CN103249442B - 自动注射器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于施予药物(M)的自动注射器(1),以及一种操作它的方法,该自动注射器(1)包括:管状的底盘(2)和包括可滑动地布置在底盘(2)中的管状承载器(7)的承载器组件。承载器(7)容纳针筒(3)、驱动弹簧(8)和用于将驱动弹簧(8)的载荷送至布置在针筒(3)中的止动器(6)的柱塞(9)。针筒(3)被锁定以与承载器(7)进行联合的轴向平移。控制弹簧(19)能够通过第一互锁装置(20,23,24)连接到承载器(7)以进行针头插入,其中,整个承载器组件前进。第二互锁装置(11,13,15)布置成,在承载器(7)已经至少几乎到达注射深度时释放驱动弹簧(8),从而递送药物(M)。第一互锁装置(20,23,24)布置成用于使控制弹簧(8)与承载器(7)分离,并使其联接到底盘(2),以使其前进以覆盖针(4)而进入针头安全位置。
Description
技术领域
本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分的用于施予一剂液体药物的自动注射器,还涉及一种操作自动注射器的方法。
背景技术
施予注射对于使用者和健康护理专业人员来讲是存在许多风险和挑战的过程,无论是在精神方面还是身体方面。
注射装置(即,能够递送来自药物容器的药物的装置)一般有两种类型:手动装置和自动注射器。
在手动装置中,使用者必须提供机械能量以驱动流体通过针头。这一般是通过某些形式的按钮/柱塞来进行的,使用者在注射期间必须连续地按压所述按钮/柱塞。该方法对于使用者来说有很多不利之处。如果使用者停止按压按钮/柱塞,则注射也将停止。这意味着,如果未能正确使用装置(即,没有将柱塞完全按压到其终止位置),使用者可能会递送不足剂量。注射力对于使用者来讲可能太高,特别是如果患者上了年纪或具有灵巧性问题。
按钮/柱塞的延伸范围可能太大。由此,使用者触及完全伸出的按钮可能不方便。注射力和按钮延伸范围的组合可能导致手发抖/颤抖,这又增加了插入的针头移动时的不适感。
自动注射器装置旨在使注射治疗的自我施予对于患者来讲更容易。目前通过自我施予注射来递送的治疗包括用于糖尿病的药物(胰岛素和较新的GLP-1类药物)、用于偏头痛的药物、用于激素治疗的药物、抗凝血剂等。
自动注射器是完全或部分地代替从标准针筒进行肠道外给药所包括的行动的装置。这些行动可包括移除保护性针筒盖、将针头插入患者皮肤中、注射药物、移除针头、遮蔽针头和防止装置的再次使用。这克服了手动装置的许多缺点。减小了注射力/按钮延伸范围、手颤抖和递送不完全剂量的可能性。触发可以通过许多手段来进行,例如触发按钮或针到达其注射深度的动作。在一些装置中,递送流体的能量由弹簧提供。
US2002/0095120A1公开了一种自动注射装置,当拉簧被释放时,该自动注射装置自动注射预先测量的量的流体药物。拉簧在被释放时使安瓿和注射针从存储位置移动到展开位置。安瓿的内容物随后通过拉簧迫使活塞在安瓿内部前进而排出。在流体药物已经注射之后,拉簧中储存的扭矩被释放,从而注射针自动缩回到其原始的存储位置。
使高粘度药物通过相对较细的注射针排出需要高的力。为了获得这些力,需要强的驱动弹簧。这可能导致使用者在将针头插入到皮肤中时感觉到高的冲击以及使用者在触发注射时感觉到高的力。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的自动注射器和一种改进的用于操作自动注射器的方法。
该目的通过根据权利要求1的自动注射器和根据权利要求13的方法来实现。
本发明的优选实施例在从属权利要求中给出。
在本说明书的上下文中,术语“近端”是指在注射期间朝着患者指向的方向,而术语“远端”是指远离患者指向的相反方向。
根据本发明,用于施予一剂液体药物的自动注射器包括:
-管状的底盘,布置成用于容纳针筒,针筒具有中空的针和用于密封针筒并使药物排出的止动器,该底盘具有远端和近端,近端具有用于贴靠在注射部位上的孔口,其中针筒相对于底盘可滑动地布置,
-驱动弹簧,能够操作针筒,以供应所述一剂药物,
-控制弹簧,能够
-将针从底盘内的覆盖位置推动到通过孔口且越过近端的前进位置中,以进行针头插入,以及
-在至少部分地递送药物之后,使底盘前进以覆盖针,
-致动装置,布置成在手动操作之前将驱动弹簧和控制弹簧锁定在受压状态下,并且能够在手动操作时释放控制弹簧和/或驱动弹簧以进行注射。
包括管状的承载器、针筒、驱动弹簧和用于将驱动弹簧的载荷送至止动器的柱塞的承载器组件可滑动地布置在底盘中。承载器容纳针筒、驱动弹簧和柱塞。针筒被锁定以与承载器进行联合的轴向平移(joint axial translation)。控制弹簧能够通过第一互锁装置连接到承载器以进行针头插入。此外,第一互锁装置布置成用于使控制弹簧与承载器分离,并使其联接到底盘,以使其前进以覆盖针而进入针头安全位置。致动装置包括布置成在承载器在针头插入期间已经至少几乎到达注射深度时释放驱动弹簧的第二互锁装置。
具有一体的驱动弹簧的承载器组件允许采用强硬的驱动弹簧,而对使用者在触发自动注射器时或在针头插入期间没有任何影响,这是因为,这些动作通过可被规定为比驱动弹簧弱很多的控制弹簧来实现或对抗。这允许递送高粘性的药物。
在针到达注射深度时释放驱动弹簧,这避免了所谓的湿注射(wetinjection),即,药物从针中漏出,这是传统技术的自动注射器的问题,其中针插入和注射都是通过推动止动器来实现的。
根据本发明的自动注射器,与最传统的自动注射器相比,具有特别少的部件数,从而降低了制造成本。具有分开的控制弹簧和驱动弹簧进行流体注射的布置允许只是通过改变驱动弹簧就可对不同粘性的液体使用一种设计,并且只是通过改变柱塞的长度就可对不同体积使用一种设计。这相较于传统技术设计的有利之处在于,驱动弹簧还用于针头插入和/或用于使护套前进。
致动装置可包括布置于自动注射器的远端的包裹的触发套筒(wrap-overtrigger sleeve),该触发套筒至少几乎在自动注射器的整个长度上延伸。触发套筒可布置成在相对于底盘沿近端方向平移时释放控制弹簧,以进行针头插入。
为了触发注射,必须将自动注射器压靠在注射部位上,例如,患者的皮肤上。使用者,例如患者或护理提供者,用他们的整个手抓住包裹的触发套筒,并将从近端突出的底盘推靠在注射部位上。结果,触发套筒相对于底盘沿近端方向平移,并释放控制弹簧,以使注射循环开始。根据本发明的自动注射器尤其非常适合于具有灵巧性问题的人,这是因为,与传统技术的自动注射器相反,触发不需要只用手指对小按钮进行操作。而是,使用整个手。
第一互锁装置可以布置成,取决于承载器和触发套筒的相对轴向位置,将控制弹簧联接到承载器或底盘,例如布置成以下方式:当自动注射器被推靠在注射部位上时,在针头插入期间以及在注射期间,使控制弹簧在底盘平移到触发套筒中期间保持联接到承载器。当自动注射器在剂量结束时或注射中间从注射部位移开时,触发套筒在控制弹簧的载荷下相对于承载器组件沿远端方向平移。由此,承载器与注射期间相比相对于触发套筒处于前进更多的位置。在该位置,第一互锁装置使控制弹簧与承载器分离,并使其联接到底盘,用于使它前进以覆盖针并进入针头安全位置。
第三互锁装置可以布置成,取决于触发套筒和底盘的相对轴向位置,将底盘联接到承载器,用于相对于触发套筒进行联合的轴向平移。第三互锁装置可以布置成,当触发套筒在被推靠在注射部位上时沿近端方向平移时,使底盘与承载器分离,从而释放控制弹簧以进行针头插入。因此,在控制弹簧被释放以开始注射循环之前,触发套筒必须要平移一限定的距离。
控制弹簧可以布置在承载器周围。第一互锁装置可包括在控制弹簧的近端布置在承载器周围的近端轴环,其中控制弹簧作用在触发套筒与近端轴环之间。近端轴环可以呈现出至少一个销,该至少一个销能够接合在承载器中的相应的第一凹陷中,用于将近端轴环联接到承载器。触发套筒呈现出第三凸起,用于在外面支撑近端轴环以防止销与第一凹陷分离。当承载器在注射结束时或在注射中间从注射部位移开时,承载器在控制弹簧的载荷下从触发套筒的近端延伸出,从而使第三凸起从近端轴环的后面移开,由此使销与第一凹陷因它们斜面接合而分离,并联接到底盘,从而使底盘前进以覆盖针。本说明书的术语中的斜面接合是两个部件之间的接合,这两个部件中的至少一个具有以如下方式与另一个部件接合的斜面:当这些部件彼此轴向推靠时,其中一个部件向旁边弯曲,假设不防止该部件向旁边弯曲的话。
第四互锁装置可以布置成用于将底盘自触发套筒的近端的延伸范围限制到最初的预注射位置。第四互锁装置可以布置成在针头插入期间在承载器组件平移时脱离。在注射之前,底盘被限制为自触发套筒的第一延伸范围,例如6mm。当自动注射器已经被触发且承载器组件已经平移以进行针头插入时,第四互锁装置脱离,从而允许底盘延伸超出底盘的预注射位置以覆盖针头,例如16mm。
第二互锁装置可包括在远端布置于柱塞上的止推轴环,其中驱动弹簧作用于止推轴环与承载器(例如,远端承载器端面)之间。至少一个第一弹性夹可布置在承载器中,第一弹性夹能够在近端接合在止推轴环的后面,用于防止柱塞的平移。触发套筒中的第一凸起布置成用于在外面支撑第一弹性夹并防止其向外弯曲。第一凸起布置成,在针头插入期间在承载器组件至少几乎平移到最大近端位置时从第一弹性夹的后面移开,从而允许第一弹性夹在驱动弹簧的载荷下通过止推轴环因它们斜面接合而向外弯曲,从而释放柱塞以进行注射。
止推轴环可具有比柱塞更宽的直径。或者,圆周槽口可以在柱塞中在近端布置在止推轴环的后面,以允许第一弹性夹与它接合。
第三互锁装置可包括位于底盘上的布置成接合在承载器中的相应的孔口中的至少一个第二弹性夹。相应的第二凸起布置在触发套筒中,用于在外面支撑第二弹性夹并防止其向外弯曲。第二凸起布置成,在手动操作期间在底盘和承载器组件相对于触发套筒沿远端方向平移到承载器抵靠在触发套筒上之前的位置时,从第二弹性夹的后面移开,从而允许第二弹性夹在控制弹簧的载荷下因与承载器斜面接合而向外弯曲,由此使承载器组件从底盘释放。
第四互锁装置可包括位于底盘上的布置成沿近端方向抵靠触发套筒中的肩部的至少一个第三弹性夹。第四凸起布置在承载器上,用于在里面支撑第三弹性夹并防止其向内弯曲。第四凸起布置成,在针头插入期间在承载器组件相对于底盘沿近端方向平移时,从第三弹性夹的后面移开,从而允许第三弹性夹在控制弹簧的载荷下因与第四凸起斜面接合而向内弯曲,由此允许底盘行进超过最初的预注射位置而进入针头安全位置。
注射深度可以由承载器在针头插入和注射期间抵靠在底盘上来控制,从而得到承载器的最大近端位置。因此,无论底盘在针头插入期间是否保持完全压下,都不影响注射深度。
然而,当为了针头安全而使底盘前进时,承载器组件的位置将是不定的。为了基本上保持最大近端位置,凸缘可以布置在承载器上,用于抵靠在控制弹簧的远端上,以防止在底盘已经前进以覆盖针头时,承载器组件前进而实质上超过其最大近端位置。因此,控制弹簧在近端方向作用于底盘,并在远端方向作用于承载器,从而有效地防止针头在底盘已经前进到针头安全位置之后再次暴露。
为了确保惯性力下的针头安全,例如,当自动注射器在使用之后被重重地摇晃时,搭扣特征可以设置在底盘和承载器之间,用于在底盘处于针头安全位置时将它们锁定在一起。
根据本发明的另一方面,操作上述的自动注射器的方法包括如下步骤:
-在初始状态下,通过第一互锁装置将控制弹簧联接到承载器,并通过第二互锁装置防止驱动弹簧的释放,
-当自动注射器的近端被推靠在注射部位上时,使触发套筒相对于底盘沿近端方向平移,
-在触发套筒完全平移时,使用于针头插入的承载器组件前进至注射部位中,
-当针在针头插入期间至少几乎到达注射深度时,通过第二互锁装置释放驱动弹簧,从而允许驱动弹簧使柱塞和止动器前进,以至少部分地递送药物,
-在自动注射器从注射部位移开时,使触发套筒在控制弹簧的载荷下相对于承载器组件沿远端方向平移,从而使控制弹簧通过第一互锁装置连接到底盘,
-使底盘在控制弹簧的载荷下相对于承载器组件沿近端方向前进到针头安全位置。
第三互锁装置可以被释放,从而在触发套筒沿近端方向平移时使底盘与承载器分离,由此释放控制弹簧以进行针头插入。
第四互锁装置可以在针头插入期间在承载器组件平移时脱离。
自动注射器可以优选地用于皮下注射或肌肉注射,特别是用于递送止痛剂、抗凝血剂、胰岛素、胰岛素衍生物、肝素、Lovenox、疫苗、生长激素、肽类激素、蛋白质、抗体和复合糖中之一。
本发明的进一步的应用范围将从下面给出的详细描述中变得明显。然而,应当理解,这些详细描述和具体的示例,虽然表示本发明的优选实施例,但是只是作为说明而给出,这是因为,由该详细说明,本发明的精神和范围内的各种改变和变型对于本领域技术人员来讲将变得明显。
附图说明
从下面给出的详细描述和附图中,本发明将变得更全面地被理解,这些详细描述和附图仅作为说明而给出,因此不是限制本发明,附图中:
图1是处于启动之前的初始状态下的具有针筒的自动注射器,
图2是保护性针护罩被移除且被推靠在注射部位上的自动注射器,
图3是触发套筒按钮被完全压下的自动注射器,
图4是注射针插入到注射部位中的自动注射器,
图5是驱动弹簧被释放以进行注射的自动注射器,
图6是针筒被耗尽的自动注射器,
图7是在注射结束之后移出注射部位的自动注射器,和
图8是底盘前进以覆盖针头的自动注射器。
全部附图中相应的部件用相同的参考符号来标记。
具体实施方式
图1示出自动注射器1的不同剖面中的两个纵向截面,所述不同剖面相对于彼此旋转约90°,其中,该自动注射器1处于开始注射之前的初始状态。自动注射器1包括底盘2。具有中空的注射针4的针筒3,例如Hypak针筒,布置在自动注射器1的近端部分。在组装自动注射器1或针筒3时,保护性针护罩5附接到针4。止动器6布置成用于在远端密封针筒3,并用于使液体药物M通过中空的针4排出。针筒3被保持在管状的承载器7中,并在其近端处被支撑在管状的承载器7中。承载器7可滑动地布置在底盘2中。
压缩弹簧形状的驱动弹簧8布置在承载器7的远端部分。柱塞9用于将驱动弹簧8的力送至止动器6。
驱动弹簧8装载在承载器7的远端承载器端面10与在远端布置于柱塞9上的止推轴环11之间。
包裹的触发套筒12布置于自动注射器1的远端D,几乎在自动注射器1的整个长度上延伸。在外面,止推轴环11被保持在承载器7中的两个第一弹性夹15的后面,以防止柱塞9沿近端方向P平移。第一弹性夹15在远端有斜面,以使止推轴环11在驱动弹簧8的载荷下使它们向外弯曲。然而,在初始状态下,通过触发套筒12中的相应的第一凸起13来防止第一弹性夹15向外弯曲。
承载器7在自动注射器1的近端P附近由底盘2上的接合在承载器7中的相应孔口17中的两个第二弹性夹16锁定到底盘2。在初始状态下,第二弹性夹16由触发套筒12中的相应的第二凸起18在外面支撑,以防止第二弹性夹16向外弯曲而使承载器7与底盘2脱离。
另一压缩弹簧形状的控制弹簧19布置在承载器7周围,并作用在近端轴环20与位于触发套筒12的内表面上的肋21之间。近端轴环20与承载器7中的第一凹陷23中的销22接合,由此将近端轴环20联接到承载器7以进行联合的轴向平移。触发套筒12中的第三凸起24布置成在外面支撑近端轴环20,以防止销22与第一凹陷23脱离。因此,在初始状态下来自控制弹簧19的近端的载荷被耦合直到承载器7。
使触发套筒12能够逆着控制弹簧19的力相对于承载器7沿近端方向P移动。由于承载器7最初被锁定到底盘2,因此触发套筒12相对于底盘2沿近端方向P的平移使控制弹簧19压缩。触发套筒12相对于底盘2在远端方向D上的延伸范围由底盘2上的沿近端方向P抵靠在触发套筒12的第一肩部26上的两个第三弹性夹25限定。在初始状态下,第三弹性夹25由承载器7上的第四凸起27在里面支撑,以防止它们向内弯曲而前进超过第一肩部26。
自动注射器1的操作顺序如下:
将保护性针护罩5从近端P移除。针4现在暴露,但仍缩回在底盘2内一安全距离,以保护使用者不会发生意外的针刺伤。承载器7呈现出用于容纳针筒3的指状凸缘30的保持器凹穴29。触发套筒12包括加宽部分31,用于容纳保持器凹穴29,以限制触发套筒12与承载器7的相对旋转,同时允许纵向方向上的平移。由此防止了针4的旋转。
在保护性针护罩5的移除期间施加到承载器7的任何轴向载荷通过承载器7由第二弹性夹16锁定到底盘2而得以解决。随着保护性针护罩5被移除,施加到底盘2的轴向载荷通过将由使用者保持的触发套筒12经由第三弹性夹25和第一肩部26而得以解决。保护性针护罩5的移除可以通过在初始状态下布置在近端P的盖而变得容易,该盖与保护性针护罩5接合(盖没有示出)。
为了触发注射,使用者,即患者或护理提供者,将自动注射器1的近端P放在注射部位上,例如患者的皮肤上,并将触发套筒12推压到注射部位上(参见图2)。底盘2,连同所有内部部件一起,沿远端方向D平移到触发套筒12中。随着接触皮肤的护套的压低,使用者会看得见底盘2的该平移。控制弹簧19对抗该运动,但被规定使得其弹簧刚度和预加载荷足够低,以使此运动感觉自然。该平移是完全可逆的,即,使用者可以将自动注射器放在注射部位上、压下底盘2(接触皮肤的护套)、然后从注射部位移除自动注射器1而不使其起动,从而允许底盘2和触发套筒12在控制弹簧19的载荷下返回至它们的初始位置。
自动注射器1可以有选择地具有两阶段击发机构。在该情况下,从图2中的位置的进一步平移将由棘爪机构(未示出)对抗。
当准备这样做时,使用者在保持触发套筒12的同时持续将自动注射器的近端P推靠在注射部位上。底盘2,连同锁定到底盘2的全部内部部件,相对于触发套筒12沿远端方向D移动,直到承载器端面10与自动注射器1的远端D处的触发器端面14接触(参见图3)。
就在到达该位置之前,将承载器7锁定到底盘2的第二凸起18已经移动到允许第二弹性夹16因其与承载器7斜面接合而向外弯曲的位置,承载器7由推靠在近端轴环20上的控制弹簧19沿近端方向P偏置。由此,释放了底盘2与承载器7之间的锁定。然后控制弹簧19迫使承载器7连同针筒3和针4一起沿近端方向P移动,从而使针4插入到注射部位中(参见图4)。
图5示出完全前进到限定注射深度的最大近端位置中的承载器7、针筒3和针4。该最大近端位置通过保持器凹穴29与底盘2的接触来限制(参见图5a)。就在到达该最大近端位置之前,承载器7、针筒3、针4、驱动弹簧8和柱塞9已经相对于触发套筒12平移足够远,使得第一凸起13不再支撑第一弹性夹15,从而允许止推轴环11在驱动弹簧8的载荷下因止推轴环11和第一弹性夹15斜面接合而使第一弹性夹15向外弯曲,由此释放柱塞9。柱塞9在驱动弹簧8的载荷下开始沿近端方向P平移。驱动弹簧8张开,柱塞9与止动器6接触,从药物M通过针4排出。
止动器6的该运动持续直到止动器6在针筒3中到达尽头,从而完全排空针筒3。使用者将被要求在注射部位上保持压力一段短时间,例如十秒,以确保这已完成(参见图6)。
随着使用者从注射部位退出自动注射器1,底盘2连同全部的内部部件在控制弹簧19的作用下沿近端方向D从触发套筒12伸出,其中控制弹簧19作用在触发套筒12上的肋21与锁定到承载器7的近端轴环20之间。在从注射部位移开时,当触发套筒12沿远端方向D移动时,第二弹性夹16返回至其原始的径向位置,以允许第二凸起18向后越过它。针4在此运动期间还没有从注射部位退回,这是因为,这将会使自动注射器1在药物M的递送期间对触发套筒12相对于注射部位的运动敏感。
随着底盘2延伸到如图1中的最初的预注射位置,将近端轴环20锁定到承载器7的触发套筒12上的第三凸起24沿远端方向D移动而让开,由此允许销22在控制弹簧19的载荷下因销22和第一凹陷23的斜面接合而与第一凹陷23脱离(参见图7)。由此,近端轴环20从承载器7释放。控制弹簧19的近端上的载荷现在施加到底盘2。
随着底盘2继续沿近端方向P移动,它到达其最初的预注射位置,然而止动不再起作用,因为承载器7上的第四凸起27在针头插入期间已经移动而让开。而是,第三弹性夹25因其与第一肩部26的斜面接合而向内弯曲到承载器7中的第二凹陷28中。在底盘2相对于触发套筒12沿近端方向P持续平移时,第三弹性夹25再次向外弯曲到第一肩部26的后面。底盘2持续从触发套筒12的近端伸出。
由于底盘2突出超过其最初的预注射位置,它不再限制承载器7和针4沿近端方向P的进一步平移。而是,承载器组件的进一步实质的平移由控制弹簧19的远端与承载器7上的凸缘32接触来限制。控制弹簧19的远端然后将向触发套筒12和承载器7施加载荷。这使承载器7和针筒3保持在自动注射器1内如图8中所示的位置。在所示的实施例中,不存在额外的锁定来防止承载器7在惯性载荷下重新出现。在触发套筒12、底盘2和承载器7之间借助搭扣特征引入锁定以确保针筒3保持缩回在自动注射器1内,也是可以的。
如果使用者在针筒完全排空之前将自动注射器1从注射部位移开,所描述的底盘2的运动仍会实现。然而,在这种情况下,针筒3将会在从注射部位移开之后完全排空。
在作用在承载器7/触发套筒12与底盘2之间时,控制弹簧19持续迫使底盘2离开自动注射器1的近端P。自动注射器1现在比在初始状态下长。
观察窗可以以孔口的形状布置在触发套筒12中、底盘2中和承载器7中,用于检查针筒内容物。
标记列表
1 自动注射器
2 底盘
3 针筒
4 中空的注射针
5 保护性针护罩
6 止动器
7 承载器
8 驱动弹簧
9 柱塞
10 承载器端面
11 止推轴环
12 触发套筒
13 第一凸起
14 触发器端面
15 第一弹性夹
16 第二弹性夹
17 孔口
18 第二凸起
19 控制弹簧
20 近端轴环
21 肋
22 销
23 第一凹陷
24 第三凸起
25 第三弹性夹
26 第一肩部
27 第四凸起
28 第二凹陷
29 保持器凹穴
30 指状凸缘
31 加宽部分
32 凸缘
D 远端、远端方向
M 药物
P 近端、近端方向
Claims (15)
1.一种用于施予一剂液体药物(M)的自动注射器(1),包括:
-管状的底盘(2),布置成用于容纳针筒(3),针筒(3)具有中空的针(4)和用于密封针筒(3)并使药物(M)排出的止动器(6),该底盘(2)具有远端(D)和近端(P),近端(P)具有用于贴靠在注射部位上的孔口,其中针筒(3)相对于底盘(2)可滑动地布置,
-驱动弹簧(8),能够操作针筒(3),以供应所述一剂药物(M),
-控制弹簧(19),能够
-将针(4)从底盘(2)内的覆盖位置推动到通过孔口且越过近端(P)的前进位置中,以进行针头插入,以及
-在至少部分地递送药物(M)之后,使底盘(2)前进以覆盖针(4),
-致动装置,布置成在手动操作之前将驱动弹簧(8)和控制弹簧(19)锁定在受压状态下,并且能够在手动操作时释放控制弹簧(19)和/或驱动弹簧(8)以进行注射,其中,包括管状的承载器(7)的承载器组件可滑动地布置在底盘中,该承载器(7)容纳针筒(3)、驱动弹簧(8)和用于将驱动弹簧(8)的载荷送至止动器(6)的柱塞(9),其中针筒(3)被锁定以与承载器(7)进行联合的轴向平移,其中控制弹簧(19)能够通过第一互锁装置(20,23,24)连接到承载器(7)以进行针头插入,其中致动装置包括布置成在承载器已经至少几乎到达注射深度时释放驱动弹簧(8)的第二互锁装置(11,13,15),并且其中,第一互锁装置(20,23,24)布置成用于使控制弹簧(19)与承载器(7)分离,并使其联接到底盘(2),以使其前进以覆盖针(4)而进入针头安全位置,其中所述控制弹簧(19)是单个弹簧。
2.根据权利要求1的自动注射器(1),其特征在于,致动装置包括布置于自动注射器(1)的远端(D)的包裹的触发套筒(12),该触发套筒(12)至少几乎在自动注射器(1)的整个长度上延伸,其中触发套筒(12)布置成在相对于底盘(2)沿近端方向(P)平移时释放控制弹簧(19)。
3.根据权利要求2的自动注射器(1),其特征在于,第三互锁装置(16,17,18)布置成用于将底盘(2)联接到承载器(7)以相对于触发套筒(12)进行联合的轴向平移,其中第三互锁装置(16,17,18)布置成在触发套筒(12)沿近端方向(P)平移时使底盘(2)与承载器(7)分离,从而释放控制弹簧(19)以进行针头插入。
4.根据权利要求2-3中之一的自动注射器(1),其特征在于,控制弹簧(19)布置在承载器(7)周围,其中第一互锁装置(20,23,24)包括在控制弹簧(19)的近端布置在承载器(7)周围的近端轴环(20),其中控制弹簧(19)作用在触发套筒(12)与近端轴环(20)之间,其中近端轴环(20)呈现出至少一个销(22),该至少一个销(22)能够接合在承载器(7)中的相应的第一凹陷(23)中,用于将近端轴环(20)联接到承载器(7),其中触发套筒(12)呈现出第三凸起(24),用于在外面支撑近端轴环(20)以防止销(22)与第一凹陷(23)分离,其中承载器(7)布置成当自动注射器(1)从注射部位移开时在控制弹簧(19)的载荷下从触发套筒(12)的近端延伸出,从而使第三凸起(24)从近端轴环(20)的后面移开,由此使销(20)因斜面接合而与第一凹陷(23)分离,并联接到底盘(2),从而使其前进以覆盖针(4)。
5.根据权利要求4的自动注射器(1),其特征在于,第四互锁装置(25,26,27)布置成用于将底盘(2)自触发套筒(12)的近端的延伸范围限制到最初的预注射位置,其中第四互锁装置(25,26,27)布置成在针头插入期间在承载器组件平移时脱离。
6.根据前述权利要求1-3中之一的自动注射器(1),其特征在于,第二互锁装置(11,13,15)包括在远端布置于柱塞(9)上的止推轴环(11),该止推轴环(11)具有比柱塞(9)更宽的直径,其中驱动弹簧(8)作用于止推轴环(11)与承载器(7)之间,其中至少一个第一弹性夹(15)布置在承载器(7)中,第一弹性夹(15)能够在近端接合在止推轴环(11)的后面,用于防止柱塞(9)的平移,其中触发套筒(12)中的第一凸起(13)布置成用于在外面支撑第一弹性夹(15)并防止其向外弯曲,其中第一凸起(13)布置成在针头插入期间在承载器组件至少几乎平移到最大近端位置中时从第一弹性夹(15)的后面移开,从而允许第一弹性夹(15)在驱动弹簧(8)的载荷下通过止推轴环(11)因斜面接合而向外弯曲,从而释放柱塞(9)以进行注射。
7.根据权利要求3的自动注射器(1),其特征在于,第三互锁装置(16,17,18)包括位于底盘(2)上的布置成接合在承载器(7)中的相应的孔口(17)中的至少一个第二弹性夹(16),其中相应的第二凸起(18)布置在触发套筒(12)中,用于在外面支撑第二弹性夹(16)并防止其向外弯曲,其中第二凸起(18)布置成,在手动操作期间在底盘(2)和承载器组件相对于触发套筒(12)沿远端方向(D)平移到承载器(7)抵靠在触发套筒(12)上之前的位置中时,从第二弹性夹(16)的后面移开,从而允许第二弹性夹(16)在控制弹簧(19)的载荷下因与承载器(7)斜面接合而向外弯曲,由此使承载器组件从底盘(2)释放。
8.根据权利要求5的自动注射器(1),其特征在于,第四互锁装置(25,26,27)包括位于底盘(2)上的布置成沿近端方向(P)抵靠在触发套筒(12)中的肩部(26)上的至少一个第三弹性夹(25),其中第四凸起(27)布置在承载器(7)上,用于在里面支撑第三弹性夹(25)并防止其向内弯曲,其中第四凸起(27)布置成,在针头插入期间在承载器组件相对于底盘(2)沿近端方向(P)平移时,从第三弹性夹(25)的后面移开,从而允许第三弹性夹(25)在控制弹簧(19)的载荷下因与第四凸起(27)斜面接合而向内弯曲,由此允许底盘(2)行进超过最初的预注射位置而进入针头安全位置。
9.根据前述权利要求1-3中之一的自动注射器(1),其特征在于,凸缘(32)布置在承载器(7)上,用于抵靠在控制弹簧(19)的远端上,以防止承载器组件在底盘(2)已经前进以覆盖针头(4)时前进实质上超过其最大近端位置。
10.根据前述权利要求1-3中之一的自动注射器(1),其特征在于,搭扣特征设置在底盘(2)与承载器(7)之间,用于在底盘(2)处于针头安全位置时将它们锁定在一起。
11.根据权利要求3的自动注射器(1),其特征在于,提供棘爪机构,用于在释放第三互锁装置(16,17,18)之前的时刻对抗底盘(2)沿远端方向的平移。
12.根据前述权利要求1-3中之一的自动注射器(1),其特征在于,注射深度由与底盘(2)接触的承载器(7)限定。
13.根据权利要求11的自动注射器(1),其特征在于,第三互锁装置(16,17,18)布置成,取决于触发套筒(12)和底盘(2)的相对轴向位置,将底盘(2)联接到承载器(7)以相对于触发套筒(12)进行联合的轴向平移,其中第三互锁装置(16,17,18)被释放,从而在触发套筒(12)沿近端方向(P)平移时使底盘(2)与承载器(7)分离,由此释放控制弹簧(19)以进行针头插入。
14.根据权利要求11的自动注射器(1),其特征在于,第四互锁装置(25,26,27)布置成,取决于承载器(7)和底盘(2)的相对轴向位置,将底盘(2)自触发套筒(12)的近端的延伸范围限制到最初的预注射位置,其中第四互锁装置(25,26,27)在针头插入期间在承载器组件平移时脱离。
15.一种自动注射器(1),该自动注射器(1)包括管状的底盘(2)和可滑动地布置在底盘(2)中的包括管状的承载器(7)的承载器组件,承载器(7)容纳针筒(3)、驱动弹簧(8)和用于将驱动弹簧(8)的载荷送至针筒(3)的止动器(6)的柱塞(9),其中针筒(3)被锁定以与承载器(7)进行联合的轴向平移,其中控制弹簧(19)围绕承载器(7)布置在包裹的触发套筒(12)内部,该包裹的触发套筒(12)布置在自动注射器(1)的远端(D)并至少几乎在自动注射器(1)的整个长度上延伸,其中第一互锁装置(20,23,24)布置成,取决于承载器(7)和触发套筒(12)的相对轴向位置,将控制弹簧(19)的近端连接到承载器(7)或底盘(2),其中控制弹簧(19)的远端连接到触发套筒(12),其中第二互锁装置(11,13,15)布置成,取决于触发套筒(12)和承载器(7)的相对轴向位置,防止或允许驱动弹簧(8)的释放,其中:
-在初始状态下,通过第一互锁装置(20,23,24)将控制弹簧(19)联接到承载器(7),并通过第二互锁装置(11,13,15)防止驱动弹簧(8)的释放,
-当自动注射器(1)的近端(P)被推靠在注射部位上时,使触发套筒(12)逆着控制弹簧(19)的力相对于底盘(2)沿近端方向(P)平移,
-在触发套筒(12)完全平移时,使承载器组件前进,用于将针筒(3)上的中空注射针(4)插入到注射部位中,
-当针(4)在针头插入期间至少几乎到达注射深度时,通过第二互锁装置(11,13,15)释放驱动弹簧(8),从而允许驱动弹簧(8)使柱塞(9)和止动器(6)前进,以至少部分地递送药物(M),
-在自动注射器(1)从注射部位移开时,使触发套筒(12)在控制弹簧(19)的载荷下相对于承载器组件沿远端方向(D)平移,从而使控制弹簧(19)通过第一互锁装置(20,23,24)连接到底盘(2),
-使底盘(2)在控制弹簧(19)的载荷下相对于承载器组件沿近端方向(P)前进到针头安全位置。
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