CN103442749A - 具有带有便于可丢弃储液器单元插入、保持和检测的元件的可重复使用单元的便携式药物递送装置 - Google Patents

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Abstract

流体递送装置（500）包括储液器和与布置用于在该储液器内移动的柱塞头操作性连接的柱塞臂，所述柱塞臂具有与驱动部件（540）操作性可接合的臂部，所述驱动部件（540）配置为在所述柱塞臂和所述柱塞头与所述驱动部件连接时移动所述柱塞臂和所述柱塞头。所述系统可包括布置用于移动的刚性部件（567）和配置为朝着所述柱塞臂推进所述刚性部件以使所述柱塞臂抵靠所述驱动部件从而将所述柱塞臂操作性接合至所述驱动部件的偏压部件。

Description

具有带有便于可丢弃储液器单元插入、保持和检测的元件的可重复使用单元的便携式药物递送装置
相关专利申请的交叉引用
本国际申请要求2010年12月21日提交的12/974,117号美国申请的优先权，在此通过引用将其全部并入本文。本申请为2009年12月29日提交的12/649,172号美国申请的部分继续申请，在此通过引用将其全部并入本文。本申请为2009年12月30日提交的12/650,378号美国申请的部分继续申请，在此通过引用将其全部并入本文。本申请为2009年12月30日提交的12/649,619号美国申请的部分继续申请，在此通过引用将其全部并入本文。本申请为2009年12月30日提交的12/650,287号美国申请的部分继续申请，在此通过引用将其全部并入本文。
技术领域
本发明的实施方式总体涉及保持系统和方法，并且，在特定实施方式中，涉及用于保持医疗装置系统元件的系统和方法。
背景技术
根据现代医学技术，某些慢性疾病可以通过递送药物或其他物质至患者身体来治疗。例如，糖尿病是通常通过在适当的时间递送给定量的胰岛素给患者来治疗的一种慢性疾病。习惯上，手动操作的注射器和胰岛素笔已被用于向患者递送胰岛素。最近，现有系统已被设计为包括用于向患者递送控制量的药物的可编程泵。
已经在连接至患者的外部装置内配置泵型递送装置，以及在植入患者身体的可植入装置内配置泵型递送装置。外部泵型递送装置包括设计为在固定场所（例如，医院、诊所等）使用的装置，并且还包括配置为非固定使用或便携使用的装置，例如设计为由患者携带的装置，或类似的装置。外部泵型递送装置可容纳流体介质（例如，但并不限于，胰岛素）的储液器。
外部泵型递送装置可以与患者或用户-患者以流体流连通的方式连接，例如，通过合适的中空管。所述中空管可以与中空针连接，所述中空针被设计成刺穿患者皮肤并由此递送流体介质。可选地，所述中空管可以，例如通过插管等，直接与患者连接。
一些外部泵型递送装置的例子在下述文献中有描述：05年8月23日提交的、题为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的11/211,095号美国专利申请，以及公布的PCT申请WO01/70307(PCT/US01/09139)、其题为“Exchangeable Electronic Cards For Infusion Devices”（本发明的受让人拥有所述每一件申请），公布的PCT申请WO04/030716(PCT/US2003/028769)、其题为“Components And Methods For Patient InfusionDevice”，公布的PCT申请WO04/030717(PCT/US2003/029019)、其题为“Dispenser Components And Methods For Infusion Device”，题为“Method ForAdvising Patients Concerning Doses Of Insulin”的2005/0065760号美国专利申请公布文献，以及题为“Wearable Self-Contained Drug Infusion Device”的6,589,229号美国专利，在此通过引用将上述每一篇文献的全部内容并入本文。
外部泵型递送装置可以以流体流连通的方式，例如，通过合适的中空管，与患者-用户连接。所述中空管可以与中空针连接，所述中空针设计为刺穿患者-用户的皮肤并将输注介质递送至该患者-用户。可选地，所述中空管可以，例如通过插管或微型针组，直接与患者-用户连接。
在中空管通过刺穿用户-患者皮肤的中空针与患者-用户连接的场景中，向患者-用户手动插入所述针可能对用户-患者有一些创伤。因此，已制作出插入装置来协助将针插入用户-患者，借此使针在弹力作用下从缩进位置快速移动至伸展位置。当所述针移动至所述伸展位置时，所述针以单一、相对突然的动作快速地穿过所述用户-患者的皮肤，与较慢的、手动将针插入相比，所述单一、相对突然的动作对某些用户-患者的创伤会更少些。尽管将针快速插入到用户-患者皮肤比手动插入可以给一些用户-患者带来更少的创伤，但人们相信，在一些场景下，如果所述针以缓慢、稳定的步调移动，一些用户-患者可能感觉到的创伤更少些。
可以与递送装置一起使用且可以内置于递送装置的插入装置的例子在下述文献中有描述：2006年12月26日提交的、题为“Infusion Medium Deliverysystem,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter DeviceAnd Method”的11/645,435号美国专利申请；以及05年8月23日提交的、题为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的11/211,095号美国专利申请（所述每一件申请已转让给本发明的受让人），通过引用将所述每一篇申请的全部内容并入本文。插入工具的其他例子在下述文献中有描述：题为“Insertion Device For An Insertion Set And Method Of Using TheSame”的2002/0022855号美国专利申请公布文献（已转让给本发明的受让人），在此通过引用并入该文献的全部内容。可以用于（或修改后用于）插入针和/或插管的针/插管插入工具的其他例子在下述文献中描述，例如2003年3月14日提交的、题为“Auto Insertion Device For Silhouette Or SimilarProducts”、序列号为10/389,132的美国专利申请和/或2002年12月9日提交的、且题为“Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same”、序列号为10/314,653的美国专利申请，在此通过引用并入上述两篇申请的全部内容。
泵型递送装置可允许计算出精确剂量的胰岛素并且在白天或夜间期间的任何时间将所述胰岛素自动递送至患者-用户。而且，当与葡萄糖传感器或监测器联合使用时，可以基于检测到的或监测到的血糖水平自动控制胰岛素泵以在需要的适当时间提供适当剂量的输注介质。
泵型递送装置已成为治疗各种医学疾病（例如，糖尿病）的现代医学治疗的一个重要的方面。随着泵技术的进步以及随着医生和患者-用户对所述装置日益熟悉，外部医疗输液泵治疗的普及度提升并且预期在接下来的十年内会显著提升。
发明内容
一种用于保持流体递送装置的系统，所述流体递送装置可包括，但不限于，储液器和布置用于在该储液器内移动的柱塞头操作性连接的柱塞臂，所述柱塞臂具有与驱动部件操作性可接合的臂部，所述驱动部件配置为当柱塞臂和柱塞头连接至该驱动部件时移动所述柱塞臂和所述柱塞头。所述系统可包括，但不限于，刚性部件和偏压部件。所述刚性部件可以布置用于移动。所述偏压部件可以配置为朝着所述柱塞臂推进所述刚性部件，以使所述柱塞臂抵靠所述驱动部件从而将所述柱塞臂操作性接合至所述驱动部件。
在各种不同实施方式中，所述系统可包括柱塞臂和配置为支承所述柱塞臂和包裹所述柱塞臂的至少一部分的罩。在一些实施方式中，所述偏压部件可以配置为朝着所述罩推进所述刚性部件，以使所述柱塞臂抵靠所述驱动部件。在一些实施方式中，所述罩可具有用于允许所述柱塞臂的所述臂部操作性接合所述驱动部件的开口。在一些实施方式中，所述系统可包括配置为支承所述驱动部件、所述柱塞臂、所述刚性部件、和所述偏压部件的外壳。
在进一步的实施方式中，所述偏压部件可以配置为推进所述刚性部件以便所述刚性部件对所述罩施加作用力，所述作用力沿第一方向来推进所述柱塞臂抵靠所述驱动部件，以及沿第二方向推进所述罩抵靠所述外壳的表面。所述第二方向可以横切所述第一方向。在又一些进一步的实施方式中，所述第一方向可以与所述第二方向大体垂直。在又一些进一步的实施方式中，其中所述第二方向可以与推进所述刚性部件的方向大致平行。
在各种不同实施方式中，所述刚性部件可具有用于接合所述罩的接触表面。所述接触表面为大致平面。在一些实施方式中，所述罩可具有用于接合所述刚性部件的接触表面的接触表面。所述罩的接触表面可以在形状上与所述刚性部件的接触表面对应。在一些实施方式中，所述刚性部件的接触表面可以为相对于推进所述刚性部件的方向成小于90度的成角度表面。
在各种不同实施方式中，所述刚性部件可具有用于接合所述罩的接触表面。所述接触表面可以为大致圆面。在各种不同实施方式中，所述刚性部件可包括楔形部件。
一种制造用于保持流体递送装置的系统的方法，可包括（但不限于）储液器和与布置用于在该储液器内移动的柱塞头操作性连接的柱塞臂，所述柱塞臂具有与驱动部件操作性可接合的臂部，所述驱动部件配置为当所述柱塞臂和所述柱塞头与所述驱动部件连接时移动所述柱塞臂和所述柱塞头，所述方法可包括，但不限于，以下的任意一种或任意组合：(i)布置刚性部件用于移动;和（ii）将偏置部件配置为:朝着所述柱塞臂推进所述刚性部件，以使所述柱塞臂抵靠所述驱动部件从而将所述柱塞臂操作性接合至所述驱动部件。
一种用于保持流体递送装置的系统，可包括（但不限于）储液器和与在该储液器内可移动的柱塞头操作性可连接的柱塞臂，所述柱塞臂具有配置用于操作性接合至驱动部件的臂部，其中所述驱动部件配置为当所述柱塞臂的所述臂部操作性接合至所述驱动部件时移动所述臂部和所述柱塞头。所述系统可包括，但不限于，外壳和成对凸起。
所述外壳可以配置为支承所述柱塞臂和所述储液器，所述外壳具有用于收纳所述柱塞臂的凹口。所述成对的凸起可以布置为围绕所述凹口以在第一数量的作用力朝向所述凹口施加在所述柱塞臂上时允许所述柱塞臂压进所述凸起之间并且从所述凹口的外侧位置移入所述凹口。所述凸起可以配置为在所述柱塞臂位于所述凹口内时防止所述柱塞臂利用所述第一数量的作用力从所述凹口移走。所述凸起可以配置为在第二数量的作用力朝远离所述凹口方向施加在所述柱塞臂上时允许所述柱塞臂从所述凹口穿过所述凸起移至所述凹口的外侧位置，所述第二数量的作用力大于所述第一数量的作用力。
在各种不同实施方式中，每个凸起可具有超向所述凹口成角度以方便所述柱塞臂插入所述凹口的上表面。在各种不同实施方式中，所述系统可包括柱塞臂。所述柱塞臂可具有相对于用于接合每个凸起的所述柱塞臂的上表面成小于90°的角以便所述柱塞臂在所述凸起之间插入所述凹口的表面。
在各种不同实施方式中，所述系统可包括柱塞臂。所述柱塞臂可以配置为在该柱塞臂在所述凸起之间插入所述凹口时压缩以装配在所述凸起之间。在一些实施方式中，所述柱塞臂可包括允许所述柱塞臂在该柱塞臂在所述凸起之间插入所述凹口时压缩以装配在所述凸起之间的开口。在一些实施方式中，所述柱塞臂可以由第一材料制成。所述凸起可以由比所述第一材料刚硬的第二材料制成。
在各种不同实施方式中，所述系统可包括所述柱塞臂。所述柱塞臂可具有宽度尺寸。所述凸起可由宽度尺寸比所述柱塞臂的宽度尺寸小的间隔分开。在各种不同实施方式中，所述系统可包括柱塞臂和配置为支承所述柱塞臂并且包裹所述柱塞臂的至少一部分的柱塞臂罩。在一些实施方式中，所述柱塞臂罩可具有相对于用于接合每个凸起的所述柱塞臂罩的上表面成小于90°的角以便所述柱塞臂罩在所述凸起之间插入所述凹口的表面。
在一些实施方式中，所述柱塞臂罩可以配置为当该柱塞臂罩在所述凸起之间插入所述凹口时压缩以装配在所述凸起之间。在进一步的实施方式中，所述柱塞臂罩可包括允许所述柱塞臂罩在该柱塞臂罩在所述凸起之间插入所述凹口时压缩以装配在所述凸起之间的开口。在进一步的实施方式中，所述柱塞臂罩可以由第一材料制成。所述凸起可以由比所述第一材料刚硬的第二材料制成。
在各种不同实施方式中，所述系统可包括柱塞臂罩。所述柱塞臂罩具有宽度尺寸。所述凸起可由宽度尺寸比所述柱塞臂罩的宽度尺寸小的间隔分开。
一种制造用于保持流体递送装置的系统的方法，所述流体递送装置可包括（但不限于）储液器和与在该储液器内可移动的柱塞头操作性可连接的柱塞臂，所述柱塞臂具有配置为用于操作性接合至驱动部件的臂部，所述驱动部件配置为当所述柱塞臂的所述臂部操作性接合至所述驱动部件时移动所述臂部和所述柱塞头，所述方法可包括，但不限于，以下任意一种或任意组合：(i)将外壳配置为支承所述柱塞臂和所述储液器，所述外壳具有用于收纳所述柱塞臂的凹口;以及（ii）在所述外壳上围绕所述凹口布置成对的凸起以在第一数量的作用力朝向所述凹口施加在所述柱塞臂上时允许所述柱塞臂压进所述凸起之间并且从所述凹口的外侧位置移入所述凹口，所述凸起配置为在所述柱塞臂位于所述凹口内时防止所述柱塞臂利用第一数量的作用力从所述凹口移走，所述凸起还配置为在第二数量的作用力朝远离所述凹口在所述柱塞臂上施加时允许所述柱塞臂从所述凹口穿过所述凸起移至所述凹口的外侧位置，所述第二数量的作用力大于所述第一数量的作用力。
一种用于将流体介质递送至用户的递送系统可包括，但不限于，第一外壳部分、第二外壳部分、驱动装置、成对的交互元件、和电路。所述第一外壳部分可以适于由用户携带。所述第二外壳部分可以配置为与所述第一外壳部分选择性地操作性接合和脱离。所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者可支承具有内部容积的储液器，所述内部容积用于容纳流体介质和在所处储液器的内部容积内沿所述储液器的轴向可移动的柱塞头。所述柱塞头可与柱塞臂操作性连接。
所述驱动装置可以由所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的另一者支承，其中所述另一者是相对于所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中支承所述储液器的那一者而言，这样，当所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合时，所述储液器可以与所述驱动装置操作性连接以允许所述驱动装置通过所述柱塞臂在所述储液器的内部容积内移动所述柱塞头。所述成对的交互元件包括包括支承在所述第一外壳部分上的第一交互元件和支承在所述第二外壳部分上的与所述第一交互元件可相互作用的位置处的第二交互元件。所述第一交互元件可包括布置用于随所述柱塞臂和所述柱塞头一起移动的凸起部件。所述凸起部件可以在所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合时用于操作性接合所述第二交互元件。所述电路可以配置为在所述第一外壳部分和所述第二外壳部件操作性接合时响应所述凸起部件与所述第二交互元件的相互作用而提供信号或状态变化。
在各种不同实施方式中，所述第一交互元件可包括配置为使所述凸起部件和所述第二交互元件中的至少一个朝向彼此偏置的偏压部件。在一些实施方式中，所述第一交互元件可包括容纳所述偏压部件和所述凸起部件的至少一部分的外壳。所述外壳可装配入所述柱塞臂中。在一些实施方式中，所述偏压部件可配置为使所述凸起部件对所述第二交互元件施加作用力。所述电路可以配置为基于施加在所述第二交互元件上的所述作用力提供所述信号或状态变化。
在各种不同实施方式中，所述凸起部件相对于所述第二交互元件的位置可对应储液器数据。在一些实施方式中，所述储液器数据可对应该储液器内流体介质的容积。
在各种不同实施方式中，所述第二交互元件可以是传感器。在一些实施方式中，所述传感器可以是容积传感器。在进一步的实施方式中，所述凸起部件相对于所述容积传感器的位置可对应储液器数据。在又一些进一步的实施方式中，所述储液器数据可对应该储液器内流体介质的容积。
在一些实施方式中，所述第一交互元件和所述第二交互元件中的至少一个可包括线性传感器。在一些实施方式中，所述电路可配置为在所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合的情形下响应所述凸起部件与所述第二交互元件的相互作用激活所述传感器。
在各种不同实施方式中，所述凸起部件可以支承在所述柱塞臂上以与所述柱塞臂一起移动。在各种不同实施方式中，所述第二交互元件可包括挠性导电膜。所述凸起部件可配置为在所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合时按压所述挠性导电膜。所述电路可配置为响应所述凸起部件对所述挠性导电膜的按压提供所述信号或状态变化。在各种不同实施方式中，所述电路可配置为响应所述凸起部件相对于所述第二交互元件的移动提供所述信号和状态变化。
一种制造用于向用户递送流体介质的递送系统的方法可包括，但不限于，以下任意一种或任意组合：（i）使第一外壳部分适于由用户携带;（ii）将第二外壳部分配置为与所述第一外壳部分选择性地操作性接合和脱离，所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者支承具有内容部容积的储液器，所述内部容积用于容纳流体介质和在所述储液器的内部容积内沿所述储液器的轴向可移动的柱塞头，所述柱塞头与柱塞臂操作性连接；以及（iii）由所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的另一者支承驱动装置，其中所述另一者是相对于所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中支承所述储液器的那一者而言，这样，当所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合时，所述储液器与所述驱动装置操作性连接以允许所述驱动装置通过所述柱塞臂在所处储液器的内部容积内移动所述柱塞头；以及（vi）支承成对的交互元件，所述成对的交互元件包括支承在所述第一外壳部分上的第一交互元件和支承在所述第二外壳部分上的与所述第一交互元件可相互作用的位置处的第二交互元件，所述第一交互元件包括布置用于随所述柱塞臂和所述柱塞头一起移动的凸起部件，所述凸起部件在所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合时用于操作性接合所述第二交互元件;以及（v）将电路配置为在所述第一外壳部分和所述第二外壳部件操作性接合时响应所述凸起部件与所述第二交互元件的相互作用而提供信号或状态变化。
附图说明
图1图示了根据本发明一种实施方式的系统的概括图；
图2图示了根据本发明一种实施方式的系统的例子；
图3图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的例子；
图4图示了根据本发明一种实施方式的递送装置；
图5A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分；
图5B图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图；
图5C图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图；
图6A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分；
图6B图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图；
图6C图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图；
图7A至图7B图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图8图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图9图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图10图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图11图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图12图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图13A至图13B图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图14图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图15图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图16A至图16B图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；
图17图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分；以及
图18A至图18F图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置的一部分。
具体实施方式
图1图示了根据本发明实施方式的系统10的概括图。系统10可包括递送装置12。系统10还可包括传感装置14、命令控制装置（CCD）16以及计算机18。在各种不同实施方式中，递送装置12和传感装置14可以固定在患者或用户-患者7的身体5上的期望位置。在图1中，递送装置12和传感装置14固定至用户-患者7的身体5的位置仅作为代表性的、非限制性的例子。应当指出，贯穿本文使用的用户-患者可包括患者-用户、患者、或用户（例如，患者、医疗专业人员或其他治疗患者的人员）。
系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16和/或计算机18可类似于（但不限于）下述的美国专利申请（所述美国专利申请已转让给本发明的受让人）中的描述，其中，在此通过引用并入下述每一件申请的全部内容：（i）2005年8月23日提交的、序列号为11/211,095的美国专利申请“Infusion Device AndMethod With Disposable Portion”；（ii）2006年9月1日提交的、序列号为11/515,225的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And MethodWith Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”；（iii）2006年10月27日提交的、序列号为11/588,875的美国专利申请“Systems And MethodsAllowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”；（iv）2006年10月27日提交的、序列号为11/588,832的美国专利申请“Infusion MediumDelivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”；（v）2006年10月27日提交的、序列号为11/588,847的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Compressible OrCurved Reservoir Or Conduit”；（vi）2006年10月27日提交的、序列号为11/589,323的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods And DeliveryDevices And Methods With Same”；(vii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,173的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For ReservoirFilling And Infusion Medium Delivery”;(viii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,052的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For ReservoirFilling And Infusion Medium Delivery”;(ix)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,428的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For ReservoirFilling And Infusion Medium Delivery”;(x)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,113的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For ReservoirFilling And Infusion Medium Delivery”;(xi)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,171的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device AndMethod With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”;(xii)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,172的美国专利申请“Infusion MediumDelivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”;(xiii)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,703的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods WithSame”;(xiv)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,836的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods With Same”;2006年12月8日提交的、序列号为11/636,384的美国专利申请“InfusionMedium Delivery Device And Method With Compressible Or Curved ReservoirOr Conduit”;(xv)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,993的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Compressible OrCurved Reservoir Or Conduit”;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method WithNeedle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;(xvi)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium DeliverySystem,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter DeviceAnd Method”;(xvii)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”;(xviii)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”;以及(xix)2007年6月7日提交的、序列号为11/759,725的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device ForDriving Plunger In Reservoir”；（xx）2006年11月30日提交的、序列号为11/606,837的美国专利申请“Method And Apparatus For Enhancing TheIntegrity Of An Implantable Sensor Device”;(xxi)2007年2月5日提交的、序列号为11/702,713的美国专利申请“Selective Potting For Controlled Failure AndElectronic Devices Employing The Same”;(xxii)2007年8月22日提交的、序列号为11/843,601的美国专利申请“System And Method For SensorRecalibration”;(xxiii)2007年10月8日提交的、序列号为11/868,898的美国专利申请“Multilayer Substrate”;(xxiv)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,649的美国专利申请“System And Methods Allowing For Reservoir AirBubble Management”;(xxv)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,751的美国专利申请“Systems And Methods For Reservoir Filling”;(xxvi)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,815的美国专利申请“Systems And Methods ForReservoir Air Bubble Management”;(xxvii)2007年10月25日提交的、序列号为11/924,402的美国专利申请“Sensor Substrate And Method Of FabricatingSame”;(xxviii)2007年10月30日提交的、序列号为11/929,428的美国专利申请“Telemetry System And Method With Variable Parameters”;(xxix)2007年12月27日提交的、序列号为11/965,578的美国专利申请“Reservoir PressureEqualization Systems And Methods”;(xxx)2008年4月22日提交的、序列号为12/107,580的美国专利申请“Automative Filling Systems And Methods”;(xxxi)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,663的美国专利申请“MedicalDevice With Full Options And Selective Enablement/Disablement”;(xxxii)2002年6月26日提交的、序列号为10/180,732的美国专利申请“CommunicationStation And Software For Interfacing With An Infusion Pump,Analyte Monitor,Analyte Meter,And/or the like”;(xxxiii)2008年4月8日提交的、序列号为12/099,738的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For Reservoir AirBubble Management”;(xxxiv)2008年2月7日提交的、序列号为12/027,963的美国专利申请“Adhesive Patch Systems And Methods”;(xxxv)2008年5月15日提交的、序列号为12/121,647的美国专利申请“Multi-Lumen Catheter”;(xxxvi)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,269的美国专利临时申请“Reservoir Plunger Head Systems And Methods”;(xxxvii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,292的美国专利申请“Reservoir Barrier Layer SystemsAnd Methods”;(xxxviii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,322的美国专利临时申请“Reservoir Seal Retainer Systems And Methods”;(xxxix)2008年7月24日提交的、序列号为12/179,502的美国专利申请“Method ForFormulating And Immobilizing A Matrix Protein And A Matrix Protein For UseIn A Sensor”;(xl)2008年12月16日提交的、序列号为12/336,367的美国专利申请“Needle Insertions Systems And Methods”;(xli)2008年7月1提交的、序列号为12/166,210美国专利申请“Electronic Device For Controlled Failure”;(xlii)2008年11月14日提交的、序列号为12/271,134的美国专利申请“MultilayerCircuit Devices And Manufacturing Methods Using Electroplated SacrificialStructures”;(xliii)2008年7月11日提交的、序列号为12/171,971的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”;(xliv)2008年8月8日提交的、序列号为12/189,077的美国专利申请“Packaging System”;(xlv)2008年7月24日提交的、序列号为12/179,536的美国专利申请“Real TimeSelf-Adjusting Calibration Algorithm”;(xlvii)2008年11月24日提交的、序列号为12/277,186的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,DeviceAnd Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;(xlviii)2008年9月16日提交的、序列号为12/211,783的美国专利申请“Implantable Sensor Method And System”;(xlix)2008年10月8日提交的、序列号为12/247,945的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device AndMethod With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”;(l)2009年1月26日提交的、序列号为12/360,077的美国专利申请“Reservoir Barrier LayerSystems And Methods”;(li)2008年12月29日提交的、序列号为12/345,362的美国专利申请“Reservoir Seal Retainer Systems And Methods”;(lii)2009年1月13日提交的、序列号为12/353,181的美国专利申请“Systems And MethodsAllowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”;(liii)2009年1月27日提交的、序列号为12/360,813的美国专利申请“Multi-Position InfusionSet Device And Process.”；(liv)2009年1月26日提交的、序列号为12/360,077的美国专利申请“Reservoir Barrier Layer Systems And Methods”;(lv)2009年4月3日提交的、序列号为12/417,976美国专利申请“Reservoir Plunger HeadSystems And Methods”;(lvi)2009年9月2日提交的、序列号为12/553,038的美国专利申请“Insertion Device Systems And Methods”;(lvii)2009年7月8日提交的、序列号为12/499,283的美国专利申请“Reservoir Filling Systems AndMethods”;(lviii)2009年8月7日提交的、序列号为12/537,579的美国专利申请“Transfer Guard Systems And Methods”;(lix)2009年12月30日提交的、序列号为12/649,619的美国专利申请“Alignment Systems And Methods”;(lx)2009年12月30日提交的、序列号为12/650,287的美国专利申请“Engagement AndSensing Systems And Methods”;(lxi)2009年12月30日提交的、序列号为12/650,378的美国专利申请“Connection And Alignment Systems AndMethods”;(lxii)2009年3月17日提交的、序列号为12/405,840的美国专利申请“Sterile Device And Method For Producing Same”;(lxiii)2009年3月25日提交的、序列号为12/411,236的美国专利申请“Adhesive Patch Systems AndMethods”;(lxiv)2009年4月6日提交的、序列号为12/419,188的美国专利申请“Implantable Sensor Electrodes and Electronic Circuitry”;(lxv)2009年3月25日提交的、序列号为12/411,247的美国专利申请“Adhesive Patch Systems AndMethods”;(lxvi)2009年12月29日提交的、序列号为12/649,172的美国专利申请“Insertion Device Systems And Methods”;(lxvii)2009年7月2日提交的、序列号为12/497,345的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device AndMethod With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”;(lxviii)2009年6月23日提交的、序列号为12/490,006的美国专利申请“Safety Limits ForClosed-Loop Infusion Pump Control”;(lxix)2009年7月31日提交的、序列号为12/533,942的美国专利申请“Reservoir Barrier Layer Systems And Methods”;(lxx)2009年8月25日提交的、序列号为12/547,315的美国专利申请“ReservoirBarrier Layer Systems And Methods”，所有上述文献在此通过引用其全部并入本文。在其他实施方式中，系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16以及计算机18可具有其他合适的配置。
递送装置12可以配置为递送流体介质至用户-患者7的身体5。在各种不同实施方式中，流体介质可包括液体、流体、凝胶体等。在一些实施方式中，流体介质可包括用于治疗疾病或医学疾病的药品或药物。例如，流体介质可包括用于治疗糖尿病的胰岛素，或可包括用于治疗疼痛、癌症、呼吸系统紊乱、HIV等的药物。在一些实施方式中，流体介质可包括营养补充剂、染剂、示踪介质、含盐介质、水合介质等。
传感装置14可包括用于提供传感器数据或监测器数据的传感器、监测器等。在各种不同实施方式中，传感装置14可配置为检测用户-患者7的状况。例如，传感装置14可包括与用户-患者7的生理状况（例如，血糖水平等）反应的酶和电子装置。
在各种不同实施方式中，传感装置14可以固定至用户-患者7的身体5或者可以在远离递送装置12与用户-患者7的身体5相固定的位置的位置嵌入用户-患者7的身体5。在各种不同其他实施方式中，传感装置14可合并至递送装置12内。在其他实施方式中，传感装置14可以与递送装置分离并分开，并且，例如，可以作为CCD16的一部分。在这样的实施方式中，传感装置14可配置为接收生物样本、分析物等以测量用户-患者7的状况。
在其他实施方式中，传感装置14和/或递送装置12可使用闭环系统。使用闭环系统的传感装置和/或递送装置的例子可以在，但不限于，下述参考文献中找到：（i）题为"Electrochemical Sensor And Integrity Tests Therefor”的6,088,608号美国专利;(ii)题为"Implantable Enzyme-Based MonitoringSystems Having Improved Longevity Due To Improved Exterior Surfaces"的6,119,028号美国专利;(iii)题为“Implantable Enzyme-Based MonitoringSystems Adapted for Long Term Use”的6,589,229号美国专利;(iv)题为"System And Method For Providing Closed Loop Infusion FormulationDelivery”的6,740,072号美国专利;(v)题为"Safety Limits For Closed-LoopInfusion Pump Control”的6,827,702号美国专利;(vi)题为"Sensor SubstrateAnd Method Of Fabricating Same”的7,323,142号美国专利;(vii)1999年7月22日提交的、题为"Substrate Sensor"、序列号为09/360,342的美国专利申请;以及(viii)2001年9月7日提交的、题为"Sensing Apparatus and Process”、序列号为60/318,060的美国临时专利申请，在此通过引用并入所有上述参考文献的全部内容。
在这样的实施方式中，传感装置14可配置为检测用户-患者7的状况，例如，但不限于，血糖水平等。递送装置12可配置为响应传感装置14所检测的状况而递送流体介质。进而，传感装置14可以继续检测用户-患者的新状况，使得递送装置12无限期地响应传感装置14检测的新状况而持续地递送流体介质。在一些实施方式中，传感装置14和/或递送装置12可以配置为仅在一天的部分时候使用闭环系统，例如仅在用户-患者睡觉或清醒时。
递送装置12、传感装置14、CCD16和计算机18中的每一个可包括用于与系统10的其他元件通信的发送电子装置、接收电子装置或收发电子装置。传感装置14可以配置为将传感器数据或监测器数据发送至递送装置12。传感装置14还可以配置为与CCD16通信。递送装置12可包括配置为分析所述传感器数据并基于所述传感器数据和/或预编程的递送程序将流体介质递送至用户-患者7的身体5的电子装置和软件。
CCD16和计算机18可包括配置为执行处理、执行递送程序存储以及控制递送装置12的电子装置和其他元件。通过在CCD16和/或计算机18内包含控制功能，递送装置12可以采用更简化的电子装置制造。然而，在一些实施方式中，递送装置12可包括所有的控制功能，并且可以在没有CCD16和计算机18的情形下工作。在各种不同实施方式中，CCD16可以是便携式电子装置。在各种不同实施方式中，递送装置12和/或传感装置14可以配置为发送数据至CCD16和/或计算机18以通过CCD16和/或计算机18显示或处理所述数据。
在一些实施方式中，传感装置14可集成到CCD16中。这样的实施方式可允许用户-患者通过提供例如他或她的血液样本给传感装置14来评估他或她的状况来监测状况。在一些实施方式中，传感装置14和CCD16可以用于在没有使用或没必要使用递送装置12和传感装置14和/或CCD16之间的电线或电缆连接的情形下确定所述用户-患者的血液和/或体液的血糖水平。
在一些实施方式中，CCD16可以用于向用户-患者提供信息，这有助于所述用户-患者后续使用药物递送系统。例如，CCD16可以向用户-患者提供信息以使所述用户-患者可以确定将要施用至其身体的药品的速率或剂量。在其他实施方式中，CCD16可以向递送装置12提供信息以控制施用至所述用户-患者身体的药品的速率或剂量。
通信和/或控制能力类型、以及装置功能设置和/或程序选择的例子可以在下述参考文献中找到：(i)2003年5月27日提交的、题为“External InfusionDevice with Remote Programming,Bolus Estimator and/or Vibration AlarmCapabilities”、序列号为10/445,477的美国专利申请;(ii)2003年5月5日提交的、题为“Handheld Personal Data Assistant(PDA)with a Medical Device andMethod of Using the Same”、序列号为10/429,385的美国专利申请;以及(iii)2001年3月21日提交的、题为“Control Tabs for Infusion Devices and Methodsof Using the Same”、序列号为09/813,660的美国专利申请，在此通过引用并入所有上述参考文献的全部内容。
图2图示了根据本发明实施方式的系统10的例子。根据图2中所图示的实施方式，系统10包括递送装置12和传感装置14。根据本发明实施方式的递送装置12可包括可丢弃外壳20、耐用外壳30以及储液器系统40。递送装置12还可包括输注通道50。
递送装置12的在其工作期间通常接触流体介质或通常接触用户-患者身体的元件可看作是递送装置12的可丢弃部分。例如，递送装置12的可丢弃部分可包括可丢弃外壳20和储液器系统40。可以建议递送装置12的所述可丢弃部分在使用指定次数后丢弃。
另一方面，递送装置12的在其工作期间通常不接触流体介质或通常不接触用户-患者身体的元件可看作是递送装置12的耐用部分。例如，递送装置12的耐用部分可包括耐用外壳30、电子装置（图2中未示出）、具有马达和驱动联动装置的驱动装置（图2中未示出）等。递送装置12的耐用外壳部分的元件由于在递送装置12正常工作期间与用户-患者或流体介质免于接触而通常未被污染，因而可以保留以与递送装置12的更换的可丢弃部分一起重复使用。
在各种不同实施方式中，所述可丢弃外壳20可支撑所述储液器系统40且具有配置为与用户-患者身体固定的底表面（在图2中朝下并进入页面）。在所述可丢弃外壳20的底表面和所述用户-患者的皮肤之间的界面上可以采用粘合剂以将所述可丢弃外壳20粘附至所述用户-患者的皮肤。在各种不同实施方式中，所述粘合剂可以设置在所述可丢弃外壳20的底表面上，用可剥离覆盖层覆盖所述粘合剂材料。在这种方式下，所述覆盖层可以被剥离以曝露所述粘合剂材料，并且所述可丢弃外壳20的粘合剂面可以紧靠用户-患者放置，例如紧靠所述用户-患者的皮肤。因而，在一些实施方式中，递送装置12可以附着在所述用户-患者的皮肤。
在其他实施方式中，可丢弃外壳20和/或递送装置12的其余部分可佩戴或者以别的方式附着在所述用户-患者的衣物上或衣物下。类似地，递送装置12可以通过任何合适的方式支撑，例如，但不限于，支撑在皮带上、在口袋内等等。这样的递送装置12的代表性例子，以及一般的递送装置可以包括，但不限于：MiniMed Paradigm522胰岛素泵、MiniMed Paradigm722胰岛素泵、MiniMed Paradigm515胰岛素泵、MiniMed Paradigm715胰岛素泵、MiniMed Paradigm512R胰岛素泵、MiniMed Paradigm712R胰岛素泵、MiniMed508胰岛素泵、MiniMed508R胰岛素泵、及其任意其他衍生装置。
储液器系统40可配置用于容纳或保存流体介质，例如，但不限于，胰岛素。在各种不同实施方式中，储液器系统40可包括用于容纳流体介质的中空的内部容积，例如，但不限于：圆柱形容积、管状容积等等。在一些实施方式中，储液器系统40可以作为用于容纳流体介质的药筒或药罐。在各种不同实施方式中，储液器系统40可以重复填充流体介质。在其他的实施方式中，储液器系统40可以预填充流体介质。
储液器系统40可以由可丢弃外壳20以任何合适的方式支撑。例如，可丢弃外壳20可配备有用于支承储液器系统40的凸出物或支柱（未示出）或槽状特征（未示出）。在一些实施方式中，储液器系统40可以由可丢弃外壳20以允许储液器40从可丢弃外壳20移走并使用另外的储液器替换的方式支撑。可选地，或附加地，储液器系统40可以通过合适的粘合剂、带或其他连接结构固定至可丢弃外壳20。
在各种不同实施方式中，储液器系统40可包括用于允许流体介质流入和/或流出所述储液器系统40的内部容积的至少一个端口41。在一些实施方式中，输注通道50可包括连接器56、管54以及针装置52。输注通道50的连接器56可以与储液器系统40的端口41可连接。在各种不同实施方式中，可丢弃外壳20可配置有靠近储液器40的端口41的开口，所述开口用于允许输注通道50的连接器56选择性地与储液器系统40的端口41连接和断开。
在各种不同实施方式中，储液器系统40的端口41可以使用隔膜覆盖或支撑隔膜（图2中未示出），例如自密封隔膜等等。所述隔膜可以配置为在其未被刺穿时防止流体介质通过端口41从储液器系统40流出。此外，在各种不同实施方式中，输注通道50的连接器56可包括针，用于刺穿覆盖储液器系统40的端口41的隔膜以允许流体介质从储液器系统40的内部容积流出。
针/隔膜连接器的例子可以在2003年12月22日提交的、题为“ReservoirConnector”、序列号为10/328,393的美国专利申请中找到，在此通过引用将所述申请的全部内容并入本文。在其他的可选实施方式中，可以使用非隔膜连接器，例如鲁尔锁（Luer locks）等等。在各种不同实施方式中，输注通道50的针装置52可包括能够刺穿用户-患者皮肤的针。而且，在各种不同实施方式中，管54将连接器56与针装置52连接并且可以是中空的，这样，输注通道50能够提供允许流体介质从储液器系统40递送至用户-患者身体的通道。
根据本发明各种不同实施方式的递送装置12的耐用外壳30包括配置成与可丢弃外壳20配合并且固定的外罩壳。耐用外壳30和可丢弃外壳20可配备有相应成形的凹槽、凹口、键形物或其他合适特征，这允许通过手动将所述两个外壳按压在一起、扭转或螺纹连接、以摩擦装配连接、以可滑动连接、和/或机械领域熟知的其他合适的连接所述部件的方式容易地将这两部分连接在一起。
在各种不同实施方式中，可采用扭转动作将耐用外壳30和可丢弃外壳20彼此连接。耐用外壳30和可丢弃外壳20可以配置为当施加足够大作用力将所述两个外壳彼此分离时彼此可分开。例如，在一些实施方式中，可丢弃外壳20和耐用外壳30可以通过摩擦装配扣在一起。在各种不同实施方式中，合适的密封（例如，O型环密封）可以沿耐用外壳30和/或可丢弃外壳20的周围边缘放置以提供防止水进入耐用外壳30和可丢弃外壳20之间的密封。
递送装置12的耐用外壳30可支撑驱动装置（图2中未示出），所述驱动装置可包括马达和驱动装置联动部分。所述驱动装置可以配置为向储液器系统40内的流体介质施加作用力来使流体介质流出储液器系统40并进入输注通道（例如，输注通道50）以递送至用户-患者。例如，在一些实施方式中，在耐用外壳30内可以安装电驱动马达84（参见图5B和图5C），通过适当的联动装置将马达84与连接至布置于储液器系统40内的柱塞头（参见图6A至图6C）的柱塞臂（参见图6A至图6C）操作性地连接。所述电驱动马达可以配置为沿使流体介质流出储液器系统40的端口41并流向用户-患者的方向驱动所述柱塞头。
另外，在一些实施方式中，马达84可以是可控的，从而反转方向以移动所述柱塞臂60和柱塞头使流体从患者抽吸至储液器系统40中。马达84可以布置在耐用外壳30内而储液器系统40可相应地布置在可丢弃外壳20上，以便当用户-患者将递送装置12的耐用外壳30与可丢弃外壳20连接时自动发生通过适当的联动装置将所述马达84与所述柱塞头可操作接合。联动和控制结构的其他例子可以在，但不限于，下述文献中找到：在2001年3月21日提交的、题为“Control Tabs for Infusion Devices and Methods of Using the Same”、序列号为09/813,660的美国专利申请；2005年8月23日提交的、题为“InfusionDevice and Method with Disposable Portion”、公开号为2006/0264894（序列号为11/211,095)的美国专利申请;2005年8月23日提交的、题为“InfusionDevice and Method With Drive In Separable Durable Housing Portion”、序列号为11/210,467的美国专利申请;2005年8月23日提交的、题为“Pump Assemblyand Method For Infusion Device”、序列号为11/211,150的美国专利申请;2005年8月23日提交的、题为“Reservoir Support And Method For Infusion Device”、序列号为11/210,455的美国专利申请;以及2001年3月27日提交的、题为“Methods,Apparatuses,and Uses for Infusion Pump Fluid Pressure and ForceDetection”、专利号为6,485,465的美国专利，在此通过引用并入所有上述文献的全部内容。
在各种不同实施方式中，耐用外壳30和可丢弃外壳20可以由保持其形状，如上所述，又提供足够的挠性和弹性以有效地连接在一起和分离的合适的刚性材料制成。为了与皮肤合适的相容，可以对可丢弃外壳20的材料进行选择。例如，递送装置12的可丢弃外壳20和耐用外壳30可以由任何合适的塑料、金属、合成材料等制成。可丢弃外壳20可以由与耐用外壳30同种或不同的材料制成。在一些实施方式中，可丢弃外壳20和耐用外壳30可以通过喷射模塑工艺或其他模塑工艺、加工工艺或这些工艺的组合来制造。
例如，可丢弃外壳20可由相对挠性的材料制成，例如弹性硅、塑料、橡胶、合成橡胶等等。通过由能够随用户-患者的皮肤而弯曲的材料形成可丢弃外壳20，当可丢弃外壳20固定至所述用户-患者皮肤时可以获得较高的用户-患者舒适度。而且，挠性的可丢弃外壳20可以使用户-患者身体上的可以固定可丢弃外壳20的部位的选择增加。
在图2所示的实施方式中，递送装置12通过传感装置14的连接元件17与传感装置14连接。传感装置14可包括传感器15，传感器15包括任何合适的生物或环境传感装置，这取决于待通过递送装置12给药的治疗的性质。例如，在向糖尿病患者递送胰岛素的场景中，传感器15可以包括血糖传感器或类似的传感器。
在一些实施方式中，传感器15可包括持续的葡萄糖传感器。所述持续的葡萄糖传感器可植入到用户-患者身体内。在其他实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以置于外部，例如，置于用户-患者的皮肤上，或附着在用户-患者的衣物上。在这样的实施方式中，可以持续地从用户-患者抽取流体并由持续的葡萄糖传感器检测。在各种不同实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以配置为持续地检测和/或与CCD16通信。在其他实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以配置为间歇地检测和/或与CCD16通信，例如每隔几分钟检测葡萄糖水平并发送信息。在各种不同实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以使用葡糖氧化酶。
传感器15可以是固定在用户-患者皮肤的外部传感器，或者，在其他实施方式中，可以是位于所述用户-患者身体内植入部位的可植入传感器。在其他的可选实施方式中，所述传感器可以作为所述输注插管和/或针的一部分或可以沿所述输注插管和/或针的侧边进行设置，例如，如2005年6月8日提交的、题为“Dual Insertion Set”、序列号为11/149,119的美国专利申请所示，在此通过引用将所述申请的全文并入。在图2所示的例子中，传感器15为具有可丢弃针垫的外部传感器，可丢弃针垫包括用于刺穿用户-患者皮肤的针以及与用户-患者的生理状况（例如血糖水平等）反应的酶和/或电子装置。在这种方式下，可向递送装置12提供来自传感器15的传感数据，所述传感器15在远离递送装置12与用户-患者相固定的位置的部位与所述用户-患者固定。
尽管图2示出的实施方式可包括由连接元件17连接的传感器15用于向放置于递送装置12的耐用外壳30内的传感器电子装置（图2中未示出）提供传感器数据，其他实施方式可采用放置于递送装置12内的传感器15。另外其他的实施方式可采用具有发送器的传感器15，该发送器用于通过无线通信链路与放置于递送装置12的耐用外壳30内的接收电子装置（图2中未示出）传递传感器数据。在各种不同实施方式中，传感器15与递送装置12的耐用外壳30内的接收电子装置之间的无线连接可包括射频（RF）连接、光学连接或另外合适的无线通信链路。其他实施方式不需要采用传感装置14，取而代之的是，可以在不使用传感数据的情形下提供流体介质递送功能。
如上所述，通过将递送装置12的可丢弃元件与耐用元件分开，所述可丢弃元件可以布置在可丢弃外壳20上，而耐用元件可以布置在可分离的耐用外壳30内。这样，在递送装置12使用预定次数后，可丢弃外壳20可以与耐用外壳30分离，以便可丢弃外壳20可以以合适的方式处理。耐用外壳30随后可以与新的（未使用的）可丢弃外壳20配合用来对用户-患者进行进一步的递送操作。
图3图示了根据本发明另一种实施方式的递送装置12的例子。图3的实施方式的递送装置12与图2的实施方式的递送装置12类似。尽管图2所示的实施方式中的递送装置12设置耐用外壳30来覆盖储液器系统40，在图3的实施方式中递送装置12设置耐用外壳30在不覆盖储液器系统40的情形下与可丢弃外壳20固定。图3所示实施方式的递送装置12包括可丢弃外壳20，并且根据图3所示实施方式的可丢弃外壳20包括基部21和储液器保持部24。在一种实施方式中，基部21和储液器保持部24可以形成为单一的、整体结构。
可丢弃外壳20的基部21可以配置为与用户-患者的身体可固定。可丢弃外壳20的储液器保持部24配置为容纳储液器系统40。可丢弃外壳20的储液器保持部24可以配置为具有当储液器系统40容纳在储液器保持部24内时允许从储液器保持部24的外侧进入储液器系统40的端口41的开口。耐用外壳30可以配置为与可丢弃外壳20的基部21可连接和可分离。图3所示实施方式中的递送装置12包括与储液器系统40内的柱塞头（图3中未示出）连接的或可连接的柱塞臂60。
图4图示了图3所示实施方式的递送装置12的另一视图。图4所示实施方式的递送装置12包括可丢弃外壳20、耐用外壳30、以及输注通道50。图4所示实施方式中的可丢弃外壳20包括基部21、储液器保持部24以及可剥离覆盖层25。可剥离覆盖层25可覆盖基部21的底表面22上的粘合剂材料。可剥离覆盖层25可以配置为用户-患者可剥离以曝露基部21的底表面22上的粘合剂材料。在一些实施方式中，在基部21的底表面22上可以具有由可剥离层分隔的多层粘合剂层。
根据图4所示的本发明实施方式的输注通道50包括针58而非图2实施方式所示的连接器56、管54以及针装置52。可丢弃外壳20的基部21可配备有与针58的尖端对齐的开口或可刺穿的壁，从而当延伸时允许针58穿过基部21并进入基部21之下的用户-患者的皮肤。在这种方式中，针58可用于刺穿用户-患者的皮肤并将流体介质递送至所述用户-患者。
可选地，针58可以延伸穿过中空插管（图4中未示出），以便当使用针58刺穿用户-患者皮肤时，所述中空插管的一端由针58引导进入所述用户-患者的皮肤。之后，可以移走针58，就位留下所述中空插管，其中所述插管的一端置于用户-患者的身体内而所述插管的另一端与储液器系统40内的流体介质以流体流连接。因此，可以将流体介质从储液器系统40输送至用户-患者身体。
图5A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置12（例如，图3）的耐用部分8。图5B图示了根据本发明一种实施方式的耐用部分8的剖视图。图5C图示了根据本发明一种实施方式的耐用部分8的另一剖视图。参见图5A、图5B、和图5C，在各种不同实施方式中，耐用部分8可包括耐用外壳30、以及驱动装置80。驱动装置80可包括马达84和驱动装置联动部分82。
在各种不同实施方式中，耐用外壳30可包括用于容纳马达84、驱动装置联动部分82、其他电子线路以及电源（在图5A、图5B和图5C中未示出）的内部容积。而且，在各种不同实施方式中，耐用外壳30可配置有用于容纳柱塞臂60（参见图3）的开口32。此外，在各种不同实施方式中，耐用外壳30可包括用于与可丢弃外壳20的基部21（例如，图3）连接的一个或一个以上连接部件34，例如，键形物、插入孔等。
图6A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置12（例如，图3）的可丢弃部分9。图6B图示了根据本发明一种实施方式的可丢弃部分9的剖视图。图6C图示了根据本发明一种实施方式的可丢弃部分9的另一剖视图。参见图6A、图6B和图6C，在各种不同实施方式中，可丢弃部分9包括可丢弃外壳20、储液器系统40、柱塞臂60、以及柱塞头70。柱塞头70可以由溴化丁基橡胶、硅橡胶、或任何其他合适的材料和/或以上材料的任何衍生物制得。在一些实施方式中，可丢弃外壳20可包括基部21和储液器保持部24。在各种不同实施方式中，基部21可包括具有一个或一个以上连接部件26（例如，键形物、凹槽等等）的顶表面23，所述连接部件26用来与耐用外壳30（例如，图5B）的实施方式的一个或一个以上连接部件34连接。
在各种不同实施方式中，储液器系统40可以容纳在可丢弃外壳20的储液器保持部24之内，并且储液器系统40可以配置为保存流体介质。而且，在各种不同实施方式中，柱塞头70可以至少部分地安放在储液器系统40内并可以在储液器系统40内可移动以允许流体介质填充入储液器系统40和将流体介质从储液器系统40内推出。在一些实施方式中，柱塞臂60可以连接至柱塞头70或与柱塞头70可连接。
另外，在一些实施方式中，柱塞臂60的一部分可以延伸至可丢弃外壳20的储液器保持部24的外面。在各种不同实施方式中，柱塞臂60可具有用于与驱动装置80（例如，图5C）的驱动装置联动部分82配合的配合部分。参见图5C和图6C，在一些实施方式中，耐用外壳30可以卡扣装配在可丢弃外壳20上，于是驱动装置联动部分82自动接合柱塞臂60的所述配合部分。
当耐用外壳30与可丢弃外壳20结合并且驱动装置联动部分82与柱塞臂60接合或配合时，可以控制马达84来驱动驱动装置联动部分82。从而，可以移动柱塞臂60以使柱塞头70在储液器系统40内移动。当储液器系统40的内部容积充分地填充有流体介质并且提供了从储液器系统40到用户-患者身体的输注通道时，柱塞头70可以在储液器40内移动以通过所述输注通道将流体介质从储液器器系统40内推至所述用户-患者。
在各种不同实施方式中，一旦储液器系统被充分排空或者另外需要更换，用户-患者可以简单地将耐用外壳30从可丢弃外壳20移走，并采用具有新储液器的新可丢弃部分更换可丢弃部分9（包括储液器系统40）。所述耐用外壳30可以与所述新可丢弃部分的新可丢弃外壳连接，并且包括所述新可丢弃部分的递送装置可以固定至用户-患者的皮肤，或者以别的方式附着至所述用户-患者。
在各种不同其他实施方式中，储液器系统40可以重新填充流体介质，而不是每当储液器系统40被排空时更换整个可丢弃部分9。在一些实施方式中，储液器系统40在其保留在可丢弃外壳20的储液器保持部24（例如，图6B）内的同时可以进行重新填充。此外，在各种不同实施方式中，储液器系统40可以用新的储液器（未示出）更换，而可丢弃外壳20可以与所述新的储液器一起重新使用。在这样的实施方式中，所述新的储液器可以插入至所述可丢弃部分9。
参见图3、图5A、图6B和图6C，在各种不同实施方式中，递送装置12可包括储液器状态电路（未示出），并且储液器40可包括储液器电路（未示出）。在各种不同实施方式中，所述储液器电路存储以下至少一种信息，例如，但不限于：（i）识别储液器系统40的标识字符串；（ii）储液器系统40的制造商；(iii)储液器系统40的内容；以及(iv)储液器系统40中内容的数量；或类似的信息。在一些实施方式中，递送装置12可包括储液器状态电路，并且所述储液器状态电路可配置为当所述储液器系统40插入至可丢弃部分9时从所述储液器电路读取数据。
在各种不同实施方式中，所述储液器状态电路还可以配置为在储液器系统40的至少部分内容被输送出储液器系统40之后存储数据至所述储液器电路以更新所述储液器电路中的信息。所述信息可以涉及，但不限于，储液器系统40中剩余的流体介质的数量、已经递送的流体介质的数量、柱塞头60位置、储液器系统内的压强、或类似的信息。
在一些实施方式中，所述储液器状态电路可以配置为当储液器系统40插入至可丢弃部分9时存储数据至所述储液器电路以更新所述储液器电路中关于储液器系统40中剩余内容的数量的信息。在一些实施方式中，递送装置12可包括储液器状态电路，储液器系统40可包括所述储液器电路，并且所述储液器状态电路基于由该储液器状态电路从所述储液器电路读取的信息可以选择性地禁止使用所述递送装置12或者可以选择性地提供警告信号。
各种不同实施方式总体涉及针插入器或针插入装置和方法以及医疗装置，例如，但不限于，传感器、监测器和输注介质递送系统、包括所述针插入装置和方法的装置及方法。所述针插入装置和方法可用于穿过用户-患者的皮肤插入针或插管，例如，从而提供用于穿过所述针或插管内中空管道并进入用户-患者的输送输注介质的流体流通道和/或从用户-患者向一个或一个以上传感器元件输送流体。如本文描述，本发明的实施方式可以配置为提供一种在最小创伤效果下将针或插管插入用户-患者特定深度的可靠、低成本、且易于使用的装置。
此外，实施方式可以配置为在中空针或插管插入用户-患者时在储液器和用户-患者之间建立用于流体输送的连续的流体流通道。根据本发明实施方式的针插入装置可以与输注介质递送系统的一部分一起使用、与输注介质递送系统的一部分可连接和可断开、或并入输注介质递送系统的一部分。例如，针插入装置可以与泵型递送装置的基部结构连接用于插入针，之后该针插入装置可以从该基部结构移走，于是递送装置的另外的外壳部分（容纳诸如但不限于储液器和泵或驱动装置之类元件的另外的外壳部分）可以连接至该基部结构以进行操作。
作为选择，所述针插入装置可以并入容纳如上所述其他元件的另外的外壳部分。在又一些其他实施方式中，所述针插入装置可以与注射部位模块或连接（例如通过挠性管连接）至医疗装置（例如，但不限于，输注介质递送装置）的其他元件的其他外壳可连接（和可释放），或者可以并入至注射部位模块或连接（例如通过挠性管连接）至医疗装置（例如，但不限于，输注介质递送装置）的其他元件的其他外壳内。在又一些其他实施方式中，针插入器装置可以配置为与输注介质递送系统之外的系统一起使用，例如，但不限于，传感器和监测器系统等。
图7A至图10图示了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的储液器系统501，该储液器系统501可以用作上述储液器系统（例如，图1至图6C中的40）的实施方式。尽管储液器系统501可以与图1至图6C的实施方式类似或与图1至图6C中的实施方式一起使用，但应理解，储液器系统501还可以包括图11至图18F的实施方式中所示和所述的相同元件的部分或全部，并且以类似于图11至图18F的实施方式中所示和所述的方式进行工作。此外，图1至图6C和图11至图18F所示特征的部分或全部可以以各种不同方式结合并且包括在图7A至图10所示的实施方式中。同样地，应当理解，图7A至图10所示实施方式的任何特征可以结合或以其他方式并入图7A至图10中所述任何其他实施方式以及本文所述的任何其他方式。而且，储液器系统501可以与除了本说明书公开内容所述的这些递送装置系统和/或元件之外的其他类型的递送装置系统和/或元件一起使用。在各种不同实施方式中，储液器系统501可以与医疗装置500一起使用。
储液器系统501可以包括，但不限于，储液器的容器或本体510、柱塞头520、柱塞臂526、以及柱塞臂罩530。储液器本体510可具有用于容纳流体介质的内部容积512。储液器本体510可具有用于允许流体介质流入储液器本体510的内部容积512的第一端口514。储液器本体510可具有用于将容纳在储液器本体510的内部容积512内的流体介质排出的第二端口516。在各种不同实施方式中，储液器本体510的第一端口514和第二端口516之一可以用于允许流体介质流入储液器本体510的内部容积512并且用于将容纳在储液器本体510的内部容积512内的流体介质排出。在各种不同实施方式中，储液器本体510可以由各种不同合适的材料制得，包括，但不限于，玻璃、塑料、
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聚合物（或任何其他的环烯烃共聚物（或聚合物））等等。
柱塞头520可以位于储液器本体510内并且可以沿储液器本体510的轴向可移动以扩展（例如，图7A）或缩小（例如，图7B）储液器本体510的内部容器512。柱塞头520可以在储液器本体510内行进以将容纳在储液器本体510的内部容积512内的流体介质从储液器本体510的第二端口516排出。柱塞头520可以由溴化丁基橡胶、硅橡胶、或其他任何合适的材料和/或以上材料的任何衍生物制得。柱塞头520可具有前部522和后部523。
柱塞头520的前部522可以与容纳在储液器本体510的内部容积512内的流体介质接触。在一些实施方式中，柱塞头520的前部522可包括与容纳在储液器本体510的内部容积512内的流体介质可兼容的材料。在这样的实施方式中，柱塞头520的任意数目的剩余部分（例如，柱塞头520的后部523）、柱塞臂526、以及柱塞臂罩530，可以由类似的材料或任何合适的材料制得，包括，但不限于，不需要与容纳在储液器本体510的内部容积512内的流体介质可兼容的材料。可以基于强度、成本等选择这些材料。
在一些实施方式中，在储液器本体510的内部容积512用于容纳胰岛素的情形下，柱塞头520的前部522可以包括胰岛素可兼容的材料，例如，但不限于，聚乙烯等。在这样的实施方式中，柱塞头520的任意数目的剩余部分（例如，柱塞头520的后部523）、柱塞臂526、以及柱塞臂罩530，可以由胰岛素可兼容的材料制得，所述胰岛素可兼容的材料可以与前部522的胰岛素可兼容的材料相同或不同，或者可以由任何合适的材料制得，包括，但不限于，不需要与胰岛素可兼容的材料。
在一些实施方式中，柱塞头520的前部522可以与柱塞头520（或后部523）可拆卸地连接。例如，柱塞头520的前部522可以具有配置为装配入位于柱塞头520上的一个或一个孔（未示出）的一个或一个以上键形物521。作为选择，柱塞头520的前部522可具有用于收纳柱塞头520（或后部523）上设置的一个或一个以上键形物（未示出）的一个或一个以上孔（未示出）。在各种不同实施方式中，柱塞头520的前部522可以以任何合适的方式固定至柱塞头520，例如，但不限于，卡扣装配、粘合剂、摩擦装配、激光焊接、磁连接等。
柱塞头520的后部523可以以任何合适的方式与柱塞臂526的端部连接或可连接。例如，柱塞头520的后部523可以包括用于收纳柱塞臂526的键形物（未示出）或类似物的孔（未示出）。所述键形物（未示出）可以卡扣装配入所述孔（未示出）以将柱塞臂526连接至柱塞头520的后部523。作为选择，柱塞头520的后部523可具有配置为装配入位于柱塞臂526上的一个或一个孔（未示出）的一个或一个键形物（未示出）。在各种不同的其他实施方式中，柱塞臂526可以以任何合适的方式连接至柱塞头520和/或柱塞头520的后部523，例如，但不限于，粘合剂、摩擦装配、激光焊接、磁连接等等。
柱塞臂526可以沿柱塞臂罩530和储液器本体510内的轴向可移动。在一些实施方式中，柱塞臂526和柱塞头520的后部523可以彼此构成一体。在其他实施方式中，柱塞臂526和柱塞头520的后部523可以是分离的元件。
柱塞臂526可包括用于操作性接合驱动部件540、驱动联动装置等的接合侧528。例如，柱塞臂526的接合侧528和驱动部件540可以是彼此可操作性接合的互补齿轮、互补螺纹部件等。驱动部件540可以是驱动螺栓、驱动齿条等。驱动部件540可以与马达（未示出）连接以移动驱动部件540来使柱塞臂526在柱塞臂罩530和储液器本体510内移动。因此，驱动马达可以驱动柱塞臂526在储液器本体510内移动以扩张并接触储液器本体510的内部容积512。
柱塞臂罩530可以在柱塞臂526沿柱塞臂罩530移动时用于支承柱塞臂526。柱塞臂526的至少一侧可以与柱塞臂罩530的一个或一个以上内侧接触。在一些实施方式中，柱塞臂罩530可以在柱塞臂526（例如通过驱动部件540）沿储液器本体510移动时用于对齐柱塞臂526。柱塞臂罩530可以在柱塞臂526和/或柱塞头520进入储液器本体510和/或在储液器本体510内移动时确保柱塞臂526相对于储液器本体510的纵轴线性对齐和/或确保柱塞头520相对于储液器本体510垂直。
在各种不同实施方式中，例如在柱塞头520位于充分靠近储液器本体510的后端的位置的情形下（例如，图7A），柱塞臂罩530的尺寸可以设计为并且配置为基本上包裹柱塞臂526。因此，柱塞头520可以从所述位置向储液器本体510的前端移动（例如，图7B），在此情形下，柱塞臂520的一部分可以位于储液器本体510内，柱塞臂526的另一部分可以位于柱塞臂罩530内。因此，在一些实施方式中，柱塞臂526在储液器系统510由用户-患者使用期间（例如，在向用户-患者递送流体介质期间）可以位于储液器本体510和/或柱塞臂罩530内。
参考图7A至图8，在一些实施方式中，柱塞臂罩530可具有诸如用于允许柱塞臂526的接合侧528的一部分操作性接合驱动部件540的开口536之类的特征。在这样的实施方式中，柱塞臂526可以由柱塞臂罩530和/或储液器本体510围绕。因此，在这样的实施方式中，仅有由开口536暴露的柱塞臂526的接合侧528的该部分可不受柱塞臂530和/或储液器本体510的限制（即，未被柱塞臂罩530和/或储液器本体510覆盖）以用于与驱动部件540可操作接合。这可在柱塞臂526或其一部分保持在柱塞臂罩530和/或储液器本体510内的同时允许驱动部件540操作性接合柱塞臂526的接合侧528。
储液器系统501可包括储液器盖（或罩）534，所述储液器盖（或罩）534的尺寸可以设计为和配置为覆盖储液器本体510的端部517。例如，在第一端口514和第二端口516位于储液器本体510的第一端的情形下，与所述第一端相对的第二端可以是由储液器盖534覆盖的储液器本体510的端部517。储液器盖534可以与柱塞臂罩530构成一体。
在其他实施方式中，储液器盖534可以是与柱塞臂罩530相分离的。例如，储液器盖534可以与柱塞臂罩530可拆卸地连接。在这样的实施方式中，储液器盖534可以以任何合适的方式与柱塞臂罩530连接或可连接，例如先前描述的那些方式。
在一些实施方式中，储液器本体510的端部517可以是开放的。储液器盖534可以覆盖储液器本体510的开口端517或可以配置为装配入储液器本体510的开口端517以密封或封闭储液器本体510的开口端517。开口端517，例如，在储液器盖534置于储液器本体510内/上以覆盖储液器本体510的开口端517之前，可允许柱塞头520和/或柱塞臂526的与柱塞头520连接的至少一部分可插入储液器本体510。
例如，储液器盖534可包括一个或一个以上键形物538，所述一个或一个以上键形物538的尺寸设计为并且配置为装配入储液器本体510的端部517上的一个或一个以上凹口518，以将储液器盖534装配至储液器本体510，从而在柱塞头520和/或柱塞臂526的至少一部分已经置于储液器本体510之后基本上封闭储液器本体510。作为选择，储液器盖534可包括用于收纳储液器本体510的一个或一个以上键形物（未示出）以将储液器盖534装配至储液器本体510的一个或一个以上凹口（未示出）。然而，储液器盖534可以以任何合适的方式与储液器本体510连接或可连接，例如先前描述的那些方式。
在一些实施方式中，储液器盖534和/或柱塞臂罩530可以配置为例如在储液器本体510内的压强在使用期间增加时使储液器本体510的膨胀最小化。在这样的实施方式中，通过在一个或一个以上维度上将储液器盖534装配至储液器本体510的后部，储液器盖534可有助于保持储液器本体510的形状。
密封部件524（例如，O形环等）可以设置在储液器本体510和柱塞头520的一部分之间。储液器本体510的内部容积512可以在密封部件524的一侧。储液器本体510可具有腔室552，腔室552位于密封部件524的与储液器本体510的内部容积512相反的一侧。
密封部件524可以用于充分地防止流体介质从储液器本体510的内部容积512流入储液器本体510的腔室552。储液器本体510的腔室552在柱塞头520位于储液器本体510内且储液器盖534和/或柱塞臂罩530装配至储液器本体510或以其他方式连接至储液器本体510的情形下可以位于密封部件524和储液器盖534之间。在一些实施方式中，密封部件524可以位于柱塞头520的前部522和后部523之间。
在一些实施方式中，储液器系统501可包括位于柱塞臂526和柱塞头520的后部523的至少一个支承凸缘527。支承凸缘527可为柱塞臂526和/或柱塞头520提供额外的结构强度。例如，支承凸缘527可具有三角结构并以支承凸缘527的一侧与柱塞臂526的顶表面连接而支承凸缘527的另一侧与柱塞头520的后部523连接的形式进行放置。附加地或者作为选择，第二支承凸缘（未示出）可以以第二支承凸缘（未示出）的一侧与柱塞臂526的侧表面连接而第二支承凸缘（未示出）的第二侧与柱塞头520的后部523连接的形式进行放置。
在一些实施方式中，例如图9中所示的实施方式，储液器系统501可包括偏压部件553。偏压部件553可包括，但不限于弹簧等等。偏压部件553可以位于柱塞臂罩530和柱塞臂526之间。偏压部件553可以配置为推使柱塞臂526抵靠驱动部件540以使柱塞臂526操作性接合驱动部件540。
在其他实施方式中，例如图10中所示的实施方式，储液器系统501可包括外壳590和偏压部件554，该偏压部件554可以类似于偏压部件553（例如，图9）。外壳590可以用于围封驱动部件540的至少一部分和柱塞臂526的至少一部分。在各种不同实施方式中，外壳590还可围封其他驱动元件或其他驱动元件的一部分，例如，驱动马达（未示出）和/或操作性连接驱动部件540和驱动马达（未示出）的其他驱动部件/联动装置。在具体实施方式中，外壳590可以是耐用外壳30（例如，图1至图6C）。
参考图7A至图10，在一些实施方式中，储液器系统501可包括柱塞臂罩（未示出），该柱塞臂罩可具有允许柱塞臂526的接合侧528的一部分操作性接合驱动部件540的开口536。在这样的实施方式中，柱塞臂526可以完全由柱塞臂罩（未示出）和/或储液器本体510围绕。从而，仅有由开口536暴露的柱塞臂526的接合侧528的那部分可以不由柱塞臂罩（未示出）和/或储液器本体510覆盖，从而允许驱动部件540操作性接合柱塞臂526的接合侧528。在进一步的实施方式中，柱塞臂罩（未示出）可以适于允许偏压部件554接触柱塞臂526。例如，柱塞臂罩（未示出）可包括用于允许偏压部件554接触柱塞臂526的第二开口。
在一些实施方式中，外壳590和/或柱塞臂罩530可以配置为例如在储液器本体510内的压强在使用期间增大时使储液器本体510的膨胀最小化。在这样的实施方式中，通过在一个或一个以上维度上将外壳590装配至储液器本体510的后部，外壳590可有助于保持储液器本体510的形状。
在各种不同实施方式中，在储液器系统501预填充有流体介质的情形下，储液器510可包括可以与如上所述的递送装置（未示出）可连接的柱塞头（例如，520）。在其他实施方式中，柱塞头可以在储液器510填充流体介质之前或之后放置于储液器510内。
图11至图13B图示了根据本发明实施方式的可以用作实施方式或可以与上述用于递送流体介质的储液器系统（例如，图7A至图10的501）一起使用的保持结构560。尽管保持结构560可类似于图7A至图10的实施方式或与图7A至图10的实施方式一起使用，应当理解，保持结构560还可包括图1至图6C和/或图14至图18F的实施方式所示和所述的相同元件的部分或全部并且以类似于图1至图6C和/或图14至图18F的实施方式所示和所述的方式的方式进行操作。此外，图1至图10和图14至图18F所示特征的部分或全部可以以各种不同的方式结合和包括在图11至图13B所示的实施方式中。同样地，应当理解，图11至图13B的实施方式的任何特征可以结合或以其他方式并入图11至图13B的所述其他实施方式的任一实施方式以及本文所述的任何其他实施方式。而且，保持结构560可以与除了本说明书所描述的那些递送装置系统和/或元件之外的其他类似的递送装置系统和/或元件一起使用。在各种不同实施方式中，保持结构560可以与医疗装置500一起使用。
参考图7A至图13B，在一些实施方式中，储液器系统501可与保持结构560一起使用和/或包括保持结构560，其中保持结构560配置为向储液器本体510提供预定作用力，以便储液器本体510在插入医疗装置时位于医疗装置500内的适当位置。在各种不同实施方式中，保持结构560可以配置为在医疗装置500操作期间确保储液器本体510的位置得以保持。
在一些实施方式中，保持结构560可包括刚性部件567，该刚性部件567可以，例如（但不限于），具有布置为操作性接合柱塞臂罩530（和/或柱塞臂526）的楔形和偏压部件569。例如，在一些实施方式中，储液器系统501可包括面向保持结构560的凸缘562（或其他表面）。在一些实施方式中，例如，偏压部件569可以类似于偏压部件553、554（例如，图9和图10）。刚性部件567可以由任何合适的刚性材料制成，所述任何合适的刚性材料由下述材料制成，但不限于，塑料、合成材料、金属、玻璃、陶瓷等。
在插入储液器本体510期间，可以通过储液器本体510的凸缘562与刚性部件567的接合面567a相互作用沿方向D1向后推刚性部件567。刚性部件567沿D1方向的运动可压缩偏压部件569，这可使沿方向D2的作用力增加。凸缘562可以由任何合适的刚性材料制成，所述任何合适的刚性材料由下述材料制成，但不限于，塑料、合成材料、金属、玻璃、陶瓷等等。
在一些实施方式中，刚性部件567的接合面567a可以形成角度（例如，图12）以便刚性部件567沿方向D3施加作用力，该方向D3与接合面567a的角度对应。这样，方向D3上的作用力分为两个分量：（a）沿方向D4的作用力F1，方向D4可与方向D2对应，和（b）沿方向D5的作用力F2，方向D5可以与作用力F1的方向D4大体垂直。全部的各种不同实施方式，在各相应方向(和/或方向D4和D5)产生的作用力F1和F2各自的大小可以基于刚性部件567的接合面567a的角度(和/或凸缘562的角度)进行确定。
由刚性部件567在方向D4上产生的作用力F1可以将储液器本体510的前面511放置为抵靠外壳590内的预定基准点，例如（但不限于）内表面591（例如，图14）。在具体实施方式中，可以使用足够的作用力抵靠内表面591（或其他基准点）偏置储液器本体510以克服与流体连接（例如，储液器与针或其他流体导管接合，储液器与围绕该针的可刺穿部件接合，储液器的部分接合其他部件）关联的任何作用力。流体连接系统的例子在（但不限于）下述文献中有描述，与本申请一起提交的专利申请（代理号为0477711-0467），在此通过引用将其全部并入本文。方向D5上产生的作用力F2可以将柱塞臂罩530内的柱塞臂526放置为抵靠驱动部件540，这更好地确保柱塞臂526和驱动部件540适当接合。
在各种不同实施方式中，刚性部件567可以配置为提供对抗由储液器本体510上外壳590（或其他部分）产生的任何负载的保持作用力，所述负载可潜在地使储液器本体510移出位置和/或导致流体介质从储液器本体510意外递送。在一些实施方式中，保持结构560可以配置为对抗由储液器本体510上的驱动部件540（或与驱动部件540操作性连接的其他元件）产生的负载或作用力，所述负载或作用力可潜在地使储液器本体510移出位置和/或导致流体介质从储液器本体510意外递送。
在各种不同实施方式中，驱动部件540可具有用于与柱塞臂526的成角度的齿状物或类似物操作性接合的齿状物或类似物。在一些实施方式中，驱动部件540的齿状物（和/或柱塞臂526的齿状物）可以成角度为使所述成角度的表面相对于驱动部件540（分别相对于驱动部件540和/或柱塞臂526）小于90°，例如以三角齿形式或锯齿形式。这样，驱动部件540可以根据驱动部件540和柱塞臂526的的齿状物的角度如何接合来向储液器本体510施加的作用力。因此，在驱动部件540和柱塞臂526操作性接合并且驱动部件540旋转的情形下，可以沿方向D4驱动柱塞臂526。如先前所述，柱塞臂526沿方向D4的运动可以使与柱塞臂526操作性连接的柱塞臂526在储液器本体510内沿同一方向移动。柱塞臂526的移动可作用于（例如，通过产生压强）储液器本体510内的流体介质，将流体推出储液器本体510。在所述的实施方式中，例如，保持结构560可通过对抗由柱塞臂526上的压力积累所产生的作用力来将储液器510和/或柱塞臂526保持在适当位置，其作用直接对抗通过旋转驱动部件540产生的作用力（沿方向D4），由于柱塞臂526和驱动部件540的成角度的齿状物，可以迫使储液器本体510远离驱动部件540。
在一些实施方式中，保持结构560可以配置为对抗储液器本体510上由与之相关的流体连接部件或元件产生的负载或作用力。流体连接系统的例子在（但不限于）下述文献中有描述，与本申请一起提交的专利申请（代理号0477711-0467），所述文献在此通过引用将其全部并入本文。例如，在一些实施方式中，保持结构560可以配置为对抗储液器本体510上由针等在针刺穿储液器本体510（或以其他方式与储液器本体510建立流体通道）时产生的负载或作用力。
作为另一例子，保持结构560可以配置为对抗储液器本体510上由可刺穿部件产生的负载或作用力，所述可刺穿部件例如在（但不限于）下述文献中有描述，与本申请一起提交的专利申请（代理号0477711-0467），所述文献在此通过引用将其全部并入本文。例如，所述可刺穿部件可包括覆盖第一部件的流体递送通道的针的可折叠部件。当第二部件装配在第一部件上时，所述可刺穿部件可以在所述针上折叠从而允许所述针刺入储液器本体510。由于可刺穿部件的弹性特征，当可刺穿部件压缩时，可刺穿部件可以在储液器本体510（例如，储液器本体510的前表面）上施加作用力（例如，沿方向D1）。在各种不同实施方式中，保持结构560可以通过提供比由可刺穿部件施加的作用力大的作用力来抑制储液器本体510与流体递送通道断开。
在一些实施方式中，保持结构560可以配置为由偏压部件569提供的作用力比刚性部件意图对抗的作用力小。在具体的实施方式中，刚性部件567的接合面567a可以成角度为使接合面567a相对于偏压力的方向（方向D2）小于90°。例如，刚性部件567的接合面可以成角度为与凸缘562的接合表面562a互补。在这样的实施方式中，需要向刚性部件567的接合面567a施加的以使刚性部件567移动位置的作用力的量可以由下述因素中的一个或一个以上因素决定，所述因素可以在制造期间进行选择，例如：刚性部件567的接合面567a的角度、施加至接合面567a的作用力的施加方向、和/或由偏压部件（例如，569）产生的作用力。
在其他实施方式中，刚性部件567的接合面567a和/或凸缘562的接合面562a可以是任何适合彼此接合的形状。例如，参考图13B，刚性部件567’可包括圆形接合表面567’或其他任何合适形状的表面。在进一步的实施方式中，柱塞臂罩530的凸缘562的接合面562a(例如，图13A)可以成角度，例如，如参照接合面567a所描述的那样（例如，图13A）。在其他实施方式中，凸缘562可包括具有任何合适形状的面，例如（但不限于）圆形接合表面，例如如参照接合面562a所描述的那样（例如，图13A）。
参考图7A至图13B，在各种不同实施方式中，储液器系统501可包括凸缘562，刚性部件567作用于该凸缘562上。在其他实施方式中，刚性部件567可以直接作用于柱塞臂罩530上而无需凸缘位于其间。
在各种不同实施方式中，柱塞臂罩530包括凸缘562。在其他实施方式中，柱塞臂526（或与柱塞臂526操作性连接的其他部分）可包括凸缘562。因此，在这样的实施方式中，刚性部件567通过凸缘562向柱塞臂526施加作用力。在又一些其他实施方式中，刚性部件567可以配置为直接向柱塞臂526施加作用力而无需凸缘562位于其间。在各种不同实施方式中，刚性部件567可以配置为在布置于刚性部件567和柱塞臂罩530（或柱塞臂526）之间的任何合适的元件（未示出）上提供作用力，以便该元件上的所述作用力使所述元件作用于柱塞臂罩530（或柱塞臂526）或操作性接合所述元件和柱塞臂罩530（或柱塞臂526）的其他元件。
图14至图17图示了根据本发明实施方式的可以与上述用于递送流体介质的储液器系统（例如，图7A至图13B中的501）一起使用的固定结构570。尽管固定结构570可以与图7A至图13B的实施方式类似或与图7A至图13B的实施方式一起使用，应当理解，固定结构570还可包括图1至图6C和/或图18A至图18F的实施方式所示和所述的相同元件的部分或全部并且以类似于图1至图6C和/或图18A至图18F的实施方式所示和所述的方式的方式进行操作。此外，图1至图13B和图18A至图18F所示特征的部分或全部可以以各种不同方式结合并且包括在图14至图17所示的实施方式中。同样地，应当理解，图14至图17的实施方式的任何特征可以结合或以其他方式并入图14至图17的所述其他实施方式的任一实施方式以及本文所述的任何其他实施方式。而且，固定结构570可以与除了本说明书公开的那些递送装置系统和/或元件之外的其他类型的递送装置系统和/或元件一起利用或使用。在各种不同实施方式中，固定结构570可以与医疗装置500或类似物一起使用。
参考图7A至图17，在各种不同实施方式中，外壳590（或其他元件）可以配置为收纳并且固定储液器系统501的至少一部分。在具体实施方式中，外壳590（或其他元件）可以配置为收纳和固定柱塞臂罩530（和/或柱塞臂526）。
在一些实施方式中，外壳590可包括固定结构570。固定结构570可包括设置在外壳590上的容器572或类似物。容器572可以适当地成形为收纳储液器系统501的至少一部分。在具体实施方式中，容器572可以适当地成形为收纳储液器系统501。
固定结构570可包括用于固定或以其他方式接合容器572内的储液器系统501的一部分（例如柱塞臂罩530）的一个或一个以上固定部件574（例如，夹部件）。固定部件574可以包括键形物575、凸起、或类似物。在具体实施方式中，固定部件574和/或键形物575可以配置为以任何合适的方式（包括，但不限于，卡扣装配配置、摩擦装配配置、燕尾榫装配配置等）收纳并固定（或以其他方式接合）储液器系统501的一部分（例如，柱塞臂罩530）。在具体实施方式中，固定部件574和/或键形物575可以配置为收纳并固定柱塞臂罩530的端部531。
在一些实施方式中，键形物575（和/或固定部件574）可包括用于与储液器系统501的至少一部分（例如，柱塞臂罩530）配合的成角度的面575a。在一些实施方式中，储液器501的所述至少一部分（例如，柱塞臂罩530）可包括用于与键形物575（和/或固定部件574）配合的成角度的面531a。因此，在一些实施方式中，键形物575的成角度的面575a可以用于与储液器系统501的至少一部分的成角度的面531a配合。
在一些实施方式中，固定结构570、固定部件574、和键形物575中的每一个或任意一个可以与外壳590构成一体。在其他实施方式中，固定结构570、固定部件574、和键形物575中的每一个或任意一个可以是以任何合适的方式（包括，但不限于，按压装配、粘附、摩擦装配等）与外壳590连接的分离的元件。在各种不同实施方式中，固定结构570、固定部件574、和键形物575中的每一个或任意一个可以由任何合适的刚性材料制成，例如，但不限于，塑料、合成材料等。
在一些实施方式中，储液器系统501的至少一部分（例如，柱塞臂罩530）可以配置为便于所述至少一部分插入和/或增加所述至少一部分和固定部件574之间的接合。在具体实施方式中，柱塞臂罩530（例如，在端部531上）可包括例如位于柱塞臂罩530的上部（或其他合适位置）的切口或其他凹陷533以在储液器系统501插入固定结构570期间允许面531a压缩装配在键形物575之间（即，面531a朝向彼此弯曲）。
在各种不同实施方式中，固定结构570可固定支承在外壳590内，以便于，例如，储液器系统501适当接合并激励传感器，例如容积传感器（未示出）、阻塞传感器和/或类似物，这些传感器的例子在（但不限于）下述文献中公开：2009年12月30日提交的、题为“Alignment Systems and Methods,”、序列号为12/649,619的美国专利申请，在此通过引用将其全部并入本文；2001年3月27日提交的、题为“Methods,Apparatuses,and Uses for Infusion Pump FluidPressure and Force Detection”、专利号为6,485,465的美国专利；2005年12月30日提交的、题为“Methods and Apparatuses for Detecting Occlusions in anAmbulatory Infusion Pump”的公开号为US2006/0184154的美国专利公开文献；以及2006年11月20日提交的、题为“Method and Apparatus for DetectingOcclusions in an Ambulatory Infusion Pump”的公开号为US2007/0191770的美国专利公开文献，所有上述文献在此通过引用并入本文。
在各种不同实施方式中，固定结构570可将储液器系统501对齐进入外壳590的预定位置以提供储液器系统501和/或相关元件（例如容积传感器和/或类似元件）的适当对齐。
在各种不同实施方式中，外壳590可以配置为收纳并固定储液器系统501（或其元件）。在其他实施方式中，其他元件（例如，但不限于，第一部件（例如，202）和第二部件（例如，203））可以配置为收纳并固定储液器系统501（或其元件）。在一些实施方式中，外壳590（或其他元件）可以配置为收纳并固定柱塞臂罩530。在一些实施方式中，外壳590（或其他元件）可以配置为收纳并固定与柱塞臂罩530操作性连接的元件（例如，但不限于，柱塞臂526）。
在各种不同实施方式中，储液器系统501可以配置为激励传感器（未示出），例如容积传感器或其他元件。例如，储液器系统501可以在储液器系统501（或储液器系统501的至少一部分）插入外壳590时激励容积传感器。
图18A至图18F图示了根据本发明实施方式的可以用作一种实施方式或可以与上述用于递送流体介质的储液器系统（例如，图7A至图17的501）一起使用的激励结构680。尽管激励结构680可以类似于图7A至图17的实施方式或可以与图7A至图17的实施方式一起使用，应当理解，激励结构680还可包括图1至图6C的实施方式所示和所述的相同元件的部分或全部并且以类似于图1至图6C的实施方式所示和所述的方式进行操作。此外，图1至图17所示特征的部分或全部可以以各种不同的方式结合并且包括在图18A至图18F所示的实施方式中。同样地，应当理解，图18A至图18F的实施方式的任何特征可以结合或以其他方式并入图18A至图18F的所述其他实施方式中的任意实施方式以及本文所述的任意其他实施方式。而且，激励结构680可以与除了本说明书公开的那些递送装置系统和/或元件之外的其他类型的递送装置系统和/或元件一起利用或使用。在各种不同实施方式中，激励结构680可以与医疗装置500或类似装置一起使用。
参考图18A至图18F，在一些实施方式中，储液器系统501可以包括柱塞臂626，柱塞臂626可以基本上与柱塞臂526类似。柱塞臂626可包括用于激励传感器的激励结构680。
在一些实施方式中，激励结构680可包括布置于柱塞臂626内或柱塞臂626上的激励部件685，例如设置在柱塞臂626上的凹口681中。在一些实施方式中，凹口681可以形成在柱塞臂626内。在其他实施方式中，柱塞臂626可包括收纳本体682，在收纳本体内形成凹口681。激励部件685可以以任何合适的方式固定于或以其他方式布置于凹口681内，例如（但不限于），摩擦装配配置、卡扣装配配置、使用粘合剂材料、或类似的方式。
在各种不同实施方式中，激励部件685可包括具有第一部件686和第二部件687的组件。第二部件687的尺寸可以设计为并且配置为如对激励部件685整体所描述的那样装配并固定于凹口681内。
第一部件686可以至少部分地布置在第二部件687的内部腔室687c内。第一部件686可以布置用于相对于第二部件687运动，以便第一部件686的端部可延伸超出第二部件687的内部腔室687c(沿远离柱塞臂626的方向)。
在一些实施方式中，一个或一个以上第一部件686和第二部件687可以由导电材料（例如金属等）制成以与传感器建立电连接。在其他实施方式中，一个或一个以上第一部件686和第二部件687可以由导电材料（例如金属等）制成以提供传感器（例如，位于驱动部件685的一端）和其他合适的电路（例如，位于驱动部件685的另一端）之间的连接。在其他实施方式中，第一部件686和/或第二部件687不需要由导电材料制成，例如，如下所述。
用于传感器的电路配置的例子在（但不限于）下述文献中有描述：序列号为12/649,619的美国申请（2009年12月30日提交），该文献在此通过引用全部并入本文。
激励部件685可包括例如布置于内部687c的偏压部件（未示出）。所述偏压部件（可以是（但不限于）弹簧或类似物）可以布置为沿远离柱塞臂626方向对第一部件686施加偏压力。所述偏压力可以足以移动（和/或保持）第一部件686远离第二部件（沿远离柱塞臂626的方向），又允许第一部件686在储液器系统501（例如，图7A至图16B）例如如前所述地插入时由传感器或外壳590的一部分（或其他元件）沿相反方向移动。在一些实施方式中，偏压部件可以布置在第一部件686的底表面686b和基底表面687d(或第一部件686面向基底表面687d的其他表面)之间。
激励结构680可以相对于传感器布置以便于柱塞臂626的插入使得第一部件686激励传感器。例如，在一些实施方式中，当储液器系统501插入时，第一部件686可接触传感器以建立与传感器的连接。在其他实施方式中，当储液器系统501插入时，第一部件686可以接触传感器以与该传感器建立连接，该传感器固定至外壳或以其他方式与外壳操作性连接，以便该传感器将第一部件686向第二部件687（对抗偏压力）移动。第一部件686的持续移动（例如，在储液器系统持续插入期间）可建立与合适电路的电连接。例如，底表面686b(或其他部分)可接触合适的电路（或相关的电导体），这可建立所述传感器和所述电路之间的电连接。
因为柱塞臂626是可移动的，传感器可以布置为和/或配置为沿柱塞臂626的至少一部分延伸。因此，激励部件685可以接触作为柱塞臂626的传感器的不同部分，例如，以递送（或接收）流体介质。由激励部件685接触的这些部分分别可对应不同（与传感器的另外的部分不同）的信息（例如，储液器内流体介质的容积变化）。
在其他实施方式中，可以沿柱塞臂626的行进的路径设置多个传感器。因此，所述多个传感器中由激励部件685接合的传感器可对应不同（与所述多个传感器中另外的传感器不同）的信息。这样的实施方式的另外的例子在（但不限于）序列号为12/649,619的美国申请（2009年12月30日提交）中有描述，该文献在此通过引用并入本文。
例如，在传感器是容积传感器的情形下，可以在储液器系统501插入时激励容积传感器。进一步地，激励部件685接触容积传感器的位置可对应储液器510内剩余流体介质的数量。当柱塞臂626在储液器510内向前移动递送流体介质时，激励部件686沿着容积传感器移动。激励部件686接触容积传感器的新位置可对应当前储液器内流体介质的数量。因而，在各种不同实施方式中，激励结构可用于激励传感器（例如，容积传感器）和/或可用于提供激励部件686的位置信息（并因此提供柱塞臂626的其他元件或与柱塞臂626连接的其他元件的位置信息），这可用于检测储液器内的容积。
用于提供激励部件686的位置信息（并因此提供柱塞臂626的其他元件或与柱塞臂626连接的其他元件的位置信息）的激励部件的其他例子在（但不限于）序列号为12/649,619的美国申请（2009年12月30日提交）中有描述，该文献在此通过引用并入本文。
在各种不同实施方式中，激励部件685可激励与传感器操作性可接合的其他部件。操作性接合其他元件（例如，传感器）的激励部件的其他例子在（但不限于）序列号为12/649,619的美国申请（2009年12月30日提交）中有描述，该文献在此通过引用并入本文。例如，所述其他部件可以是麦拉片（Mylar film）或其他导电材料，所述激励部件685可以在所述麦拉片或其他导电材料上按压以推动所述麦拉片的一部分接触传感器。在这样的实施方式中，例如，激励部件685不需要由导电材料制成，因为电连接发生在麦拉片和传感器之间。因此，在一些实施方式中，所述其他部件可以是挠性部件或类似部件。在其他实施方式中，所述其他部件可以布置为通过激励部件686朝向传感器移动。
在一些实施方式中，第二部件687可包括唇状部687a或类似部分以防止第一部件686的基部686a(该基部686a具有比第一部件686的剩余部分宽的直径)离开第二部件687的内部687c。在进一步的实施方式中，偏压部件（或用于提供偏压力或驱动力的其他合适的部件）可以布置在唇状部687a或基部686a之间。在其他实施方式中，柱塞臂626可具有用于将激励部件685保持在适当位置的唇状部，该唇状部可以与唇状部687a类似。在又一些其他实施方式中，柱塞臂626的唇状部可以代替第二部件687的唇状部687a防止第一部件686的基部686a离开第二部件686的内部687c，或者除了第二部件687的唇状部687a之外，柱塞臂626的唇状部可以防止第一部件686的基部686a离开第二部件686的内部687c。在这些实施方式的一些实施方式中，例如，偏压部件可以布置在柱塞臂626的唇状部和第一部件686的基部686a之间，例如，如前所述。
参考图15至图18F，在各种不同实施方式中，传感器可以由激励部件685激励。在这样的实施方式中，由激励部件685产生的作用力可以用于激励传感器。然而，所述作用力还可将储液器系统501（或者其一部分）推出所述位置。在这样的情形下，固定部件574可就位保持储液器系统501。
在具体实施方式中，从固定部件574移走储液器系统501（或其一部分）所需的作用力可以比由激励部件685产生的作用力大，否则储液器系统50可能被移开。例如，键形物675上的面675a和/或固定部件674和储液器系统501之间重叠部分可以适于或以其他方式配置为使从固定部件674移走储液器系统501的作用力比由激励部件685产生的作用力大，但又不大得使用户很难从固定部件674移走储液器系统。
参考图7A至图18F，在各种不同实施方式中，外壳590可配置为包括邻近储液器本体510放置区域的膨胀区域。所述膨胀区域可以是外壳590的外表面上的凸部。储液器本体510可以放置在外壳590的相反侧上（例如，在外壳590内）。在这样的实施方式中，施加在膨胀区域的作用力可在最小化所述膨胀区域或防止所述膨胀区域压在所述储液器本体510上的同时朝着储液器本体510压缩所述膨胀区域。这样，所述膨胀区域可有助于抑制流体从储液器本体510排出、抑制储液器本体510内的压强增加、储液器本体510（和/或储液器系统501）移出适当位置、施加在驱动装置上的作用力等等。例如，用户等可以挤压或以其他方式按压（有意的或无意的）外壳590的膨胀区域，而不会有害地影响储液器系统501。
本文公开的实施方式从各个方面来看应当认为是例证性的，而不是对本发明的限制。本发明绝不限于上面描述的实施方式。在不脱离本发明的精神和范围的前提下可以对所述实施方式作出各种修改和变化。本发明的范围是由所附的权利要求来表示而不是由实施方式表示。在所述权利要求的等同的范围和意义内的各种修改和变化被确定为在本发明的范围之内。

Claims (44)

1.一种用于保持流体递送装置的系统，所述流体递送装置，包括储液器和与布置用于在该储液器内移动的柱塞头操作性连接的柱塞臂，所述柱塞臂具有与驱动部件操作性可接合的臂部，所述驱动部件配置为当所述柱塞臂和所述柱塞头连接至该驱动部件时移动所述柱塞臂和所述柱塞头，所述系统包括：
刚性部件，布置为用于移动；和
偏压部件，配置为朝着所述柱塞臂推进所述刚性部件，以使所述柱塞臂抵靠所述驱动部件从而将所述柱塞臂操作性接合至所述驱动部件。
2.如权利要求1所述的系统，还包括：
柱塞臂；以及
罩，配置为支承所述柱塞臂并且包裹所述柱塞臂的至少一部分。
3.如权利要求2所述的系统，所述偏压部件配置为朝着所述罩推进所述刚性部件，以使所述柱塞臂抵靠所述驱动部件。
4.如权利要求2所述的系统，所述罩具有允许所述柱塞臂的所述臂部操作性接合所述驱动部件的开口。
5.如权利要求2所述的系统，还包括配置为支承所述驱动部件、所述柱塞臂、所述刚性部件、和所述偏压部件的外壳。
6.如权利要求5所述的系统，所述偏压部件配置为推进所述刚性部件，以便于所述刚性部件对所述罩施加作用力，所述作用力沿第一方向推进所述柱塞臂抵靠所述驱动部件，以及沿第二方向推进所述罩抵靠所述外壳的表面，所述第二方向横切所述第一方向。
7.如权利要求6所述的系统，其中所述第一方向与所述第二方向大致垂直。
8.如权利要求6所述的系统，其中所述第二方向与推进所述刚性部件的方向大致平行。
9.如权利要求2所述的系统，
所述刚性部件具有用于接合所述罩的接触表面；
其中所述接触表面为大致平面。
10.如权利要求9所述的系统，
所述罩具有用于接合所述刚性部件的接触表面的接触表面；
其中所述罩的接触表面在形状上与所述刚性部件的接触表面对应。
11.如权利要求9所述的系统，其中所述刚性部件的接触表面为相对于推进所述刚性部件的方向成小于90度的成角度表面。
12.如权利要求2所述的系统，
所述刚性部件具有用于接合所述罩的接触表面；
其中所述接触表面为大致圆面。
13.如权利要求2所述的系统，其中所述刚性部件包括楔形部件。
14.一种制造用于保持流体递送装置的系统的方法，所述流体递送装置，包括储液器和与布置用于在该储液器内移动的柱塞头操作性连接的柱塞臂，所述柱塞臂具有与驱动部件操作性可接合的臂部，所述驱动部件配置为当所述柱塞臂和所述柱塞头与所述驱动部件连接时移动所述柱塞臂和所述柱塞头，所述方法包括：
布置刚性部件用于移动；以及
将偏置部件配置为:朝着所述柱塞臂推进所述刚性部件，以使所述柱塞臂抵靠所述驱动部件从而将所述柱塞臂操作性接合至所述驱动部件。
15.一种用于保持流体递送装置的系统，所述流体递送装置包括储液器和与在该储液器内可移动的柱塞头操作性可连接的柱塞臂，所述柱塞臂具有配置用于操作性接合至驱动部件的臂部，其中所述驱动部件配置为当所述柱塞臂的所述臂部操作性接合至所述驱动部件时移动所述臂部和所述柱塞头，所述系统包括：
外壳，配置为支承所述柱塞臂和所述储液器，所述外壳具有用于收纳所述柱塞臂的凹口；
所述外壳具有围绕所述凹口布置的成对的凸起以在第一数量的作用力朝向所述凹口施加在所述柱塞臂上时允许所述柱塞臂压进所述凸起之间并且从所述凹口的外侧位置移入所述凹口，所述凸起配置为在所述柱塞臂位于所述凹口内时防止所述柱塞臂利用所述第一数量的作用力从所述凹口移走，所述凸起还配置为在第二数量的作用力朝远离所述凹口方向施加在所述柱塞臂上时允许所述柱塞臂从所述凹口穿过所述凸起移至所述凹口的外侧位置，所述第二数量的作用力大于所述第一数量的作用力。
16.如权利要求15所述的系统，其中每个凸起具有朝向所述凹口成角度以方便所述柱塞臂插入所述凹口的上表面。
17.如权利要求15所述的系统，所述系统还包括：
柱塞臂；
其中所述柱塞臂具有相对于用于接合每个凸起的所述柱塞臂的上表面成小于90°的角以便所述柱塞臂在所述凸起之间插入所述凹口的表面。
18.如权利要求15所述的系统，所述系统还包括：
柱塞臂；
其中所述柱塞臂配置为在该柱塞臂在所述凸起之间插入所述凹口时压缩以装配在所述凸起之间。
19.如权利要求18所述的系统，其中所述柱塞臂包括允许所述柱塞臂在该柱塞臂在所述凸起之间插入所述凹口时压缩以装配在所述凸起之间的开口。
20.如权利要求18所述的系统，
其中所述柱塞臂由第一材料制成；以及
其中所述凸起由比所述第一材料更刚硬的第二材料制成。
21.如权利要求15所述的系统，所述系统还包括：
所述柱塞臂，所述柱塞臂具有宽度尺寸；
所述凸起由宽度尺寸比所述柱塞臂的宽度尺寸小的间隔分开。
22.如权利要求15所述的系统，所述系统还包括：
柱塞臂；
柱塞臂罩，配置为支承所述柱塞臂和包裹所述柱塞臂的至少一部分。
23.如权利要求22所述的系统，其中所述柱塞臂罩具有相对于用于接合每个凸起的所述柱塞臂罩的上表面成小于90°的角以便所述柱塞臂罩在所述凸起之间插入所述凹口的表面。
24.如权利要求22所述的系统，其中所述柱塞臂罩配置为在该柱塞臂罩在所述凸起之间插入所述凹口时压缩以装配在所述凸起之间。
25.如权利要求24所述的系统，其中所述柱塞臂罩包括允许所述柱塞臂罩在该柱塞臂罩在所述凸起之间插入所述凹口时压缩以装配在所述凸起之间的开口。
26.如权利要求24所述的系统，
其中所述柱塞臂罩由第一材料制成；以及
其中所述凸起由比所述第一材料更刚硬的第二材料制成。
27.如权利要求22所述的系统，所述系统还包括：
所述柱塞臂罩，所述柱塞臂罩具有宽度尺寸；
所述凸起由宽度尺寸比所述柱塞臂罩的宽度尺寸小的间隔分开。
28.一种制造用于保持流体递送装置的系统的方法，所述流体递送装置包括储液器和与在该储液器内可移动的柱塞头操作性可连接的柱塞臂，所述柱塞臂具有配置为用于操作性接合至驱动部件的臂部，所述驱动部件配置为当所述柱塞臂的臂部操作性接合至所述驱动部件时移动所述臂部和所述柱塞头，所述方法包括：
将外壳配置为支承所述柱塞臂和所述储液器，所述外壳具有用于收纳所述柱塞臂的凹口；
在所述外壳上围绕所述凹口布置成对的凸起以在第一数量的作用力朝向所述凹口施加在所述柱塞臂上时允许所述柱塞臂压进所述凸起之间并且从所述凹口的外侧位置移入所述凹口，所述凸起配置为在所述柱塞臂位于所述凹口内时防止所述柱塞臂利用所述第一数量的作用力从所述凹口移走，所述凸起还配置为在第二数量的作用力朝远离所述凹口在所述柱塞臂上施加时允许所述柱塞臂从所述凹口穿过所述凸起移至所述凹口的外侧位置，所述第二数量的作用力大于所述第一数量的作用力。
29.一种用于将流体介质递送至用户的递送系统，所述递送系统包括：
第一外壳部分，适于由用户携带；
第二外壳部分，配置为与所述第一外壳部分选择性地操作性接合和脱离，所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者支承具有内部容积的储液器，所述内部容积用于容纳流体介质和在所述储液器的内部容积内沿所述储液器的轴向可移动的柱塞头，所述柱塞头与柱塞臂操作性连接；
驱动装置，由所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的另一者支承，其中所述另一者是相对于所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中支承所述储液器的那一者而言，这样，当所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合时，所述储液器与所述驱动装置操作性连接以允许所述驱动装置通过所述柱塞臂在所述储液器的内部容积内移动所述柱塞头；
成对的交互元件，包括支承在所述第一外壳部分上的第一交互元件和支承在所述第二外壳部分上的与所述第一交互元件可相互作用的位置处的第二交互元件，所述第一交互元件包括布置用于随所述柱塞臂和所述柱塞头一起移动的凸起部件，所述凸起部件在所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合时用于操作性接合所述第二交互元件；以及
电路，配置为在所述第一外壳部分和所述第二外壳部件操作性接合时响应所述凸起部件与所述第二交互元件的相互作用而提供信号或状态变化。
30.如权利要求29所述的系统，其中所述第一交互元件包括配置为使所述凸起部件和所述第二交互元件中的至少一个朝向彼此偏置的偏压部件。
31.如权利要求30所述系统，
其中所述第一交互元件还包括容纳所述偏压部件和所述凸起部件的至少一部分的外壳；以及
其中所述外壳装配入所述柱塞臂中。
32.如权利要求30所述的系统，
所述偏压部件配置为使所述凸起部件对所述第二交互元件施加作用力；以及
电路配置为基于施加在所述第二交互元件上的所述作用力提供所述信号或状态变化。
33.如权利要求29所述的系统，其中所述凸起部件相对于所述第二交互元件的位置对应储液器数据。
34.如权利要求33所述的系统，其中所述储液器数据对应该储液器内流体介质的容积。
35.如权利要求29所述的系统，其中所述第二交互元件为传感器。
36.如权利要求35所述的系统，其中所述传感器为容积传感器。
37.如权利要求36所述的系统，其中所述凸起部件相对于所述容积传感器的位置对应储液器数据。
38.如权利要求37所述的系统，其中所述储液器数据对应该储液器内流体介质的容积。
39.如权利要求35所述的系统，其中，所述第一交互元件和所述第二交互元件中的至少一个包括线性传感器。
40.如权利要求35所述的系统，所述电路配置为在所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合的情形下响应所述凸起部件与所述第二交互元件的相互作用激活所述传感器。
41.如权利要求29所述的系统，其中所述凸起部件支承在所述柱塞臂上以与所述柱塞臂一起移动。
42.如权利要求29所述的系统，
所述第二交互元件包括挠性导电膜，所述凸起部件配置为在所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合时按压所述挠性导电膜；以及
所述电路配置为响应所述凸起部件对所述挠性导电膜的按压提供所述信号或状态变化。
43.如权利要求29所述的系统，所述电路配置为响应所述凸起部件相对于所述第二交互元件的移动提供所述信号和状态变化。
44.一种制造用于向用户递送流体介质的递送系统的方法，所述方法包括：
使第一外壳部分适于由用户携带；
将第二外壳部分配置为与所述第一外壳部分选择性地操作性接合和脱离，所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者支承具有内部容积的储液器，所述内部容积用于容纳流体介质和在所述储液器的内部容积内沿所述储液器的轴向可移动的柱塞头，所述柱塞头与柱塞臂操作性连接；
由所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的另一者支承驱动装置，其中所述另一者是相对于所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中支承所述储液器的那一者而言，这样，当所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合时，所述储液器与所述驱动装置操作性连接以允许所述驱动装置通过所述柱塞臂在所述储液器的内部容积内移动所述柱塞头；
支承成对的交互元件，所述成对的交互元件包括支承在所述第一外壳部分上的第一交互元件和支承在所述第二外壳部分上的与所述第一交互元件可相互作用的位置处的第二交互元件，所述第一交互元件包括布置用于随所述柱塞臂和所述柱塞头一起移动的凸起部件，所述凸起部件在所述第一外壳部分和所述第二外壳部分操作性接合时用于操作性接合所述第二交互元件；以及
将电路配置为在所述第一外壳部分和所述第二外壳部件操作性接合时响应所述凸起部件与所述第二交互元件的相互作用而提供的信号或状态变化。
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