CN103316177A - 一种活血化瘀、消炎止痛膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种活血化瘀、消炎止痛膏及其制备方法,所述止痛膏是由中药组合物、仙人掌提取物和水杨酸甲酯以及基质制备而成的,该产品呈棕红色半透明膏状。本发明制剂主要用于活血化瘀、消炎止痛等;本发明有效地将中药和西药组合在一起,不仅克服了中药和西药各自存在的问题,而且产生了积极的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种活血化瘀、消炎止痛膏及其制备方法,属于药物领域。
背景技术
随着现代社会工作环境、生活节奏的改变,以及人口老龄化的加剧,各种因素造成的跌打损伤、腰膝酸痛影响人们的健康和日常生活及工作。常规西医治疗仅仅是简单的外伤处置及对症治疗,除局部使用局麻药外,多局部或全身使用解热镇痛药,短时间内缓解炎症和疼痛,但常造成局部皮肤刺激和胃肠道副作用。虽然显效快,但治标不治本,对软组织损伤只能靠机体的自然修复,彻底痊愈仍需要较长时间。
中医药治疗跌打损伤已被大量的临床试验所证明。从中华医药学宝库中精选出的中草药,综合活血化瘀、生肌止痛、抗菌消炎等功效,在缓解炎症的同时对软组织损伤进行修复。现代药理研究表明,活血化瘀药能调节全身或局部血液循环,改善血液理化性质,抑制炎症反应,调节机体免疫机能等,从多方面对跌打损伤进行根本治疗。但中药制剂往往存在起效缓慢,需要长时间使用的缺点,不能迅速缓解外伤带来的疼痛和炎症,患者在治疗初期需要忍受疾病的痛苦。
因此,需要将西药与中药结合起来,即中西药结合,既解决中药和西药各自存在的问题,又能产生协同治疗效果;既能迅速缓解跌打损伤带来的疼痛,又能从根本上对组织损伤进行修复,标本兼治,事半功倍。
水杨酸甲酯是一种水杨酸类解热镇痛药,可促进局部血液循环,外用或局部涂擦可产生皮肤血管扩张、肤色发红等刺激反应,并反射性地影响相应部位的皮肤、肌肉、神经及关节,起消肿、消炎和镇痛作用,亦有止痒之效。用于扭伤、挫伤、腰痛、肌肉痛、神经痛、止痒。
仙人掌(Opuntia dillenii Haw.)为仙人掌科(Canctaceae)仙人掌属植物,在我国做为药用首载于我国清代赵学敏所著的《本草纲目拾遗》。据该书记载,仙人掌味淡性寒,功能行气活血,清热解毒,消肿止痛,健脾止泻,安神利尿,可内服外用治疗多种疾病。中医理论认为,其肉质茎具有清热解毒、散瘀消肿、健胃、镇痛、生肌排脓、行气活血之功效。在民间常用于胃及十二指肠溃、急性痢疾、咳嗽等。外用常治疗流行性腮腺炎、乳腺炎、痈疖肿毒、蛇咬伤、烧烫伤等。现代医学研究表明,其具有广泛药理活性,如抑菌作用、抗炎作用、免疫增强作用、健胃作用、降血糖作用、抗病毒作用、抗胃溃疡作用、抗癌作用、抗疲劳作用、耐缺氧作用、抗应激作用、促凝血作用、抗诱变作用、抗脂质过氧化作用、抗衰作用、镇痛作用、还可降低胆固醇水平及提高雄性小鼠性功能。同时急性毒性试验表明, 其毒副作用小。
中国药典(2010版)对以下10味中药及其功能分别记录如下:当归:补血活血,调经止痛,润肠通便;桃仁:活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘;赤芍:清热凉血,散瘀止痛;乳香:活血定痛,消肿生肌;没药:散瘀定痛,消肿生肌。
地龙:清热定惊,通络,平喘,利尿;血竭:活血定痛,化瘀止血,生肌敛疮。
三七:散瘀止血,消肿定痛;附子:回阳救逆,补火助阳,散寒止痛;冰片:开窍醒神,清热止痛。
基于现有技术中中药和西药各个优点和缺点出发,本发明有效地将中药和西药组合在一起,不仅克服了中药和西药各自存在的问题,而且在活血化瘀、消炎止痛等方面产生了积极的治疗效果。
发明内容
本发明的目的在于:提供一种活血化瘀、消炎止痛的药物组合物及其制备方法,和包含该药物组合物的药物制剂及制剂的制备方法;本发明针对于现有技术中存在的种种问题,有效地将中药组合物和西药组合在一起,用于活血化瘀和消炎止痛,并将该药物组合物制备成各种制剂以便于患者使用,提高治疗效果。
本发明的药物组合物由中药组合物, 仙人掌提取物以及水杨酸甲酯组成, 所述中药组合物由以下原料药制成: 当归 10-30份,桃仁 15-40份, 赤芍 18-40份, 乳香 10-35份, 没药 12-35份, 地龙 20-45份, 血竭 10-20份, 三七 5-20份, 附子 15-30份, 冰片 5-15份;所述仙人掌提取物为仙人掌水提取物或仙人掌醇提取物,优选仙人掌原液或仙人掌乙醇提取物。
本发明中药组合物是通过下述方法制备得到: 按处方称取药材,高速粉碎机下将其粉碎成粗粉,并添加到容器中,加入乙醇,超声波助溶提取,抽滤得乙醇提取液,水浴减压浓缩成浓浸膏,即得目标物,其中乙醇优选50-100%乙醇,特别优选90%乙醇。
本发明中药组合物优选通过下述方法制备得到: 按处方称取药材,高速粉碎机下将其粉碎成20目左右粗粉,称取100 g粗粉,于三角烧瓶中,加入2000 ml90%乙醇,超声波助溶提取1h,抽滤,重复三次,合并三次乙醇提取液,水浴减压浓缩成浓浸膏,即得目标物。
本发明中药组合物在60-80℃热测的相对密度为1.22-1.45g/ml。
本发明仙人掌原液采用如下方法制备: (1)将仙人掌清洗后去皮,得到内部仙人掌凝胶状物质,将其放入搅拌器内,加入沸水适量热烫杀酶,将凝胶状物质搅碎,得到凝胶液; (2)往仙人掌凝胶液加入活性炭做助滤剂,搅拌,放入离心机离心,得到仙人掌溶液; (3)对上述溶液进行减压浓缩,得浓缩液; (4)杀菌;(5)加入抗氧化剂;(6)加入防腐剂; (7)加入pH调节剂,制备得到原液。
本发明仙人掌原液优选采用如下方法制备: (1)将仙人掌清洗后去皮,得到内部仙人掌凝胶状物质,将其放入搅拌器内,加入沸水适量热烫10-15min杀酶,将凝胶状物质搅碎,得到凝胶液; (2)往仙人掌凝胶液加入0.2%-0.4%活性炭做助滤剂,搅拌10min,放入离心机离心,转速为1800-4000 r/min,时间为30-35min,得到仙人掌溶液;(3)对上述溶液进行减压浓缩,温度为35-50℃,时间为20-40min,得浓缩液;(4)在40-50℃下杀菌30-45min;(5)加入0.01-0.1%抗氧化剂;(6)加入0.01-0.3%防腐剂;(7)加入0.01-0.1%pH调节剂,制备得到原液,其中原液的pH约为5.5以及密度为1.25-1.45 g/ml,抗氧化剂优选vitC,防腐剂优选苯甲酸钠,pH调节剂优选柠檬酸,沸水的体积优选50ml,步骤2中“%”是指活性炭的重量相对于凝胶液重量而言,步骤5-7中“%”是指加入物质的重量相对于浓缩液重量而言的。
本发明所述水杨酸甲酯与(中药组合物+仙人掌提取物)的重量比为1:99—9:91,优选1:99, 2:98,3:97,4:96, 5:95,6:94,7:93,8:92或9:91。
所述仙人掌醇提取物采用如下方法制备: 取仙人掌肉质茎干燥粗粉, 加入醇溶剂浸泡过夜,超声提取,过滤 、减压浓缩成浓稠浸膏,即得仙人掌醇提取物,其中醇优选乙醇,特别优选50-100%乙醇,特别优选80%乙醇。
本发明还提供一种药物制剂,其本发明所述的药物组合物和基质。所述制剂的剂型为本领域常规制剂,优选为膏剂、凝胶剂、洗剂、涂布剂、贴剂或溶液剂外用制剂。所述制剂的剂型优选膏剂,所述基质的成分组成如下:明胶,阿拉伯胶,氮酮,聚乙二醇,聚丙烯酸钠,甘油,水和氧化锌。
本发明所述剂型以及药物组合物中各个成分的质量比大致如下:中药组合物:基质= 1:3—1:5(质量比);仙人掌原液:基质=1:3—1:7(质量比),仙人掌提取物:基质=1:5—1:9(质量比)。
本发明药物制剂中水杨酸甲酯:基质重量关系为1:600-1:20(质量比),优选1:500-1:25、1:400-1:30、1:350-1:35、1:300-1:40或1:100-1:50,特别优选1:25、1:30、1:40等。
本发明所述基质中各个成分及其重量关系如下:明胶1-8份,阿拉伯胶2-10份,氮酮0.1-1.5份,聚乙二醇400 1-8份,聚丙烯酸钠1-7份,甘油1-7 份,氧化锌0.1- 1份,水2.5-20份。
本发明还提供一种药物制剂的制备方法,其包含以下步骤:取明胶、以及阿拉伯胶加水溶胀,加热使溶解,在50℃水浴中,不断搅拌,依次加入氧化锌、聚乙二醇400、以及在研钵中研均匀的聚丙烯酸钠、甘油和氮酮三者混合物混合均匀即得基质;取中药提取浸膏、仙人掌原液、水杨酸甲酯与上述基质在50 ℃水浴恒温加热,搅拌20~40 min混合均匀制备得到药物制剂。
本发明所述的药物组合物以及药物制剂用于制备活血化瘀、消炎止痛方面药物。
本发明是基于中西药各自自身的优缺点出发,有效地将包含当归、桃仁以及赤芍等成分的中药组合物、仙人掌提取物以及水杨酸甲酯组合在一起,既从整体出发调节机体促进痊愈,又从局部伤口着手,既可提高治疗效果,又可促进机体快速痊愈。
具体实施方式:
实施例1:
本发明第一个具体实施方式中各个成分及其制备方法如下:
1)基质:明胶2 g,阿拉伯胶3 g,氮酮0.2g,聚乙二醇400 2.5 g,聚丙烯酸钠2 g,甘油2 g,氧化锌0.1 g,水5ml;
2)中药组合物的原料配方如下:当归 20 g,桃仁 30 g, 赤芍 30 g, 乳香 25 g,没药 25 g,地龙 35 g,血竭 15 g,三七 10 g, 附子 20 g, 冰片 10 g;制备方法如下:按处方称取药材,高速粉碎机下将其粉碎成20目左右粗粉,称取100 g粗粉,于三角烧瓶中,加入2000 ml90%乙醇,超声波助溶提取1h(重复三次),抽滤,合并三次乙醇提取液,水浴减压浓缩成浓浸膏(60-80℃,密度1.22-1.45g/ml), 即得目标物。
3)仙人掌原液制备方法如下:(1)将仙人掌清洗后去皮,得到内部仙人掌凝胶状物质,将其放入搅拌器内,加入沸水50ml热烫10-15min杀酶,将凝胶状物质搅碎,得到凝胶液; (2)往仙人掌凝胶液加入0.2%-0.4%活性炭做助滤剂,搅拌10min,放入离心机离心,转速为1800-4000r/min,时间为30-35 min,得到仙人掌溶液;(3)对上述溶液进行减压浓缩,温度为35-50℃,时间为20-40min,得浓缩液;(4)在40-50℃下杀菌30-45min;(5)加入抗氧化剂:vitC 0.01-0.1%;(6)加入防腐剂:苯甲酸钠 0.01-0.3%;(7)加入pH调节剂:柠檬酸 0.01-0.1%,制备得到原液,其中原液的pH约为5.5以及密度为1.25-1.45 g/ml,步骤2中“%”是指活性炭的重量相对于凝胶液重量而言,步骤5-7中“%”是指加入物质的重量相对于浓缩液重量而言的。
4)制剂中处方比例:中药组合物:基质= 1:4(质量比);仙人掌原液:基质=1:4(质量比),水杨酸甲酯:(中药浸膏+仙人掌原液)=3:97(质量比)
基质的制备:取明胶2g、阿拉伯胶3g加水5 ml溶胀,加热使溶解,在50℃水浴中,不断搅拌,依次加入氧化锌、聚乙二醇400、以及在研钵中研均匀的聚丙烯酸钠、甘油、氮酮三者混合物混合均匀即得。
取中药组合物 4.2g(约合3.23 ml)、仙人掌原液 4.2g(约合3.25 ml)、水杨酸甲酯 260 mg与上述基质在50 ℃水浴恒温加热,搅拌20~40 min混合均匀得到膏剂,用前将其涂于无纺布上即可。
所得膏剂的各组分及其含量如下:
总重量:25.46g
基质重量:16.8g
中药组合物重量含量%:16.5%
仙人掌原液重量含量%:16.5%
水杨酸甲酯重量含量%:1.02%
实施例2:
本发明第二个具体实施方式中各个成分及其制备方法如下:
1)基质:明胶2.5 g,阿拉伯胶4 g,氮酮0.5g,聚乙二醇400 3g,聚丙烯酸钠2.5 g,甘油4 g,氧化锌0.3 g,水8ml;
2)中药组合物的原料配方如下:当归 20 g,桃仁 30 g, 赤芍 30 g, 乳香 25 g, 没药 25 g, 地龙 35 g, 血竭 15 g, 三七 10 g, 附子 20 g和 冰片 10 g,制备方法如实施例1所示。
3)仙人掌提取物的制备方法如下: 取仙人掌肉质茎干燥粗粉100g, 加入2000ml 80%乙醇溶剂浸泡过夜,超声提取,过滤 减压浓缩成浓稠浸膏,即得仙人掌乙醇提取物,其中pH约4.5,活性物质以生药计为2.63g生药/ ml,密度为1.02 g/ml。
4)制剂中处方比例:中药组合物:基质= 1:4(质量比);仙人掌提取物:基质=1:5(质量比),水杨酸甲酯:(中药浸膏+仙人掌提取物)=5:95(质量比)
基质的制备:取明胶2.5g、阿拉伯胶4g加水8 ml溶胀,加热使溶解,在50℃水浴中,不断搅拌,依次加入氧化锌、聚乙二醇400、以及聚丙烯酸钠、甘油、氮酮三者混合物(聚丙烯酸钠、甘油、氮酮在研钵中研均匀)混合均匀即得。
取中药组合物 6.2g(约合4.8 ml)、仙人掌乙醇提取物 4.96g(约合4.9ml)、水杨酸甲酯 587 mg与上述基质在50 ℃水浴恒温加热,搅拌20~40 min混合均匀,用前将其涂于无纺布上即可。
所得膏剂各组分含量关系如下:
总重量:36.55g
基质重量:24.8g
中药组合物含量%:17%
仙人掌乙醇提取物含量%: 13.5%
水杨酸甲酯含量%:1.61%
实施例3:
本发明第三个个具体实施方式中各个成分及其制备方法如下:
1)基质:基质明胶2.5 g,阿拉伯胶4 g,氮酮0.5g,聚乙二醇400 3g,聚丙烯酸钠2.5 g,甘油4 g,氧化锌0.3 g,水8ml
2)中药组合物的原料配方如下:当归 20 g,桃仁 30 g, 赤芍 30 g, 乳香 25 g, 没药 25 g, 地龙 35 g, 血竭 15 g, 三七 10 g, 附子 20 g, 冰片 10 g,制备方法如实施例1所示。
3)仙人掌原液:制备方法实施例1所示,pH约5.5,活性物质以生药计为1.52 g生药/ ml,密度1.29 g/ml。
4)制剂中处方比例:中药组合物:基质= 1:5(质量比);仙人掌原液:基质=1:5(质量比),水杨酸甲酯:(中药浸膏+仙人掌原液)=2:98(质量比)
基质的制备:取明胶2.5g、阿拉伯胶4g加水8 ml溶胀,加热使溶解,在50℃水浴中,不断搅拌,依次加入氧化锌、聚乙二醇400、以及聚丙烯酸钠、甘油、氮酮三者混合物(聚丙烯酸钠、甘油、氮酮在研钵中研均匀)混合均匀即得。
取中药组合物 4.96g(约合3.8 ml)、仙人掌提取物 4.96g(约合3.8ml)、水杨酸甲酯 202 mg与上述基质在50 ℃水浴恒温加热,搅拌20~40 min混合均匀,用前将其涂于无纺布上即可。
所得膏剂各组分含量:
总重量:34.92g
基质重量:24.8g
中药含量%:14.2%
仙人掌原液含量%:14.2%
水杨酸甲酯含量%:0.58%
实施例4:
水杨酸甲酯膏剂
基质配方同实施例1。
基质的制备:取明胶2g、阿拉伯胶3g加水5 ml溶胀,加热使溶解,在50℃水浴中,不断搅拌,依次加入氧化锌、聚乙二醇400、以及聚丙烯酸钠、甘油、氮酮三者混合物(聚丙烯酸钠、甘油、氮酮在研钵中研均匀)混合均匀即得。
取水8.4 ml(约合8.4g),水杨酸甲酯 260 mg与上述基质在50 ℃水浴恒温加热,搅拌20~40 min混合均匀,即得膏剂,用前将其涂于无纺布上即可。(总重量:25.46g;水杨酸甲酯含量%:1.02%)
实施例5:
中药对照组
基质配方同实施例1。
中药组合物的配方及其制备方法同实施例1。
仙人掌原液同实施例1。
基质的制备:取明胶2g、阿拉伯胶3g加水5 ml溶胀,加热使溶解,在50℃水浴中,不断搅拌,依次加入氧化锌、聚乙二醇400、以及聚丙烯酸钠、甘油、氮酮三者混合物(聚丙烯酸钠、甘油、氮酮在研钵中研均匀)混合均匀即得。
取中药组合物 4.2g(约合3.23 ml)、仙人掌原液 4.2g(约合3.25 ml)、以同等质量的水(0.26g即0.26ml)代替中西结合组中水杨酸甲酯,再与上述基质在50 ℃水浴恒温加热,搅拌20~40 min混合均匀,即得膏剂,用前将其涂于无纺布上即可。(总重量:25.46g;中药含量%:16.5%;仙人掌原液含量%:16.5%)。
实施例6:药理实验
样品分组:6组
空白对照组:正常喂养
阳性组:即实施例4制备的水杨酸膏剂组(0.32g/d,约合水杨酸甲酯0.16g/Kg)
实施例5制备的中药对照组:0.32g/d (约合中药2.64g/Kg,仙人掌 2.64g/Kg)
实施例1制备的制剂(中西联合)低剂量组:0.16 g/d(约合中药组合物1.32g/Kg,仙人掌 1.32g/Kg,水杨酸甲酯 0.08g/Kg)
实施例1制备的制剂(中西联合)中剂量组:0.32g/d(约合中药组合物2.64g/Kg,仙人掌 2.64g/Kg,水杨酸甲酯 0.16g/Kg)
实施例1制备的制剂(中西联合)高剂量组:0.64 g/d(约合中药组合物5.28g/Kg,仙人掌 5.28g/Kg,水杨酸甲酯 0.32g/Kg)
6.1镇痛作用实验:
6.1.1热板法:
将体重20±2g昆明种小鼠60只,雌雄各半,随机分为6组,每组10只,设空白对照组,阳性组,中药对照组,中西联合高、中、低剂量组。用药前一天先用8%的硫化钠脱掉小鼠背部的毛(约2×4cm2),第二天开始涂药。连续涂药三天,在第三天涂药后45min,90min,将小鼠放入热板测痛仪内,记录小鼠舔后足的时间。
6.2抗炎作用实验:
6.2.1对耳肿胀的影响:
将体重18-20g昆明种小鼠60只,雌雄各半,随机分为6组每组10只,设空白对照组,阳性组,中药对照组,中西联合高、中、低剂量组。双耳连续涂药三天,第三天涂药后30min,用蒸馏水棉球擦洗去药物,用干棉球擦净,小鼠右耳涂二甲苯0.05ml,左耳做对照。2h后断颈处死,剪下双耳,用打孔器在双耳相同位置上打下耳片,置于电子天平上称重,以左右耳之差为肿胀度。
6.3药理实验结果
6.3.1 活血化瘀、消炎止痛膏对小鼠疼痛的影响
在给药 45 min时,大、中剂量组均能明显提高小鼠痛阈,与空白对照组比较具有显著性差异(P<0.05);在给药 90 min时,三个剂量组均能明显提高小鼠痛阈,与空白对照组比较具有显著性差异(P<0.05,P<0.01),且优于西药对照组和中药对照组的效果,具有显著性差异(P<0.05,P<0.01)见表1.
组别 | 剂量/(g/Kg) | 初选痛阈(s) | 药后45min痛阈(s) | 药后90min痛阈(s) |
空白对照组 | / | 21.5±5.1 | 22.7±7.6 | 23.7±9.9 |
西药对照组 | 0.32 | 22.3±4.2 | 25.4±16.9** | 33.3±21.8** |
中药对照组 | 0.32 | 21.7±3.8 | 24.5±9.9** | 33.5±19.9** |
小剂量组 | 0.16 | 21.2±3.6 | 23.8±9.0*△▲ | 32.4±11.2**△▲ |
中剂量组 | 0.32 | 22.3±5.4 | 28.3±8.8**△△▲▲ | 34.7±15.2**△△▲▲ |
大剂量组 | 0.64 | 21.7±5.1 | 28.7±26.2**△△▲▲ | 38.4±25.4**△△▲▲ |
与空白组比较** P ﹤0.01,* P ﹤0.05;与西药对照组比较△△ P ﹤0.01,△ P ﹤0.05;与中药对照组比较▲▲ P ﹤0.01,▲ P ﹤0.05
6.3.2 活血化瘀、消炎止痛膏对小鼠耳肿胀的影响
从表 2 中可见,活血化瘀、消炎止痛膏大、中剂量组均能明显抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀,与空白对照组比较具有显著性差异(P<0.05,P<0.01),小剂量组有一定的作用趋势,其效果优于西药对照组和中药对照组,具有显著性差异(P<0.05,P<0.01)见表2.
组别 | 剂量/(g/Kg) | 左耳(mg) | 右耳(mg) | 肿胀度(mg) |
空白对照组 | / | 7.4±1.5 | 13.2±2.4 | 5.8±1.6 |
西药对照组 | 0.32 | 7.8±1.2 | 12.8±2.1 | 5.1±2.4* |
中药对照组 | 0.32 | 7.3±1.2 | 12.4±2.4 | 5.1±1.9* |
小剂量组 | 0.16 | 6.7±0.7 | 11.2±3.1 | 4.5±3.0*△▲ |
中剂量组 | 0.32 | 7.4±1.2 | 10.9±2.6 | 3.6±2.2**△△▲▲ |
大剂量组 | 0.64 | 7.9±1.1 | 11.5±2.2 | 3.5±1.5**△△▲▲ |
与空白组比较** P ﹤0.01,* P ﹤0.05;与西药对照组比较△△ P ﹤0.01, △ P ﹤0.05;与中药对照组比较▲▲ P ﹤0.01,▲ P ﹤0.05
从表1和2中可以看出,本发明所述的中西药联合使用大大地提高了治疗效果,并且相对于其中各个有效成分而言具有协同效果。
Claims (10)
1.一种活血化瘀、消炎止痛的药物组合物,其特征在于: 该药物组合物由中药组合物, 仙人掌提取物以及水杨酸甲酯组成, 所述中药组合物由以下原料药制成: 当归 10-30份,桃仁 15-40份, 赤芍 18-40份, 乳香 10-35份, 没药 12-35份, 地龙 20-45份, 血竭 10-20份, 三七 5-20份, 附子 15-30份, 冰片 5-15份;所述仙人掌提取物为仙人掌水提取物或醇提取物,优选仙人掌原液或仙人掌乙醇提取物。
2.权利要求1所述的药物组合物, 其特征在于:所述中药组合物是通过下述方法制备得到: 按处方称取药材,将其粉碎成粗粉,并添加到容器中,加入乙醇,超声波助溶提取,抽滤得乙醇提取液,水浴减压浓缩成浓浸膏,即得目标物,其中乙醇优选50-100%乙醇,特别优选90%乙醇。
3.权利要求1-2任一所述的药物组合物, 其特征在于: 所述仙人掌原液采用如下方法制备: (1)将仙人掌清洗后去皮,得到内部仙人掌凝胶状物质,将其放入搅拌器内,加入沸水适量热烫杀酶,将凝胶状物质搅碎,得到凝胶液; (2)往仙人掌凝胶液加入活性炭做助滤剂,搅拌,放入离心机离心,得到仙人掌溶液; (3)对上述溶液进行减压浓缩,得浓缩液; (4)杀菌;(5)加入抗氧化剂;(6)加入防腐剂; (7)加入pH调节剂,制备得到原液;
所述仙人掌原液优选采用如下方法制备: (1)将仙人掌清洗后去皮,得到内部仙人掌凝胶状物质,将其放入搅拌器内,加入沸水适量热烫10-15min杀酶,将凝胶状物质搅碎,得到凝胶液; (2)往仙人掌凝胶液中加入0.2%-0.4%活性炭做助滤剂,搅拌10min,放入离心机离心,转速为1800-4000 r/min,时间为30- 35min,得到仙人掌溶液;(3)对上述溶液进行减压浓缩,温度为35-50℃,时间为20-40min,得浓缩液;(4)在40-50℃下杀菌30-45min;(5)加入0.01-0.1%抗氧化剂;(6)加入0.01-0.3%防腐剂;(7)加入0.01-0.1%pH调节剂,制备得到原液,其中原液的pH约为5.5,抗氧化剂优选vitC,防腐剂优选苯甲酸钠,pH调节剂优选柠檬酸;
所述仙人掌醇提取物采用如下方法制备: 取仙人掌肉质茎干燥粗粉, 加入醇溶剂浸泡过夜,超声提取,过滤减压浓缩成浓稠浸膏,即得仙人掌醇提取物,其中醇优选乙醇,特别优选50-100%乙醇。
4.权利要求1-3任一所述的药物组合物, 其特征在于: 所述水杨酸甲酯与(中药组合物+仙人掌提取物)的重量比为1:99—9:91,优选1:99, 2:98,3:97,4:96, 5:95,6:94,7:93,8:92或9:91;所述仙人掌水提取物与中药组合物的重量比为3:7-5:3,或仙人掌乙醇提取物与中药组合物的重量比为1:3-1:1。
5.一种药物制剂,其特征在于该制剂包括权利要求1-4任一所述的药物组合物和基质,所述制剂的剂型为常规剂型,优选膏剂、凝胶剂、洗剂、涂布剂、贴剂或溶液剂外用制剂。
6.根据权利要求5任一所述的药物制剂,其特征在于所述制剂的剂型优选膏剂,所述基质的成分组成如下:明胶,阿拉伯胶,氮酮,聚乙二醇,聚丙烯酸钠,甘油、氧化锌和水。
7.根据权利要求5-6任一所述的药物制剂,其特征在于药物组合物中各个成分与基质的重量比如下:中药组合物:基质= 1:3—1:5;仙人掌水提取物:基质=1:3—1:7,或仙人掌醇提取物:基质=1:5—1:9。
8.根据权利要求5-7任一所述的药物制剂,其特征在于所述基质成分的重量关系如下:明胶1-8份,阿拉伯胶2-10份,氮酮0.1-1.5份,聚乙二醇400 1-8份,聚丙烯酸钠1-7份,甘油1-7 份,氧化锌0.1- 1份,水2.5-20份。
9.一种根据权利要求5-8任一所述制剂的制备方法,其特征在于:取明胶、以及阿拉伯胶加水溶胀,加热使溶解,在50℃水浴中,不断搅拌,依次加入氧化锌、聚乙二醇400、以及在研钵中研均匀的聚丙烯酸钠、甘油和氮酮三者混合物混合均匀即得基质;取中药提取浸膏、仙人掌原液或仙人掌醇提取物、水杨酸甲酯与上述基质在50 ℃水浴恒温加热,搅拌20~40 min混合均匀制备得到药物制剂。
10.权利要求1-4任一所述的药物组合物或权利要求5-9任一所述的药物制剂在制备活血化瘀、消炎止痛方面药物的用途。
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