CN103110862B - 一种治疗糖尿病的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种治疗糖尿病的中药组合物，该组合物由桑枝、桑螵、芦根和三棱组成。本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。本发明中药组合物具有降血糖、降血脂、改变血流变和抗氧化等功效，对治疗糖尿病具有良好的治疗作用，效果显著，无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗糖尿病的中药组合物。
背景技术
糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的常见病，临床以高血糖为主要标志，常见症状有多饮、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病可引起身体多系统的损害。引起胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，其中以高血糖为主要标志。I型糖尿病多发生于青少年，依赖外源性胰岛素补充以维持生命；II型糖尿病多见于中、老年人，表现为机体对胰岛素不够敏感，即胰岛素抵抗。目前治疗糖尿病的中药很多，尤其是西药，但副作用大。中成药效果不够显著。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗糖尿病的中药组合物。
本发明是通过如下技术方案实现的：
本发明中药组合物的原料药组成为：
桑枝20－60重量份 桑螵蛸15－45重量份
芦根40－120重量份 三棱10－30重量份。
本发明中药组合物的原料药组成优选为：
桑枝40重量份 桑螵蛸30重量份
芦根80重量份 三棱20重量份。
本发明中药组合物的原料药组成优选为：
桑枝25重量份 桑螵蛸43重量份
芦根45重量份 三棱28重量份。
本发明中药组合物的原料药组成优选为：
桑枝55重量份 桑螵蛸17重量份
芦根118重量份 三棱12重量份。
本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。中药组合物，其特征在于该组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液。
本发明中药组合物的制备方法为：将除桑螵蛸外的三味原料药加水10－20倍量，浸泡24－48小时；用文火煎煮1－3次，每次煎煮1－3小时，将药液滤出，收集备用；将滤液浓缩至相对密度为1：1.25－1.35的稠膏，备用；将桑螵蛸洗净，用文火炒5－10分钟，磨成细粉与上述稠膏混匀，低温烘烤5－15小时，得干膏粉，将干膏粉加入药学上的常规辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂或丸剂。
本发明中药组合物的制备方法优选为，将除桑螵蛸外的三味原料药加水15倍量，浸泡36小时；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小时，将药液滤出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮1小时，将药液滤出待用；合并二次药液过滤，收集滤液；将滤液浓缩至相对密度为1：1.25－1.35的稠膏，备用；将桑螵蛸洗净，用文火炒8分钟，磨成细粉与上述稠膏混匀，低温烘烤10小时，得干膏粉，将干膏粉再加入2倍量的75％乙醇液，减压浓缩至稠膏状，加入5倍量糖粉，加入70％乙醇少许，制成软材，过14目筛制粒，湿颗粒于50℃下干燥，干燥粒再过14目筛整粒，制成颗粒剂。
本发明中药组合物具有降血糖、降血脂、改变血流变和抗氧化等功效，对治疗糖尿病具有良好的治疗作用，效果显著，无毒副作用。
下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
一、实验例
1、临床观察
治疗组1选本发明剂颗粒剂治疗糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。
治疗组2选本发明片剂治疗糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。
治疗组3选本发明胶囊剂治疗糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。
对照组选用桑枝颗粒，由青岛海尔药业有限公司生产，治疗糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。
以上患者均全部符合2010年ADA糖尿病诊断标准。
2、药物选择
治疗组1：本发明颗粒剂（按照实施例1方法制备），治疗三个疗程(10天一疗程)，3g/袋，一天3次，一次1袋。
治疗组2：本发明片剂（按照实施例2方法制备），治疗三个疗程(10天一疗程)，0.3g/片，一天3次，一次1片。
治疗组3：本发明胶囊剂（按照实施例3方法制备），治疗三个疗程(10天一疗程)，0.3g/粒，一天3次，一次1粒。
对照组：桑枝颗粒，由青岛海尔药业有限公司生产，治疗三个疗程(10天一疗程)，3g/袋，一日3次，一次1袋。
3、诊断标准
2010年ADA糖尿病诊断标准：
1)、糖化血红蛋白A1c≥6.5％。
2)、空腹血糖FPG≥7.0mmol/l。空腹定义为至少8h内无热量摄入。
3)、口服糖耐量试验时2h血糖≥11.1mmol/l。
4)、在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖≥11.1mmol/l。
5)、在无明确高血糖时，应通过重复检测来证实标准1～3。
4、疗效标准
显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖＜7.2mmol／L，（130mg／dl），餐后2小时血糖＜8.3mmol／L（150mg／dl），24小时尿糖总量＜10.0g，或 血糖、24小时尿糖总量较治疗前下降30％以上。
有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖＜8.3mmol／L（150mg／dl），餐后2小时血糖＜10.0mmol／L（180mg／dl），24小时尿糖总量＜25.0g，或血糖、24小时尿糖总量较治疗前下降10％以上。
无效：治疗后症状无明显改善，血糖、尿糖下降未达到上述标准。
5、治疗结果
表1治疗组1临床检验疗效评定（n=50）
表2治疗组2临床检验疗效评定（n=50）
表3治疗组3临床检验疗效评定（n=50）
表4对照组临床检验疗效评定（n=50）
6、结论
治疗组1、治疗组2、治疗组3与对照组分别治疗三个疗程（每个疗程10天），治疗组1空腹血糖及餐后2小时血糖总有效率为98％，治疗组2空腹血糖及餐后2小时血糖总有效率为94％，治疗组3空腹血糖及餐后2小时血糖总有效率为92％，对照组空腹血糖及餐后2小时血糖总有效率82％。本发明治疗组1治疗效果最佳，本发明治疗组1、治疗组2和治疗3明显优于对照组。
7、讨论
本发明中药组合物中桑枝为桑科植物桑的嫩枝，具有祛风湿，利节行水气之功效，主治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。桑螵蛸具有固精缩尿，补肾助阳的功效，用于肾虚遗精，早泄，阳痿，白浊，带下。葛根为豆科植物野葛的根，系豆科葛属多年生植物；具有升阳解肌，透疹止泻，除烦止温；治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍 疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。青黛性寒味咸，归肝经。具有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊之功效。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。芦根为单子叶植物禾本科芦苇的新鲜或干燥根茎；性味：甘，寒；归经：归肺经、胃经；具有清热生津，除烦，止呕，利尿；主治：用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。三棱为黑三棱科植物三棱Spaganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。治症瘕积聚、气血凝滞、心腹疼痛、胁下胀疼、经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、疮肿坚硬。本发明原料药诸药合并具有降血糖、降血脂、改变血流变和抗氧化等功效，对治疗糖尿病具有良好的治疗作用，效果显著，无毒副作用。
实施例1颗粒剂
桑枝40kg 桑螵蛸30kg
芦根80kg 三棱20kg。
将除桑螵蛸外的三味原料药加水15倍量，浸泡36小时；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小时，将药液滤出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮1小时，将药液滤出待用；合并二次药液过滤，收集滤液；将滤液浓缩至相对密度为1：1.25－1.35的稠膏，备用；将桑螵蛸洗净，用文火炒8分钟，磨成细粉与上述稠膏混匀，低温烘烤10小时，得干膏粉，将干膏粉再加入2倍量的75％乙醇液，减压浓缩至稠膏状，加入5倍量糖粉，加入70％乙醇少许，制成软材，过14目筛制粒，湿颗粒于50℃下干燥，干燥粒再过14目筛整粒，包装即得。颗粒剂规格：3g/袋，一天3次，一次1袋。
实施例2片剂
桑枝25kg 桑螵蛸43kg
芦根45kg 三棱28kg。
将除桑螵蛸外的三味原料药加水15倍量，浸泡36小时；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小时，将药液滤出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮1小时，将药液滤出待用；合并二次药液过滤，收集滤液；将滤液浓缩至相对密度为1：1.25－1.35的稠膏，备用；将桑螵蛸洗净，用文火炒8分钟，磨成细粉与上述稠膏混匀，低温烘烤10小时，得干膏粉，将干膏粉过 80目筛，加入淀粉混匀,再加入10％淀粉浆制成软材，过筛制粒，加入硬脂酸镁混匀后压片，即得。其中混合物A与淀粉、10％淀粉浆、硬脂酸镁的比例为10:1:0.5:0.05。片剂规格为：0.3g/片，每日三次，每次1片。
实施例3胶囊剂
桑枝55kg 桑螵蛸17kg
芦根118kg 三棱12kg。
将除桑螵蛸外的三味原料药加水12倍量，浸泡38小时；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小时，将药液滤出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮1小时，将药液滤出待用；合并二次药液过滤，收集滤液；将滤液浓缩至相对密度为1：1.25－1.35的稠膏，备用；将桑螵蛸洗净，用文火炒8分钟，磨成细粉与上述稠膏混匀，低温烘烤10小时，得干膏粉，将干膏粉与淀粉为1：0.5的重量比加入辅料，制粒，50℃干燥，整粒后分装于胶囊中。胶囊剂规格：0.2g/粒，一天3次，一次1粒。
Claims (8)
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成：
桑 枝20－60重量份 桑螵蛸15－45重量份
芦 根40－120重量份 三 棱10－30重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成：
桑 枝40重量份 桑螵蛸30重量份
芦 根80重量份 三 棱20重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成：
桑 枝25重量份 桑螵蛸43重量份
芦 根45重量份 三 棱28重量份。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成：
桑 枝55重量份 桑螵蛸17重量份
芦 根118重量份 三 棱12重量份。
5.如权利要求1-4之一所述的中药组合物，其特征在于该组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液。
6.如权利要求1-4之一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法为：将除桑螵蛸外的三味原料药加水10－20倍量，浸泡24－48小时；用文火煎煮1－3次，每次煎煮1－3小时，将药液滤出，收集备用；将滤液浓缩至相对密度为1：1.25－1.35的稠膏，备用；将桑螵蛸洗净，用文火炒5－10分钟，磨成细粉与上述稠膏混匀，低温烘烤5－15小时，得干膏粉，将干膏粉加入药学上的常规辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂。
7.如权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法为：将除桑螵蛸外的三味原料药加水15倍量，浸泡36小时；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小时，将药液滤出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮1小时，将药液滤出待用；合并二次药液过滤，收集滤液；将滤液浓缩至相对密度为1：1.25－1.35的稠膏，备用；将桑螵蛸洗净，用文火炒8分钟，磨成细粉与上述稠膏混匀，低温烘烤10小时，得干膏粉，将干膏粉再加入2倍量的75%乙醇液，减压浓缩至稠膏状，加入5倍量糖粉，加入70%乙醇少许，制成软材，过14目筛制粒，湿颗粒于50℃下干燥，干燥粒再过14目筛整粒，制成颗粒剂。
8.如权利要求1-4之一所述的中药组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。
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Non-Patent Citations (4)
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|---|
| 中医药治疗2型糖尿病的研究进展;朱志远等;《四川中医》;20110531;第29卷(第05期);48-52 * |
| 余瀛鳌等.施今墨的临床经验.《首都医药》.2005,(第07期),17-36. |
| 施今墨的临床经验;余瀛鳌等;《首都医药》;20050731(第07期);17-36 * |
| 朱志远等.中医药治疗2型糖尿病的研究进展.《四川中医》.2011,第29卷(第05期),48-52. |
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