CN103386040A - 一种降血糖中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降血糖中药制剂及制备方法，本发明制剂是由纯净水、生地黄、桑白皮、地骨皮、玉米须、天花粉、黄连、淫羊霍、刺五加、黄精、红景天、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、白糖和65%乙醇溶液经过粉碎、煎煮、混合、搅拌等工序制备成的组合物液态制剂，本发明降血糖效果明显，而且无毒，无副作用，效果稳定，制取工艺简便易行。

Description

一种降血糖中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种降血糖作用的中药制剂，具体的说是涉及这种降血糖作用的中药制剂及其制备方法。

背景技术

人体血液中的糖分称为血糖，绝大多数情况下都是葡萄糖，糖分是人体必不可少的营养之一，人体内各组织细胞活动的能量大部分来自葡萄糖，人们摄入的谷物、蔬菜等，经过消化系统转化为葡萄糖进入血液内，输送到全身的细胞，作为能量的来源，所以血糖必须保持一定的水平才能维持各个器官和组织的需要。正常人在空腹血糖浓度为4.1-6.0mmol/L，空腹血糖浓度超过6.0 mmol/L称为高血糖，这时候会有一部分葡萄糖随着尿液排出，这就是糖尿。

随着人们生活水平的逐步提高，患有糖尿病的人越来越多，糖尿病是一种很难治愈的疾病，患者需要长期服药和控制饮食，糖尿病的常见表现有多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，而且糖尿病极易引起心血管病变，肾脏病变、神经病变等并发症。

目前，临床所用的降血糖的药物，只有胰岛素等为数不多的几种药物，而且只有注射才有效，还没有一种能够完全治愈糖尿病的药物，多以降血糖的药物，也只是调控血糖而已，况且这些药物都存在一定的局限性和不良反应，可能导致低血糖症，乳酸性酸中毒等副作用。所以，寻找一种安全、有效、无副作用的降血糖药物，成为当务之急。

发明内容

本发明的目的即在于针对上述不足，在祖传秘方的基础上，结合现代中西医技术，提供一种预防和降低高血糖的中药制剂，具体的说是提供这种中药制剂及其制备方法，本发明降血糖效果明显，而且无毒，无副作用，效果稳定，制取工艺简便易行。

本发明的技术方案如下所述：

本发明制剂是由纯净水、生地黄、桑白皮、地骨皮、玉米须、天花粉、黄连、淫羊霍、刺五加、黄精、红景天、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、白糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000-8000g    生地黄10-30g         桑白皮20-40g

地骨皮20-40g        玉米须25-35g         天花粉20-30g

黄连15-25g          山茱萸20-30g         刺五加20-30g

黄精20-30g          红景天20-30g         天麻30-40g

枸杞子30-40g        川芎20-30g           知母20-30g

旋复花20-35g        人参10-20g           白糖20-30g

65%乙醇溶液    15-30g。

为了获得更好的效果，本发明可优选的原料质量配比为：

纯净水5000-8000g    生地黄10-20g         桑白皮20-30g

地骨皮20-30g        玉米须25-30g         天花粉20-25g

黄连15-20g          山茱萸20-25g         刺五加20-25g

黄精20-25g           红景天20-25g        天麻30-35g

枸杞子30-35g         川芎20-25g          知母20-25g

旋复花20-30g         人参10-20g          白糖20-30g

65%乙醇溶液    15-25g。

当然，为了获得进一步好的效果，本发明还可优选的原料质量配比为：

纯净水6000g      生地黄15g         桑白皮25g

地骨皮25g        玉米须25g         天花粉20g

黄连15g          山茱萸20g         刺五加20g

黄精25g          红景天20g         天麻30g

枸杞子30g        川芎20g           知母20g

旋复花25g        人参15g           白糖30g

65%乙醇溶液    20g。

上述降血糖中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

1）、将生地黄、桑白皮、地骨皮、玉米须、天花粉、黄连、淫羊霍、刺五加按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中生地黄、桑白皮、地骨皮、玉米须、天花粉、黄连、淫羊霍、刺五加的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将黄精、红景天、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述黄精、红景天、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入白糖，并搅拌5分钟，即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。

本发明的理论依据在于：

生地黄，为玄参科植物地黄的块根。味甘、苦，性寒，入心、肝、肾经，可以用来治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘等，对降低血糖有疗效，并能抑制实验性高血糖，其降糖成分为地黄素。和本发明其他中药配伍，疗效显著。

桑白皮，为桑科植物桑的根皮。主产于安徽、河南、浙江、江苏、湖南等地。功效有泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。研究人员继上世纪70年代从桑白皮分离出moranoline，并证实它有降血糖作用之后，又有人从桑白皮分离出降血糖物质moran A，它是一种糖蛋白，分子量约7.5x10'，蛋白部分占57.4%。实验证实moran A对四氧嘧啶诱发的高血糖小鼠有剂量依赖的降血糖效果，若以高血糖组的相对血糖水平为100%，分别给予lnor;lnA3、10、30m/kg，7h后血糖水平分别降为61%、 38%、34%,24h后分别为77%、66%、49%。研究发现，复方桑白皮浓缩液大(30红kg)、中(15g/kg)剂量组对四氧嘧啶所致小鼠糖尿病有明显降糖作用，对葡萄糖性高血糖有一定降糖作用。

地骨皮，为茄科植物枸杞的根皮。可入药，性寒，味甘。具有凉血除珍、清肺降火等功效，药理研究表明，地骨皮具有明显的降血压及降低血糖作用。给家兔灌服地骨皮煎剂，先使血糖短时间升高，然后持久降低。

玉米须，玉米须为禾本科植物玉蜀黍的花柱和柱头，又名玉麦须，性味甘、平，归胃、胆、肾诸经，有利尿、消肿、清热、降压降糖之功效。主治糖尿病口渴、多尿者。

天花粉，性味甘苦酸凉，归肺肾经，有生津止渴、益胃降火润燥等功效。我国医书古籍《本经》曰：主消渴、身热、烦满、大热，补虚安中。天花粉常与知母、山药、麦冬、枸杞子、黄芪配伍，主治阴虚型糖尿病。

黄连，多年生草本植物，属毛茛科黄连属。黄连味苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。据临床报道，内含的黄连素治疗糖尿病可使血糖明显降低，黄连水煎剂可降低正常小鼠及四氧嘧啶性糖尿病鼠的血糖。实验表明，黄连素的降糖机制并不影响胰岛素的分泌与释放，也不影响肝细胞胰岛素受体的数目和亲和力，而是通过抑制糖原异生及促进糖酵解而产生降糖作用。

山茱萸，味酸、涩，微温。归肝、肾经，可以补益肝肾，收敛固涩，固精缩尿，止带止崩，止汗，此外还有生津止渴，用于腰膝酸痛，头晕耳鸣，健忘遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下月经不调，大汗虚脱，内热消渴等症。

刺五加，味辛，苦，微甘，性温，归肝经，肾经。功能是祛风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉，主治风寒湿痹，腰膝疼痛，筋骨痿软，行动迟缓，体虚羸弱，跌打损伤，骨折，水肿，脚气，阴下湿痒等，与本发明其他中药配伍，降血糖效果明显。

黄精，又名老虎姜、鸡头参。为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎，黄精味甘性平。归肺，脾，肾经。可以滋肾润肺，补脾益气。

红景天，多年生草本，高10-20厘米。根粗壮，圆锥形，肉质，褐黄色，根颈部具多数须根，红景天为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎，红景天的功效与作用是能补肾，理气养血，有活血止血、清肺止咳、解热，并止带下的功效，红景天的副作用暂时没有发现。

天麻，为多年生草本植物，分布于全国大部分地区。其干燥块茎亦称天麻，是一味常用而较名贵的中药，临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症，可以平肝熄火，适用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕等症。

枸杞子，归肝经，肾经，肺经。枸杞子补而不腻，有滋阴补肾、益精明目、生津止渴、阴阳并补之功。配伍五味子、黄精、元参，适用于偏于肝肾不足者，可改善消渴症状。

川芎，一种中药植物，常用于活血行气，祛风止痛，主要栽培于四川、云南、贵州、广西、湖北等地。川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。

知母，该品为单子叶植物百合科知母的干燥根茎，功效清热泻火，生津润燥。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

旋复花，又名驴儿草、百叶草。多年生草本，茎具纵棱，绿色或微带紫红色。叶互生，椭圆形、椭圆状披针形或窄长椭圆形。头状花序少数或多数，顶生，呈伞房状排列，旋复花咸、温、有小毒，用于消痰，下气，软坚，行水。

人参，多年生草本植物，喜阴凉、湿润的气候，多生长于昼夜温差小的海拔500～1100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中。人参可促进实验动物血糖降低，并可降低糖尿性血脂升高及无力症状。临床报道人参浸膏对早期轻症糖尿病有治疗效果，使尿糖减少，血糖降低40毫克，停药后疗效仍可持续2周以上。

65%乙醇溶液含酒精，白酒素有"百药之长"之称，白酒性质稳定、安全有效，而且因为酒精是一种良好的半极性有机溶剂，中药的各种有效成分都易溶于其中，药借酒力、酒助药势而充分发挥其效力，提高治疗效果。

糖尿病是由于胰岛素分泌不足导致血糖过高代谢障碍，西医目前对糖尿病没有特别好的治疗办法，称之为不治之症。而我国传统中药对糖尿病有非常独到的治疗方法，例如本发明这些药物配合使用具有三重作用，既是血糖抑制剂，又是胰岛素增敏剂，同时又增强胰岛素受体功能，而且效果稳定，本发明的制剂安全无毒副作用，适合长期服用，无需节食，不忌口，无需服用其它降糖药物，单独服用即可，可以有效保卫胰岛，降低血糖，提高免疫，目前西药也治疗高血糖，其实仅仅是调控血糖，不能从人体机能的调理入手，而中药作用缓和，稳定血糖效果较好，本发明尤其适用于早期、中老年高血糖患者。

临床实验1：

1）、观察时间：在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2013年1月到2013年3月的3个月时间。

2）、观察对象：在广东省深圳市中医院选择10例糖尿病病例：男5例，女5例；年龄：45—55岁5例，55—75岁5例；职业：民营企业主5例，退休人员5例。病程：清晨空腹血糖浓度不低于11.6 mmol/L，尿多，皮肤干燥，脱水、口渴、恶心、呕吐等明显症状。

3）、使用方法：将本发明制剂口服液在餐后1小时服用，每日3次，每次300ml，1个月为1疗程，两个疗程作为疗效观察。

4）、观察效果：

在连续服用两个疗程后，空腹测量血糖，其中4例患者降至不高于9.0mmol/L,3例降至不高于8.0mmol/L,3例降至不高于8.5mmol/L。停药7天后观察，没有明显反弹迹象，血糖平稳，尿量减少，皮肤干燥改善，恶心、呕吐等症状不明显。

临床实验2 ：

1）、观察时间：在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2013年4月到2013年6月的3个月时间。

2）、观察对象：在广东省深圳市福田区中医院选择10例病例：男6例，女4例；年龄：55—65岁5例，65—75岁5例；职业：曾担任岗位领导的糖尿病型公务员5例，糖尿病普通退休公务员5例。病程：清晨空腹血糖浓度不低于12.5 mmol/L，尿多，皮肤干燥，脱水、口渴、恶心、呕吐等明显症状。

3）、使用方法：将本发明制剂口服液在餐后1小时服用，每日3次，每次300ml，1个月为1疗程，两个疗程作为疗效观察。

4）、观察效果：

在连续服用两个疗程后，空腹测量血糖，其中2例患者降至不高于9.0mmol/L,3例降至不高于8.0mmol/L,5例降至不高于8.5mmol/L。停药7天后观察，没有明显反弹迹象，血糖平稳，尿量减少，皮肤干燥改善，恶心、呕吐等症状减退。

结合以上临床数据及本发明的理论依据，可见本发明有益效果在于，本发明制成的制剂，降血糖效果明显，而且无毒，无副作用，效果稳定，制取工艺简便易行。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明详细加以说明：

实施例1：

本发明制剂是由纯净水、生地黄、桑白皮、地骨皮、玉米须、天花粉、黄连、淫羊霍、刺五加、黄精、红景天、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、白糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000g      生地黄10g         桑白皮20g

地骨皮20g        玉米须25g         天花粉20g

黄连15g          山茱萸20g         刺五加20g

黄精20g          红景天20g         天麻30g

枸杞子30g          川芎20g         知母20g

旋复花20g          人参10g         白糖20g

65%乙醇溶液    15g。

上述降血糖中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

1）、将生地黄、桑白皮、地骨皮、玉米须、天花粉、黄连、淫羊霍、刺五加按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中生地黄、桑白皮、地骨皮、玉米须、天花粉、黄连、淫羊霍、刺五加的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将黄精、红景天、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述黄精、红景天、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入白糖，并搅拌5分钟，即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。

实施例2：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水8000g      生地黄30g         桑白皮40g

地骨皮40g        玉米须35g         天花粉30g

黄连25g          山茱萸30g         刺五加30g

黄精30g          红景天30g         天麻40g

枸杞子40g        川芎30g           知母30g

旋复花35g        人参20g           白糖30g

65%乙醇溶液    15g。

制备方法如实施例1。

实施例3：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水5000g      生地黄15g         桑白皮25g

地骨皮25g        玉米须30g         天花粉25g

黄连20g          山茱萸25g         刺五加25g

黄精25g          红景天25g         天麻35g

枸杞子35g        川芎25g           知母25g

旋复花25g        人参15g           白糖25g

65%乙醇溶液    20g。

制备方法如实施例1。

实施例4：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水6000g      生地黄20g         桑白皮30g

地骨皮30g        玉米须35g         天花粉30g

黄连25g          山茱萸30g         刺五加30g

黄精30g          红景天30g         天麻35g

枸杞子35g        川芎30g           知母30g

旋复花30g        人参20g           白糖30g

65%乙醇溶液    25g。

制备方法如实施例1。

实施例5 ：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水7000g      生地黄10g         桑白皮20g

地骨皮20g        玉米须25g         天花粉20g

黄连25g          山茱萸30g         刺五加30g

黄精30g          红景天30g         天麻30g

枸杞子30g        川芎20g           知母20g

旋复花35g        人参20g           白糖20g

65%乙醇溶液    30g。

制备方法如实施例1。

实施例6 ：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水4500g      生地黄12g         桑白皮28g

地骨皮28         玉米须28g         天花粉26g

黄连18g          山茱萸22g         刺五加22g

黄精22g           红景天22g        天麻38g

枸杞子38g         川芎21g          知母21g

旋复花23g        人参12g           白糖28g

65%乙醇溶液    18g。

制备方法如实施例1。

上述实施例仅是本发明众多实施方式的几种，如将各配方按技术方案中的比例加大或减小药量，制得的这种降血糖制剂疗效并不受影响，也将落在本发明的权利保护范围之内。

Claims (4)

1.一种降血糖中药制剂，其特征在于，本发明制剂是由纯净水、生地黄、桑白皮、地骨皮、玉米须、天花粉、黄连、淫羊霍、刺五加、黄精、红景天、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、白糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000-8000g    生地黄10-30g         桑白皮20-40g

地骨皮20-40g        玉米须25-35g         天花粉20-30g

黄连15-25g          山茱萸20-30g         刺五加20-30g

黄精20-30g          红景天20-30g         天麻30-40g

枸杞子30-40g        川芎20-30g           知母20-30g

旋复花20-35g        人参10-20g           白糖20-30g

65%乙醇溶液    15-30g。

2.根据权利要求1所述的降血糖中药制剂，其特征还在于，其中各组分的质量配比为：

纯净水5000-8000g    生地黄10-20g         桑白皮20-30g

地骨皮20-30g        玉米须25-30g         天花粉20-25g

黄连15-20g          山茱萸20-25g         刺五加20-25g

黄精20-25g          红景天20-25g         天麻30-35g

枸杞子30-35g        川芎20-25g           知母20-25g

旋复花20-30g        人参10-20g           白糖20-30g

65%乙醇溶液    15-25g。

3.根据权利要求1或2所述的降血糖中药制剂，其特征还在于，其中各组分的质量配比为：

纯净水6000g      生地黄15g         桑白皮25g

地骨皮25g        玉米须25g         天花粉20g

黄连15g          山茱萸20g         刺五加20g

黄精25g          红景天20g       天麻30g

枸杞子30g        川芎20g         知母20g

旋复花25g        人参15g         白糖30g

65%乙醇溶液    20g。

4.一种降血糖中药制剂的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：

1）、将生地黄、桑白皮、地骨皮、玉米须、天花粉、黄连、淫羊霍、刺五加按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中生地黄、桑白皮、地骨皮、玉米须、天花粉、黄连、淫羊霍、刺五加的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将黄精、红景天、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述黄精、红景天、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入白糖，并搅拌5分钟，即可制得，制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。