CN103356297B - 拉链条式被单系统及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种医用被单，其具有无需工具能去除的特征，并包括被单材料、被单切口、粘性胶带条和刻痕线。被单材料具有顶侧、后侧和至少一个外边缘。被单切口具有位于外边缘处的起始点，并完全穿过被单材料的厚度延伸。粘性胶带条沿着被单切口的长度布置，以在被单切口的两侧上与被单材料的至少一部分交叠，从而初始地将两个邻接的切口边缘相互固定。刻痕线沿着粘性胶带条的长度延伸，仅延伸通过粘性胶带条的部分厚度，以允许容易地撕开粘性胶带条而将两个邻接的切口边缘分离开。

Description

拉链条式被单系统及其制造方法

本申请是名称为“拉链条式被单系统及其制造方法”、优先权日为2008年8月8日，申请日为2009年8月7日、申请号为200910221422.0的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种医用被单，更具体的是涉及一种医用被单系统，它具有可撕开的特征，便于从患者身上容易且清洁地取下被单。

背景技术

医用被单作为一种保护性措施在进行手术和其他医疗过程期间广泛地使用。在手术或其他医疗过程期间，医用被单可用于覆盖患者。医用被单被制成无菌的，并用于防止患者发生感染。医用被单通过在手术区周围创造出无菌的环境并维持一个将未消毒区和无菌区之间的微生物通路降至最小的有效屏障，从而对患者提供保护。为了适于操作，被单应由对血液、血浆、血清和/或其他体液有抵抗性的材料制成，从而能够避免这样的流体污染无菌区。

例如，医用被单可制造成与导管连接使用，所述导管例如是中央静脉导管（CVC）。例如，CVC可用于静脉内施药治疗和/或肠胃外营养治疗（parenteral nutrition）。如果导管或导管周围的区域在导管插入患者的过程中或之后受到污染的话，则会导致并发症的发生，如导管区感染、脓毒性静脉炎和/或败血症。

为了将与导管插入术有关的感染风险降到最小，医用被单通常包括开窗（fenestration）或孔，这些开窗或孔完全穿过被单，从而提供到达患者身体相邻区域（例如，锁骨下区、臂区或股骨区）的入口，各个开窗就位于所述相邻区域上。由于开窗是打开的，导管可穿过开窗插入并进入与开窗相邻的患者身体区域。

在医疗或手术过程完成以后取下医用被单一直是有问题的。例如，为了取下医用被单，曾使用剪刀来将医用被单从外边缘剪开到开窗。在医疗或手术区附近和患者附近使用剪刀不仅不便（通常很麻烦），而且可能对患者或使用者造成伤害，而且可能由于剪开导管或静脉内（IV）线路而引起损伤。

一些现有的医用被单包括穿孔，所述穿孔完全穿过被单并形成弱化线，这也被称为刻痕线。为了将被单取下，使用者用手将被单拉开而无需使用如剪刀之类的任何工具。然而，这种刻痕线所带来的一个问题是无菌区被缩小了，这是因为微生物可以轻易地穿过这些穿孔。

这种被单带来的另一个问题是，这些刻痕线大体上都不能够轻易地或清洁地撕开。例如，撕开的动作可能需要多次尝试开始和完成撕开；撕开的动作会使得撕开线与刻痕线不相同；和/或要完成撕开的动作会遭受过大的材料阻力。不容易撕开的刻痕线可能让使用者产生挫折感，使用者可能用更大且不必要的力连续拉动医用被单。而这可能使得污染物破坏无菌区并有可能引起其它的伤害或损伤。例如，一直拉动医用被单可能会使得昂贵的医疗仪器倒下，或者可能使得尖锐的医疗器械刺伤其它人员、患者或使用者。另外，使用更大且不必要的力拉动可能会让受到该更大且不必要的力的患者产生不适。

其它的现有医用被单包括粘性胶带条，所述粘性胶带条沿被单切口的长度布置，从而将被单切口的两个相邻侧交叠。粘性胶带条牢固地固定在被单切口的一侧并且可与被单切口的另一（相邻）侧可去除地附接。

与具有刻痕线的医用被单类似，这种医用被单也不能轻易地或清洁地撕开。粘性胶带条的可去除连接侧经常会受到阻止将医用被单轻松去除的阻力。另外，在医疗手术过程中或之前对医用被单不小心的拉动可能会使得粘性胶带条的可去除附接侧与其所附接到的被单切口侧之间出现间隙。这样的话，对无菌区产生污染的可能性大大增加了。另外，这种医用被单涉及到额外的制造步骤和成本，如包括第一永久粘合剂层（位于粘合胶带条的固定侧上）和第二可去除粘合剂层（位于粘合胶带条的可去除侧上）。

因此，需要一种有助于解决以上的一个或多个问题的医用被单。

发明内容

依照一个实施方式，一种医用被单具有无需工具能去除的特征，并包括被单材料、被单切口、粘性胶带条和刻痕线。被单材料具有顶侧、后侧和至少一个外边缘。被单切口具有位于外边缘处的起始点，并完全穿过被单材料的厚度延伸。粘性胶带条沿着被单切口的长度布置，在被单切口的两侧与被单材料的至少一部分交叠，以初始地将两个邻接的切口边缘相互固定。刻痕线沿着粘性胶带条的长度延伸，仅延伸通过粘性胶带条的部分厚度，以允许容易地撕开粘性胶带条而将两个邻接的切口边缘分离开。

依照另一实施方式，一种制造易撕开医用被单的方法包括提供具有顶表面和后表面的被单材料，在使用医用被单时所述后表面与患者接触，所述被单材料具有至少一个外边缘。将被单材料完全切割开，以形成从被单材料的外边缘延伸到被单材料的至少内部区域的被单切口，所述被单切口由两个相邻的切口边缘限定而成。通过将粘性条与被单切口交叠定位而将所述两个相邻的切口边缘相互固定，所述粘性条在所述两个相邻的切口边缘中每个的一部分上延伸。将粘性条切割开部分厚度，以形成沿着粘性条的长度延伸的条刻痕线，所述条刻痕线与被单切口交叠，以允许容易地撕开粘性条而分离所述两个邻接的切口边缘。

仍依照另一实施方式，一种制造医用被单的方法包括提供具有至少一层被单材料的布单，并将所述布单从布单的一个外边缘到布单的内部区域穿过其厚度完全地切开以形成布单切口。所述布单切口将第一布单区域与相邻的第二布单区域分离开。提供一个条以将第一布单区域固定到第二布单区域。将所述条切割开部分厚度以形成条刻痕线，所述条刻痕线将第一条区域与相邻的第二条区域分离开。第一条区域的一部分被固定到第一条布单区域的一部分，并且第二条区域的一部分固定到第二布单区域的一部分，使得条刻痕线相对布单切口处于交叠位置。

上面对本发明的内容概述并不涵盖本发明的每个实施方式或每个方面。详细的说明书和附图将会介绍本发明的许多实施方式和方面。

附图说明

本发明前述的和其他优点通过阅读接下来的详细说明书和参见附图将会明晰起来。

图1是依照一个实施方式示出医疗过程中的医用被单的透视图。

图2A是示出具有刻痕线并附装到图1的医用被单上的粘性胶带条的放大透视图。

图2B大体上是图2A的前视图，示出穿过粘性胶带条的厚度的刻痕线的深度。

图2C大体上是图2A的侧剖视图，示出沿粘性胶带条长度的刻痕线的深度。

图3是示出撕开粘性胶带条动作的透视图。

图4是依照替代的实施方式示出图1医用被单的制造方法的流程图。

尽管本发明容易想到各种不同的修正方式和替换手段，在附图中已经以实例的形式表示了具体的实施方式，并且这些实施方式将会在此作出详细介绍。但是，应当理解到本发明并不是要被限定为所公开的特定形式。而是要覆盖所有落入本发明精神和范围内的修改、等同及替换手段。

具体实施方式

在手术过程中，许多时候静脉内线路或者其他输送或排出线路必须在手术完成以后仍保留在患者体内。下面更详细地介绍了一种在完成医疗或手术过程之后去除医用或手术被单而不移开任何一条保留线路的医用系统。该医用系统包括用于用手手动撕开医用被单而无需使用任何工具（如剪刀）的特征。该医用系统的一个优点是消除了由工具所带来的损伤或伤害的潜在危险。该医用系统的另一优点是它能将医用被单一直清洁而平稳地撕开。该医用系统的另一优点是可以不费力地轻松实现撕开被单的动作。该医用系统的另一优点是通过充分密封医用被单中被单切口的邻接边缘而消除了无菌区发生污染的潜在危险。

参见图1，示出了依照该医用系统一个实施方式的医用被单100，所述被单表现为在展开之后准备在手术或医疗过程（如导管插入术、血管造影术和放射检查术）中使用的样子。被单100一般是单次使用的一次性被单，其包括主被单材料102并具有适于覆盖患者整个身体的尺寸，在一些实施方式中，所述整个身体包括患者的头部和面部以有助于维持手术区的无菌状态，由此降低发生感染的风险。在这样的实施方式中，被单100全长的大体范围从大约115英寸到大约125英寸（大约292cm到大约318cm）。在其他实施方式中，被单100可能覆盖得少于患者整个身体，并且长度的范围大体从大约24英寸到大约150英寸（大约61cm到大约381cm）。被单100全宽的大体范围从大约24英寸到大约80英寸（大约61cm到大约204cm）。

被单100具有在使用时背离患者的前侧104和在使用时与患者接触的后侧106。被单100包括多条外边缘108a-108c。主被单材料102大体是由疏水性或不透水材料制成，和/或涂覆有这样的疏水性或不透水材料，从而防止体液和/或污染性微生物通过。例如，主被单材料102可包括各种纺织的、无纺的、水刺式材料和/或它们的组合。用于主被单材料102中的基础织物可包括吸收性气流成网织物、水刺布、聚酯混合物、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、和/或它们的组合。被单材料102可使用各种方法制造，包括纺粘-熔纺-纺粘（SMS）法、纺粘-熔纺-熔纺-纺粘（SMMS）法和纺粘-熔纺-熔纺-熔纺-纺粘（SMMMS）法。在替代实施方式中，增加一个或多个抗菌层以进一步增强抗菌保护。例如，抗菌涂层可喷涂在被单100的前侧104和/或后侧106上。

开窗110可选地位于主被单材料102上并完全穿过其厚度延伸。开窗110可以让手术或其他医疗过程穿过它进行。例如，导管管道112可通过开窗110直接附接到患者。在替代实施方式中，额外的开窗可被设置在主被单材料102上，并且可位于主被单材料102上的任意合适位置。另外，尽管开窗110在所介绍的实施方式中被示为大体长方形，但是在替代实施方式中所述开窗可以大体为圆形、卵形、椭圆形、梨形、足球形等等。还可以预料到的是无论开窗的形状、数量和/或位置如何，被单都可以具有在此所述的任一特性。

开窗110可至少部分地用粘性切割膜（incise film）114所覆盖。切割膜114的组成成分是医用被单领域技术人员所熟知的。可用的切割膜的一个例子是Smith＆Nephew公司（Memphis,TN）制造的切割膜。切割膜114大体上是透明的，因此健康护理员能够获得清晰的视野来定位插入导管112的正确位置或者到达患者的部位。切割膜114可被设置在被单100的前侧104或后侧106上，只要切割膜114的露出的粘性侧是面向患者的。切割膜114用于在过程期间例如通过将粘性侧附接到患者而可去除地固定到患者。这样的话，从患者身上去除被单100在不使劲地牵引或拉动被单100（进而，牵引或拉动患者）的情况下是难以实现的，除非被单100中包括了有助于轻松撕开的去除特征。

切割膜114可选地包括通路端口116，所述端口位于切割膜114上并完全穿过所述膜延伸。通路端口116能够让导管管道112在不对被单100或切割膜114进行任何剪切、刺穿或其他改变的情况下就能容易地插入。尽管示出的实施方式中的通路端口116是圆形的，可以预料到也能使用其他形状，包括但不限于长方形、其他多边形、圆形和椭圆形。通路端口116的面积范围从大约3平方英寸到大约5平方英寸（大约19cm²到33cm²）。可选地，还可包括额外的通路端口。

切割膜114的露出的粘性侧大体上由至少一个释放衬里118覆盖，所述衬里位于主被单材料102的后侧106上。尽管释放衬里118一般在将被单100盖在患者身上时就被去除了，但图1中的释放衬里118是为了解释说明的目的而示出的。释放衬里118可以是一个连续的衬里片、条等。当去掉释放衬里118时，切割膜114的粘性侧可以联结到患者以在手术期间保持被单100（尤其是开窗110）在合适位置。

粘性胶带条（或拉链条）120位于主被单材料102上，从被单100的顶部外边缘108a向内延伸到通路端口116。例如，粘性胶带条120粘合到主被单材料102的前侧104。可选地，粘性胶带条120粘合到后侧106。在替代实施方式中，粘性胶带条120从任一外边缘108a-108c延伸到主被单材料102的任意内部区域或延伸到另一外边缘108a-108c。任意数量的粘性胶带条120可以以任意方位包含在被单100中。

依照一个实施方式，粘性胶带条120是单涂层聚乙烯医用胶带，比如由3M（St.Paul,MN）制造的产品编号为1521的医用胶带。所述3M医用胶带1521是糙面精整的单涂层胶带，所述胶带包括透明聚乙烯并涂覆有低变应原性的压敏丙烯酸脂粘合剂，所述胶带包括衬里，所述衬里受到硅处理并仅在一侧上与漂白牛皮纸释放衬里一起涂覆聚乙烯。3M医用胶带具有6.4mil（0.16mm）的聚乙烯膜带形成的带卡钳（tape caliper）、5.0mil（0.13mm）的半透明聚乙烯膜形成的背衬、丙烯酸脂粘合剂（设计用于医疗/手术用途）、以及83lb多涂层牛皮纸形成的释放衬里，在一侧上具有硅树脂（6mils/0.15mm）。3M医用胶带1521对钢的粘性为21盎司/英寸宽度（0.6kg/25mm宽度）。其他3M和/或其他制造商制造的适合的医用胶带可与粘性胶带条120结合使用。

参见图2A-2C，粘性胶带条120大体包括第一条侧120a和第二条侧120b，这两侧沿条刻痕线120c经由桥接区120d连接起来。一般通过沿长度部分穿过其厚度切割粘性胶带条120，使得在第一条侧120a和第二条侧120b之间的桥接区120d上方形成分离的区域，而形成条刻痕线120c。因此，至少部分地基于桥接区120d的较小厚度，第一条侧120a可轻易地与第二条侧120b分离。而且，通过在将粘性胶带条120固定到主被单材料102时选取恰当的可去除粘性材料，粘性胶带条120可从主被单材料102轻易地分离。在本示例性实施方式中，条刻痕线120c被放置在粘性胶带条120宽度（也就是，窄的尺寸）上大致中央的位置。

粘性胶带条120被放置成使条刻痕线120c与被单100的被单切口122交叠。被单切口122通过将主被单材料102、切割膜114以及衬里118完全地从顶部外边缘108a穿过通路端口116切开而形成。被单切口122大体上由两个邻接的切口边缘（第一切口边缘122a和第二切口边缘122b）所限定。通过将第一条侧120a固定（例如粘）到第一切口边缘122a和将第二条侧120b固定到第二切口边缘122b，粘性胶带条120将被单切口122的第一切口边缘122a和第二切口边缘122b彼此固定。桥接区120d是唯一将第一切口边缘122a和第二切口边缘122b保持在一起的材料。

除了固定被单切口122之外，粘性胶带条120还密封了被单切口122，从而消除了对患者侧上形成的无菌区的任何破坏。由于条刻痕线120c仅穿过粘性胶带条120的一部分厚度延伸，保护性屏障（桥接区120d）在医疗过程中会一直存在。

参见图3，被单100在医疗或手术过程结束以后被轻易地去除掉。医务人员将被单100的两个指示部124a、124b拉开，所述指示部可大体指示成“从此处撕开”或“抓住此处”，进而将粘性胶带条120沿刻痕线120c撕开。随着桥接区120d的材料被撕开，第一条侧120a和第二条侧120b也被简单地拉开了。因为被单切口122将与主被单材料102、切割膜114和衬里118相关联的材料完全地切割开了，所以这些材料不会阻碍撕开的动作，也就是说，它们被预切割了。因此，粘性胶带条120的撕开过程是平滑而清洁的撕开。作为另一优点，施加很小的力就能够容易地实现将粘性胶带条120撕开的动作，这使得被单系统从使用者和患者双方的角度来看都是简单好用的。

可选地，一个或多个额外的粘性胶带条126、128、130、132可被设置在被单材料102上。粘性胶带条126、128、130、132可被设置和定位于任意位置，可以从被单材料102的任意区域延伸到任意其他区域，并可以是任意适合的数目。

参见图4，被单100的制造方法包括提供被单材料（400）并将被单材料完全切割开以形成被单切口（402）。提供条材料（404）并将所述条材料部分地切割开以形成条刻痕线（406）。例如，条材料可具有约0.2英寸（约5mm）的厚度和约1.5英寸（约38mm）到3英寸（约76mm）的宽度，并可延伸通过条材料厚度的约35%到约60%（如，约0.07英寸到约0.12英寸，或约1.8mm到约3mm）。条材料固定到被单材料，使得被单切口和条刻痕线以交叠方式放置（408）。

尽管本发明参照了一个或多个特定实施方式进行介绍，本领域的技术人员能够想到在不脱离本发明的精神和范围的基础上可以做出许多改变。这些实施方式和他们的明显变型中的每一个都被看成是落入本发明的精神和范围，这在接下来的权利要求中提出。

Claims (13)

1.一种提供保护性屏障以使无菌区不被破坏的医用被单，所述医用被单包括：

具有顶侧和后侧的被单材料，在使用医用被单时所述后侧与患者接触，所述被单材料具有至少一个外边缘；

被单切口，所述被单切口具有位于外边缘处的起始点，所述被单切口完全穿过被单材料的厚度延伸，使得两个邻接的切口边缘彼此完全切割开，以允许容易地分离所述两个邻接的切口边缘；

沿着被单切口的长度布置的粘性胶带条，所述粘性胶带条包括桥接区，该桥接区将第一条侧与第二条侧相连接，该桥接区将所述被单材料的邻接的切口边缘固定，以提供保护性屏障，并且借助于穿过所述粘性胶带条的部分厚度而形成并沿着粘性胶带条的长度延伸的刻痕线而允许所述第一条侧与第二条侧容易地分离。

2.如权利要求1所述的医用被单，其中所述粘性胶带条位于被单材料的顶侧和被单材料的后侧之一上。

3.如权利要求1所述的医用被单，还包括至少一个指示部，用于指示被单切口的起始点。

4.如权利要求1所述的医用被单，还包括至少一个位于被单材料上的开窗，所述开窗完全穿过被单材料的厚度延伸，以在使用医用被单时露出患者区域，所述被单切口具有位于所述开窗处的终止点。

5.如权利要求1所述的医用被单，其中被单切口具有位于另一外边缘处的终止点，所述被单切口从所述起始点沿其长度延伸到终止点。

6.如权利要求1所述的医用被单，其中被单材料包括疏水性材料、不透水材料、纺织材料、无纺材料、水刺式材料、气流成网材料、聚酯材料、聚丙烯材料、聚乙烯材料、聚氨酯材料、纺粘-熔纺-纺粘材料、纺粘-熔纺-熔纺-纺粘材料、纺粘-熔纺-熔纺-熔纺-纺粘材料、及以上这些的组合中的一种或多种。

7.如权利要求6所述的医用被单，其中被单材料包括水刺布材料。

8.如权利要求1所述的医用被单，还包括至少一个额外的材料层，所述额外的材料层附装到被单材料的顶侧和后侧之一，所述被单切口完全穿过所述额外的材料层的厚度延伸。

9.一种制造具有保护性屏障以使无菌区不被破坏的医用被单的方法，包括：

提供具有顶表面和后表面的被单材料，在使用医用被单时所述后表面与患者接触，所述被单材料具有至少一个外边缘；

将被单材料完全切割开以形成从被单材料的外边缘延伸到被单材料的至少内部区域的被单切口，所述被单切口由两个相邻的切口边缘限定而成；

通过将第一粘性条与被单切口交叠定位而将所述两个相邻的切口边缘相互固定，所述第一粘性条在所述两个相邻的切口边缘中每个的一部分上延伸；并且

其中，所述粘性胶带条包括桥接区，该桥接区将第一条侧与第二条侧相连接，该桥接区将所述被单材料的邻接的切口边缘固定，以提供保护性屏障，并且借助于穿过粘性胶带条的部分厚度而形成并沿着粘性胶带条的长度延伸的刻痕线而允许所述第一条侧与第二条侧容易地分离。

10.如权利要求9所述的方法，还包括将第一粘性条定位在被单材料的顶表面上。

11.如权利要求9所述的方法，还包括在被单材料中提供至少一个开窗，以在使用医用被单时露出患者区域。

12.如权利要求9所述的方法，还包括将所述被单材料从被单材料的所述内部区域延伸切割到被单材料的另一外边缘，使得所述被单材料的切口从所述外边缘延伸到所述另一外边缘。

13.如权利要求9所述的方法，还包括在被单材料中形成另一个被单切口，以及定位第二粘性条，所述第二粘性条沿着所述另一个被单切口交叠。