CN101099843A - 一种延缓皮肤衰老的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种延缓皮肤衰老的中药组合物，该组合物是由活性成分和医学上可接受辅料组成，其特征在于所述的活性成分由以下重量配比的原料制备得到的：阿胶5～10份、白术3～6份、茯苓3～6份、龙眼肉5～10份、砂仁2～5份。本发明组合物对皮肤自然衰老和光老化均有良好的药效，可延缓皮肤自然衰老和抗皮肤光老化；本发明组合物还可增加皮肤基质透明质酸，从而达到增加皮肤水分含量的目的；本发明组合物无毒副作用，可长期服用。

Description

一种延缓皮肤衰老的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种延缓皮肤衰老的医用配置品，具体涉及以中药为原料制备的中成药。

背景技术

皮肤衰老在外观上表现为皱纹增多、皮肤松弛、弹性下降等，随着经济发展、社会进步，人们愈发重视外在形象，延缓皮肤衰老是人们的期望，亦是抗皮肤衰老药物、保健品研究的热点。

与年青皮肤相比，衰老皮肤主要表现为皮肤呈现萎缩现象，皮肤中胶原纤维和细胞外基质含量下降。胶原纤维生成减少，而降解增多，导致皮肤张力下降，皱纹增多。透明质酸是皮肤细胞外基质的一种主要成分，富积在表皮的棘细胞层和真皮的基质。透明质酸是一种多阴离子大分子，每克透明质酸可结合500毫升水，是保持皮肤水分含量的最重要物质，皮肤中保持充足的水分可保障皮肤具有良好的伸展性和弹性，使皮肤显得丰满和质地细腻。

皮肤老化包括自然衰老和光老化两种过程，自然老化是指因年龄增加而造成的不可避免的自然衰老过程，而光老化则是由日光中的长波紫外线(ultraviolet A，UVA，波长320～400nm)和中波紫外线(ultraviolet B，UVB，波长290～320nm)长期辐射损害积累而导致皮肤衰老的过程。自然老化指发生于非暴光区皮肤的衰老病变，光老化指暴露于自然环境中紫外线而引起的衰老病变。自然衰老的主要机理是随着年龄增长，皮肤细胞新陈代谢功能逐渐下降，新生胶原纤维和透明质酸下降，而同时上述成分的降解过程加快，使皮肤逐渐萎缩。光老化的主要机理是阳光中的紫外线可直接激活皮肤细胞产生大量的基质金属蛋白酶(MMP)，其中以MMP-1(间质胶原酶)和MMP-3(间质溶解素-I)的作用最为重要，特异性降解各种胶原，加速皮肤老化。在人的脸面等暴光区皮肤，自然老化和光老化同时进行，加重皮肤老化病变。自由基损害在自然老化和光老化两个病理过程中均发挥重要作用。

目前已有多种含中药成分的外搽或内服延缓皮肤衰老成品，其中内服类的中药保健品按照中医学以内养外的思想，通过调理脏腑功能促进皮肤的新陈代谢，主要采用益气养血活血经典方剂，如桃红四物汤、当归补血汤，代表产品包括太太口服液、美媛春口服液等；外搽类产品多在化妆品中添加人参、黄芪、珍珠粉等提取物。但上述产品作用机理仅见于对皮肤自然老化过程的药效，尚未见具有能同时延缓皮肤光老化药效的报道。

除中药成分外，在延缓皮肤自然衰老化妆品中，常加用SOD、透明质酸成分达到抗自由基过氧化损害、保湿等效果，上述化妆品具有一定的效果，但不足在于无法促进皮肤细胞的代谢功能，一旦不用则保健效果即无延续性。目前预防皮肤光老化的方法主要是在暴露部位皮肤除沫防晒霜、隔离霜等，由于防晒用品所能防护的大部分是中波段的UVB，对可穿透至皮肤真皮层的长波段UVA防护不完，虽然UVA的生物学活性不如UVB，但日光中UVA的剂量是UVB的1000倍，因而防晒用品难以较理想地阻断皮肤光老化病理进程。

在内服保健品方面，如以大豆异黄酮软胶囊补充植物雌激素，维生素E抗自由基过氧化损害等，羊胎素补充一定量的激素成分等，均具有一定的延缓皮肤效果，但其药效报道也仅见于对皮肤自然衰老的作用，未见对光老化过程的作用报道。

发明内容

本发明要解决的技术问题提供一种同时具有延缓皮肤自然老化和光老化作用的药物组合物。

本发明解决上述技术问题的技术方案是：

一种延缓皮肤衰老的中药组合物，该组合物是由活性成分和医学上可接受辅料组成，其特征在于所述的活性成分由以下重量配比的原料制备得到的：阿胶5～10份、白术3～6份、茯苓3～6份、龙眼肉5～10份、砂仁2～5份。

上述技术方案中，活性成分的较佳的配比是：阿胶8～9份、白术3～5份、茯苓3～5份、龙眼肉5～10份、砂仁2～5份，最佳的配比是阿胶8份、白术3份、茯苓5份、龙眼肉5份、砂仁2份。

本发明中药组合物是常见的口服剂型，如口服液、胶囊剂、颗粒剂等。

本发明所述的延缓皮肤衰老的中药组合物，该组合物中的活性成分的制备方法是将阿胶用动物蛋白水解酶酶解，其余成分用水煎煮，然后合并两部分药液，即可。该制备方法具体由以下步骤组成：

(1)取龙眼肉、白术、茯苓、砂仁用8～12倍生药量的水浸泡1小时，煎煮0.5～1小时，滤出煎液，再往滤渣中加6～8倍生药量的水煎煮0.5～1小时，合并2次煎液，减压浓缩至水提液与投料量的比为5∶1，静置1～2小时，过滤；于搅拌下往滤液中加入1～1.5％壳聚糖溶液至壳聚糖最终含量为0.15％，继续搅拌15～30min后静置6～12h，过滤，取滤液浓缩至每毫升浓缩液中含相当于1～2g的原料药；

(2)将阿胶用5～8倍生药量的热水烊化，加入阿胶质量0.6％的动物蛋白水解酶，于55～60℃，pH 6.5～7.0水解3～5小时后灭酶；于搅拌下加入壳聚糖溶液至壳聚糖最终含量为0.15％，继续搅拌15min后静置15～30min，过滤，取滤液浓缩至每毫升浓缩液中含相当于1～2g的阿胶原料；

(3)合并步骤(1)和步骤(2)所得的浓缩药液，即可；

所述的壳聚糖溶液是按如下方法配制的：每100ml体积百分比为1％的醋酸溶液中溶解1～1.5g粘均分子量大于50万的壳聚糖；

上述方法中，未标明单位的百分比均为质量百分比。

本发明组方中的阿胶质地粘腻，其中含有大量胶原蛋白等成分，脾胃虚弱的人群服用后容易产生腹胀、食欲下降等消化功能下降表现，尤其是其中的胶原蛋白需通过蛋白酶酶解为小分子量的多肽才能被人体所吸收。据此，本发明采用蛋白酶酶解工艺，将大分子量的胶原蛋白酶解为小分子量的多肽成分，以促进阿胶被人体消化吸收的程度。

本发明组合物的活性成分依据中医学理论进行组方，中医认为气血是皮肤保持健康活力的主要物质基础，随着自然衰老的进程，气血渐衰，如《黄帝内经》记载：“五七阳明脉衰，面始焦，发始堕”，指人在35岁后，逐渐出现面部、头发等外在表现部位的衰老，其主要原因与阳明脉气衰竭相关。而阳明脉从属于脾胃，脾胃是气血生化之源，所以补气血当重视调理脾胃的功能。在皮肤光性老化方面，长期或过度紫外线照射属于中医病因中的热邪，易损耗皮肤的阴血。所以，根据上述病因病机，拟定养血滋阴，健脾益胃为延缓皮肤自然衰老和光老化进程的治疗原则。在方药的选择方面，养血滋阴选择阿胶，作为本方的君药，阿胶性平和，养血滋阴，被称为养血圣药，与其他养阴中药的区别是性平和而不寒凉，长期服用不会抑制体内阳气的功能。且阿胶由驴皮加工而成，含有大量与人体皮肤组织亲和的物质，现代医学发现阿胶含骨胶原水解而成的胶原蛋白、明胶原蛋白(水解后产生多种对人体有益的氨基酸，如色氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸等)、糖胺多糖(即氨基多糖，主要为透明质酸)，以及纤维粘蛋白、Fe、Mn、Zn、Cu等27种微量元素，符合中医“以脏补脏”的治疗方法。白术、茯苓健脾益气，振奋脾胃的功能，以促进气血阴液的生成，作为臣药；龙眼肉养血益气，辅助阿胶发挥养血滋阴作用，作为佐药；砂仁性味芳香，发挥理气和中的作用，作为使药。

本发明用蛋白酶水解阿胶，使阿胶有效成分中的大分子量胶原蛋白成分通过蛋白酶酶解工艺降解为多肽，可增强阿胶被人体吸收的效果；同时配合调理脾胃的中药，促进阿胶酶解液的吸收，并促进皮肤细胞的代谢活力。经实验证明，本发明组合物具有以下作用：对皮肤自然衰老和光老化均有良好的药效，主要表现在可增加老化皮肤基质两种主要成分：胶原和透明质酸，增加皮肤水分含量；抑制皮肤中间质溶解素的表达；且本发明无毒副作用，可长期服用。

下面将通过动物实验来证明本发明具有的技术效果。

1、实验动物

清洁级NIH小鼠30只，购自广东省医学实验动物中心，雌性，体重18～22g，随机分为3组，每组10只，分别为正常组、老化模型组、本发明治疗组。

2、各实验分组小鼠的处理方法

老化模型组：采用紫外线诱导光老化，以D-半乳糖诱导自由基损害模拟自然老化。用15％硫化钠糊脱去背部被毛，暴露约3cm×3cm的皮肤，每日用电动剃刀剃去新长的短毛，每日颈背部皮下注射12.5％D-半乳糖0.24mL·30g^-1，给药量为1000mg·kg^-1·d^-1；同时用中波紫外线灯(UVB)和长波紫外线灯(UVA)照射，UVA(365nm)前20d每日照射剂量为620μw·cm²×60min＝2.23J·cm²，后20d每日照射剂量为620μw·cm²×120min＝4.46J·cm²，UVB(254nm)前20d每日照射剂量为11.6μw·cm²×60min＝0.041J·cm²，后20d每日照射剂量为11.6μw·cm²×120min＝0.082 J·cm²共持续40d，UVA总照射量为133.8 J·cm²，UVB总照射量为2.46 J·cm²。本发明同时给予灌胃实施例1的口服液，其中有效成分含量为1g/ml，每鼠每天给药剂量为相当于100mg原药材，相当于成人(60kg)临床用量的10倍。

正常对照组：去毛处理同上，每日颈背部皮下注射等容量生理盐水，不予紫外照射，每日给予蒸馏水灌胃。

3、仪器与试剂

上海日环T SN-695B型智能放免γ测量仪、LIBROR AEG220型电子分析天平、IKAT18内切式匀浆机、3300PRD紫外可见分光光度计。透明质酸放射免疫检测试剂盒购自北京北方生物技术研究所，丙二醛(MDA)测定试剂盒购自南京建成生物试剂研究所。

4、指标检测

(1)胶原测定采用氯胺-T法，取0.5cm×0.5cm皮肤置于10mL具塞刻度试管中，加入2ml 6MHCl混匀，密塞后，置于125℃恒温干燥箱中3h，取出后冷至室温，用10M、0.1MNaOH调PH至5～7，加水稀释至5ml，做为样品供试液。取0.2ml置刻度试管内，加水至1ml，加1ml氯胺-T，摇匀，室温放置20min，加入1ml过氯酸(3.15mol/L)，摇匀，室温放置5min，加入1ml 10％对二甲氨基苯甲醋溶液，摇匀，75℃水浴10min，迅速冷却室温，于550nm波下比色。标准曲线制备：称取100mg羟脯氨酸溶于0.01mol盐酸内，移入100ml容量瓶内，稀释至刻度，作为贮存标准液，其浓度为1000μg/ml，取贮存标准液2ml稀释至100ml，作为应用液，其浓度为20μg/ml。取标准羟脯氨酸2、5、8、10、16、20μg分别放在试管中，调至1ml，加1ml氯胺-T，后续操作同样品。

(2)透明质酸含量测定采用放射免疫法，脱颈处死各组小鼠，剪取暴露部分约0.5cm×0.5cm背部皮肤，剔去浅黄色的皮下脂肪组织，将剩余皮肤用眼科小剪剪碎，移入试管中，加入1ml含0.1％Triton X-100的不含钙镁离子的磷酸盐缓冲液中，冰浴条件下用内切式匀浆机匀浆，匀浆液在4℃离心(7000r/min 30min)，取出上清液(含游离型透明质酸)，-20℃贮存，为减少组织匀浆不均造成的操作误差，测定各样本匀浆液经离心后上清液的蛋白质浓度，稀释后以考马斯亮蓝法测定蛋白质浓度，将测定的透明质酸浓度除以蛋白质浓度，得到每克组织蛋白中透明质酸含量(μg/g组织蛋白)。

(3)丙二醛(MDA)测定试剂盒购自南京建成生物试剂研究所，严格按试剂盒说明书进行。

(4)MMP-1(间质胶原酶)和MMP-3(间质溶解素-I)的测定  本实验以免疫组化半定量的方法比较各组小鼠皮肤MMP-1、MMP-3表达产物(呈棕黄色颗粒)差别。结果判断MMP-1、MMP-3表达阳性时，在切片中可见胞浆内有深浅不同的棕黄色颗粒，按照所有标本平均染色强度，由无到强划分为-、+、++、+++四级。

5、统计学处理各数据以均数±标准差表示，以SPSS软件进行单因素方差分析。

6、实验结果

(1)各组小鼠皮肤中羟脯氨酸、透明质酸、丙二醛含量的变化

各组小鼠皮肤中羟脯氨酸(HYP)、透明质酸(HA)、丙二醛(MDA)含量的变化结果见表1。老化模型组小鼠皮肤中羟脯氨酸、透明质酸含量明显低于正常对照组，而丙二醛明显高于正常对照组(P＜0.01)；经中药治疗后有不同程度恢复，羟脯氨酸、透明质酸、丙二醛含量恢复到正常对照组水平，与老化模型组有明显差异(P＜0.01)，可见本发明能拮抗自由基损害，修复皮肤基质最主要的两种成分——胶原和透明质酸。各组无毒副作用现象发生。

表1各组小鼠皮肤中羟脯氨酸、透明质酸、丙二醛含量的变化

Groups(n＝10)	HYP(μg·mg-1)	HA(μg·g组织蛋白-1)	MDA(nmol·ml-1)
				正常对照组	3.25±1.06	6.12±0.51	10.23±2.31
老化模型组	2.60±0.54**	5.14±0.36##	21.52±4.63##
				本发明治疗组	3.36±1.16△△	6.08±0.61△△	10.61±2.57△△

^**与正常对照组相比，P＜0.01；^△△与老化模型组相比，P＜0.01。

(2)各组小鼠皮肤中MMP-1和MMP-3表达产物的变化

日光中的紫外线可激活皮肤中基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinases，MMPs)的过高表达，其中以MMP-1(间质胶原酶)和MMP-3(间质溶解素-I)的作用最为重要特异性降解各种胶原，加速皮肤老化。因而，皮肤中MMP-1和MMP-3表达产物升高是光老化病理变化区别于自然衰老病理过程的标志。结果如表2所示，老化模型小鼠在长期UVA、UVB的照射刺激下，皮肤中MMP-1、MMP-3表达产物(呈棕黄色颗粒)较正常组明显增多，广泛分布于表皮下、真皮层，并在毛囊等部分集中表达；经本发明治疗后，此病理变化得到明显的减轻。

表2各组小鼠皮肤中MMP-1、MMP-3表达的变化

Groups(n＝10)	MMP-1	MMP-3
			正常对照组	-	-
老化模型组	+++**	+++**
			本发明治疗组	+△△	+△△

以卡方检验进行统计分析，^**与正常对照组相比，P＜0.01；^△△与老化模型组相比，P＜0.01。

临床药效学实验

观察对象：选择30例干性皮肤受试者，年龄控制在30～40岁之间，经体检无各系统疾病，受试者皮肤为干性皮肤，平时洗脸后常有干涩紧绷感，在天气干燥时皮肤常有脱屑。

仪器：数字式皮肤水分检测仪

实验用药：本发明中药组合物，剂型为口服液，具体生产方法参见实施例1。

测试方法：观察季节为2006年10～12月，所有测试均在恒温、恒湿的房间内进行，温度(22±1)℃，湿度(50±5)％。被观测者在服用药液前、服用药液两周后，于静息状态下，检测额部皮肤水分。观察期间，受试者服用本发明组合物口服液，每日剂量：20ml，每次10ml，每日2次，共2周。在服药期间，所有观察对象均不服用其他保健品或外搽护肤品。

临床实验结果：治疗前皮肤水分含量平均值为46.5％，治疗后皮肤水分含量平均值为60.7％，经配对T检验统计有显著性统计学意义(p＜0.05)，同时部分受试者皮肤粗糙、毛孔粗大等表现亦有改善。

具体实施方式

实施例1：(口服液)

1、按最佳配比取阿胶800g、白术300g、茯苓500g、龙眼肉500g、砂仁200g，上述中药除阿胶外水煎取2次，加水量分别为生药量的10倍、8倍体积，分别煎煮1h，合并2次煎取液，减压浓缩，浓缩至水提液与投料的比为5∶1，静置过夜，滤布粗滤，取滤液。用1％醋酸配成的1.5％壳聚糖(粘均分子量＞50万，加热助溶)，终量为0.15％(以壳聚糖计，W/W)，于搅拌下加入药液内，继续搅拌15min，室温静置24h，过滤，取滤液，浓缩至每毫升浓缩液中相当于含1g中药原料。

2、将800g阿胶用热水烊化，阿胶与水的比例为1∶5，加入阿胶质量0.6％的动物蛋白水解酶，水解温度55℃，PH值6.5～7.0，水解时间3小时，其间每隔1h调整1次PH值。酶解后加热至90℃维持10分钟灭酶。用1％醋酸配成的1.5％壳聚糖(粘均分子量＞50万，加热助溶)，终量为0.15％(以壳聚糖计，W/W)，于搅拌下加入药液内，继续搅拌15min，室温静置24h，过滤，取滤液，浓缩至每毫升浓缩液中相当于含1g阿胶原料。

4、合并上述两种液体，减压浓缩，至水提液与投料的比为1∶1。

5、加入山梨酸钾，使其终浓度为0.15％。流通蒸气灭菌。

服用方法：口服，每日剂量：20ml，每次10ml。

实施例2：(口服液)

1、阿胶1000g、白术600g、茯苓300g、龙眼肉500g、砂仁500g，上述中药除阿胶外水煎取2次，加水量分别为生药量的10倍、8倍体积，分别煎煮1h，合并2次煎取液，减压浓缩，浓缩至水提液与投料的比为5∶1，静置过夜，滤布粗滤，取滤液。用1％醋酸配成的1.5％壳聚糖(粘均分子量＞50万，加热助溶)，终量为0.15％(以壳聚糖计，W/W)，于搅拌下加入药液内，继续搅拌15min，室温静置24h，过滤，取滤液，浓缩至每毫升浓缩液中相当于含1g中药原料。

2、将1000g阿胶用热水烊化，阿胶与水的比例为1∶5，加入阿胶质量0.6％的动物蛋白水解酶，水解温度55℃，PH值6.5～7.0，水解时间3小时，其间每隔1h调整1次PH值。酶解后加热至90℃维持10分钟灭酶。用1％醋酸配成的1.5％壳聚糖(粘均分子量＞50万，加热助溶)，终量为0.15％(以壳聚糖计，W/W)，于搅拌下加入药液内，继续搅拌15min，室温静置24h，过滤，取滤液，浓缩至每毫升浓缩液中相当于含1g阿胶原料。

4、合并上述两种液体，减压浓缩，至水提液与投料的比为1∶1。

5、加入山梨酸钾，使其终浓度为0.15％。流通蒸气灭菌。

服用方法：口服，每日剂量：20ml，每次10ml。

实施例3：(口服液)

1、阿胶500g、白术600g、茯苓600g、龙眼肉1000g、砂仁500g，上述中药除阿胶外水煎取2次，加水量分别为生药量的10倍、8倍体积，分别煎煮1h，合并2次煎取液，减压浓缩，浓缩至水提液与投料的比为5∶1，静置过夜，滤布粗滤，取滤液。用1％醋酸配成的1.5％壳聚糖(粘均分子量＞50万，加热助溶)，终量为0.15％(以壳聚糖计，W/W)，于搅拌下加入药液内，继续搅拌15min，室温静置24h，过滤，取滤液，浓缩至每毫升浓缩液中相当于含1g中药原料。

2、将500g阿胶用热水烊化，阿胶与水的比例为1∶5，加入阿胶质量0.6％的动物蛋白水解酶，水解温度55℃，PH值6.5～7.0，水解时间3小时，其间每隔1h调整1次PH值。酶解后加热至90℃维持10分钟灭酶。用1％醋酸配成的1.5％壳聚糖(粘均分子量＞50万，加热助溶)，终量为0.15％(以壳聚糖计，W/W)，于搅拌下加入药液内，继续搅拌15min，室温静置24h，过滤，取滤液，浓缩至每毫升浓缩液中相当于含1g阿胶原料。

4、合并上述两种液体，减压浓缩，至水提液与投料的比为1∶1。

5、加入山梨酸钾，使其终浓度为0.15％。流通蒸气灭菌。

服用方法：口服，每日剂量：20ml，每次10ml。

实施例4：(颗粒剂)

1、阿胶500g、白术300g、茯苓300g、龙眼肉1000g、砂仁500g，上述中药除阿胶外水煎取2次，加水量分别为生药量的10倍、8倍体积，分别煎煮1h，合并2次煎取液，减压浓缩，浓缩至水提液与投料的比为5∶1，静置过夜，滤布粗滤，取滤液。用1％醋酸配成的1％壳聚糖(粘均分子量＞50万，加热助溶)，终量为0.15％(以壳聚糖计，W/W)，于搅拌下加入药液内，继续搅拌15min，室温静置24h，过滤，取滤液，浓缩至每毫升浓缩液中相当于含2g中药原料。

2、将500g阿胶用热水烊化，阿胶与水的比例为1∶6，加入阿胶质量0.6％的动物蛋白水解酶，水解温度60℃，PH值6.5～7.0，水解时间4小时，其间每隔1h调整1次PH值。酶解后加热至90℃维持10分钟灭酶。用1％醋酸配成的1％壳聚糖(粘均分子量＞50万，加热助溶)，终量为0.15％(以壳聚糖计，W/W)，于搅拌下加入药液内，继续搅拌15min，室温静置24h，过滤，取滤液，浓缩至每毫升浓缩液中相当于含2g阿胶原料。

4、合并上述两种液体，减压浓缩至浸膏。

5、在中药浸膏内按浸膏∶赋形剂＝1∶3.5的比例加入赋形剂，通过常规方法制成颗粒剂。其中，所述的赋形剂由可溶性淀粉、糊精、乳糖各三分之一组成。

6、采用铝塑复合膜包装，每包装有10g内容物。

服用方法：温开水冲服，每日剂量：20g，分二次服用，每次10g。

实施例5：(胶囊剂)

1、阿胶1000g、白术500g、茯苓500g、龙眼肉500g、砂仁300g。上述中药除阿胶外水煎取2次，加水量分别为生药量的10倍、8倍体积，分别煎煮1h，合并2次煎取液，减压浓缩，浓缩至水提液与投料的比为5∶1，静置过夜，滤布粗滤，取滤液。用1％醋酸配成的1％壳聚糖(粘均分子量＞50万，加热助溶)，终量为0.15％(以壳聚糖计，W/W)，于搅拌下加入药液内，继续搅拌15min，室温静置24h，过滤，取滤液，浓缩至每毫升浓缩液中相当于含2g中药原料。

2、将1000g阿胶用热水烊化，阿胶与水的比例为1∶8，加入阿胶质量0.6％的动物蛋白水解酶，水解温度55℃，PH值6.5～7.0，水解时间5小时，其间每隔1h调整1次PH值。酶解后加热至90℃维持10分钟灭酶。用1％醋酸配成的1％壳聚糖(粘均分子量＞50万，加热助溶)，终量为0.15％(以壳聚糖计，W/W)，于搅拌下加入药液内，继续搅拌15min，室温静置24h，过滤，取滤液，浓缩至每毫升浓缩液中相当于含2g阿胶原料。

4、合并上述两种液体，减压浓缩至中药浸膏。

5、在中药浸膏内按浸膏∶赋形剂＝1∶3.5的比例加入赋形剂，通过常规方法制成颗粒剂。其中，所述的赋形剂由可溶性淀粉、糊精、乳糖各三分之一组成。

6、以0号空胶囊填充，每胶囊含内容物0.6g，每日剂量：每次6粒，每日3次。

Claims (5)

1、一种延缓皮肤衰老的中药组合物，该组合物是由活性成分和医学上可接受辅料组成，其特征在于所述的活性成分由以下重量配比的原料制备得到的：阿胶5～10份、白术3～6份、茯苓3～6份、龙眼肉5～10份、砂仁2～5份。

2、根据权利要求1所述的一种延缓皮肤衰老的中药组合物，其特征在于所述的活性成分的原料的配比是：阿胶8～9份、白术3～5份、茯苓3～5份、龙眼肉5～10份、砂仁2～5份。

3、根据权利要求1所述的一种延缓皮肤衰老的中药组合物，其特征在于所述的活性成分的原料的配比是：阿胶8份、白术3份、茯苓5份、龙眼肉5份、砂仁2份。

4、权利要求1、2或3所述的一种延缓皮肤衰老的中药组合物的活性成分的制备方法，该方法由以下步骤组成：

(1)取龙眼肉、白术、茯苓、砂仁用8～12倍生药量的水浸泡1小时，煎煮0.5～1小时，滤出煎液，再往滤渣中加6～8倍生药量的水煎煮0.5～1小时，合并2次煎液，减压浓缩至水提液与投料量的比为5∶1，静置1～2小时，过滤；于搅拌下往滤液中加入1～1.5％壳聚糖溶液至壳聚糖最终含量为0.15％，继续搅拌15～30min后静置6～12h，过滤，取滤液浓缩至每毫升浓缩液中含相当于1～2g的原料药；

(2)将阿胶用5～8倍生药量的热水烊化，加入阿胶质量0.6％的动物蛋白水解酶，于55～60℃，pH 6.5～7.0水解3～5小时后灭酶；于搅拌下加入壳聚糖溶液至壳聚糖最终含量为0.15％，继续搅拌15min后静置15～30min，过滤，取滤液浓缩至每毫升浓缩液中含相当于1～2g的阿胶原料；

(3)合并步骤(1)和步骤(2)所得的浓缩药液，即可；

所述的壳聚糖溶液是按如下方法配制的：每100ml体积百分比为1％的醋酸溶液中溶解1～1.5g粘均分子量大于50万的壳聚糖；

上述步骤中，未标明单位的百分比均为质量百分比。

5、权利要求1、2或3所述的一种延缓皮肤衰老的中药组合物，该组合物是口服液、胶囊剂或颗粒剂。