CN103330770A - 无糖型抗感解毒颗粒的制备方法 - Google Patents

Abstract

无糖型抗感解毒颗粒的制备方法，它涉及抗感解毒颗粒的制备方法。它要解决现有方法制备的抗感解毒颗粒存在用量大，糖尿病患者无法使用且制备过程中无法采用喷雾干燥的问题。方法：称取原料；金银花、菊花、白芷和连翘中加水提取挥发油，药渣及提取液备用；茵陈中加乙醇，获得茵陈提取液；四、葛根、黄芩、板蓝根、大青叶、栀子和贯众中加药渣及提取液，加水浸泡，再加水煎煮三次，合并煎液并浓缩，加乙醇，滤过后滤液与茵陈提取液合并，回收乙醇并浓缩，加糊精，喷雾干燥成粉，再加阿斯巴甜，制粒，干燥，喷入挥发油即完成。本发明中无糖型抗感解毒颗粒服用量减少，由10g变为3g，更利于口服；适合不能摄入糖的患者服用。

Description

无糖型抗感解毒颗粒的制备方法

技术领域

本发明涉及抗感解毒颗粒的制备方法。

背景技术

抗感解毒颗粒为非处方药（OTC），功能主治：清热解毒。用于风热感冒。用法用量：开水冲服，一次10克，一日3次，重症一日4～6次，小儿酌减或遵医嘱。禁忌：孕妇禁用；风寒感冒者禁服；糖尿病患者禁用。可见，目前方法制备的抗感解毒颗粒，服用量大，不利于口服，同时糖尿病患者无法服用，而且工艺过程中经醇沉、醇提等提取工艺制得的抗感浸膏，由于去除了大部分的淀粉等无效成分，醇溶性的成分居多，这类的浸膏性状多很粘稠，不易干燥，更不适用于喷雾干燥，因为该浸膏在喷雾干燥时，有大量的干膏粉粘附在塔壁，由于受热时间较长，有部分干膏已经出现了碳化的现象，并且药物的味发生了明显的改变，其中药物的有效成分均受到了破坏和影响。

发明内容

本发明的目的是解决现有方法制备的抗感解毒颗粒存在用量大，糖尿病患者无法使用且制备过程中无法采用喷雾干燥的问题，而提供无糖型抗感解毒颗粒的制备方法。

无糖型抗感解毒颗粒的制备方法，按如下步骤进行：

一、按工艺处方，称取150g葛根、100g白芷、150g金银花、150g菊花、100g连翘、150g黄芩、100g栀子、150g板蓝根、150g大青叶、150g茵陈和150g贯众；

二、向称取的金银花、菊花、白芷和连翘中加入6倍量的水，浸泡1小时，提取挥发油，至无油流出，药渣及提取液备用；

三、向称取的茵陈中加入900ml质量浓度为60%的乙醇，浸泡1小时，加热回流1小时，滤过，获得茵陈提取液；

四、向称取的葛根、黄芩、板蓝根、大青叶、栀子和贯众中加入药渣及提取液，然后加水浸泡1小时，再加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各45分钟，合并煎液并浓缩至300ml，然后加入300ml质量浓度为95%的乙醇，搅匀，静置12小时，滤过，滤液与茵陈提取液合并，回收乙醇并浓缩至190～210ml，然后加入190～210kg的糊精混合均匀，喷雾干燥成粉，再加入占粉末总质量0.6%的阿斯巴甜，制成颗粒，干燥，喷入8.97g步骤一所得的挥发油，即完成无糖型抗感解毒颗粒的制备。

本发明的具有以下优点：

1、服用量减少，由10g变为3g，更利于口服。

2、现有工艺过程中经醇沉、醇提等提取工艺制得的抗感浸膏，由于去除了大部分的淀粉等无效成分，醇溶性的成分居多，这类的浸膏性状多很粘稠，不易干燥；我们经过试验，该浸膏在喷雾干燥时，有大量的干膏粉粘附在塔壁，由于受热时间较长，有部分干膏已经出现了碳化的现象，并且药物的味发生了明显的改变，其中药物的有效成分均受到了破坏和影响，本发明中加入糊精混合均匀的浸膏，更适宜喷雾干燥，由于糊精在处方中所处的载体地位，更适于药料的分散，水分的蒸发，物质成分间的分散更均匀。由于瞬时受热干燥，极大地保留了药物中的有效成分，经此种方法制得的干膏粉，颜色均匀，无粘附塔壁的现象。

2、现有抗感解毒颗粒是药物与辅料单纯的物理混合，完全要靠多加入蔗糖来掩盖药物的苦味，本发明是将浸膏与辅料混合均匀，适宜进行喷雾干燥，所得到的干粉中药物与辅料混合均一，粘性小，在制粒过程中不宜出现结块，而且成品苦味较小，直接去除了药物苦味，加入少量甜味剂，口感更佳。

3、现有抗感解毒颗粒中蔗糖比例非常大，不适合不能摄入糖的患者，而按本发明生产出来的无糖型抗感解毒颗粒加入少量阿斯巴甜作为甜味剂使用，既保留了抗感解毒颗粒所特有的中药气味，并且其甜度适中，完全可以适合这类患者服用。

4、本发明制备工艺操作过程比较简单、效率高、成本低，适合于工业化生产。

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式无糖型抗感解毒颗粒的制备方法，按如下步骤进行：

一、按工艺处方，称取150g葛根、100g白芷、150g金银花、150g菊花、100g连翘、150g黄芩、100g栀子、150g板蓝根、150g大青叶、150g茵陈和150g贯众；

二、向称取的金银花、菊花、白芷和连翘中加入6倍量的水，浸泡1小时，提取挥发油，至无油流出，药渣及提取液备用；

三、向称取的茵陈中加入900ml质量浓度为60%的乙醇，浸泡1小时，加热回流1小时，滤过，获得茵陈提取液；

四、向称取的葛根、黄芩、板蓝根、大青叶、栀子和贯众中加入药渣及提取液，然后加水浸泡1小时，再加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各45分钟，合并煎液并浓缩至300ml，然后加入300ml质量浓度为95%的乙醇，搅匀，静置12小时，滤过，滤液与茵陈提取液合并，回收乙醇并浓缩至190～210ml，然后加入190～210kg的糊精混合均匀，喷雾干燥成粉，再加入占粉末总质量0.6%的阿斯巴甜，制成颗粒，干燥，喷入8.97g步骤一所得的挥发油，即完成无糖型抗感解毒颗粒的制备。

具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一的不同点是：步骤四中回收乙醇并浓缩至200ml，然后加入200kg的糊精混合均匀。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。

实施例：

无糖型抗感解毒颗粒的制备方法，按如下步骤进行：

一、按工艺处方，称取150g葛根、100g白芷、150g金银花、150g菊花、100g连翘、150g黄芩、100g栀子、150g板蓝根、150g大青叶、150g茵陈和150g贯众；

二、向称取的金银花、菊花、白芷和连翘中加入6倍量的水，浸泡1小时，提取挥发油，至无油流出，药渣及提取液备用；

三、向称取的茵陈中加入900ml质量浓度为60%的乙醇，浸泡1小时，加热回流1小时，滤过，获得茵陈提取液；

四、向称取的葛根、黄芩、板蓝根、大青叶、栀子和贯众中加入药渣及提取液，然后加水浸泡1小时，再加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各45分钟，合并煎液并浓缩至300ml，然后加入300ml质量浓度为95%的乙醇，搅匀，静置12小时，滤过，滤液与茵陈提取液合并，回收乙醇并浓缩至200ml，然后加入200kg的糊精混合均匀，喷雾干燥成粉，再加入占粉末总质量0.6%的阿斯巴甜，制成颗粒，干燥，喷入8.97g步骤一所得的挥发油，即完成无糖型抗感解毒颗粒的制备。

本实施例中制备所得无糖型抗感解毒颗粒，根据国家食品药品监督管理局标准，YBZ11762008，进行检测，结果如下：

性状：棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦；

鉴别：取本品1.5g，加乙醇10ml，加热置于沸，放冷滤过，滤液照下述方法试验：⑴取滤液1ml，加1%茚三酮乙醇溶液3滴，置水浴中加热，显蓝紫色或紫红色；⑵用毛细管取滤液，点于滤纸上，干后置紫外光灯（254nm）下观察，显黄绿色荧光；

检查：符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005版一部附录IC）；

功能与主治：清热解毒。用于风热感冒；

用法用量：开水冲服，一次3克，一日3次，重症一日4～6次，小儿酌减或遵医嘱；

注意：风寒感冒者忌服；

规格：每袋装3g；

贮藏：密封。

本实施例中制备所得无糖型抗感解毒颗粒，既保留了抗感解毒颗粒所特有的中药气味，并且其甜度适中，适合患者服用，并适用于糖尿病患者服用，同时，用量由10g减少到3，更利于口服。

Claims (2)

1.无糖型抗感解毒颗粒的制备方法，其特征在于它按如下步骤进行：

一、按工艺处方，称取150g葛根、100g白芷、150g金银花、150g菊花、100g连翘、150g黄芩、100g栀子、150g板蓝根、150g大青叶、150g茵陈和150g贯众；

二、向称取的金银花、菊花、白芷和连翘中加入6倍量的水，浸泡1小时，提取挥发油，至无油流出，药渣及提取液备用；

三、向称取的茵陈中加入900ml质量浓度为60%的乙醇，浸泡1小时，加热回流1小时，滤过，获得茵陈提取液；

四、向称取的葛根、黄芩、板蓝根、大青叶、栀子和贯众中加入药渣及提取液，然后加水浸泡1小时，再加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各45分钟，合并煎液并浓缩至300ml，然后加入300ml质量浓度为95%的乙醇，搅匀，静置12小时，滤过，滤液与茵陈提取液合并，回收乙醇并浓缩至190～210ml，然后加入190～210kg的糊精混合均匀，喷雾干燥成粉，再加入占粉末总质量0.6%的阿斯巴甜，制成颗粒，干燥，喷入8.97g步骤一所得的挥发油，即完成无糖型抗感解毒颗粒的制备。

2.根据权利要求1所述的无糖型抗感解毒颗粒的制备方法，其特征在于步骤四中回收乙醇并浓缩至200ml，然后加入200kg的糊精混合均匀。