CN103071093B - 一种治疗妇科疾病的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇科疾病的药物，由没药、乳香、儿茶、铜绿、樟丹、轻粉、冰片等二十六味中药制成，本发明所提供的药物具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、消炎止痒的功效，能够治疗多种妇科疾病、治愈率高、疗效快,且无毒副作用，尤其对盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎、阴道炎、附件炎等有独特疗效。同时，本发明药物的制备工艺简单，易于工业化大生产。

Description

一种治疗妇科疾病的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗妇科疾病的药物，属于中草药及其制作方法。

背景技术

妇科疾病又称妇科病,是女性生殖系统常见病的统称，主要的妇科病包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科病是女性常见病和多发病，据世界卫生组织(WHO)统计，约有80%的成年女性一生中要患上一至两次妇科炎症，在已婚女性的妇检中，50%-60%的女性有不同程度妇科炎症，妇科病危害已殃及全球女性。

但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康逐渐下降，导致一些女性疾病缠身,且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。除了疾病本身给女性带来的身体和精神上的不适，还有给女性身体所造成的不良后果，妇科病不及时治疗，会对女性的身体带来许多的危害，一方面除可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，还会带来许多并发症，甚至导致某些部位的恶性病变，如，患宫颈炎的女性由宫颈炎发展为子宫癌的几率是正常人的几倍。另一方面，身体长时间处于炎症的侵害环境中，对免疫功能、新陈代谢以及内分泌系统都会产生不良影响，对身体健康危害极大。最为严重的是某些妇科病（如盆腔炎、阴道炎、子宫内膜炎）会影响生育，导致女性不孕，成为女性不孕的头号杀手之一。

目前，治疗妇科病，大多数患者倾向于采用中药治疗，主要是因为中药几千年悠久历史，治疗效果好，毒副作用较小。中医认为导致妇科病有三大因素：外邪侵犯、七情内伤和素体虚弱所致的脏腑功能失调，进而引起脏腑功能失常，气血失调，冲任督带损伤三方面。

市面上治疗妇科病的中药品种较多，功效各有不同，口服药物由于其在体内要通过一系列代谢消除，效果上略逊色于直接作用于患处的外用药，根据一项对全国五大城市药品零售市场的调查显示，外用药（不包括健字号洗液）占五大城市妇科炎症用药总体市场的66.74%，可见外用药目前在妇科炎症用药市场占有主导地位。而中药外用制剂中，同一种药物治疗多种妇科疾病，并且治愈率高、疗效快，无毒副作用的品种较少。因此，无论是从治疗病种、治疗效果、安全性方面来说，都迫切需要一种治疗病种多、效果好、更为安全的治疗妇科疾病药物。

本发明人基于中草药领域多年的工作经验，通过对中药材的认真的研究，采用传统医药与现代科技有机结合的方法，通过无数次的实验及探索，潜心研究出一种中草药材组合而成的药物，该药物从中医辨证施治的角度调节机体整体的功能，对多种妇科疾病具有良好的治疗效果，并且效果好、安全性高，解决了现有技术中存在的问题，为广大患者带来福音。同时，本发明药物的制备工艺简单，易于工业化大生产。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗妇科疾病的药物，另一目的是提供上述药物的制备方法。

为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种治疗妇科疾病的药物，按照重量组分计算：是由以下配比的有效原料制成：

没药20—30份、乳香20—30份、儿茶20—30份、铜绿20—30份，樟丹12—18份、轻粉8—12份、冰片4—6份、蛇床子16—24份、血竭16—24份、硼砂16—24份、雄黄16—24份、钟乳石32—48份、白矾64—96份、煅龙骨160—240份，桔梗64—96份、白芷48—72份、青皮160—240份、青黛160—240份、延胡索160—240份、乌贼骨48—72份、白竭48—72份、野菊花48—72份、金银花80—120份、苦参48—72份、藿香32—48份、百部32-48份。

具体地说，所述治疗妇科疾病的药物，按照重量组分计算：是由以下配比的有效原料制成：

没药25份、乳香25份、儿茶25份、铜绿25份，樟丹15份、轻粉10份、冰片5份、蛇床子20份、血竭20份、硼砂20份、雄黄20份、钟乳石40份、白矾80份、煅龙骨200份，桔梗80份、白芷60份、青皮200份、青黛200份、延胡索200份、乌贼骨60份、白竭60份、野菊花60份、金银花100份、苦参60份、藿香40份、百部40份。

本发明的药物，没药性苦、平，具有散血去瘀，消肿定痛的功效，常用于治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，百瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障等症；乳香味苦、辛，微温，能调气活血，定痛，追毒，用于治疗气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛；儿茶性苦、涩，微寒，具有收湿生肌敛疮的功效，主治溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血等病症；铜绿性酸、涩、寒、平，退翳，去腐，敛疮，杀虫，吐风痰，用于治目翳，烂弦风眼，疽、痔恶疮，喉痹，牙疳，臁疮，顽癣，风痰卒中；樟丹，体重性沉，能坠痰去怯，故治惊癫狂、吐逆反胃有奇故；能消积杀虫，故汉疳疾、下痢、疟疾有实绩；能解热、拔毒、长肉、去瘀，故治恶疮肿毒。轻粉，性辛、寒，杀虫，攻毒，利水，通便，用于治疥癣，瘰疬，梅毒，下疳，皮肤溃疡，水肿，臌胀，大小便闭；冰片，性辛苦，凉，用于通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病；蛇床子，味辛，苦，性温，温肾助阳，祛风，燥湿，杀虫，治男子阳痿，阴囊湿痒，女子带下阴痒，子宫寒冷不孕，风湿痹痛，疥癣湿疮；血竭，味甘，咸，性平，小毒，散瘀定痛，止血生肌，治跌打折损，内伤瘀痛，外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合；硼砂，甘咸，凉，清热消痰，解毒防腐。治咽喉肿痛，口舌生疮，目赤翳障，骨哽，噎膈，咳嗽痰稠；雄黄，辛，苦温，有毒，燥湿，祛风，杀虫，解毒，治疥癣，秃疮，痈疽，走马牙疳，缠腰蛇丹，破伤风，蛇虫蟹伤，腋臭，臁疮，哮喘，喉痹，惊痫，痔瘘；钟乳石，温肺气，壮元阳，下乳汁。治虚劳喘咳，寒嗽，阳痿，腰脚冷痹，乳汁不通；白矾，消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫，治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤；煅龙骨具有镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮的作用，用治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下；桔梗，开宣肺气，祛痰排脓，治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛；白芷，祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣；青皮，疏肝破气，散结消痰。治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块；青黛，清热，凉血，解毒。治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤；延胡索，活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，百瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤；乌贼骨，除湿，制酸，止血，敛疮，治呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛症瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮，收敛止血，涩精止带；野菊花，疏风清热，消肿解毒，治风热感冒，肺炎、白喉，胃肠炎：高血压，疔，痈，口疮，丹毒，湿疹；金银花，镇惊，祛风，败毒；苦参,清热，燥湿，杀虫，治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤；藿香，快气，和中，辟秽，祛湿，治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭；百部，温润肺气，止咳，杀虫。治风寒咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳喘，蛔虫、蛲虫病，皮肤疥癣、湿疹。上述各药合用，共奏清热解毒、消炎止痒、活血化瘀、消肿止痛的功效，运用中医辨证施治的原理调节机体整体的功能，对妇科疾病具有良好疗效，且无毒副作用。

本发明所述的治疗妇科疾病的药物，给药途径为外用，药物剂型为喷雾剂、栓剂、泡腾剂或软膏剂。

本发明所述药物可通过以下方法制备而成：

取没药、乳香、儿茶、铜绿、樟丹、轻粉、冰片等二十六味药材，经筛选、粉碎成粗粉后过滤除去杂质，再粉碎成细粉，过100目筛，制得中药粉，然后按照常规方法制成各种所需制剂。

本发明所述药物还可以通过以下方法制备而成：

取没药、乳香、儿茶、铜绿、樟丹、轻粉、冰片等二十六味药材，经筛选、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50-70％，静置12-24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。

具体的，本发明所述的中药制剂通过以下方法制备而成：

取没药、乳香、儿茶、铜绿、樟丹、轻粉、冰片等二十六味药材，经筛选、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。

以下对本发明药物在治疗妇科疾病中的主要临床试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果：

实验1：本发明药物治疗妇科疾病的疗效

一般资料

一、病例选择及标准：选择经西医确诊为盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎、阴道炎、附件炎等妇科疾病的女性病例，根据中医辨证施治原则，对此5种疾病用脉象等中医四诊及证型积分标准诊断。

二、观察项目：根据卫生部《新药审批办法》中临床研究的技术要求，观察项目包括安全性和疗效性两部分。

三、治疗方法：

1、治疗组：本发明实施例1—5制得制剂，按照实施例中的用法用量给药，用药14天。

2、对照组：苦参凝胶，市售，每晚一支，注入阴道深处给药，用药14天。

3、疗效判断标准：根据卫生部（93）年制定发布的有关中药临床研究原则，按中医四诊及证型积分值，下降情况分临床治愈、显效、有效及无效，四级进行判断。

四、临床资料

治疗组共50例，盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎、阴道炎、附件炎各10例，年龄20—35岁，平均年龄30岁，病程2—8年，多数为已婚2—5年，脉证记分18—32分，平均27.5分。

对照组共50例，盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎、阴道炎、附件炎各10例，年龄20—40岁，平均年龄32岁，病程3—9年，多数为已婚2—5年，脉证记分21—33分，平均26.4分。

五、观察结果

1、治疗组与对照组的疗效见表1。

表1两组实验的疗效比较表

组别	例数	临床痊愈	显效	有效	无效	有效率%
							治疗组	50	14	15	18	3	94
对照组	50	13	13	17	6	88

2、治疗组主症疗效见表2。

表2本发明药物的主症疗效

4、安全性观察：用药期间，治疗组未出现毒副作用和不良反应。

六、小结

用本发明药物对盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎、阴道炎、附件炎等妇科疾病患者进行治疗，治疗组50例，有效率94%，对照组50例，有效率为88%，说明本发明药物在治疗妇科疾病方面有良好的疗效，安全性上，治疗组50例无一例发生不良反应和毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施对本发明作具体的说明。

实施例1：

没药25克、乳香25克、儿茶25克、铜绿25克，樟丹15克、轻粉10克、冰片5克、蛇床子20克、血竭20克、硼砂20克、雄黄20克、钟乳石40克、白矾80克、煅龙骨200克，桔梗80克、白芷60克、青皮200克、青黛200克、延胡索200克、乌贼骨60克、白竭60克、野菊花60克、金银花100克、苦参60克、藿香40克、百部40克

制备方法：取没药、乳香、儿茶、铜绿、樟丹、轻粉、冰片等二十六味药材，经筛选、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，加入提取物总量0.5%的吐温80及灭菌水至1000ml，混匀，灌封于喷雾瓶中，上盖，即得喷雾剂，每10ml含药500mg。

用法与用量：阴道喷雾，睡前给药，一日一次，每次10ml。

实施例2：

没药20克、乳香20克、儿茶20克、铜绿20克，樟丹12克、轻粉8克、冰片4克、蛇床子16克、血竭16克、硼砂16克、雄黄16克、钟乳石32克、白矾64克、煅龙骨160克，桔梗64克、白芷48克、青皮160克、青黛160克、延胡索160克、乌贼骨48克、白竭48克、野菊花48克、金银花80克、苦参48克、藿香32克、百部32克

制备方法：取没药、乳香、儿茶、铜绿、樟丹、轻粉、冰片等二十六味药材，经筛选、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，加10倍量水煎煮提取3次，每次1小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50％，静置12小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，加入水浴加热的明胶、甘油与水制得的空白基质中，其中明胶、甘油、水的比例为：1.2:1：4，混匀，脱模，即得栓剂，每栓含药500mg。

用法与用量：阴道给药，睡前给药，一日一次，每次一枚。

实施例3：

没药30克、乳香30克、儿茶30克、铜绿30克，樟丹18克、轻粉8—12克、冰片6克、蛇床子24克、血竭24克、硼砂24克、雄黄24克、钟乳石48克、白矾96克、煅龙骨240克，桔梗96克、白芷72克、青皮240克、青黛240克、延胡索240克、乌贼骨72克、白竭72克、野菊花72克、金银花120克、苦参72克、藿香48克、百部48克

制备方法：取没药、乳香、儿茶、铜绿、樟丹、轻粉、冰片等二十六味药材，经筛选、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，加6倍量水煎煮提取2次，每次3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为70％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，将中药提取物加入熔融状态的聚乙二醇4000中至1000g，再加入甘油1000g,高速搅拌至乳化完成，灌封至软管中，即得软膏剂。

用法与用量：阴道给药，睡前给药，一日一次，每次10mg。

实施例4：

没药20克、乳香30克、儿茶20克、铜绿30克，樟丹12克、轻粉12克、冰片4克、蛇床子24克、血竭16克、硼砂24克、雄黄16克、钟乳石48克、白矾64克、煅龙骨240克，桔梗64克、白芷72克、青皮160克、青黛240克、延胡索160克、乌贼骨72克、白竭48克、野菊花72克、金银花80克、苦参72克、藿香32克、百部48克

制备方法：经筛选、粉碎成粗粉后过滤除去杂质，再粉碎成细粉，过100目筛，制得中药粉。

用法与用量：采用药物喷雾器将细粉直接喷到宫颈上和阴道内，一日一次，每次1g。

实施例5：

没药25克、乳香25克、儿茶25克、铜绿25克，樟丹15克、轻粉10克、冰片5克、蛇床子20克、血竭20克、硼砂20克、雄黄20克、钟乳石40克、白矾80克、煅龙骨200克，桔梗80克、白芷60克、青皮200克、青黛200克、延胡索200克、乌贼骨60克、白竭60克、野菊花60克、金银花100克、苦参60克、藿香40克、百部40克

制备方法：取没药、乳香、儿茶、铜绿、樟丹、轻粉、冰片等二十六味药材，经筛选、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，加入提取物总量80%的糊精，再分别加入提取物总量20%的碳酸氢钠与枸橼酸混合物，其中碳酸氢钠与枸橼酸的比例为1：1.2，1号筛制粒，70℃左右烘干，整粒，混匀、压片，即得泡腾片，每片2.0g。

用法与用量：阴道给药，睡前给药，一次一片，一日一次。

Claims (6)

1.一种治疗妇科疾病的药物，其特征在于：是由以下重量配比的有效原料制成： 

没药20—30份、乳香20—30份、儿茶20—30份、铜绿20—30份，樟丹12—18份、轻粉8—12份、冰片4—6份、蛇床子16—24份、血竭16—24份、硼砂16—24份、雄黄16—24份、钟乳石32—48份、白矾64—96份、煅龙骨160—240份，桔梗64—96份、白芷48—72份、青皮160—240份、青黛160—240份、延胡索160—240份、乌贼骨48—72份、白竭48—72份、野菊花48—72份、金银花80—120份、苦参48—72份、藿香32—48份、百部32—48份； 

所述的治疗妇科疾病的药物给药途径为外用。 

2.根据权利要求1所述的治疗妇科疾病的药物，其特征在于：是由以下重量配比的有效原料制成： 

没药25份、乳香25份、儿茶25份、铜绿25份，樟丹15份、轻粉10份、冰片5份、蛇床子20份、血竭20份、硼砂20份、雄黄20份、钟乳石40份、白矾80份、煅龙骨200份，桔梗80份、白芷60份、青皮200份、青黛200份、延胡索200份、乌贼骨60份、白竭60份、野菊花60份、金银花100份、苦参60份、藿香40份、百部40份； 

所述的治疗妇科疾病的药物给药途径为外用。 

3.根据权利要求1-2中任一项所述的治疗妇科疾病的药物，其特征在于：所述的治疗妇科疾病的药物剂型为喷雾剂、栓剂、泡腾剂、软膏剂。 

4.根据权利要求1-2中任一项所述的治疗妇科疾病的药物，其特征在于：制备方法为：取没药、乳香、儿茶、铜绿、樟丹、轻粉、冰片等二十六味药材，经筛选、粉碎成粗粉后过滤除去杂质，再粉碎成细粉，过100目筛，制得中药粉，然后按照常规方法制成各种所需制剂。 

5.根据权利要求1-2中任一项所述的治疗妇科疾病的药物，其特征在于：制备方法为：取没药、乳香、儿茶、铜绿、樟丹、轻粉、冰片等二十六味药材，经筛选、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50-70％，静置12-24小时，滤过，浓缩，制得中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。 

6.根据权利要求1-2中任一项所述的治疗妇科疾病的药物，其特征在于:制备方法为：取没药、乳香、儿茶、铜绿、樟丹、轻粉、冰片等二十六味药材，经筛选、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，浓缩，制得 中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。