CN103083122A - 一种覆膜支架的固定装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种覆膜支架的固定装置，包括导向头，导向头内沿轴向具有一空腔，导丝管的一端同导向头后端固定连接，且同导向头的空腔相连通；护套套置于导丝管的外壁上，并且可沿导丝管的轴向移动，其一端与导向头后端相连接，护套与导丝管之间形成容纳至少部分覆膜支架的空间；固定器套置于导丝管的外壁上且沿所述导丝管的轴向相对移动，通过限定固定器的位置以限定覆膜支架的位置；其特点在于，固定器的外侧壁上设置有适于覆膜支架部分嵌入的凹槽，并且嵌入部分的前、后端恰好与凹槽的槽壁相抵触，至少所述固定器上嵌有所述覆膜支架的部分所述凹槽位于所述护套内。本装置适用于通过微创手术法向体内植入覆膜支架。

Description

一种覆膜支架的固定装置

技术领域

本发明涉及一种覆膜支架的固定装置，属于医疗器械领域。

背景技术

本发明中的术语“近端”是指沿血流方向靠近心脏的一端，“远端”是指沿血流方向远离心脏的一端，“端部”是指“近端”和“远端”中至少一处位置，“两端”是指“近端”和“远端”两处位置。

主动脉瘤是主动脉壁局部或弥漫性异常扩张所形成的压迫周围器官和组织的瘤体。这种瘤体的瘤壁在血流的不断冲击下会逐渐膨大，当瘤壁膨大到一定程度后极易因血流的冲击而发生破裂，引起主动脉大出血，对患者的生命造成极大威胁。一直以来所采用的主动脉瘤外科手术切除方法成功率低，而且在手术过程中容易因主动脉出血而危及患者的生命，因而近年来多采用新兴的微创手术方法，通过在主动脉病变部位植入覆膜支架进行治疗。覆膜支架的植入方法是将覆膜支架压缩进输送释放装置后，再将该装置沿着事先植入人体的导丝引导输送进人体，并在显影设备的辅助下输送至准确的病变部位后，将覆膜支架释放植入至病变部位。覆膜支架的覆膜起到了血管的作用，血液会绕过主动脉瘤而沿着覆膜流动，避免了主动脉瘤的瘤壁在血流冲击下易发生破裂的问题。覆膜支架一般由若干个波浪形柱状单圈组成的裸支架和缝有覆膜的主支架组成，此外，在用于治疗分叉血管瘤时，覆膜支架还包括与主支架相连接并且缝有覆膜的分支支架。

覆膜支架植入人体的输送释放装置包括导向头和与其相连接的导丝管，活动套在导丝管外的固定管，连接在固定管上用于固定覆膜支架的固定器，套在覆膜支架和固定器外的护套，以及控制上述各部件运动的调节机构。如中国专利文献CN102065800A公开了一种覆膜支架输送系统及使用方法，该输送系统包括：鼻锥组件、心轴组件以及支架捕捉组件，鼻锥组件具有鼻锥和鼻锥轴，所述心轴组件限定心轴组件内腔，所述鼻锥轴能滑动通过所述心轴组件内腔，所述心轴组件具有心轴配件和螺纹地附连到所述心轴配件上的心轴轴；所述支架捕捉组件限定支架捕捉组件内腔，所述心轴轴能滑动通过所述支架捕捉组件内腔，所述支架捕捉组件具有支架捕捉配件和螺纹地附连到所述支架捕捉配件上的支架捕捉轴；所述心轴配件可滑动地与所述支架捕捉配件匹配，以将所述覆膜支架的一端保持处在输送直径。支架植入系统还可以包括护套，当覆膜支架的近端被保持在心轴配件和支架捕捉配件之间时，该护套可在支架捕捉组件和覆膜支架上滑动，该护套可将覆膜支架保持处在压缩的输送直径，直到展开为止。

上述输送系统通过心轴配件和支架捕捉配件滑动地相互匹配将覆膜支架的一端保持在压缩状态，但是可相互配合的心轴配件和支架捕捉配件的结构复杂、加工精度要求高，而且在释放覆膜支架时，需要先将护套撤出，再将相匹配的心轴配件和支架捕捉配件分离开才可以释放覆膜支架的一端，操作复杂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有技术中相互配合的心轴配件和支架捕捉配件的结构复杂、加工精度要求高，而且在释放覆膜支架时的操作复杂；进而提出一种结构简单、加工简便并且便于释放覆膜支架的覆膜支架的固定装置。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种覆膜支架的固定装置，包括导向头，所述导向头内沿轴向具有一空腔；

导丝管，其一端同所述导向头的后端固定连接，且同所述导向头内的空腔相连通；

护套，套置于所述导丝管的外壁上，并且可沿所述导丝管的轴向移动，所述护套的一端与所述导向头的后端相连接，所述护套与导丝管之间形成容纳至少部分覆膜支架的空间；

固定器，套置于所述导丝管的外壁上且可沿所述导丝管的轴向移动，通过限定该固定器的位置以限定覆膜支架的位置；

所述固定器的外侧壁上设置有凹槽，所述凹槽适于覆膜支架部分嵌入其中，并且该嵌入部分的前、后端恰好与所述凹槽的槽壁相抵触；

至少所述固定器上嵌有所述覆膜支架的部分所述凹槽位于所述护套内。

所述护套与导丝管之间形成的空间适于容纳至少部分覆膜支架的裸支架。

所述固定器为两个，分别设置在对应于覆膜支架两端的位置。

所述固定器为一个，设置在对应于覆膜支架的近端并且靠近所述导向头的位置。

所述凹槽设置有开口，适于覆膜支架通过所述开口部分嵌入所述凹槽中。

所述开口朝向所述覆膜支架设置。

所述凹槽恰好适于容纳覆膜支架上设置的嵌入部件。

所述固定器上设置有多个凹槽。

所述固定器靠近覆膜支架的一端连接设置有防止覆膜支架位置发生偏转的锥形防转器，所述锥形防转器的外壁上设置有若干个适于覆膜支架的架体嵌入的嵌槽，所述锥形防转器可沿所述导丝管的轴向移动。

还包括固定管，所述固定管设置在所述导丝管与固定器之间，所述固定管套在所述导丝管外侧并可沿所述导丝管的轴向移动，所述固定管与固定器固定连接。

所述固定装置的使用方法，包括如下步骤：

（1）装配覆膜支架：导丝管带动护套向前移动至露出固定器，将覆膜支架套在导丝管外侧，并使其裸支架部分嵌入所述固定器的凹槽中且裸支架嵌入部分的前后端恰好与所述凹槽的槽壁相抵触，所述导丝管带动所述护套后移直至该护套套置于裸支架嵌入部分的外侧；

（2）输送和释放覆膜支架：输送时，沿导丝将固定装置送入体内，由于所述裸支架嵌入部分的前后端恰好与所述凹槽的槽壁相抵触，在输送过程中，所述覆膜支架相对于所述固定装置不发生前后移动；释放覆膜支架时，确定释放位置后，保持所述固定器不动，使所述导丝管带动护套前移，直至露出整个覆膜支架，所述覆膜支架的裸支架自动展开，所述裸支架嵌入部分由于支架展开时的弹力而脱离出所述凹槽，展开的覆膜支架固定在病变部位，最后向后移动所述导丝管，使所述护套套在所述固定器的外侧，从体内取出所述固定装置。

本发明与现有技术方案相比具有以下有益效果：

（1）本发明所述覆膜支架的固定装置，包括导向头，所述导向头内沿轴向具有一空腔；导丝管，其一端同所述导向头的后端固定连接，且同所述导向头内的空腔相连通；护套，套置于所述导丝管的外壁上，并且可沿所述导丝管的轴向移动，所述护套的一端与所述导向头的后端相连接，所述护套与导丝管之间形成容纳至少部分覆膜支架的空间；固定器，套置于所述导丝管的外壁上且可沿所述导丝管的轴向移动，通过限定该固定器的位置以限定覆膜支架的位置；所述固定器的外侧壁上设置有凹槽，所述凹槽适于覆膜支架部分嵌入其中，并且该嵌入部分的前、后端恰好与所述凹槽的槽壁相抵触；至少所述固定器上嵌有所述覆膜支架的部分所述凹槽位于所述护套内。

使用时，保持固定器不动，导丝管带动导向头和护套一起前移至露出固定器，将覆膜支架套在导丝管外侧并使覆膜支架部分嵌入固定器的凹槽中，同时后移导丝管使护套包覆在覆膜支架嵌入部分的外侧。由于覆膜支架嵌入部分的前、后端恰好与凹槽的槽壁相抵触，因此在输送固定装置的过程中，覆膜支架不会与固定装置发生相对的前后移动，确定了固定装置的位置就可以确定覆膜支架的释放位置；当需要释放覆膜支架时，只需要操作导丝管带动导向头和护套一起前移至露出覆膜支架整体，覆膜支架即自动展开，嵌入部分由于架体展开的弹力作用而脱离出凹槽，展开的覆膜支架固定在病变部位。避免了现有技术中相互配合的心轴配件和支架捕捉配件的结构复杂、加工精度高，而且在释放覆膜支架时，需要先将护套撤出，再将相互匹配的心轴配件和支架捕捉配件相分离才能够释放覆膜支架所带来的操作复杂问题。

再有，当覆膜支架上的嵌入部分为非孔状结构的嵌入部件时，本发明固定器上的凹槽可以容纳该嵌入部件，而现有技术中的心轴配件为凸起的部件，无法与支架捕捉配件相配合来限定非孔状嵌入部件的位置，因而也就无法固定住覆膜支架，因此本发明的固定装置也可用于通过各种形状的嵌入部件来固定覆膜支架。

（2）本发明所述覆膜支架的固定装置，所述凹槽设置有开口，适于覆膜支架通过所述开口部分嵌入所述凹槽中。覆膜支架部分嵌入凹槽的同时，与嵌入部分相连接的支架本体嵌入所述开口中，从而能够增大覆膜支架嵌入凹槽中的深度，提高覆膜支架嵌入凹槽中的稳定性，牢固地限定了覆膜支架的位置。

（3）本发明所述覆膜支架的固定装置，所述固定器靠近覆膜支架的一端连接设置有防止覆膜支架位置发生偏转的锥形防转器，所述锥形防转器的外壁上设置有若干个适于覆膜支架的架体嵌入的嵌槽，所述锥形防转器可沿所述导丝管的轴向移动。覆膜支架的架体嵌入锥形防转器的嵌槽中后，能够防止覆膜支架在输送和释放过程中发生转动，从而能够避免覆膜支架的嵌入部分在转动的作用下脱离出凹槽，使固定器的固定作用失效，造成覆膜支架的释放位置不准确的问题。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被理解，本发明结合附图和具体实施方式对本发明的内容进行进一步的说明；

图1为本发明实施例1所述覆膜支架固定装置的拆卸示意图；

图2为本发明实施例1所述覆膜支架固定装置的装配示意图；

图3为本发明实施例2所述覆膜支架固定装置的装配示意图；

图4为本发明实施例3所述覆膜支架固定装置的拆卸示意图；

图5为本发明实施例3所述覆膜支架固定装置的装配示意图；

图6为本发明实施例4所述覆膜支架固定装置的拆卸示意图；

图7为本发明实施例4所述覆膜支架固定装置的装配示意图；

图8为本发明实施例5所述覆膜支架固定装置的拆卸示意图；

图9为本发明实施例5所述覆膜支架固定装置的装配示意图；

图10为本发明实施例6所述覆膜支架固定装置的拆卸示意图；

图11为本发明实施例6所述覆膜支架固定装置的装配示意图；

图12为本发明实施例7所述覆膜支架固定装置的装配示意图；

其中附图标记为：1-导向头，2-护套，3-固定器，4-凹槽，5-开口，6-锥形防转器，7-覆膜支架，8-固定管，9-导丝管，10-嵌入部件，11-弯折部，12-控制棒，13-外管。

具体实施方式

实施例1

本实施例所述覆膜支架7的固定装置，如图1和2所示，包括导向头1，所述导向头1的形状可根据需要进行选择，在本实施例中，所述导向头1为圆锥形，所述导向头1内沿轴向具有一贯穿的空腔，所述空腔的形状可根据实际情况进行选择，在本实施例中所述空腔为圆柱形；

导丝管9，其一端同所述导向头1的后端固定连接，且同所述导向头1内的空腔相连通，所述导丝管9与导向头1的连接部位可以根据需要进行选择，在本实施例中，导丝管9前端的外壁与导向头1大头端空腔的内壁相连接；

护套2，套置于所述导丝管9的外壁上，并且可沿所述导丝管9的轴向移动，所述护套2的一端与所述导向头1的后端相连接，所述护套2与导丝管9之间形成容纳至少部分覆膜支架7的空间；所述护套2的连接位置、形状和尺寸可根据实际需要进行选择，在本实施例中，所选用覆膜支架7的两端均设置为裸支架，所述护套2的前端与所述导向头1的大头端相连接，所述护套2为管状。

固定器3，套置于所述导丝管9的外壁上且可沿所述导丝管9的轴向移动，通过限定该固定器3的位置以限定覆膜支架7的位置，所述固定器3的形状、数量、设置位置和限定方式可根据需要进行选择，在本实施例中，所述固定器3为管状，数量为两个，分别设置在对应于覆膜支架7近端和远端的位置上，连接两个固定器3设置有一根控制棒12，所述控制棒12向后延伸至固定装置的后端，通过控制棒12的后端可以限定固定器3的位置。

所述固定器3的外侧壁上设置有凹槽4，所述凹槽4适于覆膜支架7部分嵌入其中，并且该嵌入部分的前、后端恰好与所述凹槽4的槽壁相抵触，所述凹槽4的数量、形状和设置位置可根据需要进行选择，在本实施例中，在两个固定器3的外周侧壁上均设置有多个所述凹槽4，所述凹槽4的位置对应于覆膜支架7的两端且具有一定的深度，覆膜支架7裸支架的端部向支架内部弯折形成多个弯折部11，所述凹槽4的形状与该弯折部11相适配，使该弯折部11恰好能够嵌入所述凹槽4中并使弯折部11的前、后端恰好与凹槽4的槽壁相抵触。

至少所述固定器3上嵌有所述覆膜支架7的部分所述凹槽4位于所述护套2内，在本实施例中，对应于覆膜支架7近端的所述固定器3整体位于所述护套2内，对应于覆膜支架7远端的固定器3的凹槽位于所述护套2内，并且覆膜支架7整体位于所述护套内。

上述固定装置的使用方法为：

（1）装配覆膜支架7：通过操作控制棒12的后端使固定器3不动，同时使导丝管9带动护套2向前移动至露出两个固定器3，将覆膜支架7套在导丝管9外侧，并使其近端和远端裸支架的弯折部11嵌入两个固定器3的凹槽4中且弯折部11的前后端恰好与所述凹槽4的槽壁相抵触，再使所述导丝管9带动所述护套2后移直至该护套2套置于两端裸支架的弯折部11的外侧，此时靠近后端的固定器3的凹槽部分位于所述护套2内；

（2）输送和释放覆膜支架7：输送时，沿导丝将固定装置送入体内，由于所述弯折部11的前后端恰好与所述凹槽4的槽壁相抵触，在输送过程中，通过控制棒12保持固定器3不动，就能保持所述覆膜支架7相对于所述固定装置不发生前后移动；释放覆膜支架7时，确定释放位置后，还是通过操作控制棒12的后端保持所述固定器3不动，使所述导丝管9带动护套2前移，直至露出整个覆膜支架7，所述覆膜支架7裸支架即自动展开，所述弯折部11由于支架展开时的弹力而脱离出所述凹槽4，展开的覆膜支架7通过锚定脚固定在病变部位，最后向后移动所述导丝管9，使所述护套2套在两个固定器3的外侧，从体内取出所述固定装置。

实施例2

本实施例所述覆膜支架7的固定装置在上述实施例的基础上，如图3所示，作为可变化的实施方式，所述护套2的长度恰好能使覆膜支架7近端的固定器3以及覆膜支架7近端的部分裸支架位于护套2内。

靠近所述护套2后部的所述导丝管9的外壁上还套置有外管13，所述导丝管9与外管13之间形成容纳其余部分覆膜支架7的空间，所述外管13的前部恰好套置于所述护套2后部的外侧壁上，对应于覆膜支架7远端的固定器3的凹槽位于所述外管13内。

本固定装置在装配覆膜支架7时，向前移动护套2的同时，向后移动外管13至露出两个固定器3，即可装配覆膜支架7，装配好后，向后移动护套2且向前移动外管13即可固定住覆膜支架7。释放覆膜支架7时，同时向前移动护套2、向后移动外管13即可释放覆膜支架7。

实施例3

本实施例所述覆膜支架7的固定装置在上述实施例的基础上，如图4、5所示，作为可替换的实施方式，所选用覆膜支架7的近端设置为裸支架，所述固定器3为一个，设置在对应于所述覆膜支架7近端并且靠近所述导向头1大头端的位置上，所述固定器3整体位于所述护套2内，并且所述覆膜支架7的部分裸支架位于所述护套2内。

上述固定装置在装配覆膜支架7时，向前移动护套2至露出固定器3后即可装配覆膜支架7，装配好后，向后移动护套2至位于裸支架上弯折部11的外侧，即可限制弯折部11位于所述凹槽4内；释放覆膜支架7时向前移动护套2直至露出固定器3上的凹槽4部分，裸支架上的弯折部11就会脱离出凹槽4，随即展开整个覆膜支架。

实施例4

本实施例所述覆膜支架7的固定装置在上述实施例的基础上，如图6和7所示，所述凹槽4上设置有开口5，适于覆膜支架7通过所述开口5部分嵌入所述凹槽4中，所述开口5的设置方向可根据固定器3与覆膜支架7的相对位置进行选择，在本实施例中，所述凹槽4的开口5朝后设置，并且与覆膜支架7裸支架的弯折部11相连接的支架架体嵌入所述开口5中。

实施例5

本实施例所述覆膜支架7的固定装置在上述实施例的基础上，如图8和9所示，所选用的覆膜支架7上也可设置嵌入部件10，嵌入部件10的设置是为了便于固定覆膜支架7的位置，防止覆膜支架7相对于输送装置发生移动；固定器3上所述凹槽4的大小恰好适于容纳嵌入部件10，所述凹槽4的形状和位置可以根据嵌入部件10的形状和位置进行选择，所述凹槽4可以选择为具有开口5或不具有开口5，在本实施例中，所述嵌入部件10为成型于覆膜支架7裸支架的近端且平行于支架轴线的环状结构，所述凹槽4的开口5朝后设置，所述凹槽4的形状恰好与所述环状的嵌入部件10相适配，与嵌入部件10相连接的架体嵌入开口5中，避免覆膜支架7发生前后移位。

实施例6

本实施例所述覆膜支架7的固定装置在上述实施例的基础上，如图10和11所示，所述固定器3靠近覆膜支架7的一端设置有防止覆膜支架7位置发生偏转的锥形防转器6，所述锥形防转器6的外壁上设置有若干个适于覆膜支架7的架体嵌入的嵌槽，所述锥形防转器6可沿所述导丝管9的轴向移动；所述锥形防转器6与固定器3相连接或所述锥形防转器6与固定器3一体成型，在本实施例中，所述锥形防转器6与固定器3一体成型，所述嵌槽的数量、形状和设置位置与覆膜支架7裸支架的形状相适配，通过操作控制棒12的后端可以限定固定器3和锥形防转器6的位置，从而使限定覆膜支架7相对于固定装置不发生转动。

实施例7

本实施例所述覆膜支架7的固定装置在上述实施例的基础上，作为可替换的实施方式，如图12所示，还包括固定管8，所述固定管8设置在所述导丝管9与固定器3之间，所述固定管8套在所述导丝管9外侧并可沿所述导丝管9的轴向移动，所述固定管8与固定器3固定连接，在本实施例中，所述固定管8为螺纹管，所述固定管8的前端与固定器3、锥形防转器6相连接，后端为操作端，通过操作端可以限定固定器3和锥形防转器6的位置。

虽然本发明已经通过上述具体实施例对其进行了详细的阐述，但是，本专业普通技术人员应该明白，在此基础上所做出的未超出权利要求保护范围的任何形式和细节的变化，均属于本发明所要保护的范围。

Claims (11)

1.一种覆膜支架的固定装置，包括

导向头（1），所述导向头（1）内沿轴向具有一空腔；

导丝管（9），其一端同所述导向头（1）的后端固定连接，且同所述导向头（1）内的空腔相连通；

护套（2），套置于所述导丝管（9）的外壁上，并且可沿所述导丝管（9）的轴向移动，所述护套（2）的一端与所述导向头（1）的后端相连接，所述护套（2）与导丝管（9）之间形成容纳至少部分覆膜支架（7）的空间；

固定器（3），套置于所述导丝管（9）的外壁上且可沿所述导丝管（9）的轴向移动，通过限定该固定器（3）的位置以限定覆膜支架（7）的位置；

其特征在于，

所述固定器（3）的外侧壁上设置有凹槽（4），所述凹槽（4）适于覆膜支架（7）部分嵌入其中，并且该嵌入部分的前、后端恰好与所述凹槽（4）的槽壁相抵触；

至少所述固定器（3）上嵌有所述覆膜支架（7）的部分所述凹槽（4）位于所述护套（2）内。

2.根据权利要求1所述的固定装置，其特征在于，所述护套（2）与导丝管（9）之间形成的空间适于容纳至少部分覆膜支架（7）的裸支架。

3.根据权利要求1或2所述的固定装置，其特征在于，所述固定器（3）为两个，分别设置在对应于覆膜支架（7）两端的位置。

4.根据权利要求1或2所述的固定装置，其特征在于，所述固定器（3）为一个，设置在对应于覆膜支架（7）的近端并且靠近所述导向头（1）的位置。

5.根据权利要求1-4任一所述的固定装置，其特征在于，所述凹槽（4）设置有开口（5），适于覆膜支架（7）通过所述开口（5）部分嵌入所述凹槽（4）中。

6.根据权利要求5所述的固定装置，其特征在于，所述开口（5）朝向所述覆膜支架（7）设置。

7.根据权利要求1-6任一所述的固定装置，其特征在于，所述凹槽（4）恰好适于容纳覆膜支架（7）上设置的嵌入部件（10）。

8.根据权利要求1-7任一所述的固定装置，其特征在于，所述固定器（3）上设置有多个凹槽（4）。

9.根据权利要求1-8任一所述的固定装置，其特征在于，所述固定器（3）靠近覆膜支架（7）的一端连接设置有防止覆膜支架（7）位置发生偏转的锥形防转器（6），所述锥形防转器（6）的外壁上设置有若干个适于覆膜支架（7）的架体嵌入的嵌槽，所述锥形防转器（6）可沿所述导丝管（9）的轴向移动。

10.根据权利要求1-9任一所述的固定装置，其特征在于，还包括固定管（8），所述固定管（8）设置在所述导丝管（9）与固定器（3）之间，所述固定管（8）套在所述导丝管（9）外侧并可沿所述导丝管（9）的轴向移动，所述固定管（8）与固定器（3）固定连接。

11.权利要求2所述固定装置的使用方法，包括如下步骤：

1）装配覆膜支架（7）：导丝管（9）带动护套（2）向前移动至露出固定器（3），将覆膜支架（7）套在导丝管（9）外侧，并使其裸支架部分嵌入所述固定器（3）的凹槽（4）中且裸支架嵌入部分的前后端恰好与所述凹槽（4）的槽壁相抵触，所述导丝管（9）带动所述护套（2）后移直至该护套（2）套置于裸支架嵌入部分的外侧；

2）输送和释放覆膜支架（7）：输送时，沿导丝将固定装置送入体内，由于所述裸支架嵌入部分的前后端恰好与所述凹槽（4）的槽壁相抵触，在输送过程中，所述覆膜支架（7）相对于所述固定装置不发生前后移动；释放覆膜支架（7）时，确定释放位置后，保持所述固定器（3）不动，使所述导丝管（9）带动护套（2）前移，直至露出整个覆膜支架（7），所述覆膜支架（7）的裸支架自动展开，所述裸支架嵌入部分由于支架展开时的弹力而脱离出所述凹槽（4），展开的覆膜支架（7）固定在病变部位，最后向后移动所述导丝管（9），使所述护套（2）套在所述固定器（3）的外侧，从体内取出所述固定装置。

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