CN103263620A - 用于治疗干燥综合症的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

用于治疗干燥综合症的中药制剂，是苦参、天花粉、女贞子、百部、玉竹等24味原料药组成。该制剂的制备方法为：将所述的原料药材按常规方法水提；按常规方法制为含水量为10％的稠膏，干燥，粉碎，为水提药粉；按常规方法将水提药粉制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。还可采用的方法：将原料药材粉碎，为药物生粉；按常规方法将药物生粉制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。本发明药物按君臣佐使的原理有机组合，协同作用，对各种干燥综合症候均有较好的疗效，标本兼治，能主治慢性咽颊炎，扁桃体炎，口腔炎，结膜炎，皮肤瘙痒。本发明采用纯中药制成，疗效高，使用方便、安全可靠，对肝、肾、肺、胃、脾均无毒副作用，可长期使用。

Description

用于治疗干燥综合症的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用中药制剂及其制备方法，具体是一种用于治疗干燥综合症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

本发明所指的干燥综合症不是西医所述的风湿免疫类疾病的干燥综合征，而是因表热、里热、实热、虚热、湿热、血热等导致营卫、脏腑气血阴阳功能失调所致的一类疾病。《素问.至真要大论篇》病机十九条中大凡属火属热者有八条，再加属心一条，心五行属火，总共九条之多，占了十九条的近一半，可见热病之多。火热的特性为火热为阳邪，其性炎上；火易耗气伤津；火易生风动血；火易致肿疡。火热为病有内外之分，属外感者，多是直接感受温热邪气之侵袭；属内生者，则由脏腑阴阳气血失调，阳气亢盛而成。《素问.调经论》所说：“阴虚生内热，阳盛生外热”，以及朱丹溪所说“气有余便是火”等，便是指的这一类病证。另外，感受风、寒、暑、湿、燥等各种外邪，或精神刺激，即所谓“五志过极”，在一定条件下皆可以化火。是故火热为患，可以引起身体全身各处的病变，对人的健康和生命有巨大危害。这类疾病采用西医的药物和方法治疗效果不显著。

发明内容

本发明的目的在于采用中医对干燥综合症的治疗理论及方法提出一种用于治疗干燥综合征的中药制剂及其制备方法。

本发明的技术方案是：用于治疗干燥综合症的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制成：

苦参8—12     天花粉8—12     女贞子4—6     百部4—6       玉竹4—6 

虎杖8—12     乌梅8—1 2      生地黄16—24   丹皮1 6—24    生甘草1 6—24  

鱼腥草4—6    夜交藤8—12     石椒草8—12    葛根8—12      青蒿8—12 

土茯苓8—12   贯众1 6—24     鸡根8—12      牛膝8—12      桑叶16—24

黄连8—12     仙鹤草4—6      生薏仁8—12    枸杞8—12。 

所述的制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、药酒。

用于治疗干燥综合症的中药制剂的制备方法， 具体步骤如下：

    (1)    将所述的原料药材按常规方法水提；

    (2)    按常规方法制为含水量为1 0％的稠膏，干燥，粉碎，为水提药粉；

    (3)    按常规方法将水提药粉制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

用于治疗干燥综合症的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：

    (1)将所述的原料药材粉碎至8 0-100 目，为药物生粉；

    (2)按常规方法将药物生粉制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

干燥火热为病，临床表现多种多样，可见高热、恶热、烦渴、汗出、脉洪数；扰乱神明则出现心烦失眠、狂躁妄动、神昏谵语；津伤液耗则出现口渴喜饮、咽干舌燥、小便黄赤，大便秘结；热极生风则出现高热、神昏谵语、四肢抽搐、目睛上视，颈项强直、角弓反张；热伤脉络，甚则迫血妄行则出现吐血、衄血、便血、尿血、皮肤发斑及妇女月经过多、崩漏等；火热之邪入于血分，可聚于局部，腐蚀血肉发为痈肿疮疡。另外，五脏六腑阴阳气血功能失调而内生之热证，如火热、实热、虚热、湿热、瘀热等则表现多种多样，主要是脏腑阴阳偏盛偏衰的表现，其中阳盛世者属实火，病变涉及心、肝、肺、胃，而以心、肝为主，其症状为口舌糜烂、目赤口苦、头痛、心烦躁怒、咽喉干痛、齿龈肿痛等；阴虚者属虚火病变涉及肺、肾、心、肝，而以肺、肾为主，其症见五心烦热、低热盗汗、颧红、咽干目涩、头晕耳鸣等。临床上很多疾病的某一阶段都会出现火热证之症某些表现。在治疗方面我们只要抓住火热的特性再结合脏腑经络等的功能来进行治疗，就能抓住疾病治疗的要点，而且能取得很好的疗效。导致火热证的原因虽然甚多，无非外火和内生之火，无论体现为何种特性，总存在一定的伤津情况，通俗说即干燥，或表现有口渴、口干，或皮肤干燥，或目涩，或便秘，或咽干等，所以统称为干燥综合症。而针对干燥，其治无非两端，一是清热解毒，一是滋阴润燥。本发明是根据中医学辨正施治的原理，集众医家所长，基于中医学对干燥综合症发病机理的认识及治疗原则，重点以清热解毒，滋阴润燥的思路，参考古今药理研究成就，经长期诊疗病例的临床实践总结而成。本发明的药物筛选清热解毒，滋阴润燥及调理脏腑阴阳气血的24味中药，按中医理论组方而成。在本方中苦参、虎杖、生地黄、丹皮、鱼腥草、天花粉、贯众、桑叶、马尾黄连、石椒草清热解毒；女贞子、百部、玉竹、乌梅、生甘草、葛根、青蒿、鸡根、枸杞滋阴润燥生津；土茯苓、生薏仁健脾除湿；夜交藤、仙鹤草、川牛膝调和阴阳气血。全方合用共揍清热解毒，养阴润燥，清凉散风之功效。

本发明药物按君臣佐使的原理有机组合，协同作用，对各种干燥综合症候均有较好的疗效，标本兼治，能主治慢性咽颊炎，扁桃体炎，口腔炎，结膜炎，皮肤瘙痒。本发明采用纯中药制成，疗效高，使用方便、安全可靠，对肝、肾、肺、胃、脾均无毒副作用，可长期使用。

临床试验资料：

（1）慢性咽颊炎

采用本发明的药物对230例慢性咽颊炎病人作疗效观察。慢性咽炎用西药很难进行彻底治疗，慢性咽炎患者的症状为咽痛、咽痒、咽部灼热、喉咙有异物，稍一受凉、劳累，讲话多或较长时间没喝水等情况便觉咽痛、灼热加重，咽痒引起刺激性咳嗽，严重影响休息。中医认为这类症状属五脏六腑阴阳气血功能失调而内生之热证，如火热、实热、虚热、湿热、瘀热等则表现多种多样，主要是脏腑阴阳偏盛偏衰的表现，其中阳盛世者属实火，病变涉及心、肝、肺、胃，而以心、肝为主，其症状为口舌糜烂、目赤口苦、头痛、心烦躁怒、咽喉干痛、齿龈肿痛等；阴虚者属虚火病变涉及肺、肾、心、肝，而以肺、肾为主，其症见五心烦热、低热盗汗、颧红、咽干目涩、头晕耳鸣等。本发明从清热解毒，滋阴润燥，调肝解郁，通利气机等方面入手，多重功效综合运用。用本发明配方1制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂、散剂口服，日服2次，每次1.2-2.0克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。服药禁忌：服药期间，不能吃烧烤、火锅、牛肉、羊肉及干燥上火食物。治疗30天为1个疗程，1个疗程后症状消除57例，症状减轻154例；2个疗程后症状消除146例，症状减轻22例。2个疗程后无效5例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者1年未见复发。

（2）扁桃体炎

采用本发明的药物对480 例扁桃体炎病人作疗效观察。扁桃体炎是咽部扁桃体发生急性或慢性炎症的一种病症，患者多为15岁以下儿童。正常情况下扁桃体能抵抗进入鼻和咽腔里的细菌，对人体起到保护作用，但是、小儿由于身体抵抗力低，加上受凉感冒，就会使扁桃体抵抗细菌的能力减弱，从而导致口腔、咽部、鼻腔以及外界的细菌侵入扁桃体、发生炎症。严重者扁桃体红肿化脓，形成化脓性扁桃体炎、久治不愈可转成慢性扁桃体炎，容易引起肾炎、心脏病、风湿等全身性疾病。中医学因其形状似乳头或蚕蛾，故称其为“乳蛾”，主要由于风热邪毒从口鼻而入侵犯肺胃两经，邪毒熏蒸于咽喉遂成本病。或肺胃素有积热，或热毒较甚，灼热肺胃之阴，津液不足，虚火上炎而成，常反复发作。

用本发明配方2制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂、散剂口服，日服2次，每次1.2-1.6克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半，3天为1个疗程。服药禁忌：服药期间不能吃烧烤、火锅、牛肉、羊肉及干燥上火食物。 1个疗程后症状消除87例，症状减轻380例；2个疗程后症状消除343例，症状减轻43例。2个疗程后无效7例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者1年未见复发。

（3）口腔炎

     采用本发明的药物对830例病人作疗效观察。口腔炎是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损伤，可发生在口腔粘膜的任何部位。以口腔的唇、颊、软腭或齿龈等处的粘膜，发生单个或者多个大小不等的圆形或椭圆形溃疡，表面覆盖灰白或蓝色假膜溃疡，边界清楚，周围粘膜红而微肿，局部灼痛，流口水，常伴口臭、口干、尿黄、大便干结等症状为主要特征，重的口疮可扩展到整个口腔，甚至引起发烧和全身不适。中医认为该症是由脾胃积热，心火上炎，虚火上浮而致。本发明的药物清脾胃郁热，下泻心炎，滋阴解毒。用本发明配方3制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂、散剂口服，日服2次，每次1.2-2 克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半，10天为1个疗程。服药禁忌：服药期间，不能吃烧烤、火锅、牛肉、羊肉及干燥上火食物。1个疗程后症状消除287例，症状减轻530例；2个疗程后症状消除470例，症状减轻64例。2个疗程后无效9例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者1年未见复发。

（4）结膜炎 

     采用本发明对650例结膜炎病人作疗效观察。 结膜炎是结膜组织在外界和机体自身因素的作用而发生的炎性反应的统称。虽然结膜炎本身对视力影响一般并不严重，但是当其炎症波及角膜或引起并发症时，可导致视力的损害。根据结膜炎的病情及病程，可分为急性、亚急性和慢性三类;根据病因又可分为细菌性、病毒性、衣原体性、真菌性和变态反应性等；根据结膜的病变特点，可分为急性滤泡性结膜炎、慢性滤泡性结膜炎、膜性及假膜性结膜炎等。

中医认为结膜炎的病因病机是由肝经郁热，肝火上炎，熏灼目赤肿痛所致。本发明采用清泻肝经郁热，滋补肝肾阴液等综合治疗。用本发明配方4制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂、散剂口服，日服2次，每次1.2-2克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半，7天为1个疗程治疗。服药禁忌：服药期间，不能吃烧烤、火锅、牛肉、羊肉及干燥上火食物。1个疗程后症状消除270例，症状减轻370例；2个疗程后症状消除320例，症状减轻52例。2个疗程后无效8例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者1年未见复发。

（5）皮肤瘙痒症

      采用本品对470例皮肤瘙痒症病人作疗效观察。皮肤瘙痒是指无原发皮疹，但有瘙痒的一种皮肤病。皮肤瘙痒症属于神经精神性皮肤病，是一种皮肤神经官能症疾患。临床上将只有皮肤瘙痒而无原发性皮肤损害者称之为瘙痒症。属中医“痒风”的范畴。 皮肤瘙痒分普通型和过敏型。可全身发生，尤以面、背和四肢为多。普通型皮肤瘙痒一般是皮肤太干燥造成的。本发明从清风热、清血热、解血毒、凉血活血等方面辨证论治。用本发明配方5制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂、散剂口服，日服2次，每次1.2-1.6克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半，4天为1个疗程治疗。服药禁忌：服药期间，不能吃烧烤、火锅、牛肉、羊肉及干燥上火食物。1个疗程后症状消除165例，症状减轻290例；2个疗程后症状消除245例，症状减轻53例。2个疗程后无效7例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者1年未见复发。

具体实施方式

一、用水提法制备用于治疗干燥综合症的中药制剂

(1)按重量配比备下述原料药，配方1-5的具体数量见表1：

苦参8—1 2     天花粉8—12   女贞子4—6     百部4—6      玉竹4-6   

虎杖8—12     乌梅8—1 2     生地黄16-24    丹皮1 6-24     生甘草1 6-24   

鱼腥草4-6     夜交藤8-1 2    石椒草8—12    葛根8—12      青蒿8-12    

土茯苓8-12    贯众1 6-24     鸡根8—12      川牛膝8—12    桑叶1 6-24

马尾黄连8-12  仙鹤草4-6      生薏仁8—12    枸杞8—1 2 

(2)将原料药材按常规方法水提；

(3)按常规方法将水提液浓缩制为含水量为1 o％的稠膏，干燥，粉碎：

(4)按常规方法制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

二、将原料药直接粉碎制备用于治疗干燥综合症的中药制剂

(1)按常规方法制为含水量为1 0％的稠膏，干燥，粉碎至8 0-100 目，为药物生粉；

(2)按常规方法将水提药粉制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

表1

序号

名称

配方1

配方2

配方3

配方4

配方5

1

苦参

9kg

11kg

12kg

10kg

8kg

2

天花粉

12kg

8kg

9kg

10kg

11kg

3

女贞子

5kg

5.5kg

4kg

4.5kg

6kg

4

百部

5kg

4kg

6kg

5.5kg

4.5kg

5

玉竹

5kg

6kg

4.5kg

4kg

5.5kg

6

虎杖

8kg

10kg

11kg

12kg

9kg

7

乌梅

12kg

9kg

10kg

8kg

11kg

8

生地黄

18kg

24kg

20kg

22kg

16kg

9

丹皮

22kg

16kg

19kg

18kg

24kg

10

生甘草

16kg

22kg

24kg

20kg

18kg

11

鱼腥草

5kg

4.5kg

4kg

5.5kg

6kg

12

夜交藤

10kg

9kg

8kg

11kg

12kg

13

石椒草

12kg

8kg

11kg

9kg

10kg

14

葛根

10kg

12kg

8kg

11kg

9kg

15

青蒿

9kg

11kg

12kg

10kg

8kg

16

土茯苓

11kg

10kg

9kg

8kg

12kg

17

贯众

24kg

18kg

20kg

16kg

22kg

18

鸡根

9kg

12kg

11kg

10kg

8kg

19

川牛膝

9kg

8kg

11kg

12kg

10kg

20

桑叶

24kg

22kg

16kg

18kg

20kg

21

马尾黄连

9kg

11kg

12kg

8kg

10kg

22

仙鹤草

5kg

5.5kg

6kg

4kg

4.5kg

23

生薏仁

12kg

8kg

10kg

9kg

11kg

24

枸杞

11kg

12kg

9kg

10kg

8kg

Claims (4)

1.用于治疗干燥综合症的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制成：

苦参8—12    天花粉8—12    女贞子4—6    百部4—6      玉竹4—6 

虎杖8—12   乌梅8—1 2    生地黄16—24  丹皮1 6—24   生甘草1 6—24  

鱼腥草4—6   夜交藤8—12   石椒草8—12    葛根8—12     青蒿8—12 

土茯苓8—12   贯众1 6—24   鸡根8—12     牛膝8—12      桑叶16—24

黄连8—12     仙鹤草4—6    生薏仁8—12   枸杞8—12。

2.根据权利要求1所述的用于治疗干燥综合症的中药制剂，其特征在于，所述的制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、药酒。

3.根据权利要求1所述的用于治疗干燥综合症的中药制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

    (1)    将所述的原料药材按常规方法水提；

    (2)    按常规方法将水提液制为含水量为1 0％的稠膏，干燥，粉碎，为水提药粉；

    (3)    按常规方法将水提药粉制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

4. 根据权利要求1所述的用于治疗干燥综合症的中药制剂的制备方法，其特征在于，

    具体步骤如下：

    (1)将所述的原料药材粉碎至8 0-100 目，为药物生粉；

    (2)按常规方法将药物生粉制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。