CN103417891B - 一种用于调节胃肠动力的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于调节胃肠动力的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：大腹皮、红石耳、菊苣、谷芽、番泻叶、八月札、枳壳、佩兰、梧桐根、牵牛子、穿破石、佛手、豇豆、地椒、草果药和明党参；本发明中药制剂具有疏肝利胆、芳香化湿、理气和胃之功效，能够增加肠胃推进性运动，进而增强胃肠道收缩，促进和刺激胃肠排空，降低胃肠道内细菌滞留时间，减少溃疡创面感染的机会，同时通过减轻食物对胃窦部G细胞袭击，来抑制胃酸的分泌，改善功能性消化不良等症状，使胃肠动力功能紊乱患者得到治疗，且安全无毒副作用，治愈率高达95%。

Description

一种用于调节胃肠动力的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种用于调节胃肠动力的中药制剂及制备方法。

背景技术

随着现代社会的发展，生活节奏不断加快，人们饮食结构也随之改变，受到这些因素的影响，使得越来越多的人们患有消化道方面的疾病，胃肠动力障碍性疾病是消化系统最为常见的一种疾病。胃肠动力障碍疾病主要指因胃肠动力紊乱引起的各种消化道症状为临床表现的胃肠道疾病，是造成功能性消化不良的主要原因，临床上主要表现为上腹部饱胀不适，常伴有嗳气、食欲不振、烧心、泛酸、胸骨后疼痛等症状及其他功能性症状。

当胃肠动力出现障碍时，会发生上腹胀满、易饱、饭后腹胀、恶心、呕吐等消化不良的症状，早饱、腹胀等症状会影响患者正常进食，也会影响机体对正常营养物质的吸收。此外，胃排空减慢可导致食物在胃中滞留时间延长，胃酸分泌增加，进而造成粘膜损害，久而久之，容易形成胃炎。

目前，临床对功能性消化不良的治疗主要给予促胃动力药物，抑酸剂及灭HP对症治疗，促胃动力药物能够明显改善临床症状，但长期使用会引起较为严重的心率失常、腹泻、肠鸣、一次性腹痛等副作用。

近年来,随着科学技术的进步,临床诊疗手段不断提高,现代医学对胃肠动力障碍性疾病的机理研究较深入,但在治疗上却进展不大,西药促胃动力药由于明显的副作用及疗效不佳,限制了其在临床的应用。相比之下，中医治疗该病具有明显优势。为此，我们从中医对胃肠动力障碍性疾病的认识以及胃肠促动力中药的研究现状的角度,研发出一种用于促进胃肠动力的中药制剂，以用于解决上述问题。

发明内容

本发明提供了一种用于调节胃肠动力的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂具有疏肝利胆、芳香化湿、理气和胃之功效，能够增加肠胃推进性运动，进而增强胃肠道收缩，促进和刺激胃肠排空，降低胃肠道内细菌滞留时间，减少溃疡创面感染的机会，同时通过减轻食物对胃窦部G细胞袭击，来抑制胃酸的分泌，改善功能性消化不良等症状，使胃肠动力功能紊乱患者得到有效治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于调节胃肠动力的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于调节胃肠动力的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取大腹皮、红石耳、菊苣、番泻叶、佩兰、牵牛子、佛手、豇豆、地椒和明党参洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（2）取谷芽洗净，晾干，放入锅内文火炒制表面微黄，取出晾干，研末，过160目细粉，备用；

（3）取八月札和穿破石洗净，晾干，浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（4）取枳壳、梧桐根和草果药洗净，干燥，研末，过200目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的滤液、细粉及稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的用于调节胃肠动力的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

大腹皮：味辛，性微温，无毒，归脾、肺、胃经。下气宽中，行水。治脘腹痞胀，脚气，水肿。《日华子本草》载：“下一切气，止霍乱，通大小肠，健脾开胃，调中。”

红石耳：味淡，微苦，性平。健胃消食，利水消胀，驱虫。主治消化不良、腹痛。痢疾，小儿疳积、痞块、蛔虫病、白带。

菊苣：味苦，性寒。清肝利胆，健胃消食，清热解毒，利尿消肿。用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。药理实验表明，野生菊苣的根可提高食欲，改善消化功能，高浓度的浸剂可增进胃分泌。

谷芽：味甘，性温，归脾、胃经。消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒谷芽偏于消食，用于不饥食少。焦谷芽善化积滞，用于积滞不消。《本草纲目》载：“快脾开胃，下气和中，消食化积。”

番泻叶：味甘、苦，性寒，归大肠经。泻热行滞，通便利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。

八月札：味甘，性寒，归肝、胃、膀胱经。舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。主治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。《陕西中草药》载：“疏肝益肾，健脾和胃。治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。”

枳壳：味苦、辛、酸，性温，归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

佩兰：味辛，性平，归脾、胃、肺经。芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。

梧桐根：味甘，性平，归肺、肝、肾、大肠经。祛风湿，和血脉，通经络。治风湿关节疼痛，肠风下血，月经不调，跌打损伤。

牵牛子：味苦，性寒，有毒，归肺、肾、大肠经。泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积。用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。

穿破石：味淡、微苦，性凉。祛风通络，清热除湿，解毒消肿。主风湿痹痛，跌打损伤，黄疽，腮腺炎，肺结核，胃和十二指肠溃疡，淋浊，蛊胀，闭经，劳伤咳血，疗疮痈肿。

佛手：味辛、苦、酸，性温，归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。

豇豆：味甘，性平，入脾、肾经。健脾补肾。主治脾胃虚弱，泻痢，吐逆，消渴，遗精，白带，白浊，小便频数。《纲目》载：“理中益气，补肾健胃，和五脏，调营卫，生精髓。止消渴，吐逆，泄痢，小便数，解鼠莽毒。”

地椒：味辛，性温，有小毒。温中散寒，驱风止痛。主治吐逆，腹痛，泄泻，食少痞涨，风寒咳嗽，咽肿，牙痛，身痛，肌肤瘙痒。《陕西中草药》载：“温中散寒，健脾消食，祛风镇痛。治胃寒痛，小腹胀满，消化不良，周身疼痛，牙痛。”

草果药：味辛、微苦，性温，归肝、胃经。温中散寒，理气消食。主治胃寒，脘腹疼痛，食积腹胀，寒疝腹痛。《昆明民间常用草药》载：“散寒止痛，宽中理气。治胃寒疼痛，呕吐，寒疝气痛。”

明党参：味甘、微苦，性微寒，归肺、脾、肝经。润肺化痰，养阴和胃，平肝，解毒。用于肺热咳嗽，呕吐反胃，食少口干，目赤眩晕，疔毒疮疡。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明中药制剂具有疏肝利胆、芳香化湿、理气和胃之功效，能够增加肠胃推进性运动，进而增强胃肠道收缩，促进和刺激胃肠排空，降低胃肠道内细菌滞留时间，减少溃疡创面感染的机会，同时通过减轻食物对味胃窦部G细胞袭击，来抑制胃酸的分泌，改善功能性消化不良等症状，使胃肠动力功能紊乱患者得到有效治疗。

2、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，原料来源广泛，并采用现代先进的制药技术制成，符合中医及现代医学研究理论，治疗效果显著，安全无毒副作用，治愈率高达95%。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取大腹皮、红石耳、菊苣、番泻叶、佩兰、牵牛子、佛手、豇豆、地椒和明党参洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（2）取谷芽洗净，晾干，放入锅内文火炒制表面微黄，取出晾干，研末，过160目细粉，备用；

（3）取八月札和穿破石洗净，晾干，浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（4）取枳壳、梧桐根和草果药洗净，干燥，研末，过200目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的滤液、细粉及稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的用于调节胃肠动力的中药制剂。

用法用量：口服，每日三次，每次3粒，五天为一疗程，三到五个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为调节胃肠动力的的中药制剂，选择胃肠动力障碍性疾病患者200例临床观察，病人随机分成两组，治疗组100例，其中男54例，女性46例，年龄20-60岁，平均年龄35.6岁，病程1-10年，平均3.6年；对照组100例，其中男性50例，女性50例，年龄20-58岁，平均年龄35.2岁，病程1-10年，平均3.5年。两组患者病情资历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日三次，每次3粒，五天为一疗程，连续服用三到五个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组服用吗丁啉，按说明书服用。

3、疗效判断：

(1)治愈：嗳气、食欲不振、烧心、泛酸、胸骨后疼痛等症状消失，胃肠动力恢复正常，患者恢复食欲。

(2)好转：上述症状有所缓解，胃肠动力有所恢复。

(3)无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈72例，好转23例，无效5例，总有效率为95%。

对照组：治愈26例，好转42例，无效32例，总有效率为68%。

以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、陈某，男，28岁，销售人员,山东济南人。由于工作原因，经常陪客户吃饭、应酬，喝酒过多导致胃部不适，出现胃痛、腹胀等症状，严重时伴有恶心呕吐等症状，服用本发明中药制剂两个疗程，上述症状消失，继续服用两个疗程，痊愈，未见复发。

2、李某，女，35岁，软件工程师，湖北武汉人。由于工作紧张，精神长期处于绷紧状态，吃饭时间不固定，经常饭后即工作，长时间不规律的生活习惯导致出现嗳气、腹胀等消化不良、胃肠动力不足的症状，服用本发明中药制剂四个疗程，病情痊愈，未见复发。

3、袁某，女，45岁，商人，山西太原人。在工作上压力过大时经常出现腹部绞痛等症状，甚至腹泻，腹泻后症状缓解，但病情反复发作，给袁女士生活和工作带来了不便，服用本发明中药制剂四个疗程后，症状完全消失，跟踪观察无复发。

4、魏某，男,60岁，退休工人，河北邯郸人。糖尿病患者，近来感觉胃部不适，吃少量食物便感觉胃胀并伴有隐痛，多次服用助消化药物，停药后随即复发，服用本发明中药制剂五个疗程，病情完全痊愈，未见复发。

Claims (5)

1.一种用于调节胃肠动力的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大腹皮50-80份   红石耳56-88份   菊苣52-85份   谷芽50-80份

番泻叶45-78份   八月札45-78份   枳壳45-75份   佩兰40-75份

梧桐根40-72份   牵牛子38-70份   穿破石35-70份   佛手35-65份

豇豆30-62份   地椒35-60份   草果药20-45份   明党参15-35份。

2.根据权利要求1所述的一种用于调节胃肠动力的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大腹皮55-75份   红石耳61-79份   菊苣57-80份   谷芽55-75份

番泻叶50-73份   八月札50-73份   枳壳50-70份   佩兰51-69份

梧桐根45-67份   牵牛子43-65份   穿破石41-64份   佛手40-60份

豇豆35-57份   地椒39-56份   草果药24-41份   明党参18-32份。

3.根据权利要求1所述的一种用于调节胃肠动力的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大腹皮60-70份   红石耳66-74份   菊苣63-74份   谷芽60-70份

番泻叶56-67份   八月札56-67份   枳壳55-65份   佩兰56-64份

梧桐根50-62份   牵牛子48-60份   穿破石47-58份   佛手45-55份

豇豆40-52份   地椒43-52份   草果药28-37份   明党参22-28份。

4.根据权利要求1所述的一种用于调节胃肠动力的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大腹皮65份   红石耳70份   菊苣68份   谷芽65份

番泻叶61份   八月札61份   枳壳60份   佩兰60份

梧桐根56份   牵牛子54份   穿破石52份   佛手50份

豇豆46份   地椒47份   草果药32份   明党参25份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述用于调节胃肠动力的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取大腹皮、红石耳、菊苣、番泻叶、佩兰、牵牛子、佛手、豇豆、地椒和明党参洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（2）取谷芽洗净，晾干，放入锅内文火炒制表面微黄，取出晾干，研末，过160目细粉，备用；

（3）取八月札和穿破石洗净，晾干，浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用； 

（4）取枳壳、梧桐根和草果药洗净，干燥，研末，过200目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的滤液、细粉及稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的用于调节胃肠动力的中药制剂。