CN103002935A - 注射器与安全装置的组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种注射器组件（10），包括液体注射器（12）和安全装置（33），其特征在于，所述注射器包括呈管状的主体（14），所述安全装置包括一个称作注射器支撑件的管状机构（36），所述机构中置有所述主体，从而使得所述注射器支撑件和所述注射器主体在轴向上是联结的。所述注射器主体在近端包括凸缘（16），所述凸缘在所述注射器支撑件的外围支座（38）和至少一个挡块之间不可平移。所述组件还包括至少一个插在所述支撑件的支座和所述主体的凸缘之间的垫块（50），所述垫块在所述支座和所述凸缘之间受压，制造垫块的材料与所述凸缘或所述支座的材料中的至少一种材料之间的摩擦系数大于所述凸缘和所述支座这二者材料之间的摩擦系数，这种制造垫块的材料特别是弹性材料。

Description

注射器与安全装置的组件

本发明涉及液体注射器的安全装置领域，尤其是预充式注射器。

从现有技术中，尤其是EP 2 047 879，已知有一种液体注射器，包括整体为管状的主体，形成液体容器，其上加装整体上呈环形的套接管（embout），用于将持针器（porte-aiguille）固定在注射器主体上。

这个固定套接管有时用英语“Luer lock”（路厄锁）表示，持针器则有时用英文“Luer hub”（路厄毂）表示。

注射器还包括推杆，在待用位置和液体注射后位置之间可轴向移动地安装在注射器主体内。

在下文中，如果一个部件在轴向上靠近推杆被使用者握动的末端，则说部件是近端的，如果部件是远离这个末端的，则说该部件是远端的。

EP 2 047 879还介绍了这种注射器的安全装置，该装置包括：

-整体呈管状的第一构件，称作保护套筒；

-整体呈管状的第二构件，称作注射器支撑件，位于保护套筒内并大体与保护套筒共轴。

保护套筒和注射器支撑件可以沿轴向在两个位置间相互移动，下文称之为注射针外露（dégagement）位置和注射针收起（escamotage）位置。注射器主体则与注射器支撑件在轴向上是联结的（solidaire）。为此，位于注射器主体的近端的凸缘被轴向止动（immobiliser）于位于支撑件的支座（siège d’appui）和可收起的挡块之间的凹槽中，由于注射器主体尺寸离差的原因，这种止动有很小的游隙。

安全装置可以自动将针收回到保护套筒内，以确保在正常使用注射器组件后（意即在给病人注射之后），使用者不会意外被针扎。

固定套接管包括一个近端，通常装合在注射器主体的整体呈圆锥形的远端上。

另外，固定套接管还包括一个远端，通过螺纹与持针器配合。在注射器使用前，持针器以及其带有的针头盖被盖帽覆盖。如果需要的话，在将持针器安装在注射器主体上之前，可在固定套接管拧上一个塞住注射器主体的塞子。

拧下塞子或拧上持针器所需的力偶可能使注射器主体相对于安全装置转动。所以，为了拧下塞子或拧上持针器，需要能够抵消阻止固定套接管的转动。

另外，在将注射器安装在安全装置内之后，由于被保护套筒盖住，固定套接管一般是无法够到的。所以，尤其是在拧下塞子或者拧上持针器时，使用者无法直接操作固定套接管以使其不转动。

为此，EP 2 047 879所述的装置包括了注射器支撑件，围绕其轴配有第一转动联结机构（moyens de solidarisation en rotation），该设施包括至少一个棘爪，其被弹性地拉回到一个位置上，在这个位置上棘爪与固定套接管带有的补充转动联结设施进行配合。

这样就可将套接管和注射器支撑件在转动方向上联结在一起，从而便于拧下塞子和拧上持针器的操作。

然而，只有当注射器主体上的套接管具有特殊形状时（具体说就是肋状），注射器支撑件跟套接管之间的联结设施才能启动。所以，不具备这种特殊套接管的注射器，就不能同这种装置在转动上联结起来。

本发明的目的是弥补这种不足，提出了一个办法来解决拧下塞子以及拧上持针器时注射器转动固定的问题，可以适用于各类注射器，而与它的套接管无关。

为此，本发明的目的是一种注射器组件，其包括液体注射器和安全装置，该注射器包括形成液体容器的整体呈管状的主体，该安全装置包括称作注射器支撑件的机构，其中置有注射器主体，从而使得注射器支撑件和注射器主体在轴向上是联结的，注射器主体在近端包括凸缘，凸缘在注射器支撑件的外围支座和至少一个挡块之间不可平移。所述组件还包括至少一个插在支座和主体的凸缘之间的垫块，所述垫块在支座和凸缘之间受压并采用弹性材料制成。

垫块构成了套接管相对于注射器支撑件的转动联结设施。垫块可以通过如粘结而固定在注射器主体或者支撑件上，也可安装在注射器主体和支撑件之间。当它安装在注射器主体和支撑件之间时，垫块可以预安装在支撑件的支座和挡块之间，或者装合在注射器主体上，然后再组装支撑件的支座和挡块。

在注射器和安全装置组装之后，垫块被压在注射器主体凸缘和注射器支撑件的支座之间，由于与凸缘和支座有接触，而施加了一个抵抗力偶，即使当在套接管上施加了足以拧下塞子或拧上持针器的力偶，这个抵抗力偶也可阻止主体相对于支撑件转动。由于套接管和主体之间存在的摩擦，套接管上的力偶就从套接管传递到主体上。这样，使用者就可方便地拧下塞子和拧上持针器。

这种垫块消除了现有技术中支座和凸缘之间的游隙，因而避免了注射器主体相对于注射器支撑件之间的相对转动。由于垫块采用了弹性材料，组件就更便于组装，尤其是更容易将凸缘安装在支座和挡块之间，即便是它的尺寸有离差。于是就以被动的方式确保了主体相对于支撑件的转动阻止，即使用者无需特别手势或动作就能阻止注射器的转动。

垫块跟凸缘或支座的材料中的至少一种材料之间的摩擦系数可以大于凸缘和支座材料这二者之间的摩擦系数。这样，就可确保垫块产生的抵抗力偶较大，即使当使用者在套接管上施加较大力时，也可以阻止注射器主体在支撑件中转动。

这里指出，可以采取各种方法（尤其是EP 2 047 879所述方法）使得支撑件不相对于保护套筒转动，以使得操作更加容易。

另外，由于垫块与套接管是独立的，所以无论注射器上配的是什么套接管，在拧下塞子时都可以使得任何种类的注射器不发生转动。

本发明的组件也比采用现有技术的组件更便宜，因为后者需要复杂构造的套接管。实际上，垫块是增加的唯一的一个部件，它不需要复杂的构造，尺寸也不大。因此，其制造成本很低。

本发明同样可具有以下的一个或多个特征：

-垫块由环形垫圈形成。这种实施方式是有利的，因为可以简化制造和组件的组装，从而降低制造成本。由于其形状的缘故，垫块可以装合在注射器主体上，或者在主体安装到支撑件里之前，被置于装置上、位于支座和挡块之间，这样保证组件安装简便，同时避免了将垫块固定在主体或支撑件上这个步骤；

-垫块和支撑件的支座中的至少一方具有至少一个突起。这样也便于组件安装，并避免损坏。实际上，如上文所述，注射器的凸缘在支撑件中是轴向受阻的，被限制在支座和至少一个挡块（通常是多个挡块）之间。支座和挡块之间的距离是确定的。不过，众所周知注射器主体的制造公差相当大，因此凸缘的厚度变化不容忽略。然而，因为不管凸缘厚度是多少，都希望将垫块受压置于支撑件和主体之间，所以最好不要增加支座和挡块之间的距离。因此，对于最厚的凸缘，当凸缘插入到挡块和支座之间后，由于垫块受到凸缘的压力，挡块可能承受较大的力量，可能受损甚至破碎。

故，垫块和/或支座带有突起这种实施方式特别有利，因为垫块厚度可以减小，同时不论是何种凸缘，突起部分依然可以受压。施加在垫块上的作用力以及施加在挡块上的反作用力就变小了，挡块就不容易受损，即便对最厚的凸缘也是如此。所有凸缘，即使是最薄的凸缘，都能向垫块施加足够压力，阻止主体转动。

也可以预见一种组件，其中的垫块和支座都是平的；

-在一种具体的实施方式中，垫块至少有一个突起，优选为规律地分布在垫块与凸缘或支座相接触的表面上的多个突起。这种实施方式特别容易实现，因而是有利的。

-突起被设置在支座上，并位于不同于挡块正对区域的区域中。比如，突起区域处于两个挡块正对的两个区域之间。于是，由于垫块的存在，挡块正对的垫块部分受压很小，从而降低了挡块的受力，同时，主要由于突起正对的区域中垫块承受较大的压力，从而确保了注射器主体不发生转动，而且无论注射器凸缘厚度多大都是如此；

-支座和/或垫块的各个突起可形成为下列部件之一：凸销，沿垫块或支座周长的至少一部分延伸的肋，或者径向肋；

-注射器主体采用玻璃或塑料材料制成，注射器支撑件则采用塑料材料制成，支撑件和/或主体的塑料材料特别基于：聚乙烯（PE），聚丙烯（PP），聚碳酸酯（PC），聚苯乙烯（PS），聚酯（PET，PEN），苯乙烯聚合物（SAN），丙烯酸聚合物（PMMA），共聚物（三元共聚物SMMA，MBS），聚氯乙烯（PVC），共聚聚酯（PETG，PCTG，PCTA），丙烯腈-丁二烯—苯乙烯（ABS），比如环烯烃聚合物（COP）和环烯烃共聚物（COC）的环状聚烯烃，聚酰胺（PA），SB共聚物，苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯（SEBS），聚醚嵌段酰胺（PEBA），聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA），聚乳酸（PLA），聚羟基脂肪酸酯（PHA），聚羟基丁酸酯（PHB），丙酸纤维素，醋酸纤维素，以及这些聚合物和/或共聚物的共混物；

-垫块采用热塑性或者热固性的弹性材料制成，比如：液体硅橡胶（LSR），卤化或未卤化的丁基橡胶，腈橡胶，乙烯-丙烯-二烯热塑性单体（EPDM），聚丙烯与乙烯-丙烯-二烯交联单体的共混体（PP/EPDM），热塑性聚氨酯（TPU）和交联聚氨酯（PU），苯乙烯热塑性塑料，以及这些聚合物和/或共聚物的共混体；

-保护套筒和注射器支撑件包括互补的转动联结设施，使它们的绕轴转动是联结的，至少当保护套筒和支撑件处于注射针外露位置时，这些转动联结设施就会被启动。这些设施至少包括一对互补的突起和槽，它们位于注射器支撑件上和保护套筒上，特别是包括一对径向相向的两个部分上。第二转动联结设施的突起尤其设在注射器支撑件的近端，第二道转动联结设施的槽由保护套筒近端上的一条缝隙组成。这些设施能进一步方便塞子的拧下和持针器的拧上。

本发明的另一个目的就是液体注射器的安全装置，其包括整体呈管状并形成液体容器的本体，该安全装置包括称作注射器支撑件的机构，其中置有所述注射器主体，从而使得注射器支撑件和注射器主体在轴向上是联结的，注射器主体在近端包括凸缘，凸缘在注射器支撑件的外围支座和至少一个挡块之间不可平移。所述组件还包括至少一个插在支座和主体的凸缘之间的垫块，所述垫块在支座和凸缘之间受压并采用弹性材料制成。

该材料跟主体材料（玻璃）之间的摩擦系数以及跟支撑件材料（塑料，比如上文介绍的那些）之间的摩擦系数特别是大于支撑件材料跟主体材料之间的摩擦系数。

在参照附图阅读下文后，可更好地理解本发明，在附图中：

-图1为注射前注射器组件与注射器安全装置的组件的剖面图；

-图2为注射后图1组件的剖面图；

-图3是半个图1和图2组件的近端透视图，其中去掉了推杆；

-图4为图1到图3组件中垫块的视图；

-图5A为按本发明另一种实施方式的组件中注射器支撑件的近端的透视图；

-图5B为适于安装在图5A所示注射器支撑件上的垫块的视图；

-图6和图7所示垫块为图1所示组件的一种变体的组件的垫块；

-图8为按本发明第三种实施方式的组件的注射器支撑件的近端透的视图。

图1至图3显示了按本发明注射器组件，用总体编号10表示。

组件10包括传统的注射器12，用于注射液体，尤其是药用液体。

注射器12包括管状主体14，其构成液体容器，采用玻璃制成。主体14包括一个开口的近端14P，配有凸缘16，主体14还包括一个远端14D，总体呈圆锥形，向近端14P的反方向汇合。

注射器12还包括推杆18，在图1所示的待用位置和图2所示的液体注射后位置之间可轴向移动地安装在主体14中。

推杆18可以采用如塑料等材料制成，它包括一个位于主体14之外的近端18P，还包括位于主体14之内的一个远端18D，其带有传统的活塞20。推杆的近端18P形成了推杆的操作端。

注射器12还包括固定套接管22，配有用来堵塞注射器的塞子24，如图1所示，或者配有持针器26，如图2所示。

固定套接管22大体成环状，其包括一个近端，该近端采用已知方式装合在主体14的远端14D的一个与之互补的面上。固定套接管22还包括一个远端，用于通过螺纹与塞子24或者持针器26相配合。

持针器26带有注射针28，可通过装合在持针器26上的可拆卸盖帽来保护注射针。

设置在注射器主体14的远端14D中的轴向通道32可供液体从主体14通向持针器26。

组件10还包括安全装置33。

装置33包括整体成管状的第一机构，称作保护套筒34，还包括整体成管状的第二机构，称作注射器的支撑件36。支撑件36位于保护套筒34之中，并与其大体共轴。

保护套筒34和支撑件36可以采用塑料材料制成。

保护套筒34和支撑件36可以沿轴向在第一位置和第二位置之间相互移动，第一位置称作注射针外露位置，如图1所示，变为第二位置称作注射针收起位置，如图2所示。

注射器主体14采用已知方式装在支撑件36中。更具体地说，由于凸缘16的棘齿作用，注射器主体14在注射器支撑件36上不可轴向移动，凸缘16位于设在支撑件36中的支座38和与支撑件36联结的多个可收起的锁定挡块40之间。

安全装置33包括支撑件36的保持设施，用于将支撑件36相对于保护套筒34保持在注射针外露位置。该保持设施抵抗回复设施的弹力，该回复设施包括压缩弹簧42。在图2上，可以看出当处于针外露位置时，弹簧42则位于整体呈环形的凹颈84内，在本例中凹颈84设置在保护套筒34的近端。凹颈84还确保了弹簧42的轴向和径向定位。

如图3所示，保持设施包括至少一对互补的保持挡块。第一保持挡块44由轴向舌状物45的自由端形成，舌状物设置在保护套筒34的近端内。该舌状物45可以沿径向弹性变形。第二保持挡块46设置在注射器支撑件36的近端上。优选地，安全装置33包括两对保持挡块44、46，径向相对布置。

如图1所示，组件还包括垫块50，插在注射器主体的凸缘16跟注射器支撑件的支座38之间。下面将详细介绍这些部件。

另外，除了下文介绍的与本发明相关的那些方面外，安全装置33的功能都是传统的，比如与FR-A-2 830 765中所描述的一样。

例如，安全装置33还包括锁定设施，用于将套筒34锁定在注射针28的收起位置。保护套筒34还包括图上未画出的外部握持设施，供使用者用手指拿住，通过推杆操作端18P与该握持设施沿轴向方向的靠近，来注射液体。

现在参照图3来介绍图1所示注射器组件的近端。

垫块采用弹性体材料制成，受压地置于注射器支撑件的支座38和注射器主体的凸缘16之间。由于所用材料的缘故，它跟凸缘以及跟支撑件之间的摩擦系数足以产生一个阻止注射器在安全装置内部转动的抵抗力偶，这些摩擦系数尤其大于凸缘跟支座两者之间的摩擦系数。这种垫块可以产生一个抵抗力偶，即便当使用者在套接管22中拧下塞子24或拧上持针器26，该力偶也能阻止注射器主体的转动。

垫块50具有呈环形垫圈的主体。垫块50还包括多个布置在垫圈上的凸销52，如图4上所示。在垫块主体的要与注射器主体14的凸缘16相接触的表面上，以及在其要与支座38相接触的表面上，都设有凸销。它们呈半球状，均匀分布在垫圈50上。它们可以增加垫块跟凸缘之间的摩擦，而垫块的厚度不会太大，所以不会在挡块40上生成过大的力。

要与支座38相接触的面的凸销52，被安插在要与凸缘相接触的面上的凸销之间，如图4所示。

在注射器按传统方式安装到装置33上之前，一般通过将垫块卡在注射器支撑件的支座38和注射器挡块40之间，而将垫块预安装在装置33上。

现在介绍图1到图4上组件的若干变体。

在后续图中，除了下文将描述的构造细节外，组件都与图1到图4中的相同。与前面图中相同的附图标记（尤其是涉及到图5时）表示相同的部件。

在图5A上，注射器支撑件36'包括设置在支座38上的齿60。这些齿60均匀分布在注射器支撑件上，其在支撑件上的所处的区域不同于40正对的区域。它们的延伸方向最好是沿支撑件的横向方向。

于是组件包括形成简单环形垫圈的垫块62，如图5B所示，其不设有凸销，所以更容易制造。该垫块的厚度可以与上文所述实施方式中的垫块相同。虽然没有凸销，但是依然可以确保装置的良好运行。实际上，齿可以增大垫圈的压力，增大注射器主体14和注射器支撑件36'之间所产生的抵抗力偶。

在图6上，垫块70包括呈环形垫圈状的主体和两个周边肋72，分布在垫块70的两个径向端部的整个周长上。肋72突出于垫块的要与注射器主体14的凸缘16相接触的面地延伸。

在图7上，垫块80还包括呈环形垫圈状的主体和一些凸台82，凸台与垫圈的两个接触面相比突出于垫圈的主体，这两个接触面分别与注射器主体14和支撑件36接触。这些凸台是平行六面体，延伸在垫圈的整个径向尺寸上。它们在垫圈的整个周长上均匀分布。

在图8上，注射器支撑件36"包括多个垫块84，它们设置在注射器支撑件36"的支座38"上。这些垫块呈圆柱形，通过其一个底部加装在支撑件上。它们的直径小于支座38的宽度。它们位于支座上不与挡块40"相正对的区域上。在这种实施方式中，垫块84通过复制模成型（surmoulé）在支座38"上。它们也可以组装在其上。

需要注意，本发明的组件不仅限于上文所述。比如，注射器主体、安全装置或者垫块的材料可以不同于上述材料。

安全装置的形状也可以相对于上文所述形状有一些变化。比如，挡块40和44、46的构造或者分布方式可以不同于所描述的方式。

组件还可包括一组尺寸更小或者形状不同于所述形状的垫块。

垫块也可以形成包括与所述不同的突起或者分布不均的突起的环形垫圈。突起也可以只设置在要与注射器支撑件相接触的那个面上。

垫块还可以通过比如粘结、焊接、复制模制等方式固定在安全装置或者注射器上。也可以在将注射器安装在安全装置之前，先将垫块装合在注射器上。

当垫块和/或突起与安全装置形成一体时，它们可以正对确保注射器主体轴向不可活动的挡块。突起或垫块还可以非均匀地分布在垫块的主体上和/或支座上。

Claims (10)

1.一种注射器组件（10），包括液体注射器（12）和安全装置（33），其特征在于，所述注射器包括形成液体容器的整体呈管状的主体（14），所述安全装置包括一个称作注射器支撑件的机构（36），所述机构中置有注射器主体，从而使得所述注射器支撑件和所述注射器主体在轴向上是联结的，所述注射器主体在近端包括凸缘（16），所述凸缘在所述注射器支撑件的外围支座（38）和至少一个挡块之间不可平移，所述组件还包括至少一个插在所述支撑件的支座和所述主体的凸缘之间的垫块（50；62；70；80；84），所述垫块在所述支座和所述凸缘之间受压并采用弹性材料制成。

2.如前一权利要求所述的组件，其中，所述垫块（50；62；70；80；84）与所述凸缘或所述支座的材料中的至少一种材料之间的摩擦系数大于所述凸缘和所述支座这二者材料之间的摩擦系数。

3.如上述任一权利要求所述的组件，其中，所述垫块（50；62；70；80）由环形垫圈形成。

4.如上述任一权利要求所述的组件，其中，所述垫块（50）和所述支撑件（36）的支座（38）中的至少一方具有至少一个突起（52；60；72；82）。

5.如前一权利要求所述的组件，其中，所述垫块具有多个突起（52；72；82），这多个突起优选为规律地分布在与所述凸缘和/或所述支座相接触的表面上。

6.如上述任一权利要求所述的组件，其中，所述突起（60）被设置在所述支座上，并位于不同于所述挡块（40）正对区域的区域中。

7.如前一权利要求所述的组件，其中，所述支座和/或所述垫块的各个突起可形成为下列部件之一：

-凸销（52），特别是半球形或平行六面体形的凸销，

-沿所述垫块或所述支座的周长的至少一部分延伸的肋（60；72），

-径向肋（82）。

8.如上述任一权利要求所述的组件，其中，所述注射器主体采用玻璃或塑料材料制成，所述注射器支撑件则采用塑料材料制成，所述支撑件和/或所述主体的塑料材料特别基于：聚乙烯（PE），聚丙烯（PP），聚碳酸酯（PC），聚苯乙烯（PS），聚酯（PET，PEN），苯乙烯聚合物（SAN），丙烯酸聚合物（PMMA），共聚物（三元共聚物SMMA，MBS），聚氯乙烯（PVC），共聚聚酯（PETG，PCTG，PCTA），丙烯腈-丁二烯—苯乙烯（ABS），比如环烯烃聚合物（COP）和环烯烃共聚物（COC）的环状聚烯烃，聚酰胺（PA），SB共聚物，苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯（SEBS），聚醚嵌段酰胺（PEBA），聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA），聚乳酸（PLA），聚羟基脂肪酸酯（PHA），聚羟基丁酸酯（PHB），丙酸纤维素，醋酸纤维素，以及这些聚合物和/或共聚物的共混物。

9.如上述任一权利要求所述的组件，其中，所述垫块（50；62；70；80；84）采用热塑性或者热固性的弹性材料制成，比如：液体硅橡胶（LSR），卤化或未卤化的丁基橡胶，腈橡胶，乙烯-丙烯-二烯热塑性单体（EPDM），聚丙烯与乙烯-丙烯-二烯交联单体的共混体（PP/EPDM），热塑性聚氨酯（TPU）和交联聚氨酯（PU），苯乙烯热塑性塑料，以及这些聚合物和/或共聚物的共混体。

10.一种安全装置（33），用于如上述任一权利要求所述的注射器组件，其中，所述安全装置包括所述垫块（50；62；70；80；84），所述垫块安装在所述支座和所述挡块之间并采用弹性材料制成。

Images