CN103007098A - 促进一氧化氮生成的提高免疫力的含精氨酸、人参和薏苡仁提取物的组合物 - Google Patents
促进一氧化氮生成的提高免疫力的含精氨酸、人参和薏苡仁提取物的组合物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及促进一氧化氮生成的提高免疫力的含精氨酸、人参和薏苡仁提取物的组合物。本发明的产品能抑制尿素氮，清除了自由基，保持了氮平衡，极大地一氧化氮的改善组织血供，降低血小板黏附的活力，具有显著的增强耐缺氧和抗疲劳能力，能够调节免疫，抑制肿瘤细胞，能有效地用于心血管疾病和肿瘤病的预防和康复。
Description
技术领域
本发明涉及促进一氧化氮生成的提高免疫力的含精氨酸、人参和薏苡仁提取物的组合物，能够有效地用于提高免疫力。
背景技术
精氨酸是一种碱性氨基酸，人体的精氨酸来源于饮食、机体蛋白质的分解及内源性生成三部分。正常每天饮食中的精氨酸摄入量约5g，鱼和坚果中含有丰富的精氨酸。以往认为精氨酸是非必需氨基酸，但是在某些特殊疾病如脓毒症时，其数量不能满足机体的需求，故又将其称为条件必需氨基酸。体内通常以具有生理的左型精氨酸(L-Arginine，L-Arg)的形式来发挥其生物学功能，其代谢主要有两种途径：一是直接或间接参与尿素循环，即在精氨酸酶作用下，分解为鸟氨酸和尿素，在体内产生的氨的脱毒过程中发挥重要作用；二是参与机体Arg/NO途径，即在一氧化氮合酶(NOS)作用下，分解为等分子的瓜氨酸和NO。其中NO是一种血管舒张因子，可通过作用于cGMP(鸟苷酸环化酶)引起平滑肌松弛，血管扩张，血压降低并抑制血小板聚集、粘附。
对于第一种代谢途径，盐酸精氨酸((化学名称为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐)药物本身p H值为3.0～5.0，临床上正是利用盐酸精氨酸溶液的酸性治疗代谢性碱中毒，而给药方式都是静脉滴注。
对于第二种代谢途径，因此，精氨酸通过L-Arg/NO代谢途径转变成NO，对防治高血压、动脉粥样硬化等一系列心血管疾病起到十分重要的作用。科研论文报道了，精氨酸其生理作用包括，由口服摄入精氨酸引起的血管舒张(《Journal of the American College of Cardiology》，《美国心脏病学杂志》，2000，vol.35，p.706-713)，抑制血压升高(《Laboratory Investigation y》，《实验室研究》，1993，vol.68，p.174-184)，性功能的改善《非BJU International》，《英国国际泌尿学杂志》，，1999，vo1.83，p.269-273)等。因此，精氨酸已经被用于促进一氧化氮生成的药品、功能性食品，并用于心血管病人的治疗和保健，其使用方式都是采用口服，剂型是固体制剂。
现代研究发现，老年心血管疾病患者常出现肝肾功能不全甚至肝肾功能衰竭，长期过量使用精氨酸可能会加重肝肾负担。此时机体参与精氨酸代谢的精氨酸酶和精氨酸脱羧酶下降，而一氧化氮合酶(NOS)上升，补充的精氨酸可能造成机体产生过多的一氧化氮(NO)，造成细胞损害和免疫应激，不利于维护机体内环境稳定。国内研究已经发现：L-精氨酸在治疗老年慢性心力衰竭出现尿素氮明显升高(《L-精氨酸治疗老年慢性心力衰竭的疗效及安全性初探》，《四川医学》，2004年7月，第25卷，第7期))。因此，加拿大营养指南不推荐危重患者使 用精氨酸，尤其是脓毒症的非外科患者(《脓毒症中精氨酸代谢变化及应用的研究进展》，《广东医学》，2009年6月，第30卷，第6期)。
因此，精氨酸是条件必需氨基酸，就第二种代谢途径而言，低剂量的NO具有改善组织血供、降低血小板黏附、抑制炎性反应、促进蛋白质合成和加速创面修复等有益作用。而高剂量的NO在激活免疫细胞的同时，可诱导产生大量炎性介质和自由基，促进炎性反应，加重组织损伤。
对于老年心血管疾病患者而言，一氧化氮作用的多样性使疾病预防和临床治疗上精氨酸具有“双刃剑”作用，使用恰当能改善治疗效果，使用不当，反而加重损害，适得其反，因此，疾病预防和临床治疗上，在使用的时候需要采用特定的物质来抑制炎性介质和自由基的大量产生，来抑制尿素氮，保持氮平衡，同时保留一氧化氮的改善组织血供、降低血小板黏附的活力，增强提高免疫力能力。
技术方案
本发明的目的是提供：促进一氧化氮生成的提高免疫力的含精氨酸、人参和薏苡仁提取物的组合物，它能够有效地用于心血管疾病的预防和康复，能抑制尿素氮，保持氮平衡，增强提高免疫力能力。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参提取物、薏苡仁提取物。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参提取物、薏苡仁提取物、瓜氨酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参提取物、薏苡仁提取物、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷、薏苡仁油、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参黄酮、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参多糖、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷、人参黄酮、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷、人参多糖、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷、人参黄酮、人参多糖、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、人参皂苷b1、人参皂苷Rg3、薏苡仁油、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、人参皂苷b1、人参皂苷Rg3、人参黄酮、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含：含有2-10g精氨酸、2.5-10mg人参皂苷R1、0.5-10mg人参皂苷Rg1、0.5-10mg人参皂苷Rd、0.1-10mg人参皂苷Re、0.1-10mg人参皂苷b1、200-1000mg人参多糖、0.5-10g瓜氨酸、2.8-10g牛磺酸、2.6-10g维生素C、0.6-10g维生素E、2.5-10mg叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含：含有2-10g精氨酸、200-1000mg薏苡仁油、200-1000mg薏苡仁多糖、0.5-10g瓜氨酸、2.8-10g牛磺酸、2.6-10g维生素C、0.6-10g维生素E、2.5-10mg叶酸。
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含：含有2-10g精氨酸、2.5-10mg人参皂苷R1、0.5-10mg人参皂苷Rg1、0.5-10mg人参皂苷Rd、0.1-10mg人参皂苷Re、0.1-10mg人参皂苷b1、0.1-10mg人参皂苷Rg3、200-1000mg人参多糖、200-1000mg薏苡仁油、200-1000mg薏苡仁多糖、0.5-10g瓜氨酸、2.8-10g牛磺酸、2.6-10g维生素C、0.6-10g维生素E、2.5-10mg叶酸。
本发明中使用的瓜氨酸和精氨酸可以是L-型、D-型和DL-型中的任何形式，优选L-型。
本发明的口服制剂的剂型：包括片剂、粉剂、颗粒剂、乳液、糖浆、胶囊等，优选为粉剂、片剂和颗粒剂。
本发明的口服制剂的添加剂包括：赋形剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、分散剂、悬浮剂、乳化剂、稀释剂、缓冲剂、抗氧化剂、抑菌剂、矫味剂、香料、着色剂等。
赋形剂可以添加糖类例如乳糖、白糖、葡萄糖、蔗糖、甘露糖醇、山梨糖醇等，淀粉例如土豆、小麦、玉米等，无机物例如碳酸钙、硫酸钙、碳酸氢钠、氯化钠等，植物粉末(甘草，黄龙胆粉等)等。
崩解剂例如淀粉、琼脂、明胶粉、结晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、碳酸钙、碳酸氢钠、藻酸钠等，
润滑剂例如硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、硅油等，
黏合剂例如聚乙烯醇、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、明胶、淀粉胶溶液等，
表面剂例如脂肪酸酯等，增塑剂例如甘油等。
香料例如草莓香料、薄荷等。
本发明的剂型是盒装或套装形式。
本发明的剂型是口服制剂，
本发明的产品，其用于如下用途的药物的制备：
本发明的产品，其用于用于促进血液流动。
本发明的产品，其用于预防或改善由血液流动降低引起的症状。
本发明的产品，其用于由血液流动降低引起的症状是：肩膀僵硬、怕冷、勃起功能障碍的至少一种症状。
本发明的产品，其用于抑制血氨水平提高。
本发明的产品，其用于免疫调节。
本发明的产品，其用于肿瘤疾病的保健和康复。
本发明的产品，其用于抑制尿素氮，清除自由基，保持氮平衡。
本发明的产品，其用于增强耐缺氧和抗疲劳能力。
本发明的产品，其用于抑制肿瘤细胞。
本发明的产品，其用于心血管疾病和肿瘤病的预防和康复.
本发明的产品，其用于降低血压.
发明效果
因为本发明能够有效地促进血液流动，安全性提高，有效预防副作用症状的发生。
尽管本发明的口服制剂用于摄入或给药的剂量和给药频率依赖于给药形式、给药对象的年龄、体重等而变化，但瓜氨酸或其盐和精氨酸或其盐的总量，对于成年人每天来说，以游离瓜氨酸和精氨酸计，一般为2mg～20g，优选为2mg～10g，特别优选为200mg～5g，一般一天一次到分几次给药。此外，尽管用药时间没有具体限制，但一般为1天～1年，优选为1周～3个月。
由于本发明采用了精氨酸和人参提取物的复方制剂，降低了游离瓜氨酸和精氨酸计的成 年人的用量防止由长期过量使用精氨酸导致的肝肾负担。
本发明采用了人参多糖、薏苡仁多糖、薏苡仁油按照本领域的常规技术制备，就能有效的减少添加剂的使用，节省了成本，比不采用人参多糖、薏苡仁多糖、薏苡仁油的的产品，本发明产品提高了制剂的稳定性，保质期延长了35％，瓜氨酸、精氨酸、人参皂苷的稳定性增强了25％，不容易分解，。
具体实施方式
具体实施例1
促进一氧化氮生成的用于心血管的组合物，含：含有2g精氨酸、2.5mg人参皂苷R1、0.5mg人参皂苷Rg1、0.5mg人参皂苷Rd、0.1mg人参皂苷Re、0.1mg人参皂苷b1、200mg人参多糖、0.5g瓜氨酸、2.8g牛磺酸、2.6g维生素C、0.6g维生素E、2.5mg叶酸。
将以上粉末100g，与蔗糖脂肪酸酯5g、磷酸钙2g、二氧化硅0.2g混合并搅拌，干燥，灭菌，既得。
还可以将将获得的混合物填充到硬质胶囊中以制造硬胶囊。
硬胶囊的表面用玉米蛋白溶液涂层，制造肠溶胶囊。
还可以将将获得的混合物压片。
具体实施例2
促进一氧化氮生成的用于心血管的组合物，含：含有2g精氨酸、1000mg薏苡仁油、1000mg薏苡仁多糖、0.5g瓜氨酸、2.8g牛磺酸、2.6g维生素C、0.6g维生素E、2.5mg叶酸。
将以上粉末100g，与蔗糖脂肪酸酯5g、磷酸钙2g、二氧化硅0.2g混合并搅拌，干燥，灭菌，既得。
还可以将将获得的混合物填充到硬质胶囊中以制造硬胶囊。
硬胶囊的表面用玉米蛋白溶液涂层，制造肠溶胶囊。
还可以将将获得的混合物压片。
具体实施例3
促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含：含有2g精氨酸、2.5mg人参皂苷R1、0.5mg人参皂苷Rg1、0.5mg人参皂苷Rd、0.1mg人参皂苷Re、0.1mg人参皂苷b1、0.1mg人参皂苷Rg3、200mg人参多糖、200mg薏苡仁油、200mg薏苡仁多糖、0.5g瓜氨酸、2.8g牛磺酸、2.6g维生素C、0.6g维生素E、2.5mg叶酸。
将以上粉末100g，与蔗糖脂肪酸酯5g、磷酸钙2g、二氧化硅0.2g混合并搅拌，干燥，灭菌，既得。
还可以将将获得的混合物填充到硬质胶囊中以制造硬胶囊。
硬胶囊的表面用玉米蛋白溶液涂层，制造肠溶胶囊。
还可以将将获得的混合物压片。
具体实施例4
促进一氧化氮生成的用于心血管的组合物，含：含有2g精氨酸、2.5mg人参皂苷R1、0.5mg人参皂苷Rg1、0.5mg人参皂苷Rd、0.1mg人参皂苷Re、0.1mg人参皂苷b1、0.1mg人参皂苷Rg3、200mg人参多糖、0.5g瓜氨酸、200mg薏苡仁油、200mg薏苡仁多糖、2.8g牛磺酸、2.6g维生素C、0.6g维生素E、2.5mg叶酸。
将以上粉末100g，与蔗糖脂肪酸酯5g、磷酸钙2g、二氧化硅0.2g混合并搅拌，干燥，灭菌，既得。
还可以将将获得的混合物填充到硬质胶囊中以制造硬胶囊。
硬胶囊的表面用玉米蛋白溶液涂层，制造肠溶胶囊。
还可以将将获得的混合物压片。
具体实施例5
促进一氧化氮生成的用于心血管的组合物，含：含有2g精氨酸、2.5mg人参皂苷R1、0.5mg人参皂苷Rg1、0.5mg人参皂苷Rd、0.1mg人参皂苷Re、0.1mg人参皂苷b1、0.1mg人参皂苷Rg3、1mg人参黄酮、200mg人参多糖、200mg薏苡仁油、200mg薏苡仁多糖、0.5g瓜氨酸、2.8g牛磺酸、2.6g维生素C、0.6g维生素E、2.5mg叶酸。
将以上粉末100g，与蔗糖脂肪酸酯5g、磷酸钙2g、二氧化硅0.2g混合并搅拌，干燥，灭菌，既得。
还可以将将获得的混合物填充到硬质胶囊中以制造硬胶囊。
硬胶囊的表面用玉米蛋白溶液涂层，制造肠溶胶囊。
还可以将将获得的混合物压片。
具体实施例6、抗辐射中药组合物的毒理学研究
按照《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》急性毒性研究。采用昆明种小鼠， 雌雄各半。实验前禁食12小时，受试组小鼠以最大给药剂量灌胃按照具体实施例3产品的溶液，早晚各一次；对照组灌胃等量生理盐水。观察各组小鼠的体重、饮食、外观、行为、分泌物、排泄、中毒及死亡情况，连续观察14天。结果显示，1日2次灌胃给药的小鼠最大给药量为389.6g/Kg，相当于成人1日口服量的150倍，且小鼠无急性毒性症状发生，组织器官无病变，说明本发明产品安全性好，毒副作用低。
以具体实施例3产品用蒸馏水稀释成浓度为40.0g/ml与12.0g/ml(不含有辅料的粉末)的混悬液，作为大、小剂量组试验药物(相当于临床100倍和25倍的量)，对雌雄各半的大鼠各10只连续灌服3个月，进行长期毒性试验，无毒性症状发生，组织器官无病变，说明本发明产品安全性好，毒副作用低。
具体实施例7本发明产品抗氧化保护心血管的作用
正常组：取10只10周龄雄性SD正常大鼠(220-240克)，将导管留置于正常大鼠的颈静脉中。
模型组：50只10周龄雄性SD(220-240克)建立异丙肾上腺素诱导心肌缺血损伤模型(<异丙肾上腺素诱导心肌缺血损伤模型的研究进展>，<医学综述>，2010年23期)。将导管留置于模型大鼠的颈静脉中。
模型大鼠和正常大鼠都预先饲养3天，平均分成组。
在未禁食条件下，给第1组正常大鼠口服L-精氨酸，400mg/kg。
在未禁食条件下，给第2组模型大鼠口服L-精氨酸，400mg/kg。
在未禁食条件下，给第3组模型大鼠同时口服L-精氨酸+L-瓜氨酸，其中L-精氨酸和L-瓜氨酸经换算之后为400mg/kg和100mg/kg。
给第4-6组模型大鼠口服具体实施例1-3的不含有制剂辅料的粉末，其中L-精氨酸和L-瓜氨酸经换算之后为400mg/kg和100mg/kg。
在服药前，以及服药后30分钟、1、2、4、8小时，从颈静脉收集血液。将血液收集在其中含有事先分配的1％肝素的1.5mL管中，并离心(12000rpm，10min，4℃)以得到血浆。然后，加入与血浆同样量的3％磺基水杨酸并混合，将混合物在冰上静置1小时并离心(12000rpm，10min，4℃)，以给脱蛋白的血浆作为分析用样品。用于分析的样品中的L-精氨酸的含量。
在服药前，以及服药后30分钟、1、2、4、8小时，收集尿液，检测尿素氮的含量。
8小时之后，随后经腹主动脉抽血，分2管分别收集血浆和血清。全部大鼠处死，开胸，摘取心脏，在4℃生理盐水中洗去血渍，吸干多余水分，称量心脏质量。做病理的心脏放入4 ％多聚甲醛固定；切下部分左心室前壁心肌，按重量比1∶9加入生理盐水制备10％匀浆，3000r/min，4℃离心去上清待测。测超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、总抗氧化能力(T-AOC)。
结果分析：
第4-6组中给予了具体实施例1-3的产品，与第2组和第3组相比，
精氨酸的最大药物浓度(Cmax)显著提高。精氨酸的血液浓度-时间曲线下面积的显著增加。
尿素氮的最大药物浓度(Cmax)显著降低和最大药物浓度时间(Tmax)缩短。尿素氮的血液浓度-时间曲线下面积的显著缩小。
第4-6组中给予了具体实施例1-3的产品，与第1组相比，尿素氮的最大药物浓度(Cmax)没有明显升高，尿素氮的血液浓度-时间曲线下面积没有明显升高。
该实验表明，本发明的产品可有效提高血液精氨酸水平，预防血氨水平升高所引起的各种不同症状。
精氨酸浓度的变化
尿素氮浓度的变化
具体实施例1-3的产品对ISO导致急性心肌缺血大鼠心脏指数的影响
| 分组 | X±S |
| 第1组 | 0.34±0.02 |
| 第2组 | 0.46±0.07 |
| 第3组 | 0.48±0.09 |
| 第4组 | 0.41±0.03 |
| 第5组 | 0.40±0.05 |
| 第6组 | 0.37±0.07 |
与第1组比较，第2-3组及具体实施例1-3的产品组心脏指数均显著增高(P＜0.05或P ＜0.01)；和第2-3组比较，具体实施例1-3的产品组心脏指数有所降低。该实验表明，本发明的产品可有效保护心脏。
对ISO导致急性心肌缺血大鼠心肌膜脂质过氧化的影响
具体实施例1-3的产品对心肌组织SOD、MDA和T-AOC值的影响(x±s)
| 分组 | SOD | MDA | T-AOC |
| U/ml | nmol/ml | U/ml | |
| 第1组 | 323.12±10.15 | 1.31±0.26 | 22.17±2.32 |
| 第2组 | 247.35±22.45 | 3.17±0.53 | 17.25±3.38 |
| 第3组 | 225.49±22.79 | 3.51±0.25 | 19.37±0.24 |
| 第4组 | 285.41±29.37 | 2.23±0.39 | 11.10±0.32 |
| 第5组 | 292.89±30.12 | 2.24±0.24 | 12.47±0.21 |
| 第6组 | 283.53±41.26 | 2.31±0.26 | 11.59±0.39 |
模型及具体实施例1-3的产品组
与第1组比较，第2-3组MDA值显著升高、SOD、T-AOC值显著降低(P＜0.05或P＜0.01)；和第2-3组比较，具体实施例1-3的产品组MDA值显著降低(P＜0.05)，具体实施例1-3的产品组SOD值显著升高(P＜0.05)，具体实施例1-3的产品组T-AOC值显著升高(P＜0.05)。实验结果说明：具体实施例1-3的产品通过合理配伍用药后，使心肌抗氧化能力显著增强，提高心肌SOD酶，对抗缺血造成的氧自由基损伤具有修复作用。
具体实施例7本发明产品能增强体力
1、实验动物
昆明种小鼠，雄性，20-22克，每笼10只，觅食和饮水自由，室温(25±2)℃，自然光照。2、实验方法
强迫游泳实验：将小鼠放入水深10厘米，水温(24±1)℃的量筒(高为20厘米，直径为14厘米)中游泳，使其产生恐惧心理，5分钟后取出30℃下将毛烘干。24小时内，分别用饮品给实验动物灌胃，再将小鼠放入上述环境中，测定小鼠在6分钟的后4分钟内保持游泳不动的时间。
以不动时间的缩短作为判断饮品是否增强体力的标准。
本实验将小鼠分组，每组10只。
空白对照组，给予与药物实验组等量的生理盐水；
阳性对照组，口服L-精氨酸和L-瓜氨酸，经换算之后为20mg/kg和5mg/kg，
实施例1-3产品组，给予1-3的产品不含有制剂辅料的的粉末，其中的L-精氨酸和L-瓜氨酸，经换算之后为20mg/kg和5mg/kg。
在小鼠毛烘干后24小时内的相同时间内，各组灌胃。均为分为三次灌胃。
3、实验结果
1)强迫游泳实验结果见表
各组小鼠强迫游泳不动时间
由结果可以看出，灌胃之后，实施例1-3组饮品的不同剂量组均显著减少小鼠强迫游泳不动时间，能增强动物的体力。
小鼠常压耐缺氧实验
1、实验动物
昆明种小鼠，雄性，20-22克，每笼10只，觅食和饮水自由，室温(25±2)℃，自然光照。
2、实验方法
小鼠常压耐缺氧实验：小鼠末次灌胃4h后，每组10只小鼠，将小鼠分别置于装有钠石灰7.5g的125ml密闭广口瓶中，加盖密封后，观察记录其存活时间，以呼吸停止为死亡指征。
灌胃方法：
空白对照组，给予与药物实验组等量的生理盐水；
阳性对照组，口服L-精氨酸和L-瓜氨酸，经换算之后为20mg/kg和5mg/kg，
实施例1-3产品组，给予1-3的产品不含有制剂辅料的的粉末，其中的L-精氨酸和L-瓜氨酸，经换算之后为20mg/kg和5mg/kg。
实验结果：
对小鼠常压耐缺氧存活时间的影响见表，与对照组相比，本发明实施例1-3组受试小鼠皮毛光亮，平常比较活跃，无一动物死亡，可以显著提高小鼠常压耐缺氧能力。
小鼠负重游泳实验
1、实验动物
昆明种小鼠，雄性，20-22克，每笼10只，觅食和饮水自由，室温(25±2)℃，自然光照。
2、实验方法
小鼠负重游泳实验：小鼠末次灌胃4h后，每组10只小鼠，在每只小鼠尾部系一为其体质量5％的重物，放入110cm×60cm×70cm的游泳箱中游泳，水深20cm，水温为30±0.5℃，以小鼠头部全部入水持续8s不能浮出水面为判定终点，记录游泳衰竭时间。
灌胃方法：
空白对照组，给予与药物组等量的生理盐水；
阳性对照组，口服L-精氨酸和L-瓜氨酸，经换算之后为20mg/kg和20mg/kg，
实施例1-3产品组，给予1-3的产品不含有制剂辅料的的粉末，剂量分别为20mg/kg。
对小鼠负重游泳能力的影响见表，与对照组相比，本发明实施例1-3组受试小鼠皮毛光亮，平常比较活跃，无一动物死亡，可以显著提高小鼠负重游泳能力。
实验结果表明本发明产品在缺氧环境和负重游泳实验中存活时间显著长于对照组，具有显著的增强小鼠耐缺氧和抗疲劳能力，有较高的开发利用价值。
具体实施例8本发明产品提高免疫力的作用
取8-10周龄、体重18-20g的昆明种小鼠，
随机分为：正常对照组(灌胃生理盐水)，辐射模型组(灌胃生理盐水)，和阳性药物组(口服L-精氨酸和L-瓜氨酸，经换算之后为20mg/kg和5mg/kg)，实施例1-3产品组(实施例1-3产品组，给予1-3的产品不含有制剂辅料的的粉末，其中的L-精氨酸和L-瓜氨酸，经换算之后为20mg/kg和5mg/kg)每组10只。
7天后，除正常对照组小鼠外，其余各组小鼠进行60Coγ照射，剂量为5Gy。照射后，各组继续灌胃相应溶液，然后在当天进行实验。免疫对辐射损伤高度敏感，辐射作用于机体可使免疫系统各组成部分出现抑制性效应。
取60Coγ照射后7天的各组小鼠，称重，眼眶取血处死，分取胸腺与脾脏，称重，按下述公式分别计算胸腺指数与脾脏指数：胸腺指数＝胸腺重量(mg)/小鼠重量(g)，脾脏指数＝脾脏重量(mg)/小鼠重量(g)，各组数据以均值±标准差
表示。
结果见表，辐射模型组小鼠的胸腺指数和脾脏指数均低于正常对照组，差异有显著性(p＜0.01)；阳性药物组，实施例1-3产品组可以升高60Coγ辐射小鼠的胸腺指数和脾脏指数，与辐射模型组相比有显著性差异(p＜0.05)，说明抗辐射组合物对免疫器官具有保护作用，而且，实施例1-3产品组的保护效果更显著。
实施例1-3产品组对60Coγ辐射小鼠胸腺指数、脾脏指数的影响
具体实施例9本发明产品抗肿瘤的作用
三.实验方法
1.接种
小鼠常规饲养，另取传代保种10d，生长旺盛的H22荷瘤小鼠，处死后，在超净工作台中从腹腔抽出瘤液，用生理盐水按1∶3比例制成肿瘤细胞悬液，计数并调节细胞数为1×1011/L，每只小鼠接种0.2ml。以上操作须在无菌条件下尽快完成。
2.实验动物分组
对H22实体瘤小鼠的肿瘤抑制作用
将60只大鼠随机分为阴性对照组(NS组)、阳性对照组(口服L-精氨酸和L-瓜氨酸，经换算之后为20mg/kg和5mg/kg)、实施例1-3产品组(实施例1-3产品组，给予1-3的产品不含有制剂辅料的的粉末，其中的L-精氨酸和L-瓜氨酸，经换算之后为20mg/kg和5mg/kg)，每组10只。小鼠接种后，随机分为阴性对照组(NS组)、阳性对照组、实施例1-3产品组，每组10只。接种后次日给药，实施例1-3产品组每日灌服给药0.2ml/10g，每日1次，连续10d。5-FU组隔日灌胃给药0.1ml/10g体重，连续10d。阴性对照组每日灌服生理盐水0.2ml/10g。末次给药后次日称体重、脱颈椎处死动物、剖瘤称重。按下列公式计算肿瘤抑制率。
肿瘤抑制率＝(对照组平均瘤重-药物组平均瘤重)/对照组平均瘤重×100％
判断标准：肿瘤抑制率＞30％，经统计学处理有明显差异者为有抗肿瘤作用。
对H22实体瘤小鼠的生存期的影响
造模第2天开始用药，直至对照组出现第一只动物死亡为止。实施例1-3产品组每日灌服给药0.2ml/10g体重，每日1次，5-FU组隔日灌胃给药0.1ml/10g体重。记录小鼠存活时间，计算各组平均生存时间，按下列公式计算生命延长率：
生命延长率＝(药物组平均生存时间-对照组平均生存时间)/对照组平均生存时间×100％
药效评价
按照国家卫生部药政管理局制定的治疗恶性肿瘤的中药药效评价标准：(1)对照组小鼠肿瘤均值不得低于1g；(2)肿瘤抑制率在30％以上，与对照组比较有显著性差异；(3)给药组动物平均体重下降(与自身对照)不得超过15％；(4)动物死亡数不超过20％。
统计处理
实验数据均以
表示，采用SPSS13.0统计软件进行统计学处理，方差齐性检验后，组间比较用t检验。
三.实验结果：
对H22实体瘤小鼠的肿瘤抑制作用
就阴性对照组(NS组)而言，阳性对照组、实施例1-3产品组肿瘤抑制率分别为26.05％(P＜0.05)、36.21％(P＜0.05)、37.08％(P＜0.05)、39.45％(P＜0.05)。实施例1-3产品组有明显抗肿瘤作用。
对H22实体瘤小鼠生存时间的影响
就阴性对照组(NS组)而言，阳性对照组、实施例1-3产品组生命延长率分别为21.54％(P＜0.05)、32.17％(P＜0.05)、35.07％(P＜0.05)、38.21％(P＜0.05)。
具体实施例10
20名高血压病人，年龄46-72岁，平均分为2组，组间无明显差异，
服用方法：将具体实施例3产品，用100～150ml沸水冲开，温服。每日3次，每次5克，
对照组服用全天麻胶囊，每天3次，每次3粒。
治疗期间两组均不加其它降压药。
结果
疗效判断
降压疗效：依据1993年7月中华人民共和国卫生部药政局制定的药物疗效指标判定。
显效：收缩压下降≥10mmHg并降至正常；或舒张压下降≥20mmHg；
有效：收缩压下降虽未达≥10mmHg但降至正常；或舒张压下降≥10～19mmHg；
无效：未达上述标准。
治疗组与对照组治疗前后血压结果(X±S)
结论：本发明涉及促进一氧化氮生成的提高免疫力的精氨酸、人参、薏苡仁的组合物，能够有效地用于免疫调节。本发明的产品能抑制尿素氮，清除了自由基，保持了氮平衡，极大地一氧化氮的改善组织血供，降低血小板黏附的活力，具有显著的增强耐缺氧和抗疲劳能力，能够提高免疫力，抑制肿瘤细胞，能有效地用于心血管疾病和肿瘤病的预防和康复，能具有较高的开发利用价值及市场应用前景。
Claims (10)
1.促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参提取物、薏苡仁提取物。
2.促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参提取物、薏苡仁提取物、瓜氨酸。
3.促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参提取物、薏苡仁提取物、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
4.促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷、薏苡仁油、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
5.促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
6.促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参黄酮、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
7.促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参多糖、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
8.促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷、人参黄酮、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
9.促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷、人参多糖、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
10.促进一氧化氮生成的提高免疫力的组合物，含有精氨酸、人参皂苷、人参黄酮、人参多糖、薏苡仁油、薏苡仁多糖、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸。
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Effective date of registration: 20140508 Address after: 225009 A1 building, Yangzhou science and Technology Park, Xi'an Jiao Tong University, 198 East 501 Wu Road, Yangzhou Development Zone, Jiangsu, China Patentee after: Yangzhou Dingjiayi Agricultural Technology Co.,Ltd. Address before: 210009, room 2, unit 5, building 40, 202 Ma Ka street, Jiangsu, Nanjing Patentee before: Ding Jiayi |
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| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: TJOY HEALTH TECHNOLOGY CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: YANGZHOU DINGJIAYI AGRICULTURAL TECHNOLOGY CO., LTD. Effective date: 20141016 |
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| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20141016 Address after: 2, Building 102, building 198, 225009 east Wu Chau Road, Yangzhou, Jiangsu Patentee after: TJOY HEALTH TECHNOLOGY CO., LTD. Address before: 225009 A1 building, Yangzhou science and Technology Park, Xi'an Jiao Tong University, 198 East 501 Wu Road, Yangzhou Development Zone, Jiangsu, China Patentee before: Yangzhou Dingjiayi Agricultural Technology Co.,Ltd. |
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| DD01 | Delivery of document by public notice | ||
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: TJOY HEALTH TECHNOLOGY CO., LTD. Document name: Notification to Pay the Fees |
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| DD01 | Delivery of document by public notice | ||
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: TJOY HEALTH TECHNOLOGY CO., LTD. Document name: Notification of Termination of Patent Right |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20140326 Termination date: 20181231 |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |