ES2585854T3 - Sonda perineal - Google Patents

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    • A61N1/36007—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation of urogenital or gastrointestinal organs, e.g. for incontinence control

Abstract

Sonda perineal (1) que comprende un eje principal (1a) que coindice con la dirección de inserción de dicha sonda (1) y un cuerpo principal (2), comprendiendo dicho cuerpo principal (2): una superficie inferior continua (3a), una superficie superior (3b), opuesta a dicha superficie inferior (3a), una superficie lateral (4), que se extiende entre dicha superficie inferior (3a) y dicha superficie superior (3b) y que comprende dos partes principales (4a) opuestas, sustancialmente paralelas a dicho eje principal (1a), comprendiendo también dicha sonda perineal (1) dos electrodos laterales con forma de montura (6), dispuestos a lo largo de dichas partes principales (4a) de dicha superficie lateral (4) caracterizado por que dicha superficie inferior (3a) es sustancialmente plana y por que comprende dos electrodos inferiores (5) que tienen un diámetro medio comprendido entre 5 mm y 2 cm, dispuestos sobre dicha superficie inferior (3a), separados recíprocamente a lo largo de dicho eje principal (1a) y alineados en paralelo con dicho eje principal (1a) y centrados sobre dicho eje principal (1a).

Description

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DESCRIPCION
Sonda perineal
La presente description se refiriere a una sonda perineal, en particular para el tratamiento de la incontinencia. La invention se expone en las reivindicaciones adjuntas.
En la actualidad se conocen diversas sondas perineales usadas para diferentes propositos, y en particular para el tratamiento y la reeducation de la incontinencia. Dicha incontinencia, ya sea fecal o urinaria, puede estar producida por muchas razones y factores diferentes y puede deberse al mal funcionamiento de una pluralidad de grupos de musculos locales.
En las solicitudes de patente: US-A-2005/0228316. EP-A-2 322 110. WO-A- 2007/136266 y WO-A-2011/159906, se describen algunas sondas. En particular, el documento USA-2005/0228316 desvela una sonda peritoneal de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.
Los metodos actuales de reeducacion para la incontinencia implican el uso de sondas vaginales o anales para detectar actividad electromiografica usando EMG (electromiografia) o para administrar estimulacion electrica o medir la presion en la cavidad vaginal o anal.
Estas sondas se caracterizan generalmente por electrodos de metal o metalizados, con una estructura simetrica circular. Dichas sondas tambien provienen de diferentes tipos: planas, con electrodos unilaterales, o incluso con un orificio en el centro.
Sin embargo, las sondas perineales del tipo conocido en la tecnica anterior tienen algunos inconvenientes importantes.
En particular, las sondas conocidas en la tecnica anterior no permiten la selection exacta de los grupos de musculos a tratar.
Como consecuencia, dichas sondas no pueden estimular los musculos adecuadamente, retrasando o anulando los beneficios del tratamiento.
En esta situation el proposito tecnico de la presente descripcion es idear una sonda perineal que pueda superar los inconvenientes mencionados anteriormente.
Dentro del campo de action de dicho proposito tecnico, un importante objetivo de la divulgation es proporcionar una sonda peritoneal que permita tratamientos precisos y localizados de los grupos de musculos a tratar.
Un proposito adicional de la descripcion es obtener una sonda perineal sencilla y asequible.
El proposito tecnico y los objetivos especificos se consiguen con una sonda perineal como se reivindica en la reivindicacion 1. En las reivindicaciones dependientes se describen reivindicaciones preferidas. Las realizaciones, aspectos o ejemplos de la presente descripcion, que no se encuentran dentro del alcance de dichas reivindicaciones, se proporcionan con fines ilustrativos y no forman parte de la presente invencion.
Las caracteristicas y ventajas de la invencion son claramente obvias a partir de la siguiente descripcion detallada de una realization preferida de la misma, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Fig. 1 ilustra esquematicamente la sonda perineal conectada a medios de control;
La Fig. 2 es un dibujo a escala que muestra una vista axonometrica parcialmente desde debajo de la sonda peritoneal de acuerdo con la descripcion;
La Fig. 3 es un dibujo a escala que muestra una vista axonometrica parcialmente desde debajo de la sonda perineal de acuerdo con la descripcion;
La Fig. 4 es un dibujo a escala de la sonda perineal en una vista desde abajo;
La Fig. 5 es un dibujo a escala de la sonda perineal en una vista desde arriba;
La Fig. 6 es un dibujo a escala de la sonda perineal en una vista desde el lateral; y
La Fig. 7 es un dibujo a escala de la sonda perineal en una vista desde el frente.
Con referencia a dichos dibujos, la referencia numerica 1 indica globalmente la sonda perineal de acuerdo con la descripcion. Es adecuado que dicha sonda perineal 1 se conecte con medios de control 21 para controlar dicha sonda y para recibir information desde dicha sonda y, si fuera necesario, analizar o simplemente transmitir dicha information. La sonda perineal 1 y los medios de control 21 constituyen un aparato 20.
La sonda perineal 1 comprende un eje principal 1a que coincide con la direction en la que la sonda 1 se inserta en el cuerpo humano y tambien con la direccion principal de extension de la sonda perineal 1.
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En resumen, la sonda comprende un cuerpo principal 2, que comprende electrodos, que se describen mas adelante, y una varilla 7 de soporte, adecuada para desplazar y sostener el cuerpo principal 2 y que se extiende a lo largo de dicho eje principal 1a.
El cuerpo principal 2 comprende una superficie inferior continua 3a, una superficie superior 3b, opuesta a la superficie inferior 3a y una superficie lateral 4, que se extiende entre la superficie inferior 3a y la superficie superior 3b y que comprende dos partes principales 4a opuestas, sustancialmente paralelas al eje principal 1a.
Mas en detalle, las superficies inferior 3a y superior 3b pueden ser sustancialmente identicas. La superficie inferior 3a es con preferencia sustancialmente plana y sustancialmente paralela al eje principal 1a. Como alternativa, puede ser convexa o de cualquier otra forma. Tambien es sustancialmente continua, es decir, sin orificios u otras formas de discontinuidad. Claramente, el termino sustancialmente se refiere al hecho de que puede haber algunas discontinuidades muy ligeras dadas por el espacio entre los acomodos de los electrodos y los propios electrodos, o entre diferentes partes del cuerpo 2, etc. Ademas, las superficies inferior 3a y superior 3b tienen una forma que es alargada, a lo largo del plano, y preferentemente elipsoidal con dos lados parcialmente rectilineos, como se ilustra en las Figs. 4 y 5.
La superficie lateral 4 une las dos superficies, inferior 3a y superior 3b, con paredes curvadas, preferentemente, con un radio de curvatura sustancialmente constante. La longitud de dicho cuerpo principal 2, en la direccion del eje principal 1a, preferentemente comprende entre 3 cm y 7 cm, su anchura, en la direccion perpendicular al eje principal 1a y paralelo a la superficie 3a, esta preferentemente comprendida entre 1 cm y 3 cm, mientras que la altura, perpendicular a la anchura y a la longitud comprende entre 0,3 cm y 2 cm.
El cuerpo principal 2 tambien comprende al menos dos electrodos inferiores 5, dispuestos sobre la superficie inferior 3a separados reciprocamente a lo largo del eje principal 1a, y al menos dos electrodos laterales 6 dispuestos a lo largo de las partes principales 4a de la superficie lateral 4.
En particular los electrodos inferiores 5 tienen un diametro medio comprendido entre 5 mm y 2 cm y una forma parcialmente circular y parcialmente rectangular, como se ilustra en las Figs. 2 y 4. Dichos electrodos inferiores 5 estan tambien separados reciprocamente por una distancia comprendida entre 0,8 y 0,3 veces el tamano de dicho diametro medio de los electrodos inferiores 5. Ademas, son preferentemente planos y sobresalen desde la superficie inferior 3a, en una longitud comprendida entre 0,5 mm y 2 mm. Por ultimo, los electrodos inferiores 5 estan preferentemente alineados en paralelo con el eje 1 y centrados sobre dicho eje.
Los electrodos laterales 6 se extienden principalmente en una direccion paralela al eje principal 1a y tienen forma de montura, es decir, tienen una distancia minima desde el eje 1 principal en una parte central del misma, como se ilustra en las Figs. 2 y 3. Tambien tienen una longitud comprendida entre 1 cm y 3 cm y son especularmente simetricos y estan alineados reciprocamente a lo largo del eje principal 1a. Mas en detalle, la parte mas estrecha de la forma de montura esta dispuesta en correspondencia con el espacio entre los electrodos inferiores 5, como se ilustra en la Fig. 2.
Por otra parte, la sonda perineal 1 puede comprender al menos un electrodo superior dispuesto sobre la superficie superior 3b y no ilustrado en los dibujos adjuntos.
La varilla 7 de soporte, conectada mecanicamente al cuerpo principal 2, comprende conexiones 8 electricas conectadas a los electrodos 5 y 6 y conectable a los medios de control 21 de la sonda perineal 1.
En particular, las conexiones 8 comprenden cables electricos dentro de la varilla 7 y una placa con circuitos impresos o componentes similares dentro del cuerpo principal 2. Ademas, a cada electrodo 5 y 6 sencillo, se le proporciona una conexion 8 electrica independiente, electricamente separada de las otras conexiones 8 electricas. Dicha solucion permite el control o la recepcion de informacion independiente de cada par de electrodos. Las conexiones 8 electricas tambien comprenden cables flexibles que se extienden por encima de la varilla 7.
Finalmente, el aparato 20, como se describe anteriormente, tambien comprende medios de control 21 adecuados para conectarse a las conexiones 8 electricas. Estos medios son adecuados para controlar los electrodos inferiores 5 y los electrodos laterales 6 simultaneamente y de una manera reciprocamente independiente.
Estructuralmente, el cuerpo principal 2 consta de dos carcasas, con preferencia, carcasas polimericas parcialmente simetricas, reciprocamente pegadas o soldadas. Cada carcasa incluye una superficie 3a o 3b. Por otra parte, la carcasa inferior comprende los acomodos para los electrodos inferiores 6, que consisten en cavidades que presentan un paso para los electrodos hacia el centro del cuerpo 2, donde las conexiones 8 electricas estan presentes. La carcasa inferior tambien comprende una parte de acomodos para los electrodos laterales. En cambio, la carcasa superior comprende lo ultimo.
En el centro del cuerpo 2 hay una placa de circuito impreso PCI que incluye las conexiones 8 electricas. Dicha placa tambien conecta los electrodos 5 y 6 preferentemente mediante uniones y/o soldadura.
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La varilla 7 esta fabricada de un material polimerico sobremoldeado en las conexiones 8 electricas que consta de cables electricos.
La sonda perineal 1 de acuerdo con la invencion funciona de la siguiente manera. El medico, o su ayudante, inserta la sonda en la cavidad vaginal o anal del paciente y la controla usando los medios de control 21.
En particular, la sonda 1 se dispone de tal manera que las dos ramas (rh/lh) del musculo pubocoxigeo descansan en las partes mas estrechas de los electrodos laterales 6 laterales con forma de montura.
En particular, como se sabe, cuando cualquier musculo se contrae naturalmente produce electricidad (EMG) que tambien puede medirse usando otros electrodos dispuestos a una determinada distancia a lo largo del musculo; viceversa, un musculo se contrae artificialmente cuando se estimula con una corriente electrica aplicada al mismo a traves de electrodos dispuestos a lo largo de dicho musculo.
Por tanto, la reeducacion de la incontinencia es posible mediante dichos impulsos proporcionados por los medios de control 21, transmitidos por las conexiones 8 electricas y por los electrodos 5 y 6. Por el contrario, tambien es posible recibir senales que monitoricen cualquier contraccion muscular.
En particular, los electrodos inferiores 5 estimulan selectivamente el musculo puborrectal, mientras que los electrodos laterales 6 estimulan selectivamente el pubocoxigeo.
Dicho efecto tecnico se debe principalmente a la posicion de los electrodos 5 y 6 y ademas, a un menor grado, a su forma y tamano, a su posicion a lo largo del cuerpo principal 2 y a la posicion de la sonda 1 dentro del cuerpo humano, obtenida gracias a la forma de montura de los electrodos laterales 6.
La sonda perineal de acuerdo con la presente invencion consigue algunas ventajas importantes.
Gracias a dichos efectos tecnicos es posible suministrar terapias o tratamientos precisos adecuados al problema o a la estructura fisica y muscular del paciente.
La estimulacion selectiva de los diferentes musculos permite al medico escoger diferentes programas de estimulacion para los electrodos, en particular, diferentes en cuanto a frecuencia, intensidad, forma de onda, etc. Las diferentes estimulaciones de electrodos tambien pueden ser simultaneas. La invencion se expone en las siguientes reivindicaciones.

Claims (9)

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    REIVINDICACIONES
    1. Sonda perineal (1) que comprende un eje principal (1a) que coindice con la direccion de insercion de dicha sonda (1) y un cuerpo principal (2), comprendiendo dicho cuerpo principal (2): una superficie inferior continua (3a), una superficie superior (3b), opuesta a dicha superficie inferior (3a), una superficie lateral (4), que se extiende entre dicha superficie inferior (3a) y dicha superficie superior (3b) y que comprende dos partes principales (4a) opuestas, sustancialmente paralelas a dicho eje principal (1a), comprendiendo tambien dicha sonda perineal (1) dos electrodos laterales con forma de montura (6), dispuestos a lo largo de dichas partes principales (4a) de dicha superficie lateral (4) caracterizado por que dicha superficie inferior (3a) es sustancialmente plana y por que comprende dos electrodos inferiores (5) que tienen un diametro medio comprendido entre 5 mm y 2 cm, dispuestos sobre dicha superficie inferior (3a), separados reciprocamente a lo largo de dicho eje principal (1a) y alineados en paralelo con dicho eje principal (1a) y centrados sobre dicho eje principal (1a).
  2. 2. Sonda perineal (1) como se reivindica en la reivindicacion anterior, en la que dichos electrodos inferiores (5) estan separados reciprocamente por una distancia comprendida entre 0,8 y 0,3 veces el tamano de dicho diametro medio de dichos electrodos inferiores (5).
  3. 3. Sonda perineal (1) como se reivindica en una o mas de las reivindicaciones anteriores, en la que la longitud de dichos electrodos laterales (6) esta comprendida entre 1 cm y 3 cm.
  4. 4. Sonda perineal (1) como se reivindica en la reivindicacion 5, en la que dichos electrodos laterales (6) son especularmente simetricos y estan alineados reciprocamente a lo largo de dicho eje principal (1a) y en donde dicha forma de montura comprende una parte mas estrecha en correspondencia con dicho espacio que separa dichos electrodos inferiores (5).
  5. 5. Sonda perineal (1) como se reivindica en una o mas de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos un electrodo superior dispuesto sobre dicha superficie superior (3b).
  6. 6. Sonda perineal (1) como se reivindica en una o mas de las reivindicaciones anteriores, que comprende una varilla (7) de soporte que incluye conexiones electricas (8) a dichos electrodos (5, 6) y en la que dichas conexiones electricas pueden conectarse a medios de control (21) de dicha sonda perineal (1).
  7. 7. Sonda perineal (1) como se reivindica en la reivindicacion 8, en la que cada una de dichas conexiones electricas (8) es especifica para un solo electrodo (5, 6) y esta electricamente separada de las otras conexiones electricas (8).
  8. 8. Sonda perineal (1) como se reivindica en una o mas de las reivindicaciones anteriores, en la que dicha superficie inferior (3a) es sustancialmente paralela a dicho eje principal (1a).
  9. 9. Aparato (20) que incluye una sonda perineal (1) como se reivindica en una o mas de las reivindicaciones anteriores y medios de control de dicha sonda perineal (1), en donde dichos medios de control (21) son adecuados para controlar, simultaneamente y de una manera reciprocamente independiente, dichos electrodos inferiores (5) y dichos electrodos laterales (6).
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