CN102770171B - 连接和对齐系统及方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于向用户递送流体介质的递送系统具有配置为选择性地与第一外壳部分操作性地接合和脱离的第二外壳部分和流体连接器;所述第一外壳部分和所述第二外壳部分配置为相对于彼此可滑动以便于彼此操作性接合,以及在所述第一外壳部分和所述第二外壳部分相对于彼此滑动以便于彼此操作性接合的情形下,所述流体连接器由所述外壳部分中的一者支撑在接合由所述外壳部分中的另一者支撑的储液器的位置。
Description
技术领域
本发明的实施方式总体涉及医疗装置系统和方法,并且,在特定实施方式中,涉及这样的系统和方法,该系统和方法包括用于连接和/或对齐医疗装置系统的元件的连接和/或对齐特征。
背景技术
根据现代医学技术,某些慢性疾病可以通过递送药物或其他物质至患者身体来治疗。例如,糖尿病是通常通过在适当的时间递送给定量的胰岛素给患者来治疗的一种慢性疾病。习惯上,手动操作的注射器和胰岛素笔已被用于向患者递送胰岛素。最近,现有系统已被设计为包括用于向患者递送控制量的药物的可编程泵。
已经在连接至患者的外部装置内配置泵型递送装置,以及在植入患者身体的可植入装置内配置泵型递送装置。外部泵型递送装置包括设计为在固定场所(例如,医院、诊所等)使用的装置,并且还包括配置为非固定使用或便携使用的装置,例如设计为由患者携带的装置,或类似的装置。外部泵型递送装置可容纳流体介质(例如,但并不限于,胰岛素)的储液器。
外部泵型递送装置可以与患者或用户-患者以流体流连通的方式连接,例如,通过合适的中空管。所述中空管可以与中空针连接,所述中空针被设计成刺穿患者皮肤并由此递送流体介质。可选地,所述中空管可以,例如通过插管等,直接与患者连接。
一些外部泵型递送装置的例子在下述文献中有描述:05年8月23日提交的、题为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的11/211,095号美国专利申请,以及公布的PCT申请WO 01/70307(PCT/US01/09139)、其题为“Exchangeable Electronic Cards For Infusion Devices”(本发明的受让人拥有所述每一件申请),公布的PCT申请WO 04/030716(PCT/US2003/028769)、其题为“Components And Methods For Patient InfusionDevice”,公布的PCT申请WO 04/030717(PCT/US2003/029019)、其题为“Dispenser Components And Methods For Infusion Device”,题为“Method ForAdvising Patients Concerning Doses Of Insulin”的2005/0065760号美国专利申请公布文献,以及题为“Wearable Self-Contained Drug Infusion Device”的6,589,229号美国专利,在此通过引用将上述每一篇文献的全部内容并入本文。
外部泵型递送装置可以以流体流连通的方式,例如,通过合适的中空管,与患者-用户连接。所述中空管可以与中空针连接,所述中空针设计为刺穿患者-用户的皮肤并将输注介质递送至该患者-用户。可选地,所述中空管可以,例如通过插管或微型针组,直接与患者-用户连接。
在中空管通过刺穿用户-患者皮肤的中空针与患者-用户连接的场景中,向患者-用户的手动插入所述针可能对用户-患者有一些创伤。因此,已制作出插入装置来协助将针插入用户-患者,借此使针在弹力作用下从缩进位置快速移动至伸展位置。当所述针移动至所述伸展位置时,所述针以单一、相对突然的动作快速地穿过所述用户-患者的皮肤,与较慢的、手动将针插入相比,所述单一、相对突然的动作对某些用户-患者的创伤会更少些。尽管将针快速插入到用户-患者皮肤比手动插入可以给一些用户-患者带来更少的创伤,但人们相信,在一些场景下,如果所述针以缓慢、稳定的步调移动,一些用户-患者可能感觉到的创伤更少些。
可以与递送装置一起使用且可以内置于递送装置的插入装置的例子在下述文献中有描述:2006年12月26日提交的、题为“Infusion Medium Deliverysystem,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter DeviceAnd Method”的11/645,435号美国专利申请;以及05年8月23日提交的、题为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的11/211,095号美国专利申请(所述每一件申请已转让给本发明的受让人),通过引用将所述每一篇申请的全部内容并入本文。插入工具的其他例子在下述文献中有描述:题为“Insertion Device For An Insertion Set And Method Of Using TheSame”的2002/0022855号美国专利申请公布文献(已转让给本发明的受让人),在此通过引用并入该文献的全部内容。可以用于(或修改后用于)插入针和/或插管的针/插管插入工具的其他例子在下述文献中描述,例如2003年3月14日提交的、题为“Auto Insertion Device For Silhouette Or SimilarProducts”、序列号为10/389,132的美国专利申请和/或2002年12月9日提交的、且题为“Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same”、序列号为10/314,653的美国专利申请,在此通过引用并入上述两篇申请的全部内容。
泵型递送装置可允许计算出精确剂量的胰岛素并且在白天或夜间期间的任何时间将所述胰岛素自动递送至患者-用户。而且,当与葡萄糖传感器或监测器联合使用时,可以基于检测到的或监测到的血糖水平自动控制胰岛素泵以在需要的适当时间提供适当剂量的输注介质。
泵型递送装置已成为治疗各种医学疾病(例如,糖尿病)的现代医学治疗的一个重要的方面。随着泵技术的进步以及随着医生和患者-用户对所述装置日益熟悉,外部医疗输液泵治疗的普及度会提升并且预期在接下来的十年内会显著提升。
发明内容
用于向用户递送流体介质的递送系统可包括,但不限于:第一外壳部分、第二外壳部分、和流体连接器。所述第一外壳部分可适于用户携带。所述第二外壳部分可以配置为选择性地与所述第一外壳部分操作性地接合和脱离。所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者可以用于支撑具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器。所述第一外壳部分和所述第二外壳部分可以配置为相对于彼此可滑动以便于彼此操作性接合。在所述储液器由所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者支撑并且所述第一外壳部分和所述第二外壳部分相对于彼此滑动以便于彼此操作性接合的情形下,所述流体连接器可以由所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中另一者支撑在接合所述储液器的位置。
在各种不同实施方式中,所述第一外壳部分可以配置为相对于所述第二外壳部分沿第一方向至少在第一位置和第二位置之间可滑动。所述第一外壳部分在其相对于所述第二外壳部分处于第二位置的情形下可以与所述第二外壳部分操作性地接合。
在一些实施方式中,所述储液器可以由所述第一外壳部分支撑而所述流体连接器由所述第二外壳部分支撑。为了所述流体连接器和所述储液器之间的流体流动,所述流体连接器在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分处于第二位置的情形下可以与所述储液器接合。
在一些实施方式中,所述递送系统还可包括连接结构,所述连接结构用于当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分从所述第一位置滑动至所述第二位置时连接所述第一外壳部分和所述第二外壳部分。在进一步的实施方式中,所述第一外壳部分可以相对于所述第二外壳部分沿所述第一方向至少从一个解锁位置滑动到至少一个锁定位置。
在进一步的实施方式中,所述连接结构可包括燕尾榫(dovetail)连接结构。所述燕尾榫连接结构可包括由所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者支撑的燕尾榫和位于所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者上的凹槽,其中所述另一者是相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述燕尾榫的那一者而言。所述燕尾榫可以用于在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动时沿所述凹槽的至少一部分移动并且接合限定所述凹槽的表面。
在进一步的实施方式中,所述连接结构可包括由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者支撑的凸出物和位于所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者上的凹槽,其中所述另一者是相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述凸出物的那一者而言。所述凸出物可以用于在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动时沿所述凹槽的至少一部分移动并且接合限定所述凹槽的表面。
在更进一步的实施方式中,限定所述凹槽的表面可以成锥形以使所述凸出物在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置时以摩擦装配的方式接合所述凹槽的表面。在更进一步的实施方式中,所述凸出物可以成锥形以允许所述凸出物在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置时以摩擦装配的方式接合所述表面。
在更进一步的实施方式中,所述连接结构可包括限定所述第一外壳部分和第二外壳部分中另一者上的腔室的接界物,其中所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者是相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述凸出物的那一者而言。所述接界物在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分处于所述第二位置时可以用于将所述凸出物锁定在所述腔室内。
在进一步的实施方式中,所述连接结构可包括键形物和接界物。所述键形物可以由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者和位于所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者上的凹口支撑,其中所述另一者是相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述键形物的那一者而言。所述键形物可以用于在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动时沿所述凹口的至少一部分移动。
所述接界物可以限定位于所述第一外壳部分和第二外壳部分中另一者上的腔室,其中所述另一者是相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述键形物的那一者而言。所述接界物可以用于在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分处于所述第二位置时将所述键形物锁定在所述腔室内。
在一些实施方式中,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者可具有第一接合部件。所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者(相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中具有所述第一接合部件的那一者而言)可具有第二接合部件。所述第一接合部件和第二接合部件可以配置为在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置以将所述第一外壳部分锁定至所述第二外壳部分时彼此接合。
在进一步的实施方式中,所述第一接合部件可包括多个键形物。所述第二接合部件可包括当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置以将所述第一外壳部分锁定至所述第二外壳部分时用于接合所述多个键形物中至少一个键形物的多个孔和键形物中的至少一个。在进一步的实施方式中,在所述第一接合部件和第二接合部件彼此接合的情形下,所述第一接合部件和第二接合部件可以抑制所述第一外壳部分沿横切所述第一方向的轴向与所述第二外壳部分分离。
在一些实施方式中,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者可包括沿着所述第一外壳部分和第二外壳部分中该一者的一部分在所述第一方向上延伸的成对的脊。所述成对的脊可以用于在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动时引导所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者。
在进一步的实施方式中,所述脊中的每一个可以沿着所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者的外围延伸。在进一步的实施方式中,所述成对的脊中的脊可以相互平行。在更进一步的实施方式中,所述脊中的每一个可具有内表面。所述脊中每一个的内表面可以相互不平行。在进一步的实施方式中,所述成对的脊中的脊可以相互不平行。
在进一步的实施方式中,所述递送系统还可包括连接结构,所述连接结构用于在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置时连接所述第一外壳部分和第二外壳部分。所述成对的脊可以用于在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动时引导所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者以使所述连接结构连接所述第一外壳部分和所述第二外壳部分。
在一些实施方式中,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者可具有阻挡表面,该阻挡表面用于接触所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者(该另一者是相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中具有所述阻挡表面的那一者而言)以充分地防止由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者支撑的储液器接触所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者,该另一者是相对于第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述储液器的那一者而言。
在进一步的实施方式中,所述阻挡表面可以用于在所述流体导管和所述储液器接合后接触所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者(该另一者是相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中具有所述阻挡表面的那一者而言)的一部分,以充分地防止所述储液器接触所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者,该另一者是相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中的所述一者而言。
在一些实施方式中,所述递送装置还可包括成对的磁体。所述成对的磁体可包括支撑在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者上的第一磁体和支撑在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者上的第二磁体,其中所述另一者是相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述第一磁体的那一者而言。所述第一磁体和第二磁体可以配置为在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置并且所述第一外壳部分与所述第二外壳部分未对齐的情形下对齐所述第一外壳部分和所述第二外壳部分。
在进一步的实施方式中,所述磁体中的每一个可布置成在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置并且所述第一外壳部分与所述第二外壳部分未对齐的情形下相互排斥。在更进一步的实施方式中,所述磁体中的每一个可具有相同的磁极。
在一些实施方式中,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者可具有用于在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分处于所述第二位置时接合所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者的插销,其中所述另一者是相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中具有插销的那一者而言。在进一步的实施方式中,所述插销可以配置为可压挤以实现与所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者接合和脱离中的至少一种,其中所述另一者是相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中具有所述插销的那一者而言。在进一步的实施方式中,相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中具有所述插销的那一者而言的所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者可具有用于检测所述插销的传感器。
在进一步的实施方式中,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者可具有用于在所述第一外壳部分沿所述第一方向滑动,但未滑动至所述第二位置的情形下使所述第一外壳部分和第二外壳部分彼此偏离的偏置部件。所述插销可以用于在所述第二外壳部分沿所述第一方向滑动至所述第二位置的情形下接合所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者,其中所述另一者是相对于第一外壳部分和第二外壳部分中具有所述插销的那一者而言。
在一些实施方式中,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者可具有用于在所述第一外壳部分沿所述第一方向滑动,但未滑动至所述第二位置的情形下使所述第一外壳部分和第二外壳部分彼此偏离的偏置部件。
在一些实施方式中,所述流体连接器可包括用于在所述储液器由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者支撑并且所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置的情形下刺穿所述储液器的隔膜的针。在一些实施方式中,所述流体连接器可具有第一开口,该第一开口在所述储液器由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者支撑并且所述第一外壳部分和第二外壳部分操作性接合的情形下与所述储液器的内部容积流体连通。所述流体连接器可具有第二开口,该第二开口与延伸入用户皮肤的输注通道流体连通。
在一些实施方式中,所述流体连接器可以与用户的皮下通道流体连通。所述流体连接器可以用于在其与所述储液器接合并且所述流体介质从所述储液器的内部容积排出的情形下将流体介质从所述储液器的内部容积递送至用户。在进一步的实施方式中,所述第一外壳部分可以与插入用户以提供所述皮下通道的插管接合。
一种制造医疗装置的方法可包括,但不限于,以下任意一种或任意组合:(i)调整第一外壳部分适于由用户携带;(ii)将第二外壳部分配置为选择性地与所述第一外壳部分操作性地接合和脱离,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者用于支撑具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器,所述第一外壳部分和第二外壳部分配置为相对于彼此可滑动以便于彼此操作性地接合;以及(iii)在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者支撑所述储液器并且所述第一外壳部分和第二外壳部分相对于彼此滑动以便于彼此操作性接合的情形下,由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者将流体连接器支撑在接合所述储液器的位置。
一种用于治疗用户的医疗装置可包括,但不限于:第一外壳部分、第二外壳部分、多个电触头、短路(shorting)机构、以及电路。所述第一外壳部分可以适于由用户携带。所述第二外壳部分可以配置为选择性地与所述第一外壳部分操作性地接合和脱离。所述多个电触头可以设置在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的至少一者上。所述多个电触头可包括成组的主电触头和至少一个其他电触头。
所述短路机构可以设置在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者上。所述短路机构可以用于与所述成组的主电触头相互作用。所述电路可以配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述短路机构与所述多个电触头中成组的主电触头相互作用的情形下提供第一信号。所述电路还可配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述短路机构与所述多个电触头中的至少一个其他电触头相互作用的情形下提供第二信号。
在一些实施方式中,所述第一信号可指示所述第一外壳部分和第二外壳部分已连接。在进一步的实施方式中,所述第二信号可以指示所述第一外壳部分和第二外壳部分未连接。
在一些实施方式中,所述成组的主电触头在所述短路机构接触所述成组的主电触头的情形下可以与所述短路机构相互作用。所述电路可以配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述短路机构接触所述多个电触头中成组的主电触头的情形下提供所述第一信号。所述电路还可配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述短路机构接触所述多个电触头中的所述至少一个其他电触头的情形下提供所述第二信号。
在一些实施方式中,所述短路机构可具有多个端部。所述端部中的每一个端部可以用于与所述成组的主电触头中相应的主电触头相互作用。所述电路可以配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述短路机构的所述端部中的每一个端部与所述成组的主电触头中相应的主电触头相互作用的情形下提供所述第一信号。所述电路还可配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述短路机构的所述端部中的至少一个端部与所述多个电触头中的所述至少一个其他电触头相互作用的情形下提供所述第二信号。
在进一步的实施方式中,所述成组的主电触头可包括第一主电触头和第二主电触头。所述短路机构的多个端部可包括用于与所述第一主电触头和第二主电触头相互作用的第一端和第二端。
所述电路可以配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述短路机构的第一端和第二端与所述多个电触头中的第一主电触头和第二主电触头相互作用的情形下提供所述第一信号。所述电路还可配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述短路机构的第一端和第二端中的至少一个与所述多个电触头中的至少一个其他电触头相互作用的情形下提供所述第二信号。在更进一步的实施方式中,所述短路机构可以具有用于分别仅与所述第一主电触头和第二主电触头相互作用的第一端和第二端。
在一些实施方式中,所述至少一个其他电触头中的至少一个电触头可以布置在所述成组的主电触头之间。在一些实施方式中,所述电路还可配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述短路机构不与所述多个电触头中的所述成组的主电触头相互作用的情形下提供第三信号。在进一步的实施方式中,所述第三信号可以指示所述第一外壳部分和第二外壳部分未连接。在进一步的实施方式中,所述第二信号和第三信号可以是同一类型的信号。
在一些实施方式中,所述成组的主电触头的至少一些电触头可以布置为所述多个电触头中的最外面的电触头。在一些实施方式中,所述至少一个其他电触头的全部电触头可以布置在所述成组的主电触头之间。
在一些实施方式中,所述短路机构可以配置为在其与所述成组的主电触头相互作用的情形下建立所述成组的主电触头之间的电连接。在进一步的实施方式中,所述短路机构可以包括电导体。在一些实施方式中,所述成组的主电触头可以配置为向第一位置偏置并且可以从所述第一位置向第二位置推进。所述成组的主电触头可以配置为当所述第一外壳部分与所述第二外壳部分接合时被移动至所述第二位置。
在进一步的实施方式中,所述装置可包括用于使所述成组的主电触头向所述第一位置偏置的偏置部件。在更进一步的实施方式中,所述偏置部件可包括弹簧。在其他进一步的实施方式中,所述偏置部件可包括独立的偏置部件。所述独立的偏置部件中的每一个可以用于使所述成组的主电触头中的一个主电触头向所述第一位置偏置。
在一些实施方式中,所述多个电触头可以配置成向第一位置偏置并且可以从所述第一位置向第二位置推进。所述多个电触头在所述第一外壳部分与所述第二外壳部分接合时可以被移动至所述第二位置。
在一些实施方式中,所述短路机构可以配置为向第一位置偏置并且可以从所述第一位置向第二位置推进。所述短路机构可以配置为当所述第一外壳部分与所述第二外壳部分接合时被移动至所述第二位置。在一些实施方式中,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者可以用于支撑具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器。在一些实施方式中,所述成组的主电触头中的每一个主电触头可包括导电垫。
在一些实施方式中,所述多个电触头可以设置在所述第二外壳部分。所述第二外壳部分可具有用于向所述第二外壳部分中的电子装置提供电力的电源。所述多个电触头中的至少一些电触头可以配置为可与用于给所述第二外壳部分中的电源充电的电源接合。
在一些实施方式中,所述多个电触头可以设置在所述第二外壳部分。所述第二外壳部分可具有可编程电路。所述多个电触头中的至少一些电触头可以配置为可与用于对所述第二外壳部分中的可编程电路进行编程的输入设备接合。在一些实施方式中,所述多个电触头可以设置在所述第二外壳部分。所述电路可以配置为基于所述多个电触头和所述第一外壳部分的所述短路机构中的一者确定所述第二外壳部分的类型。在各种实施方式中,所述短路机构可包括已知的电阻。
一种制造医疗装置的方法可包括,但不限于,以下任意一种或任意组合:(i)调整第一外壳部分适于由用户携带;(ii)将第二外壳部分配置为选择性地与所述第一外壳部分操作性地接合和脱离;(iii)在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的至少一者上设置多个电触头,其中所述多个电触头包括成组的主电触头和至少一个其他电触头;(iv)在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者上设置短路机构,所述短路机构用于与所述成组的主电触头相互作用;(v)将电路配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述短路机构与所述多个电触头中成组的主电触头相互作用的情形下提供第一信号;以及(vi)将电路配置为在第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述短路机构与所述多个电触头中的至少一个其他电触头相互作用的情形下提供第二信号。
用于治疗用户的医疗装置可包括,但不限于:第一外壳部分、第二外壳部分、磁源、传感器、以及电路。所述第一外壳部分可以适于由用户携带。所述第二外壳部分可以配置为选择性地与所述第一外壳部分操作性地接合和脱离。所述磁源可设置在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的至少一者上,具有一定磁场和一定磁强度中的至少一种。
所述传感器可以用于检测在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者上提供的所述一定磁场和所述一定磁强度中的至少一种。所述电路可以配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述传感器检测到所述磁源的所述一定磁场和所述一定磁强度中至少一种的情形下提供第一信号。所述电路还可配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述传感器检测到与所述磁源的所述一定磁场不同的磁场和与所述磁源的所述一定磁强度不同的磁强度中的至少一种的情形下提供第二信号。
在一些实施方式中,所述传感器可以配置为在所述传感器检测到高斯水平超过第一预定阈值的情形下提供用于激活控制电路的信号。在进一步的实施方式中,所述传感器可包括磁阈值开关。在进一步的实施方式中,所述装置还可包括第二磁阈值开关,所述第二磁阈值开关配置为在所述传感器检测到高斯水平超过第二预定阈值的情形下提供用于将所述控制电路和传感器中的至少一种去激活的信号。所述第二预定阈值可以比所述第一预定阈值大。
在一些实施方式中,所述磁源可具有一定磁场方向。所述传感器可以用于检测所述一定磁场方向。所述电路可以配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述传感器检测到所述一定的磁场方向的情形下提供所述第一信号。在进一步的实施方式中,所述电路还可配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述传感器检测到与所述一定的磁场方向不同的磁场方向的情形下提供所述第二信号。在各种实施方式中,所述一定的磁场可具有方向。所述传感器可以配置用于检测所述方向。
一种制造医疗装置的方法可包括,但不限于,以下任意一种或任意组合:(i)调整第一外壳部分适于由用户携带;(ii)将第二外壳部分配置为选择性地与所述第一外壳部分操作性地接合和脱离;(iii)在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的至少一者上设置具有一定磁场和一定磁强度中至少一种的磁源;(iv)在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者上设置用于检测所述一定磁场和一定磁强度中至少一种的传感器;(v)将电路配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述传感器检测到所述磁源的所述一定磁场和所述一定磁强度中的至少一种的情形下提供第一信号;以及(vi)将电路配置为在所述第一外壳部分和第二外壳部分结合在一起并且所述传感器检测到与所述一定磁场不同的磁场和与所述磁源的所述一定磁强度不同的磁强度中的至少一种的情形下提供第二信号。
附图说明
图1图示了根据本发明一种实施方式的系统的概括图;
图2图示了根据本发明一种实施方式的系统的例子;
图3图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的例子;
图4图示了根据本发明一种实施方式的递送装置;
图5A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分;
图5B图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图;
图5C图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图;
图6A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分;
图6B图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图;
图6C图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图;
图7示出了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃外壳部分和耐用外壳部分布置的示意性的侧视图;
图8示出了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃外壳部分和耐用外壳部分布置的示意性的侧视图;
图9示出了根据本发明一种实施方式的递送系统的部分分解视图;
图10示出了根据本发明一种实施方式的递送系统的可丢弃外壳部分和耐用外壳部分布置的示意性的俯视图;
图11示出了根据本发明一种实施方式的递送系统的可丢弃外壳部分和耐用外壳部分布置的示意性的俯视图;
图12和图13各自示出了根据本发明一种实施方式的可丢弃外壳部分和注射部位模块的连接布置的透视图;
图14和图15各自示出了根据本发明一种实施方式的可丢弃外壳部分和注射部位模块的连接布置的透视图;
图16至图19各自示出了根据本发明一种实施方式的可丢弃外壳部分和注射部位模块的连接布置的透视图;
图20A至图20C图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分的剖面图;
图21A至图21C图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分的仰视图;
图22A至图22C图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分;
图23图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分;
图24图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分;
图25A和图25B图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分;
图26A和图26B图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分;
图27A至图27C图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统;
图28A至图28C图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统;
图29A和图29B图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分;
图30A和图30B图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分;
图31A至图31C图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的概括图;
图32图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的概括图;
图33A和图33B图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的概括图;
图34A和图34B图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的概括图;
图35A和图35B图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的概括图;
图36图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的电气配置的框图。
具体实施方式
图1图示了根据本发明实施方式的系统10的概括图。系统10可包括递送装置12。系统10还可包括传感装置14、命令控制装置(CCD)16以及计算机18。在各种不同实施方式中,递送装置12和传感装置14可以固定在患者或用户-患者7的身体5上的期望位置。在图1中,递送装置12和传感装置14固定至用户-患者7的身体5的位置仅作为代表性的、非限制性的例子。应当指出,贯穿本公开使用的用户-患者可包括患者-用户、患者、或用户(例如,患者、医疗专业人员或其他治疗患者的人员)。
系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16以及计算机18可类似于下述的美国专利申请(所述美国专利申请已转让给本发明的受让人)中的描述,其中,在此通过引用并入下述每一件申请的全部内容:(i)2005年8月23日提交的、序列号为11/211,095的美国专利申请“Infusion Device And MethodWith Disposable Portion”;(ii)2006年9月1日提交的、序列号为11/515,225的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With DriveDevice For Driving Plunger In Reservoir”;(iii)2006年10月27日提交的、序列号为11/588,875的美国专利申请“Systems And Methods Allowing ForReservoir Filling And Infusion Medium Delivery”;(iv)2006年10月27日提交的、序列号为11/588,832的美国专利申请“Infusion Medium Delivery DeviceAnd Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”;(v)2006年10月27日提交的、序列号为11/588,847的美国专利申请“Infusion MediumDelivery Device And Method With Compressible Or Curved Reservoir OrConduit”;(vi)2006年10月27日提交的、序列号为11/589,323的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods WithSame”;(vii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,173的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion MediumDelivery”;(viii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,052的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And InfusionMedium Delivery”;(ix)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,428的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And InfusionMedium Delivery”;(x)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,113的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And InfusionMedium Delivery”;(xi)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,171的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive DeviceFor Driving Plunger In Reservoir”;(xii)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,172的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And MethodWith Drive Device For Driving PlungerIn Reservoir”;(xiii)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,703的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods AndDelivery Devices And Methods With Same”;(xiv)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,836的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods AndDelivery Devices And Methods With Same”;2006年12月8日提交的、序列号为11/636,384的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And MethodWith Compressible Or Curved Reservoir Or Conduit”;(xv)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,993的美国专利申请“Infusion Medium Delivery DeviceAnd Method With Compressible Or Curved Reservoir Or Conduit”;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion MediumDelivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”;(xvi)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method WithNeedle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;(xvii)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“Infusion Medium DeliverySystem,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter DeviceAnd Method”;(xviii)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”;以及(xix)2007年6月7日提交的、序列号为11/759,725的美国专利申请“Infusion Medium DeliveryDevice And Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”;(xx)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,837的美国专利申请“Method AndApparatus For Enhancing The Integrity Of An Implantable Sensor Device”;(xxi)2007年2月5日提交的、序列号为11/702,713的美国专利申请“SelectivePotting For Controlled Failure And Electronic Devices Employing The Same”;(xxii)2007年8月22日提交的、序列号为11/843,601的美国专利申请“SystemAnd Method For Sensor Recalibration”;(xxiii)2007年10月8日提交的、序列号为11/868,898的美国专利申请“Multilayer Substrate”;(xxiv)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,649的美国专利申请“System And MethodsAllowing For Reservoir Air Bubble Management”;(xxv)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,751的美国专利申请“Systems And Methods ForReservoir Filling”;(xxvi)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,815的美国专利申请“Systems And Methods For Reservoir Air Bubble Management”;(xxvii)2007年10月25日提交的、序列号为11/924,402的美国专利申请“Sensor Substrate And Method Of Fabricating Same”;(xxviii)2007年10月30日提交的、序列号为11/929,428的美国专利申请“Telemetry System AndMethod With Variable Parameters”;(xxix)2007年12月27日提交的、序列号为11/965,578的美国专利申请“Reservoir Pressure Equalization Systems AndMethods”;(xxx)2008年4月22日提交的、序列号为12/107,580的美国专利申请“Automative Filling Systems And Methods”;(xxxi)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,663的美国专利申请“Medical Device With Full Options AndSelective Enablement/Disablement”;(xxxii)2002年6月26日提交的、序列号为10/180,732的美国专利申请“Communication Station And Software ForInterfacing With An Infusion Pump,Analyte Monitor,Analyte Meter,And/orthe like”;(xxxiii)2008年4月8日提交的、序列号为12/099,738的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For Reservoir Air Bubble Management”;(xxxiv)2008年2月7日提交的、序列号为12/027,963的美国专利申请“Adhesive Patch Systems And Methods”;(xxxv)2008年5月15日提交的、序列号为12/121,647的美国专利申请“Multi-Lumen Catheter”;(xxxvi)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,269的美国专利临时申请“Reservoir PlungerHead Systems And Methods”;(xxxvii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,292的美国专利申请“Reservoir Barrier Layer Systems And Methods”;(xxxviii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,322的美国专利临时申请“Reservoir Seal Retainer Systems And Methods”;(xxxix)2008年7月24日提交的、序列号为12/179,502的美国专利申请“Method For Formulating AndImmobilizing A Matrix Protein And A Matrix Protein For Use In A Sensor”;(xl)2008年12月16日提交的、序列号为12/336,367的美国专利申请“NeedleInsertions Systems And Methods”;(xli)2008年7月1提交的、序列号为12/166,210美国专利申请“Electronic Device For Controlled Failure”;(xlii)2008年11月14日提交的、序列号为12/271,134的美国专利申请“MultilayerCircuit Devices And Manufacturing Methods Using Electroplated SacrificialStructures”;(xliii)2008年7月11日提交的、序列号为12/171,971的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”;(xliv)2008年8月8日提交的、序列号为12/189,077的美国专利申请“Packaging System”;(xlv)2008年7月24日提交的、序列号为12/179,536的美国专利申请“Real TimeSelf-Adjusting Calibration Algorithm”;(xlvii)2008年11月24日提交的、序列号为12/277,186的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,DeviceAnd Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;(xlviii)2008年9月16日提交的、序列号为12/211,783的美国专利申请“Implantable Sensor Method And System”;(xlix)2008年10月8日提交的、序列号为12/247,945的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device AndMethod With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”;(l)2009年1月26日提交的、序列号为12/360,077的美国专利申请“Reservoir Barrier LayerSystems And Methods”;(li)2008年12月29日提交的、序列号为12/345,362的美国专利申请“Reservoir Seal Retainer Systems And Methods”;(lii)2009年1月13日提交的、序列号为12/353,181的美国专利申请“Systems And MethodsAllowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”;以及(liii)2009年1月27日提交的、序列号为12/360,813的美国专利申请“Multi-PositionInfusion Set Device And Process.”。在其他实施方式中,系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16以及计算机18可具有其他合适的配置。
递送装置12可以配置为递送流体介质至用户-患者7的身体5。在各种不同实施方式中,流体介质可包括液体、流体、凝胶体等。在一些实施方式中,流体介质可包括用于治疗疾病或医学疾病的药品或药物。例如,流体介质可包括用于治疗糖尿病的胰岛素,或可包括用于治疗疼痛、癌症、呼吸系统紊乱、HIV等的药物。在一些实施方式中,流体介质可包括营养补充剂、染剂、示踪介质、含盐介质、水合介质等。
传感装置14可包括用于提供传感器数据或监测器数据的传感器、监测器等。在各种不同实施方式中,传感装置14可配置为检测用户-患者7的状况。例如,传感装置14可包括与用户-患者7的生理状况(例如,血糖水平等)反应的酶和电子装置。
在各种不同实施方式中,传感装置14可以固定至用户-患者7的身体5或者可以在远离递送装置12与用户-患者7的身体5相固定的位置的位置嵌入用户-患者7的身体5。在各种不同其他实施方式中,传感装置14可合并至递送装置12内。在其他实施方式中,传感装置14可以与递送装置分离并分开,并且,例如,可以作为CCD16的一部分。在这样的实施方式中,传感装置14可配置为接收生物样本、分析物等以测量用户-患者7的状况。
在其他实施方式中,传感装置14和/或递送装置12可使用闭环系统。使用闭环系统的传感装置和/或递送装置的例子可以在,但不限于,下述参考文献中找到:(i)题为"Electrochemical Sensor And Integrity Tests Therefor”的6,088,608号美国专利;(ii)题为"Implantable Enzyme-Based MonitoringSystems Having Improved Longevity Due To Improved Exterior Surfaces"的6,119,028号美国专利;(iii)题为“Implantable Enzyme-Based MonitoringSystems Adapted for Long Term Use”的6,589,229号美国专利;(iv)题为"System And Method For Providing Closed Loop Infusion FormulationDelivery”的6,740,072号美国专利;(v)题为"Safety Limits For Closed-LoopInfusion Pump Control”的6,827,702号美国专利;(vi)题为"Sensor SubstrateAnd Method Of Fabricating Same”的7,323,142号美国专利;(vii)1999年7月22日提交的、题为"Substrate Sensor"、序列号为09/360,342的美国专利申请;以及(viii)2001年9月7日提交的、题为"Sensing Apparatus and Process”、序列号为60/318,060的美国临时专利申请,在此通过引用并入所有上述参考文献的全部内容。
在这样的实施方式中,传感装置14可配置为检测用户-患者7的状况,例如,但不限于,血糖水平等。递送装置12可配置为响应传感装置14所检测的状况而递送流体介质。进而,传感装置14可以继续检测用户-患者的新状况,使得递送装置12无限期地响应传感装置14检测的新状况而持续地递送流体介质。在一些实施方式中,传感装置14和/或递送装置12可以配置为仅在一天的部分时候使用闭环系统,例如仅在用户-患者睡觉或清醒时。
递送装置12、传感装置14、CCD16和计算机18中的每一个可包括用于与系统10的其他元件通信的发送电子装置、接收电子装置或收发电子装置。传感装置14可以配置为将传感器数据或监测器数据发送至递送装置12。传感装置14还可以配置为与CCD16通信。递送装置12可包括配置为分析所述传感器数据并基于所述传感器数据和/或预编程的递送程序将流体介质递送至用户-患者7的身体5的电子装置和软件。
CCD16和计算机18可包括配置为执行处理、执行递送程序存储以及控制递送装置12的电子装置和其他元件。通过在CCD16和/或计算机18内包含控制功能,递送装置12可以采用更简化的电子装置制造。然而,在一些实施方式中,递送装置12可包括所有的控制功能,并且可以在没有CCD16和计算机18的情形下工作。在各种不同实施方式中,CCD16可以是便携式电子装置。在各种不同实施方式中,递送装置12和/或传感装置14可以配置为发送数据至CCD16和/或计算机18以通过CCD16和/或计算机18显示或处理所述数据。
在一些实施方式中,传感装置14可集成到CCD16中。这样的实施方式可允许用户-患者通过提供例如他或她的血液样本给传感装置14来评估他或她的状况来监测状况。在一些实施方式中,传感装置14和CCD16可以在没有使用或没必要使用递送装置12和传感装置14和/或CCD16之间的电线或电缆连接的情形下用于确定所述用户-患者的血液和/或体液的血糖水平。
在一些实施方式中,CCD16可以用于向用户-患者提供信息,这方便了所述用户-患者后续使用药物递送系统。例如,CCD16可以向用户-患者提供信息以使所述用户-患者可以确定将要施用至其身体的药品的速率或剂量。在其他实施方式中,CCD16可以向递送装置12提供信息以控制施用至所述用户-患者身体的药品的速率或剂量。
通信和/或控制能力类型、以及装置功能设置和/或程序选择的例子可以在下述参考文献中找到:(i)2003年5月27日提交的、题为“External InfusionDevice with Remote Programming,Bolus Estimator and/or Vibration AlarmCapabilities”、序列号为10/445,477的美国专利申请;(ii)2003年5月5日提交的、题为“Handheld Personal Data Assistant(PDA)with a Medical Device andMethod of Using the Same”、序列号为10/429,385的美国专利申请;以及(iii)2001年3月21日提交的、题为“Control Tabs for Infusion Devices and Methodsof Using the Same,”、序列号为09/813,660的美国专利申请,在此通过引用并入所有上述参考文献的全部内容。
图2图示了根据本发明实施方式的系统10的例子。根据图2中所图示的实施方式,系统10包括递送装置12和传感装置14。根据本发明实施方式的递送装置12可包括可丢弃外壳20、耐用外壳30以及储液器系统40。递送装置12还可包括输注通道50。
递送装置12的在其工作期间通常接触流体介质或通常接触用户-患者身体的元件可看作是递送装置12的可丢弃部分。例如,递送装置12的可丢弃部分可包括可丢弃外壳20和储液器系统40。可以建议递送装置12的所述可丢弃部分在使用指定次数后丢弃。
另一方面,递送装置12的在其工作期间通常不接触流体介质或通常不接触用户-患者身体的元件可看作是递送装置12的耐用部分。例如,递送装置12的耐用部分可包括耐用外壳30、电子装置(图2中未示出)、具有马达和驱动联动装置的驱动装置(图2中未示出)等。递送装置12的耐用外壳部分的元件由于在递送装置12正常工作期间与用户-患者或流体介质免于接触而通常未被污染,因而可以保留以与更换的递送装置12的可丢弃部分一起重复使用。
在各种不同实施方式中,所述可丢弃外壳20可支撑所述储液器系统40且具有配置为与用户-患者身体固定的底表面(在图2中朝下并进入页面)。在所述可丢弃外壳20的底表面和所述用户-患者的皮肤之间的界面上可以采用粘合剂以将所述可丢弃外壳20粘附至所述用户-患者的皮肤。在各种不同实施方式中,所述粘合剂可以设置在所述可丢弃外壳20的底表面上,用可剥离覆盖层覆盖所述粘合剂材料。在这种方式下,所述覆盖层可以被剥离以曝露所述粘合剂材料,并且所述可丢弃外壳20的粘合剂面可以紧靠用户-患者放置,例如紧靠所述用户-患者的皮肤。因而,在一些实施方式中,递送装置12可以附着在所述用户-患者的皮肤。
在其他实施方式中,可丢弃外壳20和/或递送装置12的其余部分可佩戴或者以别的方式附着在所述用户-患者的衣物上或衣物下。类似地,递送装置12可以通过任何合适的方式支撑,例如,但不限于,支撑在皮带上、在口袋内等等。这样的递送装置12的代表性例子,以及一般的递送装置可以包括,但不限于:MiniMed Paradigm 522胰岛素泵、MiniMed Paradigm 722胰岛素泵、MiniMed Paradigm 515胰岛素泵、MiniMed Paradigm 715胰岛素泵、MiniMed Paradigm 512R胰岛素泵、MiniMed Paradigm 712R胰岛素泵、MiniMed 508胰岛素泵、MiniMed 508R胰岛素泵、及其任意其他衍生装置。
储液器系统40可配置用于容纳或保存流体介质,例如,但不限于,胰岛素。在各种不同实施方式中,储液器系统40可包括用于容纳流体介质的中空的内部容积,例如,但不限于:圆柱形容积、管状容积等等。在一些实施方式中,储液器系统40可以作为用于容纳流体介质的药筒或药罐。在各种不同实施方式中,储液器系统40可以重复填充流体介质。在其他的实施方式中,储液器系统40可以预填充流体介质。
储液器系统40可以由可丢弃外壳20以任何合适的方式支撑。例如,可丢弃外壳20可配备有用于支承储液器系统40的凸出物或支柱(未示出)或槽状特征(未示出)的。在一些实施方式中,储液器系统40可以由可丢弃外壳20以允许储液器40从可丢弃外壳20移走并使用另外的储液器替换的方式支撑。可选地,或附加地,储液器系统40可以通过合适的粘合剂、带或其他连接结构固定至可丢弃外壳20。
在各种不同实施方式中,储液器系统40可包括用于允许流体介质流入和/或流出所述储液器系统40的内部容积的至少一个端口41。在一些实施方式中,输注通道50可包括连接器56、管54以及针装置52。输注通道50的连接器56可以与储液器系统40的端口41可连接。在各种不同实施方式中,可丢弃外壳20可配置有靠近储液器40的端口41的开口用于允许输注通道50的连接器56选择性地与储液器系统40的端口41连接和断开。
在各种不同实施方式中,储液器系统40的端口41可以使用隔膜覆盖或支撑隔膜(图2中未示出),例如自密封隔膜等等。所述隔膜可以配置为在其未被刺穿时防止流体介质通过端口41从储液器系统40流出。此外,在各种不同实施方式中,输注通道50的连接器56可包括针,用于刺穿覆盖储液器系统40的端口41的隔膜以允许流体介质从储液器系统40的内部容积流出。
针/隔膜连接器的例子可以在2003年12月22日提交的、题为“ReservoirConnector”、序列号为10/328,393的美国专利申请中找到,在此通过引用将所述申请的全部内容并入本文。在其他的可选实施方式中,可以使用非隔膜连接器,例如鲁尔锁(Luer locks)等等。在各种不同实施方式中,输注通道50的针装置52可包括能够刺穿用户-患者皮肤的针。而且,在各种不同实施方式中,管54将连接器56与针装置52连接并且可以是中空的,这样,输注通道50能够提供允许流体介质从储液器系统40递送至用户-患者身体的通道。
根据本发明各种不同实施方式的递送装置12的耐用外壳30包括配置成与可丢弃外壳20配合并且固定的外罩壳。耐用外壳30和可丢弃外壳20可配备有相应成形的凹槽、凹口、键形物或其他合适特征,这允许通过手动将所述两个外壳按压在一起、扭转或螺纹连接、以摩擦装配连接、以可滑动连接、和/或机械领域熟知的其他合适的连接所述部件的方式容易地将这两部分连接在一起。
在各种不同实施方式中,可采用扭转动作将耐用外壳30和可丢弃外壳20彼此连接。耐用外壳30和可丢弃外壳20可以配置为当施加足够大作用力将所述两个外壳彼此分离时彼此可分开。例如,在一些实施方式中,可丢弃外壳20和耐用外壳30可以通过摩擦装配扣在一起。在各种不同实施方式中,合适的密封(例如,O型环密封)可以沿耐用外壳30和/或可丢弃外壳20的周围边缘放置以提供防止水进入耐用外壳30和可丢弃外壳20之间的密封。
递送装置12的耐用外壳30可支撑驱动装置(图2中未示出),所述驱动装置可包括马达和驱动装置联动部分。所述驱动装置可以配置为向储液器系统40内的流体介质施加作用力来使流体介质流出储液器系统40并进入输注通道(例如,输注通道50)以递送至用户-患者。例如,在一些实施方式中,在耐用外壳30内可以安装电驱动马达84(参见图5B和图5C),通过适当的联动装置将马达84与连接至布置于储液器系统40内的柱塞头(参见图6A至图6C)的柱塞臂(参见图6A至图6C)操作性地连接。所述电驱动马达可以配置为沿使流体介质流出储液器系统40的端口41并流向用户-患者的方向驱动所述柱塞头。
另外,在一些实施方式中,马达84可以是可控的,从而反转方向以移动所述柱塞臂60和柱塞头使流体从患者抽吸至储液器系统40中。马达84可以布置在耐用外壳30内而储液器系统40可相应地布置在可丢弃外壳20上,以便当用户-患者将递送装置12的耐用外壳30与可丢弃外壳20连接时自动发生通过适当的联动装置将所述马达84与所述柱塞头可操作接合。联动和控制结构的其他例子可以在,但不限于,下述文献中找到:在2001年3月21日提交的、题为“Control Tabs for Infusion Devices and Methods of Using the Same”、序列号为09/813,660的美国专利申请;2005年8月23日提交的、题为“InfusionDevice and Method with Disposable Portion”、公开号为2006/0264894(序列号为11/211,095)的美国专利申请;2005年8月23日提交的、题为“InfusionDevice and Method With Drive In Separable Durable Housing Portion”、序列号为11/210,467的美国专利申请;2005年8月23日提交的、题为“Pump Assemblyand Method For Infusion Device”、序列号为11/211,150的美国专利申请;2005年8月23日提交的、题为“Reservoir Support And Method For Infusion Device”、序列号为11/210,455的美国专利申请;以及2001年3月27日提交的、题为“Methods,Apparatuses,and Uses for Infusion Pump Fluid Pressure and ForceDetection”、专利号为6,485,465的美国专利,在此通过引用并入所有上述文献的全部内容。
在各种不同实施方式中,耐用外壳30和可丢弃外壳20可以由保持其形状,如上所述,又提供足够的挠性和弹性以有效地连接在一起和分离的合适的刚性材料制成。为了与皮肤合适的相容,可以对可丢弃外壳20的材料进行选择。例如,递送装置12的可丢弃外壳20和耐用外壳30可以由任何合适的塑料、金属、合成材料等制成。可丢弃外壳20可以由与耐用外壳30同种或不同的材料制成。在一些实施方式中,可丢弃外壳20和耐用外壳30可以通过喷射模塑工艺或其他模塑工艺、加工工艺或这些工艺的组合来制造。
例如,可丢弃外壳20可由相对挠性的材料制成,例如弹性硅、塑料、橡胶、合成橡胶等等。通过由能够随用户-患者的皮肤而弯曲的材料形成可丢弃外壳20,当可丢弃外壳20固定至所述用户-患者皮肤时可以获得较高的用户-患者舒适度。而且,挠性的可丢弃外壳20可以使用户-患者身体上的可以固定可丢弃外壳20的部位的选择增加。
在图2所示的实施方式中,递送装置12通过传感装置14的连接元件17与传感装置14连接。传感装置14可包括传感器15,传感器15包括任何合适的生物或环境传感装置,这取决于待通过递送装置12给药的治疗的性质。例如,在向糖尿病患者递送胰岛素的场景中,传感器15包括血糖传感器或类似的传感器。
在一些实施方式中,传感器15可包括持续的葡萄糖传感器。所述持续的葡萄糖传感器可植入到用户-患者身体内。在其他实施方式中,所述持续的葡萄糖传感器可以置于外部,例如,置于用户-患者的皮肤上,或附着在用户-患者的衣物上。在这样的实施方式中,可以持续地从用户-患者抽取流体并由持续的葡萄糖传感器检测。在各种不同实施方式中,所述持续的葡萄糖传感器可以配置为持续地检测和/或与CCD16通信。在其他实施方式中,所述持续的葡萄糖传感器可以配置为间歇地检测和/或与CCD16通信,例如每隔几分钟检测葡萄糖水平并发送信息。在各种不同实施方式中,所述持续的葡萄糖传感器可以使用葡糖氧化酶。
传感器15可以是固定在用户-患者皮肤的外部传感器,或者,在其他实施方式中,可以是位于所述用户-患者身体内植入部位的可植入传感器。在其他的可选实施方式中,所述传感器可以作为所述输注插管和/或针的一部分或可以沿所述输注插管和/或针的侧边进行设置,例如,如2005年6月8日提交的、题为“Dual Insertion Set”、序列号为11/149,119的美国专利申请所示,在此通过引用将所述申请的全文并入。在图2所示的例子中,传感器15为具有可丢弃针垫的外部传感器,可丢弃针垫包括用于刺穿用户-患者皮肤的针以及与用户-患者的生理状况(例如血糖水平等)反应的酶和/或电子装置。在这种方式下,可向递送装置12提供来自传感器15的传感数据,所述传感器15在远离递送装置12与用户-患者相固定的位置的部位与所述用户-患者固定。
尽管图2示出的实施方式可包括由连接元件17连接的传感器15用于向放置于递送装置12的耐用外壳30内的传感器电子装置(图2中未示出)提供传感器数据,其他实施方式可采用放置于递送装置12内的传感器15。另外其他的实施方式可采用具有发送器的传感器15,该发送器用于通过无线通信链路与放置于递送装置12的耐用外壳30内的接收电子装置(图2中未示出)传递传感数据。在各种不同实施方式中,传感器15与递送装置12的耐用外壳30内的接收电子装置之间的无线连接可包括射频(RF)连接、光学连接或另外合适的无线通信链路。其他实施方式不需要采用传感装置14,取而代之的是,可以在不使用传感数据的情形下提供流体介质递送功能。
如上所述,通过将递送装置12的可丢弃元件与耐用元件分开,所述可丢弃元件可以布置在可丢弃外壳20上,而耐用元件可以布置在可分离的耐用外壳30内。这样,在递送装置12使用预定次数后,可丢弃外壳20可以与耐用外壳30分离,以便可丢弃外壳20可以以合适的方式处理。耐用外壳30随后可以与新的(未使用的)可丢弃外壳20配合用来对用户-患者进行进一步的递送操作。
图3图示了根据本发明另一种实施方式的递送装置12的例子。图3的实施方式的递送装置12与图2的实施方式的递送装置12类似。尽管图2所示的实施方式中的递送装置12设置耐用外壳30来覆盖储液器系统40,在图3的实施方式中递送装置12设置耐用外壳30与可丢弃外壳20固定而不是覆盖储液器系统40。图3所示实施方式的递送装置12包括可丢弃外壳20,并且根据图3所示实施方式的可丢弃外壳20包括基部21和储液器保持部24。在一种实施方式中,基部21和储液器保持部24可以形成为单一的、整体结构。
可丢弃外壳20的基部21可以配置为与用户-患者的身体可固定。可丢弃外壳20的储液器保持部24配置为容纳储液器系统40。可丢弃外壳20的储液器保持部24可以配置为具有当储液器系统40容纳在储液器保持部24内时允许从储液器保持部24的外侧进入储液器系统40的端口41的开口。耐用外壳30可以配置为与可丢弃外壳20的基部21可连接且可分开。图3所示实施方式中的递送装置12包括与储液器系统40内的柱塞头(图3中未示出)连接的或可连接的柱塞臂60。
图4图示了图3所示实施方式的递送装置12的另一视图。图4所示实施方式的递送装置12包括可丢弃外壳20、耐用外壳30、以及输注通道50。图4所示实施方式中的可丢弃外壳20包括基部21、储液器保持部24以及可剥离覆盖层25。可剥离覆盖层25可覆盖基部21的底表面22上的粘合剂材料。可剥离覆盖层25可以配置为用户-患者可剥离来曝露基部21的底表面22上的粘合剂材料。在一些实施方式中,在基部21的底表面22上可以具有由可剥离层分隔的多层粘合剂层。
根据图4所示的本发明实施方式的输注通道50包括针58而非图2实施方式所示的连接器56、管54以及针装置52。可丢弃外壳20的基部21可配备有与针58的尖端对齐的开口或可刺穿的壁,从而当延伸时允许针58穿过基部21并进入基部21之下的用户-患者的皮肤。在这种方式中,针58可用于刺穿用户-患者的皮肤并将流体介质递送至所述用户-患者。
可选地,针58可以延伸穿过中空插管(图4中未示出),以便当使用针58刺穿用户-患者皮肤时,所述中空插管的一端由针58引导进入所述用户-患者的皮肤。此后,针58可以移走,就位留下所述中空插管,其中所述插管的一端置于用户-患者的身体内而所述插管的另一端与储液器系统40内的流体介质以流体流连接。因此,可以将流体介质从储液器系统40输送至用户-患者身体。
图5A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置12(例如,图3)的耐用部分8。图5B图示了根据本发明一种实施方式的耐用部分8的剖视图。图5C图示了根据本发明一种实施方式的耐用部分8的另一剖视图。参见图5A、图5B、和图5C,在各种不同实施方式中,耐用部分8可包括耐用外壳30、以及驱动装置80。驱动装置80可包括马达84和驱动装置联动部分82。
在各种不同实施方式中,耐用外壳30可包括用于容纳马达84、驱动装置联动部分82、其他电子线路以及电源(在图5A、图5B和图5C中未示出)的内部容积。而且,在各种不同实施方式中,耐用外壳30可配置有用于容纳柱塞臂60(参见图3)的开口32。此外,在各种不同实施方式中,耐用外壳30可包括用于与可丢弃外壳20的基部21(例如,图3)连接的一个或一个以上连接部件34,例如,键形物、插入孔等。
图6A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置12(例如,图3)的可丢弃部分9。图6B图示了根据本发明一种实施方式的可丢弃部分9的剖视图。图6C图示了根据本发明一种实施方式的可丢弃部分9的另一剖视图。参见图6A、图6B和图6C,在各种不同实施方式中,可丢弃部分9包括可丢弃外壳20、储液器系统40、柱塞臂60、以及柱塞头70。柱塞头70可以由溴化丁基橡胶、硅橡胶、或任何其他合适的材料和/或以上的任何衍生物制得。在一些实施方式中,可丢弃外壳20可包括基部21和储液器保持部24。在各种不同实施方式中,基部21可包括具有一个或一个以上连接部件26(例如,键形物、凹槽等等)的顶表面23,所述连接部件26用来与耐用外壳30(例如,图5B)的实施方式的一个或一个以上连接部件34连接。
在各种不同实施方式中,储液器系统40可以容纳在可丢弃外壳20的储液器保持部24之内,并且储液器系统40可以配置为保存流体介质。而且,在各种不同实施方式中,柱塞头70可以至少部分地安放在储液器系统40内并可以在储液器系统40内可移动以允许流体介质填充入储液器系统40和将流体介质从储液器系统40内推出。在一些实施方式中,柱塞臂60可以连接至柱塞头70或与柱塞头70可连接。
另外,在一些实施方式中,柱塞臂60的一部分可以延伸至可丢弃外壳20的储液器保持部24的外面。在各种不同实施方式中,柱塞臂60可具有用于与驱动装置80(例如,图5C)的驱动装置联动部分82配合的配合部分。参见图5C和图6C,在一些实施方式中,耐用外壳30可以卡扣装配在可丢弃外壳20上,于是驱动装置联动部分82自动接合柱塞臂60的所述配合部分。
当耐用外壳30与可丢弃外壳20结合并且驱动装置联动部分82与柱塞臂60接合或配合时,可以控制马达84来驱动驱动装置联动部分82。从而可以移动柱塞臂60来使得柱塞头70在储液器系统40内移动。当储液器系统40的内部容积充分地填充有流体介质并且提供了从储液器系统40到用户-患者身体的输注通道时,柱塞头70可以在储液器40内移动以通过所述输注通道将流体介质从储液器器系统40内推至所述用户-患者。
在各种不同实施方式中,一旦储液器系统被充分排空或者另外需要更换,用户-患者可以简单地将耐用外壳30从可丢弃外壳20移走,并采用具有新储液器的新可丢弃部分更换可丢弃部分9(包括储液器系统40)。所述耐用外壳30可以与所述新可丢弃部分的新可丢弃外壳连接,并且包括所述新可丢弃部分的递送装置可以固定至用户-患者的皮肤,或者以别的方式附着至所述用户-患者。
在各种不同其他实施方式中,储液器系统40可以重新填充流体介质,而不是每当储液器系统40被排空时更换整个可丢弃部分9。在一些实施方式中,储液器系统40在其保留在可丢弃外壳20的储液器保持部24(例如,图6B)内的同时可以进行重新填充。此外,在各种不同实施方式中,储液器系统40可以用新的储液器(未示出)更换,而可丢弃外壳20可以与所述新的储液器一起重新使用。在这样的实施方式中,所述新的储液器可以插入至所述可丢弃部分9。
参见图3、图5A、图6B和图6C,在各种不同实施方式中,递送装置12可包括储液器状态电路(未示出),并且储液器40可包括储液器电路(未示出)。在各种不同实施方式中,所述储液器电路存储以下至少一种信息,例如,但不限于:(i)识别储液器系统40的标识字符串;(ii)储液器系统40的制造商;(iii)储液器系统40的内容;以及(iv)储液器系统40中内容的数量;或类似的信息。在一些实施方式中,递送装置12可包括储液器状态电路,并且所述储液器状态电路可配置为当所述储液器系统40插入至可丢弃部分9时从所述储液器电路读取数据。
在各种不同实施方式中,所述储液器状态电路还可以配置为在储液器系统40的至少部分内容被输送出储液器系统40之后存储数据至所述储液器电路以更新所述储液器电路中的信息。所述信息可以涉及,但不限于,储液器系统40中剩余的流体介质的数量、已经递送的流体介质的数量、柱塞头60位置、储液器系统内的压强、或类似的信息。
在一些实施方式中,所述储液器状态电路可以配置为当储液器系统40插入至可丢弃部分9时存储数据至所述储液器电路以更新所述储液器电路中关于储液器系统40中剩余内容的数量的信息。在一些实施方式中,递送装置12可包括储液器状态电路,储液器系统40可包括所述储液器电路,并且所述储液器状态电路基于由该储液器状态电路从所述储液器电路读取的信息可以选择性地禁止使用所述递送装置12或者可以选择性地提供警告信号。
图7至图19图示了根据本发明各种不同实施方式的用于连接医疗装置系统的第一外壳部分和第二外壳部分的连接结构的各种不同例子。图7至图19的医疗装置系统可包括类似于贯穿本公开所述医疗装置系统的特征或可包括作为贯穿本公开所述医疗装置(例如,图1至图6C中的递送装置12)的实施方式所用的特征。尽管所述医疗装置系统可包括与图1至图6C的实施方式类似或一起使用的特征,应当理解所述医疗装置系统还可以包括图20至图36实施方式所示和所述的相同特征的部分或全部,并且以类似于图20至图36的实施方式所示和所述的方式进行工作。此外,图1至图6C和图20至图36所示特征的部分或全部可以以各种不同方式结合并且可以包括在图7至图19所示的实施方式中。同样地,应当理解,图7至图19实施方式的任何特征可以结合或以其他方式并入图7至图19中所述任何其他实施方式以及本文所述的任何其他实施方式中。
在各种不同实施方式中,具有可丢弃外壳(例如,图3中的20)的医疗装置系统100可以设置有基部21,其中基部21可以通过例如(但不限于)在其底表面上提供的粘合剂材料(如本文所述的粘合剂材料)与用户-患者的皮肤相固定。这种布置在图7的侧视图中概括表示。在这样的布置中,粘合剂材料101可以配置在可丢弃外壳部分20的基部21的底表面(即:面向皮肤表面)上。参见图2、图3和图7,耐用外壳部分30可配置为布置在可丢弃外壳部分20的基部21上以与可丢弃外壳部分20和基部21接合和连接。在这样的布置中,基部21可以放置在耐用外壳部分30和用户-患者的皮肤之间以便仅可丢弃外壳部分20的基部21保持与用户-患者的皮肤接触。
然而,在其他实施方式中,医疗装置系统110的耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20可以配置为以并排布置方式相互接合,例如,如图8所示。在图8的并排布置中,耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20中的一者或者二者可以配置具有粘合剂材料101的基部(具有或不具有如图3所示的可剥离覆盖层23)。
在更进一步的实施方式中,例如,如图9所示,医疗装置系统120的耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20中的一者或两者可以与分离的基部部件21’可连接和可分离。可以采用合适的连接结构(例如,上述的连接结构)来连接耐用外壳部分30、可丢弃外壳部分20和基部部件21’的任意组合或其的全部。分离的基部部件21’可包括由任何合适的刚性材料制成的大体扁平的、板状结构,其中所述刚性材料包括,但不限于,塑料、金属、陶瓷、合成材料等。基部部件21’可具有可丢弃外壳部分20和耐用外壳部分30可以连接或以其他方式操作性接合的表面(即:图9中朝上的表面)。基部部件21’可具有可以涂覆粘合剂材料和可剥离覆盖膜(如上所述)以允许基部部件21’与患者-用户皮肤相固定的另一表面(即:图9中朝下的表面)。
在一些实施方式中,基部部件21’可包括如本文所述的针插入器装置25。在这样的实施方式中,基部部件21’可以固定至患者-用户皮肤。然后,可以触发针插入器装置25来将中空针或插管插入患者-用户皮肤。然后,在所述中空针或插管插入后,耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20可以连接至基部部件21’以将储液器系统40(例如,图1至图6C)以流体流连通形式与所述中空针或插管连接。
在一些实施方式中,耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20可以在将其连接至基部部件21’之前连接(例如,以上述的方式)在一起。在进一步的实施方式中,耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20中的一者可以在耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20连接在一起之前连接至基部部件21’。在这样的进一步实施方式中,在耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20连接在一起之前或之后将可丢弃外壳部分20连接至基部部件21’,在此之后,触发所述针插入器装置以将中空针或插管插入患者-用户皮肤。
在一些实施方式中,基部部件21’可具有与针插入器装置对齐(或与另外的开口对齐)的开口25。在这样的实施方式中,基部部件21’可以固定至患者-用户皮肤。然后可丢弃外壳部分20可以在耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20连接在一起之前或之后连接至基部部件21’。一旦可丢弃外壳部分20连接至基部部件21’,就可以在耐用和可丢弃外壳部分连接在一起之前或之后触发所述针插入器装置来将中空针或插管插入用户-患者的皮肤。可以使用(或修改后使用)贯穿本公开所述的其他针/插管插入工具来插入针和/或插管(例如,但不限于,上述的那些针或插管)。
在一些实施方式中,注射部位模块103可以设置在医疗装置系统130的可丢弃外壳部分20的外部,但可以通过导管102连接至可丢弃外壳部分20,如图10所示。所述外部注射部位模块103可包括针或插管注射器装置结构和操作器或开口(例如,图9中的开口25),通过所述操作器或开口可以触发所述注射器装置或类似装置。可选地或此外,所述外部注射部位模块103可包括输注装置,例如,但不限于下述文献中描述或引用的输注装置,所述文献包括:2003年11月10日提交、题为“Subcutaneous Infusion Set”(公布号为2005/0101910)的10/705,686号美国专利申请和/或2004年12月3日提交的、题为“Multi-Position Infusion Set Device And Process”(公布号为2006/0129090)的11/004,594号美国专利申请,上述文献中的每一篇文献已转让给本发明的受让人并通过引用将其全部并入本文。
将注射部位模块103与可丢弃外壳部分20连接的导管102可以是具有流体流通道的任何合适的管结构,例如,但不限于,由塑料、硅、聚合物等制成的柔性管。可以在所述管结构上(或所述管结构和患者-用户皮肤之间)提供粘合剂材料(例如,上述的粘合剂材料)以将所述管与所述患者-用户的皮肤相固定。可以在注射部位模块103上(或注射部位模块103和患者-用户皮肤之间)提供粘合剂材料(例如,上述的粘合剂材料)以将注射部位模块103与患者-用户皮肤相固定。通过将注射部位模块103放置在可丢弃外壳部分20的外部,可丢弃外壳部分20和耐用外壳部分30可以夹在患者-用户的衣物、腰带、悬挂物、或其他服装物品或可以固定在患者-用户的服装物品的口袋内或可以在患者-用户的手袋等中携带。
在一些实施方式中,导管102一端可以以与可丢弃外壳部分20内的储液器系统40(例如,图1至图6C)流体流连通的方式安装至可丢弃外壳部分20。导管102另一端可以安装至所述外部注射部位模块103以如上所述的与中控针或插管流体流连通方式进行连接。
在进一步的实施方式中,导管102的一端或二端可以包括合适的连接结构,该连接结构允许导管102的端部与可丢弃外壳部分20和/或注射部位模块103选择性地流体流连通连接和选择性地与可丢弃外壳部分20和/或注射部位模块103断开。这样的连接器可包括中空针和隔膜、鲁尔(Luer)连接器、或其他合适的流体-连通连接器。在这样的实施方式中,可丢弃外壳部分20和耐用外壳部分30可以从注射部位模块103断开,例如,通过使导管102的端部之一从注射模块103或可丢弃外壳部分20断开,同时就位留下注射部位模块103。因此,患者-用户可以不必取回针或插管以及随后插入针或插管以继续操作。在这种方式中,患者-用户可以容易地断开并移走可丢弃外壳部分20和耐用外壳部分30,例如,以允许患者-用户淋浴、洗澡、游泳、或进行其他活动,还允许患者-用户容易地重新连接可丢弃外壳部分20和注射部位模块103,例如,在所述活动完成时。连接器的例子可以下述文献中找到:2003年12月22日提交的、并且题为“Reservoir Connector”、序列号为10/328,393的美国专利申请;以及1996年8月13日公告的并且题为“Quick-Connect Coupling For A Medication Infusion System”的5,545,152号美国专利,在此通过引用将所述两篇文献的全部内容并入本文。在其他可选实施方式中,可以使用其他连接器(例如鲁尔锁)或其他合适的流体-连通连接器。
在一些实施方式中,注射部位模块103可以与医疗装置系统140的可丢弃外壳部分20直接连接,如图11所示。在这样的实施方式中,设置穿过可丢弃外壳部分20并进入注射部位模块103的一条或一条以上合适的流体流通道以用于如上所述的可丢弃外壳部分20内的储液器系统40(例如,图1至图6C)与中空针或插管之间的流体流连通。此外,在这样的实施方式中,注射部位模块103和可丢弃外壳部分20可以包括相配合的连接结构以允许注射部位模块103和可丢弃外壳部分20彼此选择性地连接和断开。
参见图12至图19,描述了用于将注射部位模块103与可丢弃外壳部分20直接连接的配合布置的各种不同例子。图12至图14示出了医疗装置系统150的一种示例布置,其中注射部位模块103可包括至少一个(例如,图12中为两个)凸出的接合棘爪(pawl)174,所述棘爪174配置为由可丢弃外壳部分20上相应数目的插孔(receptacles)收纳。例如,所述棘爪174和插孔可以与2006年8月23日提交的、题为INFUSION PUMPS AND METHODS ANDDELIVERY DEVICES AND METHODS WITH SAME的60/839,741号美国专利申请中所述的棘爪74和插孔76类似,在此通过引用将该专利申请文献的全部内容并入本文。在其他实施方式中,棘爪174可以设置在可丢弃外壳部分20上,而相应的插孔可以设置在注射部位模块103上。在另外的其他实施方式中,可丢弃外壳部分20和注射部位模块103中的每一个可包括一个或一个以上棘爪174和一个或一个以上插孔。
棘爪174和插孔可以配置为允许患者-用户在将可丢弃外壳部分20和注射部位模块103结合在一起时将棘爪174手动滑进插孔。通过将棘爪174滑入相应插孔内,可以使注射部位模块103与可丢弃外壳部分20相固定。棘爪174可包括成形部分或头部以当棘爪174完全收纳在插孔内时提供与插孔的卡扣装配。棘爪174可以配置为具有足够的挠性,以允许患者-用户通过施加足够的作用力将所述可丢弃外壳部分20和注射部位模块103两部分拉开并将棘爪174从所述插孔解扣来将可丢弃外壳部分20与注射部位模块103分离。在图12至图14所示的实施方式中,注射部位模块103可以连接至基部450或可包括基部450,其中基部450可以在操作期间固定至患者-用户的皮肤,替代上述的可丢弃外壳20的延伸的基部21。基部450可包括如本文关于可丢弃外壳部分20的基部21(或本文所述的任何其他基部)所描述的粘合剂材料。
如图14所示,图12至图14所示的实施方式可以以三个基本部分形成,包括可丢弃外壳部分20、耐用外壳部分30和位于基部450上的注射部位模块103。耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20可以固定在一起(例如,如图12),并且所述结合的、连接的可丢弃和耐用外壳部分可以固定至注射部位模块103和基部450。在一些实施方式中,基部450可以在所述结合的、连接的可丢弃和耐用外壳部分固定至注射部位模块103和基部450之前固定至患者-用户的皮肤。在另一实施方式中,所述结合的、连接的可丢弃和耐用外壳部分可以在基部450固定至患者-用户皮肤之前固定至注射部位模块103和基部450。
参见图15和图16,描述了医疗装置系统160的连接结构的一种例子,其中注射部位模块103可包括成形的头部452,该成形的头部452配置为由可丢弃外壳部分20内相应的成形开口或插孔收纳。成形头部452可以配置为具有使头部452在可丢弃外壳部分20相对于注射部位模块103在第一对齐位置对齐的情形下能被收纳在所述插孔内的形状,如图15所示。
成形头部452还可以配置为头部452被收纳在所述插孔内的同时允许可丢弃外壳部分20相对于注射部位模块103旋转至第二对齐位置,如图16所示。可丢弃外壳部分20内的所述插孔可以成形为:当可丢弃外壳部分20处于第一对齐位置(例如,图15)时允许头部452自由地收纳在该插孔内或从所述插孔自由地移走,在可丢弃外壳部分20处于第二对齐位置(例如,图16)的情形下还允许紧靠头部452并禁止头部452从所述插孔分离。因此,在可丢弃外壳20处于第二对齐位置的情形下可以禁止可丢弃外壳部分20从注射部位模块103分离。
参见图17至图19,描述了医疗装置系统170的连接结构的一种例子,其中医疗装置系统170可包括三个部分,耐用外壳部分30、可丢弃外壳部分20以及基部456。位于基部456上的成形插孔454可以配置为收纳可丢弃外壳部分20内相应的成形连接器部件。注射部位模块103可以与可丢弃外壳部分20形成为一体。成形插孔454可以配置为具有在可丢弃外壳部分20相对于基部456和插孔454在第一对齐位置对齐的情形下允许注射部位模块103内的连接器部件与所述插孔454接合的形状,如图17所示。
回到图7至图19,所述成形插孔454还可以配置为在插孔454与连接器部件接合的情形下允许可丢弃外壳部分20相对于基部456和插孔454旋转至第二对齐位置,如图18所示。回到图7至图19,插孔454和可丢弃外壳部分20内的连接器部件可以成形为:在可丢弃外壳部分20处于第一对齐位置(例如,图17)的情形下允许所述连接器部件自由地接合插孔454,在可丢弃外壳部分20处于第二对齐位置(例如,图18)的情形下与插孔454锁定并禁止所述连接器部件从所述插孔分离。因此,在可丢弃外壳20处于第二对齐位置的情形下可以禁止可丢弃外壳部分20从注射部位模块103分离。
插孔454和连接部件可包括用于当两个结构接合并沿一个方向相对旋转时连接所述两个结构,以及允许通过所述两个结构沿与所述第一方向相反的第二方向的相对旋转使所述两个结构从所述接合布置解开并且分离的任何合适的已知旋转连接结构。如上所述,可以设置运动抑制结构(例如,锁定片、棘爪等),以便于可丢弃外壳部分20和基部456一连接就抑制可丢弃外壳部分20和基部456之间的相对运动。
如图19所示,图17至图19所示的实施方式可以以三个基本部分形成,包括可丢弃外壳部分20、耐用外壳部分30以及位于基部456上的注射部位模块103。耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20可以固定在一起(例如,图17),并且所述结合的、连接的可丢弃和耐用外壳部分可以固定至基部456。在一种实施方式中,基部456可以在所述结合的、连接的可丢弃和耐用外壳部分固定至基部456之前固定至患者-用户皮肤。在另一实施方式中,所述结合的、连接的可丢弃和耐用外壳部分可以在基部456固定至患者-用户皮肤之前固定至基部456。
参见图7至图19,上述的多种实施方式的各个方面可以独立地使用或将其组合使用。根据本文所述的各种不同实施方式和组合可以获得显著的优势,其中现场递送系统可以由两部分组成,包括可丢弃部分和非可丢弃部分。所述可丢弃部分可包括与输注介质直接接触的全部材料,例如储液器本体、储液器活塞、隔膜系统和/或注射针。所述非可丢弃部分可包括基本上不与所述药品接触的材料,包括驱动系统、压强或力传感系统(和/或其他传感系统)、电池、电子装置、显示器、和/或非可丢弃外壳。
泵可以设计为便于将可丢弃部分(具有未使用的新的、用户填充的、预填充的、翻新的、重新制造或重新填充的储液器系统40(例如,图1至图6C))插入非可丢弃部分。通过简化更换递送装置的可丢弃部分的方式以及通过简化在更换可丢弃部分后重新激活递送装置的方式,更多的患者-用户将能够使用所述递送装置并从所述递送装置中受益。
此外,尽管上述实施方式包括设置于可丢弃外壳部分20上或处于外部注射部位模块103内的注射部位,其他实施方式可采用设置于耐用外壳部分30内的注射部位。所述注射部位在耐用外壳部分30和可丢弃外壳部分20接合时可以通过合适的流体流通道与可丢弃外壳部分20内的储液器系统40连接。
此外,尽管以上是在递送装置用于将输注介质从储液器递送至患者-用户的场景下对实施方式进行了描述,但是可以操作其他实施方式来从患者-用户(或其他源)中抽取流体介质并将所述流体介质输送至所述储液器。所述其他实施方式可以通过以下方式进行,所述方式为:操作所述驱动装置以选择性地移动柱塞远离储液器的隔膜端(从而增加所述储液器保存流体的容积)以产生足以将流体从所述中空针或插管所固定的患者-用户(或其他源)中吸出的负压。
此外,在上述实施方式的任何实施方式中,可丢弃外壳部分20和耐用外壳部分30(和/或单独的基部21’、450、456、或单独的注射部位模块103)中的一者或二者可包括传感器(未示出)(例如,力传感器等)或用于检测一个或一个以上元件的适当布置或接合的其他合适的传感装置。在这样的实施方式中,其他电子装置可控制所述驱动装置的运行以禁止所述驱动装置和/或所述针注射器的运行,除非所述传感器检测到一个或一个以上元件和/或患者-用户的皮肤(或其他合适的位置)适当的可操作接合。
可选地或此外,可丢弃外壳部分20和耐用外壳部分30中的一者或二者可包括用于检测可丢弃外壳部分20和耐用外壳部分30一起(和/或与单独的基部或单独的注射部位模块)的适当的可操作接合的传感装置(未示出)。在这样的一种实施方式中,其他电子装置可以控制所述驱动装置的运行以禁止所述驱动装置和/或所述针注射器的运行,除非所述传感装置检测到可丢弃外壳部分20和耐用外壳部分30一起(和/或与单独的基部或单独的注射部位模块)的适当的可操作接合。
尽管已示出和描述了本发明的特定实施方式,对本领域技术人员显而易见的是本发明并不限于所示和所述的特定实施方式并且在不脱离请求保护的发明的精神实质和范围的前提下可以进行变化和修改。例如,尽管上述实施方式可包括粘合剂材料和覆盖膜23(图2和图3),进一步的实施方式可包括与多个相应的覆盖膜层23交替的多个粘合剂材料层,以允许所述递送装置与患者-用户皮肤进行一次或一次以上的固定、移走和重新固定。
在这样的实施方式中,位于粘合剂材料和覆盖膜交替的堆叠层的外部的第一覆盖膜层可以被移走以曝露第一粘合剂材料层。采用所曝露的第一粘合剂材料层,医疗装置系统(例如,100、110、120、130、140、150、160、170)(或其元件)可以如上所述地粘附至患者-用户的皮肤。在使用合适时期后,所述医疗装置系统(或具有粘合剂的元件)可以从患者-用户的皮肤移走,例如,用于维修、重新填充、更换一个或一个以上元件等。在所述医疗装置系统(或元件)从患者-用户的皮肤移走后,可以移走所述医疗装置系统(或元件)上的第二覆盖膜层以曝露第二粘合剂材料层。采用所曝露的第二粘合剂材料层,所述医疗装置系统(或元件)可固定至同一患者-用户,或者,在一定场景下,可以固定至不同的患者-用户,以用于进一步的操作。这个过程可以重复与所述多个粘合剂材料和覆盖膜的交替层中所包含的成对的粘合剂材料和覆盖膜的对数相同的次数。
此外,尽管上述各种不同实施方式可包括一层或一层以上粘合剂层,每一层具有可剥离的覆盖层,但是其他实施方式可采用具有单粘合剂层(或多粘合剂层),该单粘合剂层具有(或多粘合剂层每一层具有)一种多个可剥离覆盖层部分的布局。因此,患者-用户可剥离所述覆盖层的一部分以将医疗装置系统(例如,100、110、120、130、140、150、160、170)如上所述地粘附至患者-用户,同时在所述粘合剂上留下所述可剥离覆盖层部分的其他部分。在这样的一种实施方式中,在所述医疗装置系统的第一时间段的操作完成并且所述医疗装置系统从所述患者-用户移走后,可以从所述粘合剂层移走所述可剥离覆盖层的另一部分并且可以将所述医疗装置系统粘附至同一患者-用户,或者在一定的场景下,可粘附至第二患者-用户,以用于第二时间段的操作。
在各种不同实施方式中,尽管上述的各种不同医疗装置系统(例如,100、110、120、130、140、150、160、170)实施方式可包括基部(例如,21、21’、450、456),其中所述基部配置为固定至患者-用户的皮肤(或其他合适的操作表面)并且沿所述医疗装置系统结构的长度和/或宽度延伸,其他实施方式可采用配置为固定至患者-用户的皮肤(或其他表面)并且延伸小于所述医疗装置系统结构的整个长度或宽度尺寸以使与所述患者-用户(或其他表面)接触的表面积最小化的基部。这样的实施方式可提升所述患者-用户在所述医疗装置系统操作期间的舒适度。为了对患者-用户的舒适度和/或与患者-用户接触的表面区域最小化进行额外的改进,可以采用具有与附图所示基部不同形状和尺寸的基部。而且,如上所述,所述基部可以由至少部分顺应患者-用户身体曲率和运动的挠性材料组成。
在上述的使用粘合剂材料来将一个或一个以上医疗装置系统(例如,100、110、120、130、140、150、160、170)元件固定至患者-用户皮肤(或其他合适的表面)的实施方式的任一实施方式中,可以采用多种类型的粘合剂材料(或多种强度的粘合剂),以便于可以在某些区域(例如,围绕针注射部位)提供较强的粘合剂,而可以在其他区域提供较弱的粘合剂。各种不同的粘合剂系统的例子可以在,但不限于,2008年2月7日提交的、题为“Adhesive Patch Systems and Methods,”、序列号为12/027,963的美国申请中找到,在此通过引用将其全部并入本文。
参见图20A至图30B,描述了连接和/或对齐结构的其他例子,其中医疗装置系统500可包括两个部分:第一外壳部分530和第二外壳部分550。其他实施方式可包括具有两个以上部分的医疗装置系统。
医疗装置系统500可与贯穿本公开所述的医疗装置系统(例如,图1至图6C)的实施方式类似或可作为贯穿本公开所述的医疗装置系统(例如,图1至图6C)的实施方式使用。尽管医疗装置系统500可包括与图1至图6C的实施方式类似的特征或与图1至图6C的实施方式一起使用的特征,应当理解,医疗装置系统500还可以包括图7至图19和图31A至图36的实施方式中所示和所述的相同特征的一部分或全部和以与图7至图19和图31A至图36的实施方式中所示和所述的类似的方式进行操作。此外,图1至图19和图31A至图36所示特征的一部分和全部可以以各种不同的方式结合和并入图20A至图30B所示的实施方式中。同样地,应当理解,图20A至图30B的实施方式任何特征可以结合或以其他方式并入图20A至图30B所述的任何其他实施方式和本文所述的任何其他实施方式中。
在各种不同实施方式中,第一外壳部分530可类似于的耐用部分30(例如,图1至图19)并且可以包括可丢弃部分20(例如,图1至图19)(即:与可丢弃部分20集成)或可以与可丢弃部分20(例如,图1至图19)连接。如以上结合图1至图6C所描述,耐用外壳部分530可包括各种不同元件,例如,但不限于,驱动装置80、驱动马达84、驱动装置联动部分82和/或类似的装置。可丢弃外壳部分20,其可与第一外壳部分530集成或连接,可包括各种不同元件,例如,但不限于,储液器系统40。
回到图20A至图30B,在各种不同实施方式中,第二外壳部分530可以类似于在医疗装置系统500操作期间与患者-用户皮肤可固定的基部(例如,图1至图19中的21、21’、450、456)中的任何一种。第二外壳部分550可包括注射部位部分503(即:与注射部位部分503集成)或可以与注射部位部分503连接,所述注射部位部分503可以类似于上述的注射模块103(例如,图7至图19)。注射部位部分的其他例子描述在(但不限于)2009年9月2日提交的、题为“Insertion Device Systems and Methods,”的12/553,008号美国专利申请中,在此通过引用将其全部并入本文。
第一外壳部分530可以用于固定至第二外壳部分503和/或第二外壳部分550的注射部位部分503。在一些实施方式中,第二外壳部分550可以在第一外壳部分530固定至注射部分部分503和第二外壳部分550之前固定至患者-用户的皮肤。在另一实施方式中,第一外壳部分530可以在第二外壳部分550固定至患者-用户的皮肤之前固定至第二外壳部分550和/或第二外壳部分550的注射部位部分503。
第二外壳部分550可以包括插孔结构510或与插孔结构510连接,该插孔结构510用于容纳来自储液器(例如,图1至图6C中的储液器系统40)的流体介质。用于连接两个或更多个外壳部分的插孔结构和连接结构的各种例子在(但不限于)2009年9月2日提交的、题为“Insertion Device Systems andMethods,”、序列号为12/553,008号美国专利申请中有描述,在此通过引用将其全部内容并入本文。在一些实施方式中,插孔结构510可以作为第二外壳部分550的一部分,其邻近第二外壳部分550容纳注射部位部分503的部分。在其他实施方式中,插孔结构510可包括与第二外壳部分550连接或集成的外壳。在这样的实施方式中,插孔结构510可以与注射部位部分503分离和分开或邻近注射部位部分503。在一些实施方式中,注射部位部分503可以放置在另一外壳上或例如,通过管或其他流体导管与所述插孔结构连接。
第二外壳部分550可包括流体导管524。流体导管524可以是(或与下述部件流体连通),但不限于:针、插管、刺穿部件和/或类似的部件。流体导管524可提供从插孔结构510到注射部位部分503的流体通道。流体导管524可以由位于插孔结构510内的支撑结构支撑。在一些实施方式中,所述支撑结构可以是与所述插孔结构510构成一体的壁。在其他实施方式中,所述支撑结构可以是相对于插孔结构510基本固定并且能够以与插孔结构510基本固定的关系支撑流体导管524的任何合适的结构。
流体导管524可以以将流体例如从储液器输送至患者-用户或自患者-用户输送至储液器的任何合适的方式布置。在图23和图24中,流体导管524布置为围绕注射部位部分503的一部分弯曲。这样,在各种不同实施方式中,流体导管524可以以任何合适的方式设置在第二外壳部分550上,包括以直流体导管、弯曲流体导管等。
回到图20A至图24,流体导管524可以由任何合适的刚性材料制成,包括,但不限于金属、塑料、陶瓷、合成材料、玻璃等,并且可具有沿流体导管524的纵向维度延伸的中空通道。流体导管524的所述中空通道可以在沿流体导管524纵向维度的位置524a(例如,但不限于,流体导管524的第一端)处开口。流体导管524的所述中空通道可以在沿流体导管524纵向维度的另一位置524b(例如,但不限于,与流体导管524的第一端相反的流体导管524的第二端)处开口。在一些实施方式中,流体导管524的开口524b可与注射部位部分503以流体流连通方式连接。
在一些实施方式中,流体导管524的开口中的一者或一者以上可以设置有可以例如通过流体导管524的尖端(例如,524b)可刺穿的隔膜526。在这样的实施方式中,所述尖端可指向隔膜526的表面以便在第一外壳部分530连接至第二外壳部分550时由具有储液器的第一外壳部分530对着所述尖端推进所述隔膜524。隔膜526可以由可被针(或类似的装置)刺穿的任何合适的材料制成,例如,但不限于,天然或合成的橡胶材料、硅等。在一些实施方式中,隔膜526可以由能够在流体导管(和/或类似的装置)刺穿隔膜526并且后来将所述流体导管(和/或类似的装置)从隔膜526取出之后使自身密封的自密封材料制成。
在一些实施方式中,隔膜可以和储液器一起提供。隔膜可以类似于隔膜526。所述隔膜可以由流体导管524的尖端(例如,524b)刺穿。在这样的实施方式中,所述尖端可以指向表面以使所述尖端在第一外壳部分530连接至第二外壳部分550时刺穿所述隔膜。
注射部位部分503可包括延伸通过第二外壳部分550的通道540。通道540可具有位于第二外壳部分550的底表面(即:接触用户-患者皮肤的表面)上的开口端540a。通道540可具有位于注射部位部分503的上表面(即:与接触用户-患者皮肤的表面相反的表面)的第二开口端540b。通道540可具有使流体导管524例如通过开口524b与通道540流体流连通的开口540c。
通道540可包括具有合适形状和尺寸来收纳插入结构、针和/或插管的通道部分542,例如,下述文献中描述的那些插入结构、针和/或插管:2009年9月2日提交的、题为“Insertion Device Systems and Methods”、序列号为12/553,008的美国专利申请;2006年12月26日提交的、题为“Infusion MediumDelivery system,Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”的11/645,435号美国专利申请;以及05年8月23日提交的、题为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的11/211,095号美国专利申请(上述文献中的每一篇文献已转让给本发明的受让人),通过引用将上述文献中的每一篇文献的全部并入本文。
各种插入工具的其他例子在题为“Insertion Device For An Insertion SetAnd Method Of Using The Same”、公布号为2002/0022855的美国专利申请(已转让给本发明的受让人)中有描述,通过引用将该文献的全部并入本文。可以用于(或修改后用于)插入针和/或插管的针/插管插入工具的其他例子在下述文献中有描述,例如,2003年3月14日提交的、题为“Auto Insertion DeviceFor Silhouette Or Similar Products”、序列号为10/389,132的美国专利申请和/或2002年12月9日提交的、题为“Insertion Device For Insertion Set and Methodof Using the Same”、序列号为10/314,653的美国专利申请,在此通过引用将上述两篇文献的全部并入本文。
各种不同插入工具的其他例子在下述文献中有描述,但不限于:2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion MediumDelivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”;题为“Insertion Device for an Insertion Set and Method of Using theSame”的2007/0142776号美国专利公开文献,在此通过引用将全部上述文献的全部内容并入本文。
第一外壳部分530可以支撑储液器外壳508,储液器外壳508可类似于或可包括如上所述的储液器系统40(例如,图1至图6C)或类似装置。第一外壳部分530的储液器外壳508可包括连接部分531,其中连接部分531在一些实施方式中可以是储液器外壳508的端口部分。储液器外壳508的连接部分531可具有合适的形状和尺寸以当第二外壳部分550与第一外壳部分530连接在一起时至少部分地装配在第二外壳部分550的插孔结构510的开口512内。
在图20A、图21A和图22A中,以部分分离、断开的关系示出了第二外壳部分550和第一外壳部分530,其中储液器外壳508的连接部分531在插孔结构510的开口512的外面。通过将第一外壳部分530相对于第二外壳部分550沿第一方向A移动或滑动以将第一外壳部分530和第二外壳部分结合在一起,储液器外壳508的连接部分531可以插入第二外壳部分的插孔结构510的开口512,如图21B所示。第二外壳部分550和第一外壳部分530一起继续相对移动可以使流体导管524延伸进入储液器外壳508,如图21C所示。在一些实施方式中,所述第二外壳部分550和第一外壳部分530一起继续相对移动可使流体导管524的尖端(例如,524b)穿过插孔结构510和/或储液器外壳508的一个或一个以上隔膜。
回到图20至图24,因此,当第二外壳部分550和第一外壳部分530结合在一起(例如,图20C、图21C、图22C)以便第一外壳部分530移动至位置P时,连接部分531的至少一部分可延伸至插孔结构510内,其中流体导管524延伸进入储液器外壳508的内部容积。因此,流体导管524可在储液器外壳508的内部容积与注射部位部分503或流体导管的开口524b处的其他结构之间形成流体流通道。此外或可选地,第二外壳部分550可以相对于第一外壳部分530沿第一方向A可滑动以使所述两个元件结合在一起。
插孔结构510和连接部分531可设置有当第二外壳部分550和第一外壳部分530连接时提供例如卡扣或摩擦连接的配合的连接器。在一些实施方式中,所述配合的连接器可包括位于插孔结构510和连接部分531中一者或另一者上的凸出物(未示出)。插孔结构510和连接部分531中另一者可包括布置为当连接部分531延伸进入插孔结构510合适的距离时以卡扣装配方式彼此接合的槽或凹槽(未示出)。
在各种不同实施方式中,第二外壳部分550和第一外壳部分530可以配置为彼此可连接并且可分离,并且在特定实施方式中,相对于彼此可滑动以便于彼此操作性地接合和脱离。换句话说,第一外壳部分530可以相对于第二外壳部分550沿第一方向A可滑动以连接这两个元件(例如,第一外壳部分530处于位置P)。类似地,第一外壳部分530可以相对于第二外壳部分550沿第二方向(与第一方向A相反的方向)可滑动以分离这两个部件。
在另一实施方式中,沿第一方向A滑动第一外壳部分530可以使第一外壳部分530的储液器外壳508操作性地接合第二外壳部分550的流体导管524。因而,在一些实施方式中,用于将第一外壳部分530和第二外壳部分550连接的(例如,沿第一方向A的)滑动动作与用于将第一外壳部分530的储液器外壳508与第二外壳部分550的流体导管524连接滑动动作可以是同一滑动动作。因此,一些实施方式可允许在一个单一的移动中将第一外壳部分530和第二外壳550连接并且将流体导管524和储液器外壳508连接。这样的实施方式中可以方便流体导管524接合储液器外壳508。
参见图20A至图24,在一些实施方式中,第二外壳部分550可包括可以用于帮助在滑动动作中将第一外壳部分530和第二外壳部分550连接(或拆卸)的至少一个臂状物554、导轨或其他凸起表面。在进一步的实施方式中,臂状物554可包括与臂状物554固定连接或以其他方式从臂状物554以悬臂方式延伸的键形物555。臂状物554和键形物555可以在连接第二外壳部分550和第一外壳部分530时用于对齐第二外壳部分550和第一外壳部分530,这将会进一步进行说明。而且,臂状物554和键形物555可以用于将第一外壳部分530锁定至第二外壳部分550,例如,抑制所述第一外壳部分530从第二外壳部分550沿横切第一方向A的轴向分离。因而,臂状物554和键形物555可以防止第一外壳部分530脱离第二外壳部分550或可以防止第一外壳部分530被拉离第二外壳部分550。
第一外壳部分530可包括至少一个凹槽、切口、凹坑、间隔、孔和/或类似的特征以方便第二外壳部分550和第一外壳部分530之间的连接。例如,第一外壳部分530可包括用于收纳设置于第二外壳部分550上的键形物(例如,键形物555)或其他延伸部件的内部凹坑534。
在一些实施方式中,为了将第二外壳部分550和第一外壳部分530连接在一起,第一外壳部分530上的键形物534可以放置于第二外壳部分550的凹坑558内,如图20A、图21A和图22A所示。凹坑558可具有宽大尺寸,例如大于键形物534的尺寸,因而键形物534可以容易地置于凹坑558内。键形物534可以与第一外壳部分530的臂状物532固定连接或以其他方式自第一外壳部分530的臂状物532延伸。
一旦键形物534和臂状物534位于凹坑538,第一外壳部分530可以沿第一方向A相对于第二外壳部分550滑动。通过这样做,第二外壳部分550上的臂状物554上的键形物555可以滑进第一外壳部分530的内部凹坑534。第二外壳部分550和第一外壳部分530继续相对移动可以使键形物555沿内部凹坑534和第一外壳部分530的邻近的键形物534滑动,如图20B、图21B和图22B所示。这样,由第一外壳部分530支撑的储液器可以朝第二外壳部分550的流体导管524滑动或以其他方式移动以使流体导管524接合储液器外壳508的内部容积,如图20C、图21C和图22C所示。
因而,在一些实施方式中,在一个动作中,可以将第二外壳部分550与第一外壳部分530操作性接合和将储液器外壳508和流体导管524操作性接合。换而言之,用于将第一外壳部分530接合至第二外壳部分550的动作(例如,沿第一方向A的滑动动作)可以与用于将流体导管524接合至所述储液器的动作是同一动作。在进一步的实施方式中,第二外壳部分550的键形物555和第一外壳部分530的键形物533的接合可以抑制第二外壳部分550和第一外壳部分530沿横切第一方向A的轴向分离。
此外或可选地,第二外壳部分550可设置有臂状物,该臂状物具有用于收纳如上所述的第一外壳部分530的臂状物和/或键形物的键形物和/或凹坑。因此,当第一外壳部分530和第二外壳部分550相对于彼此滑动时,例如,沿第一方向A滑动,第一外壳部分530和第二外壳550可以以如上所述的方式操作性地接合。
在进一步的实施方式中,第二外壳部分550可以设置有阻挡表面556,所述阻挡表面例如在流体导管524充分接合储液器508的内部容积(例如,第一外壳部分移动至位置P)之后防止第一外壳部分530相对于第二外壳部分550的进一步移动。例如,第一外壳部分530的一部分可以在第一外壳部分530充分行进之后接触阻挡表面556以充分地阻止第一外壳部分530进一步行进。这样的实施方式可允许额外保护储液器外壳508和/或流体导管524免于在第二外壳部分550和第一外壳部分530连接中过量的作用力、速度等而导致的损害。在其他实施方式中,除了第二外壳部分550上的阻挡表面556之外可以在第一外壳部分530上提供阻挡表面或者在第一外壳部分530上提供阻挡表面替代第二外壳部分550上的阻挡表面556。
在一些实施方式中,臂状物532和/或第二外壳部分530的其他部分可包括可以在连接过程中协助用户-患者握住第一外壳部分530的切口、凹坑、或表面(未示出)。在一些实施方式中,第二外壳部分550的一部分可包括可以在连接过程中协助用户-患者握住第二外壳部分550的切口、凹坑或表面(未示出)。
参见图25A至图26B,在一些实施方式中,可以提供燕尾榫连接结构(未示出)用于连接第一外壳部分530和第二外壳部分550。例如,第一外壳部分530和第二外壳部分550中的一者可具有用于收纳位于第一外壳部分530和第二外壳部分550中的另一者上的凸出表面或燕尾榫542。燕尾榫542的一部分可以置于凹槽562中或滑入凹槽562中。燕尾榫542沿凹槽562在第一方向上的进一步运动(例如,以滑动动作)可以以上述的方式连接第一外壳部分530和第二外壳部分550。在一些实施方式中,凹槽562和/或燕尾榫542可以成锥形以方便燕尾榫542在凹槽562中的放置。
在一些实施方式中,凹槽562或燕尾榫542可以成锥形以当燕尾榫542沿凹槽562在第一方向A上行进时以摩擦装配方式将燕尾榫542固定于凹槽562中。例如,如图25A和25B所示,与第二外壳部分550的前端552相对的凹槽564的宽度尺寸可以是最大,并且可以沿第一方向A的方向逐渐变小至窄的宽度尺寸。因此,这样的实施方式可有助于燕尾榫542在凹槽564中的放置,有助于当燕尾榫542由限定凹槽564的表面引导时将第一外壳部分530对齐,和/或有助于以摩擦装配方式将燕尾榫542紧靠限定凹槽564的表面固定。此外或可选地,可以在第一外壳部分530上设置凹槽564并且可以在第二外壳部分550上以上述方式设置燕尾榫542。
如图26A和图26B所示的另一例子,燕尾榫544可以成锥形,这样,燕尾榫544的前端比燕尾榫544的后端窄。因此,这样的实施方式可有助于燕尾榫544在凹槽562中的放置、有助于当燕尾榫544由限定凹槽562的表面引导时将第一外壳部分530对齐、和/或有助于以摩擦装配方式将燕尾榫544紧靠限定凹槽562的平面固定。此外或可选地,可以在第一外壳部分530设置凹槽562并且可以在第二外壳部分550上以上述方式设置燕尾榫544。
回到图20A至图24,在一些实施方式中,臂状物554和/或键形物555可以相对于第二外壳部分550成角度以当连接第一外壳部分530和第二外壳部分550时提供进一步的对齐。例如,臂状物554和/或键形物555可以向外(相对于第二外壳部分550的前端552)成角度以方便与第一外壳部分530的臂状物532、键形物534和/或内部凹坑533接合。这样,第一外壳部分530的臂状物532仅需放置于凹坑558内并且沿第一方向A行进使得键形物534和/或内部凹坑533接触所述成角度的臂状物554和/或键形物555,在此所述成角度的臂状物554和/或键形物555可通过继续移动第一外壳部分530来引导第一外壳部分530的臂状物532。在这样的实施方式中,臂状物532、键形物534和/或整个第一外壳部分530可以由充分挠性材料制成,例如塑料、合成材料和/或类似的材料,以允许当第一外壳部分530的所述部分沿所述成角度的臂状物554和/或键形物555移动时有些弯曲。
在一些实施方式中,例如在图23和图24所示的实施方式中,可以在第二外壳部分550上设置一个以上导轨559、脊、或其他突出表面以沿第二外壳部分550引导第一外壳部分530。导轨559可以相互平行或相互不平行。导轨559可限定开口557,第一外壳部分530可通过开口557滑动。在一些实施方式中,导轨559可以位于第二外壳部分550的外围(或其一部分或其整个),并且在一些实施方式中,导轨559可以布置在沿第二外壳部分550(和/或第一外壳部分530)的任何合适的位置(例如,在所述外围内或远离所述外围),例如图27A至图27C中所述的那些。
在进一步的实施方式中,导轨559可以布置为方便第二外壳部分550和第一外壳部分530的对齐和/或连接。例如,相对的导轨559在第二外壳部分550上可以布置成相互不平行,例如,如图27A至图27C所示。导轨559可以向内成角度(朝向第二外壳部分550的前端552)以提供具有宽度尺寸比第一外壳部分530的宽度尺寸大(或至少比第一外壳部分530的前部的宽度尺寸大)的宽大尺寸的开口557,这样第一外壳部分530可以容易地放置在开口557内。从而,第一外壳部分530可以沿第一方向A向第二外壳部分550的前端552行进。在第一外壳部分530正朝着前端552行进并且稍微未对齐的情形下,第一外壳部分530的一部分可接触(例如,图27B)导轨559中的至少一者,在此所述接触的导轨559可通过沿第一方向A继续移动第一外壳部分530来引导第一外壳部分530朝向对齐位置。
在一些实施方式中,导轨559可以彼此平行,其中每个导轨559具有与另一导轨559的表面559a不平行的表面559a。如图28A至图28C所示,每个导轨559的表面559a可以彼此相向。因此,第一外壳部分530可以沿第一方向A朝第二外壳部分550的前端552行进。在第一外壳部分530正朝着前端552行进并且稍微未对齐的情形下,第一外壳部分530的一部分可接触(例如,图28B)导轨559的表面559a中的至少一个表面,在此所述接触的表面559a可通过在第一方向A上继续移动第一外壳部分530来引导第一外壳部分530朝向对齐位置。
因此,包括一个导轨559或一些导轨559的各种不同实施方式可允许在滑动动作的初始(例如,当第一外壳部分530沿第一方向A移动时)有一些横向不对齐。这样的实施方式还可以允许随着滑动动作沿第一方向A进行时迫使或引导第一外壳部分530进入与第二外壳部分550的正确对齐。
参见图27A至图27C和图28A至图28C,在进一步的实施方式中,一旦第一外壳部分530通过导轨559放置于对齐位置,第一外壳部分530和第二外壳部分550就可以以之前结合图20A至图26B所述的方式相互接合。例如,第二外壳部分550的臂状物554和键形物555可以在第一外壳部分530沿第一方向A滑动时接合第一外壳部分530的臂状物532。作为另一例子,第一外壳部分530的燕尾榫(例如,542)可以接合限定第二外壳部分550的凹槽(例如,562)的表面。
返回图23,在一些实施方式中,第二外壳部分550可具有用于收纳第一外壳部分530的键形物或凸出物(未示出)的凹口566。所述键形物可以是挠性的或可以支撑在挠性的第一外壳部分530的一部分上。在图23中,凹口566设置在第二外壳部分550的后部,但在其他实施方式中,凹口566可以设置在任何适合的位置。在如上述的第一外壳部分530和第二外壳部分550滑动连接期间,所述键形物可以由凹口566收纳并且由限定凹口566的表面引导。
凸出物567可以布置在第二外壳部分550上以当第一外壳部分530沿第一方向A移动(例如,滑动)时向内(或向外)引导或弯曲所述键形物。即,凸出物567可以布置为沿横切第一方向A的方向引导或弯曲所述键形物。第一外壳部分530沿所述第一方向A在凸出物567之外继续移动可允许所述键形物向外(或向内)弯曲进入腔室568或限定第二外壳部分550的腔室568的接界物。
可以选择第一外壳部分和第二外壳部分550的尺寸以及凹口566、腔室568和键形物的布置以便所述键形物在第一外壳部分530移动至位置P时进入腔室568。如所述,将第一外壳部分530移动至位置P可允许,例如,流体导管524与储液器外壳508的内部容积接合(即:流体连通)。
所述键形物可保持在腔室568内直至患者-用户向内(或向外)按压所述键形物以移动所述键形物,以允许所述键形物移过凸出物567。因此,第一外壳部分530可以沿与第一方向A相反的第二方向移动,例如,以分离第一外壳部分530和第二外壳部分550。此外或可选地,第一外壳部分可具有用于以与凸出物可滑动的方式收纳第二外壳部分550的键形物的凹口和用于以上述方式保持所述键形物的腔室。在一些实施方式中,所述键形物或凹口566可以是例如结合图25A至图26B描述的燕尾榫(例如,542)和凹槽(例如,562)。
参见图20A至图28C,在另外的实施方式中,可以在第二外壳部分550和第一外壳部分530中的一者或两者上设置至少一个磁体(未示出)以及在第二外壳部分550和第一外壳部分530中的另一者上设置磁吸引材料(未示出),例如,但不限于,金属、具有相反磁极的磁体等。所述磁体和磁吸引材料中的每一者可以布置在当第二外壳部分550和第一外壳部分530正确连接或以其他方式进入预定的、充分对齐的位置或处于预定的、充分靠近时相互作用的位置。所述预定对齐位置和/或靠近,例如,可以对应于用于连接第一外壳部分530和第二外壳部分550以操作的正确对齐和相互接近的位置。
所述磁体和磁吸引材料可以设置在当第一外壳部分530相对于第二外壳部分550移动至位置P时相互作用的一个或一个以上位置。例如,在第一外壳部分移动至位置P的情形下,位于所述外壳部分中一者上的磁体可与所述外壳部分中另一者上的磁体(或吸引材料)相互作用,例如,以连接和/或对齐所述外壳部分。磁连接和对齐结构的例子以及其他对齐和连接结构将稍后描述并且在(但不限于)2007年6月7日提交的、题为“Infusion MediumDelivery Device and Method with Drive Device for Driving Plunger inReservoir,”、序列号为11/759,725的美国专利申请中描述,在此通过引用将其全部并入本文。
在一些实施方式中,例如在图29A和图29B所示的实施方式中,第一外壳部分530和第二外壳部分550可以包括配置为在第一外壳部分530和第二外壳部分正被连接并且未对齐的情形下对齐(例如,横向地)第一外壳部分530和第二外壳部分550的磁体。例如,所述磁体可以布置为在第一外壳部分530和第二外壳部分550未对齐的情形下彼此抗拒。例如,所述磁体的表面可以分别具有相似磁极方向。例如,由第一外壳部分支撑的磁体582(在图29A和图29B中未示出)可以与第二外壳部分550上支撑的一个或一个以上磁体572相反。例如,磁体582可具有第一极性(例如,北极)的表面,而所述一个或一个以上磁体572的表面可以分别具有与磁体582的第一极性类似的极性(例如,北极)。
在一些实施方式中,所述一个或一个以上磁体572可包括第一磁体574a和第二磁体574b。在第一磁体574a和第二磁体574b之间可设有间隔573。在这样的实施方式中,第一外壳部分和第二外壳部分550可以例如以如上所述的可滑动方式连接。在第一外壳部分沿第一方向A移动时可沿着所述一个或一个以上磁体572引导磁体582。例如,磁体582可以在第一磁体574a和第二磁体574b之间在间隔573的上方移动。在这样的实施方式中,可以通过所述反作用的一个或一个以上磁极572抑制第一外壳部分和磁体582的横向错位。
在进一步的实施方式中,例如图30A和图30B所示,支撑在第二外壳部分550上的一个或一个以上磁体572可包括吸引由第一外壳部分(图30A和图30B中未示出)支撑的磁体582的第三磁体576。例如,所述第三磁体可具有与磁体583的第一极性相反的第二极性(例如,南极)。在一些实施方式中,所述一个或一个以上磁极572可包括磁吸引材料(对照磁体),例如,金属、含铁导管等。
在各种不同实施方式中,第一外壳部分530和第二外壳部分550可以例如以如上所述的可滑动方式连接。可以在第一外壳部分沿第一方向A移动时沿所述一个或一个以上磁体572引导所述磁体582(和/或所述磁吸引材料)。例如,磁体582可以在第一磁体574a和第二磁体574b之间在第三磁极576上方移动。在这样的实施方式中,可以通过所述反作用的一个或一个以上磁体572和/或通过磁体582和第三磁体576(和/或所述磁吸引材料)之间的吸引抑制第一外壳部分和磁体582的横向错位。
参见图29A至图30B,在一些实施方式中,所述磁体(例如,582、572)可以以结合例如(但不限于)图25A至图28C所述的导轨559和燕尾榫结构所述的方式进行布置。例如,回到图29A至图30B,第一磁体574a和第二磁体574b可以布置为相互不平行,如图27A至28C所述。作为另一例子,第一磁体574a和第二磁体574b可以布置为成锥形以便间隔573沿第一方向A变窄,例如,图如25A至图26B所述。
参见图20A至图30B,在一些实施方式中,可以在第二外壳部分550和第一外壳部分530的一者上设置至少一个插销(未示出)或类似的部件。所述插销可以配置为当第二外壳部分550和第一外壳部分530操作性接合(例如,第一外壳部分530移动至位置P)时接合第二外壳部分550和第一外壳部分530中另一者上的孔(未示出)、接合部件和/或类似的部件。
在进一步的实施方式中,所述插销可以配置为手动接合和/或脱离所述孔(或类似的部件)。例如,所述插销可以配置为可挤压的(例如,相对于所述外壳部分向内按压)以使第一外壳部分530与第二外壳部分550接合和/或脱离。例如,可以在第一外壳部分530的每一侧设置插销以便所述插销的挤压动作(例如,向内)可让所述插销中的每一个从相应的孔(或类似的部件)释放以使第一外壳部分530从第二外壳部分550移走。
在更进一步的实施方式中,所述插销可配置为在第一外壳部分530和第二外壳部分550未正确连接的情形下迫使第一外壳部分530和第二外壳部分550分开。例如,在第一外壳部分530相对于第二外壳部分550未充分滑动到达位置P的情形下,所述插销可以沿相反方向推动第一外壳部分530以允许用户-患者重复连接过程。在这样的实施方式中,偏置部件(未示出),例如弹簧、弹性材料和/或类似的部件可以与所述插销一起设置。所述偏置部件可以沿与第一方向A相反的方向偏置第一外壳部分530。这样,在第一外壳部分530沿第一方向A相对于第二外壳部分550充分移动(例如,位置P)的情形下,所述插销可接合所述孔(或类似的部件)。然而在第一外壳部分530未沿第一方向A相对于第二外壳部分550充分移动时,所述偏置部件可沿与第一方向A相反的方向驱动第一外壳部分530以允许用户-患者重复所述连接过程。
在一些实施方式中,可以提供传感器(未示出)以用于检测所述插销和/或所述插销的相对位置,例如所述插销的或在所述插销上设置的可检测特征。这样,所述传感器可以确定所述插销是否正确接合所述孔(或类似的部件)以确定第二外壳部分550和第一外壳部分530是否已正确连接(例如,第一外壳部分530处于位置P)。传感器、可检测特征等的例子在(但不限于)2009年12月30日提交的、题为“Alignment Systems and Methods,”、序列号为12/649,619的美国专利申请中有描述,通过引用将所述申请的全部并入本文。
合适的电子装置可以连接至所述传感器以提供控制功率信号以选择性地激活或以其他方式控制所述传感器和/或如贯穿本公开所述的其他元件中的一个或一个以上。例如,可以控制所述传感器以当通过合适的控制电子装置手动激活与所述传感器无线通信连接的远程控制器(未示出)上的或所述可连接元件之一上的控制按钮、开关或其他手动操作器时激活。作为另一例子,可以控制所述传感器以在一定动作(例如激活按钮和/或类似动作)之后或一定量时间之后自动激活。在一些实施方式中,可以控制所述传感器以当特定元件或装置激活或插入时(例如,但不限于,针插入器插入针或插管)激活。
各种不同针插入工具的例子在下述文献中有描述,但不限于,2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion MediumDelivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,DeviceAnd Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“InfusionMedium Delivery System,Device And Method With Needle Inserter AndNeedle Inserter Device And Method,”,通过引用将上述全部文献的全部内容并入本文。因而,在这样的实施方式中,所述传感器可以,例如,在第一外壳部分530和第二外壳部分550操作性地接合之前或之后激活。
参见图31A至图33B,对连接和/或对齐结构的其他例子进行了描述,其中医疗装置系统900可包括两个部分:第一外壳部分901和第二外壳部分902。其他实施方式可包括具有两个以上部分的医疗装置系统。
医疗装置系统900可以与医疗装置系统500(例如,图20A至图30B)的实施方式和/或贯穿本公开所描述的其他医疗装置系统(例如,图1至图19)类似,或者可以作为医疗装置系统500(例如,图20A至图30B)和/或贯穿本公开所描述的其他医疗装置系统(例如,图1至图19)的实施方式。尽管医疗装置系统900可包括与图20A至图30B的实施方式类似的特征或与图20A至图30B的实施方式一起使用的特征,应当理解,医疗装置系统900还可包括图1至图19和图34A至图36的实施方式所示和所述的相同特征的部分或全部并且以与图1至图19和图34A至图36的实施方式所示和所述的类似的方式操作。此外,图1至图30B和图34A至图36所示特征的部分或全部可以以各种不同的方式结合并且并入图31A至图33B所示的实施方式。同样地,应当理解,图31A至图33B的实施方式的任何特征可以结合或以其他方式并入图31A至图33B的其他任何实施方式或本文所述的任何其他实施方式中。
在各种不同实施是中,第一外壳部分901可以是,但不限于,所述外壳部分中的任何一个,例如耐用部分30(例如,图1至图19)和可丢弃部分20(例如,图1至图19)。在特定实施方式中,第一外壳部分901可以与第一外壳部分530(例如,图20A至图30B)类似。
而且,在各种不同实施方式中,第二外壳部分902可以是,但不限于,所述外壳部分中的任何一个,例如基部21(或图1至图19中的21’、450、456)、耐用外壳部分30、以及可丢弃外壳部分。在特定实施方式中,第二外壳部分902可以与第二外壳部分550(例如,图20A至图30B)类似。在这样的实施方式中,例如,第二外壳部分902可以在医疗装置系统900工作期间固定至患者-用户的皮肤或以其他方式由患者-用户携带(例如,固定至腰带、衣物等)。
第一外壳部分901可包括多个电触头910,所述多个电触头910包括第一主电触头912和第二主电触头916。所述多个电触头910还可包括一个或一个以上其他电触头914。所述电触头910可以由任何合适的材料制成,例如,金属、橡胶导体垫以及任何其他电导体。
在一些实施方式中,所述其他电触头914可以布置在第一主电触头912和第二主电触头916之间。然而,所述其他电触头914可以布置在任意合适的位置。所述其他电触头914可以由与所述第一主电触头912和/或第二主电触头914相同的材料制成。在其他实施方式中,所述其他电触头914可以由与所述第一主电触头912和/或第二主电触头914不同的材料(例如,不同的导体材料或非导体材料)制成。
第二外壳部分902可包括配置为当连接第一外壳部分901和第二外壳部分902时与所述电触头910中的至少一些电触头建立短路或电连接的短路机构920或类似的装置。在一些实施方式中,所述短路机构920可以在第一外壳部分901和第二外壳部分902正确连接或以其他方式进入预定的、充分对齐位置和/或预定的、充分靠近的情形下与所述电触头910中的至少一些电触头建立电连接。所述预定的对齐位置和/或靠近,例如,可以对应于为了操作而用于连接第一外壳部分901和第二外壳部分902的正确对齐且相互靠近的位置。在其他实施方式中,所述短路机构920可以是已知的电阻或类似元件。
所述短路机构920可具有第一端922和第二端924,用于接触第一外壳部分901上的各自的电触头910。在一些实施方式中,第一端922和第二端924可以布置为当第一外壳部分901和第二外壳部分902正确连接时分别接触第一主电触头912和第二主电触头916,例如,如图31B所示。这样,所述短路机构920可接触第一主电触头912和第二主电触头916,而不是接触所述其他电触头914。连接至所述电触头910的合适的电路(未示出)可以配置为检测第一主电触头912和第二主电触头916之间的电连接或短路(通过短路机构920)指示第一外壳部分901和第二外壳部分902的正确连接。
而且,所述电触头910和/或短路机构920可以布置在其各自的部分上以便在第一外壳部分901和第二外壳部分902未正确连接时(例如,如图31C所示),第一主电触头912和第二主电触头916之间不建立电连接。因此,这可以指示第一外壳部分901和第二外壳部分902未正确连接。
返回图31A至图31C,至少一个其他电触头914布置在第一主电触头912和第二主电触头916之间的一些实施方式可以防止第一外壳部分901和第二外壳部分902的正确连接的误检测。例如,所述电路可以对照仅第一主电触头912和第二主电触头916被接触(由所述短路机构)的正确连接来区分散落金属物体(例如,金属钥匙、回形针、硬币)或其他电导体接触第一主电触头912、第二主电触头916和所述其他电触头914的情形。
在一些实施方式中,仅当第一端922接触第一主电触头912并且第二端924接触第二主电触头916时建立电连接。在其他实施方式中,在第一端922和第二端924分别接触第一主电触头912和第二主电触头916的情形下或在第一端922和第二端924分别接触第二主电触头916和第一主电触头912的情形下,可以建立电连接。这样的实施方式可以允许检测第一外壳部分901和第二外壳部分902在不止一个方向上的正确连接。
在图31A至图31C所示的实施方式中,存在三个电触头:第一主电触头912、第二主电触头916和布置在第一主电触头912和第二主电触头916之间的其他电触头914。然而,在各种不同实施方式中,根据需要,可以在第一外壳部分901上设置任意合适数目的电触头910。在一些实施方式中,所述主电触头(例如,912、916)布置为最外面的电触头;然而,在其他实施方式中,所述主电触头可以布置在相对于所述其他电触头914的任何位置。
类似地,所述其他电触头不需要限定于布置在主电触头之间,在一些实施方式中还可以布置为最外面的电触头。这样,电触头910(例如,主电触头和其他电触头)可以以任何合适的方式布置或以其他方式设置在第一外壳部分901上,例如,线性/非线性、等距/非等距、相似/变化高度、在相似/变化表面上布置、相同/不同电阻、相同/不同材料等等。例如,如图32所示,可以设置7个电触头910,包括两个第一主电触头912、一个第一其他电触头914、一个第二主电触头916、一个第二其他电触头914和两个第三主电触头918。
在图31A至图31C所示的实施方式中,所述短路机构920具有用于分别接触第一主电触头912和第二主电触头916的两个端922、924。然而,在各种其他实施方式中,根据需要,所述短路机构920可以设置任意合适数目的用于接触电触头910的端部或接触表面。类似地,所述端部(例如,922、924)可以以任何合适的方式布置在短路机构920上。
在各种不同实施方式中,电触头910可以设置在第一外壳部分901上并且短路机构920可以设置在第二外壳部分902上。在其他实施方式中,电触头910可以设置在第二外壳部分902上并且短路机构920可以设置在第一外壳部分901上。在另外的实施方式中,第一外壳部分901和第二外壳部分902中的每一个可以设置有短路机构920和互补的电触头910。
在一些实施方式中,例如在图33A至图33B所示的实施方式中,可以提供偏置部件919(例如,弹簧等)来使电触头910独立地、部分地(例如,一些,但不是全部)或全体地偏向第一位置(例如,如图33A所示的伸展位置)。这样,电触头910可以例如在第一外壳部分901和第二外壳部分902结合一起时朝向第二位置(例如,如图33B所示的缩进位置)可移动。因此,当处于第二位置时,可以以上述类似的方式通过短路机构910在第一主电触头912和第二主电触头916之间建立电连接。偏置部件919可以至少部分地置于第一外壳部分901的凹口中。在一些实施方式中,偏置部件919可以支撑在第一外壳部分901上,例如在电触头910和第一外壳部分901之间。
除了以上之外或作为上述的替代,在一些实施方式中,可以提供偏置部件(例如,弹簧等)来使短路机构或所述短路机构的一部分(例如,端部922、924)偏向第一位置(例如,伸展位置)。这样,短路机构或其一部分可以例如当第一外壳部分901和第二外壳部分902结合在一起时朝向第二位置(例如,缩进位置)可移动。因此,当处于第二位置时,可以以前述类似的方式通过短路机构910在第一主电触头912和第二主电触头916之间建立电连接。
在各种不同实施方式中,电触头920和/或短路机构910可以是或以其他方式包括如前述的偏置部件。例如,电触头920可以是可以在第一外壳部分901和第二外壳部分902结合在一起时可从第一位置移动到第二位置的金属弹簧或类似的部件。
参见图34A至图36,描述了连接和/或对齐结构的其他例子,其中医疗装置系统1100可包括两个部分:第一外壳部分1101和第二外壳部分1102。其他实施方式可包括具有两个以上部分的医疗装置系统。
医疗装置系统1100可以类似于医疗装置系统500(例如,图20A至图30B)和/或本公开所述的其他医疗装置系统(例如,图1至图19),或可以作为医疗装置系统500(例如,图20A至图30B)和/或本公开所述的其他医疗装置系统(例如,图1至图19)的实施方式。尽管医疗装置系统1100可包括与图20A至图30B的实施方式类似的特征或与图20A至图30B的实施方式一起使用的特征,应当理解,医疗装置系统1100还可包括图1至图19和图34A至图36实施方式所示和所述的相同特征的部分或全部并且以与图1至图19和图34A至图36实施方式所示和所述的类似的方式操作。此外,图1至图33B所示特征的部分或全部可以以各种不同方式结合和并入图34A至图36所示的实施方式中。同样地,应当理解,图34A至图36实施方式的任何特征可以结合或以其他方式并入图34A至图36所述其他任何实施方式以及本文所述的任何其他实施方式。
在各种不同实施方式中,第一外壳部分1101可以是,但不限于,所述外壳部分中的任何一个,例如耐用部分30(例如,图1至图19)和可丢弃部分20(例如,图1至图19)。在特定实施方式中,第一外壳部分1101可以与第一外壳部分530(例如,图20A至图30B)类似。
而且,在各种不同实施方式中,第二外壳部分1102可以是,但不限于,所述外壳部分中的任何一个,例如基部21(或图1至图19中的21’、450、456)、耐用外壳部分30、以及可丢弃外壳部分。在特定实施方式中,第二外壳部分1102可以与第二外壳部分550(例如,图20A至图30B)类似。在这样的实施方式中,第二外壳部分1102可以在医疗装置系统1100工作期间固定至患者-用户的皮肤。
第一外壳部分1101可包括用于检测磁场,并且在特定实施方式中用于检测磁场的至少一个方向(即:矢量)的传感器1110。所述传感器1110可以用于独立于磁强度检测磁场或磁源的存在。而且,检测磁场的方向可增大传感器1110检测合适的磁源的概率。传感器1110可以类似于(但不限于)2009年12月30日提交的、题为“Alignment Systems and Methods,”、序列号为12/649,619的美国专利申请中描述的传感器,通过引用将所述文献的全部并入本文。传感器1110可以放置在第一外壳部分1101上或设置在第一外壳部分1101上。
合适的电子装置可以连接至传感器1110来提供控制功率信号以选择性地激活或以其他方式控制传感器1110和/或贯穿本公开所述的其他元件中的一个或一个以上。例如,可以通过合适的控制电子装置控制传感器1110以当手动激活与该传感器1110无线通信连接的远程控制器(未示出)上或可连接的元件中一者上的控制按钮、开关或其他手动操作器时激活。作为另一例子,可以控制传感器1110在一定动作(例如激活按钮和/或类似动作)之后或一定量时间之后自动激活。在一些实施方式中,可以控制传感器1110以在特定元件或装置激活或插入(例如,但不限于,针插入器插入针或插管)时激活。
各种不同针插入工具的例子在下述文献中有描述,但不限于:2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion MediumDelivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,DeviceAnd Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“InfusionMedium Delivery System,Device And Method With Needle Inserter AndNeedle Inserter Device And Method”,通过引用将上述全部文献的全部内容并入本文。因而,在这样的实施方式中,例如,传感器1110可以在第一外壳部分1101和第二外壳部分1102操作性地接合之前或之后激活。
第二外壳部分1102可包括磁源1120或类似部件以提供具有方向的磁场。磁源1120可以布置在第二外壳部分1102内或第二外壳部分1102上,布置在在第一外壳部分1101和第二外壳部分1102正确连接或以其他方式进入预定的、充分对齐位置和/或预定的、充分靠近的情形下使所述磁源1120的磁场和/或磁场方向可由传感器1110检测的位置。所述预定的对齐位置和/或靠近例如可对应于为了操作而用于连接第一外壳部分1101和第二外壳部分1102的正确对齐且相互靠近的位置。所述磁源1120的磁场和/或磁场方向的检测可以指示第一外壳部分1101和第二外壳部分1102已正确连接。
在一些实施方式中,磁源1120可以与传感器110接触以让传感器1110检测磁源1120的磁场和/或磁场方向。在其他实施方式中,磁源1120不需要与传感器1110接触以让传感器1110检测磁源1120的磁场和/或磁场方向。例如,第一外壳部分1101和第二外壳部分1102中一者或两者的一部分可以布置在传感器1110和磁源1120之间。
而且,传感器1110和磁源1120可以布置成:在第一外壳部分1101和第二外壳部分1102未正确连接的情形下,传感器1110将不能检测所述磁场和/或所述磁场的方向,例如,由于传感器1110和磁源1120相距甚远。因此,这可以指示第一外壳部分1101和第二外壳部分1102没有正确连接。
在一些实施方式中,磁源1120可以提供不止一个磁场和/或磁场方向。例如,如图34A和图34B所示,提供了第一场1122、第二场1124、和第三场1126,其中第一场1122和第三场1126具有与第二场1124的方向不同的方向。在这样的例子中,传感器1110可以配置为以前述方式仅检测第二场1124和/或第二场1124的方向(例如,北)。因而,第二场1124和/或第二场1124的方向的检测可以指示第一外壳部分1101和第二外壳部分1102已正确连接。
在进一步的实施方式中,传感器1110可以配置为检测其他场(例如,第一场1122和第三场1126)和/或所述其他场的方向以便对所述其他场和/或所述其他场的方向的检测可以指示第一外壳部分1101和第二外壳部分1102未正确连接。所述电子装置可采用用于处理与各种不同场相关的信息和/或其他相关信息(例如,磁场强度、高斯水平等)的算法。
在一些实施方式中,例如在图35A至图36所示的实施方式中,第一外壳部分1101可具有用于检测磁源的高斯水平等的传感器1111。传感器1111可以类似于前述的传感器1110或在(但不限于)2009年12月30日提交的、题为“Alignment Systems and Methods,”、序列号为12/649,619的美国专利申请中描述的传感器中的任何传感器,通过引用将所述文献的全部并入本文。传感器1111可以放置在第一外壳部分1101上或设置在第一外壳部分1101上。
合适的电子装置可以连接至传感器1111来提供控制功率信号以选择性地激活或以其他方式控制传感器1111和/或贯穿本公开所述的其他元件中的一个或一个以上。例如,可以通过合适的控制电子装置控制传感器1111以当手动激活与所述传感器1111无线通信连接的远程控制器(未示出)上或可连接元件中一者上的控制按钮、开关或其他手动操作器时激活。作为另一例子,可以控制传感器1111在一定动作(例如激活按钮和/或类似动作)之后或一定量时间之后自动激活。在一些实施方式中,可以控制传感器1111以当特定元件或装置激活或插入(例如,但不限于,针插入器插入针或插管)时激活。
各种不同针插入工具的例子在下述文献中有描述,但不限于:2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion MediumDelivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,DeviceAnd Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“InfusionMedium Delivery System,Device And Method With Needle Inserter AndNeedle Inserter Device And Method”,通过引用将上述全部文献的全部内容并入本文。因而,在这样的实施例中,例如,传感器1111可以在第一外壳部分1101和第二外壳部分1102操作性地接合之前或之后被激活。
第二外壳部分1102可包括用于提供一定高斯水平的磁源1121或类似的部件。磁源1121可以类似于前述的磁源1120或类似于在(但不限于)2009年12月30日提交的、题为“Alignment Systems and Methods”、序列号为12/649,619的美国专利申请中所述的磁源中的任何一个,通过引用将所述文献的全部并入本文。
磁源1121可以布置在第二外壳部分1102上或第二外壳部分1102内的下述位置,在该位置,在第一外壳部分和第二外壳部分1102正确连接的情形下使磁源1121的高斯水平可由传感器1110检测或测量。磁源1121的高斯水平的检测可以指示第一外壳部分1101和第二外壳部分1102已正确连接。在进一步的实施方式中,传感器1111和关联的电子装置可以配置为检测指定范围内的高斯水平。在这样的实施方式中,低于或高于所述指定范围的高斯水平可指示未正确连接。
在一些实施方式中,磁源1121可以与传感器1111接触以让传感器1111检测磁源1121的高斯水平。在其他实施方式中,磁源1121不需要与传感器1111接触来让传感器1111检测磁源1121的高斯水平。例如,第一外壳部分1101和第二外壳部分1102中一者或两者的一部分可以布置在传感器1111和磁源1121之间。
而且,传感器1111和磁源1121可以布置成:在第一外壳部分1101和第二外壳部分1102尚未正确连接的情形下,传感器1111将不能检测磁源1121的高斯水平(或高斯水平不在可检测范围内),例如,由于传感器1111和磁源1121相距甚远。因此,这可以指示第一外壳部分1101和第二外壳部分1102没有正确连接。
在进一步的实施方式中,与传感器1111关联的诸如磁阈值开关(例如,霍尔开关、磁簧开关和/或类似的装置)之类的电子装置(未示出)等可以配置为当传感器1111(或其他传感器)检测到处于第二范围之外的信号时提供信号等,所述第二范围在一些实施方式中可以与所述指定范围相同。在其他实施方式中,所述第二范围可以与所述指定范围不同。例如,如果检测到高斯水平在所述第二范围之外,所述电子装置可以向医疗装置系统1100的控制电子装置提供信号以中止医疗装置系统1100或其某些部分。这样的实施方式可以在医疗装置系统1100处于运行中并且受到强烈外部磁影响(例如,MRI(核磁共振成像)机器或类似设备)的情形下保护医疗装置系统1100的各个电子元件。
在一些实施方式中,磁源1121可以提供不止一个高斯水平。在这样的实施方式中,传感器1111可以配置为以类似于前述的方式仅检测与第一外壳部分1101和第二外壳部分1102正确连接对应的特定高斯水平。因而,特定高斯水平的检测可以指示第一外壳部分1101和第二外壳部分1102已正确连接。在进一步的实施方式中,传感器1111可以配置为检测其他高斯水平以便所述其他高斯水平的检测可指示第一外壳部分1101和第二外壳部分1102的未正确连接。所述电子装置可采用用于处理与各种高斯水平相关的信息和/或其他相关信息(例如,磁场强度、场方向和/或类似信息)的算法。
参见图34A至图36,在各种不同实施方式中,传感器1110和传感器1111可以是相同的传感器并且从而可以配置为既检测磁源的磁场方向又检测磁源的高斯水平。在一些实施方式中,传感器1110和传感器1111可以均用于检测如前所述的磁源(例如,1120、1121)。传感器1110和传感器1111可以布置为检测同一磁源或检测各自的磁源。在进一步的实施方式中,所述电子装置可采用用于处理与各种高斯水平、场方向有关的信息和/或其他相关信息的算法。
在各种不同实施方式中,传感器1110、1111可以设置在第一外壳部分1101上,磁源1120、1121可以设置在第二外壳部分1102上。在其他实施方式中,传感器1110、1111可以设置在第二外壳部分1102上,磁源1120、1121可以设置在第一外壳部分1101上。在另外的实施方式中,第一外壳部分1101和第二外壳部分1102中的每一个可以设置有传感器(例如,1110、1111)和互补的磁源(例如,1120、1121)。
参考图31A至图36,所述传感器和/或电触头可以与电子装置(未示出)电通信。所述电子装置可以并入用于控制驱动装置44(例如,图4)的控制电子装置,例如,但不限于,用于控制驱动装置44的控制电子装置52(例如,图4)。可选地,所述电子装置可以与控制电子装置52相分离并且除了控制电子装置52之外,还可以与控制电子装置52和/或驱动装置44电通信连接以向驱动装置44提供驱动控制信号。更为具体而言,所述电子装置可以配置为抑制驱动装置44操作,除非控制电子装置52接收到信号或状态变化。
例如,如前所述,当第一端922和第二端924与第一主触头912和第二主触头916相互作用时(例如,在第一外壳部分901和第二外壳部分902为了操作处于正确对齐并且充分接近以进行连接的情形下)可以提供信号或状态变化。换而言之,驱动装置44可能是不可操作的,除非第一外壳部分901和第二外壳部分902正确操作性接合(即:正确对齐和/或连接)。
所述电子装置和/或控制电子装置52(例如,图4)可以配置为根据本发明的各种不同实施方式以各种不同方式控制驱动装置44(例如,图4)。例子在下述文献中有描述,但不限于:序列号为11/759,725、题为“InfusionMedium Delivery Device and Method with Drive Device for Driving Plunger inReservoir”的美国专利申请;以及2009年12月30日提交的、序列号为12/649,619、题为“Alignment Systems and Methods”的美国专利申请,通过引用将上述两篇文献的全部并入本文。
例如,可以控制驱动装置44以在检测到流体流通道中断或医疗装置系统(例如,900、1100)的关键元件未连接时停止泵抽(递送)操作。这些可包括,但不限于,外壳部分与另一外壳部分或基部未连接、导管与另一导管或储液器未连接、储液器与外壳部分或基部未连接等。
在又进一步的实施方式中,可以在医疗装置系统内提供额外的传感器并且可以与电子装置414连接以用于电气通信。所述额外的传感器可包括用于当医疗装置系统中的所述其他元件正确连接时提供可检测信号或状态变化的磁和/或电激活开关、磁场和/或电场大小和方向传感器、电感传感器、其他接近传感器、接触触感器和/或类似的传感器。其他元件的所述正确连接可包括,例如,下述连接中的一个或一个以上:储液器到外壳部分或基部的正确连接、导管与储液器的正确连接、两个导管一起的正确连接、针或插管处于插入状态的正确设置、导管与插管或针的正确连接、或其他元件与医疗装置系统的正确连接。
可选地或此外,所述电子装置和/或控制电子装置52(例如,图4)可以配置为检测第一外壳部分(例如,901)和第二外壳部分(例如,902)的第一次连接或其他元件的第一次连接,第一次连接是与在先或部分使用之后的重新连接相比较而言。在这种方式下,可以控制驱动装置44以在检测到第一部分401和第二部分402的第一次连接时提供装填操作或其他合适的第一次操作。
在各种不同实施方式中,所述传感器、电触头和/或关联电路可用于,但不限于,跟踪元件与其他元件已连接和/或分离的次数、在每个递送步骤之前校验药物递送系统中元件的正确连接和/或对齐、检查、检测和/或测量参数(例如,环境参数(例如,环境磁场)、操作参数等)、向用户警告情况(例如,处于递送系统的操作参数之外的情况)等。
各种不同实施方式可允许实现:两个(或更多个)不同且分离的元件之间的验证、两个(或更多个)不同且分离的元件之间正确位置的验证、两个(或更多个)不同且分离的元件已按照正确顺序连接的验证、提供多元件系统中任何独立元件的分离(有意地或意外地)通知的安全机制等。
可选地或此外,所述电子装置和/或控制电子装置52(例如,图4)可以配置为提供用户可感知的第一外壳部分和第二外壳部分或其他元件的正确对齐和/或连接的指示。例如,当检测到第一外壳部分和第二外壳部分402正确对齐和/或连接时,所述电子装置414和/或控制电子装置52可提供合适的控制信号来激活指示器装置420,如图36所示。
指示器装置420可以由处理器422操作。处理器422可以配置为执行各种程序和/或处理各种信息,例如从一个或一个以上传感器、响应装置、和/或其他交互元件接收的数据。例如,处理器422可以配置为将检测到的信号与存储器242中的阈值或预先存储的数值进行比较。
参见图31A至图36,指示器装置420可包括,但不限于,可听指示器、光学指示器、可触指示器、一个或一个以上上述指示器的组合等。例如,当如上所述元件正确对齐或连接时,可以由第一外壳部分和第二外壳部分中一者或两者中的或与其关联的声音产生装置产生可听见的哔哔声或其他合适的声音。例如,当如上所述元件正确对齐或连接时,可以由第一外壳部分和第二外壳部分中一者或两者上的或与其关联的LED或其他光源或显示装置产生闪光或其他合适的可见指示。例如,当如上所述元件正确对齐或连接时,可以由第一外壳部分和第二外壳部分中一者或两者中的或与其关联的振动装置和/或类似的装置产生振动和/或类似的动作。指示器装置的例子在(但不限于)下述文献中有描述:序列号为11/759,725、题为“Infusion MediumDelivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”的美国专利申请;以及2009年12月30日提交的、序列号为12/649,619、题为“Alignment Systems and Methods”的美国专利申请,通过引用将上述两篇文献的全部并入本文。
本文公开的实施方式从各个方面来看应当认为是例证性的,而不是对本发明的限制。本发明绝不限于上面描述的实施方式。在不脱离本发明的精神和范围的前提下可以对所述实施方式作出各种修改和变化。本发明的范围是由所附的权利要求来表示而不是由实施方式表示。在所述权利要求的等同的范围和意义内的各种修改和变化被确定为在本发明的范围之内。
Claims (24)
1.一种用于向用户递送流体介质的递送系统,所述递送系统包括:
第一外壳部分,适于由用户携带;
第二外壳部分,配置为选择性地与所述第一外壳部分操作性地接合和脱离,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者用于支撑具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器,所述第一外壳部分和所述第二外壳部分配置为相对于彼此可滑动以便于彼此操作性接合;以及
流体连接器,所述流体连接器在所述储液器由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者支撑并且在所述第一外壳部分和第二外壳部分相对于彼此滑动以彼此操作性接合的情形下由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者支撑在接合所述储液器的位置;
其中,所述第一外壳部分配置为相对于所述第二外壳部分沿第一方向至少在第一位置和第二位置之间可滑动,并且所述第一外壳部分在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分处于第二位置的情形下与所述第二外壳部分操作性接合;
其中,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者具有偏置部件,该偏置部件用于在所述第一外壳部分沿所述第一方向滑动但未滑动至所述第二位置的情形下使所述第一外壳部分和所述第二外壳部分彼此偏离。
2.如权利要求1所述的递送系统,
其中所述储液器由所述第一外壳部分支撑而所述流体连接器由所述第二外壳部分支撑;以及
其中,为了所述流体连接器和所述储液器之间的流体流动,所述流体连接器在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分处于所述第二位置的情形下与所述储液器接合。
3.如权利要求1所述的递送系统,所述递送系统还包括:
连接结构,用于当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分从所述第一位置滑动至所述第二位置时连接所述第一外壳部分和所述第二外壳部分。
4.如权利要求3所述的递送系统,其中所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分沿所述第一方向至少从解锁位置可滑动到至少一个锁定位置。
5.如权利要求3所述的递送系统,
所述连接结构包括燕尾榫连接结构;
所述燕尾榫连接结构包括由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者支撑的燕尾榫和位于所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述燕尾榫的那一者而言的另一者上的凹槽,所述燕尾榫用于当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动时沿所述凹槽的至少一部分移动并且接合限定所述凹槽的表面。
6.如权利要求3所述的递送系统,所述连接结构包括由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者支撑的凸出物和位于所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述凸出物的那一者而言的另一者上的凹槽,所述凸出物用于当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动时沿所述凹槽的至少一部分移动并且接合限定所述凹槽的表面。
7.如权利要求6所述的递送系统,其中所述限定所述凹槽的表面成锥形以使所述凸出物在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置时以摩擦装配方式接合所述凹槽的所述表面。
8.如权利要求6所述的递送系统,其中所述凸出物成锥形以使所述凸出物在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置时以摩擦装配方式接合所述表面。
9.如权利要求6所述的递送系统,所述连接结构包括限定所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述凸出物的那一者而言的另一者上的腔室的接界物,所述接界物用于当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分处于第二位置时将所述凸出物锁定在所述腔室内。
10.如权利要求3所述的递送系统,所述连接结构包括:由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者支撑的键形物和位于所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述键形物的那一者而言的另一者上的凹口,所述键形物用于当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动时沿所述凹口的至少一部分移动;以及
限定所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述键形物的那一者而言的另一者上的腔室的接界物,所述接界物用于当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分处于所述第二位置时将所述键形物锁定在所述腔室内。
11.如权利要求1所述的递送系统,
所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者具有第一接合部件;
相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中具有所述第一接合部件的那一者而言的所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者具有第二接合部件;
所述第一接合部件和所述第二接合部件配置为当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置以将所述第一外壳部分锁定至所述第二外壳部分时彼此接合。
12.如权利要求11所述的递送系统,
其中所述第一接合部件包括多个键形物;以及
其中所述第二接合部件包括用于当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置以将所述第一外壳部分锁定至所述第二外壳部分时接合所述多个键形物中至少一者的多个孔和键形物中的至少一者。
13.如权利要求11所述的递送系统,其中所述第一接合部件和第二接合部件在所述第一接合部件与所述第二接合部件彼此接合的情形下抑制所述第一外壳部分沿横切所述第一方向的轴向与所述第二外壳部分分离。
14.如权利要求1所述的递送系统,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者包括沿着所述第一外壳部分和第二外壳部分中该一者的一部分在所述第一方向上延伸的成对的脊,所述成对的脊用于在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动时引导所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者,其中所述成对的脊彼此不平行。
15.如权利要求14所述的递送系统,其中所述脊中的每一个脊沿着所述第一外壳部分和第二外壳部分中的该一者的外围延伸。
16.如权利要求14所述的递送系统,所述递送系统还包括:
连接结构,用于当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分滑动至所述第二位置时连接所述第一外壳部分和所述第二外壳部分;
所述成对的脊用于当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动时引导所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者以让所述连接结构连接所述第一外壳部分和所述第二外壳部分。
17.如权利要求1所述的递送系统,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者具有阻挡表面,该阻挡表面用于接触所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中具有所述阻挡表面的那一者而言的另一者的一部分,以充分地防止由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者支撑的所述储液器接触所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述储液器的那一者而言的另一者。
18.如权利要求17所述的递送系统,所述阻挡表面用于接触所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中具有所述阻挡表面的那一者而言的另一者的一部分以充分防止所述储液器在所述流体连接器和该储液器接合后接触所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述储液器的那一者而言的另一者。
19.如权利要求1所述的递送系统,所述递送系统还包括成对的磁体,所述成对的磁体包括支撑在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者上的第一磁体和支撑在所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中支撑所述第一磁体的那一者而言的另一者上的第二磁体,所述第一磁体和所述第二磁体配置为在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动并且与所述第二外壳部分未对齐的情形下对齐所述第一外壳部分和所述第二外壳部分。
20.如权利要求19所述的递送系统,所述成对的磁体中的每个磁体布置为在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分向所述第二位置滑动并且与所述第二外壳部分未对齐的情形下彼此排斥。
21.如权利要求20所述的递送系统,其中所述成对的磁体中的每个磁体具有相同的磁极。
22.如权利要求1所述的递送系统,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者具有用于当所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分处于所述第二位置时接合所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者的插销,并且所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中具有所述插销的那一者而言的另一者具有用于检测所述插销的传感器。
23.如权利要求22所述的递送系统,所述插销配置为可挤压以实现接合所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中具有所述插销的那一者而言的另一者和脱离所述第一外壳部分和第二外壳部分中的相对于所述第一外壳部分和第二外壳部分中具有所述插销的那一者而言的另一者中的至少一种。
24.一种制造医疗装置的方法,所述方法包括:
调整第一外壳部分适于由用户携带;
将第二外壳部分配置为选择性地与所述第一外壳部分操作性地接合和脱离,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者用于支撑具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器,所述第一外壳部分和所述第二外壳部分配置为相对于彼此可滑动以便于彼此操作性地接合;以及
在所述储液器由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者支撑并且所述第一外壳部分和所述第二外壳部分相对于彼此可滑动以彼此操作性接合的情形下,由所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者将流体连接器支撑在接合所述储液器的位置;
其中,所述第一外壳部分配置为相对于所述第二外壳部分沿第一方向至少在第一位置和第二位置之间可滑动,并且所述第一外壳部分在所述第一外壳部分相对于所述第二外壳部分处于第二位置的情形下与所述第二外壳部分操作性接合;
其中,所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者具有偏置部件,该偏置部件用于在所述第一外壳部分沿所述第一方向滑动但未滑动至所述第二位置的情形下使所述第一外壳部分和所述第二外壳部分彼此偏离。
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