CN107551338A - 一次性细胞与浆分离方法及分离装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开的一次性细胞与浆分离方法，设置血液采集机构采集血液，并预先满足留样后完成采集量；设置传输管路并依次导通连接设置白细胞过滤器及红细胞与血浆过滤器；设置细胞保存袋及血浆保存袋分别回收保存分离成功的细胞及血浆；制备血液成分制品的工艺流程缩减，一次性使用，杜绝了交叉污染，保障了用血安全，有效保障了血浆中凝血因子的生物活性；避免了普通浆的产生本发明还公开一种分离装置，结构简单，工作实施易行，节约了大量设备运行的能源。

Description

一次性细胞与浆分离方法及分离装置

技术领域

本发明涉及血液中细胞与血浆分离技术领域，尤其涉及一种一次性细胞与浆分离方法，更涉及一种实现该方法的分离装置。

背景技术

目前细胞与血浆分离制作成分血的程序，工序繁琐，人为干扰和制备过程影响因素过多，具体如下：

1、离心：根据所制备血液成分要求和离心机操作手册，确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数，编制离心程序。制备血小板、粒细胞的离心温度为22±2℃。制备其他血液成分的离心温度为4±2℃。离心程序应经过确认，应能分离出符合质量要求的血液成分。对已经投入常规使用的离心程序的变更实施控制，定期检查核对，防止被非授权修改。每批血液制备的离心记录应包括离心操作者签名和所采用的离心程序。

2、分离：离心结束后，从离心机中取出离心杯，从离心杯中取出血袋，避免振动，进行目视检查，观察离心效果、血袋及其导管有无渗漏，离心杯中有无血迹，如有破损应查找渗漏点。血袋破漏的，应作消毒和报废处理。将血袋置于分浆夹或血液分离机。将不同分层的血液成分转移至密闭系统的转移联袋中，以最大限度收集目的成分(红细胞、血小板、血浆等)，并且使不需要的其他成分的残留量最小的方式进行分离和转移。

发明内容

本发明的目的在于提供一种一次性细胞与浆分离方法及实现该方法的分离装置，有效解决上述技术问题。

为有效解决上述技术问题，本发明采取的技术方案如下：

一次性细胞与浆分离方法，该方法包括以下步骤：

(1)血液采集：设置血液采集机构采集血液，并预先满足留样后完成采集量；

其中：所述血液采集机构设有血袋及与之连接的采血管、留样袋及第一三通管，所述采血管与留样袋连接中间设有第一采血管开关夹子，所述第一三通管一端设有采血针，另一端连接留样袋，所述第一三通管与所述留样袋之间设有第二采血管开关夹子及第一易折塞；

(2)细胞分离及保存：设置传输管路并依次导通连接设置白细胞过滤器及红细胞与血浆过滤器；设置细胞保存袋及血浆保存袋分别回收保存分离成功的细胞及血浆；

其中：所述血袋连接设置过滤网、第二三通管、白细胞过滤器、第三三通管、血液分离袋、血浆保存袋及红细胞保存袋，所述血液分离袋内置红细胞与血浆分离器；所述血袋与所述过滤网之间设有第二易折塞，所述第二三通连接管一端连接过滤网，另一端分别连接白细胞过滤器及第三三通管，所述白细胞过滤器连接过滤网一端设有流速调节开关，所述第二三通管与第三三通管之间设有第三采血管开关夹子及第四采血管开关夹子，所述血液分离袋连接血浆保存袋及红细胞保存袋，且所述血液分离袋与所述血浆保存袋之间设有固定栓及第五采血管开关夹子，所述血液分离袋与所述红细胞保存袋之间设有第三易折塞及第六采血管开关夹子。

特别的，所述步骤(1)包括以下步骤：

所述采血针采集全血血液，血液通过第一三通管后打开第二采血管开关夹子，血液首先进入留样袋，直至满足留样袋需求的量，再关闭第二采血管开关夹子；折断第一易折塞，打开第一采血管开关夹子，血液通过第一三通管另一支管进入血袋，直至采集到规定血容量；关闭第一采血管开关夹子后，将采血管热合封闭，将采血针的针头截下，毁形，并将此段采血管，按照标本留样的要求进行热合，贴签保存，完成血液采集。

特别的，所述步骤(2)包括以下步骤：

固定血袋后折断第二易折塞，血液通过过滤网到达第二三通管，打开流速调节开关并关闭旁路导管，血液进入白细胞过滤器完成过滤后血液通过导管进入红细胞与血浆过滤器。

特别的，所述步骤(2)还包括以下步骤：

过滤白细胞后的血液流入后进入红细胞与血浆过滤器，血浆在过滤器内过滤，进入血液分离袋，通过血浆流出口进入血浆保存袋，直至过滤完全。

特别的，所述步骤(2)还包括以下步骤：

关闭第三采血管开关夹子，热合采血导管，并将血浆袋进行快速冷冻并保存，打开第四采血管开关夹子，折断第三易折塞，将红细胞保存袋中的红细胞保存液导入红细胞与血浆过滤器，借助保存液的洗涤，将红细胞洗涤脱离过滤器，再导入红细胞保存袋，关闭第六采血管开关夹子，并热合采血导管；然后将红细胞保存袋放置在冰箱内保存。

一种实现上述方法的分离装置，包括血袋及与之连接的采血管、留样袋及第一三通管，所述采血管与留样袋连接中间设有第一采血管开关夹子，所述第一三通管一端设有采血针，另一端连接留样袋，所述血袋连接设置过滤网、第二三通管、白细胞过滤器、第三三通管、血液分离袋、血浆保存袋及红细胞保存袋，所述血液分离袋内置红细胞与血浆分离器。所述血袋与所述过滤网之间设有第二易折塞，所述第二三通连接管一端连接过滤网，另一端分别连接白细胞过滤器及第三三通管，所述血液分离袋连接血浆保存袋及红细胞保存袋。

特别的，所述第一三通管与所述留样袋之间设有第二采血管开关夹子及第一易折塞。

特别的，所述白细胞过滤器连接过滤网一端设有流速调节开关，所述第二三通管与第三三通管之间设有第三采血管开关夹子及第四采血管开关夹子。

特别的，所述血液分离袋与所述血浆保存袋之间设有固定栓及第五采血管开关夹子，所述血液分离袋与所述红细胞保存袋之间设有第三易折塞及第六采血管开关夹子。

特别的，所述血袋、血液分离袋、血浆保存袋及红细胞保存袋上分别设有输血插口。

本发明的有益效果为：本发明提供的一次性细胞与浆分离方法及分离装置，减少了人为和制备过程的干扰因素，使得血液成分制品更安全，从制备需要的设备出发，无需成分分离离心机及大型冷冻离心机，节约了很大一笔设备购置及平时维护的费用投入。

下面结合附图对本发明进行详细说明。

附图说明

图1是本发明所述分离装置结构示意图；

图2是本发明所述分离装置中血液分离袋放大结构示意图；

图3是本发明所述分离装置中白细胞分离器放大结构示意图；

图4是本发明所述分离装置中血液采集机构放大结构示意图。

具体实施方式

实施例1：

如图1-4所示，本实施例提供的一次性细胞与浆分离方法，该方法包括以下步骤：

(1)血液采集：设置血液采集机构采集血液，并预先满足留样后完成采集量；

其中：所述血液采集机构设有血袋8及与之连接的采血管7、留样袋5及第一三通管2，所述采血管7与留样袋5连接中间设有第一采血管开关夹子6，所述第一三通管2一端设有采血针1，另一端连接留样袋5，所述第一三通管2与所述留样袋5之间设有第二采血管开关夹子4及第一易折塞3；所述采血针1采集全血血液，血液通过第一三通管2后打开第二采血管开关夹子4，血液首先进入留样袋5，直至满足留样袋需求的量，再关闭第二采血管开关夹子4；折断第一易折塞3，打开第一采血管开关夹子6，血液通过第一三通管2另一支管进入血袋8，直至采集到规定血容量；关闭第一采血管开关夹子6后，将采血管7热合封闭，将采血针1的针头截下，毁形，并将此段采血管7按照标本留样的要求进行热合，贴签保存，完成血液采集。

(2)细胞分离及保存：设置传输管路并依次导通连接设置白细胞过滤器14及红细胞与血浆过滤器20；设置细胞保存袋及血浆保存袋23分别回收保存分离成功的细胞及血浆；

其中：所述血袋8连接设置过滤网11、第二三通管12、白细胞过滤器14、第三三通管17、血液分离袋19、血浆保存袋23及红细胞保存袋28，所述血液分离袋19内置红细胞与血浆分离器20；所述血袋9与所述过滤网11之间设有第二易折塞9，所述第二三通连接管12一端连接过滤网11，另一端分别连接白细胞过滤器14及第三三通管17，所述白细胞过滤器14连接过滤网11一端设有流速调节开关13，所述第二三通管12与第三三通管17之间设有第三采血管开关夹子15及第四采血管开关夹子16，所述血液分离袋19连接血浆保存袋23及红细胞保存袋28，且所述血液分离袋19与所述血浆保存袋23之间设有固定栓21及第五采血管开关夹子22，所述血液分离袋19与所述红细胞保存袋28之间设有第三易折塞26及第六采血管开关夹子25。

固定血袋8后折断第二易折塞9，血液通过过滤网11到达第二三通管12，打开流速调节开关13并关闭旁路导管，血液进入白细胞过滤器14完成过滤后血液通过导管进入红细胞与血浆过滤器20。过滤白细胞后的血液流入后进入红细胞与血浆过滤器20，血浆在过滤器内过滤，进入血液分离袋19，通过血浆流出口进入血浆保23存袋，直至过滤完全。关闭第三采血管开关夹子15，热合采血导管，并将血浆袋进行快速冷冻并保存，打开第四采血管开关夹子16，折断第三易折塞26，将红细胞保存袋28中的红细胞保存液导入红细胞与血浆过滤器20，借助保存液的洗涤，将红细胞洗涤脱离过滤器，再导入红细胞保存袋28，关闭第六采血管开关夹子25，并热合采血导管；然后将红细胞保存袋28放置在冰箱内保存。

申请人声明，所属技术领域的技术人员在上述实施例的基础上，将上述实施例某步骤，与发明内容部分的技术方案相组合，从而产生的新的方法，也是本发明的记载范围之一，本申请为使说明书简明，不再罗列这些步骤的其它实施方式。

如图1-4所示：本实施例还公开一种一种实现上述方法的分离装置，包括血袋8及与之连接的采血管7、留样袋5及第一三通管2，所述采血管7与留样袋5连接中间设有第一采血管开关夹子6，所述第一三通管2一端设有采血针1，另一端连接留样袋5，所述血袋8连接设置过滤网11、第二三通管12、白细胞过滤器14、第三三通管17、血液分离袋19、血浆保存袋23及红细胞保存袋28，所述血液分离袋19内置红细胞与血浆分离器20。所述血袋8与所述过滤网11之间设有第二易折塞9，所述第二三通连接管12一端连接过滤网11，另一端分别连接白细胞过滤器14及第三三通管17，所述血液分离袋19连接血浆保存袋23及红细胞保存袋28。

所述第一三通管2与所述留样袋5之间设有第二采血管开关夹子4及第一易折塞3。所述白细胞过滤器13连接过滤网11一端设有流速调节开关13，所述第二三通管12与第三三通管17之间设有第三采血管开关夹子15及第四采血管开关夹子16。所述血液分离袋19与所述血浆保存袋23之间设有固定栓21及第五采血管开关夹子22，所述血液分离袋19与所述红细胞保存袋28之间设有第三易折塞26及第六采血管开关夹子25。所述血袋8、血液分离袋19、血浆保存袋23及红细胞保存袋28上分别设有输血插口29。

本实施例中区别于现有技术的技术路线为：

设置血液采集机构采集血液，并预先满足留样后完成采集量；设置传输管路并依次导通连接设置白细胞过滤器及红细胞与血浆过滤器；设置细胞保存袋及血浆保存袋分别回收保存分离成功的细胞及血浆；制备血液成分制品的工艺流程缩减，一次性使用，杜绝了交叉污染，保障了用血安全，有效保障了血浆中凝血因子的生物活性；避免了普通浆的产生本发明还公开一种分离装置，结构简单，工作实施易行，节约了大量设备运行的能源。

申请人又一声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的实现方法及装置结构，但本发明并不局限于上述实施方式，即不意味着本发明必须依赖上述方法及结构才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明所选用实现方法等效替换及步骤的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

本发明并不限于上述实施方式，凡采用与本发明相似结构及其方法来实现本发明目的的所有实施方式均在本发明保护范围之内。

Claims (10)

1.一次性细胞与浆分离方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)血液采集：设置血液采集机构采集血液，并预先满足留样后完成采集量；

其中：所述血液采集机构设有血袋及与之连接的采血管、留样袋及第一三通管，所述采血管与留样袋连接中间设有第一采血管开关夹子，所述第一三通管一端设有采血针，另一端连接留样袋，所述第一三通管与所述留样袋之间设有第二采血管开关夹子及第一易折塞；

(2)细胞分离及保存：设置传输管路并依次导通连接设置白细胞过滤器及红细胞与血浆过滤器；设置细胞保存袋及血浆保存袋分别回收保存分离成功的细胞及血浆；

其中：所述血袋连接设置过滤网、第二三通管、白细胞过滤器、第三三通管、血液分离袋、血浆保存袋及红细胞保存袋，所述血液分离袋内置红细胞与血浆分离器；所述血袋与所述过滤网之间设有第二易折塞，所述第二三通连接管一端连接过滤网，另一端分别连接白细胞过滤器及第三三通管，所述白细胞过滤器连接过滤网一端设有流速调节开关，所述第二三通管与第三三通管之间设有第三采血管开关夹子及第四采血管开关夹子，所述血液分离袋连接血浆保存袋及红细胞保存袋，且所述血液分离袋与所述血浆保存袋之间设有固定栓及第五采血管开关夹子，所述血液分离袋与所述红细胞保存袋之间设有第三易折塞及第六采血管开关夹子。

2.根据权利要求1所述的一次性细胞与浆分离方法，其特征在于，所述步骤(1)包括以下步骤：

所述采血针采集全血血液，血液通过第一三通管后打开第二采血管开关夹子，血液首先进入留样袋，直至满足留样袋需求的量，再关闭第二采血管开关夹子；折断第一易折塞，打开第一采血管开关夹子，血液通过第一三通管另一支管进入血袋，直至采集到规定血容量；关闭第一采血管开关夹子后，将采血管热合封闭，将采血针的针头截下，毁形，并将此段采血管，按照标本留样的要求进行热合，贴签保存，完成血液采集。

3.根据权利要求1所述的一次性细胞与浆分离方法，其特征在于，所述步骤(2)包括以下步骤：

固定血袋后折断第二易折塞，血液通过过滤网到达第二三通管，打开流速调节开关并关闭旁路导管，血液进入白细胞过滤器完成过滤后血液通过导管进入红细胞与血浆过滤器。

4.根据权利要求1所述的一次性细胞与浆分离方法，其特征在于，所述步骤(2)还包括以下步骤：

过滤白细胞后的血液流入后进入红细胞与血浆过滤器，血浆在过滤器内过滤，进入血液分离袋，通过血浆流出口进入血浆保存袋，直至过滤完全。

5.根据权利要求1所述的一次性细胞与浆分离方法，其特征在于，所述步骤(2)还包括以下步骤：

关闭第三采血管开关夹子，热合采血导管，并将血浆袋进行快速冷冻并保存，打开第四采血管开关夹子，折断第三易折塞，将红细胞保存袋中的红细胞保存液导入红细胞与血浆过滤器，借助保存液的洗涤，将红细胞洗涤脱离过滤器，再导入红细胞保存袋，关闭第六采血管开关夹子，并热合采血导管；然后将红细胞保存袋放置在冰箱内保存。

6.一种实现权利要求1所述方法的分离装置，其特征在于，包括血袋及与之连接的采血管、留样袋及第一三通管，所述采血管与留样袋连接中间设有第一采血管开关夹子，所述第一三通管一端设有采血针，另一端连接留样袋，所述血袋连接设置过滤网、第二三通管、白细胞过滤器、第三三通管、血液分离袋、血浆保存袋及红细胞保存袋，所述血液分离袋内置红细胞与血浆分离器。所述血袋与所述过滤网之间设有第二易折塞，所述第二三通连接管一端连接过滤网，另一端分别连接白细胞过滤器及第三三通管，所述血液分离袋连接血浆保存袋及红细胞保存袋。

7.根据权利要求6所述的分离装置，其特征在于，所述第一三通管与所述留样袋之间设有第二采血管开关夹子及第一易折塞。

8.根据权利要求6所述的分离装置，其特征在于，所述白细胞过滤器连接过滤网一端设有流速调节开关，所述第二三通管与第三三通管之间设有第三采血管开关夹子及第四采血管开关夹子。

9.根据权利要求6所述的分离装置，其特征在于，所述血液分离袋与所述血浆保存袋之间设有固定栓及第五采血管开关夹子，所述血液分离袋与所述红细胞保存袋之间设有第三易折塞及第六采血管开关夹子。

10.根据权利要求6所述的分离装置，其特征在于，所述血袋、血液分离袋、血浆保存袋及红细胞保存袋上分别设有输血插口。