CN103251734A - 一种以肉苁蓉与刺五加为主配伍的中药养生制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药养生制剂，其目的在于提供一种以肉苁蓉和刺五加为主要原料，利用传统中医药养生配伍理论，配以其它中草药进行科学萃取精制而成；其组方包括肉苁蓉、刺五加、覆盆子、菟丝子、五味子、枸杞子，可以被制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、茶剂、口服液或酒剂；本发明所获得的制剂具有养五脏益精气、扶正固本、滋阴壮阳、强筋壮骨、延年益寿抗衰老等功效，可用于预防和治疗免疫力低下、精亏乏力、疲劳综合症、焦虑烦躁、记忆力减退、肝脏受损、腰腿关节疼痛、男子阳痿早泄女子久不受孕等症。

Description

一种以肉苁蓉与刺五加为主配伍的中药养生制剂

技术领域

本发明涉及一种中药养生制剂，尤其涉及一种以肉苁蓉与刺五加为主配伍的延年益寿中药养生制剂。

背景技术

随着人们生活、工作节奏的加快，工作压力增大，同时废气、垃圾、工业、噪音及射线等污染，严重损害人们的生存环境，导致身体处于亚健康的人群大量增加；改善亚健康状态就显得意义重大。

亚健康的人群中大部分患有如下症状：精亏乏力易疲劳、情绪低迷易烦躁、抵抗力下降易感冒、失眠多梦、食欲减退、记忆力下降、性能力下降等；虽然目前市场上对抗亚健康状态，扶正固本的中药养生制剂不少，但是效果均不甚明显，有的还会产生一些头晕、上火、精神亢奋的副作用。

为解决以上问题，本发明通过对人体的五脏六腑、津液、气血进行补养调理，以科学生产工艺，制备出一种以肉苁蓉与刺五加为主配伍的延年益寿中药养生制剂。

肉苁蓉又名苁蓉、大芸、金笋、地精，始载于《神农本草经》，列为上品，其后古典《本草经疏》、《本草汇言》、《月华子本草》等多有记载。李时珍曰：“此物补而不峻，故有从容之兮”。肉苁蓉味甘、成，性温，归肾、大肠经，具有益精血、补肾阳、润肠通便、延缓衰老之功能，在我国已有两千多年的使用历史。其中，《神农本草经》谓之：主五劳七伤，补中，养五脏，强阴益精气；《本草经疏》谓之：滋肾补精血之要药，……，久服则肥健而轻身，益肝肾补精血之效也；《本草汇言》谓之：肉苁蓉，养命门、滋肾气、补精血之药也，温而不热，补而不峻，暖而不燥，滑而不泄，故有从容之名；《大明》谓之：治男子绝阳不兴，女子绝阴不产。

肉苁蓉是我国传统的名贵稀有中药材，属于国家二级保护植物。现分布于内蒙古、宁夏、甘肃、新疆，素有“沙漠人参”之称，以内蒙古阿拉善地区所产为道地药材。现代药理研究表明，肉苁蓉具有增强机体免疫力，调节内分泌促进代谢及强壮，延缓衰老抗氧化、增强记忆预防老年痴呆、润肠通便等作用。

刺五加，又名五加参、刺拐棒，在我国本草医籍中均有记述。《本草纲目》称刺五加为“本经上品”，能“补中益气，坚筋骨，强意志，久服轻身耐老”。民间有“宁得一把五加，不用金玉满车”的说法。刺五加主要分布于东北、华北及陕西等地。该药性温，味辛、微苦，无毒，入脾肾经。能扶正固本、补肾健脾、益智安神。主治脾肾阳虚，腰膝酸软，体恤乏力，失眠，多梦，食欲不振。近年来，国内外对刺五加的药理作用研究表明：刺五加可增强机体非特异性防御能力，除具有免疫调节、抗肿瘤、抗衰老、耐低高温、抗辐射损伤及抗疲劳等作用外，还可治疗心脑血管疾病、糖尿病、神经衰弱等症。

发明内容

为向市场提供一种对抗亚健康状态，养五脏益精气、扶正固本、滋阴壮阳、强筋壮骨、延年益寿抗衰老效果更佳的药物制剂，本发明在传统药物制剂配方基础上进行改进，经长期的实验和观察，更用独特的中药材配方，通过科学生产工艺，提供一种以肉苁蓉与刺五加为主配伍的延年益寿中药养生制剂。

本发明涉及一种中药养生制剂，其目的在于提供一种以肉苁蓉和刺五加为主要原料，利用传统中医药养生配伍理论，配以其它中草药进行科学萃取精制而成；其组方包括肉苁蓉、刺五加、覆盆子、菟丝子、五味子、枸杞子；本发明所获得的制剂具有养五脏益精气、扶正固本、滋阴壮阳、强筋壮骨、延年益寿抗衰老等功效，可用于预防和治疗免疫力低下、精亏乏力、疲劳综合症、焦虑烦躁、记忆力减退、肝脏受损、腰腿关节疼痛、男子阳痿早泄女子久不受孕等症。

本发明的技术方案是：一种中药养生制剂，按重量百分比计，由以下原料药制成：刺五加25-35％；肉苁蓉20-30％；覆盆子10-20％；菟丝子10-20％；枸杞子5-15％；五味子5-15％。

优选的重量百分比是：刺五加30％；肉苁蓉25％；覆盆子15％；菟丝子15％；枸杞子8％；五味子7％。

或：刺五加25％；肉苁蓉30％；覆盆子10％；菟丝子15％；枸杞子10％；五味子10％。

或：刺五加35％；肉苁蓉20％；覆盆子20％；菟丝子10％；枸杞子5％；五味子10％。

或：刺五加25％；肉苁蓉20％；覆盆子15％；菟丝子20％；枸杞子15％；五味子5％。

本发明中药养生制剂的制备方法包括以下步骤：

(1)按照原料药重量比例称取合格饮片；

(2)将上述合格饮片，加6-10倍量水共煎，浸泡1-5小时，煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60℃热测时相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇静置、醇沉、过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60℃热测时相对密度1.00-1.10的流浸膏；

(3)将步骤(2)所得的流浸膏进行减压干燥、粉碎(过80目筛)得细粉，减压浓缩的工艺参数为：压力为0.06～0.08MPa，温度为60～80℃。

(4)将步骤(3)所得的细粉作为活性成分制备成药学上可接受的制剂。

或：

(1)按照原料药重量比例称取合格饮片；

(2)将上述合格饮片，加6-10倍量水共煎，浸泡1-5小时，煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60℃热测时相对密度为1.20-1.25的清膏，加乙醇静置、醇沉、过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60℃热测时相对密度1.00-1.10的流浸膏；

(3)将步骤(2)所得的流浸膏制备成药学上可接受的制剂。

或：

(1)按照原料药重量比例称取合格饮片；

(2)将上述合格饮片，入浸提罐，加6-8倍量酒精度50-60％的清香型白酒密封浸泡30-45天，浸泡期间进行伴有搅拌，浸泡结束后倾出浸泡酒液，并将药渣压榨后得到的压榨酒液与浸泡酒液合并，过滤，得浸泡酒液；

(3)将步骤(2)所得的浸泡酒液进行调酒制备成中药养生酒。

本发明制剂中，所述中药养生制剂剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、茶剂、口服液或酒剂，为使上述剂型能够实现，可以在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等，填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等，崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂包括：硬脂酸镁、二氧化硅等，助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等，粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括：甜味剂及各种香精，防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等。

具体实施方式

实施例1中药养生酒的制备：

按重量百分比计，取原料药：刺五加30％；肉苁蓉25％；覆盆子15％；菟丝子15％；枸杞子8％；五味子7％。

(1)按照原料药重量比例称取合格饮片；

(2)将上述合格饮片，入浸提罐，加6-8倍量酒精度50-60％的清香型白酒密封浸泡30-45天，浸泡期间进行伴有搅拌，浸泡结束后倾出浸泡酒液，并将药渣压榨后得到的压榨酒液与浸泡酒液合并，过滤，得浸泡酒液；

(3)将适量冰糖或其它调味剂和酒精度50-60％的清香型白酒或纯化水，对步骤(2)所得的浸泡酒液进行调酒，酒精度为35±1％，然后经过老熟、过滤、精滤即得。

实施例2中药养生胶囊的制备：

按重量百分比计，取原料药：刺五加25％；肉苁蓉30％；覆盆子10％；菟丝子15％；枸杞子10％；五味子10％。

(1)按照原料药重量比例称取合格饮片；

(2)将上述合格饮片，加6-10倍量水共煎，浸泡1-5小时，煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60℃热测时相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇静置、醇沉、过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60℃热测时相对密度1.00-1.10的流浸膏；

(3)将步骤(2)所得的流浸膏进行减压干燥、粉碎(过80目筛)得细粉，减压浓缩的工艺参数为：压力为0.06～0.08MPa，温度为60～80℃。

(4)将步骤(3)所得的细粉作为活性成分，与适量淀粉、硬脂酸镁混匀，分装入胶囊中即得。

实施例3中药养生口服液的制备：

按重量百分比计，取原料药：刺五加30％；肉苁蓉25％；覆盆子15％；菟丝子15％；枸杞子8％；五味子7％。

(1)按照原料药重量比例称取合格饮片；

(2)将上述合格饮片，加9倍量水共煎，浸泡2小时，煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60℃热测时相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇静置、醇沉、过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60℃热测时相对密度1.00-1.10的流浸膏；

(3)将步骤(2)所得的流浸膏用适量蒸馏水稀释，过滤，稀释液含生药量为20％，加入单糖浆，山梨酸钾，制得。

实施例4典型病例：

1.李XX等30例均为男性亚健康状态者(年龄40-60岁)。均具有不同程度的超体重、乏力、性功能减退、精神不振、睡眠不良、情绪易激动与健忘等症。经饮用本发明实施例1中药养生酒，每天2次，每次50mL，连续饮用6个月，上述状态均有明显改善，尤其对精神不振、睡眠不良与性功能减退改善明显，有效率达到100％，且未观察到任何不良反应。

2.蔡XX等50例志愿者(年龄50-65岁)中，A组25例为健康者；B组25例身体虚弱，免疫力低下，经常感冒，平均每半年均感冒一次。两组均每天早晚饭前服用实施例2制备的中药养生胶囊各4粒(每粒含相当于原生药量0.5g的活性成分)，连续服用半年，其它生活习惯与平时相同。结果：A组中23人精力充沛，2人感冒一次；B组中18人未感冒，4人感冒一次，3人感冒两次，且均精力日渐充沛。

3.冯XX等22例志愿者(年龄35-45岁)，均为男性亚健康状态者，均具有不同程度的乏力、焦虑烦躁与健忘等症。经饮用本发明实施例3中药口服液，每天100mL，连续饮用2个月，上述状态均有明显改善，尤其对易疲劳、烦躁、健忘有明显改善，有效率达到85％以上。

实施例5动物实验

用按实施例1制得的中药养生酒(以下称本发明药物)进行了下列动物实验。

实验方法：采用“强迫负重游泳”法建立小鼠运动性疲劳模型，观察小鼠平均游泳时间。

分组：SPF级健康成年昆明种雄性小鼠200只，体重为18～22克，随机分为对阴性对照组、酒剂对照组、本发明药物组(高中低三个剂量组)。每天灌胃一次，连续30天。

结果详见表1。

表1

*注：表中P值1为与酒基对照组比较的P值，P值2为与阴性对照组比较的P值。

从表1可见，酒基对照组和阴性对照组的小鼠负重(5％)(P＞0.05)，样品各剂量组的小鼠负重(5％)游泳时间均比阴性对照组和酒基对照组的延长，且各剂量组与阴性对照组和酒基对照组的差异均具有非常显著性(P＜0.01)，表明该样品具有延长小鼠的负重游泳时间的作用。该结果表明，本发明中药制剂有提高体能、增强机体抗疲劳能力的作用，因而可以有效治疗慢性疲劳综合征，运动性疲劳以及过度劳累导致的亚健康。

Claims (10)

1.一种中药养生制剂，其特征在于：按重量百分比计，由以下原料药制成：刺五加25-35％；肉苁蓉20-30％；覆盆子10-20％；菟丝子10-20％；枸杞子5-15％；五味子5-15％。

2.如权利要求1所述的中药养生制剂，其特征在于：由以下原料药制成：刺五加30％；肉苁蓉25％；覆盆子15％；菟丝子15％；枸杞子8％；五味子7％。

3.如权利要求1所述的中药养生制剂，其特征在于：由以下原料药制成：刺五加25％；肉苁蓉30％；覆盆子10％；菟丝子15％；枸杞子10％；五味子10％。

4.如权利要求1所述的中药养生制剂，其特征在于：由以下原料药制成：刺五加35％；肉苁蓉20％；覆盆子20％；菟丝子10％；枸杞子5％；五味子10％。

5.如权利要求1所述的中药养生制剂，其特征在于：由以下原料药制成：刺五加25％；肉苁蓉20％；覆盆子15％；菟丝子20％；枸杞子15％；五味子5％。

6.如权利要求1-5任一项所述的中药养生制剂，其特征在于：所述中药养生制剂剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、茶剂、口服液或酒剂。

7.如权利要求1-6任一项所述的中药养生制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)按照原料药重量比例称取合格饮片；

(2)将上述合格饮片，加6-10倍量水共煎，浸泡1-5小时，煎煮1-3次，每次1-3小、时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60℃热测时相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇静置、醇沉、过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60℃热测时相对密度1.00-1.10的流浸膏；

(3)将步骤(2)所得的流浸膏进行减压干燥、粉碎(过80目筛)得细粉，减压浓缩的工艺参数为：压力为0.06～0.08MPa，温度为60～80℃，

(4)将步骤(3)所得的细粉作为活性成分制备成药学上可接受的制剂。

8.如权利要求1-6任一项所述的中药养生制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)按照原料药重量比例称取合格饮片；

(2)将上述合格饮片，加6-10倍量水共煎，浸泡1-5小时，煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60℃热测时相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇静置、醇沉、过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60℃热测时相对密度1.00-1.10的流浸膏；

(3)将步骤(2)所得的流浸膏制备成药学上可接受的制剂。

9.如权利要求1-6任一项所述的中药养生制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)按照原料药重量比例称取合格饮片；

(2)将上述合格饮片，入浸提罐，加6-8倍量酒精度50-60％的清香型白酒密封浸泡30-45天，浸泡期间进行伴有搅拌，浸泡结束后倾出浸泡酒液，并将药渣压榨后得到的压榨酒液与浸泡酒液合并，过滤，得浸泡酒液；

(3)将步骤(2)所得的浸泡酒液进行调酒制备成中药养生酒。

10.如权利要求1-6任一项所述的中药养生制剂在制备预防和治疗免疫力低下或疲劳综合症药物中的应用。