CN103005471B - 改善皮肤水分的保健胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及改善皮肤水分的保健胶囊，可有效解决皮肤干燥，改善皮肤水分，服用方便，增强皮肤的伸展性和弹性的问题，其解决的技术方案是，由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉200-230g，葡萄籽提取物35-50g，维生素E粉15-20g，库拉索芦荟凝胶6-10g，微晶纤维素60-80g；其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g，即可，必要时，清除黏附在胶囊表面的细粉，筛选去除不合格的囊粒后，装入药用高密度聚乙烯瓶，本发明组方科学、合理，原料丰富，工艺易操作、生产，产品服用方便，效果好，可有效改善皮肤水分，保护皮肤健康。
Description
技术领域
本发明涉及医学领域，特别是一种改善皮肤水分的保健胶囊。
背景技术
皮肤是人体最大的器官，也是重要的贮水器官，它的贮水量仅次于肌肉。正常的皮肤角质层一般含有10%-20%的水份，以维持皮肤的柔润和弹性；当皮肤的含水量下降至10%以下，就会造成皮肤干燥、粗糙、失去弹性，甚至有可能患上各种皮肤病。研究表明，适当的为皮肤补充胶原蛋白和抗氧化物质，可以有效改善皮肤水分，增加皮肤的弹性和柔润性，对皮肤干燥者皮肤水分的改善具有十分重要的意义。
常见的皮肤干燥有两种类型：一种是简单型，即皮肤缺乏油脂，皮肤的水份容易蒸发，这种类型经常发生在35岁之前；第二种是复杂型，既缺乏油脂又缺乏水分，这种类型一般以老年人居多。此外，环境因素（如光照、污染和干燥寒冷的气候等）或化学物质（如肥皂、酒精和其他刺激性成分等）均能造成皮肤水分的缺失，导致皮肤干燥。
目前皮肤干燥已成为人们面临最头痛的“颜面”问题，各种各样具有保湿作用的化妆品和具有改善皮肤水分的保健食品层出不穷。目前市场上具有改善皮肤水分功能的保健食品主要有以下几类：1、以胶原蛋白为主要原料的皮肤营养补充类；2、以养血活血中药为主要原料的中药调理类；3、以葡萄籽提取取物、芦荟制品等为主要原料的植物功能因子类：4、以羊胎素、林蛙油等为主要原料的动物功能因子类。但是上述产品均不能较为全面的帮助改善皮肤干燥者的皮肤水分，且没有考虑到原料的性状和消费者的喜好，使用不便。那么，怎样研制出一种既能够全面的帮助改善皮肤干燥者的皮肤水分，且又易于使用的产品，成为现在需要解决的技术问题。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种改善皮肤水分的保健胶囊，可有效解决皮肤干燥，改善皮肤水分，服用方便，增强皮肤的伸展性和弹性的问题。
本发明解决的技术方案是，根据中医药学原理，本发明保健胶囊由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉200-230g，葡萄籽提取物35-50g，维生素E粉15-20g，库拉索芦荟凝胶6-10g，微晶纤维素60-80g；其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g，即可，必要时，清除黏附在胶囊表面的细粉，筛选去除不合格的囊粒后（又称抛光、筛选），装入药用高密度聚乙烯瓶（标准号YBB00122002），每瓶60粒（又称内包装），外包装用瓦楞纸箱，检验合格，入库。
所述的葡萄籽提取物是由脱脂葡萄籽粕每次加入7倍重量的质量浓度为60%的乙醇，在60℃下提取3次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，过滤，合并滤液，得乙醇提取液；乙醇提取液在0.07-0.08MPa、温度50-60℃下，浓缩至相对密度为1.05-1.10的浓缩液（浸膏），回收乙醇，浓缩液用乙酸乙酯萃取3次，第一次加3倍体积量的乙酸乙酯，第2、3次分别加2倍体积量的乙酸乙酯，得乙酸乙酯萃取液，在0.07-0.8MPa、温度50-60℃下，减压回收乙酸乙酯，得留物，留物在0.07-0.08MPa、温度50-60℃下，减压干燥，得葡萄籽提取物；
所述的胶原蛋白粉是鱼胶原蛋白粉，其制备是，将鱼皮（罗非鱼、鳕鱼新鲜皮）除去鱼磷、鱼鳍，清洗干净得净鱼皮，净鱼皮用质量浓度为10%的正丁醇，在4℃下萃取，再用蒸馏水清洗，过滤，得脱脂鱼皮，脱脂鱼皮用10倍重量的质量浓度5%的氯化钠，5℃下连续搅拌24小时，过滤，用蒸馏水重复清洗3次，除去非胶原蛋白，得除去非胶原蛋白的鱼皮，再加入除去非胶原蛋白的鱼皮重量的20倍浓度为0.5mol/L的乙酸，连续搅拌3小时，过滤，得滤液，滤液在搅拌状态下逐步加入氯化钠至氯化钠浓度为2.5mol/L，在10℃、6000r/min下离心10min，得沉淀（物），沉淀溶于盐酸中，装入透析袋，在10℃，用蒸馏水在透析袋外透析至外液无氯离子，得透析液，透析液冷冻干燥，粉碎，过80目筛，得胶原蛋白粉，包装，成品检验、入库；
库拉索芦荟凝胶为市售产品，可采用湖州禾禾生物科技有限公司、浙江泰康生物科技有限公司或上海沐川生物技术有限公司的产品；
微晶纤维素为市售产品，可采用郑州百和化工产品有限公司或上海驰为实业有限公司的产品；
维生素E粉为市售产品，可采用郑州福润德生物工程有限公司、江苏东邦医药化工有限公司或浙江东工制药有限公司的产品。
本发明组方科学、合理，原料丰富，工艺易操作、生产，产品服用方便，效果好，可有效改善皮肤水分，保护皮肤健康。
附图说明
图1为本发明的生产工艺流程图。
图2为本发明的葡萄籽提取物生产工艺流程图。
图3为本发明的胶原蛋白粉生产工艺流程图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1
由附图1给出，本发明在具体实施中，该保健胶囊由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉213.3g，葡萄籽提取物41.7g，维生素E粉16.7g，库拉索芦荟凝胶8.3g和微晶纤维素70.0g，其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g。
实施例2
本发明在具体实施中，也可由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉200g，葡萄籽提取物35g，维生素E粉15g，库拉索芦荟凝胶6g，微晶纤维素60g，其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g。
实施例3
本发明还可由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉230g，葡萄籽提取物50g，维生素E粉20g，库拉索芦荟凝胶10g，微晶纤维素80g，其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g。
实施例4
本发明也可由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉210g，葡萄籽提取物40g，维生素E粉17g，库拉索芦荟凝胶8g，微晶纤维素65g，其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g。
实施例5
本发明还可由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉220g，葡萄籽提取物45g，维生素E粉18g，库拉索芦荟凝胶7g，微晶纤维素75g，其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g。
按上述组分比例和方法，可根据需要，生产任意量的保健胶囊。
本发明胶囊经试验和试用，取得了满意的效果，有关资料如下：
一、标准与方法
1、纳入标准
年龄为30-50岁，皮肤水分≤12，均纳入服用本发明胶囊的标准。
2、排除标准
妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本发明产品过敏者，合并有心脑血管、肝、肾、造血系统性疾病和精神病史者；短期内服用与本发明胶囊功能有关的物品；影响到对结果的判断者；未按实验要求进行试食本发明胶囊；无法判定功效或资料不全影响疗效或安全性判断者。
3、试验设计及分组
符合纳入标准的120人，随机分为试食组和对照组，每组60人，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、生活饮食习惯等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。进行包括身高、体重、血压、血尿便常规、肝肾功能、胸透、心电图、腹部B超、血糖、尿糖、血脂的体检，特别在试食前后测量皮肤水分和pH值，试食组服用本发明胶囊，对照组采用空白对照组，1个月后，再次复查血尿便常规、肝肾功能、皮肤水分和pH值。
4、服用方法
试食组服用本发明胶囊，一日3次，早、中、晚各一次，每次4粒，每粒0.35g，即日摄入量为4.2g/人/日；对照组采用空白对照，连续1个月，在试验期间不得服用其它保持皮肤水分和物品及影响结果判断的化妆品，试验期间不改变原来的饮食习惯。
5、仪器
德国进口Skin Analyzer SHP88,MEK-6318K型血球计数仪，MIDIRON尿十项分析仪，RA1000全自动生化分析仪。
6、观察指标
（1）安全性指标
一般状况：包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等；
血尿便常规检查、生化指标测定、胸透、心电图、腹部B超检查。
（2）功效性指标
测试前额眉间皮肤的水分。
测定环境：在宽敞、通风条件良好，温度、湿度等空间环境稳定的检查室进行。
在安静状态下用洁净棉球蘸蒸馏水清洁被测部位，擦干后15分钟进行水分的测定，试验前后测定工作由同一仪器、同一人进行。
7、试验数据统计
结果用均值±标准差（ 
±SD）表示，试食前后自身比较用配对t检验，组间比较用成组t检验，百分率用X2检验，统计软件用PEMS3.0《中国医学百科全书·医学统计学》统计软件包（第三版）。
8、临床结果判断标准
（1）临床观察功效判定标准
有效：水分得到改善，并经统计学检验有显著性差异。
无效：水分没有得到显著改善。
（2）试验结果判断标准
试食组皮肤水分明显改善，试食前后自身比较及与对照组比较，差异均有显著性，可判断本发明具有改善皮肤水分功能作用。
二、结果
1、受试对象一般资料
试食组与对照组入选病例各60例，其中试食者试食结束时有5例未按规定服用受试物，3例未在规定时间按时复查，对照组有6例未在规定时间按时复查，3例中途退出。试食组有8例符合受试者排除标准，对照组有9例符合受试者排除标准，病例脱失率分别为13.3%和15.0%。试食前一般情况比较见表1：
表1 观察前一般情况比较（
±S）
2、安全性标准检查结果
服用本发明30天后，两受试者的心率、血压均无显著变化，见表2：
表2 试食前后心率、血压的变化（
±S）
血常规、肝肾功能、大小便各项检测标准及胸透、心电图、B超检查均在正常范围，说明本发明胶囊对机体健康无明显影响，见表3：
表3 试食前后血液安全指标变化比较（
±S）
注：#与对照组比较P＜0.05
3、皮肤水分和pH值观察
见表4，服食本发明胶囊30天后，试食组的皮肤水分有明显改善，与试食前比较，差异有显著性（P＜0.01），与对照组比较，差异也有显著性（P＜0.05）。
表4 皮肤水分和pH值改善情况（
±S）
注：*与试食前比较P＜0.01，#与对照组比较P＜0.05。
结论
由上述本发明改善皮肤水分功能人体试验结果表明，试验结束时受试者的体检结果和各项安全性指标未见异常，表明本发明对人体无不良影响，服用安全，试食组在试食试验结束后皮肤水分与试验前比较及与对照组比较均有显著改善（P＜0.01、P＜0.05）。依据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中改善皮肤水分功能的结果判定，本发明胶囊具有改善皮肤水分功能，具有实际的临床价值，是改善皮肤水分的良好保健品，经济和社会意义。
Claims (6)
1.一种改善皮肤水分的保健胶囊，其特征在于，由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉200-230g，葡萄籽提取物35-50g，维生素E粉15-20g，库拉索芦荟凝胶6-10g，微晶纤维素60-80g；其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g；
所述的葡萄籽提取物是由脱脂葡萄籽粕每次加入7倍重量的质量浓度为60%的乙醇，在60℃下提取3次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，过滤，合并滤液，得乙醇提取液；乙醇提取液在真空度0.07-0.08MPa、温度50-60℃下，浓缩至相对密度为1.05-1.10的浓缩液，回收乙醇，浓缩液用乙酸乙酯萃取3次，第一次加3倍体积量的乙酸乙酯，第2、3次分别加2倍体积量的乙酸乙酯，得乙酸乙酯萃取液，在真空度0.07-0.8MPa、温度50-60℃下，减压回收乙酸乙酯，得留物，留物在真空度0.07-0.08MPa、温度50-60℃下，减压干燥，得葡萄籽提取物；
所述的胶原蛋白粉是鱼胶原蛋白粉，其制备是，将鱼皮除去鱼磷、鱼鳍，清洗干净得净鱼皮，净鱼皮用质量浓度为10%的正丁醇，在4℃下萃取，再用蒸馏水清洗，过滤，得脱脂鱼皮，脱脂鱼皮用10倍重量的质量浓度5%的氯化钠，5℃下连续搅拌24小时，过滤，蒸馏水重复清洗3次，除去非胶原蛋白，得除去非胶原蛋白的鱼皮，再加入除去非胶原蛋白的鱼皮重量的20倍浓度为0.5mol/L的乙酸，连续搅拌3小时，过滤，得滤液，滤液在搅拌状态下逐步加入氯化钠至氯化钠浓度为2.5mol/L，在10℃、6000r/min下离心10min，得沉淀，沉淀溶于盐酸中，装入透析袋，在10℃，用蒸馏水在透析袋外透析至外液无氯离子，得透析液，透析液冷冻干燥，粉碎，过80目筛，得胶原蛋白粉。
2.根据权利要求1所述的改善皮肤水分的保健胶囊，其特征在于，由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉213.3g，葡萄籽提取物41.7g，维生素E粉16.7g，库拉索芦荟凝胶8.3g和微晶纤维素70.0g，其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g。
3.根据权利要求1所述的改善皮肤水分的保健胶囊，其特征在于，由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉200g，葡萄籽提取物35g，维生素E粉15g，库拉索芦荟凝胶6g，微晶纤维素60g，其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g。
4.根据权利要求1所述的改善皮肤水分的保健胶囊，其特征在于，由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉230g，葡萄籽提取物50g，维生素E粉20g，库拉索芦荟凝胶10g，微晶纤维素80g，其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g。
5.根据权利要求1所述的改善皮肤水分的保健胶囊，其特征在于，由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉210g，葡萄籽提取物40g，维生素E粉17g，库拉索芦荟凝胶8g，微晶纤维素65g，其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g。
6.根据权利要求1所述的改善皮肤水分的保健胶囊，其特征在于，由以下重量计的原料制成：胶原蛋白粉220g，葡萄籽提取物45g，维生素E粉18g，库拉索芦荟凝胶7g，微晶纤维素75g，其中，将各组分原料分别粉碎过80目筛，再将葡萄籽提取物粉、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶粉混合后，加入胶原蛋白粉、微晶纤维素粉混合均匀，装入胶囊，每粒胶囊0.35g。
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