CN103096973A - 尿失禁设备和方法以及刺激设备和方法 - Google Patents

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Abstract

本申请提供一种治疗尿失禁的方法。该方法包括提供一种设备,所述设备包括:具有外表面的可扩展部;以及第一电极和第二电极,所述第一和第二电极连接到所述可扩展部的外表面并且被配置为引起与电极接触的肌肉收缩。所述方法还包括:引起所述可扩展部充气,使得所述第一和第二电极接触阴道壁;以及引起与所述电极接触的肌肉收缩。

Description

尿失禁设备和方法以及刺激设备和方法
相关专利申请的交叉引用
本申请涉及并且要求2011年1月5日提交的美国临时申请No.61/430,072的优先权、2010年6月17日提交的美国临时申请No.61/355,822的优先权,通过引用将其两者的全部内容合并于此。
技术领域
本发明一般涉及神经和肌肉刺激的领域。本发明的一个方面涉及电子的神经和肌肉刺激的设备和方法,尤其是内部组织刺激。本发明尤其涉及针对各种医学应用的设备和方法,包括治疗女性的尿失禁。本发明的另一方面还特别涉及利用电子的神经和肌肉刺激和/或振动的神经和肌肉刺激在用户身体中产生快感的设备和方法。
背景技术
女性尿失禁具有多种原因,但是主要是由于盆底肌肉变弱。一些研究指出,通过增强盆底肌肉具有缓解失禁症状的高成功率。需要做一些锻炼来增强这部分区域的肌肉。但是,每日锻炼的效力取决于病人对预定锻炼疗程的遵守,然而病人可能不太遵守锻炼疗程。
一些研究指出,更结实的和更紧的盆底肌肉增加女性高潮的力度和强度。可以做一些锻炼来增强这部分区域的肌肉。此外,特定神经和肌肉的刺激可以用于产生快感或愉悦的感受。
发明内容
本公开内容的一个实施例涉及一种用于治疗尿失禁的方法,包括:提供一种设备,所述设备包括:可扩展部,所述可扩展部具有外表面;以及第一电极和第二电极,所述第一和第二电极连接到所述可扩展部的外表面并且被配置为引起与电极接触的肌肉收缩。所述方法还包括:引起所述可扩展部充气,使得所述第一和第二电极接触阴道壁;以及引起与所述电极接触的肌肉收缩。
本公开内容的另一实施例涉及一种用于治疗尿失禁的装置,包括:轴和围绕所述轴的至少一部分的气球体。所述装置还包括:连接到所述气球体的第一部分的电极,所述电极被配置为引起与所述电极接触的至少一处肌肉收缩;所述气球体的第二部分,具有比所述气球体的所述第一部分薄的厚度。所述气球体响应于所述第一部分和所述第二部分之间厚度的差以径向非均匀的方式充气。
本公开内容的另一实施例涉及一种用于治疗尿失禁的系统,包括:元件,包括可扩展部;电极,设置于所述可扩展部上;存储器;以及处理电子器件,所述处理电子器件被配置为响应于所述存储器中存储的数据引起对与所述电极接触的用户阴道肌肉的刺激。
本公开内容的另一实施例涉及一种用于使用户产生愉悦的感受的刺激设备,包括:可扩展部,所述可扩展部被配置为在最小扩展和最大扩展之间设定多个扩展状态;以及振动元件,所述振动元件远离所述可扩展部的外表面延伸。
本公开内容的另一实施例涉及一种用于使用户产生愉悦的感受的刺激设备,包括:轴,所述轴具有近端和远端,所述近端与壳体相互连接;以及可操作部,位于所述近端和所述远端之间,并且被配置为当所述设备位于插入位置时所述可操作部位于阴道内。仅一个气球体周向地围绕所述轴的可操作部,以及第一电极和第二电极被连接到所述气球体的外表面并且被配置为引起与电极接触的肌肉收缩。所述气球体被配置为充气使得所述第一和第二电极挤压至少一侧阴道壁。
本公开内容的另一实施例涉及一种增强盆底肌肉的方法,包括提供一种设备,所述设备包括:具有外表面的可扩展部;第一电极和第二电极,所述方法引起所述可扩展部充气,使得所述第一和第二电极接触至少一侧阴道壁;以及引起与所述电极接触的肌肉收缩。所述第一和第二电极连接到所述可扩展部的外表面并且被配置为引起与电极接触的肌肉收缩。
本公开内容的另一实施例涉及一种用于使用户产生愉悦的感受的刺激设备,包括:轴,所述轴具有近端和远端,所述近端连接到手柄;可操作部,所述可操作部位于所述近端和所述远端之间,并且被配置为当所述设备位于插入位置时所述可操作部位于阴道内;可扩展部,所述可扩展部包括外表面并且被配置为在最小扩展和最大扩展之间设定多个扩展状态,所述可扩展部周向地围绕所述轴的可操作部。所述设备还包括第一电极、第二电极、第一振动元件、及第二振动元件,所述第一电极连接到所述可扩展部的外表面的第一部分,并且所述第二电极连接到所述可扩展部的外表面的第二部分,所述第一和第二电极被配置为引起与电极接触的肌肉收缩;所述第一振动元件远离所述可扩展部的外表面延伸,并且被配置为向用户的格雷芬贝格点施加振动;所述第二振动元件被配置为向用户身体的第一部分施加振动。所述设备还包括:与所述可扩展部连通的泵,所述泵被配置为引起所述可扩展部充气,使得所述第一电极、所述第二电极、和所述第一振动元件中的至少一个挤压阴道壁;以及处理电子器件,所述处理电子器件被配置为引起电极中的电信号,以控制所述第一振动元件的振动方位,并且控制所述第二振动元件的振动方位。
附图说明
图1是根据示意性实施例示出的医学设备的立体图。
图2是根据示意性实施例示出的图1设备的一部分的立体图。
图3是根据示意性实施例示出的图1设备的仰视图。
图4是根据示意性实施例示出的图1设备的一部分的分解的立体图。
图5是根据示意性实施例示出的沿图1中的线5-5所做的所述设备的纵向剖视图。
图6A是根据示意性实施例示出的沿图1中的线6-6所做的处于收缩状态的所述设备的径向剖视图。
图6B是根据示意性实施例示出的沿图1中线6-6所做的处于充气状态的所述设备的径向剖视图。
图7是根据示意性实施例示出的图1设备的控制单元的正视图。
图8是根据示意性实施例示出的图1设备的示意性方框图。
图9是根据示意性实施例示出的图1设备的处理电子器件的示意性方框图。
图10是根据示意性实施例示出的治疗尿失禁的过程的示意性流程图。
图11是根据另一示意性实施例示出的治疗尿失禁的过程的示意性流程图。
图12是根据示意性实施例示出的刺激设备的立体图。
图13是根据示意性实施例示出的图12设备的一部分的立体图。
图14是根据示意性实施例示出的图12设备的仰视图。
图15是根据示意性实施例示出的图12设备的俯视图。
图16是根据示意性实施例示出的图12设备的一部分的分解的立体图。
图17是根据示意性实施例示出的图1设备沿线17-17的纵向剖视图。
图18A是根据示意性实施例示出的收缩状态的图1设备沿线18-18的径向剖视图。
图18B是根据示意性实施例示出的充气状态的图1设备沿线18-18的径向剖视图。
图19是根据示意性实施例示出的图12设备的示意性方框图。
图20是根据示意性实施例示出的图12设备的处理电子器件的示意性方框图。
图21是根据示意性实施例示出的使盆底肌肉更紧的过程的示意性流程图。
图22是根据另一示意性实施例示出的使盆底肌肉更紧的过程的示意性流程图。
图23是根据示意性实施例示出的使用处于插入位置的图1设备的用户的矢状面的截面图。
具体实施方式
通常,参考图1-图11和图23,示出了根据示意性实施例的医学设备和治疗方法。根据示出的实施例,医学设备100通常包括手柄110和探头120,探头120被配置为用于插入阴道。探头120包括可充气元件或气球体124,可充气元件或气球体124的外表面上设置有至少一个电极128。充气设备可以位于手柄110中并且被配置为使得气球体124充气,接着使得至少一个电极128贴着至少一侧阴道壁。气球体124可以被充气成完全放气和完全充气之间的多个不同的充气状态。与手柄110相互连接的控制器104包括处理电子器件800,处理电子器件800被配置为对电极128进行控制,使得电极128引起与该电极128接触的肌肉进行收缩。
根据示意性实施例,用于治疗失禁的设备和方法传递电脉冲,以刺激肌肉收缩,从而增强盆底区域的肌肉。电刺激使得肌肉重复地收缩与释放,由此增强这些肌肉。可以通过使用内部电刺激来增强用于膀胱控制的肌肉(例如,盆底肌肉)来治疗通常的尿失禁,尤其是女性的尿失禁。虽然这里的方法和设备被描述为用于治疗尿失禁,可以理解的是该设备还可以用于其它的医学目的,例如,大便失禁,在该情况中对阴道的说明将对应于对肛门和/或直肠的说明。本领域技术人员还可以通过其它自然的身体开孔或通过外科手术形成的开孔将该方法和设备用于其它内部应用。
通常,参考图12-图23,示出了根据示意性实施例的用于在用户身体中产生愉悦感受的刺激设备和用于使盆底肌肉更紧的方法。根据示出的实施例,设备101包括手柄111和探头121,探头121被配置为用于插入阴道。探头121包括可充气元件或气球体125,可充气元件或气球体125具有外表面127。气球体125可以被配置为具有在最小扩展和最大扩展之间的多个不同的扩展状态。根据一个实施例,在气球体125的外表面上设置有第一电极129a、第二电极129b、及第一振动元件[示出为格雷芬贝格点(G点)刺激器133]。第二振动元件(示出为阴蒂刺激器141)被示出为设置在手柄111上。充气设备可以位于手柄111中并且被配置为使得气球体125充气,接着使得至少一个电极129按压接触至少一侧阴道壁。处理电子器件801可以位于手柄111中并且被配置为控制提供给电极129的电流和电压,使得电极129引起与该电极129接触的肌肉进行收缩。处理电子器件801还可以被配置为对一个或多个振动元件133、141的至少一个方面进行控制。
根据一个实施例,用于使盆底肌肉更紧的设备和方法传递电脉冲以刺激肌肉收缩,从而增强盆底区域中的肌肉。电刺激使得肌肉重复地收缩与释放,由此增强这些肌肉。使盆底肌肉更强健(tone)且更紧改进了私处健康并且可以增加女性高潮的力度和强度。电的组织刺激还可以提供给用户愉悦的感受。虽然这里的方法和设备被描述为用于阴道刺激和使盆底更强健,可以理解的是该设备还可以通过肛门和直肠给用户愉悦的感受或使盆底肌肉更强健,在该情况中将相应地修改对阴道的说明。
在讨论设备的进一步细节之前,应当注意,描述中对“前”、“后”、“左”、“右”的说明仅是用于标识各个元件在图中的定位,其中“前”、“后”、“左”、“右”都相对于一个特定方向。这些术语不意味着限制它们所描述的范围,因为各个元件在各个应用中的定位不同。
应当进一步注意,对于本发明的目的,术语“连接”意味着两个元件彼此直接或间接地结合。这种结合可以是实际上静态的或实际上能够移动的,和/或这种结合可以使得流体、电能、电信号、或其它类型的信号能够流动或在两个元件之间形成连通。这种结合可以由两个元件实现、或者可以由两个元件和彼此形成单个整体或与所述两个元件形成单个整体的其它额外的中间元件实现、或者可以由两个元件和彼此连接的其它额外的中间元件实现。这种结合可以实际上是永久的,或者作为替换,实际上是能够移除或释放的。
参考图1,示出了根据示意性实施例的设备100的立体图。如下所述,设备100可以用于治疗尿失禁,尤其是女性尿失禁。根据示出的示意性实施例,设备100包括探头装配件102,探头装配件102包括被示出为手柄110和探头120的壳体。手柄110向用户提供可以抓握以控制和操纵探头装配件102的部分。手柄110可以促进探头120的插入、定位、和移除。手柄110被示出为包括套筒112,套筒112被配置为覆盖手柄110的大部分。套筒112优选地是柔韧的并且给手柄110提供光滑和防水的表面。光滑和防水的表面有助于清洁,这是有益的,由于使用期间手柄110靠近体液和阴道开口。套筒112可以是半透明的,以使得手柄110内的光(例如,灯、LED、显示屏等)照亮穿过套筒112。此外,套筒112可以是个性化的,例如,可以具有不同的颜色和标记。优选地,由硅橡胶形成套筒112。
根据示出的实施例,探头120一般是具有开放的近端和封闭的远端的长圆柱形。探头120可以包括靠近近端的颈部122。探头120包括元件或可扩展部,其被示出为气球体124。根据示意性实施例,气球体124包括具有外表面126的单个可充气的气球体。根据另一实施例,可扩展部可以包括多个气球体。根据各个实施例,多个气球体可以定位为轴向的、径向的、圆周向的、或其组合。可以由气密的、塑料的、生物相容性材料(诸如硅橡胶)形成气球体124。根据另一实施例,可以由任何适当的材料形成气球体124。
探头120进一步被示出为包括至少一个电极128,至少一个电极128被示出为电极128a(例如,第一电极、上电极等)。优选地,电极128可以被安装到气球体124的外表面126,使得当探头120处于插入位置时电极128可以与靠近气球体124的组织相接触。简要地参考图2,探头120可以包括第二电极128b(例如,下电极等)。第一电极128a和第二电极128b示出为彼此径向相对,然而,探头120可以具有多个电极128,所述多个电极可以位于探头120的任何位置,例如,位于左侧和右侧、都在上部、具有轴向或径向偏移、或等间距或不等间距间隔地周向围绕探头120。多个电极128的相对位置取决于接收电刺激的特定组织。多个电极的设置和相对间隔将部分地确定作为电刺激结果的肌肉收缩的效果。根据各个实施例,多个电极可以被同时通电,在一个疗程的不同阶段可以使不同的电极(例如,多个电极的子集)进行致动,或在不同的疗程可以使不同的电极进行致动。例如,偶数个电极128可以成对的致动,或者奇数个电极可以以旋转的样式进行致动。在不同的时间致动不同电极128可以使得不同的肌肉进行收缩,由此增强更多和不同的盆底肌肉,同时防止肌肉对于电刺激变得适应或不敏感。多个电极128可以具有相同或不同的形状。电极128被配置为传递电脉冲(例如,信号、电流、电压、频率等)以刺激肌肉收缩以增强盆底区的肌肉。电极128还可以向处理电子器件传递响应信息(例如,指示肌肉的收缩力的信号)。根据一个实施例,响应信息是由收缩肌肉产生的电压。根据另一实施例,响应信息是第一电极128a和第二电极128b之间的电势差。引起响应信息的肌肉收缩是由肌肉的电极刺激产生的,或者是用户引起的人工收缩的结果。
根据示意性实施例,电极128可以由不锈钢形成,并且在另一实施例中,电极可以由可扩展的、导电硅橡胶或任何其它适当的材料形成。限制电极128的扩展是所期望的,这可以维持相对一致的导电性或防止肌肉刺激随着气球体124的扩展而移动。此外,由不同于气球体124的材料形成的电极不会以与气球体124在充气期间相同的比率扩展。因此,提供扩展不均匀的气球体124是有益的。
根据示意性实施例,由气球体124的第一部分支撑电极128a。气球体124的第一部分和气球体124的第二部分合作以使气球体124相对于探头120径向和/或圆周向地非均匀扩展。类似地,由气球体124的第三部分支撑电极128b。气球体124的第一部分和气球体124的第三部分合作以使气球体124相对于探头120径向和/或圆周向地非均匀扩展。气球体124的非均匀扩展使得气球体124基本上与用户的解剖学轮廓相符合,例如,与用户阴道的轮廓一致。气球体124的非均匀扩展还可以有助于气球体124合适且舒服的适用于用户。
根据一个实施例,所述第二部分可以是扩展部(例如,折叠部、褶皱部、接合部(articulation)等),被示出为波纹管130。波纹管130的折叠提供了气球体124在放气状态中增加的表面区的区域,使得气球体124在圆周方向上非均匀地扩展。如示出的,波纹管130沿气球体124的侧面纵向或轴向地延伸。波纹管130进一步被示出为绕着气球体124的远端延伸。相应地,波纹管130被示出为实质上连续地围绕气球体124的中间部(例如,赤道区)延伸。根据各个可替换的实施例,波纹管130可以上/下经线形式或任何适当的定向不连续地延伸,由此得到气球体124的不同扩展。探头120可以包括围绕该探头120的等间距或不等间距的任意数量的波纹管130。简要地参考图5和图6A,波纹管130可以被配置为提供开口602,当气球体124处于放气状态时电线226可以穿过该开口602。根据示意性实施例,波纹管130可以被配置为使得气球体124的主要扩展发生在波纹管区域。
现在参考图6A,示出第一状态(例如,最小扩展的、收缩的、放气的等)的探头120的径向剖面,而图6B示出第二状态(例如,扩展状态、充气的等)的探头120的径向剖面。如波纹管130的第一、放气的状态看到的,气球体124的第一和第三部分靠近或邻接轴210。但是,在第二或扩展状态中,波纹管130具有实质上展开的状态,使得气球体124的第一和第三部分径向扩展,并且电极128a和128b设置在气球体124的第一和第三部分上。
根据另一实施例,气球体124的第一部分可以具有第一厚度604,气球体124的第二部分可以具有第二厚度606,特别地,第一部分的厚度604大于第二部分的厚度606。因此,第一部分易于抵抗圆周扩展并且当气球体124充气时维持其形状。第二部分提供了用于扩展的“最小抵抗的通路”,使得对于充气压力的预定水平,气球体124在第二部分中比第一部分中拉伸或扩展气球体124的更多材料。
根据一个实施例,在最小扩展处,气球体124的直径在大约1英寸和大约2英寸之间。优选地,在最小扩展处,气球体124的直径大约是1-1/8英寸。根据一个实施例,在最大扩展处,气球体124的直径在大约2英寸和大约4英寸之间。气球体124的优选的最大扩展的直径在大约3英寸和大约4英寸之间。气球体124在这些范围的扩展使得气球体124符合女性的不同解剖学尺寸的轮廓。
参考图1,探头装配件102可以包括位于探头120的一部分上的突出部,突出部被示出为凸块132。如示出的,凸块132位于气球体124的外表面的上部。凸块132可以用于向用户指示适当地插入探头120。例如,凸块132可以向用户提供探头120的内部定位的参考点。根据示意性实施例,凸块132可以包括腔502(在图5中示出),腔502可以被配置为容纳传感器(例如,电容传感器、压力传感器、导电传感器等),这将在以下详细讨论。
根据示意性实施例,示出为控制器104的电控制单元经过线缆106连接到手柄110。在示出的实施例中,控制器104是手持的控制单元(即,适合用户手掌尺寸的控制单元)。控制器104包括电源808、处理电子器件800、指示器(例如,音频的、视频的、和/或触觉的指示器)、以及输入控制键704,这将在以下详细讨论。根据另一实施例,控制器104和探头装配件102之间的通信可以是无线的、例如,使用蓝牙、无线局域网、或个域网协议。根据各个其它的实施例,控制器104的任何或全部部件可以位于探头装配件102之上或之中。
参考图2,根据示意性实施例,示出了具有套筒112且移除了气球体124的探头装配件102的一部分的立体图。手柄110可以由多个部分(诸如“蛤壳”装配件)形成。如所示的,手柄110包括左部202、右部204、底部206,其中,左部202和右部204是中空的、实质上对称的ABS塑料片,连接在一起以形成壳体。底部206可以包括充气设备,其中底部206由可变形的材料形成,例如硅橡胶,硅橡胶是充分柔韧的,能够压缩充气设备并恢复原形。根据各个可替换的实施例,底部206可以是不变形的部分,可以移动地连接到左部202和/或右部204。左部202、右部204、底部206可以由任何适当的材料形成,可以由相同或不同的材料形成,或可以形成为一个元件。可以通过卡扣连接、紧固件、铰链、和/或任何其它适当的连接技术将手柄110的多个部分连接。手柄110还被示出为包括释放阀208,将在以下详细讨论。
根据参考图2和图4-图6B的示意性实施例,探头装配件102包括轴210。如所示的,轴210是具有远端212和近端214的细长结构。根据示出的实施例,近端214连接到手柄110并且经由线缆106与控制器104交互。轴210可以包括位于近端214和远端212之间的操作区216,当探头120处于插入位置时操作区216被配置为实质上位于阴道内。
如所示的,轴210包括径向延伸的法兰(例如,卡圈),法兰被示出为隔板218。隔板218被配置为提供手柄110和气球体124之间实质上气密的密封。根据示意性实施例,隔板218包括第一通道(示出为下通道220)和第二通道(示出为上通道224)。下通道220可以被配置为使得示出为管道222的导电管从充气设备延伸到气球体124中。优选地(例如,使用硅胶)在管道222和隔板218之间形成实质上的气密密封。上通道224可以被配置为使得电线226从电极128和/或其它传感器或马达穿入手柄110中。在电线226和隔板218之间(例如,使用硅胶)可以形成实质上的气密密封。隔板218可以具有任意数量的通道,并且所述通道可以具有围绕轴210的任意定向。作为替换,隔板218可以包括用于穿过管道222和电线226两者的一个通道。
轴210可以是实心的、中空的、或其两者的组合。根据一个实施例,轴210可以被配置为容纳用于给设备100或其部件供电的电池。根据另一实施例,管道222和/或电线226可以穿过轴210进行移动。根据又一实施例,轴210可以包括孔眼,孔眼被配置为使得加压流体通过轴210泵入气球体124。沿着加压流体的路线,穿过轴210的管道222和/或电线226可以消除对穿过隔板218的通道220、224的需求。因此,这些通道可以被移除,以改进手柄110和气球体124之间的气密密封。
参考图3,根据示意性实施例示出了设备100的仰视图。手柄110包括连接点302,连接点302被配置为容纳线缆106。连接点302可以是手柄110中的插孔或孔。根据示意性实施例,连接点302是形成轴210的端部的保护帽并且被配置为使得电线226穿出手柄110。手柄110进一步被示出为包括诸如空气入口304(或孔、阀、套环等)的用于气球体124充气的结构,将在以下详细描述。
气球体124的直径可以沿探头120的长度方向实质上是均匀的,或者气球体124的直径可以变化。如所示的,气球体124的近端214具有第一直径,气球体124的远端具有第二直径,第二直径大于第一直径。根据一个实施例,探头120在颈部122和电极128之间从第一直径过渡到第二直径。根据图3和图5示出的实施例,气球体124从第一直径过渡到靠近凸块132的第二直径。沿着探头120的长度方向改变气球体124的直径引起沿着探头120长度方向的气球体124扩展。例如,较小的近端直径限制该近端214处的扩展,同时允许靠近电极128和近端212的气球体124附近更大地扩展,由此使得气球体124符合阴道腔的轮廓。这进一步使得电极128挤压阴道壁,而无需在阴道口(阴道入口)上施加额外压力。
参考图4,根据示意性实施例示出了省略了管道222和电线226以简化的探头装配件102的部分分解图。如所示的,气球体124包括用于容纳电极128的凹陷、腔、或凹处402。根据示意性实施例,电极128的外围被配置为位于凹处402,密封剂(例如,硅胶)可以用于将电极128与凹处402连接,并且在电极128和气球体124之间形成实质的气密密封。在电极128的外围和气球体124之间形成密封实现了防止流体或碎屑流到电极128之下的额外益处,由此便利了探头120的卫生维护。气球体124进一步被示出为包括被示出为孔404的开口,该开口被配置为允许电线226从电极128通到气球体124内部。密封剂可以用于将电线226保持在适当位置并且在电线226和气球体124之间形成实质上气密密封。
根据示出的实施例,探头120仅包括一个气球体124,该气球体124被配置为围绕轴210的操作部216。简要地参考图23,当探头120处于插入位置时,单个气球体124被示出为围绕位于阴道21内的轴210的整个部分。根据各个实施例,当电极128位于阴道21内时或当凸块132靠近用户的格雷芬贝格点(G点)23时,探头120处于插入位置。使用单个气球体具有使(装配件和材料)成本最小化同时也简化手柄结构的益处。
参考图5,根据示意性实施例示出探头装配件102的纵向剖面。气球体124被示出为限定管腔或腔530,并且腔530被配置为容纳轴210。气球体124被示出为圆周向地围绕轴210的至少一部分。
探头装配件102被示出为包括至少部分地位于手柄110的底部206内的充气设备,该充气设备用于选择性地使气球体124充气或放气。根据示意性实施例,充气设备包括可以手动操作的泵510。泵510包括被示出为气囊512的底部206内的腔、以及位于气囊512和气体入口304之间的第一止回阀514。止回阀514允许空气从探头装配件102外部经过空气入口304进入气囊512,并且当气囊512被压缩时阻止空气从空气入口304排出。第二止回阀516位于T形连接件518和气囊512之间。止回阀516允许空气从气囊512进入T形连接件518,并且例如当气囊512扩展时阻止空气回流到气囊512。
如所示的,T形连接件518连接气囊512、释放阀208、及管道222。释放阀208可以是使得受压的空气被选择性地从气球体124释放的任何适当的结构,例如翼形螺钉或按钮。释放阀208还用作防止气球体124过压的安全阀。管道222从T形连接件518的出口经过隔板218延伸到探头120。在操作中,挤压的底部206按压气囊512并且迫使空气经过T形连接件518和管道222进入气球体124。当施加在气囊512上的挤压力被释放时,随着空气经过止回阀514被抽回到气囊512,气囊512将恢复其自然的、充气的位置。气囊512被重复地挤压和释放,以迫使受压空气进入气球体124中。气球体124中增加的压力最终引起气球体124膨胀,接着使得电极128接触阴道壁。根据一个实施例,气球体124的充气程度由用户进行控制,并且可以被选择以确保气球体124和用户阴道之间的适当和舒适的配合。根据另一实施例,由健康关爱专家向用户通知适当的充气程度。根据另一实施例,适当的充气程度存储在以下描述的处理电子器件800的存储器920中。根据各个可替换的实施例,充气设备可以包括马达驱动的泵,充气设备可以位于控制器104中,受压空气经过易弯折的管进入气球体124,和/或充气设备可以位于探头120中。如所述的,示意性实施例中的受压流体是空气;然而,可以使用任何适当的受压流体,例如水、盐溶液、油、或其它气体或液体。
根据示意性实施例,设备100可以包括压力传感器520,压力传感器520位于手柄100中并且气压地连接到气球体124。根据一个实施例,采样管道从气球体124的内部延伸到压力传感器520。根据其它实施例,采样管道可以从管道222或T形连接件518延伸到压力传感器520。根据其它实施例,压力传感器520可以与管道222同轴、位于探头120(例如,腔502)中、或位于控制器104中。压力传感器520可以可视地显示手柄110上压力的指示,所述指示例如是压力计、灯、数字显示器等。根据示意性实施例,压力传感器520被配置为(经过有线或无线)向处理电子器件800传递压力信息。例如,压力传感器520可以产生响应信息,例如,指示气球体124上肌肉的收缩力的信号。所述响应信息可以与作用在气球体124上的收缩肌肉在气球体124中产生的压力升高相关联。可以由电极128提供的电刺激触发所述响应信息,或者可以由用户人工地(例如,有意识地、自愿地、志愿地)迫使她的盆底肌肉收缩而触发所述响应信息。
根据示意性实施例,探头120的颈部122包括外环形槽522和内环形槽524。内环形槽524被配置为与隔板218的径向外围配合,密封剂(例如,硅胶)可以用于内环形槽524和隔板218之间以形成实质的气密密封。靠近隔板218,左手柄部202和右手柄部204合作形成实质的圆柱形部526和向内延伸的环形法兰528。实质的圆柱形部526与探头120的颈部122配合,并且促使内环形槽524靠住隔板218。向内延伸的法兰528与探头120的外环形槽522配合。因此,颈部122和手柄110被配置为阻止气球体124从手柄110滑出。
参考图6A和图6B,轴210被示出为轴向地位于探头120的腔530内。根据示意性实施例,轴210被配置为向探头120提供足够的刚度以有助于探头120插入到阴道中。轴210可以包括多个部分(例如,元件、结构、区域、金属薄条等),所述多个部分被示出为多个支撑骨(rib)610,多个支撑骨610被配置为用于支撑气球体124。支撑骨611a可以支撑波纹管130,并且防止波纹管130倒塌到腔530中。气球体124可以包括多个结构(加强件(stiffener)、部分等),所述多个结构被示出为耳状物612,当气球体124处于完全放气状态时耳状物612被示出为靠着支撑骨610b。耳状物612提供轴210和用户之间的缓冲。耳状物612还使得电极128下的气球体124的部分加强,由此减少电极的该区域中气球体124的弯折。如所示的,波纹管130、耳状物612、和支撑骨610被配置为合作以当气球体124处于完全放气状态时将探头120维持为基本上圆形。
参考图7,根据示意性实施例示出了控制器104的正视图。如所示的,控制器104可以包括壳体700、前面板702、及容纳向设备100供电的一个或多个电池的腔。前面板702可以包括多个控制输入(例如,触发器、开关、被配置为接收声音命令的电声换能器、触感显示屏等),所述多个控制输入被示出为按钮704,被配置为使得用户向控制器104输入。例如,按钮704a可以是被配置为打开或关闭控制器104的电源按钮。按钮704a可以是被配置为打开或关闭控制器104以及在不同工作状态之间进行切换的电源/模式组合按钮。根据示意性实施例,按钮704b可以提供其它控制输入,例如,刺激选择、压力选择、增加、减少、暂停等。
根据示出的实施例,前面板702包括多个顺序排放的灯708(例如,照明灯、LED等),所述灯708被配置为指示刺激的强度等级和/或气球体124内的压力。控制器104还可以包括显示屏710,显示屏710被配置为数字化地指示气球体的压力和/或刺激强度。显示屏710可以进一步被配置为显示视频,例如,指导性视频,或显示表示刺激信号的波形。显示屏710和多个灯708可以指示相同或不同的信息。前面板702可以包括多个指示器灯712(例如,照明灯、LED等),多个指示器灯712可以指示电源状态(例如,电源导通、电池电量低等)、连接状态(连接到计算机、连接到探头装配件102等)、压力状态(例如,气球体124内的压力已经达到预定值)、错误状态等。根据另一实施例,控制器104可以包括触摸屏,该触摸屏被配置为向用户提供信息且接收用户输入的信息。使用触摸屏能够容易地清洁表面,由此有助于卫生保健。
控制器104还可以包括被示出为扬声器714的音频设备。扬声器714可以被配置为向用户提供激励(motivation)和/或音频指令。根据一个实施例,扬声器714可以宣布气球体124内的压力已经达到预定等级。根据另一实施例,扬声器714可以请求用户迫使与电极128连接的肌肉收缩。
再参考图3,线缆106被示出为使用连接器310连接到控制器104。根据示意性实施例,连接器310是D-sub-9(D型9针)连接器。根据另一实施例,可以使用任何适当的连接器(例如,通用串行总线连接器)。线缆106可以与控制器104断开,并且控制器104可以随后连接到计算机以接收来自该计算机的固件(例如,配置数据)或协议数据更新。根据各个其它实施例,控制器104可以无线地连接到计算机,控制器104可以包括使得协议直接进入控制器104的接口,或者线缆106被配置为保持与控制器104连接且从探头装配件102断开连接。
以下根据示意性实施例描述设备100的操作。用于治疗女性尿失禁的方法包括:将探头120插入阴道;对气球体124施压使得气球体124充气,从而电极128接触到阴道壁(例如,将电极128贴身地靠紧阴道壁以提供从电极到肌肉和/或相关联的神经的电导通通路);向电极128周期性地供应电脉冲刺激以刺激肌肉。在该方式中,气球体124允许设备100确保对于不同人体的恰当配合。随着响应于电刺激的肌肉收缩,阴道的肌肉壁向充气的气球体124施加一个力,随着肌肉收缩,气球体124被压缩。压力传感器520产生指示电极128供给的电刺激触发的气球体124上肌肉收缩力的信号。来自压力传感器520的信号可以被(例如,经由有线或无线连接)传递给处理电子器件800。处理电子器件800可以被配置为对来自压力传感器520的信号进行处理,以确定与由电刺激引起的肌肉收缩相关联的信息(例如,肌肉收缩的力度或强度、肌肉收缩的持续时间等)。当肌肉收缩停止时,气球体124内的气体压力使得气球体124扩展回初始的充气尺寸。该方法还包括使用双相脉冲。通过测量多个疗程期间的肌肉收缩得到肌肉活动的强度增加,通过评估该强度增加可以监测治疗的过程。通过增强针对使用内部电刺激的气囊控制的肌肉(例如,盆底肌肉)可以治疗通常的尿失禁,尤其是女性的尿失禁。对于年老而失禁的女性或由于近期生育而失禁的女性来说,这种治疗可以是有用的。根据一个实施例,可以在生育三个星期之后使用该设备100。
根据所述的示意性实施例,处理电子器件800向电极128提供双相电流脉冲,电极128刺激肌肉收缩。例如,双相脉冲可以具有第一刺激阶段(phase),第一刺激阶段提供6秒12赫兹的脉冲,随后是6秒持续时间的第一休息期间。在第一休息期间之后,第二刺激阶段提供6秒25赫兹的脉冲,随后是6秒持续时间的第二休息期间。使用双相脉冲(例如,具有不同频率的两个刺激期间的脉冲)防止肌肉适应电刺激或对电刺激不敏感。刺激阶段和休息阶段的顺序重复对于治疗周期是必要的。通常的治疗周期是大约15分钟。在另一实施例中,可以使用多相脉冲(例如,脉冲之间具有多个不同的脉冲持续时间和/或频率)。在每个刺激阶段中,可以经由电极128向肌肉施加均衡的交流电,以减小肌肉组织的电泳效应或电透效应。例如,施加正的第一值的电流持续第一脉冲宽度(例如,200微秒),40微秒不施加电流,随后施加负的第一值的电流持续第一值(例如,200微秒),这样限制了离子在肌肉组织中的移动。随后可以以各种频率(赫兹)(例如,12赫兹、25赫兹、50赫兹等)重复这种模式的交变电流脉冲宽度。因此,负电流结束到正电流开始之间的时间量取决于所述频率。在双极阶段之间设置短的休息期间(例如,40微秒)可以改进电路的可靠性。
在其它实施例中,可以使用用于刺激阶段和/或休息期间的其它频率/持续时间。例如,在一个实施例中,传递的频率可以是变化的,可以传递高至50赫兹的频率。在刺激阶段中传递的电流可以基本上在10毫安和50毫安之间。根据另一实施例,电子器件800在电极128之间供应两相脉冲的电势。电极128之间的电势可以实质上在10伏和50伏之间。这些电流和电压的范围具有治疗上的益处。根据另一实施例,刺激可以是低至4-5伏。肌肉收缩是施加到肌肉的电流(或电压)幅度、脉冲宽度、及频率的函数。此外,肌肉放松的比率具有最小延续时间,最小延续时间受到收缩的强度和持续时间的影响。如果刺激的周期(即,频率的倒数)大于收缩的最小延续时间,用户可能感受到如痉挛的刺激而不是连续的收缩。因此,处理电子器件800可以被配置为控制频率、脉冲宽度、及幅度中的一项,以将用户感受到的收缩维持为基本上连续的。根据一个实施例,处理电子器件800可以被配置为基于频率、脉冲宽度、及幅度中的两项来控制其中的另一项,以维持基本上连续的收缩。额外地,处理电子器件800可以被配置为使频率、脉冲宽度、及幅度中的至少一项在每个阶段的开始和/或结束时是斜上升/斜下降的(ramp)。使频率、幅度、和/或脉冲宽度斜上升/斜下降可以减小进入一个阶段时刺激的阶跃函数,阶跃函数可能对于一些用户是不舒服的或令人震惊的。根据一个实施例,脉冲宽度可以由每个周期中所期望的脉冲宽度的一部分(例如,50微秒)阶梯式增加,直到达到所期望的脉冲宽度(例如,200微秒)为止。处理电子器件800可以阻止频率、电流、和电压的某些组合。根据所述的示意性实施例,健康关爱专家可以将刺激参数存储在处理电子器件800中。在各个其它实施例中,用户经由位于控制器104上的控制键704可以控制被供应的电信号的频率,可以控制在每个刺激阶段传递的电流,或可以控制在每个刺激阶段传递的电压。
根据示意性实施例,可以由探头120的非用户(例如,健康关爱专家)在控制器104的存储器920中存储协议数据926(例如,预定压力、预定刺激频率、幅度、模式等)。然后控制器104和探头装配件102被提供给探头用户(例如,病人);然而,探头装配件用户无法改变该协议。根据另一实施例,探头装配件用户可以改变该协议,或者探头用户可以将健康关爱专家预定的协议下载到控制器104的存储器920中。
参考图8,根据示意性实施例示出设备100的方框图。探头装配件102被示出为包括泵510、电极128、传感器802、及振动马达804。泵510被配置为使得气球体124充气并且可以人工地操作或通过马达进行操作。第一电极128a和/或第二电极128b被配置为向与电极接触的肌肉提供电信号(例如,电流、电压、频率等)。根据各个实施例,探头装配件102可以具有一个或多个电极。探头装配件102可以包括一个或多个传感器802(例如,电容传感器、压力传感器520、电导率传感器等)。传感器802可以设置于探头装配件102的任何适当的位置(例如,手柄110、凸块132下的腔502等)中。振动马达804可以被配置为向用户提供触觉反馈,以对通过控制键704的用户输入进行响应或作为气球体124已经充气到预定压力的指示。作为替换,振动马达804可以位于凸块132下的腔502中并且被配置为向用户提供愉悦的感受。愉悦的感受可以使用户保持遵守预定的治疗疗程。愉悦的感受可以用于引起性高潮,性高潮可以引起用户的血清素和去甲肾上腺素释放,这可以改善用户情绪并且治疗抑郁,尤其是产后抑郁。为了引起性高潮,可以给探头装配件102增加阴蒂刺激器(例如,图12示出的阴蒂刺激器141)。
根据示意性实施例,控制器104包括控制输入704、灯708、712、显示屏710、音频设备714、处理电子器件800、探头装配件控制器电路806、及电源808。所述控制输入可以包括任何适当的用户接口,例如,按钮704、触发器、开关、被配置为接收声音命令的电声换能器、触感显示屏等。诸如灯708、712的灯可以通过照明、发光、色彩、闪烁模式、和/或多个空间定向的灯的子集照明向用户提供信息。显示屏710还可以被配置为提供文字或图形图像。音频设备714可以是扬声器,所述扬声器被配置为向用户提供听觉信息并且可以与电声换能器控制输入相组合或彼此独立。探头装配件控制器电路806被示出为连接到探头装配件102并且可以包括用于探头装配件102的泵510、电极128、传感器802、和/或振动马达804的任意数量的机械或电子电路部件或模块。例如,电路806可以被配置为向盆底肌肉发送电信号同时向处理电子器件800发送响应信息。
控制器104进一步被示出为包括电源808。电源808被配置为向设备100及其部件提供电能。根据示意性实施例,设备100被配置为由6伏电池供电。根据其它实施例,设备100可以使用其它电压、可充电电池、或可以插入到公用电源。电源808或处理电子器件800可以被配置为将电极128可用的电压和/或电流强度增加到例如高达110V。根据一个实施例,第一电极128a和第二电极128b之间产生的最大电势是大约80伏。根据另一实施例,第一电极128a和第二电极128b之间产生的电势的最大治疗范围是大约50伏。
虽然示意性实施例示出单独的探头装配件102和控制器104,可以理解,被示出为控制器104的一部分的任何或全部部件可以位于探头装配件102中。例如,灯708和/或灯712可以位于手柄110上。作为替换,控制输入704、灯708、712、显示屏710、音频设备714、处理电子器件800、及探头装配件控制器电路806可以位于手柄110中,电源808(例如,电池)可以位于轴210中。根据另一实施例,泵510可以位于控制器104中。
参考图9,示出了根据示意性实施例的图8的处理电子器件800的详细方框图。处理电子器件800包括处理器910和存储器920。根据示意性实施例,处理器910被配置为执行存储在存储器920中的计算机代码,以实现并促进本申请所述的活动。例如,存储器920被示出为包括模块922-940,这些模块是被配置为由处理器910执行的计算机代码模块(例如,可执行代码、目标代码、源代码、脚本代码、机器代码等)。当由处理器910执行时,处理电子器件800被配置为实现本申请所述的活动。处理电子器件包括用于支持模块922-940的计算机代码的执行的硬件电路。例如,处理电子器件800包括用于从处理电子器件800向电路806传递(例如,模拟的、数字的)控制信号的硬件接口(例如,输出950)。处理电子器件800还包括输入955,所述输入955用于接收例如来自电路806的传感器数据、来自电路806的响应信息、来自控制输入704的用户输入、或用于接收来自其它系统或设备的数据或信号。根据各个实施例,处理器910可以是或可以包括一个或多个微处理器、专用集成电路(ASIC)、包含一个或多个处理部件的电路、分布式处理部件的群组、用于支持微处理器的电路、或被配置为进行处理的其它硬件。存储器920可以是能够存储与本申请所述的活动相关的数据或计算机代码的任何易失性或非易失性存储器件。
存储器920包括存储缓冲器922,存储缓冲器922用于接收传感器数据,例如,响应信息、压力数据、电压数据、电容感测数据、电导率数据等。传感器数据可以被存储在存储缓冲器922中,直到缓冲器922被进行数据访问为止。例如,协议模块928、电极模块930、数据记录模块932、电导率模块934、充气模块936、位置模块938、压力模块940、或使用传感器数据的其它处理模块都可以访问缓冲器922。存储在存储器920中的传感器数据可以按照各种安排或格式进行存储。例如,传感器数据可以被存储为流数据、峰值数据、同步数据、异步数据、用于每种数据类型分别的缓冲器、用于所有传感器数据的一个缓冲器、或用于存储传感器信息的任何其它适当的格式。
存储器920还包括配置数据924。配置数据924包括与设备100相关的数据,诸如电极信息,电极模块930能解释所述电极信息以确定如何控制电极128以引起肌肉收缩,例如电极的数量、电极的电导率、作为扩展或压力的函数的电导率等。根据另一实施例,配置数据924可以包括响应信息配置数据,协议模块928和/或数据记录模块932对所述响应信息配置数据进行解释以判定响应信息是否包括从至少一个电极128处接收的电信号、从压力传感器520接收的压力信号、或其两者。根据另一实施例,配置数据924可以包括泵的信息(诸如泵510是手动操作的还是马达操作的)以及马达操作的泵的控制信息。根据另一实施例,配置数据924可以包括传感器信息,诸如是否有压力传感器520、压力传感器520的位置、压力传感器520的校准、电导率传感器、电容传感器等。
存储器920还包括协议数据926,协议数据926包括与治疗协议相关的数据。协议数据926可以包括协议模块928可以进行解释以判定如何控制发送到电极128的电信号的数据。例如,协议数据926可以包括与以下相关的数据:刺激信号的电流、电压、频率、阶段数目、刺激周期的持续时间和模式、休息周期的持续时间和模式、和/或治疗的持续时间。协议数据926可以包括与气球体124的预定压力(例如,预定压力、目标压力、阈值压力等)相关的数据。协议数据926可以由用户或其他人(例如,健康关爱专家)存储在存储器920中。
存储器920还包括协议模块928,协议模块928包括用于使用配置数据924、协议数据926、来自存储缓冲器922的传感器数据、和/或从其它模块接收的用于执行治疗协议(例如,向电极模块930提供刺激命令)的数据的逻辑。协议模块928可以向数据记录模块932输出用于记录的数据,可以引起用于向用户提供指示的输出,以及可以引起请求用户进行某一活动(例如,插入探头120、对气球体124施压、迫使进行收缩等)的输出。协议模块928可以包括用于基于从存储缓冲器922、电极模块930、电导率模块934、和/或压力模块940接收的响应信息引起对电刺激的闭环控制的逻辑。
存储器920还包括电极模块930,电极模块930包括用于引起与电极128接触的肌肉收缩的逻辑。电极模块930基于从电导率模块934接收的电导率信息、从位置模块938接收的位置信息、和/或从压力模块940接收的压力信息,可以控制对与电极128接触的肌肉的刺激。电极模块930可以包括控制由电极128提供的作为频率的函数的电流或电压的逻辑、或响应于所述电流或电压控制所述频率的逻辑。根据示意性实施例,电极模块930可以包括使用8比特寄存器控制刺激的频率、电流、或电压的逻辑。使用8比特寄存器提供了用于精确的失禁治疗的精细解决办法。
存储器920还包括数据记录模块932,数据记录模块932包括用于引起要被记录的响应信息的逻辑。数据记录模块932可以包括用于存储基准信息的逻辑。数据记录模块932可以记录已处理的信息,或可以记录原始传感器信息,或可以记录直接来自协议模块928的数据,或可以记录来自存储缓冲器922或另一模块的数据,和/或可以记录使用信息的频率和持续时间。对使用信息的频率和持续时间的记录可以提供对病人是否坚持协议并且遵守每日使用和时间疗程的记录。
存储器920被示出为包括电导率模块934,电导率模块934包括用于确定探头120、气球体124、和/或电极128的环境中的电导率的逻辑。环境中的电导率取决于许多因素。例如,电导率可以取决于使用的人工润滑液的电导率和数量、存在的阴道流体的量(其可以每天都在变化或者在治疗协议期间变化)、和/或电极128的扩展。电导率模块934可以直接接收传感器数据或者通过存储缓冲器922接收传感器数据。电导率模块934可以向电极模块930、数据记录模块932、或任何其它需要电导率信息的模块提供电导率信息。
存储器920被示出为包括充气模块936,充气模块936包括用于向用户提供气球体124内的压力已经达到预定值的指示的逻辑。根据一个实施例,所述预定值是存储在协议数据926中的压力。充气模块936可以使用来自存储缓冲器922的传感器数据或来自压力模块940的压力信息。充气模块936可以包括用于引起气球体124充气的逻辑。例如,充气模块936可以引起请求用户对泵510进行致动,或引起马达驱动的泵510的致动。充气模块936可以控制泵510使用从存储缓冲器922或压力模块940接收的配置数据924和压力数据。
存储器920被示出为包括位置模块938,位置模块938包括用于确定探头120是否插入和/或是否处于适当的位置的逻辑。根据一个实施例,位置模块938可以接收来自存储缓冲器922的电容传感器数据。根据另一实施例,位置模块938可以从连续性的变化或电极128之间电阻的变化来确定探头120的插入。根据另一替换的实施例,位置模块938可以请求用户确认探头120和/或气球体124被插入,例如,通过经由控制器104上的控制输入提供输入来进行确认。如果位置模块938确定已经从阴道移除了气球体124,位置模块938可以引起对电极模块930的输出进行抑制。例如,位置模块938可以使得电极128停止提供电信号,或者位置模块938可以向协议模块928或电极模块930提供位置信息。
存储器920还包括压力模块940,压力模块940包括用于确定气球体124内的压力的逻辑。压力模块940可以使用配置数据924、直接从压力传感器520接收的压力数据、或从存储缓冲器922接收的压力数据。压力模块940可以向充气模块936和协议模块928提供压力信息。压力模块940可以向电极模块930提供压力信息,或者如果气球体124中的压力低于阈值,例如,气球体124没有充分地充气,压力模块940可以抑制处理电子器件800引起肌肉收缩。压力模块940可以接收来自压力传感器520的响应信息。
参考图10,根据示意性实施例示出用于治疗尿失禁的过程1000的流程图。过程1000被示出为包括提供如上所述的设备的步骤,所述设备包括具有外表面的可扩展部、第一电极、第二电极(步骤1002)。过程1000还包括将未充气的探头插入阴道腔的步骤(步骤1004),引起所述可扩展部充气,使得第一和第二电极接触阴道壁(步骤1006),并且引起与电极接触的肌肉收缩(步骤1008)。方法1000还包括对可扩展部进行放气(步骤1010),并且从阴道腔中移除所述探头(步骤1012)。根据一个实施例,第一和第二电极连接到可扩展部的外表面,并且被配置为引起与电极接触的肌肉收缩。
参考图11,根据示意性实施例示出用于治疗尿失禁的过程1100的流程图。过程1100被示出为包括提供如上所述的设备的步骤,所述设备包括具有外表面的气球体、第一电极、第二电极(步骤1102)。例如,通过指示设备100已被初始化并且做好插入准备(例如,点亮指示器灯712),经过扬声器714提供听觉请求,或随着提供探头装配件102一起提供指令,过程1100还包括请求将气球体插入阴道腔的步骤(步骤1104)。对插入的确定可以是处理电子器件800(例如,通过位置模块938)的推断或是用户通过控制输入704的确认。如果气球体未插入(步骤1106),那么过程1100返回到步骤1104。根据可替换的实施例,如果气球体未插入,那么步骤1106可以返回其自身,等待确定气球体已经插入(例如,存在于)。
如果气球体已经插入(步骤1106),那么过程1100引起气球体充气,使得第一和第二电极中的至少一个电极挤压至少一侧阴道壁(步骤1108)。根据各个实施例,步骤1108可以包括请求用户对泵510进行致动,引起泵510致动,和/或引起马达驱动的泵的操作。如果气球体内的压力未达到预定值(步骤1110),那么过程1100返回到步骤1108。可替换地,如果气球体内的压力在阈值时间内未达到预定值,那么过程1100进入报错过程(未示出),其引起错误的指示。如果气球体内的压力已经达到预定值(步骤1110),那么过程1100引起气球体已经充气到等于或大于预定值的压力的指示(步骤1112)。根据各个实施例,所述指示可以是视觉的、听觉的、或触觉的。过程1100可以进一步包括确定电极的环境的电导率的步骤(步骤1114)。例如,探头120中的电导率传感器可以确定阴道流体或润滑液对探头环境的电导率的影响。电导率传感器可以测量电极128之间的电阻率或测量针对供给的电压传递的电流。根据一个实施例,在电极128上提供低电压(例如,2伏),测量最终的电流,并且计算电阻。
过程1100还被示出为包括引起与电极接触的肌肉收缩(步骤1116)并且引起基准信息被记录(步骤1118)的步骤。基准信息可以是来自传感器802的在气球体已经插入并且气球体内的压力已经达到阈值且没有电流或电压经过电极128之后的一个时间点测量的信息。过程1100还被示出为包括请求用户手动地或有意志力地迫使与至少一个电极接触的肌肉收缩的步骤(步骤1120)并且引起响应信息被记录的步骤(步骤1122)。步骤1120和1122使得能够跟踪用户的进展。记录数据可以被提供给健康关爱专家或由用户回顾。将数据提供给健康关爱专家可以包括直接在控制器104上的显示屏710浏览数据,将数据从控制器104上传至计算机,或将响应信息经由互联网传送到计算机(例如,服务器)。
所描述的过程的各个可替换实施例都是预期的。例如,可以改变步骤的顺序,例如,确定气球体是否插入(步骤1106)可以是确定电极的环境中的电导率(步骤1114)的前提条件,或与其同时发生。根据另一实施例,引起基准信息被记录(步骤1118)可以在引起与电极接触的肌肉收缩(步骤1116)之前发生。过程1100可以不包括列出的所有步骤。例如,过程1100可以不包括请求将气球体插入阴道的步骤(步骤1104)或确定气球体是否已插入的步骤(步骤1106)。根据另一实施例,过程1100不包括确定电极的环境中的电导率的步骤(步骤1114)。根据各个其它的实施例,过程1100可以不包括:引起记录基准信息的步骤(步骤1118),请求用户迫使与至少一个电极接触的肌肉收缩的步骤(步骤1120),或引起记录响应信息的步骤(步骤1122)。过程1100可以包括额外的步骤,例如,对气球体进行润滑、将未充气的气球体插入到阴道腔、使气球体放气、和/或从阴道腔中移除气球体。
根据另一实施例,过程1100可以输出响应信息的指示,例如,通过点亮顺序排放的灯708的一部分、显示压力、和/或显示归一化的强度值(例如,1-10级),输出对应于收缩力的强度的值。
参考图12,根据示意性实施例示出设备101的立体图。如下所述,设备101可以用于引起愉悦的感受或使盆底肌肉强壮,尤其对于女性来说如此。根据示出的示意性实施例,设备101包括壳体,壳体被示出为手柄111和探头121。手柄111向用户提供可以被抓握以对设备101进行控制和操作并且有助于探头121插入、定位、及移除的区域。手柄111被示出为包括套筒113,套筒113被配置为覆盖手柄111的大部分。套筒113优选是柔韧的,并且向手柄111提供平滑且防水的表面,其中,平滑且防水的表面有助于清洁,这对于手柄111在使用期间靠近体液和阴道开口是有益的。套筒113还可以是半透明的,以允许手柄111上的灯172、178(例如,灯、LED、显示屏等)或显示器(未示出)照亮。套筒113允许位于套筒113下的控制输入的致动,控制输入被示出为按钮174。此外,套筒113可以是客户定制的,例如,具有各种颜色或标记。优选地,套筒113由硅橡胶形成。
根据示意性实施例,手柄111包括被示出为接口115的第一部分,第一部分包括被示出为按钮174的多个控制输入(例如,触发器、开关、被配置为接收声音命令的电声换能器、触感显示屏等),所述多个控制输入被配置为使得用户向设备101进行输入。例如,按钮174a可以是被配置为打开或关闭设备101的电源按钮。按钮174a可以是被配置为打开或关闭设备101以及在操作状态(例如,振动模式、愉悦的感受与肌肉增强等)之间进行切换的组合电源/模式按钮。根据示意性实施例,按钮174b控制振动的频率或速度,并且按钮174c增加或减少电刺激的强度。根据可替换的实施例,按钮174可以提供其它控制输入,例如,刺激选择、压力选择、增加、减小、频率、幅度、电流、电压、暂停等。
根据示出的实施例,接口115包括被配置为指示电刺激强度等级的多个顺序排放的灯178(例如,灯、LED等)。根据其它实施例,灯178可以指示振动强度的等级或气球体125内的压力。接口115还可以包括被配置为数字化地指示气球体压力、刺激强度、或振动强度的显示屏(未示出)。显示屏可以进一步被配置为显示图像、图片、或视频(例如,教学图像或色情图像),或显示代表刺激信号的波形。显示屏和多个灯178可以指示相同或不同的信息。接口115可以包括多个指示器灯172(例如,灯、LED等),多个指示器灯172可以指示电源状态(例如,上电、电池电量低等)、通信状态(例如,与计算机的通信等)、压力状态(例如,气球体125内的压力已经达到预定值)、报错状态等。
根据可替换的实施例,接口115可以位于单独的控制单元上。控制单元可以经由线缆106连接到手柄111,或被配置为例如使用蓝牙、无线局域网、或个域网协议与设备101无线地连接。根据各个可替换的实施例,设备101的任何或全部部件可以位于控制单元之上或之中。例如,灯172、178、控制输入174、和/或电源809(例如,电池)可以位于控制单元上。可替换地,显示屏811、音频设备813、处理电子器件801、和探头控制器电路807可以位于控制单元中。根据另一实施例,泵511可以位于控制器104中。
根据示出的实施例,探头121通常具有细长圆柱形的形式,探头121具有开放的近端和封闭的远端。探头121可以包括靠近所述近端的颈部123。探头121包括被示出为气球体125的元件或可扩展部。根据示意性实施例,气球体125包括具有外表面127的单个可充气的气球体。根据另一实施例,可扩展部可以包括多个气球体。根据各个实施例,多个气球体可以是轴向定向的、径向定向的、圆周向定向的、或其某些组合。气球体125可以形成为气密的、塑料的、生物相容性的材料,诸如硅橡胶。根据另一实施例,气球体125可以由任何适当的材料形成。
探头121进一步被示出为包括至少一个电极129,至少一个电极129被示出为电极129a(例如,第一电极、上电极等)。优选地,电极129以当探头121处于插入位置时电极129可以与临近气球体125的组织相接触的方式安装于气球体125的外表面127。简要地参考图13,探头121可以包括第二电极129b(例如,下电极等)。第一电极129a和第二电极129b被示出为彼此径向相对;然而,探头121可以具有多个电极129,所述多个电极位于探头121上的任何位置,例如,左侧和右侧、都在上侧、轴向或圆周向地偏移、或等间距或不等间距的周向地围绕探头121。电极129的相对位置取决于接收电刺激的特定组织。电极的放置和相对间距将部分地确定作为电刺激结果的肌肉收缩的效果。根据各个实施例,多个电极129可以被同时通电,不同电极(例如,多个电极的子集)可以在锻炼或愉悦感受疗程的不同阶段期间被致动,或者不同电极可以在不同的疗程期间被致动。例如,偶数个电极129可以成对的致动,或者奇数个电极可以以旋转的样式被致动。在不同的时间致动不同的电极129可以引起不同的肌肉收缩,由此使更多和不同的盆底肌肉更强壮,并且防止肌肉对电刺激变得适应或不敏感。根据各个实施例,用户可以选择致动哪个电极129,或者可以选择电极的模式或致动,以提供期望的愉悦的感受。可替换地,可以对电极129的位置进行选择以促进气球体125的操作,例如,将电极129与G点刺激器133对准可以简化铸型设计(molddesign)。多个电极129可以具有相同或不同的形状。电极129被配置为传送电脉冲(例如,信号、电流、电压、频率等)以刺激肌肉收缩,以增强盆底区的肌肉强度。可以理解,提供使盆底肌肉增强的电刺激可以不同于提供愉悦的感受的最优刺激。电极129还可以将响应信息(例如,指示肌肉的收缩力的信号)传送给处理电子器件801。根据一个实施例,所述响应信息是由收缩肌肉产生的电压。根据另一实施例,所述响应信息是第一电极129a和第二电极129b之间的电势差。引起响应信息的肌肉收缩可以是由肌肉的电极刺激引起的,或者可以是用户自发收缩的结果。
根据示意性实施例,电极129可以由不锈钢形成,在另一实施例中,电极可以由可扩展的、导电的硅橡胶或任何其它适当的材料形成。限制电极129的扩展是所期望的,以维持相对一致的电导率,或防止肌肉刺激随着气球体125扩展而移动。此外,由不同于气球体125的材料形成的电极在充气期间不会与气球体125以相同比率进行扩展。因此,提供非均匀扩展的气球体125可以是有益的。
根据示意性实施例,电极129a被气球体125的第一部分支撑。气球体125的第一部分和气球体125的第二部分合作使得气球体125相对于探头121在径向和/或圆周向以非均匀的方式扩展。类似地,电极129b被气球体125的第三部分支撑。气球体125的第一部分和第三部分合作使得气球体125相对于探头121在径向和/或圆周向以非均匀的方式扩展。气球体125的非均匀扩展可以使得气球体125基本上符合用户人体的轮廓,例如,符合用户阴道的轮廓。气球体125的非均匀扩展还有助于气球体125合适且舒适地适用于用户。
根据一个实施例,所述第二部分可以是扩展部(例如,折叠部、褶皱部、接合部等),其被示出为波纹管131。波纹管131的折叠提供了放气状态中的气球体125增加的表面区的区域,使得气球体125在圆周方向上非均匀地扩展。如示出的,波纹管131沿气球体125的侧面纵向或轴向地延伸。波纹管131进一步被示出为绕着气球体125的远端延伸。相应地,波纹管131被示出为基本上连续地围绕气球体125的中间部(例如,赤道区)延伸。根据各个可替换的实施例,波纹管131可以上/下经线形式或任何适当的定向不连续地延伸,由此得到气球体125的不同扩展。探头121可以包括等间距或不等间距地围绕该探头121的任意数量的波纹管131。简要地参考图17和图18A,波纹管131可以被配置为提供开口603,当气球体125处于放气状态时电线227可以穿过该开口603。根据示意性实施例,波纹管131可以被配置为使得气球体125的主要扩展发生在波纹管区域。
现在参考图18A,示出第一状态(例如,最小扩展的、收缩的、放气的等)的探头121的径向剖面,而图18B示出第二状态(例如,扩展状态、充气的等)的探头121的径向剖面。如波纹管131的第一、放气的状态看到的,气球体125的第一和第三部分靠近或邻接轴211。但是,在第二或扩展状态中,波纹管131具有基本上展开的状态,使得气球体125的第一和第三部分径向扩展,并且电极129a和129b设置在气球体125的第一和第三部分上。
根据另一实施例,气球体125的第一部分可以具有第一厚度605,气球体125的第二部分可以具有第二厚度607,特别地,第一部分的厚度605大于第二部分的厚度607。因此,第一部分易于抵抗圆周向扩展并且当气球体125充气时维持其形状。第二部分提供了用于扩展的“最小抵抗的通路”,使得对于充气压力的预定水平,气球体125在第二部分中比第一部分中拉伸或扩展气球体125的更多材料。
根据一个实施例,在最小扩展处,气球体125的直径在大约1英寸和大约2英寸之间。优选地,在最小扩展处,气球体125的直径大约是1-1/8英寸。根据一个实施例,在最大扩展处,气球体125的直径在大约2英寸和大约4英寸之间,气球体125的优选的最大扩展的直径在大约3英寸和大约4英寸之间。气球体125在这些范围的扩展使得气球体125符合女性的不同解剖学尺寸的轮廓。
参考图12、图13和图17,设备101被示出为具有第一振动元件(示出为格雷芬贝格点或G点刺激器133)、第二振动元件(示出为阴蒂刺激器141)。阴蒂刺激器141是弯曲的突出物或手指形,其从临近气球体125的颈部123的气球体125的外表面127向外延伸。如图所示,所述突出物在远端方向(即,远离气球体125的颈部123)上弯曲。G点刺激器133被示出为圆形的突出物或“凸块”。G点刺激器133比阴蒂刺激器141从气球体125的表面向外延伸短一些距离,使得阴蒂刺激器141的高度高于G点刺激器133的高度。G点刺激器133位于气球体125的远端213和阴蒂刺激器141之间,阴蒂刺激器141位于G点刺激器133和气球体的近端之间。G点刺激器133可以用于向用户指示探头121已经合适地插入。例如,G点刺激器133可以向用户提供对探头121进行内部定位的参考点。
在示出的示意性实施例中,G点刺激器133包括腔503,阴蒂刺激器141包括腔535。腔503和535被配置为分别容纳振动致动器533和537,振动致动器533和537被配置为引起相关联刺激器的振动。根据可替换的实施例,腔503和537可以被配置为容纳传感器(例如,电容传感器、压力传感器、电导率传感器等),这将在以下讨论。在另一实施例中,电极129可以沿G点刺激器133和阴蒂刺激器141的外表面设置。在另一实施例中,设备101可以包括单个致动器,单个致动器产生被传送到气球体125、G点刺激器133和阴蒂刺激器141的各种振动。
第一振动元件被示出为连接到靠近气球体125的近端215的气球体125的外表面127或安装于其之下。因此,在该实施例中,形成第一振动元件外表面的材料是与气球体125的材料一体化的或连续的。第二振动元件被示出为连接到或安装于手柄111上的法兰201,并且与气球体125的材料不是连续的。气球体125和第一和第二振动元件外表面的材料可以是任何可拉伸的或可扩展的生物相容性的材料,并且在一个实施例中可以是硅橡胶。
参考图13,根据示意性实施例示出了移除了套筒113和气球体125的设备101的一部分的立体图。手柄111可以由多个部分形成,诸如“蛤壳”装配件。如所示的,手柄111包括左部203、右部205、底部207,其中,左部203和右部205是中空的、实质上对称的ABS塑料片,所述塑料片连接在一起以形成壳体。在示出的实施例中,左部203和右部205形成示出为法兰201的一个结构(例如,基座、支撑件等),法兰201被配置为支撑阴蒂刺激器141且形成线缆227c可以经其穿过手柄111的通道。底部207可以包括充气设备,其中底部207由可变形的材料形成,例如硅橡胶,硅橡胶是充分柔韧的,能够挤压充气设备并恢复原形。根据各个可替换的实施例,底部207可以是不变形的部分,可以移动地连接到左部203和/或右部205。左部203、右部205、底部207可以由任何适当的材料形成,可以由相同或不同的材料形成,或可以形成为一个元件。可以通过卡扣连接、紧固件、铰链、和/或任何其它适当的连接技术将手柄111的多个部分连接。手柄111还被示出为包括释放阀209和被配置为容纳按钮174和灯172、178的多个孔271,将在以下详细讨论。
根据图13和图16-图18B示出的示意性实施例,设备101包括轴211,轴211被配置为容纳用于给设备101或其部件供电的电池。如所示的,轴211是具有远端213和近端215的细长结构,近端215连接到手柄111。根据可替换的实施例,轴211可以经由线缆与远程控制单元交互。轴211可以包括位于近端215和远端213之间的操作区217,当探头121处于插入位置时操作区217被配置为基本上位于阴道内。轴211可以是实心的、中空的、或其两者的组合。
如所示的,轴211包括径向延伸的法兰(例如,卡圈),法兰被示出为隔板219。隔板219被配置为提供手柄111和气球体125之间基本上气密的密封。根据示意性实施例,隔板219包括第一通道(示出为下通道220)和第二通道(示出为上通道224)。下通道221可以被配置为使得示出为管道223的导管从充气设备延伸到气球体125中。优选地(例如,使用硅胶)在管道223和隔板219之间形成基本上的气密密封。上通道225可以被配置为使得电线227从电极129和/或其它传感器或马达穿入手柄111中。如所示的,电线227a连接到电极129,电线227b连接到G点振动致动器533。在电线227和隔板219之间(例如,使用硅胶)可以形成基本上的气密密封。隔板219可以具有任意数量的通道,并且所述通道可以具有围绕轴211的任意定向。作为替换,隔板219可以包括用于穿过管道223和电线227两者的一个通道。
根据另一实施例,管道223和/或电线227可以经由轴211进行布置。轴211可以包括孔眼,所述孔眼被配置为使得加压流体经过轴211泵入气球体125。加压流体、管道223、和/或经过轴211的电线227的这些布置可以消除对经过隔板219的通道221、225的需要。因此,可以移除这些通道以改善手柄111和气球体125之间的气密密封。
参考图14和图15,根据示意性实施例分别示出了设备101的仰视图和俯视图。手柄111包括电池盖303,电池盖303被配置为将电池541保持在轴211内。如所示的,电池帽303形成轴211的端部。根据另一实施例,电池盖303可以被配置为使得电线227穿过手柄111,例如到达电源出口或到达远程控制单元。手柄111进一步被示出为包括诸如空气入口305(或孔、阀、套环等)的用于气球体125充气的结构,将在以下详细描述。
气球体125的直径可以沿探头121的长度方向基本上是均匀的,或者气球体125的直径可以变化。如所示的,气球体125的近端215具有第一直径,气球体125的远端具有第二直径,第二直径大于第一直径。根据一个实施例,探头121在颈部123和电极129之间从第一直径过渡到第二直径。根据图3和图5示出的实施例,气球体125从第一直径过渡到靠近G点刺激器133的第二直径。沿着探头121的长度方向改变气球体125的直径引起沿着探头121长度方向的气球体125扩展。例如,较小的近端直径限制该近端215处的扩展,同时允许靠近电极129和近端212的气球体125更大地扩展,由此使得气球体125符合阴道腔的轮廓。这进一步使得电极129挤压阴道壁,而无需在阴道口(阴道入口)上施加额外压力。
参考图16,根据示意性实施例示出了移除了管道223和电线227以便更清楚的设备101的部分分解图。如所示的,气球体125包括用于容纳电极129的凹陷、腔、或凹处403。根据示意性实施例,电极129的外围被配置为位于凹处403,密封剂(例如,硅胶)可以用于将电极129与凹处403连接,并且在电极129和气球体125之间形成实质的气密密封。在电极129的外围和气球体125之间形成密封实现了防止流体或碎屑流到电极129之下的额外益处,由此便利了探头121的卫生维护。气球体125进一步被示出为包括被示出为孔405的开口,该开口被配置为允许电线227从电极129通到气球体125内部。密封剂可以用于将电线227保持在适当位置并且在电线227和气球体125之间形成基本上气密密封。
根据示出的实施例,探头121仅包括一个气球体125,该气球体125被配置为围绕轴211的可操作部217。简要地参考图23,当探头121处于插入位置时,单个气球体125被示出为围绕位于阴道21内的轴211的整个部分。图23示意性示出结合图1-图11示出和一般描述的设备的实施例。但是,应当理解,在使用中结合图12-图22示出和一般描述的设备的实施例也是适用的。一个关键区别是振动元件141将延伸到与阴蒂或周围组织相邻或接触的一个点。根据各个实施例,当电极129位于阴道21内时或当G点刺激器133靠近用户的格雷芬贝格点(G点)23时,探头121处于插入位置。使用单个气球体具有使(装配件和材料)成本最小化同时也简化手柄结构的益处。
根据示意性实施例,设备101包括印刷电路板407,印刷电路板407被配置为由手柄111的左部203和右部205支撑。如所示的,电路板407被配置为支撑灯172、178、输入控制174、及处理电子器件801。电源809可以连接到电路板407和电池541。
参考图17,根据示意性实施例示出设备101的纵向剖面图。气球体125被示出为限定管腔或腔531,并且腔531被配置为容纳轴211。气球体125被示出为圆周向地围绕轴211的至少一部分。
探头装配件102被示出为包括至少部分地位于手柄111的底部207内的充气设备,该充气设备用于选择性地使气球体125进行充气或放气。根据示意性实施例,充气设备包括可以手动操作的泵511。泵511包括被示出为气囊513的底部207内的腔、以及位于气囊513和气体入口305之间的第一止回阀515。止回阀515允许空气从设备101外部经过空气入口305进入气囊513,并且当气囊513被压缩时阻止空气从空气入口305排出。第二止回阀517位于T形连接件519和气囊513之间。止回阀517允许空气从气囊513进入T形连接件519,并且例如当气囊513扩展时阻止空气回流到气囊513。
如所示的,T形连接件519连接气囊513、释放阀209、及管道223。释放阀209可以是使得受压的空气被选择性地从气球体125释放的任何适当的结构,例如翼形螺钉或按钮。释放阀209还用作防止气球体125过压的安全阀。管道223从T形连接件519的出口经过隔板219延伸到探头121。在操作中,挤压的底部207按压气囊513并且迫使空气经过T形连接件519和管道223进入气球体125。当施加在气囊513上的挤压力被释放时,随着空气经过止回阀515被抽回到气囊513,气囊513将恢复其自然的、充气的位置。气囊513被重复地挤压和释放,以迫使受压空气进入气球体125中。气球体125中增加的压力最终引起气球体125充气,接着使得电极129接触阴道壁。根据一个实施例,气球体125的充气程度由用户进行控制,并且可以被选择以确保气球体125和用户阴道之间的适当和舒适的配合。根据另一实施例,适当的充气程度存储在以下描述的处理电子器件801的存储器921中。根据各个可替换的实施例,充气设备可以包括马达驱动的泵,充气设备可以位于远程控制单元中,受压空气经过易弯折的管进入气球体125,和/或充气设备可以位于探头121中。如所述的,示意性实施例中的受压流体是空气;然而,可以使用任何适当的受压流体,例如水、盐溶液、油、或其它气体或液体。
根据各个可替换的实施例,设备101包括压力传感器,压力传感器气压地连接到气球体125,且位于探头121中(例如,腔503中)、或手柄111中、或控制单元中。压力传感器可以可视地显示手柄111上气球体125中的压力的指示,所述指示例如是压力计、灯、数字显示器等。提供对于压力的指示使得用户能够确定优选的压力并且重复地回到该压力。压力传感器可以被配置为(经过有线或无线)向处理电子器件801传递压力信息。例如,压力传感器可以产生响应信息(例如,指示气球体125上肌肉的收缩力引起的压力升高的信号),所述响应信息由电极129提供的电刺激触发,或者可以由用户人工地(例如,有意识地、自愿地、志愿地)迫使她的盆底肌肉收缩而触发。追踪响应信息使得用户能够确定使盆底肌肉强壮的过程。
根据示意性实施例,探头121的颈部123包括外环形槽523和内环形槽525。内环形槽525被配置为与隔板219的径向外围配合,密封剂(例如,硅胶)可以用于内环形槽525和隔板219之间以形成基本上气密密封。靠近隔板219,左手柄部203和右手柄部205合作形成基本上的圆柱形部527和向内延伸的环形法兰529。基本上的圆柱形部527与探头121的颈部123配合,并且促使内环形槽525靠住隔板219。向内延伸的法兰529与探头121的外环形槽523配合。因此,颈部123和手柄111被配置为阻止气球体125从手柄111滑出。
参考图18A和图18B,轴211被示出为轴向地位于探头121的腔531内。根据示意性实施例,轴211被配置为向探头121提供足够的刚度以有助于探头121插入到阴道中。轴211可以包括多个部分(例如,元件、结构、区域、金属薄条等),所述多个部分被示出为多个支撑骨611,多个支撑骨611被配置为用于支撑气球体125。支撑骨611a可以支撑波纹管130,并且防止波纹管130倒塌到腔531中。气球体125可以包括多个结构(加强件、部分等),所述多个结构被示出为耳状物613,当气球体125处于完全放气状态时耳状物613被示出为靠着支撑骨611b。耳状物613提供轴211和用户之间的缓冲。耳状物613还使得电极129下的气球体125的部分变硬,由此减少电极的该区域中气球体125的弯折。如所示的,波纹管131、耳状物613、和支撑骨611被配置为合作以当气球体125处于放气状态时将探头121维持为基本上圆形。
以下根据示意性实施例描述设备101的操作。用于增强女性盆底肌肉的方法包括:将探头121插入阴道;对气球体125施压使得气球体125充气,从而电极129接触到阴道壁(例如,将电极129贴身地靠紧阴道壁以提供从电极到肌肉和/或相关联的神经的电导通通路);向电极129周期性地供应电脉冲刺激以刺激肌肉。在该方式中,气球体125允许设备101确保对于不同人体的恰当配合。随着响应于电刺激的肌肉收缩,阴道的壁向充气的气球体125施加一个力,随着肌肉收缩,气球体125被压缩。设备101可以包括压力传感器,所述压力传感器被配置为产生指示由电极129供给的电刺激触发的气球体125上肌肉收缩力的信号。来自压力传感器的信号可以被(例如,经由有线或无线连接)传递给处理电子器件801。处理电子器件801可以被配置为对来自压力传感器的信号进行处理,以确定与由电刺激引起的肌肉收缩相关联的信息(例如,肌肉收缩的力度或强度、肌肉收缩的持续时间等)。当肌肉收缩停止时,气球体125内的气体压力使得气球体125扩展回初始的充气尺寸。该方法还包括使用双相脉冲。通过测量多个锻炼期间的肌肉收缩得到肌肉活动的强度增加,通过评估该强度增加可以监测增强锻炼的过程。对于近期生育的女性来说,增强锻炼可以是特别有用的。根据一个实施例,可以在生育三个星期之后使用该设备101。用于引起用户愉悦的感受的方法可以包括与引起阴蒂和/或G点刺激器振动的步骤相同的步骤。愉悦的感受可以用于引起性高潮,性高潮引起用户的血清素和去甲肾上腺素释放,这可以改善用户情绪并且治疗抑郁,尤其是产后抑郁。
根据所述的示意性实施例,处理电子器件801向电极129提供双相电流脉冲,电极129刺激肌肉收缩。例如,双相脉冲可以具有第一刺激阶段,第一刺激阶段提供6秒12赫兹的脉冲,随后是6秒持续时间的第一休息期间。在第一休息期间之后,第二刺激阶段提供6秒25赫兹的脉冲,随后是6秒持续时间的第二休息期间。使用双相脉冲(例如,具有不同频率的两个刺激期间的脉冲)防止肌肉适应电刺激或对电刺激不敏感。在另一实施例中,可以使用多相脉冲(例如,脉冲之间具有多个不同的脉冲持续时间和/或频率)。刺激阶段和休息阶段的序列可以根据需要为治疗周期进行重复。通常的治疗周期是大约15分钟。在其它实施例中,可以使用针对刺激阶段和/或休息阶段的其它的频率和/或持续时间。例如,在一个实施例中,传递的频率是可变的,并且可以传递高达50赫兹的频率。在每个刺激阶段中,可以经由电极129向肌肉施加均衡的交流电,以减小肌肉组织的电泳效应或电透效应。例如,施加正的第一值持续第一脉冲宽度(例如,200微秒),40微秒不施加电流,随后施加负的第一值持续第一值(例如,200微秒),这样限制了离子在肌肉组织中的移动。这种模式的交流电脉冲可以随后以各种频率(赫兹)进行重复,例如,12赫兹、25赫兹、50赫兹等。因此,负电流结束到正电流开始之间的时间量取决于所述频率。在两个阶段之间设置短的休息期间(例如,40微秒)可以改进电路的可靠性。
在示出的实施例中,可以在五个不同级别的电刺激下操作设备101。在一个实施例中,最低级的电刺激对应于10毫安的电刺激电流,每个之后的级别增加10毫安的电刺激,使得第二到第五级别分别对应于20、30、40、50毫安。在该实施例中,五个灯178对应于对应的刺激元件的操作级别而被点亮,并且由如上所述的休息周期分隔的一系列电刺激阶段传递所述电刺激电流。根据另一实施例,电子器件801供应电极129之间电势的双相脉冲。电极129之间的电势可以具有范围是从10伏到60伏之间的五个不同级别。根据另一实施例,刺激可以是低至4-5伏。肌肉收缩是施加到肌肉的电流(或电压)幅度、脉冲宽度、及频率的函数。此外,肌肉放松的比率具有最小延续时间,最小延续时间受到收缩的强度和持续时间的影响。如果刺激的周期(即,频率的倒数)大于收缩的最小延续时间,用户可能感受到如痉挛的刺激而不是连续的收缩。因此,处理电子器件801可以被配置为控制频率、脉冲宽度、及幅度中的一项,以将用户感受到的收缩维持为基本上连续的。根据一个实施例,处理电子器件801可以被配置为基于频率、脉冲宽度、及幅度中的两项来控制其中的另一项,以维持基本上连续的收缩。额外地,处理电子器件801可以被配置为使频率、幅度、及脉冲宽度中的至少一项在每个阶段的开始和/或结束时是斜上升/斜下降的。使频率、幅度、和/或脉冲宽度斜上升/斜下降可以减小进入一个阶段时刺激的阶跃函数,阶跃函数可能对于一些用户是不舒服的或令人震惊的。根据一个实施例,脉冲宽度可以由每个周期中所期望的脉冲宽度的一部分(例如,50微秒)阶梯式增加,直到达到所期望的脉冲宽度(例如,200微秒)为止。处理电子器件801可以阻止频率、电流、和电压的某些组合。应该相信,电流和电压的这些范围提供了刺激的和使肌肉强壮的益处。在各个实施例中,用户经由位于远程控制单元上的控制174可以控制施加的电信号的频率,可以控制在每个刺激阶段期间传递的电流,或可以控制在每个刺激阶段传递的电压。
还可以在多个不同级别的振动刺激强度上操作设备101。在一个实施例中,用户可以将第一和第二振动元件133、141产生的振动幅度控制在五个不同级别,并且在另一实施例中,用户可以将第一和第二振动元件133、141产生的振动频率控制在五个不同级别。在该实施例中,对振动级别的指示触觉地提供给用户(即,用户可以感受到振动级别);但是,根据其它实施例,五个灯178可以对应于对应的振动元件133、141的当前操作级别而被点亮。在示出的实施例中,可以彼此独立地控制第一和第二振动致动器533、537,在该实施例中,接口115可以包括控制第一振动元件133振动的振动控制按钮174的第一对和控制第二振动元件141振动的振动控制按钮174的第二对。在另一实施例中,基于用户与振动控制按钮174的交互而选择的振动级别,可以一起控制第一振动致动器533和第二振动致动器537两者。
根据所述的示意性实施例,刺激级别和振动级别是独立可控的,并且经由如上讨论的与独立刺激和振动控制按钮174的交互是彼此分开的。在另一实施例中,电刺激级别和振动级别是能够一起控制的,使得用户可以经由与单组控制的交互一起减少和增加电刺激级别和振动级别。
根据可替换的实施例,刺激设备101可以是还包括手持显示设备的刺激设备系统的一个部件。手持显示设备包括显示屏和一组显示设备控制端。手持显示设备可以被配置为显示刺激或色情材料(例如,视频、图片等),当用户使用刺激设备时用户可以观看这些刺激或色情材料。在一个实施例中,手持显示设备可以包括无线通信硬件和/或有线通信硬件,以允许可以从源(例如,因特网、私有服务器、另一本地计算机等)下载这些材料。在一个实施例中,手持显示设备可以包括本地存储设备,本地存储设备存储已经下载的要被显示的材料。手持显示设备还可以被配置为从所述源直接获得这些材料。用户可以经由显示设备控制端控制这些材料的显示(例如,播放、暂停、倒回、快进等)。
在一个实施例中,手持显示设备可以被配置为经由通信链路或连接与刺激设备的处理电子器件801进行通信。在一个实施例中,基于显示在显示设备上的材料的样貌(aspect)或属性,可以控制刺激设备101的操作。在这样的实施例中,处理电子器件801可以接收来自手持显示设备的信号,手持显示设备提供与要显示的材料的样貌相关的信息,并且电子器件控制单元被配置为基于所述提供的信息调整电刺激和/或振动刺激的级别。例如,基于显示的视频中场景的类型可以改变由刺激设备传递的电刺激和/或振动刺激的级别。
在另一实施例中,可以基于刺激设备101的操作控制显示设备的操作。在这样的实施例中,可以向显示设备发送指示刺激设备101的操作参数的信号,可以基于操作参数控制显示设备的操作。例如,在一个实施例中,当打开刺激设备101时,对应的信号可以被发送给显示设备以使得打开显示设备。作为另一例子,如果刺激设备是打开的且显示设备是打开的且显示视频,那么通过按压电子器件控制单元上的电源按钮关闭刺激设备而触发要向显示设备产生引起视频暂停的信号。
参考图19,根据示意性实施例示出了设备101的方框图。设备101被示出为包括泵511、电极129、传感器803、及振动马达805。泵511被配置为使得气球体125充气并且可以人工地操作或通过马达进行操作。第一电极129a和/或第二电极129b被配置为向与电极接触的肌肉提供电信号(例如,电流、电压、频率等)。根据各个实施例,设备101可以具有一个或多个电极129并且可以包括一个或多个传感器803(例如,电容传感器、压力传感器、电导率传感器等)。传感器803可以设置于设备101的任何适当的位置(例如,手柄111、G点刺激器133下的腔503等)中。振动元件805(例如,G点刺激器133、阴蒂刺激器141、致动器马达533、537等)可以每个分别具有振动马达或者可以共享振动马达,并且可以被配置为向用户提供愉悦的感受或向用户提供触觉反馈,触觉反馈响应于经过控制端174的用户输入或作为气球体125已经充气到一定压力的指示。愉悦的感受可以引导用户保持遵守锻炼疗程。
根据示意性实施例,设备101被示出为包括控制输入174、灯178、172、显示屏811、音频设备813、处理电子器件801、探头控制器电路807、及电源809。所述控制输入可以包括任何适当的用户接口,例如,按钮704、触发器、开关、被配置为接收声音命令的电声换能器、触感显示屏等。诸如灯178、172的灯可以通过照明、发光、色彩、闪烁模式、和/或多个空间定向的灯的子集照明向用户提供信息。显示屏811还可以被配置为提供文字或图形图像,并且可以包括触摸屏(例如,触感表面),所述触摸屏被配置为既向用户提供信息又从用户接收输入。使用触摸屏将容易清洁表面,由此便利了卫生保健。音频设备813可以是扬声器,被配置为向用户提供听觉信息并且可以与电声换能器控制输入相组合或彼此独立。音频设备813可以被配置为向用户提供激励和/或音频指令,以通知气球体125内的压力已经达到预定级别,或者请求用户人工地迫使与电极129接触的肌肉收缩。探头控制器电路807可以包括用于设备101的泵511、电极129、传感器803、和/或振动元件805的任意数量的机械或电子电路部件或模块。例如,电路807可以被配置为向盆底肌肉发送电信号同时向处理电子器件801发送响应信息。
设备101进一步被示出为包括电源809。电源809被配置为向设备101及其部件提供电能。根据示意性实施例,设备101被配置为由6伏电源供电(例如,位于轴211内的四节AA电池或六伏电池)。根据其它实施例,设备101可以使用其它电压、可充电电池、或可以插入到公用电源。电源809或处理电子器件801可以被配置为增加电极129可用的电压和/或电流强度。根据一个实施例,第一电极129a和第二电极129b之间产生的最大电势是大约80伏。根据另一实施例,第一电极129a和第二电极129b之间产生的电势的最大治疗范围是大约50伏。根据示意性实施例,电源809和/或处理电子器件801被配置为向振动元件805中使用的3伏马达供电。
参考图20,示出了根据示意性实施例的图19的处理电子器件801的详细方框图。处理电子器件801包括处理器911和存储器921。根据示意性实施例,处理器911被配置为执行存储在存储器921中的计算机代码,以实现并促进本申请所述的活动。例如,存储器921被示出为包括模块923-941,这些模块是被配置为由处理器911执行的计算机代码模块(例如,可执行代码、目标代码、源代码、脚本代码、机器代码等)。当由处理器911执行时,处理电子器件801被配置为实现本申请所述的活动。处理电子器件包括用于支持模块923-941的计算机代码的执行的硬件电路。例如,处理电子器件801包括用于从处理电子器件801向电路807传递(例如,模拟的、数字的)控制信号的硬件接口(例如,输出951)。处理电子器件801还包括输入956,所述输入956用于接收例如来自电路807的传感器数据、来自电路807的响应信息、来自控制输入174的用户输入、或用于接收来自其它系统或设备的数据或信号。根据各个实施例,处理器911可以是或可以包括一个或多个微处理器、专用集成电路(ASIC)、包含一个或多个处理部件的电路、分布式处理部件的群组、用于支持微处理器的电路、或被配置为进行处理的其它硬件。存储器921可以是能够存储与本申请所述的活动相关的数据或计算机代码的任何易失性或非易失性存储器件。
存储器921包括存储缓冲器923,存储缓冲器923用于接收传感器数据,例如,响应信息、压力数据、电压数据、电容感测数据、电导率数据等。传感器数据可以被存储在存储缓冲器923中,直到缓冲器923被数据访问为止。例如,程序模块929、电极模块931、振动933、电导率模块935、充气模块937、位置模块939、压力模块941、或使用传感器数据的其它处理模块都可以访问缓冲器923。存储在存储器921中的传感器数据可以按照各种安排或格式进行存储。例如,传感器数据可以被存储为流数据、峰值数据、同步数据、异步数据、用于每种数据类型的分别的缓冲器、用于所有传感器数据的一个缓冲器、或用于存储传感器信息的任何其它适当的格式。
存储器921还包括配置数据925。配置数据925包括与设备101相关的数据,诸如电极信息,电极模块931能解释所述电极信息以判定如何控制电极129以使得肌肉收缩,例如电极的数量、电极的电导率、作为扩展或压力的函数的电导率等。根据另一实施例,配置数据925可以包括泵的信息(诸如泵511是手动操作的还是马达操作的)以及马达操作的泵的控制信息。根据另一实施例,配置数据925可以包括传感器信息,诸如压力传感器的存在、压力传感器的位置、压力传感器的校准、电导率传感器、电容传感器等。根据另一实施例,配置数据925可以包括响应信息配置数据,程序模块929能解释所述响应信息配置数据以判定所述响应信息是否包括从至少一个电极129处接收的电信号、从压力传感器接收的压力信号、或其两者。
存储器921还包括程序数据927,程序数据927包括与增强程序(toning program)或刺激程序相关的数据。程序数据927可以包括程序模块929能对其解释以判定如何控制发送到电极129的电信号的数据。例如,程序数据927可以包括电刺激数据,所述电刺激数据包括与刺激信号的电流、电压、频率、刺激信号的阶段数目、刺激周期的持续时间和模式、休息周期的持续时间和模式等有关的数据。程序数据927可以包括振动刺激数据,所述振动刺激数据包括与振动、频率、模式等有关的数据。程序数据927可以由用户或其他人存储在存储器921中,可以被下载到存储器921中,或者可以与音频或视频文件进行同步。
存储器921还包括程序模块929,程序模块929包括用于使用配置数据925、程序数据927、来自存储缓冲器923的传感器数据、和/或从其它模块接收的用于执行愉悦的感受或肌肉增强程序(例如,向电极模块931或振动模块933提供刺激命令)的数据的逻辑。程序模块929可以向数据记录模块输出用于记录的数据,可以引起向用户提供指示的输出,以及可以引起请求用户进行某一活动(例如,插入探头121、对气球体125施压、迫使进行收缩等)的输出。程序模块929可以包括基于从存储缓冲器923、电极模块931、电导率模块935、和/或压力模块941接收的响应信息引起对电刺激和/或振动刺激的闭环控制的逻辑。
存储器921还包括电极模块931,电极模块931包括用于引起与电极129接触的肌肉收缩的逻辑。电极模块931基于从电导率模块935接收的电导率信息、从位置模块939接收的位置信息、和/或从压力模块941接收的压力信息,可以控制对与电极129接触的肌肉的刺激。电极模块931可以包括控制作为频率函数的由电极129提供的电流或电压的逻辑、或响应于所述电流或电压控制所述频率的逻辑。根据示意性实施例,电极模块931可以被配置为以五个级别的刺激操作,刺激的级别可以由用户使用在接口115上示出的五个灯178来指示。根据可替换的实施例,电极模块931可以包括以下逻辑,即使用8比特寄存器控制刺激的频率、电流、或电压。使用8比特寄存器提供了用于精确的刺激效果和增强的精细解决办法。
存储器921还包括振动模块933,振动模块933包括用于使得振动元件进行振动的逻辑。振动模块933可以包括用于对G点振动致动器533、阴蒂振动致动器537、及触觉反馈马达进行致动的逻辑。例如,致动器533和537可以被非独立地或独立地致动,并且可以响应于经过控制端174的用户输入、响应于响应信息、或者与音乐或视频进行同步而被致动。振动模块933可以在五个不同的振动级别操作致动器533和537。振动模块933可以接收来自存储缓冲器923、程序数据927、及程序模块929的数据。
存储器921被示出为包括电导率模块935,电导率模块935包括用于确定探头121、气球体125、和/或电极129的环境中的电导率的逻辑。环境中的电导率取决于许多因素。例如,电导率可以取决于使用的人工润滑液的电导率和数量、存在的阴道流体的量(其可以每天都在变化、或在使用期间变化)、和/或电极129的扩展。探头121中的电导率传感器可以测量电极129之间的电阻率或测量针对供给的电压传递的电流。根据一个实施例,可以在电极129上提供低电压(例如,2伏),测量最终的电流,并且计算电阻。可以在增强程序或锻炼程序开始之前提供低电压,或者可以在休息期间(例如,在两个阶段之间)的一部分中提供低电压。电导率模块935可以直接接收传感器数据或者通过存储缓冲器923接收传感器数据。电导率模块935可以向电极模块931或任何其它需要电导率信息的模块提供电导率信息。
存储器921被示出为包括充气模块937,充气模块937包括用于向用户提供气球体125内的压力已经达到预定值的指示的逻辑。根据一个实施例,所述预定值是存储在程序数据927中的压力。充气模块937可以使用来自存储缓冲器923的传感器数据或来自压力模块941的压力信息。充气模块937可以包括用于引起气球体125充气的逻辑。例如,充气模块937可以引起请求用户对泵511进行致动,或引起马达驱动的泵511的致动。充气模块937可以控制泵511使用从存储缓冲器923或压力模块941接收的配置数据925和压力数据。
存储器921被示出为包括位置模块939,位置模块939包括用于确定探头121是否插入和/或是否处于适当的位置的逻辑。根据一个实施例,位置模块939可以接收来自存储缓冲器923的电容传感器数据。根据另一实施例,位置模块939可以从连续性的变化或电极129之间电阻的变化来确定探头121的插入。根据另一可替换的实施例,位置模块939可以请求用户确认探头121和/或气球体125被插入,例如,通过经由控制器104上的控制输入174提供输入来进行确认。如果位置模块939确定已经从阴道移除了气球体125,位置模块939可以引起对电极模块931的输出进行抑制。例如,位置模块939可以使得电极129停止提供电信号,或者位置模块939可以向程序模块929或电极模块931提供位置信息。
存储器921还包括压力模块941,压力模块941包括用于确定气球体125内的压力的逻辑。压力模块941可以使用配置数据925、直接从压力传感器接收的压力数据、或从存储缓冲器923接收的压力数据。压力模块941可以向充气模块937和程序模块929提供压力信息。压力模块941可以向电极模块931提供压力信息,或者如果气球体125中的压力低于阈值,例如,气球体125没有充分地充气,压力模块941可以抑制处理电子器件801引起肌肉收缩。压力模块941可以接收来自压力传感器的响应信息。
参考图21,根据示意性实施例示出用于增强盆底肌肉的过程1001的流程图。过程1001被示出为包括提供如上所述的设备的步骤,所述设备包括具有外表面的可扩展部、第一电极、第二电极(步骤1003)。过程1001还包括以下步骤:引起可扩展部充气使得第一和第二电极接触阴道壁(步骤1005),以及引起与电极接触的肌肉收缩(步骤1007)。过程1001还包括使振动元件将振动传给用户身体的第一部分(步骤1009)。根据一个实施例,第一和第二电极连接到可扩展部的外表面,并且被配置为引起与电极接触的肌肉收缩。根据另一实施例,过程1001可以包括更多或更少步骤。例如,过程1001可以包括将可扩展部插入到阴道腔,使得可扩展部放气,以及从阴道腔中移除探头,以及可以不包括引起振动元件传递振动(步骤1009)。
参考图22,根据示意性实施例示出用于增强盆底肌肉的过程1101的流程图。过程1101被示出为包括提供如上所述的设备的步骤,所述设备包括具有外表面的气球体、第一电极、第二电极(步骤1103),以及将气球体插入到阴道腔(步骤1105)。过程1101还包括以下步骤:引起气球体充气,使得第一和第二电极中的至少一个挤压至少一侧阴道壁(步骤1107),并且引起气球体以径向非均匀的方式充气(步骤1109)。根据各个实施例,步骤1107可以包括请求用户致动泵511、引起泵511的致动、和/或引起马达驱动的泵的运行。步骤1109可以包括展开波纹管,或者具有不同厚度的气球体部分的非均匀扩展。过程1101被示出为包括提供电流、电压、和频率中至少一个的模式的步骤(步骤1111),引起与电极接触的肌肉收缩的步骤(步骤1113),引起第一振动元件向用户身体的第一部分施加振动的步骤(步骤1115),以及引起第二振动元件向用户身体的第二部分施加振动的步骤(步骤1117)。在步骤1111中提供所述模式可以引起步骤1113-1117中的收缩或振动,也可以不引起步骤1113-1117中的收缩或振动,以及可以由相同或不同的电信号引起步骤1113-1117中的收缩或振动。可以通过经由电极129的电刺激在步骤1113中引起肌肉收缩,或者可以请求用户人工地或自愿地迫使肌肉收缩。气球体可以随后被放气(步骤1119),以及从阴道腔中移除气球体(步骤1121)。
所述过程的各个可替换实施例都是预期的。例如,可以改变步骤的顺序,例如,引起肌肉收缩(步骤1113)、引起第一振动元件施加振动(步骤1115)、引起第二振动元件施加振动(步骤1117)可以以任意顺序发生,可以同时发生,或者可以重复地发生。过程1101可以不包括列出的所有步骤,例如,不包括引起第一或第二振动元件施加振动(步骤1115或步骤1117)。过程1101可以包括额外的步骤,例如,通过指示设备101已经初始化且准备好插入(例如,点亮指示器灯172)、经由扬声器音频设备813提供听觉请求,或随着提供设备101一起提供指令,来,例如,对气球体进行润滑或者请求将气球体插入到阴道腔。
重要的是要注意,示意性实施例中示出的设备元件的构造和布置都仅是示意的。虽然仅详细描述了本发明的几个实施例,但是看了本发明的本领域技术人员将容易理解许多修改都是可以的(例如,尺寸、维度、结构、形状、以及各个元件的比例、参数值、安装设置、使用材料、颜色、定向等的变化),而不会实质上偏离所记载主题的新的教导和优点。例如,示出为整体形成的元件可以由多个部分或元件构成。应该注意,本发明的元件和/或装配件可以由宽广范围中的提供充分的强度或耐用性的任何材料构成,所述材料具有宽广范围的颜色、质地、或其组合。此外,在本说明书中,术语“示意性”用于指作为例子、实例或例证。本申请描述为“示意性”的任何实施例或设计不必构成为比其他实施例或设计更有选或更有优点。相反,术语“示意性”的使用旨在以明确的方式展示构思。因此,所有这些修改都旨在包括在本发明的范围中。可以对优选的以及其它的示例性实施例的设计、运行条件、以及设置做出其他替换、修改、改变、和省略而不偏离随附权利要求的精神。任何功能性模块旨在覆盖执行所记载功能的本申请所述的结构,并且不仅是结构性等效而且是等效的结构。
本公开内容预想了在用于完成各种操作的任何机器可读介质上的方法、系统、和程序产品。本公开内容的实施例可以被使用现有计算机处理器执行,或由使用针对合适系统的(包含本方面的目的或其它目的的)专用计算机处理器或由硬连线系统执行。本公开内容范围内的实施例包括程序产品,所述程序产品包括携带或具有在其上存储的机器可执行指令或数据结构的机器可读介质。这样的机器可读介质可以是可由通用或专用计算机或具有处理器的其它机器访问的任何可用的介质。举例而言,这样的机器可读介质可以包括RAM、ROM、EPROM、EEPROM、CD-ROM或其它光盘存储、磁盘存储或其它磁存储设备、或可以用于携带或存储机器可执行指令或数据结构形式的所期望的程序代码并且可以被通用或专用计算机或具有处理器的其它机器访问的任何其它介质。当在网络或其它通信连接(硬连线的、无线的、或硬连线和无线的组合)上向机器传递或提供信息时,机器恰当地将所述连接看作机器可读介质。因此,任何这样的连接都被恰当地称为机器可读介质。以上的组合也都包括在机器可读介质的范围中。机器可执行指令包括,例如引起通用计算机、专用计算机、或专用处理机器执行某些功能或功能组的指令和数据。
虽然附图可以示出方法步骤的特定顺序,但是步骤的顺序可以不同于所示出的情况。同样,两个或更多个步骤可以同时执行或部分同步地执行。这样的变化将取决于选择的软件和硬件系统以及取决于设计者的选择。所有这些变化处于本公开内容的范围中。同样,可以以标准编程技术实现软件执行,使用基于逻辑的规则和其它逻辑以实现各种连接步骤、处理步骤、比较步骤、及判定步骤。在设计、操作配置、和优选的和其它示意性实施例的布置中可以做出其它的替换、修改、变化、及省略,而不偏离所附权利要求的精神。

Claims (58)

1.一种用于治疗尿失禁的方法,包括:
提供一种设备,所述设备包括:
可扩展部,所述可扩展部具有外表面;以及
第一电极和第二电极,所述第一和第二电极连接到所述可扩展部的外表面并且被配置为引起与所述电极接触的肌肉收缩;
引起所述可扩展部充气,使得所述第一和第二电极接触阴道壁;以及
引起与所述电极接触的肌肉收缩。
2.根据权利要求1所述的方法,包括引起响应信息被记录。
3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述响应信息包括所述可扩展部内的压力。
4.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述响应信息包括从所述第一电极和第二电极中的至少一个接收的电信号。
5.根据权利要求2所述的方法,包括:请求用户迫使与所述电极接触的肌肉收缩。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述响应信息包括在所述用户迫使收缩期间所述可扩展部内的压力。
7.根据权利要求5所述的方法,所述响应信息包括在所述用户迫使收缩期间所述第一电极和所述第二电极之间的电势差。
8.根据权利要求2所述的方法,包括引起基准信息被记录。
9.根据权利要求2所述的方法,包括引起所述可扩展部充气以大体上符合用户人体的轮廓。
10.一种用于治疗尿失禁的装置,包括:
轴;
气球体,围绕所述轴的至少一部分;
连接到所述气球体的第一部分的电极,所述电极被配置为引起与所述电极接触的至少一处肌肉收缩;
所述气球体的第二部分具有比所述气球体的所述第一部分薄的厚度;
其特征在于,所述气球体响应于所述第一部分和所述第二部分之间厚度的差以径向非均匀的方式充气。
11.根据权利要求10所述的装置,包括:与所述气球体连通的泵,所述泵被配置为引起所述气球体充气使得所述电极挤压用户的阴道壁。
12.根据权利要求10所述的装置,包括:处理电子器件,所述处理电子器件被配置为抑制所述电极引起与该电极接触的肌肉收缩,直到所述气球体已经充气到预定压力为止。
13.根据权利要求10所述的装置,包括:处理电子器件,所述处理电子器件被配置为响应于确定所述气球体内的压力已经达到预定值而引起指示。
14.根据权利要求10所述的装置,包括:处理电子器件,所述处理电子器件被配置为响应于确定所述气球体已经充气到等于或大于预定值的压力而引起指示。
15.根据权利要求10所述的装置,包括:处理电子器件,所述处理电子器件被配置为引起所述气球体充气。
16.根据权利要求10所述的装置,包括:处理电子器件,所述处理电子器件被配置为引起10毫安和50毫安之间的电流。
17.根据权利要求10所述的装置,包括:
第二电极,所述第二电极连接到所述气球体的外表面的第三部分;以及
处理电子器件,所述处理电子器件被配置为引起所述第一电极和所述第二电极之间的电势差。
18.根据权利要求17所述的装置,其特征在于,所述电势差在0和80伏之间。
19.根据权利要求17所述的装置,其特征在于,所述电势差在10伏和50伏之间。
20.根据权利要求17所述的装置,其特征在于,所述处理电子器件被配置为控制所述电势差。
21.一种用于治疗尿失禁的系统,包括:
包括可扩展部的元件;
设置于所述可扩展部上的电极;
存储器;以及
处理电子器件,所述处理电子器件被配置为响应于所述存储器中存储的数据引起对与所述电极接触的用户的阴道肌肉的刺激。
22.根据权利要求21所述的系统,其特征在于,由健康关爱专家在所述存储器中存储所述数据。
23.根据权利要求21所述的系统,其特征在于,所述刺激包括电流、电压、及频率中的至少一种模式。
24.根据权利要求23所述的系统,其特征在于,所述模式包括双相脉冲。
25.根据权利要求23所述的系统,其特征在于,所述模式包括每秒12个周期的双相脉冲持续六秒、六秒休息、每秒25个周期的双相脉冲持续六秒、及六秒休息。
26.根据权利要求21所述的系统,其特征在于,所述处理电子器件被配置为引起响应信息被记录,所述响应信息为响应于用户迫使与所述电极接触的阴道肌肉收缩而产生。
27.根据权利要求21所述的系统,其特征在于,所述处理电子器件被配置为响应于所述电极的环境中的电导率而控制刺激。
28.根据权利要求21所述的系统,其特征在于,所述处理电子器件被配置为响应于确定所述元件被适当地定位而控制刺激。
29.根据权利要求21所述的系统,其特征在于,所述处理电子器件被配置为响应于确定所述可扩展部内的压力已经达到预定值而控制刺激。
30.根据权利要求21所述的系统,包括与所述可扩展部连通的泵,所述泵被配置为引起所述可扩展部充气,其特征在于,所述可扩展部的充气引起所述电极挤压阴道壁。
31.一种用于使用户产生愉悦的感受的刺激设备,包括:
可扩展部,所述可扩展部被配置为在最小扩展和最大扩展之间设定多个扩展状态;以及
振动元件,所述振动元件远离所述可扩展部的外表面延伸。
32.根据权利要求31所述的设备,包括:
连接到所述可扩展部的外表面的电极,所述电极被配置为引起与所述电极接触的肌肉收缩;以及
处理电子器件,所述处理电子器件被配置为引起所述电极中的电信号并且控制所述振动元件的振动方位。
33.根据权利要求31所述的设备,其特征在于,所述振动元件被配置为向用户身体的第一部分施加振动。
34.根据权利要求31所述的设备,包括第二振动元件,所述第二振动元件被配置为向用户身体的第二部分施加振动。
35.根据权利要求31所述的设备,其特征在于,所述可扩展部被配置为要插入到阴道。
36.根据权利要求31所述的设备,包括:与所述可扩展部连通的泵,所述泵被配置为引起所述可扩展部充气。
37.根据权利要求32所述的设备,其特征在于,所述电极由可扩展的材料形成。
38.根据权利要求37所述的设备,其特征在于,所述可扩展的材料是导电硅橡胶。
39.根据权利要求32所述的设备,其特征在于,所述可扩展部包括第一部分和第二部分,所述电极由所述第一部分支撑,并且所述第一部分和所述第二部分配合以引起所述可扩展部以周向非均匀的方式扩展。
40.根据权利要求39所述的设备,其特征在于,所述第一部分的径向厚度大于所述第二部分的径向厚度。
41.根据权利要求39所述的设备,其特征在于,所述第二部分包括折叠部。
42.根据权利要求32所述的系统,其特征在于,所述处理电子器件被配置为响应于所述元件的环境中的导电率而控制收缩。
43.根据权利要求32所述的系统,其特征在于,所述处理电子器件被配置为响应于确定所述元件被适当的定位而控制收缩。
44.根据权利要求32所述的系统,其特征在于,所述处理电子器件被配置为响应于确定所述可扩展部内的压力已经达到预定值而控制收缩。
45.一种用于使用户产生愉悦的感受的刺激设备,包括:
轴,具有近端和远端,所述近端与壳体相互连接;
可操作部,所述可操作部位于所述近端和所述远端之间,并且被配置为当所述设备位于插入位置时所述可操作部位于阴道内;
仅一个气球体,周向地围绕所述轴的可操作部;以及
第一电极和第二电极,所述第一和第二电极连接到所述气球体的外表面并且被配置为引起与所述电极接触的肌肉收缩;
其特征在于,所述气球体被配置为充气使得所述第一和第二电极挤压至少一侧阴道壁。
46.根据权利要求45所述的设备,其特征在于,当所述设备位于插入位置时所述仅一个气球体围绕位于阴道内的所述轴的整个部分。
47.根据权利要求45所述的设备,其特征在于,所述仅有一个气球体包括折叠部分,所述折叠部分被配置为引起所述气球体以径向非均匀的方式充气。
48.根据权利要求45所述的设备,其特征在于,所述壳体连接到所述轴的近端。
49.一种增强盆底肌肉的方法,包括:
提供一种设备,包括:
可扩展部,所述可扩展部具有外表面;
第一电极和第二电极,所述第一和第二电极连接到所述可扩展部的外表面并且被配置为引起与电极接触的肌肉收缩;
引起所述可扩展部充气,使得所述第一和第二电极接触至少一侧阴道壁;以及
引起与所述电极接触的肌肉收缩。
50.根据权利要求49所述的方法,包括:引起第一振动元件向用户身体的第一部分施加振动。
51.根据权利要求50所述的方法,包括:引起第二振动元件向用户身体的第二部分施加振动。
52.根据权利要求51所述的方法,包括:引起所述可扩展部充气使得所述第一振动元件和所述第二振动元件中至少一个接触至少一侧阴道壁。
53.根据权利要求49所述的方法,包括:引起所述可扩展部以径向非均匀的方式充气。
54.根据权利要求49所述的方法,包括:提供电流、电压、和频率中的至少一种模式。
55.根据权利要求54所述的方法,其特征在于,所述模式包括双相脉冲。
56.根据权利要求54所述的方法,包括:
将模式数据装载到所述设备上;以及
响应于所装载的模式数据而提供所述模式。
57.一种用于使用户产生愉悦的感受的刺激设备,包括:
轴,具有近端和远端,所述近端连接到手柄;
可操作部,位于所述近端和所述远端之间,并且被配置为当所述设备位于插入位置时所述可操作部位于阴道内;
可扩展部,所述可扩展部包括外表面并且被配置为在最小扩展和最大扩展之间设定多个扩展状态,所述可扩展部周向地围绕所述轴的可操作部;
第一电极和第二电极,所述第一和第二电极被配置为引起与所述电极接触的肌肉收缩,所述第一电极连接到所述可扩展部的外表面的第一部分,并且所述第二电极连接到所述可扩展部的外表面的第二部分;
第一振动元件,所述第一振动元件远离所述可扩展部的外表面延伸,并且被配置为向用户的格雷芬贝格点施加振动;
第二振动元件,所述第二振动元件被配置为向用户身体的第一部分施加振动;
泵,与所述可扩展部连通,所述泵被配置为引起所述可扩展部充气,使得所述第一电极、所述第二电极、和所述第一振动元件中的至少一个挤压阴道壁;以及
处理电子器件,所述处理电子器件被配置为引起电极中的电信号,以控制所述第一振动元件的振动方位,并且控制所述第二振动元件的振动方位。
58.根据权利要求57所述的设备,其特征在于,所述用户身体的第一部分靠近阴蒂。
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