CN103251743A - 一种提高免疫力、改善心脑血管功能、延缓衰老的制剂 - Google Patents

Abstract

一种提高免疫力、改善心脑血管功能、延缓衰老的制剂，采用葡萄籽提取物10～50份、茶多酚20～60份、牛磺酸10～30份、螺旋藻粉150～350份、乳糖50～100份、三氯蔗糖2～4份、苹果酸2～3份、柠檬酸2～4份、硬脂酸镁0.1～0.5份制成胶囊剂、颗粒剂、片剂，其具体工艺为：取配方量的原料经混合、制粒，然后经充填制成胶囊剂，颗粒包装制成颗粒剂，压片制成片剂，适用于免疫力低下、高血压、高血脂引起的头晕、精疲乏力、心悸气短、胸闷、失眠、肢体麻木、食欲降低、精神萎靡症状。

Description

一种提高免疫力、改善心脑血管功能、延缓衰老的制剂

技术领域

本发明涉及一种组合配方，用于提高人体免疫力、改善心血管功能、延缓衰老。

背景技术

免疫系统包括免疫器官、免疫细胞、免疫分子，三者配合共同发挥免疫防御、免疫稳定、免疫监视的功能，其中任何一部分异常都会导致免疫功能不全和紊乱，从而降低或丧失免疫功能。机体的免疫与衰老密切相关，衰老的自由基理论提出，人体受新陈代谢作用的影响时刻产生自由基，但同时又存在着有效的清除系统，使体内自由基维持在正常水平，但随着年龄增长，这种平衡逐渐被打破，人体的自由基清除系统无力清除蓄积下来的活性氧和自由基，可引起DNA损伤而引发基因突变、促进生物大分子交联而使其丧失功能等危害，进而加速人体的衰老。免疫系统的功能随衰老而减退，易引发免疫缺陷病、自身免疫病、肿瘤、脑心肾等重要器官的动脉硬化及神经细胞变性引起的痴呆，帕金森病等。由于人口老龄化的加速及衰老引发的免疫功能的低下，使我国心脑血管病的发病率逐年上升，心脑血管疾病具有“发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高、并发症多”(四高一多)的特点，目前，我国心脑血管疾病患者已超过2.7亿人，已成为死亡率最高的病因之一，因此，有必要研制一种具有提高免疫力、改善心血管功能、延缓衰老的制剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种提高免疫力、改善心脑血管功能、延缓衰老的制剂，治疗效果好，价格低廉，服用方便。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种提高免疫力、改善心脑血管功能、延缓衰老的制剂，采用葡萄籽提取物、茶多酚、牛磺酸、螺旋藻粉、乳糖、三氯蔗糖、苹果酸、柠檬酸、硬脂酸镁为原料，由下述质量配比：葡萄籽提取物10～50份、茶多酚20～60份、牛磺酸10～30份、螺旋藻粉150～350份、乳糖50～100份、三氯蔗糖2～4份、苹果酸2～3份、柠檬酸2～4份、硬脂酸镁0.1～0.5份制成胶囊剂、颗粒剂、片剂。其具体工艺为：取配方量的原料经混合、制粒，然后经充填制成胶囊剂，颗粒包装制成颗粒剂，压片制成片剂。

本发明所述的份为质量份，为本领域常用的微克、毫克、克、千克等质量单位。

本发明制剂建议日服有效量为1.5～3.0g，分2次服用，温水送服。

本发明的有益效果是：本制剂中的各种成分通过增加免疫细胞的数目、促进免疫球蛋白的生成、提高吞噬细胞的吞噬功能、从而达到增强机体的非特异性免疫与特异性免疫的作用；本发明制剂还能有效降低低密度脂蛋白和胆固醇水平，降低血粘度，预防血栓形成，阻断脂质过氧化过程，预防动脉粥样硬化，并能有效维持人体正常血压；本制剂中的原花青素、茶多酚、牛磺酸等成分具有强大的自由基清除功能，可及时清除人体内的自由基，有效延缓人体衰老。适用于免疫力低下、高血压、高血脂引起的头晕、精疲乏力、心悸气短、胸闷、失眠、肢体麻木、食欲降低、精神萎靡等症状。

配方依据

葡萄籽提取物原花青素广泛存在于自然界，属于双黄酮衍生物的天然多酚化合物，是目前国际上公认的清除人体内自由基最有效的天然抗氧化剂之一。实验证明，原花青素的抗自由基氧化能力是维生素E的50倍，维生素C的20倍，具有超强的延缓衰老和增强免疫力的作用。动物实验和临床研究发现，原花青素可以有效降低LDL和胆固醇水平，预防血栓形成，有助于预防心脑血管病发生。老年人高血压的主要原因是动脉中的弹性纤维由于逐渐氧化而变硬，原花青素的抗氧化作用可以延缓血管硬化，并能拮抗组胺或前列腺素收缩动脉的作用，而且可以抑制血压升高的关键酶-血管紧张素I转化酶的活性，从而降低和维持血压。原花青素对多种肿瘤细胞都有显著杀伤作用，对于多种致癌剂在启动及促癌阶段都有显著抑制作用，其对MCF-7人类乳腺瘤细胞、A-427人类肺癌细胞、CRL-1739人类胃腺癌细胞均具有细胞毒性。

茶多酚，是茶叶中的生物活性成分，又名茶单宁、茶鞣质，它是以儿茶素类为主体，由多种酚类物质组成的羟基酚类化合物。具有增强机体免疫力、抗辐射、抗癌防癌、防治心脑血管病、抗菌消炎等功效。在增强免疫力方面，通过提高人体免疫球蛋白总量并使其维持在高水平，调节免疫球蛋白的量和活性，间接实现抑制或杀灭各种病原体、病菌和病毒的功效，并能增强机体抗感染、抗变态反应和皮肤过敏反应的能力。茶多酚能极强的清除有害自由基，阻断脂质过氧化过程，提高人体内酶的活性，从而起到抗突变、抗癌症的功效。茶多酚对人体脂肪代谢有着重要作用，人体的胆固醇、甘油三酯等含量高，血管内壁脂肪沉积，血管平滑肌细胞增生后形成动脉粥样化斑块引发心血管疾病，茶多酚，尤其是茶多酚中的儿茶素ECG和EGC及其氧化产物茶黄素等，有助于抑制这种斑块增生，使形成血凝黏度增强的纤维蛋白原降低，凝血变清，从而抑制动脉粥样硬化。茶多酚具有较强的抑制转换酶活性的作用，因而可以起到降低或保持血压稳定的作用。

牛磺酸：是一种特殊的氨基酸，是人体必不可少的一种营养元素，有着平衡健康的奇妙功效。它参与糖代谢的调节，加速糖酵解，能保护肝脏。牛磺酸具有增强免疫力、抗氧化、防治心脑血管病的功效。牛磺酸能提高细胞免疫吞噬功能，促进免疫球蛋白的生成，并能结合白细胞中的次氯酸生成无毒性物质，降低次氯酸对白细胞自身的破坏，从而提高人体免疫力。牛磺酸能够维护血细胞抗氧化活性，使组织免受氧化基与自由基的损伤。牛磺酸在循环系统中可抑制血小板凝集，降低血脂，保持人体正常血压和防止动脉硬化；对心肌细胞有保护作用，可抗心律失常。

螺旋藻是一种富含藻多糖、不饱和脂肪酸、β-胡萝卜素、超氧化物歧化酶、及多种维生素等生物活性物质的藻类，具有高蛋白、低脂肪、低糖类的特点，有极高的营养价值。具有提高机体免疫力、抗氧化、降血脂、降血压、抗癌的功效。在提高免疫力方面，它能提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬指数，增加外周血液中T淋巴细胞的百分数和血清溶血素含量，说明它能提高机体的非特异性免疫和特异性免疫，作用机制如下：能增强骨髓细胞的增殖活力，有利于巨噬细胞、T细胞、B细胞等免疫效应细胞的形成，还能促使胸腺皮质度增加，有效地促进了T淋巴细胞的发育生成，并进入淋巴管和血液而发挥细胞免疫功能。促进血清蛋白的生物合成，能清除免疫抑制剂对机体免疫系统的抑制，提高淋巴细胞的活性保护机体组织免受癌症、溃疡、血栓等疾病的侵袭。机体的衰老主要是由机体内脂质过氧化物生成引起，超氧化物歧化酶是清除自由基的主要酶之一，它在机体内催化超氧阴离子自由基歧化为氧气和过氧化氢，后者经过过氧化氢酶和过氧化物酶的作用得到清除。螺旋藻含有多种酶，最主要的是SOD，另外含有维生素E、β-胡萝卜素、硒等物质，这些物质都是抗氧化剂，能有效清除人体自由基，抑制脂质过氧化反应，延缓机体衰老。

该制剂的功能：

一、提高机体免疫力

本发明制剂中所含茶多酚能够调节免疫球蛋白的量和活性，间接实现抑制或杀灭各种病原体、病菌和病毒的功效，并能增强机体抗感染、抗变态反应和皮肤过敏反应的能力；牛磺酸能提高细胞免疫吞噬功能，促进免疫球蛋白的生成作用，并能结合白细胞中的次氯酸并生成无毒性物质，降低次氯酸对白细胞自身的破坏，从而提高人体免疫力；螺旋藻能提高巨噬细胞的吞噬指数，增加外周血液中T淋巴细胞的百分数和血清溶血素含量，从而提高机体的非特异性免疫和特异性免疫。

二、改善心脑血管功能

本发明制剂中所含的原花青素、儿茶素等有效成份可以有效降低低密度脂蛋白和胆固醇水平，预防血栓形成，预防心脑血管病发生，并能降低纤维蛋白原含量，抑制动脉粥样硬化，抑制血小板凝集，降低血脂，从而达到改善心脑血管功能的作用。

三、抗氧化、延缓衰老

本发明制剂中葡萄籽提取物所含的原花青素是清除人体内自由基最有效的天然抗氧化剂；茶多酚能清除有害自由基，阻断脂质过氧化过程，提高人体内酶的活性；螺旋藻含有SOD、维生素E、B-胡萝卜素、硒等具有抗氧化功能的物质，能有效清除人体自由基，延缓衰老。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：一种提高免疫力、改善心脑血管功能、延缓衰老的制剂。其采用葡萄籽提取物、茶多酚、牛磺酸、螺旋藻粉、乳糖、三氯蔗糖、苹果酸、柠檬酸、硬脂酸镁为原料，由下述质量配比：葡萄籽提取物20g、茶多酚40g、牛磺酸16g、螺旋藻粉236g、乳糖79g、三氯蔗糖2.4g、苹果酸3.2g、柠檬酸3.2g、硬脂酸镁0.2g，经混合、制粒、充填制成胶囊剂。

实施例2：种用于提高免疫力、改善心血管功能、延缓衰老的制剂。其采用葡萄籽提取物、茶多酚、牛磺酸、螺旋藻粉、乳糖、三氯蔗糖、苹果酸、柠檬酸、硬脂酸镁为原料，由下述质量配比：葡萄籽提取物30g、茶多酚30g、牛磺酸22g、螺旋藻粉230g、乳糖76g、三氯蔗糖5.4g、苹果酸3.0g、柠檬酸3.4g、硬脂酸镁0.2g，经混合、制粒、颗粒包装制成颗粒剂。

实施例3：种用于提高免疫力、改善心血管功能、延缓衰老的制剂。其采用葡萄籽提取物、茶多酚、牛磺酸、螺旋藻粉、乳糖、三氯蔗糖、苹果酸、柠檬酸、硬脂酸镁为原料，由下述质量配比：葡萄籽提取物40g、茶多酚20g、牛磺酸10g、螺旋藻粉242g、乳糖80g、三氯蔗糖1.4g、苹果酸3.4g、柠檬酸3.0g、硬脂酸镁0.2g，经混合、制粒、压片制成片剂。

实施例4：人体试食试验1。使用实施例1中制备的本发明制剂，对本品的提高机体免疫力效果进行检验。

受试对象标准：单纯免疫力低下的人群，年龄在45～65岁之间，实验设计与分组：采用自身和组间两种对照设计。按上述标准选择100例受试者，根据随机双盲的要求分组，分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素，如年龄、性别、饮食等，进行均衡性校验，以保证组间的可比性，每组受试者50例，试食组每人每天服用本发明制剂2次，一次2粒，对照组服用安慰剂，连续服用60天，分组情况见表1，试食前两组血尿便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围内，两组受试者年龄性别、血液中的淋巴细胞和体内巨噬细胞含量均无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。

表1试食前一般资料比较

试食后情况见表2、表3。

表2血液化验-淋巴细胞

表3血液化验-巨噬细胞

由表2、表3可见，服食后60天，试食组试食前后淋巴细胞和巨噬细胞含量均明显提高(P＜0.01)，且明显好于对照组，两组间差异极为显著(P＜0.01)。

结果表明，试服本发明制剂60天后，试食组试食前后自身比较及试食后试食组与对照组组间比较，血液中淋巴细胞和巨噬细胞含量均明显提高(P＜0.01)，所以该发明制剂具有增强机体免疫力的作用。

实施例5：人体试食试验2。使用实施例1中制备的本发明制剂，对本品的预防心血管病效果进行检验。

受试对象标准：单纯的具有心脑血管疾病的患者，年龄在45～70岁之间。

实验设计与分组：采用自身和组间两种对照设计。按上述标准选择200例受试者，根据随机双盲的要求进行分组，分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者100例。试食组每人每天服用该发明2次，每次2粒，对照组服用安慰剂，连续服用60天。

分组情况见表4。试食前两组受试者年龄、性别、血液中血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。

表4试食前一般资料比较

试食后情况见表5。

表5试食后试食组和对照组的比较

由表5可见，服食后60天，试食组试食前后血液中血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均明显降低(P＜0.01)，且明显好于对照组，两组间差异极为显著(P＜0.01)。

结果表明，试服本发明制剂60天后，试食组试食前后自身比较及试食后试食组与对照组组间比较，血液中血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均明显降低(P＜0.01)，所以该发明有调节血脂的作用，可以很好的防治心血管疾病。

实施例6：人体试食试验3

1.受试者纳入标准：年龄在45～65岁，身体健康状况良好，无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史，志愿受试保证配合的人群男女均可；自愿参加临床实验并签署知情同意者。

受试者排除标准：年龄在45岁以下或65岁以上者；妊娠或哺乳期妇女，对本发明制剂过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重全身疾病，精神病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；不符合纳入标准，未按规定使用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。

2.实验设计及分组：选择110名受试者，对受试者按MDA、SOD、GSH-Px水平随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、生活饮食习惯等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者55例。

3.试验方法

采用自身和组间两种对照设计。试食组服用本发明制剂，对照组服用安慰剂，每人每次2粒，每日2次，试食期间保持原来生活和饮食习惯不变。观察时间为90天。

4.观察指标

功效性观察：各项指标于试食开始及结束时各测试一次。

4.1安全性观察

4.1.1一般状况体征，包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等。

4.1.2血、粪、尿常规检查。

4.1.3肝、肾功能检查。

4.1.4胸透、心电图、腹部B超检查

4.2功效指标

4.2.1过氧化脂质含量观察试验前后MDA的变化及MDA下降百分率。

4.2.2超氧化物歧化酶观察试验前后SOD的变化及SOD升高百分率。

4.2.3谷胱甘肽过氧化物酶观察试验前后GSH-Px的变化及GSH-Px升高百分率。

5.试食数据分析和结果判定

数据处理：凡自身对照资料可采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验，后者需进行方差齐性检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适量的变量转换，待满足正态方差齐后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用t’检验或秩和检验；方差齐但变异系数太大(如CV＞50％)的资料应用秩和检验。在试验组间比较差异无显著性的前提下，可进行试验后组间比较。

6.结果

6.1一般资料

6.1.1试食前两组年龄、性别、饮食情况比较

由表6可见，试食前两组年龄、性别、MDA、SOD、GSH-Px水平差异均无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

表6试食前一般资料比较

6.1.2试食期间受试者大小便、血压无异常，精神正常，饮食情况与日常饮食一致，睡眠无异常表现，试食前胸透、腹部B超、心电图均未现异常。

6.2功效性指标

试食前后MDA、SOD、GSH-Px水平变化情况

从表7可见受试者试食前后MDA水平变化情况，试食组试食后与试食前自身比较，差异有高度显著性(p＜0.01)；与对照组组间比较，差异有高度显著性(P＜0.01)。

表7试食前后MDA变化情况

注：*与对照组比较P＜0.01

从表8可见受试者试食前后SOD水平变化情况，试食组试食后与试食前自身比较，差异有高度显著性(p＜0.01)；与对照组组间比较，差异有高度显著性(P＜0.01)。

表8试食前后SOD变化情况

注：*与对照组比较P＜0.01

从表9可见受试者试食前后GSH-Px水平变化情况，试食组试食后与试食前自身比较，差异有高度显著性(p＜0.01)；与对照组组间比较，差异有高度显著性(P＜0.01)。

表9试食前后GSH-Px变化情况

注：*与对照组比较P＜0.01

7.小结

结果表明：本发明制剂能明显降低血清中MDA的含量(P＜0.01)，并且能够明显升高SOD和GSH-Px的含量(P＜0.01)。试食前后血、尿、便常规，肝、肾功、血糖等各项检测指标均在正常范围，并且未发现任何毒副作用，具有良好的延缓衰老的功能。

Claims (3)

1.一种提高免疫力、改善心脑血管功能、延缓衰老的制剂，其采用葡萄籽提取物10～50份、茶多酚20～60份、牛磺酸10～30份、螺旋藻粉150～350份、乳糖50～100份、三氯蔗糖2～4份、苹果酸2～3份、柠檬酸2～4份、硬脂酸镁0.1～0.5份，经混合、制粒，然后经充填制成胶囊剂，颗粒包装制成颗粒剂，压片制成片剂。

2.根据权利要求1所述的一种提高免疫力、改善心脑血管功能、延缓衰老的制剂，其特征在于建议日服有效量为1.5～3.0g，分2次服用，温水送服。

3.根据权利要求1所述的一种提高免疫力、改善心脑血管功能、延缓衰老的制剂，其特征在于适用于免疫力低下、高血压、高血脂引起的头晕、精疲乏力、心悸气短、胸闷、失眠、肢体麻木、食欲降低、精神萎靡症状。