CN103354732B - 能够用于外科介入的改进型结扎装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种能够用于外科介入的改进型结扎装置，包括：成形主体，具有外部壳体(16)，所述主体包括柄部和主体部；可旋转轮(4)，附接于设在所述主体部内的曲柄轴(5)，所述轮一体地连接于邻近所述柄部插入的扳机(1)；一对钳口(12)，设置在所述主体部的前方并且在其近端具有一对凸脊(7)，所述一对凸脊(7)还在所述轮的远端连接于所述轮；套环(6)，连接于所述凸脊并且当在所述扳机上施加拉力时能够沿所述凸脊运动；加热器开关(2)，设置在所述柄部上，当在所述扳机(10)上进一步加力时所述加热器开关(2)被启动，使至少一个加热器(13)开始所述加热功能；以及一对自张开夹爪，能够接纳至少两个预切料(9)，所述至少两个预切料(9)在通过所述加热器加热时形成结扎器而熔合在所述脉管/导管周围。

Description

能够用于外科介入的改进型结扎装置

技术领域

本发明涉及能够用于外科介入的改进型结扎装置。本发明还涉及操作结扎装置的方法。

背景技术

外科介入能够治疗可不易通过其他医疗技术(如药物、辐射等)治疗的多种疾病和病症。

通常，外科介入包括定位患病/异常的身主体部分/器官、分离定位的部分以及治疗身主体部分/器官。除治疗疾病之外，任何外科介入所期望的最重要结果为使失血降至最低，而这需要脉管结扎。

因此，结扎装置是任何外科治疗的基本需求以便阻止失血。典型的外科介入包括切穿肠系膜以及将器官与相连组织分离或者处理遇到血管和其他导管的压力的组织。在大多数情况下，结扎装置用于在切穿脉管之前对脉管进行结扎以便阻止生命必需体液的损失。用于结扎脉管/导管的各种技术和相应装置为已知的，例如机械装置、用于密封脉管的基于能量的装置、手动装置等等。

对于几乎每种类型的开放性和腹腔镜外科介入而言，用于导管封闭/夹紧的装置为最重要的装置之一。

在止血(所有血管)、导管结扎(生物体内承载固体、液体、气体物质的管状结构)、工业应用(承载固体、半固体、液体、气体物质的管状结构)等中必须使用导管封闭/夹紧。

有多种实现导管封闭/夹紧的装置，以下为最常见的装置：

·基于能量的：电烧灼、射频、超声、吻合等。

·手动：缝线结扎

·机械：结扎夹、铆钉、卡箍等。

缝线结扎为用于结扎血管的常规且众所周知的技术之一，然而其被视为一种手动操作技术。缝线结扎包括定位结扎点以及在脉管/导管上的确认位置处打缝线结。缝线结扎高度依赖于技术且耗时。此外，在常规方法中需要两位操作者，一位手动夹住血管的切割端并较快速地止血，另一位用缝线结扎血管。另外，如果操作者的手触及不到血管的切割端，则不可能对血管的切割端进行结扎。另外，缝线材料的形式具有其他问题，例如，应适当处理线栓需要。此外，还涉及修剪线栓的额外步骤。

因此，研究出了缝线结扎的替代形式。机械装置(例如，夹、铆钉、卡箍)提供了用于结扎脉管/导管的较快且较少依靠技能的方法。然而，其具有自身缺点。夹结扎涉及在结扎时施加不一致的闭合力，使得脉管/导管从夹挤出，由此导致夹滑脱并且结扎失效。此外，广泛使用的金属夹有其他缺点，尤其是在用于头颈外科手术中时。

其他结扎方式包括热密封和电外科密封，其中将热能或电能施加到整个脉管上以将脉管层熔合在一起由此形成密封。然而，使用能量可引起其他问题，例如患者烧伤、周围组织炭化、热扩散到脉管和重要器官近旁等等。

现有技术装置的缺点可概述如下：

·滑脱—目前的金属夹因缺少位置锁定和沿脉管/导管宽度的不均匀压力分布而滑落，

·难以在需要确保可靠结扎时使用多个夹，

·妨碍术后成像—由于是金属夹，夹的表面散射光线并且很大程度地损害图像质量。

·缝线结扎为麻烦且耗时的方法

·基于能量的止血装置不能有效处理大尺寸脉管，并且

·就基于能量的止血装置而言，不存在脉管结扎的实物证据，而这在大尺寸脉管的情况下是极其重要的。

发明目的

因此，本发明的目的在于提出能够用于外科介入的改进型结扎装置，所述改进型结扎装置消除了现有技术的缺点。

本发明的另一目的在于提出能够用于外科介入的改进型结扎装置，所述改进型结扎装置具有用于在原位形成结扎物的内置部件。

本发明的另一目的在于提出能够用于外科介入的改进型结扎装置，所述改进型结扎装置能够固定大尺寸脉管/导管并且实现沿导管的均匀压力分布。

本发明的另一目的在于提出能够用于外科介入的改进型结扎装置，所述改进型结扎装置因使用可熔原料来形成结扎物而确保术后图像的良好质量。

本发明的另一目的在于提出能够用于外科介入的改进型结扎装置，所述改进型结扎装置对组织特性产生较小的损害。

本发明的另一目的在于提出能够用于外科介入的改进型结扎装置，所述改进型结扎装置能够使用熔点低于100℃并且可被加热成半固体且熔合在待结扎的脉管周围的生物可吸收原料。

本发明的另一目的在于提出操作改进型结扎装置的方法。

发明内容

因此，在本发明的第一方面，提供了能够用于外科介入的改进型结扎装置，所述改进型结扎装置包括：成形主体，具有外部壳体，所述主体包括柄部和主体部，所述主体部被构造为基本上平行于水平轴线并且与相对水平轴线成约45°的角度的柄部连接；可旋转轮，附接于设在所述主体部内的曲柄轴，所述轮一体地连接于邻近所述柄部插入的扳机，所述扳机能够在弹簧的张力下手动操作；一对钳口，设置在所述主体部的前方并且在其近端具有一对凸脊，所述一对凸脊还在所述轮的远端连接于所述轮；套环，连接于所述凸脊并且当在扳机上施加拉力时能够沿所述凸脊运动；加热器开关，设置在所述柄部上，当在扳机上进一步加力时所述加热器开关被启动由此使得至少两个加热器开始加热功能；以及一对自张开夹爪，包括推杆构件和楔块构件并且能够通过至少一个片簧的动作而沿所述钳口运动，所述至少一个片簧的动作对应于施加到所述扳机上的力，所述夹爪还能够接纳至少两个预切料，所述至少两个预切料在通过所述加热器加热时形成结扎器，所述结扎器通过在所述扳机上进一步加压而熔合在所述脉管/导管周围。

在本发明的第二方面，提供了用于在外科介入过程中操作改进型结扎装置的方法，所述方法包括如下步骤：提供至少两个形成结扎器的预切料；张开包括钳口的夹爪以接纳预切料；在每一个钳口上设置一个预切料；定位待结扎的脉管/导管；通过按压扳机使套环沿钳口的凸脊运动，使钳口能将压力施加到所定位的脉管/导管上；进一步按压扳机直至扳机触动开关，以让加热器加热预切料；自动停止加热器之后，在所述装置指示的加热周期完成时开始施加本发明的材料；在预切料上加压，所述预切料受到加热而转变成半固态并且在脉管周围彼此熔合；通过进一步按压扳机来产生曲柄运动，所述曲柄运动使得推杆构件运动到夹爪的楔块构件内；张开夹爪以从脉管弹出预切料；以及从所述位置退出所述装置。

附图说明

图1示出了能够用于外科介入的改进型结扎装置的第一实施例的示意图，

图2示出了图1的装置的正视图，其中给出了接纳预切料的钳口的细节，

图3示出了描述操作图1的装置的顺序步骤的流程图，

图4示出了本发明的装置的第二实施例的示意图，

图5示出了本发明的装置的第三实施例的示意图。

具体实施方式

如图1和图2所示，改进型结扎装置包括具有柄部和主体部的成形构型，主体部构成以约45°的角度附接于柄部的基本平行的部件。主体部由外部壳体16覆盖。扳机1通过弹簧3一体地连接于轮4以在牵拉扳机1时使轮4开始旋转。轮4的旋转运动通过连接于轮4的曲柄5转换成纵向运动。一对凸脊7的一端连接于一对钳口12，该对凸脊7的另一端连接于轮4。柄部设有加热器开关2。套环6附接于凸脊7，所述凸脊7又连接于曲柄5。建立供电源8以将电能提供给至少一个加热器13。当按压扳机1时，引起套环6沿钳口12的凸脊7运动。进一步按压扳机1使得扳机机构启动加热器开关2，由此引起加热器13开始工作。可将能够接纳至少两个预切料9以形成结扎物的一对自张开夹爪10设置在钳口12的前部，预切料9在加热器13启动时被加热至形成结扎物的预定温度并且熔合在脉管/导管上。夹爪10包括相应的推杆构件14和楔块构件15，曲柄5运动能够使推杆构件14向前运动而触及楔块构件15。

在完成介入之后，一对片簧11使夹爪10张开并且从所定位的脉管/导管上弹出所形成的结扎物。

在所述装置的优选实施例中，用于形成结扎物的材料为预切料的形式。另外可通过使用不同形式的材料来实现预期结果，所述不同形式如下所述：

1.杆形-所用材料为杆形(坯料)。如图4所示，所述装置的实施例包括激励室20，所述激励室20将固体杆转变成半固态并且将其进料至设有模腔的钳口。因此，结扎物形成施用于脉管周围的所需形状。进料器17接纳杆形的材料，并且加热器13在外部设有隔热体19。所述装置设有外部壳体16。结扎物可形成例如由聚合物材料制备的夹状，所述聚合物材料可包含药物/添加剂以降低手术后感染、手术粘连、和其他术后并发症。

用于制备本文所述的结扎膜的聚合物为可生物降解的和生物相容性的。可生物降解的聚合物在接触潮湿的身体组织时容易分解成小片段。这些片段随后会被身体吸收或排泄。更具体地讲，由于可生物降解的片段被身体吸收或排泄，使得体内不会永久性保留痕量或残余片段，因此不会引起永久性的慢性异物反应。

熔点低于100℃的聚合物为优选的。合适的生物相容性的、可生物降解的聚合物的实例包括如下聚合物，所述聚合物选自脂族聚酯、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚亚烷基草酸酯、聚酰胺、聚(亚胺基碳酸酯)、聚原酸酯、聚氧杂酯、聚酰胺酯、含有胺基团的聚氧杂酯、聚(酸酐)、聚磷腈、生物分子以及它们的共混物。

就本发明而言，脂族聚酯包括(但不限于)ε-己内酯的均聚物和共聚物，其中用于制备ε-己内酯的共聚物的合适单体包括(但不限于)乳酸、d-丙交酯、1-丙交酯和内消旋丙交酯、乙交酯(包括乙醇酸)、对二氧杂环已酮(1,4-二氧六环-2-酮)、三亚甲基碳酸酯(1,3-二氧杂环己烷-2-酮)、三亚甲基碳酸酯的烷基衍生物。具体地讲，可使用ε-己内酯的弹性体共聚物。合适的可生物吸收的、生物相容性的弹性体共聚物包括(但不限于)ε-己内酯和乙交酯的共聚物(ε-己内酯与乙交酯的摩尔比优选地为约30:70至约70:30，优选地为35:65至约65:35，更优选地为45:55至35:65)；ε-己内酯和丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯、它们的共混物或乳酸共聚物)的弹性体共聚物(ε-己内酯与丙交酯的摩尔比优选地为约35:65至约65:35并且更优选地为45:55至30:70)；对二氧杂环己酮(1,4-二氧杂环己烷-2-酮)和丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯和乳酸)的弹性体共聚物(对二氧杂环己酮与丙交酯的摩尔比优选地为约40:60至约60:40)；ε-己内酯和对二氧杂环己酮的弹性体共聚物(ε-己内酯与对二氧杂环己酮的摩尔比优选地为约30:70至约70:30)；对二氧杂环己酮和三亚甲基碳酸酯的弹性体共聚物(对二氧杂环己酮与三亚甲基碳酸酯的摩尔比优选地为约30:70至约70:30)；三亚甲基碳酸酯和乙交酯的弹性体共聚物(三亚甲基碳酸酯与乙交酯的摩尔比优选地为约30:70至约70:30)；三亚甲基碳酸酯和丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯、它们的共混物、或乳酸共聚物)的弹性体共聚物(三亚甲基碳酸酯与丙交酯的摩尔比优选地为约30:70至约70:30)；以及它们的共混物。在一个实施例中，弹性体共聚物为乙交酯和ε-己内酯的共聚物。在另一个实施例中，弹性体共聚物为丙交酯和ε-己内酯的共聚物。本领域的技术人员当能够识别如上文所述的具有低于100℃的熔融温度的合适聚合物。

根据如图5所示的本发明的第三实施例，所述装置设有连续的带形材料，所述材料的形式为在至少两个辊22上推进至钳口12的连续带的线轴21。激励室20将材料带转变成半固态并且进料至设有模腔的钳口12，所述模腔允许形成所需形状的材料并且在脉管周围施加结扎物。导轨23使连续带能够运动至钳口12。设有电池24以在需要时作为主电源的补充。

如图3所示，描述了所述装置的操作方法。当所述装置在外科介入过程中处于作用阶段时，包括五个主要步骤。主要步骤分别为接纳结扎器材料100、定位导管/脉管200、激励材料300、施用材料400、弹出结扎物和将所述装置退出500。

将待结扎的脉管设置并且保持在钳口12中。按压扳机1，由此沿钳口12推动套环6。套环的前向运动使得钳口12彼此靠近。当套环6到达钳口12的凸脊处时，钳口12尖端的压力(脉管上的压力)达到其最大极限。

进一步按压扳机1直至其触动加热器开关2。扳机1刚按压开关2，加热器13便被启动将预切料9加热至所需温度，并且一旦达到所需温度，加热器13的电源就被自动切断。

进一步按压扳机1。当按压扳机1时，推杆14向前运动，并且开始接合于夹爪10的楔块15。

夹爪10的形状被构造为使得仅在到达扳机行程的末端(扳机的极限状态)时，楔块15才将弹簧打开(大约0.5mm)，由此允许从钳口12弹出预切料9。

概括地讲，在外科介入过程中操作所述装置时执行的顺序步骤示于图3，如下所述：

提供至少两个用于形成结扎物的预切料101；用两个片簧张开至少两个夹爪103；将预切料设置在夹爪上102，定位被确认要通过钳口结扎的脉管/导管201；按压扳机以使套环沿钳口的凸脊运动202；推压钳口以施加压力203；进一步按压扳机直至扳机触动加热开关以启动加热器301,302；一旦达到预定温度就自动停止加热器303；在接收到关于加热周期结束的指示时开始施用材料304；通过加热将材料转变成半固态401；通过加压使两个预切料在脉管周围彼此熔合402；进一步按压扳机以致产生曲柄运动，使施压构件运动而触及夹爪的楔块构件502,503；通过片簧弹出预切料504；将所述装置退出505。

Claims (7)

1.一种能够用于外科介入的改进型结扎装置，包括：

-成形主体，具有外部壳体(16)，所述主体包括柄部和主体部，所述主体部被构造为基本上平行于水平轴线并且与相对水平轴线成45°角度的所述柄部连接；

-可旋转轮(4)，附接于设在所述主体部内的曲柄轴(5)，所述轮(4)一体地连接于邻近所述柄部插入的扳机(1)，所述扳机(1)能在弹簧(3)的张力下手动操作；

-一对钳口(12)，设置在所述主体部的前方并且在其近端具有一对凸脊(7)，所述一对凸脊(7)还在所述轮(4)的远端连接于所述轮(4)；

-套环(6)，连接于所述凸脊(7)并且当在所述扳机(1)上施加拉力时能沿所述凸脊(7)运动；加热器开关(2)设置在所述柄部上，当在所述扳机(1)上进一步加力时所述加热器开关(2)被启动，使至少一个加热器(13)开始加热功能；以及

-一对自张开夹爪(10)，包括推杆构件(14)和楔块构件(15)并且能够通过至少一个片簧(11)的动作而张开，所述至少一个片簧(11)的动作对应于施加到所述扳机(1)上的力，所述夹爪(10)还能够接纳至少两个预切料(9)，所述至少两个预切料(9)在通过所述加热器(13)加热时形成结扎器，所述结扎器通过在所述扳机上进一步加压而熔合在脉管/导管周围。

2.根据权利要求1所述的装置，其中当所述结扎器由杆形的坯料形成时，所述装置还包括将固体杆转变成半固态的激励室(20)。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中在所述钳口(12)上设有模腔，并且其中在所述加热器(13)周围设有隔热体(19)。

4.根据权利要求1所述的装置，其中当所述结扎器由连续带材料(21)形成时，在所述主体部内部设有至少两个辊(22)以使得所述连续带材料(21)能够推进。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述钳口(12)设有模腔，以使得在所述加热器(13)加热后能够由所述带材料(21)形成所述结扎器。

6.根据权利要求1或2所述的装置，包括用于将功率提供给所述加热器(13)的电源装置(8)。

7.根据权利要求1或2所述的装置，包括设在所述柄部内的电池(24)。