CN103328022B - 插入装置系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种插入系统，所述插入系统包括：基部（206），适于由患者携带；第一装置外壳（280），配置为与所述基部（206）可操作性接合和脱离，所述第一装置外壳（280）包括：第一运载本体（260），布置用于在所述第一装置外壳（280）的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动，第一运载本体（260）用于将刺穿部件（246）支承在如下取向的位置，该位置取向为在所述第一运载本体（260）从缩进位置移动至行进位置时刺穿部件（246）插入患者的皮肤；第二装置外壳（291），配置为与所述第一装置外壳（280）可操作性接合和脱离，所述第二装置外壳（291）包括：第二运载本体（298），布置用于在所述第二装置外壳（291）的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间可移动，所述第二运载本体（298）与所述第一运载本体（260）可操作性接合；驱动机构（293），布置在所述第二装置外壳（291）内，用于提供使所述第一运载本体（260）从所述缩进位置朝向所述行进位置移动以将所述刺穿部件（246）的至少一部分插入患者的皮肤的旋转力。

Description

插入装置系统和方法
相关专利申请的交叉引用
本国际申请要求13/015028号美国申请的优先权，该13/015028号美国申请是2009年9月2日提交的12/553,038号美国专利申请、2009年12月30日提交的12/649,619号美国专利申请的部分继续申请，在此通过引用将上述两篇文献全部并入本文。
技术领域
本发明的实施方式总体涉及插入装置系统和方法，并且，在特定实施方式中，涉及用于插入患者的插入装置系统和方法。
背景技术
根据现代医学技术，某些慢性疾病可以通过递送药物或其他物质至患者身体来治疗。例如，糖尿病是通常通过在适当的时间递送给定量的胰岛素给患者来治疗的一种慢性疾病。习惯上，手动操作的注射器和胰岛素笔已被用于向患者递送胰岛素。最近，现有系统已被设计为包括用于向患者递送控制量的药物的可编程泵。
已经在连接至患者的外部装置内配置泵型递送装置，以及在植入患者身体的可植入装置内配置泵型递送装置。外部泵型递送装置包括设计为在固定场所（例如，医院、诊所等）使用的装置，并且还包括配置为非固定使用或便携使用的装置，例如设计为由患者携带的装置，或类似的装置。外部泵型递送装置可容纳流体介质（例如，但并不限于，胰岛素）的储液器。
外部泵型递送装置可以与患者或用户-患者以流体流连通的方式连接，例如，通过合适的中空管。所述中空管可以与中空针连接，所述中空针被设计成刺穿患者皮肤并由此递送流体介质。作为选择，所述中空管可以，例如通过插管等，直接与患者连接。
一些外部泵型递送装置的例子在下述文献中有描述：05年8月23日提交的、题为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的11/211,095号美国专利申请，以及公布的PCT申请WO01/70307(PCT/US01/09139)、其题为“Exchangeable Electronic Cards For Infusion Devices”（本发明的受让人拥有所述每一件申请），公布的PCT申请WO04/030716(PCT/US2003/028769)、其题为“Components And Methods For Patient InfusionDevice”，公布的PCT申请WO04/030717(PCT/US2003/029019)、其题为“Dispenser Components And Methods For Infusion Device”，题为“Method ForAdvising Patients Concerning Doses Of Insulin”的2005/0065760号美国专利申请公布文献，以及题为“Wearable Self-Contained Drug Infusion Device”的6,589,229号美国专利，在此通过引用将上述每一篇文献的全部内容并入本文。
外部泵型递送装置可以以流体流连通的方式，例如，通过合适的中空管，与患者-用户连接。所述中空管可以与中空针连接，所述中空针设计为刺穿患者-用户的皮肤并将输注介质递送至该患者-用户。作为选择，所述中空管可以，例如通过插管或微型针组，直接与患者-用户连接。
在中空管通过刺穿用户-患者皮肤的中空针与患者-用户连接的场景中，向患者-用户手动插入所述针可能对用户-患者有一些创伤。因此，已制作出插入装置来协助将针插入用户-患者，借此使针在弹力作用下从缩进位置快速移动至伸展位置。当所述针移动至所述伸展位置时，所述针以单一、相对突然的动作快速地穿过所述用户-患者的皮肤，与较慢的、手动将针插入相比，所述单一、相对突然的动作对某些用户-患者的创伤会更少些。尽管将针快速插入到用户-患者皮肤比手动插入可以给一些用户-患者带来更少的创伤，但人们相信，在一些场景下，如果所述针以缓慢、稳定的步调移动，一些用户-患者可能感觉到的创伤更少些。
可以与递送装置一起使用且可以内置于递送装置的插入装置的例子在下述文献中有描述：2006年12月26日提交的、题为“Infusion Medium Deliverysystem,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter DeviceAnd Method”的11/645,435号美国专利申请；以及05年8月23日提交的、题为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的11/211,095号美国专利申请（所述每一件申请已转让给本发明的受让人），通过引用将所述每一篇申请的全部内容并入本文。插入工具的其他例子在下述文献中有描述：题为“Insertion Device For An Insertion Set And Method Of Using TheSame”的2002/0022855号美国专利申请公布文献（已转让给本发明的受让人），在此通过引用并入该文献的全部内容。可以用于（或修改后用于）插入针和/或插管的针/插管插入工具的其他例子在下述文献中描述，例如2003年3月14日提交的、且题为“Auto Insertion Device For Silhouette Or SimilarProducts”、序列号为10/389,132的美国专利申请和/或2002年12月9日提交的、且题为“Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same”、序列号为10/314,653的美国专利申请，在此通过引用并入上述两篇申请的全部内容。各种插入工具的其他例子在（但不限于）下述文献中有描述：2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion MediumDelivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”，所有文献在此通过引用其全部并入本文。
泵型递送装置可允许计算出精确剂量的胰岛素并且在白天或夜晚期间的任何时间将所述胰岛素自动递送至患者-用户。而且，当与葡萄糖传感器或监测器联合使用时，可以基于检测到的或监测到的血糖水平自动控制胰岛素泵以在需要的适当时间提供适当剂量的输注介质。
泵型递送装置已成为治疗各种医学疾病（例如，糖尿病）的现代医学治疗的一个重要的方面。随着泵技术的进步以及随着医生和患者-用户对所述装置日益熟悉，外部医疗输液泵治疗的普及度提升并且预期在接下来的十年内会显著提升。
发明内容
根据本发明一种实施方式的插入系统可包括，但不限于，基部、第一装置外壳和第二装置外壳。所述基部可以适于由患者携带。第一装置外壳可以配置为与所述基部操作性接合和脱离。所述第一装置外壳可包括，但不限于第一运载本体。所述第一运载本体可以布置用于在所述第一装置外壳的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动。所述第一运载本体可以用于将刺穿部件支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述第一运载本体从所述缩进位置移动至所述行进位置时所述刺穿部件插入所述患者的皮肤。
所述第二装置外壳可以配置为与所述第一装置外壳操作性接合和脱离。所述第二装置外壳可包括，但不限于，第二运载本体和驱动机构。所述第二运载本体可布置用于至少在所述第二装置外壳的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动。所述第二运载本体可以与所述第一运载本体可操作性接合。所述驱动机构可布置在所述第二装置外壳内用于提供使第一运载本体从所述缩进位置朝向所述行进位置移动以将所述刺穿部件的至少一部分插入所述患者的皮肤的旋转力。
在各种不同实施方式中，所述驱动机构可包括扭力弹簧部件。在各种不同实施方式中，所述插入系统可包括凸轮组件。所述凸轮组件可以与所述驱动机构操作性连接。所述凸轮组件可以至少在第一取向和第二取向之间可旋转。所述凸轮组件可以配置为在所述凸轮组件从所述第二取向向所述第一取向旋转时朝向所述行进位置移动所述第二运载本体。所述凸轮组件可以配置为在所述凸轮组件从所述第一取向向所述第二取向旋转时朝向所述缩进位置移动所述第二运载本体。
在一些实施方式中，所述凸轮组件可具有凹槽。所述第二运载本体可具有布置用于沿所述凸轮组件的凹槽移动的凸起。所述凸轮组件可配置为在所述凸轮组件在所述第二取向和第一取向之间旋转时沿所述凸轮组件的凹槽引导所述凸起以使所述第二运载本体在所述缩进位置和所述行进位置之间移动。
在进一步的实施方式中，所述凸轮组件可以配置为在所述凸轮组件在所述第一取向和所述第二取向之间旋转时沿所述凸轮组件的凹槽引导所述凸起以使所述第二运载本体在所述行进位置和所述缩进位置之间移动。
在进一步的实施方式中，所述凸轮组件可以配置为在所述凸轮组件在所述第二取向和所述第一取向之间旋转时沿所述凸轮组件的凹槽引导所述凸起以使所述第二运载本体在所述缩进位置和所述行进位置之间移动。在一些实施方式中，所述驱动部件可具有第一设定位置和第二设定位置，在所述驱动机构位于第二设定位置的情形下使所述驱动机构偏向第一设定位置。
在进一步的实施方式中，所述驱动机构可以配置为当所述驱动机构向所述第一设定位置返回时向第一取向旋转所述凸轮组件以将所述第二运载本体移动至所述行进位置。在进一步的实施方式中，所述驱动机构可以配置为当将所述驱动机构调整到所述第二设定位置时向所述第二取向旋转所述凸轮组件以将所述第二运载本体移动至所述缩进位置。
在进一步的实施方式中，所述插入系统还可包括调整部件。所述调整部件可用于将所述驱动机构调整到所述第二设定位置。在又一些其他实施方式中，所述调整部件可以配置为使所述凸轮组件向所述第二取向旋转。所述凸轮组件可以与所述驱动机构操作性连接以便于所述凸轮组件向所述第二取向的旋转将所述驱动机构调整到所述第二设定位置。
在一些实施方式中，所述插入系统还可包括锁定机构。所述锁定机构可以适于与所述凸轮组件操作性接合和脱离。所述锁定机构可以配置为在所述锁定机构与所述凸轮组件接合的情形下基本防止所述凸轮组件旋转。
在进一步的实施方式中，所述锁定机构可包括触发器部件。所述触发器部件和所述凸轮组件中的至少一者具有键形物，该键形物用于与对所述触发器和所述凸轮组件中的所述至少一者而言的另一者上的孔接合和脱离。所述锁定机构可以配置为在所述键形物与所述孔接合的情形下基本防止所述凸轮组件旋转。
在各种不同实施方式中，所述驱动机构可以布置于所述第二装置外壳内以将所述第二运载本体从所述缩进位置朝向所述行进位置移动从而使所述第一运载本体从所述缩进位置朝向所述行进位置移动以将所述刺穿部件的至少一部分插入所述患者的皮肤。在各种不同实施方式中，所述第一运载本体可配置为在所述第一运载本体移动至所述行进位置时操作性地接合所述基部。在各种不同实施方式中，所述第一运载本体可包括柱塞，所述柱塞配置为支承所述刺穿部件，并且在所述第一运载本体从所述缩进位置向所述行进位置移动时将所述刺穿部件插入用户-患者的皮肤。
在各种不同实施方式中，所述第一运载本体相对于所述第一装置外壳从所述缩进位置向所述行进位置行进的距离可至少等于所述第二运载本体相对于所述第二装置外壳从所述缩进位置向所述行进位置行进的距离。在各种不同实施方式中，所述第一运载本体相对于所述第一装置外壳从所述缩进位置向所述行进位置行进的距离至少等于所述第二运载本体相对于所述第二装置外壳从所述缩进位置向所述行进位置行进的距离。在各种不同实施方式中，所述第一运载本体相对于所述第一装置外壳从所述缩进位置向所述行进位置行进的距离可至少等于将所述刺穿部件插入所述患者的皮肤所需要的距离。
在各种不同实施方式中，所述第一运载本体可包括柱塞和与所述柱塞操作性连接的套管本体。所述刺穿部件可以由所述柱塞和所述套管本体中的至少一者支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述第一运载本体从所述缩进位置移动至所述行进位置时所述刺穿部件插入所述患者的皮肤。
在一些实施方式中，所述刺穿部件可包括由所述套管本体支承的插管和由所述柱塞支承的针。所述针可至少部分地穿过所述插管进行设置。所述插管和所述针可支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述第一运载本体从所述缩进位置移动至所述行进位置时所述插管和所述针插入所述患者的皮肤。
在进一步的实施方式中，所述柱塞和所述针可以与所述套管本体是可拆卸的。所述插管和所述套管本体可以适于与另外的套管本体和插管一起重新使用。在进一步的实施方式中，所述套管本体具有与所述插管的中空内部流体连通的流体通道。所述流体通道可以用于在所述第一运载本体位于第一行进位置时与用于容纳流体介质的储液器操作性连接以允许流体介质从所述储液器流向所述插管的中空内部。
在各种不同实施方式中，所述刺穿部件可包括针。在各种不同实施方式中，所述第二运载本体可以配置为与至少两种不同类型的刺穿部件操作性连接。所述第二运载本体可以配置为在所述至少两种不同类型刺穿部件中的选定的刺穿部件操作性连接至所述第二运载本体并且所述第二运载本体移动至所述行进位置时将所述至少两种不同类型的刺穿部件中所述选定的刺穿部件的至少一部分插入。
在一些实施方式中，所述第二运载本体可以配置为与所述至少两种不同类型的刺穿部件中所述选定的刺穿部件是可拆卸的，并且适于与所述至少两种不同类型的刺穿部件中的另一刺穿部件重新使用。在一些实施方式中，所述插入系统可以与所述至少两种不同类型的刺穿部件中所述选定的刺穿部件是可拆卸的。在进一步的实施方式中，所述所述插入系统可与从所述至少两种不同类型刺穿部件中所述选定的刺穿部件上完整地拆卸。
在一些实施方式中，由所述第一运载本体支承的所述刺穿部件是所述至少两种不同类型刺穿部件中的一种。在一些实施方式中，所述至少两种不同类型的刺穿部件中所述选定的刺穿部件为插入套件的插入针。
在一些实施方式中，所述至少两种不同类型的刺穿部件中所述选定的刺穿部件可以为用于从所述患者获取流体样本的刺血针。在进一步的实施方式中，所述插入系统还可包括防护装置。所述防护装置可以配置为与所述第二装置外壳可拆卸地连接。所述防护装置可具有用于在所述刺血针操作性连接至所述第二运载本体并且所述第二运载本体移动至所述行进位置的情形下供所述刺血针延伸通过的孔。
在一些实施方式中，由所述第一运载本体相对于所述第一装置外壳从所述缩进位置向所述行进位置行进的距离可至少等于所述至少两种不同类型的刺穿部件中所述选定的刺穿部件插入所述患者的皮肤所需要的距离，其中将所述选定的刺穿部件插入所述患者的皮肤所需要的距离还至少等于所述至少两种不同类型刺穿部件中所述选定的刺穿部件的可植入长度。
在各种不同实施方式中，所述第一外壳装置和所述第二外壳装置中的至少一者可具有磁铁，并且所述第一装置外壳和所述第二装置外壳中的另一者可具有吸引元件，该吸引元件用于与所述磁铁相互作用以将所述第一装置外壳和所述第二装置外壳连接。
在一些实施方式中，所述第一运载本体和第二运载本体中的至少一者可具有磁铁，对所述第一运载本体和第二运载本体中的至少一者而言的另一者可具有吸引元件，该吸引元件用于与所述磁铁相互作用以将所述第一运载本体与所述第二运载本体连接。在一些实施方式中，所述吸引元件包括含铁材料和磁铁中的一种。
在各种不同实施方式中，所述第一装置外壳可具有用于支承所述第一运载本体的一部分并且用于防止所述第一运载本体向所述行进位置移动的部件，所述部件相对于所述第一运载本体可移动。所述第二装置外壳可配置为使所述第一装置外壳的所述部件移动以提供足够的空隙从而在所述第一运载本体由所述第二运载本体移动的情形下允许所述第一运载本体移动至所述行进位置。
在一些实施方式中，所述第二装置外壳可具有用于操作性接合所述第一装置外壳的所述部件的一部分，从而在所述第二装置外壳与所述第一装置外壳操作性连接并且所述第二装置外壳相对于所述第一装置外壳旋转的情形下使所述第一装置外壳的所述部件移动。
一种制造插入系统的方法可包括，但不限于，下述的任意一种或任意组合：（i）使基部适于由患者携带；将第一装置外壳配置为与所述基部操作性接合和脱离，配置所述第一装置外壳包括：将第一运载本体布置用于在所述第一装置外壳的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动，所述第一运载本体用于将刺穿部件支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述第一运载本体从所述缩进位置移动至所述行进位置时所述刺穿部件插入所述患者的皮肤；和（iii）将第二装置外壳配置为与所述第一装置外壳操作性接合和脱离，配置所述第二装置外壳包括：（a）将第二运载本体布置用于至少在所述第二装置外壳的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动，所述第二运载本体与所述第一运载本体可操作性接合；和（b）将驱动机构布置在所述第二装置外壳内以用于提供使第一运载本体从所述缩进位置朝向所述行进位置移动以将所述刺穿部件的至少一部分插入所述患者的皮肤的旋转力。
一种插入系统，所述插入系统可包括装置外壳。所述装置外壳可配置为与基部操作性接合和脱离，所述基部适于由患者携带。所述装置外壳能够与驱动装置接合。所述装置外壳可包括，但不限于，运载本体。所述运载本体可以布置用于在所述装置外壳的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动。所述运载本体可以用于将刺穿部件支承在如下取向的位置，该位置取向为在所述运载本体从所述缩进位置移动至所述行进位置时所述刺穿部件插入患者皮肤。所述运载本体能够与所述驱动装置的可移动运载本体操作性接合，以便所述装置外壳的所述运载本体通过所述驱动装置的运载本体至少在所述缩进位置和所述行进位置之间移动。
所述装置外壳可具有用于支承所述装置外壳的运载本体的一部分并且用于防止所述装置外壳的运载本体向所述行进位置移动的部件。所述部件可以相对于所述装置外壳的运载本体能够移动以提供足够的空隙以在所述驱动装置的运载本体移动所述装置外壳的运载本体的情形下允许所述装置外壳的运载本体移动至所述行进位置。
在各种不同实施方式中，所述系统还可包括驱动装置。所述驱动装置可以配置为与所述装置外壳操作性接合和脱离。所述驱动装置的运载本体可以布置用于在所述驱动装置的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动。所述驱动装置的运载本体能够与所述装置外壳的运载本体操作性接合。
在一些实施方式中，所述系统还可包括驱动机构。所述驱动机构可以布置在所述驱动装置内以将所述装置外壳的运载本体从所述缩进位置朝向所述行进位置移动从而将所述刺穿部件的至少一部分插入患者的皮肤。在进一步的实施方式中，所述驱动机构可以配置为提供使所述装置外壳的运载本体从缩进位置向行进位置移动以将刺穿部件的至少一部分插入患者的皮肤的旋转力。
在一些实施方式中，所述驱动装置可以配置为使所述装置外壳的所述部件能够移动以提供足够的空隙以在所述驱动装置的运载本体移动所述装置外壳的运载本体的情形下允许所述装置外壳的运载本体移动至行进位置。
在各种不同实施方式中，所述装置外壳和所述驱动装置中的至少一者可具有磁铁，对于所述装置外壳和所述驱动装置中的所述至少一者而言的另一者可具有与所述磁铁相互作用以将所述装置外壳和所述驱动装置连接的吸引元件。
在一些实施方式中，所述装置外壳的运载本体和所述驱动装置的运载本体中的至少一者可具有磁铁，对于所述装置外壳的运载本体和所述驱动装置的运载本体中的至少一者而言的另一者可具有吸引元件，该吸引元件与所述磁铁相互作用以将所述装置外壳的运载本体和所述驱动装置的运载本体连接。在一些实施方式中，所述吸引元件可包括含铁材料和磁铁中的一种。
在各种不同实施方式中，所述装置外壳还可包括接合部件。所述接合部件能够与所述基部接合和脱离以将所述装置外壳与基部操作性接合和脱离。所述基部和所述接合部件中的至少一者可以配置为在所述接合部件已经与所述基部脱离的情形下防止所述接合部件接合所述基部，除非施加至所述接合部件的第二作用力的大小等于或大于第一作用力。
在各种不同实施方式中，所述刺穿部件可包括针。在各种不同实施方式中，所述装置外壳的运载本体可包括柱塞，所述柱塞配置为支承所述刺穿部件，并且当所述装置外壳的运载本体从缩进位置移动至行进位置时将所述刺穿部件插入用户-患者的皮肤。在各种不同实施方式中，所述装置外壳的运载本体相对于装置外壳从缩进位置向行进位置行进的距离可至少等于将刺穿部件插入患者的皮肤所需要的距离。
在各种不同实施方式中，所述装置外壳的运载本体可包括柱塞和与所述柱塞操作性连接的套管本体。所述刺穿部件可以由所述柱塞和所述套管本体中的至少一者支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述装置外壳的运载本体从缩进位置移动至行进位置时所述刺穿部件插入患者的皮肤。
在一些实施方式中，所述刺穿部件可包括由套管本体支承的插管和由柱塞支承的针。所述针可以至少部分地穿过插管设置。所述插管和针可以支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述装置外壳的运载本体从缩进位置移动至行进位置时所述插管和所述针插入患者的皮肤。
在进一步的实施方式中，所述柱塞和针可以与所述套管本体是可拆卸的。所述插管和套管本体可以适于与另外的套管本体和插管一起重新使用。在进一步的实施方式中，所述套管本体可具有与所述插管的中空内部流体连通的流体通道；所述流体通道可以用于在所述装置外壳的运载本体处于行进位置时与用于容纳流体介质的储液器操作性连接从而允许流体介质从储液器流入所述插管的中空内部。
一种制造插入系统的方法可包括，但不限于，下述的任意一种或任意组合：（i）配置装置外壳，所述装置外壳配置为与适于由患者携带的基部操作性接合和脱离，所述装置外壳能够与驱动装置接合，配置所述装置外壳包括：将运载本体布置用于在所述装置外壳的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动，所述运载本体用于将刺穿部件支承在如下取向的位置，该位置取向为当运载本体从缩进位置移动至行进位置时所述刺穿部件插入患者皮肤，所述运载本体能够与所述驱动装置的可移动运载本体操作性接合，以便所述装置外壳的运载本体由所述驱动装置的运载本体至少在缩进位置和行进位置之间移动；以及（ii）将装置外壳的部件布置用于支承所述装置外壳的运载本体的一部分并且用于防止所述装置外壳的运载本体向行进位置移动，所述部件相对于所述装置外壳的运载本体能够移动以提供足够的空隙以在所述驱动装置的运载本体移动所述装置外壳的运载本体的情形下允许所述装置外壳的运载本体移动至行进位置。
一种插入系统可包括，但不限于，基部，装置外壳和接合部件。所述基部可适于由患者携带。所述装置外壳可以配置为与基部操作性接合和脱离。所述装置外壳能够与驱动装置接合。所述装置外壳可包括，但不限于，运载本体和接合部件。所述运载本体可以布置用于在所述装置外壳的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动，所述运载本体用于将刺穿部件支承在如下取向的位置，该位置取向为当运载本体从缩进位置移动至行进位置时所述刺穿部件插入患者的皮肤。所述运载本体能够与所述驱动装置的可移动运载本体操作性接合以便所述装置外壳的运载本体通过所述驱动装置的运载本体至少在缩进位置和行进位置之间移动。
所述接合部件能够与所述基部接合和脱离以将所述装置外壳与所述基部操作性接合和脱离。所述接合部件可以配置为在至少特定大小的第一作用力施加至所述接合部件的情形下接合所述基部。所述基部和所述接合部件中的至少一者可以配置成在所述接合部件已经与所述基部脱离的情形下防止接合部件接合所述基部，除非施加至所述接合部件的第二作用力的大小等于或大于所述第一作用力。
在各种不同实施方式中，所述基部和所述接合部件的至少一者可具有防止重新接合的部件，所述防止重新接合的部件用于在所述接合部件已经与所述基部脱离的情形下防止所述接合部件接合所述基部，除非向所述接合部件施加所述第二作用力。在一些实施方式中，所述防止重新接合的部件可包括所述接合部件的接界物。所述接界物可以用于在所述接合部件已经与所述基部脱离的情形下防止所述接合部件接合所述基部，除非向所述接合部件施加所述第二作用力。
在一些实施方式中，所述接合部件能够与所述基部的孔接合和脱离以将所述装置外壳与所述基部操作性地接合和脱离。所述基部和所述接合部件中具有防止重新接合的部件的所述至少一者可包括所述接合部件的接界物。所述接界物可以用于在所述接合部件已经与所述基部脱离的情形下防止所述接合部件接合所述基部。
在各种不同实施方式中，所述接合部件能够与所述基部的孔接合和脱离以将所述装置外壳与所述基部操作性地接合和脱离。在各种不同实施方式中，所述接合部件可以是杆。在各种不同实施方式中，所述刺穿部件可包括针。
在各种不同实施方式中，所述装置外壳的运载本体可包括柱塞，所述柱塞配置为支承所述刺穿部件，并且在所述装置外壳的运载本体从缩进位置移动至行进位置时将刺穿部件插入用户-患者的皮肤。在各种不同实施方式中，所述装置外壳的运载本体相对于所述装置外壳从缩进位置向行进位置行进的距离可以至少等于将刺穿部件插入患者皮肤所需的距离。
在各种不同实施方式中，所述装置外壳的运载本体可包括柱塞和与所述柱塞操作性连接的套管本体。所述刺穿部件可以由所述柱塞和所述套管本体中的至少一者支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述装置外壳的运载本体从缩进位置移动至行进位置时所述刺穿部件插入患者的皮肤。
在一些实施方式中，所述刺穿部件可包括由套管本体支承的插管和由柱塞支承的针。所述针可以至少部分地穿过所述插管进行设置。所述插管和所述针可以支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述装置外壳的运载本体从缩进位置移动至行进位置时所述插管和所述针穿过患者的皮肤。
在进一步的实施方式中，所述柱塞和所述针可以与所述套管本体是可拆卸的。所述插管和所述套管本体可以适于与另外的套管本体和插管一起重新使用。在进一步的实施方式中，所述套管本体可具有与插管的中空内部流体连通的流体通道。所述流体通道可以用于在所述装置外壳的运载本体处于行进位置时与用于容纳流体介质的储液器操作性连接以允许流体介质从所述储液器流动至所述插管的中空内部。
一种制造插入系统的方法可包括，但不限于，下述的任意一种或任意组合：（i）使基部适于由用户携带；（ii）将装置外壳配置为与所述基部操作性脱离和接合，所述装置外壳能够与驱动装置接合，配置所述装置外壳包括：将运载本体布置用于至少在所述装置外壳的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动，所述运载本体用于将刺穿部件支承在如下取向的位置，该位置取向为当运载本体从缩进位置移动至行进位置移动时所述刺穿部件插入患者的皮肤，所述运载本体能够与所述驱动装置的可移动运载本体操作性接合，以便所述装置外壳的运载本体通过所述驱动装置的运载本体至少在缩进位置和行进位置之间移动；（iii）提供接合部件，所述接合部件能够与所述基部接合和脱离以将所述装置外壳与所述基部操作性接合和脱离，所述接合部件配置为在至少特定大小的第一作用力施加至所述接合部件的情形下接合所述基部；以及（iv）将所述基部和所述接合部件的至少一者配置为在所述接合部件已经与所述基部脱离的情形下防止所述接合部件接合所述基部，除非施加至所述接合部件的第二作用力的大小等于或大于第一作用力。
一种插入检测系统可包括，但不限于，基部、外壳、成对的交互元件和电路。所述基部可以适于由患者携带。所述外壳可以连接至所述基部。所述外壳可具有布置成相对于所述基部移动的流体连接器。所述成对的交互元件可包括支承在所述基部上的第一交互元件和支承在所述外壳上如下位置的第二交互元件，在该位置所述第二交互元件在所述流体连接器移动至预定位置时能够与所述第一交互元件相互作用。所述电路可以配置为检测当所述流体连接器处于所述预定位置时所述第一交互元件和所述第二交互元件之间的相互作用。所述电路可以配置为响应检测到的所述第一交互元件和所述第二交互元件之间的相互作用而提供信号或状态变化。
在一些实施方式中，所述外壳可包括运载本体，所述运载本体布置用于至少在所述外壳的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动。所述运载本体可以用于将所述流体连接器支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述运载本体从所述缩进位置移动至所述行进位置时所述流体连接器插入患者的皮肤。所述第二交互元件可以支承在所述运载本体上。
在进一步的实施方式中，所述外壳可以配置为操作性接合驱动装置以将所述运载本体选择性地从缩进位置朝向行进位置移动从而将流体连接器的至少一部分插入患者的皮肤。
在进一步的实施方式中，所述流体连接器可以在所述运载本体处于行进位置时处于所述预定位置以便所述流体连接器插入所述患者的皮肤。
在更进一步的实施方式中，所述流体连接器可以在所述运载本体处于行进位置时处于所述预定位置以便所述流体连接器插入所述患者的皮肤预定深度。
在进一步的实施方式中，所述流体连接器可以在所述运载本体处于行进位置时处于所述预定位置，以便所述第一交互元件和所述第二交互元件彼此足够靠近。
在一些实施方式中，所述流体连接器可以在所述第一交互元件和所述第二交互元件彼此足够靠近时处于所述预定位置。
在进一步的实施方式中，所述第一交互元件和所述第二交互元件可以在所述第一交互元件和所述第二交互元件彼此接触的情形下彼此足够靠近。
在一些实施方式中，所述流体连接器可以在所述流体连接器与所述基部的流体通路流体连通时处于所述预定位置。
在一些实施方式中，所述流体连接器可包括插管和针中的至少一者。
在一些实施方式中，所述系统还可包括与所述电路操作性连接的用户可察觉指示器。所述用户可察觉指示器可以用于响应所述电路的信号或状态变化而提供用户可察觉的指示。
在进一步的实施方式中，所述用户可察觉指示可包括可听指示、视觉指示、和触觉指示中的至少一种。
在一些实施方式中，所述第一交互元件和所述第二交互元件可以配置为彼此能够电子地相互作用。
在一些实施方式中，所述基部和所述外壳中的一者可支承具有用于容纳流体介质和柱塞头的内部容积的储液器，所述柱塞头在所述储液器的内部容积内沿所述储液器的轴向可移动。所述系统还可包括驱动装置和控制电子装置。所述驱动装置可以由所述基部和所述外壳中的另一者支承，所述另一者是相对于所述基部和所述外壳中支承所述储液器的那一者而言的。所述控制电子装置可以与所述电路操作性连接，用于基于由所述电路提供的信号或状态控制所述驱动装置驱动所述储液器内的流体。
在进一步的实施方式中，所述控制电子装置可以配置为禁止所述驱动装置的操作，除非由所述电路提供的信号或状态与当检测到所述第一交互元件和所述第二交互元件相互作用时由所述电路提供的信号或状态对应。
在进一步的实施方式中，所述控制电子装置可以配置为响应检测到的所述第一交互元件和所述第二交互元件之间的相互作用从第一功率状态向第二功率状态变化。
在进一步的实施方式中，所述流体连接器可包括所述储液器。
在一些实施方式中，所述第一交互元件可包含可检测特征。所述第二交互元件可包括配置为当所述流体连接器移动至所述预定位置时检测所述可检测特征的传感器。所述电路可以配置为在所述传感器检测到所述可检测特征的情形下提供所述信号或状态变化。
在进一步的实施方式中，所述传感器可包括至少一个磁性传感器。所述可检测特征可包括磁性材料。
在一些实施方式中，所述第一交互元件和所述第二交互元件中的一者可具有可测量的电容。所述第一交互元件和所述第二交互元件中的另一者可配置为当所述流体连接器处于所述预定位置时影响所述电容。所述电路可以配置为当所述电容受到所述第一交互元件和所述第二交互元件中的另一者影响时提供所述信号或状态变化。
在一些实施方式中，所述第一交互元件和所述第二交互元件中的一者可具有可测量的电感。所述第一交互元件和所述第二交互元件中的另一者可配置为当所述流体连接器处于所述预定位置时影响所述电感。所述电路可以配置为当所述电感受到所述第一交互元件和所述第二交互元件中的另一者影响时提供所述信号或状态变化。
在一些实施方式中，所述外壳可以配置为与所述基部操作性接合和脱离。
在一些实施方式中，所述外壳可以与所述基部成为一体。
在一些实施方式中，所述第一交互元件和所述第二交互元件中的一者可含有数据或信息。所述第一交互元件和所述第二交互元件中的另一者可配置为当所述第一交互元件和所述第二交互元件相互作用时存取所述第一交互元件和所述第二交互元件中的一者的数据或信息。
在进一步的实施方式中，所述电路可以配置为基于由所述第一交互元件和所述第二交互元件中的另一者存取的数据或信息提供信号或状态变化。
在一些实施方式中，所述流体连接器可含有数据或信息。所述第一交互元件和所述第二交互元件中的一者可以配置为当所述第一元件和第二元件相互作用时存取所述数据或信息。
一种制造插入检测系统的方法可包括，但不限于，下述任意一种或任意组合：（i）使基部适于由患者携带；（ii）在所述基部上布置外壳，所述外壳具有布置用于相对于所述基部移动的流体连接器；（iii）设置成对的交互元件，所述成对的交互元件包括支承在所述基部上的第一交互元件和支承在所述外壳上如下位置的第二交互元件，在该位置所述第二交互元件在所述流体连接器移动至预定位置时与所述第一交互元件可相互作用；以及(iv)将电路配置为检测当所述流体连接器处于所述预定位置时所述第一交互元件和所述第二交互元件之间的相互作用，所述电路配置为响应检测到的所述第一交互元件和所述第二交互元件之间的相互作用提供信号或状态变化。
一种插入检测系统可包括，但不限于，基部，外壳，运载本体，成对的交互元件，和电路。所述基部可以适于由患者携带。所述外壳可以与所述基部连接。所述运载本体可以布置用于在所述外壳的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动。所述运载本体可以用于将刺穿部件支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述运载本体从缩进位置移动至行进位置时所述刺穿部件插入患者的皮肤。所述成对的交互元件可包括支承在所述基部上的第一交互元件和支承在所述外壳上如下位置的第二交互元件，在该位置所述第二交互元件当所述流体连接器位于预定位置时与所述第一交互元件相互作用。所述电路可以配置为检测当所述刺穿部件位于预定位置时所述第一交互元件和所述第二交互元件之间的相互作用。所述电路可以配置为响应检测到的所述第一交互元件和所述第二交互元件之间的相互作用而提供信号或状态变化。
附图说明
图1图示了根据本发明一种实施方式的系统的概括图；
图2图示了根据本发明一种实施方式的系统的例子；
图3图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的例子；
图4图示了根据本发明一种实施方式的递送装置；
图5A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分；
图5B图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图；
图5C图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图；
图6A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分；
图6B图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图；
图6C图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图；
图7图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图8图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图9图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图10图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图11图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图12图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图13图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图14图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图15图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图16图示了根据本发明一种实施方式的针插入装置的横截面；
图17图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图18图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图19图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图20图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图21图示了根据本发明一种实施方式使用医疗装置的流程图；
图22图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图23图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置；
图24图示了根据本发明一种实施方式使用医疗装置的流程图；
图25图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图26图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图27图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图28图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图29图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图30图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图31图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图32图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图33图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图34图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图35图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图36图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图37图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图38图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图39图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图40图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图41图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图42图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图43图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；以及
图44图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分的框图。
具体实施方式
图1图示了根据本发明实施方式的系统10的概括图。系统10可包括递送装置12。系统10还可包括传感装置14、命令控制装置（CCD）16以及计算机18。在各种不同实施方式中，递送装置12和传感装置14可以固定在患者或用户-患者7的身体5上的期望位置。在图1中，递送装置12和传感装置14固定至用户-患者7的身体5的位置仅作为代表性的、非限制性的例子。
系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16和/或计算机18可类似于下述的美国专利申请（所述美国专利申请已转让给本发明的受让人）中的描述，其中，在此通过引用并入下述每一件专利申请的全部内容：（i）2005年8月23日提交的、序列号为11/211,095的美国专利申请“Infusion Device AndMethod With Disposable Portion”；（ii）2006年9月1日提交的、序列号为11/515,225的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And MethodWith Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”；（iii）2006年10月27日提交的、序列号为11/588,875的美国专利申请“Systems And MethodsAllowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”；（iv）2006年10月27日提交的、序列号为11/588,832的美国专利申请“Infusion MediumDelivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”；（v）2006年10月27日提交的、序列号为11/588,847的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Compressible OrCurved Reservoir Or Conduit”；（vi）2006年10月27日提交的、序列号为11/589,323的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods And DeliveryDevices And Methods With Same”；(vii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,173的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For ReservoirFilling And Infusion Medium Delivery”;(viii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,052的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For ReservoirFilling And Infusion Medium Delivery”;(ix)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,428的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For ReservoirFilling And Infusion Medium Delivery”;(x)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,113的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For ReservoirFilling And Infusion Medium Delivery”;(xi)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,171的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device AndMethod With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”;(xii)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,172的美国专利申请“Infusion MediumDelivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”;(xiii)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,703的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods WithSame”;(xiv)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,836的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods With Same”;2006年12月8日提交的、序列号为11/636,384的美国专利申请“InfusionMedium Delivery Device And Method With Compressible Or Curved ReservoirOr Conduit”;(xv)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,993的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Compressible OrCurved Reservoir Or Conduit”;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method WithNeedle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;(xvi)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium DeliverySystem,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter DeviceAnd Method”;(xvii)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”;(xviii)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”;(xix)2007年6月7日提交的、序列号为11/759,725的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device For DrivingPlunger In Reservoir”；（xx）2006年11月30日提交的、序列号为11/606,837的美国专利申请“Method And Apparatus For Enhancing The Integrity Of AnImplantable Sensor Device”;(xxi)2007年2月5日提交的、序列号为11/702,713的美国专利申请“Selective Potting For Controlled Failure And ElectronicDevices Employing The Same”;(xxii)2007年8月22日提交的、序列号为11/843,601的美国专利申请“System And Method For Sensor Recalibration”;(xxiii)2007年10月8日提交的、序列号为11/868,898的美国专利申请“Multilayer Substrate”;(xxiv)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,649的美国专利申请“System And Methods Allowing For Reservoir Air BubbleManagement”;(xxv)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,751的美国专利申请“Systems And Methods For Reservoir Filling”;(xxvi)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,815的美国专利申请“Systems And Methods ForReservoir Air Bubble Management”;(xxvii)2007年10月25日提交的、序列号为11/924,402的美国专利申请“Sensor Substrate And Method Of FabricatingSame”;(xxviii)2007年10月30日提交的、序列号为11/929,428的美国专利申请“Telemetry System And Method With Variable Parameters”;(xxix)2007年12月27日提交的、序列号为11/965,578的美国专利申请“Reservoir PressureEqualization Systems And Methods”;(xxx)2008年4月22日提交的、序列号为12/107,580的美国专利申请“Automative Filling Systems And Methods”;(xxxi)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,663的美国专利申请“MedicalDevice With Full Options And Selective Enablement/Disablement”;(xxxii)2002年6月26日提交的、序列号为10/180,732的美国专利申请“CommunicationStation And Software For Interfacing With An Infusion Pump,Analyte Monitor,Analyte Meter,And/or the like”;(xxxiii)2008年4月8日提交的、序列号为12/099,738的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For Reservoir AirBubble Management”;(xxxiv)2008年2月7日提交的、序列号为12/027,963的美国专利申请“Adhesive Patch Systems And Methods”;(xxxv)2008年5月15日提交的、序列号为12/121,647的美国专利申请“Multi-Lumen Catheter”;(xxxvi)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,269的美国专利临时申请“Reservoir Plunger Head Systems And Methods”;(xxxvii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,292的美国专利申请“Reservoir Barrier Layer SystemsAnd Methods”;(xxxviii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,322的美国专利临时申请“Reservoir Seal Retainer Systems And Methods”;(xxxix)2008年7月24日提交的、序列号为12/179,502的美国专利申请“Method ForFormulating And Immobilizing A Matrix Protein And A Matrix Protein For UseIn A Sensor”;(xl)2008年12月16日提交的、序列号为12/336,367的美国专利申请“Needle Insertions Systems And Methods”;(xli)2008年7月1提交的、序列号为12/166,210美国专利申请“Electronic Device For Controlled Failure”;(xlii)2008年11月14日提交的、序列号为12/271,134的美国专利申请“MultilayerCircuit Devices And Manufacturing Methods Using Electroplated SacrificialStructures”;(xliii)2008年7月11日提交的、序列号为12/171,971的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”;(xliv)2008年8月8日提交的、序列号为12/189,077的美国专利申请“Packaging System”;(xlv)2008年7月24日提交的、序列号为12/179,536的美国专利申请“Real TimeSelf-Adjusting Calibration Algorithm”;(xlvii)2008年11月24日提交的、序列号为12/277,186的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,DeviceAnd Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;(xlviii)2008年9月16日提交的、序列号为12/211,783的美国专利申请“Implantable Sensor Method And System”;(xlix)2008年10月8日提交的、序列号为12/247,945的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device AndMethod With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”;(l)2009年1月26日提交的、序列号为12/360,077的美国专利申请“Reservoir Barrier LayerSystems And Methods”;(li)2008年12月29日提交的、序列号为12/345,362的美国专利申请“Reservoir Seal Retainer Systems And Methods”;(lii)2009年1月13日提交的、序列号为12/353,181的美国专利申请“Systems And MethodsAllowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”;(liii)2009年1月27日提交的、序列号为12/360,813的美国专利申请“Multi-Position InfusionSet Device And Process”；（liv）2002年12月9日提交的、公布号为2007/0142776（申请序列号为10/314,653）的美国专利公布文献“Insertion Device For AnInsertion Set and Methods Of Using The Same”。在其他实施方式中，系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16以及计算机18可具有其他合适的配置。
递送装置12可以配置为递送流体介质至用户-患者7的身体5。在各种不同实施方式中，流体介质可包括液体、流体、凝胶体等。在一些实施方式中，流体介质可包括用于治疗疾病或医学疾病的药品或药物。例如，流体介质可包括用于治疗糖尿病的胰岛素，或可包括用于治疗疼痛、癌症、呼吸系统紊乱、HIV等的药物。在一些实施方式中，流体介质可包括营养补充剂、染剂、示踪介质、含盐介质、水合介质等。
传感装置14可包括用于提供传感器数据或监测器数据的传感器、监测器等。在各种不同实施方式中，传感装置14可配置为检测用户-患者7的状况。例如，传感装置14可包括与用户-患者7的生理状况（例如，血糖水平等）反应的酶和电子装置。
在各种不同实施方式中，传感装置14可以固定至用户-患者7的身体5或者可以在远离递送装置12与用户-患者7的身体5相固定的位置的位置嵌入用户-患者7的身体5。在各种不同其他实施方式中，传感装置14可合并至递送装置12内。在其他实施方式中，传感装置14可以与递送装置分离并分开，并且，例如，可以作为CCD16的一部分。在这样的实施方式中，传感装置14可配置为接收生物样本、分析物等以测量用户-患者7的状况。
在其他实施方式中，传感装置14和/或递送装置12可使用闭环系统。使用闭环系统的传感装置和/或递送装置的例子可以在，但不限于，下述参考文献中找到：（i）题为"Electrochemical Sensor And Integrity Tests Therefor”的6,088,608号美国专利;(ii)题为"Implantable Enzyme-Based MonitoringSystems Having Improved Longevity Due To Improved Exterior Surfaces"的6,119,028号美国专利;(iii)题为“Implantable Enzyme-Based MonitoringSystems Adapted for Long Term Use”的6,589,229号美国专利;(iv)题为"System And Method For Providing Closed Loop Infusion FormulationDelivery”的6,740,072号美国专利;(v)题为"Safety Limits For Closed-LoopInfusion Pump Control”的6,827,702号美国专利;(vi)题为"Sensor SubstrateAnd Method Of Fabricating Same”的7,323,142号美国专利;(vii)1999年7月22日提交的、题为“Substrate Sensor”、序列号为09/360,342的美国专利申请;以及(viii)2001年9月7日提交的、题为“Sensing Apparatus and Process”、序列号为60/318,060的美国临时专利申请，在此通过引用并入所有上述参考文献的全部内容。
在这样的实施方式中，传感装置14可配置为检测用户-患者7的状况，例如，但不限于，血糖水平等。递送装置12可配置为响应传感装置14所检测到的状况而递送流体介质。进而，传感装置14可以继续检测用户-患者的新状况，使得递送装置12无限期地响应传感装置14检测的新状况而持续地递送流体介质。在一些实施方式中，传感装置14和/或递送装置12可以配置为仅在一天的部分时候使用闭环系统，例如仅在用户-患者睡觉或清醒时。
递送装置12、传感装置14、CCD16和计算机18中的每一个可包括用于与系统10的其他元件通信的发送电子装置、接收电子装置或收发电子装置。传感装置14可以配置为将传感器数据或监测器数据发送至递送装置12。传感装置14还可以配置为与CCD16通信。递送装置12可包括配置为分析所述传感器数据并基于所述传感器数据和/或预编程的递送程序将流体介质递送至用户-患者7的身体5的电子装置和软件。
CCD16和计算机18可包括配置为执行处理、执行递送程序存储以及控制递送装置12的电子装置和其他元件。通过在CCD16和/或计算机18内包含控制功能，递送装置12可以采用更简化的电子装置制造。然而，在一些实施方式中，递送装置12可包括所有的控制功能，并且可以在没有CCD16和计算机18的情形下工作。在各种不同实施方式中，CCD16可以是便携式电子装置。此外，在各种不同实施方式中，递送装置12和/或传感装置14可以配置为发送数据至CCD16和/或计算机18以通过CCD16和/或计算机18显示或处理所述数据。
在一些实施方式中，传感装置14可集成到CCD16中。这样的实施方式可允许用户-患者通过提供例如他或她的血液样本给传感装置14来评估他或她的状况来监测状况。在一些实施方式中，传感装置14和CCD16可以用于在没有使用或没必要使用递送装置12和传感装置14和/或CCD16之间的电线或电缆连接的情形下确定所述用户-患者的血液和/或体液的血糖水平。
在一些实施方式中，CCD16可以用于向用户-患者提供信息，这有助于所述用户-患者后续使用药物递送系统。例如，CCD16可以向用户-患者提供信息以使所述用户-患者可以确定将要施用至其身体的药品的速率或剂量。在其他实施方式中，CCD16可以向递送装置12提供信息以控制施用至所述用户-患者身体的药品的速率或剂量。
通信和/或控制能力类型、以及装置功能设置和/或程序选择的例子可以在下述参考文献中找到：(i)2003年5月27日提交的、题为“External InfusionDevice with Remote Programming,Bolus Estimator and/or Vibration AlarmCapabilities”、序列号为10/445,477的美国专利申请;(ii)2003年5月5日提交的、题为“Handheld Personal Data Assistant(PDA)with a Medical Device andMethod of Using the Same”、序列号为10/429,385的美国专利申请;以及(iii)2001年3月21日提交的、题为“Control Tabs for Infusion Devices and Methodsof Using the Same”、序列号为09/813,660的美国专利申请，在此通过引用并入所有上述参考文献的全部内容。
图2图示了根据本发明实施方式的系统10的例子。根据图2中所图示的实施方式，系统10包括递送装置12和传感装置14。根据本发明实施方式的递送装置12可包括可丢弃外壳20、耐用外壳30以及储液器系统40。递送装置12还可包括输注通道50。
递送装置12的在其工作期间通常接触流体介质或通常接触用户-患者身体的元件可看作是递送装置12的可丢弃部分。例如，递送装置12的可丢弃部分可包括可丢弃外壳20和储液器系统40。可以建议递送装置12的所述可丢弃部分在使用指定次数后丢弃。
另一方面，递送装置12的在其工作期间通常不接触流体介质或通常不接触用户-患者身体的元件可看作是递送装置12的耐用部分。例如，递送装置12的耐用部分可包括耐用外壳30、电子装置（图2中未示出）、具有马达和驱动联动装置的驱动装置（图2中未示出）等。递送装置12的耐用外壳部分的元件由于在递送装置12正常工作期间与用户-患者或流体介质免于接触而通常未被污染，因而可以保留以与递送装置12的更换后的可丢弃部分一起重复使用。
在各种不同实施方式中，可丢弃外壳20可支撑储液器系统40且具有配置为与用户-患者身体固定的底表面（在图2中朝下并进入页面）。在可丢弃外壳20的底表面和所述用户-患者的皮肤之间的界面上可以采用粘合剂以将可丢弃外壳20粘附至所述用户-患者的皮肤。在各种不同实施方式中，所述粘合剂可以设置在可丢弃外壳20的底表面上，用可剥离覆盖层覆盖所述粘合剂材料。在这种方式下，所述覆盖层可以被剥离以曝露所述粘合剂材料，并且可丢弃外壳20的粘合剂面可以紧靠用户-患者放置，例如紧靠所述用户-患者的皮肤。因而，在一些实施方式中，递送装置12可以附着在用户-患者的皮肤。
在其他实施方式中，可丢弃外壳20和/或递送装置12的其余部分可佩戴或者以别的方式附着在用户-患者的衣物上或衣物下。类似地，递送装置12可以通过任何合适的方式支撑，例如，但不限于，支撑在皮带上、在口袋内等等。这样的递送装置12的代表性例子，以及一般的递送装置可以包括，但不限于：MiniMed Paradigm522胰岛素泵、MiniMed Paradigm722胰岛素泵、MiniMed Paradigm515胰岛素泵、MiniMed Paradigm715胰岛素泵、MiniMedParadigm512R胰岛素泵、MiniMed Paradigm712R胰岛素泵、MiniMed508胰岛素泵、MiniMed508R胰岛素泵、及其任意其他衍生装置。
储液器系统40可配置用于容纳或保存流体介质，例如，但不限于，胰岛素。在各种不同实施方式中，储液器系统40可包括用于容纳流体介质的中空的内部容积，例如，但不限于：圆柱形容积、管状容积等等。在一些实施方式中，储液器系统40可以作为用于容纳流体介质的药筒或药罐。在各种不同实施方式中，储液器系统40可以重复填充流体介质。在其他的实施方式中，储液器系统40可以预填充流体介质。
储液器系统40可以由可丢弃外壳20以任何合适的方式支撑。例如，可丢弃外壳20可配备有用于支承储液器系统40的凸出物或支柱（未示出）或槽状特征（未示出）。在一些实施方式中，储液器系统40可以由可丢弃外壳20以允许储液器40从可丢弃外壳20移走并使用另外的储液器替换的方式支撑。作为选择，或此外，储液器系统40可以通过合适的粘合剂、带或其他连接结构固定至可丢弃外壳20。
在各种不同实施方式中，储液器系统40可包括用于允许流体介质流入和/或流出所述储液器系统40的内部容积的至少一个端口41。在一些实施方式中，输注通道50可包括连接器56、管54以及针装置52。输注通道50的连接器56可以与储液器系统40的端口41可连接。在各种不同实施方式中，可丢弃外壳20可配置有靠近储液器40的端口41的开口，所述开口用于允许输注通道50的连接器56与储液器系统40的端口41选择性地连接和断开。
在各种不同实施方式中，储液器系统40的端口41可以使用隔膜覆盖或支撑隔膜（图2中未示出），例如自密封隔膜等等。所述隔膜可以配置为在其未被刺穿时防止流体介质通过端口41从储液器系统40流出。此外，在各种不同实施方式中，输注通道50的连接器56可包括针，用于刺穿覆盖储液器系统40的端口41的隔膜以允许流体介质从储液器系统40的内部容积流出。
针/隔膜连接器的例子可以在2003年12月22日提交的、题为“ReservoirConnector”、序列号为10/328,393的美国专利申请中找到，在此通过引用将所述申请的全部内容并入本文。在其他的作为选择的实施方式中，可以使用非隔膜连接器，例如鲁尔锁（Luer locks）等等。在各种不同实施方式中，输注通道50的针装置52可包括能够刺穿用户-患者皮肤的针。而且，在各种不同实施方式中，管54将连接器56与针装置52连接并且可以是中空的，这样，输注通道50能够提供允许流体介质从储液器系统40递送至用户-患者身体的通道。
根据本发明各种不同实施方式的递送装置12的耐用外壳30包括配置成与可丢弃外壳20配合并且固定的外罩壳。耐用外壳30和可丢弃外壳20可配备有相应成形的凹槽、凹口、键形物或其他合适特征，这允许通过手动将所述两个外壳按压在一起、扭转或螺纹连接、以摩擦装配连接、以可滑动连接、和/或机械领域熟知的其他合适的连接所述部件的方式容易地将这两部分连接在一起。
在各种不同实施方式中，可采用扭转动作将耐用外壳30和可丢弃外壳20彼此连接。耐用外壳30和可丢弃外壳20可以配置为当施加足够大作用力将所述两个外壳彼此分离时彼此可分开。例如，在一些实施方式中，可丢弃外壳20和耐用外壳30可以通过摩擦装配扣在一起。在各种不同实施方式中，合适的密封（例如，O型环密封）可以沿耐用外壳30和/或可丢弃外壳20的周围边缘放置以提供防止水进入耐用外壳30和可丢弃外壳20之间的密封。
递送装置12的耐用外壳30可支撑驱动装置（图2中未示出），所述驱动装置可包括马达和驱动装置联动部分，用于向储液器系统40内的流体介质施加作用力来使流体介质流出储液器系统40并进入输注通道（例如，输注通道50）以递送至用户-患者。例如，在一些实施方式中，可以将电驱动马达安装在耐用外壳30内，通过适当的联动装置将马达与连接至位于储液器系统40内的柱塞头（图2中未示出）的柱塞臂（图2中未出）操作性地连接，沿使流体介质流出储液器系统40的端口41并流向用户-患者的方向驱动所述柱塞头。
另外，在一些实施方式中，马达可以是可控的，从而反转方向以移动所述柱塞臂和柱塞头使流体从患者抽吸至储液器系统40中。马达可以布置在耐用外壳30内而储液器系统40可相应地布置在可丢弃外壳20上，以便当用户-患者将递送装置12的耐用外壳30与可丢弃外壳20连接时自动发生通过适当的联动装置将所述马达与所述柱塞头可操作接合。联动和控制结构的其他例子可以在，但不限于，下述文献中找到：在2001年3月21日提交的、题为“Control Tabs for Infusion Devices and Methods of Using the Same”、序列号为09/813,660的美国专利申请，在此通过引用并入该文献的全部内容。
在各种不同实施方式中，耐用外壳30和可丢弃外壳20可以由保持其形状，如上所述，又提供足够的挠性和弹性以有效地连接在一起和分离的合适的刚性材料制成。为了与皮肤合适的相容，可以对可丢弃外壳20的材料进行选择。例如，递送装置12的可丢弃外壳20和耐用外壳30可以由任何合适的塑料、金属、合成材料等制成。可丢弃外壳20可以由与耐用外壳30同种或不同的材料制成。在一些实施方式中，可丢弃外壳20和耐用外壳30可以通过喷射模塑工艺或其他成型工艺、加工工艺或这些工艺的组合来制造。
例如，可丢弃外壳20可由相对挠性的材料制成，例如弹性硅、塑料、橡胶、合成橡胶等等。通过由能够随用户-患者的皮肤而弯曲的材料形成可丢弃外壳20，当可丢弃外壳20固定至所述用户-患者皮肤时可以获得较高的用户-患者舒适度。而且，挠性的可丢弃外壳20可以使用户-患者身体上的可以固定可丢弃外壳20的部位的选择增加。
在图2所示的实施方式中，递送装置12通过传感装置14的连接元件17与传感装置14连接。传感装置14可包括传感器15，传感器15包括任何合适的生物或环境传感装置，这取决于待通过递送装置12给药的治疗的性质。例如，在向糖尿病患者递送胰岛素的场景中，传感器15可以包括血糖传感器或类似的传感器。
在一些实施方式中，传感器15可包括持续的葡萄糖传感器。所述持续的葡萄糖传感器可植入到用户-患者身体内。在其他实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以置于外部，例如，置于用户-患者的皮肤上，或附着在用户-患者的衣物上。在这样的实施方式中，可以持续地从用户-患者抽取流体并由持续的葡萄糖传感器检测。在各种不同实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以配置为持续地检测和/或与CCD16通信。在其他实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以配置为间歇地检测和/或与CCD16通信，例如每隔几分钟检测葡萄糖水平并发送信息。在各种不同实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以使用葡糖氧化酶。
传感器15可以是固定在用户-患者皮肤的外部传感器，或者，在其他实施方式中，可以是位于所述用户-患者身体内植入部位的可植入传感器。在其他的作为选择的实施方式中，所述传感器可以作为所述输注插管和/或针的一部分或可以沿所述输注插管和/或针的侧边进行设置，例如，如2005年6月8日提交的、题为“Dual Insertion Set”、序列号为11/149,119的美国专利申请所示，在此通过引用将所述申请的全文并入。在图2所示的例子中，传感器15为具有可丢弃针垫的外部传感器，可丢弃针垫包括用于刺穿用户-患者皮肤的针以及与用户-患者的生理状况（例如血糖水平等）反应的酶和/或电子装置。在这种方式下，可向递送装置12提供来自传感器15的传感数据，所述传感器15在远离递送装置12与用户-患者相固定的位置的部位与所述用户-患者固定。
尽管图2示出的实施方式可包括由连接元件17连接的传感器15用于向设置于递送装置12的耐用外壳30内的传感器电子装置（图2中未示出）提供传感器数据，其他实施方式可采用设置于递送装置12内的传感器15。另外其他的实施方式可采用具有发送器的传感器15，该发送器用于通过无线通信链路与设置于递送装置12的耐用外壳30内的接收电子装置（图2中未示出）传递传感器数据。在各种不同实施方式中，传感器15与递送装置12的耐用外壳30内的接收电子装置之间的无线连接可包括射频（RF）连接、光学连接或另外合适的无线通信链路。其他实施方式不需要采用传感装置14，取而代之的是，可以在不使用传感数据的情形下提供流体介质递送功能。
如上所述，通过将递送装置12的可丢弃元件与耐用元件分开，所述可丢弃元件可以布置在可丢弃外壳20上，而耐用元件可以布置在可分离的耐用外壳30内。这样，在递送装置12使用预定次数后，可丢弃外壳20可以与耐用外壳30分离，以便可丢弃外壳20可以以合适的方式处理。耐用外壳30随后可以与新的（未使用的）可丢弃外壳20配合用来对用户-患者进行进一步的递送操作。
图3图示了根据本发明另一种实施方式的递送装置12的例子。图3的实施方式的递送装置12与图2所示的实施方式的递送装置12类似。尽管图2所示的实施方式中的递送装置12设置耐用外壳30来覆盖储液器系统40，在图3所示的实施方式中递送装置12设置耐用外壳30在不覆盖储液器系统40的情形下与可丢弃外壳20固定。图3所示实施方式的递送装置12包括可丢弃外壳20，并且根据图3所示实施方式的可丢弃外壳20包括基部21和储液器保持部24。在一种实施方式中，基部21和储液器保持部24可以形成为单一的、整体结构。
可丢弃外壳20的基部21可以配置为与用户-患者的身体可固定。可丢弃外壳20的储液器保持部24配置为容纳储液器系统40。可丢弃外壳20的储液器保持部24可以配置为具有当储液器系统40容纳在储液器保持部24内时允许从储液器保持部24的外侧进入储液器系统40的端口41的开口。耐用外壳30可以配置为与可丢弃外壳20的基部21可连接和可分离。图3所示实施方式中的递送装置12包括与储液器系统40内的柱塞头（图3中未示出）连接或可连接的柱塞臂60。
图4图示了图3所示实施方式的递送装置12的另一视图。图4所示实施方式的递送装置12包括可丢弃外壳20、耐用外壳30、以及输注通道50。图4所示实施方式中的可丢弃外壳20包括基部21、储液器保持部24以及可剥离覆盖层25。可剥离覆盖层25可覆盖基部21的底表面22上的粘合剂材料。可剥离覆盖层25可以配置为用户-患者可剥离以曝露基部21的底表面22上的粘合剂材料。在一些实施方式中，在基部21的底表面22上可以具有由可剥离层分隔的多层粘合剂层。
根据图4所示的本发明实施方式的输注通道50包括针58而非图2实施方式所示的连接器56、管54以及针装置52。可丢弃外壳20的基部21可配备有与针58的尖端对齐的开口或可刺穿的壁，从而当延伸时允许针58穿过基部21并进入基部21之下的用户-患者的皮肤。在这种方式中，针58可用于刺穿用户-患者的皮肤并将流体介质递送至所述用户-患者。
作为选择，针58可以延伸穿过中空插管（图4中未示出），以便当使用针58刺穿用户-患者皮肤时，所述中空插管的一端由针58引导进入所述用户-患者的皮肤。之后，可以移走针58，就位留下所述中空插管，其中所述插管的一端置于用户-患者的身体内而所述插管的另一端与储液器系统40内的流体介质流体流连接，从而将泵送的流体介质从储液器系统40输送至用户-患者身体。
图5A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置12（参考图3）的耐用部分8。图5B图示了根据本发明一种实施方式的耐用部分8的剖视图。图5C图示了根据本发明一种实施方式的耐用部分8的另一剖视图。参考图5A、图5B、和图5C，在各种不同实施方式中，耐用部分8可包括耐用外壳30、以及驱动装置80。驱动装置80可包括马达84和驱动装置联动部分82。
在各种不同实施方式中，耐用外壳30可包括用于容纳马达84、驱动装置联动部分82、其他电子线路以及电源（在图5A、图5B和图5C中未示出）的内部容积。而且，在各种不同实施方式中，耐用外壳30可配置有用于收纳柱塞臂60（参考图3）的开口32。此外，在各种不同实施方式中，耐用外壳30可包括用于与可丢弃外壳20的基部21（参考图3）连接的一个或一个以上连接部件34，例如，键形物、插入孔等。
图6A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置12（参考图3）的可丢弃部分9。图6B图示了根据本发明一种实施方式的可丢弃部分9的剖视图。图6C图示了根据本发明一种实施方式的可丢弃部分9的另一剖视图。参考图6A、图6B和图6C，在各种不同实施方式中，可丢弃部分9包括可丢弃外壳20、储液器系统40、柱塞臂60、以及柱塞头70。在一些实施方式中，可丢弃外壳20可包括基部21和储液器保持部24。在各种不同实施方式中，基部21可包括具有一个或一个以上连接部件26（例如，键形物、凹槽等等）的顶表面23，所述连接部件26用来与耐用外壳30（参考图5B）的实施方式的一个或一个以上连接部件34连接。
在各种不同实施方式中，储液器系统40可以容纳在可丢弃外壳20的储液器保持部24之内，并且储液器系统40可以配置为保存流体介质。而且，在各种不同实施方式中，柱塞头70可以至少部分地安放在储液器系统40内并可以在储液器系统40内可移动以允许流体介质填充入储液器系统40和将流体介质从储液器系统40内推出。在一些实施方式中，柱塞臂60可以连接至柱塞头70或与柱塞头70可连接。
另外，在一些实施方式中，柱塞臂60的一部分可以延伸至可丢弃外壳20的储液器保持部24的外面。在各种不同实施方式中，柱塞臂60可具有用于与驱动装置80（参考图5C）的驱动装置联动部分82配合的配合部分。参考图5C和图6C，在一些实施方式中，耐用外壳30可以卡扣装配在可丢弃外壳20上，于是驱动装置联动部分82自动接合柱塞臂60的所述配合部分。
当耐用外壳30与可丢弃外壳20结合并且驱动装置联动部分82与柱塞臂60接合或配合时，可以控制马达84来驱动驱动装置联动部分82，从而，移动柱塞臂60以使柱塞头70在储液器系统40内移动。当储液器系统40的内部容积填充有流体介质并且提供了从储液器系统40到用户-患者身体的输注通道时，可以在储液器系统40内移动柱塞头70以将流体介质推出储液器系统40并且进入输入通道，从而将流体介质递送至用户-患者的身体。
在各种不同实施方式中，一旦储液器系统40被充分排空或者另外需要更换，用户-患者可以简单地将耐用外壳30从可丢弃外壳20移走，并采用具有新储液器的新可丢弃部分更换可丢弃部分9（包括储液器系统40）。耐用外壳30可以与所述新可丢弃部分的新可丢弃外壳连接，并且包括所述新可丢弃部分的递送装置可以固定至用户-患者的皮肤，或者以别的方式附着至所述用户-患者。
在各种不同其他实施方式中，储液器系统40可以重新填充流体介质，而不是每当储液器系统40被排空时更换整个可丢弃部分9。在一些实施方式中，储液器系统40在其保留在可丢弃外壳20的储液器保持部24（参考图6B）内的同时可以进行重新填充。此外，在各种不同实施方式中，储液器系统40可以用新的储液器（未示出）更换，而可丢弃外壳20可以与所述新的储液器一起重新使用。在这样的实施方式中，所述新的储液器可以插入至所述可丢弃部分9。
参考图3、图5A、图6B和图6C，在各种不同实施方式中，递送装置12可包括储液器状态电路（未示出），并且储液器40可包括储液器电路（未示出）。在各种不同实施方式中，所述储液器电路存储以下至少一种信息，例如，但不限于：（i）识别储液器系统40的标识字符串；（ii）储液器系统40的制造商；(iii)储液器系统40的内容；以及(iv)储液器系统40中内容的数量。在一些实施方式中，递送装置12可包括储液器状态电路（未示出），并且所述储液器状态电路可配置为当所述储液器系统40插入至可丢弃部分9时从所述储液器电路（未示出）读取数据。
在各种不同实施方式中，所述储液器状态电路（未示出）还可以配置为在储液器系统40的至少部分内容被输送出储液器系统40之后存储数据至所述储液器电路以更新所述储液器电路（未示出）中关于储液器系统40中剩余的流体介质的数量的信息。在一些实施方式中，所述储液器状态电路（未示出）可以配置为当储液器系统40插入至可丢弃部分9时存储数据至所述储液器电路以更新所述储液器电路（未示出）中关于储液器系统40中剩余内容的数量的信息。在一些实施方式中，递送装置12可包括储液器状态电路（未示出），储液器系统40可包括所述储液器电路（未示出），并且所述储液器状态电路（未示出）基于由该储液器状态电路（未示出）从所述储液器电路（未示出）读取的信息可以选择性地禁止使用所述递送装置12或者可以选择性地提供警告信号。
本发明的各个方面总体涉及针插入器或针插入装置和方法以及医疗装置，例如，但不限于，传感器、监测器和输注介质递送系统、包括所述针插入装置和方法的装置及方法。所述针插入装置和方法可用于穿过用户-患者的皮肤插入针或插管，例如，从而提供用于穿过所述针或插管内中空管道并进入用户-患者的输送输注介质的流体流通道和/或从用户-患者向一个或一个以上传感器元件输送流体。如本文所述，本发明的实施方式可以配置为提供一种以最小创伤效果将针或插管插入用户-患者特定深度的可靠、低成本、且易于使用的装置。
此外，各个实施方式可以配置为在中空针或插管插入用户-患者时在储液器和用户-患者之间建立用于流体输送的连续的流体流通道。根据本发明实施方式的针插入装置可以与输注介质递送系统的一部分一起使用、与输注介质递送系统的一部分可连接和可断开、或并入输注介质递送系统的一部分。例如，针插入装置可以与泵型递送装置的基部结构连接用于插入针，之后，该针插入装置可以从该基部结构移走，于是递送装置的另一外壳部分（容纳诸如但不限于储液器和泵或驱动装置之类元件的另一外壳部分）可以连接至该基部结构以进行操作。
作为选择，所述针插入装置可以并入容纳如上所述其他元件的另一外壳部分。在又一些其他实施方式中，所述针插入装置可以与注射部位模块或连接（例如通过挠性管连接）至医疗装置（例如，但不限于，输注介质递送装置）的其他元件的其他外壳可连接（和可释放），或者可以并入至所述注射部位模块或所述连接（例如通过挠性管连接）至医疗装置（例如，但不限于，输注介质递送装置）的其他元件的其他外壳内。在又一些其他实施方式中，针插入器装置可以配置为与输注介质递送系统之外的系统一起使用，例如，但不限于，传感器和监测器系统等。
参考图7至图25描述的结构和方法可以在应用在任何合适的装置或系统，其中两个部件（在某段时间内，未以流体流连通方式连接）以允许流体从一个部件流向另一个部件的方式连接在一起。在一种示例实施方式中，所述结构和方法参照包括用于容纳输注介质的流体储液器的第一部件描述，其中第一部件可以与包括注射部位结构的第二部件可连接，所述注射部位结构中的中空针或插管插入或可以插入用户-患者，以用于将流体介质输送至用户-患者。然而，根据本发明实施方式的连接结构可以用来将任意两个（或两个以上）部件连接在一起以彼此流体流连通。
在图7至图12中，参考第一部件102和第二部件103对用于将两个部件以流体流连通方式连接的结构100和方法的示例进行描述。第一部件102可包括位于基部106上的外壳104。外壳104可以与基部106形成为一体或可以形成为以与基部106呈固定的关系连接至该基部106的单独的结构。外壳104和基部106各自可以由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，塑料、金属、陶瓷、合成材料等。
外壳104可包括容纳注射部位结构的注射部位部件105，所述注射部位结构中的中空针或插管可以插入用户-患者以将流体介质输送至用户-患者或输送来自用户-患者的流体介质。外壳104可以由合适强度和耐用度的材料制成，例如，但不限于，塑料、金属、玻璃等。在其他实施方式中，取代注射部位或者除了注射部位之外，外壳104可包括用于输送、容纳、和/或处理流体介质的任何其他合适的结构，或可作为用于输送、容纳、和/或处理流体介质的任何其他合适的结构的一部分，或可操作性连接至用于输送、容纳、和/或处理流体介质的任何其他合适的结构。
第二部件103同样可包括外壳108，在所图示的实施方式中可包括用于容纳流体介质的储液器107。储液器107可以由前面参考储液器系统40（例如，图1至图6C）描述的材料配置和/或制成。第二部件103可以容纳在配置为连接至基部106的外部壳109内或以其他方式由配置为连接至基部106的外部壳109覆盖。外部壳109可以配置为通过任何合适的连接结构与第一部件102的基部106连接。
在具体实施方式中，外部壳109和基部106中的至少一者可包括一个或一个以上挠性棘爪、凸起、凹槽等以用于接合和/或收纳基部106和外部壳109中另一者上的一个或一个以上对应的棘爪、凸起、凹槽等，从而提供合适的连接结构。作为选择或者此外，所述连接结构可包括粘接材料或其他合适的连接器。
在其他实施方式中，外壳108可以是容纳传感器元件的传感器外壳（未示出）或可以与容纳传感器元件的传感器外壳（未示出）连接。在又一些其他实施方式中，外壳108可包括用于输送、容纳和/或处理流体介质的任何其他合适的结构，或可作为用于输送、容纳和/或处理流体介质的任何其他合适的结构的一部分，或可操作性连接至用于输送、容纳和/或处理流体介质的任何其他合适的结构。外壳108可以由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，塑料、金属、陶瓷、合成材料等。
外壳104可以具有插孔结构110或可以与插孔结构110连接。插孔结构110可具有通往插孔结构110内的腔室114的开口112。在一些实施方式中，插孔结构110可以是外壳104一部分，其邻近外壳104的容纳注射部位部件105的那部分。在其他实施方式中，插孔结构110可包括与外壳104连接的另一外壳。
插孔结构110可包括位于腔室114内的第一隔膜116并且可以在腔室114内朝向和远离开口112可移动。插孔结构110还可包括偏压机构118，该偏压机构118可沿朝着开口112的方向对第一隔膜116施加偏压力。偏压机构118可以布置为迫使第一隔膜116抵靠开口112。可以邻近开口112配设一个或一个以上环形凸起或一个或一个以上适当成形或放置的凸起120以阻止第一隔膜116在偏压机构118的作用力下通过开口112被推出腔室114。
第一隔膜116可具有前表面116a，当第一隔膜116被偏压机构118推进抵靠在开口112时所述前表面116a至少部分地通过开口112暴露。第一隔膜116可具有面向腔室114的内部的后表面116b。第一隔膜116可以由可以被针可刺穿的任何合适的材料制成，例如，但不限于，天然或合成的橡胶材料、硅等。在一些实施方式中，第一隔膜116可以由在针刺穿第一隔膜116并且随后从第一隔膜116抽出之后能够自己密封的自密封材料制成。
在一些实施方式中，偏压机构118可以是在腔室114内位于第一隔膜116的与前表面116a相反的一侧的螺旋弹簧。在其他实施方式中，可以任何合适的方式设置偏压机构118以朝向开口112偏压第一隔膜116。这些方式可包括，但不限于，其他类型的弹簧、腔室114内的受压流体、从第一隔膜116延伸的具有天然或内置弹力的可折叠裙状结构、当接触另一化学品或物质时或当从能量源（例如，热源、激光源或其他辐射源）施加能量时膨胀的化学品、物质，等。例如，在一些实施方式中，第一隔膜116可具有挠性手风琴状结构以允许裙状结构扩展和收缩。
针124可支承在腔室114内。针124可以是中空的并且可具有指向第一隔膜116的后表面116b的尖端124a。在一些实施方式中，针124可以支承在偏压机构118内以便针124的纵轴维度总体平行于偏压机构118的纵轴维度延伸。
针124可以由位于插孔结构110内的支承结构支承。在一些实施方式中，所述支承结构可以是与插孔结构110成一体的壁。所述支承结构可以位于，例如，腔室114的相对于腔室114的开口112所在的那一端相反的一端上。在其他实施方式中，所述支承结构可以是通常相对于插孔结构110固定的任何合适的结构并且能够以通常与插孔结构110固定的关系支承针124。
针124可以由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，金属、塑料、陶瓷等，并且可具有沿针124的纵向维度延伸的中空通道。针124内的中空通道可以在针124的尖端124a处开口并且可以沿针124的纵向维度在另一位置（例如，但不限于，与尖端124a相反的针端）124b开口。针124内的中空通道可提供针124的尖端124a和针124的开口124b之间的流体流通道。在一些实施方式中，针124的开口124b可以流体流连通的方式与注射部位部件105的歧管128连接。
第二部件103的外壳108可包括具有中空内部腔室132和进入内部腔室132的开口134的连接部130。第二隔膜136可以由外壳108支承以密封开口134。例如，第二隔膜136可以以与外壳108固定的关系支承在外壳108内位于内部腔室132的一端。
外壳108的连接部130可以具有合适的形状和尺寸以当第一部件102和第二部件103连接在一起时至少部分地装配在第一部件102的插孔结构110的开口112内。在图7和图8中，第一部件102和第二部件103显示为分离、断开的关系，其中外壳108的连接部130在插孔结构110的开口112的外面。通过将第一部件102和第二部件103移动在一起来将连接部130插入外壳108的开口112内，可以推进连接部130的端表面抵靠第一隔膜116。这可以使可移动的第一隔膜116对抗偏压机构118的作用力朝向腔室114的内部相对于外壳108移动。当第一隔膜116朝向外壳108的内部移动时，针124的尖端124a可刺穿第一隔膜116。第一部件102和第二部件103一起的持续相对移动可以使针124的尖端124a穿过第一部件102的第一隔膜116，随后刺穿，并且穿过第二部件103的第二隔膜136。
当第一部件102和第二部件103结合在一起时（例如，图9），连接部130的至少一部分可在插孔结构110内延伸。参考图8和图9，针124可刺穿第一隔膜116和第二隔膜136以在连接部130的内部腔室132和针124的开口124b处的歧管128或其他结构之间形成流体流通道。插孔结构110和连接部130可以配设有配合连接器，当第一部件102和第二部件103结合在一起时，如图9所示，所述配合连接器提供例如卡扣装配或摩擦装配。在一些实施方式中，所述配合连接器可包括在插孔结构110和连接部130中的一者或另一者上的凸起（未示出）。插孔结构110和连接部130中的另一者可包括凹槽或凹痕（未示出）布置为当连接部130延伸进入插孔结构110内合适距离时以卡扣装配方式彼此接合。
如上所述，在一些实施方式中，针124的开口124b可以以流体流连通方式与注射部位部件105内的歧管128连接。注射部位部件105可包括延伸穿过外壳104和基部106的通道140。通道140可具有位于基部106的底表面（相对于图8所示的方向）上的开口端140a。通道140可具有位于外壳104的注射部位部件105的上表面（相对于图8所示的方向）的另一开口端140b。
歧管128可以沿通道140的长度放置并且可以与通道140流体流连通。因此，针124可以布置为通过歧管128与通道140的内部流体流连通。通道140可包括通道部件142，通道部件142的径向尺寸比通道140的其余部分的径向尺寸大，并且通道140可具有合适的形状和尺寸以收纳针和/或插管，这后续将会描述。歧管128可以由合适强度和耐用度的材料制成，例如，但不限于，塑料、金属、玻璃等。
针插入装置144可以邻近通道140的开口端140b放置并且布置为选择性地将针和/或插管延伸进入通道140的开口端140b并且至少部分穿过通道140，这将会描述。在各种不同实施方式中，针插入装置144可以配置为与第一部件102的外壳104的部分105成一体或以其他方式固定至第一部件102的外壳104的部分105。在其他实施方式中，针插入装置144可以是与外壳104分离的装置并且可以选择性地接合或连接至（例如与通道140对齐（例如，图8））外壳104的注射部位部件105，和选择性地从该注射部位部件105脱离或分离。
在针插入装置144是与注射部位部件105连接和分离的单独结构的实施方式中，可以在针插入装置144和/或注射部位部位105上设置合适的连接结构以提供那些元件之间的手动能解开的连接。例如，所述连接结构可包括，但不限于，在针插入装置144和注射部位部件105的一者或另一者上的螺纹延伸部和在针插入装置144和注射部位部件105的另一者上的对应的螺纹插孔，所述螺纹插孔以螺纹啮合方式收纳并配合所述螺纹延伸部。在其他实施方式中，可以使用其他合适的连接结构，包括，但不限于，位于针插入装置144和注射部位部件105的一者或另一者上的挠性棘爪或延伸部和位于注射部位部件105和针插入装置144中的另一者上的对应的孔、止挡表面等，或者位于注射部位部件105和针插入装置144中每一者上的摩擦装配可接合部分。
在图8中，针插入装置144显示为连接至注射部位部件105，针146和插管148处于缩进状态。参考图7至图16，针插入装置144可以用于选择性地将针146和插管148从缩进状态（例如，图8）移动至伸展状态（例如，图13），其中针146和插管148延伸穿过通道140的开口140b并且至少部分地穿过通道140以便针146的尖端146a和插管148的至少一部分延伸出通道140的开口140a。
针插入装置的合适结构的各种不同例子在下述文献中有描述：2006年12月26日提交的、题为“Infusion Medium Delivery System,Device And MethodWith Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”的11/645,435号美国专利申请,该申请已转让给本发明的受让人，并且在此通过引用将其全部并入本文。各种针插入装置的其他例子在（但不限于）下述文献中有描述：2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“InfusionMedium Delivery System,Device And Method With Needle Inserter AndNeedle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device AndMethod With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“Infusion MediumDelivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”,上述所有文献在此通过引用将其全部并入本文。用于针插入装置的合适结构的其他例子在本文中进行描述。
插管148可具有沿插管148的纵向长度延伸的中空中央通道148c并且可以在邻近针146的尖端146a的一端148a开口。插管148的与开口端148a相反的一端148b可具有头部150，头部150的径向尺寸比插管148的杆状部分148d的径向尺寸大。插管头部150可具有合适的形状和尺寸以当通过针插入装置144将针146和插管148移动至伸展状态时装配入通道140的通道部件142。
在具体实施方式中，插管头部150可包括一个或一个以上凸起和/或凹槽以用于接合注射部分部分105的通道部件142的一个或一个以上相应的凹槽和/或凸起从而提供摩擦装配、卡扣装配等。因此，插管148可以在针146和插管148由针插入装置144移动至伸展状态时锁定或保持在注射部位部件105内。在进一步的实施方式中，取代接合凸起和凹槽或者除了接合凸起和凹槽之外，可以采用一个或一个其他机械结构提供用于将插管148保持在注射部位部件105内适当位置的合适的保持功能，所述其他机械结构包括，但不限于，摩擦装配结构、卡扣装配等。
插管148可具有设置成与插管148的中空中央通道148c流体流连通的连接通道152。连接通道152可以沿插管148的纵向长度设置在当针146和插管148由针插入装置144移至伸展状态时连接通道152与歧管128对齐（即，与歧管128的内部流体流连通）的位置。以这种方式，当插管148移至伸展状态时，插管148的中空中央通道148c可以布置为通过歧管128和连接通道152与储液器108流体流连通。
因而，根据一些实施方式，在操作中，第一部件102（该第一部件102可包括，例如，具有插孔110和注射部位部件105的外壳104）可以与第二部件103接合在一起，其中第二部件103可包括，例如，具有储液器107的外壳108。第一部件102可以通过将第二部件103的连接部130插入第一部件102的插孔110来接合或以其他方式操作性连接。当第一部件102和第二部件103接合时，可以在第二部件103与第一部件102的注射部位部件105之间提供流体流连通。
在各种不同实施方式中，针插入装置144可以连接至第一部件102的外壳104的注射部位部件105或者可以配设为与外壳104的注射部位部件105成单一的整体结构的一部分（即，成为一体）。在一些实施方式中，第一部件102的基部106可以使用例如但不限于下述文献和/或本文描述的粘合材料在合适的注射位置固定至用户-患者的皮肤：2006年12月26日提交的、题为“Infusion Medium Delivery system,Device And Method With Needle InserterAnd Needle Inserter Device And Method”的第11/645,435号美国专利申请。作为选择或者此外，基部106可以通过一种或一种以上合适的结构固定至用户-患者，包括，但不限于，带或类似物。
一旦基部106在合适的注射位置合适地固定至用户-患者的皮肤，就可以启动针插入装置144将针146和插管148从缩进状态（例如，图8）移动至伸展状态。在伸展状态，针146和/或插管148可以刺穿用户-患者的邻近基部106的皮肤。插管148可以通过插管头部150和通道部件142的接合锁入其伸展状态，如前所述。
在插管148被锁在伸展状态下，例如，通过针插入装置144的自动操作和/或通过手动移走针插入装置144，针146可以从注射部位部件105缩回。一旦针146移走，插管148可以由注射部位部件105就位保持，其中插管148的一部分延伸进入用户-患者。这样，插管148可以与针124以流体流连通方式连接。因此，通过将第一部件102和第二部件103连接，如上所述，那么可提供从储液器107通过针124和歧管128到插管148的流体流连接。
用于连接各个部件的连接顺序（例如，如下顺序：将针插入装置144与外壳104的注射部位部件105连接，将外壳104的插孔110与具有储液器107的外壳108的连接部130连接，以及将第一部件102的基部106与用户-患者的皮肤连接）对于不同实施方式可以不同。在一些实施方式中，可向用户-患者提供与针插入装置144成预连接状态的第一部件102（具有基部106、外壳104和注射部位部件105）。以这种方式，用户-患者不需要将针插入装置144与外壳104连接，因为这些部件以预连接状态由制造工厂或组装工厂提供给了用户。在这样的实施方式中，第一部件102的基部106可以在合适的注射位置固定至用户-患者的皮肤。在将基部106固定至用户-患者的皮肤后，可以启动针插入装置144以使针146和插管148移动至伸展状态并且刺穿用户-患者的皮肤。
在启动针插入装置144后，针插入装置144可以从注射部位部件105移走，从而插管148就位留在注射部位部件105内并且部分延伸进入用户-患者。在第一部件102的基部106固定至用户-患者的皮肤，并且插管148至少部分插入用户-患者且布置为与针124以流体流连通的情形下，第二部件103可以连接至第一部件102。具体而言，第二部件103的外壳108的连接部130可以插入第一部件102的外壳104的插孔110以提供外壳108的内部和针124之间的流体流连接，从而提供以及外壳108的内部与插管148之间的流体流连接。因此，可包括储液器107的外壳108，例如，可以与已经延伸进入用户-患者的插管148以流体流连通方法接合以用于将流体从储液器107递送至用户-患者。在其他实施方式中，这样的连接可以用于将来自用户-患者的流体递送至储液器107。
尽管在上述实施方式的一些实施方式中所述的连接顺序包括在将第二部件103连接至第一部件102之前将第一部件102的基部106固定至用户-患者，在其他实施方式中，如上所述，可以在将第一部件102的基部106固定至用户-患者的皮肤之前将第二部件103连接至第一部件102。在这样的实施方式中，第一部件102和第二部件103可以连接在一起，然后，例如，可以通过将第一部件102和第二部件103中的一者或两者粘附至用户-患者的皮肤来固定至用户-患者。此外，尽管上述实施方式中的连接顺序包括在将第二部件103连接至第一部件102之前启动针插入装置144，在其他实施方式中，可以在启动针插入装置144之前，如上所述，将第二部件103连接至第一部件102。
在一些实施方式中，例如在图7和图8所示的实施方式中，插孔110可以位于第一部件102并且连接部130可以位于第二部件103。在其他实施方式中，插孔110可以位于第二部件103，例如，位于用于储液器的外壳内或与用于储液器的外壳关联，并且连接部130可以位于第一部件102内，例如位于容纳注射部位结构的外壳内或与容纳注射部位结构的外壳关联。
在一些实施方式中，例如图7和图8所示的实施方式，插孔110可以布置为使第二部件103的连接部130沿与基部106的面向上（按照图7的取向）的表面的平面基本平行的方向插入。例如，在图7的取向中，所述插入的方向显示为第一部件102和第二部件103之间相对移动的水平方向。
再次参考图7和图8，在其他实施方式中，插孔110可以按照其他合适的取向进行布置，包括，但不限于下述取向：使插入方向（即，第一部件102和第二部件103相对移动的方向）与基部106的面向上的表面的平面基本垂直。在又一些其他实施方式中，插孔110可以布置为允许横过基部106的面向上的表面的平面成非垂直角度的任何合适的插入方向。
图13至图16所示的示例布置提供了一种插入方向（即，第一部件102和第二部件103相对移动的方向），该插入方向可以与基部106的面向上的（按照图8的取向）表面的平面基本垂直。对于具有类似结构和功能的元件，图13至图16中的元件采用与图7至图12所用的附图标记相同的附图标记标识。在图13和图14中，外壳104内的注射部位部件105显示为在已操作针插入装置将插管148移动至伸展位置之后的状态。
图15和图16示出了（图13和图14的实施方式的）第一部件102的基部106，其中针插入装置144连接至外壳104。针插入装置144可包括适于以任何合适的方式可固定至基部106的外壳160，例如，但不限于，上面参考图7至图12的实施方式描述的将针插入装置144连接至注射部位结构105的方式。返回图15和图16，外壳160可包含具有纵向维度L的内部腔室和位于外壳160内并且沿纵向维度L能够从缩进位置（图16中以实线示出）移动到伸展位置（其中，柱塞162移至图16中虚线示出的位置E）的可移动柱塞162。
偏压部件164，例如，但不限于，布置在外壳160内的螺旋弹簧，可以配置为当柱塞162处于缩进位置时对柱塞162施加偏压力以朝着伸展位置E推进柱塞162。锁定机构（未示出）可以配设为（例如，但不限于）连接至外壳160或穿过外壳160延伸的可手动移动的凸起、控制杆、滑块等并且以可释放的方式接合柱塞162或支撑柱塞162的其他结构，从而对抗偏压部件164的偏压力将柱塞162选择性地保持在缩进状态并且允许用户-患者选择性地释放柱塞162以在偏压部件164的作用力下沿纵向L移动。
插入结构166可以布置在外壳160内以通过柱塞162的移动动作沿纵向L移动。插入结构166可以包括，例如，杯形本体168。杯形本体168可由合适强度和耐用度的材料制成，例如，但不限于，塑料、金属、玻璃等。杯形本体168可以支撑第一隔膜116。隔膜116可以由诸如硅树脂、橡胶、塑料、可重复密封隔膜之类的材料制成。
中空插管148可具有一个开口端148a和邻近第一隔膜116或至少部分位于第一隔膜116内的尖端。中空插管148可延伸穿过杯形本体168并且可具有第二开口端148b。中空插管148可以固定至杯形本体168以随杯形本体168一起移动。针170可固定至柱塞162并且可在柱塞162处于缩进位置时延伸穿过第一隔膜116和插管148。
在操作中，用户-患者（或医疗从业者）可以将基部106固定至用户-患者的皮肤，例如，如前所述。一旦基部106固定至用户-患者的皮肤，用户-患者（或医疗从业者）可激活针插入装置144来使柱塞162从缩进位置移动至伸展位置E，作为这种移动的结果，使插入结构166移入进入外壳104的内部的开口内。当插入结构166移动进入外壳104时，插入结构166可通过任何合适的连接结构连接至外壳104。
如上所述，在具体实施方式中，插入结构166的杯形本体168和外壳104中的一者或另一者可包括一个或一个以上挠性棘爪、凸起、凹槽等用于接合和收纳外壳104和插入结构166中的另一者上的一个或一个以上对应的棘爪、凸起、凹槽等。作为选择或此外，所述连接结构可包括粘接材料或其他合适的连接器。
在具体实施方式中，针插入装置144的外壳160在柱塞162和插入结构166从缩进位置移动至伸展位置E时可以从基部106自动释放。例如，针插入装置144的外壳160可以由下述材料制成，该材料具有足够硬度以如本文所描述的那样进行操作，同时还具有合适的挠性（至少在装置144与外壳104连接的部分）以在插入结构166移动至伸展位置E时弯曲远离外壳104并且从外壳104释放。
在一些实施方式中，例如图16所示的实施方式中，外壳160的内部表面的一部分172可包括（相对于外壳144、插管148、和针170的轴向）成斜面的、成楔形的、或成角度的横截面形状，该横截面形状在插入结构166和柱塞162朝向伸展位置E移动时接合插入结构166和/或柱塞162的外周面。通过接合外壳160的内部表面的成角度的、成斜面的、或成楔形的部分172，在柱塞162和/或插入结构166移入伸展位置时柱塞162和/或插入结构166可以使外壳160的壁向外弯曲。可以在外壳166上形成一个或一个以上缝、凹槽等174以加强外壳160的壁向外弯曲的能力。一个或一个以上凸起176和/或凹槽可以配设在外壳166的内部表面和外壳104的外部表面中的一者或另一者上以用于在柱塞162和插入结构166处于图16所示的缩进状态时接合外壳104和外壳166的另一者上的一个或一个以上对应的凹槽178和/或凸起。
一个或一个以上凸起176和/或一个或一个以上凹槽178，当接合时，可将针插入装置144的外壳160锁定至外壳104。一个或一个以上凸起176和/或一个或一个以上凹槽178在通过将柱塞162和插入结构166移动至伸展位置E而外壳160的壁向外弯曲时可以彼此脱离。结果，在柱塞162和插入结构166移动至伸展位置E时针插入装置144的外壳160可以从外壳104自动脱离和释放。
在柱塞162和插入结构166从缩进位置（图16所示）移动至伸展位置E（该伸展位置Ｅ插入结构166可锁入外壳104）之后，在针插入装置144的外壳160从外壳104释放的同时，偏压部件164（或第二偏压部件（未示出））可作用于针170以朝着缩进位置移动针170，从而从插管148抽回针170。例如，在从缩进位置移动至伸展位置E之后螺旋弹簧的返回动作可以提供足够的作用力来将针170从插管148抽回。
一旦插入结构166就位锁入外壳104并且针插入装置144已从外壳104移走，插管148就可以，以与图7至图12的实施方式中第一部件102和第二部件103可连接的方式类似的方式，与第二部件（例如，但不限于，储液器）的连接部130以流体流连通的方式连接。更为具体而言，外壳104可以形成插孔（类似于上面关于图7至图12所述的插孔110）并且可包含第一隔膜116。
与图7至图12的实施方式类似，连接部130也可包括第二隔膜136。具体而言，连接部130可以插入由外壳104形成的插孔以将储液器的内部与插管148以流体流连通方式连接。图13中的插管148可包括邻近第一隔膜116的尖端148a。当连接部130插入外壳104时，连接部可推动第一隔膜116抵靠插管148的尖端148a以使插管148的尖端148a刺穿第一隔膜116。连接部130进入外壳104的进一步插入动作可使插管148的尖端148a刺穿连接部130中的第二隔膜136以形成穿过插管148离开连接部130的流通道或形成穿过插管148到连接部130的流通道。
图17至图20图示了根据本发明实施方式的插入系统200。图21图示了使用插入系统200的步骤。尽管插入系统200可以类似于图1至图16所示的实施方式或与图1至图16所示的实施方式一起使用，应当理解，插入系统200还可包括图22至图43的实施方式所示和所述的相同元件的部分或全部并且以与图22至图43的实施方式所示和所述的类似的方式进行操作。此外，图1至图16和图22至图43所示的特征的部分或全部可以以各种不同的方式结合和包括在图17至图21所示的实施方式和过程中。类似地，应当理解，图17至图21的实施方式和过程中的任何特征可以结合或以其他方式并入图17至图21的任何其他实施方式和过程以及本文所述的任何其他实施方式。
插入系统200可包括第一部件202，该第一部件202可类似于第一部件102（例如，图7至图12）。第一部件202可包括位于基部206上的外壳204。外壳204可以与基部206形成为整体或可以形成为与基部206以与基部206成固定关系连接的单独结构。外壳204和基部206各自可以由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，塑料、金属、陶瓷、合成材料等。
外壳204可包括容纳注射部位结构的注射部位部件205，所述注射部位结构中的中空针或插管可以插入用户-患者以用于将流体介质输送至用户-患者或用于输送来自用户-患者的流体介质。在其他实施方式中，取代注射部位或者除了注射部位之外，外壳204可包括用于输送、容纳、和/或处理流体介质的任何其他合适的结构，或可作为用于输送、容纳、和/或处理流体介质的任何其他合适的结构的一部分，或可操作性连接至用于输送、容纳、和/或处理流体介质的任何其他合适的结构。
第一部件202可操作性连接至第二部件(未示出)，其可类似于第二部件103（例如，图7至图12）。如前参考图7至图12所描述的，第二部件还可包括外壳108，在图示的实施方式外壳108可包括用于容纳流体介质的储液器107。第二部件可以保持在配置为与基部106连接的外部壳109内或以其他方式由该外部壳109覆盖。外部壳109可以配置为通过任何合适的连接结构连接至第一部件202（图17至图20）的基部206（图17至图20）。在一些实施方式中，当连接第一部件202和第二部件时，可在第二部件和第一部件202中的注射部位部件205之间提供流体流连通。
在具体实施方式中，外部壳109和基部206（图17至图20）中的至少一者可包括一个或一个以上挠性棘爪、凸起、凹槽等以用于接合和/或收纳基部206（图17至图20）和外部壳109中的另一者上的一个或一个以上对应的棘爪、凸起、凹槽等，从而提供合适的连接结构。作为选择或者此外，所述连接结构可包括粘接材料或其他合适的连接器。
返回图17至图20，外壳204可具有或可连接至具有腔室214的插孔结构210。插孔结构210可类似于在先所述的插孔结构110（例如，图7至图12）。在一些实施方式中，插孔结构210可以是外壳204的一部分，其邻接外壳204的容纳注射部位部件205的那部分。在其他实施方式中，插孔结构210可包括连接至外壳204的另一外壳。
流体导管224，例如，但不限于，针等，可以支承在腔室214内。流体导管224可以通过置于插孔结构210内的支承结构支承。在一些实施方式中，所述支承结构可以是与插孔结构210成一体的壁。在其他实施方式中，所述支承结构可以通常相对于插孔结构210固定并且能够以与插孔结构210成固定关系地支承流体导管224的任何合适的结构。
流体导管224可以由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，金属、塑料、陶瓷等，并且可具有沿流体导管224的长度维度延伸的中空通道。流体导管224的中空通道可在沿流体导管224的长度维度的位置（未示出）开口，例如，但不限于，流体导管224的第一端。流体导管224的中空通道可以在沿流体导管224的长度维度的另一位置224b处开口，例如，但不限于，流体导管224的与流体导管224的所述第一端相反的第二端。流体导管224的开口之一可配设隔膜226，隔膜226在储液器连接至第一部件202时可以由针（未示出）可刺穿，例如，如前所述。
注射部位部件205可包括延伸穿过外壳204和基部206的通道240。通道240可具有位于基部206的底表面（相对于图18所示的取向）上的开口端242a。通道240可具有位于外壳204的注射部位部件205的上表面（相对于图18所示的取向）的另一开口端240b。通道240可包括通道部件242，相对于通道204的其余部分，该通道部件242具有更大的径向尺寸，并且通道240可具有用以收纳插入结构、针、和/或插管的合适的形状和尺寸，这将会描述。
插入系统200可包括插入外壳280。插入外壳280可以由合适强度和耐用度的材料制成，例如，但不限于，塑料、金属、玻璃等。插入外壳280可邻近通道240的开口端240b放置并且布置为选择性地将插入结构的针和/或插管延伸进入通道240的开口端240b且至少部分穿过通道240，这将会描述。
插入外壳280可以是与外壳204分离的装置并且可以与注射部位部件205和/或第一部件202或其一部分选择性地接合或连接（例如与通道240对齐），和选择性地脱离或断开。在一些实施方式中，可以建议插入外壳280在使用指定次数后丢弃。
在图18中，插入外壳280显示为与注射部位部件205连接。参考图17至图20，合适的连接结构可以配设在插入外壳280、注射部位部件205、和/或第一部件202或其一部分上以提供这些元件之间的手动可释放的连接。例如，所述连接结构可包括，但不限于，在插入外壳280和注射部位部件205中一者或另一者上的螺纹延伸部和位于插入外壳280和注射部位部件205中另一者上的用于以螺纹啮合合方式收纳所述延伸部的对应的螺纹插孔。在其他实施方式中，可以采用其他合适的连接结构。这些连接结构可包括，但不限于，在插入外壳280和注射部位部件205（或第一部件202或其一部分）的一者或另一者上的摩擦装配部分、挠性爪或延伸部和位于注射部位部件205（或第一部件202或其一部分）和插入外壳208中另一者上对应的孔、止挡表面等。
在一些实施方式中，插入外壳280可包括一个或一个以上臂部281a，该一个或一个以上臂281a具有适于与第一部件202操作性接合和脱离的端部281b和/或锁定表面281d，例如，分别与插入部位部件205的孔205a和/或保持表面205b操作性接合和脱离。臂281a可以由任何合适的刚性材料制成，例如，塑料、玻璃、金属、合成材料、陶瓷等。在一些实施方式中，臂部281a可以由与插入外壳280类似的材料制成。在其他实施方式中，臂部281a可以由与插入外壳280不同的材料制成。
在一些实施方式中，臂部281a可以与插入外壳280成一体并且臂部281a可以有足够的挠性以在臂部281a朝着第一部件202弯曲和远离第一部件202弯曲时与第一部件202的接合部分操作性接合和脱离。在其他实施方式中，臂部281a可以与插入外壳280操作性连接。例如，臂部281a可以适于围绕点281c转动以允许臂部281a在臂281朝着第一部件202的接合部分转动和远离第一部件202的接合部分转动时与第一部件202操作性接合和脱离。所述接合部分可以是，但不限于，孔、脊状物、下表面（或上表面）、凸起、键形物、臂部、偏压部件、或可布置成允许臂281接合和/或脱离的任何其他合适的结构或机构。
插入外壳280可包括与开口240b对齐的主腔室287。插入结构280可具有纵向维度和设置于插入外壳280内的插入结构260。插入结构260可以在L方向上沿纵向维度至少在第一位置和第二位置之间可移动。插入结构260可包括第一部分262和第二部分264，第二部分264与第一部分262操作性连接使得第一部分262和第二部分264可以沿插入外壳280的纵向维度一起移动。插入结构260可以朝向第一位置偏压或以其他方式保持在第一位置直至足够的作用力施加到插入结构260以移动或以其他方式驱动插入结构260至第二位置。
用于插入结构的合适的结构的各种例子在2006年12月26日提交的、题为“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With Needle InserterAnd Needle Inserter Device And Method”的11/645,435号美国专利申请中有描述，该申请已转让给本发明的受让人并且在此通过引用将其全部并入本文。各种插入结构的其他例子在（但不限于）下述文件中有描述：2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion Medium DeliverySystem,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter DeviceAnd Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With Needle InserterAnd Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device AndMethod With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“Infusion MediumDelivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”，在此通过引用将上述所有文献的全部并入本文。用于插入结构的合适的结构的其他例子在本文描述。
插入结构260的第一部分262可包括柱塞头288和由柱塞头288支承的针246。插入结构260的第二部分264可包括套管268和由套管268支承的插管248。柱塞头288可连接至套管268。第一部分262和第二部件264可配置为彼此可拆卸地连接，例如，以摩擦装配接合、卡扣装配接合等。例如，柱塞头288和套管268中的一者可包括凸起等并且柱塞头288和套管268中的另一者可包括用于收纳所述凸起的孔。
插管248可至少部分延伸穿过套管268。插管248可以固定至套管268以随插入结构260的移动而一起移动。插管248可具有沿插管248的纵向长度延伸的中空中央通道248c并且在可邻近置于插管248内的针246的尖端246a的一端248a处开口，这将会描述。插管248的与开口端248a相反的一端248b可具有头部249，头部249具有比插管248的杆部248d大的径向尺寸。
隔膜266可以由套管268支承或以其他方式由套管268保持。隔膜266可以是由硅树脂、塑料、橡胶等制成的可重复密封部件。隔膜266可以布置在柱塞头288和套管268之间。隔膜266可以由针246可刺穿。
针246可以布置为延伸穿过插管248的至少一部分。针246可由柱塞头288支承、可固定至或可操作性连接至柱塞头288以随插入结构260的移动而一起移动。因而，在一些实施方式中，柱塞头288和针246（二者可以均是插入结构260的第一部分262的一部分），以及套管268和插管248（二者可以均是插入结构260的第二部分264的一部分），可以至少在第一位置和第二位置之间可移动。
在第二位置，针246和插管248可以延伸穿过通道240的开口240b且至少部分地穿过通道240。这样，针246的尖端246a和插管248的长度的至少一部分可延伸出通道240的开口240a，例如，进入用户-患者的皮肤。
插入结构260的套管268可具有合适的形状和尺寸以在驱动装置将插入结构260移动至第二位置时装配入通道240的通道部件242，这稍后会描述。在具体实施方式中，套管268可包括一个或一个以上凸起267和/或凹槽，当插入结构260移动至第二位置时，所述一个或一个以上凸起267和/或凹槽与注射部位部件205上的一个或一个以上对应的凹槽（例如，孔205a）和/或凸起接合，从而提供将第二部分264锁入或保持在注射部位部件205内的摩擦装配、卡扣装配等。
在其他实施方式中，取代接合凸起与凹槽或者除了接合凸起与凹槽之外，可以采用一个或一个以上其他机械结构以提供当插入结构260（例如，通过驱动装置）移动至第二位置时将第二部分264就位保持在注射部位部件205的合适的保持功能，包括，但不限于，摩擦装配结构、卡扣装配结构等。
在各种不同实施方式中，在插入结构260移动至第二位置时，可以驱动插入外壳280的臂部281a以使插入外壳280与第一部件202自动脱离。例如，臂部281a可以适于在插入结构260移动至第二位置时远离插入外壳280弯曲或远离插入外壳280转动以脱离第一部件202。在向第二位置的移动过程中，凸起267中的一个凸起可推进抵靠位于孔205a内的臂部281a的一端281b。这可以将臂281的一端281b移位并且从第一部件202的保持表面205b释放臂部281a和/或锁定表面281d。因此，在这样的实施方式中，可以移走插入外壳280。在一些实施方式中，插入外壳280的移走还可移走第一部分262（可包括针246和柱塞288），而留下第二部分264（可包括插管248和与注射部位部件205接合的套管268）。
套管268可具有配设为与插管248内的开口（未示出）（该开口与插管248的中空中央通道248c流体流连通）流体流连通的连接通道269。因此，连接通道269可与插管248的中空中央通道248c流体流连通。连接通道269可以沿套管268配设在当插入结构260已移动至第二位置时可将连接通道269与流体导管224对齐的位置。因而在一些实施方式中，在第一部件202和第二部件结合一起（例如，图9）并且插入结构260在第二位置时，可以通过流体导管224和连接通道269在第二部件的储液器和插管248之间建立流体流通道。
在一些实施方式中，插入外壳280可包括同心布置在外部壳部分281内的内部壳部分284。内部壳部分284可具有与腔室287对齐的内腔室285，插入结构260可布置在内腔室285内用于移动。从内部壳部分284延伸的唇状部284a等可以用于容纳位于内腔室285内的插入结构260。例如，当插入结构260在第一位置时插入结构260可以接触或以其他方式邻接唇状部284a。
外部壳281可以具有在外部壳281和内部壳部分284之间的外腔室282。外腔室282可以用于收纳用于驱动柱塞头288的驱动装置的至少一部分，这将会描述。在各种不同实施方式中，内部壳部分284可与外部壳部分281成为一体。在其他实施方式中，内部壳部分284可以是单独的且与外部壳部分281连接。
如前所述，在各种不同实施方式中，可以通过驱动装置290驱动插入结构260（即，柱塞头288、针246、套管268、和插管248）以移动至第二位置。驱动装置290可包括可固定至插入外壳280的外壳291。合适的连接结构可以配设在驱动装置290和/或插入外壳280上以提供这些元件之间的手动可释放连接。在一些实施方式中，所述连接结构可包括，但不限于，驱动装置290和插入外壳280中的一者或另一者上的螺纹延伸部和位于驱动装置290和插入外壳280中的另一者上的用于以螺纹啮合方式收纳所述螺纹延伸部的对应的螺纹插孔。
例如，驱动装置290的末端部分270的端部272可以适于能够插进插入外壳280，例如插在外腔室282内。末端部分270可具有螺纹部分276，螺纹部分276用于与插入外壳280内的螺纹部分282a螺纹啮合。端部272可插进插入外壳280的外腔室282，例如，直至驱动装置290的表面271邻接插入外壳280的唇状部分283和/或直至端部272接触插入外壳280的基底284b。
在其他实施方式中，可以采用其他合适的连接结构。这样的连接结构可包括，但不限于，插入外壳280和驱动装置290的摩擦装配部分、位于驱动装置290和插入外壳280中的一者或另一者上的挠性棘爪或延伸部和位于插入外壳280和驱动装置290的另一者上对应的孔、止挡表面等。
外壳291可包含具有纵向维度的内部腔室292和布置于外壳291内的部件298。部件298可沿方向L至少在第一位置（例如，图19）和第二位置之间可移动。外壳291可包括用于驱动部件298的驱动机构。所述驱动机构可以是布置在外壳291的内部腔室292内的偏压部件293，例如，但不限于，螺旋弹簧等。偏压部件293可以配置为当部件298位于第一位置时对部件298施加偏压力以朝着第二位置推进部件298。
在一些实施方式中，激活结构(例如，触发器、按钮等)可配设用于控制驱动装置290。在进一步的实施方式中，第一触发器294可以配置为装备或准备驱动装置290以用于发射部件298或以其他方式移动部件298从而移动插入结构260。例如，可以按压第一触发器294以将部件298缩进至第一位置。这样，第一触发器294可以适于选择性地装备部件298和/或偏压部件293进入第一位置（即，缩进位置）。
第二触发器297等可以配置为选择性地释放部件298和/或偏压部件293以允许部件298在偏压部件293的作用力下沿方向L移动至第二位置。在其他实施方式中，第一触发器294可以配置为在驱动装置290准备好后被操作时选择性地释放部件298和/或偏压部件293以使部件298在偏压部件293的作用力下沿方向L移动至第二位置。例如，第一次按压第一触发器294可以将部件298缩进至第一位置，并且第二次按压第一触发器294可释放或以其他方式允许部件298行进至第二位置。插入结构的其他例子在题为“Insertion Device foran Insertion Set and Method of Using the Same”的2007/0142776号美国专利公开文献中有描述，在此通过引用将其全部并入本文。
在又一些其他实施方式中，可以配设第一锁定机构（未示出），例如，但不限于，手动可移动凸起、控制杆、滑块等。所述第一锁定机构可以连接至外壳291或延伸穿过外壳291并且以可释放方式接合部件298（或保持部件298的其他结构）从而（例如在第一触发器294操作后）对抗偏压部件293的偏压力选择性地将部件298保持在缩进位置。
在一些实施方式中，驱动装置290可以配置为允许部件298自动地或用户操作时从第二位置至少朝着第一位置移动，移动至第三位置或中间位置（例如，当装备驱动装置时在所述部件移动至第一位置之前的位置）。这就是说，在部件298移动至第二位置（例如，伸展位置）之后，部件298可以自动或通过用户操作驱动装置290移动至第三位置。例如，所述第三位置可以是针246足够抽离患者的皮肤的任何合适的位置，这将会描述，例如，但不限于，第一位置，第一位置和第二位置之间的位置等。
例如，在一些实施方式中，外壳291可包括第二腔室295。第二腔室295可以相对于内部腔室292同心布置，例如围绕内部腔室292。驱动机构可以布置在外壳291的第二腔室295内以移动部件298。所述驱动机构可以是第二偏压部件296，例如，但不限于，螺旋弹簧等，第二偏压部件296布置为当部件298在第二位置时对部件298施加偏压力以朝着第三位置推进部件298。因而，在一些实施方式中，部件298可以移动至第一位置（例如，通过按压第一触发器294），移动至第二位置（例如，通过按压第二触发器297），随后自动移动至第三位置。
在一些实施方式中，激活结构，例如触发器（例如，第一触发器294、第二触发器297、或第三触发器（未示出）），按钮等，可以配设为控制所述部件从第二位置到第三位置的移动。因而，在一些实施方式中，部件298可以移动至第一位置（例如，通过按压第一触发器294），移动至第二位置（例如，通过按压第二触发器297），随后还移动至第三位置（例如，通过按压第一触发器294、第二触发器297等）。
在又一些其他实施方式中，可以配设第二锁定机构（未示出），例如，但不限于，手动可移动凸起、控制杆、滑块等。所述第二锁定机构可以连接至外壳291或延伸穿过外壳291并且以可释放的方式接合部件298（或保持部件298的其他结构）以（例如在第二触发器297已操作后）对抗第二偏压部件296的偏压力选择性地将部件298保持在第二位置。
在各种不同实施方式中，例如，当驱动装置290连接至插入外壳280时，部件298可适于操作性接合柱塞头288。部件298或其一部分可以由足够刚性的但具有一定挠性的材料制成。为了彼此接合，可以在部件298和柱塞288中的一者或另一者上配设凸起、延伸部、臂等，在柱塞288和部件298的另一者上配设对应的孔、凸起、延伸部、臂等。例如，在具体实施方式中，部件298可具有在驱动装置290连接至插入外壳280时用于接合柱塞头288的头部289的一个或一个以上的臂部299。
因而，在一些实施方式中，在部件298与柱塞头288操作性接合并且部件298被驱动的情形下，插入结构260（其可包括柱塞头288、针246、套管268、和插管248）可以移动至第二位置。类似地如前所述，部件298可以进一步被驱动以移动插入结构260的第一部分262（可包括柱塞头288和针246）远离第一位置（例如，向（或朝向）第一位置和/或第三位置）。因此，插入结构260的第二部分464（可包括套管268和插管248）可保持在第二位置以允许流体从储液器通过流体导管224和连接通道269流向插管248进入用户-患者，如前所述。
在各种不同实施方式中，可配置驱动装置290以改善用户-患者对驱动装置290的操纵。例如，驱动装置290可包括可有助于驱动装置290操纵的操纵部分255、握柄、纹理表面等。
图21图示了描述根据本发明一种实施方式的系统200（例如，图17至图20）的使用的流程图。参考图17至图21，系统200可根据方法1000进行操作。在步骤S1010，可以使用例如但不限于粘合材料将第一部件202的基部206固定至合适的注射位置的用户-患者的皮肤。将第一部件固定至用户-患者皮肤的例子在本文有描述并且可以在下述文献中找到：2006年12月26日提交的、题为“Infusion Medium Delivery system,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”的11/645,435号美国专利申请和2008年2月7日提交的、题为“Adhesive Patch Systems and Methods”的12/027,963号美国专利申请，所述文献在此通过引用将其全部并入本文。作为选择或者此外，基部206可以通过一种或一个以上其他合适的结构固定至用户-患者的皮肤，包括，但不限于，带子等。
一旦基部206在合适的注射位置合适地固定至用户-患者，在步骤S1020，可将插入外壳280固定至注射部位部件205。然后，在步骤S1030，可将驱动装置290连接至插入外壳280以将部件298与柱塞288操作性接合。随后在步骤S1040中，可以驱动驱动装置290，例如，通过开动第一触发器294和第二触发器297中的一者或一者以上，从而将部件298移动至第二位置。
在步骤S1042中，部件298可以移动插入结构260（可包括柱塞288、针246、套管268、和插管248）至第二位置。其结果，在步骤S1044中，针246可刺穿用户-患者的皮肤允许插管248的一部分进入用户-患者。在步骤S1046中，插入结构260可接合注射部位部件205以将插管248保持在用户-患者内。如前所述，通过例如套管268和注射部位部件205的接合可以将插管248和套管268保持在第二位置。当插入结构260接合注射部位部件205时，在步骤S1048,插入结构260可使插入外壳280脱离第一部件202。
接下来在步骤S1050中，在插管248和本体268锁在第二位置的情形下，例如可以自动或通过操作其中一个触发器来进一步驱动驱动装置290以使部件298移动至第三位置。在步骤S1052，部件298可以使插入结构260的第一部分262（可包括柱塞头288和针246）远离插入结构260的第二部分264(例如，朝着第一位置)移动。插入结构260的第二部分262可以保持在注射部位部件205并且插管248位于用户-患者内。在步骤S1060，第二部件可以连接至第一部件202以通过流体导管224、插入结构260的套管268的连接通道269和插管248提供从第二部件的储液器到用户-患者的流体流通道。在其他实施方式中，这样的流通道可用于将来自用户-患者的流体输送至储液器。
用于连接各种元件的连接顺序（例如，如下顺序：将驱动装置290连接至注射部位部件205，将第一部件202连接至第二部件，将第一部件202的基部206连接至用户-患者的皮肤，等）对于不同实施方式可以不同。例如，在一些实施方式中，可以向用户-患者提供与驱动装置290成预连接状态的具有基部206、外壳204和注射部位部位205的第一部件202。在这种方式中，用户-患者不需要将驱动装置290连接至外壳204，因为这些部件是以预连接的状态（例如由制造工厂或组装工厂）提供给用户。在这样的实施方式中，第一部件202的基部206可以在合适的注射位置固定至用户-患者的皮肤。在将基部206固定至用户-患者的皮肤后，可以激活驱动装置290以使插入结构260移动至第二位置，从而针246能够刺穿用户-患者的皮肤。
尽管在上述实施方式的一些实施方式中连接顺序包括在将第二部件连接至第一部件202之前将第一部件202的基部206连接至用户-患者，但在其他实施方式中，如前所述，可以在将第一部件202的基部206固定至用户-患者的皮肤上之前将第二部件与第一部件202连接。在这样的实施方式中，第一部件202和第二部件可以连接在一起，然后，可以通过例如将第一部件202和第二部件中的一者或两者粘附至用户-患者的皮肤来固定至用户-患者。此外，尽管在上述实施方式中的连接顺序包括在将第二部件连接至第一部件202之前激活驱动装置290，但在其他实施方式中，如前所述，可以在激活驱动装置290之前将第二部件连接至第一部件202。
在一些实施方式中，插孔210可位于第一部件202，连接部分可以是第二部件。在其他实施方式中，插孔210可以位于第二部件，例如位于储液器的外壳内或与储液器的外壳关联，连接部可以位于第一部件202，例如位于容纳注射部位结构的外壳内或与容纳注射部位结构的外壳关联。
返回图17至图20，在一些实施方式中，系统200可以配置为检测插管248例如在通过驱动装置290操作后适当定位在伸展位置或其他期望位置。
在一些实施方式中，插入外壳280可以配设有第一交互元件265。第一部件202的注射部位部件205或其他部分（例如，基部206）可以配设有第二交互元件207。第一交互元件265和第二交互元件207可以配置为当彼此足够靠近时以可检测的方式彼此可相互作用。如本公布的具体描述，各种元件之间的相互作用，例如（但不限于）第一交互元件265和第二交互元件207之间的相互作用，可包括（但不限于）元件的接合、元件之间的接触、一个元件对另一元件施加的力（例如，压力）、施加的能量（例如，电荷、磁荷、热量，等）、和/或元件之间的可检测的任何合适的交流。在其他实施方式中，插入外壳280可配设有第二交互元件207并且注射部位部件205可配设有第一交互元件265。然而，应当注意，第一交互元件265和第二交互元件207中的一者或两者可以配设至任何合适的元件内和/或沿系统200的任何合适的位置配设。例如，第一交互元件265可以布置在驱动装置290内。作为另一例子，第二交互元件207可以布置在基部206上或连接至基部206的元件上。作为又一例子，第一交互元件265和第二交互元件207均可布置在插入外壳280内。
第一交互元件265可以相对于插入外壳280成固定关系布置，例如，通过将第一交互元件265连接、形成在、或以其他方式支承在插入外壳280的或其内部的壁或其他结构上的合适位置。在一些实施方式中，第一交互元件265可以配设在由驱动装置290可移动的插入外壳280的套管268或其他部分上。第二交互元件207可以相对于第二部件202成固定关系布置，例如，通过将第二交互元件207连接、形成在、或以其他方式支承在第二部件202的壁、或其他结构或内部的合适位置。
在一些实施方式中，第二交互元件207可以布置在第二部件202上，以在插入外壳280和第二部件202连接或以其他方式操作性接合并且插管248适当放置的情形下，与插入外壳280上的第一交互元件265相对。从而，第一交互元件265和第二交互元件207相对于彼此适当放置（即，放置在期望的位置）。这样，例如，在插入外壳280和第二部件202连接或以其他方式操作性接合并且第一交互元件265和第二交互元件207相对于彼此适当放置的情形下，第一交互元件265和第二交互元件207可以彼此相互作用。
第一交互元件265和第二交互元件207之间的（或本文所讨论的任何其他交互元件之间的）相互作用可以在插管248放置于预定位置时发生。例如，插管248通过驱动装置290移动或以其他方式驱动后，插管248的预定位置可对应于伸展位置（例如，图16所示的伸展位置E）。一旦插管248处于伸展位置，插管248可以通过流体导管224和连接通道269与第二部件202的储液器流体流连通。在一些实施方式中，插管248的预定位置可以参考在一个或一个以上维度上（例如，沿X轴、Y轴和/或Z轴）的对齐。
在各种不同实施方式中，第一交互元件265和第二交互元件207可以是相似类型的装置。例如，在一些实施方式中，第一交互元件265可以配置为与第二交互元件（例如，第二交互元件207）相互作用和/或第二交互元件207可以配置为与第一交互元件（例如，第一交互元件265）相互作用。
在一些实施方式中，第一交互元件265和第二交互元件207可以是不同类型的机构。例如，第一交互元件265可以是含铁导管而第二交互元件207可以是磁铁。
在一些实施方式中，合适的电子装置可以连接至第一交互元件265和/或第二交互元件207以提供控制的电能信号来选择性地激活或以其他方式控制第一交互元件265和第二交互元件207和/或贯穿本文描述的其他元件中的一者或一者以上。
在各种不同实施方式中，交互元件的一部分或全部（例如，第一交互元件265，第二交互元件207）可以与插入外壳280和第二部件202成为一体和/或设置在插入外壳280和第二部件202内或上的单独的元件。例如，交互元件可以在模塑工艺中通过摩擦装配放置于插入外壳280和第二部件202内或上。在一些实施方式中，交互元件中的一者或一者以上可以插入其相应部分标识的模具中。在一些实施方式中，可以提供膜覆盖用于支承所述交互元件中的一者或一者以上。
在各种不同实施方式中，所述交互元件的部分或全部可具有暴露的表面。交互元件的暴露表面可以用于增强各交互元件之间的交互性。在其他实施方式中，交互元件的部分或全部可以被覆盖，例如（但不限于）完全放置于插入外壳280和/或第二部件202内。这样的实施方式可用于保护交互元件免于损坏、碎片收集，减少与其他元件（例如，系统200的其他交互元件、电子装置等）的干扰，等。
贯穿各种不同实施方式，第一交互元件265和第二交互元件207可以配置为在下述情形下相互作用，例如，但不限于，当第一交互元件265和第二交互元件207在一个维度或一个以上维度对齐、彼此充分靠近、彼此接触、元件之间建立了电连接或磁连接等。例如，这些事件的任意一个或组合可发生在插管248以预定的方式放置或位于操作限度内（例如，位于伸展位置）的情形下。
在其他实施方式中，第一交互元件265可以布置在插入外壳280上位于在插管248延伸并且第一交互元件265和第二交互元件207彼此相对靠近（例如，但不限于，彼此接触）的情形下与第二交互元件207电（或磁）相互作用的位置。在一些实施方式中，合适的电子装置可以连接至第一交互元件265和第二交互元件207中的至少一者以提供控制的电能信号以选择性地激活或其他方式控制第一交互元件265和/或第二交互元件207。
在一些实施方式中，一个或一个以上附加的第一交互元件和/或一个或一个以上附加的第二交互元件可以分别配设在插入外壳280和第二部件202上，例如，用以提供更为可靠的插管248的检测。例如，成对的第二交互元件207可以布置为彼此相向以检测单个的第一交互元件265。作为另一例子，成对的第二交互元件207可以布置为与对应的第一交互元件265相互作用。在其他实施方式中，所述一个或一个以上附加的第一交互元件和/或一个或一个以上附加的第二交互元件可以布置在分别配设第一交互元件265和第二交互元件207的部件以外的其他部件。这些布置的例子在（但不限于）2009年12月29日提交的12/649,619号美国申请中由披露，在此通过引用将其全部并入本文。
因而在各个实施方式中，作为将医疗递送装置放置为与用户流体连通的步骤的一部分，用户可以将医疗递送装置的基部206邻近用户的皮肤放置，将插入外壳280连接至基部206，将驱动装置290连接至插入外壳280，以及开动驱动装置290以将插管248延伸至伸展位置从而使用户与医疗递送装置的储液器流体流连通。因此，第一交互元件265和第二交互元件207可以彼此相互作用以确定例如插管248是否适当放置。
在一些实施方式中，交互元件（例如，第一交互元件265、第二交互元件207）可以配置为帮助用户-患者适当放置插管248或以其他方式确保插管248适当放置。例如，第一交互元件265和第二交互元件207可以布置在插入外壳280和第二部件202（或其他合适部件）上的一个或一个以上合适的位置以允许与系统100关联的指示器或指示器装置420(例如，图44)提供插管248适当放置的指示。
在一些实施方式中，传导介质207a可以处于邻近交互元件之一（例如，第二交互元件207）的位置，或以其他方式与交互元件连通以允许传导介质207a充当交互元件的导体。在这样的实施方式中，交互元件可以与传导介质207a相互作用以允许传导介质207a具有与交互元件类似的特征或性能，尽管不必须是与交互元件完全相同的特征或性能。例如，磁性第二交互元件207可向磁性传导介质207a提供磁荷。传导介质207a可以由（例如，但不限于）导电材料（例如，金属、石墨、盐溶液、等离子体等）、磁吸引材料（例如，金属）等制成。在一些实施方式中，传导介质207a可以是足够高的热传导的材料（例如，金属，或具有高热传导性的任何其他材料，例如（但不限于）上述1）等。
在进一步的实施方式中，传导介质207a可以布置在其对应的部分(例如，第二部件202)上以允许交互元件（例如，第二交互元件207）通过传导介质207a以贯穿本文所描述的任何方式与对应部分（例如，插入外壳280）上的其他交互元件（例如，第一交互元件265）相互作用。例如，在具体实施方式中，第一交互元件265可以在插管248适当放置的情形下与传导介质207a相互作用。因而，第一交互元件265和第二交互元件207可以通过传导介质207a彼此相互作用。因而，一些实施方式可以允许第一交互元件265除了与第二交互元件207相互作用外，还与传导介质207a相互作用，或者，替代与第二交互元件207相互作用，第一交互元件265与传导介质207a相互作用。例如，磁性第二交互元件207可以磁化磁吸引传导介质207a，该磁吸引传导介质207a随后可与第一交互元件265相互作用。
在一些实施方式中，传导介质207a可以布置在邻接另一交互元件（例如，第一交互元件265）的位置或以其他方式与另一交互元件连通以允许传导介质207a充当另一交互元件的传导体。在进一步的实施方式中，传导介质207a可以布置在其对应部分上以允许另一交互元件通过传导介质207a以贯穿本文所描述的任何方式与相对部分上的交互元件（例如，第二交互元件207）相互作用。例如，在具体实施方式中，第二交互元件207可以在插管248适当放置的情形下与传导介质207a相互作用。因此，第一交互元件265和第二交互元件207可通过导电介质207a彼此相互作用。因而，一些实施方式可允许第二交互元件207除了与第一交互元件265相互作用外还与传导介质207a相互作用，或者，替代与第一交互元件265相互作用，第二交互元件207与传导介质207a相互作用。例如，当第二交互元件207接触传导介质207a（例如，电传导介质）时可建立第一交互元件265和第二交互元件207之间的电连接。
在一些实施方式中，指示器420可以配置为提供对应插管248的位置类型的指示，例如，插管248的位置位于最优范围内、可接受的范围内（即，可接受的，但不是最优的），和/或类似范围。在一些实施方式中，所述指示器可以配置为提供与插管248的移动的不同阶段对应的指示，例如，插管248还未从第一位置（例如，如图18所示）移动，插管248已从第一位置移动离开，但还未到达伸展位置，插管248在伸展位置，插管248已移动超过伸展位置，插管248正在移动或未移动，和/或类似情况。
在各种不同实施方式中，交互元件的一者或一者以上（例如，第一交互元件265、第二交互元件207等）可以是弹簧、指状物或其他偏压部件以用于在插管248移动至伸展位置时接触其他交互元件中的一者或一者以上。在这样的实施方式中，所述交互元件的一者或一者以上可以由合适的刚性材料制成，例如，但不限于，金属、塑料、玻璃、合成材料、橡胶等。这些配置的例子在（但不限于）2009年12月29日提交的12/649,619号美国申请中有披露，在此通过引用将其全部并入本文。
在各种不同实施方式中，一个以上交互元件（例如，第一交互元件265、第二交互元件207、和/或类似元件）可以在插入外壳280和第二部件202中的一者上彼此间隔开。所述一个以上交互元件中的至少一者（例如，第二交互元件207）或其一部分可以在插管248移动至伸展位置时由插入外壳280和第二部件202中的另一者的一部分（例如，第一交互元件265、指状物、推进器等）可移动。这些配置的例子在（但不限于）2009年12月29日提交的12/649,619号美国申请中有披露，在此通过引用将其全部并入本文。
在一些实施方式中，例如，第一交互元件265和第二交互元件207可以布置在插入外壳280和第二部件202中的一者上以如前所述的方式分开并且相对于彼此可移动。在这样的实施方式中，例如，插入外壳280和第二部件202中另一者的一部分，例如键形物、指状物等，可以布置为朝着彼此推进第一交互元件265和第二交互元件207以使交互元件彼此相互作用（例如，接触）。因而在这样的实施方式中，交互元件的大部分或全部可配设在外壳部分之一上，例如第二部件202的注射部位部件205上，这可允许重复使用交互元件。在其他实施方式中，可移动的交互元件可以是配置为以本文所述的方式相对于交互元件中的一者或一者以上可移动的任何合适的中间部件。因此，所述中间部件的移动可允许第一交互元件265和第二交互元件207之间的相互作用（例如，电连接）。
在其他实施方式中，作为替代，可移动的交互元件（或其一部分）可以是挠性层，例如由合适的挠性材料制成的膜，所述合适的挠性材料包括但不限于聚酯薄膜等，该挠性层可以由相对部分的一部分推动以接触另外的交互元件。在进一步的实施方式中，挠性层可以是传导层，例如导电介质（例如金属等）、导磁介质（例如含铁导管）、导热介质等。
在各种不同实施方式中，交互元件（例如，第一交互元件265，第二交互元件207等）可以允许，但不限于，追踪使用次数、元件与其他元件连接和/或断开的次数，在每次递送步骤之前查证药品递送系统内的元件适当连接和/或对齐，核查，检测，和/或测量参数（诸如环境参数（例如环境磁场）、操作参数、和/或类似参数），针对一些情况（例如在递送系统的操作参数之外的条件）警告用户，等。
各种不同实施方式可在对应的部件上采用不同的交互元件布置。例如，在部件之一是意图可丢弃（例如，在一次或预定使用次数后或一段使用时间后丢弃）的实施方式中，交互元件的一部分可以配设在可丢弃部分上，而其他的交互元件可以配设在耐用部分（即，不打算丢弃的部分）上。结果，经过一段时间使用后，可丢弃部分上的交互元件（可能已吸引和收集杂散材料）可以随可丢弃部分一起丢弃。
另一方面，耐用部分上的交互元件可以是足够干净和没有（或已清洁过）杂散材料以便进一步使用。在这样的实施方式中，在耐用部分上布置至少一些交互元件可提供一定优势，例如，但不限于：成本较低，例如，通过基于成本在对应部分上布置交互元件；易于制造和/或安装等。例如，电子装置和电路（如本文所述的）（例如，但不限于，传感器、响应装置和/或其他电路或电子装置）可以布置在耐用部分上。
在又一些其他实施方式中，在可丢弃部分上布置至少一些交互元件可提供一定优势，例如，但不限于，维护、成本等。例如，这样的实施方式可允许被损坏的、受污染的或其他方式收集了杂散材料的交互元件随可丢弃部分一起处理。
在一些实施方式中，第一交互元件265和第二交互元件207中的至少一者可以是合适的传感器，该传感器用于检测第一交互元件265、第二交互元件207的另一者或其他元件（例如，操作性连接至第一交互元件265和第二交互元件207中的另一者或以其他方式与第一交互元件265和第二交互元件207中的所述另一者关联的传导介质207a）。因此，当传感器检测第一交互元件265和第二交互元件207的所述另一者的存在时，系统可确定插管248是否已适当放置。除了第一交互元件与第二交互元件相互作用的实施方式之外，还可以使用这样的实施方式，或者替代第一交互元件与第二交互元件相互作用的实施方式而使用这样的实施方式。
在各种不同实施方式中，合适的电子装置可以连接至传感器和/或第一交互元件265和第二交互元件207中的所述另一者以提供控制的电能信号来选择性地激活或以其他方式控制传感器和/或第一交互元件265和第二交互元件207中的所述另一者。例如，当连接至驱动装置290时可以控制传感器进行激活，位于可连接部件之一上的或位于通过合适的控制电子装置与传感器无线通信连接的远程控制器装置（未示出）上的控制按钮、开关或其他手动操作器的手动激活。作为另一例子，可以控制传感器在一定动作（例如，激活按钮等）之后或者一定时间之后自动激活。在一些实施方式中，可以控制传感器在激活或插入特定元件或装置（例如，但不限于，连接至驱动装置290）时激活。
各种针插入工具的例子在本文中有描述并且还在（但不限于）下述文献中有描述：2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With Needle InserterAnd Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device AndMethod With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“Infusion MediumDelivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”，在此通过引用将上述所有文献的全部并入本文。因而，在这样的例子中，例如，可以在插管248延伸之前或之后激活传感器，以便能够做出插管248是否适当放置的确定。
在一些实施方式中，传感器可以在与第一交互元件265和第二交互元件207中的所述另一者相互作用时激活。在一些实施方式中，激活元件（例如激活磁铁等）可以配设在插入外壳280和第二部件202中的至少一者上。所述激活元件可以在彼此相互作用（例如，在插管248延伸时通过彼此接触）时激活传感器。在具体实施方式中，所述激活元件可以是交互元件中的一者。
传感器可以是配置为检测可检测特征的任何合适的检测器，所述可检测特征例如交互元件（例如，第一交互元件265，第二交互元件207等）或交互元件的存在（例如，由交互元件提供的磁场，电场等）。在进一步的实施方式中，传感器可以配置为当检测可检测特征时产生电子可检测状态或信号和/或可以与配置为当检测可检测特征时产生电子可检测状态或信号的电子装置关联。例如，传感器可以是传感器垫和/或类似物，其配置为当交互元件与传感器垫足够靠近（例如，接触）时感应、检测和/或以其他方式与交互元件相互作用。在某些实施方式中，传感器可包括能够检测特定可检测特征的常规激活开关或常规装置，所述可检测特征，例如，交互元件（例如，第一交互元件265，第二交互元件207等）或交互元件的存在（例如由交互元件提供的磁场、电场等）。
在一些实施方式中，传感器可以配置为感应、检测、或测量交互元件的存在。例如，这样的实施方式可以允许传感器检测交互元件的存在（例如，磁场）而非检测元件自身。具体而言，传感器可以配置为感应、检测、或测量下述但不限于：磁场；电场；温度或热量；光学和/或视觉特征（例如，条码、颜色、灰度等）；触觉特征；听觉特征；射频（RF）或其他无线信号；紫外光或其他光；作用力；扭矩；阻抗（例如，编码阻抗模式）；电容；电感；超声波信号等；和/或由交互元件提供、发射、产生、或以其他方式出现的类似物。
例如，传感器可以配置为检测由磁性第一交互元件265发出的磁场来确定插管248是否适当放置。如果传感器未能检测到由磁性第一交互元件265提供的磁场，那么这可指示插管248未适当放置。反之，如果传感器检测到由磁性第一交互元件265提供的磁场，那么这可指示插管248适当放置（例如，插管248延伸至一定容差内的位置）。
在进一步的实施方式中，传感器可以配置为测量适合检测和/或测量可检测特征的数值或存在参数、幅度、变化、梯度、极性、矢量、场方向、和/或任何其他可测量的参数。例如，传感器可以配置为测量由第一交互元件265提供的磁场的高斯水平。
在各种不同实施方式中，可以对可检测特征（例如，第一交互元件265）进行选择、配置、和/或布置以提供特定的可检测性（即，能够被检测到的特征或特性）以便，例如，交互元件和/或交互元件的存在可以仅在第一插管248适当放置时由传感器检测到。例如，可以选择提供具有特定高斯水平的磁场的磁性第一交互元件265，该特定高斯水平可以仅在传感器相对于磁性第一交互元件265充分靠近的情形（例如，所述情形在插管248适当放置的情况会发生）由该传感器检测到。
作为选择或者此外，可以对传感器进行选择、配置、和/或布置以提供灵敏度和/或其他方式控制由传感器检测到的可检测特征的量。因而，例如，交互元件和/或交互元件的存在可以仅在插管248适当放置时由传感器检测到；否则，所述可检测特征未足够靠近到可由传感器检测到。例如，传感器可以配置为，例如，仅在传感器足够靠近磁性第一交互元件265的情形下检测第一交互元件265或其磁场。
这样的实施方式可允许，例如，对插管248的放置有较少容差。因此，这样的实施方式可以对插管248的放置需要（但不限于）更精确的情形使用。在其他实施方式中，传感器可以具有增强的灵敏度等。这样的实施方式可允许放置插管248有较大容差。
在一些实施方式中，传感器或其他关联电路可以配置成不满足一定范围（例如，低于范围或高于范围）或阈值的检测可忽略或另外确定为传感器（或其他关联电路）不接受。因此，在这样的实施方式中，在传感器未检测到交互元件和/或交互元件的存在的情形下，传感器（或其他电路）可提供插管248未适当放置的指示。
在又一些进一步的实施方式中，传感器和/或其他关联电子装置可以配置成不满足一定范围或阈值（即，确定为不接收的）的检测可提供该检测不满足一定范围或阈值的指示。例如，这样的指示可指示插管248已延伸，但还未到达适当深度或位置。
在一些实施方式中，可以配设其他交互元件或结构以调节传感器的检测和/或测量能力和/或可检测特征的可检测性和/或可测量性。例如，发热第一交互元件265可以至少部分地由低热传导材料围绕，例如塑料、橡胶、木材等。这可允许热检测传感器仅在插管248适当放置时检测发热第一交互元件265和/或该交互元件的合适的存在，从而基本上防止例如可由发热第一交互元件265侧面辐射的热量的误检测。
在各种不同实施方式中，交互元件之一可具有可测量的电容。另外的交互元件（或其他元件）可以配置为影响所述交互元件之一的电容，例如通过将所述另外的交互元件靠近或接触所述交互元件之一来影响所述电容。所述交互元件之一受影响的电容可以由传感器测量到或以其他方式检测到以指示例如插管248适当放置时的状态变化。
在各种不同实施方式中，交互元件之一可具有可测量的电感。另外的交互元件（或其他元件）可以配置为例如通过靠近或接触所述交互元件之一来影响所述交互元件之一的电感。所述交互元件之一受影响的电感可以由传感器测量到或以其他方式检测到以指示例如插管248适当放置时的状态变化。
一些实施方式中，一个或一个以上附加的传感器交互元件可以分别配设在插入外壳280和第二部件202上，例如，以提供对插管248更为可靠的检测。例如，成对的传感器可以布置为面向彼此以检测单个的第一交互元件265。作为另一例子，成对的传感器可以布置为与对应的第一交互元件265相互作用。在其他实施方式中，所述一个或一个以上附加传感器可以布置在除了第一交互元件265和第二交互元件207分别所在的配设部件之外的另外的部件上。这样布置的例子在（但不限于）2009年12月29日提交的12/649,619号美国申请中有披露，该文献在此通过引用将其全部并入本文。
在一些实施方式中，第一交互元件265和第二交互元件207二者均可以为传感器。在这样的实施方式中，所述传感器中的一者或一者以上可以配置为检测其他传感器和/或其他交互元件。例如，在（但不限于）下述情形下可以确定插管248可以已适当放置：传感器之一检测到另一传感器，传感器均检测到彼此，传感器中的至少一者检测到交互元件，传感器两者均检测到相同（或不同）交互元件等。
在进一步的实施方式中，另外的传感器可以配设用于检测其他传感器（和/或交互元件）。在这样的实施方式中，在（但不限于）一个或一个以上或预定量的传感器检测其他传感器中的特定一个或任意传感器，所述传感器检测到彼此，所述传感器中的至少一者检测到其他交互元件，所述传感器检测到同一（或不同）交互元件时，可以确定插管248已适当放置。
在各种不同实施方式中，可以配设一个或一个以上附加检测结构，例如，本文描述的那些，以适当放置插管248，例如，从而提高插管248放置的可靠性和/或减少用于检测插管248适当放置的时间。
因而在各种不同实施方式中，作为将医疗递送装置放置为与用户流体连通的步骤的一部分，用户可将医疗递送装置的基部206邻近用户的皮肤放置，将插入外壳280连接至基部206，将驱动装置290连接至插入外壳280，并且开动驱动装置290将插管248延伸至伸展位置以将用户与医疗递送装置的储液器流体流连通。因此，传感器（例如，第二交互元件207）可检测可检测特征（例如，第一交互元件265）以确定，例如，插管248是否适当放置。
用于检测可检测特征（例如，交互元件、传导介质等）的传感器的布置的其他例子在（但不限于）2009年12月29日提交的12/649,619号美国申请中有披露，在此通过引用将其全部并入本文。
在各种不同实施方式中，交互元件（例如，第一交互元件265、第二交互元件20、传导介质207a、传感器）等不是必须用于两个外壳部分或限制于两个外壳部分。交互元件布置在三个或更多外壳部分的例子在（但不限于）2009年12月29日提交的12/649,619号美国申请中有披露，在此通过引用将其全部并入本文。
因而各种不同实施方式可允许：确认多个不同且分离的元件或步骤，确认多个不同且分离元件的正确布置，提供多元件系统中任何单个元件的分离（有意或无意）的通知的安全机构，等。例如，放置于驱动装置290、插入外壳280、和第二部件202每一者中的交互元件可允许确定驱动装置290已适当连接至插入外壳280和确定开动驱动装置290后插管248已适当放置。
在各种不同实施方式中，所述系统可包括至少一个响应装置(未示出)，该响应装置配置为响应两个或两个以上交互元件（例如，第一交互元件265、第二交互元件207、传导介质207a、传感器等）之间的相互作用（或缺少相互作用）提供电可检测状态或信号。因而，在一些实施方式中，响应装置可配置为在插管248适当放置的情形下提供信号。所述信号可指示，例如，两个或两个以上交互元件已相互作用，从而指示插管248适当放置。使用至少一个响应装置的配置的例子在（但不限于）2009年12月29日提交的12/649,619号美国申请中有披露，在此通过引用将其全部并入本文。因而，例如，所述响应装置。
在各种不同实施方式中，所述响应装置、传感器和/或其他交互元件可以与控制电子装置（未示出）电通信连接。所述控制电子装置可以并入用于控制驱动装置44（例如，图4）的控制电子装置，例如，但不限于，用于控制驱动装置44的控制电子装置52（例如，图4）。作为选择，所述控制电子装置可以与控制电子装置52分离，除了控制电子装置52之外，可与控制电子装置52和/或驱动装置44电通信连接以向驱动装置44提供驱动控制信号。更为具体而言，所述控制电子装置可以配置为禁止驱动装置44的操作，除非所述响应装置（或类似装置）向所述控制电子装置提供状态信号或状态变化。例如，如前所述，所述响应装置410在被交互元件激活时（例如，当插管248适当放置时）可以提供这样的状态信号或状态变化。换而言之，所述驱动装置44可以是不能操作的，除非插管248适当放置。
在具体实施方式中，所述控制电子装置可包括唤醒功能，该唤醒功能允许驱动装置44（或其他元件）保持在第一模式（例如，低功率模式）直至所述响应装置（或类似装置）例如在插管248适当放置时向所述控制电子装置提供状态信号或状态变化。当向控制电子装置提供状态信号或状态变化时，驱动装置44（或其他元件）可从第一模式切换至第二模式。
在一些实施方式中，所述控制电子装置可在响应装置（或类似装置）被交互元件激活时向控制电子装置52和/或驱动装置44提供检测信号，例如，但不限于，电子信号、标签设定、或其他指示。在这样的实施方式中，控制电子装置52和/或驱动装置44可以配置为仅在检测信号出现时允许驱动装置44操作。
在进一步的实施方式中，其中使用多个响应装置（和/或类似的装置），所述控制电子装置可以配置为，例如，仅当全部或预定数目或预定组的响应装置（和/或类似的装置）激活时提供检测信号以允许驱动装置44操作。在又一些进一步的实施方式中，所述控制电子装置可以配置为，例如，仅当全部或预定数目或预定组的响应装置（和/或类似的装置）以特定顺序激活时提供检测信号以允许驱动装置44操作。这样的实施方式可允许，例如，元件以特定顺序、取向、和/或特定的方向连接，以及步骤以特定的顺序执行，等等。
所述控制电子装置和/或控制电子装置52（例如，图4）可以配置为根据本发明的各种不同实施方式以各种不同方式控制驱动装置44（例如，图4）。例如，可以控制驱动装置禁止泵送（递送）操作，除非插管248适当放置。或者，例如，可以控制驱动装置44在检测到流体流通路中断或关键元件断开（例如，如果插管248脱离适当位置）时停止泵送（递送）操作。
作为选择或者此外，所述控制电子装置和/或控制电子装置52（例如，图4）可以配置为检测插管248第一次适当放置或其他第一次动作（相比于在先或部分使用后的插管248的重新放置）。以这种方式，可以控制驱动装置44以在检测到第一次适当放置时提供启动操作或其他合适的第一次操作。作为另一例子，如果确定出插管248移出适当位置（例如，位于用户-患者的皮肤外侧）而又返回至适当位置，即使插管248已适当放置，可以控制驱动装置44禁止递送。
在又一些进一步的实施方式中，所述系统可包括附加的传感器、响应装置和/或类似的装置，连接用于与控制电子装置电通信。所述附加的传感器、响应装置和/或类似的装置可包括：磁驱动和/或电子驱动开关、磁场和/或电场幅度及方向传感器、电感传感器、其他距离传感器（proximity sensors）、接触传感器、和/或类似装置，以用于当插管248适当放置或当预定动作时提供状态信号或状态变化。这样的预定动作可包括，例如，以下述的一种或一种以上：储液器适当连接进入外壳部分或基部，导管适当连接至储液器，两个导管适当连接在一起，适当设置针或插管处于插入状态，导管适当连接至插管或针，其他元件适当连接至系统。
作为选择，或者此外，所述附加的传感器、响应装置和/或类似的装置可包括或可以是用于检测系统中流体流通路的出现或阻塞的一个或一个以上流检测器。在这样的实施方式中，所述控制电子装置可以配置为，例如仅在全部或预定数目或组的附加传感器、响应装置和/或类似的装置激活或所述附加传感器、响应装置和/或类似的装置处于适当装置时提供检测信号来允许驱动装置44操作。
在各种不同实施方式中，系统200配置为确定插管248是否适当放置，例如，当插管248由驱动装置290移动至伸展位置时。在进一步的实施方式中，系统200配置为每次由驱动装置44（或类似装置）发布泵送命令时确定插管248是否适当放置。因而，例如，如果插管248未处于适当位置，不发布泵送命令或不执行发布的泵送命令。
在一些实施方式中，控制电子装置414和/或控制电子装置52(例如，图4)可以配置为提供关于插管248适当放置或其他动作（例如驱动装置290连接至插入外壳280）的用户可察觉的指示。例如，当检测到插管248适当放置时，控制电子装置（或控制电子装置52）可提供合适的控制信号以激活指示器装置420，如图44所示。
指示器装置420可以由处理器422操作。处理器422可以配置为执行各种不同程序和/或处理各种不同信息，例如，从一个或一个以上传感器、响应装置和/或其他交互元件接收的数据。处理器422，例如，可以配置为将检测到的信号与存储器424中的阈值和/或预存储的数值进行比较。
参考图18至图20和图44，指示器装置420可包括，但不限于，可听指示器、光学指示器、触觉指示器、一种或一种以上这些指示器的组合等。例如，当如上所述放置插管248或其他预定操作后，可以由系统内或与系统关联的声音产生装置产生可听见的哔哔声或其他合适的声音。例如，当插管248适当放置时，可以由系统上或与系统关联的LED或其他光源或显示装置产生闪光或其他合适的视觉指示。例如，当插管248适当放置时，可以由系统内或与系统关联的振动装置产生振动等。
在一些实施方式中，一个或一个以上信号可以从系统内的发送器（未示出）传送到远程放置的通信装置（未示出），所述远程放置的通信装置例如，但不限于，手持控制器、计算机等。因此，所述发送器可以向通信装置的用户提供一个或一个以上上述指出的用户可察觉的指示。在一些实施方式中，可以在系统和/或通信装置的显示屏幕上显示文字或图形信息来作为插管248适当放置的指示。
在各种不同实施方式中，系统200可以配置为确定插管248是否适当地放置在例如由驱动装置290操作之后的伸展位置或其他期望的位置。然而，在其他实施方式中，系统200可以配置为确定（但不限于）插管248是否处于另一位置，例如，起始位置(例如，图18所示)、起始位置和伸展位置之间的某一位置，等。在其他实施方式中，系统200可以配置为确定另一元件是否适当放置。例如，系统可以配置为确定(但不限于)：驱动装置290是否适当连接至插入外壳280，插入外壳280是否适当连接至第二部件202。在具体实施方式中，系统200可以配置为确定特定流体连接器是否适当放置（例如，不允许流体流渗漏、暴露于污染物的流体连接器）。例如，系统200可以配置为确定当第一部件102（图8）与第二部件103（图8）结合时针124(图8)是否适当放置在储液器外壳108（图8）内。
在各种不同实施方式中，系统200可以配置为提供与一个或一个以上交互元件相关的信息。例如，在一些实施方式中，可检测特征（或其他交互元件）可包括可检测到的数据、信息等或以其他方式与传感器（或其他交互元件）相互作用的数据、信息等，传感器可检测所述数据。例如，具有第一长度的第一插管可提供第一数据，具有第二长度（与第一长度不同）的第二插管可提供第二数据。因此，传感器可基于传感器检测到的数据来检测系统200是使用第一插管还是使用第二插管。
在进一步的实施方式中，系统200可以配置为基于检测到的数据执行动作。例如，如果传感器检测到第一插管，第一插管在该第一插管放置于第一位置时适当放置。如果传感器检测到第二插管，第二插管在该第二插管放置于与第一位置不同的第二位置时适当放置。
因而在各种不同实施方式中，系统200可以配置为确定使用的插管（或其他合适的元件）的类型和/或特征。在这样的实施方式中，例如，系统200可以配置为确定插管的长度（和/或其他尺寸）、插管的材料，等等。
图22和图23图示了根据本发明一种实施方式的驱动装置390。图24图示了使用驱动装置390的方法。尽管驱动装置390可以与图17至图21的实施方式类似或与图17至图21的实施方式一起使用，应当理解，驱动装置390还可包括图1至图16的实施方式中所示和所述的相同元件的部分或全部并且可以类似于图1至图16的实施方式中所示和所述的方式进行操作。此外，图1至图21所示特征的部分或全部可以以各种不同的方式结合和包括在图22至图24所示的方法和实施方式中。类似地，应当理解，图22至图24的实施方式和方法的任何特征可以结合或以其他方式并入图22至图24的任何其他实施方式和方法以及本文所述的任何其他实施方式。
驱动装置390可以类似于驱动装置290（例如，图17至图20）。参考图17至图23，驱动装置390可包括可固定至插入外壳280的外壳391。合适的连接结构可以配设在驱动装置390和/或插入外壳280上以提供这些元件之间的手动可释放连接。例如，连接结构可类似于前述的用于将驱动装置290连接至插入外壳280的连接结构。在一些实施方式中，连接结构可包括，但不限于，在驱动装置390和插入外壳280的一者或另一者上的螺纹延伸部和驱动装置390和插入外壳280的另一者上用于以螺纹啮合方式收纳所述螺纹延伸部的对应的螺纹插孔。
例如，驱动装置390的末端部分370的端部372可以适于插入插入外壳280，例如插在外腔室282内。末端部分370可具有螺纹部分376以用于与插入外壳280内的螺纹部分282a螺纹啮合。端部372可插入插入外壳280内的外腔室282，例如，直至驱动装置390的表面371邻接插入外壳280的唇状部分283和/或端部372接触插入外壳280的基底284b。
在其他实施方式中，可以采用其他合适的连接结构。这样的连接结构可包括，但不限于，在驱动装置390和插入外壳280的一者或另一者上的挠性棘爪或延伸部和位于驱动装置390和插入外壳280的另一者上的对应的孔、止挡表面等。
外壳391可包括具有纵向维度的内腔室392和布置在外壳391内的部件398。部件398可沿方向L至少在第一位置和第二位置之间可移动。外壳391可包括用于驱动部件398的驱动机构。所述驱动机构可以是布置在外壳391的内腔室392内的偏压部件393，例如，但不限于，螺旋弹簧等。偏压部件393可以配置为当部件398位于第一位置时对部件398施加偏压力以向第二位置推进部件398。
在一些实施方式中，可以配设诸如触发器、按钮等之类的激活结构来控制驱动装置390。在进一步的实施方式中，第一触发器394可以配置为装备或准备驱动装置390以用于发射部件398或以其他方式移动部件398，从而移动插入结构260。例如，可以手动按压第一触发器394以将偏压部件393缩进至第一位置。这样，第一按钮394可以适于选择性地装备部件398和/或偏压部件393进入第一位置（即，缩进位置）。
第二触发器397或类似物可以配置为选择性地释放部件398和/或偏压部件393以在偏压部件393的作用力下使部件398沿方向L移动至第二位置。在其他实施方式中，第一触发器394可以配置为其在装备驱动装置390之后进行操作时选择性地释放部件398和/或偏压部件393以使部件398在偏压部件393的作用力下沿着方向L移动至第二位置。例如，第一次按压第一触发器394可以将部件398缩进至第一位置，第二次按压第一触发器394可释放或以其他方式允许部件398行进至第二位置。插入结构的其他例子在题为“InsertionDevice for an Insertion Set and Method of Using the Same”的2007/0142776号美国专利公开文献中有描述，在此通过引用将其全部并入本文。
在又一些进一步的实施方式中，可以配设第一锁定机构（未示出），例如，但不限于，手动可移动的凸起、控制杆、滑块等。第一锁定机构可以连接至外壳391或者延伸通过外壳391并且以可释放的方式接合部件398（或支撑部件398的其他结构）以对抗偏压部件393的偏压力选择性地将部件398保持在缩进位置，例如，在操作第一触发器394后。
在一些实施方式中，驱动装置390可以配置为允许部件398自动地或当用户操作时从第二位置至少朝向第一位置移动，例如，到达第三位置或中间位置（例如，当驱动装置装备时所述部件在被移动至第一位置之前的位置）。这就是说，在部件398移动至第二位置（例如，伸展位置）之后，部件398可以自动地或当用户-患者操作驱动装置390时移动至第三位置。所述第三位置可以是足以将针246从患者的皮肤抽回的任何合适的位置，例如，但不限于，第一位置、第一位置和第二位置之间的位置、或类似位置。
例如，在一些实施方式中，外壳391可包括第二腔室395。第二腔室395可以相对于内腔室392同心地布置，例如，围绕内腔室392。驱动机构可以布置在外壳391的第二腔室395内以移动部件398。驱动机构可以是布置为当部件398位于第二位置时对部件398施加偏压力以朝着第三位置推进部件398的第二偏压部件396，例如，但不限于，螺旋弹簧等。因而，在一些实施方式中，部件398可以移动至第一位置（例如，通过按压第一触发器394），可移动至第二位置（例如，通过按压第二触发器397），随后可自动移动至第三位置。
在一些实施方式中，可以配设激活结构，例如触发器（例如，第一触发器394、第二触发器397、或第三或其他触发器（未示出））、按钮等，来控制部件从第二位置向第三位置的移动。因而，在一些实施方式中，部件398可以移动至第一位置（例如，通过按压第一触发器394）、可移动至第二位置（例如，通过按压第二触发器397）、随后还可移动至第三位置（例如，通过按压第一触发器394、第二触发器397等）。
在又一些其他实施方式中，可以配设第二锁定机构（未示出），例如，但不限于，手动可移动凸起、控制杆、滑块等。第二锁定机构可以连接至外壳391或延伸通过外壳391并且以可释放的方式接合部件398（或支撑部件398的其他结构）以对抗第二偏压部件396的偏压力将部件398保持在第二位置，例如在操作第二触发器397之后。
在各种不同实施方式中，部件398可以适于例如当驱动装置390连接至插入外壳280时操作性接合柱塞头288。部件398或其一部分可以由足够刚性且具有一定挠性的材料制成。可以在部件398和柱塞288的一者或另一者上配设凸起、延伸部、臂部而在部件398和柱塞288的另一者上配设对应的孔、凸起、延伸部、臂部等，以彼此接合。例如，在具体实施方式中，部件398可以具有一个或一个以上臂部399以在驱动装置390连接至插入外壳280时用于接合柱塞头288的头部289。
因而在一些实施方式中，在部件398与柱塞头288操作性接合并且部件398被驱动的情形下，插入结构260（可包括柱塞头288、针246、套管268、和插管248）可以移动至第二位置。与前述类似，可进一步驱动部件398以将插入结构260的第一部分262（可包括柱塞头288和针246）移离第一位置（例如，向（朝向）第一位置和/或第三位置）。因而，插入结构260的第二部分（可包括套管268和插管248）可保持在第二位置以允许流体从储液器穿过流体导管224和连接通道269流至插管248进入用户-患者，如前所述。
在各种不同实施方式中，驱动装置390可以配置为改进用户-患者对驱动装置390的操作。例如，驱动装置390可包括可有助于操作驱动装置390的操作部件355、握柄、纹理表面等。
此外，驱动装置390可允许刺破或刺穿用户-患者的皮肤，例如，以获取血液样本。刺破部分350可以可拆卸地连接至驱动装置390。刺破部分350可以以摩擦装配、卡扣装配、螺纹啮合等连接至末端部分370或安装在末端部分370中。刺破部分350可以适于操作性接合至部件398，以便部件398的移动使刺破部分350移动。
在各种不同实施方式中，刺破部分350可以适于与驱动装置390可拆卸连接。例如，当不使用刺破部分350时，例如，驱动装置390可以与插入外壳（例如，图17至图20的280）连接用于将针和插管插入用户-患者的皮肤，如前所述。而且，当驱动装置390不与插入外壳一起使用时，刺破部分350可以连接至驱动装置390以用于刺穿用户-患者的皮肤。刺破部分350可以由合适强度和耐用度的材料制成，例如，但不限于，塑料、金属、玻璃等。
刺破部分350可包括套管本体352和刺穿部件，例如针354。套管本体352可以由合适强度和耐用度的材料制成，例如，但不限于，塑料、金属、玻璃等等。针354可以由套管本体352支承，这样针354可以随套管本体352一起移动。例如，针354可延伸穿过套管本体352或可以操作性连接至套管本体352。如前所述，在刺破部分350与部件398操作性接合并且部件398被驱动的情形下，刺破部分350可以由部件398引起移动。因此，可以驱动针354移动并从驱动装置390伸出以“戳”或以其他方式刺穿用户-患者的皮肤。在其他实施方式中，刺穿部件（例如，针354）可以连接至部件398，以便部件398的移动引起刺穿部件移动。
在各种不同实施方式中，可以调整针354进入用户-患者皮肤的刺穿深度。在一些实施方式中，刺破部分350可以适于相对于驱动装置390进行布置以调整针354的刺穿深度，例如通过将刺破部分350进一步插入驱动装置390或进一步沿着驱动装置390插入，从而可以减少针354的刺穿深度。反之，可以通过布置或以其他方式从驱动装置390伸长刺破部分350来增加针354的刺穿深度。在一些实施方式中，针354可以适于以类似的方式相对于套管本体352进行调整减少或增加针354的刺穿深度。
在一些实施方式中，驱动装置390可包括调整部件（未示出）以用于选择性地调整针354的刺穿深度。调整部件可以是至少部分可转动的转盘、滑动器、触发器、按钮等。调整部件可以与部件398、第一偏压部件393、第二偏压部件396、刺破部分350的套管本体352、和/或针354操作性接合，以便可以改变针354的刺穿深度。例如，调整部件的转动可以使刺破部分350、其一部分、和/或操作性接合的元件相对于驱动装置390前进或撤回从而增加或减少针354的刺穿深度。
在一些实施方式中，驱动装置390可以适于与防护装置330或盖接合和脱离。防护装置330具有带有内腔室334的外壳332。防护装置330可以由合适强度和耐用度的材料制成，例如，但不限于，塑料、金属、玻璃等。合适的连接结构，例如在前所述的连接结构之一，可以配设在驱动装置390和/或防护装置330上以在这些元件之间提供手动可释放的连接。在一些实施方式中，所述连接结构可包括，但不限于，在驱动装置390和防护装置330的一者或另一者上的螺纹延伸部和位于驱动装置390和防护装置330的另一者上用于以螺纹啮合方式收纳所述螺纹延伸部的对应的螺纹插孔。
例如，驱动装置390的末端部分370的端部372可以适于穿过开口33插入防护装置330的内腔室334以将防护装置330连接至驱动装置390。末端部分370可具有螺纹部分376，该螺纹部分376可以类似于或可以不类似于用于接合插入外壳280的螺纹部分276，该该螺纹部分376用于螺纹啮合防护装置330的螺纹部分336。端部372可以插入防护装置330，例如，直至驱动装置390的表面371（可类似于或可不类似于表面271）接触防护装置330的一部分（例如外表面331a）和/或端部372接触防护装置330内的一部分（例如内表面331b）。在其他实施方式中，防护装置330的一部分可以配置为例如通过开口374（刺破部分350可以通过该开口374连接至驱动装置390）插入驱动装置390从而将防护装置330连接至驱动装置390。
在其他实施方式中，其他合适的连接结构可以用于将防护装置330与驱动装置390连接。这样的连接结构可包括，但不限于，在驱动装置390和防护装置330的一者或另一者上的挠性棘爪或延伸部和位于防护装置330和驱动装置390的另一者上的对应的孔、止挡表面等。
孔335或类似物可以配设在防护装置330的外壳332上并且延伸至内腔室334。孔335可以位于与开口33相反的端部332a。例如，在驱动部件398以移动刺破部分350时，孔335可允许针354或其一部分延伸超过防护装置330的端部332a从而刺穿用户-患者的皮肤。在各种不同实施方式中，防护装置330可以布置为调整针354的刺穿深度。例如，通过将防护装置330（例如，在防护装置330上拧动）进一步布置至驱动装置390中或沿驱动装置390进一步布置，可相应地增加针354的刺穿深度。反之，针354的刺穿深度可以通过将防护装置330远离驱动装置390布置来减少。
如前所述，在一些实施方式中，驱动装置390可以配置为在针354刺穿用户-患者的皮肤后将针354自动缩回。在这样的实施方式中，针354可刺穿或戳破用户-患者的皮肤并且随后返回至驱动装置390和/或防护装置330内的位置（例如，第三位置）。在其他实施方式中，驱动装置390可配置为针354可以在刺穿用户-患者的皮肤之后通过操作第二触发器397等自动缩回。
图24图示了根据本发明一种实施方式的使用驱动装置的流程图。参考图22至图24，在步骤S1202，刺破部分350可连接至驱动装置390。在步骤S1204中，可以调整针354的刺穿深度。
接下来在步骤S1206，防护装置330可连接至驱动装置390。在步骤S1208，驱动装置390可邻近用户-患者上合适的注射部位放置。在步骤S1210，可以驱动部件398和刺破部分350以在注射部位戳穿用户-患者。在进一步的实施方式中，刺破部分350可从驱动装置390移走，并且驱动装置390可以以类似于驱动装置290和输注套件（例如，但不限于，参考图17至图21描述的系统200）方式使用。
图25至图29图示了根据本发明一种实施方式的插入外壳480。插入外壳480可类似于插入外壳280（例如，图17至图20）的实施方式或可以作为插入外壳280（例如，图17至图20）的实施方式，并且，例如，可以与本文所述的插入系统200（例如，图17至图20）和/或类似系统一起使用。尽管插入外壳480可以类似于图17至图20所示的实施方式或与图17至图20所示的实施方式一起使用，应当理解，插入外壳480还可以包括图1至图16和图30至图43的实施方式所示和所述的相同元件的部分或全部并且以类似于图1至图16和图30至图43的实施方式所示和所述的方式进行操作。此外，图1至图16和图30至图43所示的特征的部分或全部可以以各种不同的方式结合和包括在图25至图29所示的实施方式中。类似地，应当理解，图25至图29的实施方式的任何特征可以结合或以其他方式并入图25至图29的任何其他实施方式以及本文所述的任何其他实施方式。
参考图25至图29，在一些实施方式中，插入外壳480可与具有位于基部（例如，图17至图20中的206）上的外壳（例如，图17至图20的204）的第一部件（例如，图17至图20）一起使用。外壳204可以与基部206形成为一体或可以形成为与基部206以相对于基部206成固定关系连接的单独的结构。外壳204和基部206各自可以由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，塑料、金属、陶瓷、合成材料等。
外壳可包括包含注射部位结构的注射部位部件（例如，图17至图20中的205），在注射部位结构中，中空针或插管可以插入用户-患者以用于将流体介质输送至用户-患者或将流体介质输送出用户-患者。在其他实施方式中，取代注射部位或者除了注射部位之外，外壳204可以包括用于输送、容纳、和/或处理流体介质的任何合适的结构、可作为用于输送、容纳、和/或处理流体介质的任何合适的结构的一部分、或可操作性连接至用于输送、容纳、和/或处理流体介质的任何合适的结构。
第一部件202可操作性连接至第二部件（未示出），该第二部件可包括外壳（例如，图7至图12中的108），在图示的实施方式中所述外壳可包括用于容纳流体介质的储液器(例如，图7至图12的107)。第二部件可保持在配置为与基部206连接的外部壳（例如，图7至图12的109）内或以其他方式由该外部壳覆盖。外部壳109可以配置为通过任何合适的连接结构与第一部件202的基部206连接。在一些实施方式中，当连接第一部件202和第二部件时，可以建立第二部件和第一部件202的注射部位部件205之间的流体流连通。
在具体实施方式中，外部壳109和基部206中的至少一者可包括一个或一个以上挠性棘爪、凸起、凹槽等以用于接合和/或收纳基部206和外部壳109中的另一者上的一个或一个以上对应的棘爪、凸起、凹槽等，从而提供合适的连接结构。作为选择或者此外，所述连接结构可包括粘接材料或其他合适的连接器。
外壳204可具有或可连接至具有腔室（例如，图17至图20中的214）的插孔结构（例如，图7至图12和图17至图20中的110、210）。在一些实施方式中，插孔结构210可以是所述外壳的一部分，其邻近所述外壳的容纳注射部位部件205的那部分。在其他实施方式中，插孔结构210可包括连接至外壳的另一外壳。
流体导管（例如，图17至图20中的224），例如，但不限于，针或类似物，可以支承在所述腔室内。流体导管224可以由位于插孔结构210内的支承结构支承。在一些实施方式中，所述支承结构可以是与插孔结构210成一体的壁。在其他实施方式中，所述支承结构可以相对于插孔结构210基本固定的任何合适的结构并且能够以相对于插孔结构210基本成固定关系地支承流体导管224。
流体导管224可以由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，金属、塑料、陶瓷等，并且可以具有沿流体导管224的长度维度延伸的中空通道。流体导管224的中空通道可在沿流体导管224的长度维度的位置（未示出）处开口，例如，但不限于，流体导管224的第一端。流体导管224的中空通道可在沿流体导管224的长度维度的另一处位置（例如，图17至图20中的224b）开口，例如，但不限于，流体导管224上与流体导管224的第一端相反的第二端。流体导管224的开口之一可以配设隔膜（例如，图17至图20的226），该隔膜可由针(未示出)刺穿，例如，如前所述，当储液器连接至第一部件202时。
注射部位部件205可包括延伸穿过外壳204和基部206的通道（例如，图17至图20的240）。通道240可以具有位于基部的底表面上（例如，相对于图18所示的取向）的开口端（例如，图17至图20的240a）。通道240可以具有位于外壳204的注射部位部件205的上表面（例如，相对于图18所示的取向）的另一开口端（例如，图17至图20的240b）。通道240可包括通道部件（例如，图17至图20的242），该通道部件具有比通道240的剩余部分大的径向尺寸，并且该通道240可具有合适的形状和尺寸以收纳插入结构、针、和/或插管，这将会描述。
插入外壳480可以由合适强度和耐用度的材料制成，例如，但不限于，塑料、金属、玻璃等。插入外壳480可以邻近通道240的开口端放置并且布置为选择性地将插入结构的针和/或插管伸入通道240的开口端或至少部分穿过通道240，这将会描述。
插入外壳480可以是与外壳204分离的装置并且可以与注射部位部件205和/或第一部件202或其一部分选择性地接合或连接（例如，与通道240对齐），和选择性地脱离或断开。在一些实施方式中，可以建议插入外壳480在使用指定次数后丢弃。
合适的连接结构，例如贯穿本文描述的那些连接结构，可以配设在插入外壳480、注射部位部件205、和/或第一部件202或以上的一部分上从而提供这些元件之间的手动可释放连接。例如，所述连接结构可包括，但不限于，在插入外壳480和注射部位部件205的一者或另一者上的螺纹延伸部和位于注射部位部件205和插入外壳480的另一者上的用于以螺纹啮合方式收纳螺纹延伸部的对应的螺纹插孔。在其他实施方式中，可以采用其他合适的连接结构。这些连接结构可包括，但不限于，在插入外壳480和注射部位部件205（或第一部件202、或其一部分）的一者或另一者上的摩擦装配部分、挠性棘爪或延伸部和位于注射部分部分205（或第一部件202、或其一部分）和插入外壳480的另一者上对应的孔、止挡表面等。
在一些实施方式中，插入外壳480可以包括一个或一个以上配置为与插入部位部件205（或第一部件202）操作性接合和脱离的插销470，或类似物。例如，在一些实施方式中，插销470可包括具有一个或一个以上凸起474的臂部472，或类似物，所述凸起474用于与插入部位部件205（或第一部件）的孔（例如，图17至图20中205a）、保持表面（例如，图17至图20中的205b）和/或类似物接合和脱离。在一些实施方式中，臂部472可具有凹口475，例如由一个或一个以上凸起474限定的或形成在臂部472上的凹口，用于接合配设在注射部位部件205（或第一部件202）上的凸起或类似物。在其他实施方式中，臂部472具有一个或一个以上孔（未示出）或类似物以用于收纳插入部位部件205（或第一部件202）的一个或一个以上凸起（未示出）或类似物。
插销470可以由任何合适的刚性材料制成，例如塑料、玻璃、金属、合成材料、陶瓷等。在一些实施方式中，插销470可以由与插入外壳480相似的材料制成。在其他实施方式中，插销470可以由与插入外壳480不同的材料制成。
在一些实施方式中，插销470可以与插入外壳480成一体。插销470可以足够挠性以当插销470朝向和远离第一部件弯曲时与第一部件202的接合部分操作性接合和脱离，例如，如前所述。
在其他实施方式中，插销470可与插入外壳480操作性连接。例如，插销470可适于围绕插入外壳480的一部分转动以允许插销470在该插销470朝向和远离第一部件202的接合部分转动时与第一部件202操作性接合和脱离。例如，插销470可包括一个或一个以上用于收纳插入外壳480上的凸起481a的孔以允许插销470围绕凸起481a转动。作为另一例子，插销470可包括在插入外壳480内配设的一个或一个以上孔（未示出）内可转动的一个或一个以上凸起（未示出）以允许插销470围绕插入外壳480内的孔转动。
贯穿本文的各种实施方式中，第一部件202的接合部分可以是，但不限于，布置为允许插销470与第一部件202接合和/或脱离的孔、脊状物、下表面（上表面）、凸起、键形物、臂部、偏压部件、或任何其他合适的结构或机构。
在一些实施方式中，插入外壳480可包括凸起481c，用于接合第一部件202的孔（未示出）从而将插入外壳480连接至第一部件202。在其他实施方式中，插入外壳480可包括孔（未示出），用于收纳第一部件202上的凸起（未示出）或类似物从而将插入外壳480连接至第一部件202。在具体实施方式中，一旦插入外壳480以例如（但不限于）上述的任何合适的方式与第一部件202连接，插销480可以与第一部件202连接以将插入外壳480与第一部件202进一步固定。
在进一步的实施方式中，接界物476（例如键形物、指状物、凸起等）可以配设在臂部472上以基本防止在插销470与第一部件202脱离之后插销470接合第一部件202，例如，如本文所述。因而，一旦插销470与第一部件202脱离，接界物476可防止插销470再次接合第一部件202，例如，通过防止插销470向前充分转动。
插入外壳480可包含与注射部位部件205的开口对齐的主腔室487。插入外壳480可具有纵向维度。插入结构460可以放置于插入外壳480内并且可沿着沿线L的纵向维度可移动。插入结构460可以至少在第一位置和第二位置之间可移动。插入结构460可包括第一部分462和第二部分462，第二部分464与第一部分462操作性连接以便第一部分462和第二部分462可沿线L一起移动。插入结构460可以朝向第一位置偏压或以其他方式保持在第一位置直至足够的作用力施加至插入结构460来将插入结构460移动或以其他方式驱动至第二位置。
用于插入结构的合适的结构的各种例子在本文以及2006年12月26日提交的、题为“Infusion Medium Delivery System,Device And Method WithNeedle Inserter And Needle Inserter Device And Method”的11/645,435号美国专利申请（该申请已转让给本发明的受让人并且在此通过引用将其全部并入本文）中有描述。各种的插入结构的其他例子在（但不限于）下述文献中有描述：2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With Needle InserterAnd Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device AndMethod With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“Infusion MediumDelivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”，在此通过引用将全部文献的全部并入本文。用于插入结构的合适结构的其他例子在本文描述。
插入结构460的第一部分462可包括柱塞头488和由柱塞头488支承的针446。插入结构460的第二部分464可包括套管468和由套管468支承的插管448。第一部分462和第二部分464可以配置为彼此可拆卸地连接，例如，以摩擦装配接合，卡扣装配接合等。例如，柱塞头488和套管468中的一者可包括凸起或类似物，而柱塞头488和套管468的另一者可包括用于收纳所述凸起的孔。因此，当施加足够强的分离作用力时，第一部分462可以与第二部分464分离。在具体实施方式中，柱塞头488可以连接至套管468。
插管448可至少部分地延伸穿过套管468。插管448可以固定至套管468以随插入结构460的移动而一起移动。插管448可具有沿插管448的纵向长度延伸的中空通道448c并且可在邻近放置于插管448内的针446的尖端446a的的一端448a开口。插管448的与开口端448a相反的一端448b可具有头部449，该头部449具有比插管448的杆部448d大的径向尺寸。
在一些实施方式中，头部449可以与插管448分离。在这样的实施方式中，头部449可与插管448流体连通。例如，头部449的一部分可以与插管448对齐以允许流体在其间流动。在其他实施方式中，头部449可以与插管448成为一体。
隔膜466可以由套管468支承或以其他方式由套管468保持。隔膜466可以是由硅橡胶、塑料、橡胶、特氟纶等制成的可重复密封的部件。隔膜466可以布置在柱塞头488和套管468之间。隔膜466可以由针446可刺穿。
针466可以布置为延伸穿过插管448的至少一部分。针446可以由柱塞头488支承、可固定至和/或操作性连接至柱塞头488，从而与插入结构460的移动而一起移动。因而，在一些实施方式中，柱塞头488和针446（二者均可以作为插入结构460的第一部分462的一部分）与套管468和插管448（二者均可以作为插入结构460的第二部分464的一部分）可以至少在第一位置和第二位置之间可移动。
在第二位置，针446和插管448可延伸穿过通道240的开口并且至少部分地穿过通道240。这样，针446的尖端446a和插管448的长度的至少一部分可延伸出通道240的开口，例如，进入用户-患者的皮肤。
插入结构460的套管468可具有合适的形状和尺寸以在插入结构460例如由驱动装置移动至第二位置时装配入通道240的通道部件242，这将会描述。在具体实施方式中，套管468可包括一个或一个以上凸起（未示出）和/或凹槽，所述一个或一个以上凸起（未示出）和/或凹槽与注射部位部件205中的一个或一个以上对应凹槽（例如，孔）和/或凸起接合从而提供摩擦装配、卡扣装配等。因此，第二部分464可以在插入结构460移动至第二位置时保持在注射部位部件205内。
在进一步的实施方式中，取代接合凸起与凹槽或者除了接合凸起与凹槽之外，可以采用一个或一个以上其他的机械结构来提供当插入结构460例如由驱动装置移动至第二位置时将第二部分464就位保持在注射部位部件205内的合适的保持功能。这些机械结构可包括，但不限于，摩擦装配结构、卡扣装配结构等。
在各种不同实施方式中，在插入结构460移动至第二位置时，可以驱动插入外壳480的插销470以使插入外壳480自动脱离第一部件202。例如，插销470可以适于在插入结构460移动至第二位置时远离插入外壳480弯曲或转动以脱离第一部件202。在移动至第二位置的过程中，插入结构460上的凸起或类似物可推动与第一部件202接合的插销470的一个或一个以上凸起474。这可使插销470的一个或一个以上凸起474移位并且从第一部件202释放插销470。因此，在这样的实施方式中，可以移走插入外壳480。
在一些实施方式中，插入外壳480的移走还可以移走可包括针446和柱塞488的第一部分462（或其一部分），而留下可包括与注射部位部件205接合的插管448和套管468第二部分464（或其一部分）。在其他实施方式中，插入外壳480的移走还可以移走第一部分462（或其部分）（可包括针446和柱塞488）和第二部分（或其一部分）（可包括插管448和套管468）。
套管468可具有配设为与插管448的开口（未示出）流体流连通的连接通道469，该插管448的开口与插管448的的中空中央通道448c流体流连通。在一些实施方式中，连接通道469可与头部449的开口流体流连通，该头部449的开口可以与插管448的中空中央通道448c流体流连通。因而在各种不同实施方式中，连接通道469可以与插管448的中空中央通道448c流体流连通。
连接通道469可以沿套管468配设在当插入结构460移动至第二位置时连接通道469与流体导管224可对齐的位置。因而在一些实施方式中，在第一部件202和第二部件结合（例如，图9）并且插入结构460位于第二位置的情形下，可以通过流体导管和连接通道469在第二部件的储液器和插管448之间建立流体流通道。
在一些实施方式中，插入外壳480可包括在外部壳部分481内同心布置的内部壳部分484。内部壳部分484可具有与腔室487对齐的内腔室485，在内腔室485内可布置插入结构460以便进行移动。从内部壳部分484延伸的唇状部分（未示出）或类似部分可用于容纳内腔室485内的插入结构460。例如，插入结构460可以在其处于第一位置时与唇状部分接触或以其他方式邻近唇状部分。
外部壳部分481可具有位于外部壳481和内部壳部分484之间的外腔室482。外腔室482可以用于收纳用于驱动柱塞头488的驱动装置的至少一部分，这将会描述。在各种不同实施方式中，内部壳部分484可以与外部壳部分481成为一体。在其他实施方式中，内部壳部分484可以与外部壳部分481分离。
在一些实施方式中，内部壳部分484可具有一个或一个以上延伸远离内部壳部分484（沿面向连接的驱动装置的方向延伸）的指状物484b。一个或一个以上指状物484b可包括用于支承柱塞头488的至少一部分的脊状物484a,例如，用于在插入结构460移动之前支承柱塞头488的一个或一个以上凸起488a或类似物。指状物484b可是足够刚性的、还有挠性以允许指状物484b和脊状物484a支承插入结构460和允许指状物484b弯曲（例如，朝向外部壳部分481）或以其他方式分离从而允许插入结构460移过脊状物484a(例如，第一位置)。
在具体实施方式中，指状物484b和用于插入外壳480的相应的驱动装置（这将会描述）可以配置成驱动装置使指状物484b充分弯曲或以其他方式分离指状物484b以允许插入结构460移动超过脊状物484a。因而，例如，在驱动装置适当连接并且驱动装置被开动的情形下，驱动装置可以使插入结构460从第一位置移动至第二位置。
因而各种不同实施方式可禁止插入结构460的误触发，除非驱动装置与插入外壳480适当连接。换而言之，在这些实施方式中，即使例如从驱动装置对插入结构460施加了作用力，插入结构460不会行进，除非指状物484b弯曲或以其他方式分离（例如，通过适当连接驱动装置）以提供足够的间隙来允许插入结构行进。在进一步的实施方式中，脊状物484a可具有倾斜表面484c以允许插入结构460移过脊状物484a，例如，在插管448插入用户之后，将插入结构460返回至插入结构460由脊状物484a支承的位置。
如前所述，在各种不同实施方式中，可以由（但不限于）驱动装置290或390（例如，图17至图24）或本文描述的其他驱动装置驱动插入结构460（即，柱塞头488、针446、套管468、和插管448）以移动至第二位置。图30至图43图示了根据本发明一种实施方式的驱动装置500。驱动装置500可类似于驱动装置290或390（例如，图17至图24）或可作为驱动装置290或390（例如，图17至图24）的实施方式，并且例如可以与（但不限于）本文描述的插入系统200（例如，图17至图20）和/或类似系统一起使用。
尽管驱动装置500可类似于图17至图24的实施方式或可与图17至图24的实施方式一起使用，应当理解，驱动装置500还可包括图1至图16和图25至图29的实施方式所示和所述的相同元件的部分或全部并且以类似于图1至图16和图25至图29的实施方式所示和所述的方式进行操作。此外，图1至图16和图25至图29所示特征的部分或全部可以以各种不同方式结合和包括在图30至图43所示的实施方式中。类似地，应当理解，图30至图43的实施方式的任何特征可以结合或以其他方式并入图30至图43的任何其他实施方式以及本文所述的任何其他实施方式。
参考图25至图43，驱动装置500可包括外壳510、驱动机构560、和驱动部件540。外壳510可固定至插入外壳480或任何其他插入外壳，例如(但不限于)本文所描述的那些。外壳510可由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，塑料、金属、陶瓷、玻璃、合成材料等。合适的连接结构可以配设在驱动装置500和/或插入外壳480上，例如本文所描述的那些，以提供这些元件之间的手动可释放连接。在一些实施方式中，所述连接结构可包括，但不限于，位于驱动装置500和插入外壳480的一者或另一者上的螺纹延伸部和位于插入外壳480和驱动装置500的另一者上的用于以螺纹啮合方式收纳螺纹延伸部的对应的螺纹插孔。
在一些实施方式中，驱动装置500的末端部分530可适于接合插入外壳480。末端部分530可具有用于收纳插入外壳480的至少一部分的内腔室536。末端部分530可与外壳510成为一体。在其他实施方式中，末端部分530可与外壳510分离和连接。末端部分530可以由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，塑料、金属、陶瓷、玻璃、合成材料等。
末端部分530可具有用于接合插入外壳480的至少一个键形物481e或类似物的至少一个槽532或类似物，所述键形物481e可位于外部壳部分481的外周上。例如，槽532可在驱动装置500与插入外壳480连接时收纳键形物481e。
在进一步的实施方式中，末端部分530和/或插入外壳580可以配置为驱动装置500相对于插入外壳480的附加旋转可将键形物481e锁入槽532中。在又一些其他实施方式中，驱动装置500相对于插入外壳480的附加旋转可使支柱484b分离以允许由驱动装置500移动插入结构460，如所述。例如，末端部分530可具有位于腔室536内的边缘537、表面、键形物等以使支柱484b分离，例如，在驱动装置500收纳插入外壳480的一部分并且驱动装置500相对于插入外壳480旋转的情形下使支柱484b分离。在其他实施方式中，插入外壳480可包括用于收纳驱动装置500的至少一个键形物（未示出）的至少一个槽。在其他实施方式中，驱动装置500的末端部分530可以适于插进插入外壳480，例如插在外腔室482内。
因而在各种不同实施方式中，插入外壳480和/或驱动装置500可以配置为将驱动装置500锁定至插入外壳480，例如，在键形物481e收纳在槽532内并且驱动装置500相对于插入外壳480旋转的情形下将驱动装置500锁定至插入外壳480。驱动装置500可以与插入外壳480解除锁定，例如通过使驱动装置500相对于插入外壳480以与将两个元件锁定的方向相反的方向旋转来解除锁定。
在其他实施方式中，可以采用其他合适的连接结构。这样的连接结构可包括，但不限于：插入外壳480和驱动装置500的摩擦装配部分、位于驱动装置500和插入外壳480的一者或另一者上的挠性棘爪或延伸部和位于插入外壳480和驱动装置500中另一者上的对应的孔、止挡表面或类似物。
外壳510可包括外部本体512和在外部本体512内同心布置的内部本体514。外部本体512和内部本体514可限定外腔室513。内部本体514可具有内腔室515。内腔室515可与驱动装置500的末端部分530的内腔室536连通。凸轮组件可以支承在外部本体512和内部本体514之间的外腔室513内。
驱动部件540可以支承在内部本体514的内腔室515内并且穿过内腔室515和内腔室536的至少一部分沿驱动装置500的纵向维度至少在第一位置和第二位置之间可移动。内部本体514可具有凹槽514a，该凹槽514a延伸在内部本体514的至少一部分以允许移动驱动部件540的一部分（例如，凸起544）。
驱动部件540可由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，塑料、金属、陶瓷、玻璃、合成材料等。驱动部件540可沿线M至少在第一位置和第二位置之间可移动。例如，在驱动装置500和插入外壳480适当连接的情形下，驱动部件540移动的线M和插入结构460移动的线L共享公共的轴线。
在各种不同实施方式中，驱动部件540可以适于例如在驱动装置500以本文所描述的任何合适的方式连接至插入外壳480时操作性接合柱塞头488。在一些实施方式中，驱动部件540可包括磁铁548或类似物以用于与操作性连接至柱塞头488的磁铁或磁性吸引元件492（例如，金属、含铁导管等）相互作用从而允许驱动部件540操作性接合插入结构460。
在其他实施方式中，驱动部件540可包括磁性吸引元件(未示出)（例如，金属、含铁导管等）以用于与操作性连接至柱塞头488的磁铁（未示出）相互作用从而允许驱动部件540操作性接合插入结构460。包括位于插入外壳480和驱动装置500的至少一者中的磁铁的这样的实施方式可允许操作性接合驱动装置500和插入外壳480。此外，这样的实施方式可改善在两个元件连接时驱动元件500和插入外壳480的对齐。
因而在各种不同实施方式中，在驱动部件540与柱塞头488操作性接合并且驱动部件540启动的情形下，插入结构460（可包括柱塞头488、针446、套管468和插管448）可以移动至第二位置。因而驱动部件540沿线M从第一位置到第二位置的移动可以使插入结构460从第一位置移动至第二位置。
与前述类似，可进一步驱动驱动部件540以移动插入结构460的第一部分462（可包括柱塞头488和针446）远离第二位置（例如，向（或朝向）第一位置和/或第三位置）。因而，插入结构460的第二部分464（可包括套管468和插管448）可保持在第二位置以允许流体从储液器穿过流体导管和连接通道469流向插管448并进入用户-患者，如前所述。这样，针446可从用户-患者移走，而将插管448保持在用户-患者体内。在包括位于插入外壳480和驱动装置500的至少一者的磁铁(例如，磁铁448)的具体实施方式中，磁铁和吸引元件（例如，另一磁铁、金属、含铁导管等）之间的吸引力可以在驱动部件540移离插入外壳480（例如，朝向第一位置）的情形下将针446从用户-患者缩回。
驱动机构560可以用于驱动驱动部件540。驱动机构560，可包括或可以是布置在驱动装置500内的偏压部件564，包括，但不限于，螺旋弹簧等。偏压部件564可以配置为对驱动部件540施加作用力以推进驱动部件540至少从第一位置朝向第二位置。
在各种不同的一些实施方式中，可以采用驱动机构560来至少在第一位置和第二位置之间移动驱动部件540。驱动机构560可以是用于向驱动部件540提供驱动力以至少在第一位置和第二位置之间移动驱动部件540的任何合适的机构，例如(但不限于)本文所述的那些。
在各种不同实施方式中，所述驱动机构可包括用于控制驱动装置500的激活机构，例如把手520、触发器、按钮等。例如，把手520可以配置为装备、准备启动、或以其他方式准备驱动装置500以用于移动驱动部件540从而移动插入结构460。这样，把手520可以用于调整或以其他方式设定（例如，准备启动）用于至少在第一位置和第二位置之间移动驱动部件540的驱动力。
在具体实施方式中，把手520可与凸轮组件580操作性接合，这将会描述，以便把手520的移动（例如，转动）使凸轮组件580移动（例如，转动）。在这样的实施方式中，把手520可以用于准备用于发射的驱动装置500。
在一些实施方式中，偏压部件564可以是扭力弹簧564或类似物。驱动机构560可包括保持器部件562。把手520可以与保持器部件562操行性可接合。例如，把手520可包括用于与保持器562的齿状物562a配合的齿状物（未示出）。这样，把手520和保持器部件562可彼此接合以便保持器部件562可随着把手520的移动（例如，以顺时针或逆时针方向）一起移动。在一些实施方式中，扭力弹簧564可以围绕保持器部件562（或任何其他合适的位置）配设。
在各种不同实施方式中，扭力弹簧564和把手520可以与凸轮组件580操作性连接以便把手520（以一个或一个以上方向）的移动卷绕或以其他方式准备扭力弹簧564。例如，扭力弹簧564可具有用于装配入凸轮组件580内的孔或类似物（未示出）的端部564a，并且把手520可与与凸轮组件580操作性接合，例如，如本文描述。这样，凸轮组件580的转动，例如通过转动把手520，可卷绕扭力弹簧564从而填装扭力弹簧564。因而在各种不同实施方式中，把手520可以配置为选择性装备驱动部件500。
在各种不同实施方式中，扭力弹簧564可以与凸轮组件580操作性连接以允许扭力弹簧564对凸轮组件580施加作用力，例如，在扭力弹簧564已准备（例如，通过沿第一方向充分转动把手520）并且由扭力弹簧564存储的能量（由准备扭力弹簧564产生的能量）例如通过开动触发器或类似物释放（或以其他方式使扭力弹簧564沿与第一方向相反的第二方向移动凸轮组件580）的情形下对凸轮组件580施加作用力，这将会描述。因而，驱动装置590（例如，驱动部件540）可以通过准备扭力弹簧564启动，并且释放扭力弹簧564存储的能量来对凸轮组件580施加作用力以使凸轮组件580至少在第一位置和第二位置之间驱动或以其他方式移动驱动部件540。
在一些实施方式中，偏压部件（例如，弹簧566或类似物）可以与驱动机构560操作性接合以向驱动机构560提供偏压力，例如，从而防止把手520沿与准备驱动机构560的方向（例如，第一方向）相反的方向（例如，第二方向）转动。在一些实施方式中，把手520和/或保持器部件562可以配置为充当棘轮等。相对于必须以单次尝试完全转动把手来装备驱动装置500，这样的实施方式可允许用户-患者向把手520施加多个部分转动来装备驱动装置500。例如，在把手520转动时把手520的齿状物与保持部件562的齿状物562a接合以允许把手520沿一个方向（例如，第一方向）继续移动而防止把手520沿相反的方向（例如，第二方向）移动。
把手520和/或保持器562可以以任何合适的方式固定或以其他方式操作性连接至外壳510，包括，但不限于，螺钉、螺栓、紧固件等。在具体实施方式中，可以在保持器部件的钻孔563中使用自攻螺钉570(或类似物)以将把手520和/或保持器562固定至外壳510。在进一步实施方式中，可以为自攻螺钉（或其他紧固件）配设垫圈568或类似物。
凸轮组件580可包括鼓形凸轮582和鼓形凸轮顶部590。鼓形凸轮582和鼓形凸轮顶部590均可由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，塑料、金属、陶瓷、玻璃、合成材料等。鼓形凸轮582可具有内部585，鼓形凸轮顶部590可以支承在内部585内。例如，鼓形凸轮可具有脊状物582a，鼓形凸轮顶部590的至少一部分可置于脊状物上。鼓形凸轮582可包括一个或一个以上装配入鼓形凸轮顶部590上对应的孔590a的键形物582b。键形物582b可防止鼓形凸轮顶部590在鼓形凸轮582的内部585内（相对于鼓形凸轮582）转动。因而鼓形凸轮顶部590可随鼓形凸轮582例如相对于外壳510和驱动部件540的移动（例如，转动）而一起移动（例如，转动）。在其他实施方式中，鼓形凸轮582可包括用于收纳鼓形凸轮顶部590的对应的键形物（未示出）的孔（未示出）。
鼓形凸轮582可具有第一内部表面587和相对于第一内部表面587凸起的第二内部表面586。倾斜表面586a可限定第二内部表面586的周界。第二内部表面586可在鼓形凸轮顶部590支承在鼓形凸轮582的内部585的情形下与鼓形凸轮顶部590的内部表面596相对齐平。倾斜表面596a可限定鼓形凸轮顶部590的内部表面596的周界。鼓形凸轮顶部590的内部表面596和倾斜表面596a可限定内部595。
鼓形凸轮顶部590的倾斜表面596a和鼓形凸轮582的倾斜表面586a可限定两个元件之间的导轨588、凹槽等。驱动部件540可具有布置用于在导轨588内移动的凸起544等。凸起544可以由凸轮组件580沿导轨588引导或以其他方式移动从而至少在第一位置和第二位置之间移动驱动部件540。例如，鼓形凸轮顶部590的倾斜表面596a和鼓形凸轮582的倾斜表面586a可提供沿凸轮组件580盘旋的圆形导轨以允许凸轮组件580相对于驱动部件540转动。这样，凸轮组件580的转动可沿导轨588引导凸起544以使驱动部件540至少在第一位置和第二位置之间移动。
因而在一些实施方式中，具有导轨（沿该导轨引导驱动部件的凸起（或其他部分））的凸轮组件可以使用两个分离的元件组装而成。这样的实施方式可允许更便宜和更简单的制造（例如，成型）工艺。在其他实施方式中，凸轮组件580可形成为一个部件，在其中形成有导轨588。在又一些其他实施方式中，凸轮组件可以使用任何数目的合适的元件组装而成。
如前所述，在一些实施方式中，驱动部件540的凸起544可以布置在凸轮组件580的导轨588内。在这样的实施方式中，当驱动装置500射出时，例如当扭力弹簧564释放时，凸轮组件580可相对于驱动部件540（例如，沿第二方向）转动。结果，凸轮组件的一部分（例如，鼓形凸轮顶部590的倾斜表面596a）可沿导轨588推动或以其他方式引导驱动部件540的凸起544。因而，当凸轮组件580转动时，驱动部件540，通过凸轮组件580推动凸起544，可在第一位置和第二位置之间移动。
在进一步的实施方式中，当准备驱动装置500时，例如当把手520转动时，凸轮组件580可以相对于驱动部件540（例如，沿第一方向）转动。结果，凸轮组件的一部分（例如，鼓形凸轮582的倾斜表面）可以沿导轨588推动或以其他方式引导驱动部件540的凸起544。因而，当凸轮组件580转动时，驱动部件540，通过凸轮组件580推动凸起544，可以在第二位置和第一位置之间移动。
在一些实施方式中，凸轮组件580可以配置为在凸起544由凸轮组件580沿导轨588引导以在第一位置和第二位置之间移动驱动部件540时补偿与驱动部件540的凸起544或以其他方式为驱动部件540的凸起544（相对于凸轮组件580）提供容隙。
在具体实施方式中，凸轮组件580可包括盖子592和偏压部件，例如弹簧594等。盖子592可支承在鼓形凸轮582上。鼓形凸轮顶部590可以支承在鼓形凸轮582内以便鼓形凸轮顶部590可以在鼓形凸轮582的内部585内例如朝向和远离盖子592（例如，沿线M）滑动或以其他方式移动。弹簧594可以布置在鼓形凸轮顶部590和盖子592之间以对鼓形凸轮顶部590提供偏压力。例如，弹簧594可提供远离盖子592的方向的偏压力，例如，当驱动装置590射出时，以便转动（例如，沿第二方向）凸轮组件580使凸轮组件顶部590推动或以其他方式引导凸起544从而将驱动部件540从第一位置移动至第二位置。
这样，弹簧594可补偿鼓形凸轮顶部590和鼓形凸轮582之间的由凸轮顶部590朝向导轨588的底部（例如，图35中的位置B）引导凸起544而导致的任何位移或其他变化。例如，弹簧594可使凸起544持续移动直至到达导轨588的底部。这样的实施方式可允许补偿例如鼓形凸轮顶部590的倾斜表面596和鼓形凸轮582的倾斜表面586a之间的任何距离变化。因而，在凸起544沿导轨588向上引导（例如，朝向图35中的位置A）之前，可以补偿任何变化，例如，再次（或第一次）准备驱动装置500。这可确保驱动装置540和/或插入结构560移动期望的距离，例如，足以将插管448插入用户-患者所需的距离。
此外，在各种不同实施方式中，弹簧594可提供远离盖子592方向的偏压力，例如在准备驱动装置500时，以便转动（例如，沿第一方向）凸轮组件580使鼓形凸轮582推动或以其他方式引导凸起544从而将驱动部件540从第二位置移动至第一位置（或其他位置）。这样，弹簧594可补偿鼓形凸轮顶部590和鼓形凸轮582之间由鼓形凸轮582朝向导轨588的顶部（例如，图35中的位置A）引导凸起544导致的任何位移或其他变化。例如，弹簧594可以使凸起544持续移动直至到达导轨588的顶部。这样的实施方式可允许补偿例如鼓形凸轮顶部590的倾斜表面596和鼓形凸轮582的倾斜表面586a之间的任何距离变化。因而，在凸起544沿导轨588向下引导（例如，朝向图35中的位置B）之前可以补偿任何变化，例如，以便再次（或第一次）发射驱动装置500。这可确保驱动装置540和/或插入结构560移动期望的距离，例如，足以装备驱动装置500或其元件所需的距离。
在具体实施方式中，鼓形凸轮582和盖子592可以键压来彼此装配。例如，鼓形凸轮582可具有键形物582b、凸起等，该键形物582b、凸起等装配入盖子592内的凹口592b。在其他实施方式中，鼓形凸轮582可具有凹口(未示出)用于收纳盖子592的键形物（未示出）、凸起等。在其他实施方式中，盖子592可以任何合适的方式与凸轮组件580配合，例如（但不限于）摩擦装配、焊接、粘合装配等。在一些实施方式中，盖子592可以是与鼓形凸轮582分离的元件。在其他实施方式中，盖子592可以与鼓形凸轮582成一体。盖子592可以由任何合适的刚性材料制成，包括，但不限于，塑料、金属、陶瓷、玻璃、合成材料等。
可以配置触发器554等来选择性地发射或以其他方式驱动驱动装置500，例如，在把手520将驱动装置500充分准备好之后。例如，触发器554可以操作性连接至偏压部件564以在激活触发器554时例如通过转动凸轮组件580使偏压部件的作用力驱动驱动部件540至第二位置。
在一些实施方式中，触发器554可以配置为锁定或以其他方式阻止驱动部件540、凸轮组件580和偏压部件564中至少一者以特定的方向或取向移动直至触发器554被释放或以其他方式被激活。例如，触发器554可包括制动片555，该制动片555与鼓形凸轮582的一部分（例如鼓形凸轮582的接界物583a）接合和脱离。这样，例如，在装备驱动装置500（例如，通过充分弯曲把手520）和制动片555与鼓形凸轮582的接界物583a接合的情形下，可以充分阻止鼓形凸轮582例如沿第二方向的转动。
触发器554可以安装在外壳510和/或末端部分530。例如，触发器554可具有第一凸起554a和第二凸起554b中的一者或一者以上，用于分别装配入外壳510的孔510a和末端部分530的孔530a中的一者或一者以上。因此，触发器554可以围绕第一凸起554a和第二凸起554b转动。例如，可以按压（或以其他方式激活）触发器554以转动触发器554从而在制动片555和鼓形凸轮582的接界物583a之间提供足够的间隙以使制动片555脱离接界物583a。在其他实施方式中，触发器554可具有第一孔(未示出)和第二孔（未示出）中的一者或一者以上，用于分别收纳外壳510的凸起（未示出）和/或末端部分530的凸起(未示出)。
在驱动装置500没有准备好的情形下（或在驱动装置500已射出的情形下），制动片555可抵靠鼓形凸轮582的接界物583b。当装备驱动装置500时，例如通过转动把手520，鼓形凸轮582可以相对于外壳510和触发器554（例如，沿第一方向）转动以允许制动片555相对于鼓形凸轮582沿具有由接界物583b限定的第一端和由接界物583a限定的第二端的凹槽583移动。可以允许制动片555相对于鼓形凸轮582以相同的方向移动直至制动片555在凹槽583的另一端接合接界物583a，这可指示驱动装置500已充分装备好。如所述，当凸轮组件580转动（例如，沿第一方向）时，凸轮组件580的一部分（例如，鼓形凸轮582的倾斜表面586a）沿导轨588推动或以其他方式引导凸起544。因而，当凸轮组件580转动时，驱动部件540，通过凸轮组件580推动凸起544，可以在第二位置和第一位置之间移动，从而准备驱动装置500。
在一些实施方式中，在沿导轨588引导凸起544以在第二位置和第一位置之间移动驱动部件540的情形下，可以沿与当驱动部件540在第一位置和第二位置之间移动时凸起544沿导轨588移动的方向（例如，第二方向）相反的方向（例如，第一方向）引导凸起544。在其他实施方式中，在沿导轨588引导凸起544以在第二位置和第一位置之间移动驱动部件540的情形下，凸起544可以沿与当驱动部件540在第一位置和第二位置之间移动时沿导轨588引导凸起544的方向相同的方向移动(例如，沿导轨588继续相对移动)。在这样的实施方式中，例如，导轨588可以是凸轮组件580内的圆形导轨。在进一步的实施方式中，圆形导轨588可以是“V”形（例如，图32和图40）或另外具有“V”形横截面。
在一些实施方式中，安全机构550可以配设用于防止触发器554被释放或以其他方式被激活，除非驱动装置500充分装备（例如，通过充分弯曲把手520）。例如，安全机构550可包括支承在外壳510内并且邻近鼓形凸轮582的杆552。杆552靠近鼓盖子592的第一端可具有成角度的表面552a，并且与第一端相反的第二端可包括搁板552b。杆552可以布置用于在鼓形凸轮582转动时在第一位置和第二位置之间移动。在杆552位于第一位置的情形下，搁板552b可阻碍或以其他方式防止触发器554被按压以释放轮档555从而允许鼓形凸轮582转动，从而防止发射驱动装置500。在杆552处于第二位置，触发器554可以摆脱搁板552b，从而允许触发器552被激活以允许鼓形凸轮582转动，从而发射驱动装置500。
偏压部件（例如，弹簧556等）可以布置在驱动装置500内，例如（但不限于）布置在末端部分530的孔531a内，从而对杆552上提供朝向第一位置（即，在该位置，由于杆552的搁板552b的妨碍而不能按压或以其他方式激活触发器554）的偏压力。
杆552可以与把手520操作性接合以便把手520的转动可以使杆552至少在第一位置和第二位置之间移动。例如，把手520可包括用于接合盖子592的凸起592c(或类似物)的表面523、边缘、凸起（或类似物），这样，把手520的用于准备驱动装置500的转动（例如，沿第一方向）可引起盖子592和连接的鼓形凸轮582转动，如前所述。把手520的表面523可继续移动凸起592c以转动盖子592和连接的鼓形凸轮582，从而允许盖子592的表面523沿杆552的成角度的表面552a移动。盖子592的表面523在杆552上的持续移动可以使杆552移动至第二位置，从而从杆552的搁板552b释放触发器554。因此，触发器554可以是自由的以便被按压或以其他方式激活以驱动驱动装置500。
在其他实施方式中，把手520可以配置为在驱动装置500装备之后进行操作时选择性地释放驱动部件540和/或偏压部件564以允许驱动部件540在偏压部件564的作用力下沿线M至少在第一位置和第二位置之间移动至第二位置。例如，第一次操作把手520可将驱动部件540缩回至第一位置和/或装备偏压部件564，并且第二次进一步操作把手520可释放或以其他方式允许驱动部件540行进至第二位置。插入结构的其他例子在（但不限于）题为“InsertionDevice for an Insertion Set and Method of Using the Same”的2007/0142776号美国专利公开文献中有描述，在此通过引用将其全部并入本文。
在各种不同实施方式中，驱动装置500可以配置为改善用户-患者对驱动装置500的操作。例如，驱动装置500可包括可有助于操作驱动装置500的操作部分528、握柄、纹理表面等。在一些实施方式中，操作部分528可以布置在把手520、外壳510和/或驱动装置500上的任何其他期望改善的操作的位置。
本文公开的实施方式从各个方面来看应当认为是例证性的，而不是对本发明的限制。本发明决不限于上面描述的实施方式。在不脱离本发明的精神实质和范围的前提下可以对所述实施方式作出各种修改和变化。本发明的范围是由所附的权利要求来表示而不是由实施方式表示。在所述权利要求的等同的范围和意义内的各种修改和变化被确定为在本发明的范围之内。

Claims (15)

1.一种插入系统(200)，所述插入系统包括：
基部(202)，适于由患者携带；
第一装置外壳(480)，配置为与所述基部操作性接合和脱离，所述第一装置外壳包括：
第一运载本体(460)，布置用于在所述第一装置外壳(480)的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动，所述第一运载本体(460)用于将刺穿部件(446)支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述第一运载本体从所述缩进位置移动至所述行进位置时所述刺穿部件插入所述患者的皮肤；以及
第二装置外壳(510)，配置为与所述第一装置外壳(480)操作性接合和脱离，所述第二装置外壳包括：
第二运载本体(540)，布置用于至少在所述第二装置外壳(510)的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动，所述第二运载本体与所述第一运载本体(460)能够操作性接合；以及
驱动机构(560)，布置在所述第二装置外壳(510)内，用于提供使第一运载本体(460)从所述缩进位置朝向所述行进位置移动以将所述刺穿部件(446)的至少一部分插入所述患者的皮肤的旋转力；
其中所述第二运载本体(540)行进的路线和所述第一运载本体(460)行进的路线共享公共的轴线。
2.如权利要求1所述的插入系统，其中所述驱动机构(560)包括扭力弹簧部件。
3.如权利要求1所述的插入系统(200)，其中所述插入系统还包括：
凸轮组件(580)，与所述驱动机构(560)操作性连接；
所述凸轮组件至少在第一取向和第二取向之间可旋转；
所述凸轮组件配置为在所述凸轮组件(580)从所述第二取向向所述第一取向旋转时朝向所述行进位置移动所述第二运载本体(540)；
所述凸轮组件(580)配置为在所述凸轮组件(580)从所述第一取向向所述第二取向旋转时朝向所述缩进位置移动所述第二运载本体(540)。
4.如权利要求3所述的插入系统(200)，
所述凸轮组件具有凹槽(588)；
所述第二运载本体具有布置用于沿所述凸轮组件(580)的凹槽(588)移动的凸起(544)，所述凸轮组件配置为在所述凸轮组件在所述第二取向和第一取向之间旋转时沿所述凸轮组件的凹槽引导所述凸起(544)以使所述第二运载本体在所述缩进位置和所述行进位置之间移动。
5.如权利要求3所述的插入系统(200)，所述驱动机构(560)具有第一设定位置和第二设定位置，在所述驱动机构位于第二设定位置的情形下使所述驱动机构偏向第一设定位置。
6.如权利要求3所述的插入系统，所述插入系统还包括：
锁定机构(550)，适于与所述凸轮组件(580)操作性接合和脱离，所述锁定机构配置为在所述锁定机构与所述凸轮组件接合的情形下基本防止所述凸轮组件旋转。
7.如权利要求6所述的插入系统，所述锁定机构(550)包括触发器部件(554)，所述触发器部件和所述凸轮组件中的至少一者具有键形物，该键形物用于与对所述触发器部件和所述凸轮组件中的所述至少一者而言的另一者上的孔接合和脱离，所述锁定机构配置为在所述键形物与所述孔接合的情形下基本防止所述凸轮组件旋转。
8.如权利要求1所述的插入系统，所述驱动机构(560)布置于所述第二装置外壳(510)内以将所述第二运载本体(540)从所述缩进位置朝向所述行进位置移动从而使所述第一运载本体(460)从所述缩进位置朝向所述行进位置移动以将所述刺穿部件的至少一部分插入所述患者的皮肤。
9.如权利要求1所述的插入系统，所述第一运载本体(460)配置为在所述第一运载本体移动至所述行进位置时操作性地接合所述基部。
10.如权利要求1所述的插入系统，其中所述第一运载本体(460)包括柱塞(488)，所述柱塞配置为支承所述刺穿部件，并且在所述第一运载本体(460)从所述缩进位置移动至所述行进位置时将所述刺穿部件插入所述患者的皮肤。
11.如权利要求1所述的插入系统(200)，其中所述第一运载本体(460)包括柱塞(488)和与所述柱塞(488)操作性连接的套管本体(468)，所述刺穿部件由所述柱塞和所述套管本体中的至少一者支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述第一运载本体(460)从所述缩进位置移动至所述行进位置时所述刺穿部件插入所述患者的皮肤。
12.如权利要求11所述的插入系统，
其中所述刺穿部件包括由所述套管本体(468)支承的插管(448)和由所述柱塞(488)支承的针(446)；
所述针(446)至少部分地穿过所述插管(448)放置；
所述插管和所述针支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述第一运载本体(460)从所述缩进位置移动至所述行进位置时所述插管和所述针插入所述患者的皮肤。
13.如权利要求12所述的插入系统，
所述柱塞(448)和所述针(446)与所述套管本体(468)是可拆卸的，所述插管(448)和所述套管本体适于与另外的套管本体和插管一起重新使用。
14.如权利要求12所述的插入系统(200)，所述套管本体(468)具有与所述插管(448)的中空内部流体连通的流体通道(469)；
所述流体通道(469)用于在所述第一运载本体(460)位于所述行进位置时与用于容纳流体介质的储液器操作性连接以允许流体介质从所述储液器流向所述插管(448)的中空内部。
15.一种制造插入系统(200)的方法，所述方法包括：
使基部(202)适于由患者携带；
将第一装置外壳(480)配置为与所述基部(202)操作性接合和脱离，配置所述第一装置外壳包括：
将第一运载本体(460)布置用于在所述第一装置外壳(480)的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动，所述第一运载本体用于将刺穿部件支承在如下取向的位置，该位置取向为当所述第一运载本体(460)从所述缩进位置移动至所述行进位置时所述刺穿部件插入所述患者的皮肤；以及
将第二装置外壳(510)配置为与所述第一装置外壳(480)操作性接合和脱离，配置所述第二装置外壳包括：
将第二运载本体(540)布置用于至少在所述第二装置外壳(510)的至少一部分内至少在缩进位置和行进位置之间移动，所述第二运载本体与所述第一运载本体(460)能够操作性接合；
布置所述第二运载本体(540)行进的路线与所述第一运载本体(460)行进的路线共享公共的轴线；以及
将驱动机构(560)布置在所述第二装置外壳(510)内以用于提供使第一运载本体从所述缩进位置朝向所述行进位置移动以将所述刺穿部件的至少一部分插入所述患者的皮肤的旋转力。
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