CN103079477A - 用于活检装置的回声针 - Google Patents

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T·W·V·斯皮格
M·C·米勒
M·J·文德利
L·G·布勒
E·A·雷德
K·S·莱奥纳德
D·H·达克
F·E·谢尔顿四世
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Abstract

一种包括细长针的活检装置，所述针具有穿刺末端、侧孔和一个或多个回声特征。在一些形式中，带凹坑的表面提供所述一个或多个回声特征。所述凹坑可以是凹或凸的。在一些形式中，所述穿刺末端包括刀片，且所述一个或多个回声特征是由横向穿过所述刀片所形成的开口提供。在一些形式中，所述一个或多个回声特征是由所述刀片的锯齿提供。这些锯齿可是锯齿形或圆化的。在一些形式中，所述穿刺末端是多面的，且所述末端的面提供所述一个或多个回声特征。也可以在所述针上提供凝固剂。所述针的穿刺末端可相对于所述针的其他部分旋转，以便于所述针插入组织中。

Description

用于活检装置的回声针
T W.V.斯皮格
M C.米勒
M J.文德利
L G.布勒
E A.雷德
K S.莱奥纳德
D H.达克
F E.谢尔顿四世
背景技术
已在各种医疗手术过程中使用各种装置以各种方式得到活检样本。活检装置可以在立体定向导引、超声导引、MRI导引、PEM导引、BSGI导引或其他方式下使用。例如，一些活检装置可以是完全由一个用户使用单手操作，并且以单一插入，以从患者采集一个或多个活检样本。另外，一些活检装置可拴到真空模块和/或控制模块，诸如用于流体(例如，加压空气、生理盐水、大气、真空等)的连通、用于功率的连通和/或用于命令的连通等。其他活检装置可以是完全或至少部分可操作而不被栓系或以其他方式与其他装置连接。
仅是示例性的活检装置公开在以下专利中：在1996年6月18日授权的美国专利No.5,526,822，题为“Method and Apparatus forAutomated Biopsy and Collection of Soft Tissue”；2000年7月11日授权的美国专利No.6,086,544，题为“Control Apparatus for anAutomated Surgical Biopsy Device”；2003年6月12日公开的美国公开文献No.2003/0109803，题为“MRI Compatible Surgical BiopsyDevice”；2006年4月6日公开的美国公开文献No.2006/0074345，题为“Biopsy Apparatus and Method”；2007年5月24日公开的美国公开文献No.2007/0118048，题为“Remote Thumbwheel for a SurgicalBiopsy Device”；2008年9月4日公开的美国公开文献No.2008/0214955，题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”；2009年7月2日公开的美国公开文献No.2009/0171242，题为“Clutchand Valving System for Tetherless Biopsy Device”；2010年6月17日公开的美国公开文献No.2010/0152610，题为“Hand ActuatedTetherless Biopsy Device with Pistol Grip”；2010年6月24日公开的美国公开文献No.2010/0160819，题为“Biopsy Device with CentralThumbwheel”；2009年6月12日提交的美国非临时专利申请No.12/483,305，题为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”；2010年2月22日提交的美国非临时专利申请No.12/709,624，题为“Spring Loaded Biopsy Device”。每个上述引用的美国专利、美国专利申请公开文献和美国非临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文中。
尽管已提出和使用多种系统和方法来获取活检样本，但相信在本发明人之前没有人已提出或使用在所附权利要求书中描述的本发明。
附图说明
虽然说明书结尾的权利要求特别指出并清楚地要求本发明，但是可相信，从某些实施例的以下描述中，并结合附图将更好地理解本发明，其中相同的参考标号标识相同的元件。在附图中，一些组件或组件部分是以虚像显示，如由点线所示。
图1示出了示例性活检装置的透视图。
图2示出了作为图1的装置的部分或与其一起使用的组件的方框示意图。
图3示出了图1的活检装置的针的部分的第一系列图，其中针以横截面显示且切割器处于初始的远侧位置。
图4示出了图1的活检装置的针的部分的第二系列图，其中针以横截面显示且切割器处于收回期间的中间位置。
图5示出了图1的活检装置的针的部分的第三系列图，其中针以横截面显示且切割器处于收回的近侧位置。
图6示出了图1的活检装置的针的部分的第四系列图，其中针以横截面显示且其中切割器处于推进的远侧位置。
图7示出了图1的活检装置的针的一个示例性替代形式的局部透视图，其在所述针的表面上具有凹坑。
图8示出了图1的活检装置的针的另一个示例性替代形式的局部侧视图，其在所述针的表面上具有凹坑和锯齿状远侧边缘。
图9示出了图1的活检装置的针的又一个示例性替代形式的局部侧视图，其具有与其远侧刀片相关联的凸部或开口。
图10示出了图1的活检装置的针的又一个示例性替代形式的局部侧视图，其具有圆槽边和菱形面末端。
图11示出了图1的活检装置的针的又一个示例性替代形式的局部侧视图，其具有在所述针的末端上的凹坑和锯齿状远侧边缘。
图12A示出了图1的活检装置的针的又一个示例性替代形式的局部侧视图，其具有带槽表面的切割器。
图12B示出了图12A的切割器的局部透视图。
图13示出了图1的活检装置的针的又一个示例性替代形式的局部透视图，其具有在所述针上的外涂层。
图14示出了图1的活检装置的针的又一个示例性替代形式的局部透视图，其具有旋转针末端。
图15示出了图1的活检装置的针的又一示例性替代形式的局部侧视图，其具有带椭圆形锯齿的刀片。
图16示出了图15的针的局部顶视图。
附图无意以任何方式限制，可以预期的是，可以各种其他方式(包括不一定在附图中示出的那些方式)进行本发明的各种实施方式。并入说明书中并形成说明书一部分的附图示出了本发明的几个方面，并与说明书描述一起用于解释本发明原理；但是应理解，本发明并不限于所示的精确设置。
具体实施方式
本发明的某些实施例的以下描述不应该被用来限制本发明的范围。对于本领域技术人员，从举例而言的以下描述(其是设想用于实施本发明的最佳方式之一)中，本发明的其他实施例、特征、方面、实施方式和优点将变得显而易见。正如将会意识到的，本发明能够具有都不脱离本发明的其他不同和明显的方面。因此，附图和描述在本质上应被视为说明性的，而不是限制性的。
I.概述
如图1中所示，示例性活检装置10包括针20、主体30、组织样本保持器40和切割器50。特定来说，针20从主体30的远侧部分向远侧延伸，而组织样本保持器40从主体30的近侧部分向近侧延伸。主体30被设定大小和设置，使得活检装置10可以由用户的单手操作。特定来说，用户可以握住主体30，将针20插入患者乳房，并收集来自患者乳房内的一个或多个组织样本，所有这些只使用单手完成。或者，用户可以用一个以上的手和/或用任何所需的辅助物握住主体30。在一些设置中，用户只用针20单次插入到患者乳房，就可以采集多个组织样本。这些组织样本可以在组织样本保持器中40气动地沉积，且随后从组织样本保持器40重新取回进行分析。虽然此处描述的实施例通常指从患者乳房获得活检样本，但是应理解，活检装置10可被用在用于各种其他目的各种其他手术中和用于患者解剖结构的各种其他部分中。
本实施例的针20包括：具有组织穿刺末端22的套管21、侧孔23和毂24。组织穿刺末端22被设置为刺穿和穿透组织，而无需大量力，且无需插入末端22之前在组织中预先形成开口。或者，末端22按需要可能是钝(例如，圆化、平坦等)的。侧孔23被设定大小为在装置10的操作过程中接收来自组织标本的组织。套管21内具有切割器50，其相对于套管21旋转和平移并经过侧孔23，以切断来自通过侧孔23凸出的组织的组织样本。毂24可由塑料形成，其是围绕针20包覆成型，或以其他方式固定到针20，使得毂24一体地固定到针20。或者，毂24可由任何其他合适的材料通过任何合适的过程形成，并可与针20具有任何其他合适的关系。本实施例的毂24与真空导管(未示出)联接，并且可操作以连通真空(或大气、生理盐水、加压流体等)从真空导管到侧孔23。真空导管可以与各种来源(包括但不限于活检装置10的内部或外部的真空源)联接，所述真空源是按照2009年6月12日提交的美国非临时专利申请No.12/483,305(题为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”)和/或2008年9月4日公开的美国公开文献No.2008/0214955(题为“Presentation ofBiopsy Sample by Biopsy Device”)的教导，这些专利申请和公开文献的公开内容以引用的方式并入本文中。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，可以与真空导管联接的其他合适的流体源将是显而易见的。当然，任何合适类型的阀和/或转换机构也可与真空导管联接，例如，如在2009年6月12日提交的美国非临时专利申请No.12/483,305(题为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”)和/或2008年9月4日公开的美国公开文献No.2008/0214955(题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”)中所教导的，这些专利申请和公开文献的公开内容以引用的方式并入本文中。还应理解，真空、大气、液体(如生理盐水)等也可以选择性地连通到由切割器50所限定的内腔。
本实施例的主体30包括壳体31。在一些形式中，主体30是以至少两个块体形成，包括探头部和机架部。例如，在一些这样的形式中，探头部可以是可从机架部分离的。此外，探头部可作为一次性组件提供，而机架部可以作为可重复使用部分提供。仅举例来说，这样的探头和机架的设置可根据2009年6月12日提交的美国非临时专利申请No.12/483,305(题为“Tetherless Biopsy Device with ReusablePortion”)和/或2008年9月4日公开的美国公开文献No.2008/0214955(题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”)的教导而提供，这些专利申请和公开文献的公开内容以引用的方式并入本文中。或者，可使用任何其他合适的探头和机架设置。还应理解，主体30可被设置，使得它不具有可分离的探头部和机架部。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，其中可设置主体30的各种其他合适的方法将是显而易见的。
本实施例的组织样本保持器40包括盖41和外杯42。外杯42内提供过滤托盘(未示出)。在本实施例中，外杯42被固定到主体30。这种接合可以任何合适的方式提供。本实施例的外杯42基本上是透明的，允许用户查看过滤托盘上的组织样本，虽然外杯42可按需要具有任何其他合适的性质。在本实施例中，外杯42的中空内部与切割器50和与真空源流体连通。仅举例来说，可提供真空到外杯42，且这样的真空可还连通到切割器50，如根据2009年6月12日提交的美国非临时专利申请No 12/483,305(题为“Tetherless Biopsy Devicewith Reusable Portion”)和/或2008年9月4日公开的美国公开文献No.2008/0214955(题为“Presentation of Biopsy Sample by BiopsyDevice”)的教导，这些专利申请和公开文献的公开内容以引用的方式并入本文中。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，其中可以提供真空到外杯42的各种其他合适的方法将是显而易见的。还应理解，外杯42可从与针20中的真空导管相同的真空源接收真空。活检装置10还可以包括一个或多个阀(例如，梭阀、机电电磁阀等)，以选择性地调节真空和/或其他流体到外杯42和/或真空导管的连通，而不管外杯42和真空导管是否与共同真空源或其他流体源联接。
在本实施例中，当组织样本已被切割器50从组织标本切断时，由真空从切割器50拉动所述组织样本到组织样本保持器40。在本实施例中，盖41可拆卸地与外杯42联接，使得用户可取下盖41来取得在活检过程期间已聚集在外杯42内的过滤托盘(未示出)上的组织样本。在具有固定的过滤托盘的情形下，组织样本保持器40可具有与可旋转的歧管可拆卸地联接的多个托盘，使得歧管可操作以相对于切割器50依次转位每个托盘来分别接收在切割器50的连续切割行程中所得到的组织样本。例如，组织样本保持器40可根据2008年9月4日公开的美国公开文献No.2008/0214955(题为“Presentation ofBiopsy Sample by Biopsy Device”)的教导来设置和操作，这个专利公开文献的公开内容以引用的方式并入本文中。作为另一个仅为示例性的实施例，组织样本保持器40可根据2008年12月18日提交的美国非临时专利申请No.12/337,911(题为“Biopsy Device with DiscreteTissue Chambers”)的教导来设置和操作。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，其中可设置并操作组织样本保持器40的其他合适的方式将是显而易见的。
应理解，正如本文所描述的其他组件，针20、主体30、组织样本保持器40和切割器50可以各种不同的方式改变、修改、替换或补充，且针20、主体30、组织样本保持器40和切割器50可以具有多种替代特征、组件、设置和功能。2010年2月22日提交的美国非临时专利申请No.12/709,624(题为“Spring Loaded Biopsy Device”)中描述了几种仅仅作为示例的变型、修改、替换或补充，其公开内容以引用的方式并入本文中。尽管如此，但鉴于此处的教导，对于本领域的普通技术人员，针20、主体30、组织样本保持器40和切割器50的其他合适的替代形式、特征、组件、设置和功能将是显而易见的。
如图2中所示，示例性组件(这些组件是图1的装置的一部分，或与其一起使用，其中一些已在上面介绍)包括电源60、真空源70、真空控制模块80、马达90、一组齿轮100和切割器致动器110。在本实施例中，电源60提供功率给真空源70、真空控制模块80和马达90。在一些形式中，电源60机载在活检装置10上，例如，电池；而在一些其他形式中，电源60位于离活检装置10一定距离处，例如，来自于经由缆线连接到活检装置10的标准电插座和/或通过在电插座和活检装置10之间的附加模块的线电压。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，电源60的各种设置和修改将是显而易见的。
在本实施例中，真空源70提供真空到活检装置10，用于吸引组织到针20的侧孔23内。真空源70还提供真空到活检装置10，用于从切割器50输送切断的组织样本到组织样本保持器40。在一些形式中，真空源70包括机载在活检装置10上的真空泵。仅举例来说，这样的机载真空源70可包括由马达90驱动的隔膜泵。在某些此类形式中，真空源70没有联接到电源60且省略真空控制模块80。在一些其他形式中，真空源70包括位于离活检装置10一定距离的真空泵，其通过真空缆线或导管提供真空。当然，真空源70可包括位于壳体31内的真空泵和处于壳体31外部的真空泵的组合(如果希望的话)。在本实施例中，真空源70与真空控制模块80连通。真空控制模块80包括控制从真空源70供应和递送真空到活检装置10的功能。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，可与真空控制模块80一起使用以控制如何供应和递送真空的各种功能和能力将是显而易见的。此外，基于此处的教导，对于本技术领域的普通技术人员，真空源70和真空控制模块80的各种其他设置和修改将是显而易见的。
本实施例的马达90包括传统的直流马达，不过应理解，可使用任何其他合适类型的马达。仅举例来说，马达90可包括采用加压空气供能的气动马达(例如，具有叶轮的马达等)、气动式线性致动器、机电式线性致动器、压电马达(例如，用于MRI环境中)或各种其他类型的产生运动的装置。如上所述，马达90从电源60接收功率。在一些形式中，马达90机载在活检装置10上(例如，在壳体31内)。在一些其他形式中，马达90位于离活检装置10一定距离处，并通过驱动轴或缆线提供能量到活检装置10。在本实施例中，马达90可操作以旋转驱动轴(未示出)，其从马达90向远侧延伸到齿轮组100，以提供旋转输入到齿轮组100。虽然驱动轴直接从马达90延伸到齿轮组100，但是应理解，各种其他组件可在马达90和齿轮组100之间联接，包括但并不限于各种齿轮、离合器等。齿轮组100包括具有固定在其上的驱动齿轮(未示出)的输出轴(未示出)，并且可操作来选择性地启动切割器致动器110。齿轮组100可包括行星齿轮箱，且可被设置为提供速度降低。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，马达90和齿轮组100的各种合适的设置将是显而易见的。
本实施例的切割器致动器110包括交互以提供切割器50在击发过程中相对于主体30和针20同时旋转和向远侧平移的各种组件。切割器致动器110还可操作从近侧收回切割器50，准备切割器50用于击发。仅举例来说，切割器致动器110可根据2010年2月22日提交的美国非临时专利申请No.12/709,624(题为“Spring Loaded BiopsyDevice”)和/或2008年9月4日公开的美国公开文献No.2008/0214955(题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”)被设置和操作，这些专利申请和公开文献的公开内容以引用的方式并入本文。应理解，正如本文所描述的其他组件，切割器致动器110可以各种不同的方式改变、修改、取代或补充，且切割器致动器110可以具有多种替代特征、组件、设置和功能。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，切割器致动器110的合适的替代形式、特征、组件、设置和功能将是显而易见的。
如图3至6的一系列视图中所示，显示示例性切割器50的击发顺序。图3示出了处于远侧位置的切割器50，其中切割器50的远侧边缘51定位在侧孔23的远侧，从而有效地“关闭”的针20的侧孔23。在此设置中，针20可在组织不脱垂通过侧孔23的情况下插入。图4示出了正通过切割器致动器110收回的切割器50，从而将组织暴露于侧孔23，并露出切割器50的切割器腔52。在本实施例中，切割器50被定位在套管21的第一内腔25内。第一内腔25下方是第二内腔26，其部分是由分隔件27)所限定。分隔件27包括在第一内腔25和第二内腔26之间提供流体连通的多个开口28。多个外部开口(未示出)也可在针20内形成，并可与第二内腔26流体连通。例如，这样的外部开口可根据2007年2月8日公开的美国公开文献No.2007/0032742(题为“Biopsy Device with Vacuum Assisted BleedingControl”)的教导来设置，这个专利公开文献的公开内容以引用的方式并入本文中。切割器50还可包括一个或多个侧开口(未示出)。当然，正如本文所描述的其他组件，针20内的这些外部开口和切割器50仅仅是可选的。
图5示出了被切割器致动器110完全缩回的切割器50，使得侧孔23完全不被切割器50阻挡。在此设置中，组织可以在重力作用下通过侧孔23脱垂在第一内腔25内，这归因于组织的内部压力(例如，插入针20时，由组织的位移引起等)和/或利用通过第二腔管26提供且通过开口28输送的真空和/或由通过切割器腔52提供的真空。图6示出了已推进后的切割器50，以一旦已经在第一内腔25内采集组织就关闭侧孔23。随着组织切断，其在切割器腔52内被采集，并准备向近侧运输到组织样本保持器40。可由通过切割器腔52的近侧部分(例如，在采集的组织样本后面)抽真空同时使切割器腔52的远侧部分(例如，在采集的组织样本的前面)排气以提供压力差，来提供这种通过切割器腔52到组织样本保持器40的近侧输送。或者，通过切割器50切断的组织样本可向近侧连通到组织样本保持器40或以任何其他合适的方式另外处理。
虽然以上段落中提供示例性活检装置10和其用途的可行性描述，但是在2010年2月22日提交的美国非临时专利申请No.12/709,624(题为“Spring Loaded Biopsy Device”)和2008年9月4日公开的美国公开文献No.2008/0214955(题为“Presentation of BiopsySample by Biopsy Device”)的教导中提供进一步描述以及操作的示例性方法，这些专利申请和公开文献的公开内容以引用的方式并入本文中。当然，上述活检装置10的设置和用途的实施例仅仅是说明性的。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，可制造和使用活检装置10的其他合适方式将是显而易见的。
II.示例性针变型
下面的描述中涉及可并入活检装置10中作为上述针20的替代的各种针。虽然以下是作为单独的实施例的集合提供，但是应理解，以下描述的实施例的任何或所有特征可以任何合适的方式改变、修改、取代、补充或结合。换句话说，来自一个或多个以下实施例的教导可容易地与一个或多个以下描述的其他实施例的教导组合和/或互换。因此，以下实施例不应该被视为彼此隔离的。以下实施例不应该被视为详尽列明可并入活检装置中的针的特征类型。正如本领域中的普通技术人员鉴于此处的教导将显而易见，以下描述的各种针特征可以各种方式改变、修改、取代、补充或结合。
A.具有带凹坑的套管的示例性针
图7示出了针的示例性替代形式120。本实施例的针120具有侧孔123和组织穿刺末端122。侧孔123沿针120纵向延伸，但在某些形式中，侧孔123可包括本技术领域的普通技术人员鉴于此处的教导将发现合适的任何形状或设置。组织穿刺末端122包括：被设置为刺穿和穿透组织的锋利刀片125，以及邻接刀片125的圆化部分127。针120的外表面包括多个凹坑124。凹坑124也在圆化部分127中形成。本实施例的凹坑124被形成为针120和圆化部分127的外部中的凹部，但凹坑124不形成通过针120或圆化部分127的侧壁的开口。例如，诸如液体或空气等的流体不能经由本实施例中的凹坑124穿过针120或圆化部分127的侧壁。可使用任何合适的方法或方法的组合来形成凹坑124。仅举例来说，可通过研磨、铣削、喷丸处理等形成凹坑124。
在所示的形式中，凹坑124均匀分布在针120的整个外表面上。然而，在一些形式中，凹坑124可以预先限定的群或以预先限定的图案分布，如本技术领域的普通技术人员鉴于此处的教导将发现是合适的。例如，凹坑124可在针120的表面的一部分比其他部分更多地集中(例如，在针120的远侧部分比针120的近侧部分中更集中等)。
每个凹坑124具有大致凹的、圆形的形状。然而，在一些形式中，每个凹坑124可具有除圆形形状以外的形状。应了解，凹坑124的形状(其中在示出的形式中是凹且圆形的)可有助于超声下观察时针120的可视性，例如通过更高的对比度。换句话说，凹坑124可提供比否则可在针120的外部上发现的光滑表面更大的回声。因此，应了解，例如，针120的凹坑124可更好地示出针120表面的轮廓，使针120可以安全地引导和精确地定位在组织内。也应了解，凹坑124可降低针120被插入到患者乳房时针120相对于组织的拖拽力。因此，相比没有凹坑124的其他类似的针20，具有凹坑124的针120可需要较小的力来穿透组织。
在一些形式中，例如，每个凹坑124可具有正方形状、菱形形状、棱锥形状、椭圆形状、月牙形状或如本技术领域的普通技术人员鉴于此处的教导将发现合适的任何其他形状。在一些形式中，凹坑124的一部分可具有预定的形状，如圆形，而凹坑124的另一部分可具有不同的形状，如三角形。此外，每个凹坑124可以被成形为凸的(即，作为凸部)，而不是凹的(即，作为凹部)。在一些形式中，凹坑124的一部分可具有凸形状，而凹坑124的另一部分可具有凹形状。可使用凹坑124的形状和凸或凹的选择的任何合适组合。
如图7中所示，在本实施例中，凹坑124不覆盖组织穿刺末端122。换句话说，在本实施例中，凹坑124不在刀片125中形成。然而，在一些其他形式中，如下面将描述的，凹坑124可覆盖组织穿刺末端122。
示于图7中的针120可以如本领域中的普通技术人员鉴于此处的教导将显而易见的各种合适的方式使用。例如，针120可被插入到患者乳房中。可使用超声波成像装置，从而在针120位于乳房组织内部的情况下查看乳房的内部部分，以查看与受关注的病变有关的针120的位置。凹坑124可作用以偏转超声波，从而提供针120在乳房内的更好图像。随着针120在乳房内推进，用户可能够更好地确定针120的精确定位，这是由于凹坑124在超声波下提供了针120的更好对比。一旦除去乳房的组织样本，可从乳房除去针120。用户可使用由超声波所提供的图像来监测针从乳房中除去时的针120的路径。
B.具有带凹坑的套管和锯齿状边缘的示例性针
图8示出了示例性针的另一个形式220。本实施例的针220具有侧孔223和组织穿刺末端222。组织穿刺末端222包括：被设置为刺穿和穿透组织的锋利刀片225，以及邻接刀片225的圆化部分227。刀片225包括锯齿状边缘230。锯齿状边缘230沿着刀片225的边缘的上部和下部长度延伸。在本实施例中，锯齿状边缘230的锯齿提供锯齿轮廓，但应理解，锯齿可具有任何其他合适的轮廓。锯齿状边缘230可以各种不同的方式在刀片225中形成。例如，可通过冲压或模切、研磨、铣削、激光切割和/或使用任何其他合适的方法(包括方法的组合)来形成锯齿状边缘230。还应理解，在刀片225与针220分开形成且随后固定到针220以提供穿刺末端222的形式中，锯齿状边缘230中的锯齿可在刀片225被固定到针220之前和/或之后形成。
在一些形式中，锯齿状边缘230增加超声波图像中组织穿刺末端222的远侧边缘的对比。针220还包括位于针220的表面上和圆化部分227的表面上的多个凹坑224。本实施例的凹坑224类似于如上所述的凹坑124。在所示的形式中，沿针220的整个外表面形成凹坑224。在这个实施例中，凹坑224还延伸到组织穿刺末端222，除了圆化部分227以外，还包括刀片225的侧面。换句话说，在这个实施例中，刀片225的侧面包括凹坑224，虽然按需要凹坑224也可从刀片225省略。如其他仅仅是说明性的变化，在刀片225中的凹坑224可用凸部、通孔和/或各种其他特征取代或补充。
示于图8中的针220可如本领域中的普通技术人员鉴于此处的教导将显而易见的各种合适的方式使用。例如，针220可被插入到患者乳房中。可使用超声波成像装置，从而在针220位于乳房组织内部的情况下查看乳房的内部部分，以查看与受关注的病变有关的针220的位置。凹坑224可作用以偏转超声波，从而提供针220在乳房内的更好图像。锯齿状边缘230可进一步作用以偏转超声波，从而在超声下观察时提供更明确的远侧边缘。随着针220在乳房内推进，用户可能够更好地确定针220的精确定位，这是由于凹坑224和锯齿状边缘230在超声波下提供了针220的更好对比。一旦除去乳房的组织样本，可从乳房除去针220。用户可使用由超声波所提供的影像来监测针从乳房中除去时的针220的路径。应理解，锯齿状边缘230和/或凹坑224可减少针220插入患者乳房中时针220相对于组织的拖拽力。因此，相比没有锯齿状边缘230和/或凹坑224的其他类似的针20，具有锯齿状边缘230和/或凹坑224的针220可需要较小的力来穿透组织。
C.具有带横向突起部的末端的示例性针
图9示出了针的另一示例性形式320。本实施例的针320具有侧孔323和组织穿刺末端322。组织穿刺末端322包括：被设置为刺穿和穿透组织的锋利刀片325，以及邻接刀片325的圆化部分327。在本实施例中，刀片325包括从刀片325向外和横向延伸的多个突起部324a。在本实施例中，突起部324a被限制于组织穿刺末端322，且不沿针320的长度表面延伸。当然，突起部324a可根据需要沿针320的长度的任何合适部分延伸。除了或代替包括突起部324a，刀片325可包括多个通孔324b。孔324b可以具有圆形形状且可在整个组织穿刺末端322被均匀地隔开。在其他形式中，孔324b可具有任何其他合适的形状，如例如，方形、三角形、椭圆形、月牙形和/或鉴于此处的教导本技术领域的普通技术人员将认为合适的任何其他形状。在另外其他形式中，突起部324a通过精压凹坑(未示出)和/或其他特征取代或补充。除此之外或作为替代，圆化部分327可按需要具有凹坑或其他类型的凹部(例如，精压特征)、突起和/或其他特征。
应理解，相比末端322在没有突起部324a和/或孔324b的情况下所具有的可视性，突起部324a和/或孔324b可在超声下提供末端322的更好可视性。突起部324a和/或孔324b因此可有助于末端322穿过组织(例如，乳房组织)的导引，以在超声可视化下更准确地邻接病变定位孔323。还应理解，突起部324a和/或孔324b可降低针320插入患者乳房时针320相对于组织的拖拽力。因此，相比没有突起部324a和/或孔324b的其他类似的针20，具有突起部324a和/或孔324b的针320可需要较小的力来穿透组织。
D.具有带圆槽的套管和多面末端的示例性针
图10示出了示例性针的另一个形式420。本实施例的针420具有侧孔423和组织穿刺末端422。在所示的形式中，针420包括沿针420的长度纵向延伸的多个圆槽424。圆槽424的位置大致均匀地围绕针420的圆周。圆槽424还可以是任何合适的长度。例如，某些部分的或全部的圆槽424可跨越针420的整个长度而某些部分的圆槽424可只跨越针420的整个长度的部分。当然，可以使用圆槽424的任何合适的设置，如螺旋设置、交叉阴影线设置或鉴于此处的教导本领域的普通技术人员将显而易见的任何其他合适的设置。在一些其他的替代形式中，可以结合圆槽424一起或代替圆槽424使用角形槽。
本实施例的组织穿刺末端422包括具有多个刻面426的多面末端。刻面426围绕组织穿刺末端422周向定位，从针420的尖点425延伸到针420的套管。刻面426通常可包括面对各个方向的一系列板，其中所述一系列的板可形成对称或不对称的图案。在某些形式中，刻面426仅包括了由形成末端422的固体物质(如金属、陶瓷等)所呈现的平坦表面。
在刻面426呈非对称图案的形式中，这样的非对称模式可用于提供旋转键，使得可使用旋转键来确定在超声下观看时组织穿刺末端422的旋转方向。这种组织穿刺末端422的旋转方向可表示孔423的旋转方向。因此，当针420在组织中时，可在超声波下观看刻面426，以协助邻接受关注的病变定位孔423。应理解，除了提供孔423的旋转位置的参考之外，刻面426和圆槽424可提高针420与超声成像装置一起使用时的影像的质量。也应理解，刻面426和/或圆槽424可降低针420插入患者乳房时针420相对于组织的拖拽力。因此，相比没有刻面426和/或圆槽424的其他类似的针20，具有刻面426和/或圆槽424的针420可需要较少的力来穿透组织。
E.具有带凹坑的末端和锯齿状边缘的示例性针
图11示出了示例性针的另一个形式720。本实施例的针720具有侧孔723和组织穿刺末端721。组织穿刺末端721包括末端主体726和刀片722。末端主体726具有大致圆锥形状，以方便与刀片722结合地插入到组织中。当然，末端主体726可具有任何其他合适的设置。刀片722由末端主体726保持，从而使其在针720被插入组织的方向上向外侧指向。刀片722一般遵照末端主体726的上部和下部的轮廓，但可使用如本领域的普通技术人员鉴于此处的教导将显而易见的刀片722的任何合适的形状。刀片722包括锯齿状边缘730。锯齿状边缘730包括一系列交替的槽部和直刃部。可锐化槽部和直刃部以切过组织，或者，其中一个或两个部分可以是非锐化。正如在图11中可见，锯齿状边缘730的槽部在本实施例中是圆形的。仅举例来说，槽部可被设置为类似于具有恒定和一致曲率半径的部分圆。在某些实施例中，这样的圆槽可提供令人惊讶的理想回声。在一些其他形式中，槽部是三角形或锯齿状，提供具有锯齿样设置的锯齿状边缘730。当然，可使用任何其他合适的设置。在一些形式中，锯齿状边缘730的上部具有四个槽，同时锯齿状边缘730的下部也具有四个凹槽。或者，可提供任何合适数量的槽。还应理解，锯齿状边缘730的上部具有与锯齿状边缘730的下部不同数目的槽。
应理解，随着末端721被插入到组织中和末端721被插入组织后，超声波装置也可与针720结合使用。特定来说，超声波装置可用来监测针720穿过组织的推进，并检测针720相对于组织内可疑病变的位置。在本实施例中，随着针720穿过组织推进，锯齿状边缘730促进超声信号的偏转，从而提高锯齿状边缘730的对比和可视性。换句话说，相比没有锯齿状边缘730的情况下所得到的可视性，锯齿状边缘730的存在和设置可在超声成像下提供末端721在组织内的更高可视性。
此外，本实施例的组织穿刺末端721包括多个凹坑724。凹坑724覆盖末端主体726和邻近锯齿状边缘730的刀片722的部分。凹坑724可以大致均匀的方式覆盖锯齿状边缘730和末端主体726，或者，凹坑724可以非均匀的方式间隔开。还应理解，凹坑724可仅在末端主体726上提供，仅在刀片722上提供，或者可以都省略(如果需要)。凹坑724可类似于本文所述的任何其他凹坑被设置。同样，类似于本文所述的任何其他凹坑或类似特征，凹坑724可在超声成像下提供针720在组织内的更高可视性。
作为又一仅是说明性的变型，针720可被设置使得末端主体726包括凹坑724，使得刀片722包括具有槽部的锯齿状边缘730，且使得刀片722包括通过刀片722的位于锯齿状边缘730近侧的部分形成的通孔。虽然这样的孔在图11中未示出，但应理解，这样的通孔可类似于上述并示于图9中的通孔324b而形成。或者，这样的通孔可具有任何其他合适的设置。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，针720可具有的其他合适的特征和设置将是显而易见的。
在某些形式中，使用相同的器械形成锯齿状边缘730的凹坑724和槽部。特定来说，在一些这样的形式，钻头或类似类型的铣削刀具被用于形成凹坑724(例如，实际上不形成通过针720的孔等)，并且相同的钻头或其他类型的铣削刀具被用于形成锯齿状边缘730的槽部。在刀片722具有通孔的情况下，也可使用相同的钻头或其他类型的铣削刀具，以形成这样的通孔等。当然，也可使用任何其他合适的技术或技术组合，包括但不限于冲压或模切、研磨、铣削、激光切割等，形成针720。
F.具有带槽切割器的示例性针
图12A示出了示例性针的另一个形式820。本实施例的针820具有侧孔823和组织穿刺末端821。组织穿刺末端821包括：末端主体826和刀片822。侧孔823沿针820的长度的一部分纵向延伸。在本实施例中，针820的表面大体是光滑的，但应理解，针820可包括有纹理或凹痕的表面和/或各种其他特征。切割器825延伸穿过针820所限定的内腔。切割器825包括随着切割器825向远侧推进和/或旋转通过针820而切割吸入到侧孔823的组织的远侧切割端。图12B示出了本实施例的切割器825的横截面视图。切割器825包括多个纵向延伸的槽824。虽然示出了3个槽824，但应理解，可使用任何合适数量的槽824，包括但不限于单个槽824、2个槽824、3个以上的槽824等。
在本实施例中，槽824大体是V形的，不过应理解，可使用任何其他合适的形状或形状的组合。例如，可使用矩形或圆形形状的槽824。在所示的形式中，槽824是彼此平行地取向。此外，槽824一般围绕切割器825的圆周间隔开，使得槽824被均匀地间隔开。然而，槽824可间隔开，使得切割器825的一个区域比另一个区域包括更多个槽824。槽824还定位，使得槽824与切割器825的纵向轴线是平行的，但可使用切割器825上的槽824的任何其他合适的定位和取向。在图12A所示的实施例中，槽824不沿切割器825的整个长度延伸，但在某些形式中，槽824可沿切割器825的整个长度延伸。在所示的形式中，槽824沿切割器825的长度是交错的，并具有小于切割器825的长度的长度；及在一些形式中，槽824可具有短于侧孔823的长度的长度。
随着切割器825旋转和/或推进，用户可使用超声成像以确定针820在组织内的位置。槽824可偏转超声信号，使得由槽824的超声信号偏转可提供切割器825在针820内的更好对比和/或可视性。应理解，由于具有与针820相关的不同纹理的表面的槽824，超声下观察时切割器825可区别于针820，使得超声下可见切割器825在针820内推进。还应理解，当切割器825相对于针820向远侧推进时，通过侧孔823露出的槽824可在超声成像下便于侧孔823的定位，这是由于由槽824所提供的增加的回声，从而便于邻近受关注病变定位侧孔823。此外，可使用围绕切割器825的外周不对称定位的槽824，以确定切割器825的旋转方向。槽824的长度也可被用于将关于切割器825在针820内推进程度的信息提供给用户。正如本技术领域的普通技术人员鉴于此处的教导将显而易见，当在切割器825上定位槽824时，可考虑可提供给用户的槽824的定位和取向的任何其他有用的信息。
G.具有带涂层的套管的示例性针
图13示出了示例性针的另一个形式520。本实施例的针520具有侧孔523和组织穿刺末端522。针520还包括经凝固剂524涂覆的外表面。凝固剂524可被均匀地施涂到针520的外表面，或者，可施涂凝固剂524使得只有针520的部分外表面是用凝固剂524覆盖。例如，针520的一半可涂覆有凝固剂524或可例如施涂凝固剂524到针520的外表面的圆形部分。
在一些形式中，相对于针520的其他部分，凝固剂524可被更多地施涂到针520的一些部分。在一些形式中，凝固剂524可在针520插入到乳房前施涂到针520。在一些其他形式中，可在针520被插入到乳房后，通过例如注射凝固剂524到针520的表面上将凝固剂524施涂到针520上。应理解，使用凝固剂524可被用来当穿过组织插入或取出针520时引起组织凝结。除了或在替代方案中，凝固剂524可防止或减少血和/或其他体液的渗透而进入侧孔523。
此外，切割器50的内表面可用润滑表面活性剂(例如摩擦膜)涂覆。应理解，润滑表面活性剂的应用可允许更好地将样本通过切割器50的内腔52向近侧输送到收集室(未示出)。如本技术领域的普通技术人员鉴于此处的教导将发现合适的，润滑表面活性剂可沿切割器50的内表面的整个长度施涂，或可替代地施涂到切割器50的内表面上的部分。
H.具有旋转末端的示例性针
图14示出了示例性针的又一个形式620。本实施例的针620具有侧孔623、组织穿刺末端622和套管621。组织穿刺末端622被联接器624固定到套管621，联接器624允许末端622相对于套管621旋转。切割器626延伸穿过由套管621所限定的内腔。本实施例中的切割器626包括锯齿状远侧边缘628。设置在套管621内的穿刺末端622的近侧面(未示出)包括与远侧边缘628的锯齿互补的凹部。特定来说，当切割器626推进到远侧位置时，远侧边缘628接合穿刺末端622的近侧面，其中远侧边缘628的锯齿接合穿刺末端622的近侧面中的互补的凹部。随着末端622和切割器626如此接合，切割器626的旋转导致末端622的相应旋转。因此，切割器626和末端622可一起相对于套管621旋转。虽然在本实施例中远侧边缘628具有锯齿，但是鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，远侧边缘628的各种其他合适的设置将是显而易见的。
组织穿刺末端622可包括具有低摩擦系数的光滑表面，以允许更容易地插入到乳房中。或者，组织穿刺末端622可包括有纹理或有图案的表面，使得组织穿刺末端622可更容易地经过乳房组织以在乳房内推进。例如，组织穿刺末端622可包括螺旋图案的表面或多面的表面。在一些形式中，组织穿刺末端622可包括凹痕表面，其具有在组织穿刺末端622的圆周周围的多个凹坑。应理解，在某些设置中，随着组织穿刺末端622在组织内推进，组织穿刺末端622的表面可附着到组织或表现出一些到组织的粘附。与此相反，所述多个凹坑可降低或消除由组织穿刺末端622的表面引起的粘附，从而有助于针620推进到组织中，使得可以使用更小的力。末端622的可选特征(例如，本文所述的各种活检针末端特征的任一种)也可在超声成像下提供末端622的更好可视性。
图14所示的针620可以本领域的普通技术人员鉴于此处的教导可显而易见的各种合适的方式使用。例如，可在乳房上作切口，以便为针620提供插入点。或者，组织穿刺末端622可足够锋利以便刺穿乳房，而无需使用预先切口。在任一种情况下，切割器626可与末端622接合，并随着针620在组织中推进而旋转。所得的末端622的旋转可有助于针620钻孔穿过组织，从而减少用户为了穿透组织所需的插入力。随着针620推进到乳房中，超声成像装置(未示出)可被用来确定针620在组织内的定位。一旦针620和组织穿刺末端622已达到如由用户确定的适当位置，可向近侧收回切割器626，以允许组织的一部分进入侧孔623。一旦组织进入侧孔623，在套管621内向远侧推进切割器626(且如果需要，在这样的推进期间也可旋转)，以便切断通过侧孔623凸出的组织。如果需要，用户可以致动切割器数次，以获得多个组织样本。在某些这类形式中，针620已被插入组织中后，切割器626在针620内的向远侧推进程度可能受到限制。例如，可控制切割器626，使得一旦针620已经达到组织内的足够深度，它就恰在接合末端622的近侧面之前停止。
在一些形式中，真空口可与套管621连通，从而连通真空到侧孔623，这可有助于吸取组织进入侧孔623以用于切割。一旦已得到足够数量的组织样本，针620就可从组织收回，并通过针620进入组织的切口或开口取出。随着针620从组织除去，如果需要，组织穿刺末端622可再次旋转。或者，随着针620从组织除去，末端622毋须旋转。
虽然在本实施例中，末端622的旋转是通过切割器626的旋转提供，但应理解，末端622可以各种其他方式旋转。仅举例来说，单独的马达可位于套管621的远端处或附近，可操作这样的马达旋转末端622。作为又一个仅为示例性的实施例，旋转驱动轴可延伸穿过套管621，并且可与末端622联接以旋转末端。这样的旋转驱动轴也可延伸穿过切割器626的内腔。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，其中可旋转末端622的其他合适的方式将是显而易见的。
I.具有带椭圆形锯齿的刀片的示例性针
图15至图16示出了示例性针的另一个形式920。本实施例的针920具有侧孔923和组织穿刺末端921。组织穿刺末端921包括末端主体926和刀片922。末端主体926具有大致锥形的形状，以便方便与刀片922结合地插入到组织中。当然，末端主体926可具有任何其他合适的设置。刀片922由末端主体926保持，从而使其在针920被插入组织的方向上向外侧指向。本实施例的刀片922包括基本平坦的暴露部分940、多个锯齿950和尖锐的远侧点970。
本实施例的锯齿950包括多个直的锋利边缘952和多个弯曲的锋利边缘954。如图16中最清楚地看出，一对大致平坦的但成角度的面(956)汇聚在每个直的锋利边缘952处。一对凹面958汇聚在每个弯曲的锋利边缘954处。此外，每个凹面958横向地终止于各自的外锋利边缘960。如在图15中最清楚地看出，每个外锋利边缘960的远侧部分沿基本上平行于由针920限定的纵向轴线的路径延伸。当然，可使用任何其他合适的设置。在一些替代形式中，锯齿950仅在刀片922的一个横向侧以刃槽方式提供，使得刀片922的另一横向侧仅仅是平坦的。例如，刀片922的刃槽形式可没有沿刀片922的整个侧的成角度的面956和凹面958，在所述侧上其将仅仅是平坦的。鉴于此处的教导，对于本领域中的普通技术人员，其他合适的设置将是显而易见的。还应理解，如果需要，本文所公开的任何刀片可具有刃槽设置。
在本实施例中，如在图15最清楚地看出，锯齿950是沿刀片922的顶侧和底侧两侧提供。在一些其他形式中，锯齿950只沿刀片922的顶侧提供，其中刀片922的底侧具有单个直切割边缘。作为又一仅是说明性的变型，锯齿950可沿刀片922的底侧提供，其中刀片922的顶侧具有单个直切割边缘。
在本实施例中，凹面958呈现长椭圆形的曲率，类似于椭圆形，不过应理解，可使用任何合适的曲率。正如在图15至16中可看出，由在每个相应的弯曲锋利边缘954处的凹面958对所限定的间距比由在每个相应的直锋利边缘952的斜面956对所限定的间距更陡，从顶部和从侧面观看时，提供具有长椭圆形的圆槽设置的锯齿950。在一些形式中，使用子弹研磨机或提供“空心地面”设置的类似装置形成凹面958和/或弯曲的锋利边缘954。当然，任何其他合适的装置或方法可用于形成凹面958和/或弯曲的锋利边缘954，其包括但不限于线EDM方法。在本实施例中，刀片922包括在其顶部的3个圆槽和在其底部的3个圆槽。然而，应理解，任何其他合适数目的圆槽可在刀片922的顶部和底部中提供，包括但不限于1个圆槽、2个圆槽、4个圆槽或5个圆槽。
通过锋利边缘972、974、976、978的汇聚形成尖锐的远侧点970。锋利边缘972、974、976、978包括上锋利边缘972、第一侧锋利边缘974、下锋利边缘976和第二侧锋利边缘978。在本实施例中，边缘972、974、976、978因而提供具有多面设置(例如，在不同方向的四个汇聚面)的刀片922的远端。
如在图16中最清楚地看出，在刀片922的顶部上的直锋利边缘952、在刀片922的顶部上的弯曲的锋利边缘954和上锋利边缘972都是大致对齐的，使得它们全部共同形成单个切割边缘。同样地，在刀片922底部上的直锋利边缘952、在刀片922底部上的弯曲的锋利边缘954、下锋利边缘976都是大致对齐的，使得它们也共同形成单个切割边缘。侧锋利边缘974、978简单地从刀片922的平坦的暴露部分940向内成角度。每一侧锋利边缘974、978向近侧终止于各自的近侧终止点979。平坦的暴露部分940向远侧终止于相同的点979。在本实施例中，末端主体926向远侧终止于远侧终止点928，沿从远侧点970到近侧终止点979的纵向尺寸的距离大于沿从近侧终止点979到远侧终止点928的纵向尺寸的距离。当然，这些距离可相同，或者在其他形式中可具有任何其他合适的相互关系。
在一些形式中，锯齿950的设置和/或刀片922的其他特征提供末端921比常规活检装置的针末端中将发现的更大的回声。例如，凹面958的角和/或形状可比一对大致平坦的相对刀片表面更好地反射超声成像波。例如，当针920在不同的方向被插入到组织中时，刀片922的圆槽可在超声成像下明亮且显著地呈现，允许用户相对容易地检测针920在组织中的位置。由边缘972、974、976、978所提供的刀片922的远端的多面结构也可比简单对的相对平坦刀片面更好地反射超声成像波。此外，或在替代方案中，锯齿950的设置和/或刀片922的其他特征可需要比常规的活检装置针末端将需要的更小的力来用于末端921穿透组织。当然，本文所描述的刀片922的各种特征可提供其他结果，以补充或代替提供更大的回声和/或减少穿透力。还应理解，如本领域中的普通技术人员鉴于此处的教导将显而易见的，刀片922可以多种方式修改或改变。
应理解，任何专利、公开文献或其他公开材料的全部或部分(即所述以引用的方式并入本文中的)被并入本文，并入的程度为并入材料不与现有的定义、声明或在此公开内容中所阐明的其他公开材料冲突。因此，并且在必要的范围内，本文中明确阐明的公开内容取代以引用的方式并入本文的任何冲突材料。所述以引用的方式并入本文中但与现有定义、声明或在此公开内容中所阐明的其他公开材料冲突的任何材料或其部分的并入程度为在所并入的材料与现有的公开材料之间没有冲突产生。
本发明的实施方式可应用于常规内窥镜和开放式外科器械中，以及应用于机器人辅助的外科手术中。
本文公开的装置的实施方式可设计为在单次使用后抛弃，或者它们可设计为可多次使用。在任一或两种情况下，在至少一次使用后，实施方式可被修复以再次使用。修复可包括以下步骤的任何组合：拆卸装置，接着清洗或更换特定部件，及随后重新组装。特定来说，可拆卸装置的实施方式，并且装置的任何数目的特定部件或零件可以任何组合选择性地更换或移除。当清洗和/或替换特定部件时，装置的实施方式可被重新组装以便在修复设施处或由外科手术团队在即将进行手术程序之前后续使用。本领域技术人员将理解，装置的修复可利用进行拆卸、清洗/替换和重新组装的多种技术。这些技术的使用，以及所得的修复后的装置都在本申请的范围之内。
仅举例来说，可在手术之前处理本文所述实施方案。首先，可获得新的或者使用过的器械，并视需要对其进行清洁。然后可对所述器械进行消毒。在一种消毒技术中，器械被放置在闭合并密封的容器中，诸如塑料或TYVEK袋。随后，可将容器和器械放置在能够穿透容器的辐射场中，诸如伽马辐射，x射线或高能电子。辐射可杀死器械上和容器中的细菌。随后，经消毒的器械可被存放在无菌容器中。密封的容器可保持器械无菌，直到其在医疗设施中被打开。也可使用本领域中已知的任何其他的技术，包括但不限于β或γ射线、环氧乙烷或蒸汽，对装置进行灭菌。
已经示出和描述了本发明的各种实施方案，本文描述的方法和系统的其他变型可由本领域的普通技术人员在不脱离本发明的范围下，通过适当的修改来实现。已经提及若干这类可能的修改，且对于本领域中的技术人员，其他修改将是显而易见的。例如，上面所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的，而不是必需的。因此，本发明的范围应被认为是按照下面的权利要求书，并且被理解为不限于在本说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种活检装置，其包括：
(a)细长针，其中所述针包括近端和远端，其中所述针还包括侧孔，其中所述针的所述远端的至少一部分包括带凹坑的表面，其中所述带凹坑的表面包括被设定大小、间隔和设置为回声的凹坑，其中所述针的所述远端还包括穿刺末端；
(b)置于所述针内的圆柱形切割器，其中所述切割器能够平移以跨过所述侧孔切割；和
(c)手柄，其中所述针从所述手柄向远侧延伸，其中所述手柄能够操作来致动所述切割器。
2.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述凹坑包括多个凹的压痕。
3.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述凹坑包括多个凸的突起部。
4.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述穿刺末端包括刀片，其中所述刀片包括至少一个锯齿状边缘。
5.根据权利要求4所述的活检装置，其中所述刀片包括多个刀片凹坑。
6.根据权利要求4所述的活检装置，其中所述刀片包括横向穿过所述刀片所形成的多个第一孔。
7.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述针还包括套管部分，其中所述穿刺末端与所述套管部分可旋转地联接，其中所述切割器通过切割部分延伸。
8.根据权利要求7所述的活检装置，其中所述切割器具有能够接合所述穿刺末端的近侧面的远侧边缘，使得所述切割器能够操作地通过所述切割器的旋转来旋转所述穿刺末端。
9.根据权利要求7所述的活检装置，其中所述切割器的所述远侧边缘是锯齿状的。
10.根据权利要求1所述的活检装置，其中所述带凹坑的表面还包括至少一个圆槽。
11.一种活检装置，其包括：
(a)毂；
(b)从所述毂延伸的针，所述针包括远侧部分和近侧部分，其中所述套管的远侧部分包括穿刺末端和位于所述穿刺末端近侧的侧孔，其中所述针包括一个或多个回声特征，其被设定大小、设置和配置以在超声波图像中相对于所述针的其他部分突出；和
(c)切割器，其中所述切割器的至少一部分通过所述套管延伸，其中所述切割器能够相对于所述针运动以切断通过所述侧孔突出的组织。
12.根据权利要求11所述的活检装置，其中所述一个或多个回声特征包括能够操作以偏转超声波中的信号的多个凹坑。
13.根据权利要求11所述的活检装置，其中所述穿刺末端包括至少两个边缘，其中所述至少两个边缘被定位成共平面，其中所述至少两个边缘能够在单个点交叉，其中所述至少两个边缘中的每一个能够具有至少一个锯齿状部分。
14.根据权利要求13所述的活检装置，其中所述锯齿包括一系列交替的槽部和直刃部。
15.根据权利要求14所述的活检装置，其中所述槽部包括圆形槽。
16.根据权利要求15所述的活检装置，其中所述圆形槽被设置为部分圆。
17.根据权利要求11所述的器械，其中所述穿刺末端包括多面末端。
18.根据权利要求11所述的器械，其中所述针是用凝固剂涂覆的。
19.一种使用针和超声波成像装置对乳房进行活检的方法，其中所述针包括穿刺部、侧孔、一个或多个回声特征和切割器，所述方法包括：
(a)利用所述穿刺部刺入所述乳房；
(b)在所述乳房内推进所述针；
(c)利用所述超声波成像装置监测所述针在所述乳房内的位置；
(d)利用所述一个或多个回声特征偏转由所述超声波装置所发射的超声波；
(e)利用所述超声波装置引导所述针的所述穿刺部，其中引导的行为至少部分基于所述一个或多个回声特征的可视化而进行；
(f)接收通过所述侧孔的至少一部分的乳房组织；
(g)致动所述切割器以切断部分组织；和
(h)从所述乳房移除所述针。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述一个或多个回声特征位于所述穿刺部上，其中引导的行为包括通过可视化所述穿刺部上的所述一个或多个回声特征的位置来可视化所述穿刺部的位置。
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