CN103407603B - 一种儿童药品分剂量的制备方法和生产装置以及产品 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种儿童药品分剂量的制备方法、装置及产品，是由排列式定量系统、成型热合系统和切割系统组成，排列式定量系统设置按照分剂量要求的不同而设置相应的给料列式，克服了药品因粉尘污染而造成热合质量不好和袋口变小袋内气体不能逸出阻止物料进袋的问题。本发明提高了儿童药品分剂量精确度和灵活性，还具备生产制作简单、易于加工、一机多用和符合量身订制儿童药等优点。

Description

一种儿童药品分剂量的制备方法和生产装置以及产品

技术领域

本发明涉及一种药品生产领域，尤其是一种粉末状或颗粒物或液体的药品分剂量的制备方法和装置以及产品。

背景技术

目前，粉末状或颗粒状药物，如混悬剂、散剂或颗粒剂等均采用单联式包装袋，当根据年龄、病情、体重、肝肾功能等情况需要调整剂量进行分剂量给药时，这种单联式产品在分剂量都是不能够准确的，有时人们是通过袋溶解再分一半体积的做法，但对混悬型的颗粒剂仍然的存在剂量不准(分散不均一)的风险，同时另一半药大多被扔掉，如果溶开了存放存在染菌和药物被分解或“变质”的风险，现有的分剂量方式很难做到用药准确和方便，有时甚至会影响治疗效果。因此，很有必要开发一种便于剂量分割的产品，以便于儿童及其它特殊病病患的用药需求。

发明内容

本发明的目的是提供一种能将药品精确分剂量的制备方法和装置以及便于分剂量的产品。

为实现上述目的，本发明的儿童药品分剂量的制备方法，包括以下步骤：

一种儿童药品分剂量的制备方法，由排列式定量系统、成型热合系统和切割系统，包括以下步骤：

(1)在排列式定量系统中，将装在料斗中的药品通过旋转式1列或2列以上的定量杯进行定量，定量前可通过定量调节螺丝，调节至所需量；

(2)定量杯旋至漏斗口，药物通过1列或2列以上漏斗进入药袋口，药袋口被漏斗口撑至最大，进料时袋内气体通过逸气孔逸出；

(3)包装材料通过支架，用三边封或背封方式向下引导；

(4)在步进电机带动包装袋向下移动，结合光电定位并对包装袋进行热封；其中一半形成新袋底封口，同时其中另一半成为前一袋封；热封系统对袋体的侧边或中间进行热封，并将包装袋热封成1个或2个以上独立的腔室；

(5)将步骤(2)的药品填充至下一个包装袋中；

(6)重复（4）；

(7)通过自砺式裁刀切割形成袋装产品。

排列式定量系统所述步骤(1)的排列式定量系统为1列至3列。

一种上述儿童药品分剂量的制备方法的药品分剂量生产装置，由上到下依次包括：排列式定量系统、成型热合系统、切割系统组成：所述排列式定量系统中外壳内部定量管的上端有刮板，下端有定量调节螺丝，通过定量调节螺丝调整每列药物的装量，定量管旋转离开定量调节螺丝并至漏斗上口，药物通过漏斗落入袋中；所述成型热合系统中包装材料安装在支架上，包装材料通过导向轮向下引导后，再通过三边封V形成型或背封成型装置向下引导；热封辊位于导向轮下方，其两者之间由左向右依次设有封边轮、中封轮和边封轮；所述切割系统中先由拉紧轮拉紧，在封口位置由压紧辊压紧，自砺式切刀的上下两端分别设有拉紧弹簧和下位撑紧弹簧。

所述漏斗末端设置在待包装袋体内，克服袋口变小后气体不易逸出而阻碍药物进入包装袋，因此设置了逸气管，气体逸出口在排列式定量系统内，有药物粉尘仍然可沉降至料斗中，减少了对环境的排放。

所述漏斗末端将包装袋撑至最大，漏斗上逸气管将包装袋内气体逸出，逸气孔径不小于漏斗总口的1/4至1/5。

所述定量管、定量调节螺丝和漏斗的列数一致，同为1个或1个以上。排列式定量系统，按照包装要求可以增加列的数量用来分装同种物料，也可以分装不同物料；可以分装颗粒或粉未状药品，也可以分装液体药品。

所述自砺式切刀的拉紧弹簧和撑紧弹簧的设置方向相反并与第一拉紧轮连接；由于作用力相反，提高了自砺式切刀之间的咬合度，同时通过剪裁的摩擦力，使自砺式切刀越来越锋利。

所述中封轮的数量为1个或1个以上；当药品欲封装成两个腔室时，中分轮的数量为1个；当药品欲封装成三个腔室时，中封轮的数量为2个，以此类推。

所述中封轮为前后对称设置在包装材料外，其位置可以左右移动或上下移动，以此来改变封装的形式。

所述封装系统中对折中线处的边封轮通电时可加热热合，不通电时可作包装材料的引导。

一种由上述的药品分剂量生产装置生产的药品包装袋，其袋内设有2个以上独立的腔室和符合规定误差装量的药品，能达到分剂量装量差异，符合中国药典的规定。

所述腔室的数量优选为为2个或3个。

所述每个腔室的大小相等或者不等。

所述腔室的结构为左右结构或上下结构。

由于包装袋被分成2隔或以上，袋口变小，本发明采用漏斗口最大化并设有逸气孔，逸气孔的大小以及逸气管的长度及气体出口安排，也是本发明的一个难点，我们通过3因素2水平的正交试验确定了漏斗口逸气孔的比例包装，通过反复试验和改进确定了逸气孔上端直接进入定量系统，其逸出气体中所含的药物沉降于定量系统，以免污染车间。

多列的排列式定量系统提高了药品分剂量精确度和填充效率，使其可以分装同种物料，也可以分装不同物料；通过包装材料预先封边、袋体中封而克服了药品因粉尘污染而造成热合质量不好的缺陷，通过增加漏斗的长度来克服袋口变小后不易灌装或装量不准确的问题；在采用自砺式切刀进行切割时，互相作用的磨擦力不断磨励切割刀，克服了现有切割刀切割了几次就变钝的缺点；利用这种药品分剂量包装的装置制成的产品，对于儿童用药剂量准确顺应性好，也避免了吃半袋扔半袋的浪费现象；本发明还具备生产制作简单、易于加工实用，适应性强，更换相应部件，可做到一机多用等优点，特别适合生产量身订制的儿童药。

附图说明

图1是本发明实施例二的结构示意图；

图2是本发明自砺式切刀的结构示意图；

图3是本发明实施例四的结构示意图；

图4是本发明实施例五的结构示意图；

图5是通过本发明实施例二所生产的产品的结构示意图；

图6是通过本发明实施例三所生产的产品的结构示意图；

图7是通过本发明实施例四所生产的产品的结构示意图；

图8是通过本发明实施例五所生产的的结构示意图；

图9是通过本发明实施例六所生产的产品的结构示意图。

图10是图1B-B＇截面图

图11是图1C-C＇截面图

图12是带有逸气管的装料漏斗示意图

图中：11外壳12刮板13定量管

14定量调节螺丝15漏斗16逸气孔

21包装材料22支架23导向轮

31中封轮32封边轮33边封轮

34热封辊41拉紧轮42压紧辊

43自砺式切刀431拉紧弹簧432撑紧弹簧。

具体实施方式

现在结合附图和优选实施例对本发明作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本工艺流程及设备结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。

实施例一

本发明的儿童药品分剂量的制备方法，包括以下步骤：

(1)将装在料斗中的药品通过旋转式1列或2列以上的定量管进行定量(定量前可通过定量调节螺丝，调节至所需量)；

(2)定量杯旋至漏斗口，药物通过对应列数的漏斗进入药袋，药袋口被漏斗口撑至最大，进料时袋内气体通过逸气管逸出；

(3)包装材料通过支架，用通常的三边封或背封方式向下引导包装袋成型并在热封轮热融定型成袋；

(4)热封系统对袋体的边缘或中间进行热封，并将包装袋热封成1个或2个以上独立的腔室；在封底/顶热封辊进行封底，同时完成前袋的封顶；

(5)将步骤(2)的药品填充至包装袋的腔室中；

(6)在步进电机带动包装袋向下移动，结合光电定位并对步骤(4)进行热封；其中一半形成新袋底封口，同时其中另一半成为前一袋封，最后通过裁刀切割形成可分剂量的袋装产品。

完成一次药品的封装过程，其中步骤(1)的排列式定量系统为1列至2列，其列的数量按照包装要求可以增加以用来分装同种药品，也可以分装不同药品。

实施例二

如图1所示的药品分剂量包装装置，由上到下依次包括：排列式定量系统、成型热合系统和切割系统组成，排列式定量系统排列式定量系统中外壳11内定量管13的上端有一刮板12，一端通过定量调节螺丝14进行装量调整，定量管旋转至漏斗15位置时，分装药品通过漏斗进入已成型的包装袋；所述成型热合系统中包装材料21安装在支架22上，包装材料21通过导向轮23向下引导，通过三边封的V形折叠装置或背封式的领袖口折叠装置成型；所述热合系统中由左向右依次设有封边轮32、一对中封轮31和边封轮(通电可热合)33，成型的包装袋走到一袋长时由封口刀34封底/顶口；所述切割系统中拉紧轮41在两侧边热合带上或/和在中封位置拉紧已装有药物的连体包装袋，在底/顶封位置有压紧辊42落下，上切刀43向下，拉紧弹簧431向内，自砺式下切刀43向上，撑紧弹簧432向外，将已成型的产品切割，通过挑检传送带，送入外包。

将排列式定量系统设置成2列式，延长漏斗到袋口，校准药品的量，如规定药品每袋装6g，则每个排列式定量系统设置分装量为3g，由导向轮23将安置在支架22上的包装材料向下引导，再进行经V形对折，通过热封口41先对包装材料进行下端风口，中封轮31对包装材料进行中封，封边轮32对包装材料进行边封，封装好后对袋内形成两个封装体进行填充药品，完成后整个袋体向下移动，自砺式切刀43进行分割，以此完成一次药品的封装过程。

药品服用时，若每次剂量为半袋，则只需将半袋打开；若服用1袋，则将1袋全部打开，以此类推需服用多少打开多少，不再担心剂量不准，不再浪废药品，也不用担心配好的药品“变质”；如果药品是分为日夜用装的不同成份药品，则可将2列给药系统装置不同种类的药品进行封装即可，由其生产的如图5所示。

实施例三

如图1所示，为了得到对称美观的四边封产品，在实施例2的基础上，将边封轮33通电变为热封轮，即可得到四边封边的封装产品，由其生产的产品如图6所示。

实施例四

如图3所示，为了达到节能的目的则采用背封式，在实施例1中的2列式排列式定量系统中，将包装材料21的两端等分对折(领袖口折叠引导)，只有中封轮31通电对包装材料进行中封，然后填充药物，此为最绿色、最节能的分剂量制备方法，由其生产的产品如图7所示。

实施例五

如图4所示，在实施例2的基础上，将排列式定量系统设置成1列式，将包装材料21的两端等分对折(同实施例4中的领袖口折叠引导)，中封轮31通电对包装材料的两端进行热封(不同于上实施例中封)，先将一半药物填充到袋内，热封口工作一次，再将另一半药物填充到袋内，热封口再封再工作一次，然后切割，形成上下各半袋的分剂量产品，由其生产的产品如图8所示。

实施例六

如图1所示，在实施例1的基础上，将排列式定量系统设置成3列式，定量刮板12、定量管13、定量调节阀14和漏斗15的数量同为3个，中封轮31的数量为2个并将包装材料21进行三等分，即可得到一袋内三个等分剂量的药品包装，由其生产的产品如图9所示。

实施例七

剂量舱不相等实施例。如图1所示实施例中，我们对于白天用药品与夜用药品，由于组份不同，昼夜用药品装量不同，分别为白天每袋需装3g,夜用药品需分装2g,分别调节左右2列定量管，分别为2g和3g,调节中封轮(31)向左调整，使左右2袋分别盛装2g和3g，使2边药品的厚度和装量高度基本一致，同时与包装昼夜用标识一致。

在本实施例中，实现2种不同药物的不等量包装，当然也可以实施同种药物的不等量包装。

实施例八

逸气孔优化试验验。逸气孔的大小不仅影响药物进入袋中的速度，同时还影响剂量的准确性，气口太小会将药物从逸气孔冲出，致使分装剂量不准，影响了药物的治疗效果。在实施中还发现成型方式也会影响袋口的大小，物料的流动性影响下料速度和逸气孔的压力和冲力(药物被冲出)。为此，我们设计了3因素2水平正交试验。

现以止咳橘红颗粒为例，每袋6g,每个分剂量分装3g。

表1影响因素和水平

表2L9(3 ⁴ )试验方案及结果

通过极差R可知，只有流动性所致装置误差尚在误差允许范围内(3，±7%)，其它2项均可导致产品的不合格。

显然，A₁B₂C₃是最好的组合。背封模式能最大限度的扩大开口尺寸，在流动性足够好，逸气孔过小，则将药粉从逸气孔冲出；背封，还是三边或四边封是市场对产品的美观需求或通过扩大袋宽的办法解决，从设备和连续高速分装的角度，建议把逸气孔控制在1/4至1/3,鉴于袋口，漏斗长且有弯曲等因素，把逸气开口大小控制在1/4至1/5，最好1/4。

本实施例中颗粒流动性比较好，考虑到分剂量开包装漏斗的特殊性和装置的通用性，通过多次，不同产品如小儿腹泻散、氨金黄敏颗粒等产品的生产，证实了1/4开口，比较符合更多产品的生产。

以上所述仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做任何形式上的限制，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案的范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (9)

1.一种儿童药品分剂量的制备方法，由排列式定量系统、成型热合系统和切割系统组成，其特征在于，包括以下步骤：

(1)在排列式定量系统中，将装在料斗中的药品通过旋转式1列或2列以上的定量杯进行定量；

(2)定量杯旋至漏斗口，药物通过1列或2列以上漏斗进入药袋口，药袋口被漏斗口撑至最大，进料时袋内气体通过逸气孔逸出；

(3)包装材料通过支架，用三边封或背封方式向下引导；

(4)在步进电机带动包装袋向下移动，结合光电定位并对包装袋进行热封；其中一半形成新袋底封口，同时其中另一半成为前一袋封；热封系统对袋体的侧边或中间进行热封，并将包装袋热封成1个或2个以上独立的腔室；

(5)将步骤(2)的药品填充至下一个包装袋中；

(6)袋底/顶封口；

(7)通过自砺式裁刀切割形成袋装产品。

2.根据权利要求1所述的儿童药品分剂量的制备方法，其特征在于：所述的排列式定量系统、成型热合系统和切割系统，可生产出左右或上下2室或者多室的儿童分剂量产品。

3.一种实施权利要求1所述的儿童药品分剂量的制备方法的药品分剂量生产装置，其特征在于：由上到下依次包括：排列式定量系统、成型热合系统、切割系统组成：所述排列式定量系统中外壳(11)内部定量管(13)的上端有刮板(12)，下端设有定量调节螺丝(14)，通过定量调节螺丝调整每列药物的装量，定量管(13)旋转离开定量调节螺丝(14)并至漏斗(15)上口，药物通过漏斗(15)落入袋中；所述成型热合系统中包装材料(21)安装在支架(22)上，包装材料(21)通过导向轮(23)向下引导后，再通过三边封V形成型装置或背封成型装置向下引导；热封辊(34)位于导向轮(23)下方，其两者之间由左向右依次设有封边轮(32)、中封轮(31)和边封轮(33)；所述切割系统中先由拉紧轮(41)拉紧，在封口位置由压紧辊(42)压紧，自砺式切刀(43)的上下两端分别设有拉紧弹簧(431)和撑紧弹簧(432)。

4.根据权利要求3所述的儿童药品分剂量的制备方法的药品分剂量生产装置，其特征在于：所述漏斗(15)末端将包装袋撑至最大，漏斗上逸气管(16)将包装袋内气体逸出，逸气孔径不小于漏斗总口的1/4至1/5。

5.根据权利要求3所述的药品分剂量生产装置，其特征在于：所述定量管(13)、定量调节螺丝(14)和漏斗(15)的列数一致，同为1个或1个以上。

6.根据权利要求3所述的药品分剂量生产装置，其特征在于：所述中封轮(31)为前后对称设置在包装材料(21)外，其位置可以左右移动或上下移动。

7.根据权利要求3所述的药品分剂量生产装置，其特征在于：所述中封轮(31)的数量为1个或1个以上。

8.根据权利要求3所述的药品分剂量生产装置，其特征在于：所述自砺式切刀(43)的拉紧弹簧(431)和撑紧弹簧(432)的设置方向相反并与压紧辊(42)连接。

9.一种由权利要求3所述的药品分剂量生产装置生产的产品，其特征在于：袋内形成2个以上独立的腔室和精确符合规定量的药品。