CN103251892A - 一种治疗白血病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗白血病的药物及其制备方法，它主要是由水牛角、羚羊角、北沙参、地骨皮、玄参、苦参、大黄和三棱等药物按一定重量配比制成颗粒剂，本发明药物具有清热解毒，活血化瘀，清热凉血的功能，用于治疗白血病见效快，疗效好，治愈率高。

Description

一种治疗白血病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗白血病的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

白血病是一类造血干细胞异常的克隆性恶性疾病。其克隆中的白血病细胞失去进一步分化成熟的能力而停滞在细胞发育的不同阶段。在骨髓和其他造血组织中白血病细胞大量增生积聚并浸润其他器官和组织，同时使正常造血受抑制，临床表现为贫血、出血、感染及各器官浸润症状。目前，西药治疗白血病效果不佳，且有较多副作用，因此，人们对有效治疗白血病的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗白血病的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗白血病的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择水牛角、羚羊角、北沙参、地骨皮、大青根、玄参、赤芍、大黄、苦参、刺蒺藜、三棱、莪术、薄荷油、白术药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗白血病的复发。其中选用水牛角是因为其性味苦咸，寒，有清热、凉血、解毒的功能，治热病头痛，壮热神昏，斑疹，吐衄，小儿惊风，喉痹咽肿。选用羚羊角是因为其性味咸，寒，入肝、心经，有平肝熄风，清热镇惊，解毒的功能，治热病神昏痉厥，谵语发狂，头痛眩晕，惊癎搐搦，目赤翳膜。选用北沙参是因为其性味甘苦淡，凉，入肺、脾经，有养阴清肺，祛痰止咳的功能，治肺热燥咳，虚痨久咳，阴伤咽干、口渴。选用地骨皮是因为其性味甘，寒，入肺、肝、肾经，有清热，凉血的功能，治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。选用大青根是因为其性味苦，寒，有清热，解毒，祛风，除湿的功能，治乙脑，流脑，感冒高热，头痛，肠炎，痢疾，黄疸，齿痛，鼻衄，咽喉肿痛。选用玄参是因为其性味苦，咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用苦参是因为其性味苦，寒，入肝、肾、大肠、小肠经，有清热，燥湿，杀虫的功能，治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。选用刺蒺藜是因为其性味苦辛，温，入肝、肺经，有散风，明目，下气，行血的功能，治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，癥瘕，乳难，痈疽，瘰疬。选用三棱是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有破血，行气，消积，止痛的功能，治癥瘕积聚，气血凝带，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。选用莪术是因为其性味辛、苦、温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用薄荷油是因为其性味辛，凉，无毒，有疏风，清热的功能，治外感风热，头痛目赤，咽痛，齿痛，皮肤风痒。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

水牛角  190—210g  羚羊角   140—160g   北沙参   140—160g

地骨皮  190—210g  大青根   190—210g   玄  参   190—210g

赤  芍  190—210g  大  黄   90—110g      苦  参   90—110g

刺蒺藜  190—210g  三  棱   90—110g      莪  术   90—110g

薄荷油  25—35g    白  术   90—110g              

优选用量为： 

水牛角  200g       羚羊角    150g      北沙参    150g

地骨皮  200g       大青根    200g      玄  参    200g

赤  芍  200g       大  黄    100g      苦  参    100g

刺蒺藜  200g       三  棱    100g      莪  术    100g

薄荷油  30g        白  术    100g               

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、水牛角：劈开，用热水浸泡，捞出，镑片，晒干；

2、羚羊角粉：除去骨塞，锉碎，研成细粉；

3、北沙参：拣去杂质，除去茎基，用水略洗，捞出，稍润，切段，晒干；

4、地骨皮：拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；

5、大青根：取原药材，除去杂质，洗净，切碎，干燥；

6、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

7、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

8、大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；

9、苦参：拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

10、刺蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；

11、三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；

12、莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

13、薄荷油：取原药材；

14、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干。

二、制备

1、将所述重量的水牛角、羚羊角、北沙参、地骨皮、大青根、玄参、赤芍、大黄、苦参、刺蒺藜、三棱、莪术、白术药物混合均匀，粉碎成细粉。

2、将粉碎的细粉再加入所述重量的薄荷油和350-400克水搅拌均匀，压制成颗粒剂。

本发明药物具有清热解毒，活血化瘀，清热凉血的功能，用于治疗白血病，疗程短，见效快，治愈后不复发。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔20只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组10只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为0.4g/kg，正常量为0.2g/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物治疗白血病的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者共120例，其中急性患者70例，慢性患者50例。

2、诊断标准

根据白血病细胞的成熟程度和自然病程，白血病可分为急性和慢性两大类。

急性白血病：是一类造血干祖细胞来源的恶性克隆性血液系统疾病，临床以感染、出血、贫血和髓外组织器官浸润为主要表现,病情进展迅速,自然病程仅有数周至数月。

慢性白血病：其特征是有功能的已分化成熟细胞过度增生，因此慢性白血应是一种由于信号传导不良或细胞增殖失控所至的疾患，而非成熟障碍所至。

白血病的症状，主要跟骨髓内造血功能的破坏有关，由于白血球有穿渗进入组织的作用，部分症状也跟此种特性有关。1、骨髓造血功能破坏引起的症状(1)容易发生青肿，点状出血：导因于制造血小板的巨核细胞减少，以致血小板缺乏;(2)贫血：制造红血球的母细胞减少，导致红血球的缺乏，容易在走动，或运动时发生气喘和晕眩;(3)持续发烧，感染经久不愈：大部分的白血球都是血癌细胞，无正常功能，导致免疫力下降，容易受到感染。2、血癌细胞穿渗组织引起的症状(1)淋巴结肿大;(2)骨痛或关节痛:血癌细胞在骨髓内大量增生造成，轻敲急性淋巴细胞性白血病病人的胸骨，常会引起剧烈疼痛;(3)牙龈肿胀;(4)肝脾肿大;(5)头痛和呕吐：血癌细胞穿渗进入中枢神经系统的表现;(6)皮肤出现硬块：因为为看起来呈微绿色，又称绿色瘤;(7)心包膜或是肋膜腔积水。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，急性患者每次服用10-15g，每天早、中、晚各服1次，30天为一个疗程，连续服用7-8个疗程。慢性患者每次服用10-15g，每天早、中、晚各服1次，30天为一个疗程，连续服用8-12个疗程。

4、疗效评定标准

显效：白血病症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；

好转：白血病症状明显好转，体质逐步恢复；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

 在上述的治疗中，用本发明药物治疗白血病患者120例，其中治疗急性患者70例，结果显效64例，显效率为91.43%，好转4例，好转率为5.71%，无效2例，总有效率为97.14%；治疗慢性患者50例，结果显效45例，显效率为90%，好转4例，好转率为8%，无效1例，总有效率为98%。

Claims (3)

1.一种治疗白血病的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

水牛角 190—210g  羚羊角 140—160g  北沙参 140—160g

地骨皮 190—210g  大青根 190—210g  玄  参 190—210g

赤  芍 190—210g  大  黄 90—110g   苦  参 90—110g

刺蒺藜 190—210g  三  棱 90—110g   莪  术 90—110g

薄荷油 25—35g    白  术 90—110g。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为： 

水牛角 200g   羚羊角 150g   北沙参 150g

地骨皮 200g   大青根 200g   玄  参 200g

赤  芍 200g   大  黄 100g   苦  参 100g

刺蒺藜 200g   三  棱 100g   莪  术 100g

薄荷油 30g 白  术 100g。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）水牛角：劈开，用热水浸泡，捞出，镑片，晒干；

（2）羚羊角粉：除去骨塞，锉碎，研成细粉；

（3）北沙参：拣去杂质，除去茎基，用水略洗，捞出，稍润，切段，晒干；

（4）地骨皮：拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；

（5）大青根：取原药材，除去杂质，洗净，切碎，干燥；

（6）玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

（7）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（8）大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；

（9）苦参：拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

（10）刺蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；

（11）三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；

（12）莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（13）薄荷油：取原药材；

（14）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的水牛角、羚羊角、北沙参、地骨皮、大青根、玄参、赤芍、大黄、苦参、刺蒺藜、三棱、莪术、白术药物混合均匀，粉碎成细粉；

（2）将粉碎的细粉再加入所述重量的薄荷油和350-400克水搅拌均匀，压制成颗粒剂。