CN103175794A - 一种羟乙基淀粉注射液制剂中钠元素的含量测定方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种羟乙基淀粉注射液制剂中钠元素的含量测定方法，该方法包括如下步骤：分别配制测试溶液和钠单元素系列标准溶液，将两种溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸光度，利用标准曲线法或曲线方程得到测试液浓度，计算分析结果。在配制上述两种溶液时，还可分别加入硝酸∶水溶液和消电离剂溶液。本发明方法对测试液的检测下限浓度达到0.01μg/ml，测定浓度范围为0.1μg/ml～6.5μg/ml。与现有常用的方法比较，具有所需测定用样品用量少，快速、简便，干扰少、准确度高等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种含量测定方法，特别涉及一种羟乙基淀粉注射液制剂中钠元素的含量测定方法。
背景技术
羟乙基淀粉(hydroxyethyl starch，简称HES)由高分子量支链淀粉经降解、羟乙基化并进一步加工处理后制成。为血容量扩充剂。用以改善血液动力学、微循环及供氧功能。用于救治因大量出血、烧伤或其它外伤引起的休克，作为抗休克的基本疗法运用于临床。
羟乙基淀粉注射液处方组成中含有与生命活动起重要作用的钾、钠、钙、镁等元素的电解质成份，是一种含有平衡电解质成份的羟乙基淀粉注射液，本品具有不改变酸碱平衡、减少止血损害，支持胃灌注和维持肾功能等特点，特别适合预防和治疗休克，具有广泛的临床应用前景。含有平衡电解质成份的羟乙基淀粉注射液溶液具有与血浆相似浓度的电解质(钠、钾、钙和镁)和缓冲成分，如乳酸钠、醋酸钠和/或苹果酸钠，而含有比0.9％NaCl溶液少的氯离子，不会引起与酸碱平衡有关的紊乱，该溶液具有更好地维持体内电解质平衡及减少出血倾向的优势。特别是含有醋酸钠和苹果酸钠等成份的羟乙基淀粉注射液更优于含有乳酸钠成份的羟乙基淀粉注射液，其原因是在休克时外源性乳酸盐不能被代谢，会扰乱低氧状态下基于乳酸盐的诊断，特别适用于预防和治疗休克。该溶液具有更好地维持体内电解质平衡及减少出血倾向的优势。由于羟乙基淀粉注射液中含以上较多的电解质成份，采用常规的滴定法时，各成份之间相互之间存在着一定的干扰，因此建立一个简便、有效、准确的方法对处方中的电解质分析检测显得尤为重要。
发明内容
本发明目的在于公开一种羟乙基淀粉注射液制剂中钠元素的含量测定方法。
本发明目的是通过以下技术方案实现的。
本发明羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法包括如下步骤：
A.配制测试溶液：取羟乙基淀粉注射液制剂适量于量瓶中，加去离子水稀释制成含钠单元素浓度为0.1μg/ml～6.5μg/ml，摇匀，即得；
B.配制钠单元素系列标准溶液：取浓度为1000μg/ml的钠单元素标准溶液适量，分别置量瓶中，用去离子水稀释至与测试溶液浓度相匹配的钠单元素系列标准溶液，摇匀，即得；
C.将步骤A配制的测试溶液与步骤B配制的钠单元素系列标准溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸光度，利用标准曲线法或曲线方程得到测试液浓度，计算分析结果。
步骤B可具体按如下步骤配制：将浓度为1000μg/ml的钠单元素标准溶液加去离子水稀释至钠单元素浓度为10μg/ml，作为钠单元素对照品贮备液；分别取钠单元素对照品贮备液1.0体积份、2.0体积份、4.0体积份、10.0体积份、12.0体积份、15.0体积份，置量瓶中，用去离子水稀释至钠单元素浓度为1×10-7g/ml、2×10-7g/ml、4×10-7g/ml、1.0×10-6g/ml、1.2×10-6g/ml、1.5×10-6g/ml，摇匀，即得。
在配制上述测试溶液与钠单元素系列标准溶液时，还可分别加入硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液0～10体积份。优选1～5体积份。所述硝酸的质量浓度为35～72％(克/克)。
在配制上述测试溶液与钠单元素系列标准溶液时，还可按检测试样中钠元素常规做法，分别加入匹配的消电离剂溶液0～10体积份，优选1～5体积份。
所述消电离剂溶液的配制方法为：称取消电离剂氯化镧、氯化锶、氯化铯、氧化镧、氧化锶或氧化铯1～15重量份于100体积份的量瓶中，用0～10％(g/ml)硝酸溶液(可用盐酸溶液替代)使其溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。优选配制方法：称取消电离剂氯化镧、氯化锶、氯化铯、氧化镧、氧化锶或氧化铯2重量份于100体积份的量瓶中，用5％硝酸溶液使其溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
所述的钠元素包括但不限于：氯化钠、乳酸钠、醋酸钠、苹果酸钠或枸橼酸钠中的钠元素。所述羟乙基淀粉注射液制剂的处方组成为：羟乙基淀粉(包括羟乙基淀粉/0.5、羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀粉130/0.42)、氯化钠、氯化钾(可用醋酸钾、苹果酸钾或枸橼酸钾中的一种替代)、氯化镁、乳酸钠(可用醋酸钠、苹果酸钠或枸橼酸钠中的一种替代)、氯化钙(可用葡萄糖酸钙或乳酸钙替代)、葡萄糖(或不含葡萄糖)等。所述的羟乙基淀粉注射液制剂可直接从销售市场获得，包括但不限于：羟乙基淀粉200/0.5乳酸钠林格注射液、羟乙基淀粉130/0.4乳酸钠林格注射液、羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液、羟乙基淀粉200/0.5醋酸钠林格注射液、复方羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液、复方羟乙基淀粉200/0.5醋酸钠林格注射液、复方羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液、复方羟乙基淀粉200/0.5电解质注射液。
步骤C所述的仪器条件可以为：Perkimelmer AAnalyst 800原子吸收分光光度计，波长589nm。
实施本发明方法的分析检测数据采集及结果数据的计算与常规原子吸收与分光光度法分析数据采集与结果计算方法相近似，计算分析检测结果具体方法是：
CX＝ρ×N×10-6
其中，CX为被测注射液浓度，g/ml
ρ：由标准曲线或曲线方程计算得到的测试溶液的质量浓度μg/ml
N：为稀释倍数
本发明所述重量份与体积份的单位对应关系为g/ml。
本发明方法对测试液的检测下限浓度达到0.01μg/ml，测定浓度范围为0.1μg/ml～6.5μg/ml。与现有常用的银量法测定氯化钠，非水滴定法测定乳酸钠、醋酸钠、枸橼酸钠、苹果酸钠滴定法比较，具有所需测定用样品用量少(原子分光光度法钠离子浓度0.1μg/ml～6.5μg/m范围内可测定，滴定法最低浓度为80mg以上)，快速、简便(原子分光光度法可直接测定；特别是非水滴定法测定醋酸钠、枸橼酸钠等，操作复杂)，干扰少、准确度高等优点。
下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例：标准曲线的确定、重复性及加样回收率试验
1.标准溶液、消电离剂溶液、测试溶液配制
钠单元素标准溶液配制：取钠单元素标准溶液(1000μg/ml)1.0ml于100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，作为钠单元素标准贮备液(10μg/ml)。分别取钠单元素标准贮备液1.0ml、2.0ml、4.0ml、10.0ml、12.0ml、15.0ml，置100ml量瓶中，各加入消电离剂溶液4ml与硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
消电离剂溶液配制：称取氯化铯2g于100ml的量瓶中，用去离子水使其溶解并稀释至刻度，摇匀。
测试溶液配制：取羟乙基淀粉注射液3.0ml，置250ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，摇匀；取1.0ml，置100ml量瓶中，加入消电离剂溶液4ml与体积比1∶1硝酸∶水1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
2.按本发明方法的步骤测定、绘制标准工作曲线
采用本发明方法在Perkimelmer AAnalyst 800原子吸收分光光度计，波长589nm处测得吸收度，以被测元素质量浓度为横坐标，吸收度为纵坐标绘制标准曲线(如附图1所示)，钠元素吸收度与浓度的关系见表1。
表1钠元素吸收度与浓度的关系表
3.样品测定
(1)羟乙基淀粉200/0.5乳酸钠林格注射液中钠元素测定
按实施例1所述方法对同一批羟乙基淀粉200/0.5乳酸钠林格注射液进行多次(5次以上，以下相同)测定，计算测定结果的平均值、相对标准偏差。为进一步考察该方法测定羟乙基淀粉200/0.5乳酸钠林格注射液中钠元素准确性，取同一批样品，加入一定的钠标准溶液，进行加样回收率试验，也按上述样品测定步骤进行多次测定，数据见表2。
表2
| 元素 | 测定结果平均值 | 相对标准偏差％ | 回收率％ |
| 钠(g/ml) | 3.280×10-3 | 0.86 | 99.64 |
(2)羟乙基淀粉130/0.4乳酸钠林格注射液中钠元素测定
按实施例2所述方法对同一批羟乙基淀粉130/0.4乳酸钠林格注射液进行多次测定，测定，计算测定结果的平均值、相对标准偏差。为进一步考察该方法测定羟乙基淀粉130/0.4乳酸钠林格注射液中钠元素准确性，取同一批样品，加入一定的钠标准溶液，进行加样回收率试验，也按上述样品测定步骤进行多次测定，数据见表3。
表3
| 元素 | 测定结果平均值 | 相对标准偏差％ | 回收率％ |
| 钠(g/ml) | 3.26×10-3 | 0.56 | 100.23 |
(3)羟乙基淀粉200/0.5醋酸钠林格注射液中钠元素测定
按实施例3所述方法对同一批羟乙基淀粉200/0.5醋酸钠林格注射液进行多次测定，计算测定结果的平均值、相对标准偏差。为进一步考察该方法测定羟乙基淀粉200/0.5醋酸钠林格注射液中钠元素准确性，取同一批样品，加入一定的钠标准溶液，进行加样回收率试验，也按上述样品测定步骤进行多次测定，数据见表4。
表4
| 元素 | 测定结果平均值 | 相对标准偏差％ | 回收率％ |
| 钠(g/ml) | 3.19×10-3 | 1.02 | 98.63 |
(4)羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液中钠元素测定
按实施例4所述方法对同一批羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液进行多次测定，计算测定结果的平均值、相对标准偏差。为进一步考察该方法测定羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液中钠元素准确性，取同一批样品，加入一定的钠标准溶液，进行加样回收率试验，也按上述样品测定步骤进行多次测定，数据见表5。
表5
| 元素 | 测定结果平均值 | 相对标准偏差％ | 回收率％ |
| 钠(g/ml) | 3.22×10-3 | 0.65 | 99.82 |
(5)复方羟乙基淀粉200/0.5电解质注射液中钠元素测定
按实施例5所述方法对同一批复方羟乙基淀粉200/0.5电解质注射液进行多次测定，计算测定结果的平均值、相对标准偏差。为进一步考察该方法测定复方羟乙基淀粉200/0.5电解质注射液中钠元素准确性，取同一批样品，加入一定的钠标准溶液，进行加样回收率试验，也按上述样品测定步骤进行多次测定，数据见表6。
表6
| 元素 | 测定结果平均值 | 相对标准偏差％ | 回收率％ |
| 钠(g/ml) | 3.68×10-3 | 1.10 | 101.08 |
(6)复方羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中钠元素测定
按实施例6所述方法对同一批复方羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液进行多次测定，计算测定结果的平均值、相对标准偏差。为进一步考察该方法测定复方羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中钾元素准确性，取同一批样品，加入一定的钠标准溶液，进行加样回收率试验，也按上述样品测定步骤进行多次测定，数据见表7。
表7
| 元素 | 测定结果平均值 | 相对标准偏差％ | 回收率％ |
| 钠(g/ml) | 3.72×10-3 | 2.10 | 100.67 |
以上(1)～(6)实验结果说明，根据本发明的钠元素含量测定方法，对同一样品5次上的独立测定，相对标准偏差为均小3％，说明本发明方法重现性较好，对样品进行加标回收率试验结果表明，回收率为98.63％～101.08％，说明本发明方法具有良好的准确度和精密度，方法是准确可行的。
附图说明：
图1采用本发明用原子吸收分光光度计测得的标准曲线。
实施例1：羟乙基淀粉200/0.5乳酸钠林格注射液中钠元素含量测定方法
A.配制测试溶液：取羟乙基淀粉200/0.5乳酸钠林格注射液3.0ml，置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；取2.0ml于100ml量瓶中，各加2％氯化铯溶液4ml，硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
B.配制钠单元素系列标准溶液：取钠单元素标准溶液(1000μg/ml)1.0ml于100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，作为钠单元素标准贮备液(10μg/ml)。分别取钠单元素标准贮备液1.0ml、2.0ml、4.0ml、10.0ml、12.0ml、15.0ml，置100ml量瓶中，各加入2％氯化铯溶液4ml与硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
C.按表1所采用的仪器条件，将钠单元素系列标准溶液和测试溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸收度。根据测试溶液中吸光度，从前述的标准曲线方程中计算出测试液浓度，按前述的计算公式计算出分析结果如下：
D.2％氯化铯溶液的配制：称取消电离剂氯化铯2g于100ml的量瓶中，用1％(g/ml)硝酸溶液使其溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
实施例2：羟乙基淀粉130/0.4乳酸钠林格注射液中钠元素含量测定方法
A.配制测试溶液：取羟乙基淀粉130/0.4乳酸钠林格注射液3.0ml，置100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，摇匀；取1.ml于100ml量瓶中，各加2％氧化铯溶液2ml，硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液5ml用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
B.配制钠系列标准溶液：取钠单元素标准溶液(1000μg/ml)2.0ml于100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，作为钠单元素对照品贮备液(20μg/ml)。分别取钠单元素对照品贮备液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，置100ml量瓶中，各加入2％氧化铯溶液2ml与体积比1∶1硝酸∶水溶液5ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
C.按表1所采用的仪器条件，将钠单元素系列标准溶液和测试溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸收度。根据测试溶液中吸光度，从前述的标准曲线方程中计算出测试液浓度，按前述的计算公式计算出分析结果如下：
D.2％氧化铯溶液的配制：称取消电离剂氧化铯2g于100ml的量瓶中，用3％(g/ml)盐酸溶液使其溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
实施例3：羟乙基淀粉200/0.5醋酸钠林格注射液中钠元素含量测定方法
A.配制测试溶液：取羟乙基淀粉200/0.5醋酸钠林格注射液1.0ml，置250ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，摇匀；取3.0ml于100ml量瓶中，加5％氯化镧溶液7ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
B.配制钠系列标准溶液：取钠单元素标准溶液(1000μg/ml)2.0ml于100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，作为钠单元素对照品贮备液(20μg/ml)。分别取钠单元素对照品贮备液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，置100ml量瓶中，加5％氯化镧溶液7ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
C.按表1所采用的仪器条件，将钠单元素系列标准溶液和测试溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸收度。根据测试溶液中吸光度，从前述的标准曲线方程中计算出测试液浓度，按前述的计算公式计算出分析结果如下：
D.5％氯化镧溶液的配制：称取消电离剂氯化镧5g于100ml的量瓶中，用5％(g/ml)硝酸溶液使其溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
实施例4：羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液中钠元素含量测定方法
A.配制测试溶液：取羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液1.0ml，置250ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，摇匀；取1.0ml于100ml量瓶中，加10％氧化镧溶液10ml，硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液3ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
B.配制钠系列标准溶液：取钠单元素标准溶液(1000μg/ml)2.0ml于100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，作为钠单元素对照品贮备液(20μg/ml)。分别取钠单元素对照品贮备液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，置100ml量瓶中，各加入10％氧化镧溶液10ml，硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液3ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
C.按表1所采用的仪器条件，将钠单元素系列标准溶液和测试溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸收度。根据测试溶液中吸光度，从前述的标准曲线方程中计算出测试液浓度，按前述的计算公式计算出分析结果：
D.10％氧化镧溶液的配制：称取消电离剂氧化镧10g于100ml的量瓶中，用7％(g/ml)盐酸溶液使其溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
实施例5：复方羟乙基淀粉200/0.5电解质注射液中钠元素含量测定方法
A.配制测试溶液：取复方羟乙基淀粉200/0.5电解质注射液2.0ml，置100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，摇匀；取1.0ml于100ml量瓶中，加15％氯化锶溶液1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
B.配制钠单元素系列标准溶液：取钠单元素标准溶液(1000μg/ml)2.0ml于100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，作为钠单元素对照品贮备液(20μg/ml)。分别取钠单元素对照品贮备液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，置100ml量瓶中，各加入15％氯化锶溶液1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
C.按表1所采用的仪器条件，将钠系列标准溶液和测试溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸收度。根据测试溶液中吸光度，从前述的标准曲线方程中计算出测试液浓度，按前述的计算公式计算出分析结果：
D.15％氯化锶溶液的配制：称取消电离剂氯化锶15g于100ml的量瓶中，用10％(g/ml)硝酸溶液使其溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
实施例6：复方羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中钠元素含量测定方法
A.配制测试溶液：取复方羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液1.0ml，置100ml量瓶中，用去离子水稀释至刻度，取4.0ml于250ml量瓶中，加6.6％氧化锶溶液5ml，硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液10ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
B.配制钠系列标准溶液：取钠单元素标准溶液(1000μg/ml)2.0ml于100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，作为钠单元素对照品贮备液(20μg/ml)。分别取钠单元素对照品贮备液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，置100ml量瓶中，各加入6.6％氧化锶溶液5ml与硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液10ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
C.按表1所采用的仪器条件，将钠单元素系列标准溶液和测试溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸收度。根据测试溶液中吸光度，从前述的标准曲线方程中计算出测试液浓度，按前述的计算公式计算出分析结果：
D.6.6％氧化锶溶液的配制：称取消电离剂氧化锶6.6g于100ml的量瓶中，用10％盐酸溶液使其溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
实施例7：复方羟乙基淀粉200/0.5醋酸钠林格注射液中钠元素测定
A.配制测试溶液：取复方羟乙基淀粉200/0.5醋酸钠林格注射液4.0ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；取4.0ml于100ml量瓶中，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
B.配制钠系列标准溶液：取钠单元素标准溶液(1000μg/ml)5.0ml于100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，作为钠单元素对照品贮备液(50μg/ml)。分别取钠单元素对照品贮备液1.0ml、4.0ml、8.0ml、10.0ml、12.0ml，置100ml量瓶中，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
C.采用TAS-986原子吸收分光光度计，波长589nm处，将钠单元素系列标准溶液和测试溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸收度。根据测试溶液中吸光度，从前述的标准曲线方程中计算出测试液浓度，按前述的计算公式计算出分析结果：
实施例8：复方羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液中钠元素测定
A.配制测试溶液：取复方羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液5.0ml，置100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，摇匀；取2.0ml于100ml量瓶中，加硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液3ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
B.配制钠系列标准溶液：取钠单元素标准溶液(1000μg/ml)2.0ml于100ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，作为钠单元素对照品贮备液(20μg/ml)。分别取钠单元素对照品贮备液5.0ml、10.0ml、15.0ml、20.0ml、25.0ml，置100ml量瓶中，加硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液3ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。
C.采用TAS-986原子吸收分光光度计，波长589nm处，将钠系列标准溶液和测试溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸收度。根据测试溶液中吸光度，从前述的标准曲线方程中计算出测试液浓度，按前述的计算公式计算出分析结果：
Claims (11)
1.一种羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
A.配制测试溶液：取羟乙基淀粉注射液制剂于量瓶中，加去离子水稀释制成含钠单元素浓度为0.1μg/ml～6.5μg/ml；
B.配制钠单元素系列标准溶液：取浓度为1000μg/ml的钠单元素标准溶液适量，分别置量瓶中，用去离子水稀释至与测试溶液浓度相匹配的钠单元素系列标准溶液，摇匀，即得；
C.将步骤A配制的测试溶液与步骤B配制的钠单元素系列标准溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸光度，利用标准曲线法或曲线方程得到测试液浓度，计算分析结果。
2.如权利要求1所述的羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法，其特征在于步骤B按如下步骤配制：将浓度为1000μg/ml的钠单元素标准溶液加去离子水稀释至钠单元素浓度为10μg/ml，作为钠单元素对照品贮备液；分别取钠单元素对照品贮备液1.0体积份、2.0体积份、4.0体积份、10.0体积份、12.0体积份、15.0体积份，置量瓶中，用去离子水稀释至钠单元素浓度为1×10-7g/ml、2×10-7g/ml、4×10-7g/ml、1.0×10-6g/ml、1.2×10-6g/ml、1.5×10-6g/ml，摇匀，即得。
3.如权利要求1所述的羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法，其特征在于在配制测试溶液或钠单元素系列标准溶液时，还可分别加入硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液0～10体积份。
4.如权利要求3所述的羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法，其特征在于所述硝酸∶水的体积比为1∶1的溶液为1～5体积份。
5.如权利要求1所述的羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法，其特征在于在配制测试溶液或钠单元素系列标准溶液时，还分别加入消电离剂溶液0～10体积份。
6.如权利要求5所述的羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法，其特征在于所述消电离剂溶液为1～5体积份。
7.如权利要求5所述的羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法，其特征在于所述消电离剂溶液的配制方法为：称取消电离剂氯化镧、氯化锶、氯化铯、氧化镧、氧化锶或氧化铯1～15重量份于100体积份的量瓶中，用0～10％硝酸或盐酸溶液使其溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
8.如权利要求7所述的羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法，其特征在于所述消电离剂溶液的配制方法为：称取消电离剂氯化镧、氯化锶、氯化铯、氧化镧、氧化锶或氧化铯2重量份于100体积份的量瓶中，用5％硝酸溶液使其溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
9.如权利要求1～8所述任意一项羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法，其特征在于步骤C所述的仪器条件为：Perkimelmer AAnalyst原子吸收分光光度计，波长589nm。
10.如权利要求1～8所述任意一项羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法，其特征在于所述的钠元素包括氯化钠、乳酸钠、醋酸钠、苹果酸钠或枸橼酸钠中的钠元素。
11.如权利要求1～8所述任意一项羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钠元素的含量测定方法，其特征在于所述的羟乙基淀粉注射液制剂包括：羟乙基淀粉200/0.5乳酸钠林格注射液、羟乙基淀粉130/0.4乳酸钠林格注射液、羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液、羟乙基淀粉200/0.5醋酸钠林格注射液、复方羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液、复方羟乙基淀粉200/0.5醋酸钠林格注射液、复方羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液或复方羟乙基淀粉200/0.5电解质注射液。
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