CN103055015A - 治疗习惯性便秘的鲜地黄 - Google Patents

Abstract

本发明涉及鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用,特征是所述的药物含有鲜地黄。本发明治疗习惯性便秘疗效显著。

Description

治疗习惯性便秘的鲜地黄

技术领域

本发明涉及药品，特别涉及一种鲜地黄治疗习惯性便秘的药品，属医药技术领域。

背景技术

地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Li-bosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖,除去芦头、须根及泥沙,鲜用,习称“鲜地黄”。将其缓缓烘焙至八成干,习称“生地黄”。取生地黄照酒炖法(《中国药典》2010年版附录ⅡD)炖至酒吸尽,取出,晾晒至外皮黏液稍干时；或照蒸法(《中国药典》2010年版附录ⅡD)蒸至黑润,取出,晒至约八成干时,切厚片或块,干燥,即得“熟地黄”。此3种地黄的药效功能各不相同，鲜地黄具有清热生津、凉血、止血之功效；生地黄具有清热凉血、养阴生津的作用；而熟地黄则具有滋阴补血、益精填髓的功能。

近年来地黄的药理作用研究受到了广泛的关注,并且广泛应用于临床。用于止血、用于糖尿病、用于心脑血管疾病、用于高血压、用于肾炎、用于痴呆、用于泌尿系统、用于口腔溃疡等。

鲜地黄味甘苦、性大寒, 有清热生津、凉血、止血之功效，临床以鲜地黄治疗中耳炎、咽喉炎、关节炎、肝炎、鼻衄、吐血。目前尚无鲜地黄治疗习惯性便秘的的文献报道。

发明内容

本发明的目的是提供用鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用。

鲜地黄在制备药物中的应用，特征是鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，所述的药物含有鲜地黄。

本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是所述的药物是由单一味鲜地黄制备。

本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是制成的药物制剂，患者一天的服用剂量相当于鲜地黄3-100g。

本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎服用或/和鲜地黄榨汁服用。

本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎或/和鲜地黄榨汁，制成制剂。

本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是鲜地黄替换为冻干鲜地黄或/和鲜地黄榨汁干燥物/和冻干鲜地黄提取物，制成制剂。

本发明所述的鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，特征是可以根据实际需要，进一步加入其他中药原料，制成口服制剂。

至此完成了本发明，本发明所述的鲜地黄制备的药物，治疗习惯性便秘疗效显著，无副作用。以下临床试验进一步阐述本发明治疗习惯性便秘的有益效果。

1、 一般资料 习惯性便秘患者治疗组 32 例，男 12 例，女 20 例;年龄50-75 岁，平均65.5 岁; 病程最短1 个月，最长 12 年，治疗前服大黄6例，服番泻叶8例，服麻仁丸8例，经常使用开塞露10例。

2、诊断标准 ①排便间隔时间延长，超过 72h，且排便因难; ②大便排出困难，一次排便在 20min 以上; ③平时需服用泻药或其他方法协助排便者; ④大便不能一次排尽或有堵塞感或便意不尽感; ⑤病程在1个月以上; ⑥除外器质性病变（如肿瘤、结肠息肉、克隆病、结肠炎等)所致肠道狭窄及由药物引起的便秘; ⑦发病年龄在 50 岁以上。

3、纳入标准①凡符合上述诊断标准者，均可纳入; ②知情且同意采用本疗法治疗者。

4、观察指标 排便次数，排便通畅程度，疗效维持时间等。

5、治疗方法 服用冻干地黄制备的片剂（每片相当于冻干地黄1g），每天12片，分3次服。在治疗期间均停用其他通便中、西药，7 天为 1 个疗程，近期治疗2个疗程结束后判定疗效，巩固治疗2个疗程后判定疗效，总疗程大约需要 1 个半月左右。停药 1 个月后观察便秘复发情况。

6、疗效结果 痊愈（排便无不适，每日1次，排出软便，停药1周后大便仍通畅）8例，占25%，显效（服用1疗程后，大便次数恢复正常，粪便性状正常，排便通畅，无困难）10例，占,31.2%，有效（显效所列 3 项中达到 1-2 项者;）14例，占43.8%，无无效（服用 1 疗程后，症状无明显改善）病例。

具体实施方式

实施例1

取鲜地黄，粉碎，榨汁，加入适量糊精，制粒，减压真空干燥，整粒，分装为10g/袋，得冻干地黄颗粒剂，治疗习惯性便秘，每天2袋（相当于干地黄50g），分2次服。

实施例2

取鲜地黄，粉碎，冻干，的冻干地黄粉。

取何首乌1kg，当归1kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5小时，第二次加6倍量水提取1小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得白术、人参提取物，加入冻干地黄粉300g，混匀，淀粉浆制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，治疗习惯性便秘，每天12片，分3次服，3个月为1疗程。

实施例3

取鲜地黄，洗净去杂，切成长度 5cm的地黄段；将地黄段装盘，装量为4Kg/㎡左右；冻结温度控制在-28℃；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力 50Pa 以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40℃以下；解析阶段的温度应控制在45℃以下。制得冻干地黄。用此冻干地黄替换鲜地黄

实施例4

取新鲜地黄，洗净去杂，切成长度 3cm的地黄段；将地黄段装盘，装量为8Kg/㎡；冻结温度控制在-32℃之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力 50Pa 以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40℃以下；解析阶段的温度应控制在45℃以下。制得冻干地黄。

取冻干地黄，粉碎，过80目筛，水泛为丸，治疗习惯性便秘，每服10g，水送下，每天3次，30天治愈。

实施例5

  采用ZG-100㎡型真空冷冻干燥机。选取鲜地黄，洗净去杂，切成长度 2cm的地黄段，装盘，装盘重量为7kg/㎡左右,逐渐降温2小时后至-28℃进行预冻；然后抽真空至系统绝对压力40Pa，开始加热升温至35℃，升华干燥15个小时；再保持物料温度 35℃，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干地黄。

取冻干地黄粉碎至粗粉，加入4倍量水，在20℃搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液装入冻干箱，冻干。得冻干地黄提取物。

领取黄芪1kg，茯苓0.5 kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5小时，第二次加6倍量水提取1小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得白术、人参提取物，加入冻干地黄提取物300g，混匀，淀粉浆制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，用于习惯性便秘，每天12片，分3次服。

实施例6

取实施例3制得的冻干地黄提取物，加入适量糊精，制粒，减压真空干燥，整粒，分装为10g/袋，得冻干地黄颗粒剂，习惯性便秘患者口服，每天2袋（相当于冻干地黄50g），分2次服，3个月为一个疗程。

实施例7

取冻干地黄粉碎至粗粉，加入6倍量水，在20℃搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液装入冻干箱，冻干。得冻干地黄提取物。

领取何首乌1kg，当归1kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5小时，第二次加6倍量水提取1小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得白术、人参提取物，加入冻干地黄提取物300g，混匀，淀粉浆制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，用于习惯性便秘患者，每天12片，分3次服，3个月为1疗程。

实施例8 

采用ZG-100㎡型真空冷冻干燥机，选取鲜地黄，洗净去杂，切成长度 5cm的地黄段，装盘，逐渐降温2小时后至-30℃进行预冻；然后抽真空至系统绝对压力50Pa开始加热升温至40℃，升华干燥18个小时；再保持物料温度在45℃，使含水量达到2%以下后出料。得冻干地黄。

冻干鲜地黄1000g、厚朴 500g，用水提取2次，第一次加10倍量水，提取1小时，第二次加6倍量水提取1小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，粉碎，加入糊精，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂，用于治疗习惯性便秘症，每天30g，分2次服。

Claims (5)

1.鲜地黄在制备药物中的应用，特征是鲜地黄制备治疗习惯性便秘药物中的应用，所述的药物含有鲜地黄。

2.根据权利要求1的鲜地黄在制备药物中的应用，特征是所述的药物是由单一味鲜地黄制备。

3.根据权利要求1或权利要求2的鲜地黄在制备药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎服用或/和鲜地黄榨汁服用。

4.根据权利要求3的鲜地黄在制备药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎或/和鲜地黄榨汁，制成制剂。

5.根据权利要求1的鲜地黄在制备药物中的应用，特征是鲜地黄替换为冻干鲜地黄或/和鲜地黄榨汁干燥物/和冻干鲜地黄提取物，制成制剂。