CN101304773B - 血液透析装置和血液透析方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血液透析装置和血液透析方法，存储推定干重近似于干重的适当的透析治疗时的多个进程(时间序列数据)，在此后的透析治疗过程中，容易判断是否为应形成近似于干重的适当的治疗结果的进程。该装置包括透析处理机构，其按照基于推定干重的除水量进行除水，进行透析治疗；ΔBV检测机构(9)，其按照时间序列，在多个时刻测定在该透析处理机构的透析治疗过程中进行体外循环的血液的ΔBV，获得时间序列数据；判断机构(10)，其在透析处理机构的透析治疗后，判断推定干重是否近似于干重，判断该透析治疗是否适当；存储机构(11)，其可存储通过该判断机构(10)而判定为适当的透析治疗的多个时间序列数据。

Description

血液透析装置和血液透析方法

技术领域

本发明涉及用于一边使患者的血液进行体外循环，一边进行血液透析处理和除水的血液透析装置和血液透析方法。

背景技术

一般，在透析治疗中，采用下述的血液透析装置，其包括用于使患者的血液体外循环的血液回路；连接于该血液回路的中途的透析器；蠕动型的血液泵；透析装置主体，在其与透析器之间进行透析液的导入或导出，可一边进行血液透析处理，一边进行除水处理。另外，血液回路主要由在前端安装有动脉侧穿刺针的动脉侧血液回路，与在前端安装有静脉侧穿刺针的静脉侧血液回路构成。

并且，如果在动脉侧和静脉侧的穿刺针穿刺患者的状态下，驱动血液泵，则从动脉侧穿刺针采集患者的血液，该血液经过动脉侧血液回路、透析器和静脉侧血液回路，从静脉侧穿刺针返回患者的体内。在上述透析器的内部，设置作为血液净化膜的多个中空丝，使血液在相应的中空丝的内部流通，并且使从透析装置主体供给的规定浓度的透析液在该中空丝的外部(即，中空丝的外周面和外壳的内周面之间)流通，通过中空丝内部的血液的代谢物等透过血液净化膜，排到透析液内。

由此，代谢物等被排出，经清洗处理后的血液由静脉侧血液回路，返回到患者的体内。另一方面，在透析装置主体的内部，设置用于从患者的血液中去除水分的除水泵，其按照在透析治疗时，由血液净化膜进行除水的方式构成。应在上述除水泵的除水时去除的水分量(除水速度)通过控制除水泵的驱动的方式进行。

然而，在应除水的量(水分去除量)较多的场合，由于必须加快除水速度，故具有因患者的健康状况，经常引发低血压等休克症状的可能性。为了把握该休克症状的前兆，在过去，人们提出有下述的装置，其检测透析治疗中的患者的血液的血球比率值(血液中的血球成分的体积分率)，根据该血球比率值，计算患者的循环血液量的变化率(ΔBV)，对此进行监视。

即，通常，通过除水，患者的循环血液量的变化率(ΔBV)伴随治疗时间的推移而降低，但是，在产生急剧的ΔBV的降低的场合，预计是产生低血压等的休克症状的前兆，人们认为，如果在该急剧的ΔBV降低时，采取某种措施(输液处理或停止透析治疗等)，防止休克症状于未然。但是，在比如，专利文献1中公开有下述的透析治疗装置，其在透析治疗中，逐次地测定患者的血球比率值，根据该血球比率值，检测得到患者的循环血液量的变化率(ΔBV)。

但是，上述除水泵的除水量应按照患者的体重接近干重(通过透析疗法，细胞外液量被校正时的体重)的方式预先设定。即，通过医生等医务人员的经验等，预先推定患者的干重(像这样推定的干重称为推定干重)，按照形成该推定干重而设定除水量。另外，根据比如，通过循环血浆量变化率(ΔCPV％)除以患者的体重变化率(ΔBW％)的运算式而获得的PWI(等离子·水·指数)的指标是否在规定范围内，可以把握推定干重是否近似于真正的干重(将其简称为干重)。

专利文献1：日本特开2004-97781号文献

发明内容

但是，在上述过去的血液透析装置中，具有下述的问题。

在上述过去的装置中，虽然可根据PWI的指标，判断是否为推定干重近似于干重的适当的透析治疗，但是，具有该PWI的适当值伴随透析时间的推移而改变的可能性，或者透析结束时的PWI的适当值也会伴随透析条件而变化，由此，可判断在治疗结束后，最初是否适当。于是，在透析治疗过程中，具有下述问题，即不能够判断是否进行了推定干重近似于干重的适当进程。

然而，在较长的期间进行透析治疗的稳定维持透析患者中，通常，对于可按照时间序列而在多个时刻测定循环血液量变化率ΔBV那样，在透析治疗过程中进行体外循环的血液的浓度的参数而获得的时间序列数据(特别是标准化的数据)来说，具有再现性。但是，本申请人通过利用时间序列数据的再现性，对能够实时地掌握透析治疗过程中的透析治疗是否合适的血液透析装置进行分析。

本发明是针对这样的情况而提出的血液透析装置和血液透析方法，其事先存储将推定干重近似于干重的多个适当的透析治疗时的进程(时间序列数据)，在此后的透析治疗过程中，容易判断是否为应形成近似于干重的适当治疗结果的进程。

权利要求1所述的发明的特征在于其包括透析处理机构，其一边对进行体外循环的患者的血液进行血液透析处理，一边按照基于推定干重的除水量对其进行除水，进行透析治疗；检测机构，其按照时间序列，在多个时刻测定在该透析处理机构的透析治疗过程中进行体外循环的血液的浓度的参数，获得时间序列数据；判断机构，其在上述透析处理机构的透析治疗后，判断上述推定干重是否近似于干重，判断该透析治疗是否适当；存储机构，其可存储多个通过该判断机构而判定为适当的透析治疗的时间序列数据。

权利要求2所述的发明涉及权利要求1所述的血液透析装置，其特征在于上述判断机构根据PWI的指标的计算，判断上述推定干重是否近似于干重。

权利要求3所述的发明涉及权利要求1或2所述的血液透析装置，其特征在于其包括计算机构，该计算机构根据存储于上述存储机构中的多个时间序列数据，计算在适当的透析治疗过程中预计的时间序列数据的适当推移。

权利要求4所述的发明涉及权利要求3所述的血液透析装置，其特征在于上述计算机构计算适当推移范围，该适当推移范围具有进行体外循环的血液的浓度的参数的每个测定时刻的下限值到上限值的规定宽度。

权利要求5所述的发明涉及权利要求3或4所述的血液透析装置，其特征在于在进行上述透析处理机构的透析治疗时，一边将通过上述计算机构计算的适当推移或适当推移范围作为曲线图而表示，一边将通过上述检测机构测定的参数与上述曲线图重合，实时地表示。

权利要求6所述的发明涉及权利要求3～5中的任意一项所述的血液透析装置，其特征在于在进行上述透析处理机构的透析治疗时，以将通过上述检测机构检测的参数是否脱离通过上述计算机构计算的适当推移或适当推移范围为条件，进行规定的通报。

权利要求7所述的发明涉及权利要求1～6中的任意一项所述的血液透析装置，其特征在于对存储于上述存储机构中的时间序列数据进行规定的运算，进行标准化处理，形成患者的体重或除水量等与特定患者固有的条件无关的普遍的时间序列数据。

权利要求8所述的发明涉及权利要求1～7中的任意一项所述的血液透析装置，其特征在于通过上述检测机构检测的参数为根据进行体外循环的血液的浓度计算的循环血液量变化率(ΔBV)。

权利要求9所述的发明涉及一种血液透析方法，一边对体外循环的患者的血液进行血液透析处理，一边按照基于推定干重的除水量而进行除水，进行透析治疗，按照时间序列，在多个时刻测定在其透析治疗过程进行体外循环的血液的浓度的参数，获得时间序列数据，并且在该透析治疗后，判断该推定干重是否近似于干重，判断该透析治疗是否适当，存储多个判定为适当的时间序列数据。

权利要求10所述的发明涉及权利要求9所述的血液透析方法，其特征在于根据PWI的指标的计算，判断上述推定干重是否近似于干重。

权利要求11所述的发明涉及权利要求9或10所述的血液透析方法，其特征在于根据已存储的多个时间序列数据，计算在适当的透析治疗过程中预计的时间序列数据的适当推移。

权利要求12所述的发明涉及权利要求11所述的血液透析方法，其特征在于计算适当推移范围，该适当推移范围具有进行体外循环的血液的浓度的参数的每个测定时刻的下限值到上限值的规定宽度。

权利要求13所述的发明涉及权利要求11或12所述的血液透析方法，其特征在于在进行透析治疗时，一边将已计算的适当推移或适当推移范围作为曲线图而表示，一边将已测定的参数与该曲线图重合，实时地表示。

权利要求14所述的发明涉及权利要求11～13中的任意一项所述的血液透析方法，其特征在于在进行透析治疗时，以已检测的参数脱离已计算的适当推移或适当推移范围为条件，进行规定的通报。

权利要求15涉及权利要求9～14中的任意一项所述的血液透析方法，其特征在于对已存储的时间序列数据进行规定的运算，进行标准化处理，形成患者的体重或除水量等与特定患者固有的条件无关的普遍的时间序列数据。

权利要求16所述的发明涉及权利要求9～15中的任意一项所述的血液透析方法，其特征在于所检测的参数为根据进行体外循环的血液的浓度而计算的循环血液量变化率(ΔBV)。

按照权利要求1和权利要求9所述的发明，由于在透析治疗后，判定推定干重是否近似于干重，判定该透析治疗是否适当，存储多个判定为适当的时间序列数据，故在之后的透析治疗过程中，容易判断是否为应形成近似于干重的适当的治疗结果的进程。

按照权利要求2和权利要求10所述的发明，由于根据PWI的指标的计算，判断上述推定干重是否近似于干重，故可更加简单且确实地判断推定干重是否近似于干重，可判断该透析治疗是否适当。

按照权利要求3和权利要求11所述的发明，由于根据已存储的多个时间序列数据，计算在适当的透析治疗过程中预计的时间序列数据的适当推移，故如果比较上述适当推移和在此后的透析治疗过程中检测的参数(进行体外循环的血液的浓度的参数)，则可更加容易进行推定干重是否近似于干重的判断。

按照权利要求4和权利要求12所述的发明，由于计算具有进行体外循环的血液的浓度的参数的每个测定时刻的下限值到上限值的规定宽度的适当推移范围，故可识别在此后的透析治疗过程检测的参数(进行体外循环的血液的浓度的参数)是否在该适当范围内。

按照权利要求5和权利要求13所述的发明，由于在进行透析治疗时，一边将已计算的适当推移或适当推移范围作为曲线图而表示，一边将已测定的参数与该曲线图重合，实时地表示，故在透析治疗的过程中，可以更加视觉的方式进行是否是推定干重近似于干重的适当的进程的判断，并且可察觉已测定的参数超过上限值或下限值的征兆。

按照权利要求6和权利要求14所述的发明，由于在进行透析治疗时，以已检测的参数脱离已计算的适当推移或适当推移范围为条件，进行规定的通报，故可督促医务人员的注意。

按照权利要求7和权利要求15所述的发明，由于对已存储的时间序列数据进行规定的运算，进行标准化处理，形成患者的体重或除水量等与特定患者固有的条件无关的普遍的时间序列数据，故可不仅根据特定的患者，而且根据多个透析治疗患者的时间序列数据，进行是否为推定干重近似于干重的适当进程的判断。另外，即使在仅仅适用于特定的患者的情况下，每当进行是否为推定干重近似于干重的适当进程的判断时，可避免针对每次透析治疗而不同的患者的前体重的变化和除水量的变化等的影响。

按照权利要求8和权利要求16所述的发明，由于所检测的参数为根据进行体外循环的血液的浓度而计算的循环血液量变化率(ΔBV)，故在透析治疗过程中，可容易进行是否为推定干重近似于干重的适当的循环血液量变化率的进程的判断。

附图说明

图1为表示本发明的实施形态的血液透析装置的整体示意图；

图2为表示上述血液透析装置的透析装置主体的内部的机械结构的示意图；

图3为表示上述血液透析装置中的透析装置主体的内部的电路结构的方框图；

图4为通过显示机构显示存储于上述血液透析装置中的存储机构中的多个时间序列数据的曲线图；

图5为通过显示机构显示对通过上述血液透析装置中的存储机构存储的多个时间序列数据，进行标准化处理的场合的曲线图；

图6为通过显示机构重合地显示通过上述血液透析装置中的计算机构计算的适当推移范围，与透析治疗过程中的通过ΔBV机构测定的循环血液量变化率(ΔBV)的曲线图；

图7为显示在上述血液透析装置中，对多名患者的时间序列数据，进行回归计算而获得的分布宽度的曲线图。

具体实施方式

下面对本发明的实施形态，参照附图，进行具体描述。

本实施形态的血液透析装置用于一边使患者的血液进行体外循环，一边进行血液透析处理和除水，像图1所示的那样，主要由用于使患者的血液体外循环的血液回路1；与该血液回路1连接，用于进行血液透析处理的透析器2；与该透析器2连接，一边供给透析液，一边除水的透析装置主体6构成。另外，血液回路1像同一图所示的那样，主要由柔性管形成的动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b构成，在这些动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b之间，连接透析器2。

在动脉侧血液回路1a上，在其前端连接动脉侧穿刺针a，并且在中途中，设置蠕动型的血液泵3和血球比率传感器5。另一方面，在静脉侧血液回路1b上，在其前端连接静脉侧穿刺针b，并且在中途连接除泡用的点滴腔4。

血球比率传感器5包括比如，LED等的发光元件和光电二极管等的感光元件，从发光元件向血液照射规定波长的光，并且通过感光元件对其透射的光或反射的光进行感光处理，由此，测定表示流动在血液回路1内，进行体外循环的患者的血液的浓度的血球比率值。即，血球比率值指表示血液的浓度的指标，具体来说，通过在全部血液中红血球所占的容积率表示。

另外，如果在动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b穿刺患者的状态，使血液泵3驱动，则患者的血液通过动脉侧血液回路1a到达透析器2，通过该透析器2进行血液净化，一边通过点滴腔4进行除泡，一边通过静脉侧血液回路1b返回到患者的体内。即，一边使患者的血液在血液回路1中进行体外循环，一边通过透析器2净化。

在透析器2的外壳部中，形成血液导入口2a、血液导出口2b、透析液导入口2c和透析液导出口2d，并且在这些血液导入口2a上连接动脉侧血液回路1a的基端，在血液导出口2b处连接静脉侧血液回路1b的基端。另外，透析液导入口2c和透析液导出口2d分别与从透析装置主体6延伸的透析液导入线L1和透析液排出线L2连接。

在透析器2的内部接纳有多个中空丝，该中空丝内部构成血液的流路，并且中空丝外周面和外壳部的内周面之间为透析液的流路。其按照下述方式构成，该方式为：在中空丝中，形成贯穿其外周面和内周面的多个微小的孔(微孔)，形成中空丝膜，通过该膜血液中的杂质等可透过到透析液内。

另一方面，透析装置主体6像图2所示的那样，主要由跨于透析液导入管线L1和透析液排出管线L2之间而形成的双缸泵P；在透析液排出管线L2中迂回绕过双缸泵P而连接的旁路管线L3；与该旁路管线L3连接的除水泵8构成。另外，透析液导入管线L1的一端与透析器2(透析液导入口2c)连接，并且其另一端与调制规定浓度的透析液的透析液供给装置7连接。

另外，在透析液排出管线L2的一端与透析器2(透析液导出口2d)连接，另一端与图中未示出的废液机构连接，从透析液供给装置7供给的透析液通过透析液导入管线L1到达透析器2，然后，通过透析液排出管线L2和旁路管线L3送给到废液机构。

除水泵8用于从在透析器2中流动的患者的血液中，去除水分。即，如果驱动上述除水泵8，由于双缸泵P为定量型，故从透析液排出管线L2排出的液体的容量多于从透析液导入管线L1导入的透析液量，按照该较多的容量，从血液中去除水分。另外，也可通过上述除水泵8以外的机构(比如，采用所谓平衡腔等的类型)，从患者的血液去除水分。此外，双缸泵P和除水泵9构成用于对进行体外循环的患者的血液进行血液透析处理和除水的透析处理机构。

另一方面，医生等的医务人员在透析治疗开始前，设定基于推定干重的除水量，基于上述除水量除水泵8驱动。在这里，推定干重为医务人员等基于诊断观察、经验而得出的，不必与干重一致。

另一方面，在透析装置主体6中，像图3所示的那样，设置作为本发明的检测机构的ΔBV检测机构9、判断机构10、存储机构11、计算机构12、由透析装置主体6所具有的显示器等的显示机构13，与由可输出声音的扬声器等构成的通报机构14。其中的ΔBV检测机构10与上述血球比率传感器5电连接，用于根据从该血球比率传感器5发送的血球比率值，对循环血液量变化率(ΔBV)进行运算，对其进行检测。

即，通过血球比率传感器5，逐次地测定作为在透析治疗过程中进行体外循环的血液的浓度的参数的血球比率值，并且根据各血球比率值，ΔBV检测机构9对循环血液量变化率(ΔBV％)进行运算，对其进行检测，由此，可获得按照时间序列而在多个时刻点测定的时间序列数据(表示透析治疗时的循环血液量变化率的伴随时间的变化倾向的数据)。

于是，如果通过血球比率传感器5获得的血球比率值为Ht，则循环血液量的变化率ΔBV可根据(透析开始时的Ht-测定时的Ht)/测定时的Ht×100的运算式而求出。由此，可伴随透析治疗时间的推移，逐次检测患者的循环血液量的变化率(ΔBV)，可获得该透析治疗的时间序列数据。

然而，上述ΔBV检测机构9根据已测定的血球比率值，求出循环血液量变化率(ΔBV％)，但是，也可代替该方式，根据比如，血红蛋白浓度或血清总蛋白浓度等，采用循环血液量变化率(ΔBV％)。另外，每当测定用于求出循环血液量变化率(ΔBV％)的参数时，可采用光学或超声波等的各种形态的类型。

判断机构10用于判断在透析治疗后推定干重是否近似于干重，判断该透析治疗是否适当，分别与ΔBV检测机构9和存储机构11电连接。在上述判断机构10中的推定干重的判断基准可采用比如，相对患者的除水的体重变化(减少)以怎样的程度影响血液浓度的指标的PWI(等离子·水·指数)。该PWI通过将循环血浆量变化率(ΔCPV％)除以患者的体重变化率(ΔBW％)的运算式(PWI＝ΔCPV％/ΔBW％)计算，作为验证的结果，显然在推定干重近似于干重时，该数值在适当范围内。

然而，如果PWI较大，则表明相对除水导致的体重减小的血液浓缩率较大，可识别到没有按照通过除水从血液中夺取水分的比例，补充来自血管之外的细胞间液，另一方面，如果PWI较小，则可识别到，虽然从血液夺取水分，但是细胞间液的补充仍有富余。

另外，用于求出PWI的参数的ΔBW(％)和ΔCPV(％)可如下所述求得。采用透析治疗前的患者的体重(BW1)，与根据除水泵8的驱动量掌握的除水量(透析治疗结束时刻的除水乘积值：UFV)，按照下述式1计算体重变化率ΔBW％。

ΔBW％＝(BW2-BW1)/BW1×100(％)

      ＝(-UFV)/BW 1×100(％)...(式1)

但是，BW2为透析治疗结束时刻的患者的体重，不考虑饮食或排泄等导致的患者体重的增减。

此外，可采用通过血球比率传感器5检测的除水开始时刻的血球比率值(Ht1(％))，与除水结束时刻的血球比率值(Ht2(％))，通过后述的式2，可以计算出循环血浆量变化率(ΔCPV％)(血液指标的变化率)。另外，在CPV1、BV1为除水开始时刻的循环血浆量和循环血液量，CPV2、BV2为除水结束时刻的循环血浆量和循环血液量，血液1(L)＝1(kg)的场合，由于血浆量＝血液量×(1-血球成分比)，故CPV1＝BV1×(1-Ht1/100)，CPV2＝BV2×(1-Ht2/100)。

ΔCPV％＝(CPV2-CPV1)/CPV1×100

       ＝{BV2(1-Ht2/100)-BV1(1-Ht1/100)}/{BV1(1-Ht1/100)}×100

       ＝(BV2-BV1-BV2×Ht2/100+BV1×Ht1/100)/{BV1(1-Ht1/100)}×100

在这里，由于在透析治疗中，循环血液中的红血球并未失去，其容积没有变化，故BV1×Ht1＝BV2×Ht2(两边表示红血球占循环血液的容积)。于是，

ΔCPV％＝(BV2-BV1)/{BV1(1-Ht1/100)}×100

       ＝(BV2/BV1-1)/(1-Ht1/100)×100

       ＝(Ht1/Ht2-1)/(1-Ht1/100)×100(％)...(式2)

代替如上所述PWI的指标的推定干重的判断基准，比如，也可基于心脏胸廓系数。上述心脏胸廓系数为由心脏的尺寸(横向宽度)相对从患者的胸部X射线照片，到胸廓的长度(横向宽度)的比形成的值，该心脏胸廓系数在50％以下的体重为干重。于是，可根据在透析治疗后测定的心脏胸廓系数，判断是否推定干重近似于干重。另外，在判断上述PWI的指标和计算心脏胸廓系数的基础上，还可参照比如，透析治疗后的患者的血压或者特定的患者类别、性别、原发病类别等，判断是否推定干重近似于干重。

存储机构11为比如存储器等形成的，可仅仅存储通过判断机构10而判断适当的透析治疗的多个时间序列数据。即，由于依次存储在透析治疗后，通过判断机构10而判定患者的PWI在适当范围内的时间序列数据，故仅仅推定干重近似于干重的适当的透析治疗时的时间序列数据累积地存储于存储机构11中。

比如，针对同一患者而存储于存储机构11中的多个时间序列数据，如图4所示，可由曲线图表示。另外，在该曲线图中，横轴表示透析治疗时间(h)，纵轴表示由ΔBV检测机构9检测的循环血液量的变化率ΔBV(％)的场合的、多个透析治疗日的时间序列数据，针对每个透析治疗日，前体重(进行透析治疗之前的患者的体重)不同。

计算机构12用于根据存储于存储机构11中的多个时间序列数据(比如图4中，由多个曲线图所表示的各数据)，计算出在适当的透析治疗过程中预计的时间序列数据的适当推移。另外，计算机构12按照对通过存储机构11存储的时间序列数据进行规定运算，对其进行标准化处理，形成与患者的体重或除水量等与特定患者固有的条件无关的普遍的时间序列数据，然后计算适当推移的方式构成。

时间序列数据的标准化可通过比如，以透析治疗前后的体重变化率(ΔBW％)除以通过透析治疗获得的ΔBV值(变量)的运算式(ΔBV/最终ΔBW)而进行，该体重变化率(ΔBW％)可通过上述式1而计算。具体来说，分别将其透析治疗(适当透析治疗)中的目标除水量代入上述式1的除水乘积值(UFV)的项中，将患者的前体重(透析治疗前的体重)代入前体重(BW1)的项中，由此，可进行标准化处理，获得与特定患者固有的条件无关的普遍的时间序列数据(比如，如图5所示的曲线图)。

但是，为了从视觉上容易比较未进行标准化处理的曲线图，在图5(图7也相同)中，将代替作为负值的体重变化率ΔBW％，而采用为正值的体重减小率(即，由于体重变化率ΔBW％为负值，故体重减小率表示为“-ΔBW％”)的运算结果制成曲线图，形成伴随时间的推移，向下方推移的曲线图。另外，也可按照通过独立于计算机构12的外部机构，进行上述时间序列数据的标准化的计算的方式构成。

按照图5的曲线图可知，推定干重近似于干重的适当的透析治疗时的时间序列数据在进行如上所述的标准化处理时，呈现基本一定的伴随时间的变化倾向(趋势)，认定具有再现性。对这些标准化的时间序列数据，进行比如回归计算，谋求曲线回归(即，发现相关性)，可以计算在适当的透析治疗过程中预计的时间序列数据的适当推移。

另外，也可根据标准化的时间序列数据的分布，计算具有每个测定时刻(进行体外循环的血液的浓度的参数(在本实施形态中，为ΔBV)的每个测定时间)的下限值到上限值的规定幅度的适当推移范围。如果比如，通过使上限值和下限值作为对于透析治疗时间的函数，对适当推移范围进行曲线图处理，比如，如图6所示的那样，可获得伴随透析治疗时间的推移的上限的函数(U)和下限值的函数(D)。

此外，利用如上所述的进行标准化处理的回归曲线，将由此进行的透析治疗的目标除水量和患者的前体重代入该回归曲线的式子中，由此，可预计该透析治疗的血液指标的推移。即，由于ΔBV/最终ΔBW＝ΔBV(％)/(除水量/BW前×100(％))，故如果分别将透析治疗的“目标除水量”代入“除水量”的项中，将在该透析治疗前测定的患者的体重(前体重)代入“BW前”的项中，则可预计该透析治疗的ΔBV的推移。

还有，如果如上所述，相对上限值和下限值相对透析治疗时间的函数的最终BW的项，代入与上述相同的前体重和目标除水量，则可预计相对该透析治疗的时间t的ΔBV推移的范围(上限值和下限值)。

也可将如上那样获得的预计推移显示在下面所示的显示机构13中，将其与适当推移的倾向相比较。然而，在认定预计推移相对适当推移的背离的场合，也可按照对其进行修正的方式，改变透析治疗条件。

显示机构13在通过本血液透析装置进行透析治疗时，一边将通过计算机构12计算的适当推移或适当推移范围作为曲线图而显示，一边将通过ΔBV检测机构9测定的循环血液量变化率(ΔBV)与该曲线图重合，实时地显示。比如，图6表示已测定的循环血液量变化率(ΔBV)和具有上限值和下限值的适当推移范围作为曲线图而表示的场合。由此，在透析治疗的过程中，可通过更加视觉的方式对是否为推定干重近似于干重的适当的进程进行判断，并且可察觉循环血液量变化率(ΔBV)超过上限值或下限值的征兆。

在进行透析治疗时，通报机构14以已测定的循环血液量变化率(ΔBV)脱离通过计算机构12已计算的适当推移或适当推移范围为条件，进行规定的通报，比如，由可输出声音等的扬声器或可照射光的光源(LED等)构成。比如，在透析治疗过程中，在已测定的循环血液量变化率(ΔBV)超过适当推移范围的上限值的场合，判定推定干重高于该患者的干重(设定除水量过小)，并且在超过下限值的场合，判定推定干重小于该患者的干重(设定除水量过大)，故可进行基于它的导向。

像这样，在进行透析治疗时，以已检测的参数脱离计算的适当推移或适当推移范围为条件，进行规定的通报，由此，可提醒医务人员的注意。另外，也可在记录中留下通报机构14的通报或导向内容，将其灵活地用于此后的透析治疗。

按照上述血液透析装置，根据推定干重是否近似于患者的干重，判断透析治疗是否适当，存储多个判定为适当的时间序列数据，由此，在此后的透析治疗过程中，容易判断是否为推定干重近似于干重的适当的进程。另外，由于由体外循环的血液的浓度计算的循环血液量变化率(ΔBV)作为参数而检测，故在透析治疗过程中，可容易进行是否为推定干重近似于干重的适当的循环血液量变化率的进程的判断。

此外，由于通过PWI的指标的计算，进行推定干重是否近似于患者的干重的判断，故与心脏胸廓系数等的判断相比较，不必获得比如，胸部X射线照片等。于是，可更加简单而确实地判断推定干重是否近似于干重，可判断该透析治疗是否适当。

进而，如果进行在适当推移和其之后的透析治疗过程中检测的循环血液量变化率(ΔBV)(进行体外循环的血液的浓度的参数)的比较，故可更加容易地进行是否为推定干重近似于干重的适当进程的判断，特别是，如果计算具有循环血液量变化率(ΔBV)的每个测定时刻的下限值到上限值的规定宽度的适当推移范围，则可识别在此后的透析治疗过程中检测的循环血液量变化率(ΔBV)是否在适当范围内。

再有，由于对存储于存储机构11中的时间序列数据进行规定运算，对其进行标准化处理，形成患者的体重或除水量等与特定患者固有的条件无关的普遍的时间序列数据，故即使在仅仅用于特定的患者的情况下，每当进行是否为推定干重近似于干重的适当的进程的判断时，仍可避免针对每次透析治疗而不同的患者的前体重的变化、除水量的变化等的影响。

然而，对时间序列数据进行规定的运算，进行标准化处理，形成普通的时间序列数据，由此，不仅根据上述实施形态那样的特定的患者，而且根据多个透析治疗患者的时间序列数据，可进行是否为推定干重近似于干重的适当的进程的判断。在此场合，最好像图7所示的那样，比如，对多个透析治疗患者的时间序列数据，通过回归计算等而计算每个规定时间的分布宽度，获得具有普遍的上限值和下限值的适当推移范围。

上面对本实施形态进行了说明，但是，本发明并不限于此，比如，也可针对每个时间序列，在多个时刻测定在透析治疗过程中进行体外循环的血液的浓度的其它的参数(血球比率值本身、循环血液量(BV)、循环血浆量(CPV)、循环血浆变化率(ΔCPV)等，获得时间序列数据，通过判断机构10对此进行判断。

另外，也可在测定相对透析治疗时间的循环血液量变化率(ΔBV)的过程中，患者输入饮食、输液或体位变换(翻身等)的事项，排除不依赖除水的表观上的循环血液量变化率(ΔBV)的变化的影响(数据取得排除等)。在此场合，可提高时间序列数据的收集精度。

此外，可存储通过判断机构而判定为适当的透析治疗的多个时间序列数据的存储机构并不限于本实施形态那样的，设置于血液透析装置的内部的场合，比如，也可采用外部的中间监视系统等。在此场合，可容易共用患者的时间序列数据，可将共有的患者的时间序列数据制成数据库，统一管理。另外，也可对通过计算机构12的计算而计算的适当推移或适当推移范围，根据透析条件的变化和医生等的医务人员的见解等进行补正。

在产业上的应用

如果采用按照时间序列，在多个时刻测定在透析治疗过程中进行体外循环的血液的浓度的参数，获得时间序列数据，并且在该透析治疗后，判断推定干重是否近似于干重，判断该透析治疗是否适当，存储判定为适当的多个时间序列数据的血液透析装置和血液透析方法，则可适用于附加有单独功能的类型、不具备瘫痪功能的类型等其它的形态的血液透析装置和血液透析方法。

标号说明

标号1表示血液回路；

标号1a表示动脉侧血液回路；

标号1b表示静脉侧血液回路；

标号2表示透析器；

标号3表示血液泵；

标号4表示静脉侧点滴腔；

标号5表示血球比率传感器；

标号6表示透析装置主体；

标号7表示透析液供给装置；

标号8表示除水泵；

标号9表示ΔBV检测机构(检测机构)；

标号10表示判断机构；

标号11表示存储机构；

标号12表示计算机构；

标号13表示显示机构；

标号14表示通报机构。

Claims (7)

1.一种血液透析装置，其特征在于该血液透析装置包括：

透析处理机构，其一边对进行体外循环的患者的血液进行血液透析处理，一边按照基于推定干重的除水量对其进行除水，进行透析治疗；

检测机构，其按照时间序列，在多个时刻测定在该透析处理机构的透析治疗过程中进行体外循环的血液的浓度的参数，获得时间序列数据；

判断机构，其在上述透析处理机构的透析治疗后，判断上述推定干重是否近似于干重，判断该透析治疗是否适当；

存储机构，其可存储多个通过该判断机构而判定为适当的透析治疗的时间序列数据；

计算机构，该计算机构根据存储于上述存储机构中的多个时间序列数据，计算在适当的透析治疗过程中预计的时间序列数据的适当推移。

2.根据权利要求1所述的血液透析装置，其特征在于上述判断机构根据PWI的指标的计算，判断上述推定干重是否近似于干重。

3.根据权利要求1所述的血液透析装置，其特征在于上述计算机构计算适当推移范围，该适当推移范围具有进行体外循环的血液的浓度的参数的每个测定时刻的下限值到上限值的规定宽度。

4.根据权利要求1所述的血液透析装置，其特征在于在进行上述透析处理机构的透析治疗时，一边将通过上述计算机构计算的适当推移或适当推移范围作为曲线图而表示，一边将通过上述检测机构测定的参数与上述曲线图重合，实时地表示。

5.根据权利要求1所述的血液透析装置，其特征在于在进行上述透析处理机构的透析治疗时，以将通过上述检测机构检测的参数是否脱离通过上述计算机构计算的适当推移或适当推移范围为条件，进行规定的通报。

6.根据权利要求1所述的血液透析装置，其特征在于对存储于上述存储机构中的时间序列数据进行规定的运算，进行标准化处理，形成患者的体重或除水量等与特定患者固有的条件无关的普遍的时间序列数据。

7.根据权利要求1所述的血液透析装置，其特征在于通过上述检测机构检测的参数为根据进行体外循环的血液的浓度计算的循环血液量变化率(ΔBV)。

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