CN103372065A - 一种治疗寒痹外用中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗寒痹的外用中药组合物，它是由药效组分或药效组分与药学上可接受的辅料组成，其中所述的药效组分是由川乌、桂枝、透骨草、刘寄奴、川续断、葛根、炙麻黄、乳香、没药、制元胡、羌活、独活为原料制成的。本发明组合物具有清热化湿通络止痛之功，能够显著改善风湿寒痹患者的临床症状，能够显著降低炎性指标，有效率达92.18％。本发明还涉及该外用中药组合物的制备方法。

Description

一种治疗寒痹外用中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗寒痹的外用中药组合物，属于中药领域；本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

风湿寒痹是临床常见的痹证，是因感受火热之邪，或脏腑功能失调、内生热邪，伴有夹风、夹湿、夹痰，流注全身经络，壅滞肌肉、筋骨、关节，阻滞气血，临床具有关节灼痛、局部肿胀、皮色变红、触之觉热等为表现为一类痹证。全国名老中医阎小萍教授临床40余年，经过总结多年临床经验，结合临床治疗一万余例风湿病患者的经验，创制了寒痹外用方。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种治疗寒痹的外用中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供这种治疗寒痹外用中药组合物的制备方法。

本发明组合物是由药效组分或药效组分与药学上可接受的辅料组成，其中所述的药效组分是由下列原料制成的：川乌、桂枝、透骨草、刘寄奴、川续断、葛根、炙麻黄、乳香、没药、制元胡、羌活、独活。其中川乌为毛茛科植物乌头的块根，具有祛风寒散风邪温经止痛的功效；桂枝为樟科植物肉桂的嫩枝，具有发汗解肌和温经通脉的功效；透骨草为大戟科植物地构叶或凤仙科植物凤仙的全草，具有祛风除湿舒筋活血止痛功效；刘寄奴为菊科植物奇蒿的全草，具有破血通经和敛疮消肿的功效；川续断为川续断科植物川续断或续断的根，具有补肝肾续筋骨调血脉的功效；葛根为豆科植物葛的块根，具有升阳解肌的功效；炙麻黄为麻黄科植物草麻黄、木贼麻黄或中麻黄的草质茎，具有发汗平喘利水功效，炙麻黄为炼熟的蜂蜜文火炒得到；乳香为橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂，具有调气活血定痛追毒功效；没药为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂，具有散血祛瘀消肿定痛功效；制元胡为罂粟壳植物延胡索的块茎，采用醋拌匀，浸润，至醋吸尽，烘干得到，具有活血散瘀理气止痛功效；羌活为伞形科植物羌活、宽叶羌活或川羌活的根及根茎，具有散表寒祛风湿利关节的功效；独活为伞形科植物重齿毛当归、毛当归、兴安白芷、紫茎独活、牛尾独活、软毛独活以及五加科植物食用楤木等的根及根茎，具有祛风胜湿散寒止痛功效。诸药合用具有清热化湿通络止痛之功，能够显著改善风湿寒痹患者的临床症状。

上述这些药味的用量为：

川乌5-15重量份、桂枝10-20重量份、透骨草15-25重量份、刘寄奴15-25重量份、川续断15-25重量份、葛根10-20重量份、炙麻黄1-10重量份、乳香5-15重量份、没药5-15重量份、制元胡10-20重量份、羌活6-18重量份、独活5-15重量份。

研究发现，下列优选的药味用量能够使得组合物获得更好疗效：

川乌10重量份、桂枝15重量份、透骨草20重量份、刘寄奴20重量份、川续断20重量份、葛根15重量份、炙麻黄6重量份、乳香10重量份、没药10重量份、制元胡15重量份、羌活12重量份、独活10重量份。

本发明组合物可以将上述用量的药味按照中药制剂领域的常规方法与药学上可接受的辅料一起制成外用制剂例如贴剂、膏剂、搽剂等。优选用水或乙醇提取，再与药用辅料制成贴剂或膏剂等。

本发明组合物的制备方法优选称取原料，粉碎，先将除乳香和没药外其余药材用水一起煎煮30-60分钟，过滤，将滤渣加水漫过药面继续煎煮30分钟，再过滤，合并两次滤液，浓缩，加入乳香和没药溶解，与药用辅料制成外用制剂。

本发明组合物具有清热化湿通络止痛之功，运用10余年，治疗患者1万多人，其中强直性脊柱炎3000余例，类风湿关节炎5000余例，骨关节炎3000余例，痛风600余例，反应性关节炎600余例，能够显著改善风湿寒痹患者的临床症状，能够显著降低炎性指标，有效率达92.18％。还用于治疗成人斯蒂尔病、结节性红斑、风湿热、干燥综合征、系统性红斑狼疮等疾病，取得了显著的疗效。

实施例

实施例1

称取原料：川乌100克、桂枝150克、透骨草200克、刘寄奴200克、川续断200克、葛根150克、炙麻黄60克、乳香100克、没药100克、制元胡150克、羌活120克、独活100克；粉碎，先将除乳香和没药外其余药材用水一起煎煮30-60分钟，过滤，将滤渣加水漫过药面继续煎煮30分钟，再过滤，合并两次滤液，浓缩，加入乳香和没药溶解，混合均匀制成寒痹外用药液。

实施例2

称取原料：川乌100克、桂枝100克、透骨草200克、刘寄奴150克、川续断150克、葛根200克、炙麻黄60克、乳香150克、没药50克、制元胡100克、羌活120克、独活100克；粉碎，先将除乳香和没药外其余药材用水一起煎煮30-60分钟，过滤，将滤渣加水漫过药面继续煎煮30分钟，再过滤，合并两次滤液，浓缩，加入乳香和没药溶解，混合均匀制成寒痹外用药液。

试验例：寒痹外用药液临床疗效观察

我们观察了部分患者运用实施例1制备的寒痹外用药液的临床疗效，现将治疗风湿寒痹256例患者总结于下。

1.资料

1256例患者均来自2008年1月至2010年6月中日友好医院中医风湿病科门诊和住院患者，其中强直性脊柱炎患者78例，类风湿关节炎患者52例，骨关节炎患者50例，痛风26例，其他50例。患者中男性158例，女性98例，年龄最小者5岁，最大者76岁，平均年龄37.7±15.5岁。

2.方法

纳入标准：参照《中医病证诊断疗效标准》中关于风湿寒痹的诊断标准，结合阎小萍教授多年临床经验制定患者纳入标准为：具有关节灼痛、局部肿胀、皮色变红、触之觉热的表现，辨证属中医风湿寒痹的患者。

治疗方法：将实施例1制备的寒痹外用药液放入药袋中，再放入药罐中，患者将受累关节浸泡于药袋内，每日熏洗1次，每次30min，30天为1个疗程。

疗效评定标准：参照《中医病证诊断疗效标准》中关于痹证的疗效判定标准，制定疗效判定标准如下。显效：临床症状消失，关节活动功能恢复，血沉和C反应蛋白正常；好转：关节红肿热痛明显减轻，功能障碍明显改善，血沉和C反应蛋白趋向正常；有效：关节疼痛、肿胀、功能障碍有所减轻和改善，血沉变慢，C反应蛋白下降；无效：经治疗1个疗程后，关节红肿热痛无好转，血沉和C反应蛋白基本不变。

3.结果

3.1疗效评价

256名患者中，显效者38例，占14.28％；好转者148例，占57.81％；有效者236例，占92.18％；无效者20例，占7.82％。

3.2不同病种疗效

256名患者中，强直性脊柱炎患者有效率93.59％，类风湿关节炎患者有效率88.46％，骨关节炎患者有效率98.00％，痛风患者有效率92.31％，其他患者有效率达88％。

3.3ESR及CRP变化

治疗前后患者ESR与CRP均显著降低，较治疗前有显著性差异，具体如下。

注：治疗后与治疗前比较，**P＜0.01。

Claims (5)

1.一种治疗寒痹的外用中药组合物，其特征在于它是药效组分或药效组分与药学上可接受的辅料组成，其中所述的药效组分是由下列重量份的原料制成的：川乌5-15重量份、桂枝10-20重量份、透骨草15-25重量份、刘寄奴15-25重量份、川续断15-25重量份、葛根10-20重量份、炙麻黄1-10重量份、乳香5-15重量份、没药5-15重量份、制元胡10-20重量份、羌活6-18重量份、独活5-15重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中所述的药效组分是由下列重量份的原料制成的：

川乌10重量份、桂枝15重量份、透骨草20重量份、刘寄奴20重量份、川续断20重量份、葛根15重量份、炙麻黄6重量份、乳香10重量份、没药10重量份、制元胡15重量份、羌活12重量份、独活10重量份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其中所述的组合物为外用药液。

4.权利要求3所述治疗寒痹的外用中药组合物制备方法，它包括下列步骤：取原料，粉碎，先将除乳香和没药外其余药材用水一起煎煮30-60分钟，过滤，将滤渣加水漫过药面继续煎煮30分钟，再过滤，合并两次滤液，浓缩，加入乳香和没药，与药用辅料制成外用制剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物制备方法，其中称取的原料为：

川乌10重量份、桂枝15重量份、透骨草20重量份、刘寄奴20重量份、川续断20重量份、葛根15重量份、炙麻黄6重量份、乳香10重量份、没药10重量份、制元胡15重量份、羌活12重量份、独活10重量份。