CN103025365B - 与用于监控到患者的通路的设备联用的用于探测湿度的设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于探测湿度的设备，其构造成待敷到患者皮肤上的覆盖装置(30)，并且涉及一种用于监控脉管通路的设备B。覆盖装置(30)具有柔韧的基材(31)，由印制导线(33、34)构成的导电结构(32)作为湿度传感器安装到该基材上。设备(40)的特征在于，导电结构(32)具有两个印制导线(33、34)，其中，第一印制导线的一个端部和第二印制导线的一个端部具有联结用于监控脉管通路的设备的第一对联结触头(35A、35G)，而第一印制导线的另一端部和第二印制导线的另一端部具有用于联结终端电阻的第二对联结触头(35C、35E)。第一对联结触头用于联结用于监控脉管通路的设备B，而第二对联结触头则用于联结终端电阻。设备可以成本低廉地批量生产。用单独的终端电阻就不会存在终端电阻由于患者的运动而被损毁或其电阻值被改变的风险。

Description

与用于监控到患者的通路的设备联用的用于探测湿度的设备

技术领域

本发明涉及一种用于探测湿度的设备，其用于与如下装置的用于监控到患者的通路的设备联用，利用这种装置将液体通过软管供应给患者和/或使液体从患者排出置中，尤其用于在体外血液处理时的监控脉管通路，在该体外血液处理时患者的血液通过具有动脉插管的动脉软管从患者排出，并且通过具有静脉插管的静脉软管供应给患者。此外，本发明还涉及一种用于监控到患者的通路的设备，该设备具有用于探测湿度的设备。此外，本发明还涉及一种有体外血液循环的血液处理设备，该体外血液循环具有带动脉插管的动脉软管和带静脉插管的静脉软管，其中，体外血液处理设备具有用于监控动脉和/或静脉脉管通路的设备。

背景技术

在医疗技术领域中公知了各种不同的装置，利用它们可以通过软管从患者抽取液体或将液体供应给患者。在此，通常利用用于导入人体器官的导管以及用于穿刺脉管的插管通入患者。在试验或治疗期间必须确保符合规定地通入患者。因此必需监控患者通路。

尤其地，提供体外血液循环的体外血液处理设备也是符合规定地通入患者的前提。属于公知的体外血液处理设备的有例如透析设备和细胞分离器，它们是通入患者的脉管系统所必需的。在体外血液处理时，通过有动脉穿刺插管的动脉软管从患者抽取血液，该血液又通过有静脉穿刺插管的静脉软管供应给患者。

尽管通过医院工作人员定期监控脉管通路，但原则上存在如下风险，即，穿刺插管未被觉察到地从患者的血管滑出。在血液透析时也存在穿刺插管未觉察地滑出的风险。为了监控脉管通路，公知了不同地构造的各种不同的设备。这些公知的监控设备通常使用符合标准地在血液处理设备中存在的安全设备，该安全设备在不符合规定的脉管通路的情况下触发体外血液循环的立即中断。

公知了用于监控脉管通路的设备，该设备具有用于探测湿度的设备，以便能够识别到在穿刺部位上血液的溢出。使用在公知的用于患者通路的监控设备中的公知的探测湿度的设备构造成将敷到穿刺部位上的帖。帖由有吸附能力的材料构成，湿度传感器埋入该材料中。

WO 2006/008866 A1和US 6,445,304B1例如说明一种用于探测湿度的设备，该设备用有吸附能力的材料制成，将这些材料敷到皮肤上。公知的帖的特征在于，湿度传感器埋入有吸附能力的材料中。

WO 2006/008866 A1的湿度传感器具有两个印制导线，它们施加到基材上。这两条印制导线的一个端部构造成联结触头，而印制导线的另一端部则与终端电阻电连接。印制导线和终端电阻印制到基材上。为此使用能导电的墨水。

印制导线可以利用比例上较小的制造技术上的成本印制到基材上，而印制的具有应处在较窄公差内的限定的电阻的终端电阻的制造证实是有问题的。一方面表现在，印制的终端电阻可能承受较大的由制造决定的公差。另一方面则表现在，印制到基材上的终端电阻的交变弯曲疲劳极限可能较小。由于终端电阻在患者的运动的情况下始终需要弯曲，因此这是有问题的。

印制导线到基材例如无纺布上，可以在第一印制过程中用含银的软膏来进行，该含银的软膏在印制过程后被干燥。在第二印制过程中，将有高欧姆石墨软膏的终端电阻印制到基材上。在此，印制导线端部和终端电阻不同的构造是可行的。

在第一种实施形式中，用高欧姆的石墨软膏来印制处在两个平行延伸的印制导线之间的间隙。在此，平行的印制导线端部具有约1mm的间距。在这种实施形式中已表明，印制导线端部的间距的+-10%的偏差已经可以导致终端电阻的电阻值+-50%的偏差。这种印制导线端部的间距在终端电阻的区域内的偏差可能由于在干燥时的收缩过程或由于在实际使用中，例如在患者的运动或将保护膜从基材剥下的情况下的基材的机械应力而出现。这种实施形式的另一缺点在于，处在终端电阻本身上的小液滴无法被识别到。

在备选的实施形式中，终端电阻没有印制在处在两个平行印制导线端部之间的间隙上，而是用高欧姆石墨软膏印制到基材上的终端电阻具有呈U形的形状，它的两个腿连接在两个印制导线端部上，也就是说，这两个印制导线端部以不变的宽度在呈U形的终端电阻的腿中延伸。在此，呈U形的终端电阻的腿的端部与这两个印制导线端部重合。在这种实施形式中已表明，终端电阻的电阻值的偏差可以减小到+-30%，其中，这并不直接取决于印制导线端部的已确定的间距的保持。

即使用备选的实施形式可以达到终端电阻的较小的公差，已表明，印制到基材上的可复制的终端电阻的实现，在实践中是有问题的。

印制的终端电阻的另一缺点在于，患者的汗水可能减小终端电阻的电阻值。此外，对印制的终端电阻的生物相容性提出了更高的要求，因为终端电阻会与患者的皮肤接触。

印制的终端电阻的另一缺点产生自如下要求，即，在印张上布置尽量多数量的湿度传感器。当在第一印制过程中用含银的软膏印制的印制导线的干燥之后，终端电阻应当在第二印制过程中用石墨软膏在同一印张上位置精确地在印制导线旁来印制时，可以置入印制机的印张(无纺布印张)的尺寸由于印制的精确性要求而受到限制。由于在第一印制的干燥时印张的收缩，得到第二印制相对第一印制的不统一的偏差，该偏差随着增加的印张尺寸而提高并且从一定的印张尺寸起不再能被容忍，因为终端电阻的至少一部分在第二印制过程中无法被精确地定位。但出于成本原因，也力求使用有尽量多的单个传感器的尽量大的印张，因为单个传感器的专门成本随着增加的印张的尺寸而减小。为此与期望相互矛盾的是，可以使用有终端电阻的能特别成本低廉地印制的湿度传感器。

发明内容

本发明的任务是，提供一种与用于监控到患者的通路的设备联用的、能无需高的制造技术上的耗费而制造的用于探测湿度的设备，该设备安全地经得住例如由于患者的运动而产生的机械应力、导致可复制的测量结果并且具有高的生物相容性。

此外，本发明的任务是，提供一种用于监控到患者的通路，尤其是用于在体外血液处理时监控脉管通路的设备，该设备要求较低的制造技术上的耗费、安全地经得住例如由于患者的运动而产生的机械应力、导致可复制的测量结果并且具有高度的生物相容性。本发明的任务是，提供一种体外血液处理设备，其带有这种用于监控脉管通路的设备。

这些任务按本发明用独立权利要求的特征来解决。本发明的具有优点的实施形式是从属权利要求的主题。

按本发明的用于探测湿度的设备构造成将敷到患者的皮肤上的覆盖装置(帖)，其具有柔韧的基材，用印制导线构成的导电结构作为湿度传感器施加到该基材上。因为导电结构施加到，优选印制到柔韧的基材上，所以导电结构不是基材的组成部分。

用于探测湿度的设备的特征在于，导电结构具有两个印制导线，其中，第一印制导线的一个端部和第二印制导线的一个端部具有第一对联结触头，而第一印制导线的另一端部和第二印制导线的另一端部具有第二对联结触头。第一对联结触头用于监控脉管通路的设备的联结，而第二对联结触头则用于终端电阻的联结。因为终端电阻不是用于探测湿度的设备的组成部分，所以这个设备可以成本低廉地批量制造。

联结触头优选由印制导线的端部形成，也就是说，印制导线的端部或端部区段优选构造成联结触头。在此，联结触头优选处在帖的一侧上。

用于探测湿度的设备通常仅一次性使用，而终端电阻作为单独的构件在必要时必需的清洁之后可以多次重复使用。

因为终端电阻在柔韧基材上并不存在，而是单独提供，所以存在终端电阻由于患者的运动而损坏的风险。在其他情况下，也不存在终端电阻的电阻值可能由于由患者的运动所引起的交变应力而改变的风险。

因为终端电阻实际上不和患者的皮肤接触，所以没必要用生物相容的材料来制造终端电阻，并且不存在患者的汗水使终端电阻的电阻值变小的风险。

可以使用不施加到柔韧基材上的传统电阻作为终端电阻。可以低成本地提供较窄公差就够用的电阻。终端电阻可以是例如SMD电阻(小型电阻)。这种电阻的电阻值通常有仅+/-1%的公差。即使SMD电阻与患者皮肤接触，SMD电阻相比印制的电阻也有更好的生物相容性。

终端电阻利用两个印制导线通过在第一对联结触头之间的电阻测量使用于探测湿度的设备在其功能性上的检验成为可能。在有效的湿度传感器中，在联结触头之间测量到电阻，该电阻与终端电阻和两个印制导线的电阻的和一致。

使用单独的终端电阻具有如下优点，即，可以在一个印张上布置大量的单个传感器，因为印张的收缩在外部的终端电阻的情况下对电阻的精确定位没有意义。在其他情况下，取消了用于施加终端电阻的印制过程，从而在印制时节省了制造成本。

用于探测湿度的设备可以以不同的形状来构造。该设备不仅能在通过插管或针提供脉管通路的血液处理设备中使用，而且原则上也适用于在其它设备中使用。因此，按本发明的用于探测湿度的设备并不局限于在用于监控到患者的通路的设备中使用。

按本发明的用于探测湿度的设备的另一个可能的应用领域是例如监控医疗技术中的连接器，例如吕埃（Luer）连接装置或吕埃锁（Luer-Lock）连接装置。这类连接器由公连接件和母连接件构成，它们可以气密地或液密地相互连接。在有错误地连接的连接器的情况下会发生泄漏。Luer连接器和Luer-Lock连接器用于例如在体外血液循环的软管系统上。在那里可以用按本发明的用于识别由于泄漏造成的血液损失的设备来监控连接器。

为了监控在Luer连接器或Luer-Lock连接器上泄漏，用于探测湿度的设备(帖)应当特殊地来构造。针对这种应用情况，应当如下这样来测量帖的外部尺寸，即，可以利用该帖尽可能完全缠绕所述一个或多个待监控的连接器。在缠绕连接器时，传感器的用印制导线印制的那一侧向内指向，从而从连接器溢出的液体，例如血液，可以直接到达印制导线。在帖和/或连接器和/或与连接器连接的软管上可以设置有用于将帖固定在连接器和/或软管上的器件。优选设置有用于将帖与连接器和/或软管粘牢的器件，例如胶带。

这两个通到联结触头的印制导线可以不同地来构造。它们可以分别由多个相互电连接的区段构成。但重要的是，印制导线的端部具有联结触头，以便一侧可以连接监控设备，而另一侧则可以连接终端电阻。

这两个印制导线在基材上原则上可以具有任意的分布。但为了提高敏感度，它们应当尽可能在基材的整个长度上并排布置在基材上。在此，应当尽可能充分利用所有在基材上可供使用的表面。

优选的实施形式设置了第一对和第二对联结触头在覆盖装置的联结元件上的布置。由此所有联结触头能从一侧容易地接近。联结触头优选在联结元件上并排布置，从而它们可以容易地触点接通。

在另一种优选的实施形式中，这两个印制导线分别具有两个区段，其中，每个印制导线的这两个区段的待相互连接的端部分别布置在覆盖装置的联结元件上。这种实施形式允许印制导线区段在联结元件上的电连接。利用将印制导线端部回引到联结元件，可以避免交叉点，否则印制导线必定在该交叉点上交叉，但不会在此触点接通。这种交叉点在印制的印制导线的情况下无法避免或只有利用很大耗费才能避免。

特别优选的实施形式设置了四对联结触头，其中，两对联结触头用于监控脉管通路的设备与终端电阻的连接，而两对联结触头用于印制导线区段的电连接。

印制导线优选以丝网印制方法印制到基材上。基材优选是无纺布，印制导线可以印制到该无纺布上。无纺布材料的表面应当例如在基于水基的印制油墨的情况下是非疏水的。无纺布材料也必须能够经得住干燥印制油墨所需的负荷，例如热或UV辐射。

覆盖装置优选呈U形的来构造，但也可以是呈矩形的、圆形的或椭圆形的。呈U形的覆盖装置允许用于患者通路的插管既可以在施加覆盖装置之前也可以在施加覆盖装置之后施用在患者皮肤上。但取代呈U形的覆盖装置，在覆盖装置中也可以设置用于导引插管穿过的凹口。但插管在施加覆盖装置之后才能施用。

在另一种特别优选的实施形式中，覆盖装置具有一个或多个缺口，这些缺口利用用于监控患者通路的设备的待联结到覆盖装置上的联结部分的相应构造的凸起部来用于覆盖装置的取向和固定。

按本发明的用于监控到患者的通路，尤其是用于在体外血液处理时监控脉管通路的设备，该设备具有按本发明的用于探测湿度的设备。用于监控患者通路的设备优选具有能连接到用于探测湿度的设备上的评估单元，该评估单元在探测湿度时触发声学的和/或光学的和/或触觉的警报。也可以产生一个用于介入装置的控制的控制信号，用该控制信号将液体通过软管供应给患者和/或使液体从患者排出。

监控设备优选具有联结部分，用于探测湿度的设备联结在该联结部分上，以便建立起在监控设备的联结部分与用于探测湿度的设备的湿度传感器之间的电连接。监控设备的联结部分优选通过长度足够的连接电缆与评估单元电连接。但作为备选也可以建立起无线连接。

在优选的实施形式中，联结部分具有第一对和第二对联结触头，用于探测湿度的设备的第一对和第二对联结触头可以联结到它们上。用于建立起在监控设备的评估单元与用于探测湿度的设备的湿度传感器之间的电连接的连接电缆联结到第一对联结触头上，而第二对联结触头则通过终端电阻相互电连接。在这种实施形式中，终端电阻是监控设备的连接电缆的联结部分的组成部分。但不在监控设备的联结部分中，而是在监控设备中，尤其是在评估单元中设置终端电阻是可行的。然后使用四芯的连接线路，其中，两个芯线确定用于湿度传感器，而两个芯线确定用于终端电阻。终端电阻也可以设置在连接线路上或集成到连接线路中。在此，终端电阻可以联结在连接线路的任意部位上。另一种备选的实施形式设置了连接电缆，其具有联结部分，连接电缆利用该联结部分联结到监控设备上。在这种备选的实施形式中，终端电阻可以是连接电缆的待联结到监控设备上的联结部分的组成部分。

终端电阻优选是小型电阻(SMD电阻)，其能容易地集成到联结部分中。SMD电阻具有很小的构件公差且是成本低廉的。

联结触头在联结部分上的顺序是任意的。重要的仅在于，两个联结触头可以与评估单元电连接，而两个联结触头可以与终端电阻电连接。

监控设备的联结部分也可以具有另外两对联结触头，用于探测湿度的设备的配属的联结触头可以与它们电连接，该配属的联结触头联结到印制导线区段的端部上，以便在联结部分中建立起电连接。但印制导线区段的端部也可以直接在探测设备的联结元件上相互连接。

监控设备的联结部分优选构造成用于夹紧覆盖装置，尤其是覆盖装置的联结元件的夹紧装置。夹紧装置优选具有如下器件，利用该器件用于探测湿度的设备以如下方式来取向和/或固定，即，使用于探测湿度的设备的联结触头与监控设备的联结部分的相应的联结触头对置。这些器件可以构造成与用于探测湿度的设备的形状对应的凹口或于用于探测湿度的设备的缺口形状对应的凸起部。固定可以通过形状锁合、力锁合或摩擦配合来进行。联结触头本身可以构造成用于固定的器件。联结触头可以是例如侵入覆盖装置的销钉。

按本发明的用于监控患者通路的设备可以形成单独的单元或可以是将液体供应给患者和/或使液体从患者排出的设备的组成部分，尤其是体外血液处理设备的组成部分。当按本发明的监控设备是血液处理设备的组成部分时，监控设备可以使用在血液处理设备中本来就存在的特定的组件或构件。

附图说明

接下来参考附图详细阐释本发明的实施例。附图中：

图1示出血液透析设备的主要部件，该血液透析设备具有用于监控动脉和静脉的脉管通路的设备；

图2以俯视图示出用于探测用于监控动脉和静脉的脉管通路的设备的湿度的设备的实施例；

图3示出用于探测湿度的设备的剖面图；

图4示出用于监控脉管通路的设备的联结部分的实施例；以及

图5示出用于监控脉管通路和联结部分的设备的等效线路图。

具体实施方式

图1示出血液处理设备，尤其是血液透析设备A的主要部件，该血液透析设备具有用于监控动脉和静脉的脉管通路的设备B。在当前实施例中，监控设备B是血液透析设备A的组成部分。首先参考图1来说明透析设备。

血液透析设备A具有透析器1，该透析器通过半透膜2划分成血液腔3和透析液腔4。动脉软管6借助动脉穿刺插管5联结在患者的瘘管或分流管上，该动脉软管通到透析器的血液腔3的入口。静脉软管7从透析器1的血液腔3的出口离开，该静脉软管借助静脉穿刺插管8联结在患者的瘘管或分流管上。在动脉软管6中接有血泵9，该血泵在体外血液循环I中输送血液。

透析设备A的透析液循环II包括透析液源10，其上连接着通到透析器的透析液腔4的入口的透析液供应管路11。通到出口13的透析液排出管路12从透析器1的透析液腔4的出口离开。在透析液排出管路12中接有透析液泵14。

中央控制单元15对透析设备进行控制，该中央控制单元通过控制管路16、17来控制血泵9和透析液泵14。中央控制单元15通过数据线路18与警报单元19连接，该警报单元在故障情况下发出光学的和/或声学的和/或触觉的警报。

顺着透析器1的血液腔3而下，在静脉软管7上有可电磁操纵的软管夹20，当静脉穿刺插管(针)应当从脉管通路滑出且应当探测在穿刺部位上的湿度(血液)时，该软管夹通过另一控制线路21由中央控制单元15闭合。此外，控制单元15在插管滑出后将血泵9停止。

监控设备B在当前实施例中用于监控静脉脉管通路。监控设备B具有布置在穿刺部位上的用于探测湿度的设备40。这个探测设备40在图1中仅示意性示出。此外，监控设备具有通过连接线路42与探测设备40电连接的评估单元41。

监控设备B的评估单元41通过数据线路43与透析设备A的中央控制单元15连接。在血液从静脉插管和/或穿刺部位溢出并弄湿湿度传感器的情况下，评估单元41产生控制信号，中央控制单元15通过数据线路43接收这个控制信号，该中央控制单元介入血液处理。控制单元15将血泵9停止并且闭合软管夹20。此外，控制单元产生警报信号，从而使警报单元19发出声学的和/或光学的和/或触觉的警报。数据也可以在监控设备B和透析设备A之间无线传输。

接下来参考图2和3说明将敷到患者在穿刺部位上的皮肤上用来探测湿度的设备40的实施例。探测设备40构造成用柔韧材料制成的将敷到患者皮肤上的覆盖装置(帖)。帖30具有将敷到患者皮肤上的下侧30A和背对患者皮肤的上侧30B。在当前实施例中，帖30呈U形地来构造。呈U形的帖30具有带两个腿30G、30C的中部区段30F，这两个腿侧向地围成呈半圆形的缺口30D。在中部区段30F上成型有与这两个腿30G、30C对置的、呈半圆形地来构造的联结元件30E。帖30由多个在下文中进行说明的层组成(图3)。

帖30具有生物相容的、亲肤的、柔软的基材31，该基材用柔韧的无纺织物，例如纤维素/聚酯纤维-纤维混合物制成。由于其开放的结构，无纺织物既透气又透水蒸汽。在基材3 1的上侧上有形成真正的湿度传感器的导电结构32。湿度传感器32的导电结构具有第一印制导线33和第二印制导线34。第一印制导线33由两个区段33A和33B构成。第二印制导线34也由两个区段34A和34B构成。

湿度传感器32具有八个联结触头35A至35H，它们布置在帖30的联结元件30E的上侧上。联结触头35A至35H在联结元件30E上基本上并排布置。在此，联结触头35A、35D、35E、35G处在第一列而联结触头35A、35C、35F、35H处在第二列，从而联结触头彼此略微错开。

第一印制导线33的第一印制导线区段33A从第一联结触头35A起沿着帖30的边缘延伸直至第八联结触头35H，而第二印制导线34的第一印制导线区段34A从第二联结触头35B起沿着第一印制导线的第一印制导线区段33A延伸直至第七联结触头35G。第一印制导线的第二印制导线区段33B从第三联结触头35C沿着第二印制导线的第一印制导线区段34A延伸直至第六联结触头35F，而第二印制导线34的第二印制导线区段34B沿着第一印制导线33的第二印制导线区段33B从第四联结触头35D延伸直至第五联结触头35E。单个的印制导线区段33A、33B；34A、34B由此形成了各一个不闭合的导线环。

印制导线33、34以及联结触头35按压在基材31的上侧上。技术人员已知合适的印制方法将印制导线和触头元件印制到基材上。印制导线优选以丝网印制方法印制到基材上。丝网印制允许较大的层厚度的施加，这对于在基材上制造耐用的印制导线是必需的。优选将在热塑性树脂中化合的软膏施加在银基底上，其中，热塑性树脂在硬化时在热影响下蒸发。

在当前实施例中，在基材31或印制导线33、34的上侧上有可渗透液体的覆盖层36。由此可以避免因无意间与印制导线接触引发的错误警报。当帖与液体接触时，覆盖层36使帖的清洁变得容易。但也可以取消这个覆盖层。

在下侧上，基材31配设有不能渗透液体的，但能渗透蒸汽的粘附层37，该粘附层与遮盖层38，尤其是与硅酮纸粘合，该硅酮纸可以容易地与粘附层脱开。在帖30施加到患者的皮肤上之前，硅酮纸38从粘附层37剥下。

在联结元件30E上有两个圆形的缺口39A、39B，用于帖30在监控设备B的联结部分50上的取向和固定，这在下文中进行详细说明。

图4示出监控设备B的用于联结帖30的联结部分50的实施例。联结部分50构造成用于夹紧帖30的联结元件30E的夹紧装置。联结部分50具有下夹紧部分51和上夹紧部分52，其中，帖的联结元件30E可以合适地置入到下夹紧部分51中。在上夹紧部分52中，有配属于帖30的各联结触头35A至35H的联结触头53A至53H，这些联结触头并排布置在上夹紧部分52的内侧上。在下夹紧部分51上的两个有圆形横截面的凸起部54A、54B用于帖的取向和固定，这两个凸起部在插入联结元件30E时嵌接到呈圆形的缺口39A、39B中。

当帖30的联结元件30E夹紧在联结部分50的下夹紧部分51与上夹紧部分52之间时，建立起在帖30的触头元件35A至35H与联结部分的触头元件53A至53H之间的电连接。

在联结部分50的第一和第七联结触头53A、53G上联结有连接线路42的两个导线42A、42B，该连接线路通到监控设备B的评估单元41。第三和第四联结触头53C、53E通过终端电阻R彼此电连接。终端电阻R可以是集成在上夹紧部分52中的SMD电阻(小型电阻)。

联结部分50不仅用于湿度传感器32在监控设备B的评估单元41上的连接以及终端电阻R的连接，而且也用于湿度传感器32的第一和第二印制导线33、34的两个印制导线区段33A、33B；34A、34B的电连接。为此，联结部分50的第二和第四联结触头53B、53D通过第一电桥39相互电连接，而第六和第八联结触头53F、53H通过第二电桥44相互电连接。由此当帖30的联结元件30E在联结部分50中夹紧时，建立起在第一印制导线33的第一与第二印制导线区段33A、33B之间或第二印制导线34的第一与第二印制导线区段34A、34B之间的电连接。

这两个印制导线区段33A和33B利用电桥44串联并且这样制成第一印制导线33。类似地，这两个印制导线区段34A和34B利用电桥39串联并且这样制成第二印制导线34。图5示出有印制导线33或34的印制导线区段33A和33B或34A和34B的串联电路的等效线路图。

电桥39和44也可以设置在帖30的联结元件30E上，以便使印制导线区段33A、33B；34A、34B的联结触头35B、35D；35F、35H相互连接。电桥可以印制到联结元件30E上或可以是电金属线。为了触点接通，也可以省去联结触头，其中，电连接可以直接在印制导线端部上实施。在这种备选的实施形式中，也可以省去在联结部分50上的相应的联结触头53B、53D；53F、53H。

联结部分50的在第一和第七联结触头53A、53G之间的总电阻，由这两个印制导线33、34的电阻和终端电阻R的和组成，其中，将湿度传感器32与监控设备B的评估单元41电连接的双芯连接电缆42连接到联结部分50上。终端电阻R是高欧姆电阻，尤其是大于100kΩ(高欧姆)的电阻，而印制导线电阻具有小于5Ω/cm(低欧姆)，例如1-2Ω/cm的比电阻。

监控设备B的评估单元41测量在联结部分50的联结触头53A、53G之间的电阻。当应当用液体，尤其是血液润湿帖30时，在联结触头之间所测量到的电阻变小，从而评估单元41推断出由于针头断开而出现血液溢出。

评估单元41也允许检验探测装置40的湿度传感器32的功能性。为此，评估单元41测量在联结触头53A、53G之间的电阻。当帖30没有用液体润湿时，这个电阻必须与终端电阻R和印制导线电阻的和一致。当测量到的电阻偏离终端电阻一个预定的差时，评估单元41确定，湿度传感器32是无效的。

评估单元可以通过如下方法来识别例如由于在制造时的有错误的印制或在电路过负荷时出现的过高的电流而造成的印制导线断裂，即，评估单元确定了在联结触头之间的无穷大的电阻(R→∞)，该电阻归因于由于印制导线断裂而造成的未闭合的电路。评估单元同样可以通过在联结触头之间的无穷大的电阻(R→∞)识别到有错误地联结的湿度传感器。当印制导线由于在制造时的有错误的印制而接触时，这个错误可以被评估单元通过如下方法识别到，即，测量到在联结触头之间无穷小的电阻(R→0)，该电阻归因于短路。

按本发明的具有两个印制导线33、34的探测设备40具有如下优点，即，特殊的印制导线引导允许将终端电阻R移到帖外部。由此更简单地来制造帖是可行的。此外，得到相对机械应力的改进的稳定性和终端电阻始终能不依赖于帖的制造过程来复制的优点。

使用时，硅酮纸38被从帖30剥去且帖用粘附层或粘接层37敷到和贴到患者皮肤上。紧接着可以用插管8进行穿刺。因为帖30是侧向剖切的，所以在穿刺之后将帖敷到和贴到患者皮肤上也是可行的。在帖30敷到和贴到患者皮肤上之前或之后使帖联结联结部分50是可行的。

Claims (20)

1.用于探测湿度的设备，其用于与如下装置的用于监控到患者的通路的设备联用，利用所述装置将液体通过软管供应给患者和/或使液体从患者排出，其中，所述用于探测湿度的设备构造成待敷到患者皮肤上的覆盖装置(30)，所述覆盖装置具有柔韧的基材(31)，由印制导线(33、34)构成的导电结构(32)作为湿度传感器安装到所述基材上，其特征在于，所述导电结构(32)具有第一印制导线(33)和第二印制导线(34)，其中，所述第一印制导线的一个端部和所述第二印制导线的一个端部具有用于联结用于监控脉管通路的设备的第一对联结触头(35A、35G)，而所述第一印制导线的另一端部和所述第二印制导线的另一端部具有用于联结终端电阻的第二对联结触头(35C、35E)，其中，所述终端电阻不是所述用于探测湿度的设备的组成部分。

2.按权利要求1所述用于探测湿度的设备，其特征在于，所述第一对和第二对联结触头(35A、35G；35C、35E)布置在所述覆盖装置(30)的联结元件(30E)上。

3.按权利要求2所述用于探测湿度的设备，其特征在于，所述联结触头(35A、35G；35C、35E)在所述联结元件(30E)上并排布置。

4.按权利要求1至3中任意一项所述用于探测湿度的设备，其特征在于，所述第一印制导线(33)具有第一区段(33A)以及第二区段(33B)，其中，所述第一印制导线的第一区段的两个端部和第二区段的两个端部布置在所述覆盖装置(30)的联结元件(30E)上，而所述第二印制导线(34)具有第一区段(34B)和第二区段(34A)，其中，所述第二印制导线的第一区段的两个端部和第二区段的两个端部布置在所述覆盖装置(30)的联结元件(30E)上。

5.按权利要求4所述用于探测湿度的设备，其特征在于，所述第一印制导线的第一区段的一个端部和所述第二印制导线的第一区段的一个端部形成所述第一对联结触头的联结触头(35A、35G)，而所述第一印制导线的第二区段的一个端部和所述第二印制导线的第二区段的一个端部形成所述第二对联结触头的联结触头(35C、35E)。

6.按权利要求5所述用于探测湿度的设备，其特征在于，所述第一印制导线的第一区段的另一端部和所述第一印制导线的第二区段的另一端部形成第三对联结触头(35H、35F)，而所述第二印制导线的第一区段的另一端部和所述第二印制导线的第二区段的另一端部形成第四对联结触头(35B、35D)。

7.按权利要求1至3中任意一项所述用于探测湿度的设备，其特征在于，所述覆盖装置(30)具有一个或多个缺口(39A、39B)。

8.按权利要求1至3中任意一项所述用于探测湿度的设备，其特征在于，所述覆盖装置(30)呈U形地来构造。

9.按权利要求1至3中任意一项所述用于探测湿度的设备，其特征在于，所述基材(31)是无纺布。

10.按权利要求1至3中任意一项所述用于探测湿度的设备，其特征在于，所述印制导线(33、34)以丝网印制方法印制到所述基材(31)上。

11.按权利要求1至3中任意一项所述用于探测湿度的设备，其特征在于，所述用于监控到患者的通路的设备是用于在体外血液处理时监控脉管通路的设备，在该体外血液处理时患者的血液通过具有动脉插管的动脉软管从患者排出，并通过具有静脉穿刺插管的静脉软管供应给患者。

12.如下装置的用于监控到患者的通路的设备(B)，利用所述装置将液体通过软管供应给患者和/或使液体从患者排出，并且该用于监控到患者的通路的设备(B)带有按权利要求1至11中任一项所述的用于探测湿度的设备。

13.按权利要求12所述用于监控到患者的通路的设备，其特征在于，所述用于监控到患者的通路的设备(B)具有能联结到所述用于探测湿度的设备(40)上的评估单元(41)。

14.按权利要求12或13所述用于监控到患者的通路的设备，其特征在于，所述用于监控到患者的通路的设备(B)具有联结部分(50)，所述用于探测湿度的设备(40)能联结到该联结部分上。

15.按权利要求14所述用于监控到患者的通路的设备，其特征在于，所述联结部分(50)具有用于与所述用于探测湿度的设备(40)的第一对和第二对联结触头(35A、35G；35C、35E)触点接通的第一对和第二对联结触头(53A、53G；53C、53E)，其中，所述联结部分(50)的所述第一对联结触头(53A、53G)联结到用于在所述用于监控到患者的通路的设备(B)的评估单元(41)与所述用于探测湿度的设备(40)之间建立起电连接的连接电缆(42)上，并且所述联结部分(50)的所述第二对联结触头(53C、53E)通过终端电阻(R)相互电连接。

16.按权利要求15所述用于监控到患者的通路的设备，其特征在于，所述终端电阻(R)是SMD电阻。

17.按权利要求15所述用于监控到患者的通路的设备，其特征在于，所述用于监控到患者的通路的设备(B)的联结部分(50)具有另外四个联结触头(53B、53D；53F、53H)，所述另外四个联结触头中的一对(53B、53D)电连接在一起，并且所述另外四个联结触头中的另一对(53F、53H)电连接在一起。

18.按权利要求14所述用于监控到患者的通路的设备，其特征在于，所述用于监控到患者的通路的设备(B)的联结部分(50)构造成用于夹紧所述覆盖装置(30)的夹紧装置。

19.按权利要求12或13所述用于监控到患者的通路的设备，其特征在于，所述用于监控到患者的通路的设备是用于在体外血液处理时监控脉管通路的设备，在该体外血液处理时患者的血液通过具有动脉插管的动脉软管从患者排出并且通过具有静脉穿刺插管的静脉软管供应给患者。

20.血液处理设备，其具有体外血液循环(I)，所述体外血液循环具有带动脉插管(5)的动脉血液管路(6)和带静脉插管(8)的静脉血液管路(7)，并且所述血液处理设备还具有按权利要求19所述的用于监控动脉和/或静脉脉管通路的设备(B)。