CN103330823A - 一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属医药技术领域，涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂，该制剂由当归、麦冬、木香、白芍、赤芍、桃仁、杏仁、乌药、大黄、桔梗、菊花、川芎、夏枯草、红花、葛根、人参、蝉蜕以及鳖甲制备而成。本发明还公开了上述制剂的制备方法。本发明中药制剂药效快疗程短，制备方法简单。
Description
技术领域
本发明属医药技术领域，涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法。
背景技术
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。在青春期或青年女性中，经前有乳房胀痛、有时疼痛会波及肩背部，经后乳房疼痛逐渐自行缓解，仅能触到乳腺有些增厚，无明显结节，这些是生理性改变，不是病，也不需要治疗，属于生理性的增生。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病。多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。
乳腺增生的发病原因与多种因素有关，例如内分泌失调及精神、环境因素等有关。内分泌失调：黄体素分泌减少，雌激素相对增多是乳腺增生发病的重要原因。如卵巢发育不健全、月经不调、甲状腺疾病及肝功能障碍等。情绪等精神因素的影响：精神紧张、情绪激动等不良精神因素容易形成乳腺增生，经常熬夜、睡眠不足等也会造成乳腺增生，而且这些不良因素还会加重已有的乳腺增生症状。人为因素或不良生活习惯：女性高龄不育、性生活失调、人工流产、夫妻不和、不哺乳等原因，造成乳腺不能有正常的、周期性的生理活动。佩戴过紧的胸罩或穿过紧的内衣等等。饮食结构不合理：如高脂、高能量饮食导致脂肪摄入过多，饮酒和吸烟等不良生活习惯会诱发乳腺病。此外，现在人们的饮食好了，有高血压、高血糖病的人也很多，这些也容易使女性出现内分泌失调，导致乳腺增生。长期服用含雌激素的保健品、避孕药：人体长期过量摄入雌激素，将导致内分泌平衡失调，现在一些速生食品、人工饲养的水产及家禽使用的饲料中也多含有激素成分，长期食用也会导致乳腺疾病的发生。
病理性的乳腺增生，需积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，不能掉以轻心。临床上常用的药物是雄激素类西药等，但是其容易加剧人体激素失衡，副作用较大，不建议使用；近年来研究的较多的是中药药物治疗，其具有活血化瘀、疏肝理气、软坚散结、调补气血等作用，但是也存在药效差，病人服药次数过多，服药量过大，造成一定的痛苦。
现有技术亟待需要研制一种治疗乳腺增生的药效好、疗程短的中药制剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的中药制剂，其可以有效地治疗乳腺增生，并且见效快、疗程短，制备方法简单可行，从而有效的克服现有技术所存在的上述的弊端。
本发明还提供了一种治疗乳腺增生的中药制剂的制备方法。
为了达到本发明的技术目的，本发明是通过如下技术方案来实现的，
一种治疗乳腺增生的中药制剂，其由下述重量份的原料制备而得：
当归30-28、麦冬28-26、木香20-18、白芍18-16、赤芍18-15、桃仁16-14、杏仁16-14、乌药12-10、大黄10-9、桔梗10-9、菊花8-7、川芎8-7、夏枯草6-5、红花6-5、葛根5-4、人参5-4、蝉蜕4-3以及鳖甲4-3。
按照上述重量份称取当归、麦冬、木香、白芍、赤芍、桃仁、杏仁、乌药、大黄、桔梗、菊花、川芎、夏枯草、红花、葛根、人参，混合均匀，加3倍重量的水煎煮2小时，过滤收集滤液，用1mol/L的盐酸溶液调整滤液的PH为6，然后将滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，80℃干燥后，粉碎至100目的药粉；
按照上述重量份称取蝉蜕和鳖甲，混合，然后粉碎研磨，直至固体的粒径达到100目以上，然后与上述制得的药粉混合，装入胶囊中，即得。
剂型及用法：本中药制剂为胶囊剂型，一日三次，饭后服用，每次3粒，0.5g每粒，两周为一个疗程。
本发明取得的有益效果：
本发明药效快疗程短，无需服用大量汤药，减少了病人负担；
本发明选择多味中草药，合理配伍，药效好；
本发明针对不同类型的中药原料采用不同的处理方式，以其达到最佳的效果；
本发明制备方法简单，可应用于大规模推广生产。
具体实施方式
以下通过具体的实施例来详尽解释本发明，但是并不作为对本发明内容的限制。
实施例1
一种治疗乳腺增生的中药制剂，其由下述重量份的原料制备而得：
当归30、麦冬28、木香20、白芍18、赤芍18、桃仁16、杏仁16、乌药12-10、大黄10、桔梗10、菊花8、川芎8、夏枯草6、红花6、葛根5、人参5、蝉蜕4以及鳖甲4。
按照上述重量份称取当归、麦冬、木香、白芍、赤芍、桃仁、杏仁、乌药、大黄、桔梗、菊花、川芎、夏枯草、红花、葛根、人参，混合均匀，加3倍重量的水煎煮2小时，过滤收集滤液，用1mol/L的盐酸溶液调整滤液的PH为6，然后将滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，80℃干燥后，粉碎至100目的药粉；
按照上述重量份称取蝉蜕和鳖甲，混合，然后粉碎研磨，直至固体的粒径达到100目以上，然后与上述制得的药粉混合，装入胶囊中，即得。
剂型及用法：本中药制剂为胶囊剂型，一日三次，饭后服用，每次3粒，0.5g每粒，两周为一个疗程。
实施例2
一种治疗乳腺增生的中药制剂，其由下述重量份的原料制备而得：
当归28、麦冬26、木香18、白芍16、赤芍15、桃仁14、杏仁14、乌药10、大黄9、桔梗9、菊花7、川芎7、夏枯草5、红花5、葛根4、人参4、蝉蜕3以及鳖甲3。
按照上述重量份称取当归、麦冬、木香、白芍、赤芍、桃仁、杏仁、乌药、大黄、桔梗、菊花、川芎、夏枯草、红花、葛根、人参，混合均匀，加3倍重量的水煎煮2小时，过滤收集滤液，用1mol/L的盐酸溶液调整滤液的PH为6，然后将滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，80℃干燥后，粉碎至100目的药粉；
按照上述重量份称取蝉蜕和鳖甲，混合，然后粉碎研磨，直至固体的粒径达到100目以上，然后与上述制得的药粉混合，装入胶囊中，即得。
剂型及用法：本中药制剂为胶囊剂型，一日三次，饭后服用，每次3粒，0.5g每粒，两周为一个疗程。
实施例3
临床试验：
对照组：服用乳增宁片口服，一次6片，一日3次，每片含干浸膏0.3g，服用两周为一疗程。本发明实施例1组：一日三次，每次3粒，0.5g每粒，服用两周为一个疗程。
疗效标准：治愈：肿块消失，乳痛消失，乳头溢液消失；有效：乳痛明显减轻或消失，乳头溢液消失或减少，肿块长径缩小1/2以上；无效：症状无改变、肿块未见明显缩小或缩小不足1/2。
对照组治疗效果：68例乳腺增生症患者均为门诊患者，年龄14-53岁，平均31.6岁，双侧患病45例，单侧患病23例，典型乳腺周期性疼痛52例，条索样增生25例，片状增生28例，弥漫性增生15例，伴乳头溢液者16例，病程6个月到10年不等。结果：本组68例中1个疗程治愈16例；2个疗程治愈24例，有效29例，无效15例，治愈率35％，有效率78％。
本发明实施例1制剂治疗效果：92例乳腺增生症患者年龄14-53岁，平均年龄32.5岁，双侧患病67例，单侧患病25例，典型周期性双乳胀痛42例，条索样增生29例、片状增生27例、弥漫性增生36例，伴乳头溢液45例，病程3月-12年不等。结果：本组92例，一个疗程治愈68例，有效21例，无效3例。治愈率74％；有效率97％。
生化指标检测：参见表1，两组患者治疗前后血清E2以及P表达水平比较。
表1
结论：本发明人通过多年的临床观察实验，发现本发明中药制剂效果较好，疗程短，优于市售常用药物。
上述实施例对本发明的具体实施方式进行了详尽描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。
Claims (3)
1.一种治疗乳腺增生的中药制剂，其由下述重量份的原料制备而得：
当归30-28、麦冬28-26、木香20-18、白芍18-16、赤芍18-15、桃仁16-14、杏仁16-14、乌药12-10、大黄10-9、桔梗10-9、菊花8-7、川芎8-7、夏枯草6-5、红花6-5、葛根5-4、人参5-4、蝉蜕4-3以及鳖甲4-3。
2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂按照如下方法制备而成：
按照重量份称取当归、麦冬、木香、白芍、赤芍、桃仁、杏仁、乌药、大黄、桔梗、菊花、川芎、夏枯草、红花、葛根、人参，混合均匀，加3倍重量的水煎煮2小时，过滤收集滤液，用1mol/L的盐酸溶液调整滤液的PH为6，然后将滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，80℃干燥后，粉碎至100目的药粉；
按照重量份称取蝉蜕和鳖甲，混合，然后粉碎研磨，直至固体的粒径达到100目以上，然后与上述制得的药粉混合，装入胶囊中，即得。
3.权利要求1-2任一项所述的制剂在治疗乳腺增生中的应用。
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