CN103484267B

CN103484267B - 一种内镜清洗消毒机专用多酶清洗液及其制备工艺

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Publication number: CN103484267B
Application number: CN201310414846.5A
Authority: CN
Inventors: 宋金武; 李志云; 阙绍辉; 邓金花
Original assignee: Guangdong Huankai Microbial Sci and Tech Co Ltd
Current assignee: Guangdong Huankai Microbial Sci and Tech Co Ltd
Priority date: 2013-09-12
Filing date: 2013-09-12
Publication date: 2015-09-16
Anticipated expiration: 2033-09-12
Also published as: CN103484267A

Abstract

本发明公开了一种内镜清洗消毒机专用多酶清洗液及其制备工艺。该多酶清洗液的主要组分为非离子表面活性剂和/或两性表面活性剂、蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、增溶剂、乙二胺四乙酸二钠、偏硅酸钠、三乙醇胺、色素、香精、防腐剂，由于含有多种优选的表面活性剂和生物酶，能够有效分解内镜上的蛋白质、脂肪等污染物，同时该清洗液具有泡沫低、消泡快的优点，不影响内镜清洗消毒机的进水量，器械可在自动内镜清洗机槽内被酶液充分浸泡，循环清洗。本发明多酶清洗剂对污染物的洗脱时间快、洗脱率高，效果优于市售同类大多数产品。其制备工艺简单，生产设备投资低，制得的产品性能稳定。

Description

一种内镜清洗消毒机专用多酶清洗液及其制备工艺

技术领域

本发明属于清洗剂领域，特别涉及一种内镜清洗消毒机专用多酶清洗液及其制备工艺。

背景技术

医疗人员所用的手术器械和内窥镜在对患者进行手术或检查后，不可避免的会沾有大量的污染物，如血液、蛋白、脂肪、人体分泌物等。普通清洁剂由表面活性剂和无机助剂组成，其化学成分决定了它们无法对蛋白、脂肪和人体分泌物等进行有效的分离和去除。清洗不彻底的器械会严重影响下一步的消毒，进而导致因器械消毒不彻底而引起的交叉感染。

生物酶如蛋白酶、脂肪酶和淀粉酶能有效分解医疗器械上所污染的血液、蛋白、脂肪等，因而复合酶清洗液已被用于医疗器械的清洗。

目前，对于医疗器械的清洗方式有手工清洗、自动清洗机清洗、自动超声器械清洗机清洗等方式。随着内镜清洗消毒机的推广使用，实现了内镜清洗、消毒一体化完成。使用内镜清洗消毒机，与传统清洗消毒方法相比具有节省护理人力、缩短消毒周期、提高内镜使用率、消毒效果不易受工作人员责任心和操作技能等人为因素的影响等优点。同时，减少医护人员直接接触污染内镜的机会，从而降低因手工清洗消毒操作不慎造成院内感染的可能。但是这种内镜清洗消毒机所用多酶清洗液、消毒液需低泡或无泡，目前市场所销售的多酶清洗剂大多不能满足此要求。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种内镜清洗消毒机专用多酶清洗液及其制备工艺。

本发明所采取的技术方案是：

一种内镜清洗消毒机专用多酶清洗液，按质量百分比计，包含以下组份：

非离子表面活性剂和/或两性表面活性剂 5-25%

蛋白酶 2-10%

脂肪酶 1-5%

淀粉酶 1-5%

增溶剂 5-20%

乙二胺四乙酸二钠 0.5-5%

偏硅酸钠 0.5-5%

三乙醇胺 0.1-2%

色素 0.0001-0.003%

香精 0.001-0.03%

防腐剂 0.1-0.5%

余量为水。

优选的，非离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、烷基糖苷、聚醚类表面活性剂中的至少一种。

优选的，两性表面活性剂为氧化胺类表面活性剂。

优选的，表面活性剂为烷基糖苷类表面活性剂与氧化胺类表面活性剂的混合物。

优选的，增溶剂为乙醇、异丙醇、丙二醇、乙二醇单丁醚、烯基二羧酸酐中的至少一种。

优选的，防腐剂为苯甲醇、异噻唑啉酮及其衍生物中的至少一种。

一种内镜清洗消毒机专用多酶清洗液的制备工艺，包括以下步骤：

1) 用配方量水的15-25wt%将乙二胺四乙酸二钠、偏硅酸钠溶解，然后加入增溶剂，得混合物A；

2) 将香精加入表面活性剂中，搅拌均匀，得混合物B；

3) 将混合物B加入混合物A中，边加料边搅拌，得混合物C；

4) 依次将蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶加入混合物C中，搅拌均匀；

5) 加入配方量水的50-70wt%，搅拌均匀，再依次加入色素、防腐剂；

6) 补齐余量水，搅拌均匀，最后加入三乙醇胺，即得。

本发明的有益效果是：

本发明内镜清洗消毒机专用多酶清洗液含有多种表面活性剂和生物酶，能够有效分解内镜上的蛋白质、脂肪等污染物，同时该清洗液具有泡沫低、消泡快的优点，不影响内镜清洗消毒机的进水量，器械可在自动内镜清洗机槽内被酶液充分浸泡，循环清洗。

本发明多酶清洗液在温度低于85℃使用时，使用液始终透明，浊点优于大多数同类产品。

本发明多酶清洗剂对污染物的洗脱时间快、洗脱率高，效果优于市售同类大多数产品。

本发明多酶清洗剂的制备工艺简单，生产设备投资低，制得的产品性能稳定。

具体实施方式

本发明所采取的技术方案是：

非离子表面活性剂和/或两性表面活性剂 5-25%

蛋白酶 2-10%

脂肪酶 1-5%

淀粉酶 1-5%

增溶剂 5-20%

乙二胺四乙酸二钠 0.5-5%

偏硅酸钠 0.5-5%

三乙醇胺 0.1-2%

色素 0.0001-0.003%

香精 0.001-0.03%

防腐剂 0.1-0.5%

余量为水。

优选的，该多酶清洗液包含以下组份：

非离子表面活性剂和/或两性表面活性剂 10-20%

蛋白酶 5-10%

脂肪酶 2-5%

淀粉酶 2-5%

增溶剂 8-15%

乙二胺四乙酸二钠 1.5-4%

偏硅酸钠 1.5-3.5%

三乙醇胺 0.1-2%

色素 0.0006-0.003%

香精 0.006-0.03%

防腐剂 0.2-0.5%

余量为水。

优选的，非离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、烷基糖苷、聚醚类表面活性剂中的至少一种。非离子表面活性剂可选赛比克公司的SIMULSOL NW342烷基醇聚醚、SIMULSOL OX 1309L异构13C醇聚氧乙烯醚、德固赛公司的EC11环氧丁烷封端的脂肪醇乙氧基化物，赛比克公司的AS48、SL4烷基糖苷类表面活性剂；聚醚类表面活性剂优选含有环氧丙烷-环氧乙烷嵌段的聚合物，可选科莱恩公的SKYIN 2445、Genapol ED3060。

优选的，两性表面活性剂为氧化胺类表面活性剂。两性表面活性剂为氧化胺类表面活性剂，可选德固赛公司的DO二甲基葵基氧化胺。

优选的表面活性剂组合为（%表示总原料的质量百分比）：2%NW342+10%1309L，或者5%1309L+5%EC11，或者5%1309L+10%AS48，或者5%DO+10%SL4，或者5% AS48+10%DO，或者10%AS48+2% SKYIN 2445。混合表面活性剂中的种类及用量不限于上述实例，应包括所有基于以上数据延伸出的混合比例。

所述蛋白酶为用于洗涤行业的碱性蛋白酶，优选为Novozymes公司的Alcalase、Esperase、Everlase、Savinase ULTRA 16XL、Liquanase、Polarzyme，Genencor公司的Properase，最优选的蛋白酶为Savinase ULTRA 16XL。所述脂肪酶为用于洗涤行业水解脂肪类物质的酶，优选Novozymes公司的Lipolase。淀粉酶为用于洗涤行业水解淀粉的酶，优选Novozymes公司的Stainzyme® 12T，Termamyl 300L，BAN 480L，最优选为Stainzyme® 12T。

优选的，防腐剂为苯甲醇、异噻唑啉酮及其衍生物中的至少一种。可选舒美公司的Euxyl K100 苯甲醇/甲基氯异噻唑啉酮/甲基异噻唑啉酮、Euxyl K145 2-溴-2-硝基丙烷-1，3-二醇/甲基氯异噻唑啉酮/甲基异噻唑啉酮，但不限于此。

2) 将香精加入表面活性剂中，搅拌均匀，得混合物B；

3) 将混合物B加入混合物A中，边加料边搅拌，得混合物C；

6) 补齐余量水，搅拌均匀，最后加入三乙醇胺，即得。

优选的，各步骤中，每种组份原料溶解均匀后再加其他原料。首先获得溶解均匀的混合物A，以避免后续无机物对酶活的影响，同时可以增加步骤3）表面活性剂的溶解度。步骤2）中，将不同表面活性剂预先混合，可增加混合表面活性剂的溶解度，同时增加香精的溶解度，避免香精从产品中析出，影响产品的透明度。步骤3）将混合物B缓慢加入混合物A中，可防止表面活性剂中浊点较低的表面活性剂影响产品的外观。

本发明多酶清洗剂pH值为6.0-7.0，在此pH值范围内，清洗液中的酶活力不受影响。

本发明多酶清洗剂还可用于清洗其他医疗器械，化妆、美容应用的器具，及食品和医药加工业中使用的器具和物体。

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明内容。若无特别说明，以下所述百分数皆为质量百分比。

实施例 1

内镜清洗消毒机专用多酶清洗液的配方：

1%Alcalase+1%Esperase 2%

Lipolase 1%

Stainzyme® 12T 1%

10%ED3060+ 15%SKYIN 2445 25%

增溶剂 5%

乙二胺四乙酸钠 0.5%

偏硅酸钠 0.5%

三乙醇胺 2%

色素 0.0001%

香精 0.001%

Euxyl K100 0.1%

余量为纯水。

内镜清洗消毒机专用多酶清洗液的制备工艺：

1) 用配方量水的20%将乙二胺四乙酸二钠、偏硅酸钠溶解，然后加入增溶剂，得混合物A；

2) 将香精加入表面活性剂中，搅拌约30分钟，使其溶解均匀，得混合物B；

3) 将混合物B缓慢加入混合物A中，边加料边搅拌，得混合物C；

5) 加入配方量水的70%，搅拌均匀，再依次加入色素、防腐剂；

6) 补齐余量水，搅拌均匀，最后加入三乙醇胺调节产品pH值至合格。

实施例 2

内镜清洗消毒机专用多酶清洗液的配方：

Everlase 10%

Lipolase 5%

Termamyl 300L 5%

DO 5%

增溶剂 20%

乙二胺四乙酸钠 5%

偏硅酸钠 5%

三乙醇胺 1.5%

色素 0.003%

香精 0.03%

Euxyl K100 0.5%

余量为纯水。

内镜清洗消毒机专用多酶清洗液的制备工艺：

1) 用配方量水的15%将乙二胺四乙酸二钠、偏硅酸钠溶解，然后加入增溶剂，得混合物A；

5) 加入配方量水的50%，搅拌均匀，再依次加入色素、防腐剂，每种原料溶解均匀后再加其他原料；

实施例 3

多酶清洗液配方：

2%Liquanase+3%Polarzyme 5%

Lipolase 5%

BAN 480L 5%

5%1309L+5%EC11 10%

增溶剂 10%

乙二胺四乙酸钠 4%

偏硅酸钠 3.5%

三乙醇胺 1.0%

色素 0.1%

香精 0.0005%

Euxyl K100 0.006%

余量为纯水。

制备工艺同实施例1。

实施例 4

多酶清洗液配方：

Properase 6%

Lipolase 4%

Stainzyme® 12T 4%

2%NW342+10%1309L 12%

增溶剂 8%

乙二胺四乙酸钠 1.5%

偏硅酸钠 4%

三乙醇胺 0.1%

色素 0.001%

香精 0.01%

Euxyl K145 0.2%

余量为纯水。

制备工艺同实施例1。

实施例 5

多酶清洗液配方：

Savinase ULTRA 16XL 8%

Lipolase 2%

Stainzyme® 12T 2%

5% AS48+10%DO 15%

增溶剂 15%

乙二胺四乙酸钠 2.5%

偏硅酸钠 1.5%

三乙醇胺 0.5%

色素 0.002%

香精 0.02%

Euxyl K145 0.3%

余量为纯水。

制备工艺同实施例1。

实施例 6

表面活性剂为10%AS48+2% SKYIN 2445，其他组份同实施例4。

实施例 7

表面活性剂为5% DO +10%SL4，其他组份同实施例5。

实施例 8

表面活性剂为5%1309L +10%AS48，其他组份同实施例5。

性能测试：

1、泡沫实验

（1）振摇实验

泡沫测定采用振荡法。室温下向具塞量筒中装入清洗液50ml，盖好塞子用量上下振荡50次（每秒2次），停止振荡后立即记录产生泡沫的体积作为溶液起泡性能的量度。记下从停止振荡到泡沫消失所需要的时间t，用以表征泡沫的稳定性。

（2）内镜清洗消毒机运行实验

在内镜清洗消毒机上模拟多酶清洗液的使用效果。在清洗机内槽放置软管以替代内镜，同时向机器储槽中分别加入戊二醛消毒液、多酶清洗液，按照机器设定程序运行。

2、浊点实验

将多酶清洗液与纯净水按照1：100比例配置300ml溶液，将溶液置于电炉上加热，同时用温度计记录溶液温度，观察溶液变化。

3、清洗效果实验

胶片的表面是一层富含蛋白质的多种有机物成分，是由动物的皮、骨、筋熬制而成的，这层涂抹在片基上的凝胶可以模拟凝固在医疗器械上的蛋白质，故以感光胶片作为测试材料能一定程度上反应，酶清洗剂对蛋白质的溶解效果。

材料准备：用去离子水将本发明多酶清洗剂及市售同品牌的产品配制成0.1%工作液，备用；将已曝光的胶片剪成3.6cm×4.2cm大小胶片，备用。

洗脱时间：将多酶清洗液置于30℃恒温水浴锅中，将制作好的胶片垂直立于多酶清洗液中，观察并记录胶片上凝胶全部洗脱时间t，每组实验4个平行，取平均值。

洗脱率R：取制作号的胶片10份，分别称重m₀₁，用多酶清洗液将其上的覆盖物全部清洗后，自然干燥，称重m₀₂，则，胶片上污垢的重量为m₀=m₀₁-m₀₂，计算平均值。其平均值为0.03g/片，标准偏差S为0.0014。将已称重m₁的胶片垂直立于多酶清洗液中，静置规定时间后取出，自然干燥，称重m₂，每组平行实验4次。则，洗脱率R计算公式为：

4、试验结果

（1）泡沫实验结果：将几种多酶清洗液按相同比例稀释后，进行振摇实验，测定产品的泡沫性能，实验结果如下：

表1 不同品牌多酶清洗液泡沫实验结果

由以上实验结果可知，本发明多酶清洗液振摇起泡低、消泡时间短。分别将实施例1～8产品用以内镜清洗消毒剂模拟使用，实验结果显示，市售同类产品泡沫丰富，消泡慢，清洗槽内进水量不足，清洗过程中产生大量的泡沫覆盖于器械表面，导致清洗机无法正常清洗。本发明多酶清洗液泡沫低，消泡快，不影响机器进水量，器械在自动内镜清洗机槽内被酶液充分浸泡，循环清洗。

（2）浊点试验结果

将几种多酶清洗液按比例稀释，进行浊点实验，实验结果如下：

表2 不同品牌多酶清洗液浊点实验结果

多酶清洗液品牌
		实施例1多酶清洗液	>85
实施例3多酶清洗液	>85
		实施例5多酶清洗液	>85
实施例7多酶清洗液	>85
		市售品牌1	65
市售品牌2	>85
		市售品牌3	>85
市售品牌4	37

由以上实验结果可知，本发明多酶清洗液在温度低于85℃使用时，使用液始终透明，浊点优于大多数同类产品。

（3）多酶清洗液清洗效果实验结果

在相同实验条件下，本发明多酶清洗液与市售同品牌产品对感光胶片的洗脱时间结果如下：

表3 不同品牌的多酶清洗液胶片上凝胶脱落的时间结果

样品名称	洗脱时间t
		市售品牌1	3h
市售品牌2	3h
		市售品牌3	50min
市售品牌4	55min
		市售品牌5	50min
实施例1多酶清洗液	50min
		实施例3多酶清洗液	50min
实施例5多酶清洗液	40min
		实施例7多酶清洗液	45min

在相同实验条件下，本发明多酶清洗液与市售同品牌产品对感光胶片的洗脱率实验结果如下：

表4 不同品牌的多酶清洗液对感光胶片上凝胶的洗脱率

样品名称	洗脱率R
		市售品牌1	94.94
市售品牌2	83.07
		市售品牌3	77.12
市售品牌4	85.78
		市售品牌5	83.90
实施例1多酶清洗液	86.43
		实施例3多酶清洗液	88.85
实施例5多酶清洗液	91.62
		实施例7多酶清洗液	89.77

由以上结果可知，本发明多酶清洗剂对感光胶片上的蛋白质清除效果优于市售同类大多数产品。

Claims

1.一种内镜清洗消毒机专用多酶清洗液，按质量百分比计，包含以下组份：

表面活性剂：非离子表面活性剂和/或两性表面活性剂 5-25%

蛋白酶 2-10%

脂肪酶 1-5%

淀粉酶 1-5%

增溶剂 5-20%

乙二胺四乙酸二钠 0.5-5%

偏硅酸钠 0.5-5%

三乙醇胺 0.1-2%

色素 0.0001-0.003%

香精 0.001-0.03%

防腐剂 0.1-0.5%

余量为水；

其中，非离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、烷基糖苷、聚醚类表面活性剂中的至少一种；两性表面活性剂为氧化胺类表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的多酶清洗液，其特征在于：表面活性剂为烷基糖苷类表面活性剂与氧化胺类表面活性剂的混合物。

3.根据权利要求1所述的多酶清洗液，其特征在于：增溶剂为乙醇、异丙醇、丙二醇、乙二醇单丁醚、烯基二羧酸酐中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的多酶清洗液，其特征在于：防腐剂为苯甲醇、异噻唑啉酮中的至少一种。

5.权利要求1-4任意一项所述的一种内镜清洗消毒机专用多酶清洗液的制备工艺，包括以下步骤：

1）用配方量水的15-25wt%将乙二胺四乙酸二钠、偏硅酸钠溶解，然后加入增溶剂，得混合物A；

2）将香精加入表面活性剂中，搅拌均匀，得混合物B；

3）将混合物B加入混合物A中，边加料边搅拌，得混合物C；

4）依次将蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶加入混合物C中，搅拌均匀；

5）加入配方量水的50-70wt%，搅拌均匀，再依次加入色素、防腐剂；

6）补齐余量水，搅拌均匀，最后加入三乙醇胺，即得。