CN103006875B - 一种蜜五味子的炮制方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药材饮片，具体涉及一种蜜五味子的炮制方法，该方法由以下步骤组成：（1）取炼蜜加入炼蜜质量30%~50%的水，混匀，得炼蜜水溶液；（2）取净五味子，按炼蜜量为净五味子质量8％~12％的比例加入所述炼蜜水溶液，拌匀，闷润至炼蜜水溶液被充分吸尽；（3）将步骤（2）所制备的净五味子置于真空干燥容器内加热，在温度为50～80℃和真空度为-0.08Mpa的条件下炙制12～36h，迅速取出，放凉，筛去碎屑，即得蜜五味子。本发明所述的炮制方法便于控制蜜五味子的产品质量，使蜜五味子质量稳定，保证了临床疗效。
Description
发明领域
本发明涉及中药材饮片，具体涉及五味子科中药材的中药材饮片。
背景技术
五味子为木兰科植物五味子（Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.）的干燥成熟果实。习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。味酸、甘，温。归肺，心、肾经。功能收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
中药必须经过炮制之后才能入药，这是中医用药的一个特点，也是中医药学的一大特色。中药由于成分复杂，因而常常是一药多效，但中医治病往往又不是要利用药物的所有作用，而是根据病情有所选择，需要通过炮制对药物原有的性能予以取舍，权衡损益，使某些作用突出，某些作用减弱，力求符合疾病的实际治疗要求。
五味子主要炮制品有净五味子、醋五味子、酒五味子、蜜五味子。五味子蜜炙后补益肺肾作用增强，用于久咳虚喘。关于蜜五味子的炮制方法《全国中药炮制规范》（1988年版）及《中药炮制学》（蔡宝昌．中药炮制学．北京：中国中医药出版社[M]．2008．）等中记载了五味子蜜炙方法，取炼蜜(每100kg净五味子，用炼蜜10kg)，加适量开水稀释，淋入净五味子内拌匀，闷透，置炒制容器内，用文火加热，炒至不粘手时，取出放凉。但是传统炮制方法虽有规定，但无具体参数，操作主要凭主观判断，这样不利于控制和统一其质量，进而难以保证临床疗效；同时传统炮制方法虽采用文火加热，但采用传统的炮制器具如炒锅等往往造成局部温度很高，器具温度可达几百度，药面温度也达到100度以上，而蜜炙方法炒制时间较长，尤其对含有对热不稳定成分(如挥发油)的药物容易受到破坏。因此，对蜜五味子的炮制工艺参数进行进一步规范具有重要意义。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种蜜五味子的炮制方法。
本发明解决上述技术问题的方案是：
一种蜜五味子的炮制方法，该方法由以下步骤组成：
（1）取炼蜜加入炼蜜质量30%~50%的水，混匀，得炼蜜水溶液；
（2）取净五味子，按炼蜜量为净五味子质量8％~12％的比例加入所述炼蜜水溶液，拌匀，闷润至炼蜜水溶液被充分吸尽；
（3）将步骤（2）所制备的净五味子置于真空干燥容器内加热，在温度为50～80℃和真空度为-0.08Mpa的条件下炙制12～36h，迅速取出，放凉，筛去碎屑，即得蜜五味子。
上述蜜五味子的炮制方法，其中，所述的炼蜜是按照《全国中药炮制规范》（1988年版）或《中药炮制学》（蔡宝昌．中药炮制学．北京：中国中医药出版社[M]．2008．）所记载的方法炼制得到的。
本发明的炮制方法借助现代制药机械规范了蜜炙五味子的制备方法，温度控制准确，炮制温度明显降低，时间控制准确，克服了传统蜜炙五味子制备方法靠操作人员主管观察控制炮制程度和加热温度过高的不足，便于控制产品质量，使蜜五味子质量稳定，保证了临床疗效。
下面将通过实验来证明本发明具有的效果。
试验1：五味子炮制蜜炙工艺条件研究
1器材与试药
1.1仪器与设备
Agilent1100高效液相色谱仪（美国安捷伦公司），色谱柱：Kromasil C18柱(5.0μm，4.6mm×150.0mm)；处理软件：Aglient1100数据处理软件。
UV-2401可见紫外分光光度仪（日本岛津）；电子天平（0.001g，德国sartrius BP110S）。
YZG-600真空干燥机（重庆银贝机械设备有限公司）。
1.2试药
五味子醇甲对照品（批号：110857-200709，由中国药品生物制品检定所提供，供含量测定用）；
五味子药材购自广东省饮片有限公司。经南方医科大学中药鉴定教研室鉴定为木兰科植物五味子（Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.）的干燥成熟果实。
甲醇为色谱醇，水为重蒸水，其它试剂均为分析纯。
2五味子蜜炙工艺条件研究
2.1加热温度对五味子蜜炙工艺的影响
以外观性状、五味子醇甲提取量为考查指标，考查加热温度对五味子蜜炙工艺的影响。
称取净五味子100g，共九份，备用；配制炼蜜：取炼蜜，加入炼蜜量40%的水量，混匀；拌匀吸尽：取净五味子加入相当五味子量的15%上述配制的炼蜜水，拌匀，闷润60分钟，至炼蜜被充分吸尽；加热炙制：将上述吸收了炼蜜的净五味子置于真空干燥容器内，真空度-0.08Mpa，分别在加热温度35℃、50℃、65℃、80℃、95℃、110℃温度下，炙制24h，迅速取出，放凉。筛去碎屑，观察外观性状，测定五味子醇甲含量，结果见图1和图2。
外观性状计分：性状均一，颜色适度的计分为10分；性状基本均一，颜色基本适度为8-9分；性状部分不均一，颜色部分不适度为6-7分；性状基本不均一，颜色基本不适度为3-5分；性状完全不均一，颜色完全不适度为0-2分。结果见图1。
五味子醇甲含量测定：
五味子醇甲为五味子主要指标成分，中国药品生物制品检定所提供有五味子醇甲对照品，故选择五味子醇甲作为本品的含量控制指标。本试验参照有关文献报道（[1]中国药典[S]．一部．2010：61．[2]虞和永，孙碧．HPLC测定舒心解郁胶囊中五味子醇甲的含量[J]．中国中药杂志，2006，31（17）：1469-1470．），选择高效液相色谱法测定五味子醇甲含量。
根据五味子醇甲的理化性质，在紫外区域有最大吸收，故取五味子醇甲对照品，采用甲醇配成约0.3mg/ml的溶液，在200～400nm波长范围内扫描，结果见附图7，结果五味子醇甲在250nm波长处有最大吸收，与文献报道一致，可作为HPLC法测定五味子醇甲含量的检测波长。
色谱条件及系统适用性试验
色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；C18（Polaris250×4.6mm）。
流动相：甲醇-水（60∶40）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算不低于2000。
供试品溶液制备
分别取各五味子粉末（过三号筛）约0.25g，精密称定，置20ml量瓶中，加甲醇约18ml，超声处理（功率250W，频率20kHz)20分钟，取出，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。
对照品溶液的制备
取五味子醇甲对照品15mg，精密称定，置50ml棕色容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每ml中含五味子醇甲0.3mg）。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。在选定条件下，五味子醇甲峰与样品中其它组分色谱峰可达基线分离，按五味子醇甲峰计算，理论板数在2000以上，结果见附图2。对照品、样品的色谱图分别见附图8和图9。
结果表明加热温度过低蜜炙五味子达不到炮制要求，过高则炮制太过，随着加热温度升高，五味子醇甲含量在80℃以下影响不大，超过则明显降低，综合分析，加热温度在50～80℃为宜。
2.2真空度对五味子蜜炙工艺的影响
以外观性状、五味子醇甲提取量为考查指标，考查加热温度对五味子蜜炙工艺的影响。
称取净五味子100g，共九份，备用；配制炼蜜：取炼蜜，加入炼蜜量40%的水量，混匀；拌匀吸尽：取净五味子加入相当五味子量的15%上述配制的炼蜜水，拌匀，闷润60分钟，至炼蜜被充分吸尽；加热炙制：将上述吸收了炼蜜的净五味子置于真空干燥容器内，加热温度65℃，分别在真空度0Mpa、-0.04Mpa、-0.06Mpa、-0.08Mpa下，炙制24h，迅速取出，放凉。筛去碎屑，观察外观性状，测定五味子醇甲含量。
外观性状计分：方法同2.1加热温度对五味子蜜炙工艺的影响项下外观性状计分方法。结果见图3。
五味子醇甲含量测定：
方法同2.1加热温度对五味子蜜炙工艺的影响项下五味子醇甲含量测定方法。结果见图4。
结果表明真空度过低蜜炙五味子达不到炮制要求，但过高对设备要求高，真空度对五味子醇甲含量影响不大，综合分析，真空度以-0.08Mpa为宜。
2.3炙制时间对五味子蜜炙工艺的影响
以外观性状、五味子醇甲提取量为考查指标，考查加热温度对五味子蜜炙工艺的影响。
称取净五味子100g，共九份，备用；配制炼蜜：取炼蜜，加入炼蜜量40%的水量，混匀；拌匀吸尽：取净五味子加入相当五味子量的15%上述配制的炼蜜水，拌匀，闷润60分钟，至炼蜜被充分吸尽；加热炙制：将上述吸收了炼蜜的净五味子置于真空干燥容器内，加热温度65℃，真空度-0.08Mpa，分别炙制4h、8h、12h、24h、36h、48h，迅速取出，放凉。筛去碎屑，观察外观性状，测定五味子醇甲含量。
外观性状计分：方法同2.1加热温度对五味子蜜炙工艺的影响项下外观性状计分方法。结果见图5。
五味子醇甲含量测定：
方法同2.1加热温度对五味子蜜炙工艺的影响项下五味子醇甲含量测定方法。结果见图6。
结果表明炙制时间过短蜜炙五味子达不到炮制要求，但过长会炮制太过，随着炙制时间延长，五味子醇甲含量在36h以下影响不大，超过则开始降低，综合分析，炙制时间以12～36h为宜。
综合分析，五味子蜜炙的最佳工艺条件为加热温度50～80℃，真空度-0.08Mpa，炙制12～36h为宜。
试验2：不同炮制方法对五味子外观性状、含量的影响研究
1仪器与试药
1.1仪器
Agilent1100高效液相色谱仪（美国安捷伦公司），色谱柱：Kromasil C18柱(5.0μm，4.6mm×150.0mm)；处理软件：Aglient1100数据处理软件。
UV-2401可见紫外分光光度仪（日本岛津）；日立S-570.SEM扫描电子显微镜；电子天平（0.001g，德国sartrius BP110S）。
1.2试药
五味子醇甲对照品（批号：110857-200709，由中国药品生物制品检定所提供，供含量测定用）；
五味子药材购自广东省饮片有限公司。经南方医科大学中药鉴定教研室鉴定为木兰科植物五味子（Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.）的干燥成熟果实。
传统五味子：采用《全国中药炮制规范》（1988年版）及《中药炮制学》（蔡宝昌．中药炮制学．北京：中国中医药出版社[M]．2008．）等中记载的五味子蜜炙方法进行炮制。
蜜炙五味子：为下述实施例2制备的蜜炙五味子。
甲醇为色谱醇，水为重蒸水，其它试剂均为分析纯。
2方法与结果
2.1性状比较
分别对三批次净五味子、传统方法蜜炙的五味子、本专利方法蜜炙的五味子进行性状比较，结果表1。
2.2不同炮制方法对五味子中五味子醇甲含量测定比较
分别对三批次净五味子、传统方法蜜炙的五味子、本专利方法蜜炙的五味子进行性状比较，结果表1。
五味子醇甲含量测定：方法同试验1。结果见表1。
表1 三批样品含量测定结果
结果表明，净五味子饮片通过本发明蜜炙制备方法制备得到的蜜炙五味子饮片，性状上能够保证饮片色泽均一，味酸，兼有甘味；含量测定表明五味子通过本发明蜜炙制备方法蜜炙后五味子中指标成分五味子醇甲含量变化不大，而传统方法很难保证色泽的均一，对主要指标成分影响也较大。
附图说明
图1为加热温度与蜜炙五味子外观性状关系图。
图2为加热温度与蜜炙五味子中五味子醇甲含量关系图。
图3为真空度与蜜炙五味子外观性状关系图。
图4为真空度与蜜炙五味子中五味子醇甲含量关系图。
图5为炙制时间与蜜炙五味子外观性状关系图。
图6为炙制时间与蜜炙五味子中五味子醇甲含量关系图。
图7为五味子醇甲紫外扫描图。
图8为五味子醇甲对照品色谱图。
图9为五味子药材色谱图。
具体实施方式
例1
净五味子饮片蜜炙制备方法：
（1）配制炼蜜：取炼蜜，加入炼蜜量50%的水量，混匀；
（2）拌匀吸尽：取净五味子加入相当五味子量的10%上述配制的炼蜜水溶液，拌匀，闷润30分钟，至炼蜜被充分吸尽；
（3）加热炙制：将上述吸收了炼蜜的净五味子置于真空干燥容器内，加热温度50℃，真空度-0.08Mpa，炙制30h，迅速取出，放凉，筛去碎屑，包装，入库即得。
例2
净五味子饮片蜜炙制备方法：
（1）配制炼蜜：取炼蜜，加入炼蜜量40%的水量，混匀；
（2）拌匀吸尽：取净五味子加入相当五味子量的15%上述配制的炼蜜水溶液，拌匀，闷润60分钟，至炼蜜被充分吸尽；
（3）加热炙制：将上述吸收了炼蜜的净五味子置于真空干燥容器内，加热温度65℃，真空度-0.08Mpa，炙制24h，迅速取出，放凉，筛去碎屑，包装，入库即得。
例3
净五味子饮片蜜炙制备方法：
（1）配制炼蜜：取炼蜜，加入炼蜜量30%的水量，混匀；
（2）拌匀吸尽：取净五味子加入相当五味子量的18%上述配制的炼蜜水溶液，拌匀，闷润30分钟，至炼蜜被充分吸尽；
（3）加热炙制：将上述吸收了炼蜜的净五味子置于真空干燥容器内，加热温度60℃，真空度-0.08Mpa，炙制20h，迅速取出，放凉，筛去碎屑，包装，入库即得。
例4
净五味子饮片蜜炙制备方法：
（1）配制炼蜜：取炼蜜，加入炼蜜量40%的水量，混匀；
（2）拌匀吸尽：取净五味子加入相当五味子量的15%上述配制的炼蜜水溶液，拌匀，闷润90分钟，至炼蜜被充分吸尽；
（3）加热炙制：将上述吸收了炼蜜的净五味子置于真空干燥容器内，加热温度70℃，真空度-0.08Mpa，炙制24h，迅速取出，放凉，筛去碎屑，包装，入库即得。
Claims (2)
1.一种蜜五味子的炮制方法，该方法由以下步骤组成：
（1）取炼蜜加入炼蜜质量30%~50%的水，混匀，得炼蜜水溶液；
（2）取净五味子，按炼蜜量为净五味子质量8％~12％的比例加入所述炼蜜水溶液，拌匀，闷润至炼蜜水溶液被充分吸尽；
（3）将步骤（2）所制备的净五味子置于真空干燥容器内加热，在温度为50～80℃和真空度为-0.08Mpa的条件下炙制12～36h，迅速取出，放凉，筛去碎屑，即得蜜五味子。
2.根据权利要求1所述的一种蜜五味子的炮制方法，其特征在于，步骤（3）中，所述的加热温度为50℃，所述的炙制时间为30h。
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| 中华人民共和国药政管理局.五味子.《全国中药炮制规范》.1988, * |
| 李英华等.炮制对北五味子水浸率影响的研究.《现代生物医学进展》.2007,第7卷(第05期), |
| 炮制对北五味子水浸率影响的研究;李英华等;《现代生物医学进展》;20071231;第7卷(第05期);第707-710页 * |
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