CN103505610A - 一种含有银杏叶和脂肪酸的降血脂组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种含有银杏叶和脂肪酸的降血脂组合物，包括下列重量份的组分：银杏叶提取物8～36%；脂肪酸12～64%；大蒜油6～56%。本发明还公开了一种上述中药组合物的制备方法，包括有效成分提取、按照配方制备成成品。本发明的中药组合物充分利用原料药对心血管疾病的治疗作用，进行科学配比，产生协调效应，较传统的制剂具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗心血管疾病的中药组合物及制备方法，属于中药领域。
背景技术
随着人们生活水平的不断提高，饮食结构的改变，人口老龄化日趋明显，冠心病的发病率日渐攀升。冠心病是由于冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄，造成心肌供血供氧障碍而引起的心脏病，被称为是“世界杀手”。 就全世界而言，半个世纪以来，冠心病已成为威胁人类健康最严重的疾病之一，是美国和某些工业化国家的主要死因。据世界卫生组织统计，美国总死亡人数中，有24.7%死于冠心病,北爱尔兰冠心病病死率居世界首位,为536/10万；日本最低，为41/10万。近年来，我国冠心病的发病率和死亡率持续攀升，目前每年有超过70万人死于冠心病，是中老年人最常见的一种心血管病，已跃居为内科疾病之首。可见冠心病已成为全世界的公害，美国人称冠心病为“时代的瘟疫”。
高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。此外，高血脂症也是促进高血压，糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化，胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。所以必须高度重视高血脂的危害，积极的预防和治疗。
目前市场上降血脂药物主要为他汀类。该类药物具有较好的降血脂效果，但是长期服用，会有如肌痛、肌肉炎症，甚至横纹肌溶解等肌肉毒性，也会产生体内代谢障碍、胃肠道不良反应、肝脏损失等副作用。同时，他汀类药物价格高昂，长期服用也会相应增加患者的经济负担。
所以，提供一种安全可控、价格低廉、疗效好的纯天然植物提取药物，具有重大的社会意义和经济价值。
发明内容
本发明的目的是一种疗效好、质量更加可控的中药组合物。
本发明的另一目的是一种所述的中药组合物的制备方法。
本发明的另一目的是提供一种在价格方面同样具有市场竞争力的中药组合物。所述的中药组合物不会因为疗效的提高而增加患者的经济负担。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明中药组合物中，包括下列重量百分比的组分：
银杏叶提取物8～36%；脂肪酸12～64%；大蒜油6～56%；
优选的，本发明中药组合物中，包括下列重量百分比的组分：
银杏叶提取物12～32%；脂肪酸18～60%；大蒜油10～50%；
更优选的，本发明中药组合物中，包括下列重量百分比的组分：
银杏叶提取物18～28%；脂肪酸32～50%；大蒜油24～42%；
进一步优选的，本发明中药组合物中，包括下列重量百分比的组分：
银杏叶提取物24%；脂肪酸40%；大蒜油36%。
所述的银杏叶提取物的制备方法包括以下步骤：
① 取银杏叶加水提取2次，第一次加入6-10倍量水，温度90℃～100℃保持1.5-3小时，过滤；第二次加入4-8倍量水，温度90℃～100℃保持0.5-1.5小时，过滤，合并滤液；
② 滤液上大孔树脂吸附，分别用水、20%～60%乙醇第一次洗脱、60%～95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；
③ 蒸汽压力0.01～0.09Mpa，真空度-0.03～-0.08Mpa，温度60～80℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；
④ 真空度-0.04～-0.09Mpa，温度60～95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
优选的，步骤②中乙醇洗脱液体积浓度分别为：第一次30%～55%；第二次70%～90%；更优选的，洗脱乙醇的体积浓度分别为：第一次35%；第二次75%。
优选的，步骤③中蒸汽压力0.04～0.07Mpa，真空度-0.04～-0.06Mpa，温度65～75℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏。
更优选的，步骤③中蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量57.98～88.05%。
取上述银杏叶提取物，用适量乙醇溶解，加入到饱和的羟丙基β-环糊精溶液中，25～40℃搅拌均匀后，再搅拌0.5～2.5小时，冷藏过夜，抽滤，滤液低温干燥，得银杏叶提取物和羟丙基β-环糊精的包合物粉末。
脂肪酸和大蒜油可以由市场购得。本发明所述的脂肪酸优选不饱和脂肪酸；进一步优选为亚油酸、亚麻酸、二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）中的一种或几种。
本发明的中药组合物，可与任何一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合制成的各种剂型，例如，可制成水针剂、片剂、缓释片、滴丸、颗粒剂、粉针剂、胶囊剂、微粒剂。优选剂型为滴丸、软胶囊。
本发明的组合物中，还可以在不影响本发明治疗目的和效果的情况下任意加入其他成分或对本发明中的组分进行等同替换， 包括但不限于冰片、红花、郁金、延胡索或/和降香等。只要加入这些成分后所获得的组合物还能够达到达本发明组合物的治疗效果，都是可以的。
本发明的中药组合物充分利用原料药对心血管疾病的治疗作用，进行科学配比，产生协调效应，疗效好， 质量更加可控，适合工业化生产。
试验例
本发明药物降血脂临床观察
1. 资料与方法
1.1一般资料 随机选择高脂血症患者80例，男39例，女41例，年龄46～76岁，平均57.5岁，另选80例高脂血症患者为对照组，男40例，女40例，年龄42～74岁，平均年龄58.5岁。
1.2用药方法
治疗组采用本发明实施例4药物，每次10mg，每日口服3次，疗程2个月。对照组给予血脂康，每次10mg，每日3次，疗程2个月。治疗前停服其它降血脂药。全部患者于治疗前、治疗1月及疗程结束后作血尿常规、血脂、肝功能、肾功能、血清钾、铀、氯、血糖、心电图检查。
1.3 观察项目
治疗前后抽空腹静脉血检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白 (HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)，同时做肝功能、肾功能、血、尿常规化验。
1.4 统计学处理
计量资料用均数±标准差表示，采用t检验；计数资料用x2检验，P＜0.05为差异有显著性。
2. 结果
高血脂的疗效
表1 两组血脂治疗前后比较( )
注:*组内治疗前后比P<0.01，#组间治疗后比P<0.01。
本发明和血脂康都具有降血脂效果，本发明组合物降血脂效果优于血脂康。
具体实施方式
实施例1
取银杏叶加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度90℃保持1.5小时，过滤；第二次加入4倍量水，温度90℃保持0.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、20%乙醇第一次洗脱、60%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.03Mpa，温度60℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.04Mpa，温度60℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量58.08%。
按重量称取银杏叶提取物8%；二十碳五烯酸10%，二十二碳六烯酸26%；大蒜油56%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例2
取银杏叶加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度100℃保持3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、60%乙醇第一次洗脱、95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度80℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量77.71%。
按重量称取银杏叶提取物36%；二十碳五烯酸12%；大蒜油52%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例3
取银杏叶加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、30%乙醇第一次洗脱、70%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.04Mpa，真空度-0.04Mpa，温度65℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.04Mpa，温度60℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量62.71%。
按重量称取银杏叶提取物12%；二十二碳六烯酸38%；大蒜油50%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例4
取银杏叶加水提取2次，第一次加入7倍量水，温度90℃保持1.5小时，过滤；第二次加入7倍量水，温度90℃保持0.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、35%乙醇第一次洗脱、75%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.06Mpa，温度65℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测， 银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量87.66%。
按重量称取银杏叶提取物24%，亚油酸10%，亚麻酸10%，二十碳五烯酸,10%，二十二碳六烯酸10%，大蒜油36%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例5
取银杏叶加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度90℃保持3小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、55%乙醇第一次洗脱、90%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.07Mpa，真空度-0.06Mpa，温度75℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.08Mpa，温度60℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量63.41%。
按重量称取银杏叶提取物32%，二十碳五烯酸9%，二十二碳六烯酸9%，大蒜油50%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例6
取银杏叶加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度90℃保持3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃保持0.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、40%乙醇第一次洗脱、65%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.08Mpa，真空度-0.03Mpa，温度65℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度62℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量79.57%。
按重量称取银杏叶提取物28%，亚油酸20%，亚麻酸12%，大蒜油40%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例7
取银杏叶加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度90℃保持2小时，过滤；第二次加入5倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、50%乙醇第一次洗脱、80%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度75℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.05Mpa，温度80℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量60.91%。
银杏叶按重量称取银杏叶提取物18%，亚麻酸25%，二十碳五烯酸25%，大蒜油32%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例8
取银杏叶加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度90℃保持1.5小时，过滤；第二次加入5倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、55%乙醇第一次洗脱、90%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.07Mpa，真空度-0.07Mpa，温度64℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量80.75%。
按重量称取银杏叶提取物30%；亚麻酸20%，二十二碳六烯酸30%；大蒜油20%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例9
取银杏叶加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、45%乙醇第一次洗脱、85%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.06Mpa，真空度-0.07Mpa，温度72℃，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度90℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量64.55%。
按重量称取银杏叶提取物25%；脂肪酸45%；大蒜油30%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例10
取银杏叶加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度90℃保持1.5小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度100℃保持0.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、60%乙醇第一次洗脱、80%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.05Mpa，温度75℃，浓缩至相对密度1.24g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.05Mpa，温度85℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量81.61%。
按重量称取银杏叶提取物28%，二十碳五烯酸38%，大蒜油34%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例11
取银杏叶加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度100℃保持3小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、30%乙醇第一次洗脱、70%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.08Mpa，温度60℃，浓缩至相对密度1.22g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度85℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量76.74%。
按重量称取银杏叶提取物24%，二十碳五烯酸24%，二十二碳六烯酸脂肪酸24%，大蒜油28%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例12
取银杏叶加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度100℃保持1.5-3小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度90℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、60%乙醇第一次洗脱、95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.03Mpa，温度60℃，浓缩至相对密度1.24g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度85℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量79.81%。
按重量称取银杏叶提取物26%，亚油酸16%，亚麻酸20%，二十碳五烯酸20%；大蒜油18%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例13
取银杏叶加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度100℃保持3小时，过滤；第二次加入4倍量水，温度100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、55%乙醇第一次洗脱、75%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.08Mpa，温度75℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.08Mpa，温度85℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量64.78%。
按重量称取银杏叶提取物10%，亚油酸10%，亚麻酸20%，二十碳五烯酸20%，二十二碳六烯酸10%，大蒜油30%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例14
取银杏叶加水提取2次，第一次加入7倍量水，温度95℃保持2小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度95℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、56%乙醇第一次洗脱、80%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.04Mpa，真空度-0.04Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.04Mpa，温度70℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量78.16%。
按重量称取银杏叶提取物25%，二十碳五烯酸30%，二十二碳六烯酸25%；大蒜油20%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例15
取银杏叶加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度100℃保持2小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、60%乙醇第一次洗脱、85%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.03Mpa，温度60℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度60℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量85.77%。
按重量称取银杏叶提取物32%，亚油酸8%，亚麻酸10%，二十碳五烯酸10%，二十二碳六烯酸4%，大蒜油36%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例16
取银杏叶加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度100℃保持2小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、20%乙醇第一次洗脱、95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度80℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度60℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量68.45%。
按重量称取银杏叶提取物22%，亚油酸14%，亚麻酸14%，二十二碳六烯酸14%，大蒜油36%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例17
取银杏叶加水提取2次，第一次加10倍量水，温度100℃保持3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、50%乙醇第一次洗脱、84%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.06Mpa，温度78℃，浓缩至相对密度1.24g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度64℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量83.79%。
按重量称取银杏叶提取物21%，亚油酸12%，亚麻酸12%，二十碳五烯酸12%，二十二碳六烯酸12%,大蒜油31%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例18
取银杏叶加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度90℃℃保持2小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、60%乙醇第一次洗脱、80%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.03Mpa，温度80℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度75℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量81.03%。
按重量称取银杏叶提取物25%；二十碳五烯酸20%，二十二碳六烯酸20%；大蒜油35%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例19
取银杏叶加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度100℃保持1.5-3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度100℃保持0.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、58%乙醇第一次洗脱、88%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.08Mpa，温度72℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度78℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量84.68%。
按重量称取银杏叶提取物32%；二十碳五烯酸16%；大蒜油52%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例20
取银杏叶加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度100℃保持1.5-3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度100℃保持0.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、50%乙醇第一次洗脱、75%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.08Mpa，温度65℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度68℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量79.63%。
按重量称取银杏叶提取物36%，亚油酸10%，二十二碳六烯酸22%；大蒜油32%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例21
取银杏叶加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度100℃保持3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、30%乙醇第一次洗脱、90%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度66℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度66℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量78.27%。
按重量称取银杏叶提取物28%，亚麻酸21%，二十二碳六烯酸21%；大蒜油30%，加辅料制备成本发明的中药组合物。亚油酸，
实施例22
取银杏叶加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度100℃保持3小时，过滤；第二次加入7倍量水，温度100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、57%乙醇第一次洗脱、70%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度75℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度85℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量84.13%。
按重量称取银杏叶提取物36%，二十碳五烯酸14%，大蒜油50%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例23
取银杏叶加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度90℃℃保持3小时，过滤；第二次加入4倍量水，温度90℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、60%乙醇第一次洗脱、60%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度60℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度60℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量82.91%。
按重量称取银杏叶提取物12%；亚油酸15%，亚麻酸15%，二十碳五烯酸10%，二十二碳六烯酸13%；大蒜油35%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例24
取银杏叶加水提取2次，第一次加入9倍量水，温度100℃保持3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、55%乙醇第一次洗脱、85%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.07Mpa，温度80℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度75℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量80.25%。
按重量称取银杏叶提取物21%，二十碳五烯酸20%，二十二碳六烯酸22%，大蒜油37%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
实施例25
取银杏叶加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度100℃保持3小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔树脂吸附，分别用水、40%乙醇第一次洗脱、95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.08Mpa，温度80℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；真空度-0.09Mpa，温度95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
经检测，银杏叶提取物中银杏叶总黄酮含量85.85%。
按重量称取银杏叶提取物18%；亚油酸16%，亚麻酸16%，二十碳五烯酸16%，二十二碳六烯酸16%；大蒜油18%，加辅料制备成本发明的中药组合物。
本发明的实施例仅是对技术方案的具体描述，并非是对技术方案的限制，本领域技术人员在不改变本发明的实质内容的条件下所做的替换或改动均落入本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种含有银杏叶和脂肪酸的降血脂组合物，包括下列重量份的组分：银杏叶提取物8～36%；脂肪酸12～64%；大蒜油6～56%。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的组分含量为：银杏叶提取物12～32%；脂肪酸18～60%；大蒜油10～50%。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述的组分含量为：银杏叶提取物18～28%；脂肪酸32～50%；大蒜油24～42%。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的组分含量为：银杏叶提取物24%；脂肪酸40%；大蒜油36%。
5.根据权利要求1～4所述的组合物，其特征在于，所述的脂肪酸为不饱和脂肪酸；优选为亚油酸、亚麻酸、二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）中的一种或几种。
6.一种权利要求1-5所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
（1）制备银杏叶提取物；
（2）按重量百分比称取银杏叶提取物、脂肪酸和大蒜油，加辅料制备成本发明的中药组合物；
所述的银杏叶提取物的制备方法包括以下步骤：
① 取银杏叶加水提取2次，第一次加入6-10倍量水，温度90℃～100℃保持1.5-3小时，过滤；第二次加入4-8倍量水，温度90℃～100℃保持0.5-1.5小时，过滤，合并滤液；
② 滤液上大孔树脂吸附，分别用水、20%～60%乙醇第一次洗脱、60%～95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；
③ 蒸汽压力0.01～0.09Mpa，真空度-0.03～-0.08Mpa，温度60～80℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏（50～55℃测）；
④ 真空度-0.04～-0.09Mpa，温度60～95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤②中乙醇洗脱液体积浓度分别为：第一次30%～55%；第二次70%～90%。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤②中洗脱乙醇的体积浓度分别为：第一次35%；第二次75%。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤③中蒸汽压力0.04～0.07Mpa，真空度-0.04～-0.06Mpa，温度65～75℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，步骤③中蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏。
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| 庄桂东等: "银杏叶调节大鼠血脂功能的研究", 《预防医学文献信息》 * |
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