CN103028154B - 一种血小板分离袋及手工分离血小板的方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种手工分离血小板的方法及其血小板分离袋，属于医疗器械和血液分离领域。本发明的分离方法是将全血重离心后分别从上方挤出血浆、从下方分离出红细胞，然后轻离心，再分离出白细胞和残余红细胞，得到浓缩的血小板。本发明的分离袋包括相互连接的血液采集袋、血浆收集袋、红细胞收集袋，以及可用于二次离心分离血浆中残余红细胞的转移袋。本发明通过保留白膜层在原血液采集袋中大大降低了白膜在转移过程中的损失，保留完整白膜层，从而得到高浓度的血小板，血小板的回收率明显高于其他手工回收方法；本发明可较好地分离出红细胞和血浆，避免了血液组份的浪费，成本远远低于机采血小板，有利于减轻病人经济负担。

Description

一种血小板分离袋及手工分离血小板的方法

技术领域

本发明涉及医疗器械和血液成分分离领域，具体地说涉及一种血小板分离袋及手工分离血小板的方法。

背景技术

众所周知，血液经重离心后分为三层，上层为血浆层，下层为红细胞层，中间的称为白膜层，白膜层主要包括血小板和白细胞。经过定量回浆轻离心处理后，血小板可重新悬浮在血浆中，白细胞和红细胞由于比重较大，轻离心后沉淀在底层，上层的浓缩血小板用于治疗因血小板减少而引起大出血的病人。实现一血多用，对症治疗。

现有的血小板分离方法分为两大类：手工分离和机器采集（简称机采）分离。机采分离需要大量资金购买仪器和耗材，高额的成本给病患带来了很大的经济负担。且机采单一人份的浓缩血小板主要用于需要多次输注浓缩血小板的血液病患者。手工分离血小板又分为富含血小板血浆法和白膜层法，富含法收集的浓缩血小板回收率低，仅有45±10%，而且红细胞残留量较多，肉眼可见，输注前要做交叉配血，一个治疗量通常要6人份，这样需要6次交叉配血，操作繁琐。白膜法可降低红细胞的残留量，省去交叉配血，回收率略高于富含法达56±10%，但是手工收集白膜到转移袋这一过程技术要求高，回收率不稳定，其中一个原因是现有的白膜法对血小板进行回收的过程中，需要将白膜层转移至其它袋中，这一过程会造成白膜的大量损失，血小板回收率不高。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种低成本且高效获得浓缩血小板的血小板分离袋，本发明还有一个目的是提供一种利用血小板分离袋手工分离血小板的方法，从而获得高回收率的浓缩血小板。

技术方案：为实现上述目的，本发明的血小板分离袋包括：上方与采血导管连接的血液采集袋，所述血液采集袋上方连接到血浆收集袋，下方连接到红细胞收集袋。

如果血浆收集袋中的血浆在分离过程中包含有一部分红细胞，将血浆在-30℃下冷冻保藏会导致红细胞破裂，其释放的血色素不符合血浆的质量要求，甚至报废。因此必要的时候需要对分离出的血浆进行二次离心分离。作为本发明的优化方案，所述血浆收集袋与血液采集袋之间设有用于收集离心血浆的转移袋。从血液采集袋分离出的血浆先进入转移袋，经二次离心分离后，上层血浆分离至血浆收集袋，下层红细胞废弃。

另外，由于红细胞是依靠重力从血液采集袋中分离出来，如不经过限流处理，红细胞分离速度会很快，导致白膜层出现涡流混入红细胞中影响血小板的回收率，因此在分离红细胞的时候要控制流速。所述血液采集袋与红细胞收集袋之间设有限流装置。所述限流装置是指可实现降低导管内流体流速的装置，包括但不限于输液用流量调节器、流量调节阀。作为本发明的进一步优化，所述限流装置设于靠近红细胞收集袋入口的导管处。

利用上述血小板分离袋手工分离血小板的方法，包括如下步骤：

（1）将全血采集入血液采集袋中经重离心后自上而下分为血浆层、包含血小板和白细胞的白膜层、红细胞层；

（2）将一部分血浆自血液采集袋上方的出口分离到血浆收集袋，再利用重力使红细胞从血液采集袋下方的出口缓慢流入红细胞收集袋，得到白膜-血浆混合液；

（3）将多份按照步骤（1）至（2）分离得到的白膜-血浆混合液混合后振荡，轻离心后分离出沉淀在下层的红细胞和白细胞，得到浓缩血小板。

所述白膜-血浆混合液中白膜与血浆的质量比为6:7~8。

本发明所述的重离心和轻离心是相对而言的，重离心的目的是将全血分为三层，轻离心白膜-血浆混合液的目的是将血小板重新悬浮在血浆中，进一步将白细胞和红细胞沉淀下来。具体地说，所述重离心是在2960g的离心力下离心10分钟；所述轻离心是在380g的离心力下离心8分钟。

从一份血液采集袋中获得的血小板数量不能满足大部分患者的治疗需要，一般需要5~7人份的血小板汇集而成。本发明将5~7人份的白膜-血浆混合液混合，在20~24℃恒温振荡，然后进行轻离心，可提高血小板的分离效果，满足临床患者需要。

所述血液采集袋内预装有抗凝剂，采集获得的全血进入血液采集袋后与抗凝剂充分混匀。所述红细胞收集袋内预装有红细胞保存液，红细胞进入红细胞收集袋形成红细胞悬浮液，然后将入口处热合置于4℃保存。

本发明经重离心和轻离心实现了对血液成分的分层，当进行分离时如果用手指挤压，会形成局部压力，破坏分层，影响分离效果。因此作为本发明的优化方案，所述步骤（2）和（3）是采用两块相互平行的板挤压血液采集袋实现对血浆、红细胞和白细胞的分离。

本发明所述血液采集袋的出口，所述血浆收集袋、红细胞收集袋、转移袋的入口都设有易折件，未使用的时候易折件封闭住入口和出口，需要使用的时候可人工折断易折件即打开入口或出口。

有益效果：本发明手工分离血小板的方法通过保留白膜层在原血液采集袋中大大降低了白膜在转移过程中的损失，先后通过重离心保留完整白膜层，轻离心重新悬浮血小板，从而得到高浓度的血小板，因此保留完整的白膜使血小板的回收率明显高于其它手工回收方法。本发明可较好地分离出红细胞和血浆，避免了血液组份的浪费；利用血小板分离袋收集浓缩血小板的成本远远低于机采血小板，有利于减轻病人经济负担。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明连接有转移袋的结构示意图，可对血浆进行二次分离。

具体实施方式

本发明的最大特点是根据血液各种成分密度的不同通过离心分离出白膜层并保留白膜层在血液采集袋中，避免白膜层转移过程中的损失，本发明还可较好地分离出红细胞和血浆，避免了血液组份的浪费。

请参考图1，本发明的血小板分离袋包括血液采集袋1，与血液采集袋1上方入口11连接的采血导管，采血导管另一端连接穿刺针5，血液采集袋1下方出口经限流装置连接到红细胞收集袋2的入口，血液采集袋1上方出口12连接到血浆收集袋3的入口31。其中，限流装置6设于靠近红细胞收集袋2入口21处，该限流装置6为输液用流量调节器或流量调节阀，可对红细胞流量进行调节。

再请参考图2，作为本发明的优化方案，血液采集袋1、血浆收集袋3、转移袋4经导管与一个Y型三通7相连，当将血浆从血液采集袋1分离到转移袋4时，断离Y型三通7与血液采集袋1之间的管路；将转移袋4中的血浆重离心后，打开血浆收集袋3上的易折件，通过挤压转移袋4将上层血浆转移至血浆收集袋3中，弃置转移袋4中残余的红细胞。

请再参考图1，利用上所述血小板分离袋手工分离血小板的方法，包括如下步骤：

1、将400ml全血采集入血液采集袋中，血液采集袋内预装有56mlCPD或100mlACD抗凝剂，将抗凝剂和血样混合均匀，然后经过2960g的离心力离心10分钟使全血自上而下分为血浆层、包含血小板和白细胞的白膜层、以及红细胞层，然后将血液采集袋小心放入专用的血液分浆夹上固定。血液分浆夹是采用两块相互平行的板挤压实现对血液成分的分离，这里的血液分浆夹采用中国专利“一种血液自动分浆夹”（申请号CN201120479105.1）公开的装置。

2、当对血液采集袋进行缓慢挤压时，掰断血液采集袋1上方出口12和血浆收集袋3上方入口31的易折件，使上层血浆进入血浆收集袋3；然后掰断红细胞收集袋2入口的易折件21，利用重力使红细胞从血液采集袋1下方的出口缓慢流入红细胞收集袋2，其中红细胞收集袋2内预装有100ml红细胞保存液。为了防止红细胞下行过快导致出现涡流，通过调节红细胞收集袋2入口处的限流装置6使红细胞缓慢流出，热合红细胞收集袋2上方出口，并在4摄氏度保存起来备用。此时血液采集袋1中保留有110ml的白膜-血浆混合液，其中血浆大约在59~62ml。然后置于22±2℃的振荡箱中恒温振荡过夜。

3、次日，将5~7人份的血浆-白膜混合液汇集在一个大容量转移袋中，经380g离心力轻离心8分钟，收集上层的浓缩血小板并丢弃底层的红细胞和白细胞。利用该方法获得的浓缩血小板回收率达85%。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出：对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1. 一种血小板分离袋手工分离血小板的方法，其特征在于：

所述血小板分离袋包括：上方与采血导管连接的血液采集袋，所述血液采集袋上方连接到血浆收集袋，下方连接到红细胞收集袋；所述血浆收集袋与血液采集袋之间设有用于收集离心血浆的转移袋；

分离方法是：

（1）将全血采集入血液采集袋中经重离心后自上而下分为血浆层、包含血小板和白细胞的白膜层、以及红细胞层；

（2）将一部分血浆自血液采集袋上方的出口分离到血浆收集袋，再利用重力使红细胞从血液采集袋下方的出口缓慢流入红细胞收集袋，得到白膜-血浆混合液；

（3）将多份按照步骤（1）至（2）分离得到的白膜-血浆混合液混合后振荡，轻离心后分离出沉淀在下层的红细胞和白细胞，得到浓缩血小板；

其中，从血液采集袋分离出的血浆先进入转移袋，经二次离心分离后，上层血浆分离至血浆收集袋，下层红细胞废弃；

所述白膜-血浆混合液中白膜与血浆的质量比为6:7~8。

2. 根据权利要求1所述的一种血小板分离袋手工分离血小板的方法，其特征在于：所述血液采集袋与红细胞收集袋之间设有限流装置。

3. 根据权利要求1所述的一种血小板分离袋手工分离血小板的方法，其特征在于：所述重离心是在2960g的离心力下离心10分钟。

4. 根据权利要求1所述的一种血小板分离袋手工分离血小板的方法，其特征在于：所述轻离心是在380g的离心力下离心8分钟。

5. 根据权利要求1所述的一种血小板分离袋手工分离血小板的方法，其特征在于：混合后的白膜-血浆混合液在20~24℃恒温振荡。

6. 根据权利要求1所述的一种血小板分离袋手工分离血小板的方法，其特征在于：所述步骤（2）和（3）是采用两块相互平行的板挤压血液采集袋实现对血浆、红细胞和白细胞的分离。

7. 根据权利要求1所述的一种血小板分离袋手工分离血小板的方法，其特征在于：所述血液采集袋内预装有抗凝剂；所述红细胞收集袋内预装有红细胞保存液。