CN103083590A - 一种治疗肝硬化失代偿期的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗肝硬化失代偿期的药物及制备方法。目前临床采用护肝、静脉补充人血白蛋白和利尿剂，反复放腹水等方法治疗，疗程长，效果不佳。本发明其组成包括:黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄。还包括复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊。本发明用于治疗肝硬化失代偿期疾病。具有软坚化瘀，健脾利湿；通过护肝、利尿、提高营养免疫作用，将腹水排出体外。对酒精性、病毒性肝炎后肝硬化失代偿期，具有较好的疗效。

Description

一种治疗肝硬化失代偿期的药物及制备方法

技术领域： 

本发明涉及一种治疗肝硬化失代偿期的药物及制备方法。

背景技术： 

中国慢性乙型肝炎病人约为7000万人，其中近25%-30%的慢性乙肝病人可发展为肝硬化，15%肝硬化可发展为肝硬化失代偿期，肝硬化代偿期病人5年存活率为55%，肝硬化失代偿期的病人5年存活率为14%。随着生活水平的提高，人们长期频繁过量饮酒，特别是饮用高度酒，就会使肝细胞发生脂肪变性坏死,最终导致肝硬化。临床表现为皮肤晦暗、蜘蛛痣、消瘦、乏力、浮肿、黄疸等，食欲不振、恶心、呕吐等消化道症状；可伴有鼻、牙龈出血和胃肠出血等；白蛋白生成不足，导致腹水。目前临床对肝硬化腹水的治疗方法经常采用护肝、静脉补充人血白蛋白和应用利尿剂加上反复放腹水等方法治疗，疗程长，效果不佳，死亡率高。在治疗上费用昂贵，患者难以负担。

发明内容： 

本发明的目的是提供一种治疗酒精性、病毒性肝炎后肝硬化腹水，为肝硬化失代偿期的患者提供一种见效快、效果好的一种药物，及制备方法。

上述的目的通过以下的技术方案实现： 

一种治疗肝硬化失代偿期的药物，其组成包括: 黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄，所述的黄芪的重量份数为10-30，所述的白术的重量份数为10-20，所述的苍术的重量份数为5-15，所述的猪苓的重量份数为20-40，所述的菊花的重量份数为10-30，所述的车前子的重量份数为20-40，所述的山药的重量份数为20-40，所述的人参的重量份数为10-30，所述的炒麦芽的重量份数为5-15，所述的炒神曲的重量份数为5-15，所述的丹参的重量份数为20-40，所述的广木香的重量份数为10-30，所述的山楂的重量份数为50-70，所述的蒲公英的重量份数为20-40，所述的炙穿山甲的重量份数为20-40，所述的炙鳖甲的重量份数为20-40，所述的桃仁的重量份数为10-30，所述的大黄的重量份数为3-7。

优选为: 所述的黄芪的重量份数为20，所述的白术的重量份数为15，所述的苍术的重量份数为10，所述的猪苓的重量份数为30，所述的菊花的重量份数为20，所述的车前子的重量份数为30，所述的山药的重量份数为30，所述的人参的重量份数为20，所述的炒麦芽的重量份数为10，所述的炒神曲的重量份数为10，所述的丹参的重量份数为30，所述的广木香的重量份数为20，所述的山楂的重量份数为60，所述的蒲公英的重量份数为30，所述的炙穿山甲的重量份数为30，所述的炙鳖甲的重量份数为30，所述的桃仁的重量份数为20，所述的大黄的重量份数为5。 

优选为: 所述的黄芪的重量份数为10，所述的白术的重量份数为10，所述的苍术的重量份数为5，所述的猪苓的重量份数为20，所述的菊花的重量份数为10，所述的车前子的重量份数为20，所述的山药的重量份数为20，所述的人参的重量份数为10，所述的炒麦芽的重量份数为5，所述的炒神曲的重量份数为5，所述的丹参的重量份数为20，所述的广木香的重量份数为10，所述的山楂的重量份数为50，所述的蒲公英的重量份数为20，所述的炙穿山甲的重量份数为20，所述的炙鳖甲的重量份数为20，所述的桃仁的重量份数为10，所述的大黄的重量份数为3。 

优选为: 所述的黄芪的重量份数为30，所述的白术的重量份数为20，所述的苍术的重量份数为15，所述的猪苓的重量份数为40，所述的菊花的重量份数为30，所述的车前子的重量份数为40，所述的山药的重量份数为40，所述的人参的重量份数为30，所述的炒麦芽的重量份数为15，所述的炒神曲的重量份数为15，所述的丹参的重量份数为40，所述的广木香的重量份数为30，所述的山楂的重量份数为70，所述的蒲公英的重量份数为40，所述的炙穿山甲的重量份数为40，所述的炙鳖甲的重量份数为40，所述的桃仁的重量份数为30，所述的大黄的重量份数为7。 

一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，制成蜜丸的步骤1：按上述方案中所述的十八种药物的重量份数称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2：将研磨好的药物细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3：在药物细粉中加入炼制过的蜂蜜作为赋形剂, 药物细粉与蜂蜜的重量比为1：1.5，蜂蜜加热到80-90⁰C时与药粉细末充分混合，搅拌均匀制成药坨，使药坨内外滋润，色泽一致，无花线；步骤4：将药坨，放置于药物蜜丸机的9条漏斗内，挤出9条，自动割断，滚落在切丸槽内，切成小块，再自动搓揉，滚圆成丸型药丸；药丸的直径、粗细调整在每50克药粉能做出300-500粒小蜜丸，将制成后的蜜丸进行包装。 

一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，制成水丸的步骤1：按上述方案中所述的十八种药物的重量份数称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2：将研磨好的细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3：将已经和匀的药粉取一部分先制作药丸的坯子，称为“母子”，母子是药丸的基础颗粒；用糖衣罐起模，制作母子的过程先用喷雾器喷洒冷开水于糖衣罐内，然后撒入药粉，使罐旋转，待细粉均匀粘附后，用刷子由罐内以旋转相反方向刷下，此时罐内以形成许多细小药团，再加药粉，喷水雾，旋转糖衣罐，如此反复操作，直至形成大小适宜的颗粒后，再过筛，选取均匀的颗粒作为母子；步骤4：“制丸”将母子置于旋转的糖衣罐的泛丸罐内，反复喷水、撒药、旋转糖衣罐，待药粉完全粘附在丸药上后，过筛，即可制成均匀光滑的水泛丸；步骤5：“干燥” 水泛丸放置在自然通风处或低温干燥，温度控制在40⁰ C左右，时间 3-4小时；步骤6 ：将制成药丸的直径、粗细调整在小丸每50克300-500粒的水丸进行包装保存。 

为了获得最佳疗效，本发明药物在上述药物的基础上其组成还包括复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊，所述的复合蛋白质粉的重量份数为1200-2400，所述的磷脂维生素E的重量份数为180-360，所述的初乳胶囊的重量份数为33-67。 

优选为:所述的复合蛋白质粉的重量份数为1800，所述的磷脂维生素E的重量份数为270，所述的初乳胶囊的重量份数为50。 

优选为:所述的复合蛋白质粉的重量份数为1200，所述的磷脂维生素E的重量份数为180，所述的初乳胶囊的重量份数为33。 

优选为:所述的复合蛋白质粉的重量份数为2400，所述的磷脂维生素E的重量份数为360，所述的初乳胶囊的重量份数为67。 

有益效果： 

1.本发明用中草药制成的水丸或蜜丸联合提高免疫功能的复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊对酒精性和病毒性肝炎后肝硬化失代偿期进行治疗，治疗效果好、治愈速度快、疗程短、复发率低、生活质量高。

2. 本发明的一种治疗肝硬化失代偿期药物, 具有软坚化瘀，健脾利湿；通过护肝、利尿、提高营养免疫作用，将腹水排出体外。对酒精性、病毒性肝炎后肝硬化失代偿期，具有较好的疗效。 

3. 本发明是采用口服方法治起病来非常方便；治疗费用大幅减低，无毒副作用，给更多的肝硬化失代偿期的患者减轻了痛苦、延长了生命、提高了生活质量，这种方法值得研究和推广。 

4. 本发明药方对肝硬化时代长期的肝郁气滞型的治疗效果显著：药物方中的黄芪可行气；猪苓、白术、车前子具有明显而持久的利尿作用；苍术具有健脾、燥湿、解郁的作用；苍术与广木香、炒麦芽等配伍，均有兴奋肠蠕动的作用；菊花有疏风、消热、明目、解毒；山药有健脾、固肾的作用；人参有固脱生津、安神的作用能够治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食；麦芽能够治疗食积不消、脘腹胀满，食欲不振；神曲能够治疗饮食停滞、胸痞腹胀；丹参具有活血祛瘀、安神宁心的作用；广木香有行气止痛，温中和胃，治中寒气滞、胸腹胀痛、呕吐等作用；焦山楂具有消食积、散瘀血，蒲公英清热解毒，利尿散结的疗效；炙穿山甲能够消肿溃痛，搜风活络；炙鳖甲具有养阴清热，平肝熄风、软坚散结的作用；桃仁具有活血、祛瘀、润肠通便的作用；大黄具有泻热毒、破积滞、行瘀血抗肿痛的作用。本方剂配伍合理，标本兼治，功效持久，疗效显著。 

5. 本发明采用的牛初乳是由北京“宝健牌”的牛初乳，它的原料来源于健康母牛产犊后72小时内所分泌的乳汁；含有珍贵的活性免疫球蛋白及丰富的乳钙质、蛋白质、多种微量元素等营养成份，被誉为“21世纪免疫之王”。 2000年美国食品科技协会（IFT）则将牛初乳列为21世纪最佳发展前景的非草药类天然健康食品。2005年12月12日，中国官方通过牛初乳行业规范。 初乳中还含有多种蛋白质、生长因子，多种营养成分协同作用，帮助人体完善免疫系统，因而初乳又被称为“生命卫士”。宝健初乳严格以乳牛第一次分娩后分泌的初乳为原料，因而活性成分含量极高，在国内及国际市场均处于领先水平。“宝健牌”的磷脂提供细胞再生所需重要养分，延缓衰老，促进新生，是天然解毒利尿剂和天然血液清洁剂。 

健康人每天摄入的食物中含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质等各种营养物质，通过肝脏的代谢功能进行能量转换。而肝硬化腹水的患者肝脏出现了“罢工”的现象。此时人体的营养来源就被中断，生命也就处于危险状态。有报道：肝脏的再生功能实际上是一种代偿性增生，是肝脏对受到损伤的细胞修复和代偿反应。肝脏的再生功能极强大，切除70%-80%肝脏的动物，经过4-8周修复，剩余的肝脏最终能再生至原来的肝脏重量。我们就是根据这个原理，用一种治疗肝硬化失代偿期的药物，完成肝硬化腹水患者的肝脏修复工作，使肝脏功能得到快速地修复，从而达到挽救患者生命的目地。 

6. 本发明采用的“宝健牌”复合蛋白质粉富含优质蛋白，人体食用后，可代替高昂的人血白蛋白的功效，促进胃肠蠕动，增强消化吸收功能促进肝细胞的活性，增强肝脏的解毒和代谢功能，提高人体的血浆蛋白的浓度，从而使腹水重吸收，通过利尿排出体外，不用传统的反复放腹水的方法，应用本发明方法就能使腹水逐渐吸收，达到肝硬化腹水的治愈目的。 

7. 本发明所使用的药物其原料进行合理的搭配，用以上18种中草药制成的药物，无毒副作用，有疏肝理气、活血化瘀、软坚散结、健脾利湿的功用，效果及其显著。 

具体实施方式。 

实施例1： 

一种治疗肝硬化失代偿期的药物，其组成包括: 黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄，所述的黄芪的重量份数为20，所述的白术的重量份数为15，所述的苍术的重量份数为10，所述的猪苓的重量份数为30，所述的菊花的重量份数为20，所述的车前子的重量份数为30，所述的山药的重量份数为30，所述的人参的重量份数为20，所述的炒麦芽的重量份数为10，所述的炒神曲的重量份数为10，所述的丹参的重量份数为30，所述的广木香的重量份数为20，所述的山楂的重量份数为60，所述的蒲公英的重量份数为30，所述的炙穿山甲的重量份数为30，所述的炙鳖甲的重量份数为30，所述的桃仁的重量份数为20，所述的大黄的重量份数为5。

实施例2： 

一种治疗肝硬化失代偿期的药物，其组成包括: 黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄，所述的黄芪的重量份数为10，所述的白术的重量份数为10，所述的苍术的重量份数为5，所述的猪苓的重量份数为20，所述的菊花的重量份数为10，所述的车前子的重量份数为20，所述的山药的重量份数为20，所述的人参的重量份数为10，所述的炒麦芽的重量份数为5，所述的炒神曲的重量份数为5，所述的丹参的重量份数为20，所述的广木香的重量份数为10，所述的山楂的重量份数为50，所述的蒲公英的重量份数为20，所述的炙穿山甲的重量份数为20，所述的炙鳖甲的重量份数为20，所述的桃仁的重量份数为10，所述的大黄的重量份数为3。

实施例3： 

一种治疗肝硬化失代偿期的药物，其组成包括: 黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄，所述的黄芪的重量份数为30，所述的白术的重量份数为20，所述的苍术的重量份数为15，所述的猪苓的重量份数为40，所述的菊花的重量份数为30，所述的车前子的重量份数为40，所述的山药的重量份数为40，所述的人参的重量份数为30，所述的炒麦芽的重量份数为15，所述的炒神曲的重量份数为15，所述的丹参的重量份数为40，所述的广木香的重量份数为30，所述的山楂的重量份数为70，所述的蒲公英的重量份数为40，所述的炙穿山甲的重量份数为40，所述的炙鳖甲的重量份数为40，所述的桃仁的重量份数为30，所述的大黄的重量份数为7。

实施例4： 

一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，制成蜜丸的步骤为，步骤1按黄芪20克，白术15克，苍术10克，猪苓30克，菊花20克，车前子30克，山药30克，人参20克，炒麦芽10克，炒神曲10克，丹参30克，广木香20克，山楂60克，蒲公英30克，炙穿山甲30克，炙鳖甲30克，桃仁20克，大黄5克称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2将研磨好的药物细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3在药物细粉中加入炼制过的蜂蜜作为赋形剂, 药物细粉与蜂蜜的重量比为1：1.5，蜂蜜加热到80-90⁰C时与药粉细末充分混合，搅拌均匀制成药坨，使药坨内外滋润，色泽一致，无花线；步骤4将药坨，放置于药物蜜丸机的9条漏斗内，挤出9条，自动割断，滚落在切丸槽内，切成小块，再自动搓揉，滚圆成丸型药丸；药丸的直径、粗细调整在小丸每50克300-500粒，将制成后的蜜丸进行包装。

实施例5： 

一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，制成水丸的步骤为，步骤1按黄芪20克，白术15克，苍术10克，猪苓30克，菊花20克，车前子30克，山药30克，人参20克，炒麦芽10克，炒神曲10克，丹参30克，广木香20克，山楂60克，蒲公英30克，炙穿山甲30克，炙鳖甲30克，桃仁20克，大黄5克称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2：将研磨好的细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3：将已经和匀的药粉取一部分先制作药丸的坯子，称为“母子”，母子是药丸的基础颗粒；用糖衣罐起模，制作母子的过程先用喷雾器喷洒冷开水于糖衣罐内，然后撒入药粉，使罐旋转，待细粉均匀粘附后，用刷子由罐内以旋转相反方向刷下，此时罐内以形成许多细小药团，再加药粉，喷水雾，旋转糖衣罐，如此反复操作，直至形成大小适宜的颗粒后，再过筛，选取均匀的颗粒作为母子；步骤4：“制丸”将母子置于旋转的糖衣罐的泛丸罐内，反复喷水、撒药、旋转糖衣罐，待药粉完全粘附在丸药上后，过筛，即可制成均匀光滑的水泛丸；步骤5：“干燥” 水泛丸放置在自然通风处或低温干燥，温度控制在40⁰ C，时间 3-4小时；步骤6：将制成药丸的直径、粗细调整在小丸每50克300-500粒的水丸进行包装保存。

实施例6： 

一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，制成蜜丸的步骤1：按实施例2或3所述的十八种药物的重量份数称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2：将研磨好的药物细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3：在药物细粉中加入炼制过的蜂蜜作为赋形剂, 药物细粉与蜂蜜的重量比为1：1.5，蜂蜜加热到80-90⁰C时与药粉细末充分混合，搅拌均匀制成药坨，使药坨内外滋润，色泽一致，无花线；步骤4：将药坨，放置于药物蜜丸机的9条漏斗内，挤出9条，自动割断，滚落在切丸槽内，切成小块，再自动搓揉，滚圆成丸型药丸；药丸的直径、粗细调整在小丸每50克300-500粒，步骤5：将制成后的蜜丸进行包装。   

实施例7：

一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，制成水丸的步骤为，步骤1：按实施例2或3所述的十八种药物的重量份数称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2：将研磨好的细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3：将已经和匀的药粉取一部分先制作药丸的坯子，称为“母子”，母子是药丸的基础颗粒；用糖衣罐起模，制作母子的过程先用喷雾器喷洒冷开水于糖衣罐内，然后撒入药粉，使罐旋转，待细粉均匀粘附后，用刷子由罐内以旋转相反方向刷下，此时罐内以形成许多细小药团，再加药粉，喷水雾，旋转糖衣罐，如此反复操作，直至形成大小适宜的颗粒后，再过筛，选取均匀的颗粒作为母子；步骤4：“制丸”将母子置于旋转的糖衣罐的泛丸罐内，反复喷水、撒药、旋转糖衣罐，待药粉完全粘附在丸药上后，过筛，即可制成均匀光滑的水泛丸；步骤5：“干燥” 水泛丸放置在自然通风处或低温干燥，温度控制在40⁰ C，时间 3或4小时；步骤6 : 将制成药丸的直径、粗细调整在小丸每50克药粉做成300、400或500粒的水丸，最后进行包装保存。

实施例8： 

实施例4或6所述的一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法， 制成蜜丸步骤1: 按实施例1、2或3所述的十八种药物的重量份数称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2: 将研磨好的药物细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3: 在药物细粉中加入炼制过的蜂蜜作为赋形剂, 药物细粉与蜂蜜的重量比为1：1或1：1.5，蜂蜜加热到80或81或82或83或84或85或86或87或88或89或90⁰C时与药粉细末充分混合，搅拌均匀制成药坨，使药坨内外滋润，色泽一致，无花线；步骤4：将药坨，放置于药物蜜丸机的9条漏斗内，挤出9条，自动割断，滚落在切丸槽内，切成小块，再自动搓揉，滚圆成丸型药丸；药丸的直径、粗细调整在小丸每50克300、400或500粒，步骤5：将制成后的蜜丸进行包装。    

实施例9：

一种治疗肝硬化失代偿期的药物，其组成包括: 黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄、复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊，所述的黄芪的重量份数为10-30，所述的白术的重量份数为10-20，所述的苍术的重量份数为5-15，所述的猪苓的重量份数为20-40，所述的菊花的重量份数为10-30，所述的车前子的重量份数为20-40，所述的山药的重量份数为20-40，所述的人参的重量份数为10-30，所述的炒麦芽的重量份数为5-15，所述的炒神曲的重量份数为5-15，所述的丹参的重量份数为20-40，所述的广木香的重量份数为10-30，所述的山楂的重量份数为50-70，所述的蒲公英的重量份数为20-40，所述的炙穿山甲的重量份数为20-40，所述的炙鳖甲的重量份数为20-40，所述的桃仁的重量份数为10-30，所述的大黄的重量份数为3-7，所述的复合蛋白质粉的重量份数为1200-2400，所述的磷脂维生素E的重量份数为180-360，所述的初乳胶囊的重量份数为33-67。

复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊属于市场现有产品，可以购买到，优选：宝健（中国）日用品有限公司生产的宝健牌复合蛋白质粉、宝健牌磷脂维生素E、宝健牌初乳胶囊。 

实施例10： 

一种治疗肝硬化失代偿期的药物，其组成包括: 黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄、复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊，所述的黄芪的重量份数为20，所述的白术的重量份数为15，所述的苍术的重量份数为10，所述的猪苓的重量份数为30，所述的菊花的重量份数为20，所述的车前子的重量份数为30，所述的山药的重量份数为30，所述的人参的重量份数为20，所述的炒麦芽的重量份数为10，所述的炒神曲的重量份数为10，所述的丹参的重量份数为30，所述的广木香的重量份数为20，所述的山楂的重量份数为60，所述的蒲公英的重量份数为30，所述的炙穿山甲的重量份数为30，所述的炙鳖甲的重量份数为30，所述的桃仁的重量份数为20，所述的大黄的重量份数为5，所述的复合蛋白质粉的重量份数为1800，所述的磷脂维生素E的重量份数为270，所述的初乳胶囊的重量份数为50。

复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊属于市场现有产品，可以购买到，优选：宝健（中国）日用品有限公司生产的宝健牌复合蛋白质粉、宝健牌磷脂维生素E、宝健牌初乳胶囊。 

实施例11： 

一种治疗肝硬化失代偿期的药物，其组成包括: 黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄、复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊，所述的黄芪的重量份数为10，所述的白术的重量份数为10，所述的苍术的重量份数为5，所述的猪苓的重量份数为20，所述的菊花的重量份数为10，所述的车前子的重量份数为20，所述的山药的重量份数为20，所述的人参的重量份数为10，所述的炒麦芽的重量份数为5，所述的炒神曲的重量份数为5，所述的丹参的重量份数为20，所述的广木香的重量份数为10，所述的山楂的重量份数为50，所述的蒲公英的重量份数为20，所述的炙穿山甲的重量份数为20，所述的炙鳖甲的重量份数为20，所述的桃仁的重量份数为10，所述的大黄的重量份数为3，所述的复合蛋白质粉的重量份数为1200，所述的磷脂维生素E的重量份数为180，所述的初乳胶囊的重量份数为33。

复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊属于市场现有产品，可以购买到，优选：宝健（中国）日用品有限公司生产的宝健牌复合蛋白质粉、宝健牌磷脂维生素E、宝健牌初乳胶囊。 

实施例12： 

实施例10所述的一种治疗肝硬化失代偿期的药物，其组成包括: 黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄、复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊，所述的黄芪的重量份数为30，所述的白术的重量份数为20，所述的苍术的重量份数为15，所述的猪苓的重量份数为40，所述的菊花的重量份数为30，所述的车前子的重量份数为40，所述的山药的重量份数为40，所述的人参的重量份数为30，所述的炒麦芽的重量份数为15，所述的炒神曲的重量份数为15，所述的丹参的重量份数为40，所述的广木香的重量份数为30，所述的山楂的重量份数为70，所述的蒲公英的重量份数为40，所述的炙穿山甲的重量份数为40，所述的炙鳖甲的重量份数为40，所述的桃仁的重量份数为30，所述的大黄的重量份数为7，所述的复合蛋白质粉的重量份数为2400，所述的磷脂维生素E的重量份数为360，所述的初乳胶囊的重量份数为67。

复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊属于市场现有产品，可以购买到，优选：宝健（中国）日用品有限公司生产的宝健牌复合蛋白质粉、宝健牌磷脂维生素E、宝健牌初乳胶囊。 

实施例13： 

一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，制成蜜丸的步骤为，步骤1按实施例10、11或12所述的黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄十八种药物的重量份数称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2将研磨好的药物细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3在药物细粉中加入炼制过的蜂蜜作为赋形剂, 药物细粉与蜂蜜的重量比为1：1.5，蜂蜜加热到80-90⁰C时与药粉细末充分混合，搅拌均匀制成药坨，使药坨内外滋润，色泽一致，无花线；步骤4将药坨，放置于药物蜜丸机的9条漏斗内，挤出9条，自动割断，滚落在切丸槽内，切成小块，再自动搓揉，滚圆成丸型药丸；药丸的直径、粗细调整在小丸每50克300-500粒，将制成后的蜜丸进行包装。步骤5将复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊按实施例10、11或12所述的重量份数称取即可。

实施例14： 

一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，制成水丸的步骤为，步骤1按实施例10、11或12所述的黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄十八种药物的重量份数称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2：将研磨好的细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3：将已经和匀的药粉取一部分先制作药丸的坯子，称为“母子”，母子是药丸的基础颗粒；用糖衣罐起模，制作母子的过程先用喷雾器喷洒冷开水于糖衣罐内，然后撒入药粉，使罐旋转，待细粉均匀粘附后，用刷子由罐内以旋转相反方向刷下，此时罐内以形成许多细小药团，再加药粉，喷水雾，旋转糖衣罐，如此反复操作，直至形成大小适宜的颗粒后，再过筛，选取均匀的颗粒作为母子；步骤4：“制丸”将母子置于旋转的糖衣罐的泛丸罐内，反复喷水、撒药、旋转糖衣罐，待药粉完全粘附在丸药上后，过筛，即可制成均匀光滑的水泛丸；步骤5：“干燥” 水泛丸放置在自然通风处或低温干燥，温度控制在40⁰ C，时间 3-4小时；步骤6：将制成药丸的直径、粗细调整在小丸每50克300-500粒的水丸进行包装保存。步骤7将复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊按实施例10、11或12所述的重量份数称取即可。

实施例15： 

一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，制成蜜丸的步骤为，步骤1按黄芪20克，白术15克，苍术10克，猪苓30克，菊花20克，车前子30克，山药30克，人参20克，炒麦芽10克，炒神曲10克，丹参30克，广木香20克，山楂60克，蒲公英30克，炙穿山甲30克，炙鳖甲30克，桃仁20克，大黄5克称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2将研磨好的药物细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3在药物细粉中加入炼制过的蜂蜜作为赋形剂, 药物细粉与蜂蜜的重量比为1：1.5，蜂蜜加热到80-90⁰C时与药粉细末充分混合，搅拌均匀制成药坨，使药坨内外滋润，色泽一致，无花线；步骤4将药坨，放置于药物蜜丸机的9条漏斗内，挤出9条，自动割断，滚落在切丸槽内，切成小块，再自动搓揉，滚圆成丸型药丸；药丸的直径、粗细调整在小丸每50克300粒，将制成后的蜜丸进行包装，步骤5按宝健（中国）日用品有限公司生产的宝健牌复合蛋白质粉1800克，宝健牌磷脂维生素E270克，宝健牌初乳胶囊50克称取即可。

实施例16： 

一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，制成水丸的步骤为，步骤1按黄芪20克，白术15克，苍术10克，猪苓30克，菊花20克，车前子30克，山药30克，人参20克，炒麦芽10克，炒神曲10克，丹参30克，广木香20克，山楂60克，蒲公英30克，炙穿山甲30克，炙鳖甲30克，桃仁20克，大黄5克称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2：将研磨好的细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3：将已经和匀的药粉取一部分先制作药丸的坯子，称为“母子”，母子是药丸的基础颗粒；用糖衣罐起模，制作母子的过程先用喷雾器喷洒冷开水于糖衣罐内，然后撒入药粉，使罐旋转，待细粉均匀粘附后，用刷子由罐内以旋转相反方向刷下，此时罐内以形成许多细小药团，再加药粉，喷水雾，旋转糖衣罐，如此反复操作，直至形成大小适宜的颗粒后，再过筛，选取均匀的颗粒作为母子；步骤4：“制丸”将母子置于旋转的糖衣罐的泛丸罐内，反复喷水、撒药、旋转糖衣罐，待药粉完全粘附在丸药上后，过筛，即可制成均匀光滑的水泛丸；步骤5：“干燥” 水泛丸放置在自然通风处或低温干燥，温度控制在40⁰ C，时间 3小时；步骤6：将制成药丸的直径、粗细调整在小丸每50克300粒的水丸进行包装保存。步骤7将宝健（中国）日用品有限公司生产的宝健牌复合蛋白质粉1800克，宝健牌磷脂维生素E270克，宝健牌初乳胶囊50克称取即可。

实施例17： 

上述实施例所述的一种治疗肝硬化失代偿期的药物，以下通过临床疗效观察实验进行阐述使用本产品的疗效。

一、一般资料 

将酒精性、病毒性肝炎后肝硬化失代偿期患者各选取60例患者，将选取的酒精性和病毒性肝炎后肝硬化腹水患者各分成两组，每组30人，男女各15人。 

二、诊断标准 

（一） 实验室检查

 1、血常规：血小板、 红细胞、白细胞降低。

     2、尿常规： 尿胆红素和尿胆原的检测有阳性变化，还可出现少量蛋白质、红、白细胞或管型。

 3、肝功能检查：失代偿期血清白蛋白降低，球蛋白升高， A/G倒置， PTA高低与肝损害程度成反比，ALT升高或反复异常，AST升高，凝血酶原时间延长， 凝血酶原活动下降，转氨酶、胆红素升高。 

（二） 影像学检查    

     1、B型彩色超声波检查：酒精性肝硬化腹水患者超声检查可显示数个圆形或类圆形低回声结节， 散在分布于全肝，结节周边可见纤维组织包绕而呈网格状强回声，肝包膜增厚、肝脏体积常缩小、可探及液性暗区。

     2、CT检查：肝脏各叶比例失常、肝脏质地密度降低 、呈结节样改变， 肝门静脉增宽、脾厚、腹水。 

三、治疗方法： 

第一药物方案：

服用本实施例1、2或3所述的药物，具体方案为：服用水丸或蜜丸：5克/次，日3次口服。

第二药物方案： 

服用本实施例10、11或12所述的药物，具体方案为：服用水丸或蜜丸：5克/次，日3次口服，宝健牌复合蛋白粉15-30克/次，每日3次温水冲服，宝健牌磷脂维生素2.25-4.5克/次，每日3次口服，宝健牌初乳胶囊0.42-0.84克/次，每日3次。

四、疗效评定标准 

参照卫生部“十一五”规划全国高等学校医药教材《传染病学》第7版，杨绍基主编，2008年1月7版制定。

治愈：腹水、黄疸完全消失，症状消失或基本消失，肝脾明显回缩变软或稳定不变，肝功能恢复正常，体力恢复，可从事一般工作，停药后半年以上未复发者。 

显效：腹水、黄疸消退，主要症状消失，体力明显恢复，肝脾稳定不变，肝功能明显改善者。 

有效：腹水、黄疸明显消退，症状肝功能均有改善者。 

无效：治疗半月后症状、体征、肝功能均无改善，或进一步恶化或死亡者。 

五、治疗效果 

而本发明药物对酒精性肝硬化第一药物方案治愈率为70.00%，有效率为96.66%；第二药物方案治愈率为73.33%，有效率为100%； 

而本发明药物对肝炎性肝硬化第一药物方案治愈率为80.00%，有效率为93.33%；第二药物方案治愈率为90%，有效率为100%。

详见以下统计表。 

表1为现有同类药品使用效果统计表（治疗酒精性肝硬化失代偿期的同类药品为护肝降酶药静注还原型谷胱甘肽，提高血清白蛋白浓度静注人血白蛋白；治疗肝炎性肝硬化失代偿期的同类药品为护肝降酶药静注甘草酸二铵，提高血清白蛋白浓度静注人血白蛋白）。 

表2为服用本发明第一药物方案使用效果统计表。 

表3为服用本发明第二药物方案使用效果统计表。 

表1 

表2

表3

通过以上对比数据可以看出，本发明药物和现有同类药品对比：现有同类药品对酒精性肝硬化同类药品治愈率为27.00%，有效率为60.00%，而本发明药物对酒精性肝硬化第一药物方案治愈率为70.00%，有效率为96.66%；第二药物方案治愈率为73.33%，有效率为100%； 

现有同类药品对肝炎性肝硬化治愈率为30.00%，有效率为70.00%，而本发明药物对肝炎性肝硬化第一药物方案治愈率为80.00%，有效率为93.33%；第二药物方案治愈率为90%，有效率为100%。

因此本发明一种治疗肝硬化失代偿期的药物产品对治疗酒精性肝硬化和肝炎性肝硬化治愈率和有效率均明显高于市场现有同类药品。由上述各项实验研究结果可知，本发明一种治疗肝硬化失代偿期的药物可以显著达到治疗腹水软化肝脏的目的。 

    病例1 

患者: 徐丽 、47岁 、女 。于2000年秋季，患者主诉乏力、腹胀、食欲不振 一月余加重7天。收到佳大附属第一医院感染科。入院前曾经去多家大医院治疗，病情日渐严重。入院时查体：患者精神萎靡不振、扶入病房、处于嗜睡状态、面色晦暗。心肺听诊正常，肝脏未触及,。双下肢浮肿达膝关节、腹大如鼓。体重66公斤，测腹围102厘米。彩超报告：肝脏边缘凸凹不平、内径变小、可见大小不等的小结节，门静脉直径1.5厘米，腹水深度8.0厘米，肝前可探及液性暗区2.0厘米，脾厚度6.6厘米，肝功系列: 多项异常，白蛋白27克/升。经过应用本发明一种治疗肝硬化失代偿期的药物治疗。病人一天天地好转，使患者每天排尿量在2500到3000毫升，不用放腹水而是通过利尿剂的作用排掉腹水。病人治疗到了2周时，测体重58公斤，比入院时减轻8公斤，患者腹部出现皱纹、食欲大增、神智清醒、腿肿消退。腹围为95厘米，腹围比入院时缩小7厘米。彩超报告：肝脏表面凸凹不平、肝内回声粗糙、可见大小不等的小结节，门静脉直径1.2厘米，腹水深度5.0厘米，脾脏厚度5厘米。继续治疗到4周时，体重64公斤，比2周前增加5公斤。测腹围为87厘米，腹围缩小8厘米。复查彩超报告：肝脏表面光滑、肝内回声粗糙，门静脉直径1.2厘米，脾脏厚度3.9厘米，没有探及液性暗区。复查肝功系列：白蛋白升到35克/升。复查彩超：肝脏光点粗多、脾脏厚度4.0厘米。患者带着口服药物回家巩固治疗，每月来院复查一次，继续巩固治疗到6个月就停药。随访12年没有复发，人现在健在，可以从事正常的家务劳动。

病例2. 

患者：刘强、男、59岁、汉族。因腹胀、食欲不振半年、不能平卧、食水不进5天。曾经在多家医院治疗，病情没有好转。于2001年11月，来我们医院求治，在佳大附属第一医院感染内科门诊，以肝硬化腹水收入院。患者既往有多年饮白酒史。确诊酒精性肝炎导致肝硬化腹水。入院时查体：神智清、面色萎黄、消瘦、腹大如鼓、食水不进，寝室不安，尿少，双腿浮肿达膝关节。体重65公斤。腹围平脐测量为97厘米、浮肿达膝关节上3寸，肝功系列：多项异常，白蛋白23克/升.彩超报告：肝脏表面凸凹不平，肝内有多个小结节，肝脏门静脉直径1.4厘米，腹水深度8.5厘米，肝前液性暗区2.5厘米，脾脏厚度6.5厘米，应用本发明一种治疗肝硬化失代偿期的药物治疗2周时体重60公斤，体重减少5公斤。腹围92厘米，腹围比入院时缩小5厘米。复查肝功系列：白蛋白35克/升。彩超：腹水深度5.5厘米，肝前无液性暗区，门静脉直径1.2厘米，脾脏厚度4.5厘米。继续巩固治疗到4周时复查彩超：肝脏表面光滑，肝内光点粗糙、门静脉直径1.0厘米，脾脏厚度4.0厘米，未见液性暗区。查体：患者精神饱满、面色红润、食欲大增、肝区无叩击痛，生命指标平稳，体重66公斤，比入院时增加1公斤。腹围85厘米，腹围比入院时缩小了12厘米，患者生命指标平稳，生活能自理。复查肝功系列：白蛋白38克/升，其它各项指标均正常。彩超：肝光点粗多、肝脏表面光滑，门静脉直径1.2厘米，脾脏厚度3.8厘米，未探及液性暗区 。出院后每月复查一次，用以上方法继续巩固治疗6个月。随访11年没复发，现人仍健在，生活能够自理，可以做简单的家务。

Claims (10)

1.一种治疗肝硬化失代偿期的药物，其组成包括: 黄芪、白术、苍术、猪苓、菊花、车前子、山药、人参、炒麦芽、炒神曲、丹参、广木香、山楂、蒲公英、炙穿山甲、炙鳖甲、桃仁、大黄，其特征是: 所述的黄芪的重量份数为10-30，所述的白术的重量份数为10-20，所述的苍术的重量份数为5-15，所述的猪苓的重量份数为20-40，所述的菊花的重量份数为10-30，所述的车前子的重量份数为20-40，所述的山药的重量份数为20-40，所述的人参的重量份数为10-30，所述的炒麦芽的重量份数为5-15，所述的炒神曲的重量份数为5-15，所述的丹参的重量份数为20-40，所述的广木香的重量份数为10-30，所述的山楂的重量份数为50-70，所述的蒲公英的重量份数为20-40，所述的炙穿山甲的重量份数为20-40，所述的炙鳖甲的重量份数为20-40，所述的桃仁的重量份数为10-30，所述的大黄的重量份数为3-7。

2.根据权利要求1所述的治疗肝硬化失代偿期的药物，其特征是: 所述的黄芪的重量份数为20，所述的白术的重量份数为15，所述的苍术的重量份数为10，所述的猪苓的重量份数为30，所述的菊花的重量份数为20，所述的车前子的重量份数为30，所述的山药的重量份数为30，所述的人参的重量份数为20，所述的炒麦芽的重量份数为10，所述的炒神曲的重量份数为10，所述的丹参的重量份数为30，所述的广木香的重量份数为20，所述的山楂的重量份数为60，所述的蒲公英的重量份数为30，所述的炙穿山甲的重量份数为30，所述的炙鳖甲的重量份数为30，所述的桃仁的重量份数为20，所述的大黄的重量份数为5。

3.根据权利要求1所述的治疗肝硬化失代偿期的药物，其特征是: 所述的黄芪的重量份数为10，所述的白术的重量份数为10，所述的苍术的重量份数为5，所述的猪苓的重量份数为20，所述的菊花的重量份数为10，所述的车前子的重量份数为20，所述的山药的重量份数为20，所述的人参的重量份数为10，所述的炒麦芽的重量份数为5，所述的炒神曲的重量份数为5，所述的丹参的重量份数为20，所述的广木香的重量份数为10，所述的山楂的重量份数为50，所述的蒲公英的重量份数为20，所述的炙穿山甲的重量份数为20，所述的炙鳖甲的重量份数为20，所述的桃仁的重量份数为10，所述的大黄的重量份数为3。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化失代偿期的药物，其特征是: 所述的黄芪的重量份数为30，所述的白术的重量份数为20，所述的苍术的重量份数为15，所述的猪苓的重量份数为40，所述的菊花的重量份数为30，所述的车前子的重量份数为40，所述的山药的重量份数为40，所述的人参的重量份数为30，所述的炒麦芽的重量份数为15，所述的炒神曲的重量份数为15，所述的丹参的重量份数为40，所述的广木香的重量份数为30，所述的山楂的重量份数为70，所述的蒲公英的重量份数为40，所述的炙穿山甲的重量份数为40，所述的炙鳖甲的重量份数为40，所述的桃仁的重量份数为30，所述的大黄的重量份数为7。

5.一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，其特征是: 制成蜜丸的步骤为，步骤1按权利要求1、2、3或4所述的十八种药物的重量份数称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2将研磨好的药物细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3在药物细粉中加入炼制过的蜂蜜作为赋形剂, 药物细粉与蜂蜜的重量比为1：1.5，蜂蜜加热到80-90⁰C时与药粉细末充分混合，搅拌均匀制成药坨，使药坨内外滋润，色泽一致，无花线；步骤4将药坨，放置于药物蜜丸机的9条漏斗内，挤出9条，自动割断，滚落在切丸槽内，切成小块，再自动搓揉，滚圆成丸型药丸；药丸的直径、粗细调整在小丸每50克300-500粒，将制成后的蜜丸进行包装。

6.一种治疗肝硬化失代偿期药物的制备方法，其特征是: 制成水丸的步骤为，步骤1：按权利要求1、2、3或4所述的十八种药物的重量份数称取、粉碎成200目药物细粉；步骤2：将研磨好的细粉放入容器内搅拌均匀；步骤3：将已经和匀的药粉取一部分先制作药丸的坯子，称为“母子”，母子是药丸的基础颗粒；用糖衣罐起模，制作母子的过程先用喷雾器喷洒冷开水于糖衣罐内，然后撒入药粉，使罐旋转，待细粉均匀粘附后，用刷子由罐内以旋转相反方向刷下，此时罐内以形成许多细小药团，再加药粉，喷水雾，旋转糖衣罐，如此反复操作，直至形成大小适宜的颗粒后，再过筛，选取均匀的颗粒作为母子；步骤4:“制丸”. 将母子置于旋转的糖衣罐的泛丸罐内，反复喷水、撒药、旋转糖衣罐，待药粉完全粘附在丸药上后，过筛，即可制成均匀光滑的水泛丸；步骤5:“干燥”. 水泛丸放置在自然通风处或低温干燥，温度控制在40⁰ C，时间 3-4小时；步骤6 :将制成药丸的直径、粗细调整在小丸每50克300-500粒的水丸进行包装保存。

7.根据权利要求1所述的治疗肝硬化失代偿期的药物，其特征是:该药物还包括复合蛋白质粉、磷脂维生素E、初乳胶囊，所述的复合蛋白质粉的重量份数为1200-2400，所述的磷脂维生素E的重量份数为180-360，所述的初乳胶囊的重量份数为33-67。

8.根据权利要求7所述的治疗肝硬化失代偿期的药物，其特征是:所述的复合蛋白质粉的重量份数为1800，所述的磷脂维生素E的重量份数为270，所述的初乳胶囊的重量份数为50。

9.根据权利要求7所述的治疗肝硬化失代偿期的药物，其特征是:所述的复合蛋白质粉的重量份数为1200，所述的磷脂维生素E的重量份数为180，所述的初乳胶囊的重量份数为33。

10.根据权利要求7所述的一种治疗肝硬化失代偿期的药物，其特征是:所述的复合蛋白质粉的重量份数为2400，所述的磷脂维生素E的重量份数为360，所述的初乳胶囊的重量份数为67。