CN103372170A - 一种治疗热痹外用中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗热痹的外用中药组合物，它是由药效组分或药效组分与药学上可接受的辅料组成，其中所述的药效组分是由忍冬藤、黄柏、知母、桑枝、大黄、川牛膝、杜仲、白芷、天花粉、姜黄、豨莶草、冰片为原料制成的。本发明组合物具有清热化湿通络止痛之功，能够显著改善风湿热痹患者的临床症状，能够显著降低炎性指标，治疗患者1万多人，其中强直性脊柱炎3000余例，类风湿关节炎5000余例，骨关节炎3000余例，痛风600余例，反应性关节炎600余例，有效率达92.18％。本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

Description

一种治疗热痹外用中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗热痹的外用中药组合物，属于中药领域；本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

风湿热痹是临床常见的痹证，是因感受火热之邪，或脏腑功能失调、内生热邪，伴有夹风、夹湿、夹痰，流注全身经络，壅滞肌肉、筋骨、关节，阻滞气血，临床具有关节灼痛、局部肿胀、皮色变红、触之觉热等为表现为一类痹证。

全国名老中医阎小萍教授临床40余年，经过总结多年临床经验，结合临床治疗一万余例风湿病患者的经验，创制了热痹外用方。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种治疗热痹的外用中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供这种治疗热痹外用中药组合物的制备方法。

本发明组合物是由药效组分或药效组分与药学上可接受的辅料组成，其中所述的药效组分是由下列原料制成的：忍冬藤、黄柏、知母、桑枝、大黄、川牛膝、杜仲、白芷、花粉、姜黄、豨莶草、冰片。其中忍冬藤为忍冬科植物忍冬的茎叶，具有清热、解毒通络的作用；黄柏为芸香科植物黄柏或黄皮树的树皮，具有清热、燥湿、泻火和解毒的功效；知母为百合科植物知母的根茎，具有滋阴降火和润燥通便的功效；桑枝为桑科植物桑的嫩枝，具有祛风湿、利关节和行水气的功效；大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎，具有泄热毒、破积滞、行瘀血的功效；川牛膝为苋科植物川牛膝或头花蒽草的根，具有祛风利湿通经活血的功效；杜仲为杜仲科植物杜仲的树皮，具有补肝肾和强筋骨的功效；白芷为伞形科植物兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根，具有祛风、燥湿、消肿和止痛的功效；天花粉为葫芦科植物栝楼的根，具有排脓消肿的功效；姜黄为姜科植物姜黄或郁金的根茎，具有破血行气通经止痛的功效；豨莶草为菊科植物腺梗豨莶、豨莶或毛梗豨莶的全草，具有祛风湿、利筋骨和降血压的功效；冰片为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品或为樟脑、松节油等化学方法合成的加工制品，具有消肿止痛的功效。诸药合用具有清热化湿通络止痛之功，能够显著改善风湿热痹患者的临床症状，能够显著降低炎性指标。

上述这些药味的用量为：忍冬藤25-35重量份、黄柏10-20重量份、知母10-20重量份、桑枝25-35重量份、大黄10-20重量份、川牛膝10-20重量份、杜仲15-25重量份、白芷15-25重量份、天花粉15-25重量份、姜黄10-20重量份、豨莶草10-20重量份、冰片1-10重量份。

研究发现，下列优选的药味用量能够使得组合物获得更好疗效：

忍冬藤30重量份、黄柏15重量份、知母15重量份、桑枝30重量份、大黄15重量份、川牛膝15重量份、杜仲20重量份、白芷20重量份、天花粉20重量份、姜黄15重量份、豨莶草15重量份、冰片6重量份。

本发明组合物可以将上述用量的药味按照中药制剂领域的常规方法与药学上可接受的辅料一起制成外用制剂例如贴剂、膏剂、搽剂等。优选用水或乙醇提取，再与药用辅料制成贴剂或膏剂等。

本发明组合物的制备方法优选称取原料，粉碎，先将除冰片外其余药材用水一起煎煮1小时，过滤，将滤渣加水漫过药面继续煎煮30分钟，再过滤，合并两次滤液，浓缩，加入冰片，与药用辅料制成外用制剂。

本发明组合物能够显著改善风湿热痹患者的临床症状，能够显著降低炎性指标，先后在中日友好医院院运用10余年，治疗患者1万多人，其中强直性脊柱炎3000余例，类风湿关节炎5000余例，骨关节炎3000余例，痛风600余例，反应性关节炎600余例，有效率达92.18％。

实施例

实施例1

称取原料：忍冬藤300克、黄柏150克、知母150克、桑枝300克、大黄150克、川牛膝150克、杜仲200克、白芷200克、天花粉200克、姜黄150克、豨莶草150克、冰片60克；粉碎，先将除冰片外其余药材用水一起煎煮1小时，过滤，将滤渣加水漫过药面继续煎煮30分钟，再过滤，合并两次滤液，浓缩，加入冰片，将药放入药袋中，制成热痹外用药液。

实施例2

称取原料：忍冬藤250克、黄柏150克、知母200克、桑枝250克、大黄150克、川牛膝200克、杜仲150克、白芷200克、天花粉150克、姜黄200克、豨莶草150克、冰片60克；粉碎，先将除冰片外其余药材用水一起煎煮1小时，过滤，将滤渣加水漫过药面继续煎煮30分钟，再过滤，合并两次滤液，浓缩，加入冰片，制成药膏。

试验例：热痹外用药液临床疗效观察

我们观察了部分患者运用实施例1制备的本发明组合物热痹外用药液的临床疗效，现将治疗风湿热痹256例患者总结于下。

1.资料

1256例患者均来自2008年1月至2010年6月中日友好医院中医风湿病科门诊和住院患者，其中强直性脊柱炎患者78例，类风湿关节炎患者52例，骨关节炎患者50例，痛风26例，其他50例。患者中男性158例，女性98例，年龄最小者5岁，最大者76岁，平均年龄37.7±15.5岁。

2.方法

纳入标准：参照《中医病证诊断疗效标准》中关于风湿热痹的诊断标准，结合阎小萍教授多年临床经验制定患者纳入标准为：具有关节灼痛、局部肿胀、皮色变红、触之觉热的表现，辨证属中医风湿热痹的患者。

治疗方法：实施例1制备的热痹外用药液放入药袋中，再放入药罐中，患者将受累关节浸泡于药袋内，每日熏洗1次，每次30min，30天为1个疗程。

疗效评定标准：参照《中医病证诊断疗效标准》中关于痹证的疗效判定标准，制定疗效判定标准如下。显效：临床症状消失，关节活动功能恢复，血沉和C反应蛋白正常；好转：关节红肿热痛明显减轻，功能障碍明显改善，血沉和C反应蛋白趋向正常；有效：关节疼痛、肿胀、功能障碍有所减轻和改善，血沉变慢，C反应蛋白下降；无效：经治疗1个疗程后，关节红肿热痛无好转，血沉和C反应蛋白基本不变。

3.结果

3.1疗效评价

256名患者中，显效者38例，占14.28％；好转者148例，占57.81％；有效者236例，占92.18％；无效者20例，占7.82％。

3.2不同病种疗效

256名患者中，强直性脊柱炎患者有效率93.59％，类风湿关节炎患者有效率88.46％，骨关节炎患者有效率98.00％，痛风患者有效率92.31％，其他患者有效率达88％。

3.3ESR及CRP变化

治疗前后患者ESR与CRP均显著降低，较治疗前有显著性差异，具体如下。

注：治疗后与治疗前比较，**P＜0.01。

Claims (5)

1.一种治疗热痹的外用中药组合物，其特征在于它是药效组分或药效组分与药学上可接受的辅料组成，其中所述的药效组分是由下列重量份的原料制成的：忍冬藤25-35重量份、黄柏10-20重量份、知母10-20重量份、桑枝25-35重量份、大黄10-20重量份、川牛膝10-20重量份、杜仲15-25重量份、白芷15-25重量份、天花粉15-25重量份、姜黄10-20重量份、豨莶草10-20重量份、冰片1-10重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中所述的药效组分是由下列重量份的原料制成的：

忍冬藤30重量份、黄柏15重量份、知母15重量份、桑枝30重量份、大黄15重量份、川牛膝15重量份、杜仲20重量份、白芷20重量份、天花粉20重量份、姜黄15重量份、豨莶草15重量份、冰片6重量份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其中所述的组合物为外用药液。

4.权利要求3所述治疗热痹的外用中药组合物制备方法，它包括下列步骤：称取原料粉碎，先将除冰片外其余药材用水一起煎煮1小时，过滤，将滤渣加水漫过药面继续煎煮30分钟，再过滤，合并两次滤液，浓缩，加入冰片，与药用辅料制成外用制剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物制备方法，其中称取的原料为：

忍冬藤30重量份、黄柏15重量份、知母15重量份、桑枝30重量份、大黄15重量份、川牛膝15重量份、杜仲20重量份、白芷20重量份、天花粉20重量份、姜黄15重量份、豨莶草15重量份、冰片6重量份。