CN106659883A - 具有回声特征件的器件 - Google Patents

Abstract

一种医疗器件系统包括限定腔和位于远端部处的开口的导引器管。医疗器件在第一位置中布置在所述导引器管的所述腔内。所述医疗器件可在所述导引器管内在所述第一位置和第二位置之间移动。在所述第二位置中，所述医疗器件至少部分延伸超过所述远端部。所述医疗器件限定在其上的至少一个回声特征件以便在所述医疗器件插入在所述患者的解剖结构中时允许所述医疗器件的可视化。在一种形式中，提供一种用于插入到患者的解剖结构中的外科手术电极。被构造成向组织施加电流的所述外科手术电极包括限定多个螺旋形匝圈的线圈和用于在所述线圈插入到所述患者的解剖结构中时允许所述线圈的可视化的至少一个回声特征件。

Description

具有回声特征件的器件

相关申请

本申请主张在2014年3月28日提出的美国临时专利申请第61/972,070号的权益，其全部内容以引用方式并入本文中。

技术领域

本公开涉及医疗器件，并且更具体地，涉及用于插入到患者的解剖结构中的系统和器件。

背景技术

该部分中的陈述仅提供与本公开有关的背景信息并且可能构成或可能不构成现有技术。

肺结节、病灶、肿瘤和肺中组织的其它癌变区域或癌前期区域由于伴随的并发症（诸如失血过多、感染风险、空气泄漏、气胸和其它这样问题）而可能难以采用侵入性外科技术治疗。尤其，肺中深处区域可能难以使用常规方法到达，从而进一步增大治疗的难度。

电消融（尤其射频电消融）已用于存在于实体组织（诸如肝脏）中的肿瘤和其它块状物的治疗。然而，这样技术的使用承担一些伴随的并发症和困难。首先，常规电消融探针的使用需要穿刺到胸腔中并且进入到肺中，随之而来的是高可能性的气胸、失血过多和其它并发症。此外，这些经胸消融探针为刚性的并且可能无法到达某些区域，诸如位于中央器官或脉管系统附近的肿瘤。

虽然已尝试经由插入到气道中的气管镜继续进行射频电消融，但这些尝试受到气道通道的范围和气管镜的可到达范围的限制，并且因此可能无法定位探针和/或传递足够能量来适当治疗组织（诸如肺结节）。

另外，待被治疗的组织区域的可视化和定位可能存在挑战，尤其对于肺中深处的组织区域。同样，身体内的该可视化可对肺区域外侧身体的其它区域中的组织中的过程存在挑战。超声技术并不能总提供所使用的医疗器件的充分观察。因此，在消融过程中，外科医生可能不确定充分消融是否已发生。

发明内容

本公开提供一种器件，其具有用于在超声下该器件的可视化的回声特征件。该器件可例如是具有回声特征件的线圈。可使用一种具有布置在其中的外导管和可移动医疗器件的医疗器件系统，其中所述医疗器件包括回声特征件。

因此，根据本发明的一个方面，构思一种用于插入到患者的解剖结构中的医疗器件系统。医疗器件系统可包括在其中限定腔的导引器管。导引器管在导引器管的远端部处限定开口。医疗器件在第一位置中布置在导引器管的腔内。医疗器件可在导引器管内在第一位置和第二位置之间移动。在第二位置中，医疗器件至少部分延伸超过导引器管的远端部。医疗器件限定在其上的至少一个回声特征件以便在医疗器件在第二位置中插入到患者的解剖结构中时允许医疗器件的可视化。

因此，根据本发明的另一方面，提供一种用于插入到患者的解剖结构中的外科手术电极。外科手术电极包括限定多个螺旋形匝圈的线圈。至少一个回声特征件由线圈限定以便在线圈插入到患者的解剖结构中时允许线圈的可视化。外科手术电极被构造成向组织传递能量。

本发明可由本文中所描述的特征的一个或任何组合进一步表征，诸如：导引器管被构造成充当第一电极；医疗器件被构造成充当第二电极；第一和第二电极被构造成向组织传递能量；导引器管具有穿刺尖端；医疗器件是线圈；（多个）回声特征件包括形成穿过线圈的多个孔；每个孔具有在约0.001英寸至约0.003英寸的范围中的直径；线圈限定多个螺旋形匝圈；每个螺旋形匝圈形成孔；每个孔沿着轴线对齐；轴线沿着线圈的一侧布置；回声特征件包括沿着每个螺旋形匝圈形成的开放连续通道；回声特征件沿着线圈包括尖边缘；尖边缘具有以钝角彼此相交的两个侧面；回声特征件包括通道，该通道形成于线圈中并且具有形成于线圈中的多个出口孔；通道被构造成传递流体通过通道并且分配来自多个出口孔的流体；并且（多个）回声特征件包括形成于线圈中的多个不规则部。

根据本文中提供的描述，其它方面、优点和应用领域将变得明显。应理解，描述和具体实例仅旨在说明目的并且不旨在限制本公开的范围。

附图说明

本文中所描述的附图仅出于说明目的，并且不旨在以任何方式限制本公开的范围。

图1A是根据本公开的原理的包括处于第一位置中的医疗器件的医疗器件系统的示意性侧视图；

图1B是根据本公开的原理的图1A的医疗器件系统的示意性侧视图，其中医疗器件处于第二位置中；

图2是根据本公开的原理的医疗器件的透视图；

图3是根据本公开的原理的另一医疗器件的透视图；

图4A是根据本公开的原理的又一医疗器件的透视图；

图4B是根据本公开的原理的沿着线4B-4B截取的图4A的医疗器件的横截面视图；

图5是根据本公开的原理的又一医疗器件的侧面透视图；

图6是根据本公开的原理的又一医疗器件的侧面示意图；并且

图7是根据本公开的原理的又一医疗器件的侧面示意图。

具体实施方式

以下描述实质上仅为示例性，并且并不旨在限制本公开、应用或用途。

本公开提供一种医疗器件，其具有用于在超声下该器件的可视化的回声特征件。该医疗器件可（例如）是具有回声特征件的线圈。可使用一种具有布置在其中的外导管和可移动医疗器件的医疗器件系统，其中所述医疗器件包括回声特征件。

参考附图，其中相同标记指示相同部件，并且具体来说参考图1A-1B，示出并通常在10处表示根据本公开的原理的医疗器件系统的实例。医疗器件系统10被构造成插入到患者的解剖结构中，例如，用于组织（诸如肺组织）的治疗。作为实例，医疗器件系统10可被构造成用于胸腔镜、腹腔镜、经皮和/或经皮穿刺过程中。在一些变型中，医疗器件系统10可插入到气管镜中，诸如由Olympus制造的BF-P180气管镜和/或由Olympus制造的EBUS®气管镜。在一些构造中，医疗器件系统10可插入到气道（airway）中，以使医疗器件系统10到达或放置成接近待治疗组织的区域。

医疗器件系统10可包括导引器管12和医疗器件14。导引器管12限定在其中的腔16以及位于导引器管12的远端部20处的开口18。导引器管12可呈具有穿刺尖端22的中空针的形式。可使用穿刺尖端22来穿刺通过例如（但不限于）气道壁、肿瘤或其它组织。如此，穿刺尖端22可具有可穿刺、穿孔或刺入到组织中或通过组织的锋利边缘或端部。

图1A示出医疗器件14的第一位置。在第一位置中，医疗器件14布置于导引器管12的腔16内。医疗器件14可在导引器管12内在第一位置和第二位置（图1B中示出）之间移动。当期望从导引器管12延伸医疗器件14时，医疗器件14可被推动或以其它方式移动通过腔16并到导引器管12的远端部20的开口18外。在第二位置中（参见图1B），医疗器件14至少部分延伸超过导引器管12的远端部20。

导引器管12可承载或充当第一电极24。例如，导引器管12可自身是第一电极24，或第一电极24可附接至导引器管12。在图1A-1B中，第一电极24是导引器管12的针端部。医疗器件14可承载或充当第二电极26。例如，医疗器件14可自身是第二电极26，或第二电极26可附接至医疗器件14。在所示出实例中，医疗器件14自身是第二电极26；然而，当第二电极被称为第二电极26时被赋予其自己标记26。应理解，这是由于在其它实施例中，医疗器件14可以是非通电器件。

第一和第二电极24, 26中的每个具有其自己的电引线（未示出）以将相应电极24,26连接至电源（未示出）。电源可经由导线和类似物连接至引线。如此，电源可操作以通过引线（未示出）将功率传递到第一电极24和/或第二电极26。因此，电源可被构造成经由医疗器件系统10向组织的区域传递能量，医疗器件系统10包括第一和第二电极24, 26中的一个或多个。

在一些构造中，电源（未示出）包括电或电磁功率源。可单独或组合地使用其它能量源，并且能量可经由电源（未示出）和/或医疗器件系统10传递到组织。作为实例，这样电源可包括直流电治疗、冷冻治疗（包括冷冻消融）、微波、激光和/或光动力治疗。

在一些构造中，电源可被构造成以变化频率传递电功率。在一些构造中，电源可被构造成在介于约3 KHz和约300 GHz之间的范围中传递射频(RF)能量。在一些构造中，该范围可在约100 KHz和约500 KHz之间。在一些构造中，该范围可在约300 KHz和约400 KHz之间。在一些构造中，作为实例，电源可被构造成在介于约5瓦特和约40瓦特之间、或介于约7瓦特和约25瓦特之间或介于约8瓦特和约13瓦特之间的范围中传递功率。

在一些构造中，功率电平可由用户或操作员设置，并且所产生的电压和电流将随该设置变化。在一些构造中，该电压和电流可在约20 VAC和约60 VAC的范围之间和约0.1安培和约1安培之间变化。在一些构造中，取决于组织的类型，传递到1 cm直径体积治疗部位的能量可在约8 KJ和约13 KJ之间。

在一些构造中，医疗器件系统10可用于经由RF能量加热或消融组织。组织诸如肿瘤（尤其是肺结节）或其它组织块状物可借助能量治疗，从而加热其中的细胞以消融、杀死、燃烧、加热或使细胞变性。该组织可能未必需要被加热从而杀死组成细胞，但可被充分加热以使细胞改性从而变成非恶性或相反良性。此可还通过冷却（诸如通过冷冻消融）来实现。

在一些构造中，能量（诸如RF能量）可由单个电极（例如，仅电极24, 26中的一个）传递。在这样构造中，电场可远离作为单点源的电极发射。表面垫可充当第二电极。在其它构造中，能量可经由双极电极组件传递。在这样构造中，电场可在由第一和第二电极24, 26形成的两个相应极之间发射。因此，第一和第二电极24, 26被构造成向组织施加电流或传递能量。

额外电极可用于多极电极治疗。在所示实例中，针尖端充当第一电极24，然而，在其它构造中，两个以上电极可布置在导引器管12的远端部20处或其附近。在其它构造中，可使用多个医疗器件系统10。

当医疗器件14（第二电极26）布置于第一电极24内时，仅导引器管12可能需要足够坚固以穿刺通过气道壁（例如，借助穿刺尖端22），而非需要拥有足够强度或刚性或者设置有被布置成刺穿气道壁的穿刺尖端的两个独立电极。另一方面，在一些构造中，医疗器件14可设置有或附接至穿刺端部28。穿刺端部28可用于刺入到所治疗的组织（例如，肺结节）中。在一些构造中，穿刺端部28可由第一电极24覆盖。在一些构造中，当医疗器件14从第一电极24延伸时，穿刺端部28可暴露。

作为实例，如果包括可选的穿刺端部28，则医疗器件14可具有在穿刺端部28中终止的主体部分30。在所示实例中，主体部分30也是医疗器件14的第二电极26部分。在一些实施例中，如图1A中所示，当布置在导引器管12的腔16中时，主体部分30可为挠性的，但相对笔直，除了其远侧尖端处的轻微弯曲以外。当医疗器件14从导引器管12延伸并且进入到第二位置中时，主体部分30可弯曲或者形成螺线形物或线圈。在一些构造中，主体部分30可形成或布置成呈现螺旋形或螺线形形式。这样构造可能是优选的，因为额外于由所治疗的组织的电阻导致的焦耳加热，其可将涡电流感应到所治疗的组织中。在一些构造中，主体部分30为挠性的，并且一旦远离导引器管12的远端部20延伸便采用螺旋形、螺线形或盘绕构造。在一些构造中，主体部分30可包括超弹性材料（例如，镍钛诺），并且主体部分30可改变形状。还可使用其它材料，包括导电聚合物和多个导线束（诸如电缆），其在一些构造中可提供较大弹性。

如上文所解释的，在一些构造中，主体部分30可至少部分由形状记忆材料（诸如镍钛诺）制成。在一些这样构造中，主体部分30在高于体温的情况下可具有形成线圈或弯曲部的奥氏体构造。主体部分30可按马氏体构造并且按较笔直形式装载到导引器管12中，以使主体部分30的加热（例如，由于通过主体部分30的电流或通过主体部分30与较温暖身体组织的接触）导致主体部分30转变为奥氏体构造并形成弯曲部或线圈。在一些构造中，主体部分30可在仍笔直的情况下被配置到组织中，接下来随后加热以致使其改变形状。在一些构造中，主体部分30可在其插入到组织中时（例如，当其离开导引器管12的远端部20的开口18时）加热，以使主体部分30在其被配置时开始弯曲或盘绕。在又其它构造中，主体部分30可通过其超弹性材料中的弹簧力一旦被配置便简单返回到盘绕形状。构思，医疗器件14的主体部分30变成弯曲或盘绕构造的配置可导致电极组件进入组织锁定位置，以使医疗器件14的远端部32相对于感兴趣的治疗区域保持在适当位置。这样的锁定位置可在呼吸或热治疗期间保持。构思，医疗器件14可在不移动导引器管12的情况下从导引器管12经过多个配置。

优选地，主体部分30可成形为线圈，作为实例，该线圈具有在介于约0.1 mm至约2mm的范围中、并且优选地约1 mm的节距。线圈的大直径可在约2 mm和约10 mm之间，并且优选地在约3 mm和约4 mm之间测量。线圈还可包括约0.5个总螺旋形匝圈与约5个总螺旋形匝圈之间，并且优选地约1.5个总螺旋形匝圈与约3个总螺旋形匝圈之间。可用于制造线圈的导线直径可在约0.010英寸和约0.020英寸之间，并且优选地约0.015英寸测量。

在一些构造中，第一电极24和第二电极26中的至少一个包括绝缘层34, 36。在一些构造中，例如，绝缘层36可定位在第一电极24和第二电极26之间。在一些构造中，绝缘层可形成于第一电极24的内表面38上和/或第二电极26的外表面上（参见，例如，医疗器件14的外表面上的绝缘层36）。（多个）绝缘层的该放置可用于减少电极24, 26之间短路的可能性，同时改善单极或多极消融构造的使用。在一些构造中，第一电极24包括绝缘层34，其在第一电极24的远侧端部附近处终止。在一些这样构造中，绝缘层34可被部分去除或剥离以暴露第一电极24的一个或多个导电表面。

在一些构造中，绝缘材料可以是光滑的。光滑绝缘材料可提高电极24, 26相对于彼此移动的能力。可使用任何合适绝缘材料来覆盖一个或多个电极24, 26的至少一部分。在一些构造中，该绝缘材料可包括聚合物材料。例如，可使用PTFE、氟化乙烯丙烯、高密度聚乙烯、聚乙烯和/或其它合适绝缘材料。在一些实施例中，盐水（例如，盐水导电凝胶）的使用可减少电极24, 26之间的摩擦。在一些实施例中，电极24, 26的一个或多个表面可涂覆有陶瓷粉末。

在使用单极或多极电消融（尤其RF消融）时，第一和第二电极24, 26可用于将传递到周围组织的能量集中到由这些电极24, 26粗略限定的区域中。第二电极26到组织中的延伸程度准许用户调节指引到周围组织中的能量的量和区域。在一些构造中，第一和第二电极24, 26可被构造成限制相对延伸的范围。例如，第一和第二电极24, 26之间相对延伸的范围可基于结节或待治疗的其它感兴趣区域的尺寸来预先确定。在一些实施例中，第一和第二电极24, 26之间的配置距离被构造成近似等于第一和/或第二电极24, 26被配置到结节或其它感兴趣区域中的深度。在一些构造中，第一和第二电极24, 26在远侧和/或近侧方向上可相对于彼此移动的程度近似等于将第二电极26的近端部从存储位置（第一位置）移动到配置位置（第二位置）所需的距离。在一些实施例中，第一和第二电极24, 26在远侧和/或近侧方向上可相对于彼此移动的程度由于（例如）第二电极26在配置到第二位置中之前存储在导引器管12的腔16内在相对笔直构造（或第一位置）中而大于第一和第二电极24,26之间的配置距离。

医疗器件14在其上限定至少一个回声特征件以便在医疗器件14插入于患者的解剖结构中时允许医疗器件14的可视化。在图1B中，包括两个回声特征件，呈形成于医疗器件14中的两个孔40, 42的形式。在此实例中，第一孔40形成穿过医疗器件14的电极26或主体部分30，并且第二孔42形成穿过绝缘部分36。

回声特征件或孔40, 42增加医疗器件14的回声反射性或当插入到患者的解剖结构中时在超声下可见的能力。因此，用户可使用（例如）标准超声支气管镜观察医疗器件14已配置的位置。

现参见图2，示出医疗器件114的另一实例。应理解，医疗器件114可在需要时以与医疗器件14相同的方式与导引器管12使用。另外，医疗器件114可充当电极，如上所述。关于图2未描述的所有其它细节可与关于图1A-1B中的实例描述的特征类似或相同。

医疗器件114一旦配置在患者的解剖结构内便形成线圈。医疗器件114具有扁平带状形状并限定多个螺旋形匝圈（turn）144。在该实例中，示出三个螺旋形匝圈144，然而，可替代性地，可使用更大或更小数量的螺旋形匝圈144。多个回声特征件以孔140, 142, 146的形式被包括在医疗器件114上。每个孔140, 142, 146形成穿过螺旋形匝圈144中的一个。每个孔140, 142, 146延伸穿过医疗器件114的前表面141和后表面143。如同上文所述的回声特征件40, 42，孔140, 142, 146有助于医疗器件114在超声下的可见性。孔140, 142,146可还用于在消融期间捕获少量组织。该组织可然后在器件114缩回到导引器12中并从身体去除之后被分析。

孔140, 142, 146各自具有在约0.001英寸至约0.003英寸的范围中的直径。在一些实例中，孔140, 142, 146各自具有约0.002英寸的直径。另外，虽然孔140, 142, 146示出为在形状上为圆形，但其可具有其它形状，作为实例，诸如卵形、正方形或矩形形状。在一种变型中，孔140, 142, 146可以是具有约0.002英寸至约0.005英寸的尺寸的卵形。在所示出实例中，每个孔140, 142, 146沿着轴线A布置并且对齐，并且轴线A沿着由所配置的医疗器件114形成的线圈的一侧布置。因此，孔140, 142, 146沿着线圈的一面布置以便由超声可视化。

虽然示出三个孔140, 142, 146，但可使用更大或更小数量的孔140, 142, 146。另外，在一些构造中，孔140, 142, 146可不沿着轴线A对齐。相反，孔140, 142, 146可在医疗器件114的线圈上的其它位置中。例如，孔140, 142, 146可围绕医疗器件114的线圈的螺旋形匝圈144以90°间隔放置。

现参见图3，示出医疗器件214的另一实例。应理解，医疗器件214可在需要时以与医疗器件14相同的方式与导引器管12使用。另外，医疗器件214可充当电极，如上所述。关于图3未描述的所有其它细节可与关于图1A-1B中的实例描述的特征类似或相同。

医疗器件214形成在所配置构造中示出的线圈。医疗器件214具有扁平带状形状并限定多个螺旋形匝圈244。在此实例中，示出三个螺旋形匝圈244，然而，可替代性地，可使用更大或更小数量的螺旋形匝圈244。医疗器件214可具有穿刺远端部228。

医疗器件214具有呈连续开放通道248或凹槽形式的回声特征件，所述凹槽沿着由医疗器件214一旦被配置便形成的线圈的外侧250连续形成，从而沿着螺旋形匝圈244中的每个延伸。然而，在其它实施例中，凹槽250可不连续。流体或气泡（诸如盐水）可沿着连续通道248被注入并芯吸（wick），其可有助于医疗器件214一旦被配置的可视化。该流体可具有回声性。在一个实例中，该流体可包含荧光物质。空气和盐水之间的界面可产生超声波的反射。微气泡可还用于反射超声波。例如，可使用具有约0.002英寸的尺寸的气泡。通常，气泡以与医疗器件214相同的超声频率振动。然而，气泡比医疗器件214的表面更高效地反射回超声波。玻璃微珠可还用于流体中并沿着开放通道248注入。例如，可使用具有约0.002英寸的直径的玻璃微珠。连续通道248可用其中具有发泡剂的粘合剂或聚合物（诸如例如，氰基丙烯酸酯或尿烷）填充。在此布置中，发泡剂包住微气泡，这继而增大医疗器件214的回声反射性。

现参见图4A-4B，示出医疗器件314的另一实例。应理解，医疗器件314可在需要时以与医疗器件14相同的方式与导引器管12使用。另外，医疗器件314可充当电极，如上所述。关于图4A-4B未描述的所有其它细节可与关于图1A-1B中的实例描述的特征类似或相同。

医疗器件314一旦配置在患者的解剖结构内便形成线圈。医疗器件314具有扁平带状形状并限定多个螺旋形匝圈344。在此实例中，示出三个螺旋形匝圈344，然而，可替代地，可使用更大或更小数量的螺旋形匝圈344。医疗器件314可具有穿刺远端部328。

医疗器件314具有呈划线352形式的回声特征件，划线352沿着由医疗器件314一旦配置便形成的线圈的外侧350连续形成，从而沿着螺旋形匝圈344中的每个延伸。然而，在其它实施例中，划线352可能不连续。划线352可类似于上述开放通道248。流体或气泡（例如盐水）可沿着划线352注入并芯吸，其可有助于医疗器件314一旦被配置的可视化。该流体可具有回声性，例如，其可包含荧光物质。空气和盐水之间的界面可产生超声波的反射。微气泡可还用于反射超声波。例如，可使用具有约0.002英寸的尺寸的气泡。通常，气泡以与医疗器件314相同的超声频率振动。然而，气泡比医疗器件314的表面更高效地反射回超声波。玻璃微珠可还用于流体中并沿着划线352注入。例如，可使用具有约0.002英寸的直径的玻璃微珠。划线352可用其中具有发泡剂的粘合剂或聚合物（诸如例如，氰基丙烯酸酯或尿烷）填充。在此布置中，发泡剂包住微气泡，这继而增大医疗器件314的回声反射性。

由医疗器件314形成的线圈的一个或多个边缘可具有沿着由医疗器件314形成的线圈连续布置的尖边缘354。尖边缘354具有沿着尖边缘354在点356交会的第一侧358和第二侧360。第一和第二侧358, 360以角度α交会。在所示实例中，角度α是钝角。然而，应理解，α可具有其它大小；例如，α可以是直角或锐角。尖边缘354是用于帮助医疗器件314在超声下的可视化的回声特征件。

虽然仅示出沿着尖边缘354的点356，但是应理解，可在需要时沿着相对光边362构造类似点。

虽然图4A示出使用划线352和尖边缘354两者作为回声特征件，但是应理解，可使用划线352或尖边缘354。还应理解，本文中所公开回声特征件中的任何回声特征件可彼此组合，而不落在本公开的精神和范围外。

现参见图5，示出包括医疗器件414和导引器管412的医疗器件系统410的另一实例。示出医疗器件414处于从导引器管412延伸并且进入到肿瘤480中的所配置的第二位置中。应理解，医疗器件414可在导引器管412的腔内在第一和第二位置之间移动，如上文关于图1A-1B所述。医疗器件414和导引器管412可充当单极或双极电极，如上所述。关于图2未描述的所有其它细节可与关于图1A-1B中的实例所描述的特征类似或相同。

导引器管412可具有穿刺尖端422和布置于导引器管412的远端部420处的开口418。管464具有与形成于导引器管412的外侧468中的多个出口孔466流体连通的腔。流体（诸如如上所述盐水、气泡或包含玻璃珠的流体）可通过管464注入并到出口孔466外。这样的流体和出口孔466可有助于导引器管412在超声下的可视化。

医疗器件414一旦被配置在患者的解剖结构内便形成线圈，如图1B中示出。医疗器件414限定多个螺旋形匝圈444。在此实例中，示出三个螺旋形匝圈444，然而，可替代地，可使用更大或更小数量的螺旋形匝圈444。

线圈管470具有贯穿其形成的通道。线圈管470延伸穿过导引器管412并且通过螺旋形匝圈444中的每个进入到形成于医疗器件414中的通道中。形成于线圈管470中的通道与形成医疗器件414中的通道连通。医疗器件414中的通道与形成穿过医疗器件414的（多个）外侧474的多个出口孔472连通。出口孔472形成于螺旋形匝圈444中的每个中。

像上述回声特征件一样，通道和出口孔472有助于医疗器件414在超声下的可见性。在此情况下，流体通过医疗器件414中的出口孔472和导引器管412中的出口孔466注入。像上述孔140, 142, 146一样，出口孔466, 472可各自具有在约0.001英寸至约0.003英寸的范围中的直径。在一些实例中，出口孔466, 472可各自具有约0.002英寸的直径。另外，然而出口孔466, 472可具有多种形状，作为实例，诸如圆形、卵形、正方形或矩形。

流体或气泡（诸如盐水）可通过源于管464和线圈管470中的通道中的出口孔472,466中的每个注入，其可有助于医疗器件414一旦被配置的可视化。该流体可具有回声性，例如，其可包含荧光物质。空气和盐水之间的界面可产生超声波的反射。微气泡可还用于反射超声波。例如，可使用具有在约0.0002英寸至约0.002英寸的范围中的尺寸的气泡。通常，气泡以与医疗器件314相同的超声频率振动。然而，气泡比医疗器件314的表面更高效地反射回超声波。玻璃微珠可还用于流体中并通过出口孔466, 472注入。例如，可使用具有约0.002英寸的直径的玻璃微珠。孔476, 466可用其中具有发泡剂的粘合剂或聚合物（诸如例如，氰基丙烯酸酯或尿烷）填充。在此布置中，发泡剂包住微气泡，这继而增大医疗器件314的回声反射性。

总而言之，图6示出具有由医疗器件414形成的通道、具有出口孔472的实例，其中流体从通道流过出口孔472。

现参见图6，示出医疗器件514的另一实例。应理解，医疗器件514可在需要时以与医疗器件14相同的方式与导引器管12使用。另外，医疗器件514可充当电极，如上所述。关于图6未描述的所有其它细节可与关于图1A-1B中的实例描述的特征类似或相同。

在所示出实施例中，仅示出医疗器件514的一部分，但应理解，医疗器件514一旦配置在患者的解剖结构内便可形成线圈。多个回声特征件以不规则部576的形式被包括在医疗器件514上。不规则部576可在器件514的表面578中呈变型的形式，这些不规则部可包括（作为实例）形成于器件514的表面578中的划线、划痕或挖出部分。例如，不规则部576可以以不同角度和位置延伸到医疗器件514中以反射声波。

现参见图7，示出医疗器件614的另一实例。应理解，医疗器件614可在需要时以与医疗器件14相同的方式与导引器管12使用。另外，医疗器件614可充当电极，如上所述。关于图7未描述的所有其它细节可与关于图1A-1B中的实例描述的特征类似或相同。

医疗器件614形成示出在所配置构造中的线圈。医疗器件614具有扁平带状形状并限定具有外表面650的多个螺旋形匝圈644。在此实例中，示出三个螺旋形匝圈644，然而，可替代地，可使用更大或更小数量的螺旋形匝圈644。医疗器件614可具有穿刺远端部628。

医疗器件614具有呈位于远端部628处的狭槽630形式的回声特征件。流体或气泡（诸如盐水）可沿着狭槽630注入并芯吸，其可有助于医疗器件614一旦被配置的可视化。该流体可具有回声性。在一个实例中，该流体可包含荧光物质。空气和盐水之间的界面可产生超声波的反射。微气泡可还用于反射超声波。例如，可使用具有约0.002英寸的尺寸的气泡。通常，气泡以与医疗器件614相同的超声频率振动。然而，气泡比医疗器件614的表面更高效地反射回超声波。玻璃微珠可还用于流体中并沿着狭槽630注入。例如，可使用具有约0.002英寸的直径的玻璃微珠。狭槽630可用其中具有发泡剂的粘合剂或聚合物（诸如例如，氰基丙烯酸酯或尿烷）填充。在该布置中，发泡剂包住微气泡，这继而增大医疗器件614的回声反射性。

本发明的描述实质上仅为示例性，并且不偏离本发明的主旨的变型旨在在本发明的范围内。这样的变型不将视为偏离本发明的精神和范围。例如，各种附图中的变型可彼此组合而不偏离本公开的精神和范围。

例如，应理解，本文中公开的实施例仅为实例，并且可在不偏离如由权利要求书限定的本发明的精神和范围的情况下想出变型。具体说明是实例并且并不旨在以任何方式限制本发明。

已公开本发明的优选实施例。然而，本领域技术人员将认识到，某些修改将落在本发明的教导内。因此，应学习以下权利要求书以确定本发明的真正范围和内容。

如果在任何较低值和任何较高值之间存在至少2个单位的分离，则在以上申请中所述的任何数值包括从下限值到上限值以一个单位为增量的所有值。作为实例，如果陈述组分的量或工艺变量（诸如例如，温度、压力、时间等等）的值是例如从1至90，优选地从20至80，更优选地从30至70，则旨在在该说明书中清楚列举值，诸如15至85、22至68、43至51、30至32等。对于小于1的值，一个单位视情况视为0.0001, 0.001, 0.01或0.1。这些仅是特别预期的内容的实例，并且在所列举的最低值和最高值之间的数值的所有可能组合在本申请中被视为以类似方式明确陈述。

除非相反说明，否则所有范围都包括两个端点和端点之间的所有数字，结合一范围使用“约”或“大约”适用于该范围的两端。因此，“约20至30”旨在涵盖包括至少所指定端点在内的“约20至约30”。

所有文章和参考文献（包括专利申请和公开案）的公开出于所有目的以引用方式并入。

用以描述一组合的术语“实质上包括”应包括所确定的元素、成分、部件或步骤，和并不实质上影响该组合的基本和新颖特征的这样的其它元素、成分、部件或步骤。

本文中使用描述元素、成分、部件或步骤的组合的术语“包括”或“包含”还构思实质上包括这些元素、成分、部件或步骤的实施例。

Claims (15)

1.一种用于插入到患者的解剖结构中的医疗器件系统，所述医疗器件系统包括：

在其中限定腔的导引器管，所述导引器管在所述导引器管的远端部处限定开口；

医疗器件，其在第一位置中布置在所述导引器管的所述腔内，所述医疗器件可在所述导引器管内在所述第一位置和第二位置之间移动，其中在所述第二位置中，所述医疗器件至少部分延伸超过所述导引器管的所述远端部，所述医疗器件在其上限定至少一个回声特征件以便在所述医疗器件在所述第二位置中插入到所述患者的解剖结构中时允许所述医疗器件的可视化。

2.如权利要求1所述的医疗器件系统，所述导引器管被构造成充当第一电极，并且所述医疗器件被构造成充当第二电极，所述第一和第二电极被构造成向组织传递能量，所述导引器管具有穿刺尖端，所述医疗器件是线圈。

3.如权利要求2所述的医疗器件系统，其中，所述至少一个回声特征件包括形成穿过所述线圈的多个孔。

4.如权利要求3所述的医疗器件系统，其中，所述多个孔中的每个孔具有在约0.001英寸至约0.003英寸的范围中的直径，所述线圈限定多个螺旋形匝圈，所述多个螺旋形匝圈中的每个螺旋形匝圈形成所述多个孔中的孔，每个孔沿着轴线对齐，所述轴线沿着所述线圈的一侧布置。

5.如权利要求2所述的医疗器件系统，其中，所述线圈限定多个螺旋形匝圈，所述至少一个回声特征件包括沿着所述多个螺旋形匝圈中的每个螺旋形匝圈形成的开放连续通道。

6.如权利要求2所述的医疗器件系统，其中，所述至少一个回声特征件包括沿着所述线圈的尖边缘，所述尖边缘具有以钝角彼此相交的两个侧面。

7.如权利要求2所述的医疗器件系统，其中，所述至少一个回声特征件包括通道，所述通道形成于所述线圈中并且具有形成于所述线圈中的多个出口孔，所述通道被构造成传递流体通过所述通道并且从所述多个出口孔分配所述流体。

8.如权利要求2所述的医疗器件系统，其中，所述至少一个回声特征件包括形成于所述线圈中的多个不规则部。

9.一种用于插入到患者的解剖结构中的外科手术电极，所述外科手术电极包括：

线圈，其限定多个螺旋形匝圈；以及

至少一个回声特征件，其由所述线圈限定以便在所述线圈插入到所述患者的解剖结构中时允许所述线圈的可视化，

其中所述外科手术电极被构造成向组织传递能量。

10.如权利要求9所述的外科手术电极，其中，所述至少一个回声特征件包括形成穿过所述线圈的多个孔。

11.如权利要求10所述的外科手术电极，其中，所述多个孔中的每个孔具有在约0.001英寸至约0.003英寸的范围中的直径，所述多个螺旋形匝圈中的每个螺旋形匝圈形成所述多个孔中的孔，每个孔沿着轴线对齐，所述轴线沿着所述线圈的一侧布置。

12.如权利要求9所述的外科手术电极，其中，所述至少一个回声特征件包括沿着所述多个螺旋形匝圈中的每个螺旋形匝圈形成的开放连续通道。

13.如权利要求9所述的外科手术电极，其中，所述至少一个回声特征件包括沿着所述线圈的尖边缘，所述尖边缘具有以钝角彼此相交的两个侧面。

14.如权利要求9所述的外科手术电极，其中，所述至少一个回声特征件包括通道，所述通道形成于所述线圈中并且具有形成于所述线圈中的多个出口孔，所述通道被构造成传递流体通过所述通道并且从所述多个出口孔分配所述流体。

15.如权利要求9所述的外科手术电极，其中，所述至少一个回声特征件包括形成于所述线圈中的多个不规则部。