CN103153187B - 穿刺装置以及构成该穿刺装置的柳叶刀组件和注射器组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种穿刺装置，对于该穿刺装置而言，在进行采血以后，使穿刺部件的前端部处于尽可能与其周围隔离的状态，并在该状态下将穿刺部件从注射器取下。该穿刺装置具有：（a）柳叶刀组件（100），其具有柳叶刀（101）以及保护罩（102）；以及（b）注射器组件，其具有配置于注射器主体内的柱塞（204）以及推杆（206），该注射器组件用于发射柳叶刀，在该穿刺装置中，（1）柳叶刀具有柳叶刀主体、柳叶刀帽以及穿刺部件，（2）保护罩配置于柳叶刀主体（104）的前方部分（114）的周围，在保护罩的前端开口部按压并抵接于规定位置而实施穿刺以后，该保护罩能够沿穿刺部件向前方移动，（3）柱塞发射柳叶刀主体以对规定位置进行穿刺，（4）在进行穿刺以后，推杆向前方按压保护罩，从而使该保护罩沿穿刺部件向前方移动。

Description

穿刺装置以及构成该穿刺装置的柳叶刀组件和注射器组件

技术领域

本发明涉及穿刺装置以及构成该穿刺装置的柳叶刀组件和注射器组件，该穿刺装置是为了采集例如血液这样的体液而利用例如针这样的前端部锐利的穿刺部件对身体的规定部位进行穿刺的装置。

背景技术

当测量糖尿病患者的血糖值时，为了采集微量的血液而使用各种各样的穿刺装置。这种装置构成为包括柳叶刀以及注射器，并且以下述方式使用这种装置：通过将具有用于对身体的规定位置进行穿刺的穿刺部件的柳叶刀组装入用于朝规定位置发射这种柳叶刀的注射器，并利用在注射器内被压缩的弹簧伸长的作用而朝规定位置发射柳叶刀。

当使用这样的穿刺装置进行采血时，需要特别注意的是使用后的柳叶刀的处理。通常，穿刺后的柳叶刀中的穿刺部件的前端部在附着有采血者的微量血液的状态下从柳叶刀主体露出。例如，当被采血者本人以外的人（例如实施采血作业的护士）的身体的一部分误接触该前端部时，前端部将身体的该部分弄伤，从而被采血者的血液从其伤口进入被采血者以外的人的体内，其结果，存在被采血者以外的人罹患感染病的危险性。

在公知的穿刺装置中，并未对柳叶刀在穿刺后的处理进行充分的讨论，例如提出有利用帽将穿刺后露出的穿刺部件的前端部覆盖的方案（参照后述的专利文献1）。在该装置中，为了利用帽进行覆盖，需要对前端部露出的状态下的柳叶刀进行处理，在这个意义上，并未充分地消除上述危险性。

因此，在穿刺装置中，对穿刺后的柳叶刀的处理非常重要，从而期望一种于穿刺以后能够在成为更加安全的状态以后再处理柳叶刀的穿刺装置。

专利文献1：美国专利说明书第5385571号公报

发明内容

本发明所欲解决的课题在于提供一种穿刺装置，对于该穿刺装置而言，在进行穿刺以后，并非在穿刺部件的前端部从柳叶刀主体突出的状态下从注射器拆下穿刺部件，而是在形成为使得突出的前端部与其周围尽量隔离的状态以后再从注射器拆下该穿刺部件。

在第一主旨中，本发明是一种穿刺装置，具有：

（a）柳叶刀组件，其构成为具有柳叶刀以及保护罩；以及

（b）注射器组件，其构成为具有注射器主体以及配置于该注射器主体中的柱塞和推杆，并用于发射柳叶刀主体，该穿刺装置的特征在于，

（1）柳叶刀构成为具有柳叶刀主体、柳叶刀帽以及穿刺部件，穿刺部件在柳叶刀主体以及柳叶刀帽的范围上存在于这两个部件的内部，穿刺部件的前端部被柳叶刀帽包围，

（2）保护罩配置于柳叶刀主体的前方部分以及柳叶刀帽的后方部分的周围，另外，当在使保护罩的前端开口部按压并抵接于应当进行穿刺的规定位置的状态下实施穿刺以后，该保护罩能够沿穿刺部件朝前方移动，

（3）柱塞（以隔着该后端部从对置的方向进行夹持的方式）把持（或者夹紧或握持）柳叶刀主体的后端部，并发射柳叶刀主体以使穿刺部件的突出的前端部对规定位置进行穿刺，

（4）在进行穿刺以后，推杆在柳叶刀主体的后端部被柱塞把持的状态下相对于柳叶刀主体朝前方按压保护罩，从而使保护罩沿穿刺部件朝前方移动。

在本发明的穿刺装置的优选方式中，在进行穿刺以后，推杆因被施加有朝前方按压该推杆的力而与保护罩的后端部抵接，然后，相对于柱塞所把持的柳叶刀主体而朝前方按压保护罩，由此相对于柳叶刀主体朝前方按压保护罩而使该保护罩沿穿刺部件朝前方移动，其结果，使穿刺部件的突出的前端部处于与保护罩的前端开口部相比位于更靠后方的位置的状态（其结果，使穿刺部件的前端部尽量处于进一步被隔离的状态），然后，推杆朝前方对保护罩施加力，由此从柱塞将柳叶刀主体释放。

在本发明的穿刺装置的优选的方式中，在柱塞的前进被阻止后的状态下，借助对推杆施加的朝前方按压的力，使得推杆相对于柳叶刀主体朝前方按压保护罩从而使该保护罩沿穿刺部件朝前方移动。

在本发明的穿刺装置的优选的方式中，构成为，柳叶刀主体具有位于保护罩的后端部的前方的突出部以及位于保护罩的后端部的后方的突出部，位于保护罩的后端部的前方的突出部嵌入到设于向前方移动后的保护罩的后方部分的侧方的开口部。在嵌入以后，将柱塞所保持的柳叶刀主体释放。

在本发明的穿刺装置的优选的方式中，注射器组件的柱塞隔着柳叶刀主体的后端部而从对置的方向（例如其上下方向或者左右方向）通过夹持的方式对该后端部进行把持。

在本发明的穿刺装置的特别的优选的方式中，柱塞具有两个对置的臂，其中的至少一方朝外侧进行弹性变形，由此将柳叶刀主体释放。

在优选的方式中，本发明的穿刺装置具有与推杆连动的滑动引导件，由此能够使柱塞进行弹性变形。更详细而言，穿刺装置的注射器组件具有与推杆连动的滑动引导件，在进行穿刺以后，当推杆使保护罩相对于柳叶刀主体沿穿刺部件朝前方移动以后，更优选为当如上所述那样地使柳叶刀主体的突出部嵌入到保护罩的开口部以后，滑动引导件允许柱塞的至少一个臂向外侧扩展。其结果，从柱塞将所把持的柳叶刀主体释放。

上述这样的本发明的穿刺装置的特征也适用于本发明的柳叶刀组件以及注射器组件。

在第二主旨中，本发明的柳叶刀组件构成为具有柳叶刀以及保护罩，所述柳叶刀组件被装填于构成为具有柱塞以及推杆的注射器，所述柳叶刀组件的特征在于，

（1）柳叶刀构成为具有柳叶刀主体、柳叶刀帽以及穿刺部件，穿刺部件在柳叶刀主体以及柳叶刀帽的范围上存在于这两个部件的内部，穿刺部件的前端部被柳叶刀帽包围，

（2）保护罩配置于柳叶刀主体的前方部分以及柳叶刀帽的后方部分的周围，另外，所述保护罩在前端具有开口部，所述开口部按压并抵接于应当穿刺的规定位置，在利用注射器进行穿刺以后，在柳叶刀主体的后端部被柱塞握持的状态下，利用推杆进行按压以使该保护罩沿穿刺部件朝前方移动。

在第三主旨中，本发明的注射器组件构成为具有注射器主体以及配置于该注射器主体中的柱塞以及推杆，前方部分被保护罩包围，另外，所述注射器组件用于发射处于穿刺部件的前端部突出的状态下的柳叶刀主体，该注射器组件的特征在于，

（1）柱塞（以隔着柳叶刀主体的后端部从对置的方向进行夹持的方式）把持（或者夹紧）柳叶刀主体的后端部，并且发射柳叶刀主体以使穿刺部件的突出的前端部对规定位置进行穿刺，

（2）在进行穿刺以后，推杆在柳叶刀主体的后端部被柱塞把持的状态下相对于柳叶刀主体朝前方按压保护罩，从而使保护罩沿穿刺部件朝前方移动，

（3）注射器主体具有保持部件，当进行穿刺时，该保持部件对保护罩进行定位，以使保护罩的前端开口部处于与注射器主体的前端相比位于前方的状态。

以下对本发明进行说明，在本说明中所考虑的“前”以及“后”的方向以发射柳叶刀的方向为基准，即，以柳叶刀移动的方向为基准。换言之，当意味着柳叶刀为了进行穿刺而移动的方向（因此，是穿刺部件的露出的前端部朝规定穿刺部位移动的方向）时，使用“前”、“向前”或者“前方向”这样的词语，当意味着与之恰好相反的方向时，使用“后”、“向后”或者“后方向”这样的词语。而且，“上”、“下”以及“右”、“左”的用语是相对于上述的“前”以及“后”垂直的方向，并且以图9所示的方向为基准而使用。

在使用本发明的穿刺装置的情况下，在进行穿刺以后将柳叶刀从注射器组件卸下时，从柳叶刀主体突出的穿刺部件的前端部在相对于保护罩的前端开口部充分位于后方的状态下被该保护罩包围，因此能够对处于更加安全的状态下的柳叶刀进行处理。

另外，在使用注射器主体的前端开口部按压并抵接于应当进行穿刺的规定的位置的现有的柳叶刀组件的情况下，当使规定位置与注射器主体的前端开口部分离时，渗出的血液的一部分有可能附着于注射器主体的前端以及/或者注射器主体的内侧。从穿刺后的注射器组件卸下使用完毕的柳叶刀组件，并为了下一次的穿刺而装填新的柳叶刀组件。

当在血液附着于注射器主体的前端以及/或者注射器主体的内侧的状态下对不同于最初的穿刺对象患者的下一个患者的规定的位置进行穿刺时，存在附着的血液（最初的患者的血液）可能混入到因穿刺而渗出的血液（下一个患者的血液）的问题。进而，有时还会使形成于下一个患者的穿刺伤口部与附着的血液（最初的患者的血液）接触。在最初的患者罹患了感染病的情况下，存在下一个患者经由伤口部而受到感染的问题。

为了消除这样的问题，在穿刺结束而将柳叶刀组件从注射器组件卸下以后，确认有无血液附着于注射器主体的前端内侧，只要在附着有血液的情况下将该血液擦拭除去即可。然而，这种确认工作很繁琐。并且，有可能附着有微量的血液，在该情况下，要求进行周密的确认工作，因此需要为此付出大量的劳力。另外，擦拭除去的作业需要进行得很彻底，所以为此需要谨慎注意。

在本发明的穿刺装置或者柳叶刀组件中，当进行穿刺时，由于保护罩的前端开口部按压并抵接于应当进行穿刺的规定的位置（即，穿刺规定位置），因此渗出的血液附着于注射器主体的前端内侧附近的可能性大幅度降低。如果附着有渗出的血液，那么能够想到附着的位置是保护罩的前端内侧附近。然而，在进行穿刺以后，使保护罩移动以便能够位于从柳叶刀主体向前突出的穿刺部件的前端部的周围，然后，能够将保护罩从注射器组件卸下而将其废弃，因此能够将因附着于保护罩的血液所引起的如上所述的问题的产生几率限制到最小限度。

进而，因为保护罩的前端开口部能够按压并抵接于应当进行穿刺的规定位置，所以即使是在手掌这类比较宽广的位置形成了穿刺伤口的情况下，也能够可靠地对应当进行穿刺的位置的周围进行定位并按压，且无需使用特殊的附件，另外，通过这种按压能够使穿刺时渗出的血液量更多。特别地，若由透明的塑料材料形成保护罩，则能够经由保护罩观察到应当进行穿刺的位置及其周边，因此更容易瞄准应当进行穿刺的位置，所以构成了优选方式。

在以该方式对手掌进行采血的情况下，通常比对指尖进行穿刺时所感受到的疼痛的程度轻，当在得知这点以后进行采血时，能够缓解被采血者由于会感觉到疼痛而带来的紧张感。另外，若保护罩透明，则在保护罩按压穿刺部位的状态下，能够经由保护罩而确认来自穿刺部位（例如手掌）的出血情况。若出血量不足，则能够增大将保护罩按压于采血部位的力以增加出血量。

若保护罩不透明，则需要在不清楚出血量的状态下将按压穿刺部位的保护罩从穿刺部位卸下以确认出血量，若出血量较少，则需要对保护罩进行定位以使穿刺部位位于中央附近并再次按压该保护罩，但这种定位并不容易。根据情况的不同，确认出血量以及之后的定位都需要时间，所以即使再次进行按压，出血量也不会增加，从而可能需要再次进行穿刺。若保护罩透明，则能够尽可能地降低再次穿刺的必要性。在该意义上，在本发明中优选为使保护罩透明。特别是在从手掌采血时，通常出血量较少的情况较多，因此透明的保护罩特别有用。

附图说明

图1是示出能够用于本发明的穿刺装置的柳叶刀组件的立体图。

图2是示意性地示出将图1的柳叶刀组件的近前侧的一半中的上侧的一半切除以后的状态的立体图。

图3是示意性地示出构成本发明的柳叶刀组件的柳叶刀的立体图。

图4是示意性地示出构成本发明的柳叶刀组件的保护罩的立体图。

图5是示意性地示出在穿刺过后柳叶刀组件中的保护罩朝前方移动之后的状态的立体图。

图6是示意性地示出将图5的柳叶刀组件的近前侧的一半中的上侧的一半切除后的状态的立体图。

图7是示意性地示出能够用于本发明的穿刺装置的注射器组件的外观的立体图。

图8是示意性地示出构成注射器组件的注射器主体的主体的一半的立体图。

图9是示意性地示出为了了解内部的状况而将图7所示的注射器组件的近前侧的主体的一半切除后的状态的立体图。其中，示出了将注射器主体、保护罩、保持部件、柱塞及推杆的组合以及按钮的近前侧的一半切除后的状态。

图10是示意性地示出嵌入到注射器主体的前端部的保持部件的立体图。

图11是以将近前侧的一半切除后的状态示意性地示出深度调节部件的立体图。

图12是示意性地示出柱塞的立体图。

图13是示意性地示出推杆的立体图。

图14是示意性地示出在注射器主体内将柱塞和推杆组合后的状态的立体图。

图15是与图9同样地示意性地示出将柳叶刀组件插入于注射器组件而使柳叶刀主体的后端部接近柱塞的臂之间的情况的立体图。

图16是与图9同样地示意性地示出将柳叶刀主体的后端部完全把持于柱塞的臂之间后的状态的立体图。

图17是与图9同样地示意性地示出柱塞自图16的状态起朝后方移动而使得柱塞的突起位于触发部件的后方的状态的立体图。

图18是与图9同样地示意性地示出自图17的状态起将插入柳叶刀组件的力解除而使得柱塞的突起与设置于触发部件的后端部的突起抵接的状态的立体图，即，示出了柳叶刀组件的装填结束后的状态。

图19是与图9同样地示意性地示出在柳叶刀组件中通过捻动扭转的方式将柳叶刀帽除去从而使得柳叶刀的发射准备结束的状态的立体图。

图20是与图9同样地示意性地示出通过按下按钮而将柳叶刀发射的瞬间的状态的立体图。

图21是与图9同样地示意性地示出通过发射柳叶刀而使得穿刺部件的前端部从注射器组件的开口部突出的状态的立体图，即，示出了对规定位置进行穿刺的状态。

图22是与图9同样地示意性地示出穿刺结束、且柳叶刀后退以后的状态的立体图。

图23是示意性地示出为了了解内部的状况而将图7所示的注射器组件的近前侧的主体的一半除去后的状态的立体图，其示出了为了使保护罩相对于穿刺结束后的柳叶刀主体朝前方移动而朝前方按压按钮，由此使得推杆的臂与保护罩的后端部抵接的状态。其中，示出了将保持部件的近前侧的一半的上侧的一半切除后的状态。

图24是与图23同样地示意性地示出通过自图23的状态起进一步朝前方按压按钮而使保护罩朝前方移动并由此使得柳叶刀主体的突出部嵌入到保护罩的开口部以后的状态的立体图。

图25是与图9同样地示意性地示出通过自图24的状态起进一步朝前方按压按钮而使得柱塞的臂的前端部将柳叶刀主体的后端部释放以后的状态的立体图。

图26是与图23同样地示意性地示出如下状况的立体图，即，自图25的状态起进一步朝前方按压按钮，从而使推杆的臂按压保护罩的后端部，其结果，在穿刺部件的突出的最前端位于距保护罩的前端开口部足够深的位置的状态下，被保护罩包围的柳叶刀主体从注射器组件的前端开口部飞出。

图27是与图9同样地示意性地示出图24的状态的立体图。

图28是为了了解注射器组件的内部的详细状况而示意性地示出图19中的注射器组件的前方部分的立体图。

图29是与图9同样地示意性地示出图23的状态与图24的状态之间的状态的立体图。

具体实施方式

参照附图对本发明的穿刺装置进行说明。其中，在本发明的柳叶刀组件、注射器组件以及穿刺装置中，穿刺部件一般由金属制成（例如由不锈钢制成），用于在包括穿刺时在内的穿刺前后产生使柳叶刀移动的能量的弹簧（或者发条）可以由任意的适当的材料制成，例如可以由塑料制成，优选由金属制成，其它部分优选由任意的适当的塑料材料制成，以上为通常情况。

因此，在以下的说明中，只要未特别声明，就以由上述这样的材料制成各种部件或单元为前提进行说明。例如，穿刺部件由金属制成（例如金属制的针），弹簧也由金属制成（例如螺旋弹簧），其它部件由适当的塑料材料制成（例如成型品）。塑料材料一般通过注塑成型而形成为具有规定的构造。对于柳叶刀而言，能够使用的塑料材料例如包括低密度聚乙烯树脂（LDPE）、高密度聚乙烯树脂（HDPE）、聚丙烯树脂（PP）等，对于注射器组件以及保护罩而言，能够使用的塑料材料例如包括聚碳酸酯树脂（PC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物树脂（ABS）、聚甲醛树脂（POM）、聚苯乙烯树脂（PS）等。

图1中以立体图的形式示出了能够用于本发明的穿刺装置的柳叶刀组件，另外，图2中以立体图的形式示意性地示出了将该柳叶刀组件的长边方向轴的周围的90°大小的部分（即，图1中近前的一半中的上侧的一半）切除后的状态。图示的柳叶刀组件100构成为包括柳叶刀101以及保护罩102。

图3中以立体图的形式示意性地示出了构成本发明的柳叶刀组件的柳叶刀101。柳叶刀101构成为包括柳叶刀主体104以及柳叶刀帽106。根据图2可知，具有用于对规定位置进行穿刺的前端部的穿刺部件105被埋设于柳叶刀内，其前端部存在于柳叶刀帽106内部，并且，其他部分存在于柳叶刀主体104内部。在图1及图2所示的方式中，示出了在柳叶刀101的柳叶刀主体104的周围配置有保护罩102的状态，详细而言，示出了在柳叶刀主体的前方部分114以及柳叶刀帽的后方部分107的周围配置有保护罩102的状态。

图4中以立体图的形式示意性地示出了构成本发明的柳叶刀组件的保护罩102的立体图。在图示的方式中，箭头A所示的方向是柳叶刀的发射方向，即该方向朝向前方。而且，为了能够容易理解，可以通过从保护罩102的前端部的开口部123（在图3中不可见）向与箭头A相反的方向插入柳叶刀的柳叶刀主体104的后端部116而形成本发明的柳叶刀组件100。

构成为包括这种柳叶刀101以及保护罩102的柳叶刀组件100在图1所示的状态下插入装配于发射柳叶刀的注射器组件，然后，在使穿刺部件105的前端部124露出的状态下发射柳叶刀主体104，此后如图5及图6所示（与图1及图2相比较），形成为保护罩102相对于柳叶刀主体104朝前方移动后的状态。上述图5及图6所示的状态与图1及图2所示的状态相比，其不同点在于穿刺部件105的前端部露出、除去了柳叶刀帽106、以及保护罩102的位置朝前方有所移动且如后所述那样突出部122嵌入到开口部125，其他方面实质上并无不同。

柳叶刀主体104和柳叶刀帽106借助位于它们之间的弱化部分108而结合为一体。通过在穿刺部件105的周围相对地朝相反方向转动柳叶刀主体104和柳叶刀帽106，能够破坏该弱化部分而使上述柳叶刀主体104和柳叶刀帽106分离，即，能够实现所谓的拧脱。优选地，通过在预先将穿刺部件105插入到金属模具的状态下对塑料材料进行注塑成型、亦即进行插入成型而使这种柳叶刀形成为一体，并可以通过减小穿刺部件的周围的塑料材料在某位置的厚度而在该位置形成弱化部分。

为了容易实现该拧脱，柳叶刀帽106具有手拉单元110，通过用手指夹持的方式能够容易地使该手拉单元110旋转。该手拉单元110例如可以是平坦的扩展部分。在图示的方式中，这样的部分设于柳叶刀帽106的前方部分。另外，在柳叶刀帽106的中间部设有抵接单元112。该抵接单元112可以形成为从柳叶刀帽主体朝外侧延伸的突出部的形态，例如可以形成为凸缘形态。

根据图1及图2能够理解，当从保护罩102的前端部的开口部123插入柳叶刀主体104而将保护罩102配置于柳叶刀主体104、特别是配置于其前方部分114以及柳叶刀帽的后方部分107的周围时，抵接单元112能够作为止挡件而发挥作用，保护罩102的前端部121处于与抵接单元112抵接的状态，从而保护罩102无法进一步朝前移动，即，无法进一步插入柳叶刀主体104。

柳叶刀主体104的后端部116能够如后所述那样地位于注射器组件的柱塞的对置的臂之间，通过设于臂的内侧的凹部对设于后端部116的突出部118进行夹紧保持。这样，通过对突出部118进行把持而在注射器组件内将柳叶刀可靠地保持于柱塞。

另外，柳叶刀主体的前方部分114在其后端部具有突出部120，另外，在前方部还具有其它的突出部122。在将保护罩102配置于柳叶刀主体104的前方部分114以及柳叶刀帽的后方部分107的周围的情况下，如图1及图2所示，上述分离的突出部120与突出部122通过使保护罩的后端部150位于该突出部120与突出部122之间而相对于柳叶刀101对保护罩102进行定位。

这种突出部120构成为，当构成柳叶刀组件100时，若将柳叶刀101插入到保护罩102内并使保护罩朝前方移动，则在保护罩的后端部150越过突出部120以后，优选在保护罩的后端部150刚刚越过突出部120之后使柳叶刀帽的抵接单元112与保护罩的前端部121抵接。为了容易实现这种越过，如图2所示，使突出部120的沿着穿刺部件的轴向的截面具有朝前方且朝外侧扩展的锥形，优选地，使得突出部120能够进行移动而靠近穿刺部件。

在图示的方式中，突出部120构成为，隔着空间部119与柳叶刀主体104的前方部分114的主体分离，但是若（例如由于保护罩的后端部欲越过突出部120）朝内的力作用于突出部120，则（如图2中箭头所示）突出部120能够朝内侧移动（即，能够朝穿刺部件进行移位）。在图示的方式中，由突出部以及从其前端部朝前方延伸的较薄的片状部115形成空间部119。只要突出部能够朝内侧移动即可，空间部并非为必需。例如，可以通过利用塑料材料的弹性引起的变形而进行移动。

若保护罩的后端部越过突出部120，结果导致上述这种力不再发挥作用，则（由于塑料材料的弹性）突出部120的位置能够返回到原来的位置，从而形成为图2的状态。在图2的状态下，即使欲使保护罩朝后方移动，保护罩的后端部也与突出部120的前端面117抵接。如图所示，由于前端面117优选为相对于穿刺部件的轴向垂直地延伸，因此即使欲使保护罩朝后方移动，保护罩的后端部150实质上也无法越过突出部120。即便欲使保护罩朝前方移动，由于保护罩的前端部121与抵接单元112抵接，因此保护罩也无法朝前方移动。因此，能够以图2所示的位置关系对柳叶刀和保护罩进行定位。

进而，如后所述，在穿刺结束以后，突出部120与保护罩102的后端部150相比位于前方。在该状态下，若注射器组件的柱塞将柳叶刀主体释放，则柳叶刀主体从保护罩的前端开口部脱离，从而穿刺部件的前端部从柳叶刀主体的前端部露出，在该状态下，柳叶刀主体露出到保护罩的外部而分离。为了防止这种分离，与突出部120分离而位于前方的其它的突出部122确保将柳叶刀主体保持于保护罩内的状态。更详细而言，构成为，使保护罩102朝前方移动，使得其后端部150位于突出部120的前方，其结果，使得突出部122嵌入到设于后端部150的前方的开口部125。

在这种嵌入状态下构成为，若保护罩102欲相对于柳叶刀主体104朝前方移动，则开口部125的后壁127与前方的突出部122抵接，以及/或者若柳叶刀主体104欲相对于保护罩102朝前方移动，则开口部125的前壁128与前方突出部122抵接，其结果，使得保护罩的后端部125无法越过突出部122而朝前方移动。

此外，隔着穿刺部件而对置的两个突出部122之间的距离（即，突出部122的最外侧的点之间的距离）构成为，略大于开口部125处的保护罩的内径，其结果，若突出部122一旦嵌入到开口部125内，则突出部便形成为在开口部内略微突出的状态，由此能够像上述说明那样地防止越过的情况。如后所述，当进行穿刺时，由于突出部122在与开口部附近的内径相比具有足够大的内径、且被保护罩规定的空间内朝前方移动，因此上述那样的稍大的突出部间的距离不会妨碍穿刺。此外，在图示的方式中，在穿刺部件的周围以相等角度（即，90°间隔）设有4个突出部122，还以与突出部122对应的方式等间隔地设有4个开口部125。

更具体而言，构成为：保护罩102相对于柳叶刀主体104朝前方移动，从而形成为图5及图6所示的位置关系的状态，这种位置关系实质上并不发生变化。即，形成为下述构造，柳叶刀主体的前方的突出部122嵌入到设于保护罩102的后端部的开口部125内，在这种嵌入的状态下，虽然突出部122能够相对于柳叶刀主体104在开口部125内移动，但实质上进一步的移动却被阻止。

在图示的方式中，在柳叶刀主体104的前方部分114的侧面上以隔着穿刺部件对置的方式（即，相对于穿刺部件对称）例如配置有两个后方的突出部120，并且如上所述，例如相隔90°地配置有4个前方的突出部122。在其它的方式中，也可以设置4个后方的突出部。进而，在其它方式中，也可以设置两个前方的突出部。若利用塑料材料的弹性变形，则能够顺利地实施使上述这样的保护罩的后端部越过突出部120及122、使突出部嵌入开口部等的操作。

换言之，进行如下设计，使得保护罩102朝前方移动而将露出的穿刺部件的前端部124完全覆盖，然后，当形成为其最前端126位于比保护罩102的前端面更靠后方的位置的图5及图6所示的状态时，突出部122嵌入到设于保护罩102的后方侧面的开口部125，其结果，在图5及图6所示的状态下，即使在欲使保护罩102相对于柳叶刀主体104后退的力发挥作用的情况下，也能通过这种嵌入来阻止后退。

即，保护罩102的开口部125和柳叶刀主体104的突出部122配合而防止保护罩102的后退。由于需要使保护罩的开口部的前壁128越过突出部122而朝前方前进，因此突出部122优选具有面130，该面130至少在局部具有如图所示那样地朝前方略微扩展的锥形部，另外，为了防止暂时越过突出部122的保护罩102的返回，使突出部122具有相对于保护罩102的侧面陡峭的面，优选具有实质上相对于保护罩102的侧面垂直的面132。这种突出部122作为返回防止突起而发挥功能。

在特别优选的方式中，如图3（或者图28）所示，该突出部122优选呈现在柳叶刀主体的前方部分114的任意的适当的位置朝外侧突出的形态。特别优选地，如图所示，对于折弯部分而言，若使其最外部形成为翼状部并使其下方部分变细，则因下方部分变细而使嵌入变得容易，并且由于最外部形成为翼状部，所以较难将嵌入的状态解除。例如，如图所示，可以以在与穿刺部件垂直的方向上的截面形成为由“-”部分以及“I”部分构成的T字形状的方式形成突出部，并以“I”部分朝外侧突出、且“-”部分在其前端部形成为翼状的方式构成突出部122，特别优选地，翼状部具有如上所述那样的朝前扩展的锥状面130。

图7中以立体图的形式示意性地示出了能够用于本发明的穿刺装置的注射器组件200的外观，图9示意性地示出了为了了解内部状况而将图7所示的注射器组件的近前侧的一半切除的立体图，且示意性地示出了图1的状态下的柳叶刀组件（不过，是将保护罩的近前侧的一半切除后的状态）。该状态是指等待装填柳叶刀组件的状态，即待机状态，在图9所示的箭头a的方向上使柳叶刀组件100相对于注射器组件200进行移动并从其前端的开口部214插入该柳叶刀组件100，由此对柳叶刀组件进行装填。

本发明的注射器组件200具有注射器主体202、配置于该注射器主体202中的柱塞204（图12）以及配置于该注射器主体202中的推杆206（图13）。该注射器组件能够装填具有上述保护罩的柳叶刀组件100，并发射穿刺部件的前端部露出后的柳叶刀主体。注射器主体202构成为包括一对主体半部210以及主体半部210'（参照图8）。注射器组件200在其前端具有用于在进行穿刺时供柳叶刀组件插入的开口部214。更详细而言，通过嵌入到注射器主体202的前端部的保持部件215而对开口部214进行了规定。

图10中以立体图的形式示意性地示出了保持部件215。保持部件215是具有开口部214的整体上呈筒状的部件。在筒的内侧且在开口部的后方具有突出部219，优选具有平缓的隆起部。在优选的方式中，该突出部219形成有上下或左右一对，或者形成有上下及左右两对。在其它的方式中，可以在3处以上的位置形成突出部。突出部219构成为，若为了将柳叶刀组件装填于注射器组件而经由开口部214插入柳叶刀组件，则保护罩被突出部紧密地保持。

若形成为保护罩与突出部恰好接触、或者形成为接近恰好接触的状态，并且具有在该状态下能够使保护罩前后移动的尺寸，则由此能够实施上述这种紧密的保持。例如，在由塑料材料形成上述部件的情况下，构成为保护罩通过弱压配合（或者压入）而能够移动嵌入到多个突出部之间（因此，突出部夹紧或者抓紧保护罩）。

这样，通过将保持部件配置于注射器主体，当将柳叶刀组件装填于注射器主体时，保护罩以使得其前端的开口部与注射器组件的前端相比位于前方的方式与注射器组件配合，更详细而言是与保持部件配合而以规定的方式被保持。

保持部件中，除上述的突出部219之外，还优选设有多个其它的突出部290。该突出部构成为，在为了将柳叶刀组件装填于注射器组件而经由开口部214向后方插入该柳叶刀组件时，防止保护罩绕插入方向旋转。即，突出部290提供引导作用，用于以不旋转的方式将柳叶刀组件插入。使保护罩的外侧形状以及突出部290的相对于插入方向垂直的形状成为互补的关系，通过以该方式形成上述部件而能够实施上述这种对旋转的防止。例如，只要在保护罩的外侧形成凹部，并在保持部件的内侧形成嵌入到该凹部的凸部（例如突出部290）即可。

在优选的形态中，突出部290配置成隔着保护罩而对置。若将柳叶刀组件插入到开口部214，则上述这些部件配置成突出部290位于保护罩的例如上侧及下侧以及/或者左侧及右侧。在其它的方式中，配置成突出部290在保护罩的周围位于相隔120°的位置。在图示的方式中，突出部290在开口部的周围设置于相隔90°的4处位置。此外，在其它的方式中，突出部290也可以设置于相隔180°的两处位置。此外，突出部的形态未必一定要全部相同（例如，一个可以呈周状，另一个或者一个以上的突出部可以呈点状），另外，细长的突出部可以沿柳叶刀组件的插入方向延伸。

保持部件215在其后方部分具有突出部压入单元221。对于该单元而言，当插入柳叶刀组件时，只要该单元能够将柳叶刀主体104在后方的突出部120向内侧压入，那么该机构可以呈任意的形态。例如，使保持部件的后端的开口部的尺寸形成为，具有使形成开口部的壁与柳叶刀主体104的上侧以及下侧接触、或隔开少许间隙的尺寸。于是，在与形成开口部的壁接触或者接近接触的状态下插入柳叶刀主体，而且，若突出部120到达开口部，则对开口部进行规定的壁与突出部120接触，之后，若继续插入，则由于通过壁而对突出部120作用有朝内的力，因此突出部120处于被朝内侧压入的状态。在该状态下，若在将保护罩固定于注射器组件的状态下对柳叶刀主体104作用有朝前的力，则突出部120能从保护罩的后端部150向前方移动。如图所示，若突出部120具有锥面，则容易实现上述那样的移动，即，容易实现随着柳叶刀组件的插入而将突出部压入。

此外，本发明的注射器组件优选能够改变穿刺深度，该机构本身例如通过WO1997/004707号公报（与日本国专利第三638958号、美国专利第5,730,753号对应）而广为人知，该专利文献所公开的内容通过该引用而被纳入本说明书中。例如，对于在发射柳叶刀时使向前方发射穿刺部件的前端部突出的柳叶刀主体104的柱塞的运动在瞬间内停止、然后再使柳叶刀主体104后退、且与柱塞的一部分（在图示的方式中与部件281对应）碰撞的单元（设于注射器主体内，作为止挡件而发挥功能的单元，在图示的方式中与部件280对应）而言，将其设于注射器主体内。这种单元能够沿穿刺方向改变柱塞的上述一部分所碰撞的位置，其结果，能够在柱塞的该一部分碰撞之前改变柱塞向前方移动的距离，其结果，能够改变穿刺深度。

例如，在图9所示的方式中，将穿刺深度调节部件280配置于注射器主体内，设于柱塞的后端部的碰撞部件281构成为为与穿刺深度调节部件280碰撞。图11中以立体图的形式示意性地示出了深度调节部件280的具体例。深度调节部件280形成为在柱塞的周围配置成能够旋转、且整体上呈筒状的形态（图11中示出了将近前侧的一半切除后的状态）。穿刺深度调节部件280具有多个供柱塞的该一部分（或者作为该一部分而发挥作用的设于柱塞的单元281）碰撞的阶梯部282。各阶梯部的沿着穿刺方向的位置不同，碰撞部件281的前端部279构成为与任一个阶梯部碰撞，因此通过对供柱塞的该一部分碰撞的阶梯部进行各种改变，使得柱塞能够移动的距离各不相同，其结果，柱塞向前方移动的距离得以改变。

柱塞204具有以握持柳叶刀主体的后端部116并使穿刺部件105的前端部124对规定位置进行穿刺的方式向前方发射穿刺部件105的前端部124突出后的柳叶刀主体104的功能。而且，还具有在穿刺后向后方拉回穿刺部件105的前端部124突出后的柳叶刀主体104的功能。

推杆206发挥如下功能，在穿刺后相对于柳叶刀主体104向前方按压配置于被拉回的柳叶刀主体104的周围的保护罩102，使得从柳叶刀主体104向前突出的穿刺部件105的前端部124进行移动从而与保护罩的前端部相比位于更靠后方的位置。这样，由于保护罩的前端部位于更靠后方的位置，所以穿刺部件的前端部处于尽可能地与其周围进一步隔离的状态。

在本发明的注射器主体202中，在（例如通过扣合（snapfit））被相互组合而在内部规定了空间部的成对的主体半部210以及主体半部210'的前端部的周围配置有保持部件215。如上所述，在以上述方式被规定后的空间部配置有柱塞204以及推杆208。

图12中示意性地示出了柱塞204的立体图，另外，图13中示意性地示出了推杆206的立体图。对于上述柱塞204和上述推杆206而言，在柱塞的突起524的位置且在柱塞主体205的两侧形成有空间285以及空间285'，推杆206的杆状部分286以及杆状部分286'嵌入到空间285以及空间285'，并在使上述杆状部分以在柱塞主体205的两侧延伸的方式与柱塞主体205组合的状态下将上述柱塞204和推杆206配置于注射器组件内。图14中以立体图的形式示意性地示出了以该方式组合后的状态。在柱塞的空间285以及空间285'内，推杆的杆状部分286以及杆状部分286'能够沿长边方向滑动。

柱塞204具有上方臂228以及下方臂230这两个臂，它们从柱塞主体205的前方端部向前延伸且对置。柱塞204的上方臂228以及下方臂230在前端部分别具有凹部241以及凹部239。设于柳叶刀主体104的后端部116的突出部118的一部分嵌入到上述凹部之间。即，这种臂，特别是其凹部239以及凹部241构成夹紧单元。上述凹部的形状优选形成为供突出部118的一部分恰好嵌入的形状，即，优选凹部239以及凹部241与突出部118在穿刺部件的沿着长边方向的截面上互补。当由塑料材料形成柱塞时，若作用有欲使上述臂扩展的力，则上述臂能够被弹性地打开。通过以该方式构成柱塞，使得柱塞能够把持（或者夹紧）柳叶刀主体。

此外，当装填柳叶刀组件时，如图9中箭头a所示，柳叶刀主体104的后端部116从注射器组件200的开口部214被朝内部插入，并朝向配置于注射器组件200中的柱塞204移动。此时，被插入进来的柳叶刀主体116的后端部从臂228的前端部264与臂230的前端部266之间通过，柳叶刀主体104的后端部116的一部分（设于该后端部116的突出部1118）在对臂进行按压而使其扩展以后进入凹部239与凹部241之间，臂在该瞬间恢复到原来的形状，其结果，后端部116以被臂夹持的状态嵌入到形成于上述臂之间的空间部。

为了能够容易理解，柱塞可以如上所述地具有两个对置的臂，优选具有整体上呈U字形状的臂，但在其它的方式中，只要能够适当地把持柳叶刀主体的后端部即可，也可以具有多于两个的数目的臂。因此，柱塞构成为具有至少两个臂。在例如具有两个臂的情况下，柱塞隔着柳叶刀主体的后端部从对置的方向（例如上下方向）夹持该后端部，由此能够把持该后端部。

柳叶刀主体104的后端部的突出部118例如可以形成为边缘（rim）或者凸缘的形态而构成柳叶刀主体104的后端部，或者形成为从柳叶刀主体的侧面突出的形态。在一种方式中，如图3所示，突出部108被朝向柳叶刀主体104的后端倾斜地延伸的斜面140（在图示的方式中相当于圆锥台的侧面）规定。另一方面，如图12所示，臂228的前端部264以及臂230的前端部266，具有趋向柳叶刀的发射方向而扩展的面268以及面270，优选地，该面与斜面140互补。

因此，如上所述，在插入柳叶刀主体104从而使得突出部118与臂的前端部264以及前端部266抵接时，趋向柳叶刀的发射方向而扩展的斜面140按压趋向柳叶刀的发射方向而扩展的斜面268以及斜面270，因此分别对柱塞的臂的前端部264以及前端部266作用欲使它们向上以及向下移动的力。

臂228以及臂230在其后端部与柱塞204的后方部分226成为一体，因此若作用有如上所述的力，则臂的前端部264以及前端部266欲进行移动，从而臂228以及臂230弹性地向外略微弯曲（即，向外扩展）。其结果，前端部264与前端部266之间扩展，柳叶刀主体104的突出部118从臂的前端部之间通过，并嵌入到位于紧随前端部其后的凹部239以及凹部241。

在突出部118嵌入到凹部239以及凹部241以后，由于突出部118与凹部239以及凹部241的形状互补，所以弹性地弯曲的臂恢复到原来的形状，其结果，实质上不存在作用于臂228以及臂230的力，臂228以及臂230把持柳叶刀的操作结束。此外，在注射器组件内，如上所述的臂能够暂时弹性地弯曲，另外，为了在把持以后阻止弹性变形，在注射器主体沿柱塞的长边方向设有引导柱塞的臂的引导件，该引导件在其局部具有凹部，该凹部具有与臂的前端部264的上侧形状以及前端部266的下侧形状对应的形状或者能够收纳这种上侧形状以及下侧形状（参照图9，引导件507的凹部506以及引导件509的凹部508）。

并且，在不存在这种凹部的区域，臂的前端部无法向上方或者向下方移动，另一方面，在存在这种凹部的区域，前端部的上侧形状部分264以及下侧形状部分266嵌入到凹部，结果，前端部向上方或者向下方移动（即，在朝向注射器组件的上侧或者下侧的内壁的方向上扩展）并能够弹性地弯曲。

在图示的方式中，引导件507具有凹部506，另外，滑动引导件509具有凹部508，其中，该引导件507配置于注射器内并具有引导臂228的前端部264在长边方向上移动的功能，该滑动引导件509配置于注射器内并具有引导臂230的前端部266在长边方向上移动的功能。在这样的方式中，当将柳叶刀主体的后端部把持于柱塞时，两侧的臂向外弯曲而扩展，但在其它的方式中，也可以构成为仅有一侧的臂向外扩展。

为了能够容易理解，在与上述柳叶刀主体的嵌入的工序相反的工序中将柳叶刀主体从柱塞释放。即，利用若对柳叶刀主体施加相对于柱塞向前的力则臂弹性地向外弯曲而扩展的方式。在该情况下，至少一方的臂向外侧扩展，由此能够释放柳叶刀主体。在图示的方式中，在释放柳叶刀主体时，构成为实际上仅有下侧的臂230向外弯曲。

对如上所述的柱塞204组合图13所示的推杆206进行使用。推杆206构成为具有：杆状部分286；杆状部分286'；以及前方部分250，该前方部分250构成为包括从上述杆状部分286及杆状部分286'的前端部向前延伸的臂246以及臂248。具有臂246以及臂248的前方部分250整体上形成为U字形状的形态。其中，在图示的方式中，推杆的臂的前端部以形成分支出的细长的长条部分245的方式分叉。

此外，对于与推杆206的前方部分250相邻的杆状部分286以及杆状部分286'而言，从其前端部趋向后方，截面遍及比较长的距离而形成为矩形的固定形状（部分252），然后，杆状部分被连接为一体（部分254），并在后端部具有突出部（部分256）。截面呈矩形的固定形状的部分（部分252），在被柱塞的侧方规定的空间285以及空间285'内前后移动，优选为能够滑动。形成于推杆的突出部247（相当于前方部分250的后部端面）与形成于柱塞的凸缘部249抵接，由此阻碍上述向后的移动。

如上所述，若将柱塞和推杆以组合的状态配置于注射器主体内，则能够独立地实施柱塞向前或向后的移动、以及推杆向前或向后的移动。即，若对推杆的后端部256施加向前的力，则能够使推杆206向前方移动而不会使力作用于柱塞204。另外，若对柱塞204施加向前或者向后的力，则在突出部247与凸缘部249不抵接的范围内，能够使推杆206向前方或者向后方移动而不会使力作用于推杆206。

本发明的穿刺装置是通过将上述的本发明的柳叶刀组件装填于上述的本发明的注射器组件而构成的。因此，处于装填前的状态下的上述的本发明的柳叶刀组件以及上述的本发明的注射器组件，即，处于上述各组件分别存在而未被组合的状态下的本发明的柳叶刀组件以及上述的本发明的注射器组件，构成穿刺装置的套件。

参照图9以及图15～图29，按顺序对使用上述的柳叶刀组件以及注射器组件构成本发明的穿刺装置，对规定位置进行穿刺，然后再将使用完毕的柳叶刀从注射器组件取出的情况进行说明。

首先，将柳叶刀组件100装填于处于图9所示的待机状态下的注射器组件200。具体而言，如图9的箭头a所示，从注射器组件200的前端面的开口部214插入柳叶刀组件100的柳叶刀主体104的后端部116。此外，保护罩102一边与设于保持部件215的开口部214的后方的突出部219接触一边向后通过，或者在接近接触的状态下向后通过，其中，该保持部件215设于注射器主体的前端。此时，保持部件的突出部290嵌入到设于保护罩的凹部160，因此柳叶刀组件100构成为在保持部件215的内侧无法旋转。

如上所述，若继续插入，则后端部116如图15所示那样地接近柱塞的臂228的前端部264与臂230的前端部266之间的空间部，之后，与臂的前端部264以及前端部266抵接。如上所述，前端部264以及前端部266具有趋向柳叶刀的发射（或者射出）方向而扩展的斜面268以及斜面270，斜面的形状与突出部118的斜面140互补，因此若欲在抵接后进一步使柳叶刀组件向后方移动，则臂228以及臂230欲向外侧扩展。

在该情况下，若将注射器主体的内壁部设计成使得臂的前端部的最外部相对于内壁部滑动，则上述欲扩展的作用被抑制而仅进行后退，但若预先在内壁部设置凹部506以及凹部508（参照图9），则前端部滑动而后退，其至少一部分例如其最外部及其相邻部分嵌入到凹部506以及凹部508，仅在此时臂欲向外扩展，且扩展的程度与凹部的深度相应。

因该扩展而产生的臂的前端部的最内部之间的距离能够供设于柳叶刀主体的后端部116的突出部118在其间通过，由此后端部116能够进一步向后方移动，其结果，如图16所示，设于后端部116的突出部118嵌入到臂前端部的凹部239以及凹部241之间。此外，使规定凹部239和凹部241的面与规定突出部118的面互补，由此使得突出部118紧密地向凹部239与凹部241之间嵌入。而且，如图16所示，设于注射器主体的内壁部的凹部506以及凹部508的长度相对于发射方向较短，因此，之后，即使对柳叶刀作用有向后方按压的力，柳叶刀也只是欲后退而不会使臂228以及臂230向外侧扩展，因此，柳叶刀组件100被柱塞的臂228以及臂230牢固地把持。

然后，若进一步压入柳叶刀组件而对其施加使其后退的作用力，则柱塞能够后退。然而，在注射器组件200设有杆状的触发部件514，该触发部件514作为发射柳叶刀的扳机而发挥作用。在图示的方式中，能够以被插入到孔516（参照图8）中并被轴支承的触发部件的轴部分516'（参照图23）为支点进行移动（绕轴旋转），在后方的端部部分542与其上方的注射器主体的内壁部518之间设有压缩弹簧520。另外，在触发部件的前端部附近且在触发部件与注射器内部之间配置有压缩弹簧521。触发部件能够绕支点516跷跷板状地进行移动，并借助弹簧520以及弹簧521而将向上的力作用于前端部分543，但触发部件的前端部分的向上的运动被注射器主体的内壁部515限制。

如上所述，若柱塞进一步后退，则与之设为一体的突起524也一起后退。首先，该突起524的上部与触发部件514的后方部分527的下侧接触，之后，在克服通过压缩弹簧520以及弹簧521而施加的向下的作用力的状态下，一边对后方部分527施加向上的作用力（因此，一边对弹簧520进行压缩），一边如图16所示那样地进一步后退。而且，当突起524从设于触发部件514的后端部的突起526通过时，弹簧520暂时被大幅度压缩，然后，触发部件514紧接着恢复到原来的状态（图15的状态），突起524位于触发部件514的突起526的后方。这样，图17中示出了突起524从突起526通过而使得触发部件514恰好恢复到原来的状态的情况。

这样，当触发部件恢复到原来的状态时、或者在此之前，优选在触发部件即将恢复到原来的状态之前，设于柳叶刀主体的104的后方的突出部120处于被设于注射器主体内的突出部压入单元221向内侧压入的状态。例如，如图所示，保持部件的后端部可以构成突出部压入单元221。通常，当插入柳叶刀组件时，如上所述，为了使柱塞后退而施加足够的力，由此向后方按压柳叶刀组件，因此如图17所示，柱塞的突起524位于触发部件的突起526的后方。在图17中还示出了向内侧压入突出部120的状态。

如上所述，若触发部件514恢复到原来的状态，则设于触发部件的突起526位于突起524的前方，因此突起524向前方的移动被阻止。另外，在注射器主体内设有保护罩固定单元，当触发部件514上述方式恢复到原来的状态时，该保护罩固定单元将保护罩更可靠地保持于注射器主体内。该固定单元单元只要能够在触发部件恢复到原来的状态时相对于柳叶刀101将保护罩102固定即可。

在图示的方式中，圆柱状部件233作为固定单元而发挥功能，该圆柱状部件233骑设配置于保护罩的开口部133（参照图4）上，且其一部分嵌入到开口部的内部。在图示的方式中，存在嵌入到保护罩的成对的开口部133的一方（上侧开口部）的圆柱状部件233。若将圆柱状部件用作固定单元，则即使借助在用指尖捏住柳叶刀组件的一部分（例如手拉单元110）而将其插入时所施加的力，保护罩的后端150也能够容易地越过圆柱状部件，从而圆柱状部件的一部分能够顺利嵌入到开口部133内。如图17所示，若在借助固定单元233将保护罩102固定于注射器主体的状态下对柳叶刀主体104施加向前的作用力，则被压入的突出部120能从保护罩的后端部150向前方移动。

此外，在注射器主体202的内部，在柱塞的周围且在突起524与设于注射器主体的止挡部530之间，配置有弹簧S1作为压射弹簧（Injection spring）。该弹簧S1能够被压缩。如上所述，当插入柳叶刀组件时，弹簧S1从图9所示的状态被压缩至图17所示的状态。与图9的状态相比，在图17的状态下，弹簧S1的长度（即，突起524与止挡部530之间的距离）较短。如后所述，触发部件514的突起526阻止突起524向前方的移动，因此，阻止柱塞204向前方的移动，在该情况下，弹簧S1被保持在压缩状态。

在图17所示的状态下，若除去欲插入柳叶刀组件而施加的力，则如上所述，弹簧S1被保持在压缩状态，因此柱塞略微向前方移动，柱塞的突起524处于与触发部件514的突起526抵接的状态。此时，保护罩如上所述那样地相对于注射器主体被固定，因此柳叶刀101略微向前方移动，其结果，保护罩的前端部121与柳叶刀的抵接单元112之间略微形成间隙139。在图18中示出了该状态。该状态是柳叶刀组件100向注射器组件200的装填（即，装入）结束后的状态。明确可知，当进行穿刺时，在柳叶刀组件向注射器组件的装填结束的情况下，保护罩的前端121（进而其开口部）位于注射器组件的前端，详细而言，是位于保持部件215的前方，其中，保持部件215位于注射器组件的前端。

若触发部件514的突起526自该状态起向上方移动，即，若向下方压入触发部件的前端部分543以对弹簧520以及弹簧521进行压缩，则触发部件514的突起526向上方移动，其结果，不再能够阻止突起524向前方的移动。由此，如上所述那样地被保持在压缩状态的弹簧S1一下子伸长，由此，使得突起524向前方移动，因此柱塞向前方移动，从而使得柱塞所把持的柳叶刀主体向前方移动。如后所述，在穿刺部件的前端部露出的状态下，实施对上述那样的触发部件514的操作来解除对压缩状态下的弹簧S1的限制，因此弹簧S1瞬间伸长，从而柳叶刀被发射，详细而言是柳叶刀主体被发射，进而能够对被按压并与保护罩的开口部123抵接的规定的位置进行穿刺。

另外，在弹簧S1的后方，在柱塞的后端部的周围且在止挡部530与设于柱塞的后端部的后方的分隔部件534之间配置有弹簧S2作为复位弹簧。另外，在按钮213与分隔部件534之间配置有弹簧S3作为回位弹簧（push back spring）。此外，分隔部件534固定于注射器主体内，在该分隔部件534嵌入有在柱塞的后端部作为弹簧保持部件发挥作用的碰撞部件281，在碰撞部件281与穿刺深度调节部件280的前端部之间且在柱塞的周围保持弹簧S2。从而，与碰撞部件281所碰撞的穿刺深度调节部件280的阶梯282的位置对应地，弹簧S2被压缩的程度发生变化。

若发射柳叶刀，则柱塞204的后端部向前移动，因此弹簧S2在瞬间内被压缩，但此后立即伸长为原来的长度。因此，弹簧S2以向后方拉回被发射出的柳叶刀的方式发挥作用。如后所述，在从使用完毕的柳叶刀主体突出的穿刺部件的前端部的周围使保护罩进一步向前方移动，此时，弹簧S3具有为了使推杆向前方移动而施加力并使向前方移动的按钮213向后方返回的功能。即，弹簧S3作为回位弹簧而发挥功能。

如上所述，在如图18所示那样地装入柳叶刀组件100的操作结束的状态下，（以注射器主体202为基准）柱塞204自图9所示的待机状态起向后方移动，因此柱塞的后端部向后方移动，从而，弹簧S2处于相对地伸长的状态，在图示的方式中，弹簧S2实际上处于伸长后的状态。

若装入结束，则接下来将柳叶刀帽除去。如图18所示，该操作是通过如下方式而实施的，相对于具有柱塞所把持的柳叶刀的注射器组件，使柳叶刀帽绕穿刺部件旋转，即，如图18中箭头所示那样地拧转柳叶刀帽106，由此破坏柳叶刀的弱化部分108，之后，向前方拉动柳叶刀帽106。即，拧断柳叶刀帽。

图19中示出了取出柳叶刀帽的中途的状态。此外，如上所述，在拧转柳叶刀帽时，为了防止柳叶刀主体一起旋转，在保护罩102中形成内部空间，从而使柳叶刀主体例如其突出部122在保护罩内且在穿刺部件的周围无法旋转。具体而言，保护罩具有槽形空间部141，其中，在该槽形空间部141中突出部122（参照图6）实际上仅能够沿前后方向移动，且该槽形空间部141与穿刺部件105的延伸方向平行。

接下来，保护罩的开口部123按压并抵接于例如指尖这样的应当进行穿刺的规定的位置。在该状态下，如图20所示，若将作为按钮而露出的触发部件514的前端部分543的一部分如箭头所示地向下压入到注射器主体的侧面上方部，则触发部件514的突起526向上移动，其结果，突起526与柱塞的突起524之间的抵接关系被解除，被压缩的弹簧S1一下子伸长。由此，穿刺部件105的前端部124露出的柳叶刀主体104瞬间向前方移动，并从保护罩的开口部123突出而对规定位置进行穿刺，之后再进行反向移动，即，进行后退的动作，从而柱塞返回到与待机状态相同的位置。

图21示出了穿刺部件的前端部124以上述方式向最前方移动的状态（即，穿刺的状态），图22示出了此后在柱塞返回以后而使得其突起524位于触发部件517的突起526的近前侧的状态。此后，为了废弃使用完毕的柳叶刀主体104而转移到从注射器组件卸下柳叶刀组件的工序。

自图22的状态起，如箭头所示那样地对按钮213施加向前的力。按钮213构成为能够按压推杆206的后端部并被连接，因此这种力使推杆206向前方移动。

这样，若使推杆206移动，则作为其前方部分250的臂246以及248这两个臂的前端部的长条部分245与保护罩102的后端部150（参照图4）抵接。在其它的方式中，该长条部分245也可以抵接于位于保护罩的后方部分的突出部，例如抵接于突出部157。若自该状态起使推杆206进一步向前方移动，则对保护罩施加有向前的作用力，因此保护罩略微向前方移动，其结果，嵌入到保护罩的开口部133的固定单元233从开口部133脱离，如图23所示，固定单元233位于保护罩的后端部的紧后方。

此外，在图9、图15～图22、图25、图27以及图29中，示出了针对注射器主体、保护罩、保持部件、柱塞与推杆的组合、以及按钮将近前侧的一半切除后的状态，但在图23、图24、图26中，示出了将注射器主体的近前侧一半并且将保持部件的近前侧的一半的上侧的一半切除后的状态。另外，图28为了清晰地表示图19中的注射器组件的前方部分的内部的情况而以立体图进行表示。

若自图23的状态起进一步向前方按压按钮213而使推杆206进一步向前方移动，则保护罩进一步略微向前方移动，但保护罩的后端部150与柳叶刀主体的后方的突出部120抵接，因此为了越过该突出部120而需要额外的向前方按压保护罩的力。即，突出部120会成为阻力的来源。此时，使用完毕的柳叶刀主体104处于被柱塞把持的状态，因此为了越过该突出部120而在作用足够的力之前，柳叶刀主体前进，因此，把持该柳叶刀主体的柱塞前进，其结果，穿刺深度调节部件280与碰撞部件281形成为抵接状态（参照后述的图29）。

然后，为了阻止柱塞向前方移动而以使保护罩向前方移动的方式发挥施加于保护罩的力的作用。在足够的力作用于保护罩的情况下，固定单元233从开口部133脱离，并且保护罩的后端部150越过柳叶刀主体的后方的突出部120。之后，若对保护罩作用有向前的力，则保护罩的开口部的前壁128越过柳叶刀主体在前方的突出部122，如图24所示，其结果，突出部122嵌入到保护罩的开口部125。

详细而言，柳叶刀主体与保护罩之间的关系成为图5以及图6所示的状态。即，当防止柱塞204向前方移动时，便防止了柳叶刀主体104向前方移动，在这种状态下，若进一步向前方按压按钮213，则对保护罩102的后端部150作用有向前的力。因这种力而仅使保护罩102向前方充分地移动，沿穿刺部件的突出的前端部的周围部分进一步向前方移动，而且，如图5以及图6所示，穿刺部件的最前端部126位于充分远离保护罩102的前端面的后方。因此，保护罩102相对于柳叶刀主体104自该状态起无论向前还是向后实际上都无法移动。

如上所述，构成为，利用推杆对保护罩的后端部施加作用力，在成为柳叶刀主体的前方的突出部122嵌入到保护罩的开口部125的状态（图24所示的状态）之前，规定滑动引导件509的凹部508的前方的突出部511位于柱塞的下侧的臂230的前端部266的下方。例如，在图示的方式中，在成为突出部122嵌入到开口部125的状态之前，柱塞几乎不向前方移动，因此在使推杆向前方移动的情况下，滑动引导件的突出部511实际上始终位于柱塞的前端部266的下方，从而防止柱塞的下侧臂弯曲（即，向外侧扩展），另一方面，在突出部122嵌入到开口部125以后，以使突出部511消失的方式使滑动引导件509与推杆的向下方突出的凸缘部（或者突出部）247联动。

例如，如图27所示，在突出部122刚刚嵌入到开口部125以后，凸缘部（或者突出部）247抵接于规定滑动引导件的凹部508的后方的突出部513的后方。在该情况下，若使推杆进一步向前方移动，则凸缘部247与突出部513抵接，之后，使滑动引导件509向前方移动，因此位于前端部266的下方的前方的突出部511向前方移动而消失，凹部508存在于前端部266的下方。

在图29中示意性地示出了该状态。为了能够容易理解，使得滑动引导件509的突出部511位于前端部266的下方。其结果，前端部266无法向外移动。因此，若自图23的状态起向前方进一步按压推杆，则推杆的前方部分，详细而言是长条部分245向前方按压保护罩的后端部。另一方面，穿刺深度调节部件280与碰撞部件281处于抵接状态，所以柱塞无法向前方移动，因此，柳叶刀主体无法向前方移动，其结果，欲拉动柳叶刀主体和保护罩而使其分离的力作用于上述柳叶刀主体和保护罩。此时，突出部511存在于柱塞的前端部266的下方，因此柱塞的下侧臂230无法向外张开扩展，因此柳叶刀主体的后端部保持被柱塞把持的状态不变而不移动。其结果，仅柳叶刀罩向前方移动而成为图24的状态。

之后，若进一步向前方按压按钮213，则如图25所示，柱塞的下侧臂230能够向外弯曲而扩展，由此，柱塞将其所把持的柳叶刀主体的后端部释放。在图示的方式中，仅下侧的臂弯曲，从而能够从把持状态释放柳叶刀主体。当然，同样在上侧臂228的上方，在与引导件507之间实际上也存在较小的空间部，因此上侧的臂也能够略微弯曲。

图25示出了从臂的凹部239以及凹部241将柳叶刀主体的后端部116释放后的状态。之后，拉出保护罩，从而从注射器组件取出在周围配置有保护罩的柳叶刀主体，并能够以规定的方式适当地进行处理。此外，当施加于按钮213的力较大从而使得推杆能够进一步向前方移动时，被释放的柳叶刀主体以及保护罩如图26所示那样地从注射器主体的前端开口部自动飞出。此外，在滑动引导件509的后端部与注射器内部的规定的位置之间配置弹簧S4作为复位弹簧，如上所述，若自因推杆而向前方移动后的状态起释放施加于推杆的力进而通过弹簧S3使推杆恢复到原来的状态，则与之相伴，滑动引导件也因弹簧S4而恢复到原来的状态。

为了能够容易理解，推杆可以如上所述那样地具有两个对置的臂，优选（如图所示地）可以具有整体上呈U字形状的臂，但在其它的方式中，只要能够适当地按压保护帽的后端部，则也可以具有多于两个的数目的臂。因此，推杆至少具有两个臂。

在飞出的或者如上所述那样地被释放的柳叶刀中，保护罩配置于穿刺部件的周围，另外，穿刺部件的最前端部离开保护罩102的前端面而充分位于里侧，因此即使在处理使用完毕的柳叶刀的情况下，也能够大幅度降低与穿刺后的穿刺部件的前端部接触的可能性。

这样，还具有以下优点，即，在对采用了本发明的柳叶刀组件以及注射器组件的穿刺装置进行使用时，如上所述，无需直接处理柳叶刀主体，只需向前方压入按钮213，便会将保护罩配置于穿刺部件的突出的前端部，由此能够容易地实施在穿刺以后从注射器组件取下柳叶刀的操作。

工业上的利用可行性

根据上述的记载明确可知，本发明的柳叶刀组件以及注射器组件提供能够更安全地采血的穿刺装置。

附图标记的说明：

100…柳叶刀组件；101…柳叶刀；102…保护罩；104…柳叶刀主体；105…穿刺部件；106…柳叶刀帽；108…弱化部分；110…手拉单元；112…抵接单元；114…前方部分；115…片状部；116…后端部；118…突出部；119…空间部；120…突出部；121…前端部；122…突出部；123…保护罩的前端开口部；124…穿刺部件前端部；125…开口部；126…穿刺部件最前端；127…开口部后壁；128…开口部前壁；130…锥面；131…突出部；132…陡峭面；133…开口部；139…间隙；140…斜面；141…槽形空间部；150…后端部；157…突出部；160…凹部；200…注射器组件；202…注射器主体；204…柱塞；205…柱塞主体；206…推杆；210、210'…主体半部；213…按钮；214…开口部；215…保持部件；219…突出部；221…突出部压入单元；226…后方部分；228…上方臂；230…下方臂；232…悬臂；233…保护罩固定单元；234…弹簧；235…伸出部；237…阶梯部；239…前端部凹部；241…前端部凹部；243…支点；245…长条部分；246…臂；247…凸缘部；248…臂；249…凸缘部；250…前方部分；252、254、256…推杆的局部；264、266…臂的前端部；268、270…面；280…深度调节部件；281…碰撞部件；282…阶梯部；285、285'…空间；286、286'…杆状部分；290…突出部；506…凹部；507…引导件；508…凹部；509…滑动引导件；511、513…突出部；514…触发部件；515…注射器主体的内壁部；516…支点；518…内壁部；520、521…弹簧；524、526…突起；527…后方部分；530…止挡部；534…分隔部件；542…端部部分；543…前端部分；S1…压射弹簧；S2…复位弹簧；S3…回位弹簧；S4…复位弹簧。

Claims (31)

1.一种穿刺装置，具有：

(a)柳叶刀组件，其构成为具有柳叶刀以及保护罩；以及

(b)注射器组件，其构成为具有注射器主体以及配置于该注射器主体中的柱塞和推杆，所述注射器组件用于发射柳叶刀主体，

所述穿刺装置的特征在于，

(1)柳叶刀构成为具有柳叶刀主体、柳叶刀帽以及穿刺部件，穿刺部件在柳叶刀主体以及柳叶刀帽的范围内存在于这两个部件的内部，穿刺部件的前端部被柳叶刀帽包围，

(2)保护罩在柳叶刀主体的前方部分以及柳叶刀帽的后方部分的周围配置成将它们包围，另外，当在所述保护罩的前端开口部按压并抵接于规定位置的状态下进行穿刺以后，能够使该保护罩沿穿刺部件向前方移动，

(3)柱塞把持柳叶刀主体的后端部，并发射柳叶刀以使得穿刺部件的突出的前端部对规定位置进行穿刺，

(4)在进行穿刺以后，推杆在柳叶刀主体的后端部被柱塞把持的状态下相对于柳叶刀主体向前方按压保护罩，从而使保护罩沿穿刺部件向前方移动。

2.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，

为了使推杆向前方按压配置于柳叶刀主体的周围的保护罩，当使推杆相对于柱塞向前方移动时，阻止柱塞向前方的移动。

3.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，

柱塞构成为具有前方部分，该前方部分具有至少两个臂，

臂的前端部构成对柳叶刀主体的后方部分进行把持的夹紧单元。

4.根据权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于，

柱塞构成为具有前方部分，该前方部分具有至少两个臂，

臂的前端部构成对柳叶刀主体的后方部分进行把持的夹紧单元。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的穿刺装置，其特征在于，

推杆构成为具有前方部分，该前方部分具有至少两个臂，

臂的前端部能够通过按压保护罩的后端而使保护罩向前方移动。

6.一种柳叶刀组件，构成为具有柳叶刀以及保护罩，所述柳叶刀组件被装填于注射器，该注射器构成为具有柱塞以及推杆，

所述柳叶刀组件的特征在于，

(1)柳叶刀构成为具有柳叶刀主体、柳叶刀帽以及穿刺部件，穿刺部件在柳叶刀主体以及柳叶刀帽的范围内存在于这两个部件的内部，穿刺部件的前端部被柳叶刀帽包围，

(2)保护罩在柳叶刀主体的前方部分以及柳叶刀帽的后方部分的周围配置成将它们包围，另外，在保护罩的前端具有开口部，该开口部按压并抵接于应当进行穿刺的规定位置，在利用注射器进行穿刺以后，在柳叶刀主体的后端部被柱塞把持的状态下利用推杆进行按压而使所述保护罩沿穿刺部件向前方移动。

7.根据权利要求6所述的柳叶刀组件，其特征在于，

柳叶刀主体构成为具有位于保护罩的后端部的前方的突出部以及位于后方的突出部，

当将柳叶刀组件装填于注射器组件时，后方的突出部的位置向穿刺部件进行变化，由此，使得柳叶刀主体的后方的突出部能从保护罩的后端部向前方移动。

8.根据权利要求6所述的柳叶刀组件，其特征在于，

构成为：保护罩在后端部具有开口部，若保护罩被推杆按压而向前方移动，则柳叶刀主体的位于保护罩的后端部的前方的突出部嵌入到保护罩的后端部的开口部。

9.根据权利要求6～8中任一项所述的柳叶刀组件，其特征在于，

所述柳叶刀组件用于构成权利要求1所述的穿刺装置。

10.根据权利要求6～8中任一项所述的柳叶刀组件，其特征在于，

所述柳叶刀组件用于构成权利要求2所述的穿刺装置。

11.根据权利要求6～8中任一项所述的柳叶刀组件，其特征在于，

所述柳叶刀组件用于构成权利要求3所述的穿刺装置。

12.根据权利要求6～8中任一项所述的柳叶刀组件，其特征在于，

所述柳叶刀组件用于构成权利要求4所述的穿刺装置。

13.一种注射器组件，构成为具有：注射器主体以及配置于该注射器主体中的柱塞与推杆，所述注射器组件的前方部分被保护罩包围，另外，所述注射器组件用于发射处于穿刺部件的前端部突出的状态下的柳叶刀主体，

所述注射器组件的特征在于，

(1)柱塞把持柳叶刀主体的后端部，该柱塞发射柳叶刀主体以使穿刺部件的突出的前端部对规定位置进行穿刺，

(2)在进行穿刺以后，推杆在柳叶刀主体的后端部被柱塞握持的状态下相对于柳叶刀主体向前方按压保护罩，从而使保护罩沿穿刺部件向前方移动，

(3)注射器主体具有保持部件，当进行穿刺时，该保持部件对保护罩进行定位以使保护罩的前端开口部处于与注射器主体的前端相比位于前方的状态。

14.根据权利要求13所述的注射器组件，其特征在于，

为了使推杆向前方按压配置于柳叶刀主体的周围的保护罩，当使推杆相对于柱塞向前方移动时，阻止柱塞向前方的移动。

15.根据权利要求13所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件构成为还具有压入单元，该压入单元使柳叶刀主体的突出部的位置朝穿刺部件进行变化。

16.根据权利要求14所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件构成为还具有压入单元，该压入单元使柳叶刀主体的突出部的位置朝穿刺部件进行变化。

17.根据权利要求13～16中任一项所述的注射器组件，其特征在于，

柱塞构成为具有前方部分，该前方部分具有至少两个臂，

臂的前端部构成用于把持柳叶刀主体的后方部分的夹紧单元。

18.根据权利要求13～16中任一项所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件具有与推杆联动的滑动引导件，

在进行穿刺以后，且在推杆使保护罩相对于柳叶刀主体沿穿刺部件向前方移动以后，滑动引导件允许柱塞中的至少一个臂向外侧扩展。

19.根据权利要求17所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件具有与推杆联动的滑动引导件，

在进行穿刺以后，且在推杆使保护罩相对于柳叶刀主体沿穿刺部件向前方移动以后，滑动引导件允许柱塞中的至少一个臂向外侧扩展。

20.根据权利要求17所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求1所述的穿刺装置。

21.根据权利要求18所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求1所述的穿刺装置。

22.根据权利要求13～16、19中任一项所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求1所述的穿刺装置。

23.根据权利要求17所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求2所述的穿刺装置。

24.根据权利要求18所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求2所述的穿刺装置。

25.根据权利要求13～16、19中任一项所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求2所述的穿刺装置。

26.根据权利要求17所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求3所述的穿刺装置。

27.根据权利要求18所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求3所述的穿刺装置。

28.根据权利要求13～16、19中任一项所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求3所述的穿刺装置。

29.根据权利要求17所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求4所述的穿刺装置。

30.根据权利要求18所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求4所述的穿刺装置。

31.根据权利要求13～16、19中任一项所述的注射器组件，其特征在于，

所述注射器组件用于构成权利要求4所述的穿刺装置。