CN105148066A - 一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：竹沥、地桃花、地锦、金线兰、桑枝、珍珠草、威灵仙、香茅、老鹳草、榕须、当归、佩兰、石荠竺、白酒草、苏木和槐胶；本发明中药制剂具有清热解毒、祛风止痉、散结消肿、活血通脉、活血化瘀、清热化痰、镇静安神、解表散寒之功效，对于苦笑面容、牙关紧闭、喉头痉挛、双眼抽搐、全身骨骼肌痉挛、恶心与呕吐、呼吸异常、肌性肌无力、感觉障碍、昏迷等破伤风症状具有显著效果，可广泛应用于破伤风的治疗领域中。

Description

一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法。

背景技术

破伤风是由破伤风梭菌侵入人体伤口后，在厌氧环境下生长繁殖，产生嗜神经外毒素而引起全身肌肉强直性痉挛为特点的急性传染病。重型患者可因喉痉挛或继发严重肺部感染而死亡。新生儿破伤风由脐带感染引起，病死率很高。虽然世界卫生组织积极推行了全球免疫计划，据估计全世界每年仍有近百万破伤风病例，数十万新生儿死于破伤风。

破伤风潜伏期通常为7-8天，可短至24小时或长达数月、数年。潜伏期短者，预后越差。约90％的患者在受伤后2周内发病，偶见患者在摘除体内存留多年的异物后出现破伤风症状。

前躯症状是全身乏力、头晕、头痛、咀嚼无力、局部肌肉发紧、扯痛、反射亢进等。典型症状是在肌紧张性收缩(肌强直、发硬)的基础上，阵发性强烈痉挛，通常最先受影响的肌群是咀嚼肌，随后顺序为面部表情肌、颈、背、腹、四肢肌，最后为膈肌。

相应出现的征象为：张口困难(牙关紧闭)、蹙眉、口角下缩、咧嘴“苦笑”、颈部强直、头后仰；当背、腹肌同时收缩，因背部肌群较为有力，躯干因而扭曲成弓、结合颈、四肢的屈膝、弯肘、半握拳等痉挛姿态，形成“角弓反张”或“侧弓反张”；膈肌受影响后，发作时面唇青紫，通气困难，可出现呼吸暂停。上述发作可因轻微的刺激，如光、声、接触、饮水等而诱发。间隙期长短不一，发作频繁者，常示病情严重。发作时神志清楚，表情痛苦，每次发作时间由数秒至数分钟不等。强烈的肌痉挛，可使肌断裂，甚至发生骨折。膀胱括约肌痉挛可引起尿潴留。持续的呼吸肌和膈肌痉挛，可造成呼吸骤停。患者死亡原因多为窒息、心力衰竭或肺部并发症。

病程一般为3-4周，如积极治疗、不发生特殊并发症者，发作的程度可逐步减轻，缓解期平均约1周。但肌紧张与反射亢进可继续一段时间；恢复期还可出现一些精神症状，如幻觉、言语、行动错乱等，但多能自行恢复。

目前对于破伤风的治疗，主要是对患者进行药物治疗，但是这些药物大都具有副作用，且恢复缓慢，给患者的生活带来了痛苦。为此，我们急需研制一种安全无副作用的药物来帮助患者摆脱脑瘫带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗破伤风的中药制剂，本发明中药制剂具有清热解毒、祛风止痉、散结消肿、活血通脉、活血化瘀、清热化痰、镇静安神、解表散寒之功效，对于苦笑面容、牙关紧闭、喉头痉挛、双眼抽搐、全身骨骼肌痉挛、恶心与呕吐、呼吸异常、肌性肌无力、感觉障碍、昏迷等破伤风症状具有显著效果，可广泛应用于破伤风的治疗领域中。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗破伤风的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗破伤风的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)取竹沥、金线兰、珍珠草、威灵仙、香茅、佩兰、石荠苎、白酒草、苏木和槐胶放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸提取3-4小时；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸提取2-3小时，第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸提取1-2小时，合并提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用。将干浸膏加入体积浓度为90％酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用；

(2)取地桃花绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

(3)取地锦、老鹳草和榕须浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研末，过160目细粉，备用；

(4)取净桑枝段，置锅内用文火炒至淡黄色，放凉，研末，过200目细粉，备用；

(5)取当归片，用黄酒喷淋均匀，稍闷，置锅内用微火炒，取出，放凉，研末，过180目细粉，备用；

(6)将上述步骤(1)-(5)所制得的浸膏、汁液和细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗破伤风的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

竹沥：味甘、苦，性寒；归心、肝、肺经。清热降火，滑痰利窍。主中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，热病痰多，壮热烦渴，子烦，破伤风。《本草衍义》载：“竹沥行痰，通达上下百骸毛窍诸处，如痰在巅顶可降，痰在胸膈可开，痰在四肢可散，痰在脏府经络可利，痰在皮里膜外可行。又如癫癎狂乱，风热发庢者可定；痰厥失音，人事昏迷者可省，为痰家之圣剂也。”

地桃花：味甘、辛，性凉；归肺、脾经。祛风利湿，活血消种，消热解毒。主感冒，风湿痹痛，痢疾，泄泻，淋证，带下，月经不调，跌打肿痛，喉痹，乳痈，疮疖，毒蛇咬伤。《广西药植图志》载：“全草，治毒蛇伤，急惊风，破伤风，哮喘。根，治淋病，双单喉蛾，外感热，痢疾。”

地锦：味辛、微涩，性温；归肝经。祛风止痛，活血通络。主风湿痹痛，中风半身不遂，偏正头痛，产后血瘀，腹生结块，跌打损伤，痈肿疮毒，溃疡不敛。《江西中药》载：“活血祛风。几筋骨疼痛，及妇人赤白带下等之由于血滞者，皆主治之。近时用作祛风止痛药，适用于关节风湿，腰脚软弱等症。”

金线兰：味甘，性凉；归肺、肝、肾、膀胱经。清热凉血，除湿解毒。主肺热咳血，肺结核咯血，尿血，小儿惊风，破伤风，肾炎水肿，风湿痹痛，跌打损伤。《新华本草纲要》载：“全草：味甘、性平。有凉血平肝、清热解毒的功能。用于肺痨咳血、糖尿病、肾炎、膀胱炎、小儿惊风、毒蛇咬伤。现代医学研究证实，金线兰治疗能改善肝脏组织学改变，诸如坏死、脂肪变性、气球样变性、淋巴细胞及枯否细胞在中心脉周围的炎性渗出。”

桑枝：味苦，性平；归肝经。祛风湿，通经络，行水气。主风湿痹痛，中风半身不遂，水肿脚气，肌体风痒。《本草撮要》载：“桑枝，功专去风湿拘挛，得桂枝治肩臂痹痛；得槐枝、柳枝、桃枝洗遍身痒。”

珍珠草：味淡，性平。息风止痉，清热利湿。主破伤风，黄疸。广州部队《常用中草药手册》载：“清肝明目，渗湿利水。治肾炎水肿，尿路感染，尿路结石。”现代医学研究证实，珍珠草100％煎剂用平板纸片法，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌有抑菌作用。

威灵仙：味辛、咸，微苦，性温，小毒；归膀胱、肝经。祛风除湿，通络止痛。主治风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气肿痛，疟疾，骨哽咽喉，并治痰饮积聚。《开宝本草》载：“主诸风，宣通五藏，去腹内冷滞，心隔痰水久积，症瘕痃癖气块，膀胱宿脓恶水，腰膝冷疼及疗折伤。”

香茅：味甘、辛，性温。祛风通络，温中止痛，止泻。主感冒头身疼痛，风寒湿痹，脘腹冷痛，泄泻，跌打损伤。《岭南采药录》载：“散跌打伤瘀血，通经络。头风痛，以之煎水洗。将香茅与米同炒，加水煎饮，止水泻。煎水洗身，可祛风消肿，解腥臭。提取其油，可止腹痛。”

老鹳草：味苦、微辛，性平；归脾、膀胱经。祛风通络，活血，清热利湿。主风湿痹痛，肌肤麻木，筋骨酸楚，跌打损伤，泄泻痢疾，疮毒。《滇南本草》载：“祛诸风皮肤发痒。治筋骨疼痛，痰火痿软，手足筋挛，麻木，利小便，泻膀胱积热，攻散诸疮肿毒，退痨热发烧，治风火虫牙，痘疹疥癞等症。”

榕须：味苦、性平；归肺、脾、肾经。散风热，祛风湿，活血止痛。主流感，百日咳，麻疹不透，扁桃体炎，结膜炎，风湿骨痛，痧气腹痛，久痢，胃痛，白带，湿疹，阴痒，跌打损伤。《广西中药志》载：“祛风湿,活血,止痛,清热,解毒,利尿。治风湿骨痛。”

当归：味甘、辛、苦，性温；归肝、心、脾经。补血，活血，调经止痛，润燥滑肠。主血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。《注解伤寒论》载：“脉者血之府，诸血皆属心，凡通脉者必先补心益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝者，用当归之苦温以助心血。”

佩兰：味辛，性平；归脾、胃经。解暑化湿；辟秽和中。主感受暑湿；寒热头痛；湿润内蕴；脘痞不饥；恶心呕吐；口中甜腻；消洵。《本草便读》载：“佩兰，功用相似泽兰，而辛香之气过之，故能解郁散结，杀蛊毒，除陈腐，濯垢腻，辟邪气。至于行水消痰之效，二物亦相仿耳，但泽兰治水之性为优，佩兰理气之功为胜，又为异也。”

石荠竺：味辛、苦，性凉。疏风解表，清暑除温，解毒止痒。主感冒头痛，咳嗽，中暑，风疹炎，痢疾，痔血，血崩，热痱，湿疹，肢癣，蛇虫咬伤。《广西中药志》载：“祛风，散瘀，破结，消毒。治伤寒头痛，中风口噤，衄血，肠风，崩中，血痢，痈肿，跌打。”

白酒草：味辛、微苦，性平。消炎镇痛，祛风化痰。主治肋膜炎，小儿肺炎，喉头炎，小儿惊风。

苏木：味甘、咸，性平；归心、肝、胃、大肠经。活血祛瘀，消肿定痛。主妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。《海药本草》载：“主虚劳血癖气壅滞；产后恶露不安，腹中搅痛；及经络不通，男女中风，口噤不语。宜细研乳头香细末方寸匕，酒煎苏方去滓调服，立吐恶物瘥。”

槐胶：味苦，性寒；归肝经。平肝，息风，化痰。主中风口噤，筋脉抽掣拘急或四肢不收，破伤风，顽痹，风热耳聋，耳闭。《嘉佑本草》载：“主一切风，化涎。治肝藏风，筋脉抽掣，及急风口噤，或四肢不收，顽痹，或毒风周身如虫行，或破伤风口眼偏斜，腰脊强硬。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂具有清热解毒、祛风止痉、散结消肿、活血通脉、活血化瘀、清热化痰、镇静安神、解表散寒之功效，对于苦笑面容、牙关紧闭、喉头痉挛、双眼抽搐、全身骨骼肌痉挛、恶心与呕吐、呼吸异常、肌性肌无力、感觉障碍、昏迷等破伤风症状具有显著效果，可广泛应用于破伤风的治疗领域中。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)取竹沥、金线兰、珍珠草、威灵仙、香茅、佩兰、石荠苎、白酒草、苏木和槐胶放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸提取3-4小时；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸提取2-3小时，第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸提取1-2小时，合并提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用。将干浸膏加入体积浓度为90％酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用；

(2)取地桃花绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

(3)取地锦、老鹳草和榕须浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研末，过160目细粉，备用；

(4)取净桑枝段，置锅内用文火炒至淡黄色，放凉，研末，过200目细粉，备用；

(5)取当归片，用黄酒喷淋均匀，稍闷，置锅内用微火炒，取出，放凉，研末，过180目细粉，备用；

(6)将上述步骤(1)-(5)所制得的浸膏、汁液和细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗破伤风的中药制剂。

用法用量：口服，每日3次，每次2片，10天为一疗程，3到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗破伤风的中药制剂，选择破伤风患者160例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组80例，其中男40例，女性30例，年龄1-65岁，病程1-10年；对照组80例，其中男性40例，女性40例，年龄2-62岁，病程1-10年。

两组患者病情基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗方法：

治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日3次，每次2片。10天为一疗程，连续服用3到4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组使用静脉曲松纳，按说明书服用。

3、疗效判断：

(1)治愈：苦笑面容、牙关紧闭、喉头痉挛、双眼抽搐、全身骨骼肌痉挛、恶心与呕吐、呼吸异常、肌性肌无力、感觉障碍、昏迷等破伤风症状痊愈。

(2)好转：上述症状有所缓解。

(3)无效：临床症状无变化。

4、结果：

治疗组：治愈58例，好转17例，无效5例，治愈率72.5％，总有效率93.8％。

对照组：治愈32例，好转25例，无效23例，治愈率40％，总有效率71.3％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

(1)刘某，男，65岁，重庆万州人。患者10月前曾被狗咬伤。后呕吐后出现牙关紧闭的症状。无明显外伤史，无抽搐，除颈部肌群及咬合肌群外。其它肌群均无异常。后来我院就诊，确诊为破伤风。后患者开始服用本发明中药制剂，服用3个疗程后，患者病情出现明显好转，继续服用2个疗程后，患者病情痊愈，健康如常，未复发。

(2)戴某，女，42岁，陕西汉中人。患者6月前，不慎将右足拇指指甲压伤，甲未脱落，未经医生处理，自行包扎。两周后张嘴感觉下颌关节不利，疑似下颌关节脱臼，多出就医未能凑效，曾在一诊所肌肉注射青霉素(用量不详)，后下肢走路不稳，病情加重，前来就诊，确诊为破伤风。后经医生推荐，患者开始服用本发明中药制剂，服药4个疗程后，患者病情痊愈，未复发。

(3)林某，男，30岁，江苏连云港人。患者入院前1年前有外伤史(头皮撕裂伤未做如何治疗)，入院前两天出现张口困难，逐渐加重。经检查确诊为破伤风。后患者服用本发明中药制剂3个疗程，上述症状好转，继续服用本发明中药制剂1个疗程，患者痊愈，未复发。

(4)林某，男，46岁，江苏连云港人。患者于4年前因生气后出现发作性胸闷、全身发紧、言语不清，约持续3-5分钟。此后反复发作，每受到一点刺激就发作。患者回忆起曾被带泥的锈钉刺伤左足跟部，当时未作清创处理，未注射破伤风抗毒素，目前伤口完全愈合。后来我院就诊，确诊为破伤风。后患者服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程，患者痊愈，未复发。

(5)林某，男，2岁，江苏连云港人。患者出现双下肢、双手肿痛两月伴瘀斑形成10天，后逐渐加重，来我院就诊。经检查确诊为破伤风。后患者服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状好转，继续服用本发明中药制剂1个疗程，患者痊愈，未复发。

(6)林某，男，2岁，江苏连云港人。患者因出现口齿不利、下肢无力、行走困难等症状来我院就诊。经检查确诊为破伤风。后患者服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程，患者痊愈，未复发。

Claims (5)

1.一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

竹沥42-70份地桃花42-70份地锦42-70份金线兰39-65份

桑枝39-65份珍珠草39-60份威灵仙34-60份香茅34-60份

老鹳草31-55份榕须31-55份当归31-55份佩兰31-55份

石荠竺29-52份白酒草29-52份苏木22-42份槐胶22-42份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

竹沥63份地桃花63份地锦63份金线兰57份

桑枝57份珍珠草57份威灵仙52份香茅52份

老鹳草49份榕须49份当归49份佩兰49份

石荠竺47份白酒草47份苏木37份槐胶37份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

竹沥56份地桃花56份地锦56份金线兰51份

桑枝51份珍珠草51份威灵仙46份香茅46份

老鹳草43份榕须43份当归43份佩兰43份

石荠竺41份白酒草41份苏木32份槐胶32份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

竹沥49份地桃花49份地锦49份金线兰45份

桑枝45份珍珠草45份威灵仙40份香茅40份

老鹳草37份榕须37份当归37份佩兰37份

石荠竺35份白酒草35份苏木27份槐胶27份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗破伤风的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取竹沥、金线兰、珍珠草、威灵仙、香茅、佩兰、石荠苎、白酒草、苏木和槐胶放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸提取3-4小时；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸提取2-3小时，第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸提取1-2小时，合并提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用；将干浸膏加入体积浓度为90%酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用；

（2）取地桃花绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

（3）取地锦、老鹳草和榕须浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研末，过160目细粉，备用；

（4）取净桑枝段，置锅内用文火炒至淡黄色，放凉，研末，过200目细粉，备用；

（5）取当归片，用黄酒喷淋均匀，稍闷，置锅内用微火炒，取出，放凉，研末，过180目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）-（5）所制得的浸膏、汁液和细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗破伤风的中药制剂。