CN103705556A - 一种治疗破伤风的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗破伤风的中药组合物，包括外用药和内服药，所述外用药为三角枫叶，所述内服药由以下重量份的中药组成：铁线草10-30份、一点红10-30份、扶芳藤10-30份。本发明中药组合物组方合理、配伍精简，根据破伤风疾病的特点内服与外用相结合，外用药能局部杀灭破伤风杆菌、促进伤口愈合，内服药具有清热解毒、平肝祛风、安神解痉的作用，标本兼治，治疗破伤风效果显著；药味简单易得，成本低，适用于不能及时注射疫苗的破伤风患者。

Description

一种治疗破伤风的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗破伤风的中药组合物。

背景技术

破伤风是由破伤风杆菌侵入人体伤口、生长繁殖、产生外毒素导致的神经系统中毒性疾病。患者常有坐立不安与烦躁易怒的前驱期；首发运动性症状常为牙关紧闭，数小时内，痉挛扩散至其他肌肉，面肌痉挛可引起口唇缩拢或口角内缩呈痉挛性“苦笑”，可发现四肢与躯干肌肉的强直，有轻度的角弓反张，腹壁肌肉强直，下肢常较上肢受损为重；当疾病继续进展时，全身持续性强直状态，伴有剧烈的痉挛样疼痛，喉肌与呼吸肌的痉挛导致呼吸困难与大量出汗，患者可因惊厥发作引起窒息或因频繁强烈的肌痉挛导致心力衰竭死亡，如不及时治疗，死亡率在10～40%左右。

本病西医治疗原则:消除毒素来源、中和游离毒索、控制和解除痉挛、保持呼吸道通畅、防止并发症等，主要措施为：清理伤口、尽早使用破伤风马血清抗破伤风毒素或人破伤风免疫球蛋白中和游离毒索、大剂量解痉镇静剂有效控制和解除痉挛、保持呼吸道通畅积极气管切开等处理，由此可知，西医的治疗存在一定的弊端：如需要专业的医疗设备，伤口处理及手术增加病人的痛苦，重症病人大量用药对人体较大的毒副作用。

中医药有两千多年的历史，我们的祖先在与疾病的斗争中积累了丰富的经验，中医认为：破伤风是因金疮破损，气血亏虚，疮口不洁，失于调治，风邪乘虚侵袭经络肌腠，渐传入里而郁闭经脉，致使营卫不得宣通，郁久化热，耗伤阴液，肝血不足不能滋养筋脉而发病。病机为邪雍经络，筋脉失养，因此治疗以平肝熄风，祛风疏表，解毒镇痉为原则。如古方中的玉真散，由天南星、防风、白芷、羌活、防风、天麻等组成。申请号为201210462633.5的中国专利，公开了一种治疗破伤风的中草药，该中草药的药材组成如下:千里光0.5-4g、八角枫2-25g、六月雪1-10g、野菊花0.5-5g，用法是将药物加水煮沸，先以蒸气煎蒸患处，再用温热药水洗患处，具有清热解毒、消炎退肿、拨毒作用，能够抑制、杀死破伤风杆菌。申请号为200710114846.8的中国专利，公开了一种治疗破伤风的中药制剂，其配方是由地龙、蝉蜕、天麻、羌活、防风、荆芥、天南星、钩藤、赤勺、明矾、麦门冬、丹皮、茯神、蜈蚣、全虫、败酱、金银花、川芍、连翘、红花、桃仁、当归组成，该中药制剂防治破伤风效果显著，服用对人体没有毒副作用。本发明为申请人经多年临床研究，采用中药外用与内服相结合的方法治疗破伤风，目前尚未见有相关报道。

三角枫叶，为槭树科槭属植物Acer buergerianum Miq.三角槭的干燥叶。三角枫叶富含鞣质，具有较强的清除自由基活性。魏希颍等研究表明三角枫叶中含有较高的总不饱和酸。邱业先等发现三角枫叶中有较高的蛋白酶。

铁线草，为铁线蕨科植物扇叶铁线蕨Adiantum flabellulatum L.的干燥全草。收载于《广西中药材标准》1990年版：【性味】微苦、辛，凉。【功能与主治】清热解毒，利湿，消肿。用于泌尿系结石，肝炎，痢疾，感冒发热，泄泻，砂淋。

一点红，为菊科植物一点红Emilia sonchifolia(L.)DC.的干燥全草。收载于《中国药典》1977年版：【性味】微苦，凉。【功能与主治】清热解毒，消炎，利尿。用于肠炎，痢疾，尿路感染，上呼吸道感染，结膜炎，口腔溃疡，疮痈。痢疾、尿路感染、疮痈等。一点红的化学成分主要为生物碱、黄酮类、三萜类、酚类等。药理研究表明一点红对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌等有抑制作用。钟正贤等研究表明一点红还具有抗菌、抗炎、镇痛、镇静、益智和增强免疫力等作用。

扶芳藤，为卫矛科植物爬行卫矛Euonymus fortunei CTurcz.)Hand.-Mazz.、冬青卫矛Euonymus japonicus L.或无柄卫矛Euonymus subsessilis Sprague干燥的地上部分。收载于《广西中药材标准》1996年版：【性味】微苦，微温。【功能与主治】益气血，补肝肾，舒筋活络。用于气血虚弱，腰肌劳损，风湿痹痛，跌打骨折，创伤出血。扶芳藤中含有甾醇、卫矛醇、正三十三烷、黄酮类、儿茶素类以及三萜等化学成分，具有预防血栓形成、延缓衰老、抗肿瘤等药理作用。

发明内容

本发明针对目前西医治疗破伤风伤口处理及手术增加病人的痛苦、重症病人大量用药对人体较大的毒副作用等问题，提供了一种治疗破伤风的中药组合物，该中药组合物外用与内服相结合，药味简单易得，治疗破伤风效果显著，对患者安全无毒副作用。

本发明的技术方案为：

一种治疗破伤风的中药组合物，包括外用药和内服药，所述外用药为三角枫叶，所述内服药由以下重量份的中药组成：铁线草10-30份、一点红10-30份、扶芳藤10-30份。

以上所述治疗破伤风的中药组合物，所述外用药三角枫叶为单味药，其用量根据生产规模及剂型决定，如制备成汤剂外洗清理伤口时，可制备成含原生药材0.5-3g/ml的汤剂。根据内服药的比例，三角枫叶优选100-800份，进一步优选500份。

以上所述治疗破伤风的中药组合物，所述内服药优选由以下重量份的中药组成：铁线草20份、一点红20份、扶芳藤20份。

以上所述治疗破伤风的中药组合物，所述外用药主要起到局部清理伤口和杀灭破伤风杆菌及促进伤口愈合的作用，可制成药学上允许的任意外用制剂，优选制成汤剂、酊剂、洗剂或喷雾剂等。所述内服药可制成药学上允许的任意口服制剂，优选制成汤剂、片剂、胶囊剂或口服液等。

一种以上所述治疗破伤风中药组合物的外用药制成汤剂的方法，包括以下步骤：称取三角枫叶，加入6-10倍量水，加热提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，合并滤液，即得。

一种以上所述治疗破伤风中药组合物的外用药制成酊剂的方法，包括以下步骤：称取三角枫叶，加入5-8倍量40%-90%的乙醇，浸渍3-5天，收集浸出液，静置，滤过，即得。

一种以上所述治疗破伤风中药组合物的内服药制成汤剂的方法，包括以下步骤：

1.按以下重量份称取中药：铁线草10-30份、一点红10-30份、扶芳藤10-30份；

2.加入6-10倍量水，加热提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，合并滤液，即得。

一种以上所述治疗破伤风中药组合物的内服药制成胶囊剂的方法，包括以下步骤：

1.按以下重量份称取中药：铁线草10-30份、一点红10-30份、扶芳藤10-30份；

2.加入6-10倍量水，加热提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，合并滤液；

3.滤液浓缩成稠膏，加入淀粉、硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

所述的淀粉、硬脂酸镁，为制成胶囊剂常用的辅料，其使用量按制剂学常规用量而定。

以上所述治疗破伤风的中药组合物，所述外用药和/或内服药在制备治疗破伤风药物中的应用。

本发明外用三角枫叶的汤剂或其他制剂局部清理伤口、消炎、杀灭破伤风杆菌及促进伤口愈合。内服药方中铁线草、一点红具有清热解毒、镇静止痛功效，扶芳藤具有舒经活络止痉、益气血、补肝肾作用，诸药合用，达到清热解毒、平肝祛风、安神解痉之功，用其治疗，深入病机，治疗破伤风效果好。

本发明的有益效果是：

1.本发明药味简单易得，成本低，适用于不能及时注射疫苗的破伤风患者。

2.本发明中药组合物组方合理、配伍精简，根据破伤风疾病的特点内服与外用相结合，外用药能局部杀灭破伤风杆菌、促进伤口愈合，内服药具有清热解毒、平肝祛风、安神解痉的作用，标本兼治，治疗破伤风效果显著。

3.本发明所用的中药成分，对患者安全无毒副作用，可避免治疗破伤风进行伤口处理及手术增加病人的痛苦、重症病人大量用药对人体较大的毒副作用等问题。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：如本文所用，“优选的”及其变体是指在特定环境下能够提供特定有益效果的本发明的实施方案。然而，其它的实施方案在相同或其它的环境下也可以是优选的。此外，一个或多个优选实施方案的详述并不表示其它实施方案是无用的，并且不旨在从本发明的范畴排除其它的实施方案。

一、治疗破伤风的中药组合物的外用药的制备

实施例1

一种治疗破伤风的中药组合物的外用药汤剂的制备，包括以下步骤：

称取三角枫叶100g，加入10倍量水，加热提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，合并滤液，即得。

实施例2

一种治疗破伤风的中药组合物的外用药汤剂的制备，包括以下步骤：

称取三角枫叶800g，加入6倍量水，加热提取1次，提取时间为3小时，滤过，即得。

实施例3

一种治疗破伤风的中药组合物的外用药汤剂的制备，包括以下步骤：

称取三角枫叶500g，加入8倍量水，加热提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，合并滤液，即得。

实施例4

一种治疗破伤风的中药组合物的外用药酊剂的制备，包括以下步骤：

称取三角枫叶5kg，加入5倍量90%的乙醇，浸渍3天，收集浸出液，静置24小时，滤过，即得。

实施例5

一种治疗破伤风的中药组合物的外用药酊剂的制备，包括以下步骤：

称取三角枫叶4kg，加入8倍量40%的乙醇，浸渍5天，收集浸出液，静置48小时，滤过，即得。

二、治疗破伤风的中药组合物的内服药的制备

实施例6

一种治疗破伤风中药组合物的内服药汤剂的制备，包括以下步骤：

1.按以下重量称取中药：铁线草30g、一点红10g、扶芳藤10g；

2.加入10倍量水，加热提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，合并滤液，即得。

实施例7

一种治疗破伤风中药组合物的内服药汤剂的制备，包括以下步骤：

1.按以下重量称取中药：铁线草10g、一点红20g、扶芳藤30g；

2.加入6倍量水，加热提取1次，提取时间为3小时，滤过，合并滤液，即得。

实施例8

一种治疗破伤风中药组合物的内服药汤剂的制备，包括以下步骤：

1.按以下重量称取中药：铁线草20g、一点红20g、扶芳藤20g；

2.加入8倍量水，加热提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，合并滤液，即得。

实施例9

一种治疗破伤风中药组合物的内服药胶囊剂的制备，包括以下步骤：

1.按以下重量称取中药：铁线草20kg、一点红30kg、扶芳藤20kg；

2.加入10倍量水，加热提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，合并滤液；

3.滤液浓缩成稠膏，加入适量淀粉、硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

实施例10

一种治疗破伤风中药组合物的内服药胶囊剂的制备，包括以下步骤：

1.按以下重量称取中药：铁线草30kg、一点红20kg、扶芳藤20kg；

2.加入8倍量水，加热提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，合并滤液；

3.滤液浓缩成稠膏，加入适量淀粉、硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

三、临床应用试验

1.病例选择

选择受伤后未及时清创，伤后也未注射过破伤风疫苗的患者。临床症状主要为：出现典型的肌强烈收缩，最初是咬肌，以后顺次为面肌、颈项肌、背腹肌、四肢肌群等；病人张口困难，牙关紧闭，呈“苦笑”表情；颈项强直，头略向后仰，抽搐时出现“角弓反张”症状。

2.治疗方案

（1）方案一：

外用药选用实施例3样品，内服药选用实施例8样品。

用药方法：用实施例3样品清洗伤口，连洗5-7天，每天1-2次。服用实施例8制得的汤剂，每天1副汤剂，分成2-3次服用，连服20-30天。

（2）方案二：

外用药选用实施例5样品，内服药选用实施例10样品。

用药方法：用实施例5样品清洗伤口，连洗5-7天，每天1-2次；同时服用实施例10制得的胶囊剂，每天3次，每次服用5粒，连服20-30天。

3.临床疗效

选用52例符合上述病例选择条件的破伤风患者，男：35例，女：17例，年龄：10-65岁。分别采用上述2种治疗方案治疗，结果详见下表。

临床疗效调查结果表

临床试验结果表明：采用本发明中药组合物治疗破伤风，治愈率87.5%以上，疗效显著，未发现有毒副作用，使用安全，药味简单易得，成本低。

4.典型病例

（1）张某，男，38岁，上山砍柴时，被山上树枝扎伤足部，外伤感染5天，未及时清理创口，也未注射过破伤风疫苗。伤口发炎，并出现了典型的肌强烈收缩，最初是咬肌，后顺次为面肌、颈项肌、背腹肌、四肢肌群等，伴有剧烈的痉挛样疼痛，诊断为重症破伤风。采用方案二治疗：用实施例5样品清洗伤口，每天2次，连用5天；同时服用实施例10制得的胶囊剂，每天3次，每次服用5粒。1天后症状有所缓解，5天后伤口基本愈合，服药30天后痊愈。1年后回访无复发。

（2）李某，男，10岁，野外玩耍时被铁钉扎伤足部，外伤感染8天，未注射过破伤风疫苗。病人张口困难，牙关紧闭，呈“苦笑”表情，颜面苍白，口唇及指甲色暗，诊断为破伤风。采用方案二治疗：用实施例5样品清洗伤口，每天1次，连用5天；同时服用实施例10制得的胶囊剂，每天3次，每次服用5粒。1天后症状有所缓解，5天后伤口基本愈合，服药20天后痊愈。1年后回访无复发。

（3）向某，女，55岁，做家务时被生锈的刀伤到手部，未及时清理创口，也未注射过破伤风疫苗。10天后病人伤口发炎红肿，并出现苦笑面容，颈项强直，抽搐时出现“角弓反张”症状，呼吸困难，大量出汗，诊断为重症破伤风。采用方案一治疗：用实施例3样品清洗伤口，每天2次，连用7天；同时服用实施例8制得的汤剂，每天1副，分3次服用。2天后症状有所缓解，7天后伤口基本愈合，服药30天后痊愈。1年后回访无复发。

Claims (10)

1.一种治疗破伤风的中药组合物，包括外用药和内服药，其特征在于，所述外用药为三角枫叶，所述内服药由以下重量份的中药组成：铁线草10-30份、一点红10-30份、扶芳藤10-30份。

2.根据权利要求1所述治疗破伤风的中药组合物，其特征在于，所述外用药三角枫叶为100-800份。

3.根据权利要求1所述治疗破伤风的中药组合物，其特征在于，所述外用药三角枫叶为500份，所述内服药由以下重量份的中药组成：铁线草20份、一点红20份、扶芳藤20份。

4.根据权利要求1-3中任一所述治疗破伤风的中药组合物，其特征在于，所述外用药为药学上允许的任意外用制剂，所述内服药为药学上允许的任意口服制剂。

5.根据权利要求4所述治疗破伤风的中药组合物，其特征在于，所述外用药为汤剂、酊剂、洗剂或喷雾剂，所述内服药为汤剂、片剂、胶囊剂或口服液。

6.一种如权利要求5所述治疗破伤风中药组合物的外用药制成汤剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：称取三角枫叶，加入6-10倍量水，加热提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，合并滤液，即得。

7.一种如权利要求5所述治疗破伤风中药组合物的外用药制成酊剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：称取三角枫叶，加入5-8倍量40%-90%的乙醇，浸渍3-5天，收集浸出液，静置，滤过，即得。

8.一种如权利要求5所述治疗破伤风中药组合物的内服药制成汤剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按以下重量份称取中药：铁线草10-30份、一点红10-30份、扶芳藤10-30份；

（2）加入6-10倍量水，加热提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，合并滤液，即得。

9.一种如权利要求5所述治疗破伤风中药组合物的内服药制成胶囊剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按以下重量份称取中药：铁线草10-30份、一点红10-30份、扶芳藤10-30份；

（2）加入6-10倍量水，加热提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，合并滤液；

（3）滤液浓缩成稠膏，加入淀粉、硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

10.根据权利要求1-5中任一所述治疗破伤风的中药组合物，其特征在于，所述外用药和/或内服药在制备治疗破伤风药物中的应用。