JP5917565B2 - 挿入デバイスシステムおよび方法 - Google Patents

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Description

本発明の実施形態は、一般に、挿入デバイスシステムおよび方法に関し、特定の実施形態では、挿入デバイスシステムおよび患者に挿入するための方法に関する。
本国際出願は、どちらも本願に引用して援用する２００９年９月２日出願の米国特許出願第１２／５５３，０３８号および２００９年１２月３０日出願の米国特許出願第１２／６４９，６１９号の一部継続出願である米国特許出願第１３／０１５０２８号に対する優先権を主張するものである。
現代の医療技法によれば、特定の慢性疾患は、患者の体内に薬剤または他の物質を送達することによって治療することができる。例えば、糖尿病は、一般には、適切な時間に患者に規定量のインスリンを送達することによって治療される慢性疾患である。従来、患者にインスリンを送達するために、手動の注射器およびインスリンペンが採用されている。より近年では、現代のシステムは、制御された量の薬剤を患者に送達するためのプログラム可能なポンプを含むように設計されている。
ポンプタイプの送達デバイスは、患者に接続された外部デバイス内に構成されており、また、患者の体内に移植された移植可能デバイス内に構成されている。外部ポンプタイプの送達デバイスは、例えば病院や診療所など固定位置で使用するために設計されたデバイスを含み、さらに、患者が携行するように設計されたデバイスなど、救急用または携帯用に構成されたデバイスも含む。外部ポンプタイプの送達デバイスは、限定はしないがインスリンなど流体媒体のリザーバを含むことがある。
外部ポンプタイプの送達デバイスは、例えば適切な中空配管によって、患者または使用者患者に流体流れ連絡するように接続されることがある。中空配管は、中空注射針に接続されることがあり、中空注射針は、患者の皮膚に穿刺し、中を通して流体媒体を送達するように設計される。あるいは、中空配管は、カニューレなどを通して患者に直接接続されることもある。
いくつかの外部ポンプタイプの送達デバイスの例は、２００５年８月２３日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１１／２１１，０９５号、および「Ｅｘｃｈａｎｇｅａｂｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｃａｒｄｓ Ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の国際公開第０１／７０３０７号（ＰＣＴ／ＵＳ０１／０９１３９）（これらはどちらも本発明の譲受人によって所有されている）、「Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の国際公開第０４／０３０７１６号（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２８７６９）、「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の国際公開第０４／０３０７１７号（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９０１９）、「Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ａｄｖｉｓｉｎｇ Ｐａｔｉｅｎｔｓ Ｃｏｎｃｅｒｎｉｎｇ Ｄｏｓｅｓ Ｏｆ Ｉｎｓｕｌｉｎ」という名称の米国特許出願公開第２００５／００６５７６０号、および「Ｗｅａｒａｂｌｅ Ｓｅｌｆ−Ｃｏｎｔａｉｎｅｄ Ｄｒｕｇ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許第６，５８９，２２９号に記載されており、各参考文献の全体を本願に引用して援用する。
外部ポンプタイプの送達デバイスは、例えば適切な中空配管によって、患者使用者に流体流れ連絡するように接続されることがある。中空配管は、中空注射針に接続されることがあり、中空注射針は、患者使用者の皮膚に穿刺し、患者使用者に潅流媒体を送達するように設計される。あるいは、中空配管は、カニューレもしくは１組のマイクロ注射器として、またはそれを介して、患者に直接接続されることもある。
使用者患者の皮膚に穿刺する中空注射針を介して中空配管が患者使用者に接続される文脈では、患者使用者への注射針の手動挿入は、使用者患者にとっていくぶん痛みのあるものであることがある。したがって、使用者患者への注射針の挿入を支援するように挿入機構が成されており、注射針は、後退位置から延出位置に迅速に移動するようにばねによって付勢される。注射針が延出位置に移動されるとき、注射針は、比較的突発的な１回の運動で使用者患者の皮膚を通るように迅速に付勢され、これは、注射針のより遅い手動挿入に比べ、いくらかの使用者患者にとっては痛みが少ないことがある。使用者患者の皮膚への注射針の迅速な突き刺しは、いくらかの使用者患者にとっては手動挿入よりも痛みが少ないことがあるが、いくつかの文脈では、注射針が非常にゆっくりと安定したペースで移動される場合に痛みをあまり感じない使用者患者もいると考えられている。
送達デバイスと共に使用することができ、送達デバイスに組み込むことができる挿入機構の例は、２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号、および２００５年８月２３日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１１／２１１，０９５号に記載されている。これらの参考文献は、それぞれ本発明の譲受人に譲渡されており、その全体を本願に引用して援用する。挿入ツールの他の例は、全体を本願に引用して援用する「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ａｎ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願公開第２００２／００２２８５５号に記載されている。この参考文献は、本発明の譲受人に譲渡されており、その全体を本願に引用して援用する。注射針および／またはカニューレを挿入するために使用することができる（または使用できるように変形することができる）注射針／カニューレ挿入ツールの他の例は、例えば、２００３年３月１４日出願の「Ａｕｔｏ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ Ｏｒ Ｓｉｍｉｌａｒ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という名称の米国特許出願第１０／３８９，１３２号、および／または２００２年１２月９日出願の「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１０／３１４，６５３号に記載されており、どちらの参考文献も全体を本願に引用して援用する。様々な挿入ツールのさらなる例は、限定はしないが、２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，９７２号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０５２号；および２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０００号に記載されており、上記参考文献すべての全体を本願に引用して援用する。
ポンプタイプの送達デバイスは、正確な投与量のインスリンを計算し、日中または夜間の任意の時間に患者使用者に自動的に送達することを可能にすることができる。さらに、グルコースセンサまたはモニタに関連付けて使用されるとき、インスリンポンプは、感知または監視される血中グルコースレベルに基づいて、適宜必要なときに適切な投与量の潅流媒体を提供するように自動的に制御することができる。
ポンプタイプの送達デバイスは、糖尿病など様々なタイプの病状の現代医学的治療の重要な側面となっている。ポンプ技術が改良され、医師および患者使用者がそのようなデバイスにますます慣れるにつれて、外部医療用潅流ポンプが普及しており、今後１０年にわたってかなり普及することが予想される。
国際公開第０１／７０３０７号公報 国際公開第０４／０３０７１６号号公報 米国特許出願公開第２００５／００６５７６０号明細書
本発明の一実施形態による挿入システムは、限定はしないが、ベースと、第１のデバイスハウジングと、第２のデバイスハウジングとを含むことがある。ベースは、患者によって担持されるように適合されることがある。第１のデバイスハウジングは、ベースと動作可能に係合および係合解除されるように構成されることがある。第１のデバイスハウジングは、限定はしないが、第１のキャリア本体を含むことがある。第１のキャリア本体は、第１のデバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で少なくとも後退位置と前進位置の間で移動するように配置されることがある。第１のキャリア本体は、後退位置から前進位置への第１のキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿刺部材を支持するためのものでよい。
第２のデバイスハウジングは、第１のデバイスハウジングと動作可能に係合および係合解除されるように構成されることがある。第２のデバイスハウジングは、限定はしないが、第２のキャリア本体と、駆動機構とを含むことがある。第２のキャリア本体は、第２のデバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で少なくとも後退位置と前進位置の間で移動するように配置されることがある。第２のキャリア本体は、第１のキャリア本体と動作可能に係合可能でよい。駆動機構は、穿刺部材の少なくとも一部分を患者の皮膚に挿通するために、第１のキャリア本体を後退位置から前進位置に向けて移動させるように回転力を提供するために、第２のデバイスハウジング内部に配置されることがある。
様々な実施形態において、駆動機構は、ねじりばね部材を備えることがある。様々な実施形態において、挿入システムは、カムアセンブリを含むことがある。カムアセンブリは、駆動機構と動作可能に接続されることがある。カムアセンブリは、少なくとも第１の向きと第２の向きの間で回転可能であることがある。カムアセンブリは、カムアセンブリが第２の向きから第１の向きに回転するときに、第２のキャリア本体を前進位置に向けて移動させるように構成されることがある。カムアセンブリは、カムアセンブリが第１の向きから第２の向きに回転するときに、第２のキャリア本体を後退位置に向けて移動させるように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、カムアセンブリは、溝を備えることがある。第２のキャリア本体は、カムアセンブリの溝に沿って移動するように配置された突起を有することがある。カムアセンブリは、第２のキャリア本体を後退位置と前進位置の間で移動させるために第２の向きと第１の向きの間で回転するときに、カムアセンブリの溝に沿って突起を案内するように構成されることがある。
さらなる実施形態では、カムアセンブリは、第２のキャリア本体を前進位置と後退位置の間で移動させるために第１の向きと第２の向きの間で回転するときに、カムアセンブリの溝に沿って突起を案内するように構成されることがある。
さらなる実施形態では、カムアセンブリは、第２のキャリア本体を後退位置と前進位置の間で移動させるために第２の向きと第１の向きの間で回転するときに、カムアセンブリの溝に沿って突起を案内するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、駆動機構は、第１の設定位置と第２の設定位置を有することがあり、第２の設定位置にある場合に第１の設定位置に向けて偏倚される。
さらなる実施形態では、駆動機構は、第１の設定位置に戻されるときに、第２のキャリア本体を前進位置に移動させるためにカムアセンブリを第１の向きに回転させるように構成されることがある。さらなる実施形態では、駆動機構は、第２の設定位置にセットされるときに、第２のキャリア本体を後退位置に移動させるためにカムアセンブリを第２の向きに回転させるように構成されることがある。
さらなる実施形態では、挿入システムはさらに、調節部材を含むことがある。調節部材は、駆動機構を第２の設定位置にセットするためのものでよい。さらなる実施形態では、調節部材は、カムアセンブリを第２の向きに回転させるように構成されることがある。カムアセンブリは、第２の向きへのカムアセンブリの回転が駆動機構を第２の設定位置にセットするように、駆動機構に動作可能に接続されることがある。
いくつかの実施形態では、挿入システムはさらに、係止機構を含むことがある。係止機構は、カムアセンブリと動作可能に係合および係合解除するように適合されることがある。係止機構は、カムアセンブリと係合される場合に、カムアセンブリの回転を実質的に妨げるように構成されることがある。
さらなる実施形態において、係止機構は、トリガ部材を備えることがある。トリガ部材とカムアセンブリとの少なくとも一方が、トリガとカムアセンブリとの上記少なくとも一方の他方のアパーチャと係合および係合解除するためのタブを有することがある。係止機構は、タブがアパーチャと係合される場合に、カムアセンブリの回転を実質的に妨げるように構成されることがある。
様々な実施形態において、駆動機構は、第２のデバイスハウジング内部に配置されることがあり、第２のキャリア本体を後退位置から前進位置に向けて移動させ、第１のキャリア本体を後退位置から前進位置に向けて移動させて、穿刺部材の少なくとも一部分を患者の皮膚に挿通する。様々な実施形態において、第１のキャリア本体は、前進位置に移動されるときにベースに動作可能に係合するように構成されることがある。様々な実施形態において、第１のキャリア本体は、プランジャを備えることがあり、プランジャは、穿刺部材を支持し、後退位置から前進位置への第１のキャリア本体の移動時に使用者患者の皮膚に穿刺部材を挿入するように構成される。
様々な実施形態において、第１のデバイスハウジングに対して第１のキャリア本体が後退位置から前進位置へ進む距離は、少なくとも、第２のデバイスハウジングに対して第２のキャリア本体が後退位置から前進位置へ進む距離に等しいことがある。様々な実施形態において、第１のデバイスハウジングに対して第１のキャリア本体が後退位置から前進位置へ進む距離は、少なくとも、患者の皮膚に穿刺部材を挿入するのに必要な距離に等しいことがある。
様々な実施形態において、第１のキャリア本体は、プランジャと、プランジャに動作可能に接続されたカラー本体とを備えることがある。穿刺部材は、後退位置から前進位置への第１のキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で、プランジャとカラー本体との少なくとも一方によって支持されることがある。
いくつかの実施形態では、穿刺部材は、カラー本体によって支持されるカニューレと、プランジャによって支持される注射針とを備えることがある。注射針は、少なくとも部分的にカニューレに通して配設されることがある。カニューレおよび注射針は、後退位置から前進位置への第１のキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で支持されることがある。
さらなる実施形態では、プランジャおよび注射針は、カラー本体から着脱可能であることがある。カニューレおよびカラー本体は、別のカラー本体およびカニューレと共に再使用されるように適合されることがある。さらなる実施形態では、カラー本体は、カニューレの中空内部と流体連絡する流体チャネルを有することがある。流体チャネルは、流体媒体がリザーバからカニューレの中空内部に流れることができるように、第１のキャリア本体が前進位置にあるときに、流体媒体を収容するためのリザーバに動作可能に接続するためのものであることがある。
様々な実施形態において、穿刺部材は、注射針を備えることがある。様々な実施形態において、第２のキャリア本体は、少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材と動作可能に接続するように構成されることがある。第２のキャリア本体は、少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材の選択された１つが第２のキャリア本体に動作可能に接続され、第２のキャリア本体が前進位置に移動される場合に、少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材の選択された１つの少なくとも一部分を挿入するように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、第２のキャリア本体は、少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材の選択された１つから取外し可能であるように構成し、少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材の別の１つと共に再使用できるように適合されることがある。いくつかの実施形態では、挿入システムは、少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材の選択された１つから取外し可能であることがある。さらなる実施形態では、挿入システムは、少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材の選択された１つから完全に取外し可能であることがある。
いくつかの実施形態では、第１のキャリア本体によって支持される穿刺部材が、少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材の１つであることがある。いくつかの実施形態では、少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材の選択された１つが、挿入セットの注射針であることがある。
いくつかの実施形態では、少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材の選択された１つが、患者から流体試料を採取するためのランセットであることがある。さらなる実施形態では、挿入システムは、さらにガードを含むことがある。ガードは、第２のデバイスハウジングに着脱可能に取り付けることができるように構成されることがある。ガードは、ランセットが第２のキャリア本体に動作可能に接続され、第２のキャリア本体が前進位置に移動される場合に、ランセットが通過して延出できるようにするためのアパーチャを有することがある。
いくつかの実施形態では、第１のデバイスハウジングに対して第１のキャリア本体が後退位置から前進位置へ進む距離は、少なくとも、上記少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材の選択された１つを患者の皮膚内に挿入するのに必要な距離に等しいことがあり、その距離は、少なくとも、上記少なくとも２つの異なるタイプの穿刺部材の選択された１つの移植可能な長さに等しい。
様々な実施形態において、第１のデバイスハウジングと第２のデバイスハウジングとの少なくとも一方が磁石を有することがあり、第１のデバイスハウジングと第２のデバイスハウジングとの上記少なくとも一方の他方が、第１のデバイスハウジングと第２のデバイスハウジングを接続するために磁石と相互作用するための引付け要素を有することがある。
いくつかの実施形態では、第１のキャリア本体と第２のキャリア本体との少なくとも一方が磁石を有することがあり、第１のキャリア本体と第２のキャリア本体との上記少なくとも一方の他方が、第１のキャリア本体と第２のキャリア本体を接続するために磁石と相互作用するための引付け要素を有することがある。いくつかの実施形態では、引付け要素が、鉄材料と磁石の一方を備えることがある。
様々な実施形態において、第１のデバイスハウジングが、第１のキャリア本体の一部分を支持するため、および第１のキャリア本体が前進位置に移動するのを妨げるための区域を有することがあり、上記区域が、第１のキャリア本体に対して移動可能であることがある。第２のデバイスハウジングは、第１のキャリア本体が第２のキャリア本体によって移動される場合に第１のキャリア本体が前進位置に移動できるようにするのに十分な隙間を提供するために、第１のデバイスハウジングの上記区域を移動させるように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、第２のデバイスハウジングが第１のデバイスハウジングと動作可能に接続され、第２のデバイスハウジングが第１のデバイスハウジングに対して回転される場合に、第１のデバイスハウジングの上記区域を移動させるように、第２のデバイスハウジングが、第１のデバイスの上記区域に動作可能に係合するための部分を有することがある。
挿入システムを製造する方法は、限定はしないが、以下のステップの任意の１つまたは組合せを含むことがある。（ｉ）患者によって担持されるようにベースを適合させるステップ。（ｉｉ）ベースと動作可能に係合および係合解除されるように第１のデバイスハウジングを構成するステップ。第１のデバイスハウジングを構成するステップは、少なくとも後退位置と前進位置の間で第１のデバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で移動するように第１のキャリア本体を配置するステップを含み、第１のキャリア本体は、後退位置から前進位置への第１のキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿刺部材を支持するためのものである。（ｉｉｉ）第１のデバイスハウジングと動作可能に係合および係合解除されるように第２のデバイスハウジングを構成するステップ。第２のデバイスハウジングを構成するステップは、（ａ）少なくとも後退位置と前進位置の間で第２のデバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で移動するように第２のキャリア本体を配置するステップであって、第２のキャリア本体が、第１のキャリア本体と動作可能に係合可能であるステップと、（ｂ）第２のデバイスハウジング内部に駆動機構を配置するステップとを含み、駆動機構は、穿刺部材の少なくとも一部分を患者の皮膚に挿通するために、第１のキャリア本体を後退位置から前進位置に向けて移動させるように回転力を提供するためのものである。
挿入システムは、デバイスハウジングを含むことがある。デバイスハウジングは、患者によって担持されるように適合されたベースと動作可能に係合および係合解除されるように構成されることがある。デバイスハウジングは、作動デバイスと係合可能でよい。デバイスハウジングは、限定はしないがキャリア本体を含むことがある。キャリア本体は、デバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で少なくとも後退位置と前進位置の間で移動するように配置されることがある。キャリア本体は、後退位置から前進位置へのキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿刺部材を支持するためのものでよい。デバイスハウジングのキャリア本体は、作動デバイスのキャリア本体によって少なくとも後退位置と前進位置の間で移動されるように、作動デバイスの可動のキャリア本体と動作可能に係合可能でよい。
デバイスは、デバイスハウジングのキャリア本体の一部分を支持するため、およびデバイスハウジングのキャリア本体が前進位置に移動するのを妨げるための区域を有することができる。この区域は、デバイスハウジングのキャリア本体に対して移動可能でよく、デバイスハウジングのキャリア本体が作動デバイスのキャリア本体によって移動される場合に、デバイスハウジングのキャリア本体が前進位置に移動できるようにするのに十分な隙間を提供する。
様々な実施形態において、システムは、さらに作動デバイスを含むことがある。作動デバイスは、デバイスハウジングと動作可能に係合および係合解除されるように構成されることがある。作動デバイスのキャリア本体は、作動デバイスの少なくとも一部分の内部で少なくとも後退位置と前進位置の間で移動するように配置されることがある。作動デバイスのキャリア本体は、デバイスハウジングのキャリア本体と動作可能に係合可能でよい。
いくつかの実施形態では、システムは、さらに駆動機構を含むことがある。駆動機構は、穿刺部材の少なくとも一部分を患者の皮膚に挿通するために、デバイスハウジングのキャリア本体を後退位置から前進位置に向けて移動させるために、作動デバイス内部に配置されることがある。さらなる実施形態では、駆動機構は、穿刺部材の少なくとも一部分を患者の皮膚に挿通するために、デバイスハウジングのキャリア本体を後退位置から前進位置に向けて移動させるように回転力を提供するように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、作動デバイスは、デバイスハウジングのキャリア本体が作動デバイスのキャリア本体によって移動される場合に、デバイスハウジングのキャリア本体が前進位置に移動できるようにするのに十分な隙間を提供するために、デバイスハウジングの上記区域を移動させるように構成されることがある。
様々な実施形態において、デバイスハウジングと作動デバイスとの少なくとも一方が磁石を有することがあり、デバイスハウジングと作動デバイスとの上記少なくとも一方の他方が、デバイスハウジングと作動デバイスを接続するために磁石と相互作用するための引付け要素を有することがある。
いくつかの実施形態では、デバイスハウジングのキャリア本体と作動デバイスのキャリア本体との少なくとも一方が磁石を有することがあり、デバイスハウジングのキャリア本体と作動デバイスのキャリア本体との上記少なくとも一方の他方が、デバイスハウジングのキャリア本体と作動デバイスのキャリア本体を接続するために磁石と相互作用するための引付け要素を有することがある。いくつかの実施形態では、引付け要素が、鉄材料と磁石の一方を備えることがある。
様々な実施形態において、デバイスハウジングは、さらに係合部材を含むことがある。係合部材は、デバイスハウジングとベースを動作可能に係合および係合解除するために、ベースと係合可能および係合解除可能であることがある。ベースと係合部材との少なくとも一方は、係合部材がベースから係合解除されている場合に、第１の力以上の大きさを有する第２の力が係合部材に加えられない限り、係合部材がベースに係合するのを妨げるように構成されることがある。
様々な実施形態において、穿刺部材は、注射針を備えることがある。様々な実施形態において、デバイスハウジングのキャリア本体は、プランジャを備えることがあり、プランジャは、穿刺部材を支持し、後退位置から前進位置へのデバイスハウジングのキャリア本体の移動時に使用者患者の皮膚に穿刺部材を挿入するように構成される。様々な実施形態において、デバイスハウジングに対してデバイスハウジングのキャリア本体が後退位置から前進位置へ進む距離は、少なくとも、患者の皮膚に穿刺部材を挿入するのに必要な距離に等しいことがある。
様々な実施形態において、デバイスハウジングのキャリア本体は、プランジャと、プランジャに動作可能に接続されたカラー本体とを備えることがある。穿刺部材は、後退位置から前進位置へのデバイスハウジングのキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で、プランジャとカラー本体との少なくとも一方によって支持されることがある。
いくつかの実施形態では、穿刺部材は、カラー本体によって支持されるカニューレと、プランジャによって支持される注射針とを備えることがある。注射針が、少なくとも部分的にカニューレに通して配設されることがある。カニューレおよび注射針は、後退位置から前進位置へのデバイスハウジングのキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で支持されることがある。
さらなる実施形態では、プランジャおよび注射針は、カラー本体から着脱可能であることがある。カニューレおよびカラー本体は、別のカラー本体およびカニューレと共に再使用されるように適合されることがある。さらなる実施形態では、カラー本体は、カニューレの中空内部と流体連絡する流体チャネルを有することがある。流体チャネルは、流体媒体がリザーバからカニューレの中空内部に流れることができるように、デバイスハウジングのキャリア本体が前進位置にあるときに、流体媒体を収容するためのリザーバに動作可能に接続するためのものであることがある。
挿入システムを製造する方法は、限定はしないが、以下のステップの任意の１つまたは組合せを含むことがある。（ｉ）患者によって担持されるように適合されたベースと動作可能に係合および係合解除されるように構成されたデバイスハウジングを構成するステップであって、デバイスハウジングが、作動デバイスと係合可能であるステップ。デバイスハウジングを構成するステップは、少なくとも後退位置と前進位置の間でデバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で移動するようにキャリア本体を配置するステップを含み、キャリア本体が、後退位置から前進位置へのキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿刺部材を支持するためのものであり、キャリア本体が、作動デバイスの可動のキャリア本体と動作可能に係合可能であり、それにより、デバイスハウジングのキャリア本体が、少なくとも後退位置と前進位置の間で作動デバイスのキャリア本体によって移動される。（ｉｉ）デバイスハウジングのキャリア本体の一部分を支持するように、およびデバイスハウジングのキャリア本体が前進位置に移動するのを妨げるように、デバイスハウジングの一区域を配置するステップ。上記の区域は、デバイスハウジングのキャリア本体に対して移動可能であり、デバイスハウジングのキャリア本体が作動デバイスのキャリア本体によって移動される場合にデバイスハウジングのキャリア本体が前進位置に移動できるようにするのに十分な隙間を提供する。
挿入システムは、限定はしないが、ベースと、デバイスハウジングと、係合部材とを含むことがある。ベースは、患者によって担持されるように適合されることがある。デバイスハウジングは、ベースと動作可能に係合および係合解除されるように構成されることがある。デバイスハウジングは、作動デバイスと係合可能でよい。デバイスハウジングは、限定はしないが、キャリア本体と、係合部材とを含むことがある。キャリア本体は、少なくとも後退位置と前進位置の間でデバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で移動するように配置されることがあり、キャリア本体は、後退位置から前進位置へのキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿孔部材を支持するためのものである。デバイスハウジングのキャリア本体は、作動デバイスのキャリア本体によって少なくとも後退位置と前進位置の間で移動されるように、作動デバイスの可動のキャリア本体と動作可能に係合可能でよい。
係合部材は、デバイスハウジングとベースを動作可能に係合および係合解除するために、ベースと係合可能および係合解除可能であることがある。係合部材は、少なくとも特定の大きさの第１の力が係合部材に加えられる場合にベースに係合するように構成されることがある。ベースと係合部材との少なくとも一方は、係合部材がベースから係合解除されている場合に、第１の力以上の大きさを有する第２の力が係合部材に加えられない限り、係合部材がベースに係合するのを妨げるように構成されることがある。
様々な実施形態において、ベースと係合部材との少なくとも一方は、係合部材がベースから係合解除されている場合に、第２の力が係合部材に加えられない限り、係合部材がベースに係合するのを妨げるための再係合防止部材を有することがある。いくつかの実施形態では、再係合防止部材は、係合部材の当接部を備えることがある。当接部は、係合部材がベースから係合解除されている場合に、第２の力が係合部材に加えられない限り、係合部材がベースに係合するのを妨げるためのものであることがある。
いくつかの実施形態では、係合部材は、デバイスハウジングとベースを動作可能に係合および係合解除するために、ベースのアパーチャと係合可能および係合解除可能であることがある。ベースと係合部材との少なくとも一方は、係合部材の当接部を備える再係合防止部材を有することができる。当接部は、係合部材がベースから係合解除されている場合に、係合部材がベースに係合するのを妨げるためのものであることがある。
様々な実施形態において、係合部材は、デバイスハウジングとベースを動作可能に係合および係合解除するために、ベースのアパーチャと係合可能および係合解除可能であることがある。様々な実施形態において、係合部材は、レバーでよい。様々な実施形態において、穿刺部材は、注射針を備えることがある。
様々な実施形態において、デバイスハウジングのキャリア本体は、プランジャを備えることがあり、プランジャは、穿刺部材を支持し、後退位置から前進位置へのデバイスハウジングのキャリア本体の移動時に使用者患者の皮膚に穿刺部材を挿入するように構成される。様々な実施形態において、デバイスハウジングに対してデバイスハウジングのキャリア本体が後退位置から前進位置へ進む距離は、少なくとも、患者の皮膚に穿刺部材を挿入するのに必要な距離に等しいことがある。
様々な実施形態において、デバイスハウジングのキャリア本体は、プランジャと、プランジャに動作可能に接続されたカラー本体とを備えることがある。穿刺部材は、後退位置から前進位置へのデバイスハウジングのキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で、プランジャとカラー本体との少なくとも一方によって支持されることがある。
いくつかの実施形態では、穿刺部材は、カラー本体によって支持されるカニューレと、プランジャによって支持される注射針とを備えることがある。注射針が、少なくとも部分的にカニューレに通して配設されることがある。カニューレおよび注射針は、後退位置から前進位置へのデバイスハウジングのキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で支持されることがある。
さらなる実施形態では、プランジャおよび注射針は、カラー本体から着脱可能であることがある。カニューレおよびカラー本体は、別のカラー本体およびカニューレと共に再使用されるように適合されることがある。さらなる実施形態では、カラー本体は、カニューレの中空内部と流体連絡する流体チャネルを有することがある。流体チャネルは、流体媒体がリザーバからカニューレの中空内部に流れることができるように、デバイスハウジングのキャリア本体が前進位置にあるときに、流体媒体を収容するためのリザーバに動作可能に接続するためのものであることがある。
挿入システムを製造する方法は、限定はしないが、以下のステップの任意の１つまたは組合せを含むことがある。（ｉ）患者によって担持されるようにベースを適合させるステップ。（ｉｉ）ベースと動作可能に係合および係合解除されるようにデバイスハウジングを構成するステップであって、デバイスハウジングが、作動デバイスと係合可能であるステップ。デバイスハウジングを構成するステップは、少なくとも後退位置と前進位置の間でデバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で移動するようにキャリア本体を配置するステップを含み、キャリア本体は、後退位置から前進位置へのキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿刺部材を支持するためのものであり、キャリア本体が、作動デバイスの可動のキャリア本体と動作可能に係合可能であり、それにより、デバイスハウジングのキャリア本体が、少なくとも後退位置と前進位置の間で作動デバイスのキャリア本体によって移動される。（ｉｉｉ）デバイスハウジングとベースを動作可能に係合および係合解除されるように係合部材を提供するステップ。係合部材は、少なくともある特定の大きさの第１の力が係合部材に加えられる場合に、ベースに係合するように構成される。（ｉｖ）係合部材がベースから係合解除されている場合に、第１の力以上の大きさを有する第２の力が係合部材に加えられない限り、係合部材がベースに係合するのを妨げるように、ベースと係合部材との少なくとも一方を構成するステップ。
挿入検出システムは、限定はしないが、ベースと、ハウジングと、１対の相互作用要素と、回路とを含むことがある。ベースは、患者によって担持されるように適合されることがある。ハウジングは、ベースに取り付けられることがある。ハウジングは、ベースに対して移動するように配置された流体コネクタを有することがある。相互作用要素の対は、ベースに支持される第１の相互作用要素と、流体コネクタが所定の位置に移動されるときに第１の相互作用要素と相互作用可能であるような位置でハウジングに支持される第２の相互作用要素とを含むことがある。回路は、流体コネクタが所定の位置にあるときに、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素との相互作用を検出するように構成されることがある。回路は、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素との相互作用の検出に応答して、信号または状態変化を提供するように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、ハウジングは、ハウジングの少なくとも一部分の内部で少なくとも後退位置と前進位置の間で移動するように配置されるキャリア本体を含むことがある。キャリア本体は、後退位置から前進位置へのキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で流体コネクタを支持するためのものでよい。第２の相互作用要素は、キャリア本体に支持されることがある。
さらなる実施形態では、ハウジングは、流体コネクタの少なくとも一部分を患者の皮膚に挿通するために、後退位置から前進位置に向けてキャリア本体を選択的に移動させるための作動デバイスに動作可能に係合されるように構成されることがある。
さらなる実施形態では、流体コネクタが患者の皮膚に挿通されるようにキャリア本体が前進位置にあるときに、流体コネクタが所定の位置にあることがある。
さらなる実施形態では、流体コネクタが患者の皮膚に規定の深さで挿通されるようにキャリア本体が前進位置にあるときに、流体コネクタが所定の位置にあることがある。
さらなる実施形態では、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素とが互いに十分に近接するようにキャリア本体が前進位置にあるときに、流体コネクタが所定の位置にあることがある。
いくつかの実施形態では、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素とが互いに十分に近接しているときに、流体コネクタが所定の位置にあることがある。
さらなる実施形態では、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素とが互いに接触する場合に、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素が互いに十分に近接することがある。
いくつかの実施形態では、流体コネクタがベースの流路と流体連絡するときに、流体コネクタが所定の位置にあることがある。
いくつかの実施形態では、流体コネクタが、カニューレと注射針との少なくとも一方を備えることがある。
いくつかの実施形態では、システムは、さらに、回路に動作可能に接続された使用者が知覚可能なインジケータを含むことがある。使用者が知覚可能なインジケータは、回路による信号または状態変化に応答して使用者が知覚可能な表示を提供するためのものであることがある。
さらなる実施形態では、使用者が知覚可能な表示が、可聴表示、視覚表示、および触覚表示の少なくとも１つを備えることがある。
いくつかの実施形態では、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素は、互いに電子的に相互作用可能であるように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、ベースとハウジングの一方が、流体媒体を収容するための内部体積を有するリザーバと、リザーバの内部体積内でリザーバの軸方向に沿って移動可能なプランジャヘッドとを支持することがある。システムは、さらに、駆動デバイスと、制御電子機器とを含むことがある。駆動デバイスは、リザーバを支持するベースとハウジングの一方に対して、ベースとハウジングの他方によって支持されることがある。制御電子機器は、回路によって提供される信号または状態に基づいてリザーバから流体を駆動するように駆動デバイスを制御するために、回路に動作可能に接続されることがある。
さらなる実施形態では、制御電子機器は、回路によって提供される信号または状態が、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素との相互作用を検出したときに回路によって提供される信号または状態に対応しない限り、駆動デバイスの操作を妨げるように構成されることがある。
さらなる実施形態では、制御電子機器は、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素との相互作用の検出に応答して、第１のパワー状態から第２のパワー状態に変化するように構成されることがある。
さらなる実施形態では、流体コネクタは、リザーバを備えることがある。
いくつかの実施形態では、第１の相互作用要素は、検出可能な特徴部を備えることがある。第２の相互作用要素は、流体コネクタが所定の位置に移動されるときに、検出可能な特徴部を感知するように構成されたセンサを備えることがある。回路は、検出可能な特徴部がセンサによって検出される場合に、信号または状態変化を提供するように構成されることがある。
さらなる実施形態では、センサは、少なくとも１つの磁気センサを備えることがある。検出可能な特徴部は、磁気材料を備えることがある。
いくつかの実施形態では、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素の一方が、測定可能であるキャパシタンスを有することがある。第１の相互作用要素と第２の相互作用要素の上記一方の他方は、流体コネクタが所定の位置にあるときにキャパシタンスに影響を及ぼすように構成されることがある。回路は、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素の上記一方の他方によってキャパシタンスが影響を及ぼされるときに、信号または状態変化を提供するように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素の一方は、測定可能であるインダクタンスを有することがある。第１の相互作用要素と第２の相互作用要素の上記一方の他方は、流体コネクタが所定の位置にあるときにインダクタンスに影響を及ぼすように構成されることがある。回路は、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素の上記一方の他方によってインダクタンスが影響を及ぼされるときに、信号または状態変化を提供するように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、ハウジングは、ベースと動作可能に係合および係合解除されるように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、ハウジングは、ベースと一体でよい。
いくつかの実施形態では、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素の一方が、データまたは情報を含むことがある。第１の相互作用要素と第２の相互作用要素の上記一方の他方は、第１の要素と第２の要素が相互作用するときに、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素の一方のデータまたは情報にアクセスするように構成される。
さらなる実施形態では、回路は、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素の上記一方の他方によってアクセスされるデータまたは情報に基づいて、信号または状態変化を提供するように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、流体コネクタは、データまたは情報を含むことがある。第１の相互作用要素と第２の相互作用要素の一方は、第１の要素と第２の要素が相互作用するときに、データまたは情報にアクセスするように構成されることがある。
挿入システムを製造する方法は、限定はしないが、以下のステップの任意の１つまたは組合せを含むことがある。（ｉ）患者によって担持されるようにベースを適合させるステップ。（ｉｉ）ベースにハウジングを配置するステップであって、ハウジングが、ベースに対して移動するように配置された流体コネクタを有するステップ。（ｉｉｉ）ベースに支持される第１の相互作用要素と、流体コネクタが所定の位置に移動されるときに第１の相互作用要素と相互作用可能であるような位置でハウジングに支持される第２の相互作用要素とを含む１対の相互作用要素を提供するステップ。（ｉｖ）流体コネクタが所定の位置にあるときに、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素との相互作用を検出するように回路を構成するステップであって、回路が、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素との相互作用の検出に応答して、信号または状態変化を提供するように構成されるステップ。
挿入検出システムは、限定はしないが、ベースと、ハウジングと、キャリア本体と、１対の相互作用要素と、回路とを含むことがある。ベースは、患者によって担持されるように適合されることがある。ハウジングは、ベースに取り付けられることがある。キャリア本体は、ハウジングの少なくとも一部分の内部で少なくとも後退位置と前進位置の間で移動するように配置されることがある。キャリア本体は、後退位置から前進位置へのキャリア本体の移動時に患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿刺部材を支持するためのものでよい。相互作用要素の対は、ベースに支持される第１の相互作用要素と、流体コネクタが所定の位置に位置決めされるときに第１の相互作用要素と相互作用可能であるような位置でハウジングに支持される第２の相互作用要素とを含むことがある。回路は、穿刺部材が所定の位置にあるときに、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素との相互作用を検出するように構成されることがある。回路は、第１の相互作用要素と第２の相互作用要素との相互作用の検出に応答して、信号または状態変化を提供するように構成されることがある。
本発明の一実施形態によるシステムの全般的な図である。 本発明の一実施形態によるシステムの一例を示す図である。 本発明の一実施形態による送達デバイスの一例を示す図である。 本発明の一実施形態による送達デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による送達デバイスの耐久部分を示す図である。 本発明の一実施形態による送達デバイスの耐久部分の断面図である。 本発明の一実施形態による送達デバイスの耐久部分の断面図である。 本発明の一実施形態による送達デバイスの使い捨て部分を示す図である。 本発明の一実施形態による送達デバイスの使い捨て部分の断面図である。 本発明の一実施形態による送達デバイスの使い捨て部分の断面図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による注射針挿入デバイスの断面図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを使用するための流れ図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスを使用するための流れ図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分を示す図である。 本発明の一実施形態による医療用デバイスの一部分のブロック図である。
図１は、本発明の一実施形態によるシステム１０の全般的な図である。システム１０は、送達デバイス１２を含むことがある。システム１０は、さらに、感知デバイス１４と、コマンド制御デバイス（ＣＣＤ）１６と、コンピュータ１８とを含むことがある。様々な実施形態において、送達デバイス１２と感知デバイス１４は、患者または使用者患者７の身体５上の所望の位置に固着することができる。送達デバイス１２と感知デバイス１４が使用者患者７の身体５に固着される図１での位置は、代表的な非限定的な例としてのみ提示される。
システム１０、送達デバイス１２、感知デバイス１４、ＣＣＤ１６、およびコンピュータ１８は、本発明の譲受人に譲渡された以下の米国特許出願に記載されているものと同様でよい。以下の特許出願それぞれの全体を、本願に引用して援用する。（ｉ）２００５年８月２３日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１１／２１１，０９５号；（ｉｉ）２００６年９月１日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という名称の米国特許出願第１１／５１５，２２５号；（ｉｉｉ）２００６日１０月２７日出願の「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許出願第１１／５８８，８７５号；（ｉｖ）２００６年１０月２７日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という名称の米国特許出願第１１／５８８，８３２号；（ｖ）２００６年１０月２７日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ Ｏｒ Ｃｕｒｖｅｄ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｏｒ Ｃｏｎｄｕｉｔ」という名称の米国特許出願第１１／５８８，８４７号；（ｖｉ）２００６年１０月２７日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｗｉｔｈ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１１／５８９，３２３号；（ｖｉｉ）２００６年１１月２０日出願の「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許出願第１１／６０２，１７３号；（ｖｉｉｉ）２００６年１１月２０日出願の「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許出願第１１／６０２，０５２号；（ｉｘ）２００６年１１月２０日出願の「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許出願第１１／６０２，４２８号；（ｘ）２００６年１１月２０日出願の「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許出願第１１／６０２，１１３号；（ｘｉ）２００６年１１月２２日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という名称の米国特許出願第１１／６０４，１７１号；（ｘｉｉ）２００６年１１月２２日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という名称の米国特許出願第１１／６０４，１７２号；（ｘｉｉｉ）２００６年１１月３０日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｗｉｔｈ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１１／６０６，７０３号；（ｘｉｖ）２００６年１１月３０日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｗｉｔｈ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１１／６０６，８３６号；２００６年１２月８日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ Ｏｒ Ｃｕｒｖｅｄ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｏｒ Ｃｏｎｄｕｉｔ」という名称の米国特許出願第１１／６３６，３８４号；（ｘｖ）２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ Ｏｒ Ｃｕｒｖｅｄ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｏｒ Ｃｏｎｄｕｉｔ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，９９３号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，９７２号；（ｘｖｉ）２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０５２号；（ｘｖｉｉ）２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号；（ｘｖｉｉｉ）２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０００号；（ｘｉｘ）２００７年６月７日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という名称の米国特許出願第１１／７５９，７２５号；（ｘｘ）２００６年１１月３０日出願の「Ｍｅｔｈｏｄ Ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｆｏｒ Ｅｎｈａｎｃｉｎｇ Ｔｈｅ Ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ Ｏｆ Ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｓｅｎｓｏｒ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許出願第１１／６０６，８３７号；（ｘｘｉ）２００７年２月５日出願の「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ Ｐｏｔｔｉｎｇ Ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｆａｉｌｕｒｅ Ａｎｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ Ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１１／７０２，７１３号；（ｘｘｉｉ）２００７年８月２２日出願の「Ｓｙｓｔｅｍ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｓｅｎｓｏｒ Ｒｅｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１１／８４３，６０１号；（ｘｘｉｉｉ）２００７年１０月８日出願の「Ｍｕｌｔｉｌａｙｅｒ Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ」という名称の米国特許出願第１１／８６８，８９８号；（ｘｘｉｖ）２００７年１２月２６日出願の「Ｓｙｓｔｅｍ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ａｉｒ Ｂｕｂｂｌｅ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ」という名称の米国特許出願第１１／９６４，６４９号；（ｘｘｖ）２００８年４月２９日出願の「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ」という名称の米国特許出願第１２／１１１，７５１号；（ｘｘｖｉ）２００８年４月２９日出願の「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ａｉｒ Ｂｕｂｂｌｅ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ」という名称の米国特許出願第１２／１１１，８１５号；（ｘｘｖｉｉ）２００７年１０月２５日出願の「Ｓｅｎｓｏｒ Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｏｆ Ｆａｂｒｉｃａｔｉｎｇ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１１／９２４，４０２号；（ｘｘｖｉｉｉ）２００７年１０月３０日出願の「Ｔｅｌｅｍｅｔｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｖａｒｉａｂｌｅ Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ」という名称の米国特許出願第１１／９２９，４２８号；（ｘｘｉｘ）２００７年１２月２７日出願の「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｅｑｕａｌｉｚａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国特許出願第１１／９６５，５７８号；（ｘｘｘ）２００８年４月２２日出願の「Ａｕｔｏｍａｔｉｖｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国特許出願第１２／１０７，５８０号；（ｘｘｘｉ）２００７年１２月２６日出願の「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｗｉｔｈ Ｆｕｌｌ Ｏｐｔｉｏｎｓ Ａｎｄ Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ Ｅｎａｂｌｅｍｅｎｔ／Ｄｉｓａｂｌｅｍｅｎｔ」という名称の米国特許出願第１１／９６４，６６３号；（ｘｘｘｉｉ）２００２年６月２６日出願の「Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｓｔａｔｉｏｎ Ａｎｄ Ｓｏｆｔｗａｒｅ Ｆｏｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｉｎｇ Ｗｉｔｈ Ａｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ， Ａｎａｌｙｔｅ Ｍｏｎｉｔｏｒ， Ａｎａｌｙｔｅ Ｍｅｔｅｒ， Ｏｒ Ｔｈｅ Ｌｉｋｅ」という名称の米国特許出願第１０／１８０，７３２号；（ｘｘｘｉｉｉ）２００８年４月８日出願の「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ａｉｒ Ｂｕｂｂｌｅ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ」という名称の米国特許出願第１２／０９９，７３８号；（ｘｘｘｉｖ）２００８年２月７日出願の「Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｐａｔｃｈ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国特許出願第１２／０２７，９６３号；（ｘｘｘｖ）２００８年５月１５日出願の「Ｍｕｌｔｉ−Ｌｕｍｅｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ」という名称の米国特許出願第１２／１２１，６４７号；（ｘｘｘｖｉ）２００８年４月１１日出願の「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｈｅａｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国仮特許出願第６１／０４４，２６９号；（ｘｘｘｖｉｉ）２００８年４月１１日出願の「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｂａｒｒｉｅｒ Ｌａｙｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国特許出願第６１／０４４，２９２号；（ｘｘｘｖｉｉｉ）２００８年４月１１日出願の「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｓｅａｌ Ｒｅｔａｉｎｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国仮特許出願第６１／０４４，３２２号；（ｘｘｘｉｘ）２００８年７月２４日出願の「Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｍｍｏｂｉｌｉｚｉｎｇ Ａ Ｍａｔｒｉｘ Ｐｒｏｔｅｉｎ Ａｎｄ Ａ Ｍａｔｒｉｘ Ｐｒｏｔｅｉｎ Ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｉｎ Ａ Ｓｅｎｓｏｒ」という名称の米国特許出願第１２／１７９，５０２号；（ｘｌ）２００８年１２月１６日出願の「Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎｓ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国特許出願第１２／３３６，３６７号；（ｘｌｉ）２００８年７月１日出願の「Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｆａｉｌｕｒｅ」という名称の米国特許出願第１２／１６６，２１０号；（ｘｌｉｉ）２００８年１１月１４日出願の「Ｍｕｌｔｉｌａｙｅｒ Ｃｉｒｃｕｉｔ
Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｕｓｉｎｇ Ｅｌｅｃｔｒｏｐｌａｔｅｄ Ｓａｃｒｉｆｉｃｉａｌ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ」という名称の米国特許出願第１２／２７１，１３４号；（ｘｌｉｉｉ）２００８年７月１１日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１２／１７１，９７１号；（ｘｌｉｖ）２００８年８月８日出願の「Ｐａｃｋａｇｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許出願第１２／１８９，０７７号；（ｘｌｖ）２００８年７月２４日出願の「Ｒｅａｌ Ｔｉｍｅ Ｓｅｌｆ−Ａｄｊｕｓｔｉｎｇ Ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ」という名称の米国特許出願第１２／１７９，５３６号；（ｘｌｖｉｉ）２００８年１１月２４日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１２／２７７，１８６号；（ｘｌｖｉｉｉ）２００８年９月１６日出願の「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｓｅｎｓｏｒ Ｍｅｔｈｏｄ Ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許出願第１２／２１１，７８３号；（ｘｌｉｘ）２００８年１０月８日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という名称の米国特許出願第１２／２４７，９４５号；（ｌ）２００９年１月２６日出願の「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｂａｒｒｉｅｒ Ｌａｙｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国特許出願第１２／３６０，０７７号；（ｌｉ）２００８年１２月２９日出願の「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｓｅａｌ Ｒｅｔａｉｎｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国特許出願第１２／３４５，３６２号；（ｌｉｉ）２００９年１月１３日出願の「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許出願第１２／３５３，１８１号；（ｌｉｉｉ）２００９年１月２７日出願の「Ｍｕｌｔｉ−Ｐｏｓｉｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｅｔ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ」という名称の米国特許出願第１２／３６０，８１３号；（ｌｉｖ）２００２年１２月９日出願の「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ａｎ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願公開第２００７／０１４２７７６号（米国特許出願第１０／３１４，６５３号）。他の実施形態では、システム１０、送達デバイス１２、感知デバイス１４、ＣＣＤ１６、およびコンピュータ１８は、他の適切な構成を有することもできる。
送達デバイス１２は、使用者患者７の身体５に流体媒体を送達するように構成されることがある。様々な実施形態において、流体媒体は、液体、流体、ゲルなどを含むことができる。いくつかの実施形態では、流体媒体は、疾病または病状を治療するための薬剤または薬物を含むことがある。例えば、流体媒体は、糖尿病を治療するためのインスリンを含むことがあり、または痛み、癌、肺疾患、ＨＩＶなどを治療するための薬物を含むこともある。いくつかの実施形態では、流体媒体は、栄養補助剤、色素、追跡媒体、塩水媒体、水和媒体などを含むこともある。
感知デバイス１４は、センサデータまたはモニタデータを提供するためのセンサまたはモニタなどを含むことがある。様々な実施形態において、感知デバイス１４は、使用者患者７の病状を感知するように構成されることがある。例えば、感知デバイス１４は、使用者患者７の血中グルコースレベルなど生物学的状態に反応する電子機器および酵素を含むことがある。
様々な実施形態において、感知デバイス１４は、使用者患者７の身体５に固着することができ、または、送達デバイス１２が使用者患者７の身体５に固着される位置から離れた位置で、使用者患者７の身体５内に埋め込むことができる。様々な実施形態において、感知デバイス１４は、送達デバイス１２の内部に組み込むことができる。他の実施形態では、感知デバイス１４は、送達デバイスとは別個であって離れていることがあり、例えばＣＣＤ１６の一部であることがある。そのような実施形態では、感知デバイス１４は、使用者患者７の状態を測定するために、生物学的試料や検体などを受信するように構成されることがある。
さらなる実施形態では、感知デバイス１４および／または送達デバイス１２は、閉ループシステムを利用することができる。閉ループシステムを利用する感知デバイスおよび／または送達デバイスの例は、限定はしないが、以下の参考文献で見ることができる。（ｉ）「Ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ Ｓｅｎｓｏｒ Ａｎｄ Ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ Ｔｅｓｔｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ」という名称の米国特許第６，０８８，６０８号；（ｉｉ）「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｅｎｚｙｍｅ−Ｂａｓｅｄ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｌｏｎｇｅｖｉｔｙ Ｄｕｅ Ｔｏ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｅｘｔｅｒｉｏｒ Ｓｕｒｆａｃｅｓ」という名称の米国特許第６，１１９，０２８号；（ｉｉｉ）「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｅｎｚｙｍｅ−Ｂａｓｅｄ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｄａｐｔｅｄ ｆｏｒ Ｌｏｎｇ Ｔｅｒｍ Ｕｓｅ」という名称の米国特許第６，５８９，２２９号；（ｉｖ）「Ｓｙｓｔｅｍ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ Ｃｌｏｓｅｄ Ｌｏｏｐ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許第６，７４０，０７２号；（ｖ）「Ｓａｆｅｔｙ Ｌｉｍｉｔｓ Ｆｏｒ Ｃｌｏｓｅｄ−Ｌｏｏｐ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ｃｏｎｔｒｏｌ」という名称の米国特許第６，８２７，７０２号；（ｖｉ）「Ｓｅｎｓｏｒ Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｏｆ Ｆａｂｒｉｃａｔｉｎｇ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許第７，３２３，１４２号；（ｖｉｉ）１９９９年７月２２日出願の「Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ Ｓｅｎｓｏｒ」という名称の米国特許公開第０９／３６０，３４２号；（ｖｉｉｉ）２００１年９月７日出願の「Ｓｅｎｓｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ」という名称の米国仮特許出願第６０／３１８，０６０号。上記参考文献すべての全体を本願に引用して援用する。
そのような実施形態では、感知デバイス１４は、限定はしないが血中グルコースレベルなど使用者患者７の状態を感知するように構成されることがある。送達デバイス１２は、感知デバイス１４によって感知された状態に応答して、流体媒体を送達するように構成されることがある。さらに、感知デバイス１４は、使用者患者の新たな状態を感知し続けることがあり、感知デバイス１４によって無期限に感知される新たな状態に応答して、送達デバイス１２が継続的に流体媒体を送達できるようにする。いくつかの実施形態では、感知デバイス１４および／または送達デバイス１２は、１日のうちのある時間にのみ、例えば使用者患者が寝ているときまたは起きているときにのみ閉ループシステムを利用するように構成されることがある。
送達デバイス１２、感知デバイス１４、ＣＣＤ１６、およびコンピュータ１８はそれぞれ、システム１０の他の構成要素との通信を可能にする送信機、受信機、または送受信機電子機器を含むことがある。感知デバイス１４は、センサデータまたはモニタデータを送達デバイス１２に送信するように構成されることがある。また、感知デバイス１４は、ＣＣＤ１６と通信するように構成することもできる。送達デバイス１２は、電子機器およびソフトウェアを含むことができ、電子機器およびソフトウェアは、センサデータを分析し、センサデータおよび／または予めプログラムされた送達ルーチンに基づいて使用者患者７の身体５に流体媒体を送達するように構成される。
ＣＣＤ１６およびコンピュータ１８は、処理および送達ルーチン記憶を行い、送達デバイス１２を制御するように構成された電子機器および他の構成要素を含むことがある。ＣＣＤ１６および／またはコンピュータ１８内に制御機能を含めることによって、送達デバイス１２は、より単純化された電子機器を用いて形成することができる。しかし、いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、すべての制御機能を含むことがあり、ＣＣＤ１６およびコンピュータ１８なしで動作することもできる。様々な実施形態において、ＣＣＤ１６は、ポータブル電子デバイスでよい。さらに、様々な実施形態において、送達デバイス１２および／または感知デバイス１４は、ＣＣＤ１６および／またはコンピュータ１８によってデータを表示または処理するために、ＣＣＤ１６および／またはコンピュータ１８にデータを送信するように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、感知デバイス１４は、ＣＣＤ１６に組み込むことができる。そのような実施形態により、使用者患者は、例えば、自分の血液の試料を感知デバイス１４に提供して自分の状態を査定することによって、病状を監視できるようになることがある。いくつかの実施形態では、感知デバイス１４およびＣＣＤ１６は、送達デバイス１２と感知デバイス１４および／またはＣＣＤ１６との間のワイヤまたはケーブル接続を使用せずに、または必要とせずに、使用者患者の血液および／または体液中のグルコースレベルを求めるためのものでよい。
いくつかの実施形態では、ＣＣＤ１６は、後で使用者患者が薬物送達システムを使用するのを容易にする情報を使用者患者に提供するためのものでよい。例えば、ＣＣＤ１６は、使用者患者の体内に投与すべき薬剤の流量または投与量を使用者患者が決定できるようにするために、使用者患者に情報を提供することができる。他の実施形態では、ＣＣＤ１６は、使用者患者の身体内に投与される薬剤の流量または投与量を制御するために、送達デバイス１２に情報を提供することができる。
通信および／または制御機能のタイプ、ならびにデバイス機能セットおよび／またはプログラムオプションの例は、以下の参考文献で見ることができる。（ｉ）２００３年５月２７日出願の「Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ， Ｂｏｌｕｓ Ｅｓｔｉｍａｔｏｒ ａｎｄ／ｏｒ Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ Ａｌａｒｍ Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」という名称の米国特許出願第１０／４４５，４７７号；（ｉｉ）２００３年５月５日出願の「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｄａｔａ Ａｓｓｉｓｔａｎｔ （ＰＤＡ） ｗｉｔｈ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第１０／４２９，３８５号；および（ｉｉｉ）２００１年３月２１日出願の「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｔａｂｓ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第０９／８１３，６６０号。上記参考文献すべての全体を本願に引用して援用する。
図２は、本発明の一実施形態によるシステム１０の一例を示す。図２に示される実施形態によるシステム１０は、送達デバイス１２と、感知デバイス１４とを含む。本発明の一実施形態による送達デバイス１２は、使い捨てハウジング２０と、耐久ハウジング３０と、リザーバシステム４０とを含むことがある。送達デバイス１２は、さらに、潅流経路５０を含むことがある。
送達デバイス１２の動作中に通常は使用者患者の身体に接触する、または通常は流体媒体に接触する送達デバイス１２の要素を、送達デバイス１２の使い捨て部分とみなすことができる。例えば、送達デバイス１２の使い捨て部分は、使い捨てハウジング２０と、リザーバシステム４０とを含むことがある。送達デバイス１２の使い捨て部分は、指定された使用回数の後に処分することが推奨されることがある。
他方、送達デバイス１２の動作中に通常は使用者患者または流体媒体に接触しない送達デバイス１２の要素を、送達デバイス１２の耐久部分とみなすことができる。例えば、送達デバイス１２の耐久部分は、耐久ハウジング３０、電子機器（図２には図示せず）、モータおよび駆動連係機構を有する駆動デバイス（図２には図示せず）などを含むことがある。送達デバイス１２の耐久ハウジング部分の要素は、典型的には、送達デバイス１２の通常動作中に使用者患者または流体媒体との接触によって汚染されず、したがって、送達デバイス１２の交換された使い捨て部分と共に再使用するために取っておくことができる。
様々な実施形態において、使い捨てハウジング２０は、リザーバシステム４０を支持することができ、使用者患者の身体に固着するために構成された（図２において下向きの、紙面に向かう）底面を有する。使い捨てハウジング２０の底面と使用者患者の皮膚との界面で接着剤を採用して、使い捨てハウジング２０を使用者患者の皮膚に接着させることができる。様々な実施形態において、接着剤は、使い捨てハウジング２０の底面に提供することができ、剥離可能なカバー層が接着材料を覆っている。このようにして、接着材料を露出するためにカバー層を剥離することができ、使い捨てハウジング２０の接着面を使用者患者に、例えば使用者患者の皮膚に当て置くことができる。したがって、いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、使用者患者の皮膚に貼着することができる。
他の実施形態では、送達デバイス１２の使い捨てハウジング２０および／または残りの部分は、着用する、または他の形で使用者患者の衣服に取り付ける、または衣服の下に取り付けることができる。同様に、送達デバイス１２は、限定はしないが、ベルトに着ける、またはポケットの中に入れるなど、任意の適切な様式で支持することができる。そのような送達デバイス１２および送達デバイス全般の代表的な例は、限定はしないが、ＭｉｎｉＭｅｄ Ｐａｒａｄｉｇｍ ５２２ Ｉｎｓｕｌｉｎ Ｐｕｍｐ、ＭｉｎｉＭｅｄ Ｐａｒａｄｉｇｍ ７２２ Ｉｎｓｕｌｉｎ Ｐｕｍｐ、ＭｉｎｉＭｅｄ Ｐａｒａｄｉｇｍ ５１５ Ｉｎｓｕｌｉｎ Ｐｕｍｐ、ＭｉｎｉＭｅｄ Ｐａｒａｄｉｇｍ ７１５ Ｉｎｓｕｌｉｎ Ｐｕｍｐ、ＭｉｎｉＭｅｄ Ｐａｒａｄｉｇｍ ５１２Ｒ Ｉｎｓｕｌｉｎ Ｐｕｍｐ、ＭｉｎｉＭｅｄ Ｐａｒａｄｉｇｍ ７１２Ｒ Ｉｎｓｕｌｉｎ Ｐｕｍｐ、ＭｉｎｉＭｅｄ ５０８ Ｉｎｓｕｌｉｎ Ｐｕｍｐ、ＭｉｎｉＭｅｄ ５０８Ｒ Ｉｎｓｕｌｉｎ Ｐｕｍｐ、および任意の他の派生品を含むことができる。
リザーバシステム４０は、限定はしないがインスリンなどの流体媒体を収容または保持するように構成されることがある。様々な実施形態において、リザーバシステム４０は、限定はしないが円筒状の体積や管状の体積など、流体媒体を受け取るための中空内部体積を含むことがある。いくつかの実施形態では、リザーバシステム４０は、流体媒体を収容するためのカートリッジまたはキャニスタとして提供されることがある。様々な実施形態において、リザーバシステム４０に流体媒体を再充填することができる。さらなる実施形態では、リザーバシステム４０に流体媒体が予め充填される。
リザーバシステム４０は、任意の適切な様式で使い捨てハウジング２０によって支持することができる。例えば、使い捨てハウジング２０は、リザーバシステム４０を保持するための突出部もしくはストラット（図示せず）またはトラフ形態（図示せず）を設けられることがある。いくつかの実施形態では、リザーバシステム４０は、リザーバシステム４０を使い捨てハウジング２０から取り外して別のリザーバに交換することができるように、使い捨てハウジング２０によって支持されることがある。あるいは、またはさらに、リザーバシステム４０は、適切な接着剤、ストラップ、または他の結合構造によって、使い捨てハウジング２０に固着することもできる。
様々な実施形態において、リザーバシステム４０は、流体媒体がリザーバシステム４０の内部体積の中に、および／または内部体積から外に流れることができるようにするための少なくとも１つのポート４１を含むことがある。いくつかの実施形態では、潅流経路５０は、コネクタ５６と、管５４と、注射針装置５２とを含むことがある。潅流経路５０のコネクタ５６は、リザーバシステム４０のポート４１に接続可能であることがある。様々な実施形態において、使い捨てハウジング２０は、潅流経路５０のコネクタ５６をリザーバシステム４０のポート４１と選択的に接続および切断できるようにするために、リザーバシステム４０のポート４１の近くに開口を備えるように構成されることがある。
様々な実施形態において、リザーバシステム４０のポート４１は、自己封止隔壁などの隔壁（図２には図示せず）によって覆われる、または隔壁を支持することがある。隔壁は、穿刺されていないときには、流体媒体がポート４１を通ってリザーバシステム４０から流れ出るのを妨げるように構成されることがある。さらに、様々な実施形態において、潅流経路５０のコネクタ５６は、流体媒体がリザーバシステム４０の内部体積から流れ出ることができるようにするために、リザーバシステム４０のポート４１を覆う隔壁に穿刺するための針を含むことがある。
針／隔壁コネクタの例は、全体を本願に引用して援用する２００３年１２月２２日出願の「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という名称の米国特許出願第１０／３２８，３９３号で見ることができる。他の代替形態では、ルーアロックなど隔壁でないコネクタを使用することができる。様々な実施形態において、潅流経路５０の注射針装置５２は、使用者患者の皮膚に穿刺することができる注射針を含むことがある。さらに、様々な実施形態において、管５４は、コネクタ５６を注射針装置５２と接続し、中空でよく、それにより、潅流経路５０は、リザーバシステム４０から使用者患者の身体への流体媒体の送達を可能にするための経路を提供することができる。
本発明の様々な実施形態による送達デバイス１２の耐久ハウジング３０は、使い捨てハウジング２０と対合して固着するように構成されたハウジングシェルを含む。耐久ハウジング３０と使い捨てハウジング２０には、対応して形作られた溝、切欠、タブ、または他の適切な機構が設けられることがあり、これらは、２つのハウジングを手で押し合わせることによって、またはひねり接続もしくはねじ接続によって、またはそれらの部品を接続する機械分野でよく知られている他の適切な様式によって、２つの部品を容易に一体に接続できるようにする。
様々な実施形態において、耐久ハウジング３０と使い捨てハウジング２０は、ひねり作用を使用して互いに接続することができる。耐久ハウジング３０と使い捨てハウジング２０は、２つのハウジングを互いから切り離すのに十分な力が加えられたときには互いに分離可能であるように構成されることがある。例えば、いくつかの実施形態では、使い捨てハウジング２０と耐久ハウジング３０は、摩擦嵌めによって一体にスナップ留めすることができる。様々な実施形態において、耐久ハウジング３０と使い捨てハウジング２０の間に水が浸入するのを防ぐシールを提供するために、耐久ハウジング３０および／または使い捨てハウジング２０の周縁部に沿って、Ｏリングシールなど適切なシールが配置されることがある。
送達デバイス１２の耐久ハウジング３０は、モータおよび駆動デバイス連係機構部分を含む駆動デバイス（図２には図示せず）を支持することがあり、駆動デバイスは、リザーバシステム４０内部の流体媒体に力を加えて、流体媒体をリザーバシステム４０から潅流経路５０などの潅流経路内に押し出して、使用者患者に送達するためのものである。例えば、いくつかの実施形態では、流体媒体をリザーバシステム４０のポート４１から使用者患者に押し流す方向にプランジャヘッドを駆動させるために、リザーバシステム４０の内部にあるプランジャヘッド（図２には図示せず）に接続されたプランジャアーム（図２には図示せず）に電動モータを動作可能に結合するための適切な連係機構を用いて、電動モータが耐久ハウジング３０の内部に取り付けられることがある。
また、いくつかの実施形態では、モータは、流体を患者からリザーバシステム４０に引き込むようにプランジャアームおよびプランジャヘッドを移動させるために、方向を逆転するように制御可能であることもある。モータは、耐久ハウジング３０の内部に配置されることがあり、それに対応してリザーバシステム４０は使い捨てハウジング２０に配置されることがあり、それにより、使用者患者が耐久ハウジング３０を送達デバイス１２の使い捨てハウジング２０と接続すると、適切な連係機構を介してモータとプランジャヘッドとの動作可能な係合が自動的に生じる。連係機構および制御構造のさらなる例は、全体を本願に引用して援用する２００１年３月２１日出願の「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｔａｂｓ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願第０９／８１３，６６０号で見ることができる。
様々な実施形態において、耐久ハウジング３０と使い捨てハウジング２０は、形状を維持する適切な剛性を有する材料であって、それでも上述したように効果的に接続および切断するのに十分な可撓性および弾性を提供する材料から形成されることがある。使い捨てハウジング２０の材料は、皮膚との適切な適合性を有するように選択することができる。例えば、送達デバイス１２の使い捨てハウジング２０と耐久ハウジング３０は、任意の適切なプラスチック、金属、複合材などから形成することができる。使い捨てハウジング２０は、耐久ハウジング３０と同じタイプの材料から形成することも、異なる材料から形成することもできる。いくつかの実施形態では、使い捨てハウジング２０と耐久ハウジング３０は、射出成形もしくは他の成形プロセス、機械加工プロセス、またはそれらの組合せによって製造することができる。
例えば、使い捨てハウジング２０は、可撓性シリコーン、プラスチック、ゴム、合成ゴムなど、比較的可撓性の高い材料から形成することができる。使用者患者の皮膚と共に撓むことができる材料から使い捨てハウジング２０を形成することによって、使い捨てハウジング２０が使用者患者の皮膚に固着されたときに、使用者患者にとってのより高い快適性を実現することができる。さらに、可撓性の使い捨てハウジング２０は、使い捨てハウジング２０を固着することができる使用者患者の身体上の部位の選択肢を増やすことになることもある。
図２に示される実施形態では、送達デバイス１２が、感知デバイス１４の接続要素１７を介して感知デバイス１４に接続される。感知デバイス１４は、送達デバイス１２によって投与すべき治療の性質に応じて、任意の適切な生物学的または環境的感知デバイスを含むセンサ１５を含むことができる。例えば、糖尿病患者にインスリンを送達する文脈で、センサ１５は、血中グルコースセンサなどを含むことができる。
いくつかの実施形態では、センサ１５は、連続グルコースセンサを含むことがある。連続グルコースセンサは、使用者患者の体内に移植可能であることがある。他の実施形態では、連続グルコースセンサは、体外に、例えば使用者患者の皮膚に置かれることがあり、または使用者患者の衣服に取り付けられることがある。そのような実施形態では、流体を使用者患者から連続的に引き出し、連続グルコースセンサによって感知することができる。様々な実施形態において、連続グルコースセンサは、連続的に感知を行い、および／またはＣＣＤ１６と通信するように構成されることがある。他の実施形態では、連続グルコースセンサは、間断的に感知を行い、および／またはＣＣＤ１６と通信するように構成することもでき、例えば、数分ごとにグルコースレベルを感知して、情報を送信する。様々な実施形態において、連続グルコースセンサは、グルコースオキシダーゼを利用することができる。
センサ１５は、使用者患者の皮膚に固着する外部センサでよく、または他の実施形態では、使用者患者の体内の移植部位に位置された移植可能センサでよい。さらなる代替形態では、センサは、例えば、全体を本願に引用して援用する２００５年６月８日出願の「Ｄｕａｌ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ」という名称の米国特許出願１１／１４９，１１９号に示されるような潅流カニューレおよび／または注射針の一部として、またはそれと共に含まれることがある。図２に図示される例では、センサ１５は、使い捨て注射針パッドを有する外部センサであり、使い捨て注射針パッドは、使用者患者の皮膚に穿刺するための注射針と、使用者患者の血中グルコースレベルなど生物学的状態に反応する酵素および／または電子機器とを含む。このようにして、送達デバイス１２は、その送達デバイス１２が使用者患者に固着される位置から離れた部位で使用者患者に固着されたセンサ１５から、センサデータを提供されることがある。
図２に示される実施形態は、送達デバイス１２の耐久ハウジング３０の内部に位置されたセンサ電子機器（図２には図示せず）にセンサデータを提供するために接続要素１７によって接続されたセンサ１５を含むことがあるが、他の実施形態は、送達デバイス１２の内部に位置されたセンサ１５を採用することがある。さらなる他の実施形態は、送達デバイス１２の耐久ハウジング３０の内部に位置された受信機電子機器（図２には図示せず）とのワイヤレス通信リンクによってセンサデータを通信するための送信機を有するセンサ１５を採用することがある。様々な実施形態では、センサ１５と、送達デバイス１２の耐久ハウジング３０の内部の受信機電子機器との間のワイヤレス接続は、高周波（ＲＦ）接続、光接続、または別の適切なワイヤレス通信リンクを含むことがある。さらなる実施形態は、感知デバイス１４を採用する必要がなく、センサデータを使用せずに流体媒体送達機能を提供することができる。
上述したように、送達デバイス１２の使い捨て要素を耐久要素から分離することによって、使い捨て要素は、使い捨てハウジング２０に配置することができ、耐久要素は、分離可能な耐久ハウジング３０の内部に配置することができる。これに関して、送達デバイス１２の規定の使用回数の後、使い捨てハウジング２０を耐久ハウジング３０から分離することができ、それにより、使い捨てハウジング２０を適切に処分することができる。次いで、耐久ハウジング３０を、新たな（未使用の）使い捨てハウジング２０と対合させて、使用者患者がさらなる送達操作を行うことができる。
図３は、本発明の別の実施形態による送達デバイス１２の一例を示す。図３の実施形態の送達デバイス１２は、図２の実施形態の送達デバイス１２と同様である。図２に示される実施形態での送達デバイス１２は、リザーバシステム４０を覆うように耐久ハウジング３０を提供するが、図３の実施形態における送達デバイス１２は、リザーバシステム４０をカバーせずに使い捨てハウジング２０に固着するように耐久ハウジング３０を提供する。図３に示される実施形態の送達デバイス１２は、使い捨てハウジング２０を含み、図３に示される実施形態による使い捨てハウジング２０は、ベース２１と、リザーバ保定部分２４とを含む。一実施形態では、ベース２１とリザーバ保定部分２４を単体構造として形成することができる。
使い捨てハウジング２０のベース２１は、使用者患者の身体に固着可能であるように構成されることがある。使い捨てハウジング２０のリザーバ保定部分２４は、リザーバシステム４０を収容するように構成される。使い捨てハウジング２０のリザーバ保定部分２４は、リザーバシステム４０がリザーバ保定部分２４内に収容された状態で、リザーバシステム４０のポート４１にリザーバ保定部分２４の外部からアクセスできるようにするための開口を有するように構成されることがある。耐久ハウジング３０は、使い捨てハウジング２０のベース２１に着脱可能であるように構成されることがある。図３に示される実施形態での送達デバイス１２は、プランジャアーム６０を含み、プランジャアーム６０は、リザーバシステム４０内部のプランジャヘッド（図３には図示せず）に接続される、または接続可能である。
図４は、図３の実施形態の送達デバイス１２の別の図を示す。図４に示される実施形態の送達デバイス１２は、使い捨てハウジング２０と、耐久ハウジング３０と、潅流経路５０とを含む。図４の実施形態での使い捨てハウジング２０は、ベース２１と、リザーバ保定部分２４と、剥離可能なカバー層２５とを含む。隔離可能なカバー層２５は、ベース２１の底面２２の接着材料を覆うことができる。隔離可能なカバー層２５は、ベース２１の底面２２の接着材料を露出するために使用者患者が剥離可能であるように構成されることがある。いくつかの実施形態では、ベース２１の底面２２に、剥離可能な層によって分離された複数の接着層が存在することがある。
図４に示される本発明の実施形態による潅流経路５０は、図２の実施形態に示されるコネクタ５６、管５４、および注射針装置５２ではなく、注射針５８を含む。使い捨てハウジング２０のベース２１に、注射針５８の先端と位置合わせされた開口または穿刺可能な壁を設けることができ、注射針５８が、延出時にベース２１を通過して、ベース２１の下の使用者患者の皮膚に入ることができるようにする。このようにして、注射針５８を使用して、使用者患者の皮膚に穿刺し、使用者患者に流体媒体を送達することができる。
あるいは、注射針５８は、中空カニューレ（図４には図示せず）を通して延出されることがあり、それにより、注射針５８によって使用者患者の皮膚に穿刺した後、中空カニューレの端部が、注射針５８によって使用者患者の皮膚を通して案内される。その後、注射針５８を取り除くことができ、中空カニューレを定位置に残し、カニューレの一端が使用者患者の体内に位置され、カニューレの他端がリザーバシステム４０内部の流体媒体と流体流れ接続して、ポンプされた潅流媒体をリザーバシステム４０から使用者患者の身体に搬送する。
図５Ａは、本発明の一実施形態による送達デバイス１２の耐久部分８を示す（図３参照）。図５Ｂは、本発明の一実施形態による耐久部分８の断面図を示す。図５Ｃは、本発明の一実施形態による耐久部分８の別の断面図を示す。図５Ａ、図５Ｂ、および図５Ｃを参照すると、様々な実施形態において、耐久部分８は、耐久ハウジング３０と、駆動デバイス８０とを含むことがある。駆動デバイス８０は、モータ８４と、駆動デバイス連係機構部分８２とを含むことがある。
様々な実施形態において、耐久ハウジング３０は、モータ８４、駆動デバイス連係機構部分８２、他の電子機器、および電源（図５Ａ、図５Ｂ、および図５Ｃには図示せず）を収容するための内部体積を含むことがある。さらに、様々な実施形態において、耐久ハウジング３０は、プランジャアーム６０（図３参照）を受け取るための開口３２を有するように構成されることがある。さらに、様々な実施形態において、耐久ハウジング３０は、使い捨てハウジング２０（図３参照）のベース２１と接続するための１つ以上の接続部材３４、例えばタブや挿入穴などを含むことがある。
図６Ａは、本発明の一実施形態による送達デバイス１２（図３参照）の使い捨て部分９を示す。図６Ｂは、本発明の一実施形態による使い捨て部分９の断面図を示す。図６Ｃは、本発明の一実施形態による使い捨て部分９の別の断面図を示す。図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃを参照すると、様々な実施形態において、使い捨て部分９は、使い捨てハウジング２０と、リザーバシステム４０と、プランジャアーム６０と、プランジャヘッド７０とを含む。いくつかの実施形態では、使い捨てハウジング２０は、ベース２１と、リザーバ保定部分２４とを含むことがある。様々な実施形態において、ベース２１は、耐久ハウジング３０（図５Ｂ参照）の実施形態における１つ以上の接続部材３４との接続を可能にするためのタブや溝など１つ以上の接続部材２６を有する上面２３を含むことがある。
様々な実施形態において、リザーバシステム４０は、使い捨てハウジング２０のリザーバ保定部分２４の内部に収容することができ、リザーバシステム４０は、流体媒体を保持するように構成されることがある。さらに、様々な実施形態において、プランジャヘッド７０が、少なくとも部分的にリザーバシステム４０の内部に配設されることがあり、リザーバシステム４０の内部で移動可能であることがあり、流体媒体をリザーバシステム４０内に充填できるようにし、また流体媒体をリザーバシステム４０から押し出すことができるようにする。いくつかの実施形態では、プランジャアーム６０は、プランジャヘッド７０に接続することができ、または接続可能である。
また、いくつかの実施形態では、プランジャアーム６０の一部分が、使い捨てハウジング２０のリザーバ保定部分２４の外部まで延出することがある。様々な実施形態において、プランジャアーム６０は、駆動デバイス８０（図５Ｃ参照）の駆動デバイス連係機構部分８２と対合するための対合部分を有することがある。図５Ｃおよび図６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、耐久ハウジング３０は、使い捨てハウジング２０にスナップ嵌めすることができ、その際、駆動デバイス連係機構部分８２は、プランジャアーム６０の対合部分に自動的に係合する。
駆動デバイス連係機構部分８２がプランジャアーム６０に係合または対合して、耐久ハウジング３０と使い捨てハウジング２０が一体に嵌合されているとき、モータ８４は、駆動デバイス連係機構部分８２を駆動し、それによりプランジャアーム６０を移動させて、プランジャヘッド７０をリザーバシステム４０の内部に移動させるように制御することができる。リザーバシステム４０の内部体積に流体媒体が充填され、潅流経路がリザーバシステム４０から使用者患者の身体に提供されるとき、プランジャヘッド７０をリザーバシステム４０の内部で移動させて、流体媒体をリザーバシステム４０から潅流経路内に押し流して、使用者患者の身体に流体媒体を送達することができる。
様々な実施形態において、リザーバシステム４０が十分に空になったとき、またはその他、交換が必要になったとき、使用者患者は、単に、耐久ハウジング３０を使い捨てハウジング２０から取り外して、リザーバシステム４０を含む使い捨て部分９を、新たなリザーバを有する新たな使い捨て部分と交換すればよい。耐久ハウジング３０を、新たな使い捨て部分の新たな使い捨てハウジングに接続することができ、新たな使い捨て部分を含む送達デバイスを、使用者患者の皮膚に固着する、または他の形で使用者患者に取り付けることができる。
様々な他の実施形態において、リザーバシステム４０が空になるたびに使い捨て部分９全体を交換するのではなく、リザーバシステム４０に流体媒体を再充填することができる。いくつかの実施形態では、使い捨てハウジング２０のリザーバ保定部分２４（図６Ｂ参照）の内部に残したまま、リザーバシステム４０を再充填することができる。さらに、様々な実施形態において、リザーバシステム４０を新たなリザーバ（図示せず）と交換することができ、使い捨てハウジング２０は、その新たなリザーバと共に再使用することができる。そのような実施形態では、新たなリザーバを使い捨て部分９に挿入することができる。
図３、図５Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃを参照すると、様々な実施形態において、送達デバイス１２は、リザーバステータス回路（図示せず）を含むことがあり、リザーバシステム４０は、リザーバ回路（図示せず）を含むことがある。様々な実施形態において、リザーバ回路は、限定はしないが、（ｉ）リザーバシステム４０を識別する識別ストリング、（ｉｉ）リザーバシステム４０の製造業者、（ｉｉｉ）リザーバシステム４０の内容物、および（ｉｖ）リザーバシステム４０の内容物の量の少なくとも１つなどの情報を記憶する。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、リザーバステータス回路（図示せず）を含むことがあり、リザーバステータス回路は、リザーバシステム４０が使い捨て部分９に挿入されるときにリザーバ回路（図示せず）からデータを読み取るように構成されることがある。
様々な実施形態において、リザーバステータス回路（図示せず）は、さらに、リザーバシステム４０の内容物の少なくともいくらかがリザーバシステム４０から送り出された後に、リザーバ回路にデータを記憶して、リザーバシステム４０内に依然として残っている内容物の量に関するリザーバ回路（図示せず）内の情報を更新するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、リザーバステータス回路（図示せず）は、リザーバシステム４０が使い捨て部分９に挿入されるときに、リザーバ回路（図示せず）にデータを記憶して、リザーバシステム４０内に残っている内容物の量に関するリザーバ回路（図示せず）内の情報を更新するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、リザーバステータス回路（図示せず）を含むことがあり、リザーバシステム４０は、リザーバ回路（図示せず）を含むことがあり、リザーバステータス回路（図示せず）は、送達デバイス１２の使用を選択的に阻止することができ、またはリザーバステータス回路（図示せず）によってリザーバ回路（図示せず）から読み取られた情報に基づいて警告信号を選択的に提供することができる。
本発明の態様は、一般に、注射針挿入器または挿入デバイスおよび方法、ならびに医療用デバイスに関し、例えば、限定はしないが、そのような注射針挿入デバイスおよび方法を含む、センサ、モニタ、および潅流媒体送達システム、デバイス、および方法に関する。注射針挿入デバイスおよび方法は、注射針またはカニューレを使用者患者の皮膚に挿通するように動作することができ、例えば、注射針またはカニューレ内の中空チャネルを通して使用者患者に潅流媒体を搬送するため、および／または使用者患者から１つ以上のセンサ要素に流体を搬送するための流体流路を提供する。本発明の実施形態は、本明細書で述べるように、最小外傷性で使用者患者に特定の深さまで注射針またはカニューレを挿入するための、信頼性が高く、費用対効果が高く、使用が簡単な機構を提供するように構成されることがある。
さらに、中空注射針またはカニューレが使用者患者に挿入されるときに、リザーバと使用者患者の間での流体移送のための連続的な流体流路を確立するように実施形態を構成することもできる。本発明の実施形態による注射針挿入デバイスは、潅流媒体送達システムと共に使用することができ、潅流媒体送達システムと接続可能および切断可能であることがあり、または潅流媒体送達システムの一部に組み込むことができる。例えば、注射針挿入デバイスは、注射針を挿入するために、ポンプタイプの送達デバイスのベース構造に接続可能であることがあり、注射針の挿入後、注射針挿入デバイスをベース構造から取り外すことができ、（限定はしないがリザーバおよびポンプまたは駆動デバイスなどの構成要素を含む）送達デバイスのさらなるハウジング部分を、機能するようにベース構造に結合することができる。
あるいは、注射針挿入デバイスは、上述したように他の構成要素を収容するさらなるハウジング部分に組み込むことができる。さらに他の実施形態では、注射針挿入デバイスは、注射部位モジュールまたは他のハウジングと接続可能（および解放可能）であることがあり、または注射部位モジュールまたは他のハウジングの内部に組み込まれることがあり、注射部位モジュールまたは他のハウジングは、例えば可撓性の配管によって医療用デバイスの他の構成要素（限定はしないが潅流媒体送達デバイスなど）に接続する。さらに他の実施形態では、注射針挿入器デバイスは、限定はしないがセンサやモニタシステムなど、潅流媒体送達システム以外のシステムと共に使用できるように構成されることがある。
図７〜図２５に関して説明する構造および方法は、ある期間には流体流れ連絡して接続されていない２つの部材を、一方の部材から他方の部材に流体を流すことができるように一体に接続させることができる任意の適切なデバイスまたはシステムにおいて採用することができる。１つの例示的実施形態では、潅流媒体を収容するための流体リザーバを含む第１の部材に関して構造および方法を説明し、流体リザーバは、注射部位構造を含む第２の部材に接続可能であることがあり、注射部位構造において、流体媒体を使用者患者に搬送するために、中空注射針またはカニューレが使用者患者に挿入される、または挿入されることがある。しかし、本発明の実施形態による接続構造は、互いに流体流れ連絡するように任意の２つ（以上）の部材を一体に接続するために採用することもできる。
図７〜図１２に、流体流れ連絡するように２つの部材を接続するための構造１００および方法の一例が、第１の部材１０２および第２の部材１０３を参照して記載されている。第１の部材１０２は、ベース１０６上にハウジング１０４を含むことがある。ハウジング１０４は、ベース１０６と一体に形成することができ、または、ベース１０６に固定して接続された個別の構造として形成することができる。ハウジング１０４とベース１０６はそれぞれ、限定はしないがプラスチック、金属、セラミック、複合材などを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができる。
ハウジング１０４は、注射部位構造を含む注射部位区域１０５を含むことがあり、注射部位区域１０５で、流体媒体を使用者患者に、または使用者患者から搬送するために、中空注射針またはカニューレを使用者患者に挿入することができる。ハウジング１０４は、限定はしないがプラスチック、金属、ガラスなど、適切な強度および耐久性の材料から形成することができる。他の実施形態では、注射部位の代わりに、または注射部位に加えて、ハウジング１０４は、流体媒体を搬送、収容、および／または処理するための任意の他の適切な構造を収容することがあり、またはそのような構造の一部であることがあり、またはそのような構造に動作可能に接続されることがある。
また、第２の部材１０３は、ハウジング１０８を含むこともあり、ハウジング１０８は、例示される実施形態では、流体媒体を収容するためのリザーバ１０７を含むことがある。リザーバ１０７は、リザーバシステム４０（例えば図１〜図６Ｃ）に関して前述したような材料から構成および／または形成することができる。第２の部材１０３は、ベース１０６に取り付けられるように構成された外側ハウジング１０９の内部に保持されることがあり、または他の形で外側ハウジング１０９によって覆われることがある。外側ハウジング１０９は、任意の適切な接続構造によって第１の部材１０２のベース１０６に接続するように構成されることがある。
特定の実施形態では、外側ハウジング１０９とベース１０６との少なくとも一方が、１つ以上の可撓性の爪、突起、凹部などを含むことがあり、これらは、ベース１０６と外側ハウジング１０９の他方にある１つ以上の対応する爪、突起、凹部などに係合して、および／またはそれらを受け取って、適切な接続構造を提供するためのものである。あるいは、またはさらに、接続構造は、接着材料または他の適切なコネクタを含むこともできる。
他の実施形態では、ハウジング１０８は、センサ構成要素を収容するセンサハウジング（図示せず）に接続されることがある。さらに他の実施形態では、ハウジング１０８は、流体媒体を搬送、収容、および／または処理するための任意の他の適切な構造を収容することがあり、またはそのような構造の一部であることがあり、またはそのような構造に動作可能に接続されることがある。ハウジング１０８は、限定はしないがプラスチック、金属、セラミック、複合材などを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができる。
ハウジング１０４は、受入れ構造１１０を有することがあり、または受入れ構造１１０に接続されることがある。受入れ構造１１０は、受入れ構造１１０の内部のチャンバ１１４に連通する開口１１２を有することがある。いくつかの実施形態では、受入れ構造１１０は、注射部位区域１０５を含むハウジング１０４の区域に隣接するハウジング１０４の一部でよい。他の実施形態では、受入れ構造１１０は、ハウジング１０４に接続されたさらなるハウジングを含むことがある。
受入れ構造１１０は、チャンバ１１４の内部に位置された第１の隔壁１１６を含むことがあり、また、開口１１２に向かうように、および開口１１２から離れるようにチャンバ１１４の内部で移動可能であることがある。また、受入れ構造１１０は、偏倚機構１１８を含むこともあり、偏倚機構１１８は、開口１１２に向かう方向へ第１の隔壁１１６に偏倚力を加えることができる。偏倚機構１１８は、開口１１２に対して第１の隔壁１１６を押し当てるように構成されることがある。偏倚機構１１８の力によって第１の隔壁１１６が開口１１２を通ってチャンバ１１４から押し出されることがないように、開口１１２に隣接する１つ以上の環状突起、または１つ以上の適切に形作られたもしくは位置決めされた突起１２０が提供されることがある。
第１の隔壁１１６は、第１の隔壁１１６が偏倚機構１１８によって開口１１２に対して付勢されるときに、開口１１２を通して少なくとも部分的に露出される前面１１６ａを有することがある。第１の隔壁１１６は、チャンバ１１４の内部に向いた後面１１６ｂを有することがある。第１の隔壁１１６は、限定はしないが天然ゴムまたは合成ゴム材料やシリコンなど、針によって穿刺可能であることがある任意の適切な材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、第１の隔壁１１６は、針が第１の隔壁１１６に穿刺し、その後、第１の隔壁１１６から抜き出された後に、自らを封止することが可能な自己封止材料から形成することができる。
いくつかの実施形態では、偏倚機構１１８は、第１の隔壁１１６の前面１１６ａとは反対側で、チャンバ１１４の内部に位置されたコイルばねでよい。他の実施形態では、偏倚機構１１８は、開口１１２に向けて第１の隔壁１１６を偏倚するための任意の適切な様式で提供することができる。これらは、限定はしないが、他のタイプのばね、チャンバ１１４内部の加圧流体、自然または固有のばね力によって第１の隔壁１１６から延出する圧縮可能なスカート構造、別の化学物質もしくは物質との接触時または熱、レーザ、もしくは他の放射源などのエネルギー源からのエネルギーの印加時に膨張する化学物質もしくは物質を含むことがある。例えば、いくつかの実施形態では、第１の隔壁１１６は、スカート構造の膨張および収縮を可能にするために、可撓性のアコーディオンのような形状を有することがある。
針１２４が、チャンバ１１４の内部で支持されることがある。針１２４は、中空でよく、第１の隔壁１１６の後面１１６ｂに向けられた鋭利な端部１２４ａを有することがある。いくつかの実施形態では、針１２４は、針１２４の長手軸方向寸法が概して偏倚機構１１８の長手軸方向寸法に平行に延在するように、偏倚機構１１８の内部で支持されることがある。
針１２４は、受入れ構造１１０の内部に位置された支持構造によって支持されることがある。いくつかの実施形態では、支持構造は、受入れ構造１１０と一体の壁でよい。支持構造は、例えば、開口１１２が位置されるチャンバ１１４の端部とは反対側のチャンバ１１４の端部に位置されることがある。他の実施形態では、支持構造は、受入れ構造１１０に概して固定される任意の構造でよく、受入れ構造１１０に概して固定して針１２４を支持することができる。
針１２４は、限定はしないが金属、プラスチック、セラミックなどを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができ、針１２４の長手方向寸法に延在する中空チャネルを有することがある。針１２４内の中空チャネルは、針１２４の鋭利な端部１２４ａで開いていることがあり、また、限定はしないが鋭利な端部１２４ａとは反対側の針端部など、針１２４の長手方向寸法に沿った別の位置１２４ｂで開いていることもある。針１２４内の中空チャネルは、針１２４の鋭利な端部１２４ａと針１２４の開口１２４ｂとの間の流体流路を提供することができる。いくつかの実施形態では、針１２４の開口１２４ｂは、注射部位区域１０５内のマニホールド１２８と流体流れ連絡するように接続されることがある。
第２の部材１０３のハウジング１０８は、中空内部チャンバ１３２と、内部チャンバ１３２への開口１３４とを有する接続部分１３０を含むことがある。開口１３４を封止するために、第２の隔壁１３６がハウジング１０８によって支持されることがある。第２の隔壁１３６は、ハウジング１０８に固定された状態で、例えば内部チャンバ１３２の一端でハウジング１０８内部に支持されることがある。
ハウジング１０８の接続部分１３０は、第１の部材１０２と第２の部材１０３が互いに接続されるときに、第１の部材１０２にある受入れ構造１１０の開口１１２の内部に少なくとも部分的に嵌まるように適切な形状およびサイズを有することがある。図７および図８の図面では、第１の部材１０２と第２の部材１０３は、分離され切り離された関係で示されており、ハウジング１０８の接続部分１３０は、受入れ構造１１０の開口１１２の外にある。第１の部材１０２と第２の部材１０３を共に移動させて、ハウジング１０８の開口１１２内に接続部分１３０を挿入することによって、第１の隔壁１１６に対して接続部分１３０の端面を付勢することができる。これにより、可動の第１の隔壁１１６を、偏倚機構１１８の力に反して、ハウジング１０８に対してチャンバ１１４の内部に向けて移動させることができる。第１の隔壁１１６がハウジング１０８の内部に向けて移動されるとき、針１２４の鋭利な端部１２４ａが、第１の隔壁１１６に穿刺することができる。第１の部材１０２と第２の部材１０３の引き続きの相対移動により、針１２４の鋭利な端部１２４ａが、第１の隔壁１１６を通って第１の部材１０２内に進み、次いで第２の隔壁１３６に穿刺して通過し、第２の部材１０３内に進むことができる。
第１の部材１０２および第２の部材１０３が一体にされると（例えば図９）、接続部分１３０の少なくとも一部分が、受入れ構造１１０の内部に延在することができる。図８および図９を参照すると、針１２４は、第１の隔壁１１６および第２の隔壁１３６に穿刺することができ、接続部分１３０の内部チャンバ１３２と、針１２４の開口１２４ｂにあるマニホールド１２８または他の構造との間の流体流路を形成する。受入れ構造１１０と接続部分１３０に対合コネクタを設けることができ、対合コネクタは、例えば図９に示されるように第１の部材１０２と第２の部材１０３が一体にされると、スナップまたは摩擦接続を提供する。いくつかの実施形態では、対合コネクタは、受入れ構造１１０と接続部分１３０の一方または他方に突起（図示せず）を含むことがある。受入れ構造１１０と接続部分１３０の他方は、接続部分１３０が適切な距離だけ受入れ構造１１０内に延出されたときにスナップ嵌め様式で互いに係合するように配置された溝または凹部（図示せず）を含むことがある。
上述したように、いくつかの実施形態では、針１２４の開口１２４ｂは、注射部位区域１０５内のマニホールド１２８と流体流れ連絡するように接続されることがある。注射部位区域１０５は、ハウジング１０４およびベース１０６を通って延在するチャネル１４０を含むことがある。チャネル１４０は、ベース１０６の（図８に示される向きでの）底面に、開端部１４０ａを有することがある。チャネル１４０は、ハウジング１０４の注射部位区域１０５の（図８に示される向きでの）上面に、別の開端部１４０ｂを有することがある。
マニホールド１２８は、チャネル１４０の長さに沿って位置させることができ、チャネル１４０と流体流れ連絡することができる。したがって、針１２４は、マニホールド１２８を通してチャネル１４０の内部と流体流れ連絡するように配置することができる。チャネル１４０は、チャネル１４０の残りの部分に比べて大きな半径方向寸法を有するチャネル区域１４２を含むことがあり、以下に述べるように、針および／またはカニューレを受け取るのに適した形状およびサイズを有することができる。マニホールド１２８は、限定はしないがプラスチック、金属、ガラスなど、適切な強度および耐久性の材料から形成することができる。
注射針挿入デバイス１４４は、チャネル１４０の開端部１４０ｂに隣接して位置されることがあり、以下に述べるように、チャネル１４０の開端部１４０ｂ内に、さらに少なくとも部分的にチャネル１４０を通して注射針および／またはカニューレを選択的に延出させるように配置される。様々な実施形態において、注射針挿入デバイス１４４は、第１の部材１０２のハウジング１０４の区域１０５と一体に、または他の形で区域１０５に固定されるように構成されることがある。他の実施形態では、注射針挿入デバイス１４４は、ハウジング１０４とは別個のデバイスでよく、例えばチャネル１４０（例えば図８）と位置合わせしてハウジング１０４の注射部位区域１０５と選択的に係合もしくは接続する、または係合解除もしくは切断することができる。
注射針挿入デバイス１４４が、注射部位区域１０５と接続および切断する別個の構造である実施形態では、適切な接続構造が注射針挿入デバイス１４４および／または注射部位区域１０５に設けられて、それらの構成要素間の手動で解放可能な接続を提供することができる。例えば、接続構造は、限定はしないが、注射針挿入デバイス１４４と注射部位区域１０５の一方または他方にあるねじ延在部と、ねじ延在部を受け取り、ねじ係合して対合するための、注射部位区域１０５と注射針挿入デバイス１４４の他方にある対応するねじ受取部とを含むことがある。他の実施形態では、他の適切な接続構造を採用することができ、そのような接続構造は、限定はしないが、以下のものを含む。注射針挿入デバイス１４４と注射部位区域１０５の一方または他方にある可撓性の爪または延在部と、注射部位区域１０５と注射針挿入デバイス１４４の他方にある対応するアパーチャやストップ面など。または、区域１０５と注射針挿入デバイス１４４のそれぞれにある摩擦嵌め係合可能部分。
図８の図面では、注射針挿入デバイス１４４は、注射部位区域１０５に接続されているものとして示されており、注射針１４６とカニューレ１４８は後退状態にある。図７〜図１６を参照すると、注射針挿入デバイス１４４は、注射針１４６およびカニューレ１４８を後退状態（例えば図８）から延出状態（例えば図１３）に選択的に移動させるように動作させることができ、延出状態では、注射針１４６およびカニューレ１４８は、チャネル１４０の開口１４０ｂを通って、さらに少なくとも部分的にチャネル１４０を通って延出し、それにより、注射針１４６の鋭利な端部１４６ａと、カニューレ１４８の長さの少なくとも一部分とが、チャネル１４０の開口１４０ａから延出する。
注射針挿入デバイスに関する適切な構造の様々な例は、２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号に記載されている。この参考文献は、本発明の譲受人に譲渡されており、その全体を本願に引用して援用する。様々な注射針挿入デバイスのさらなる例は、限定はしないが、２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，９７２号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０５２号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０００号に記載されており、上記参考文献すべての全体を本願に引用して援用する。本明細書では、注射針挿入デバイスに関する適切な構造の他の例を述べる。
カニューレ１４８は、中空中央チャネル１４８ｃを有することがあり、中空中央チャネル１４８ｃは、カニューレ１４８の長手方向長さに沿って延在し、注射針１４６の鋭利な端部１４６ａに隣接することがある一端１４８ａで開いている。開端部１４８ａとは反対側のカニューレ１４８の端部１４８ｂは、カニューレ１４８のシャフト部分１４８ｄよりも大きい半径方向寸法を有するヘッド１５０を有することがある。カニューレヘッド１５０は、注射針１４６とカニューレ１４８が注射針挿入デバイス１４４によって延出状態に移動されるときに、チャネル１４０のチャネル区域１４２内に嵌入するのに適した形状およびサイズを有することができる。
特定の実施形態では、カニューレヘッド１５０は、１つ以上の突起および／または凹部を含むことがあり、それらの突起および／または凹部は、注射部位区域１０５のチャネル区域１４２にある１つ以上の対応する凹部および／または突起に係合して、摩擦嵌めやスナップ嵌めなどを提供する。したがって、カニューレ１４８は、注射針１４６およびカニューレ１４８が注射針挿入デバイス１４４によって延出状態に移動されると、注射部位区域１０５の内部に係止または保定されることがある。さらなる実施形態では、突起と凹部の係合の代わりに、またはそれに加えて、注射部位区域１０５の内部でカニューレ１４８を定位置に保定するための適切な保定機能を提供するために、限定はしないが摩擦嵌め構造やスナップ嵌めなどを含めた１つ以上の他の機械的な構造を採用することができる。
カニューレ１４８は、カニューレ１４８の中空中央チャネル１４８ｃと流体流れ連絡するように提供される接続チャネル１５２を有することがある。接続チャネル１５２は、注射針１４６およびカニューレ１４８が注射針挿入デバイス１４４によって延出状態に移動されているときに接続チャネル１５２がマニホールド１２８と位置合わせされる（すなわちマニホールド１２８の内部と流体流れ連絡する）位置で、カニューレ１４８の長手方向長さに沿って提供されることがある。このようにすると、カニューレ１４８が延出状態に移動されるとき、カニューレ１４８の中空中央チャネル１４８ｃを、マニホールド１２８および接続チャネル１５２を介してリザーバ１０８と流体流れ連絡するように配置することができる。
したがって、いくつかの実施形態によれば、動作時、例えば受入部１１０および注射部位区域１０５を有するハウジング１０４を含むことがある第１の部材１０２を、例えばリザーバ１０７を有するハウジング１０８を含むことがある第２の部材１０３と一体に結合することができる。第１の部材１０２は、第２の部材１０３の接続部分１３０を第１の部材１０２の受入部１１０に挿入することによって、結合または他の形で動作可能に接続することができる。第１の部材１０２と第２の部材１０３を結合すると、第２の部材１０３と第１の部材１０２の注射部位区域１０５との間での流体流れ連絡を提供することができる。
様々な実施形態において、注射針挿入デバイス１４４は、第１の部材１０２のハウジング１０４の注射部位区域１０５に結合することができ、またはハウジング１０４の注射部位区域１０５との単体構造の一部として（すなわち一体に）提供することができる。いくつかの実施形態では、限定はしないが例えば２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号に記載されているような接着材料、および／または本明細書で述べる接着材料を用いて、第１の部材１０２のベース１０６を適切な注射位置で使用者患者の皮膚に固着することができる。あるいは、またはさらに、限定はしないがストラップなどを含む１つ以上の他の適切な構造によって、ベース１０６を使用者患者に固着することができる。
ベース１０６が適切な注射位置で使用者患者の皮膚に適切に固着されると、挿入デバイス１４４を作動させて、注射針１４６およびカニューレ１４８を後退状態（例えば図８）から延出状態に移動させることができる。延出状態で、注射針１４６および／またはカニューレ１４８は、ベース１０６に隣接する使用者患者の皮膚に穿刺することができる。カニューレ１４８は、前述したように、カニューレヘッド１５０とカニューレ区域１４２の係合によって、その延出状態に係止することができる。
カニューレ１４８が延出状態で係止された状態で、例えば、注射針挿入デバイス１４４の自動操作によって、および／または注射部位区域１０５からの注射針挿入デバイス１４４の手動での取外しによって、注射針１４６を引き抜くことができる。注射針１４６が取り除かれると、カニューレ１４８は、カニューレ１４８の一部分が使用者患者内に延出した状態で、注射部位区域１０５によって定位置に保持することができる。したがって、カニューレ１４８を、針１２４と流体流れ連絡するように接続することができる。したがって、上述したように第１の部材１０２と第２の部材１０３を接続することによって、リザーバ１０７から針１２４およびマニホールド１２８を通りカニューレ１４８への流体流れ接続を提供することができる。
様々な構成要素を接続するための接続順序（例えば、ハウジング１０４の注射部位区域１０５に注射針挿入デバイス１４４を接続し、リザーバ１０７を有するハウジング１０８の接続部分１３０にハウジング１０４の受入部１１０を接続し、使用者患者の皮膚に第１の部材１０２のベース１０６を接続する順序）は、様々な実施形態に関して異なることがある。いくつかの実施形態では、ベース１０６と、ハウジング１０４と、注射部位区域１０５とを有する第１の部材１０２を、注射針挿入デバイス１４４と予め接続された状態で使用者患者に提供することができる。このようにすると、使用者患者は、注射針挿入デバイス１４４をハウジング１０４に接続する必要がない。なぜなら、それらの部品は、例えば製造または組立て設備から、予め接続された状態で使用者に供給されるからである。そのような実施形態では、第１の部材１０２のベース１０６を適切な注射位置で使用者患者の皮膚に固着することができる。ベース１０６を使用者患者の皮膚に固着した後、注射針挿入デバイス１４４を作動させて、注射針１４６およびカニューレ１４８を延出状態に移動され、使用者患者の皮膚に穿刺することができる。
注射針挿入デバイス１４４の作動後、注射針挿入デバイス１４４を注射部位区域１０５から取り外すことができ、それにより、カニューレ１４８を、注射部位区域１０５内部で定位置に、部分的に使用者患者に延出させて残す。第１の部材１０２のベース１０６が使用者患者の皮膚に固着され、カニューレ１４８が使用者患者に少なくとも部分的に挿入され、針１２４と流体流れ連絡するように配置された状態で、第２の部材１０３を第１の部材１０２に接続することができる。特に、第２の部材１０３のハウジング１０８の接続部分１３０を、第１の部材１０２のハウジング１０４の受入部１１０に挿入して、ハウジング１０８の内部と針１２４、したがってカニューレ１４８との間の流体流れ接続を提供することができる。したがって、例えば、リザーバ１０７を含むことがあるハウジング１０８を、使用者患者内に延出されているカニューレ１４８と流体流れ連絡するように結合させて、リザーバ１０７から使用者患者に流体を送達することができる。他の実施形態では、そのような接続は、使用者患者からリザーバ１０７に流体を搬送するためのものでよい。
上述した実施形態のいくつかでの接続順序は、第１の部材１０２への第２の部材１０３の接続前に第１の部材１０２のベース１０６を使用者患者に固着することを含むが、他の実施形態では、上述したように、第１の部材１０２のベース１０６を使用者患者の皮膚に固着する前に、第２の部材１０３を第１の部材１０２に接続することができる。そのような実施形態では、第１の部材１０２と第２の部材１０３を一体に接続することができ、その後、例えば第１の部材１０２と第２の部材１０３の一方または両方を使用者患者の皮膚に接着することによって、使用者患者に固着することができる。さらに、上述した実施形態での接続順序は、第１の部材１０２への第２の部材１０３の接続前に注射針挿入デバイス１４４を作動させることを含むが、他の実施形態では、上述したように、注射針挿入デバイス１４４を作動させる前に、第２の部材１０３を第１の部材１０２に接続することができる。
図７および図８に示される実施形態などいくつかの実施形態では、受入部１１０は第１の部材１０２内にあることがあり、接続部分１３０は第２の部材１０３内にあることがある。他の実施形態では、受入部１１０は、第２の部材１０３内にあることがあり、例えばリザーバ用のハウジング内にあるか、またはそのハウジングに関連付けられることがあり、接続部分１３０は、第１の部材１０２内にあることがあり、例えば注射部位構造を収容するハウジング内にあるか、またはそのハウジングに関連付けられることがある。
図７および図８に示される実施形態などいくつかの実施形態では、受入部１１０は、ベース１０６の（図７の方向で）上向きの表面の平面に実質的に平行な方向で、第２の部材１０３の接続部分１３０を挿入できるように構成されることがある。例えば、図７の向きで、挿入方向は、第１の部材１０２と第２の部材１０３の相対運動の水平な方向として示されている。
再び図７および図８を参照すると、他の実施形態では、受入部１１０を他の適切な向きで配置することもでき、そのような向きは、限定はしないが、挿入方向（すなわち、第１の部材１０２と第２の部材１０３の相対運動）をベース１０６の上向きの表面の平面に実質的に垂直にする向きを含む。さらなる他の実施形態では、受入部１１０は、ベース１０６の上向きの平面に対して横方向への、垂直でない角度での任意の他の適切な挿入方向を可能にするように配置されることがある。
図１３〜図１６に示される例示的な構成は、ベース１０６の（図８の向きで）上向きの平面に実質的に垂直であることがある挿入方向（すなわち、第１の部材１０２と第２の部材１０３の相対運動）を提供する。図１３〜図１６での構成要素は、同様の構造および機能を有する構成要素に関して図７〜図１２で使用される参照番号と同じ参照番号によって識別される。図１３および図１４では、ハウジング１０４内の注射部位区域１０５は、カニューレ１４８を延出位置に移動させるために注射針挿入デバイスが操作された後の状態で示されている。
図１５および図１６は、ハウジング１０４に取り付けられた注射針挿入デバイス１４４を有する（図１３および図１４の実施形態の）第１の部材１０２のベース１０６を示す。注射針挿入デバイス１４４は、限定はしないが、図７〜図１２の実施形態に関して上で論じた注射部位構造１０５に注射針挿入デバイス１４４を接続する様式など、任意の適切な様式でベース１０６に固着可能であるように適合されたハウジング１６０を含むことがある。図１５および図１６を見ると、ハウジング１６０は、長手方向寸法Ｌを有する内部チャンバと、可動のプランジャ１６２とを収容することがあり、可動のプランジャ１６２は、ハウジング１６０の内部に位置され、後退位置（図１６に実線で示される）から延出位置（図１６の破線で示される位置Ｅにプランジャ１６２が移動される）に長手方向寸法Ｌに沿って移動可能である。
限定はしないが、ハウジング１６０の内部に配置されたコイルばねなどの偏倚部材１６４は、プランジャ１６２が後退位置にあるときに、プランジャ１６２を延出位置Ｅに向けて付勢するためにプランジャ１６２に偏倚力を加えるように構成されることがある。限定はしないが手で動かすことができる突出部、レバー、スライダなどの係止機構（図示せず）を提供することができ、係止機構は、ハウジング１６０に接続されるか、またはハウジング１６０を通って延在し、プランジャ１６２もしくはプランジャ１６２を保持する他の構造に解放可能な様式で係合して、偏倚部材１６４の偏倚力に反してプランジャ１６２を後退状態で選択的に保持し、使用者患者がプランジャ１６２を選択的に解放して、偏倚部材１６４の力の下で長手方向Ｌに移動させることができるようにする。
挿入構造１６６は、プランジャ１６２の移動の作用によって長手方向Ｌで移動するように、ハウジング１６０の内部に配置されることがある。挿入構造１６６は、例えば、カップ形状の本体１６８を含むことがある。カップ形状の本体１６８は、限定はしないがプラスチック、金属、ガラスなど、適切な強度および耐久性の材料から形成することができる。カップ形状の本体１６８は、第１の隔壁１１６を保持することがある。隔壁１１６は、シリコーン、ゴム、プラスチック、再封止可能な膜などの材料から形成することができる。
中空カニューレ１４８は、１つの開端部１４８ａと、第１の隔壁１１６に隣接して配置された、または少なくとも部分的に第１の隔壁１１６の内部に配置された鋭利な先端とを有することがある。中空カニューレ１４８は、カップ形状の本体１６８を通って延在することがあり、第２の開端部１４８ｂを有することがある。中空カニューレ１４８は、カップ形状の本体１６８の移動と共に移動するように、カップ形状の本体１６８に固定されることがある。注射針１７０は、プランジャ１６２に固着されることがあり、プランジャ１６２が後退位置にあるときに、第１の隔壁１１６およびカニューレ１４８を通って延在することができる。
動作時、例えば前述したように、使用者患者（または医師）は、ベース１０６を使用者患者の皮膚に固着することができる。ベース１０６が使用者患者の皮膚に固着されると、使用者患者（または医療実践者）は、注射針挿入デバイス１４４を作動させて、プランジャ１６２を後退位置から延出位置Ｅに移動させることができ、そのような移動により、挿入構造１６６をハウジング１０４の内部への開口内に移動させる。ハウジング１０４内への挿入構造１６６の移動後、挿入構造１６６は、任意の適切な接続構造によってハウジング１０４に接続することができる。
上述したように、特定の実施形態では、挿入構造１６６のカップ形状の本体１６８とハウジング１０４との一方または他方が、１つ以上の可撓性の爪、突起、凹部などを含むことがあり、これらは、ハウジング１０４と挿入構造１６６の他方にある１つ以上の対応する爪、突起、凹部などに係合して受け取って、適切な接続構造を提供するためのものである。あるいは、またはさらに、接続構造は、接着材料または他の適切なコネクタを含むこともできる。
特定の実施形態では、注射針挿入デバイス１４４のハウジング１６０は、プランジャ１６２および挿入構造１６６が後退位置から延出位置Ｅに移動すると、ベース１０６から自動的に解放することができる。例えば、注射針挿入デバイス１４４のハウジング１６０は、本明細書で述べるように機能するのに十分な剛性を有するが、（少なくともハウジング１０４に接続するデバイス１４４の部分で）適切な可撓性も有する材料から形成することができ、延出位置Ｅへの挿入構造１６６の移動時にハウジング１０４から湾曲して離れて解放される。
図１６に示される実施形態などいくつかの実施形態では、ハウジング１６０の内面の一部分１７２が、（ハウジング１４４、カニューレ１４８、および注射針１７０の軸方向に対して）傾斜付きの、または楔形の、または角度付きの断面形状を含むことがあり、これは、挿入構造１６６およびプランジャ１６２が延出位置Ｅに向けて移動されるときに、挿入構造１６６および／またはプランジャ１６２の外周面に係合する。プランジャ１６２および／または挿入構造１６６は、延出位置に移動されるときに、ハウジング１６０の内面の角度付きの、または傾斜付きの、または楔形の部分１７２に係合することによってハウジング１６０の（１つ以上の）壁を外方向に撓ませることができる。１つ以上のスロットや溝１７４などをハウジング１６６に形成して、ハウジング１６０の（１つ以上の）壁が外方向に撓むことができる機能を向上させることができる。１つ以上の突起１７６および／または凹部を、ハウジング１６６の内面とハウジング１０４の外面の一方または他方に提供することができ、プランジャ１６２および挿入構造１６６が図１６に示される後退状態にあるときに、ハウジング１０４とハウジング１６６の他方にある１つ以上の対応する凹部１７８および／または突起に係合する。
１つ以上の突起１７６と１つ以上の凹部１７８は、係合されるとき、注射針挿入デバイス１４４のハウジング１６０をハウジング１０４に係止することができる。１つ以上の突起１７６および／または凹部１７８は、ハウジング１６０の（１つ以上の）壁が、延出位置Ｅへのプランジャ１６２および挿入構造１６６の移動によって外方向に撓められるときに、互いに係合解除することができる。その結果、延出位置Ｅへのプランジャ１６２および挿入構造１６６の移動時に、注射針挿入デバイス１４４のハウジング１６０をハウジング１０４から自動的に係合解除および解放することができる。
プランジャ１６２および挿入構造１６６が、後退位置（図１６に示す）から、挿入構造１６６をハウジング１０４に係止することができる延出位置Ｅに移動し、注射針挿入デバイス１４４のハウジング１６０がハウジング１０４から解放された後、偏倚部材１６４（または第２の偏倚部材（図示せず））が注射針１７０に対して作用することができ、注射針１７０を後退位置に向けて移動させ、したがって注射針１７０をカニューレ１４８から引き抜く。例えば、後退位置から延出位置Ｅへの移動後のコイルばねの復帰運動は、カニューレ１４８から注射針１７０を引き抜くのに十分な力を提供することができる。
挿入構造１６６がハウジング１０４の内部で定位置に係止され、注射針挿入デバイス１４４がハウジング１０４から取り外されると、図７〜図１２の実施形態において第１の部材１０２と第２の部材１０３が接続可能であるのと同様の様式で、カニューレ１４８を、限定はしないがリザーバなど第２の部材の接続部分１３０と流体流れ連絡するように接続させることができる。より特定的には、ハウジング１０４は、（図７〜１２に関して上述した受入部１１０と同様の）受入部を形成し、第１の隔壁１１６を収容することができる。
図７〜図１２の実施形態と同様に、接続部分１３０が、第２の隔壁１３６を収容することもできる。特に、接続部分１３０は、リザーバの内部をカニューレ１４８と流体流れ連絡するように接続するために、ハウジング１０４によって形成される受入部内に挿入することができる。図１３でのカニューレ１４８は、第１の隔壁１１６に隣接する鋭利な端部１４８ａを含むことがある。接続部分１３０がハウジング１０４内に挿入されるとき、接続部分は、第１の隔壁１１６をカニューレ１４８の鋭利な端部１４８ａに押し当てることができ、それによりカニューレ１４８の鋭利な端部１４８ａが第１の隔壁１１６に穿刺する。ハウジング１０４内への接続部分１３０のさらなる挿入運動により、カニューレ１４８の鋭利な端部１４８ａは、接続部分１３０の第２の隔壁１３６に穿刺して、接続部分１３０からの、または接続部分１３０へのカニューレ１４８を通る流路を形成する。
図１７〜図２０は、本発明の一実施形態による挿入システム２００を示す。図２１は、挿入システム２００を使用するためのプロセスを示す。挿入システム２００は、図１〜図１６の実施形態と同様であることがあり、またはそれらの実施形態と共に使用することができるが、挿入システム２００はまた、図２２〜図４３の実施形態で図示および説明されるものと同じ構成要素のいくつかまたはすべてを含み、同様の様式で動作することもあることを理解すべきである。さらに、図１〜図１６および図２２〜図４３に示される特徴のいくつかまたはすべてを、様々な様式で組み合わせることや、図１７〜図２１に示される実施形態およびプロセスに含めることもできる。同様に、図１７〜図２１の実施形態およびプロセスの特徴の任意のものを、図１７〜図２１の他の実施形態およびプロセス、ならびに本明細書で論じる任意の他の実施形態と組み合わせる、または他の形で組み込むこともできることを理解すべきである。
挿入システム２００は、第１の部材１０２（例えば図７〜図１２）と同様でよい第１の部材２０２を含むことがある。第１の部材２０２は、ベース２０６上にハウジング２０４を含むことがある。ハウジング２０４は、ベース２０６と一体に形成することができ、または、ベース２０６に固定して接続された個別の構造として形成することができる。ハウジング２０４とベース２０６はそれぞれ、限定はしないがプラスチック、金属、セラミック、複合材などを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができる。
ハウジング２０４は、注射部位構造を含む注射部位区域２０５を含むことがあり、注射部位区域２０５で、流体媒体を使用者患者に、または使用者患者から搬送するために、中空注射針またはカニューレを使用者患者に挿入することができる。他の実施形態では、注射部位の代わりに、または注射部位に加えて、ハウジング２０４は、流体媒体を搬送、収容、および／または処理するための任意の他の適切な構造を収容することがあり、またはそのような構造の一部であることがあり、またはそのような構造に動作可能に接続されることがある。
第１の部材２０２は、第２の部材（図示せず）に動作可能に接続可能であることがあり、第２の部材は、第２の部材１０３（例えば図７〜図１２）と同様でよい。図７〜図１２に関して前述したように、第２の部材は、ハウジング１０８を含むこともあり、ハウジング１０８は、例示される実施形態では、流体媒体を収容するためのリザーバ１０７を含むことがある。第２の部材は、ベース１０６に取り付けられるように構成された外側ハウジング１０９の内部に保持されることがあり、または他の形で外側ハウジング１０９によって覆われることがある。外側ハウジング１０９は、任意の適切な接続構造によって第１の部材２０２（図１７〜図２０）のベース２０６（図１７〜図２０）に接続するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、第１の部材２０２と第２の部材を結合すると、第２の部材と第１の部材２０２の注射部位区域２０５との間での流体流れ連絡を提供することができる。
特定の実施形態では、外側ハウジング１０９とベース１０６（図１７〜図２０）との少なくとも一方が、１つ以上の可撓性の爪、突起、凹部などを含むことがあり、これらは、ベース２０６（図１７〜図２０）と外側ハウジング１０９の他方にある１つ以上の対応する爪、突起、凹部などに係合して、および／またはそれらを受け取って、適切な接続構造を提供するためのものである。あるいは、またはさらに、接続構造は、接着材料または他の適切なコネクタを含むこともできる。
図１７〜図２０に戻ると、ハウジング２０４は、チャンバ２１４を有する受入れ構造２１０を有することがあり、または受入れ構造２１０に接続されることがある。受入れ構造２１０は、前述した受入れ構造１１０（例えば図７〜図１２）と同様でよい。いくつかの実施形態では、受入れ構造２１０は、注射部位区域２０５を含むハウジング２０４の区域に隣接するハウジング２０４の一部でよい。他の実施形態では、受入れ構造２１０は、ハウジング２０４に接続されたさらなるハウジングを含むことがある。
限定はしないが注射針などの流体管路２２４を、チャンバ２１４内部で支持することができる。流体管路２２４は、受入れ構造２１０の内部に位置された支持構造によって支持することができる。いくつかの実施形態では、支持構造は、受入れ構造２１０と一体の壁でよい。他の実施形態では、支持構造は、受入れ構造２１０に概して固定される任意の構造でよく、受入れ構造２１０に概して固定して流体管路２２４を支持することができる。
流体管路２２４は、限定はしないが金属、プラスチック、セラミックなどを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができ、流体管路２２４の長手方向寸法に延在する中空チャネルを有することがある。流体管路２２４内の中空チャネルは、限定はしないが流体管路２２４の第１の端部など、流体管路２２４の長手方向寸法に沿った位置（図示せず）で開いていることがある。流体管路２２４内の中空チャネルは、限定はしないが流体管路２２４の第１の端部とは反対側の流体管路２２４の第２の端部など、流体管路２２４の長手方向寸法に沿った別の位置２２４ｂで開いていることがある。流体管路２２４の開口の１つに隔壁２２６を設けることができ、隔壁２２６は、リザーバが第１の部材２０２に接続されるときに例えば前述したように注射針（図示せず）によって穿刺可能であることがある。
注射部位区域２０５は、ハウジング２０４およびベース２０６を通って延在するチャネル２４０を含むことがある。チャネル２４０は、ベース２０６の（図１８に示される向きでの）底面に、開端部２４０ａを有することがある。チャネル２４０は、ハウジング２０４の注射部位区域２０５の（図１８に示される向きでの）上面に、別の開端部２４０ｂを有することがある。チャネル２４０は、チャネル２４０の残りの部分に比べて大きな半径方向寸法を有するチャネル区域２４２を含むことがあり、以下に述べるように、挿入構造、針、および／またはカニューレを受け取るのに適した形状およびサイズを有することができる。
挿入システム２００は、挿入ハウジング２８０を含むことがある。挿入ハウジング２８０は、限定はしないがプラスチック、金属、ガラスなど、適切な強度および耐久性の材料から形成することができる。挿入ハウジング２８０は、チャネル２４０の開端部２４０ｂに隣接して位置されることがあり、以下に述べるように、チャネル２４０の開端部２４０ｂ内に、さらに少なくとも部分的にチャネル２４０を通して挿入構造の注射針および／またはカニューレを選択的に延出させるように配置される。
挿入ハウジング２８０は、ハウジング２０４とは別個のデバイスでよく、例えばチャネル２４０と位置合わせして注射部位区域２０５および／または第１の部材２０２もしくはその一部分と選択的に係合もしくは接続する、または係合解除もしくは切断することができる。いくつかの実施形態では、挿入ハウジング２８０は、指定された使用回数の後に処分することが推奨されることがある。
図１８の図面では、挿入ハウジング２８０は、注射部位区域２０５に接続されているものとして示されている。図１７〜図２０を参照すると、適切な接続構造を、挿入ハウジング２８０、注射部位区域２０５、および／または第１の部材２０２もしくはその一部分（または複数の部分）に提供して、それらの間での手動で解放可能な接続を提供することができる。例えば、接続構造は、限定はしないが、挿入ハウジング２８０と注射部位区域２０５の一方または他方にあるねじ延在部と、ねじ係合してねじ延在部を受け取るための、注射部位区域２０５と挿入ハウジング２８０の他方にある対応するねじ受取部とを含むことがある。他の実施形態では、他の適切な接続構造を採用することができる。これらは、限定はしないが、挿入ハウジング２８０と注射部位区域２０５（または第１の部材２０２もしくはその一部分）の一方または他方にある摩擦嵌め区域、可撓性の爪、または延在部と、注射部位区域２０５（または第１の部材２０２もしくはその一部分）と挿入ハウジング２８０の他方にある対応するアパーチャやストップ面などとを含むことがある。
いくつかの実施形態では、挿入ハウジング２８０は、端部２８１ｂおよび／または係止面２８１ｄを有する１つ以上のアーム２８１ａを含むことがあり、端部２８１ｂおよび／または係止面２８１ｄは、第１の部材２０２、例えばそれぞれ挿入部位区域２０５のアパーチャ２０５ａおよび／または保定面２０５ｂなどと動作可能に係合および係合解除するように適合される。アーム２８１ａは、プラスチック、ガラス、金属、複合材、および／またはセラミックなど任意の適切な剛性を有する材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、アーム２８１ａは、挿入ハウジング２８０と同様の材料から形成することができる。他の実施形態では、アーム２８１ａは、挿入ハウジング２８０とは異なる材料から形成することができる。
いくつかの実施形態では、アーム２８１ａは、挿入ハウジング２８０と一体でよく、また、アーム２８１ａは、第１の部材２０２に向かうように、および第１の部材２０２から離れるように撓むときに、第１の部材２０２の係合部分と動作可能に係合および係合解除するのに十分な可撓性を有することがある。他の実施形態では、アーム２８１ａは、挿入ハウジング２８０と動作可能に接続されることがある。例えば、アーム２８１ａは、第１の部材２０２の係合部材に向かうように、および係合部材から離れるように枢動するときに第１の部材２０２と動作可能に係合および係合解除できるように、点２８１ｃの周りで枢動するように適合されることがある。係合部分は、限定はしないが、アパーチャ、隆起部、下面（または上面）、突起、タブ、アーム、偏倚部材、または、アーム２８１が係合および／または係合解除できるように構成可能な任意の他の適切な構造または機構でよい。
挿入ハウジング２８０は、開口２４０ｂと位置合わせして主チャンバ２８７を収容することがある。挿入ハウジング２８０は、長手方向寸法と、挿入ハウジング２８０内部に位置された挿入構造２６０とを有することがある。挿入構造２６９は、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で、方向Ｌで長手方向寸法に沿って移動可能であることがある。挿入構造２６０は、第１の部分２６２と、第１の部分２６２に動作可能に接続された第２の部分２６４とを含むことがあり、それにより、第１の部分２６２と第２の部分２６４は、挿入ハウジング２８０の長手方向寸法に沿って一体に移動することができる。挿入構造２６０は、挿入構造２６０を第２の位置に移動または他の形で作動するのに十分な力が挿入構造２６０に印加されるまで、第１の位置に向けて偏倚されるか、または他の形で第１の位置に保持されることがある。
挿入構造に関する適切な構造の様々な例は、２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号に記載されている。この参考文献は、本発明の譲受人に譲渡されており、その全体を本願に引用して援用する。様々な挿入構造のさらなる例は、限定はしないが、２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，９７２号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０５２号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０００号に記載されており、上記参考文献すべての全体を本願に引用して援用する。本明細書では、挿入構造に関する適切な構造の他の例を述べる。
挿入構造２６０の第１の部分２６２は、プランジャヘッド２８８と、プランジャヘッド２８８によって支持された注射針２４６とを含むことがある。挿入構造２６０の第２の部分２６４は、カラー２６８と、カラー２６８によって支持されたカニューレ２４８とを含むことがある。プランジャヘッド２８８は、カラー２６８に接続されることがある。第１の部分２６２と第２の部分２６４は、例えば摩擦嵌め係合やスナップ嵌め係合など、互いに着脱可能に取り付けることができるように構成されることがある。例えば、プランジャヘッド２８８とカラー２６８の一方が、突起などを含むことがあり、プランジャヘッド２８８とカラー２６８の他方が、突起を受け取るためのアパーチャを含むことがある。
カニューレ２４８は、少なくとも部分的にカラー２６８を通って延在することがある。カニューレ２４８は、挿入構造２６０の移動と共に移動するように、カラー２６８に固定されることがある。以下に述べるように、カニューレ２４８は、中空中央チャネル２４８ｃを有することがあり、中空中央チャネル２４８ｃは、カニューレ２４８の長手方向長さに沿って延在し、カニューレ２４８の内部に配設された注射針２４６の鋭利な端部２４６ａに隣接することがある一端２４８ａで開いている。開端部２４８ａとは反対側のカニューレ２４８の端部２４８ｂは、カニューレ２４８のシャフト部分２４８ｄよりも大きい半径方向寸法を有するヘッド２４９を有することがある。
隔壁２６６は、カラー２６８によって支持または他の形で保定することができる。隔壁２６６は、シリコーン、プラスチック、ゴムなどからなる解放可能な部材でよい。隔壁２６６は、プランジャヘッド２８８とカラー２６８の間に配置することができる。隔壁２６６は、注射針２４６によって穿刺可能でよい。
注射針２４６は、カニューレ２４８の少なくとも一部分を通って延在するように配置することができる。注射針２４６は、挿入構造２６０の移動と共に移動するように、プランジャヘッド２８８によって支持する、プランジャヘッド２８８に固着する、またはプランジャヘッド２８８に動作可能に接続することができる。したがって、いくつかの実施形態では、どちらも挿入構造２６０の第１の部分２６２の一部であることがあるプランジャヘッド２８８および注射針２４６と、どちらも挿入構造２６０の第２の部分２６４の一部であることがあるカラー２６８およびカニューレ２４８とが、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で移動可能であることがある。
第２の位置では、注射針２４６とカニューレ２４８は、チャネル２４０の開口２４０ｂを通って、かつ少なくとも部分的にチャネル２４０を通って延出することができる。したがって、注射針２４６の鋭利な端部２４６ａと、カニューレ２４８の長さの少なくとも一部分とが、チャネル２４０の開口２４０ａから、例えば使用者患者の皮膚内に延出することができる。
挿入構造２６０のカラー２６８は、以下に論じるように挿入構造２６０が例えば作動デバイスによって第２の位置に移動されるときに、チャネル２４０のチャネル区域２４２内に嵌入するのに適した形状およびサイズを有することができる。特定の実施形態では、カラー２６８は、１つ以上の突起２６７および／または凹部を含むことがあり、これらの突起２６７および／または凹部は、挿入構造２６０が第２の位置に移動されると、注射部位区域２０５にあるアパーチャ２０５ａおよび／または突起など１つ以上の対応する凹部と係合して、摩擦嵌めやスナップ嵌めを提供し、注射部位区域２０５の内部で第２の部分２６４を係止または保定する。
さらなる実施形態では、突起と凹部の係合の代わりに、またはそれに加えて、例えば作動デバイスによって挿入構造２６０が第２の位置に移動されるときに、第２の部分２６４を注射部位区域２０５内部で定位置に保定するのに適した保定機能を提供するために、限定はしないが摩擦嵌め構造やスナップ嵌め構造などを含めた１つ以上の他の機械的な構造を採用することができる。
様々な実施形態において、挿入ハウジング２８０のアーム２８１ａは、挿入構造２６０が第２の位置に移動されるときに挿入ハウジング２８０を第１の部材２０２から自動的に係合解除するように作動させることができる。例えば、アーム２８１ａは、挿入構造２６０が第２の位置に移動されるときに第１の部材２０２を係合解除するために、撓んでまたは枢動して挿入ハウジング２８０から離れるように適合されることがある。第２の位置への移動の際、突起２６７の１つが、アパーチャ２０５ａ内に位置されたアーム２８１ａの端部２８１ｂに押し当たることがある。これは、アーム２８１の端部２８１ｂを変位させ、アーム２８１ａおよび／または係止面２８１ｄを第１の部材２０２の保定面２０５ｂから解放することができる。したがって、そのような実施形態では、挿入ハウジング２８０を取り外すことができる。いくつかの実施形態では、挿入ハウジング２８０を取り外すことで、カニューレ２４８およびカラー２６８を含むことがある第２の部分２６４を注射部位区域２０５に係合されたままにしながら、注射針２４６およびプランジャ２８８を含むことがある第１の部分２６２も取り外すことができる。
カラー２６８は、カニューレ２４８の開口（図示せず）と流体流れ連絡するように提供される接続チャネル２６９を有することがあり、カニューレ２４８の開口は、カニューレ２４８の中空中央チャネル２４８ｃと流体流れ連絡する。したがって、接続チャネル２６９は、カニューレ２４８の中空中央チャネル２４８ｃと流体流れ連絡することができる。接続チャネル２６９は、挿入構造２６０が第２の位置に移動されているときに接続チャネル２６９を流体管路２２４と位置合わせすることができる位置で、カラー２６８に沿って提供されることがある。したがって、いくつかの実施形態では、第１の部材２０２と第２の部材が一体にされ（例えば図９）、挿入構造２６０が第２の位置にある場合、流体管路２２４および接続チャネル２６９を介して、第２の部材内のリザーバとカニューレ２４８との間に流体流路を確立することができる。
いくつかの実施形態では、挿入ハウジング２８０は、外側ハウジング部分２８１の内部に同心に配置された内側ハウジング部分２８４を含むことがある。内側ハウジング部分２８４は、チャンバ２８７と位置合わせされた内側チャンバ２８５を有することがあり、内側チャンバ２８５内に挿入構造２６０を移動可能に配置することができる。内側ハウジング部分２８４から延在するリップ部分２８４ａなどは、内側チャンバ２８５内に挿入構造２６０を収容するためのものでよい。例えば、挿入構造２６０は、挿入構造２６０が第１の位置にあるときに、リップ部分２８４ａと接触する、または他の形でリップ部分２８４ａに隣接することがある。
外側ハウジング２８１は、外側ハウジング２８１と内側ハウジング部分２８４との間に外側チャンバ２８２を有することがある。外側チャンバ２８２は、以下に述べるようにプランジャヘッド２８８を作動させるための作動デバイスの少なくとも一部分を受け取るためのものでよい。様々な実施形態において、内側ハウジング部分２８４は、外側ハウジング部分２８１と一体でよい。他の実施形態では、内側ハウジング部分２８４は、外側ハウジング部分２８１と別個であり、外側ハウジング部分２８１と接続されることがある。
前述したように、様々な実施形態において、挿入構造２６０（すなわちプランジャヘッド２８８、注射針２４６、カラー２６８、およびカニューレ２４８）は、作動デバイス２９０によって、第２の位置に移動するように作動させることができる。作動デバイス２９０は、挿入ハウジング２８０に固着可能なハウジング２９１を含むことがある。適切な接続構造を作動デバイス２９０および／または挿入ハウジング２８０に提供して、作動デバイス２９０と挿入ハウジング２８０の間での手動で解放可能な接続を提供することができる。いくつかの実施形態では、接続構造は、限定はしないが、作動デバイス２９０と挿入ハウジング２８０の一方または他方にあるねじ延在部と、ねじ係合してねじ延在部を受け取るための、挿入ハウジング２８０と作動デバイス２９０の他方にある対応するねじ受取部とを含むことがある。
例えば、作動デバイス２９０の遠位部分２７０の端部２７２は、挿入ハウジング２８０内に、例えば外側チャンバ２８２の内部に挿入可能であるように適合されることがある。遠位部分２７０は、挿入ハウジング２８０内部のねじ部分２８２ａとねじ係合するためのねじ部分２７６を有することがある。端部２７２は、例えば、作動デバイス２９０の表面２７１が挿入ハウジング２８０のリップ部分２８３に当接する、および／または端部２７２が挿入ハウジング２８０のフロア２８４ｂに接触するまで、挿入ハウジング２８０の外側チャンバ２８２内に挿入可能であることがある。
他の実施形態では、他の適切な接続構造を採用することができる。そのような接続構造は、限定はしないが、挿入ハウジング２８０と作動デバイス２９０の摩擦嵌め区域と、作動デバイス２９０と挿入ハウジング２８０の一方または他方にある可撓性の爪または延在部と、挿入ハウジング２８０と作動デバイス２９０の他方にある対応するアパーチャまたはストップ面とを含むことがある。
ハウジング２９１は、長手方向寸法を有する内部チャンバ２９２と、ハウジング２９１の内部に配置された部材２９８とを含むことがある。部材２９８は、少なくとも第１の位置（例えば図１９）と第２の位置の間で、方向Ｌで移動可能であることがある。ハウジング２９１は、部材２９８を作動させるための駆動機構を含むことがある。駆動機構は、限定はしないがコイルばねなど、ハウジング２９１の内部チャンバ２９２の内部に配置された偏倚部材２９３でよい。偏倚部材２９３は、部材２９８を第２の位置に向けて付勢するために、部材２９８が第１の位置にあるときに部材２９８に偏倚力を加えるように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、作動デバイス２９０を制御するために、トリガやボタンなどの作動構造が提供されることがある。さらなる実施形態では、第１のトリガ２９４は、挿入構造２６０を移動させるために部材２９８を発動または他の形で移動させるための作動デバイス２９０を配備または用意するように構成されることがある。例えば、部材２９８を第１の位置に後退させるために第１のトリガ２９４を押すことができる。したがって、第１のトリガ２９４は、部材２９８および／または偏倚部材２９３を第１の位置（すなわち後退位置）に選択的に配備するように適合されることがある。
第２のトリガ２９７などは、部材２９８および／または偏倚部材２９３を選択的に解放するように構成されることがあり、部材２９８が、偏倚部材２９３の力の下で、方向Ｌで第２の位置に移動できるようにする。他の実施形態では、第１のトリガ２９４は、作動デバイス２９０が配備された後に動作されるときに、部材２９８および／または偏倚部材２９３を選択的に解放するように構成されることがあり、部材２９８が、偏倚部材２９３の力の下で、方向Ｌで第２の位置に移動できるようにする。例えば、第１のトリガ２９４を一度押すことで、部材２９８を第１の位置に後退させることができ、第１のトリガ２９４をもう一度押すことで、部材２９８を解放する、または他の形で第２の位置に前進させることができる。挿入構造の他の例は、全体を本願に引用して援用する「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ａｎ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願公開第２００７／０１４２７７６号に記載されている。
さらなる実施形態では、限定はしないが手で動かすことができる突出部、レバー、スライダなど、第１の係止機構（図示せず）が提供されることがある。第１の係止機構は、ハウジング２９１に接続されている、またはハウジング２９１を通って延在していることがあり、例えば第１のトリガ２９４が操作された後に偏倚部材２９３の偏倚力に反して部材２９８を後退位置に選択的に保持するために、部材２９８（または部材２９８を保持する他の構造）に解放可能に係合していることがある。
いくつかの実施形態では、作動デバイス２９０は、自動的に、または使用者による操作の際に、部材２９８を第２の位置から少なくとも第１の位置に向けて、例えば第３の位置または中立位置（例えば、作動デバイスが配備されるときに第１の位置に移動される前の部材の位置）に移動させることができるように構成されることがある。すなわち、部材２９８が第２の位置（例えば延出位置）に移動された後、部材２９８は、自動的に、または使用者患者が作動デバイス２９０を操作したときに、第３の位置に移動させることができる。第３の位置は、以下に論じるように、注射針２４６が例えば患者の皮膚から十分に引き抜かれた任意の適切な位置でよく、限定はしないが、第１の位置や、第１の位置と第２の位置の間の位置などである。
例えば、いくつかの実施形態では、ハウジング２９１は、第２のチャンバ２９５を含むことがある。第２のチャンバ２９５は、例えば内部チャンバ２９２の周りで、内部チャンバ２９２に対して同心に配置されることがある。部材２９８を移動させるために、ハウジング２９１の第２のチャンバ２９５の内部に駆動機構が配置されることがある。駆動機構は、限定はしないがコイルばねなど第２の偏倚部材２９６でよく、部材２９８を第３の位置に向けて付勢するために、部材２９８が第２の位置にあるときに部材２９８に偏倚力を加えるように配置される。したがって、いくつかの実施形態では、部材２９８は、（例えば第１のトリガ２９４を押すことによって）第１の位置に移動させることができ、（例えば第２のトリガ２９７を押すことによって）第２の位置に移動させることができ、次いで自動的に第３の位置に移動させることができる。
いくつかの実施形態では、第２の位置から第３の位置への部材の移動を制御するために、トリガ（例えば、第１のトリガ２９４、第２のトリガ２９７、または第３のトリガ（図示せず））やボタンなどの作動構造が提供されることがある。したがって、いくつかの実施形態では、部材２９８は、（例えば第１のトリガ２９４を押すことによって）第１の位置に移動させることができ、（例えば第２のトリガ２９７を押すことによって）第２の位置に移動させることができ、次いでさらに（第１のトリガ２９４や第２のトリガ２９７などを押すことによって）第３の位置に移動させることができる。
さらなる実施形態では、限定はしないが手で動かすことができる突出部、レバー、スライダなど、第２の係止機構（図示せず）が提供されることがある。第２の係止機構は、ハウジング２９１に接続され、またはハウジング２９１を通って延在していることがあり、例えば第２のトリガ２９７が操作された後に第２の偏倚部材２９６の偏倚力に反して部材２９８を第２の位置に選択的に保持するために、部材２９８（または部材２９８を保持する他の構造）に解放可能に係合していることがある。
様々な実施形態において、部材２９８は、例えば作動デバイス２９０が挿入ハウジング２８０に接続されるときに、プランジャヘッド２８８に動作可能に係合するように適合されることがある。部材２９８またはその一部分は、十分に高い剛性を有するが、ある量の可撓性も有する材料からなることがある。部材２９８とプランジャ２８８の一方または他方に突起、延在部、アームなどを提供し、プランジャ２８８と部材２９８の他方に対応するアパーチャ、突起、延在部、アームなどを提供して、互いに係合させることができる。例えば、特定の実施形態では、部材２９８は、作動デバイス２９０が挿入ハウジング２８０に接続されるときにプランジャヘッド２８８のヘッド部分２８９に係合するための１つ以上のアーム２９９を有することがある。
したがって、いくつかの実施形態では、部材２９８がプランジャヘッド２８８と動作可能に係合され、部材２９８が作動される場合、プランジャヘッド２８８、注射針２４６、カラー２６８、およびカニューレ２４８を含むことがある挿入構造２６０を第２の位置に移動させることができる。同様に、前述したように、部材２９８はさらに、プランジャヘッド２８８および注射針２４６を含むことがある挿入構造２６０の第１の部分２６２を、第２の位置から離れるように（例えば、第１の位置および／または第３の位置に（または第１の位置および／または第３の位置に向けて））移動させるように作動させることができる。したがって、カラー２６８およびカニューレ２４８を含むことがある挿入構造２６０の第２の部分４６４は第２の位置に残すことができ、前述したように流体がリザーバから流体管路２２４および接続チャネル２６９を通ってカニューレ２４８へ使用者患者内に流れることができるようにする。
様々な実施形態において、作動デバイス２９０は、使用者患者による作動デバイス２９０の取扱いやすさを改良するように構成されることがある。例えば、作動デバイス２９０は、作動デバイス２９０の取扱いを補助することができる取扱い部分２５５、グリップ、凹凸の付いた表面などを含むことがある。
図２１は、本発明の一実施形態によるシステム２００（例えば図１７〜図２０）の使用を説明する流れ図を示す。図１７〜図２１を参照すると、システム２００は、プロセス１０００に従って動作させることができる。ステップＳ１０１０で、第１の部材２０２のベース２０６を、限定はしないが例えば接着材料などを用いて適切な注射位置で使用者患者の皮膚に固着することができる。第１の部材を使用者患者の皮膚に固着するための例は、本明細書に記載されており、また、２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号、および２００８年２月７日出願の「Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｐａｔｃｈ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国特許出願第１２／０２７，９６３号で見ることができ、上記参考文献すべての全体を本願に引用して援用する。あるいは、またはさらに、限定はしないがストラップなどを含む１つ以上の他の適切な構造によって、ベース２０６を使用者患者に固着することができる。
ベース２０６が適切な注射位置で使用者患者に適切に固着されると、ステップＳ１０２０で、挿入ハウジング２８０を注射部位区域２０５に取り付けることができる。次いで、ステップＳ１０３０で、作動デバイス２９０を挿入ハウジング２８０に接続して、部材２９８をプランジャ２８８と動作可能に係合させることができる。次いで、ステップＳ１０４０で、例えば第１のトリガ２９４と第２のトリガ２９７の１つ以上を作動させることによって、作動デバイス２９０を作動させて、部材２９８を第２の位置に移動させることができる。
ステップＳ１０４２で、部材２９８が、プランジャ２８８、注射針２４６、カラー２６８、およびカニューレ２４８を含むことがある挿入構造２６０を第２の位置に移動することができる。その結果、ステップＳ１０４４で、注射針２４６が、使用者患者の皮膚に穿刺することができ、カニューレ２４８の一部分が使用者患者に入ることができるようにする。ステップＳ１０４６で、挿入構造２６０が、注射部位区域２０５に係合することができ、カニューレ２４８を使用者患者内部に保定する。前述したように、カニューレ２４８およびカラー２６８は、例えばカラー２６８と注射部位区域２０５の係合によって、第２の位置に保定することができる。挿入構造２６０が注射部位区域２０５に係合するとき、ステップＳ１０４８で、挿入構造２６０は、挿入ハウジング２８０を第１の部材２０２から係合解除させることができる。
次にステップＳ１０５０で、カニューレ２４８および本体２６８が第２の位置に係止された状態で、例えば自動的に、またはトリガの１つを動作させることによって、作動デバイス２９０をさらに作動させて、部材２９８を第３の位置に移動させることができる。ステップＳ１０５２で、部材２９８が、プランジャヘッド２８８および注射針２４６を含むことがある挿入構造２６０の第１の部分２６２を、挿入構造２６０の第２の部分２６４から離れるように（例えば第１の位置に向けて）移動させることができる。挿入構造２６０の第２の部分２６４は、使用者患者内部で、注射部位区域２０５およびカニューレ２４８内に留まることができる。ステップＳ１０６０で、第２の部材を第１の部材２０２に取り付けて、流体管路２２４と、挿入構造２６０のカラー２６８内の接続チャネル２６９と、カニューレ２４８とを介する、第２の部材のリザーバから使用者患者への流体流路を提供することができる。他の実施形態では、そのような流路は、使用者患者からリザーバに流体を搬送するためのものでもよい。
様々な構成要素を接続するための接続順序（例えば、作動デバイス２９０を注射部位区域２０５に接続し、第１の部材２０２を第２の部材に接続し、第１の部材２０２のベース２０６を使用者患者の皮膚に取り付ける順序など）は、様々な実施形態に関して異なることがある。例えば、いくつかの実施形態では、ベース２０６と、ハウジング２０４と、注射部位区域２０５とを有する第１の部材２０２を、作動デバイス２９０と予め接続された状態で使用者患者に提供することができる。このようにすると、使用者患者は、作動デバイス２９０をハウジング２０４に接続する必要がない。なぜなら、それらの部品は、例えば製造または組立て設備から、予め接続された状態で使用者に供給されるからである。そのような実施形態では、第１の部材２０２のベース２０６を適切な注射位置で使用者患者の皮膚に固着することができる。ベース２０６を使用者患者の皮膚に固着した後、作動デバイス２９０を作動させて、挿入構造２６０を第２の位置に移動させることができ、それにより、注射針２４６が使用者患者の皮膚に穿刺することができる。
上述した実施形態のいくつかでの接続順序は、第１の部材２０２への第２の部材１０３の接続前に第１の部材２０２のベース２０６を使用者患者に固着することを含むが、他の実施形態では、上述したように、第１の部材２０２のベース２０６を使用者患者の皮膚に固着する前に、第２の部材を第１の部材２０２に接続することができる。そのような実施形態では、第１の部材２０２と第２の部材を一体に接続することができ、その後、例えば第１の部材２０２と第２の部材の一方または両方を使用者患者の皮膚に接着することによって、使用者患者に固着することができる。さらに、上述した実施形態での接続順序は、第１の部材２０２への第２の部材の接続前に作動デバイス２９０を作動させることを含むが、他の実施形態では、上述したように、作動デバイス２９０を作動させる前に、第２の部材を第１の部材２０２に接続することができる。
いくつかの実施形態では、受入部２１０は、第１の部材２０２内にあることがあり、接続部分は、第２の部材内にあることがある。他の実施形態では、受入部２１０は、第２の部材内にあることがあり、例えばリザーバ用のハウジング内にあるか、またはそのハウジングに関連付けられることがあり、接続部分は、第１の部材２０２内にあることがあり、例えば注射部位構造を収容するハウジング内にあるか、またはそのハウジングに関連付けられることがある。
図１７〜図２０に戻ると、いくつかの実施形態では、システム２００は、作動デバイス２９０による動作後に、カニューレ２４８が例えば延出位置または他の所望の位置に適切に位置決めされていることを検出するように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、挿入ハウジング２８０は、第１の相互作用要素２６５を設けられることがある。注射部位区域２０５または第１の部材２０２の他の部分（例えばベース２０６）に、第２の相互作用要素２０７を設けることができる。第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７は、互いに十分に近接したときに、検出可能であるように相互作用するように構成されることがある。本開示で詳述するように、例えば（限定はしないが）第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７との相互作用など様々な要素間の相互作用は、（限定はしないが）要素の係合、要素間の接触、一方の要素に対する他方の要素の力（例えば圧力）の印加、エネルギー（例えば電荷、磁荷、熱など）の印加、および／または要素間での検出可能な任意の適切な交換を含む。他の実施形態では、挿入ハウジング２８０に第２の相互作用要素２０７を設けることができ、注射部位区域２０５に第１の相互作用要素２６５を設けることができる。しかし、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７の一方または両方を、任意の適切な構成要素内に、および／またはシステム２００の任意の適切な位置に沿って提供することができることに留意すべきである。例えば、第１の相互作用要素２６５は、作動デバイス２９０内に配置することができる。別の例として、第２の相互作用要素２０７は、ベース２０６またはベース２０６に接続された構成要素に配置することができる。さらなる例として、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７の両方を、挿入ハウジング２８０内に配置することができる。
第１の相互作用要素２６５は、例えば、挿入ハウジング２８０の壁上もしくは他の構造上または挿入ハウジング２８０内の適切な位置に第１の相互作用要素２６５を取り付ける、形成する、または他の形で支持することによって、挿入ハウジング２８０と固定関係で配置されることがある。いくつかの実施形態では、第１の相互作用要素２６５は、作動デバイス２９０によって移動可能な挿入ハウジング２８０のカラー２６８または他の部分に提供されることがある。第２の相互作用要素２０７は、例えば、第２の部材２０２の壁上もしくは他の構造上または第２の部材２０２内の適切な位置に第２の相互作用要素２０７を取り付ける、形成する、または他の形で支持することによって、第２の部材２０２と固定関係で配置されることがある。
いくつかの実施形態では、第２の相互作用要素２０７は、挿入ハウジング２８０と第２の部材２０２が接続または他の形で動作可能に係合され、カニューレ２４８が適切に位置決めされる場合に、挿入ハウジング２８０の第１の相互作用要素２６５に対置するように第２の部材２０２に配置されることがある。したがって、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７は、互いに適切に（すなわち期待される位置に）位置決めされる。したがって、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７は、例えば、挿入ハウジング２８０と第２の部材２０２が接続または他の形で動作可能に係合され、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７が互いに適切に位置決めされる場合に、相互作用することができる。
第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７（または本開示で論じる任意の他の相互作用要素間）の相互作用は、カニューレ２４８が所定の位置に位置決めされる場合に生じることがある。カニューレ２４８の所定の位置は、例えば、作動デバイス２９０によって移動または他の形で作動された後のカニューレ２４８の延出位置（例えば、図１６の延出位置Ｅ）に対応することがある。カニューレ２４８が延出位置にくると、カニューレ２４８は、流体管路２２４および接続チャネル２６９を介して、第２の部材２０２のリザーバと流体流れ連絡するように接続させることができる。いくつかの実施形態では、カニューレ２４８の所定の位置は、（例えば、Ｘ、Ｙ、および／またはＺ軸に沿った）１つ以上の次元での位置合わせに関するものでよい。
様々な実施形態において、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７は、同様のタイプのデバイスでよい。例えば、いくつかの実施形態では、第１の相互作用要素２６５は、第２の相互作用要素（例えば、第２の相互作用要素２０７）と相互作用するように構成されることがあり、および／または第２の相互作用要素２０７は、第１の相互作用要素（例えば、第１の相互作用要素２６５）と相互作用するように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７は、異なるタイプの機構でもよい。例えば、第１の相互作用要素２６５は鉄管でよく、第２の相互作用要素２０７は磁石でよい。
いくつかの実施形態では、適切な電子機器が第１の相互作用要素２６５および／または第２の相互作用要素２０７に接続されることがあり、制御されたパワー信号を提供して、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７、および／または本開示を通じて述べる他の構成要素の１つ以上を選択的に作動または他の形で制御する。
様々な実施形態において、相互作用要素のいくつかまたはすべて（例えば、第１の相互作用要素２６５、第２の相互作用要素２０７）は、挿入ハウジング２８０および第２の部材２０２と一体化されることがあり、および／または挿入ハウジング２８０および第２の部材２０２の中または上に配置された個別の構成要素であることがある。例えば、相互作用要素は、成形プロセス中などに、挿入ハウジング２８０および第２の部材２０２の中または上に摩擦嵌め様式で配置することができる。いくつかの実施形態では、相互作用要素の１つ以上は、それぞれの部分に貼着されたインサート成形体でよい。いくつかの実施形態では、相互作用要素の１つ以上を支持するためのフィルムカバーが提供されることがある。
様々な実施形態において、相互作用要素のいくつかまたはすべてが、露出面を有することがある。相互作用要素の露出面は、各相互作用要素間の相互作用性の向上を可能にするためのものでよい。他の実施形態では、相互作用要素のいくつかまたはすべてが覆われることがあり、例えば（限定はしないが）挿入ハウジング２８０および／または第２の部材２０２の内部に完全に配設される。そのような実施形態は、相互作用要素を、損壊、デブリ収集、他の構成要素（例えば、他の相互作用要素、および／またはシステム２００内の電子機器など）との移動干渉などから保護することを可能にすることができる。
様々な実施形態を通じて、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７は、例えば、限定はしないが、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７が一次元または複数次元で位置合わせされたとき、互いに十分に近接したとき、互いに接触したとき、および／または構成要素間で電気接続もしくは磁気接続が確立されたときなどに相互作用するように構成されることがある。これらの事象の任意の１つまたは組合せは、例えば、カニューレ２４８が（例えば延出位置に）所定の様式で、または動作しきい値内で位置決めされる場合に生じることがある。
他の実施形態では、第１の相互作用要素２６５は、カニューレ２４８が延出されて、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７が互いに相対的に近接する場合、例えば限定はしないが互いに接触する場合に、第２の相互作用要素２０７と電子的に（または磁気的に）相互作用するような位置で挿入ハウジング２８０に配置されることがある。いくつかの実施形態では、適切な電子機器を、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７との少なくとも一方に接続することができ、制御されたパワー信号を提供して、第１の相互作用要素２６５および／または第２の相互作用要素２０７を選択的に作動または他の形で制御する。
いくつかの実施形態では、例えばカニューレ２４８のより高い信頼性の検出を提供するために、１つ以上の追加の第１の相互作用要素および／または１つ以上の追加の第２の相互作用要素を、挿入ハウジング２８０および第２の部材２０２にそれぞれ提供することができる。例えば、単一の第１の相互作用要素２６５を検出するために、１対の第２の相互作用要素２０７を互いに面するように配置することができる。別の例として、１対の第２の相互作用要素２０７を、それぞれの第１の相互作用要素２６５と相互作用するように配置することができる。他の実施形態では、１つ以上の追加の第１の相互作用要素および／または１つ以上の追加の第２の相互作用要素は、それぞれ第１の相互作用要素２６５および第２の相互作用要素２０７が提供される構成要素とは異なる構成要素に配置されることがある。そのような配置の例は、（限定はしないが）全体を本願に引用して援用する２００９年１２月２９日出願の米国特許出願第１２／６４９，６１９号に開示されている。
したがって、様々な実施形態において、使用者と流体連絡するように医療用送達デバイスを配置するプロセスの一部として、使用者は、医療用送達デバイスのベース２０６を使用者の皮膚に隣接して配置し、ベース２０６に挿入ハウジング２８０を取り付け、挿入ハウジング２８０に作動デバイス２９０を取り付け、作動デバイス２９０を作動させてカニューレ２４８を延出位置に延出させ、使用者を医療用送達デバイスのリザーバと流体流れ連絡させることができる。したがって、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７は、例えば、カニューレ２４８が適切に位置決めされているかどうか判断するために相互作用することができる。
いくつかの実施形態では、相互作用要素（例えば、第１の相互作用要素２６５や第２の相互作用要素２０７）は、使用者患者がカニューレ２４８を適切に位置決めするのを助けるように、または他の形でカニューレ２４８が適切に位置決めされることを保証するように構成されることがある。例えば、カニューレ２４８が適切に位置決めされたときに、システム１００に関連付けられるインジケータまたはインジケータデバイス４２０（例えば図４４）が表示を提供できるようにするために、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７は、挿入ハウジング２８０および第２の部材２０２（または他の適切な構成要素）上の１つ以上の適切な位置に配置されることがある。
いくつかの実施形態では、伝導性媒体２０７ａが相互作用要素のための導体として働くことができるようにするために、伝導性媒体２０７ａが、相互作用要素の一方、例えば第２の相互作用要素２０７に隣接した位置にあることがあり、または他の形でその相互作用要素と連絡することがある。そのような実施形態では、相互作用要素は、伝導性媒体２０７ａと相互作用して、伝導性媒体２０７ａが相互作用要素と同様の特徴または特性（必ずしも全く同じ特徴または特性である必要はない）を有することができるようにすることがある。例えば、磁気的な第２の相互作用要素２０７は、磁気伝導性媒体２０７ａに磁荷を提供することができる。伝導性媒体２０７ａは、限定はしないが、導電性材料（例えば、金属、黒鉛、塩溶液、および／またはプラズマなど）および／または磁気的引付け材料（例えば、金属）などの材料からなることがある。いくつかの実施形態では、伝導性媒体２０７ａは、十分に高い熱伝導率の材料（例えば、金属、または例えば（限定はしないが）１よりも高い熱伝導率を有する任意の他の材料）などでよい。
さらなる実施形態では、相互作用要素（例えば第２の相互作用要素２０７）が、向かい合う部分（例えば挿入ハウジング２８０）にある他の相互作用要素（例えば第１の相互作用要素２６５）と、本開示を通して述べる任意の様式で伝導性媒体２０７ａを介して相互作用できるようにするために、伝導性媒体２０７ａがそれぞれの部分（例えば第２の部材２０２）に配置されることがある。例えば、特定の実施形態では、カニューレ２４８が適切に位置決めされた場合に、第１の相互作用要素２６５が伝導性媒体２０７ａと相互作用することができる。したがって、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７は、伝導性媒体２０７ａを介して相互作用することができる。したがって、いくつかの実施形態は、第１の相互作用要素２６５が、第２の相互作用要素２０７に加えて、または第２の相互作用要素２０７の代わりに伝導性媒体２０７ａと相互作用できるようにすることがある。例えば、磁気的な第２の相互作用要素２０７は、磁気的に引き付ける伝導性媒体２０７ａを磁化することができ、次いで、伝導性媒体２０７ａが第１の相互作用要素２６５と相互作用する。
いくつかの実施形態では、伝導性媒体２０７ａが他方の相互作用要素（例えば第１の相互作用要素２６５）のための導体として働くことができるようにするために、伝導性媒体２０７ａが、他方の相互作用要素に隣接した位置に配置される、または他の形でその相互作用要素と連絡して配置されることがある。さらなる実施形態では、本開示を通して述べる任意の様式で、他方の相互作用要素が、向かい合う部分にある相互作用要素（例えば第２の相互作用要素２０７）と伝導性媒体２０７ａを介して相互作用できるようにするために、伝導性媒体２０７ａがそれぞれの部分に配置されることがある。例えば、特定の実施形態では、カニューレ２４８が適切に位置決めされた場合に、第２の相互作用要素２０７が伝導性媒体２０７ａと相互作用することができる。したがって、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７は、伝導性媒体２０７ａを介して相互作用することができる。したがって、いくつかの実施形態は、第２の相互作用要素２０７が、第１の相互作用要素２６５に加えて、または第１の相互作用要素２６５の代わりに伝導性媒体２０７ａと相互作用できるようにすることがある。例えば、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７の電気接続は、第２の相互作用要素２０７が伝導性媒体２０７ａ（例えば導電性の媒体）と接触したときに確立することができる。
いくつかの実施形態では、インジケータ４２０は、カニューレ２４８の位置のタイプに対応する表示、例えば、カニューレ２４８が最も好ましい範囲内にある、および／または許容範囲内にある（すなわち最も好ましくはないが許容できる）などといった表示を提供するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、インジケータは、カニューレ２４８の移動の様々な段階に対応する表示を提供するように構成されることがあり、例えば、カニューレ２４８が（例えば図１８に示されるように）第１の位置からまだ移動されていない、カニューレ２４８が第１の位置から移動しているが延出位置に達してはいない、カニューレ２４８が延出位置にある、カニューレ２４８が延出位置を越えて移動している、および／またはカニューレ２４８が移動中である、もしくは移動中でないなどといった表示を提供するように構成されることがある。
様々な実施形態において、相互作用要素（例えば、第１の相互作用要素２６５および／または第２の相互作用要素２０７など）の１つ以上は、カニューレ２４８が延出位置に移動されたときに他の相互作用要素の１つ以上に接触するためのばね、フィンガ、または他の偏倚部材でよい。そのような実施形態では、相互作用要素の１つ以上は、限定はしないが金属、プラスチック、ガラス、複合材、および／またはゴムなど適切な剛性を有する材料から形成することができる。そのような構成の例は、（限定はしないが）全体を本願に引用して援用する２００９年１２月２９日出願の米国特許出願第１２／６４９，６１９号に開示されている。
様々な実施形態において、複数の相互作用要素（例えば、第１の相互作用要素２６５および／または第２の相互作用要素２０７など）は、挿入ハウジング２８０と第２の部材２０２の一方の上で、互いから離隔されていることがある。カニューレ２４８が延出位置に移動されると、複数の相互作用要素の少なくとも１つ（例えば第２の相互作用要素２０７）またはその一部分は、挿入ハウジング２８０と第２の部材２０２の他方の一部分（例えば、第１の相互作用要素２６５、フィンガ、および／またはプッシャなど）によって移動させることができることがある。そのような構成の例は、（限定はしないが）全体を本願に引用して援用する２００９年１２月２９日出願の米国特許出願第１２／６４９，６１９号に開示されている。
いくつかの実施形態では、例えば、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７は、前述したような様式で互いから離隔され、かつ互いに対して移動可能であるように、挿入ハウジング２８０と第２の部材２０２の一方に配置されることがある。そのような実施形態では、例えばタブおよび／またはフィンガなど、挿入ハウジング２８０と第２の部材２０２の他方の一部分は、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７が相互作用（例えば接触）できるように、それらの相互作用要素を互いに向けて付勢するように配置されることがある。したがって、そのような実施形態では、相互作用要素のほとんどまたはすべてが、ハウジング部分の１つ、例えば第２の部材２０２の注射部位区域２０５内に提供されることがあり、これは相互作用要素を再使用できるようにすることがある。他の実施形態では、可動の相互作用要素は、本開示で述べるように、相互作用要素の１つ以上に対して移動可能であるように構成された任意の適切な中間部材でよい。したがって、中間部材の移動が、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０８の相互作用（例えば電気的接続）を可能にすることができる。
他の実施形態では、そうではなく、可動の相互作用要素（またはその一部分）は、例えば限定はしないがＭｙｌａｒなどを含めた、適切な可撓性を有する材料からなるフィルムなどの可撓性の層であることがあり、これは、他の相互作用要素に接触するように、向かい合う部分の一部分によって押すことができる。さらなる実施形態では、可撓性層は、導電性媒体（例えば金属など）、磁気伝導性媒体（例えば鉄管）、熱伝導性媒体など伝導性層でよい。
様々な実施形態において、相互作用要素（例えば、第１の相互作用要素２６５および／または第２の相互作用要素２０７など）は、限定はしないが、使用回数、すなわち１つの構成要素が他の構成要素と接続および／または切断された回数を追跡すること、各送達ステップの前に薬剤送達システムでの構成要素の適切な接続／位置合わせを検証すること、周囲パラメータ（例えば周囲磁場）および／または動作パラメータなどのパラメータをチェック、感知、および／または測定すること、および／または、送達システムの動作パラメータ外の状態などの状態を使用者に警告することなどを可能にすることができる。
様々な実施形態が、それぞれの構成要素での相互作用要素の異なる配置を採用することができる。例えば、構成要素の１つが使い捨てである（例えば、１回の使用もしくは規定の回数の使用または使用期間の後に処分される）ことを意図されている実施形態では、相互作用要素のいくつかは、使い捨て部分に提供することができ、他の相互作用要素は、耐久部分（すなわち処分されることを意図されていない部分）に提供することができる。その結果、使用期間後、漂遊物質を引き付けて収集していることがある使い捨て部分にある（１つ以上の）相互作用要素を、使い捨て部分と共に処分することができる。
他方で、耐久部分にある（１つ以上の）相互作用要素は、さらなる使用のために、十分に清浄であり、漂遊物質を有さない（または漂遊物質を洗浄されている）。そのような実施形態では、耐久部分に（１つ以上の）相互作用要素の少なくともいくつかを配置することは、いくつかの利点を提供することがあり、そのような利点は、限定はしないが、例えばコストに基づいてそれぞれの部分に相互作用要素を配置することによって費用対効果がより高くなること、および／または、製造および／または設置がより簡単になることなどである。例えば、（本開示で論じる）電子機器および回路、例えば、限定はしないがセンサ、応答デバイス、および／または他の回路または電子機器を耐久部分に配置することができる。
さらなる他の実施形態では、（１つ以上の）相互作用要素の少なくともいくつかを耐久部分に配置することが、限定はしないが保守および／またはコストなどのいくつかの利点を提供することがある。例えば、そのような実施形態は、摩耗した、汚染された、または他の形で漂遊物質を収集した（１つ以上の）相互作用要素を使い捨て部分と共に処分できるようにすることがある。
いくつかの実施形態では、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７との少なくとも一方は、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７の他方を感知するため、または第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７の他方に動作可能に接続または他の形で関連付けられた伝導性媒体２０７ａなど他の要素を感知するための適切なセンサでよい。したがって、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７の他方の存在をセンサが検出すると、システムは、カニューレ２４８が適切に位置決めされているかどうか判断することができる。そのような実施形態は、例えば本開示で述べるように第１の相互作用要素が第２の相互作用要素と相互作用する実施形態に加えて、またはその代替として使用することができる。
様々な実施形態において、適切な電子機器を、センサ、および／または第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７の他方に接続することができ、制御されたパワー信号を提供して、センサ、および／または第１の相互作用要素２６５および／または第２の相互作用要素２０７の他方を選択的に作動または他の形で制御する。例えば、センサは、作動デバイス２９０に接続すると作動するように制御されることがあり、または、接続可能な構成要素の１つにある、もしくは適切な制御電子機器を介してワイヤレス通信でセンサと接続された遠隔制御装置デバイス（図示せず）にある制御ボタン、スイッチ、または他の手動操作機構を手動で作動させると作動するように制御することができる。別の例として、センサは、ボタンの作動など何らかのアクションの後に、または特定の時間後に自動的に作動するように制御することができる。いくつかの実施形態では、センサは、限定はしないが作動デバイス２９０への接続など、特定の構成要素またはデバイスの作動または挿入時に作動するように制御することができる。
様々な注射針挿入ツールの例は、限定はしないが、２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，９７２号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０５２号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０００号に記載されており、上記参考文献すべての全体を本願に引用して援用する。したがって、そのような例では、センサは、カニューレ２４８が適切に位置決めされているかどうかの判断を行うために、例えばカニューレ２４８が延出される前または後に作動させることができる。
いくつかの実施形態では、センサは、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７の他方と相互作用するときに作動させることができる。いくつかの実施形態では、作動磁石などの作動要素が、挿入ハウジング２８０と第２の部材２０２との少なくとも一方に提供されることがある。作動要素は、例えばカニューレ２４８が延出されるときに互いに接触することによって相互作用すると、センサを作動させることができる。特定の実施形態では、作動要素は、相互作用要素の１つでよい。
センサは、相互作用要素（例えば、第１の相互作用要素２６５および／または第２の相互作用要素２０７など）などの検出可能な特徴部、または相互作用要素によって提供される磁場および／または電場など相互作用要素の存在を検出するように構成された任意の適切な検出器でよい。さらなる実施形態では、センサは、検出可能な特徴部を検出したときに電子的に検出可能な状態または信号を生成するように構成されることがあり、および／またはそのように構成された電子機器に関連付けることができる。例えば、センサは、センサパッドなどでよく、これは、相互作用要素がセンサパッドに十分に近接する（例えば接触する）と、相互作用要素を感知する、検出する、および／または他の形で相互作用要素と相互作用するように構成される。いくつかの実施形態では、センサは、相互作用要素（例えば、第１の相互作用要素２６５および／または第２の相互作用要素２０７など）などの特定の検出可能な特徴部、または相互作用要素によって提供される磁場および／または電場など相互作用要素の存在を検出することが可能な従来の作動スイッチまたは従来のデバイスを含むことができる。
いくつかの実施形態では、センサは、相互作用要素の存在を感知、検出、または測定するように構成されることがある。例えば、そのような実施形態は、センサが、相互作用要素自体ではなく、相互作用要素の存在（例えば磁場）を感知できるようにすることがある。特に、センサは、限定はしないが以下のものを感知、検出、または測定するように構成されることがある。磁場；電場；温度または熱；光学的および／または視覚的特徴（例えば、バーコード、色、および／またはグレースケールなど）；触覚的特徴；音響的特徴；高周波（ＲＦ）または他の無線信号；紫外光または他の光；力；トルク；抵抗（例えば、符号化された抵抗パターン）；キャパシタンス；インダクタンス；超音波信号など；および／または相互作用要素によって提供される、相互作用要素から放出される、相互作用要素によって生成される、または他の形で相互作用要素に存在する同様のもの。
例えば、センサは、カニューレ２４８が適切に位置決めされているかどうか判断するために、磁気的な第１の相互作用要素２６５によって放出される磁場を感知するように構成されることがある。センサが、磁気的な第１の相互作用要素２６５によって提供される磁場を検出できない場合、これは、カニューレ２４８が適切に位置決めされていないことを示すことがある。逆に、センサが、磁気的な第１の相互作用要素２６５によって提供される磁場を検出した場合、これは、カニューレ２４８が適切に位置決めされている（例えば、カニューレ２４８が、ある位置まで特定の公差内で延出されている）ことを示すことがある。
さらなる実施形態では、センサは、パラメータ、すなわち大きさ、変化、勾配、極性、ベクトル、磁場方向、および／または検出可能な特徴部を検出および／または測定するのに適した任意の他の測定可能なパラメータの値または存在を測定するように構成されることがある。例えば、センサは、第１の相互作用要素２６５によって提供される磁場のガウスレベルを測定するように構成されることがある。
様々な実施形態において、検出可能な特徴部（例えば、第１の相互作用要素２６５）は、特定の検出可能性（すなわち、検出することが可能な特徴または特質）を提供するように選択、構成、および／または配置することができ、それにより、例えば、相互作用要素および／または相互作用要素の存在は、第１のカニューレ２４８が適切に位置決めされるときにのみセンサによって感知することができる。例えば、磁気的な第１の相互作用要素２６５は、特定のガウスレベルを有する磁場を提供するように選択されることがあり、このガウスレベルは、センサが磁気的な第１の相互作用要素２６５に対して十分に対置される場合にのみセンサによって検出可能であることがあり、この十分な対置は、例えば、カニューレ２４８が適切に位置決めされる場合に生じる。
あるいは、またはさらに、センサは、ある感度を提供するように、またはセンサによる検出可能な特徴部の感知量を他の形で制御するように選択、構成、および／または配置されることがある。したがって、例えば、相互作用要素および／または相互作用要素の存在は、カニューレ２４８が適切に位置決めされているときにのみセンサによって感知することができる。そうでない場合には、検出可能な特徴部は、センサによって検出可能であるほど十分にはセンサに近接していない。例えば、センサは、磁気的な第１の相互作用要素２６５に十分に近接している場合にのみ、例えば第１の相互作用要素２６５またはその磁場を感知するように構成されることがある。
そのような実施形態は、例えば、カニューレ２４８の位置決めのより小さい公差を見込むことがある。したがって、そのような実施形態は、（限定はしないが）カニューレ２４８の位置決めがより高い精度を必要とする場合に使用されることがある。他の実施形態では、センサは、より高い感知性などを有することがある。そのような実施形態は、例えば、カニューレ２４８の位置決めのより大きい公差を見込むことがある。
いくつかの実施形態では、センサまたは他の関連の回路は、特定の範囲またはしきい値を満たさない（例えばその範囲よりも下または上の）検出をセンサ（または他の関連の回路）が無視することができる、または他の形で許容できないものと判断することができるように構成されることがある。したがって、そのような実施形態では、センサが相互作用要素および／または相互作用要素の存在を検出しない場合、センサ（または他の回路）は、カニューレ２４８が適切に位置決めされていないという表示を提供することがある。
さらなる実施形態では、センサおよび／または他の関連の電子機器は、特定の範囲またはしきい値を満たさない（すなわち、受け入れることができないと判断された）検出が、検出が特定の範囲またはしきい値を満たしていないという表示を提供することができるように構成されることがある。例えば、そのような表示は、カニューレ２４８が延出されているが、適切な深さまたは位置に達していないことを示すことがある。
いくつかの実施形態では、他の相互作用要素または構造を、センサの感知および／または測定能力、および／または検出可能な特徴部の検出可能性および／または測定可能性を調整するように提供することができる。例えば、放熱する第１の相互作用要素２６５は、低い熱伝導率の材料、例えば、プラスチック、ゴム、および／または木材などによって少なくとも部分的に取り囲まれることがある。これにより、感熱センサは、カニューレ２４８が適切に位置決めされているときにのみ、放熱する第１の相互作用要素２６５および／またはその適切な存在を感知できるようになり、したがって、例えば放熱する第１の相互作用要素２６５から側方に放出されることがある熱の誤検出を実質的に防止する。
様々な実施形態において、相互作用要素の１つは、測定可能なキャパシタンスを有することがある。別の相互作用要素（または他の構成要素）は、例えば相互作用要素の上記の１つに近接または接触させることによって、相互作用要素の上記の１つのキャパシタンスに影響を及ぼすように構成されることがある。影響を及ぼされた相互作用要素の上記の１つのキャパシタンスは、センサによって測定または他の形で検出することができ、例えばカニューレ２４８が適切に位置決めされたときに状態の変化を示す。
様々な実施形態において、相互作用要素の１つは、測定可能なインダクタンスを有することがある。別の相互作用要素（または他の構成要素）は、例えば相互作用要素の上記の１つに近接または接触させることによって、相互作用要素の上記の１つのインダクタンスに影響を及ぼすように構成されることがある。影響を及ぼされた相互作用要素の上記の１つのインダクタンスは、センサによって測定または他の形で検出することができ、例えばカニューレ２４８が適切に位置決めされたときに状態の変化を示す。
いくつかの実施形態では、例えばカニューレ２４８のより高い信頼性の検出を提供するために、１つ以上の追加のセンサ相互作用要素が、挿入ハウジング２８０および第２の部材２０２にそれぞれ提供されることがある。例えば、単一の第１の相互作用要素２６５を検出するために、１対のセンサを、互いに面するように配置することができる。別の例として、１対のセンサを、それぞれの第１の相互作用要素２６５と相互作用するように配置することができる。他の実施形態では、１つ以上の追加のセンサは、それぞれ第１の相互作用要素２６５および第２の相互作用要素２０７が提供される構成要素とは異なる構成要素に配置されることがある。そのような配置の例は、（限定はしないが）全体を本願に引用して援用する２００９年１２月２９日出願の米国特許出願第１２／６４９，６１９号に開示されている。
いくつかの実施形態では、第１の相互作用要素２６５と第２の相互作用要素２０７の両方がそれぞれセンサでよい。そのような実施形態では、センサの１つ以上を、他のセンサおよび／または他の（１つ以上の）相互作用要素を検出するように構成されることがある。例えば、カニューレ２４８は、（限定はしないが）一方のセンサが他方のセンサを検出する場合、両方のセンサが互いに検出する場合、センサの少なくとも一方が相互作用要素を検出する場合、および／または両方のセンサが同じ（または異なる）相互作用要素を検出する場合などに、適切に位置決めされていると判断されることがある。
さらなる実施形態では、他のセンサ（および／または相互作用要素）を検出するためのさらなるセンサが提供されることがある。そのような実施形態では、限定はしないが、１つ以上または所定量のセンサが特定または任意の他のセンサを検出した後、センサが互いに検出した後、センサの少なくとも１つが他の相互作用要素を検出した後、および／またはセンサが同じ（または異なる）相互作用要素を検出した後などに、カニューレ２４８は適切に位置決めされていると判断されることがある。
様々な実施形態において、カニューレ２４８を適切に位置決めするため、例えばカニューレ２４８の位置決めの信頼性を高めるため、および／またはカニューレ２４８の適切な位置決めを感知するための時間を短縮するために、本開示で述べられるものなど１つ以上の追加の感知構造が提供されることがある。
したがって、様々な実施形態において、使用者と流体連絡するように医療用送達デバイスを配置するプロセスの一部として、使用者は、医療用送達デバイスのベース２０６を使用者の皮膚に隣接して配置し、ベース２０６に挿入ハウジング２８０を取り付け、挿入ハウジング２８０に作動デバイス２９０を取り付け、作動デバイス２９０を作動させてカニューレ２４８を延出位置に延出させ、使用者を医療用送達デバイスのリザーバと流体流れ連絡させることができる。したがって、センサ（例えば第２の相互作用要素２０７）は、例えば、カニューレ２４８が適切に位置決めされているかどうか判断するために、検出可能な特徴部（例えば第１の相互作用要素２６５）を検出することがある。
検出可能な特徴部（例えば、相互作用要素や伝導性媒体など）を検出するためのセンサの構成のさらなる例は、（限定はしないが）全体を本願に引用して援用する２００９年１２月２９日出願の米国特許出願第１２／６４９，６１９号に開示されている。
様々な実施形態において、（１つ以上の）相互作用要素（例えば、第１の相互作用要素２６５、第２の相互作用要素２０７、伝導性媒体２０７ａ、センサ）などは、必ずしも使用する必要はなく、または２つのハウジング部分に限定する必要もない。３つ以上のハウジング部分に配置された相互作用要素の例は、（限定はしないが）全体を本願に引用して援用する２００９年１２月２９日出願の米国特許出願第１２／６４９，６１９号に開示されている。
したがって、様々な実施形態が、複数の異なる別個の構成要素またはステップの検証、および／または複数の異なる別個の構成要素の適正な位置決めの検証を可能にし、および／または、複数の構成要素を備えるシステムにおける任意の個々の構成要素の（意図的または事故的な）分離の通知を安全機構が提供することを可能にすることができる。例えば、作動デバイス２９０、挿入ハウジング２８０、および第２の部材２０２のそれぞれに位置決めされた相互作用要素は、作動デバイス２９０が挿入ハウジング２８０に適切に接続されていることの判断、および作動デバイス２９０の作動時にカニューレ２４８が適切に位置決めされていることの判断を可能にすることができる。
様々な実施形態において、システムは、２つ以上の相互作用要素（例えば、第１の相互作用要素２６５、第２の相互作用要素２０７、伝導性媒体２０７ａ、センサなど）の間での相互作用（または相互作用の欠如）に応答して電子的に検出可能な状態または信号を提供するように構成された少なくとも１つの応答デバイス（図示せず）を含むことがある。したがって、いくつかの実施形態では、応答デバイスは、カニューレ２４８が適切に位置決めされている場合に信号を提供するように構成されることがある。信号は、例えば、２つ以上の相互作用要素が相互作用しており、したがってカニューレ２４８が適切に位置決めされていることを示すことがある。少なくとも１つの応答デバイスを使用する構成の例は、（限定はしないが）全体を本願に引用して援用する２００９年１２月２９日出願の米国特許出願第１２／６４９，６１９号に開示されている。したがって、例えば、応答デバイス。
様々な実施形態において、応答デバイス、センサ、および／または他の（１つ以上の）相互作用要素は、制御電子機器（図示せず）と電気通信して接続されることがある。制御電子機器は、限定はしないが、駆動デバイス４４を制御するための制御電子機器５２（例えば図４）など、駆動デバイス４４（例えば図４）を制御するための制御電子機器の内部に組み込まれることがある。あるいは、制御電子機器は、制御電子機器５２とは別個であって制御電子機器５２に追加されるものでよいが、制御電子機器５２および／または駆動デバイス４４と電気通信して接続されて、駆動制御信号を駆動デバイス４４に提供する。より具体的には、制御電子機器は、応答デバイス（など）が制御電子機器に信号または状態変化を提供しない限り、駆動デバイス４４の動作を妨げるように構成されることがある。例えば、前述したように、応答デバイス４１０は、例えばカニューレ２４８が適切に位置決めされたときに、相互作用要素によって作動されると、そのような信号または状態変化を提供することがある。すなわち、駆動デバイス４４は、カニューレ２４８が適切に位置決めされない限り、動作できないことがある。
特定の実施形態では、制御電子機器は、ウェークアップ機能を含むことがあり、この機能は、例えばカニューレ２４８が適切に位置決めされたとき、応答デバイス（など）が制御電子機器に信号または状態変化を提供しない限り、駆動デバイス４４（または他の構成要素）が第１のモード（例えば、低電力モード）のままにする。制御電子機器に信号または状態変化を提供すると、駆動デバイス４４（または他の構成要素）は、第１のモードから第２のモードに切り替わることができる。
いくつかの実施形態では、制御電子機器は、相互作用要素による応答デバイス（など）の作動時、限定はしないが電子信号、フラグ設定、または他のインジケータなどの検出信号を制御電子機器５２および／または駆動デバイス４４に提供することがある。そのような実施形態では、制御電子機器５２および／または駆動デバイス４４は、検出信号の存在時にのみ駆動デバイス４４の動作を可能にするように構成されることがある。
複数の応答デバイス（など）が使用されるさらなる実施形態では、制御電子機器は、例えば、すべての、所定数の、または１組の応答デバイス（など）が作動されたときにのみ駆動デバイス４４の動作を可能にするように、検出信号を提供するように構成されることがある。さらなる実施形態では、制御電子機器は、例えば、すべての、または所定数の、または１組の応答デバイス（など）が特定の順序で作動されたときにのみ駆動デバイス４４の動作を可能にするように、検出信号を提供するように構成されることがある。そのような実施形態は、例えば、特定の順序、向き、および／または特定の方向での構成要素の接続、ならびに特定の順序でのステップの実施などを可能にすることができる。
制御電子機器および／または制御電子機器５２（例えば、図４）は、本発明の様々な実施形態による様々な様式で駆動デバイス４４（例えば、図４）を制御するように構成されることがある。例えば、駆動デバイスは、カニューレ２４８が適切に位置決めされない限り、ポンピング（送達）操作を妨げるように制御することができる。または、例えば、駆動デバイス４４は、例えばカニューレ２４８が適切な位置から外れた場合に、流体流路の遮断または重要な構成要素の切断を検出するとポンピング（送達）操作を停止するように制御することができる。
あるいは、またはさらに、制御電子機器および／または制御電子機器５２（例えば図４）は、前の使用または一部使用後のカニューレ２４８の再位置決めに対して、カニューレ２４８の初回の適切な位置決めまたは他の初回のアクションを検出するように構成されることがある。このようにして、駆動デバイス４４は、初回の適切な位置決めの検出時に、事前準備操作または（１つ以上の）他の適切な初回の操作を提供するように制御することができる。別の例として、駆動デバイス４４は、カニューレ２４８が適切に位置決めされている場合でさえ、カニューレ２４８が適切な位置から（例えば使用者患者の皮膚外に）移動してずれており、適切な位置に戻ると判断されている場合には、送達を妨げるように制御されることがある。
さらなる実施形態では、システムは、制御電子機器との電気通信のために接続された追加のセンサおよび／または応答デバイスなどを含むことがある。そのような追加のセンサおよび／または応答デバイスなどは、磁気的および／または電子的に作動するスイッチ、磁場および／または電場の大きさおよび方向のセンサ、誘導型センサ、他の近接センサ、および／または接触センサなどを備えることがあり、カニューレ２４８の適切な位置決めの際または所定のアクションの際に、検出可能な信号または状態変化を提供する。そのような所定のアクションは、例えば、ハウジング部分またはベースへのリザーバの適切な接続、リザーバへの管路の適切な接続、２つの管路同士の適切な接続、挿入された状態での注射針またはカニューレの適切な設置、カニューレまたは注射針への管路の適切な接続、またはシステムへの他の構成要素の適切な接続の１つ以上を含むことがある。
あるいは、またはさらに、追加のセンサおよび／または応答デバイスなどは、システム内の流体流路の確立または閉塞を検出するための１つ以上の流れ検出器を含むことがあり、または１つ以上の流れ検出器でよい。そのような実施形態では、制御電子機器は、例えば、すべての、または所定数の、または１組の追加のセンサおよび／または応答デバイスの作動の際、または追加のセンサおよび／または応答デバイスの適切な状態の際にのみ駆動デバイス４４の動作を可能にするように、検出信号を提供するように構成されることがある。
様々な実施形態において、システム２００は、カニューレ２４８が作動デバイス２９０によって延出位置に移動されたときに、カニューレ２４８が適切に位置決めされているかどうか判断するように構成される。さらなる実施形態では、システム２００は、ポンプコマンドが駆動デバイス４４（など）によって発せられるたびに、カニューレ２４８が適切に位置決めされているかどうか判断するように構成される。したがって、例えば、カニューレ２４８が定位置にない場合、ポンプコマンドは発行されないか、または発行されたポンプコマンドが実施されない。
いくつかの実施形態では、制御電子機器４４および／または制御電子機器５２（例えば図４）は、カニューレ２４８の適切な位置決めまたは他のアクション、例えば挿入ハウジング２８０への作動デバイス２９０の接続に関する使用者が知覚可能な表示を提供するように構成されることがある。例えば、カニューレ２４８の適切な位置決めの検出時、制御電子機器（または制御電子機器５２）は、図４４に示されるように、インジケータデバイス４２０を作動させるために適切な制御信号を提供することができる。
インジケータデバイス４２０は、処理装置４２２によって動作させることができる。処理装置４２２は、様々なプログラムを実行する、および／または例えば１つ以上のセンサ、応答デバイス、および／または他の相互作用要素から受信されるデータなど様々な情報を処理するように構成されることがある。例えば、処理装置４２２は、検出された信号をメモリ４２４内のしきい値および／または予め記憶されている値と比較するように構成されることがある。
図１８〜図２０および図４４を参照すると、インジケータデバイス４２０は、限定はしないが可聴インジケータ、光学的インジケータ、触覚的インジケータ、および／または１つ以上のそれらのインジケータの組合せなどを含むことがある。例えば、上述したようなカニューレ２４８の位置決めまたは他の所定のアクションの際、システム内の、またはシステムに関連付けられた音発生デバイスによって、可聴警告音または他の適切なサウンドを発生させることができる。例えば、カニューレ２４８が適切に位置決めされると、システム上の、またはシステムに関連付けられたＬＥＤまたは他の光源または表示デバイスによって、点滅光または他の適切な視覚的インジケータを発生することもできる。例えば、カニューレ２４８が適切に位置決めされると、システム内の、またはシステムに関連付けられた振動デバイスによって振動などを発生させることもできる。
いくつかの実施形態では、システム内の送信機（図示せず）から、限定はしないがハンドヘルド制御装置および／またはコンピュータなど遠隔に位置された通信デバイス（図示せず）に、１つ以上の信号を通信することができる。したがって、送信機は、通信デバイスの使用者への上述した使用者が知覚可能な表示の１つ以上を提供することができる。いくつかの実施形態では、テキストまたはグラフィックメッセージを、カニューレ２４８の適切な位置決めのインジケータとして、システムおよび／または通信デバイス上の表示画面に表示することができる。
様々な実施形態において、システム２００は、例えば作動デバイス２９０による動作後に延出位置または他の所望の位置にカニューレ２４８が適切に位置決めされているかどうか判断するように構成される。しかし、他の実施形態では、システム２００は、（限定はしないが）カニューレ２４８が別の位置、例えば（図１８に示される）開始位置や、開始位置と延出位置の間のどこかにあるかどうか判断するように構成されることがある。他の実施形態では、システム２００は、別の構成要素が適切に位置決めされているかどうか判断するように構成されることがある。例えば、システムは、（限定はしないが）作動デバイス２９０が挿入ハウジング２８０に適切に接続されており、挿入ハウジング２８０が第２の部材２０２に適切に接続されているかどうか判断するように構成されることがある。特定の実施形態では、システム２００は、特定の流体コネクタが適切に位置決めされている（例えば、流体コネクタが、漏れや汚染物質への露出なく流体の流れを可能にする）かどうか判断するように構成されることがある。例えば、システム２００は、第１の部材１０２（図８）が第２の部材１０３（図３）と一体にされるときに、針１２４（図８）がリザーバハウジング１０８（図８）内に適切に位置決めされるかどうか判断するように構成されることがある。
様々な実施形態において、システム２００は、相互作用要素の１つ以上に関係付けられる情報を提供するように構成されることがある。例えば、いくつかの実施形態では、検出可能な特徴部（または他の相互作用要素）は、データや情報などを含むことがあり、特徴部がセンサ（または他の相互作用要素）によって検出されるとき、または他の形でセンサ（または他の相互作用要素）と相互作用するときに、センサがデータを検出することができる。例えば、第１の長さを有する第１のカニューレは、第１のデータを提供することがあり、（第１の長さとは異なる）第２の長さを有する第２のカニューレは、第２のデータを提供することがある。したがって、センサは、そのセンサが検出するデータに基づいて、システム２００が第１のカニューレまたは第２のカニューレを使用しているかどうかを検出することができる。
さらなる実施形態では、システム２００は、検出されたデータに基づいてアクションを行うように構成されることがある。例えば、センサが第１のカニューレを検出する場合、第１のカニューレは、第１の位置に位置決めされるときに適切な位置決めとなる。センサが第２のカニューレを検出する場合、第２のカニューレは、第１の位置とは異なる第２の位置に位置決めされるときに適切な位置決めとなる。
したがって、様々な実施形態において、システム２００は、使用されるカニューレ（または他の適切な構成要素）のタイプおよび／または特徴を決定するように構成されることがある。そのような実施形態では、例えば、システム２００は、カニューレの長さ（および／または他の寸法）および／またはカニューレの材料などを決定するように構成されることがある。
図２２および図２３は、本発明の一実施形態による作動デバイス３９０を示す。図２４は、作動デバイス３９０を使用するためのプロセスを示す。作動デバイス３９０は、図１７〜図２１の実施形態と同様であることがあり、またはそれらの実施形態と共に使用することができるが、作動デバイス３９０はまた、図１〜図１６の実施形態で図示および説明されるものと同じ構成要素のいくつかまたはすべてを含み、同様の様式で動作することもあることを理解すべきである。さらに、図１〜図２１に示される特徴のいくつかまたはすべてを、様々な様式で組み合わせることや、図２２〜図２４に示される実施形態およびプロセスに含めることもできる。同様に、図２２〜図２４の実施形態およびプロセスの特徴の任意のものを、図２２〜図２４の他の実施形態およびプロセス、ならびに本明細書で論じる任意の他の実施形態と組み合わせる、または他の形で組み込むこともできることを理解すべきである。
作動デバイス３９０は、作動デバイス２９０（例えば、図１７〜図２０）と同様でよい。図１７〜図２３を参照すると、作動デバイス３９０は、挿入ハウジング２８０に固着可能なハウジング３９１を含むことがある。適切な接続構造を作動デバイス３９０および／または挿入ハウジング２８０に提供して、作動デバイス３９０と挿入ハウジング２８０の間での手動で解放可能な接続を提供することができる。例えば、接続構造は、作動デバイス２９０を挿入ハウジング２８０に接続するための前述した接続構造と同様でよい。いくつかの実施形態では、接続構造は、限定はしないが、作動デバイス３９０と挿入ハウジング２８０の一方または他方にあるねじ延在部と、ねじ係合してねじ延在部を受け取るための、挿入ハウジング２８０と作動デバイス３９０の他方にある対応するねじ受取部とを含むことがある。
例えば、作動デバイス３９０の遠位部分３７０の端部３７２は、挿入ハウジング２８０内に、例えば外側チャンバ２８２の内部に挿入可能であるように適合されることがある。遠位部分３７０は、挿入ハウジング２８０内部のねじ部分２８２ａとねじ係合するためのねじ部分３７６を有することがある。端部３７２は、例えば、作動デバイス３９０の表面３７１が挿入ハウジング２８０のリップ部分２８３に当接する、および／または端部３７２が挿入ハウジング２８０のフロア２８４ｂに接触するまで、挿入ハウジング２８０の外側チャンバ２８２内に挿入可能であることがある。
他の実施形態では、他の適切な接続構造を採用することができる。そのような接続構造は、限定はしないが、作動デバイス３９０と挿入ハウジング２８０の一方または他方にある可撓性の爪または延在部と、挿入ハウジング２８０と作動デバイス３９０の他方の他方にある対応するアパーチャまたはストップ面とを含むことがある。
ハウジング３９１は、長手方向寸法を有する内部チャンバ３９２と、ハウジング３９１の内部に配置された部材３９８とを含むことがある。部材３９８は、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で、方向Ｌで移動可能であることがある。ハウジング３９１は、部材３９８を作動させるための駆動機構を含むことがある。駆動機構は、限定はしないがコイルばねなど、ハウジング３９１の内部チャンバ３９２の内部に配置された偏倚部材３９３でよい。偏倚部材３９３は、部材３９８を第２の位置に向けて付勢するために、部材３９８が第１の位置にあるときに部材３９８に偏倚力を加えるように構成されることがある。
いくつかの実施形態では、作動デバイス３９０を制御するために、トリガやボタンなどの作動構造が提供されることがある。さらなる実施形態では、第１のトリガ３９４は、挿入構造２６０を移動させるために部材３９８を発動または他の形で移動させるための作動デバイス３９０を配備または用意するように構成されることがある。例えば、偏倚部材３９８を第１の位置に後退させるために第１のトリガ３９４を手で押すことができる。したがって、第１のボタン３９４は、部材３９８および／または偏倚部材３９３を第１の位置（すなわち後退位置）に選択的に配備するように適合されることがある。
第２のトリガ３９７などは、部材３９８および／または偏倚部材３９３を選択的に解放するように構成されることがあり、部材３９８が、偏倚部材３９３の力の下で、方向Ｌで第２の位置に移動できるようにする。他の実施形態では、第１のトリガ３９４は、部材３９８および／または偏倚部材３９３を選択的に解放するように構成されることがあり、作動デバイス３９０が配備された後に動作されるときに、部材３９８が、偏倚部材３９３の力の下で、方向Ｌで第２の位置に移動できるようにする。例えば、第１のトリガ３９４を一度押すことで、部材３９８を第１の位置に後退させることができ、第１のトリガ３９４をもう一度押すことで、部材３９８を解放する、または他の形で第２の位置に前進させることができる。挿入構造の他の例は、全体を本願に引用して援用する「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ａｎ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願公開第２００７／０１４２７７６号に記載されている。
さらなる実施形態では、限定はしないが手で動かすことができる突出部、レバー、スライダなど、第１の係止機構（図示せず）が提供されることがある。第１の係止機構は、ハウジング３９１に接続され、またはハウジング３９１を通って延在していることがあり、例えば第１のトリガ３９４が操作された後に偏倚部材３９３の偏倚力に反して部材３９８を後退位置に選択的に保持するために部材３９８（または部材３９８を保持する他の構造）に解放可能に係合していることがある。
いくつかの実施形態では、作動デバイス３９０は、自動的に、または使用者による操作の際に、部材３９８を第２の位置から少なくとも第１の位置に向けて、例えば第３の位置または中立位置（例えば、作動デバイスが配備されるときに第１の位置に移動される前の部材の位置）に移動させることができるように構成されることがある。すなわち、部材３９８が第２の位置（例えば延出位置）に移動された後、部材３９８は、自動的に、または使用者患者による作動デバイス３９０の操作の際に、第３の位置に移動させることができる。第３の位置は、注射針２４６が例えば患者の皮膚から十分に引き抜かれた任意の適切な位置でよく、限定はしないが、第１の位置や、第１の位置と第２の位置の間の位置などである。
例えば、いくつかの実施形態では、ハウジング３９１は、第２のチャンバ３９５を含むことがある。第２のチャンバ３９５は、例えば内部チャンバ３９２の周りで、内部チャンバ３９２に対して同心に配置されることがある。部材３９８を移動させるために、ハウジング３９１の第２のチャンバ３９５の内部に駆動機構が配置されることがある。駆動機構は、限定はしないがコイルばねなど第２の偏倚部材３９６でよく、部材３９８を第３の位置に向けて付勢するために、部材３９８が第２の位置にあるときに部材３９８に偏倚力を加えるように配置される。したがって、いくつかの実施形態では、部材３９８は、（例えば第１のトリガ３９４を押すことによって）第１の位置に移動させることができ、（例えば第２のトリガ３９７を押すことによって）第２の位置に移動させることができ、次いで自動的に第３の位置に移動させることができる。
いくつかの実施形態では、第２の位置から第３の位置への部材の移動を制御するために、トリガ（例えば、第１のトリガ３９４、第２のトリガ３９７、または第３のトリガ（図示せず））やボタンなどの作動構造が提供されることがある。したがって、いくつかの実施形態では、部材３９８は、（例えば第１のトリガ３９４を押すことによって）第１の位置に移動させることができ、（例えば第２のトリガ３９７を押すことによって）第２の位置に移動させることができ、次いでさらに（第１のトリガ３９４や第２のトリガ３９７などを押すことによって）第３の位置に移動させることができる。
さらなる実施形態では、限定はしないが手で動かすことができる突出部、レバー、スライダなど、第２の係止機構（図示せず）が提供されることがある。第２の係止機構は、ハウジング３９１に接続され、またはハウジング３９１を通って延在していることがあり、例えば第２のトリガ３９７が操作された後に第２の偏倚部材３９６の偏倚力に反して部材３９８を第２の位置に選択的に保持するために部材３９８（または部材３９８を保持する他の構造）に解放可能に係合していることがある。
様々な実施形態において、部材３９８は、例えば作動デバイス３９０が挿入ハウジング２８０に接続されるときに、プランジャヘッド２８８に動作可能に係合するように適合されることがある。部材３９８またはその一部分は、十分に高い剛性を有するが、ある量の可撓性も有する材料からなることがある。部材３９８とプランジャ２８８の一方または他方に突起、延在部、アームなどを提供し、プランジャ２８８と部材３９８の他方に対応するアパーチャ、突起、延在部、アームなどを提供して、互いに係合させることができる。例えば、特定の実施形態では、部材３９８は、作動デバイス３９０が挿入ハウジング２８０に接続されるときにプランジャヘッド２８８のヘッド部分２８９に係合するための１つ以上のアーム３９９を有することがある。
したがって、いくつかの実施形態では、部材３９８がプランジャヘッド２８８と動作可能に係合され、部材３９８が作動される場合、プランジャヘッド２８８、注射針２４６、カラー２６８、およびカニューレ２４８を含むことがある挿入構造２６０を第２の位置に移動させることができる。同様に、前述したように、部材３９８はさらに、プランジャヘッド２８８および注射針２４６を含むことがある挿入構造２６０の第１の部分２６２を、第１の位置から離れるように（例えば、第１の位置および／または第３の位置に（または第１の位置および／または第３の位置に向けて））移動させるように作動させることができる。したがって、カラー２６８およびカニューレ２４８を含むことがある挿入構造２６０の第２の部分は第２の位置に残すことができ、前述したように流体がリザーバから流体管路２２４および接続チャネル２６９を通ってカニューレ２４８へ使用者患者内に流れることができるようにする。
様々な実施形態において、作動デバイス３９０は、使用者患者による作動デバイス３９０の取扱いやすさを改良するように構成されることがある。例えば、作動デバイス３９０は、作動デバイス３９０の取扱いを補助することができる取扱い部分３５５、グリップ、凹凸の付いた表面などを含むことがある。
さらに、作動デバイス３９０は、例えば血液試料を得るために使用者患者の皮膚に刺突または穿刺することを可能にすることができる。刺突部分３５０は、作動デバイス３９０に着脱可能に取り付けることができることがある。刺突部分３５０は、摩擦嵌め、スナップ嵌め、ねじ係合などで、遠位部分３７０に、または遠位部分３７０の内部に取り付けることができる。刺突部分３５０は、部材３９８の移動が刺突部分３５０を移動させるように、部材３９８に動作可能に係合するように適合されることがある。
様々な実施形態において、刺突部分３５０は、作動デバイス３９０に着脱可能に取り付けることができるように適合されることがある。例えば、刺突部分３５０が使用されていないとき、例えば、作動デバイス３９０は、前述したように使用者患者の皮膚に注射針およびカニューレを挿入するための挿入ハウジング（例えば図１７〜図２０の参照番号２８０）と結合されることがある。さらに、作動デバイス３９０が挿入ハウジングと共に使用されているとき、使用者患者の皮膚に穿刺するために刺突部分３５０が作動デバイス３９０に取り付けられることがある。刺突部分３５０は、限定はしないがプラスチック、金属、ガラスなど、適切な強度および耐久性の材料から形成することができる。
刺突部分３５０は、カラー本体３５２と、注射針３５４など穿刺部材とを含むことがある。カラー本体３５２は、限定はしないがプラスチック、金属、ガラスなど、適切な強度および耐久性の材料から形成することができる。注射針３５４は、注射針３５４がカラー本体３５２と共に移動することができるように、カラー本体３５２によって支持されることがある。例えば、注射針３５４は、カラー本体３５２を通って延在することがあり、またはカラー本体３５２に動作可能に接続されることがある。前述したように、刺突部分３５０が部材３９８と動作可能に係合され、部材３９８が作動される場合、刺突部分３５０を、部材３９８によって移動させることができる。したがって、移動して作動デバイス３９０から出て、使用者患者の皮膚に「刺さる」または他の形で穿刺するように注射針３５４を作動させることができる。他の実施形態では、部材３９８の移動が穿刺部材（例えば注射針３５４）を移動させるように穿刺部材が部材３９８に接続されることがある。
様々な実施形態において、使用者患者の皮膚への注射針３５４の貫入深さは調節可能であることがある。いくつかの実施形態では、刺突部分３５０は、注射針３５４の貫入深さを調節するために作動デバイス３９０に対して配置されるように適合されることがある。例えば、刺突部分３５０を作動デバイス３９０内にさらに奥に、または作動デバイス３９０に沿ってさらに奥に挿入することによって、それに従って注射針３５４の貫入深さを減少させることができる。逆に、刺突部分３５０を作動デバイス３９０からさらに外に配置または他の方法で延出させることによって、注射針３５４の貫入深さを増加させることができる。いくつかの実施形態では、注射針３５４は、注射針３５４の貫入深さを増減させるのと同様の様式で、カラー本体３５２に対して調節可能であるように適合されることがある。
いくつかの実施形態では、作動デバイス３９０は、注射針３５４の貫入深さを選択的に調節するための調節部材（図示せず）を含むことがある。調節部材は、少なくとも部分的に回転可能なダイヤル、スライド、トリガ、ボタンなどでよい。調節部材は、注射針３５４の貫入深さを変えることができるように、部材３９８、第１の偏倚部材３９３、第２の偏倚部材３９６、刺突部分３５０のカラー本体３５２、および／または注射針３５４と動作可能に係合されることがある。例えば、調節部材の回転が、刺突部分３５０、その一部分、および／または動作可能に接続された構成要素を作動デバイス３９０に対して前進または後退させて、注射針３５４の貫入深さを増減させることができる。
いくつかの実施形態では、作動デバイス３９０は、ガード３３０またはカバーと係合および係合解除するように適合されることがある。ガード３３０は、内部チャンバ３３４を有するハウジング３３２を有することがある。ガード３３０は、限定はしないがプラスチック、金属、ガラスなど、適切な強度および耐久性の材料から形成することができる。前述した接続構造の１つなど適切な接続構造を作動デバイス３９０および／またはガード３３０に提供して、それらの構成要素間の手動で解放可能な接続を提供することができる。いくつかの実施形態では、接続構造は、限定はしないが、作動デバイス３９０とガード３３０の一方または他方にあるねじ延在部と、ねじ係合してねじ延在部を受け取るための、ガード３３０と作動デバイス３９０の他方にある対応するねじ受取部とを含むことがある。
例えば、作動デバイス３９０の遠位部分３７０の端部３７２は、ガード３３０を作動デバイス３９０に取り付けるために、開口３３３を通してガード３３０の内部チャンバ３３４内に挿入可能であるように適合されることがある。遠位部分３７０は、ガード３３０内部のねじ部分３３６とねじ係合するためのねじ部分３７６を有することがあり、このねじ部分３７６は、挿入ハウジング２８０に係合するためのねじ部分２７６と同様でも同様でなくてもよい。例えば、作動デバイス３９０の表面３７１（表面２７１と同様でも同様でなくてもよい）がガード３３０の一部分、例えば外面３３１ａに接触するまで、および／または端部３７２が、ガード内部３３０の一部分、例えば内面３３１ｂに接触するまで、端部３７２はガード３３０内に挿入可能でよい。他の実施形態では、ガード３３０を作動デバイス３９０に取り付けるために、ガード３３０の一部分は、例えば刺突部分３５０を作動デバイス３９０に取り付けることができる開口３７４を通して作動デバイス３９０内に挿入可能であるように構成されることがある。
他の実施形態では、ガード３３０を作動デバイス３９０と接続するための他の適切な接続構造が採用されることがある。そのような接続構造は、限定はしないが、作動デバイス３９０とガード３３０の一方または他方にある可撓性の爪または延在部と、ガード３３０と作動デバイス３９０の他方にある対応するアパーチャまたはストップ面とを含むことがある。
ガード３３０のハウジング３３２にアパーチャ３３５などが提供されることがあり、アパーチャ３３５などは内部チャンバ３３４まで延在する。アパーチャ３３５は、開口３３３とは反対側の端部３３２ａに位置されることがある。アパーチャ３３５は、例えば刺突部分３５０を移動させるために部材３９８が作動されるときに、注射針３５４またはその一部分がガード３３０の端部３３２ａを通り越えて延出して使用者患者の皮膚に穿刺することを可能にすることができる。様々な実施形態において、注射針３５４の貫入深さを調節するためにガード３３０を配置可能であることがある。例えば、ガード３３０を、作動デバイス３９０内にさらに奥に、または作動デバイス３９０に沿ってさらに奥に配置することによって、それに従って注射針３５４の貫入深さを増加させることができる。逆に、ガード３３０を作動デバイス３９０からさらに外に配置することによって、注射針３５４の貫入深さを減少させることができる。
前述したように、いくつかの実施形態では、作動デバイス３９０は、注射針３５４が使用者患者の皮膚に穿刺した後に、注射針３５４を自動的に引き抜くように構成されることがある。そのような実施形態では、注射針３５４は、使用者患者の皮膚に穿刺し、または刺さり、次いで作動デバイス３９０および／またはガード３３０内部の位置（例えば第３の位置）に戻ることができる。他の実施形態では、作動デバイス３９０は、例えば第２のトリガ３９７の操作などによって、使用者患者の皮膚に穿刺した後に注射針３５４を手動で引き抜くことができるように構成されることがある。
図２４は、本発明の一実施形態による作動デバイスを使用するための流れ図を示す。図２２〜図２４を参照すると、ステップＳ１２０２で、刺突部分３５０を作動デバイス３９０に取り付けることができる。ステップＳ１２０４で、注射針３５４の貫入深さを調節することができる。
次に、ステップＳ１２０６で、ガード３３０を作動デバイス３９０に取り付けることができる。ステップＳ１２０８で、作動デバイス３９０を、使用者患者の適切な注射部位に隣接させて配置することができる。ステップＳ１２１０で、部材３９８および刺突部分３５０を、注射部位で使用者患者に刺さるように作動させることができる。さらなる実施形態では、刺突部分３５０を作動デバイス３９０から取り外すことができ、作動デバイス３９０は、作動デバイス２９０、および限定はしないが図１７〜図２１に関して述べたシステム２００などの潅流セットと同様に使用することができる。
図２５〜図２９は、本発明の一実施形態による挿入ハウジング４８０を示す。挿入ハウジング４８０は、挿入ハウジング２８０の一実施形態（例えば図１７〜図２０）と同様であり、またはそのような実施形態として採用することができ、例えば、本開示で論じた挿入システム２００（例えば図１７〜図２０）などと共に使用することができる。挿入ハウジング４８０は、図１７〜図２０の実施形態と同様であることがあり、またはそれらの実施形態と共に使用することができるが、挿入ハウジング４８０はまた、図１〜図１６および図３０〜４３の実施形態で図示および説明されるものと同じ構成要素のいくつかまたはすべてを含み、同様の様式で動作することもあることを理解すべきである。さらに、図１〜図１６および図３０〜図４３に示される特徴のいくつかまたはすべてを、様々な様式で組み合わせることや、図２５〜図２９に示される実施形態に含めることもできる。同様に、図２５〜図２９の実施形態の特徴の任意のものを、図２５〜図２９の他の実施形態、および本明細書で論じる任意の他の実施形態と組み合わせる、または他の形で組み込むこともできることを理解すべきである。
図２５〜図２９を参照すると、いくつかの実施形態では、挿入ハウジング４８０は、ベース（例えば図１７〜図２０での参照番号２０６）上にハウジング（例えば図１７〜図２０での参照番号２０４）を有する第１の部材（例えば図１７〜図２０での参照番号２０２）と共に使用されることがある。ハウジング２０４は、ベース２０６と一体に形成することができ、または、ベース２０６に固定して接続された個別の構造として形成することができる。ハウジング２０４とベース２０６はそれぞれ、限定はしないがプラスチック、金属、セラミック、複合材などを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができる。
ハウジングは、注射部位構造を含む注射部位区域（例えば、図１７〜図２０の参照番号２０５）を含むことがあり、注射部位区域で、使用者患者に、または使用者患者から流体媒体を搬送するために、中空注射針またはカニューレを使用者患者に挿入することができる。他の実施形態では、注射部位の代わりに、または注射部位に加えて、ハウジング２０４は、流体媒体を搬送、収容、および／または処理するための任意の他の適切な構造を収容することがあり、またはそのような構造の一部であることがあり、またはそのような構造に動作可能に接続されることがある。
第１の部材２０２は、第２の部材（図示せず）に動作可能に接続可能でよく、第２の部材は、ハウジング（例えば図７〜図１２での参照番号１０８）を含むことがあり、このハウジングは、例示される実施形態では、流体媒体を収容するためのリザーバ（例えば、図７〜図１２での参照番号１０７）を含むことがある。第２の部材は、ベース２０６に取り付けられるように構成された外側ハウジング（例えば図７〜図１２での参照番号１０９）の内部に保持されることがあり、または他の形で外側ハウジング１０９によって覆われることがある。外側ハウジング１０９は、任意の適切な接続構造によって第１の部材２０２のベース２０６に接続するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、第１の部材２０２と第２の部材を結合すると、第２の部材と第１の部材２０２の注射部位区域２０５との間での流体流れ連絡を提供することができる。
特定の実施形態では、外側ハウジング１０９とベース２０６との少なくとも一方が、１つ以上の可撓性の爪、突起、凹部などを含むことがあり、これらは、ベース２０６と外側ハウジング１０９の他方にある１つ以上の対応する爪、突起、凹部などに係合して、および／またはそれらを受け取って、適切な接続構造を提供するためのものである。あるいは、またはさらに、接続構造は、接着材料または他の適切なコネクタを含むこともできる。
ハウジング２０４は、チャンバ（例えば図１７〜図２０での参照番号２１４）を有する受入れ構造（例えば図７〜図１２および図１７〜図２０での参照番号１１０、２１０）を有することがあり、またはそのような受入れ構造に接続されることがある。いくつかの実施形態では、受入れ構造２１０は、注射部位区域２０５を含むハウジングの区域に隣接するハウジングの一部でよい。他の実施形態では、受入れ構造２１０は、ハウジングに接続されたさらなるハウジングを含むことがある。
限定はしないが注射針などの流体管路（例えば図１７〜図２０での参照番号２２４）を、チャンバ内部で支持することができる。流体管路２２４は、受入れ構造２１０の内部に位置された支持構造によって支持することができる。いくつかの実施形態では、支持構造は、受入れ構造２１０と一体の壁でよい。他の実施形態では、支持構造は、受入れ構造２１０に概して固定される任意の構造でよく、受入れ構造２１０に概して固定して流体管路２２４を支持することができる。
流体管路２２４は、限定はしないが金属、プラスチック、セラミックなどを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができ、流体管路２２４の長手方向寸法に延在する中空チャネルを有することがある。流体管路２２４内の中空チャネルは、限定はしないが流体管路２２４の第１の端部など、流体管路２２４の長手方向寸法に沿った位置（図示せず）で開いていることがある。流体管路２２４内の中空チャネルは、限定はしないが流体管路２２４の第１の端部とは反対側の流体管路２２４の第２の端部など、流体管路２２４の長手方向寸法に沿った別の位置（例えば図１７〜図２０での参照番号２２４ｂ）で開いていることがある。流体管路２２４の開口の１つに隔壁（例えば図１７〜図２０での参照番号２２６）を設けることができ、隔壁は、リザーバが第１の部材２０２に接続されるときに例えば前述したように注射針（図示せず）によって穿刺可能であることがある。
注射部位区域２０５は、ハウジング２０４およびベース２０６を通って延在するチャネル（例えば図１７〜図２０での参照番号２４０）を含むことがある。チャネル２４０は、ベースの（図１８に示される向きでの）底面に、開端部（例えば図１７〜図２０での参照番号２４０ａ）を有することがある。チャネル２４０は、ハウジング２０４の注射部位区域２０５の（図１８に示される向きでの）上面に、別の開端部（例えば図１７〜図２０での参照番号２４０ｂ）を有することがある。チャネル２４０は、チャネル２４０の残りの部分に比べて大きな半径方向寸法を有するチャネル区域（図１７〜図２０の参照番号２４２）を含むことがあり、以下に述べるように、挿入構造、針、および／またはカニューレを受け取るのに適した形状およびサイズを有することができる。
挿入ハウジング４８０は、限定はしないがプラスチック、金属、ガラスなど、適切な強度および耐久性の材料から形成することができる。挿入ハウジング４８０は、チャネル２４０の開端部に隣接して位置されることがあり、以下に述べるように、チャネル２４０の開端部内に、さらに少なくとも部分的にチャネル２４０を通して挿入構造の注射針および／またはカニューレを選択的に延出させるように配置される。
挿入ハウジング４８０は、ハウジング２０４とは別個のデバイスでよく、例えばチャネル２４０と位置合わせして注射部位区域２０５および／または第１の部材２０２もしくはその一部分と選択的に係合もしくは接続する、または係合解除もしくは切断することができる。いくつかの実施形態では、挿入ハウジング４８０は、指定された使用回数の後に処分することが推奨されることがある。
本開示を通して述べるものなど適切な接続構造を、挿入ハウジング４８０、注射部位区域２０５、および／または第１の部材２０２もしくはその一部分（または複数の部分）に提供して、それらの間での手動で解放可能な接続を提供することができる。例えば、接続構造は、限定はしないが、挿入ハウジング４８０と注射部位区域２０５の一方または他方にあるねじ延在部と、ねじ係合してねじ延在部を受け取るための、注射部位区域２０５と挿入ハウジング４８０の他方にある対応するねじ受取部とを含むことがある。他の実施形態では、他の適切な接続構造を採用することができる。これらは、限定はしないが、挿入ハウジング４８０と注射部位区域２０５（または第１の部材２０２もしくはその一部分）の一方または他方にある摩擦嵌め区域、可撓性の爪、または延在部と、注射部位区域２０５（または第１の部材２０２もしくはその一部分）と挿入ハウジング４８０の他方にある対応するアパーチャやストップ面などとを含むことがある。
いくつかの実施形態では、挿入ハウジング４８０は、挿入部位区域２０５（または第１の部材２０２）と動作可能に係合および係合解除するように構成された１つ以上のラッチ４７０を含むことがある。例えば、いくつかの実施形態では、ラッチ４７０は、挿入部位区域２０５（または第１の部材）のアパーチャ（例えば図１７〜図２０での参照番号２０５ａ）や保定面（例えば図１７〜図２０での参照番号２０５ｂ）などと係合および係合解除するための１つ以上の突起４７４を有するアーム４７２を含むことがある。いくつかの実施形態では、アーム４７２は、注射部位区域２０５（または第１の部材２０２）に提供された突起などに係合するための凹部４７５を有することがあり、凹部４７５は、例えば、１つ以上の突起４７４によって画定され、またはアーム４７２内に形成される。他の実施形態では、アーム４７２は、挿入部位区域２０５（または第１の部材２０２）などからの１つ以上の突起（図示せず）などを受け取るための１つ以上のアパーチャ（図示せず）などを有することがある。
ラッチ４７０は、プラスチック、ガラス、金属、複合材、および／またはセラミックなど任意の適切な剛性を有する材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、ラッチ４７０は、挿入ハウジング４８０と同様の材料から形成することができる。他の実施形態では、ラッチ４７０は、挿入ハウジング４８０とは異なる材料から形成することができる。
いくつかの実施形態では、ラッチ４７０は、挿入ハウジング４８０と一体でよい。ラッチ４７０は、第１の部材に向かうように、および第１の部材から離れるように撓むときに、例えば前述したような第１の部材２０２の係合部分と動作可能に係合および係合解除するのに十分に高い可撓性を有することがある。
他の実施形態では、ラッチ４７０は、挿入ハウジング４８０と動作可能に接続されることがある。例えば、ラッチ４７０は、第１の部材２０２の係合部材に向かうように、および係合部材から離れるように枢動するときに第１の部材２０２と動作可能に係合および係合解除できるように、挿入ハウジング４８０の一部分の周りで枢動するように適合されることがある。例えば、ラッチ４７０は、突起４８１ａの周りでラッチ４７０が枢動できるようにするために、挿入ハウジング４８０にある突起４８１ａを受け取るための１つ以上のアパーチャを含むことがある。別の例として、ラッチ４７０は、ラッチ４７０が挿入ハウジング４８０のアパーチャの周りで枢動できるようにするために、挿入ハウジング４８０に提供される１つ以上のアパーチャ（図示せず）内で枢動可能な１つ以上の突起（図示せず）を含むことがある。
本開示の様々な実施形態を通じて、第１の部材２０２の係合部分は、限定はしないが、アパーチャ、隆起部、下面（または上面）、突起、タブ、アーム、偏倚部材、または、ラッチ４７０が第１の部材２０２と係合および／または係合解除できるように構成可能な任意の他の適切な構造または機構でよい。
いくつかの実施形態では、挿入ハウジング４８０は、挿入ハウジング４８０を第１の部材２０２に接続するために、第１の部材２０２のアパーチャ（図示せず）などに係合するための突起４８１ｃを含むことがある。他の実施形態では、挿入ハウジング４８０は、挿入ハウジング４８０を第１の部材２０２に接続するために、第１の部材２０２の突起（図示せず）などを受け取るためのアパーチャ（図示せず）を含むことがある。特定の実施形態では、例えば（限定はしないが）上述したような任意の適切な様式で挿入ハウジング４８０が第１の部材２０２と接続されると、ラッチ４８０を第１の部材２０２と接続して、挿入ハウジング４８０を第１の部材２０２にさらに固着することができる。
さらなる実施形態では、タブ、フィンガ、突起などの当接部４７６をアーム４７２に設けることができ、例えば本開示で論じるように、ラッチ４７０が第１の部材２０２から係合解除された後に、ラッチ４７０が第１の部材２０２と係合するのを実質的に妨げる。したがって、ラッチ４７０が第１の部材２０２から係合解除されると、当接部４７６は、例えばラッチ４７０が十分に前方に枢動するのを妨げることによって、ラッチ４７０が第１の部材２０２に再係合するのを妨げることができる。
挿入ハウジング４８０は、注射部位区域２０５の開口と位置合わせして主チャンバ４８７を収容することがある。挿入ハウジング４８０は、ある長手方向寸法を有することがある。挿入構造４６０は、挿入ハウジング４８０の内部に位置決めされ、ラインＬに沿って長手方向寸法に沿って移動可能であることがある。挿入構造４６０は、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で移動可能であることがある。挿入構造４６０は、第１の部分４６２と、第２の部分４６４とを含むことがあり、第２の部分４６４は、第１の部分４６２に動作可能に接続され、それにより、第１の部分４６２と第２の部分４６２がラインＬに沿って一体に移動することができる。挿入構造４６０は、挿入構造４６０を第２の位置に移動または他の形で作動するのに十分な力が挿入構造４６０に印加されるまで、第１の位置に向けて偏倚されるか、または他の形で第１の位置に保持されることがある。
挿入構造に関する適切な構造の様々な例は、本開示、および２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号に記載されている。この参考文献は、本発明の譲受人に譲渡されており、その全体を本願に引用して援用する。様々な挿入構造のさらなる例は、限定はしないが、２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，９７２号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０５２号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４５，４３５号；２００６年１２月２６日出願の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許出願第１１／６４６，０００号に記載されており、上記参考文献すべての全体を本願に引用して援用する。本明細書では、挿入構造に関する適切な構造の他の例を述べる。
挿入構造４６０の第１の部分４６２は、プランジャヘッド４８８と、プランジャヘッド４８８によって支持された注射針４４６とを含むことがある。挿入構造４６０の第２の部分４６４は、カラー４６８と、カラー４６８によって支持されたカニューレ４４８とを含むことがある。第１の部分４６２と第２の部分４６４は、例えば摩擦嵌め係合やスナップ嵌め係合など、互いに着脱可能に取り付けることができるように構成されることがある。例えば、プランジャヘッド４８８とカラー４６８の一方が、突起などを含むことがあり、プランジャヘッド４８８とカラー４６８の他方が、突起を受け取るためのアパーチャを含むことがある。したがって、第１の部分４６２は、十分に強い分離力を加えると第２の部分４６４から分離可能であることがある。特定の実施形態では、プランジャヘッド４８８が、カラー４６８に接続されることがある。
カニューレ４４８は、少なくとも部分的にカラー４６８を通って延在することがある。カニューレ４４８は、挿入構造４６０の移動と共に移動するように、カラー４６８に固定されることがある。以下に述べるように、カニューレ４４８は、中空中央チャネル４４８ｃを有することがあり、中空中央チャネル４４８ｃは、カニューレ４４８の長手方向長さに沿って延在し、カニューレ４４８の内部に配設された注射針４４６の鋭利な端部４４６ａに隣接することがある一端４４８ａで開いている。開端部４４８ａとは反対側のカニューレ４４８の端部４４８ｂは、カニューレ４４８のシャフト部分４４８ｄよりも大きい半径方向寸法を有するヘッド４４９を有することがある。
いくつかの実施形態では、ヘッド４４９は、カニューレ４４８とは別個でよい。そのような実施形態では、ヘッド４４９は、カニューレ４４８と流体連絡することがある。例えば、ヘッド４４９とカニューレ４４８の間で流体を流すことができるように、ヘッド４４９の一部分がカニューレ４４８と位置合わせされることがある。他の実施形態では、ヘッド４４９は、カニューレ４４８と一体でよい。
隔壁４６６は、カラー４６８によって支持または他の形で保定することができる。隔壁４６６は、シリコーン、プラスチック、ゴム、テフロン（登録商標）などからなる解放可能な部材でよい。隔壁４６６は、プランジャヘッド４８８とカラー４６８の間に配置することができる。隔壁４６６は、注射針４４６によって穿刺可能でよい。
注射針４４６は、カニューレ４４８の少なくとも一部分を通って延在するように配置することができる。注射針４４６は、挿入構造４６０の移動と共に移動するように、プランジャヘッド４８８によって支持する、プランジャヘッド４８８に固着する、および／またはプランジャヘッド４８８に動作可能に接続することができる。したがって、いくつかの実施形態では、どちらも挿入構造４６０の第１の部分４６２の一部であることがあるプランジャヘッド４８８および注射針４４６と、どちらも挿入構造４６０の第２の部分４６４の一部であることがあるカラー４６８およびカニューレ４４８とが、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で移動可能であることがある。
第２の位置では、注射針４４６とカニューレ４４８は、チャネル２４０の開口を通って、かつ少なくとも部分的にチャネル２４０を通って延出することができる。したがって、注射針４４６の鋭利な端部４４６ａと、カニューレ４４８の長さの少なくとも一部分とが、チャネル２４０の開口から、例えば使用者患者の皮膚内に延出することができる。
挿入構造４６０のカラー４６８は、以下に論じるように挿入構造４６０が例えば作動デバイスによって第２の位置に移動されるときに、チャネル２４０のチャネル区域２４２内に嵌入するのに適した形状およびサイズを有することができる。特定の実施形態では、カラー４６８は、１つ以上の突起（図示せず）および／または凹部を含むことがあり、これらは、注射部位区域２０５にある１つ以上の対応する凹部、例えばアパーチャ、および／または突起と係合して、摩擦嵌めやスナップ嵌めなどを提供する。したがって、第２の部分４６４は、挿入構造４６０が第２の位置に移動されたときに、注射部位区域２０５の内部に保定することができる。
さらなる実施形態では、突起と凹部の係合の代わりに、またはそれに加えて、例えば作動デバイスによって挿入構造４６０が第２の位置に移動されるときに、第２の部分４６４を注射部位区域２０５内部で定位置に保定するのに適した保定機能を提供するために、１つ以上の他の機械的な構造を採用することができる。これらの機械的な構造は、限定はしないが摩擦嵌め構造やスナップ嵌め構造を含むことがある。
様々な実施形態において、挿入ハウジング４８０のラッチ４７０は、挿入構造４６０が第２の位置に移動されるときに挿入ハウジング４８０を第１の部材２０２から自動的に係合解除するように作動させることができる。例えば、ラッチ４７０は、挿入構造４６０が第２の位置に移動されるときに第１の部材２０２を係合解除するために、撓んでまたは枢動して挿入ハウジング４８０から離れるように適合されることがある。第２の位置への移動の際、挿入構造４６０にある突起などが、第１の部材２０２に係合されたラッチ４７０の１つ以上の突起４７４に押し当たることがある。これは、ラッチ４７０の１つ以上の突起４７４を変位させ、ラッチ４７０を第１の部材２０２から解放することができる。したがって、そのような実施形態では、挿入ハウジング４８０を取り外すことができる。
いくつかの実施形態では、挿入ハウジング４８０を取り外すことで、カニューレ４４８およびカラー４６８を含むことがある第２の部分４６４は注射部位区域２０５に係合したまま、注射針４４６およびプランジャ４８８を含むことがある第１の部分４６２（またはその一部）を取り外すこともできる。他の実施形態では、挿入ハウジング４８０を取り外すことで、注射針４４６およびプランジャ４８８を含むことがある第１の部分４６２（またはその一部）と、カニューレ４４８およびカラー４６８を含むことがある第２の部分４６４（またはその一部）とを取り外すこともできる。
カラー４６８は、カニューレ４４８の開口（図示せず）と流体流れ連絡するように提供される接続チャネル４６９を有することがあり、カニューレ４４８の開口は、カニューレ４４８の中空中央チャネル４４８ｃと流体流れ連絡する。いくつかの実施形態では、接続チャネル４６９は、ヘッド４４９の開口と流体流れ連絡することがあり、ヘッド４４９の開口は、カニューレ４４８の中空中央チャネル４４８ｃと流体流れ連絡することがある。したがって、様々な実施形態において、接続チャネル４６９は、カニューレ４４８の中空中央チャネル４４８ｃと流体流れ連絡することができる。
接続チャネル４６９は、挿入構造４６０が第２の位置に移動されているときに接続チャネル４６９を流体管路２２４と位置合わせすることができる位置で、カラー４６８に沿って提供されることがある。したがって、いくつかの実施形態では、第１の部材２０２と第２の部材が一体にされ（例えば図９）、挿入構造４６０が第２の位置にある場合、流体管路および接続チャネル４６９を介して、第２の部材内のリザーバとカニューレ４４８との間に流体流路を確立することができる。
いくつかの実施形態では、挿入ハウジング４８０は、外側ハウジング部分４８１の内部に同心に配置された内側ハウジング部分４８４を含むことがある。内側ハウジング部分４８４は、チャンバ４８７と位置合わせされた内側チャンバ４８５を有することがあり、内側チャンバ４８５内に挿入構造４６０を移動可能に配置することができる。内側ハウジング部分４８４から延在するリップ部分（図示せず）などは、内側チャンバ４８５内に挿入構造４６０を収容するためのものでよい。例えば、挿入構造４６０は、挿入構造４６０が第１の位置にあるときに、リップ部分と接触する、または他の形でリップ部分に隣接することがある。
外側ハウジング４８１は、外側ハウジング４８１と内側ハウジング部分４８４との間に外側チャンバ４８２を有することがある。外側チャンバ４８２は、以下に述べるようにプランジャヘッド４８８を作動させるための作動デバイスの少なくとも一部分を受け取るためのものでよい。様々な実施形態において、内側ハウジング部分４８４は、外側ハウジング部分４８１と一体でよい。他の実施形態では、内側ハウジング部分４８４は、外側ハウジング部分４８１と別個でよい。
いくつかの実施形態では、内側ハウジング部分４８４は、１つ以上のフィンガ４８４ｂを有することがあり、フィンガ４８４ｂは、（取り付けられた作動デバイスに向いた方向に）内側ハウジング部分４８４から離れるように延出する。１つ以上のフィンガ４８４ｂは、挿入構造４６０の移動前に、プランジャヘッド４８８の少なくとも一部分、例えばプランジャヘッド４８８の１つ以上の突起４８８ａなどを支持するための隆起部４８４ａを含むことがある。フィンガ４８４ｂは、十分に高い剛性を有し、それでも可撓性を有することがあり、フィンガ４８４ｂおよび隆起部４８４ａが挿入構造４６０を支持できるようにし、また、フィンガ４８４ｂを（例えば外側ハウジング部分４８１に向けて）撓ませる、または他の形で離すことができるようにして、挿入構造４６０が隆起部４８４ａ（例えば第１の位置）を越えて移動できるようにする。
特定の実施形態では、フィンガ４８４ｂと、（以下に述べるような）挿入ハウジング４８０用の対応する作動デバイスとは、挿入構造４６０が隆起部４８４ａを通り越えて移動できるように作動デバイスがフィンガ４８４ｂを十分に撓ませる、または他の形で離すように構成されることがある。したがって、例えば、作動デバイスが適切に接続され、作動デバイスが作動される場合、作動デバイスは、挿入構造４６０を第１の位置から第２の位置に移動させることができる。
したがって、様々な実施形態は、作動デバイスが挿入ハウジング４８０と適切に接続されない限り、挿入構造４６０の誤発動を妨げることを可能にすることができる。すなわち、これらの実施形態では、例えば作動デバイスから挿入構造４６０に力が加えられる場合でさえ、挿入構造４６０が前進できるように十分な隙間を提供するように（例えば作動デバイスを適切に取り付けることによって）フィンガ４８４ｂが撓められない限り、または他の形で離されない限り、挿入構造４６０は前進されない。さらなる実施形態では、隆起部４８４ａは傾斜面４８４ｃを有することがあり、例えばカニューレ４４８が使用者に挿入された後に、挿入構造４６０が隆起部４８４ａによって支持される位置に挿入構造４６０を戻すために、挿入構造４６０が隆起部４８４ａを通り越えて移動できるようにする。
前述したように、様々な実施形態において、挿入構造４６０（すなわち、プランジャヘッド４８８、注射針４４６、カラー４６８、およびカニューレ４４８）は、（限定はしないが）作動デバイス２９０または３９０（例えば図１７〜図２４）または本開示で論じる他の作動デバイスによって第２の位置に移動するように作動されることがある。図３０〜図４３は、本発明の一実施形態による作動デバイス５００を示す。作動デバイス５００は、作動デバイス２９０または３９０の一実施形態（例えば図１７〜図２４）と同様であり、またはそのような実施形態として採用することができ、例えば、（限定はしないが）本開示で論じた挿入システム２００（例えば図１７〜図２０）などと共に使用することができる。
作動デバイス５００は、図１７〜図２４の実施形態と同様であることがあり、またはそれらの実施形態と共に使用することができるが、作動デバイス５００はまた、図１〜図１６および図２５〜図２９の実施形態で図示および説明されるものと同じ構成要素のいくつかまたはすべてを含み、同様の様式で動作することもあることを理解すべきである。さらに、図１〜図１６および図２５〜図２９に示される特徴のいくつかまたはすべてを、様々な様式で組み合わせることや、図３０〜図４３に示される実施形態に含めることもできる。同様に、図３０〜図４３の実施形態の特徴の任意のものを、図３０〜図４３の他の実施形態、および本明細書で論じる任意の他の実施形態と組み合わせる、または他の形で組み込むこともできることを理解すべきである。
図２５〜図４３を参照すると、作動デバイス５００は、ハウジング５１０と、駆動機構５６０と、駆動部材５４０とを含むことがある。ハウジング５１０は、例えば（限定はしないが）本開示で述べるように、挿入ハウジング４８０または任意の他の挿入ハウジングに固着可能であることがある。ハウジング５１０は、限定はしないがプラスチック、金属、セラミック、ガラス、および／または複合材などを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができる。作動デバイス５００と挿入ハウジング４８０の間での手動で解放可能な接続を提供するために、例えば本開示で述べるように、適切な接続構造を作動デバイス５００および／または挿入ハウジング４８０に提供することができる。いくつかの実施形態では、接続構造は、限定はしないが、作動デバイス５００と挿入ハウジング４８０の一方または他方にあるねじ延在部と、ねじ係合してねじ延在部を受け取るための、挿入ハウジング４８０と作動デバイス５００の他方にある対応するねじ受取部とを含むことがある。
いくつかの実施形態では、作動デバイス５００の遠位部分５３０は、挿入ハウジング４８０に係合するように適合されることがある。遠位部分５３０は、挿入ハウジング４８０の少なくとも一部分を受け取るための内部チャンバ５３６を有することがある。遠位部分５３０は、ハウジング５１０と一体でよい。他の実施形態では、遠位部分５３０は、ハウジング部分５１０と別個であり、外側ハウジング部分５１０と接続されることがある。遠位部分５３０は、限定はしないがプラスチック、金属、セラミック、ガラス、および／または複合材などを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができる。
遠位部分５３０は、外側ハウジング部分４８１の外周縁に位置されることがある挿入ハウジング４８０の少なくとも１つのタブ４８１ｅなどに係合するための少なくとも１つのスロット５３２などを有することがある。例えば、スロット５３２は、作動デバイス５００が挿入ハウジング４８０と接続されるときに、タブ４８１ｅを受け取ることがある。
さらなる実施形態では、遠位部分５３０および／または挿入ハウジング５８０は、挿入ハウジング４８０に対する作動デバイス５００のさらなる回転によりタブ４８１ｅをスロット５３２内に係止することができるように構成されることがある。さらなる実施形態では、挿入ハウジング４８０に対する作動デバイス５００のさらなる回転により、脚部４８４ｂを離すことができ、上述したように作動デバイス５００によって挿入構造４６０を移動させることができるようにする。例えば、遠位部分５３０は、例えば、作動デバイス５００が挿入ハウジング４８０の一部分を受け取り、作動デバイス５００が挿入ハウジング４８０に対して回転される場合に、脚部４８４ｂを押し離すための縁部５３７、表面、タブなどをチャンバ５３６内部に有することがある。他の実施形態では、挿入ハウジング４８０は、作動デバイス５００の少なくとも１つのタブ（図示せず）を受け取るための少なくとも１つのスロット（図示せず）を含むことがある。他の実施形態では、作動デバイス５００の遠位部分５３０は、例えば外側チャンバ４８２内部で挿入ハウジング４８０内に挿入可能であるように適合されることがある。
したがって、様々な実施形態において、挿入ハウジング４８０および／または作動デバイス５００は、例えば、タブ４８１ｅがスロット５３２内に受け取られ、作動デバイス５００が挿入ハウジング４８０に対して回転される場合に、作動デバイス５００を挿入ハウジング４８０に係止するように構成されることがある。例えば、作動デバイス５００を、挿入ハウジング４８０に対して、それら２つの構成要素を係止するための方向とは逆方向に回転させることによって、作動デバイス５００を挿入ハウジング４８０から係止解除することができる。
他の実施形態では、他の適切な接続構造を採用することができる。そのような接続構造は、限定はしないが、挿入ハウジング４８０と作動デバイス５００の摩擦嵌め区域と、作動デバイス５００と挿入ハウジング４８０の一方または他方にある可撓性の爪または延在部と、挿入ハウジング４８０と作動デバイス５００の他方にある対応するアパーチャまたはストップ面とを含むことがある。
ハウジング５１０は、外側本体５１２と、外側本体５１２の内部に同心に配置された内側本体５１４とを含むことがある。外側本体５１２と内側本体５１４は、外側チャンバ５１３を画定することができる。内側本体５１４は、内側チャンバ５１５を有することがある。内側チャンバ５１５は、作動デバイス５００の遠位部分５３０の内側チャンバ５３６と連絡していることがある。カムアセンブリ５８０は、外側本体５１２と内側本体５１４の間で、外側チャンバ５１３内に支持されることがある。
駆動部材５４０は、内側本体５１４の内側チャンバ５１５内に支持されることがあり、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で、内側チャンバ５１５および内側チャンバ５３６の少なくとも一部を通って作動デバイス５００の長手方向寸法に沿って移動可能であることがある。内側本体５１４は、駆動部材５４０の一部（例えば突起５４４）の移動を可能にするために、内側本体５１４の少なくとも一部に延在する溝５１４ａを有することがある。
駆動部材５４０は、限定はしないがプラスチック、金属、セラミック、ガラス、および／または複合材などを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができる。駆動部材５４０は、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で、方向Ｍで移動可能であることがある。例えば作動デバイス５００と挿入ハウジング４８０が適切に接続される場合、駆動部材５４０が進むラインＭと、挿入構造４６０が進むラインＬとは、共通の軸を共有する。
様々な実施形態において、駆動部材５４０は、本開示で述べる任意の適切な様式で、例えば作動デバイス５００が挿入ハウジング４８０に接続されるときに、プランジャヘッド４８８に動作可能に係合するように適合されることがある。いくつかの実施形態では、駆動部材５４０は、駆動部材５４０が挿入構造４６０に動作可能に係合できるようにするために、プランジャヘッド４８８と動作可能に接続された磁石または磁気的引付け要素４９２（例えば、金属および／または鉄管など）と相互作用するための磁石５４８などを含むことがある。
いくつかの実施形態では、駆動部材５４０は、駆動部材５４０が挿入構造４６０に動作可能に係合できるようにするために、プランジャヘッド４８８と動作可能に接続された磁石（図示せず）と相互作用するための磁気的引付け要素（図示せず）（例えば、金属および／または鉄管など）を含むことがある。挿入ハウジング４８０と作動デバイス５００との少なくとも一方に磁石を含むそのような実施形態は、作動デバイス５００と挿入ハウジング４８０を動作可能に係合することができるようにすることがある。さらに、そのような実施形態は、２つの構成要素が接続されるとき、作動デバイス５００と挿入ハウジング４８０の改良された位置合わせを可能にすることができる。
したがって、様々な実施形態において、駆動部材５４０がプランジャヘッド４８８と動作可能に係合され、駆動部材５４０が作動される場合、プランジャヘッド４８８、注射針４４６、カラー４６８、およびカニューレ４４８を含むことがある挿入構造４６０を第２の位置に移動させることができる。したがって、第１の位置から第２の位置へのラインＭに沿った駆動部材５４０の移動により、挿入構造４６０が第１の位置から第２の位置に移動することができる。
同様に、前述したように、駆動部材５４０はさらに、プランジャヘッド４８８および注射針４４６を含むことがある挿入構造４６０の第１の部分４６２を、第２の位置から離れるように（例えば、第１の位置および／または第３の位置に（または第１の位置および／または第３の位置に向けて））移動させるように作動させることができる。したがって、カラー４６８およびカニューレ４４８を含むことがある挿入構造４６０の第２の部分４６４は第２の位置のままにすることができ、前述したように流体がリザーバから流体管路および接続チャネル４６９を通ってカニューレ４４８へ使用者患者内に流れることができるようにする。したがって、注射針４４６は、使用者患者内にカニューレ４４８を保定したまま、使用者患者から取り外すことができる。挿入ハウジング４８０と作動デバイス５００との少なくとも一方に磁石（例えば、磁石４４８）を含む特定の実施形態では、駆動部材５４０が（例えば第１の位置に向かって）挿入ハウジング４８０から離れるように移動される場合に、磁石と引付け要素（例えば、別の磁石、金属、および／または鉄管など）との間の引力が、使用者患者からの注射針４４６の引抜きを可能にすることができる。
駆動機構５６０は、駆動部材５４０を作動させるためのものでよい。限定はしないがコイルばねなどの偏倚部材５６４を含むことがある、または偏倚部材５６４でよい駆動機構５６０が、作動デバイス５００の内部に配置される。偏倚部材５６４は、少なくとも第１の位置から第２の位置に向けて駆動部材５４０を付勢するために作動部材５４０に力を加えるように構成されることがある。
様々ないくつかの実施形態において、駆動機構５６０は、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で駆動部材５４０を移動させるために採用されることがある。駆動機構５６０は、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で駆動部材５４０を移動させるために駆動部材５４０に駆動力を提供するための、例えば（限定はしないが）本開示で述べる任意の適切な機構でよい。
様々な実施形態において、駆動機構は、ノブ５２０、トリガ、ボタンなど、作動デバイス５００を制御するための作動機構を含むことがある。例えば、ノブ５２０は、挿入構造４６０を移動させるために駆動部材５４０を移動させるための作動デバイス５００を配備、事前準備、または他の形で用意するように構成されることがある。したがって、ノブ５２０は、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で駆動部材５４０を移動させるための駆動力を調節または他の形でセット（例えば事前準備）するためのものでよい。
特定の実施形態では、ノブ５２０は、上述したようにカムアセンブリ５８０と動作可能に係合されることがあり、それにより、ノブ５２０の移動（例えば回転）が、カムアセンブリ５８０を移動（例えば回転）させる。そのような実施形態では、ノブ５２０は、発動のために作動デバイス５００を事前準備するためのものでよい。
いくつかの実施形態では、偏倚部材５６４は、ねじりばね５６４などでよい。駆動機構５６０は、保定具部材５６２を含むことがある。ノブ５２０は、保定具部材５６２と動作可能に係合可能でよい。例えば、ノブ５２０は、保定具部材５６２の歯５６２ａと対合するための歯（図示せず）を含むことがある。したがって、ノブ５２０と保定具部材５６２は互いに係合することができ、それにより、保定具部材５６２は、例えば時計方向または反時計方向でノブ５２０の移動と共に移動することができる。いくつかの実施形態では、ねじりばね５６４が、保定具部材５６２の周り（または任意の他の適切な位置）に提供されることがある。
様々な実施形態において、ねじりばね５６４およびノブ５２０は、カムアセンブリ５８０と動作可能に接続されることがあり、それにより、（１つ以上の方向での）ノブ５２０の移動が、ねじりばね５６４を巻く、または他の形で事前準備する。例えば、ねじりばね５６４は、カムアセンブリ５８０のアパーチャなど（図示せず）に嵌入するための端部５６４ａを有することがあり、ノブ５２０は、例えば本開示で述べるように、カムアセンブリ５８０と動作可能に係合することができる。したがって、例えばノブ５２０を回すことによるカムアセンブリ５８０の回転は、ねじりばね５６４を巻いて、ねじりばね５６４を事前準備することができる。したがって、様々な実施形態において、ノブ５２０は、作動デバイス５００を選択的に配備するように構成されることがある。
様々な実施形態において、ねじりばね５６４は、カムアセンブリ５８０と動作可能に接続されることがあり、それにより、例えば、ねじりばね５６４が（例えば第１の方向にノブ５２０を十分に回すことによって）事前準備されており、（ねじりばね５６４の事前準備により）ねじりばね５６４によって蓄えられたエネルギーが、例えば本明細書で述べるようにトリガなどを作動させることによって解放される（または他の形で、ねじりばね５６４が、カムアセンブリ５８０を第１の方向と逆の第２の方向に移動させることを可能にされる）場合に、ねじりばね５６４がカムアセンブリ５８０に力を加えることができるようになっている。したがって、ねじりばね５６４を事前準備し、ねじりばね５６４によって蓄えられたエネルギーを解放してカムアセンブリ５８０に力を加え、カムアセンブリ５８０が、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で駆動部材５４０を駆動または他の形で移動させることによって、作動デバイス５９０（例えば駆動部材５４０）を発動させることができる。
いくつかの実施形態では、ばね５６６などの偏倚部材が、駆動機構５６０と動作可能に係合されることがあり、駆動機構５６０に偏倚力を提供して、例えば、駆動機構５６０を事前準備するための方向（例えば第１の方向）とは逆の方向（例えば第２の方向）にノブ５２０が回転するのを妨げる。いくつかの実施形態では、ノブ５２０および／または保定具部材５６２は、ラチェットなどとして作用するように構成されることがある。そのような実施形態により、使用者患者は、作動デバイス５００を配備するために１回の試行でノブを完全に回転させる必要はなく、作動デバイス５００を配備するためにノブ５２０に対して複数回の部分的な回転を加えることを可能にすることができる。例えばノブ５２０が回転されるときに、ノブ５２０の歯が、保定部材５６２の歯５６２ａと係合することがあり、一方向（例えば第１の方向）でのノブ５２０の継続的な移動を可能にし、ノブ５２０が逆方向（例えば第２の方向）に移動するのを妨げる。
ノブ５２０および／または保定具５６２は、限定はしないがねじ、ボルト、および／または固定具などを含めた任意の適切な様式でハウジング５１０に固着または他の形で動作可能に接続することができる。特定の実施形態では、ノブ５２０および／または保定具５６２をハウジング５１０に固定するために、セルフタッピングねじ５７０（など）が保定具部材の穴５６３内で採用されることがある。さらなる実施形態では、ワッシャ５６８などに、セルフタッピングねじ（または他の固定具）が設けられることがある。
カムアセンブリ５８０は、ドラムカム５８２とドラムカムトップ５９０を備えることがある。ドラムカム５８２とドラムカムトップ５９０はそれぞれ、限定はしないがプラスチック、金属、セラミック、ガラス、および／または複合材などを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができる。ドラムカム５８２は、内部５８５を有することがあり、その中にドラムカムトップ５９０が支持されることがある。例えば、ドラムカム５８２は、隆起部５８２ａを有することがあり、隆起部５８２ａの上に、ドラムカムトップ５９０の少なくとも一部分が載置することがある。ドラムカム５８２は、ドラムカムトップ５９０の対応するアパーチャ５９０ａに嵌入する１つ以上のタブ５８２ｂを含むことがある。タブ５８２ｂは、ドラムカムトップ５９０がドラムカム５８２の内部５８５で（ドラムカム５８２に対して）回転するのを妨げることができる。したがって、ドラムカムトップ５９０は、例えばハウジング５１０および駆動部材５４０に対して、ドラムカム５８２の移動（例えば回転）と共に移動（例えば回転）することができる。他の実施形態では、ドラムカム５８２は、ドラムカムトップ５９０の対応するタブ（図示せず）を受け取るためのアパーチャ（図示せず）を含むことがある。
ドラムカム５８２は、第１の内面５８７と、第１の内面５８７よりも隆起した第２の内面５８６とを有することがある。傾斜面５８６ａが、第２の内面５８６の周縁を画定することがある。第２の内面５８６は、ドラムカムトップ５９０がドラムカム５８２の内部５８５内に支持される場合、ドラムカムトップ５９０の内面５９６と比較的面一であることがある。傾斜面５９６ａが、ドラムカムトップ５９０の内面５９６の周縁を画定することがある。ドラムカムトップ５９０の内面５９６と、傾斜面５９６ａとが、内部５９５を画定することができる。
ドラムカムトップ５９０の傾斜面５９６ａと、ドラムカム５８２の傾斜面５８６ａとが、２つの構成要素の間にトラック５８８や溝などを画定することができる。駆動部材５４０は、トラック５８８内で移動するように配置された突起５４４などを有することがある。突起５４４は、少なくとも第１の位置と第２の位置の間で駆動部材５４０を移動させるために、カムアセンブリ５８０によってトラック５８８に沿って案内または他の形で移動されることがある。例えば、ドラムカムトップ５９０の傾斜面５９６ａと、ドラムカム５８２の傾斜面５８６ａとが、円形トラックを提供することがあり、円形トラックは、カムアセンブリ５８０に沿って螺旋状であり、カムアセンブリ５８０が駆動部材５４０に対して回転できるようにする。したがって、カムアセンブリ５８０の回転は、トラック５８８に沿って突起５４４を案内して、少なくとも第１の位置と第２の位置の間での駆動部材５４０を移動させることができる。
したがって、いくつかの実施形態では、駆動部材の突起（または他の部分）が案内されるトラックを有するカムアセンブリが、２つの個別構成要素を使用して組み立てられることがある。そのような実施形態は、より安価で容易な製造（例えば成形）プロセスを可能にすることができる。他の実施形態では、カムアセンブリ５８０は、内部にトラック５８８が形成された一構成要素として形成されることがある。さらなる他の実施形態では、カムアセンブリは、任意の数の適切な構成要素を使用して組み立てられることがある。
上述したように、いくつかの実施形態では、駆動部材５４０の突起５４４が、カムアセンブリ５８０のトラック５８８内に配置されることがある。そのような実施形態では、作動デバイス５００が発動されるとき、例えばねじりばね５６４が解放されるとき、カムアセンブリ５８０は、駆動部材５４０に対して（例えば第２の方向に）回転することがある。その結果、カムアセンブリの一部分（例えば、ドラムカムトップ５９０の傾斜面５９６ａ）が、トラック５８８に沿って駆動部材５４０の突起５４４を押す、または他の形で案内することができる。したがって、カムアセンブリ５８０が回転するとき、カムアセンブリ５８０が突起５４４を押すことにより、駆動部材５４０を第１の位置と第２の位置の間で移動させることができる。
さらなる実施形態では、作動デバイス５００が事前準備されるとき、例えばノブ５２０が回されるとき、カムアセンブリ５８０は、駆動部材５４０に対して（例えば第１の方向に）回転されることがある。その結果、カムアセンブリの一部分（例えば、ドラムカム５８２の傾斜面）が、トラック５８８に沿って駆動部材５４０の突起５４４を押す、または他の形で案内することができる。したがって、カムアセンブリ５８０が回転するとき、カムアセンブリ５８０が突起５４４を押すことにより、駆動部材５４０を第２の位置と第１の位置の間で移動させることができる。
いくつかの実施形態では、カムアセンブリ５８０は、駆動部材５４０を第１の位置と第２の位置の間で移動させるためにカムアセンブリ５８０によってトラック５８８に沿って突起５４４が案内されるときに、（カムアセンブリ５８０に対する）駆動部材５４０の突起５４４に関する公差を補償または他の形で公差に対処するように構成されることがある。
特定の実施形態において、カムアセンブリ５８０は、キャップ５９２と、ばね５９４などの偏倚部材とを含むことがある。キャップ５９２は、ドラムカム５８２上に支持されることがある。ドラムカムトップ５９０は、ドラムカム５８２内部に支持されることがあり、それにより、ドラムカムトップ５９０は、例えば、（例えばラインＭに沿って）キャップ５９２に向かうように、およびキャップ５９２から離れるように、ドラムカム５８２の内部５８５内で摺動または他の形で移動することができる。ばね５９４は、ドラムカムトップ５９０に偏倚力を提供するために、ドラムカムトップ５９０とキャップ５９２との間に配置されることがある。例えば、ばね５９４は、例えば作動デバイス５００が発動されるときに、キャップ５９２から離れる方向に偏倚力を提供することがあり、したがってカムアセンブリ５８０が（例えば第２の方向に）回転され、それによりドラムカムトップ５９０が突起５４４を押し、または他の形で案内し、駆動部材５４０を第１の位置から第２の位置に移動させる。
したがって、ばね５９４は、カムトップ５９０がトラック５８８の底部（例えば図３５の位置Ｂ）に向けて突起５４４を案内することによって引き起こされる、ドラムカムトップ５９０とドラムカム５８２との間の任意のずれまたは他の変分を補償することができる。例えば、ばね５９４は、トラック５８８の底部に達するまで突起５４４を継続的に移動させることがある。そのような実施形態は、例えば、ドラムカムトップ５９０の傾斜面５９６とドラムカム５８２の傾斜面５８６ａとの間の距離の任意の変分を補償することを可能にすることができる。したがって、例えば作動デバイス５００を再び（または初めて）事前準備するために突起５４４がトラック５８８を（例えば図３５の位置Ａに向かって）上に案内される前に、任意の変分を補償することができる。これは、駆動部材５４０および／または挿入構造５６０が、期待される距離、例えば使用者患者にカニューレ４４８を十分に挿入するのに必要な距離だけ進んでいることを保証することができる。
さらに、様々な実施形態で、ばね５９４は、例えば作動デバイス５００が事前準備されるときに、キャップ５９２から離れる方向に偏倚力を提供することがあり、したがってカムアセンブリ５８０が（例えば第１の方向に）回転され、それによりドラムカム５８２が突起５４４を押し、または他の形で案内し、駆動部材５４０を第２の位置から第１の位置（または他の位置）に移動させる。したがって、ばね５９４は、ドラムカム５８２がトラック５８８の上部（例えば図３５の位置Ａ）に向けて突起５４４を案内することによって引き起こされる、ドラムカムトップ５９０とドラムカム５８２との間の任意のずれまたは他の変分を補償することができる。例えば、ばね５９４は、トラック５８８の上部に達するまで突起５４４を継続的に移動させることがある。そのような実施形態は、例えば、ドラムカムトップ５９０の傾斜面５９６とドラムカム５８２の傾斜面５８６ａとの間の距離の任意の変分を補償することを可能にすることができる。したがって、例えば作動デバイス５００を再び（または初めて）発動するために突起５４４がトラック５８８を（例えば図３５の位置Ｂに向かって）下に案内される前に、任意の変分を補償することができる。これは、駆動部材５４０および／または挿入構造５６０が、期待される距離、例えば作動デバイス５００またはその構成要素を十分に事前準備するのに必要な距離だけ進んでいることを保証することができる。
特定の実施形態では、ドラムカム５８２とキャップ５９２とが、互いに嵌合するようにキー止めされることがある。例えば、ドラムカム５８２は、キャップ５９２の凹部５９２ｂに嵌入するタブ５８２ｂや突起などを有することがある。他の実施形態では、ドラムカム５８２は、キャップ５９２のタブ（図示せず）や突起などを受け取るための凹部（図示せず）を有することがある。他の実施形態では、キャップ５９２は、（限定はしないが）摩擦嵌め、溶接、および／または接着嵌合など任意の適切な様式でカムアセンブリ５８０と嵌合されることがある。いくつかの実施形態では、キャップ５９２は、ドラムカム５８２とは別個の構成要素でよい。他の実施形態では、キャップ５９２は、ドラムカム５８２と一体でよい。キャップ５９２は、限定はしないがプラスチック、金属、セラミック、ガラス、および／または複合材などを含む任意の適切な剛性を有する材料から形成することができる。
トリガ５４４などは、例えばノブ５２０が作動デバイス５００を十分に事前準備した後に作動デバイス５００を選択的に発動または他の形で作動させるように構成されることがある。例えば、トリガ５４４は、偏倚部材５６４に動作可能に接続されることがあり、トリガ５５４の作動時に、例えばカムアセンブリ５８０を回転させることによって、偏倚部材の力が駆動部材５４０を第２の位置に駆動させることができるようにする。
いくつかの実施形態では、トリガ５５４は、トリガ５５４が解放または他の形で作動されるまで、駆動部材５４０、カムアセンブリ５８０、および偏倚部材５６４の少なくとも１つの特定の方向または向きへの移動を係止または他の形で妨げるように構成されることがある。例えば、トリガ５５４は、ドラムカム５８２の当接部５８３ａなど、ドラムカム５８２の一部分と係合および係合解除するための捕捉部５５５を含むことがある。したがって、例えば、（例えばノブ５２０を十分に回すことによって）作動デバイス５００が配備され、ドラムカム５８２の当接部５８３ａが捕捉部５５５によって係合される場合、例えば第２の方向でのドラムカム５８２の回転を実質的に妨げることができる。
トリガ５５４は、ハウジング５１０および／または遠位部分５３０内に取り付けることができる。例えば、トリガ５５４は、それぞれハウジング５１０のアパーチャ５１０ａおよび遠位部分５３０のアパーチャ５３０ａの１つ以上に嵌入するための第１の突起５５４ａおよび第２の突起５５４ｂの１つ以上を有することがある。したがって、トリガ５５４は、第１の突起５５４ａおよび第２の突起５５４ｂの周りで枢動可能であることがある。例えば、捕捉部５５５をドラムカム５８２の当接部５８３ａから係合解除するのに十分な隙間を捕捉部５５５と当接部５８３ａとの間に提供するために、トリガ５５４を押圧（または他の形で作動）して、トリガ５５４を枢動させることができる。他の実施形態では、トリガ５５４は、それぞれハウジング５１０の突起（図示せず）および／または遠位部分５３０の突起（図示せず）の１つ以上を受け取るための第１のアパーチャ（図示せず）および第２のアパーチャ（図示せず）の１つ以上を有することがある。
作動デバイス５００が事前準備されていない場合（または、作動デバイス５００が発動されている場合）、捕捉部５５５は、ドラムカム５８２の当接部５８３ｂに接して位置することがある。例えばノブ５２０を回すことによって作動デバイス５００が配備されるとき、ドラムカム５８２をハウジング５１０およびトリガ５５４に対して（例えば第１の方向で）回転させることができ、当接部５８３ｂによって画定される第１の端部と当接部５８３ａによって画定される第２の端部とを有する溝５８３に沿って捕捉部５５５がドラムカム５８２に対して移動することができるようにする。捕捉部５５５は、捕捉部５５５が溝５８３の他端にある当接部５８３ａと係合するまで、ドラムカム５８２に対して同じ方向に進むことを可能にされることがある。捕捉部５５５と当接部５８３ａとの係合は、作動デバイス５００が十分に配備されていることを示すことがある。上述したように、カムアセンブリ５８０が（例えば第１の方向に）回転されるとき、カムアセンブリ５８０の一部分（例えばドラムカム５８２の傾斜面５８６ａ）が、トラック５８８に沿って突起５４４を押す、または他の形で案内する。したがって、カムアセンブリ５８０が回転するとき、カムアセンブリ５８０が突起５４４を押すことにより、駆動部材５４０を第２の位置と第１の位置の間で移動させて、作動デバイス５００を事前準備することができる。
いくつかの実施形態では、駆動部材５４０を第２の位置と第１の位置の間で移動させるために突起５４４がトラック５８８に沿って案内される場合、突起５４４は、駆動部材５４０が第１の位置と第２の位置の間で移動されるときに突起５４４がトラック５８８に沿って進む方向（例えば第２の方向）とは逆方向（例えば第１の方向）に案内されることがある。他の実施形態では、駆動部材５４０を第２の位置と第１の位置の間で移動させるために突起５４４がトラック５８８に沿って案内される場合、突起５４４は、駆動部材５４０が第１の位置と第２の位置の間で移動されるときに突起５４４がトラック５８８に沿って進むのと同じ方向に進む（例えば、トラック５８８に沿って引き続き相対移動する）ことがある。そのような実施形態では、例えば、トラック５８８は、カムアセンブリ５８０内部の円形トラックでよい。さらなる実施形態では、円形トラック５８８は、「Ｖ」字形（例えば図３２および図４０）でよく、または「Ｖ」字形断面を有することがある。
いくつかの実施形態では、安全機構５５０は、（例えばノブ５２０を十分に回すことによって）作動デバイス５００が十分に配備されない限り、トリガ５５４が解放可能になるのを妨げる、または他の形で作動されるのを妨げるように提供することができる。例えば、安全機構５５０は、ハウジング５１０の内部に、ドラムカム５８２に隣接して支持されたバー５５２を含むことがある。ドラムカム５９２の近くに位置されたバー５５２の第１の端部は、角度付き表面５５２ａを有することがあり、第１の端部とは反対側の第２の端部は、シェルフ５５２ｂを含むことがある。バー５５２は、ドラムカム５８２が回転されるときに第１の位置と第２の位置の間で移動するように配置されることがある。バー５５２が第１の位置にある場合、シェルフ５５２ｂは、トリガ５５４が押圧されて捕捉部５５５を解放し、ドラムカム５８２を回転させ、それにより作動デバイス５００を発動させるのを妨げる、または他の形で防止することができる。バー５５２が第２の位置にある場合、トリガ５５４は、シェルフ５５２ｂから解放されることがあり、それにより、トリガ５５２を作動させることができるようになり、ドラムカム５８２が回転されて、作動デバイス５００を発動する。
ばね５５６などの偏倚部材は、作動デバイス５００内、例えば（限定はしないが）遠位部分５３０のアパーチャ５３１ａ内に配置することができ、第１の位置に向かう（すなわち、バー５５２のシェルフ５５２ｂによる妨害によりトリガ５５４を押圧または他の形で作動させることができない位置）偏倚力をバー５５２に提供する。
バー５５２は、ノブ５２０と動作可能に係合されることがあり、それにより、ノブ５２０の回転は、少なくとも第１の位置と第２の位置の間でバー５５２を移動させることができる。例えば、ノブ５２０は、キャップ５９２の突起５９２ｃ（など）に係合するための表面５２３、縁部、突起（など）を含むことがあり、それにより、作動デバイス５００を事前準備するためのノブ５２０の（例えば第１の方向への）回転により、前述したようにキャップ５９２および接続されたドラムカム５８２を回転させることができる。ノブ５２０の表面５２３は、突起５９２ｃを引き続き移動させることがあり、キャップ５９２および接続されたドラムカム５８２を回転させ、キャップ５９２の表面５２３がバー５５２の角度付き表面５５２ａに沿って移動できるようにする。バー５５２にわたるキャップ５９２の表面５２３の継続的な移動により、バー５５２が、バー５５２のシェルフ５５２ｂからトリガ５５４を解放するように第２の位置に移動することができる。したがって、作動デバイス５００を作動させるためにトリガ５５４を自由に押圧または他の形で作動させることができる。
他の実施形態では、ノブ５２０は、駆動部材５４０および／または偏倚部材５６４を選択的に解放するように構成されることがあり、作動デバイス５００が配備された後に動作されるときに、駆動部材５４０が、偏倚部材５６４の力の下で、方向Ｍに沿って少なくとも第１の位置と第２の位置の間で移動できるようにする。例えば、ノブ５２０を一度操作することで、駆動部材５４０を第１の位置に後退させる、および／または偏倚部材５６４を発動させることができ、さらにノブ５２０を２度目に操作することで、駆動部材５４０を解放する、または他の形で第２の位置に前進させることができる。挿入構造の他の例は、限定はしないが、全体を本願に引用して援用する「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ａｎ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という名称の米国特許出願公開第２００７／０１４２７７６号に記載されている。
様々な実施形態において、作動デバイス５００は、使用者患者による作動デバイス５００の取扱いやすさを改良するように構成されることがある。例えば、作動デバイス５００は、作動デバイス５００の取扱いを補助することができる取扱い部分５２８、グリップ、凹凸の付いた表面などを含むことがある。いくつかの実施形態では、ノブ５２０、ハウジング５１０、および／または取扱いやすさの改良が望まれることがある作動デバイス５００上の任意の他の位置に、取扱い部分５２８が配置されることがある。
本明細書に開示した実施形態は、あらゆる点で例示とみなすべきであり、本発明の限定とみなすべきではない。本発明は、上述した実施形態には何ら限定されない。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、上記の実施形態に様々な変形および変更を施すことができる。本発明の範囲は、上記の実施形態ではなく、添付の特許請求の範囲によって規定される。特許請求の範囲の均等物の意味および範囲内での様々な変形および変更は、本発明の範囲内に入るものとする。

Claims (13)

  1. 患者に担持されるように適合されたベース（２０２）と、
    前記ベース（２０２）と動作可能に係合および係合解除されるように構成された第１のデバイスハウジング（４８０）と、
    を備える挿入システム（２００）であって、
    前記第１のデバイスハウジング（４８０）が、少なくとも後退位置と前進位置の間で前記第１のデバイスハウジング（４８０）の少なくとも一部分の内部で移動するように配置された第１のキャリア本体（４６０）を備え、
    前記第１のキャリア本体（４６０）が、前記後退位置から前記前進位置への前記第１のキャリア本体（４６０）の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿刺部材（４４６）を支持するためのものであり、
    挿入システム（２００）がさらに、前記第１のデバイスハウジング（４８０）と動作可能に係合および係合解除されるように構成された第２のデバイスハウジング（５１０）を備え、
    前記第２のデバイスハウジング（５１０）が、少なくとも後退位置と前進位置の間で前記第２のデバイスハウジング（５１０）の少なくとも一部分の内部で移動するように配置された第２のキャリア本体（５４０）を備え、
    前記第２のキャリア本体（５４０）が、前記第１のキャリア本体（４６０）と動作可能に係合可能であり、
    挿入システム（２００）がさらに、前記第２のデバイスハウジング（５１０）内に配置されたねじりばね部材を有する、駆動機構（５６０）と、
    少なくとも第１の向きと第２の向きの間で回転可能なカムアセンブリ（５８０）を備え、
    前記カムアセンブリ（５８０）が、前記第２の向きから前記第１の向きに回転するときに、前記第２のキャリア本体（５４０）を前記前進位置に向けて移動させるように構成され、
    前記カムアセンブリ（５８０）が、前記第１の向きから前記第２の向きに回転するときに、前記第２のキャリア本体（５４０）を前記後退位置に向けて移動させるように構成され、
    前記駆動機構（５６０）は前記カムアセンブリ（５８０）に回転力を与えるように構成され、それにより前記第２のキャリア本体（５４０）が前記後退位置から前進位置に向けて移動させられ、
    さらに前記第２のキャリア本体（５４０）が前記後退位置から前進位置に移動させられることで前記第１のキャリア本体（４６０）が前記後退位置から前進位置に移動させられて、前記穿刺部材（４４６）の少なくとも一部分を患者の皮膚に挿通させ、
    前記カムアセンブリ（５８０）は、前記ねじりばね部材に接続されるキャップ（５９２）と、ドラムカムトップ（５９０）と、前記キャップ（５９２）及びドラムカムトップ（５９０）との間に設けられたばね（５９４）と、前記第２のキャリア本体（５４０）の移動方向に沿って前記ドラムカムトップ（５９０）の傾斜面（５９６ａ）と離間して対向する傾斜面（５８６ａ）を備えるドラムカム（５８２）を備え、前記傾斜面（５９６ａ）及び傾斜面（５８６ａ）との間隙によりトラック（５８８）が形成され、
    前記第２のキャリア本体（５４０）は、前記トラック（５８８）に配置される突起（５４４）を備える、
    ことを特徴とする挿入システム（２００）。
  2. 請求項１に記載の挿入システム（２００）であって、
    前記第２のキャリア本体（５４０）による動線と前記第１のキャリア本体（４６０）による動線とが、共通の軸を共有することを特徴とする挿入システム（２００）。
  3. 請求項１に記載の挿入システム（２００）であって、
    前記駆動機構（５６０）が、第１の設定位置と第２の設定位置を有し、前記第２の設定位置にある場合に前記第１の設定位置に向けて偏倚されることを特徴とする挿入システム（２００）。
  4. 請求項１に記載の挿入システム（２００）であって、
    前記挿入システム（２００）がさらに、前記カムアセンブリ（５８０）と動作可能に係合および係合解除するように適合された係止機構（５５０）を備え、前記係止機構（５５０）が、前記カムアセンブリ（５８０）と係合される場合に、前記カムアセンブリ（５８０）の回転を実質的に妨げるように構成される、
    ことを特徴とする挿入システム（２００）。
  5. 請求項４に記載の挿入システム（２００）であって、
    前記係止機構（５５０）がトリガ部材（５５４）を備え、
    前記トリガ部材（５５４）と前記カムアセンブリ（５８０）との少なくとも一方が、前記トリガ部材（５５４）と前記カムアセンブリ（５８０）との前記少なくとも一方の他方のアパーチャと係合および係合解除するためのタブを有し、
    前記係止機構（５５０）が、前記タブがアパーチャと係合される場合に、前記カムアセンブリ（５８０）の回転を実質的に妨げるように構成されることを特徴とする挿入システム（２００）。
  6. 請求項１に記載の挿入システム（２００）であって、
    前記駆動機構（５６０）が、前記第２のデバイスハウジング（５１０）内部に配置されて、前記第２のキャリア本体（５４０）を前記後退位置から前記前進位置に向けて移動させ、前記第１のキャリア本体（４６０）を前記後退位置から前記前進位置に向けて移動させて、前記穿刺部材（４４６）の少なくとも一部分を前記患者の皮膚に挿通することを特徴とする挿入システム（２００）。
  7. 請求項１に記載の挿入システム（２００）であって、
    前記第１のキャリア本体（４６０）が、前記前進位置に移動されるときに前記ベース（２０２）に動作可能に係合するように構成されることを特徴とする挿入システム（２００）。
  8. 請求項１に記載の挿入システム（２００）であって、
    前記第１のキャリア本体（４６０）が、プランジャ（４８８）を備え、
    前記プランジャ（４８８）が、前記穿刺部材（４４６）を支持し、前記後退位置から前記前進位置への前記第１のキャリア本体（４６０）の移動時に前記患者の皮膚に前記穿刺部材（４４６）を挿入するように構成されることを特徴とする挿入システム（２００）。
  9. 請求項１に記載の挿入システム（２００）であって、
    前記第１のキャリア本体（４６０）が、プランジャ（４８８）と、前記プランジャ（４８８）に動作可能に接続されたカラー本体（４６８）とを備え、
    前記穿刺部材（４４６）が、前記後退位置から前記前進位置への前記第１のキャリア本体（４６０）の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で、前記プランジャ（４８８）と前記カラー本体（４６８）との少なくとも一方によって支持されることを特徴とする挿入システム（２００）。
  10. 請求項９に記載の挿入システム（２００）であって、
    前記穿刺部材（４４６）が、前記カラー本体（４６８）によって支持されたカニューレ（４４８）と、前記プランジャ（４８８）によって支持された注射針（４４６）とを備え、
    前記注射針（４４６）が、少なくとも部分的に前記カニューレ（４４８）に通して配設され、
    前記カニューレ（４４８）および前記注射針（４４６）が、前記後退位置から前記前進位置への前記第１のキャリア本体（４６０）の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で支持される、
    ことを特徴とする挿入システム（２００）。
  11. 請求項１０に記載の挿入システム（２００）であって、
    前記プランジャ（４８８）および前記注射針（４４６）が、前記カラー本体（４６８）から取外し可能であり、
    前記カニューレ（４４８）および前記カラー本体（４６８）が、別のカラー本体およびカニューレと共に再使用されるように適合されることを特徴とする挿入システム（２００）。
  12. 請求項１０に記載の挿入システム（２００）であって、
    前記カラー本体（４６８）が、前記カニューレ（４４８）の中空内部と流体連絡する流体チャネル（４６９）を有し、
    前記流体チャネル（４６９）は、流体媒体を収容するためのリザーバから前記流体媒体が前記カニューレ（４４８）の前記中空内部に流れることができるように、前記第１のキャリア本体（４６０）が前記前進位置にあるときに、前記リザーバに動作可能に接続するためのものである、ことを特徴とする挿入システム（２００）。
  13. 挿入システム（２００）を製造する方法であって、
    患者によって担持されるようにベース（２０２）を適合させるステップと、
    前記ベース（２０２）と動作可能に係合および係合解除されるように第１のデバイスハウジング（４８０）を構成するステップと、
    を含み、
    前記第１のデバイスハウジング（４８０）を構成するステップが、少なくとも後退位置と前進位置の間で前記第１のデバイスハウジング（４８０）の少なくとも一部分の内部で移動するように第１のキャリア本体（４６０）を配置するステップを含み、前記第１のキャリア本体（４６０）が、前記後退位置から前記前進位置への前記第１のキャリア本体（４６０）の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿刺部材（４４６）を支持するためのものであり、
    方法がさらに、前記第１のデバイスハウジング（４８０）と動作可能に係合および係合解除されるように第２のデバイスハウジング（５１０）を構成するステップを含み、
    前記第２のデバイスハウジングを構成するステップが、少なくとも後退位置と前進位置の間で前記第２のデバイスハウジング（５１０）の少なくとも一部分の内部で移動するように第２のキャリア本体（５４０）を配置するステップであって、前記第２のキャリア本体（５４０）が、前記第１のキャリア本体（４６０）と動作可能に係合可能であるステップを含み、
    方法がさらに、前記第２のデバイスハウジング（５１０）内に配置されたねじりばね部材を有する、駆動機構（５６０）と、少なくとも第１の向きと第２の向きの間で回転可能なカムアセンブリ（５８０）を備えるステップを含み、
    前記カムアセンブリ（５８０）が、前記第２の向きから前記第１の向きに回転するときに、前記第２のキャリア本体（５４０）を前記前進位置に向けて移動させるように構成され、
    前記カムアセンブリ（５８０）が、前記第１の向きから前記第２の向きに回転するときに、前記第２のキャリア本体（５４０）を前記後退位置に向けて移動させるように構成され、
    前記駆動機構（５６０）は前記カムアセンブリ（５８０）に回転力を与えるように構成され、それにより前記第２のキャリア本体（５４０）が前記後退位置から前進位置に向けて移動させられ、
    さらに前記第２のキャリア本体（５４０）が前記後退位置から前進位置に移動させられることで前記第１のキャリア本体（４６０）が前記後退位置から前進位置に移動させられて、前記穿刺部材（４４６）の少なくとも一部分を患者の皮膚に挿通させ、
    前記カムアセンブリ（５８０）は、前記ねじりばね部材に接続されるキャップ（５９２）と、ドラムカムトップ（５９０）と、前記キャップ（５９２）及びドラムカムトップ（５９０）との間に設けられたばね（５９４）と、前記第２のキャリア本体（５４０）の移動方向に沿って前記ドラムカムトップ（５９０）の傾斜面（５９６ａ）と離間して対向する傾斜面（５８６ａ）を備えるドラムカム（５８２）を備え、前記傾斜面（５９６ａ）及び傾斜面（５８６ａ）との間隙によりトラック（５８８）が形成され、
    前記第２のキャリア本体（５４０）は突起（５４４）を備え、前記突起（５４４）が前記トラック（５８８）に配置される、
    ことを特徴とする方法。
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