CN103055017A - 治疗糖尿病的冻干地黄 - Google Patents

Abstract

本发明涉及冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是冻干鲜地黄在制备治疗糖尿病药物中的应用，所述的药物含有冻干鲜地黄或含有冻干鲜地黄提取物。本发明治疗糖尿病疗效显著。

Description

治疗糖尿病的冻干地黄

技术领域

本发明涉及药品，特别涉及一种治疗糖尿病的冻干山药，属医药技术领域。

背景技术

地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Li-bosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖,除去芦头、须根及泥沙,鲜用,习称“鲜地黄”。将其缓缓烘焙至八成干,习称“生地黄”。取生地黄照酒炖法(《中国药典》2010年版附录ⅡD)炖至酒吸尽,取出,晾晒至外皮黏液稍干时；或照蒸法(《中国药典》2010年版附录ⅡD)蒸至黑润,取出,晒至约八成干时,切厚片或块,干燥,即得“熟地黄”。此3种地黄的药效功能各不相同，鲜地黄具有清热生津、凉血、止血之功效；生地黄具有清热凉血、养阴生津的作用；而熟地黄则具有滋阴补血、益精填髓的功能。

近年来地黄的药理作用研究受到了广泛的关注,并且广泛应用于临床。用于止血、用于糖尿病、用于心脑血管疾病、用于高血压、用于肾炎、用于痴呆、用于泌尿系统、用于口腔溃疡等。

经过长期的研究我们发现，冻干鲜地黄不仅解决了鲜地黄保存时间短、运输费用过高等技术问题，且冻干鲜地黄主要有效成分梓醇含量明显大于其他炮制方法的地黄，治疗糖尿病有较好的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供用冻干鲜地黄制备治疗糖尿病药物中的应用。

冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是冻干鲜地黄制备治疗糖尿病药物中的应用，所述的药物含有冻干鲜地黄。

本发明所述的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是所述的药物由单一味冻干鲜地黄制备。

本发明所述的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是制成的药物，患者一天的服用剂量相当于冻干鲜地黄3-300g。

本发明所述的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是冻干鲜地黄直接粉碎，制成散剂服用。

本发明所述的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是所述的药物含有冻干鲜地黄提取物。

本发明所述的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是所述的药物由单一味冻干鲜地黄提取物制备。

本发明所述的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是可以根据实际需要，进一步加入其他中药原料制备。

本发明所述的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是可以根据实际需要，进一步加入其他中药原料制备。

冻干鲜地黄的目的是解决鲜地黄保存时间短、运输费用过高、有效成分损失较大等技术问题。在地黄收获季节直接用鲜地黄制备本发明的药物可以降低成本。据此，本发明所述的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，在地黄收获季节本发明的药物冻干鲜地黄可以替换为鲜地黄，其用量按干地黄折算。

至此完成了本发明，本发明所述的冻干鲜地黄制备的药物，治疗糖尿病疗效显著，无副作用。以下通过地黄饮片和冻干鲜地黄梓醇含量比较和临床试验进一步阐述本发明治疗糖尿病的有益效果。

一、地黄饮片和冻干鲜地黄梓醇含量比较

采用《中国药典》2010年版一部地黄项下梓醇含量测定方法，测定地黄饮片和冻干鲜地黄梓醇含量，比较二者的质量优劣。

1、制备地黄饮片和冻干鲜地黄

取鲜地黄洗净。①将鲜地黄切成薄片，置恒温烘箱中80℃以下烘干，得地黄饮片；②将鲜地黄切成小段；装盘，装量为5-8Kg/㎡左右；冻结温度控制在-30℃；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力 50Pa 以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40℃以下；解析阶段的温度应控制在45℃以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干鲜地黄。

2、地黄饮片和冻干鲜地黄梓醇含量测定结果见下表，表中数据可以看出冻干鲜地黄主要有效成分梓醇含量明显大于在100℃以下干燥的地黄，进而可以推断，冻干鲜地黄质量明显好于地黄饮片，其疗效明显高于在100℃以下干燥的地黄。

	梓醇含量( %)
		地黄饮片	1.6
冻干地黄	3.7

 

二、冻干鲜地黄制备的药物治疗糖尿病临床研究

1.一般资料：糖尿病患者40例，其中男21例，女19例；年龄最大者 65岁，最小者40岁，其中40-50岁者7例，51-60岁者 11例，61-65岁者22例；病程最短者1年，最长者6年；合并各种血管神经并发症者13例，视网膜病变者6例，冠心病者6例，高血压者10例。

2.诊断依据：临床症状以口渴多饮，多食善饥，尿频量多，形体消瘦。实验室检查：尿糖测定呈阳性。血糖测定：空腹血糖＞7.2mmol/L，或餐后2小时超过11.1mmol/L，葡萄糖耐量试验异常。

3.治疗方法：取冻干鲜地黄，粉碎，得散剂，分装为10g/袋，每天2袋，分2次服。15天为1疗程，观察临床症状和实验室检查，血糖正常和改善后继续服用。

4.治疗结果：显效（症状消失，实验室检查多次正常）14 例，好转（主要症状及有关实验室检查有改善） 24 例，无效（症状及实验室检查无变化）2例，总有效率为95%。

具体实施方式

实施例1

取冻干鲜地黄，粉碎，得散剂，分装为10g/袋，治疗糖尿病，每天2袋，分2次服。

实施例2

取玄参10kg，丹参15kg、山药15kg、鸡内金12kg、天花粉kg、知母各 15kg，，用水提取2次，第一次加12倍量水，提取1.5小时，第二次加10倍量水提取1小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，加入冻干地黄粉30kg，混匀，淀粉浆制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，治疗糖尿病，每天12片（含冻干地黄粉3g），分3次服，15天为1疗程。

实施例3

取鲜地黄，洗净去杂，切成长度 5cm的地黄段；将地黄段装盘，装量为4Kg/㎡左右；冻结温度控制在-28℃；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力 50Pa 以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40℃以下；解析阶段的温度应控制在45℃以下。制得冻干鲜地黄。

取冻干鲜地黄用甲醇为溶媒回流提取，回收甲醇，加水搅匀，正丁醇萃取，正丁醇溶液减压浓缩，加乙醚溶解，不溶物上活性炭硅藻土混合柱，以1-10%的乙醇液为洗脱剂，含梓醇的洗脱液，干燥，得冻干鲜地黄提取物。

取冻干鲜地黄提取物，加入羧甲基淀粉钠，淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉适量,混匀，压片。每片相当于冻干鲜地黄20g。用于治疗糖尿病的患者，每次5片，每日3次。

实施例4

取沥大黄、玉竹各 10kg，丹参、鬼箭羽、炒枣仁、知母各15g，丹皮、瓜蒌、三七各20g；用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5小时，第二次加6倍量水提取1小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得药材提取物。

取冻干鲜地黄30kg,用乙醇渗漉提取，提取液回收乙醇，干燥，得冻干鲜地黄提取物。

取药材提取物、冻干鲜地黄提取物，混匀，加入糊精，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂，用于治疗糖尿病，每天30g（相当于含冻干地黄12g），分2次服。

实施例5

取沥大黄、玉竹各 10kg，丹参、鬼箭羽、炒枣仁、知母各15g，丹皮、瓜蒌、三七各20g；用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5小时，第二次加6倍量水提取1小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得药材提取物。

取鲜地黄150kg,用乙醇渗漉提取，提取液回收乙醇，干燥，得鲜地黄提取物。

取药材提取物、鲜地黄提取物，混匀，加入糊精，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂，用于治疗糖尿病，每天30g（相当于含冻干地黄12g），分2次服。

Claims (8)

1.冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是冻干鲜地黄制备治疗糖尿病药物中的应用，所述的药物含有冻干鲜地黄。

2.根据权利要求1的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是所述的药物由单一味冻干鲜地黄制备。

3.根据权利要求1或权利要求2的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是制成的药物患者一天的服用剂量相当于冻干鲜地黄9-300g。

4.根据权利要求1或权利要求2的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是冻干鲜地黄直接粉碎，制成制剂服用。

5.根据权利要求1或权利要求2的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是所述的药物含有冻干鲜地黄提取物。

6.根据权利要求1或权利要求2或权利要求5的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是所述的药物由单一味冻干鲜地黄提取物制备。

7.根据权利要求1或权利要求3或权利要求4的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是可以根据实际需要，进一步加入其他中药原料制备。

8.根据权利要求1或权利要求2或权利要求2的冻干鲜地黄在制备药物中的应用，特征是冻干鲜地黄可以替换为鲜地黄，其用量按干地黄折算。