CN103356975B - 一种治疗慢性盆腔炎的中药蜡疗酊剂 - Google Patents
一种治疗慢性盆腔炎的中药蜡疗酊剂 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及治疗慢性盆腔炎的中药蜡疗酊剂，可有效解决慢性盆腔炎的用药问题，其解决的技术方案是，该中药蜡疗酊剂是由以下重量计的原料药物：香附20~50g、桃仁20~50g、丹参20~50g、败酱草20~50g、红藤20~50g、黄芩20~50g、黄柏20~50g、红花20~50g、蒲公英20~50g、王不留行20~50g、甲珠20~50g、醋三棱20~50g、枳壳20~50g、路路通20~50g、莪术20~50g、苡仁20~50g和艾叶20~50g制成，本发明具有活血化瘀、清热理气、温经散寒、除湿化痰、行气止痛的功能，调理机体内环境，增强自身免疫功能，使用方便简单，疗程短、见效快、治愈率高，是慢性盆腔炎药物上的创新。
Description
技术领域
本发明涉及医药，特别是一种治疗慢性盆腔炎的中药蜡疗酊剂。
背景技术
慢性盆腔炎是一种妇科常见病，有不少女性都被这种疾病困扰着，因为是慢性的所以治愈起来是比较麻烦的，盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症，慢性盆腔炎包括盆腔结缔组织炎、子宫内膜炎、盆腔腹膜炎等，是指女性内生殖器官及其周围盆腔腹膜、结缔组织发生的炎性反应。患者因长期炎症刺激，内生殖器官及周围组织出现严重粘连，使病情迁延难愈，反复发作，最终造成不孕不育，给患者身心健康造成严重影响。其主要临床表现为月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛等，如已形成慢性附件炎，则可触及肿块。如不及时治疗，会引起盆腔积液、输卵管粘连、输卵管堵塞、导致不孕。慢性盆腔炎由于长期炎症刺激，造成盆腔器官周围组织增厚粘连，抗炎药物不易有效，故病情顽固，反复发作，导致患者体质日虚，恢复缓慢，目前，治疗慢性盆腔炎药物种类繁多，治疗效果不理想，副作用大，治疗周期长，易反复，因此，治疗慢性盆腔炎药物上的改进是目前亟需解决的问题。
发明内容
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗慢性盆腔炎的中药蜡疗酊剂，可有效解决慢性盆腔炎的用药问题。
本发明解决的技术方案是，该中药蜡疗酊剂是由以下重量计的原料药物：香附20～50g、桃仁20～50g、丹参20～50g、败酱草20～50g、红藤20～50g、黄芩20～50g、黄柏20～50g、红花20～50g、蒲公英20～50g、王不留行20～50g、甲珠20～50g、醋三棱20～50g、枳壳20～50g、路路通20～50g、莪术20～50g、苡仁20～50g和艾叶20～50g制成，其中，将上述药材粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
本发明具有活血化瘀、清热理气、温经散寒、除湿化痰、行气止痛的功能，调理机体内环境，增强自身免疫功能，使用方便简单，疗程短、见效快、治愈率高，是慢性盆腔炎药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
实施例1
该中药蜡疗酊剂是由以下重量计的原料药物：香附20g、桃仁20g、丹参20g、败酱草20g、红藤20g、黄芩20g、黄柏20g、红花20g、蒲公英20g、王不留行20g、甲珠20g、醋三棱20g、枳壳20g、路路通20g、莪术20g、苡仁20g和艾叶20g制成，其中，将上述药材粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
实施例2
该中药蜡疗酊剂是由以下重量计的原料药物：香附35g、桃仁35g、丹参35g、败酱草35g、红藤35g、黄芩35g、黄柏35g、红花35g、蒲公英35g、王不留行35g、甲珠35g、醋三棱35g、枳壳35g、路路通35g、莪术35g、苡仁35g和艾叶35g制成，其中，将上述药材粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
实施例3
该中药蜡疗酊剂是由以下重量计的原料药物：香附50g、桃仁50g、丹参50g、败酱草50g、红藤50g、黄芩50g、黄柏50g、红花50g、蒲公英50g、王不留行50g、甲珠50g、醋三棱50g、枳壳50g、路路通50g、莪术50g、苡仁50g和艾叶50g制成，其中，将上述药材粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
实施例4
该中药蜡疗酊剂是由以下重量计的原料药物：香附20～35g、桃仁20～35g、丹参20～35g、败酱草20～35g、红藤20～35g、黄芩20～35g、黄柏20～35g、红花20～35g、蒲公英20～35g、王不留行20～35g、甲珠20～35g、醋三棱20～35g、枳壳20～35g、路路通20～35g、莪术20～35g、苡仁20～35g和艾叶20～35g制成，其中，将上述药材粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
实施例5
该中药蜡疗酊剂是由以下重量计的原料药物：香附36～50g、桃仁36～50g、丹参36～50g、败酱草36～50g、红藤36～50g、黄芩36～50g、黄柏36～50g、红花36～50g、蒲公英36～50g、王不留行36～50g、甲珠36～50g、醋三棱36～50g、枳壳36～50g、路路通36～50g、莪术36～50g、苡仁36～50g和艾叶36～50g制成，其中，将上述药材粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1～3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
慢性盆腔炎临床症状以下腹疼痛、腰骶胀痛、白带增多、月经失常等为主。中医认为，慢性盆腔炎属“带下”、“少腹痛”范畴，患者由于经行、产后等胞脉空虚之时或下焦虚寒、邪毒侵袭，积留于胞宫及冲任脉络，气血与邪毒相搏，致胞脉气血不畅，壅于下焦，蕴而化热，或邪毒炽盛，蕴积于内损伤血脉而成本病。因此慢性盆腔炎的治疗根本在于活血化瘀、清热理气、温经散寒、除湿化痰等。香附理气止痛；桃仁、丹参活血化瘀；红藤、败酱草、蒲公英清热解毒；黄芩、黄柏清热燥湿，泻火解毒；王不留行行血调经；苡仁利水渗湿、清热排脓；艾叶温经止血、散寒止痛；莪术破血祛瘀、行气止痛。上述药物的有效组合，互相支持，并经科学制备具有活血化瘀、清热理气、温经散寒、除湿化痰、行气止痛的功能，调理机体内环境，增强自身免疫功能。使用方便简单，疗程短、见效快、治愈率高。有效用于治疗慢性盆腔炎，并经试验取得了满意的效果。
相关试验资料如下：
1资料与方法
1.1一般资料2009年5月—2011年3月来自本院就诊的84例门诊患者，其中脱落5例，选取未脱落78例，将患者随机分为两组：观察组40例，对照组38例。其中对照组年龄22～41岁，平均（31.1±4.3）岁；病程5个月～7年，平均（8.79±1.7）个月。观察组25例，年龄21～46岁，平均（32.9±3.7）岁；病程3个月～7年，病程平均（8.85±2.1）个月。两组在年龄、病程、临床症状、等方面经统计学检验差异无统计学意义，资料具有可比性。
1.2诊断标准①78例患者均符合《妇产科学》中的关于慢性盆腔炎的诊断标准。②中医辨证分型标准参考《中药新药临床研究指导原则》。符合西医及中医辨证分型诊断标准均属于纳入该治疗范围。
1.3排除标准①不符合本病西医诊断标准及中医证候诊断标准；②有药物敏或有其他过敏史者；③合并心、脑、肾等重大脏器疾病，或有精神因素无法合作者；④怀孕、哺乳期妇女；⑤近期有同类药物治疗，不能判断疗效者；⑥排除明确为其他慢性疾病等所致的腹痛者。
1.4妇科检查①症状：下腹部坠胀疼痛、腰骶部酸痛等，常在劳累、排便及月经前后加重，可伴白带增多、月经失调、不孕等。②体征：子宫常呈后倾后屈位，黏连固定或者活动受限，轻压有触痛感；在子宫的单侧或者双侧有片状增厚，可以触到条索状囊肿或者增粗的输卵管；并有压痛，或可扪及包块。③B超检查：输卵管增粗，后穹癃液性暗区，附件包块。
2治疗方法
2.1药物对照组：左氧氟沙星氯化钠注射液(扬子江药业集团有限公司，批号20020401)100mLgtt，bid；甲硝唑注射液(宇斯药业有限责任公司，批号07042211)100mLgtt，bid。10d为1个疗程，共2个疗程。观察组：在对照组的基础上同时给予中药蜡疗酊剂。患者月经干净3天后行蜡疗。30～45min／次，1次／d，10天为1个疗程，共2个疗程。
2.2蜡饼的制作把溶点为52～55℃的医用石蜡，放至盛水的蜡槽中加温至60～65℃，使其完全溶化，将溶化的石蜡倒入铺有油布的盘中厚度为2.0～3.0cm，冷却到45～55℃连同油布从盘中取出，包好蜡饼边缘。
2.3操作①操作者用手腕内侧测试蜡饼温度，感觉热不烫手，无蜡液溢出为宜；②患者暴露操作部位，身下垫一次性小中单；③将本发明中药蜡疗酊剂涂抹于患者下腹部，稍加按摩，促进酊剂的吸收，再将做好的蜡饼用棉垫覆盖腹部；④蜡饼的温度必须在有效范围内灵活掌握。根据病人对温度耐受的个体差异而调节蜡温，不能强求温度一致，随时听取病人的主诉，感觉太热时应即松开外面固定的弹力绷带，待病人能耐受时再重新固定。
3疗效观察
3.1评定方法
3.1.1疾病综合疗效评定标准
参照《中医临床病证诊断疗效标准中》中《中药新药临床研究指导原则》相关内容拟订。临床痊愈：治疗后症状、体征积分和减少≥95%；显效：治疗后症状、体征积分和减少≥70%，<95%；有效：治疗后症状、体征积分和减少≥30%，<70%；无效：治疗后症状、体征积分和减少<30%。
3.1.2中医证候疗效评定标准
痊愈：治疗后中医证候积分和减少≥95%；显效：治疗后中医证候积分和减少≥70%，<95%；有效：治疗后中医证候积分和减少≥30%，<70%；无效：治疗后中医证候积分和减少<30%。
3.1.3单项证候疗效评定标准
痊愈：治疗后体征积分和减少≥95%；显效：治疗后体征积分和减少≥70%，<95%；有效：疗后体征积分和减少≥30%，<70%；无效：治疗后体征无改善或有加重，积分和减少<30%。3.2统计学处理结果
采用SPSS13.0统计学分析软件进行数据处理，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。中医证候总积分比较：治疗前，治疗组与对照组中医证候总积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，治疗组与对照组中医证候总积分比较，差异有统计学意义(P＜0.01，见表1)。
3.2.1单项证候比较经统计学处理，在腰骶酸痛、带下量多方面，进行分层χ2检验，观察组疗效优于对照组(P＜0.05，见表2)；在下腹胀坠方面，差异无统计学意义(P＞0.05，见表2)。
表1两组治疗前后中医证候总积分比较
注:经统计学处理，两组治疗前与治疗后比较均有显著性差异(P<0.05)；
表2两组单项证候比较
4结论
本发明中药蜡疗酊剂能将中药作用及热传导治疗两者有机的结合起来，在蜡疗的疗效基础上叠加中药疗效，酊剂又进一步提高中药有效成分的吸收，有效改善盆腔炎症组织局部血循环，促使粘连的结缔组织软化，消除局部充血水肿，多种途径促进药物吸收，酊剂蜡疗既可充分发挥有效药力，减轻肝、胃负担，又可降低使用抗菌药物的不良反应，使患者在短期内感到舒适、疼痛缓解，能够在相同的治疗时间内，使治疗效果有效提升，是一种效果好，无痛苦的治疗方法，值得临床推广。
Claims (3)
1.一种治疗慢性盆腔炎的中药蜡疗酊剂，其特征在于，该中药蜡疗酊剂是由以下重量计的原料药物：香附20~50g、桃仁20~50g、丹参20~50g、败酱草20~50g、红藤20~50g、黄芩20~50g、黄柏20~50g、红花20~50g、蒲公英20~50g、王不留行20~50g、甲珠20~50g、醋三棱20~50g、枳壳20~50g、路路通20~50g、莪术20~50g、苡仁20~50g和艾叶20~50g制成，其中，将上述药材粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药蜡疗酊剂，其特征在于，该中药蜡疗酊剂是由以下重量计的原料药物：香附20~35g、桃仁20~35g、丹参20~35g、败酱草20~35g、红藤20~35g、黄芩20~35g、黄柏20~35g、红花20~35g、蒲公英20~35g、王不留行20~35g、甲珠20~35g、醋三棱20~35g、枳壳20~35g、路路通20~35g、莪术20~35g、苡仁20~35g和艾叶20~35g制成，其中，将上述药材粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药蜡疗酊剂，其特征在于，该中药蜡疗酊剂是由以下重量计的原料药物：香附36~50g、桃仁36~50g、丹参36~50g、败酱草36~50g、红藤36~50g、黄芩36~50g、黄柏36~50g、红花36~50g、蒲公英36~50g、王不留行36~50g、甲珠36~50g、醋三棱36~50g、枳壳36~50g、路路通36~50g、莪术36~50g、苡仁36~50g和艾叶36~50g制成，其中，将上述药材粉碎为过20目筛的粗粉，加入上述原料药物重量的2倍量的质量浓度为95%的乙醇，浸泡24小时，装入渗漉罐内，再加入上述原料药物重量的4倍量的质量浓度为95%的乙醇，密封罐口，浸泡15天，打开渗漉罐下端的出口开始渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，渗漉完毕后，得第一渗漉液，再不断滴加质量浓度为50%的乙醇进行渗漉，以1~3ml/min的渗漉速度收集渗漉液，得第二渗漉液，将收集的第一渗漉液和第二渗漉液合并后，测定渗漉液含醇浓度，用质量浓度为75%的乙醇或者是蒸馏水调节含醇量，使渗漉液含醇量达到45%～50%，静置24小时，过滤，即得。
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