CN103127443A - 一种辅助治疗癌症的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种辅助治疗癌症的药物组合物及其制备方法。本发明由黄芪、人参、党参、白术、茯苓、半枝莲、白花蛇舌草、乌骨藤、全蝎、蜈蚣、天花粉、三棱、莪术、甘草等中药原料药组成；具有破血消瘀、软坚散结的功效，用于各种癌症的辅助治疗，临床应用多年，疗效显著。

Description

一种辅助治疗癌症的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种辅助治疗癌症的药物组合物，更具体地说是一种破血消瘀、软坚散结功效的辅助治疗癌症的药物组合物及其制备方法。属于医药领域。

背景技术

随着医学的进步，一般性传染病的逐渐被控制，恶性肿瘤——癌症成为常见且严重威胁人类生命和生活质量的主要疾病之一。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤病人都在1000万以上，死亡700多万人，到1999年底全球肿瘤病人总数已逾4000万人。我国的肿瘤发病率同样十分惊人，已成为我国人口死亡的首要原因。据卫生部统计九十年代我国肿瘤发病率已上升为0.127%。过去20年中肿瘤发病率总体呈上升之势（当然也有少数癌症的发病率比较稳定或下降），死亡率最高的10种癌症分别是肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、结肠、直肠和肛门癌、白血病、乳腺癌、鼻咽癌、 宫颈癌、膀胱癌。近几年来国内每年新增肿瘤病人200多万人，死亡130多万人左右，目前全国肿瘤患者总数估计在450万人左右。

目前市场上抗肿瘤药物仍以化学药为主，但传统的化学药物不但疗效有限，较大的毒副作用常常使病人无法坚持用药，长时间的用药不但使病人免疫功能受到抑制，不利于肿瘤的治疗，并且容易诱发各种药源性疾病及继发性肿瘤，使病人生活质量受到严重影响。

本发明药物以中医药理论为指导，以“破血消瘀、软坚散结”为治疗原则，经系统研究、科学配伍，研制了一种辅助治疗癌症的纯中药制剂。

发明内容

本发明的目的就是提供一种辅助治疗癌症的药物组合物。

本发明的另一目的就是提供该药物组合物的制备方法。

为实现上述发明目的， 本发明提供的辅助治疗癌症的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成：

黄芪300-500份   人参30-50份     党参80-120份     白术100-150份

茯苓50-80份     半枝莲30-50份   白花蛇舌草20-50份 乌骨藤50-80份

全蝎10-20份     蜈蚣10-20份     天花粉30-50份     三棱50-80份

莪术50-80份     甘草80-120份。

最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：

黄芪450份       人参40份       党参100份        白术120份

茯苓75份        半枝莲42.5份   白花蛇舌草35份   乌骨藤60份

全蝎12份        蜈蚣12份        天花粉33份          三棱65份

莪术65份        甘草100份。

本发明的一种辅助治疗癌症的药物组合物，可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。

本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。

本发明的制备方法包括如下步骤：

（1）取上述各重量份的原料药备用；

（2）取人参、全蝎、蜈蚣分别粉碎成细粉，过80目筛，备用；

（3）取黄芪、党参、白术、茯苓、半枝莲、白花蛇舌草、乌骨藤、天花粉、三棱、莪术、甘草加4～6倍量水煎煮2～4次，每次2-4小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浸膏；加入上述细粉及适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。

本发明的制备方法的优选方案，包括如下步骤：

（1）取上述各重量份的原料药备用；

（2）取人参、全蝎、蜈蚣分别粉碎成细粉，过80目筛，备用；

（3）取黄芪、党参、白术、茯苓、半枝莲、白花蛇舌草、乌骨藤、天花粉、三棱、莪术、甘草加5倍量水煎煮3次，每次3小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.20的浸膏；加入上述细粉及适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。

本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效：

黄芪：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

人参：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

党参：补中益气，健脾益肺，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

白术：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

茯苓：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

半枝莲：清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。

白花蛇舌草：清热解毒；利湿。主肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；癌肿。

乌骨藤：祛风湿；通经活血；止血。用于风湿痹痛；月经不调；跌打损伤；骨折；外伤出血。

全蝎：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口，半身不遂，破伤风症，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

蜈蚣：息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口，半身不遂，破伤风症，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。

天花粉：清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

三棱：破血行气，消积止痛。用于  瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

莪术：行气破血，消积止痛。用于 仇 痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。

甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。  

本发明提供的药物组合物具有破血消瘀、软坚散结的功效，用于辅助治疗各类癌症。

典型病例

      王某，男，66岁。病员反复咳嗽3月余，服抗生素和宣肺止咳中药效果不明显，近一周，咳嗽时偶可见痰中带血，咳引胸痛，咳嗽气急，神疲乏力，食欲不佳。查体：右锁骨下淋巴可扪及，约蚕豆不大，舌暗紫、苔白，脉细。胸肺CT，见右肺中叶肺不张，右肺中叶根部可见2cm×3cm肿块。纤支镜检查：查鳞癌细胞。诊为肺癌（Ⅲ期）。中医辨证：气滞血瘀证。治疗：予本发明药物胶囊剂每次4粒，每日3次。连用2月，2月后复查，肺部肿块，仍为未有明显增大2cm×3cm，未有明显增大，锁骨下肿大淋巴结，较入院时缩小，食纳尚可，精神状态也比入院时有所好转，仅偶有咳嗽，咯痰量少，未见痰中带血，临床部分缓解，继续服药治疗。

本发明的药物的制备方法的优良效果为：

（1）用本发明的方法制备出来的药物制剂使药品易于吸收，利用率高，食用及携带方便；

（2）本发明的方法节能，降低了产品的成本，节省资源。

具体实施方式

以下用实施例对本发明的一种辅助治疗癌症的药物组合物及其制备方法作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。

实施例1

本实施例中所用的原料药为黄芪300g、人参30g、党参80g、白术100g、茯苓50g、半枝莲30g、白花蛇舌草20g、乌骨藤50g、全蝎10g、蜈蚣10g、天花粉30g、三棱50g、莪术50g、甘草80g；

其制备方法是：

取人参、全蝎、蜈蚣分别粉碎成细粉，过80目筛，备用；另取黄芪、党参、白术、茯苓、半枝莲、白花蛇舌草、乌骨藤、天花粉、三棱、莪术、甘草加4倍量水煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.15的浸膏；加入上述细粉及适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒500g，即可。

实施例2

本实施例中所用的原料药为黄芪500g、人参50g、党参120g、白术150g、茯苓80g、半枝莲50g、白花蛇舌草50g、乌骨藤80g、全蝎20g、蜈蚣20g、天花粉50g、三棱80g、莪术80g、甘草120g；

其制备方法是：

取人参、全蝎、蜈蚣分别粉碎成细粉，过80目筛，备用；另取黄芪、党参、白术、茯苓、半枝莲、白花蛇舌草、乌骨藤、天花粉、三棱、莪术、甘草加6倍量水煎煮4次，每次4小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.25的浸膏；加入上述细粉及适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒，压制成1000片，即可。

实施例3

本实施例中所用的原料药为黄芪450g、人参40g、党参100g、白术120g、茯苓75g、半枝莲42.5g、白花蛇舌草35g、乌骨藤60g、全蝎12g、蜈蚣12g、天花粉33g、三棱65g、莪术65g、甘草100g；

其制备方法是：

取人参、全蝎、蜈蚣分别粉碎成细粉，过80目筛，备用；另取黄芪、党参、白术、茯苓、半枝莲、白花蛇舌草、乌骨藤、天花粉、三棱、莪术、甘草加5倍量水煎煮3次，每次3小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.20的浸膏；加入上述细粉及适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒，填充胶囊，制成1000粒，即可。

Claims (5)

1.一种辅助治疗癌症的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：

黄芪300-500份   人参30-50份     党参80-120份     白术100-150份

茯苓50-80份     半枝莲30-50份   白花蛇舌草20-50份 乌骨藤50-80份

全蝎10-20份     蜈蚣10-20份     天花粉30-50份     三棱50-80份

莪术50-80份     甘草80-120份。

2.根据权利要求1所述的一种辅助治疗癌症的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：

黄芪450份       人参40份       党参100份        白术120份

茯苓75份        半枝莲42.5份   白花蛇舌草35份   乌骨藤60份

全蝎12份        蜈蚣12份       天花粉33份       三棱65份

莪术65份        甘草100份。

3.根据权利要求1或2其中之一所述的一种辅助治疗癌症的药物组合物，其特征在于，制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.按照权利要求1或2其中之一所述的一种用于辅助治疗癌症的药物组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）取上述各重量份的原料药备用；

（2）取人参、全蝎、蜈蚣分别粉碎成细粉，过80目筛，备用；

（3）取黄芪、党参、白术、茯苓、半枝莲、白花蛇舌草、乌骨藤、天花粉、三棱、莪术、甘草加4～6倍量水煎煮2～4次，每次2-4小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浸膏；加入上述细粉及适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。

5.根据权利要求4所述的一种辅助治疗癌症的药物组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）取上述各重量份的原料药备用；

（2）取人参、全蝎、蜈蚣分别粉碎成细粉，过80目筛，备用；

（3）取黄芪、党参、白术、茯苓、半枝莲、白花蛇舌草、乌骨藤、天花粉、三棱、莪术、甘草加5倍量水煎煮3次，每次3小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.20的浸膏；加入上述细粉及适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。