CN102988497A - 一种无糖型肾石通颗粒的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种无糖型肾石通颗粒的制备方法,该方法为:原料药有金钱草、炒王不留行、萹蓄、醋制延胡索、烫鸡内金、丹参、木香、瞿麦、牛膝、海金沙十味药,将海金沙、王不留行装入布袋内,与其余金钱草等八味煎煮两次,合并煎煮液,滤过,减压浓缩至温度为75-80℃时的相对密度为1.32~1.35的浸膏;取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素,混匀,制粒,干燥,整粒即可。采用本发明能使浸膏产率在用相同量的原料药的情况下提高20%,这样就能大大降低生产成本;将配方进行了调整,不仅能适用糖尿病人,而且能提高浸膏与可溶性淀粉、甜菊素共混效果;采用该方法能提高颗粒的成型率,从而提高产品收率、降低浸膏与可溶性淀粉、甜菊素的消耗。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂的制备方法,具体说是一种治疗肾结石的无糖型肾石通颗粒的制备方法。
背景技术
肾结石指发生于肾盏、肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石。多数位于肾盂肾盏内,肾实质结石少见。平片显示肾区有单个或多个圆形、卵圆形或钝三角形致密影,密度高而均匀。边缘多光滑,但也有不光滑呈桑椹状。肾是泌尿系形成结石的主要部位,其他任何部位的结石都可以原发于肾脏,输尿管结石几乎均来自肾脏,而且肾结石比其他任何部位结石更易直接损伤肾脏,因此早期诊断和治疗非常重要。 根据结石成分的不同,肾结石可分草酸钙结石、磷酸钙结石、尿酸(尿酸盐)结石、磷酸铵镁结石、胱氨酸结石及嘌呤结石六类。
治疗肾结石的药物的剂型基本是片剂或胶囊,它的功能是清热利湿,活血止痛,化石,排石;在制备片剂或胶囊的过程中浸膏的产率低,一般在60%左右,如果提高浸膏产率,势必会增加原料药的用量,从而增加生产成本。而且目前申请人之前生产的肾石通颗粒中含有蔗糖粉,使得糖尿病人无法食用;而且现有肾石通颗粒的制备方法收率低、消耗大,即肾石通颗粒的收率最高为80%。
发明内容
发明目的:本发明的目的是提供一种能扩大适用范围、并能提高收率、降低消耗的无糖型肾石通颗粒的制备方法。
技术方案:为了解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是:
一种无糖型肾石通颗粒的制备方法,该方法包括如下步骤:
(1)制备1000g无糖型肾石通颗粒需要如下原料药:金钱草360~390g、炒王不留行360~390g、萹蓄200~235g、醋制延胡索110~130g、烫鸡内金130~150g 、丹参130~150g、木香50~80g、瞿麦170~190g 、牛膝110~120g、海金沙140~160g;
(2)将以上十味中,海金沙、王不留行装入布袋内,与其余金钱草等八味煎煮两次,每次煎煮时加原料药总重量的6~8倍水,第一次2.5小时,第二次1.5小时,合并煎煮液,滤过,减压浓缩至温度为75-80℃时的相对密度为1.32~1.35的浸膏;取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素,混匀,制成颗粒,在80℃以下干燥,整粒,共制成1000g,即得所述无糖型肾石通颗粒。
步骤(1)中,本发明中各原料药的优选处方为,金钱草375g 炒王不留行375g、萹蓄225g、醋制延胡索112.5g、烫鸡内金150g 、丹参150g、木香75g、瞿麦187.5g 、牛膝112.5g、海金沙150g。
所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为(40~60):(180~210):(1~2)。
优选,所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为49:200:1。
有益效果:与现有技术相比,采用本发明能使浸膏产率在用相同量的原料药的情况下由原来的50%提高到80%以上,这样就能大大降低生产成本;将配方进行了调整,不仅能适用糖尿病人,而且能提高浸膏与可溶性淀粉、甜菊素共混效果;采用本发明中的制备方法,能提高颗粒的成型率,从而提高产品收率、降低浸膏与可溶性淀粉、甜菊素的消耗。
具体实施方式
下面通过实施例来进一步阐述本发明,应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1:一种无糖型肾石通颗粒的制备方法,该方法为:
1、按照下列处方来称取各原料药,处方为:金钱草375g、炒王不留行375g、萹蓄225g、醋制延胡索112.5g、烫鸡内金150g 、丹参150g、木香75g、瞿麦187.5g 、牛膝112.5g、海金沙150g。
2、取海金沙、王不留行装入布袋内,与其余金钱草等八味加水煎煮二次,每次煎煮时加原料药总重量的7倍水,第一次煎煮2.5小时,第二次煎煮1.5小时,合并煎煮液,滤过,合并煎煮液,用200目筛滤过,再以板框过滤机滤过,滤液备用。
3、浓缩:取上述滤液置回收浓缩罐中,在真空度为-0.03~0.05Mpa时减压浓缩至相对密度为1.32~1.35(70℃测)的浸膏,浸膏的收率为86%,备用。
4、制粒与干燥:取上述浸膏,加可溶性淀粉约和甜菊素,混合,整粒,共制成1000g,70~75℃干燥至水份在20%以下,置不锈钢桶中密闭,备用。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为49:200:1。
5、分装:取上述干燥好的合格颗粒,置颗粒自动包装机中,分装成每袋4g,再按包装要求进行包装,即得。
实施例2:与实施例1基本相同,所不同的是处方,金钱草360g、炒王不留行360g、萹蓄200g、醋制延胡索110g、烫鸡内金130g 、丹参130g、木香50g、瞿麦170g 、牛膝110g、海金沙140g;在制备过程中,每次煎煮时加水量为原料药总重量的6倍,最后得到的浸膏的收率为90%。
其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为40:180: 1。
实施例3:与实施例1基本相同,所不同的是处方,金钱草390g、炒王不留行390g、萹蓄235g、醋制延胡索130g、烫鸡内金150g 、丹参150g、木香80g、瞿麦190g 、牛膝120g、海金沙160g;在制备过程中,每次煎煮时加水量为原料药总重量的8倍,浸膏的收率为88%。
其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为60: 210: 2。
实施例4:无糖型肾石通颗粒稳定性考察:取包装好的无糖型肾石通颗粒三批,在药品贮存条件下,于0、3、6、12、18、24、36、48个月取样检验,按照《药品稳定性试验标准管理规程》进行考察,结果:有效期为三年,稳定性试验期限为有效期后一年。
实施例:5:下面通过临床试验来进一步阐述本发明的有益效果。
1、样品:实施例1制备的无糖型肾石通颗粒,规格:每袋5g
2 、试验对象:1型糖尿病人30名,2型糖尿病人30名,1型糖尿病人与2型糖尿病人的血糖浓度已经符合标准;
3、用量:食用方法为饭前温开水冲服,一次1袋,一日2次,7天为一疗程,连续服用3个疗程;3个疗程后检测血糖浓度(按照糖尿病的诊断标准检测),结果如下表所示:
3、结论
受试者连续服用本发明无糖型肾石通颗粒3个疗程后,受试者的血糖浓度在空腹和服药后均能达标,即本发明无糖型肾石通颗粒能提供给糖尿病人食用,而且受试者的血糖浓度也能达标。
Claims (4)
1.一种无糖型肾石通颗粒的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:
(1)制备1000g无糖型肾石通颗粒需要如下原料药:金钱草360~390g、炒王不留行360~390g、萹蓄200~235g、醋制延胡索110~130g、烫鸡内金130~150g 、丹参130~150g、木香50~80g、瞿麦170~190g 、牛膝110~120g、海金沙140~160g;
(2)将以上十味中,海金沙、王不留行装入布袋内,与其余金钱草等八味煎煮两次,每次煎煮时加原料药总重量的6~8倍水,第一次2.5小时,第二次1.5小时,合并煎煮液,滤过,减压浓缩至温度为75-80℃时的相对密度为1.32~1.35的浸膏;取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素,混匀,制成颗粒,在80℃以下干燥,整粒,共制成1000g,即得所述无糖型肾石通颗粒。
2.根据权利要求1所述的无糖型肾石通颗粒的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,金钱草375g、炒王不留行375g、萹蓄225g、醋制延胡索112.5g、烫鸡内金150g 、丹参150g、木香75g、瞿麦187.5g 、牛膝112.5g、海金沙150g。
3.根据权利要求1所述的无糖型肾石通颗粒的制备方法,其特征在于,所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为(40~60):(180~210):(1~2)。
4.根据权利要求3所述的无糖型肾石通颗粒的制备方法,其特征在于,所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为49:200:1。
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