CN103301510B - 一种针灸埋植材料 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种针灸埋植材料,特别是涉及一种亲水性多糖与可降解合成高聚物组合的针灸埋植材料。具体地说,是将可降解高聚物与亲水性多糖混合成型,可降解高聚物起到将亲水性多糖粘合的作用,亲水性多糖起到吸水膨胀的作用。本发明的针灸埋植材料,具有吸水膨胀的特点,可以实现应用同样直径的埋植针进行穴位埋植,但获得较大穴位刺激量的作用,大大减少了穴位埋植时病人的痛苦和恐惧,有益于临床治疗。

Description

一种针灸埋植材料
技术领域
本发明涉及一种针灸埋植材料,特别是涉及一种亲水性多糖与可降解合成高聚物组合的针灸埋植材料,具体地说是将可降解高聚物与亲水性多糖混合成型,通过调控其吸水膨胀性,制得小创面穴位埋植但获得较大穴位刺激量的埋置针灸埋植材料。
背景技术
针灸的适应症非常广泛,囊括了内、外、妇、儿各科疾病,据资料统计有300多种,其中疗效显著的有200种之多,尤其是神经科等多种病症。在一些比较难治的病,中风、小儿脑瘫、各种原因导致的神经损伤、脊柱病变、风湿性骨性关节炎、哮喘等,单纯靠药物治疗效果不佳,迁延难愈。对这一类疾病的治疗针灸有着独特的优势,能起到药物难以达到的效果,可直达病灶,缩短了病程,降低了致残率,从而大大提高了病人的生存和生活质量。对一些老年病,特别是亚健康人群的调理治疗,针灸也有着非常好的效果。
除有广泛的适应症外,针灸疗法具有很多优点:第一,可用于内、外、妇、儿、五官等科多种疾病的治疗和预防;第二,治疗疾病的效果比较迅速和显著,特别是具有良好的兴奋身体机能,提高抗病能力和镇静、镇痛等作用。比如落枕、急性腰扭伤、胃、肠痉挛、痛经、麦粒肿等症,针后能即刻见效;第三,操作方法简便易行。针灸治疗无需复杂的医疗器械,对环境要求也很低;第四,医疗费用经济。由于针灸针成本较低,操作方便,所以收费低廉,治疗费用远远低于药物治疗;第五,没有或极少副作用,安全可靠。针灸治疗一般不涉及药物,不会严重干扰人体生理生化反应,而是一种自我调节过程,又可以协同其他疗法进行综合治疗。这些也都是针灸始终受到欢迎的原因。
但是在针灸广受欢迎的同时也面临实际操作中诸多局限。其一,传统的针刺模式依赖针灸针对穴位的局部刺激来获得治疗效应,临床针灸留针时间较短(一般20min左右),相应地产生的效应也非常短暂,所以需要每天治疗1次,以获得累计治疗效应。因此,相对较长的针灸疗程将耗费大量的精力和时间,此外每次有限的短治疗时间也不利于累积针刺治疗效应。其二,根据针灸治疗的疾病不同,人群不同,因此在治疗过程中需要不同的刺激量,包括刺激强度和刺激时间等要素。如治疗一些急性的疼痛外的病症,特别是慢性疾病时,因机体受致病因素作用时间较长产生病理变化已比较持久,甚至造成陈旧性损害,故而需要增加留针时间和次数才能取得治疗效果。
传统的针灸方式中,当毫针刺入穴位,行针得气并施以或补或泻手法后,将针留置在穴位内者称为留针,留针可以延长针具在穴位内的刺激时间,这是毫针刺法的一个重要环节,对于提高针刺治疗效果有重要意义。通过留针,一方面可加强针刺感应和延长刺激作用,另一方面还可以起到候气与调气的目的。《素问·离合真邪论》有“静以久留”之说,《针灸大成》亦云:“病滞则久留针”,即是针下气至后,让其自然地留置穴内,不再运针,到时出针。《黄帝内经太素》:“有寒痹等在分肉间者,留针经久,热气当集,此为补也。”针刺得气后留针时间久暂,一般与患者体质、病情有关。
为达到增加留针时间的目的,现代中医学常用的一种长效针灸方式是穴位埋线,其通过将一段手术缝合用羊肠线植入穴位的方式获得对穴位的长效刺激。除了羊肠线外,专利200510028490.7还公开了应用其它材料例如聚乙醇酸(PGA)、乙交酯与丙交酯共聚物(PGLA)、二氧环己酮聚合物(PDS)、糖酸聚合物(Glycomer)、Glycolide/epsiloncaprolactone、(Poliglecaprone25)等高分子合成材料做为穴位埋植材料的方式。。
但上述的穴位埋植材料均不能提供临床针灸治疗过程中所需要的刺激量及线体吸收时间的个性化方案,例如前述的镇痛往往需要较大的刺激量,而慢性虚弱的病症则需要温和而长效的刺激量。材料对穴位的刺激量大小的一个重要因素是材料直径的大小。例如型号为4/0的线体(直径0.15mm)可以产生相对较弱的刺激,型号为4的线体(直径0.6mm)则产生强刺激,因此,在需要强刺激时,就需要植入直径较大的材料,与此相应,操作时必须选择内径较大的埋线针管以容纳体积较大的材料。这样带来的问题是,大直径针管对皮肤的创伤也就大,病人的痛苦也就越大,许多病人因畏惧粗大的针管而不能接受治疗。此外,临床上对于体积较大的材料埋植,必须事先注射一定的局部麻醉药物才能操作。另外一个问题是,材料在逐渐吸收的过程中,直径逐渐缩小,刺激量逐渐下降,治疗效应逐渐消失,必须再次注入线体获得刺激。
因此本发明针对上述所出现的问题发明一种新型针灸埋植材料。
发明内容
本发明涉及一种针灸埋植材料,该针灸材料在体外的环境下,设计为直径非常细的材料以减少针刺痛苦和皮肤损伤,与传统的穴位填埋材料羊肠线不同的是,在植入体内发挥初期刺激效应后,混合成型组合中的起粘合作用的高聚物逐步降解,亲水性多糖在体内环境下(如吸收体内组织的水分)发生体积的膨胀,直径可以增加1~1000倍,实现强刺激效应。进一步地,该材料可以做成溶胀率不同的材料,可根据不同的治疗需要实现从弱刺激到强刺激的一系列材料。
本发明的目的之二是通过对该多孔凝胶材料添加某些引起人体类似无菌性炎症反应物质,以期实现制备的该材料有更强的刺激效果。
本发明的目的之三是提供一种该材料的制备方法。
为达到上述目的,本发明采用如下技术方案:
本发明的一种针灸埋植材料为亲水性多糖与可降解合成高聚物的混合物;所述针灸埋植材料,吸水膨胀后增重2-250%。所述亲水性多糖与可降解合成高聚物的重量比为1∶4至4∶1。将本发明的一种针灸埋植材料制成不同直径和长度的线状体,以实现在植入穴位后形成不同刺激时间和强度的作用。
上述的可降解合成高聚物可以是聚乙交酯、聚丙交酯、共聚乙交酯-丙交酯和聚己内酯等;亲水性多糖为黄原胶、魔芋胶、预糊化淀粉、羧甲基纤维素、海藻酸钠、刺槐胶、卡拉胶、瓜尔胶、阿拉伯胶、琼脂、葡聚糖、水溶性甲壳胺等等。
可降解合成高聚物聚己内酯,采用将聚己内酯与亲水性多糖粉末共同加热搅拌的方法混合熔融,加热温度为65-85℃。
可降解合成高聚物聚己内酯加工方法之二,是采用将聚己内酯-四氢呋喃溶液,在室温下与亲水性多糖粉末共同搅拌的方法混合,然后在65-85℃下加热,使四氢呋喃蒸发,得到聚己内酯与亲水性多糖的混合物。聚己内酯-四氢呋喃溶液中,聚己内酯与四氢呋喃的重量比为1∶10至3∶12。
可降解合成高聚物聚丙交酯,可以采用将聚丙交酯-氯仿溶液,在室温下与亲水性多糖粉末共同搅拌的方法混合,然后将该混合物在65-85℃下加热,使氯仿蒸发,得到聚丙交酯与亲水性多糖的混合物。聚丙交酯与氯仿的重量比为1∶10至1∶4。
可降解合成高聚物为聚乙交酯,可以采用将聚乙交酯-六氟异丙醇溶液,在室温下与亲水性多糖粉末共同搅拌的方法混合,然后在65-85℃下加热,使六氟异丙醇蒸发,得到聚乙交酯与亲水性多糖的混合物。聚乙交酯与六氟异丙醇的重量比为1∶10至1∶4。
可降解合成高聚物为共聚乙交酯-丙交酯,可以采用将共聚乙交酯-丙交酯-六氟异丙醇溶液,在室温下与亲水性多糖粉末共同搅拌的方法混合,然后在65-85℃下加热,使六氟异丙醇蒸发,得到共聚乙交酯-丙交酯与亲水性多糖的混合物。共聚乙交酯-丙交酯-六氟异丙醇溶液,共聚乙交酯-丙交酯与六氟异丙醇的重量比为1∶10至1∶4。
按上述说明制备的可降解高聚物与多糖的熔融混合物,以无水乙醇作凝固浴溶剂进行纺丝制得外径为0-05~1mm针埋植线。通过控制可降解高聚物与亲水性多糖的成分比例调节针炙埋植线的体内降解速度及膨胀率,维持恒定的体积发挥恒定的刺激效应,从而达治疗目标。
有益效果
本发明的针灸埋植材料,可以通过材料的体内溶胀,实现应用直径很小的埋植材料进行穴位埋植,获得较大或特定的穴位刺激量,因而大大减少了埋植时病人的痛苦和恐惧。由于痛苦很小,埋植时减少了麻醉过程。
本发明的针灸埋植材料另一个有益效果是,可以根据临床需要制备一系列的可溶胀材料,实现临床治疗所需要的弱刺激或强刺激。
本发明的针灸埋植材料另一个有益效果是,埋植材料逐步降解和溶胀,可以实现穴位内材料的恒定体积大小,在相当长的时间内维持恒定的穴位刺激量,因此可以减少埋植次数,方便了临床治疗。
具体实施方式
下面结合具体实施方式,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解,在阅读了本发明讲授的内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1
聚已内酯2克与、黄原胶粉末2克、四氢呋喃8克,于40℃室温下搅拌,得到聚己内酯-四氢呋喃溶液与黄原胶混合物,再在80℃下加热30分钟,使四氢呋喃蒸发,得到聚己内酯-黄原胶混合物。将50毫克聚己内酯-黄原胶混合物置于37℃生理盐水中45分钟后,由于吸水,重量增加到167毫克。
实施例2
将实施例1得到的去除四氢呋喃的聚己内酯与黄原胶的混合物在80-120℃下通过毛细孔挤出,得到聚己内酯-黄原胶线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。
实施例3
将实施例1得到的聚己内酯-四氢呋哺溶液与黄原胶混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,除去四氢呋喃,得到聚己内酯-黄原胶线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。
实施例4
聚已内酯2克与羟甲基纤维素8克、四氢呋喃8克,于40℃室温下搅拌,得到聚己内酯-四氢呋喃溶液与羟甲基纤维素混合物,再在65℃下加热40分钟,使四氢呋喃蒸发,得到聚己内酯-羟甲基纤维素混合物。将50毫克聚己内酯-羟甲基纤维素混合物置于37℃生理盐水中45分钟后,由于吸水,重量增加到153毫克。
实施例5
将实施例4得到的聚己内酯-四氢呋喃溶液与羟甲基纤维素混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,除去四氢呋喃,得到聚己内酯-羟甲基纤维素线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。
实施例6
聚已内酯8克与预糊化淀粉2克、四氢呋喃32克,于40℃室温下搅拌,得到聚己内酯-四氢呋喃溶液与预糊化淀粉混合物,再在85℃下加热30分钟,使四氢呋喃蒸发,得到聚己内酯-预糊化淀粉混合物。将50毫克混合物置于37℃生理盐水中15分钟后,由于吸水,重量增加到62毫克。
实施例7
将实施例4得到的聚己内酯-四氢呋喃溶液与预糊化淀粉混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,除去四氢呋喃,得到聚己内酯-预糊化淀粉线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。.
实施例8
聚丙交酯2克与刺槐胶3克、氯仿10克,于40℃室温下搅拌,得到聚丙交酯-氯仿溶液与刺槐胶混合物,再在80℃下加热30分钟,使氯仿蒸发,得到聚丙交酯-刺槐胶混合物。将50毫克聚丙交酯-刺槐胶混合物置于37℃生理盐水中30分钟后,由于吸水,重量增加到145毫克。
实施例9
将实施例8得到的聚丙交酯-氯仿溶液与刺槐胶混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,以除去氯仿,得到聚丙交酯-刺槐胶线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。
实施例10
聚乙交酯6克与、魔芋胶粉末2克、六氟异丙醇20克,于40℃室温下搅拌,得到聚乙交酯-六氟异丙醇溶液与魔芋胶混合物,再在80℃下加热30分钟,使六氟异丙醇蒸发,得到聚乙交酯-魔芋胶混合物。将50毫克混合物置于37℃生理盐水中15分钟后,由于吸水,重量增加到94毫克。
实施例11
将实施例10得到的聚乙交酯-六氟异丙醇溶液与魔芋胶混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,以除去六氟异丙醇,得到聚乙交酯-魔芋胶线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。
实施例12
共聚乙交酯-丙交酯2克与海藻酸钠粉末4克、六氟异丙醇20克,于40℃室温下搅拌,得到共聚乙交酯-丙交酯-六氟异丙醇溶液与海藻酸钠混合物,再在80℃下加热30分钟,使六氟异丙醇蒸发,得到共聚乙交酯-丙交酯-海藻酸钠混合物。将50毫克共聚乙交酯-丙交酯-海藻酸钠混合物置于37℃生理盐水中30分钟后,由于吸水,重量增加到130毫克。
实施例13
将实施例12得到的共聚乙交酯-丙交酯-六氟异丙醇溶液与海藻酸钠混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,以除去六氟异丙醇,得到共聚乙交酯-丙交酯-海藻酸钠线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。
实施例14
聚已内酯2克与卡拉胶粉末2克、四氢呋喃8克,于40℃室温下搅拌,得到聚己内酯-四氢呋喃溶液与卡拉胶混合物,再在80℃下加热30分钟,使四氢呋喃蒸发,得到聚己内酯-卡拉胶混合物。将50毫克聚己内酯-卡拉胶混合物置于37℃生理盐水中30分钟后,由于吸水,重量增加到59毫克。
实施例15
将实施例14得到的聚己内酯-四氢呋喃溶液与卡拉胶混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,以除去四氢呋喃,得到聚己内酯-卡拉胶线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。
实施例16
聚已内酯2克与瓜尔胶8克、四氢呋喃8克,于40℃室温下搅拌,得到聚己内酯-四氢呋喃溶液与瓜尔胶混合物,再在65℃下加热40分钟,使四氢呋喃蒸发,得到聚己内酯-瓜尔胶混合物。将50毫克聚己内酯-瓜尔胶混合物置于37℃生理盐水中15分钟后,由于吸水,重量增加到80毫克。
实施例17
将实施例16得到的聚己内酯-四氢呋喃溶液与瓜尔胶混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,以除去四氢呋喃,得到聚己内酯-瓜尔胶线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。
实施例18
聚已内酯8克与阿拉伯胶2克、四氢呋喃32克,于40℃室温下搅拌,得到聚己内酯-四氢呋喃溶液与阿拉伯胶混合物,再在85℃下加热30分钟,使四氢呋喃蒸发,得到聚己内酯-阿拉伯胶混合物。将50毫克混合物置于37℃生理盐水中15分钟后,由于吸水,重量增加到55毫克。
实施例19
将实施例19得到的聚己内酯-四氢呋喃溶液与阿拉伯胶混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,以除去四氢呋喃,得到聚己内酯-阿拉伯胶线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。
实施例20
聚丙交酯2克与、琼脂3克、氯仿10克,于40℃室温下搅拌,得到聚丙交酯-氯仿与琼脂混合物,再在80℃下加热30分钟,使氯仿蒸发,得到聚丙交酯-琼脂混合物。将50毫克聚丙交酯-琼脂混合物置于37℃生理盐水中45分钟后,由于吸水,重量增加到61毫克。
实施例21
将实施例20得到的聚丙交酯-氯仿与琼脂混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,以除去氯仿,得到聚丙交酯-琼脂线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。
实施例22
聚乙交酯6克与葡聚糖粉末2克、六氟异丙醇20克,于40℃室温下搅拌,得到聚乙交酯-六氟异丙醇溶液与葡聚糖混合物,再在80℃下加热30分钟,使六氟异丙醇蒸发,得到聚乙交酯-葡聚糖混合物。将50毫克混合物置于37℃生理盐水中15分钟后,由于吸水,重量增加到57毫克。
实施例23
将实施例22得到的聚乙交酯-六氟异丙醇溶液与葡聚糖混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,以除去六氟异丙醇,得到聚乙交酯-葡聚糖线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。
买施例24
共聚乙交酯-丙交酯2克与水溶性甲壳胺粉末4克、六氟异丙醇20克,于40℃室温下搅拌,得到共聚乙交酯-丙交酯-六氟异丙醇溶液与水溶性甲壳胺混合物,再在80℃下加热30分钟,使六氟异丙醇蒸发,得到共聚乙交酯-丙交酯-水溶性甲壳胺混合物。将50毫克共聚乙交酯-丙交酯-水溶性甲壳胺混合物置于37℃生理盐水中30分钟后,由于吸水,重量增加到78毫克。
实施例25
将实施例24得到的共聚乙交酯-丙交酯-六氟异丙醇溶液与水溶性甲壳胺混合物通过毛细孔注入无水乙醇中,以除去六氟异丙醇,得到共聚乙交酯-丙交酯-水溶性甲壳胺线状针灸埋植材料,在50℃真空状态下将乙醇蒸发干净,经切割裁剪成0.5cm-2cm的线段,消毒包装后备用。

Claims (8)

1.一种针灸埋植材料,其特征是:所述的针灸埋植材料为亲水性多糖与可降解合成高聚物的混合物;所述针灸埋植材料,吸水膨胀后增重2-250%;所述的可降解合成高聚物为聚乙交酯、聚丙交酯、共聚乙交酯-丙交酯或聚己内酯;所述亲水性多糖为黄原胶、魔芋胶、预糊化淀粉、羧甲基纤维素、海藻酸钠、刺槐胶、卡拉胶、瓜尔胶、阿拉伯胶、琼脂、葡聚糖或水溶性甲壳胺;所述亲水性多糖与所述可降解合成高聚物的重量比为1∶4至4∶1。
2.权利要求1所述的一种针灸埋植材料,其特征在于,当可降解合成高聚物为聚己内酯时,采用将聚己内酯与亲水性多糖粉末共同加热搅拌的方法混合,加热温度为65-85℃。
3.权利要求1所述的一种针灸埋植材料,其特征在于,当可降解合成高聚物为聚己内酯时,还采用将聚己内酯-四氢呋喃溶液在室温下与亲水性多糖粉末共同搅拌的方法混合,得到聚己内酯-四氢呋喃-亲水性多糖混合物;然后在65-85℃下加热,使四氢呋喃蒸发;或者将该混合物置于无水乙醇中,除去四氢呋喃。
4.权利要求3所述的一种针灸埋植材料,其特征在于,聚己内酯-四氢呋喃溶液中,聚己内酯与四氢呋喃的重量比为1∶10至1∶4。
5.权利要求1所述的一种针灸埋植材料,其特征在于,当可降解合成高聚物为聚丙交酯时,采用将聚丙交酯-氯仿溶液在室温下与亲水性多糖粉末共同搅拌的方法混合,得到聚丙交酯-氯仿溶液-亲水性多糖混合物;将该混合物在65-85℃下加热,使氯仿蒸发,得到聚丙交酯与亲水性多糖的混合物;或者将该混合物置于无水乙醇中,除去氯仿。
6.权利要求5所述的一种针灸埋植材料,其特征在于,聚丙交酯-氯仿溶液中,聚丙交酯与氯仿的重量比为1∶10至1∶4。
7.权利要求1所述的一种针灸埋植材料,其特征在于,当可降解合成高聚物为聚乙交酯或共聚乙交酯-丙交酯时,采用将聚乙交酯-六氟异丙醇溶液或共聚乙交酯-丙交酯-六氟异丙醇溶液在室温下与亲水性多糖粉末共同搅拌的方法混合,然后在65-85℃下加热,使六氟异丙醇蒸发,得到聚乙交酯或共聚乙交酯-丙交酯与亲水性多糖的混合物;或者采用将聚乙交酯-六氟异丙醇溶液或共聚乙交酯-丙交酯-六氟异丙醇溶液在室温下与亲水性多糖粉末共同搅拌的方法混合,然后置于无水乙醇中,除去六氟异丙醇。
8.权利要求7所述的一种针灸埋植材料,其特征在于,聚乙交酯或共聚乙交酯-丙交酯-六氟异丙醇溶液中,聚乙交酯或共聚乙交酯-丙交酯与六氟异丙醇的重量比为1∶10至1∶4。
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