CN103446563B - 抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方及其制备方法 - Google Patents
抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开一种抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方，属于药物组合物。它含有锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物，其中各中草药提取物占防脱发中草药复方总量的重量百分含量为0.1～99%。本发明的防脱发中草药复方用于治疗因男性雄激素源性导致的脂溢性脱发症状。
Description
技术领域
本发明涉及一种防脱发的药物组合物，特别是涉及一种抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方；本发明还涉及该防脱发中草药复方的制备方法。
背景技术
脂溢性脱发(sebrrheicalopecia，SA)，又名男性型秃发(malepatternalopecia，MPA)，雄激素源性秃发(Androgeneticalopecia，AGA)，多发生于中、青年男性，25～40岁成年男性中约有1/3发生不同程度的脱发。尽管患者无明显自觉症状，但因影响美观而迫切要求治疗。
头部毛发严格地受雄性激素的影响，男性体内主要的雄激素为睾酮，可以在5α-还原酶(5α-R)的作用下代谢成为双氢睾酮(Dihydrotestosterone，DHT)，这种变化是不可逆的。而DHT是引起脱发的主要原因，它能与细胞内的受体蛋白质结合，转移到细胞核内，将特定的基因活化，诱导生成特定的蛋白质，从而阻碍了毛发的生长，进而产生永久性的脱发或秃发。DHT在SA中起着重要的作用，通过抑制5α-还原酶活性即可抑制DHT合成，从而达到防脱发的目的。
目前对5α-还原酶活性的抑制主要采用非那雄胺、爱普列特、依立雄胺、度他雄胺等西药成分。但西药成分刺激性大、副作用大，所以开发天然的5α-还原酶抑制剂，已经日益受到重视。
发明内容
本发明提供一种可有效抑制毛囊外毛根鞘及真皮乳头中的Ⅱ型5α-还原酶水平，减少脂溢性脱发发生的几率，对人体刺激性低、毒性低的防脱发中草药复方，并通过以下技术方案实现。
一种抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方，它含有锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物，其中各中草药提取物占防脱发中草药复方总量的重量百分含量为0.1～99％。优选各中草药提取物占防脱发中草药复方总量的重量百分含量为0.1～10％。
锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物均可通过对相应中草药粉碎，再于常压或负压下浸泡，过滤，低温浓缩得到。
本发明还提供一种抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方的制备方法，该制备方法包括以下步骤：将锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物按上述比例混合，即得到该抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方；
其中各中草药提取物的制备步骤包括：将相应中草药进行粉碎，将粉碎后的中草药于常压或负压下用药品规定的溶剂中浸泡7～15d，浸泡提取温度为20～35℃；过滤浸泡后得到的混合液，将得到的滤液于20～60℃进行浓缩即得相应的中草药提取物。
上述溶剂为水、醇类溶剂、酮类溶剂、醇类与酮类混合溶剂中的一种。优选浓度为20～70％(质量百分比)乙醇。
本发明还提供一种防脱发日用化学品，它由重量百分含量为1.1～55％的中草药复方和重量百分含量为45～98.9％的常规辅料组成，其中中草药复方含有锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物，其中各中草药提取物占中草药复方总量的重量百分含量为0.1～99％。优选各中草药提取物占中草药复方总量的重量百分含量为0.1～10％。
常规辅料由稀释剂、保湿剂、增稠剂、表面活性剂、增渗透剂、防腐剂、pH调节剂、抑菌剂、稳定剂、缓冲剂、赋形剂、香料、染料中一种或多种组成。通过添加不同的常规辅料，该防脱发日用化学品具有不同的形式，如洗发液、精华液、喷雾剂、霜剂、膏剂、凝胶剂等。
本发明还提供一种防脱发日用化学品的制备方法，该制备方法包括以下步骤：将中草药复方和常规辅料混合即得到该防脱发日用化学品；其中中草药复方占防脱发日用化学品总量的重量百分含量为1.1～55％，常规辅料占防脱发日用化学品总量的重量百分含量为45～98.9％；中草药复方含有锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物，各中草药提取物占中草药复方总量的重量百分含量为0.1～99％，优选为0.1～10％；
其中各中草药提取物的制备步骤包括：将相应中草药进行粉碎，将粉碎后的中草药于常压或负压下用药品规定的溶剂中浸泡7～15d，浸泡提取温度为20～35℃；过滤浸泡后得到的混合液，将得到的滤液于20～60℃进行浓缩即得相应的中草药提取物。
上述溶剂为水、醇类溶剂、酮类溶剂、醇类与酮类混合溶剂中的一种。优选浓度为20～70％(质量百分比)乙醇。
本发明的中草药原料的拉丁学名及其作用功效如下表1。
表1
本发明的防脱发中草药复方具有非常强的抑制5α-还原酶活性作用和抗炎症作用，并可增加头皮血液微循环，从而抑制DHT这种特殊雄激素的合成，可有效治疗因男性雄激素源性导致的脂溢性脱发症状，减少男性早期脱发、斑秃的几率。
防脱发日用化学品符合日用化学品卫生规范和消毒产品管理规范，制备简单、生产成本低并施用方便。可用于特殊用途日用化学品和消毒产品的配方中，如防脱酊剂、防脱精华液、防脱洗发水等。
具体实施方式
抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方的实施例如表2及表3所示。
表2
表3
表2中实施例1至3的抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方的制备步骤包括：将锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物按表2中对应实施例的用量混合，即可得到相应的防脱发中草药复方；其中各中草药提取物的制备步骤包括：将相应中草药进行粉碎并过200目筛，将粉碎后的中草药于常压下用20％(质量百分比)乙醇中浸泡15d，浸泡提取温度为35℃，并且在浸泡的过程中进行搅拌；过滤浸泡后得到的混合液，将得到的滤液于20℃进行浓缩即得相应的中草药提取物。
表2中实施例4至8的抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方的制备步骤包括：将锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物按表2中对应实施例的用量混合，即可得到相应的防脱发中草药复方；其中各中草药提取物的制备步骤包括：将相应中草药进行粉碎，将粉碎后的中草药于负压下用70％(质量百分比)乙醇中浸泡7d，浸泡提取温度为20℃；过滤浸泡后得到的混合液，将得到的滤液于40℃进行浓缩即得相应的中草药提取物。
表2中实施例9至11的抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方的制备方法具体是：将锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物按表2中对应实施例的用量混合，即可得到相应的防脱发中草药复方；其中各中草药提取物的制备步骤为：将相应中草药进行粉碎，将粉碎后的中草药于常压下用纯净水中浸泡15d，浸泡提取温度为35℃；过滤浸泡后得到的混合液，将得到的滤液于60℃进行浓缩即得相应的中草药提取物。
表3中，部分中草药原料的拉丁学名及其作用功效见表4
表4
表3中实施例12至20的抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方的制备方法具体是：将各提取物按表3中对应实施例的用量混合，即可得到相应的防脱发中草药复方；其中各中草药提取物是通过将相应中草药进行粉碎并过200目筛，将粉碎后的中草药于常压下用20％(质量百分比)乙醇中浸泡15d，浸泡提取温度为35℃，并且在浸泡的过程中进行搅拌；过滤浸泡后得到的混合液，将得到的滤液于30℃进行浓缩即得相应的中草药提取物。
防脱发日用化学品的实施例如表5。
表5
表5中实施例21至26的防脱发日用化学品的的制备步骤包括：将各中草药提取物及其他常规辅料按表5中对应实施例的用量混合，即可得到相应的防脱发日用化学品；
其中，实施例21与实施例22中的各中草药提取物的制备步骤包括：将相应中草药进行粉碎并过200目筛，将粉碎后的中草药于常压下用20％(质量百分比)乙醇中浸泡15d，浸泡提取温度为35℃，并且在浸泡的过程中进行搅拌；过滤浸泡后得到的混合液，将得到的滤液于20℃进行浓缩即得相应的中草药提取物。
实施例23与实施例24中的各中草药提取物的制备步骤包括：将相应中草药进行粉碎，将粉碎后的中草药于负压下用70％(质量百分比)乙醇中浸泡7d，浸泡提取温度为20℃；过滤浸泡后得到的混合液，将得到的滤液于40℃进行浓缩即得相应的中草药提取物。
实施例25与实施例26中的各中草药提取物的制备步骤为：将相应中草药进行粉碎，将粉碎后的中草药于常压下用纯净水中浸泡15d，浸泡提取温度为35℃；过滤浸泡后得到的混合液，将得到的滤液于60℃进行浓缩即得相应的中草药提取物。
对杨梅皮提取液、当归提取液、苦参提取液、山奈提取液进行抑制5α-还原酶活性效果实验，实验结果如表6。从表6可知，杨梅皮提取液、当归提取液、苦参提取液、山奈提取液均对5α-还原酶活性具有明显的抑制作用。
表6部分中草药提取物对Ⅱ型5α-还原酶的抑制活性
| 中草药种类 | IC50μg/mL(水提物) | IC50μg/mL(醇提物) |
| 杨梅皮 | >500 | 289 |
| 当归 | >500 | 179 |
| 苦参 | >500 | 265 |
| 山奈 | >500 | 48 |
抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药复方抑制5α-还原酶活性效果评价试验
制备空白试验组、空白对照组、非那甾胺组、中草药复方组；其中，空白试验组为5α-还原酶、依赖性还原辅酶(NADPH)、Tris缓冲溶液；空白对照组为系列浓度的睾酮、5α-还原酶、依赖性还原辅酶(NADPH)、Tris缓冲溶液；非那甾胺组为非那甾胺溶液、系列浓度的睾酮、5α-还原酶、依赖性还原辅酶(NADPH)、Tris缓冲溶液；中草药复方组为中草药提取物组合物(该中草药提取物组合物中各中草药提取物的含量与实施例24中的各中草药提取物的含量相同)、系列浓度的睾酮、5α-还原酶、依赖性还原辅酶(NADPH)、Tris缓冲溶液；各组中，同一试剂的用量相同。
将以上各组反应体系分别于37℃下连续孵育，用紫外光栅分光光度计在340nm处连续测定NADPH的特征吸收波长OD值的时间变化曲线，根据NADPH标准曲线折算出作为酶学反应底物NADPH在10min内的浓度下降速率，扣除空白试验管的下降速率，即为酶活性。平行3组取平均值，测定结果见表7所示。表7表明，本发明的防脱发中草药复方对5α-还原酶活性具有明显的抑制作用。
表75α-还原酶活性对照表
对上述实施例24的精华液进行效果实验。使用方法：洗发后擦干头发，将精华液均匀涂抹于患部，稍后加以按摩，促进吸收，无须冲洗，第一个月每周使用2次，第二、三个月每周2次，2-3ml/次，为期三个月疗程
使用实施例24的精华液志愿者共30人，经鉴定符合汉密尔顿脱发分级Ⅱ～Ⅳ，测试使用该产品共60日，每10天清晨统计脱发数量。脱发数量以清晨用30℃温水冲洗头发5分钟，用纱布过滤计算脱发数量。实验结果见表8。从表8数据可明显发现，实施例24的精华液在施用后对脱发患者能迅速减缓脱发速度，60天后脱发数量减少59.67％，防脱效果很明显。
表8患者使用实施例24的精华液的效果统计
Claims (10)
1.一种抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药组合物，其特征在于：由以下组分构成：锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物，其中各中草药提取物占防脱发中草药组合物总量的重量百分含量为0.1～99％，上述各中草药提取物均通过对相应中草药粉碎，再于常压或负压下浸泡，过滤，低温浓缩得到，所述浸泡用溶剂为水、醇类溶剂、酮类溶剂、醇类与酮类混合溶剂中的一种。
2.根据权利要求1所述的防脱发中草药组合物，其特征在于：各中草药提取物占防脱发中草药组合物总量的重量百分含量为0.1～10％。
3.一种抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物混合即得到该抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药组合物，其中各中草药提取物占防脱发中草药组合物总量的重量百分含量为0.1～99％；
其中各中草药提取物的制备步骤包括：将相应中草药进行粉碎，将粉碎后的中草药于常压或负压下于溶剂中浸泡7～15d，浸泡提取温度为20～35℃；对浸泡后得到的混合液进行过滤，将得到的滤液于20～60℃进行浓缩得相应的中草药提取物，所述溶剂为纯净水或乙醇。
4.根据权利要求3所述的抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药组合物的制备方法，其特征在于：所述溶剂为水、醇类溶剂、酮类溶剂、醇类与酮类混合溶剂中的一种。
5.根据权利要求4所述的抑制5α-还原酶活性的防脱发中草药组合物的制备方法，其特征在于：所述溶剂为浓度为20～70％质量百分比的乙醇。
6.一种防脱发日用化学品，其特征在于：由重量百分含量为1.1～55％的中草药组合物和重量百分含量为45～98.9％的常规辅料组成，其中中草药组合物由以下组分构成：锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物，其中各中草药提取物占中草药组合物总量的重量百分含量为0.1～99％，上述各中草药提取物均通过对相应中草药粉碎，再于常压或负压下浸泡，过滤，低温浓缩得到，所述浸泡用溶剂为水、醇类溶剂、酮类溶剂、醇类与酮类混合溶剂中的一种。
7.根据权利要求6所述的防脱发日用化学品，其特征在于：常规辅料由稀释剂、保湿剂、增稠剂、表面活性剂、增渗透剂、防腐剂、pH调节剂、抑菌剂、稳定剂、缓冲剂、赋形剂、香料、染料中一种或多种组成。
8.一种防脱发日用化学品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将中草药组合物和常规辅料混合即到该防脱发日用化学品；其中中草药组合物占防脱发日用化学品总量的重量百分含量为1.1～55％，常规辅料占防脱发日用化学品总量的重量百分含量为45～98.9％；中草药组合物由以下组分构成：锯叶棕榈提取物、杨梅皮提取物、侧柏提取物、当归提取物、知母提取物、夏枯草提取物、生姜提取物、苦参提取物、木菠萝提取物、五味子果提取物、山奈提取物，各中草药提取物占中草药组合物总量的重量百分含量为0.1～99％；
其中各中草药提取物的制备步骤包括：将相应中草药进行粉碎，将粉碎后的中草药于常压或负压下于溶剂中浸泡7～15d，浸泡提取温度为20～35℃；对浸泡后得到的混合液进行过滤，将得到的滤液于20～60℃进行浓缩即得相应的中草药提取物，所述溶剂为纯净水或乙醇。
9.根据权利要求8所述的防脱发日用化学品的制备方法，其特征在于：所述溶剂为水、醇类溶剂、酮类溶剂、醇类与酮类混合溶剂中的一种。
10.根据权利要求9所述的防脱发日用化学品的制备方法，其特征在于：所述溶剂为浓度为20～70％质量百分比的乙醇。
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