CN107249665A - 医疗用装置 - Google Patents

Abstract

提供一种医疗用装置，其中，可在平时正确地进行心电图的测定和漏血的检测，该漏血因介入机构相对患者的脱离而产生。并且可提高治疗前的作业性。一种医疗用装置，其包括：血液净化装置(1)，该血液净化装置(1)具有由可穿刺于患者的静脉侧穿刺针(b)构成的介入机构；心电图用测定机构(3、4)，该心电图用测定机构(3、4)紧贴而安装于患者的皮肤上，可测定该患者的心电图；漏血检测机构(5)，该漏血检测机构(5)安装于介入机构的附近，可检测从该介入机构而泄漏的患者的血液，该医疗用装置包括一体检测机构(2)，在该一体检测机构(2)中，心电图用测定机构(4)和漏血检测机构(5)一体地形成。

Description

医疗用装置

技术领域

本发明涉及一种医疗用装置，该医疗用装置包括：可测定患者的心电图的心电图用测定机构；漏血检测机构，该漏血检测机构安装于介入机构的附近，可检测从该介入机构而泄漏的患者的血液。

背景技术

一般，在透析治疗中，采用下述透析治疗装置，其具有：血液回路，该血液回路用于使患者的血液体外循环；透析器，该透析器与该血液回路的中途连接；蠕动型的血液泵；透析装置主体，该透析装置主体在其与透析器之间，进行透析液的导入或导出，一边进行血液透析处理，一边可除水。通过这样的透析治疗装置而进行的透析治疗通常每天进行约4小时，由此，治疗中的患者的血液循环动态大大地变化，特别是，有效并且确实地进行剩余水的去除(除水)造成的血压的降低的防止这一点成为重要的课题。

另外，由于必须要求透析治疗的患者多具有脉律不齐等的心血管类并发症，故必须要求通过监视心律、脉搏等把握循环动态异常及其原因。作为监视与这样的患者的心跳、脉搏有关的信息的机构，广泛地采用可测定心电图的心电仪，比如，在血液净化治疗中，将至少一对电极(心电图用测定机构)紧贴而安装于患者上，根据这些电极的电位测定该患者的心电图。

另一方面，在血液净化治疗中，将动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针穿刺于患者，从动脉侧穿刺针采取患者的血液，在一边使其通过血液回路而进行体外循环，一边进行血液净化治疗后，必须将该已净化的血液从静脉侧穿刺针返回到患者中。但是，在使血液进行体外循环的过程中，因比如人体运动等因素，穿刺针从患者的穿刺部，因不小心而拔出、脱离，特别是在拔出静脉侧穿刺针的场合，具有血液泄漏到外部的危险。为了检测这样的穿刺针的脱离，在过去，通过下述方式进行，该方式为：通过漏血传感器等，检测从穿刺针而泄漏的血液(比如，参照专利文献1)。

已有技术文献

专利文献

专利文献1：JP特表2013—530753号公报

发明内容

发明要解决的课题

但是，在上述已有技术中，由于必须要求用于测定心电图的一对电极(心电图用测定机构)、与用于检测漏血的传感器(漏血检测机构)，故具有必须要求在治疗前安装该多个电极、传感器，治疗前的作业性恶化的问题。另外，在治疗时，为了检测漏血，必须要求从穿刺针泄漏的血液与漏血传感器接触，但是，不必一定限于泄漏到漏血传感器所在的部位的情况，在平时正确地检测漏血这一点是困难的。另外，上述问题不限于血液净化治疗，即使在比如将导管穿过患者的血管内部、将药剂等投放于患者的体内的输液治疗等中，同样地产生该问题(但是，在该场合输液被泄漏)。

本发明是针对这样的情况而提出的，本发明提供一种医疗用装置，其中，可在平时正确地进行心电图的测定和因介入机构相对患者的脱离而产生的漏血的检测，并且可提高治疗前和治疗时(对于血液净化治疗，还包括返血)的作业性。

发明的公开方案

权利要求1所述的发明涉及一种医疗用装置，该医疗用装置包括：治疗装置，该治疗装置具有介入机构，该介入机构由穿刺针或导管构成，该穿刺针可穿刺于患者，该导管可在患者的血管内部穿过；心电图用测定机构，该心电图用测定机构紧贴而安装于患者的皮肤上，可测定该患者的心电图；漏血检测机构，该漏血检测机构安装于上述介入机构的附近，可检测从该介入机构而泄漏的患者的血液，其特征在于，该医疗用装置包括一体检测机构，在该一体检测机构中，上述心电图用测定机构和漏血检测机构一体地形成。

权利要求2所述的发明涉及权利要求1所述的医疗用装置，其特征在于，该一体检测机构包括紧贴面，该紧贴面紧贴于患者的皮肤上；非紧贴面，该非紧贴面不紧贴于患者的皮肤上，在该紧贴面上形成上述心电图用测定机构，并且于该非紧贴面上形成上述漏血检测机构。

权利要求3所述的发明涉及权利要求2所述的医疗用装置，其特征在于，上述紧贴面和非紧贴面分别由上述一体检测机构的内外面形成，在其中一个面的紧贴面上形成上述心电图用测定机构，并且在另一面的非紧贴面上形成上述漏血检测机构。

权利要求4所述的发明涉及权利要求3所述的医疗用装置，其特征在于，上述一体检测机构由柔性的片状部件构成，在其中一个面的紧贴面和另一面的非紧贴面之间形成绝缘层。

权利要求5所述的发明涉及权利要求4所述的医疗用装置，其特征在于，上述紧贴面可粘接于患者的皮肤上，可使上述心电图用测定机构紧贴于患者的皮肤上，上述非紧贴面上安装有吸湿性部件，可一边吸入来自上述介入机构的漏血，一边通过上述漏血检测机构来检测漏血。

权利要求6所述的发明涉及权利要求1～5中的任何一项所述的医疗用装置，其特征在于，该医疗用装置包括：心电图获得机构，该心电图获得机构根据来自上述心电图用测定机构的测定信号获得心电图；漏血监视机构，该漏血监视机构根据来自上述漏血检测机构的检测信号，监视漏血的有无，根据通过上述心电图获得机构而获得的心电图信息和通过上述漏血监视机构而获得的漏血信息，可检测来自上述介入机构从患者的脱离。

发明的效果

按照权利要求1所述的发明，包括一体检测机构，在该一体检测机构中一体地形成心电图用测定机构和漏血检测机构，该心电图用测定机构紧贴而安装于患者的皮肤上，可测定该患者的心电图，该漏血检测机构安装于介入机构的附近，可检测从该介入机构而泄漏的患者的血液。故可在平时正确地进行心电图的测定和因介入机构相对患者的脱离而产生的漏血的检测，并且可提高治疗前的作业性。

按照权利要求2所述的发明，由于该一体检测机构包括：紧贴面，该紧贴面紧贴于患者的皮肤上；非紧贴面，该非紧贴面不紧贴于患者的皮肤上，在该紧贴面上形成上述心电图用测定机构，并且于该非紧贴面上形成上述漏血检测机构，故可一边以良好的精度测定患者的心电图，一边确实地检测因介入机构相对患者的脱离而产生的漏血。

按照权利要求3所述的发明，由于上述紧贴面和非紧贴面分别由上述一体检测机构的内外面形成，在其中一个面的紧贴面上形成上述心电图用测定机构，并且在另一面的非紧贴面上形成上述漏血检测机构，故可一边以更加良好的精度测定患者的心电图，一边更加确实地检测因介入机构相对患者的脱离而产生的漏血。

按照权利要求4所述的发明，由于一体检测机构由柔性的片状部件构成，在其中一个面的紧贴面和另一面的非紧贴面之间形成绝缘层，故可通过由柔性的片状部件构成，使心电图用测定机构良好地紧贴于患者的皮肤上，并且可通过形成绝缘层，防止心电图用测定机构的测定信号和漏血检测机构的检测信号相互影响，产生误差的情况。

按照权利要求5所述的发明，由于紧贴面可粘接于患者的皮肤上，可使心电图用测定机构紧贴于患者，并且非紧贴面上安装有吸湿性部件，该非紧贴面可一边包含来自介入机构的漏血，一边可通过漏血检测机构而检测漏血，故可一边以更加良好的精度进行心电图用测定机构的心电图的测定，一边更加确实地进行漏血检测机构的漏血的检测。

按照权利要求6所述的发明，由于包括：心电图获得机构，该心电图获得机构根据来自上述心电图用测定机构的测定信号，获得心电图；漏血监视机构，该漏血监视机构根据来自上述漏血检测机构的检测信号，监视漏血的有无，根据通过上述心电图获得机构而获得的心电图信息和通过上述漏血监视机构而获得的漏血信息，可检测来自上述介入机构相对患者的脱离，故不但可通过漏血监视机构，还可通过心电图获得机构检测来自介入机构的漏血。

附图说明

图1为表示本发明的实施方式的医疗用装置的整体示意图；

图2为表示该医疗用装置中的治疗装置的立体图；

图3为表示该医疗用装置中的血液回路的前端处安装的穿刺针的图，图3(a)为表示安装穿刺针之前的状态的示意图，图3(b)为表示安装穿刺针之后的状态的示意图；

图4为表示该医疗用装置中的一体检测机构安装于患者的状态的示意图；

图5为表示该医疗用装置中的一体检测机构的侧面的示意图；

图6为表示该医疗用装置中的一体检测机构的外面和内面的示意图；

图7为表示该医疗用装置中的一体检测机构的保持机构(锁定状态)的俯视图和侧视图；

图8为表示该保持机构(锁定前)的侧视图；

图9为表示通过该医疗用装置中的心电图用测定机构而测定的心电图(正常时)的曲线图；

图10为表示通过该医疗用装置中的心电图用测定机构而测定的心电图(脱离时)的曲线图；

图11为表示通过该医疗用装置中的心电图用测定机构而测定的心电图(发汗产生的基线的变动时)的曲线图；

图12为用于说明通过该医疗用装置中的心电图用测定机构而测定的心电图的波形的曲线图。

具体实施方式

下面参照附图，具体地对本发明的实施方式进行说明。

本实施方式的医疗用装置像图1所示的那样，包括作为医疗装置的血液净化装置1；一体检测机构2；心电图用测定机构3、4；漏血检测机构5(参照图1，以及图5、6)；心电图获得机构12；漏血监视机构13；外部信息处理装置14，该血液净化装置1和外部信息处理装置14和漏血监视机构13、以及外部信息处理装置14与心电图获得机构12分别电连接，可发送接收信号。另外，血液净化装置1包括血液回路6a、6b、透析器7与作为介入机构的穿刺针(动脉侧穿刺针a、静脉侧穿刺针b)。

本实施方式的血液净化装置1由下述血液透析装置1构成，该血液透析装置1用于一边使患者的血液体外循环，一边进行血液透析处理和除水，像图1、图2所示的那样，其包括血液回路6a、6b，该血液回路6a、6b用于使患者的血液体外循环；作为血液净化器的透析器7，该透析器7与该血液回路6a、6b连接，用于进行血液透析处理；透析液导入管线L1，该透析液导入管线L1与透析器7连接，供给透析液；透析液排出管线L2，该透析液排出管线L2与该透析器7连接，将排液排出。

血液回路由柔性管构成，该柔性管可使血液等的液体流通，该血液回路包括动脉侧血液回路6a和静脉侧血液回路6b。在动脉侧血液回路6a中，在其前端可连接动脉侧穿刺针a(参照图1、图3)，在其中途设置蠕动型的血液泵8和除泡用的空气捕获腔9a。另一方面，在静脉侧血液回路6b中，在其前端连接静脉侧穿刺针b(参照图1、图3)，并且在其中途连接除泡用的空气捕获腔9b。

本实施方式的动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b构成本发明的“介入机构”(可穿刺于患者中的穿刺针)，像图3所示的那样，由插管(血管内留置部)(导管)构成，其安装于由硬制树脂等形成的前端部f上。另外，前端部f经由钳子用柔性管g，连接由硬质树脂等构成的接头c，像图3(a)所示的那样，该前端部f、钳子用柔性管g和接头c形成一体。

另一方面，在动脉侧血液回路6a的前端和静脉侧血液回路6b的前端，分别形成由硬制树脂等形成的接头d，像图3(b)所示的那样，在穿刺针侧的接头c嵌合于该接头d中的状态，通过螺纹而紧固于锁定环L上，由此可将嵌合状态锁定。另外，通过借助钳子而夹持钳子用柔性管g，可隔断动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b与动脉侧血液回路6a或静脉侧血液回路6b之间的流路。

另外，如果在将动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b穿刺于患者中的状态驱动血液泵8，则从动脉侧穿刺针a而采取的患者的血液通过动脉侧血液回路6a到达透析器7，通过该透析器7进行血液净化，然后，一边通过空气捕获腔9b进行除泡，一边通过静脉侧血液回路6b，经由静脉侧穿刺针b返回到患者的体内。由此，可一边通过血液回路6a、6b使患者的血液进行体外循环，一边通过透析器7对该血液进行净化。

在透析器7中，在其外壳部上形成血液导入口7a、血液导出口7b、透析液导入口7c和透析液导出口7d，在其中的血液导入口7a处连接动脉侧血液回路6a的基端，而在血液导出口7b处连接静脉侧血液回路6b的基端。另外，透析液导入口7c和透析液导出口7d分别与从血液净化装置1而延伸的透析液导入管线L1和透析液排出管线L2连接。

在透析器7的外壳部内接纳有多根中空丝，该中空丝内部构成血液的流路，并且中空丝外周面和外壳部的内周面之间构成透析液的流路。在中空丝中形成多个微小孔(bore)，其贯通中空丝的外周面和内周面，形成中空丝膜，按照经由该膜，血液中的杂质等可透过而到达透析液的内部的方式构成。

血液净化装置1像图1所示的那样，包括跨过透析液导入管线L1和透析液排出管线L2而形成的复式泵10；除水泵11，该除水泵11与透析液排出管线L2的迂回绕过复式泵10的旁路管线连接。另外，透析液导入管线L1的一端与透析器7(透析液导入口7c)连接，透析液导入管线L1的另一端与调制规定浓度的透析液的透析液供给装置(在图中未示出)连接。另外，透析液排出管线L2的一端与透析器7(透析液导出口7d)连接，透析液排出管线L2的另一端与排液机构(在图中未示出)连接，从透析液供给装置而供给的透析液在通过透析液导入管线L1到达透析器7后，通过透析液排出管线L2送给排液机构。

除水泵11用于从透析器7中流动的患者的血液中去除水分。即，如果驱动除水泵11，则从透析液排出管线L2而排出的液体的容量多于从透析液导入管线L1而导入的透析液量，以该多出的容量从血液中去除水分。另外，还可通过复式泵10和除水泵11以外的机构(比如利用所谓的平衡腔的机构)，从患者的血液中去除水分。

本实施方式的血液净化装置1包括：输入机构20、控制机构21、显示机构22与通报机构24，比如通过显示机构22可实时地显示与血液净化治疗有关的信息。该显示机构22像图2所示的那样，按照可在比如触摸面板式的液晶画面中显示各种的信息，通过控制机构21控制显示内容的方式构成。另外，控制机构21不但进行显示机构22的显示内容的控制，还与血液泵8等的致动器电连接，可控制这些致动器。

输入机构20与控制机构21连接，并且与外部信息处理装置14中的输出机构17电连接，可输入从该输出机构17而输出的信息(数据)。另外，通过输入机构20而输入的信息送给控制机构21，其可通过显示机构22，作为曲线图、数值等而显示。另外，在本实施方式中，按照可通过浏览器23，通过显示机构22而阅览外部信息处理装置14的显示内容的方式构成。另外，输入机构20和外部信息处理装置14的输出机构17不但通过线连接，而且还可通过无线等方式连接。

通报机构24与控制机构21电连接，该机构用于如果在血液净化治疗的过程中，对患者、装置检测异常，则进行规定的通报(比如，声音、效果音的输出，警告灯的闪亮、闪灭等)，让周围的医务人员把握该异常。另外，本实施方式的通报机构24在认定通过心电图获得机构12而获得的心电图有异常的场合，以及在通过漏血监视机构13而检测到漏血的场合，可进行规定的通报。

心电图用测定机构3、4紧贴而安装于患者的皮肤上，可测定该患者的心电图(人体信息)，其通过分别紧贴而安装于夹持心脏的位置处的至少1对电极构成，并且与心电图获得机构12电连接。该心电图获得机构12按照根据来自心电图用测定机构3、4的测定信号，比如实时地获得比如图9所示的那样的心电图(在该图中示出正常的心电图)的方式构成。另外，心电图的波形通常为图12所示的那样的形状，在求出已测定的波形的高度(P波、R波、T波和U波高度)时，确定构成基准的基线β，在正常的心电图中，像图9所示的那样，该基线β是一定的、保持稳定。

漏血检测机构5安装于静脉侧穿刺针b(介入机构)的附近，可检测从该静脉侧穿刺针b而泄漏的患者的血液，该漏血检测机构5与漏血监视机构13电连接。本实施方式的漏血检测机构5由规定的电极图案(参照图5)构成，正极侧的电极图案和负极侧的电极图案因漏血(血液或输液)而短路，根据电流流过，可检测漏血。该漏血检测机构5与漏血监视机构13电连接，该漏血监视机构13根据来自该漏血检测机构5的检测信号监视漏血的有无，该漏血监视机构13与血液净化装置1的输入机构20电连接。

在这里，本实施方式的医疗用装置包括一体检测机构2，在该一体检测机构2中，一体地形成心电图用测定机构4和漏血检测机构5。该一体检测机构2像图4～图6所示的那样，由柔性的片状部件构成，该片状部件具有与患者的皮肤紧贴的紧贴面2a、与不与患者的皮肤紧贴的非紧贴面2b，在该紧贴面2a上形成心电图用测定机构4，并且在该非紧贴面2b上形成漏血检测机构5。即，紧贴面2a和非紧贴面2b分别由一体检测机构2的内外面构成，在其中一个面(外面)的紧贴面2a上形成心电图用测定机构4，在另一面的非紧贴面2b上形成漏血检测机构5。

此外，在一体检测机构2的紧贴面2a中的心电图用测定机构4的周围涂敷胶，其用于提高与患者的皮肤的紧贴性，在基端部形成可与心电图获得机构12电连接的电极D1。另外，电极D1和心电图用测定机构4通过由印刷电路、导线构成的布线h而电连接，来自心电图测定机构4的测定信号送给心电图获得机构12。另外，在一体检测机构2的非紧贴面2b的基端部形成可与漏血监视机构13电连接的一对电极D2(比如负侧电极和正侧电极)。另外，电极D2与漏血检测机构5电连接，来自漏血检测机构5的检测信号送给漏血监视机构13。

还有，在一体检测机构2中，在其一个面的紧贴面2a和另一个面的非紧贴面2b之间形成绝缘层2c(参照图5)，可将心电图测定机构4和漏血检测机构5之间绝缘。另外，在一体检测机构2的紧贴面2a上涂敷粘接材料，可通过与患者的皮肤粘接，使心电图测定机构4与患者紧贴，并且非紧贴面2b上安装有吸湿性部件2d(参照图5)，其可一边包含来自静脉侧穿刺针b(介入机构)的漏血(一边浸含)，一边检测漏血检测机构5的漏血。

本实施方式的一体检测机构2像图4所示的那样，一边通过夹子H而保持，一边安装于静脉侧穿刺针b的附近。该夹子H像图7、图8所示的那样，包括：电极E1，该电极E1与电极D1接触，可与其电连接；台座部H1，在其前端部形成电极E1；电极E2，该电极E2可分别与一对电极D2接触，可与其电连接；夹持部H2，在该夹持部H2的前端部形成电极E2；安装部H3，该安装部H3可固定于静脉侧穿刺针b侧的钳子用柔性管g(参照图3)上；板簧B，该板簧B在平时相对台座部H1，使夹持部H2沿离开的方向偏置；止动件S，该止动件S可抵抗该板簧B的偏置力，使夹持部H2接近台座部H1，并且可维持该接近状态。

另外，在使电极E1和电极D1以及电极E2和电极D2相对的状态，对止动件S进行操作，使夹持部H2接近台座部H1，由此，像图5、图7所示的那样，可在分别使电极E1和电极D1以及电极E2和电极D2接触的状态，夹持一体检测机构2。另外，如果在静脉侧穿刺针b穿刺于患者中的状态，将安装部H3安装于钳子用柔性管g上，则心电图用测定机构4紧贴于患者的皮肤上，漏血检测机构5位于静脉侧穿刺针b的附近。另外，如果沿相反方向对止动件S进行操作，则由于像图8所示的那样，通过板簧B的偏置力使夹持部H2相对台座部H1而离开，故可容易取下一体检测机构2。

另一方面，心电图获得机构12与外部信息处理装置14的输入机构15电连接，可通过该输入机构15输入通过心电图用测定机构3、4而实时地获得的患者的心电图。该外部信息处理装置14可实时地输入通过心电图获得机构12而获得的心电图，对其进行监视，像图1所示的那样，不但包括输入机构15，还包括判断机构16、输出机构17、保存机构18与显示机构19。

判断机构16与输入机构15电连接，可判断通过该输入机构15而实时地输入的心电图是否满足规定条件，在本实施方式中，按照可判断实时地输入的心电图是否异常(比如基于心电图的波形的脉律不齐等)的方式构成。另外，本实施方式的判断机构16可根据实时地输入的心电图，检测静脉侧穿刺针b相对患者的脱离。

即，如果静脉侧穿刺针b与患者脱离，心电图用测定机构4与患者的皮肤离开，由于所测定的阻抗变化，故像图10中的α所示的那样，实时地输入的心电图的基线产生急剧的变动。可通过检测该急剧的基线的变动，判定静脉侧穿刺针b相对患者的脱离(拔针)。另外，在因患者的发汗，基线变动的场合，像图11所示的那样，由于基线缓慢地摆动，故在检测到上述基线的缓慢的变化的场合，判定处于静脉侧穿刺针b没有相对患者的脱离，是发汗造成的状态。

下面假定静脉侧穿刺针b相对患者而脱离的各种状态，对它们的检测方法进行说明。

(1)在一体检测机构2正常地保存于夹子H上的状态，从静脉侧穿刺针b而漏血的状态

相当于静脉侧穿刺针b(留置针)的留置浅，患者的手臂运动，针尖相对血管脱落，或相对静脉侧穿刺针b的穿刺部而稍稍脱离的血液回路(动脉侧血液回路6a、静脉侧血液回路6b)的固定松弛的情况等。在该场合，由于伴随有出血，故漏血附着于一体检测机构2的漏血检测机构5上，电极之间的电阻值降低，由此，可通过检测该电阻值的降低，检测上述状态。

(2)一体检测机构2从夹子H上取下的状态

相当于患者或医务人员因不小心而拉伸血液回路，静脉侧穿刺针b与患者脱离的情况等。在该场合，由于一体检测机构2与夹子H脱开，故隔断心电图获得机构12和漏血监视机构13的两者的输出，这样可通过检测两者的输出的隔断，检测上述状态。

(3)一体检测机构2和静脉侧穿刺针b与夹子H一体而取下的状态

相当于患者或医务人员因不小心而张拉血液回路，并且一体检测机构2与患者的皮肤的固定松弛，由此一体检测机构2和静脉侧穿刺针b与夹子H一边维持连接的状态，一边一体地取下的情况等。在该场合，由于来自心电图用测定机构4的心电图信号丧失，故可通过检测该心电图信号的丧失，检测上述状态。

(4)一体检测机构2与患者的皮肤剥离的状态

相当于因发汗、患者的皮肤的干燥度或体毛的浓度等，一体检测机构2与患者的皮肤剥离的情况等。在该场合，由于来自心电图用测定机构4的心电图信号摇摆或心电图信号丧失，故可通过检测该心电图信号的摇摆或心电图信号丧失，检测上述状态。

(5)血液回路与静脉侧穿刺针b断开的状态

相当于与静脉侧穿刺针b一体化的接头c和血液回路的锁定环L的锁定松弛，血液回路与静脉侧穿刺针b断开的情况。在该场合，如果血液附着于漏血检测机构5上，由于电极之间的电阻值降低，故通过检测该电阻值的降低，可检测上述状态，并且即使在血液没有附着于漏血检测机构5上的情况下，仍具有通过心电图获得机构12的心电图的监视，借助脉律不齐等的发生，检测上述状态的可能性。

输出机构17与判断机构16电连接，在通过该判断机构16而判断满足规定条件(在本实施方式中，判定实时地输入的心电图异常，或静脉侧穿刺针b与患者脱离)的场合，可将该判断结果输出给血液净化装置1。保存机构18与输入机构15电连接，可存储而保存通过该输入机构15而实时地输入的心电图、其它的信息等(比如，从血液净化治疗开始时的波形数据或数值、异常发生的记录、过去的治疗数据等)，其由装载于外部信息处理装置14中的存储器、便携式的记录媒体等构成。

显示机构19与输入机构15和保存机构18电连接，可显示通过该输入机构15而实时地输入的心电图，或通过保存机构18而保存的各种信息，其由比如液晶画面等构成。另外，本实施方式的血液净化装置1包括浏览器23，其像已描述的那样，请求显示机构19的显示内容(比如，发送请求信号)，并且可对应于该请求，在显示机构22中显示该显示内容。

本实施方式的血液净化装置1的输入机构20分别与外部信息处理装置14的输出机构17和漏血监视机构13连接，根据通过心电图获得机构12而经由输出机构17获得的心电图信息与通过漏血监视机构13而获得的漏血信息，可检测静脉侧穿刺针b(介入机构)相对患者的脱离。另外，以像这样，检测静脉侧穿刺针b(介入机构)相对患者的脱离的情况为条件，进行通报机构24的规定的通报。

按照本实施方式，具有一体检测机构2，在该一体检测机构2中，紧贴而安装于患者的皮肤上，可测定该患者的心电图的心电图用测定机构4、与安装于静脉侧穿刺针b(或动脉侧穿刺针a)的附近，可检测从该静脉侧穿刺针b而泄漏的患者的血液的漏血检测机构5一体地形成，故可在平时正确地进行心电图的测定与因静脉侧穿刺针b相对患者的脱离而产生的漏血的检测，并且可提高在治疗前和治疗时(对于血液净化治疗，还包括返血)的作业性。

另外，由于本实施方式的一体检测机构2包括与患者的皮肤紧贴的紧贴面2a、与不与患者的皮肤紧贴的非紧贴面2b，于该紧贴面2a上形成心电图用测定机构4，并且于该非紧贴面2b上形成漏血检测机构5，故可一边以良好的精度测定患者的心电图，一边确实地检测因静脉侧穿刺针b相对患者的脱离而产生的漏血。特别是，由于紧贴面2a和非紧贴面2b分别由一体检测机构2的内外面构成，于其中一个面的紧贴面2a上形成心电图用测定机构4，并且于另一面的非紧贴面2b上形成漏血检测机构5，故可一边以更加良好的精度测定患者的心电图，一边更加确实地检测因静脉侧穿刺针b相对患者的脱离而产生的漏血。

此外，由于本实施方式的一体检测机构2由柔性的片状部件构成，在其中一个面的紧贴面2a和另一面的非紧贴面2b之间形成绝缘层2c，故可通过由柔性片状部件构成，使心电图用测定机构4良好地紧贴于患者的皮肤上，通过形成绝缘层2c，可防止心电图用测定机构4的测定信号和漏血检测机构5的检测信号相互影响，产生误差的情况。

还有，由于本实施方式的紧贴面2a可粘接于患者的皮肤上，使心电图用测定机构4与患者紧贴，并且非紧贴面2b上安装吸湿性部件2d，可一边包含来自静脉侧穿刺针b的漏血，一边通过漏血检测机构而检测漏血，故可一边以更加良好的精度进行心电图用测定机构4的心电图的测定，一边更加确实地进行漏血检测机构5的漏血的检测。

再有，包括：心电图获得机构12，该心电图获得机构12根据来自心电图用测定机构3、4的测定信号，获得心电图；漏血监视机构13，该漏血监视机构13根据来自漏血检测机构5的检测信号，监视漏血的有无，可根据通过心电图获得机构12而获得的心电图信息和通过漏血监视机构13而获得的漏血信息，检测静脉侧穿刺针b相对患者的脱离，故不但可通过漏血监视机构13，还可通过心电图获得机构12检测相对静脉侧穿刺针b的漏血。

以上对本实施方式进行了说明，但是，本发明不限于此，比如，所适用的治疗装置不但为血液净化装置1，还可为具有由可插入患者的血管内的导管构成的介入机构的输液装置。另外，心电图用测定机构4和漏血检测机构5一体形成的一体检测机构2不限于柔性的片状部件，也可为块状部件等，还可比如在翼状针的翼状部的外面(与皮肤紧贴的紧贴面)上设置心电图用测定机构4，并且在内面(没有与皮肤紧贴的非紧贴面)上设置漏血检测机构5。

另外，本实施方式的一体检测机构2安装于静脉侧穿刺针b的附近，但是，还可安装于动脉侧穿刺针a等的其它的介入机构的附近，也可采用夹子H以外的类型，将一体检测机构2固定于介入机构的附近。另外，还可在一体检测机构2中设置多个(2个系统以上)心电图用测定电极4，对来自该多个心电图用测定电极4的测定值进行比较，由此，检测比如静脉侧穿刺针b(或动脉侧穿刺针a)的固定变松弛(粘接胶带剥离这样的状态等)。另外，还可使血液净化装置1具有外部信息处理装置14的功能，也可经由中央监视器而将外部信息处理装置14产生的异常信号最终输入到血液净化装置1中。

产业上的利用可能性

按照具有心电图用测定机构和漏血检测机构一体地形成的一体检测机构的医疗用装置，还可适用于外观形状不同的类型或附加其它的功能的类型等。

标号的说明：

标号1表示血液净化装置；

标号2表示一体检测机构；

标号2a表示紧贴面；

标号2b表示非紧贴面；

标号3表示心电图用测定机构；

标号4表示心电图用测定机构；

标号5表示漏血检测机构；

标号6a表示动脉侧血液回路；

标号6b表示静脉侧血液回路；

标号7表示透析器(血液净化器)；

标号8表示血液泵；

标号9a表示动脉侧空气捕获腔；

标号9b表示静脉侧空气捕获腔；

标号10表示复式泵；

标号11表示除水泵；

标号12表示心电图获得机构；

标号13表示漏血监视机构；

标号14表示外部信息处理装置；

标号15表示输入机构；

标号16表示判断机构；

标号17表示输出机构；

标号18表示保存机构；

标号19表示显示机构；

标号20表示输入机构；

标号21表示控制机构；

标号22表示显示机构；

标号23表示浏览器；

标号24表示通报机构。

Claims (6)

1.一种医疗用装置，该医疗用装置包括：

治疗装置，该治疗装置具有介入机构，该介入机构由穿刺针或导管构成，该穿刺针能穿刺于患者，该导管可在患者的血管内部穿过；

心电图用测定机构，该心电图用测定机构紧贴而安装于患者的皮肤上，能测定该患者的心电图；

漏血检测机构，该漏血检测机构安装于上述介入机构的附近，能检测从该介入机构泄漏的患者的血液；

其特征在于，该医疗用装置包括一体检测机构，在该一体检测机构中，上述心电图用测定机构和漏血检测机构一体地形成。

2.根据权利要求1所述的医疗用装置，其特征在于，该一体检测机构包括：紧贴面，该紧贴面紧贴于患者的皮肤上；非紧贴面，该非紧贴面不紧贴于患者的皮肤上，在该紧贴面上形成上述心电图用测定机构，并且于该非紧贴面上形成上述漏血检测机构。

3.根据权利要求2所述的医疗用装置，其特征在于，上述紧贴面和非紧贴面分别由上述一体检测机构的内外面形成，在其中一个面的紧贴面上形成上述心电图用测定机构，并且在另一面的非紧贴面上形成上述漏血检测机构。

4.根据权利要求3所述的医疗用装置，其特征在于，上述一体检测机构由柔性的片状部件构成，在其中一个面的紧贴面和另一面的非紧贴面之间形成绝缘层。

5.根据权利要求4所述的医疗用装置，其特征在于，上述紧贴面粘接于患者的皮肤上，能使上述心电图用测定机构紧贴于患者的皮肤上，上述非紧贴面上安装有吸湿性部件，能一边吸入来自上述介入机构的漏血，一边通过上述漏血检测机构来检测漏血。

6.根据权利要求1～5中的任何一项所述的医疗用装置，其特征在于，该医疗用装置包括：

心电图获得机构，该心电图获得机构根据来自上述心电图用测定机构的测定信号获得心电图；

漏血监视机构，该漏血监视机构根据来自上述漏血检测机构的检测信号，监视漏血的有无，

根据通过上述心电图获得机构而获得的心电图信息和通过上述漏血监视机构而获得的漏血信息，能检测来自上述介入机构从患者的脱离。